Хартил Амло препаратын қалай қолдануға болады?

Капсулалар 5 мг + 5 мг, қатты, желатин, CONI-SNAP 3, оқшауланбаған, өзін-өзі жабатын, жеңіл бұрғыларда мөлдір емес негізі бар және жеңіл бұрғыларда мөлдір қабықсыз.

1 қақпақ.

рамиприл	5 мг
амлодипин (бессилат түрінде)	5 мг

PRING кросповидон (Е-1202), гипромеллоза (Е-464), микрокристалды целлюлоза (Е-460), глицерин дибенат.

CONI-SNAP 3 капсуласының құрамы: жарқыраған көк (E-133), сүйкімді қызыл (E-129), титан диоксиді (Е-171), желатин.

7 дана - ПВХ / Полиамид / Алюминийден жасалған блистер (4) - картон пакеттері.
7 дана - ПВХ / Полиамид / Алюминийден жасалған блистер (8) - картон пакеттері.
10 дана - ПВХ / Полиамид / Алюминийден жасалған блистер (3) - картон пакеттері.
10 дана - ПВХ / Полиамид / Алюминийден жасалған блистер (9) - картон пакеттері.

Фармакологиялық әрекет

Рамиприлдің әсер ету механизмі

Рамиприл препаратының белсенді метаболиті Рамиприлат дипептидил карбоксептидаза I ферментін тежейді (синонимдер: ангиотензин түрлендіретін фермент, кининаза II). Плазма мен тіндерде бұл фермент ангиотензин I-нің вазоконстриктордың белсенді субстанциясы - ангиотензин II-ге айналуын катализдейді, сонымен қатар белсенді вазодилатор затының - брадикининнің деградациясына ықпал етеді. Ангиотензин II түзілуін азайту және брадикининнің деградациясын тежеу вазодиляцияға әкеледі.

Ангиотензин II альдостеронның бөлінуін ынталандыратындықтан, рамиприлат альдостерон секрециясын азайтады. ACE ингибиторымен монотерапияға орташа реакциясы артериалды гипертензиясы бар қара (Афро-Кариб теңізі) пациенттерінің популяциясында (гипертониясы бар пациенттердің саны және, әдетте, ренин құрамы төмен) терінің түсі әртүрлі науқастарға қарағанда төмен болды.

Рамиприлді қолдану перифериялық артерияға төзімділіктің төмендеуімен бірге жүреді. Әдетте, препарат бүйректегі қан ағымын және гломерулярлы сүзу жылдамдығын айтарлықтай өзгертпейді. Рамиприлді қолдану пациенттің тұрған орнында да, жатып қалған күйінде де гипертензияға қарсы әсер етеді, препарат компенсаторлық тахикардияны тудырмайды.

Рамиприлді бір реттік ауызша қабылдағаннан кейін оның гипертензияға қарсы әсері 1-2 сағат ішінде байқалады, 3-6 сағаттан кейін максимумға жетеді және 24 сағатқа созылады Рамиприлді күнделікті қабылдау кезінде оның гипертензияға қарсы әсері 3-4 апта ішінде біртіндеп артады және сақталады ұзақ емделумен.

Рамиприлді кенеттен жою қан қысымының тез жоғарылауымен қатар жүрмейді.

Амлодипиннің әсер ету механизмі

Амлодипин кардиомиоциттерде және тамырлы тегіс бұлшықет жасушаларында кальций иондарының трансмембраналық қабылдауын тежейді («баяу» кальций арналарын блокатор немесе кальций иондарының антагонисті).

Оның гипертензияға қарсы әсер ету механизмі қан тамырларының тегіс бұлшықетіне тікелей босаңсыту әсерімен байланысты, бұл перифериялық тамырларға төзімділіктің төмендеуіне әкеледі.

Ангина пекторисін жеңілдететін механизмнің егжей-тегжейлі сипаттамасы әлі анықталған жоқ, бірақ бұл механизм екі бағытта жұмыс істей алады:

1) перифериялық артериолалардың кеңеюі, демек, жалпы перифериялық тамырларға төзімділіктің төмендеуі (жүктеме).

Препарат рефлекторлық тахикардияны тудырмайтындықтан, миокардтың энергия шығыны және оны оттегімен қамтамасыз ету қажеттілігі төмендейді.

2) үлкен коронарлық артериялардың және коронарлық артериолалардың кеңеюі жүрек бұлшықетінің өзгермеген күйінде де, ишемиялық аймағында да миокардқа оттегінің ағынын арттырады.

Жоғарыда сипатталған механизм коронарлық артериялардың спазмымен де миокардтың оттегімен қамтамасыз етілуін жоғарылатады (стенокардия немесе Prinzmetal angina).

Артериалды гипертензиясы бар пациенттерде амлодипиннің бір реттік тәуліктік дозасы 24 сағат ішінде қан қысымының клиникалық тұрғыдан айтарлықтай төмендеуін қамтамасыз етеді (науқастың «жатқан» және «тұрған» күйінде). Әрекеттің біртіндеп көрінісі мен ұзақ әсер етуіне байланысты препарат жедел гипотензияны тудырмайды.

Ангина пекторисімен ауыратын науқастарда бір реттік тәуліктік доза жаттығуларға шыдамдылықты арттырады, стенокардия пекторисінің басқа шабуылының және ST сегментінің «ишемиялық» депрессиясының дамуын кешіктіреді, стенокардия шабуылдары мен нитроглицерин тұтыну жиілігін төмендетеді. Препарат метаболизмге жағымсыз әсер етпейді: плазмалық липидтерге, қандағы қантқа және қан сарысуындағы зәр қышқылына әсер етпейді және астма ауруы бар науқастарға тағайындауға болады.

Қауіпсіздікке дейінгі зерттеулер

Рамиприлге қатысты:

Рамиприлді кеміргіштер мен иттерге ішу арқылы препарат жануарларда өткір уыттылық тудырмайтыны анықталды. Препараттың тұрақты ауызша қолданылуын зерттеу егеуқұйрықтарда, иттерде және маймылдарда жүргізілді. Жануарлардың барлық үш түрінде плазмалық электролиттер концентрациясының өзгеруі және қандағы суреттің өзгеруі тіркелді.

