Дибикор препаратын қолдану бойынша нұсқаулар және қолдану нұсқаулары

Тіркеу нөмірі: P N001698 / 01
Дайындаудың сауда атауы: Дибикор®
Халықаралық патенттік емес атауы: таурин
Дозалау нысаны: таблетка
Құрамы: 1 таблетка құрамында:
белсенді зат:

• таурин 250 мг
  қосымша заттар: 23 мг микрокристалды целлюлоза,
  картоп крахмалы 18 мг, желатин 6 мг, коллоидты кремний диоксиді
  (аэрозил) 0,3 мг; кальций стеараты 2,7 мг.
• таурин 500 мг
  қосымша заттар: 46 мг микрокристалды целлюлоза,
  картоп крахмалы 36 мг, желатин 12 мг, коллоидты кремний диоксиді
  (аэрозил) 0,6 мг; кальций стеараты 5,4 мг.

Сипаттамасы: ақ немесе дерлік ақ түсті, дөңгелек, жалпақ цилиндр тәрізді таблеткалар, қауіп-қатері бар.
Фармакотерапиялық топ: метаболикалық агент.
ATX коды: C01EB

ФАРМАКОЛОГИЯЛЫҚ МЕНШІКТЕР

Фармакодинамика
Таурин - құрамында күкірт бар аминқышқылдары: цистеин, цистеамин, метионин алмасудың табиғи өнімі. Таурин осморегуляциялық және мембраналық қорғаныс қасиеттеріне ие, жасуша мембраналарының фосфолипид құрамына оң әсер етеді және жасушаларда кальций мен калий иондарының алмасуын қалыпқа келтіреді. Таурин ингибиторлық нейротрансмиттердің қасиеттеріне ие, антистресс әсері бар, гамма-аминобутир қышқылының (GABA), адреналиннің, пролактиннің және басқа да гормондардың шығарылуын реттей алады, сонымен қатар оларға жауап қайтаруды реттей алады. Митохондриядағы тыныс алу тізбегі ақуыздарының синтезіне қатысу, таурин тотығу процестерін реттейді және антиоксиданттық қасиеттерді көрсетеді, әртүрлі ксенобиотиктердің метаболизміне қатысатын цитохромдар сияқты ферменттерге әсер етеді.

Жүрек-қан тамырлары жеткіліксіздігіне (CCH) арналған дибикор® препараты өкпе қан айналымы мен қан айналымы жүйесінде тоқыраудың төмендеуіне әкеледі: ішекішілік диастолалық қысым төмендейді, миокардтың жиырылу қабілеті жоғарылайды (төмендеу мен релаксацияның максималды жылдамдығы, жиырылу және релаксация көрсеткіштері).

Препарат артериялық гипертензиясы бар пациенттерде қан қысымын (BP) біршама төмендетеді және төмен қан қысымы бар жүрек-қан тамырлары жеткіліксіздігі бар емделушілерде артериалды қысымға әсер етпейді. Дибикор® жүрек гликозидтерінің артық мөлшерімен және «баяу» кальций арналарын блокаторлармен бірге болатын жанама әсерлерді азайтады және антифунгалды препараттардың гепатоуыттылығын төмендетеді. Ауыр физикалық жаттығулар кезінде өнімділікті арттырады.

Қант диабетімен ауырғанда Дибикор® қабылдағаннан кейін шамамен 2 аптадан кейін қандағы глюкозаның концентрациясы төмендейді. Триглицеридтер концентрациясының едәуір төмендеуі, аз дәрежеде холестерин концентрациясының, плазмалық липидтердің атерогенділігінің төмендеуі де байқалды. Препаратты ұзақ уақыт қолданғанда (шамамен 6 ай)
көздегі микроциркуляторлық қан ағымын жақсарту.

Фармакокинетика
Дибикордың 500 мг дозасынан кейін 15-20 минут ішінде белсенді зат таурин қанда анықталады,
1,5-2 сағаттан кейін максимумға жету. Препарат бір күнде толығымен шығарылады.

Қолдану көрсеткіштері:

• әртүрлі этиологиялардың жүрек-қан тамырлары жеткіліксіздігі,
• жүрек гликозидінің интоксикациясы,
• 1 типті қант диабеті
• 2 типті қант диабеті, оның ішінде орташа гиперхолестеринемиямен бірге
• вирусқа қарсы препараттарды қабылдаған пациенттерде гепатопротектор ретінде.

