Инсулин - Туйео Солостар

Фармакодинамика
Инсулиннің, оның ішінде инсулин гларгинінің маңызды әрекеті - глюкоза алмасуының рефлюксі. Инсулин және оның аналогтары қандағы глюкозаның концентрациясын төмендетеді, перифериялық тіндерге глюкозаның сіңуін ынталандырады (әсіресе қаңқа бұлшықеті мен май тіндері) және бауырда глюкозаның пайда болуына жол бермейді. Инсулин липолизді адипоциттерде (май жасушаларында) тежейді және протеолизді тежейді, ақуыз синтезін жоғарылатады.
Фармакодинамикалық сипаттамасы
Инсулин гларгині - бұл бактериялардың ДНҚ рекомбинациясы нәтижесінде алынған инсулиннің аналогы Escherichia коли (K12 штамдары) өндіруші штамм ретінде қолданылады. Ол бейтарап ортада төмен ерігіштігі бар. РН 4-де (қышқыл ортада) инсулин гларгин толығымен ериді. Тері астындағы майға енгізгеннен кейін ерітіндінің қышқыл реакциясы бейтараптандырылады, бұл микропрептидтің пайда болуына әкеледі, одан инсулин гларгинінің аз мөлшері үнемі шығарылады.
Адамның изофан инсулиніне қарағанда 100ED / мл тері астына енгізілген инсулин гларгинінің әсерінің басталуы баяу болды, оның әсер ету қисығы тегіс және шыңдарсыз болды және оның ұзақтығы ұзартылды (сау еріктілерде және қантпен ауыратын пациенттерде жүргізілген эвгликемиялық қысылулардың деректері) 1 типті қант диабеті).
Tujeo SoloStar® препаратының тері астына енгізгеннен кейінгі гипогликемиялық әсері, инсулин гларгинін 100 IU / мл тері астына енгізумен салыстырғанда, оның мөлшері тұрақты болды және ұзаққа созылды (қантпен ауыратын 18 науқаста жүргізілген 36 сағаттық кросс-эвгликемиялық қысымды зерттеу деректері). 1 типті қант диабеті). Tujeo SoloStar® препаратының әсері 24 сағаттан астам уақытқа созылды (36 сағатқа дейін), оны тері астына енгізу клиникалық маңызды дозаларда (төмендегі суретті қараңыз).