Рамиприлдің фармакодинамикалық белсенділігінің дәлелі ретінде иттер мен маймылдарда тәулігіне 250 мг / кг дозада бүйрек жуктагломерулярлы кешенді гипертрофияның дамуы байқалды. Егеуқұйрықтар, иттер мен маймылдар тәулігіне 2, 2,5 және 8 мг / кг (дене салмағына) тәуелді, тиісінше жағымсыз әсерлерсіз.

Препараттың егеуқұйрықтар, қояндар мен маймылдардағы репродуктивті салаға уытты әсерін зерттеу рамиприлдің тератогендік әсерін анықтаған жоқ. Еркектер де, әйел егеуқұйрықтар да құнарлылықтың өзгеруін көрсеткен жоқ.

Ұрық кезеңінде және лактация кезінде әйел егеуқұйрықтарына рамиприлді енгізу дене салмағының 50 мг / кг (немесе одан жоғары) тәуліктік дозасында ұрықтың бүйректеріне (бүйрек жамбасының кеңеюі) қалпына келмейтін зақымдалуымен бірге жүрді.

Бірнеше сынақ жүйелерін қолданатын кең көлемді зерттеулерде мутагендік немесе рамиприлдің генотоксикалық белгілері анықталған жоқ.

Амлодипинге қатысты:

Тәулігіне 0,5, 1,25 және 2,5 мг амлодипин / кг (дене салмағы) мөлшеріне сәйкес келетін концентрацияда екі жылға дейінгі азық концентрациясында амлодипин малеатымен толықтырылған егеуқұйрықтар мен тышқандарда канцерогендік әсер байқалған жоқ. Тышқандардағы ең жоғары доза (мг / м 2 тұрғысынан) тәулігіне 10 мг амлодипиннің адам ұсынған ең жоғары дозасымен (MHD) салыстырылды. Егеуқұйрықтардағы ең жоғары доза (мг / м 2 тұрғысынан) ШР-мен салыстырғанда екі есе жоғары болды.

Амлодипин мелататын зерттеу барысында препараттың гендік деңгейінде де, хромосомалар деңгейінде де пайда болған мутагендік белгілері байқалмады.

Ауызша амлодипин малеатына тәулігіне 10 мг / кг (дене салмағы) дозада берілген егеуқұйрықтардың құнарлылығы (мг / м 2 тәулігіне 10 мг ДС-ден 8 есе жоғары) бұзылған жоқ.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Рамиприлге қатысты:

Ауыр анафилактикалық немесе анафилактоидты реакциялардың пайда болу қаупінің жоғарылауына байланысты декстран сульфатын қолданумен төмен тығыздықты липопротеидтердің гемофильтрациясы немесе төмен тығыздықты липопротеидтердің аферезиясы сияқты теріс зарядталған беттермен қанмен байланысты экстракорпоральді процедуралар. Егер мұндай емдеу қажет болса, онда басқа типтегі диализ немесе гипертензияға қарсы препараттар үшін мембрананың басқа түрін қолдану туралы ойлану керек.

Қолдануға қатысты сақтық шаралары

Калий препараттарымен, капи-сақтайтын диуретиктермен және плазмадағы калий деңгейін жоғарылататын басқа да белсенді заттармен бірге (ангиотензин II рецепторларының антагонисттерімен, триметоприммен, такролимуспен, циклоспоринмен бірге) бір мезгілде қолданғанда: гиперкалиемияның дамуы мүмкін, сондықтан қан сарысуындағы калий деңгейін мұқият бақылау қажет.

Антигипертензивті дәрі-дәрмектер (мысалы, диуретиктер) және қан қысымын төмендететін басқа заттар (мысалы, нитраттар, трициклді антидепрессанттар, ауруды басатын дәрілер, алкоголь, бацофен, альфузозин, доказозин, празосин, тамсулосин, теразозин): гипотензия қаупі жоғарылауы мүмкін.

Рамиприлдің гипертензияға қарсы әсерін төмендететін вазопрессор симпатомиметикасы және басқа заттар (мысалы, изопротеренол, добутамин, допамин, адреналин): қан қысымын бақылау ұсынылады.

Аллопуринол, иммуносупрессанттар, кортикостероидтар, прокинайнамид, цитостатиктер және басқа да препараттар қан жасушаларының санын өзгерте алады: гематологиялық реакциялардың даму ықтималдығы жоғарылайды.

Литий тұздары: литий препараттарымен ACE тежегіштерін қабылдау кезінде оның шығарылуын азайтуға және сәйкесінше оның улылығы артуымен қандағы литий концентрациясын жоғарылатуға болады. Литий деңгейінің тұрақты мониторингі қажет.

Антидиабетикалық агенттер, соның ішінде инсулин: гипогликемиялық реакциялар дамуы мүмкін. Қандағы глюкозаны қатаң бақылау ұсынылады.

Нестероид емес қабынуға қарсы препараттар және ацетилсалицил қышқылы: рамиприлдің гипертензияға қарсы әсерінің төмендеуі мүмкін. Сонымен қатар, ACE тежегіштері мен NSAID препараттарын бірігіп қолдану гиперкалиемия дамуына әкелуі мүмкін және бүйрек функциясының бұзылу қаупін арттыруы мүмкін.

Амлодипинге қатысты:

Препарат тиазидті диуретиктермен, бета-блокаторлармен, ұзартылған нитраттармен, нитроглицериннің сублингвальды дозалану формаларымен, стероид емес қабынуға қарсы препараттармен, антибиотиктермен және ауызша гипогликемиялық препараттармен қауіпсіз үйлеседі.

Басқа дәрілердің амлодипинге әсері

- CYP3A4 тежегіштері: препарат CYP3A4 тежегіш эритромицинін жас пациенттерде және егде жастағы емделушілерде дилтиаземді қолданғанда, тиісінше, амлодипиннің плазмалық концентрациясы 22% және 50% артады. Алайда, бұл жағдайдың клиникалық мәні түсініксіз болып қалады. CYP3A4 күшті тежегіштері (мысалы, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) амлодипиннің плазмалық концентрациясын дилтиаземге қарағанда жоғарылатуы мүмкін екенін жоққа шығаруға болмайды. Амлодипинді CYP3A4 тежегіштерімен бірге қабылдағанда сақтықпен қолдану керек. Алайда, бұл өзара әрекеттесуге байланысты жанама әсерлер туралы хабарламалар болған жоқ.

