LUNALDIN (LUNALDIN) қолдану жөніндегі нұсқаулық

- өмірге қауіп төндіретін тыныс алу депрессиясының қаупіне байланысты Луналдинді қолдану опиоидты терапияны бұрын қабылдамаған пациенттерде қолдануға қарсы;

- ауыр тыныс алу депрессиясымен немесе өкпенің ауыр обструктивті ауруымен сипатталатын жағдайлар;

- 18 жасқа дейін

- Белсенді субстанцияға немесе кез-келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық.

Қолдану тәсілі: дозасы және емдеу курсы

Луналдинді опиоидті терапияға төзімді деп санайтын, қатерлі ісік ауруынан туындаған тұрақты ауырсыну үшін қолданылатын пациенттерге ғана тағайындау керек. Науқастар күніне 60 мг морфин, бір сағат ішінде 25 мкг фентанил немесе бір аптадан немесе одан да көп уақыт ішінде басқа опиоидтің балама анальгетикалық дозасын қабылдаса, опиоидтерге төзімді болып саналады.

Сублингвальды таблеткалар тілдің астына мүмкіндігінше терең орналастырылады. Таблеткаларды жұтуға, шайнауға және ерітуге болмайды, препарат сублингвальды аймақта толығымен еруі керек. Науқастарға сублингвальды таблетка толығымен ерігенше тамақ ішпеуге кеңес беріледі.

Аузын құрғақ сезінетін науқастар, Луналдинді қабылдағанға дейін ауыз шырышты қабығын ылғалдандыру үшін суды қолдана алады.

Оңтайлы доза әр пациент үшін жеке-жеке, доза біртіндеп ұлғаюымен таңдалады. Дозаны таңдау үшін әр түрлі белсенді заттар бар таблеткаларды қолдануға болады. Бастапқы доза 100 мкг құрайды, титрлеу кезінде ол қолданыстағы дозалар ауқымында қажет болған сайын біртіндеп артады. Дозаны титрлеу кезеңінде пациенттерді оңтайлы доза алынғанға дейін, яғни тиісті анальгетикалық әсерге қол жеткізгенге дейін мұқият бақылау керек.

Фармакологиялық әрекет

Луналдин - тиімді, қысқа әсер ететін, тез әрекет ететін мк-опиоидты анальгетик. Негізгі терапевтік әсер - бұл ауруды басатын дәрілер мен седативті дәрілер. Анальгетикалық белсенділік морфинге қарағанда шамамен 100 есе жоғары. Луналдин орталық жүйке жүйесіне, тыныс алу және асқазан-ішек жүйелеріне, осы сыныптағы дәрілерге тән опиоидты анальгетиктерге тән.

Жанама әсерлері

Луналдинді қолданған кезде опиоидтарға тән жағымсыз реакцияларды күту керек, бұл реакциялардың қарқындылығы, әдетте, ұзақ қолданумен төмендейді. Опиоидты қолданумен байланысты ең маңызды ықтимал жағымсыз реакциялар - бұл тыныс алу депрессиясы (тыныс алуды тоқтатуға әкелуі мүмкін), қан қысымының төмендеуі және соққы.

Тыныс алу жүйесінен: жиі - тыныс алу депрессиясы, гиповентиляция, тыныс алуды тоқтатқанға дейін.

Жүйке жүйесі мен сезім мүшелерінен: көбінесе - бас ауруы, ұйқышылдық, аз - орталық жүйке жүйесінің депрессиясы (операциядан кейін), орталық жүйке жүйесінің парадоксалды үгітілуі, делирий, конвульсиялар, бұлыңғыр көру сезімі, диплопия, айқын армандар, есте сақтау қабілетінің жоғалуы. , жиілік белгіленбеген - шатасу, эйфория, галлюцинация, бас ауруы, интракраниальді гипертензия.

Асқорыту жүйесінен: көбінесе - жүрек айну, құсу, аз мөлшерде жалпақтылық, Одиди сфинктерінің спазмы, асқазанның босауы, іш қату, өт жолдары (оларда бұрыннан бар науқастарда).

Арнайы нұсқаулар

Луналдин сияқты опиоидтармен емдеу кезінде пайда болатын ықтимал елеулі жанама әсерлерге байланысты пациенттер мен күтушілер Луналдинді дұрыс қабылдаудың маңыздылығын толық түсініп, артық дозалану белгілері пайда болған кезде қандай әрекеттер жасау керектігін білулері керек.