24 сағаттан астам уақытқа созылатын Tujeo SoloStar® препаратының ұзаққа созылған гипогликемиялық әсері, қажет болған жағдайда, препаратты қабылдау уақытын пациент үшін әдеттегі инъекция уақытынан 3 сағат бұрын немесе 3 сағат ішінде өзгертуге мүмкіндік береді («Қолдану әдісі мен дозалары» бөлімін қараңыз).
Тужео СолоСтар® мен инсулин гларгинінің 100 IU / мл гипогликемиялық әсерінің қисықтарындағы айырмашылықтар инсулин гларгинінің тұнбаға түсуінің өзгеруімен байланысты.
Инсулин гларгинінің бірдей санына Tujeo SoloStar® препаратының енгізілген мөлшері инсулин гларгинін 100 фунт / мг / мл енгізгенде оның үштен бірін құрайды. Бұл Tujeo SoloStar® препаратының тұнбасынан инсулин гларгинін 100 IU / мл инсулин тұнбасынан біртіндеп шығаруды қамтамасыз ететін тұнба бетінің төмендеуіне әкеледі.
Инсулин гларгин мен адам инсулинінің бірдей дозалары көктамыр ішіне енгізілгенде, олардың гипогликемиялық әсері бірдей болды.
Инсулин рецепторларымен байланыс: инсулин гларгин екі белсенді метаболитке, Ml және M2 метаболизденеді («Фармакокинетика» бөлімін қараңыз). Зерттеу in vitro Адамның инсулин гларгині мен оның Ml және M2 метаболиттерінің адам инсулин рецепторларына жақындығы адам инсулиніне ұқсас екенін көрсетті.
Инсулин тәрізді өсу факторы 1 рецепторларымен байланыс (IGF-1):
IGF-1 рецепторына инсулин гларгинінің жақындығы адам инсулиніне қарағанда шамамен 5-8 есе жоғары (бірақ IFR-1-ден шамамен 70-80 есе төмен), ал инсулин метаболиттері адам инсулинімен салыстырғанда гларгин Ml және M2 адам инсулинімен салыстырғанда IGF-1 рецепторына аздап жақындыққа ие. 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда анықталған инсулиннің жалпы терапиялық концентрациясы (IGF-1 рецепторлары әсерінен пайда болатын митогендік пролиферативті жолды кейіннен жандандыру үшін IGF-1 рецепторларымен жартылай байланыстыру үшін қажет концентрациядан едәуір төмен болды. . Эндогенді IGF-1 физиологиялық концентрациясы митогендік пролиферативті жолды белсендіре алады, алайда инсулин терапиясы кезінде анықталған емдік инсулин концентрациясы, оның ішінде Тужэо СолоСтар® препаратымен, митогендік пролиферативті жолды белсендіру үшін қажет фармакологиялық концентрациядан едәуір төмен.
1 типті қант диабеті бар 546 пациенттің және 2 типті қант диабеті бар 2474 пациенттің қатысуымен өткен Тужэо СолоСтар® барлық клиникалық зерттеулерінде алынған нәтижелер глицатталған гемоглобиннің (HbAlc) бастапқы көрсеткіштерімен салыстырғанда төмендегенін көрсетті. зерттеу нәтижелері бойынша инсулин гларгинімен 100 IU / мл емдеген кездегі мәндер аз болған жоқ.
Мақсатты HbAlc мәніне жеткен пациенттердің пайыздық мөлшерін (7% -дан төмен) екі емдеу тобында да салыстыруға болады.
Tujeo SoloStar® және инсулин гларгинімен 100 IU / мл зерттелгеннен кейін плазмадағы глюкоза концентрациясының төмендеуі бірдей болды, бірақ сонымен бірге, Тужео СолоСтар® препаратымен емдеген кезде бұл төмендеу дозаны таңдау кезеңінде біртіндеп байқалды.
Тужео СолоСтар® препаратымен емделген пациенттерде 6 айлық емдеу кезеңінің соңында орташа салмағы 1 кг-нан аз өсу байқалды.
HbAlc-тің жақсаруы жынысына, этникалық құрамына, жасына, қант диабетінің ұзақтығына, HbAlc-қа немесе дене массасының индексіне (BMI) тәуелсіз болды.
2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда клиникалық зерттеулердің нәтижелері Tujeo SoloStar® препаратымен емдегенде 100 және U / мл инсулинмен салыстырғанда ауыр және / немесе расталған гипогликемияның төмен деңгейі, сонымен қатар клиникалық белгілері бар құжатталған гипогликемияның төмендеуі байқалды.
Tujeo SoloStar® препаратының ауыр және / немесе расталған түнгі гипогликемия даму қаупін азайту кезінде инсулин гларгинінен 100 IU / мл-ге артықшылығы бұрын гипогликемиялық препараттарды қабылдаған пациенттерде (қауіпті 23% төмендету) немесе тамақ қосылған инсулинмен (қауіпті 21% төмендету) көрсетілген 9-шы аптадан бастап зерттеудің соңына дейінгі аралықта инсулин гларгинімен емдеумен салыстырғанда 100 ПИЕС / мл.
Тужэо СолоСтар® препаратымен емделген пациенттер тобында 100 инсулин гларгинімен емделген емделушілермен салыстырғанда, инсулин терапиясын бұрын қабылдаған пациенттерде де, инсулинді бұрын қабылдаған емделушілерде де гипогликемия қаупінің төмендеуі байқалды. емдеудің алғашқы 8 аптасында (бастапқы емдеу кезеңінде) қауіп жоғары болды және жасына, жынысына, нәсіліне, дене салмағының индексіне (IM G) және қант диабетінің ұзақтығына (> 10 жыл) тәуелді болмады.
1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда Туйео СолоСтар® препаратымен емдеу кезінде гипогликемия көрсеткіші 100 U / мл инсулин гларгинімен емделген пациенттердегідей болды. Алайда, алғашқы емдеу кезеңінде түнгі гипогликемияның (гипогликемияның барлық санаттары үшін) ауруы Тужео СолоСтар® препаратымен емделген пациенттерде 100 U / мл инсулин гларгинімен емделген пациенттермен салыстырғанда төмен болды.
Клиникалық зерттеулерде Tujeo SoloStar® препаратын бір тәулік ішінде бекітілген кестемен (бір уақытта) немесе икемді енгізу кестесімен (аптасына кемінде 2 рет) препарат қалыпты уақыттан 3 сағат бұрын немесе 3 сағаттан кейін енгізді әкімшілендіру, нәтижесінде әкімшіліктер арасындағы интервалдар 18 сағатқа қысқарды және 30 сағатқа дейін созылды) HbAlc индексінде бірдей әрекетсіздік, плазмадағы глюкозаның концентрациясы (GPC) және инъекцияға дейінгі аяқталудың орташа мәні болды өзін-өзі анықтау кезінде қан плазмасындағы глюкозаның нтрациясы. Сонымен қатар, Tujeo SoloStar®-ті белгіленген немесе икемді уақыт кестесімен қолданған кезде, күннің кез-келген уақытында немесе түнде гипогликемия жағдайында айырмашылықтар болмады. Tujeo SoloStar® және инсулин гларгин 100 IU / мл салыстырған зерттеулердің нәтижелері Tujeo SoloStar® және инсулинмен емделетін пациенттер арасында инсулинге антиденелер түзумен байланысты базальды инсулиннің тиімділігі, қауіпсіздігі немесе дозасында ешқандай айырмашылықтар болғанын көрсетпеді. Гларгин 100 ПИЕС / мл («Жанама әсерлер» бөлімін қараңыз).