- CYP3A4 индукторлары: CYP3A4 индукторларының амлодипинге әсері туралы дәлел жоқ. Препаратты CYP3A4 индукторларымен бірге қолдану (мысалы, рифампицин немесе Сент-Джон сусланы) амлодипиннің плазмалық концентрациясын төмендетуі мүмкін. Амлодипинді CYP3A4 индукторларымен бірге қолданған кезде сақтықпен қолдану керек.

Дәрілердің өзара әрекеттесуін клиникалық зерттеулерде амлодипинді грейпфрут шырыны, циметидин, алюминий / магний (антацидтер) және силденафилмен бірге қолдану амлодипиннің фармакокинетикасына әсер етпеді.

Амлодипиннің басқа препараттарға әсері

Амлодипинді басқа гипертензияға қарсы агенттермен бірге қолдану олардың терапиялық тиімділігін арттырады.

Дәрілердің өзара әрекеттесуін клиникалық зерттеулерде амлодипин аторвастатиннің, дигоксиннің, этанолдың (этанолдың), варфариннің немесе циклоспориннің фармакокинетикасына әсер еткен жоқ.

Зертханалық зерттеулердегі өзгерістерге амлодипиннің әсері анықталған жоқ.

Дозалау режимі

Ұсынылатын тәуліктік доза - белгіленген дозасы бар 1 капсула. Хартил ® Амлоны күнделікті, сол уақытта, тамақтанар алдында немесе одан кейін қабылдау керек. Капсулаларды ұсақтауға немесе шайнауға болмайды.

Бекітілген дозалардан тұратын препарат терапияның бастапқы кезеңіне жарамайды. Егер дозаны түзету қажеттілігі туындаса, онда оны монокомпоненттердің көмегімен жүзеге асыру керек, және тек осындай дозаны анықтағаннан кейін біз Hartil® Amlo препаратының дозасы бар препараттың жаңа түріне ауыса аламыз.

Ересектер: диуретиктерді қабылдаған пациенттерге препаратты сақтықпен тағайындау ұсынылады, өйткені мұндай науқастарда су-электролит балансының бұзылуы мүмкін. Бүйрек қызметін зерттеу және қан сарысуындағы калий деңгейін анықтау қажет.

Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде амлодипинді жою ұзаққа созылуы мүмкін. Амлодипиннің дозасына қатысты нақты ұсыныстар анықталған жоқ, бірақ препарат бұл пациенттерге өте сақтықпен тағайындалуы керек. Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде рамиприлмен емдеуді тек медициналық бақылауда бастаған жөн, ал тәуліктік ең жоғары дозасы 2,5 мг рамиприл болуы керек.

Хартил ® Амло препаратының дозасын таңдаған кезде оңтайлы дозасы ретінде 2,5 мг рамиприл қабылдаған пациенттерге ғана тағайындау ұсынылады.

Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерде бастапқы және күтім дозаларының оңтайлы үйлесімін анықтау үшін препараттың дозасын рамиприл мен амлодипиннің дозаларын жеке-жеке анықтау керек.

Бүйрек функциясы бұзылған емделушілерде амлодипиннің дозасын түзетудің қажеті жоқ.

Амлодипин диализ кезінде шығарылмайды. Диализ, амлодипинге шалдыққан пациенттерге өте сақтықпен тағайындау керек.

Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде рамиприлдің тәуліктік дозасын креатинин клиренсі ескеріле отырып белгілеу керек.

- Егер креатинин клиренсі ≥60 мл / мин болса, бастапқы дозаны түзетудің қажеті жоқ, тәуліктік ең жоғары доза - 10 мг.

- Егер креатинин клиренсі ® Амло болса, пациенттің оңтайлы дозасы ретінде 2,5 мг немесе 5 мг рамиприлді дозалау режиміне өткенде ғана тағайындау ұсынылады (рамиприл мөлшерлеу кезінде белгіленген). Гемодиализден өткен науқастар препаратты гемодиализден бірнеше сағат өткен соң қабылдауы керек.

Хартил ® Амло препаратымен емдеу барысында бүйректің функционалды қабілетін және қан сарысуындағы калий құрамын бақылау керек. Бүйрек функциясының нашарлауы кезінде Хартил ® Амло препаратын қолдануды тоқтатып, оның компоненттерін дозаланған мөлшерде тағайындау керек.

Егде жастағы емделушілерде амлодипиннің қалыпты дозалары қабылдануы мүмкін, бірақ препараттың дозасын жоғарылатуға сақ болу керек.

Рамиприлдің бастапқы дозасы әдеттегіден төмен болуы керек, ал дозаны кейінгі түзету жағымсыз әсерлердің жоғары қаупіне байланысты болуы керек.

Хартил® Амлоны өте қартайған және әлсіз науқастарға тағайындау ұсынылмайды.

Хартил ® Амло препаратын 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге тағайындау ұсынылмайды, өйткені науқастардың осы тобында препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Жүктіліктің көрсеткіштері

Рамиприлге қатысты

Жүктіліктің бірінші триместрінде IPF тежегіштерін қолдану ұсынылмайды, ал жүктіліктің екінші және үшінші триместрлерінде IPF тежегіштерін қолдануға қарсы келеді.

Жүктіліктің бірінші триместрінде ACE тежегіштеріне ұшырағаннан кейін тератогенділік қаупінің эпидемиологиялық дәлелі сенімді емес, бірақ бұл қауіптің шамалы жоғарылауын жоққа шығаруға болмайды. Егер ACE / APAT II тежегіштерін қолдана отырып терапияны жалғастыру қажет болса, жүктілікті жоспарлаған пациенттер терапевтік режимді жүктілік кезінде оны қолдану қауіпсіздігінің талаптарына жауап беретін балама гипертониялық емге ауыстыруы керек. Жүктілік расталған кезде, ACE ингибиторларымен емдеуді дереу тоқтатып, қажет болған жағдайда балама терапияны бастау керек.

Екінші және үшінші триместрлерде ACE тежегіштерінің әсер етуі адамдарда ұрықтың уыттылығына (ұрық бүйрегінің нашарлауы, олигогидрамниоз, бас сүйегінің оссификациясының бәсеңдеуі) және неонатальды уыттылыққа (бүйрек жеткіліксіздігі, гипотензия, гиперкалиемия) себеп болатыны белгілі. Егер ACE тежегіштеріне әсер жүктіліктің екінші триместрінде пайда болса, бүйрек функциясы мен бас сүйек сүйектерінің ультрадыбысын жүргізу ұсынылады. Аналары ACE тежегіштерін қабылдаған нәрестелерде гипотензия, олигурия және гиперкалиемияның ықтимал дамуы үшін мұқият бақылау керек.