Луналдинмен емдеуді бастамас бұрын, тұрақты ауырсынуды жеңілдету үшін қолданылатын ұзақ әсер ететін опиоидті препараттарды қабылдауды тұрақтандыру керек.

Көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқару тетіктеріне әсер ету:

Луналдин көлік құралын жүргізу немесе техниканы пайдалану сияқты ықтимал қауіпті операцияларды орындау қабілетіне теріс әсер етуі мүмкін.

Пациенттерге Линалдинді қабылдау кезінде бас айналу, ұйқышылдық немесе көру қабілетінің бұзылуы мүмкін болғандықтан, машиналарды басқарудан және жұмыс істеуден бас тартуға кеңес беру керек.

Қарым-қатынас

Динитрий оксиді бұлшықеттің қаттылығын, трициклді антидепрессанттарды, опиаттар, седативтер мен гипноздар (Ps), фенотиазиндер, ансиолитикалық препараттар (транквилизаторлар), жалпы анестезияға арналған дәрі-дәрмектер, перифериялық бұлшықетті босаңсытқыштар, басқа седативті әсерлері бар антигистаминдер жанама әсерлер (CNS депрессиясы, гиповентиляция, артериялық гипотензия, брадикардия, тыныс алу орталығының басылуы және басқалар).

Антигипертензивті препараттардың әсерін жақсартады. Бета-блокаторлар кардиохирургиядағы гипертониялық реакцияның жиілігін және ауырлығын төмендетуі мүмкін (стернотомияны қоса), бірақ брадикардия қаупін арттырады.

Бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, налоксон, нальтрексон Луналдиннің анальгезиялық әсерін азайтады және оның тыныс алу орталығындағы ингибиторлық әсерін жояды.

Пішіндер мен құрамды шығару

Сублингвальды (тіл астында еріту үшін) әр түрлі мөлшердегі таблеткалар түрінде (мкг) және формада:

• 100 - дөңгелек
• 200 - овоид,
• 300 - үшбұрышты,
• 400 - ромбтық
• 600 - жартылай шеңберлі (D-тәрізді),
• 800 - капсулалы.

Бір таблетка құрамында белсенді зат бар - фентанил цитронды микрондалған және көмекші компоненттер.

Фармакокинетика

Препарат айқын гидрофобтығы бар, сондықтан ол ас қорыту жүйесіне қарағанда ауыз қуысында тез сіңеді. Сублингвальды аймақтан 30 минут ішінде сіңіріледі. Биожетімділігі 70% құрайды. Фентанилдің қандағы ең жоғары концентрациясы 22-24 минуттан кейін 100-800 мкг препарат енгізумен аяқталады.

Фентанилдің көп мөлшері (80-85%) плазма ақуыздарымен байланысады, бұл оның қысқа мерзімді әсерін тудырады. Препараттың тепе-теңдік жағдайында таралу көлемі 3-6 л / кг құрайды.

Фентанилдің негізгі биотрансформациясы бауыр ферменттерінің әсерінен болады. Ағзадан шығарудың негізгі бағыты - несеппен (85%) және өтпен (15%).

Денедегі заттың жартылай шығарылу кезеңі - 3-тен 12,5 сағатқа дейін.

Луналдинді қолдануға көрсеткіштер

Луналдинді қолданудың негізгі көрсеткіші - үнемі опиоидты терапия алатын қатерлі ісік ауруындағы ауырсыну симптомының фармакотерапиясы.

Луналдинді қолданудың негізгі көрсеткіші - үнемі опиоидты терапия алатын қатерлі ісік ауруындағы ауырсыну симптомының фармакотерапиясы.

Ұқыптылықпен

Луналдинді қандағы СО₂-ның шамадан тыс интракраниальды көріністеріне бейім пациенттерге тағайындаған кезде сақ болу қажет:

• қысымның жоғарылауы,
• кома
• бұлыңғыр сана
• мидың ісіктері.

Препаратты қолдану кезіндегі сақтық шараларын бас жарақаттары бар адамдарда, брадикардия және тахикардия көріністерінде сақтау керек. Егде жастағы және әлсіреген науқастарда дәрі қабылдау жартылай шығарылу кезеңінің жоғарылауына және ингредиенттерге сезімталдықтың жоғарылауына әкелуі мүмкін. Науқастардың осы тобында интоксикация белгілерінің көрінісін байқап, дозаны төмен қарай реттеу керек.

Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде дәрі қандағы фентанил мөлшерінің жоғарылауына әкелуі мүмкін (оның биожетімділігі жоғарылауына және жоюды тежеуге байланысты). Дәрі өте сақтықпен қолданылуы керек:

• гиперволемия (қандағы плазма көлемінің жоғарылауы),
• гипертония
• ауыз шырышты қабығының зақымдалуы және қабынуы.

Луналдинді мөлшерлеу режимі

60 мг морфинді немесе 25 мкг / с фентанилді қабылдап, опиоидтерге төзімділігі бар емделушілерге тағайындаңыз. Препаратты қабылдау 100 мкг дозадан басталады, біртіндеп оның мөлшерін көбейтеді. Егер 15-30 минут ішінде. 100 мкг таблетка қабылдағаннан кейін ауырсыну тоқтамайды, содан кейін бірдей белсенді зат бар екінші таблетканы қабылдаңыз.

Кестеде Луналдин дозасын титрлеудің үлгілі әдістері көрсетілген, егер алғашқы дозасы жеңілдік әкелмесе:

Препаратты қабылдау 100 мкг дозадан басталады, біртіндеп оның мөлшерін көбейтеді.

Егер максималды терапиялық дозаны қабылдағаннан кейін анальгезиялық әсерге қол жеткізілмеген болса, онда аралық доза (100 мкг) тағайындалады. Титрлеу сатысында дозаны таңдағанда, ауырсынудың бір шабуылы бар 2 таблеткадан артық қолданбаңыз. Фентанил ағзасына 800 мкг-тан артық дозада әсері бағаланбаған.

Күніне қатарынан 4 тәулікке созылатын, күніне төрт реттен көп ауырсынудың эпизодтарымен ұзақ мерзімді опиоидты сериялы препараттардың дозасын түзету тағайындалады. Бір анальгетиктен екіншісіне ауысқан кезде дәрігердің бақылауымен және пациенттің жағдайын зертханалық бағалау арқылы дозаны қайта титрлеу жүргізіледі.

Пароксизмальды ауырсынуды тоқтатумен Луналдин тоқтатылады. Препарат қабылдауды тоқтату синдромының пайда болуына жол бермеу үшін дозаны біртіндеп төмендетеді.

Асқазан-ішек жолдары

Дәрі-дәрмек ішектің қозғалғыштығына ингибиторлық әсер етуі мүмкін және іш қатуды тудыруы мүмкін. Сонымен қатар, төмендегілер жиі атап өтіледі:

• құрғақ аузы
• асқазандағы ауырсыну,
• ішек қозғалысы
• диспепсиялық бұзылулар
• ішек өтімсіздігі,
• ауыз шырышты қабығындағы жаралардың пайда болуы,
• жұту актісін бұзу,
• анорексия.

Кем таралған - бұл шамадан тыс газдың пайда болуы, ентігу мен түзулік тудырады.

Орталық жүйке жүйесі

Орталық жүйке жүйесінен жиі туындайды:

• астения
• депрессия
• ұйқысыздық
• талғамның, көру қабілетінің бұзылуы,
• галлюцинация
• нонсенс
• шатасу,
• қорқыныш
• көңіл-күйдің күрт өзгеруі
• мазасыздықтың жоғарылауы.

Өзін-өзі қабылдаудың бұзылуы аз кездеседі.

Жүрек-тамыр жүйесінен

Патологиялық реакция болуы мүмкін:

• ортостатикалық күйреу,
• қан тамырлары қабырғаларының бұлшық ет релаксациясы (вазодиляция),
• толқындар
• бет қызаруы
• аритмия.

Патологиялық реакциялар артериялық гипотензиямен, миокардтың жиырылуының бұзылуымен, жүректің синустық ырғағымен (брадикардия) немесе жүрек соғу жиілігінің жоғарылауымен (тахикардия) көрінеді.

Препаратқа аллергиялық реакция келесі түрде көрінуі мүмкін:

• тері көріністері - бөртпе, қышу,
• инъекция орнында қызару және ісіну.

Гипобилиарлы жүйенің проблемалары бар науқастарда өт жолдарының бұзылуы, өт шығару бұзылуы мүмкін. Ұзақ пайдалану кезінде тәуелділік, психикалық және физикалық тәуелділік (тәуелділік) дамуы мүмкін. Денедегі теріс әсер жыныстық дисфункцияны және либидоның төмендеуін тудыруы мүмкін.