Халықаралық, көп орталықты, рандомизацияланған зерттеуде, оразастанған гликемиясы (HH), бұзылған глюкозаға төзімділік (NTG) немесе қант диабетінің 2 сатысында және расталған жүрек-қан тамырлары аурулары бар 12537 пациенттің қатысуымен ORIGIN (бастапқы гларгиндік интервенциямен нәтижені азайту) көрсетілген. стандартты гипогликемиялық терапиямен салыстырғанда 100 PIECES / мл инсулинді гларгинмен емдеу жүрек-қан тамырлары асқынуларының (жүрек-қан тамырлары өлімі, өлімге әкелетін миокард инфарктісі немесе өлімге әкелмейтін) даму қаупін өзгертпеді инсульт, реваскуляризация процедурасының қаупі (коронарлық, каротидті немесе перифериялық артериялар) немесе жүрек жеткіліксіздігінің дамуы үшін госпитализациялау қаупі. Микроваскулярлық асқынулардың қаупі (микро қантамырлық асқынулардың жиынтық көрсеткіші: лазерлік фотокоагуляция немесе ветрэктомия, диабеттік ретинопатия салдарынан көру қабілетінің жоғалуы, альбуминурияның дамуы , немесе қандағы креатинин концентрациясының екі еселенуі немесе диализ терапиясының қажеттілігі туындауы).
2 типті қант диабеті бар пациенттерді бес жылдық бақылау кезінде диабеттік ретинопатияның дамуына инсулин гларгинінің 100 IU / мл әсерін бағалаған зерттеуде инсулин изофанымен салыстырғанда инсулин гларгин 100 IU / мл кезінде диабеттік ретинопатияның npoi реакциясында айтарлықтай айырмашылықтар байқалған жоқ.
Пациенттердің арнайы топтары
Гендер және нәсіл
Tujeo SoloStar® және пациенттердің жынысына және нәсіліне байланысты инсулин гларгин 100 IU / мл тиімділігі мен қауіпсіздігінде ешқандай айырмашылықтар болған жоқ.
Егде жастағы науқастар
Бақыланатын клиникалық зерттеулерде 1 және 2 типті қант диабетімен ауыратын 716 пациент (65%) және 75 жастағы 97 пациент (3%) болды. Жалпы алғанда, бұл пациенттер мен жас жастағы пациенттер арасында препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігінде ешқандай айырмашылықтар болған жоқ. Қант диабеті бар егде жастағы пациенттерде гипогликемиялық реакцияны болдырмау үшін бастапқы дозасы мен сақталу дозасы төмен, ал дозаның жоғарылауы баяу болуы керек. Егде жастағы пациенттерде гипогликемияны тануда қиындықтар туындауы мүмкін. Қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау ұсынылады, ал инсулиннің дозасын жеке-жеке түзету керек («Доза және қолдану» және «Фармакокинетика» бөлімдерін қараңыз).
Бүйрек қызметі бұзылған науқастар
Бақыланатын клиникалық зерттеулерде бүйректердің функционалдық жағдайына негізделген кіші топтық талдау (гломерулярлы фильтрация жылдамдығының нәтижесі бойынша анықталады> дене бетінің 60 мл / мин / 1,73 м2) Tujeo SoloStar® және инсулин гларгин 100 арасындағы қауіпсіздік пен тиімділік арасында айырмашылық жоқ. U / мл Қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау ұсынылады, ал инсулиннің дозасын жеке-жеке түзету керек («Доза және қолдану» және «Фармакокинетика» бөлімін қараңыз).
Семіздікпен ауыратын науқастар
Клиникалық зерттеулерде дене массасының индексіне (BMI) негізделген (63 кг / м 2 дейін) ішкі топтық талдау Tujeo SoloStar® және инсулин гларгині 100 IU / мл арасында тиімділік пен қауіпсіздікте ешқандай айырмашылықты көрсеткен жоқ.
Педиатриялық науқастар
Tujo SoloStar® препаратын балаларда қолдану туралы мәліметтер жоқ.
Фармакокинетика
Сіңіру және бөлу
Tujeo SoloStar® препаратын сау еріктілерге және қант диабетімен ауыратын науқастарға инсулиннің сарысу концентрациясы әлдеқайда баяу және ұзағырақ сіңуін көрсетеді, бұл инсулин гларгинімен салыстырғанда жұмсақ концентрация уақытының қисығын 36 сағатқа дейін арттырады. 100 PIECES / мл. Туео SoloStar® концентрациясының уақыт қисығы оның фармакодинамикалық белсенділігі қисығына сәйкес келді. Терапевтік концентрация диапазонындағы тепе-теңдік концентрациясына Tujo SoloStar® препаратын күнделікті қолданғаннан кейін қол жеткізілді.
Тужье СолоСтар® препаратын тері астына енгізгеннен кейін тепе-теңдік концентрациясына жеткен кезде 24 сағат ішінде инсулинге жүйелік әсер ету коэффициенті ретінде анықталған бір науқаста өзгергіштік төмен болды (17,4%).
Метаболизм
Туйео СолоСтар® препаратын тері астына енгізгеннен кейін инсулин гларгині P тізбегінің карбоксил ұшымен тез метаболизденеді, Ml (21A-Gly-инсулин) және M2 (21 A-Gly-des-30B-) екі белсенді метаболитін құрайды. Thr-инсулин). Көбінесе Ml метаболиті қан плазмасында жүреді. Ml метаболитінің жүйелік әсер етуі Tujeo SoloStar® препаратының дозасының жоғарылауымен жоғарылайды.Фармакокинетика және фармакодинамика мәліметтерін салыстыру препараттың әсері негізінен Ml метаболитінің жүйелік әсерінен болатындығын көрсетті. Пациенттердің басым көпшілігінде инсулин гларгині және M2 метаболиті жүйелік қан айналымында анықталмады. Инсулин гларгинін және қандағы M2 метаболитін анықтау мүмкін болған жағдайда, олардың концентрациясы енгізілген дозаға және инсулин гларгинінің дозалану формасына байланысты болмады.
Асылдандыру
Ml метаболитінің жартылай шығарылу кезеңі, Tujo SoloStar® препаратының сандық басым метаболиті, препарат астына енгізгеннен кейін, дозасына қарамастан 18-19 сағатты құрайды.
Әйпациенттердің нақты топтары
Жас және жыныс
Нәсіл мен жыныстың инсулин гларгинінің фармакокинетикасына әсері туралы ақпарат жоқ (Фармакодинамика бөлімін қараңыз).
Егде жастағы науқастар
Туежео СолоСтар® фармакокинетикасына жастың әсері әлі зерттелген жоқ. Қант диабеті бар егде жастағы пациенттерде гипогликемиялық реакцияны болдырмау үшін бастапқы дозасы мен сақталу дозасы төмен, ал дозасын жоғарылату баяу болуы керек («Фармакодинамика» және «Дозалар мен енгізу» бөлімдерін қараңыз).
Балалар
Педиатриялық пациенттерде Tujeo SoloStar® препаратының фармакокинетикасы әлі зерттелген жоқ.
Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар науқастар
Tujo SoloStar® препаратының фармакокинетикасына бүйрек және бауыр жеткіліксіздігінің әсері әлі зерттелген жоқ. Алайда, адам инсулинімен жүргізілген кейбір зерттеулер бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде инсулин концентрациясының жоғарылағанын көрсетті. Қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау және инсулиннің жеке дозасын түзету ұсынылады («Дозалау және енгізу» және «Арнайы нұсқаулар» бөлімдерін қараңыз).