Пішіні мен құрамын шығару

Планшеттерде: жалпақ цилиндрлік, ақ немесе дерлік ақ, қауіп-қатермен (әрқайсысы 250 мг 10 бума қаптамада, картоннан 3 немесе 6 пакеттен, қара шыны банкалардан 30 немесе 60 данадан) 1 банкадағы картон қорап, 500 мг - әрқайсысы 10 данадан, қапталған блистерде, 3 немесе 6 картоннан қорапта).

Белсенді зат: таурин, 1 таблеткада - 250 немесе 500 мг.

Көмекші компоненттер: картоп крахмалы, микрокристалды целлюлоза, кальций стеараты, коллоидты кремний диоксиді (аэрозиль), желатин.

Фармакодинамика

Таурин - Дибикордың белсенді субстанциясы - құрамында күкірт бар аминқышқылдары: цистеамин, цистеин, метионин алмасуының табиғи өнімі. Осморегуляциялық және мембраналық қорғаныс тиімділігі бар, жасуша мембраналарының фосфолипидтік құрамына оң әсер етеді және жасушаларда калий мен кальций иондарының алмасуын қалыпқа келтіруге көмектеседі.

Ол ингибиторлық нейротрансмиттердің қасиеттеріне ие, антиоксидантты және антистресс әсерге ие, GABA (гамма-аминобутир қышқылы), пролактин, адреналин және басқа гормондардың шығарылуын, сонымен қатар оларға жауаптарды реттейді. Ол митохондриядағы тыныс алу тізбегі ақуыздарының синтезіне қатысады, тотығу процестеріне қажет және әртүрлі ксенобиотиктердің метаболизмі үшін жауап беретін ферменттерге әсер етеді.

Қант диабетімен ауыратын науқастарда терапия басталғаннан кейін шамамен 2 аптадан кейін қандағы глюкоза деңгейінің төмендеуі байқалады. Сондай-ақ триглицеридтер концентрациясының едәуір төмендеуі байқалды - плазмалық липидтердің атерогенділігі, холестерин деңгейі. Ұзақ уақыт бойы (шамамен алты ай) көздің микроциркуляторлық қан ағымының жақсаруы байқалады.

Дибикордың басқа әсерлері:

• бауырдағы, жүректегі және басқа тіндер мен мүшелердегі метаболикалық процестерді жақсарту,
• созылмалы диффузды бауыр аурулары болған кезде қан ағымының жоғарылауы және цитолиздің ауырлық дәрежесінің төмендеуі,
• жүрек-қан тамырлары жеткіліксіздігімен қан айналымының кіші / үлкен шеңберлеріндегі тоқыраудың төмендеуі, бұл жүрекішілік диастолалық қысымның төмендеуі, миокардтың жиырылуының жоғарылауы түрінде көрінеді.
• бірлескен қолданумен антифунгальды препараттардың гепато-уыттылығының төмендеуі,
• артериалды гипертензиямен артериялық қысымның қалыпты төмендеуі, ал қан қысымы төмен жүрек-қан тамырлары жеткіліксіздігі бар пациенттерде бұл әсер болмайды,
• жүрек гликозидтері мен баяу кальций арналары блокаторларының әсерінен болатын жағымсыз реакциялар ауырлығының төмендеуі,
• Ауыр физикалық жаттығулар кезінде өнімділіктің жоғарылауы.

Дибикораны қолдану бойынша нұсқаулық: әдісі мен мөлшері

Дибикорды ауызша қабылдау керек.

Көрсеткіштерге байланысты ұсынылатын емдеу режимдері:

• Жүрек жеткіліксіздігі: тамақтанудан 20 минут бұрын күніне 2 рет 250-500 мг, терапияның ұзақтығы кемінде 30 күн. Қажет болған жағдайда тәуліктік доза 2000-3000 мг дейін жоғарылайды,
• Жүрек гликозидінің интоксикациясы: күніне кемінде 750 мг,
• 1 типті қант диабеті: күніне 2 рет инсулинмен бірге 500 мг. Емдеу курсы 3-6 ай,
• 2 типті қант диабеті: күніне екі рет 500 мг бір реттік дәрілік зат ретінде немесе басқа да ауызша гипогликемиялық агенттермен бірге,
• Гепатопротекторлы препарат ретінде: антифункционалды агенттерді қолданудың бүкіл кезеңі үшін күніне 2 рет 500 мг.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Таурин жүрек гликозидтерінің инотропты әсерін күшейтеді.

Қажет болса, Дибикорды басқа препараттармен бірге қолдануға болады.