Тетіктерді басқару қабілетіне әсер ету

Медицина орталық жүйке жүйесіне және сезім органдарына теріс әсер етуі мүмкін, сондықтан емдеу кезеңінде Луналдин көлік құралын жүргізуден бас тартуы, назар аударуды, шешім қабылдау жылдамдығын және көру өткірлігін қажет ететін механизмдермен және операторлық жұмыстармен жұмыс істеуі керек.

Медицина орталық жүйке жүйесіне және сезім органдарына теріс әсер етуі мүмкін, сондықтан Луналдинмен емделу кезінде көлік құралын жүргізуден бас тарту керек.

Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз

Дәрі-дәрмектерді қабылдау байыпты шешімді талап етеді. Жүктілік кезіндегі препаратпен ұзақ уақытқа созылатын терапия жаңа туған нәрестенің кетуіне әкелуі мүмкін. Медицина плацентарлы тосқауылға енеді, оны босану кезінде қолдану ұрықтың және жаңа туған нәрестенің тыныс алу қызметі үшін қауіпті.

Препарат емшек сүтінде кездеседі. Сондықтан оны емізу кезінде тағайындау баланың тыныс алу жетіспеушілігіне әкелуі мүмкін. Препарат лактация кезеңінде және гестациялық кезеңдерде, егер оны қолданудың пайдасы бала мен ана үшін қауіптен жоғары болса ғана тағайындалады.

Бүйрек функциясының бұзылғанына өтініш

Препарат пен оның метаболиттерінің шығарылуының негізгі бағыты несеппен жүретіндіктен, бүйрек қызметі бұзылған жағдайда, оның шығарылуының кідірісі, организмде жинақталуы және әсер ету кезеңінің жоғарылауы байқалуы мүмкін. Мұндай науқастарға препараттың плазмалық құрамын бақылау және оның мөлшерінің жоғарылауымен дозаны түзету қажет.

Бауыр функциясының бұзылуына қолданыңыз

Медицина өтпен шығарылады, сондықтан бауыр патологиясымен, бауыр коликімен, препарат қабылдау кестесін ұстанған кезде, дозаланғанда дозаны тудыруы мүмкін зат ұзақ уақытқа созылуы мүмкін. Мұндай пациенттер үшін дәрі-дәрмекті сақтықпен қабылдау керек, дәрігердің тағайындаған жиілігі мен мөлшерін қадағалап, тұрақты тексеруден өту керек.

Артық дозалану

Луналдинді артық дозаланған жағдайда гипотензия мен тыныс алу депрессиясының әсері күшейгенге дейін күшейеді. Артық дозаланғанда алғашқы көмек:

• таблетка қалдықтарынан ауыз қуысын (сублингвальды кеңістік) қайта қарау және тазарту,
• пациенттің жеткіліктілігін бағалау,
• дем шығару, оның ішінде интубация және мәжбүрлі желдету,
• дене температурасын сақтау
• оны жоғалту үшін сұйықтық енгізу.

Опиоидты анальгетиктерге қарсы антидот - бұл Налоксон. Бірақ оны бұрын опиоидты қолданбаған адамдарда артық дозалануды жою үшін қолдануға болады.

Қатты гипотензия кезінде қан қысымын қалыпқа келтіру үшін плазманы алмастыратын дәрілер тағайындалады.

Опиоидты анальгетиктерге қарсы антидот - бұл Налоксон.

Пішінді, құрамды және қаптаманы шығарыңыз

Ақ түсті, дөңгелек пішінді сублингвальды таблеткалар.

Қосымша заттар: маннитол, микрокристалды коллоидты целлюлоза (98% микрокристалды целлюлоза мен 2% коллоидты сусыз кремнийдің қоспасы), крокмармеллоза натрий, магний стеараты.

10 дана - блистер (1) - картон қораптар.
10 дана - блистер (3) - картон қораптар.

қойындысы. сублингвальды 200 мкг: 10 немесе 30 дана.
Рег. 02.11.2010 ж.: № 9476/10 - мерзімі аяқталған

Сублингвальды таблеткалар - ақ, сопақ.

Қосымша заттар: маннитол, микрокристалды коллоидты целлюлоза (98% микрокристалды целлюлоза мен 2% коллоидты сусыз кремнийдің қоспасы), крокмармеллоза натрий, магний стеараты.

10 дана - блистер (1) - картон қораптар.
10 дана - блистер (3) - картон қораптар.

қойындысы. сублингвальды 300 мкг: 10 немесе 30 дана.
Рег. 02.11.2010 ж.: № 9476/10 - мерзімі аяқталған

Сублингвальды ақ түсті, үшбұрышты пішінді.