Қарсы көрсеткіштер

Жүкті әйелдерде (жүктілік кезінде және босанғаннан кейінгі инсулинге қажеттілікті өзгерту мүмкіндігі), егде жастағы науқастар«Фармакокинетика», «Фармакодинамика», «Дозалау және енгізу» және «Ерекше нұсқаулар» бөлімдері), компенсацияланбаған эндокринді бұзылулары бар науқастар (мысалы, гипотиреоз, аденогипофиз және бүйрек үсті безінің қабынуы), құсу немесе диареямен бірге жүретін, ауыр стенозы бар науқастар. коронарлық артериялар немесе церебральды тамырлар, пролиферативті ретинопатиясы бар (әсіресе науқастар фотокоагуляцияланбаған болса), бүйрек жеткіліксіздігі, бауыр жеткіліксіздігі бар («Арнайы қаулы» бөлімін қараңыз) Ания «)

Пішінді, құрамды және қаптаманы шығарыңыз

Инъекцияға арналған ерітінді түрінде 1,5 мл көлемінде шприц түрінде (5 данаға дейін, картоннан жасалған қорапта).

1 мл препарат құрамында:

• Инсулин гларгинінің 300 ПИЕС,
• метакресол
• мырыш хлориді
• 85% глицерин,
• натрий гидроксиді
• тұз қышқылы,
• инъекцияға арналған су.

Фармакологиялық әрекет

Глюкозаның метаболизмін реттейтін ұзақ әсер ететін инсулин. Оны тұтынған кезде тіндер глюкозаны сіңіруге, бауырда оны ингибирлеуге және жалпы концентрацияны төмендетуге ынталандырылады. Сонымен қатар, ақуыз синтезі жақсарады.

Гларгин адам инсулиніне ұқсас жұмыс істейді. 24 сағаттан 36 сағатқа дейін әсер ету уақыты - физикалық белсенділікке және басқа да факторларға байланысты. Көбінесе ол құрдастарымен салыстырғанда, оның ішінде түнде де гипогликемияға әкеледі. Дене салмағының өзгеруіне іс жүзінде әсер етпейді, бірақ ол дұрыс тамақтануды қажет етеді.

Фармакокинетика

Тері астына енгізгеннен кейін сіңіру баяу, ұзақ болады және денеге біркелкі таралады. Тепе-теңдік концентрациясы күнделікті қолданғаннан кейін 3-4 күн.