Дибикордың аналогтары: Тауфон, ATP-ұзын, Тауфорин О.З., долана тұнбалары, ATP-Forte, Вазонат, Иваб-5, Капикор, Кардуктал, Кардиоактивті Таурин, Мексика, Metamax, Metonat, Mildrocard, Milkardin, Neocardilok, Rimodibib, Rimodibib, Primodibib, Primodibib , Трикард, Тризипин, Тримет, Вазопро, Милдразин, Милдронат.

Дибикордың шолулары

Пікірлерге сәйкес, Дибикор - қол жетімді және тиімді құрал. Олар препараттың жақсы төзімділікке ие екенін, қантты тез қалыпқа келтіретінін, тиімділікті арттыруға, есте сақтау қабілеті мен әл-ауқатын жақсартуға көмектесетінін көрсетеді. Кейбір науқастар дәрі мөлшеріне наразы, бұл оларды жұтуды қиындатады.

Дозалау және енгізу

Дибикор таблеткалары тамақтанар алдында ауызша қабылданады (әдетте тағайындалған тамақтан 20 минут бұрын). Оларды шайнап, көп су ішпей-ақ ішу керек. Препараттың дозасы организмдегі патологиялық процеске байланысты:

• Жүрек жеткіліксіздігі - күніне 2 рет 250 немесе 500 мг, қажет болған жағдайда, дозаны бірнеше дозада 1-2 г (1000-2000 мг) дейін арттыруға болады. Мұндай емнің ұзақтығы жүрек жеткіліксіздігінің белгілерімен анықталады, орташа есеппен 30 күн.
• 1 типті қант диабеті (инсулинге тәуелді) - таблеткалар күніне 2 рет 500 мг дозада инсулин терапиясының міндетті комбинациясымен қабылданады, емдеу ұзақтығы 3 айдан алты айға дейін.
• 2 типті қант диабеті (инсулинге тәуелді емес) - монотерапия түрінде немесе қантты төмендететін басқа препараттармен бірге күніне 2 рет 500 мг. Дибикор таблеткалары бірдей дозада қандағы холестеролдың шамалы жоғарылауымен (гиперхолестеринемия) диабетке қолданылады. Емдеу ұзақтығын дәрігер көмірсулар мен липидтер алмасуының зертханалық параметрлеріне байланысты жеке анықтайды.
• Жүрек гликозидінің интоксикациясы - 2-3 дозада күніне 750 мг.
• Антифункционалды препараттарды қолданған кезде токсикалық дәрілік гепатиттің алдын-алу - оларды қабылдау барысында күніне 2 рет 500 мг.

Көп жағдайда осы препаратпен емделу ұзақтығын емдеуші дәрігер жеке анықтайды.

Жанама әсерлері

Жалпы, «Дибикор» таблеткалары жақсы төзімді. Кейде аллергиялық реакцияларды теріде бөртпе, қышу немесе есекжем түрінде (қалақай күйіп қалатын тәрізді бөртпе) дамыта алады. Препаратты қабылдағаннан кейін ауыр аллергиялық реакциялар (ангиоэдема Квинкке ісіну, анафилактикалық шок) сипатталмаған.

Арнайы нұсқаулар

Дибикор таблеткалары үшін оларды қолдануды бастамас бұрын назар аудару керек бірнеше нұсқаулар бар:

• Жүрек гликозидтерімен немесе кальций арналарын блокаторлармен бөлісу аясында пациенттің осы препараттарға сезімталдығына байланысты Дибикор таблеткаларын дозасын шамамен 2 есеге азайту керек.
• Препаратты басқа фармакологиялық топтардың дәрілерімен бірге қолдануға болады.
• Дибикор таблеткаларының жүктілік кезінде немесе нәрестені емізу кезінде дамып келе жатқан ұрыққа қатысты қауіпсіздігі туралы мәліметтер жоқ, сондықтан мұндай жағдайларда оларды қабылдау ұсынылмайды.
• Препарат психомоторлы реакциялардың жылдамдығына немесе шоғырлану мүмкіндігіне әсер етпейді.

Дәріханаларда дәрі рецептсіз жіберіледі. Егер сізде Dibicor таблеткаларын қолдануға қатысты күмән туындаса немесе дәрігерге хабарласыңыз.

Қарсы көрсеткіштер

Препаратқа жоғары сезімталдық. 18 жасқа дейін
(тиімділігі мен қауіпсіздігі белгіленбеген).
Жүктілік кезінде және емізу кезінде қолданыңыз
Препаратты жүктілік кезінде және жүктілік кезінде қолдану ұсынылмайды
клиникалық тәжірибенің болмауына байланысты емізу
науқастардың осы санатындағы қолдану.