Амлодипинге қатысты

Жүктілік кезіндегі амлодипиннің қауіпсіздігі әйелдерде белгіленбеген. Егеуқұйрықтардағы репродуктивті саланы зерттеу улағыштық белгілерінің жоқтығын көрсетті, одан кейінгі еңбек және ұзағырақ уақытты қоспағанда, адамдар үшін ұсынылатын ең жоғары дозадан 50 есе көп. Препаратты жүктілік кезінде қолдану қауіпсіз балама құралдар болмаған кезде және ауру ана мен ұрыққа айтарлықтай қауіп төндірген кезде ғана ұсынылады.

Рамиприлге қатысты

Емшекпен емізу кезінде рамиприлді қолдану туралы ақпарат жеткіліксіз болғандықтан, осы кезеңде рамиприлді қолдану ұсынылмайды, емшек емізу кезінде, әсіресе жаңа туған нәрестелер мен шала туылған нәрестелерді тамақтандыру кезінде қауіпсіздіктің анықталған профильдері бар емдеудің балама әдістерін таңдаған жөн.

Амлодипинге қатысты

Амлодипинді емшек сүтімен бөлу туралы деректер жоқ. Емшекпен емізуді жалғастыру / тоқтату немесе амлодипинмен терапияны жалғастыру / тоқтату туралы шешім емшек сүтімен емізудің балаға пайдасы мен ана үшін амлодипин терапиясының пайдасын ескере отырып қабылдануы керек.

Арнайы нұсқаулар

Рамиприлге қатысты:

Арнайы патенттік топтар

ACE ингибиторларын жүктілік кезінде қабылдауға болмайды. Егер ACE тежегіштерін қолдана отырып терапияны жалғастыру қажет болса, онда жүктілікті жоспарлайтын емделушілер терапевтік режимді жүктілік кезінде оны қолданудың қауіпсіздік талаптарына жауап беретін балама гипертензиялық емге ауыстыруы керек. Жүктілік диагнозы расталған кезде, ACE ингибиторларын қолданумен емдеу дереу тоқтатылып, қажет болған жағдайда балама терапияны қолдануды бастау керек.

Гипотензия қаупі жоғары емделушілер:

- Ренин-ангиотензин-альдостеронның шамадан тыс белсенділігі бар науқастар:
Ренин-ангиотензин-альдостеронның шамадан тыс белсенділігі бар емделушілерде, мысалы, ACE тежегіштері немесе қосалқы диуретиктер алғаш рет тағайындалған немесе олардың дозалары алғаш рет көтерілгенде, ACE ингибирлеуіне байланысты қан қысымының жедел төмендеуі және бүйрек функциясының бұзылу қаупі бар.

Егер ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің гиперактивациясының көрінісі мүмкін болса, қажет болған жағдайда медициналық бақылауды, оның ішінде қан қысымын бақылауды ұйымдастырыңыз:

- ауыр гипертензиясы бар науқастарда,

- декомпенсацияланған конгрессивті жүрек жеткіліксіздігі бар науқастарда;

- гемодинамикалық көрінісі бар сол жақ қарыншадан ағып кету немесе ағып кету (мысалы, аортаның немесе митральды қақпақшаның стенозы);

- екінші бүйрек жұмыс істейтін бүйрек артериясының біржақты стенозы бар науқастарда,

- су-электролит балансының бұзылуымен (немесе мүмкін) бұзылған науқастарда (диуретиктерді қабылдаған науқастарды қоса);

- цирроз және / немесе асцитпен ауыратын науқастарда;

- күрделі хирургиялық операцияны жасаған немесе гипотензия тудыратын препараттарды қолданумен анестезия жасаған пациенттерде;

Жалпы, дегидратацияны, гиповолемияны немесе тұз жетіспеушілігін емдеуге дейін түзету ұсынылады (жүрек жеткіліксіздігі бар науқастарда, алайда мұндай шаралардың барлық жағымсыз жақтары мен көлемдерін шамадан тыс жүктеме қаупін ескере отырып мұқият өлшеу керек).

- Ми-дан кейін өтпелі (өтпелі) немесе тұрақты жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде,

- жүрек немесе церебральды ишемия даму қаупі бар пациенттерде немесе жедел гипотензия жағдайында.

Емдеудің бастапқы кезеңінде арнайы медициналық бақылау қажет.

Мүмкіндігінше, операциядан бір күн бұрын, ангиотензин түрлендіретін фермент ингибиторларын, мысалы, рамиприлді қолдануды тоқтату ұсынылады.

Бүйрек функциясының мониторингі

Бүйрек функциясы емделуге дейін және емделу кезінде тексерілуі керек, препараттың дозасы, әсіресе емнің алғашқы апталарында түзетіледі. Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілер үшін әсіресе мұқият бақылау қажет. Бүйрек функциясының бұзылу қаупі бар, әсіресе жүрек жеткіліксіздігі бар науқастарда немесе бүйрек трансплантациясынан кейін.

АСФ тежегіштерін, соның ішінде рамиприлді қабылдаған пациенттерде ангиоэдеманың пайда болуы туралы айтылды.

Егер ангиоэдема пайда болса, рамиприлді тоқтату керек. Жедел терапияның құралдары мен әдістері дереу тағайындалады. Науқасты кем дегенде 12-24 сағат бақылап, симптомдар толық шешілгеннен кейін бақылаудан босату керек.

Ішектік ангиоэдеманың пайда болуы АҚФ тежегіштерін, соның ішінде рамиприлді қабылдаған емделушілерде байқалды.

Бұл науқастар іштің ауырсынуына шағымданады (жүрек айну немесе құсу белгілері бар немесе онсыз).

ACE ингибиторларын қолдану анафилактикалық және анафилактоидты реакциялардың (және олардың ауырлық дәрежесін) жәндіктердің уларына және басқа да аллергендерге әсерін арттырады. Десенсибилизация аяқталғанға дейін рамиприлді уақытша тоқтату туралы ойлану керек.