Инсулиннің бұл түрі организмде тез метаболизденеді: жартылай шығарылу кезеңі 18-19 сағат.

Гларгиннің тиімділігіне жасы мен жынысы әсер еткен жоқ, бірақ бастапқы дозаны егде жастағы адамдарға мүмкіндігінше баяу және дәл арттыру керек.

Ересектерде 1 типті және 2 типті қант диабеті.

Қолдану жөніндегі нұсқаулық (мөлшерлеу)

Оны емделуші дәрігер жеке тағайындайды. Дененің глюкозаға деген қажеттілігіне байланысты. Доза туралы мәселе пациенттің анализі негізінде шешіледі. Инъекция күннің бір уақытында жасалады.

МАҢЫЗДЫ! Тек тері астына енгізуге рұқсат етіледі!

Егер дәрі-дәрмек өткізіп жіберілсе, онда сіз ешқандай жағдайда екі еселік дозамен өтей алмайсыз! Қандағы қант концентрациясын тексеріп, жай-күйін қадағалап, әдеттегі режимге оралу керек.

1 типті қант диабетімен ауыратын тағамға деген қажеттілікті өтеу үшін ол тез әрекет ететін инсулинмен бірге қолданылады.

2 типті қант диабетімен бірге басқа гипогликемиялық препараттармен біріктірілген.

Шешім бөлме температурасында, инъекция орны - асқазан, жамбас және иықта болуы керек. Липодистрофия қаупін жою үшін инъекция орны үнемі өзгеріп отыруы керек.

Жанама әсерлері

1. Гипогликемия.
2. Липодистрофия.
3. Аллергиялық реакциялар.
4. Инъекция орнындағы реакциялар (қышу, қызару, ісіну).
5. Ретинопатия
6. Ісіну.
7. Миалгия.
8. Ас қорыту жүйесінің бұзылуы.

Симптомдар дозаны түзету немесе есірткіні қабылдау арқылы жеңілдейді.

Артық дозалану

Егер доза тым үлкен болса, гипогликемия дамуы мүмкін. Оның белгілері - әлсіздік, жүрек айну және құсу, есінің жоғалуы мен команың дамуына дейін.

Жеңіл гипогликемия көмірсуларға бай тағамдарды жеу арқылы жеңілдейді. Орташа және ауырлық глюкагон немесе декстроза ерітіндісін енгізу арқылы жойылады, содан кейін ауруханаға жатқызылады. Кез-келген жағдайда инсулин дозасын түзету қажет.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Инсулин гларгинінің белсенділігін арттыратын құралдар:

• ауызша гипогликемиялық агенттер
• ACE ингибиторлары және MAO,
• дисопирамидалар
• фибраттар
• флуоксетин
• пентоксифиллин
• пропоксифен
• салицилаттар,
• сульфонамидті антибиотиктер.

Оның әсерін әлсірететін дәрілер:

• глюкокортикостероидтар,
• даназол
• диазоксид
• диуретиктер
• глюкагон,
• изониазид
• эстрогендер мен прогестогендер,
• фенотиазин туындылары,
• соматропин,
• симпатомиметика
• Қалқанша безінің гормондары,
• атиптік антипсихотика,
• протеаза ингибиторлары.

Бірлескенде әртүрлі эффект беретін заттар:

Гипогликемия симптомдарын жасыратын дәрілер:

• бета блокаторлар,
• клонидин
• гуанетидин,
• резерпин.

Арнайы нұсқаулар

Сақтықпен:

• жүкті және бала емізетін аналар
• үлкен адамдар
• бауыр және бүйрек жеткіліксіздігімен,
• эндокриндік аурулардан және мидың коронарлық артерияларының немесе тамырларының стенозынан зардап шегеді,
• ретинопатиясы бар науқастар.

Жедел кетоацидозды емдеуге және гипогликемиялық комадан жоюға болмайды.

Инсулиннің төмен дозасын қажет ететін емделушілер де әрдайым қолайлы бола бермейді. Дозаны түзету қажет.

Көлік жүргізу кезінде абай болу керек, өйткені гипогликемия қаупі жоғары. Бүкіл емдеу барысында көлік жүргізуден бас тартқан дұрыс.

Ол тек рецепт бойынша шығарылады.

Аналогтарымен салыстыру

Tujeo Solostar қасиеті бойынша басқа инсулин препараттарынан ерекшеленеді. Ең жиі қолданылатын аналогтардың айырмашылығы кестеде көрсетілген.