Қосымша заттар: маннитол, микрокристалды коллоидтық целлюлоза (98% микрокристалды целлюлоза мен 2% коллоидты сусыз кремнийдің қоспасы), крокмармеллоза натрий, магний стеараты.

10 дана - блистер (1) - картон қораптар.
10 дана - блистер (3) - картон қораптар.

қойындысы. сублингваль 400 мкг: 10 немесе 30 дана.
Рег. 02.11.2010 ж.: № 9476/10 - мерзімі аяқталған

Алмас тәрізді ақ түсті сублингвальды таблеткалар.

Қосымша заттар: маннитол, микрокристалды коллоидтық целлюлоза (98% микрокристалды целлюлоза мен 2% коллоидты сусыз кремнийдің қоспасы), крокмармеллоза натрий, магний стеараты.

10 дана - блистер (1) - картон қораптар.
10 дана - блистер (3) - картон қораптар.

қойындысы. сублингвальды 600 мкг: 10 немесе 30 дана.
Рег. 02.11.2010 ж.: № 9476/10 - мерзімі аяқталған

«Д-тәрізді» пішінді ақ түсті сублингвальды таблеткалар.

Қосымша заттар: маннитол, микрокристалды коллоидтық целлюлоза (98% микрокристалды целлюлоза мен 2% коллоидты сусыз кремнийдің қоспасы), крокмармеллоза натрий, магний стеараты.

10 дана - блистер (1) - картон қораптар.
10 дана - блистер (3) - картон қораптар.

қойындысы. сублингваль 800 мкг: 10 немесе 30 дана.
Рег. 02.11.2010 ж.: № 9476/10 - мерзімі аяқталған

Сублингвальды таблеткалар ақ түсті, капсула тәрізді.

Қосымша заттар: маннитол, микрокристалды коллоидтық целлюлоза (98% микрокристалды целлюлоза мен 2% коллоидты сусыз кремнийдің қоспасы), крокмармеллоза натрий, магний стеараты.

10 дана - блистер (1) - картон қораптар.
10 дана - блистер (3) - картон қораптар.

Фармакодинамика

Луналдин - тиімді, қысқа әсер ететін, тез әрекет ететін мк-опиоидты анальгетик. Луналдиннің негізгі емдік әсері - бұл анальгетикалық және седативті. Луналдиннің анальгетикалық белсенділігі морфинге қарағанда шамамен 100 есе жоғары. Луналдин орталық жүйке жүйесіне, тыныс алу және асқазан-ішек жүйелеріне, осы сыныптағы дәрілерге тән опиоидты анальгетиктерге тән.

Қатерлі ісікпен ауыратын науқастарда опиоидтарды тұрақты ұстап тұратын дозаларын қабылдағанда фентанил плацебоға қарағанда ауырсыну интенсивтілігін едәуір төмендететіні көрсетілді (ауырсынуды жедел емдеудің қажеттілігін едәуір төмендетеді). Фентанилдің қауіпсіздігі мен тиімділігі ауырсыну пайда болған кезде дереу қабылдаған пациенттерде бағаланды. Фентанилді болжамды ауырсыну кезінде профилактикалық қолдану клиникалық зерттеулерде зерттелген жоқ. Луналдин, барлық м-опиоидты рецепторлардың агонистері сияқты, тыныс алу орталығына дозаға тәуелді ингибиторлық әсер етеді. Тыныс алу депрессиясының қаупі бұрын опиоидты алмаған адамдарда бұрын ауыр ауырсынуды басынан өткерген және опиоидтармен ұзақ емделген науқастармен салыстырғанда жоғары.

Опиоидтар, әдетте, зәр шығару жолдарының тегіс бұлшықеттерінің тонусын жоғарылатады, бұл зәр шығару жиілігінің жоғарылауын немесе зәр шығаруды қиындатады. Опиоидтар ас қорыту жолдарының тегіс бұлшықеттерінің тонусын жоғарылатады, ішек қозғалғыштығын төмендетеді, бұл фентанилдің түзету әсерінен болуы мүмкін.

Жүктілік кезінде қолданыңыз

Луналдиннің жүктілік кезіндегі қауіпсіздігі белгіленбеген. Жүктілік кезіндегі ұзақ мерзімді емдеу жаңа туған нәрестеде «шығарып салу» белгілерін тудыруы мүмкін. Луналдинді босану кезінде қолдануға болмайды (кесаревинаны қоса алғанда), өйткені ол плацентаны кесіп өтіп, ұрықта немесе жаңа туған нәрестедегі тыныс алу депрессиясын тудыруы мүмкін.Компания кезінде Луналдинді ана үшін әлеуетті пайда ұрық үшін мүмкін болатын қауіптен жоғары болған жағдайда ғана қолдануға болады.

