Метформин Рихтер: препаратты қолдану бойынша нұсқаулық, бағасы және қарсы көрсетілімдері
Метформин Рихтер: пайдалану жөніндегі нұсқаулар мен шолулар
Латын атауы: Метформин-Рихтер
ATX коды: A10BA02
Белсенді ингредиент: метформин (метформин)
Продюсер: Гидеон Рихтер-RUS, AO (Ресей)
Сипаттама мен фотоны жаңарту: 10.24.2018 ж
Дәріханалардағы бағалар: 180 рубльден бастап.
Метформин-Рихтер - бұл бигуанидтер тобына кіретін ауызша қабылдауға арналған гипогликемиялық дәрі.
Пішіні мен құрамын шығару
Препарат қабықпен қапталған таблеткалар түрінде шығарылады: биконвекс, дөңгелек (500 мг) немесе қиғаш (850 мг), қабығы мен қимасы ақ (10 дана. Блистерде, картон қорапта 3-4 немесе 6 пакеттен тұрады) .
1 таблетка құрамында:
- белсенді зат: метформин гидрохлориді - 500 немесе 850 мг,
- қосымша компоненттер: поливидон (повидон), коповидон, магний стеараты, просальв (коллоидты кремний диоксиді - 2%, микрокристалды целлюлоза - 98%),
- пленка: ақ опадри II 33G28523 (гипромеллоза - 40%, титан диоксиді - 25%, лактоза моногидраты - 21%, макрогол 4000 - 8%, триацетин - 6%).
Фармакодинамика
Метформин бауырдағы глюконеогенез курсын баяулатады, ішектен глюкозаның сіңуін азайтады, перифериялық глюкозаның пайда болуын жоғарылатады және тіндердің инсулинге сезімталдығын арттырады. Сонымен қатар, бұл зат ұйқы безінің β-жасушалары арқылы инсулин өндіруіне әсер етпейді және гипогликемиялық реакциялардың дамуына әкелмейді.
Препарат төмен тығыздықтағы липопротеидтер (LDL), триглицеридтер мен қандағы жалпы холестерин деңгейін төмендетеді.
Фармакокинетика
Ауыз ішкеннен кейін препарат асқазан-ішек жолдарынан (ГИТ) сіңіріледі. Заттың максималды концентрациясы (Cмакс) қан плазмасында 2,5 сағаттан кейін байқалады, биожетімділігі 50-60% құрайды. Тамақтану C азайтадымакс метформинді 40% -ға төмендетеді, сонымен қатар оның жетуін 35 минутқа кешіктіреді.
Таралу көлемі (Vд) 850 мг затты қолданған кезде 296-1012 литр құрайды. Құрал тіндерде тез таралумен және плазма ақуыздарымен өте төмен байланысуымен сипатталады.
Метформиннің метаболикалық өзгеруі өте аз, препарат бүйрекпен шығарылады. Дені сау адамдарда зат клиренсі 400 мл / мин құрайды, бұл креатинин клиренсінен (CC) қарағанда 4 есе жоғары, бұл белсенді түтікшелі секрецияның болуын растайды. Жартылай ыдырау кезеңі (T½) - 6,5 сағат.
Қарсы көрсеткіштер
- диабеттік прекома, кома,
- диабеттік кетоацидоз,
- бүйректің функционалдық бұзылыстары (СК 60 мл / мин-ден аз),
- тіндердің гипоксиясының (жедел миокард инфарктісі, жүрек / тыныс жетіспеушілігі және т.б.) тудыруы мүмкін жедел және созылмалы формадағы аурулардың клиникалық көрінісі;
- бүйрек функциясының бұзылуымен бірге жүретін жедел аурулар: ауыр жұқпалы аурулар, безгегі, гипоксия (бронхопульмональды аурулар, бүйрек инфекциясы, сепсис, шок), дегидратация (құсу, диареяға қарсы),
- бауырдың функционалды бұзылыстары,
- сүт қышқылы (тарихты қоса)
- жедел алкогольмен улану, созылмалы алкоголизм,
- жарақат пен инсулин терапиясы көрсетілген ауыр хирургиялық араласулар,
- құрамында йоды бар контрастты препарат тағайындалған радиоизотоптық және рентгендік зерттеулер жүргізілгеннен кейін кемінде 2 күн және 2 күн ішінде қолданыңыз;
- глюкоза-галактоза мальабсорбциясы, лактозаға төзбеушілік, лактаза тапшылығы,
- гипокалориялық диетаға деген қажеттілік (күніне 1000 ккал-тан аз),
- жүктілік және лактация,
- препараттың кез-келген компоненттеріне жоғары сезімталдық.
Метформин Рихтер ауыр физикалық жұмыстарды жасайтын 60 жастан асқан науқастарға ұсынылмайды.