Аты, белсенді субстанциясы	Өндіруші	Артықшылықтары мен кемшіліктері	Бағасы, руб.
Ланту, инсулин гларгин	Санофи-Авентис, Германия	Қолдау: алты жастан бастап балаларға тағайындалуы мүмкін. Жаман тұстары: белсенді заттардың концентрациясы төмен, әсер тезірек аяқталады.	3700/5 3 мл шприцке арналған қаламдар
Левемир, инсулин детемир	Ново Нордиск, Дания.	Тартымдылығы: жүкті әйелдер мен 6 жастан асқан балалар қолдануға жарамды, бірақ дозасын дәл анықтай отырып. Жаман тұстары: бір күннен аспайды.	2800/5 шприц қаламынан 3 мл
Tresiba, degludec	Ново Нордиск, Дания.	Қолдау: 42 сағатқа дейін. Бұл бір жастан бастап балалар үшін мүмкін. Жаман тұстары: өте қымбат, әрдайым дәріханада бола бермейді.	7600-ден

Инсулиннің басқа түрін кез-келген қолдану эндокринологтың бақылауында болуы керек. Өзін-өзі емдеуге қатаң тыйым салынады!

Жалпы алғанда, бұл құрал диабетпен ауыратындардың тәжірибесі бар оң пікірлерімен сипатталады, әсіресе басқа препараттармен салыстырғанда.

Ольга: «19 жасымнан бастап мен қант диабетімен ауырдым, көптеген түрлі дәрі-дәрмектерді қолдандым. Бұрын Лантусты пышақтап тастаған, бірақ олар оған жәрдемақы беруді тоқтатқан. Тужэоға ауыстырылды. Мен бұған әлі үйреніп кете алмаймын, бірақ дәрігер сізге көмірсутегі аз диетаны ұстануға кеңес береді. Бәрі жақсы болады деп сенемін. Плевидің ішінде мен оның ұзақ әсер етуі өте ыңғайлы екенін байқадым ».

Виктор: «» Тужео «инсулині» Лантусқа «қарағанда көп шоғырланған, сондықтан мен оған ұзақ уақыт үйреніп алдым. Жалпы, маған қант тұрақты, тамшыларсыз ұнайды. Мен диетаны ұстанамын және сізге кеңес беремін, сонда ешқандай қиындық болмайды. »

Анастасия: «Мен Левемирден гөрі Туйеоны жақсы көремін, ол мен шамамен бір жыл болды. Ол ұйықтап жатқан қантты біркелкі ұстайды - мен осылай тұрамын. Түнгі гипогликемия шабуылдары жоқ. Ең бастысы - оны қолдану өте ыңғайлы, сонымен қатар дәріханада жеңілдіктерге беріледі ».

Анна: «Мен бұрын Лантусты қолданатынмын. Соңғы рет олар дәріханадан Тюжені берді, дәрігермен кеңескеннен кейін, оны көруге бел байлады. Мен алғашқы дозаны, сонымен бірге мен қолданатын Humalog дозасын аздап арттырдым. Үш күндік тестілеуден кейін қолайлы дәрілік зат табылды, мен қазір оны ұстанамын. Маған қалыпты инсулин ұнайды, шағымдарым жоқ ».

Дмитрий: «Мен 23 жаста едім, мен Лантусты инъекциялар жасайтынмын. Дәрігер уақытша Туйёоға ауыстырылды, маған ол ұнамады. Қант күрт секіре бастады, мен Новорапидті қолдануға тура келді. Бір ай азаптан кейін ол Лантусқа қайта оралды. Бұл дәрі маған мүлдем сәйкес келмеді ».

Қорытынды

Көріп отырғаныңыздай, Тужэо Солостардың да оң жақтары да бар. Препараттың дұрыс таңдалуы мен оның дозалануымен диабетиктердің өмірі ыңғайлы болады. Сондықтан сарапшылар ұзақ әсер ететін инсулиндерді соншалықты бағалайды және оларды тағайындайды. Бұл препараттың шолулары оның қант диабетімен ауыратын науқастардың көпшілігіне жақсы сәйкес келетіндігін көрсетеді.