Гиперкалиемия, ACE тежегіштерін, соның ішінде рамиприлді қабылдаған кейбір науқастарда байқалды. Гиперкалиемия қаупі жоғары емделушілер тобына бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер, қарт науқастар (70 жастан асқан), бақылаусыз қант диабеті бар пациенттер немесе калий тұзын, калий бар диуретиктерді және плазмадағы калий деңгейін жоғарылататын басқа белсенді заттарды қабылдайтын пациенттер жатады. қан, сондай-ақ дегидратация, жедел жүрек жеткіліксіздігі немесе метаболикалық ацидоз сияқты жағдайлары бар емделушілерге қатысты. Егер жоғарыда аталған дәрі-дәрмектерді бір мезгілде қолдану орынды деп саналса, қан сарысуындағы калий деңгейін үнемі бақылау ұсынылады.

Нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопения және анемия, сондай-ақ сүйек миының депрессиясы туралы сирек кездесетін жағдайлар болды. Лейкопенияны ертерек анықтау үшін лейкоциттердің санын бақылау ұсынылады. Емдеудің бастапқы кезеңінде бақылауды бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерде, сондай-ақ қатар жүретін коллагенозы бар емделушілерде (мысалы, қызыл жөтел немесе склеродерма) және қан суретін өзгертуге әкелетін басқа препараттарды қабылдаған барлық пациенттерде бақылау ұсынылады.

ACE тежегіштері қара науқастарда терінің түсі әртүрлі емделушілермен салыстырғанда ангиоэдема жиілігін арттырады.

Басқа ACE тежегіштері сияқты, рамиприл, терінің түсі әр түрлі пациенттермен салыстырғанда, қара науқастардағы қан қысымын төмендетуде тиімді емес болуы мүмкін. Мүмкін, бұл гипертензиямен ауыратын қара науқастардың популяциясында ренин деңгейі төмен артериялық гипертензияның жоғары таралуымен байланысты.

ACE тежегіштерін қабылдағаннан кейін жөтел пайда болғандығы туралы мәліметтер бар. Жөтелдің тән белгісі - оның құрғауы мен тұрақтылығы, сонымен қатар терапияны тоқтатқаннан кейін оның көріністерінің жоғалуы. ACE тежегіштерін қабылдаудан туындаған жөтелді жөтелдің дифференциалды диагнозының бөлігі ретінде қарастырған жөн.

Амлодипинге қатысты:

Гипертониялық кризде амлодипиннің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Жүрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде қолданыңыз

Оны жүрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде сақтықпен қолдану керек. Жүрек жеткіліксіздігі бар науқастарды (NYHA III және IV функционалды класы) ауыратын науқастардың қатысуымен плацебо бақылаумен жүргізілген ұзақ зерттеулерде плацебо тобымен салыстырғанда амлодипин тобында науқастар жоғары болған, өкпе ісінуі жағдайлары тіркелген, бірақ бұл ондай емес. ауыр жүрек жеткіліксіздігімен бірге жүреді.

Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде қолданыңыз

Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде амлодипиннің жартылай шығарылу мерзімі ұзартылады, дозаны өзгерту туралы ұсынымдар жоқ. Осы топтағы емделушілер амлодипинді сақтықпен қабылдауы керек.

Егде жастағы емделушілерде қолдану

Егде жастағы емделушілер амлодипинді сақтықпен қабылдауы керек.

Бүйрек функциясының бұзылған емделушілерінде қолдану

Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілер амлодипинді қалыпты дозада қабылдауы мүмкін. Амлодипин концентрациясының плазмалық концентрациясының өзгеруі бүйрек қызметінің бұзылу деңгейімен сәйкес келмейді. Амлодипин диализ кезінде шығарылмайды.

Капсула қабығында 5 мг / 5 мг және 10 мг / 5 мг - сүйкімді қызыл (аллюра қызыл AC-FD & C Red 40 E-129, ал капсула қабығында 5 мг / 10 мг және 10 мг / 10 мг) азорубин (кармуазин) бар ( Бұл бояғыштар аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін.

Көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқару механизмдеріне әсер ету

Кейбір жанама әсерлер (мысалы, қан қысымының төмендеуі, мысалы, бас айналу белгілері) науқастың шоғырлануы және жедел әрекет ету қабілетіне әсер етуі мүмкін, сондықтан бұл қабілеттер ерекше маңызды жағдайларда қауіпті жоғарылатады (мысалы, көлік жүргізу немесе қызмет көрсету кезінде) машиналар мен механизмдер).

Атап айтқанда, бұл емдеу басында немесе басқа препараттарды алмастыру кезінде пайда болуы мүмкін. Препараттың алғашқы дозасын қабылдағаннан кейін немесе оның дозасын кейіннен арттырғаннан кейін бірнеше сағат бойы көлік құралын жүргізу немесе машиналар мен механизмдерді ұстау ұсынылмайды.

Фармакокинетика

Сору және тарату

Ауыз ішкеннен кейін рамиприл ас қорыту жолынан тез сіңеді. C_макс плазмадағы рамиприлге 1 сағат ішінде жетеді.Несептің шығарылуын ескере отырып, сіңу деңгейі кемінде 56% құрайды және тамақ қабылдауына байланысты болмайды. Рамиприлаттың белсенді метаболитінің биожетімділігі 2,5 мг және 5 мг рамиприлді ауызша қабылдағаннан кейін 45% құрайды.

C_макс рамиприлдің жалғыз белсенді метаболиті - рамиприл қабылдағаннан кейін 2-4 сағаттан соң жетеді. C_сс рамиприлат плазмасындағы концентрациясына шамамен, рамиприлді емдік дозада қабылдағаннан кейінгі 4-ші күні жетеді. Рамиприлдің қан сарысуындағы ақуыздармен байланысы шамамен 73%, ал рамиприлат шамамен 56% құрайды.

Метаболизм және шығарылу

Рамиприл рамиприлатқа және дикетопиперазинді эфирге, дикетопиперазин қышқылына және рамиприл мен рамиприлат глюкуронидтеріне толықтай метаболизденеді. Метаболиттердің шығарылуы негізінен бүйректер арқылы жүзеге асырылады. Рамиприлаттың плазмалық концентрациясы полифаза режимінде азаяды. Оның ACE-ге қанық байланысуына және ферментпен әлсіз диссоциациялануына байланысты рамиприлат препараттың плазмадағы өте төмен концентрациясында жойылудың ұзақ кезеңін көрсетеді. Рамиприлді бір реттік дозада 1 рет /, тиімді Т_1/2 рамиприлат 13-17 сағатты құрады (5-10 мг дозада), ал дозаны 1,25-2,5 мг Т дейін төмендеткеннен кейін_1/2 созылды. Бұл айырмашылық рамиприлатпен байланысатын ферменттің қанықтыру қабілетіне байланысты.