Луналдин емшек сүтіне енеді және седативті әсер етуі мүмкін және емшек сүтімен қоректенетін балаларда тыныс алуды тежейді. Луналдинді емізетін әйелдерде қолдануға болады, егер препарат қабылдаудың пайдасы ана мен бала үшін мүмкін болатын қауіптен едәуір асса. Препаратты қабылдау кезінде емшек емізуді тоқтату ұсынылады.

Дозалау және енгізу

Луналдинді опиоидті терапияға төзімді деп санайтын, қатерлі ісік ауруынан туындаған тұрақты ауырсыну үшін қолданылатын пациенттерге ғана тағайындау керек. Науқастар күніне 60 мг морфин, бір сағат ішінде 25 мкг фентанил немесе бір аптадан немесе одан да көп уақыт ішінде басқа опиоидтің балама анальгетикалық дозасын қабылдаса, опиоидтерге төзімді болып саналады.

Луналдиннің сублингвальды таблеткалары тікелей тілдің астына мүмкіндігінше терең орналастырылады. Луналдин таблеткаларын жұтуға, шайнауға және ерітуге болмайды, препарат сублингвальды аймақта толығымен еруі керек. Науқастарға сублингвальды таблетка толығымен ерігенше тамақ ішпеуге кеңес беріледі.

Аузын құрғақ сезінетін науқастар, Луналдинді қабылдағанға дейін ауыз шырышты қабығын ылғалдандыру үшін суды қолдана алады.

Луналдиннің оңтайлы дозасы әрбір науқас үшін жеке-жеке дозаны біртіндеп ұлғайту арқылы таңдау арқылы анықталады. Дозаны таңдау үшін әр түрлі белсенді заттар бар таблеткаларды қолдануға болады. Луналдиннің бастапқы дозасы 100 мкг құрайды, титрлеу кезінде ол қолданыстағы дозалар ауқымында қажет болған сайын біртіндеп көбейтіледі. Дозаны титрлеу кезеңінде пациенттерді оңтайлы доза алынғанға дейін, яғни тиісті анальгетикалық әсерге қол жеткізгенге дейін мұқият бақылау керек.

Басқа фентанилді препараттардан Луналдинге ауысу препараттың әртүрлі сіңіру профильдеріне байланысты 1: 1 қатынасында жүргізілмеуі керек. Егер пациенттер фентанилі бар басқа препараттардан ауысса, Луналдинді қолдану арқылы дозаланған титрлеу қажет.

Дозаны таңдау үшін келесі режим ұсынылады, бірақ барлық жағдайларда емдеуші дәрігер пациенттің клиникалық қажеттіліктерін, жасын және қатар жүретін ауруларын ескеруі керек.

Барлық пациенттер емдеуді 100 мкг сублингвальды бір таблеткадан бастауы керек. Егер бір сублингвальды таблетканы қабылдағаннан кейін 15-30 минут ішінде жеткілікті анальгетикалық әсерге қол жеткізілмесе, сіз 100 мкг екінші таблетка қабылдауға болады. Егер 100 микрограммнан 2 таблетканы қабылдағаннан кейін ауырсынуды жеңілдету мүмкін болмаса, ауырсынудың келесі кезеңінде дозаны препараттың келесі дозасына дейін көбейту керек. Дозаны жоғарылату ауруды басатын жеткілікті деңгейге жеткенше біртіндеп жүргізілуі керек. Титрлеуді мөлшерлеу бір сублингвальды планшеттен басталуы керек. Екінші қосымша сублингвальды таблетка, егер ауырсынуды басу жеткіліксіз болса, 15-30 минуттан кейін ішу керек. Қосымша сублингвальды таблетканың дозасын 100-ден 200 мкг-қа дейін, содан кейін 400 мкг немесе одан да көп мөлшерге дейін арттыру керек. Бұл төмендегі диаграммада көрсетілген. Дозаны таңдау сатысында титрлеу кезінде ауырсынудың бір эпизодында екіден көп емес сублингвальды таблетка қолданылуы керек.
Қосымша дозаның (мкг) қосымша мөлшері
(екінші) сублингвальды планшеттегі сублингвальды таблеткалар, олар болған жағдайда
ауырсыну шабуылының эпизодын қабылдау қажет
Алғашқы таблеткадан кейін 15-30 минуттан кейін