Дозалау және енгізу

Жалпы ұсыныстар
Tujeo SoloStar® қондырғылары (инсулин гларгин 300 IU / мл) тек Tujeo SoloStar®-ға жатады және басқа инсулин аналогтарының әсер ету күшін білдіретін басқа бірліктерге тең емес. Tugeo SoloStar® тәулігіне бір рет, күннің кез келген уақытында, жақсырақ сол уақытта енгізілуі керек. Күніне бір рет инъекция жасайтын Tujeo SoloStar® препараты сізге инъекцияларға икемді кесте құруға мүмкіндік береді: қажет болған жағдайда пациенттер әдеттегі уақыттан 3 сағат бұрын немесе 3 сағат ішінде инъекция жасай алады.
Қандағы глюкоза концентрациясының мақсатты мәндерін, гипогликемиялық препараттарды қабылдау / енгізу уақыты мен мөлшерін жеке-жеке анықтау керек.
Дозаны түзету қажет болуы мүмкін, мысалы, науқастың дене салмағын, өмір салтын өзгерту, инсулин қабылдау уақытын өзгерту немесе гипо- немесе гипергликемияның дамуына бейімділігін жоғарылататын басқа жағдайларда («Ерекше нұсқаулар» бөлімін қараңыз). Инсулин дозасындағы кез келген өзгерістер сақтықпен және тек медициналық бақылауда жүргізілуі керек.
Tujeo SoloStar® диабеттік кетоацидозды емдеуге арналған инсулин емес. Бұл жағдайда қысқа әсер ететін инсулинді көктамыр ішіне енгізуге артықшылық беру керек.
Қант диабетімен ауыратын барлық науқастарда қандағы глюкоза концентрациясын бақылау ұсынылады.
Tujo SoloStar® препаратын қолданудың басталуы
1 типті диабетпен ауыратын науқастар
Tujeo SoloStar® тәулігіне бір рет тамақтану кезінде енгізілетін инсулинмен бірге қолданылуы керек және дозаны жеке түзетуді қажет етеді
2 типті диабетпен ауыратын науқастар
Ұсынылатын бастапқы доза күніне бір рет дене салмағының 0,2 U / кг құрайды, содан кейін жеке дозаны түзету жүзеге асырылады.
Инсулин гларгинін қабылдаудан ТУЕО SoloStar® препаратына және, керісінше, Тужье СолоСтар® препаратынан 100 IU / мл инсулин гларгиніне өту.
Инсулин гларгин 100 IU / мл және Tujeo SoloStar® фармакокинетикалық, фармакодинамикалық сипаттамалары мен клиникалық әсерлері бойынша эквивалентті емес. Осыған байланысты 100 PIECES / мл инсулин гларгинінен Tujo SoloStar® препаратына ауысу және керісінше дәрігердің бақылауымен, метаболикалық бақылауды және препараттың дозасын жеке түзетуді қажет етеді:

• Инсулин гларгинінен 100 IU / мл-ге Tujeo SoloStar®-ға ауысу бір бірлікке жасалуы мүмкін, бірақ плазмадағы глюкоза концентрациясының мақсатты диапазонына жету үшін Tujeo SoloStar® жоғарырақ дозасы қажет болуы мүмкін.
• Tujo SoloStar® препаратын қолданудан гипогликемия қаупін азайту үшін 100 IU / мл инсулин гларгиніне ауысқан кезде дозаны азайту керек (шамамен 20%), қажет болған жағдайда дозаны түзету керек

Осы препараттардың біреуінен екіншісіне ауысқаннан кейінгі алғашқы бірнеше апта ішінде және метаболизмді мұқият бақылау ұсынылады.
Басқа базальды инсулиннен Tujeo SoloStar®-қа ауысу

Аралық және ұзақ әсер ететін инсулиндермен емдеу режимінен Tujeo SoloStar® препаратымен емдеу режиміне ауысқан кезде базальды инсулиннің дозасын өзгерту және қатарлас гипогликемиялық терапияны реттеу қажет болуы мүмкін (қысқа әсер ететін инсулиндердің немесе тез әрекет ететін инсулин аналогтарының немесе инсулинге жатпайтын гипоглобиндердің дозаларын және уақытын өзгерту қажет). есірткі).

• Күн ішінде базальды инсулинді бір рет енгізуден Тужео СолоСтар® препаратын бір тәулікке көшіру базальды инсулиннің бұрын енгізілген дозасының бірлігіне шаққанда жүзеге асырылуы мүмкін.
• Тазео СолоСтар® препаратының тәуліктік екі рет енгізілуінен Тужео СолоСтар® препаратының бір реттік әкімшілігіне ауысқан кезде, ұсынылған бастапқы туынды дозасы базальды инсулиннің жалпы тәуліктік дозасының 80% құрайды, оны емдеу тоқтатылады.

Адам инсулиніне антиденелердің болуына байланысты инсулиннің жоғары дозалары бар емделушілерде Tujo SoloStar® реакциясы жақсаруы мүмкін.
Tujo SoloStar® препаратына көшу кезінде және одан кейінгі бірнеше апта ішінде метаболизмді мұқият бақылау ұсынылады.
Метаболикалық бақылауды жақсарту және инсулинге сезімталдықтың жоғарылауымен қосымша дозаны түзету қажет болуы мүмкін. Дозалау режимін түзету, мысалы, науқастың дене салмағын немесе өмір салтын өзгерту кезінде, инсулин дозасын қабылдау уақытын өзгерту кезінде немесе гипо- және гипергликемияның дамуына бейімділігін арттыратын басқа жағдайлар туындаған кезде де қажет болуы мүмкін.
Tujo SoloStar® препаратын енгізуден басқа базальды инсулиндерге көшу