Рамиприлдің бір реттік дозасынан кейін емшек сүтінде рамиприл және оның метаболиттері байқалмады. Алайда, рамиприлдің емшек сүтімен препаратты бірнеше рет енгізумен экскрециясы түсініксіз болып қалады.

Арнайы клиникалық жағдайларда фармакокинетика

Рамиприлаттың бүйрекпен шығарылуы азаяды бүйрек функциясы бұзылған, және рамиприлаттың бүйрек клиренсі QC-қа пропорционалды тәуелді. Бұл рамиприлаттың плазмалық концентрациясының жоғарылауына әкеледі, бүйрек функциясы қалыпты емделушілерге қарағанда баяу төмендейді.

Науқастарда бауыр функциясы бұзылған, рамиприлдің рамиприлатқа метаболикалық конверсиясы бауыр этеразаларының белсенділігінің төмендеуіне байланысты баяулайды, ал пациенттерде рамиприлдің плазмалық деңгейі жоғарылайды. C_макс алайда бұл пациенттердегі рамиприлата бауырдың қалыпты қызметі бар емделушілерден ерекшеленбейді.

Сору және тарату

Ауыз ішкеннен кейін амлодипин ас қорыту жолынан баяу сіңеді. C_макс қан сарысуында 6-12 сағаттан кейін байқалады, тамақтану амлодипиннің биожетімділігіне әсер етпейді. Абсолютті биожетімділігі 64-80% құрайды.

V_д дене салмағының 21 л / кг құрайды. C_сс қан плазмасында (5-15 нг / мл) препаратты күнделікті қолданғаннан кейін 7-8 күн ішінде қол жеткізіледі. In vitro зерттеулер көрсеткендей, қан айналымында амлодипиннің 93–98% плазма ақуыздарымен байланысады.

Метаболизм және шығарылу

Амлодипин белсенді емес метаболиттер қалыптастыру үшін бауырда тез метаболизденеді (шамамен 90%).

Бастапқы қосылыстың шамамен 10% және белсенді емес метаболиттердің 60% -ы несеппен, 20-25% -ы нәжіспен шығарылады. Плазма концентрациясының төмендеуі бифазиялық. Қорытынды жою T_1/2 қан плазмасынан 1 рет қабылдаған кезде шамамен 35-50 сағатты құрайды / Жалпы клиренсі - 7 мл / мин / кг (науқастың дене салмағы 60 кг - 25 л / сағ).

Арнайы клиникалық жағдайларда фармакокинетика

Амлодипиннің фармакокинетикасы бүйрек жеткіліксіздігінде және пациенттердің жасы ұлғаюында айтарлықтай өзгерістерге ұшырамайды.

С-ге жету уақыты_макс Егде жастағы және жас пациенттерде плазмадағы амлодипин бірдей. Ат егде жастағы науқастар амлодипиннің жалпы клиренсі - 19 л / сағ. Амлодипин клиренсі әдетте AUC және T жоғарылаған сайын төмендейді_1/2егде жастағы науқастарда.

AUC және T жоғарылайды_1/2 жүрек жеткіліксіздігі бар науқастарда егде жастағы емделушілердегідей болды.

Амлодипин белсенді емес метаболиттер қалыптастыру үшін кеңінен метаболизденеді. Бастапқы қосылыстың 10% зәрде өзгеріссіз шығарылады. Амлодипиннің плазмалық концентрациясының өзгеруі дәрежеге байланысты емес бүйрек жеткіліксіздігі. Мұндай пациенттер амлодипиннің тұрақты дозаларын қабылдауы мүмкін. Амлодипиннің диализі тиімсіз.

Т_1/2 науқастардағы амлодипин бауыр функциясы бұзылған созылады.

Қарсы көрсеткіштер

ангиоэдема тарихының болуы (тұқым қуалайтын, идиопатиялық немесе ACE ингибиторларын немесе ангиотензин II рецепторларының антагонистерін қолдану нәтижесінде пайда болған алдыңғы ангиоэдема);

- экстракорпоральды емдеу, теріс зарядталған беттермен қан араласқан кезде;

- бүйрек артериясының екі жақты стенозы немесе жалғыз белсенді бүйректің бүйрек артерияларының стенозы;

- гипотензия немесе гемодинамикалық тұрақсыз күй (рамиприл тағайындауға болмайды),

- гипотензияның ауыр түрі,

- соққы (кардиогенді қоса),

- қан тамырларының тарылуы, сол жақ қарыншадан қанның кетуіне жол бермейді (мысалы, ауыр аорталық стеноз);

- жедел миокард инфарктісінен кейін гемодинамикалық тұрақсыз жүрек жеткіліксіздігі,

- Рамиприлге (немесе ACE ингибиторларына), амлодипинге, дигидропиридин туындыларына және / немесе препараттың кез-келген қосымша заттарына жоғары сезімталдық.

Жүктілік және лактация

Жүктіліктің бірінші триместрінде ACE тежегіштеріне ұшырағаннан кейін тератогенділік қаупін көрсететін эпидемиологиялық деректер сенімді емес, бірақ бұл қауіптің шамалы жоғарылауын жоққа шығаруға болмайды.

Жүктіліктің екінші және үшінші триместрлерінде ACE тежегіштерінің әсер етуі адамдарда ұрықтың уыттылығын тудыратыны белгілі (ұрықтың бүйрек жеткіліксіз дамуы, олигогидрамниоз, бас сүйегінің кешіктірілген оссификациясы) және неонатальды уыттылық (бүйрек жеткіліксіздігі, гипотензия, гиперкалиемия). Егер ACE тежегіштерінің әсер етуі жүктіліктің екінші триместрінде пайда болса, бүйрек функциясы мен бас сүйек сүйектерінің дамуына ультрадыбысты жүргізу ұсынылады. Аналары ACE тежегіштерін қабылдаған нәрестелерде гипотензия, олигурия және гиперкалиемияның ықтимал дамуы үшін мұқият бақылау керек.

Лактация кезеңінде рамиприл мен амлодипинді қолдану туралы ақпарат жеткіліксіз болғандықтан, оларды осы кезеңде қолдану қарсы болып табылады, сондықтан қауіпсіздіктің профильдерімен, әсіресе лактация кезінде емдеудің балама әдістерін таңдаған жөн.