Фармакологиялық қасиеттері
Метформин-Рихтер инсулинге тәуелді емес және инсулинге тәуелді қант диабетін емдеу үшін қолданылатын дәрі. Препарат бауырдағы метаболикалық процесті тежей алады, бұл глюкозаның пайда болуына әкеледі, ішектен декстроза сіңуін азайтады, тіндер мен органдардың ұйқы безінің ақуыз гормонына сезімталдығын арттырады.
Препарат ұйқы безі инсулинін өндіруге әсер етпейді, сонымен қатар гипогликемия қаупіне ықпал етпейді. Дәрі-дәрмек дене салмағының жоғарылауына, сондай-ақ диабеттік аурулардың асқынуларына әкелуі мүмкін ұйқы безі ақуыз гормонының құрамын жоғарылатуға ықпал етпейді. Дәрі-дәрмек дене салмағын қалыпқа келтіруге көмектеседі.
Метформин Рихтер қан сарысуындағы триацилглицеридтер мен липидтердің концентрациясын төмендетеді, майдың тотығу процесін азайтады, алифатты монобазды карбон қышқылдарының түзілуіне ықпал етеді, жүрек пен қан тамырларының жұмысына жағымды әсер етеді, қант диабетіндегі үлкен және кіші қан тамырларының зақымдану процесін тежейді.
Ішке қабылдау үшін дәрі тағайындалады, максималды құрамы 2,5 сағаттан кейін жетеді. Препаратты қабылдағаннан кейін алты сағат өткен соң, дәрі-дәрмектер ағзадан біртіндеп шығарыла бастайды, бұл препарат компоненттерінің ағзадағы құрамын төмендетеді. Препаратты үнемі қолданғанда, ағзадағы препарат компоненттерінің құрамы өзгеріссіз қалады, бұл аурудың динамикасы мен ағымына оң әсер етеді. Препаратты тамақтану кезінде қолданғанда метформин-Рихтердің ағзадағы сіңуі төмендейді.
Шығарылымның құрамы мен формасы
Дәрі-дәрмек жұқа қабықпен қапталған таблетка түрінде жасалады. Таблеткалардағы белсенді заттың молекулалық массасы 0,5 немесе 0,85 граммды құрайды. Жинақта 30 немесе 120 таблетка бар, сонымен қатар пайдалану жөніндегі нұсқаулық қоса берілген. Препараттың құраушы компоненттеріне келесі заттар жатады:
Қолдану көрсеткіштері
Препарат инсулинге тәуелді емес және инсулинге тәуелді емес қант диабеті бар емделушілерге ұсынылады. Дәрі-дәрмек емдеуде, сондай-ақ кешенді терапия кезінде жалғыз дәрілік зат ретінде қолданылады. Сонымен қатар, препарат қант диабеті кезінде артық салмағы бар науқастарға тағайындалады, декстроза концентрациясын бақылау қажеттілігі, аналық бездің поликистозы.
Жанама әсерлері
Дәрі қабылдау жанама әсерлерді тудыруы мүмкін:
Пайдалану әдісі мен ерекшеліктері
Метформин-Рихтер препараты ішке ішуге арналған таблеткалар түрінде қол жетімді. Таблеткаларды кесуге, сындыруға, бұзуға, майыстыруға немесе шайнауға болмайды, оларды толығымен ішіп, жеткілікті мөлшерде ауыз сумен жуып тастау керек. Ұсынылған тәуліктік дозаны, сондай-ақ терапияның ұзақтығын емдеуден кейін емдеуші дәрігер анықтайды, тесттер жинап, аурудың нақты клиникалық көрінісін анықтайды. Сонымен қатар, препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулық қолдану нұсқауларында көрсетілген. Жанама әсерлердің пайда болу қаупін азайту үшін ұсынылған тәуліктік дозаны бірнеше дозаларға бөлу қажет. Молекулалық массасы 500 мг таблеткалары бар терапия: ұсынылатын тәуліктік мөлшері 500-1000 мг құрайды. Препаратты қабылдағаннан кейін 10-15 күн өткен соң, қан сарысуындағы декстроза концентрациясына байланысты дозаны жоғарылату ұсынылады. Ең көп тәуліктік дозасы - 3000 мг. Молекулалық массасы 850 мг таблетка бар терапия: ұсынылатын тәуліктік дозасы - 850 мг немесе бір таблетка. Препаратты қабылдағаннан кейін 10-15 күн өткен соң, қандағы декстроза өлшегеннен кейін, дозаны сәл жоғарылату ұсынылады. Ең жоғары тәуліктік доза - 2550 мг. Монотерапия бар препарат көлік құралдарын басқару қабілетіне, сондай-ақ психомоторлы реакциялар мен концентрация жылдамдығына әсер етпейді. Кешенді емдеуде көп көңіл бөлуді қажет ететін көлік жүргізуден және жұмыстан бас тартқан дұрыс. Егде жастағы емделушілерге 1000 мг-нан аспайтын Метформин-Рихтер тағайындау ұсынылады. Жасы 60 жастан асқан емделушілерге дәрі тағайындауға болмайды, әсіресе бұл препаратты қабылдау мүмкіндігіне әсер ететін басқа да аурулар мен факторлар болса. Метформин-Рихтер препаратын бүйрек және бауыр аурулары бар дәрілермен тағайындай алмайсыз.