Tujo SoloStar® препаратын қабылдаудан басқа базальды инсулинді қолдануға ауысқан кезде және одан кейінгі бірнеше апта ішінде медициналық бақылау және метаболизмді мұқият бақылау ұсынылады.
Науқас берілетін препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулыққа жүгіну ұсынылады.
Араластыру және өсіру
Tujeo SoloStar® препаратын басқа инсулинмен араластыруға болмайды. Араластыру Tujeo SoloStar® әсер ету профилінің уақыт өте келе өзгеруіне алып келеді және жауын-шашынға әкеледі.
Tujeo SoloStar® сұйылтуға болмайды. Еріту Tujo SoloStar® препаратының әсер ету профилінің өзгеруіне әкелуі мүмкін.
Пациенттердің арнайы топтары
Балалар
18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде Tujeo SoloStar® препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі әлі анықталған жоқ (Фармакокинетика бөлімін қараңыз).
Егде жастағы науқастар
Tujeo SoloStar® препаратын егде жастағы емделушілерде қолдануға болады. Қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау ұсынылады, инсулин дозасын жеке таңдау керек. Егде жастағы емделушілерде бүйрек функциясының біртіндеп нашарлауы инсулинге деген қажеттіліктің тұрақты төмендеуіне әкелуі мүмкін («Фармакодинамика», «Фармакокинетика» және «Арнайы нұсқаулар» бөлімдерін қараңыз).
Бүйрек қызметі бұзылған науқастар
Tujeo SoloStar® препаратын бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде қолдануға болады. Қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау ұсынылады, инсулин дозасын жеке таңдау керек. Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде инсулинге деген қажеттілік инсулин алмасуының баяулауына байланысты төмендеуі мүмкін («Ерекше нұсқаулар», «Фармакодинамика» және «Фармакокинетика» бөлімдерін қараңыз).
Бауыр жеткіліксіздігі бар науқастар
Tujeo SoloStar® препаратын бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде қолдануға болады. Қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау ұсынылады, инсулин дозасын жеке таңдау керек. Бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде глюконеогенездің төмендеуіне және инсулин алмасуының баяулауына байланысты инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін («Фармакодинамика», «Фармакокинетика» және «Арнайы нұсқаулар» бөлімдерін қараңыз).
Қолдану әдісі
Tujeo SoloStar® асқазанның, иықтың немесе жамбастың тері астындағы майына енгізіледі. Инъекция жасайтын орындар дәрі-дәрмек қабылдау үшін ұсынылған аймақтардағы әрбір жаңа инъекциялармен кезектесуі керек.
Tujeo SoloStar® көктамыр ішіне енгізуге арналмаған.
Инсулин гларгинінің ұзаққа созылған әрекеті тері астындағы майға енгізілгенде ғана байқалады. Әдеттегі тері астындағы дозаны көктамыр ішіне енгізу ауыр гипогликемияға әкелуі мүмкін.Tujeo SoloStar® инсулинді инфузиялық сорғымен қолдануға арналмаған.
Tujeo SoloStar® суспензия емес, нақты шешім, сондықтан қолданар алдында реанимация қажет емес.
Tujeo SoloStar® шприц қаламының көмегімен инъекцияға 1-ден 80 данаға дейін дозаны 1 дозада енгізуге болады.

• Tujeo SoloStar® шприцтерімен жұмыс істейтін қаламдар есептегіш Tujeo SoloStar® енгізілетін бірліктердің санын көрсетеді. Tujeo SoloStar® шприц-қаламдары Tujeo SoloStar® препаратын дайындау үшін арнайы жасалған, сондықтан дозаны қосымша конверсиялау қажет емес.
• Tujeo SoloStar® препаратын шприц қаламының картриджінен ешқашан шприцке шығаруға болмайды («Ерекше нұсқаулар» бөлімін қараңыз).
• Инелерді қайта қолданбаңыз. Әрбір инъекциядан бұрын жаңа стерильді инені бекіту керек. Инелерді қайта қолдану бітелу қаупін арттырады, бұл дозаның төмендеуіне немесе артық дозалануға әкелуі мүмкін. Сонымен қатар, әр инъекцияға жаңа стерильді инені қолдану ластану мен жұқтыру қаупін азайтады.
• Егер ине бітелген болса, пациент 3-ҚАДАМ «Tujeo SoloStar® шприц қаламын қолдану жөніндегі нұсқаулық» нұсқауларын орындауы керек (төменде қараңыз).

Қанмен жұғатын аурулардың алдын-алу үшін ине инсулин қаламын ине ауыстырылған болса да, бірнеше емделуші пайдаланбауы керек.
Tujeo SoloStar® шприц қаламын дұрыс пайдалану үшін төмендегі «Tujeo SoloStar® шприц қаламын пайдалану нұсқаулары» бөлімін қараңыз. Tujeo SoloStar®-тің орнына инсулиннің басқа түрін қате (кездейсоқ) енгізу мүмкіндігін болдырмау үшін әр инъекция алдында әрдайым шприц қаламындағы затбелгіні тексеріп алыңыз (Tujeo SoloStar® шприцінің жапсырмасында түсті фонда «300 IU / мл» концентрациясы көрсетілген) .
Препаратты Tujeo SoloStar® бір реттік қолданылатын шприц-қаламдағы қолдану мерзімі, алғашқы қолданғаннан кейін, қараңғы жерде 4 аптадан тұрады. Шприц қаламының затбелгісінде алғашқы қолдану күнін көрсету ұсынылады.