Дозалау және енгізу

Препарат дәрігердің нұсқауымен қатаң түрде қолданылуы керек.

Хартил ® Амло тәуліктің бір мезгілінде, емделу кезінде күн сайын, тамақтану алдында да, одан кейін де қабылдануы керек. Капсулаларды ұсақтамаңыз немесе шайнауға болмайды.

Ұсынылатын тәуліктік доза - белгілі бір дозаның 1 капсуласы.

Белгілі бір дозасы бар біріктірілген препарат терапияның бастапқы кезеңінде жарамайды.

Егер дозаны түзету қажет болса, Хартил® Амло препаратының дозасын өзгертуге болады немесе жекелеген компоненттердің дозаларын олардың бос үйлесімімен қайта қарастыруға болады.

Препаратты сақтықпен тағайындау ұсынылады. диуретиктерді қабылдаған пациенттер, өйткені бұл науқастарда су-электролит балансының бұзылуы мүмкін. Бүйрек қызметін зерттеу және қан сарысуындағы калий деңгейін анықтау қажет.

Пайдалану бауыр функциясы бұзылған науқастар

Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде емдеу рамиприл емдеуді тек жақын медициналық бақылауда бастаған жөн, ең жоғарғы тәуліктік дозасы 2,5 мг рамиприл.

Хартил ® Амло таблеткалары 2,5 мг рамиприл + 2,5 мг амлодипин бар емделушілерге рамиприл дозасын таңдағанда оңтайлы доза ретінде 2,5 мг рамиприл дозасына ауыстырылған емделушілерге ұсынылады.

Бауыр жеткіліксіздігі жағдайында, жою кезеңі амлодипин ұлғаюы мүмкін. Амлодипинге қатысты дозалау жөнінде нақты ұсыныстар жоқ, сондықтан емделушілерде препарат сақтықпен тағайындалуы керек.

Пайдалану бүйрек функциясы бұзылған науқастар

Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерде бастапқы және күтім дозаларының оңтайлы үйлесімін анықтау үшін препараттың дозасы рамиприл мен амлодипин дозаларын жеке-жеке анықтау арқылы таңдалады.

Тәуліктік доза рамиприл Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде оны QC ескере отырып тағайындау керек:

- СК ml 60 мл / мин, бастапқы дозаны түзету қажет емес, ең жоғары тәуліктік доза - 10 мг,

- КК ® Амло бар емделушілерде, егер пациент рамиприлді дозалау режиміне 2,5 мг немесе 5 мг оңтайлы дозасы ретінде берілсе ғана тағайындау ұсынылады (рамиприл мөлшерлеу кезінде белгіленген). Гемодиализден өткен науқастар препаратты гемодиализден бірнеше сағат өткен соң қабылдауы керек.

Дозаны түзету қажет емес амлодипин бүйрек функциясы бұзылған науқастар.

Хартил ® Амло препаратымен емдеу кезінде бүйректің функционалды қабілетін және қан сарысуындағы калийді бақылау қажет. Бүйрек функциясының нашарлауы кезінде Хартил ® Амло препаратын қолдануды тоқтатып, оның компоненттерін дозаланған мөлшерде тағайындау керек.

Пайдалану егде жастағы науқастар

Рамиприлдің бастапқы дозасы әдеттегіден төмен болуы керек, ал кейінгі дозаны түзету жанама әсерлердің жоғары қаупіне байланысты жеңілірек болуы керек. Хартил® Амлоны өте қартайған және әлсіз науқастарға тағайындау ұсынылмайды.

Пайдалану 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Хартил ® Амлоды 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге тағайындау ұсынылмайды, өйткені пациенттердің осы тобында препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Артық дозалану

Белгілері дозалану дәрежесіне байланысты, шамадан тыс перифериялық вазодиляция (ауыр гипотензия және соққы көрінісі бар), брадикардия, электролиттердің теңгерімсіздігі, бүйрек қызметі бұзылуы мүмкін.

Емі: науқастың жағдайын үнемі қадағалап отыру керек, тағайындалған емдеу симптоматикалық және қолдау көрсетуі керек. Ұсынылатын шараларға бастапқы детоксикация (асқазанды шаю, адсорбентті қабылдау) және гемодинамикалық параметрлердің тұрақтылығын қалпына келтіру шаралары, оның ішінде альфа тағайындау₁-адреномиметика немесе ангиотензин II (ангиотензинамид). Рамиприлат гемодиализ арқылы жалпы қан ағымынан нашар шығарылады. Амлодипиннің артық дозалануынан туындаған клиникалық анықталған гипотензия жағдайында пациентке аяғы жоғарылаған күйде горизонтальды позиция беріліп, жүрек-қантамыр жүйесінің қызметін, оның ішінде жүрек пен тыныс алу жүйесінің, BCC және шығарылған зәрдің мөлшерін үнемі бақылап отыру керек. Қарсы көрсеткіштер болмаған кезде тамырлы тонус пен қан қысымын қалпына келтіру үшін (абайлап) вазоконстрикторларды қолдануға болады. Кальций глюконатының енгізілуінде кальций арналарының блокадасын жою тиімді болуы мүмкін. Кейбір жағдайларда асқазанды жуу пайдалы болуы мүмкін. Сау еріктілердің қатысуымен жүргізілген зерттеуде 10 мг амлодипин қабылдағаннан кейін 2 сағат ішінде белсендірілген көмірді қолдану оның сіңуін едәуір төмендететіні көрсетілген. Амлодипин ақуыздармен тығыз байланысты болғандықтан, гемодиализ тиімсіз.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Хартил ® Амло теріс зарядталған беттермен қанмен байланысты экстракорпоралды процедуралармен, мысалы, өте жоғары өткізгіш мембраналар арқылы гемодиализ (мысалы, полиакрилонитрилді қосылыстардан жасалған мембраналар), гемофильтрация немесе дектран сульфатын қолданатын төмен тығыздықтағы липопротеидтердің аферезі сияқты біріктірілмеуі керек. ауыр анафилактикалық немесе анафилактоидты реакциялардың даму қаупі. Егер мұндай емдеу қажет болса, онда басқа типтегі диализ немесе гипертензияға қарсы препараттар үшін мембрананың басқа түрін қолдану туралы ойлану керек.