Алкогольмен үйлесімділік
Метформин-Рихтер препаратын алкогольді ішімдіктермен біріктіруге болмайды, өйткені бұл жанама әсерлердің және сүт кома қаупінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Сонымен қатар, құрамында алкоголь бар сусындар барлық ішкі ағзалардың жұмысына әсер етеді, күшейтілген режимде жұмыс істеуге мәжбүр етеді, сондықтан гипогликемияны дамыту қаупі артады.
Басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттесу
Метформин-Рихтер препаратын бірқатар басқа препараттармен бірге қолдануға болмайды:
Артық дозалану
Метформин-Рихтер дәрі-дәрмегі, егер ұсынылған дозалар мен терапия ұзақтығынан асып кетсе, улануды тудыруы мүмкін. Дозаланғанда дозаланудың симптоматикалық белгілері:
Келесі препараттар фарфорологиялық қасиеттері мен құрамы бойынша Метформин-Рихтер препаратының аналогтары болып табылады:
Сақтау шарттары
Метформин-Рихтер препаратын балалардың қолы жетпейтін жерде және 25 градус Цельсий температурасынан аспайтын жерде сақтау ұсынылады. Препараттың жарамдылық мерзімі - өндірілген күнінен бастап 3 жыл. Жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін және сақталғаннан кейін дәрі-дәрмектерді қолдануға болмайды және оларды санитарлық нормаларға сәйкес жою керек. Пайдалану жөніндегі нұсқаулықта сақтау ережелері мен ережелері туралы толық ақпарат бар.
Дәріхана лицензиясы ЛО-77-02-010329, 18 маусым 2019 ж
Жанама әсерлері
- метаболизм: сирек - сүт қышқылды ацидоз (есірткі қабылдау қажет), ұзақ жүріспен - гиповитаминоз В12 (зиянды сіңуіне байланысты)
- ас қорыту жүйесі: тәбеттің болмауы, ауыздағы металл дәмі, құсу, диарея, жүрек айну, іштің ауыруы, тегіссіздік (бұл бұзылулар көбінесе терапияның басында байқалады және әдетте өздігінен кетеді, антицазмодиктерді, м-антихолинергетиктерді, антацидтерді қолдана отырып төмендетуге болады) , сирек - гепатит, бауыр трансаминазаларының белсенділігі жоғарылайды (емдеуді тоқтатқаннан кейін жоғалады),
- эндокриндік жүйе: гипогликемия,
- гемопоэтикалық жүйе: сирек жағдайларда - мегалобластикалық анемия,
- аллергиялық реакциялар: қышу, терідегі бөртпе.
Арнайы нұсқаулар
Препаратпен терапия кезінде қан плазмасындағы лактат концентрациясын анықтау үшін жылына кемінде екі рет (сонымен қатар миалгия жағдайында) қажет.
Сарысу креатинин деңгейін 6 айда бір рет анықтау қажет, бұл әсіресе егде жастағы емделушілер үшін өте маңызды.
Метформинді қабылдау кезінде генитурарлы ағзалардың инфекциялық зақымдануы немесе бронхопульмоналды инфекцияның дамуы байқалған болса, дәрігерге шұғыл түрде хабарлау керек.
Препаратты қабылдауды урографиядан, тамырішілік ангиографиядан немесе кез-келген басқа радиапактикалық зерттеуден 48 сағат бұрын және 48 сағаттан кейін тоқтату керек.
Метформин Рихтерді сульфонилмочевина туындыларымен бірге қолдануға болады, әсіресе қандағы глюкоза концентрациясын бақылау кезінде.
Терапия кезінде құрамында этанол бар сусындар мен дәрі-дәрмектерді қабылдаудан бас тарту ұсынылады. Сүт ацидозының қаупі өткір алкогольдік масаңдықпен, әсіресе бауыр жеткіліксіздігімен, калориясы төмен тамақтанудан немесе аштықтан кейін күшейеді.
Көлік құралдары мен күрделі механизмдерді басқару қабілетіне әсері
Метформин-Рихтерді монотерапиялық препарат ретінде қолдану көлік құралдарын басқару қабілетіне теріс әсер етпейді.