100 100
200 100
300 100
400 200
600 200
800 -

Егер ауырсынуды жеңілдету жоғарырақ дозада қол жеткізілсе, бірақ жағымсыз әсерлер қолайсыз деп саналса, аралық дозаны тағайындауға болады (100 микрограмм сублингвальды планшетті қолдана отырып). 800 мкг-тан асатын дозалар клиникалық зерттеулерде бағаланбаған. Опиоидты препараттарды қабылдаумен байланысты жағымсыз реакциялар қаупін азайту және оңтайлы дозаны анықтау үшін дозаны титрлеу кезінде пациенттің жағдайын мұқият медициналық бақылау қажет.

Бір таблеткадан көп болатын оңтайлы дозаны анықтағаннан кейін пациенттер таңдалған дозаны қолдана отырып емделеді және препаратты қолдануды күніне ең көп дегенде төрт дозада Луналдинмен шектейді.

Егер Луналдиннің ұқсас дозасына реакциясы (анестезия немесе жағымсыз реакциялар) айтарлықтай өзгерсе, оңтайлы дозаны сақтау үшін дозаны түзету қажет болуы мүмкін. Егер күніне төрт реттен артық ауырсынудың эпизодтары байқалса, дозаны түзету керек.

тұрақты ауырсынуды жеңілдету үшін пайдаланылатын опиоидтер. Егер ұзақ уақыт жұмыс істейтін опиоидты препарат ауыстырылса немесе оның дозасы өзгертілсе, пациент үшін оңтайлы дозаны таңдау үшін луналдин дозасын қайта есептеп, титрлеп алу керек.

Ауырсынуды басатын дәрілерді қайталап титрлеу және таңдау медициналық бақылауда жүргізілуі керек.

Егер пациентке бұдан әрі опиоидті дәрі-дәрмектерді қабылдау қажет болмаса, «шығарып алу» ықтимал әсерлерін азайту үшін опиоидтар дозасын кезең-кезеңімен төмендетуді бастамас бұрын Луналдиннің дозасын ескеру қажет. Егер пациенттер созылмалы ауырсынуды емдеу үшін үнемі опиоидті дәрі-дәрмектерді қабылдауды жалғастырса, бірақ ауырсыну ұстамалары үшін емдеудің қажеті болмаса, Луналдинді дереу тоқтатуға болады.

Балалар мен жасөспірімдерде қолдану

Луналдинді 18 жасқа толмаған емделушілерде қауіпсіздік пен тиімділік туралы мәліметтер жеткіліксіз болғандықтан қолдануға болмайды.

Егде жастағы емделушілерде қолдану

Дозаны титрлеу өте сақтықпен жүргізілуі керек. Науқастарға фентанилдің уыттылығы белгілерін мұқият бақылау керек.

Бүйрек немесе бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде қолданыңыз

Луналдин дозасын титрлеу сатысында бауыр немесе бүйрек функциялары бұзылған емделушілерге фентанилді уыттылық белгілерін мұқият бақылау керек.

Басқа препараттармен өзара әрекеттесуі

Динитрий оксиді бұлшықеттің қаттылығын, трициклді антидепрессанттарды, опиаттар, седативтер мен гипноздар (Ps), фенотиазиндер, ансиолитикалық препараттар (транквилизаторлар), жалпы анестезияға арналған дәрі-дәрмектер, перифериялық бұлшықетті босаңсытқыштар, басқа седативті әсерлері бар антигистаминдер жанама әсерлер (CNS депрессиясы, гиповентиляция, артериялық гипотензия, брадикардия, тыныс алу орталығының басылуы және басқалар).

Антигипертензивті препараттардың әсерін жақсартады. Бета-блокаторлар кардиохирургиядағы гипертониялық реакцияның жиілігін және ауырлығын төмендетуі мүмкін (стернотомияны қоса), бірақ брадикардия қаупін арттырады.

Бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, налоксон, нальтрексон фентанилдің анальгезиялық әсерін азайтады және оның тыныс алу орталығына ингибиторлық әсерін жояды.

Бензодиазепиндер нейролептанальгезияның босатылуын ұзартады.

Инсулин, глюкокортикостероидтар, гипертонияға қарсы препараттарды қолдану кезінде фентанил дозасын азайту қажет. MAO ингибиторлары ауыр асқынулардың қаупін арттырады.