Метформинді инсулинмен, сульфонилмочевина туындыларымен және басқа да антидиабетикалық агенттермен бірлесіп қолдану жағдайында гипогликемиялық жағдайлардың пайда болу ықтималдығы бар, соған сәйкес күрделі механизмдерді (соның ішінде автокөлік құралдарын) басқару мүмкіндігі нашарлайды.
Жүктілік және лактация
Препаратты жүктілік кезінде қабылдауға болмайды. Егер жүктілік емдеу кезеңінде болса, сондай-ақ оны жоспарлау кезінде Метформин-Рихтер тоқтатылып, инсулин терапиясы тағайындалуы керек.
Метформиннің емшек сүтіне енуі туралы ақпарат болмағандықтан, емшек сүтімен емізетін әйелдерге қарсы. Егер препарат лактация кезінде қабылданса, емшек емізуді тоқтату керек.
Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі
Метформин-Рихтерді белгілі бір дәрілік заттармен / препараттармен бірге қолданғанда келесі өзара әрекеттесу реакциялары дамуы мүмкін:
- Даназол - бұл агенттің гипергликемиялық әсерін атап өтуге болады, бұл комбинация ұсынылмайды, егер сізге Даназол терапиясы қажет болса және оны қабылдағаннан кейін метформиннің дозасын өзгертіп, гликемия деңгейін бақылау керек болса,
- ангиотензин түрлендіретін фермент ингибиторлары, окситетрациклин, моноамин оксидазасының ингибиторлары, стероид емес қабынуға қарсы препараттар, салицилаттар, сульфонилюреалар, инсулин, акарбоза, фибро қышқылының туындылары, бета-адренергиялық блокаторлар, циклофосфамид - күшейтілген гипогликемиялық,
- хлорпромазин (антипсихотикалық) - бұл препаратты тәуліктік дозада 100 мг дозада қабылдаған кезде қандағы глюкозаның концентрациясы жоғарылайды және инсулиннің бөлінуі азаяды, хлорпромазинмен және басқа антипсихотиктермен бірге, сондай-ақ оларды қабылдауды тоқтатқаннан кейін метформиннің дозасын түзету керек және қандағы глюкозаны бақылау керек,
- циметидин - метформиннің жойылуы бәсеңдейді, соның салдарынан сүт ацидозының қаупі күшейеді,
- ауызша контрацептивтер, глюкокортикостероидтар, эпинефрин, глюкагон, симпатомиметиктер, құрамында йод бар қалқанша безінің гормондары, цикл және тиазидті диуретиктер, никотин қышқылының туындылары, фенотиазин туындылары - метформиннің гипогликемиялық әсері төмендейді,
- нифедипин - сіңімділігінің жоғарылауы және Смакс метформин соңғысын баяулатады,
- құрамында йод бар контрастты агенттер - бұл агенттерді тамыр ішіне енгізу кезінде сүт қышқылды ацидозға алып келуі мүмкін метформин кумуляциясы пайда болуы мүмкін,
- жанама антикоагулянттар (кумарин туындылары) - олардың әсері әлсіреді,
- ранитидин, хинидин, морфин, амилорид, ванкомицин, триамтерен, хинин, прокаинамид, дигоксин (бүйрек түтікшелерімен бөлінетін катиондық препараттар) - ұзақ уақыт жүру кезінде С жоғарылауы мүмкінмакс 60% метформин (құбырлы көлік жүйелеріне бәсекелестікке байланысты).
Метформин-Рихтердің аналогтары: Глифмин Пролонг, Багомет, Глифформин, Глюкофаг, Диасфор, Глюкофаг Лонг, Диаформин OD, Метфогамма 500, Метадиен, Метфогамма 850, Метформин ұзын, Метформин-Канон, Метформин, Метформин Зентива Метин, Метинмин Метин, Метинмин Метин , Metformin Sandoz, Metformin-Teva, Siofor 500, Formin, Sofamet, Siofor 850, Formin Long, Siofor 1000, Formin Pliva.
Метформин Рихтер туралы пікірлер
Көптеген шолуларға сәйкес, Метформин-Рихтер қандағы глюкозаның концентрациясын реттейтін, тәттілерге тәбетті және құмарлықты төмендететін, дене салмағын азайтуға және тұрақтандыруға көмектесетін тиімді дәрі.
Препараттың кемшіліктері көптеген пациенттерге жағымсыз реакциялардың дамуы (негізінен асқазан-ішек жолдарынан) және көптеген қарсы көрсеткіштер жатады. Барлық шолуларда Метформин-Рихтер өте маңызды құрал екендігі айтылған және оны тек маманның нұсқауы бойынша қабылдау қажет.