Бұлшықет босаңсытқыштары бұлшықеттің қаттылығын болдырмайды немесе жояды, м-антихолинергиялық белсенділігі бар бұлшықет босаңсытқыштары (оның ішінде панкуроний бромиді) брадикардия мен гипотензия қаупін азайтады (әсіресе бета-блокаторлар және басқа вазодилататорлар қолданылғанда) және тахикардия мен гипертония қаупін жоғарылатуы мүмкін, m-антихолинергиялық белсенділік (соның ішінде суксаметоний) брадикардия және артериялық гипотензия қаупін төмендетпейді (әсіресе ауырған кардиологиялық тарих аясында) және жоғарылайды жүрек-тамыр жүйесінің ауыр жанама әсерлерінің қаупі.

Жүктілік және лактация

Луналдиннің жүктілік кезіндегі қауіпсіздігі белгіленбеген. Жүктілік кезінде ұзаққа созылған емдеу жаңа туған нәрестеде аурудың кетуіне әкелуі мүмкін. Луналдинді босану кезінде қолдануға болмайды (кесаревоанозды қоса алғанда), өйткені ол плацентаны кесіп өтеді және ұрықта немесе жаңа туған нәрестедегі тыныс алу депрессиясын тудыруы мүмкін.

Луналдинді жүктілік кезінде қолдануға болады, егер анаға тигізетін пайдасы ұрық үшін мүмкін болатын қауіптен жоғары болса.

Фентанил емшек сүтімен шығарылады және емшек сүтіндегі нәрестеде седативті және тыныс алу депрессиясын тудыруы мүмкін. Сондықтан фентанилді емшек сүтімен емізу кезінде, егер пайдасы ана мен бала үшін мүмкін болатын қауіптен едәуір асып кетсе ғана қолдануға болады.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Фентанил CYP3A4 арқылы метаболизденеді. Макролидті антибиотиктер (мысалы, эритромицин), азол антифунгалдары (мысалы, кетоконазол, итраконазол) немесе протеаза ингибиторлары (мысалы, ритонавир) сияқты CYP3A4 белсенділігін тежейтін дәрілер фентанилдің биожетімділігін арттырып, оның жүйелік тазартылуын төмендетеді және сол арқылы опиоидты препараттың қолданылу ұзақтығын арттырыңыз немесе арттырыңыз. Грейпфрут шырыны CYP3A4 тежейтіні белгілі. Фентанил, сондықтан CYP3A4 тежегіштерін бір мезгілде қабылдаған емделушілерде сақтықпен қолданылуы керек.

Морфиннің басқа туындылары (анальгетиктер және антитуссивті препараттар), анестезияға арналған дәрілер, бұлшықетті босаңсытқыштар, антидепрессанттар, седативті әсері бар гистаминді рецепторлардың блокаторлары, барбитураттар, транквилизаторлар (мысалы, бензодиазепиндер) сияқты орталық жүйке жүйесіне әсер ететін басқа дәрілерді бір мезгілде қабылдау. , ұйықтайтын таблеткалар, антипсихотиктер, клонидин және соған байланысты қосылыстар орталық жүйке жүйесіне ингибиторлық әсердің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Тыныс алу депрессиясы, гипотензия байқалуы мүмкін.

Этанол морфинді анальгетиктердің седативті әсерін күшейтеді, сондықтан алкогольді ішімдіктерді немесе құрамында спирті бар дәрілерді Луналдин препаратымен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Алдыңғы 14 күнде MAO ингибиторларын қабылдаған пациенттерге Фентанилді қолдану ұсынылмайды, өйткені опиоидты анальгетиктердің MAO тежегіштерімен әсерінің жоғарылауы байқалды.

Опиоидты рецепторлардың антагонисттерін (налоксонды қоса) немесе ішінара опиоидты рецептор агонистерін / антагонисттерді (бупренорфинді, налбупхинді, пентазоцинді қоса) бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Олардың ішкі белсенділігі салыстырмалы төмен опиоидті рецепторлармен байланысы жоғары, сондықтан фентанилдің анальгезиялық әсерін ішінара төмендетеді және опиоидқа тәуелді емделушілерде тартылу белгілерін тудыруы мүмкін.

Карбамазепин, фенитоин және гексамидин (примидон) сияқты антиконвульсанттар бауырдағы фентанилдің метаболизмін арттырып, оның ағзадан шығарылуын тездетеді. Осы антиконвульсанттармен емделетін пациенттерге фентанилдің жоғары дозалары қажет болуы мүмкін.