Калий препараттарымен, калий сақтайтын диуретиктермен және плазмадағы калий деңгейін жоғарылататын басқа да белсенді заттармен (оның ішінде ангиотензин II рецепторларының антагонистері, триметоприм, такролимус, циклоспоринмен бірге) бір мезгілде қолданғанда гиперкалиемия дамуы мүмкін, сондықтан қан сарысуындағы калий деңгейін мұқият бақылау қажет.

Антигипертензивті препараттармен (мысалы, диуретиктермен) және қан қысымын төмендететін басқа заттармен (мысалы, нитраттар, трициклді антидепрессанттар, анальгетиктер, этанол, бацофен, альфузосин, доказозин, празосин, тамсулосин, теразозин қаупі) бір мезгілде қабылдағанда мүмкін.

Вазопрессор симпатомиметиктерімен және басқа препараттармен (мысалы, изопротеренол, добутамин, допамин, адреналин) бір мезгілде қабылдағанда рамиприлдің гипертензияға қарсы әсері төмендеуі мүмкін, сондықтан қан қысымын бақылау ұсынылады.

Аллопуринолмен, иммуносупрессанттармен, кортикостероидтармен, прокинайнамидпен, цитостатиктермен және қан жасушаларының санын өзгерте алатын басқа да препараттармен бір мезгілде қабылдағанда гематологиялық реакциялардың даму ықтималдығы артады.

АСФ тежегіштерін литий препараттарымен бір мезгілде қабылдағанда оның шығарылуын азайтуға және, сәйкесінше, улылығы уланып, қандағы литий концентрациясын жоғарылатуға болады. Литий деңгейінің тұрақты мониторингі қажет.

Алу кезінде бірге антидиабетикалық агенттермен (инсулинмен қоса) гипогликемиялық реакциялар дамуы мүмкін. Қандағы глюкозаны қатаң бақылау ұсынылады.

Қабылдау кезінде NSAID-тер (ацетилсалицил қышқылын қосқанда) рамиприлдің гипертензияға қарсы әсерін төмендетуі мүмкін. Сонымен қатар, ACE тежегіштері мен NSAID препараттарын бірігіп қолдану гиперкалиемия дамуына әкелуі мүмкін және бүйрек функциясының бұзылу қаупін арттыруы мүмкін.

Препарат тиазидті диуретиктермен, бета-блокаторлармен, ұзаққа созылатын нитраттармен, нитроглицериннің сублингвальды дозалық формаларымен, NSAID-термен, антибиотиктермен және ауызша гипогликемиялық препараттармен қауіпсіз үйлеседі.

Препаратты CYP3A4 ингибиторымен бірге қабылдаған кезде эритромицин жас пациенттерде және дилтиазем егде жастағы емделушілерде амлодипиннің плазмалық концентрациясы сәйкесінше 22% және 50% артады. Алайда, бұл жағдайдың клиникалық мәні түсініксіз болып қалады. CYP3A4 күшті тежегіштері (мысалы, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) амлодипиннің плазмалық концентрациясын дилтиаземге қарағанда жоғарылатуы мүмкін екенін жоққа шығаруға болмайды. Амлодипинді CYP3A4 тежегіштерімен бірге қабылдағанда сақтықпен қолдану керек. Алайда, бұл өзара әрекеттесуге байланысты жанама әсерлер туралы хабарламалар болған жоқ.

CYP3A4 өткізгіштері: CYP3A4 индукторларының амлодипинге әсері туралы мәліметтер жоқ. Препаратты CYP3A4 индукторларымен (мысалы, рифампицин немесе Сент-Джон суспензиясы) бірге қолдану амлодипиннің плазмалық концентрациясын төмендетуі мүмкін. Амлодипинді CYP3A4 индукторларымен бірге қолданған кезде сақтықпен қолдану керек.

Дәрілердің өзара әрекеттесуін клиникалық зерттеулерде амлодипинді грейпфрут шырыны, циметидин, алюминий / магний (антацидтер) және силденафилмен бір мезгілде қолдану амлодипиннің фармакокинетикасына әсер етпеді.

Амлодипинді басқа гипертензияға қарсы агенттермен бір мезгілде қолдану олардың емдік тиімділігін арттырады.

Дәрілік әсерлесулерді клиникалық зерттеулерде амлодипин вастатин, дигоксин, этанол (этанол), варфарин немесе циклоспориннің фармакокинетикасына әсер еткен жоқ.

Амлодипиннің зертханалық зерттеулердегі өзгерістерге әсері анықталған жоқ.

Пішіні мен құрамын шығару

Хартил препараты ашық-қызғылт, сопақ, жалпақ ауыз қуысына арналған таблеткалар түрінде қол жетімді. Планшеттер картон қорапқа 7 дана (1-4) блистерде салынған, препаратқа сипаттамасы бар егжей-тегжейлі нұсқаулық қоса берілген.

Әрбір таблетка құрамында 5 мг немесе 10 мг Рамиприл белсенді ингредиенті, сонымен қатар лактоза моногидраты бар бірқатар көмекші компоненттер бар.

2,5 мг + 12,5 мг, 5 мг + 25 мг Хартил D диуретикалық гидрохлоротиазидті таблеткаларды шығарыңыз. Құрамына рамиприл, гидрохлоротиазид және қосымша заттар кіреді (Хартил D).

Пішіндер мен құрамды шығару

Препарат 5 мг және 10 мг белсенді белсенді заттан тұратын желатин капсулалары түрінде қол жетімді. Белсенді зат - рамиприл (Ramiprilum). Бұл химиялық қосылыс, буферлі ерітінділерде және органикалық еріткіштерде еритін ақ ұнтақ. Қосымша заттар - амлодипин, микроцеллюлоза, кросповидон, гипромеллоза.

Қолдану көрсеткіштері

Капсулалар рамиприлдің кең спектріне ие және келесі көрсеткіштерге сәйкес тағайындалады:

артериалды гипертензия - созылмалы жоғары қан қысымының жағдайы,
митральды қақпақшаның пролапсы,
жағдайды жеңілдету үшін қатерлі гипертермияда қолданылады,
қан айналымы жеткіліксіздігіне және ағзалар мен жүйелердің оттегімен қанықтырылуына байланысты бүкіл ағзаның жұмысы бұзылатын жүрек жеткіліксіздігі,
стенокардия, ишемия,
миокард инфарктінің салдары, екінші шабуылдың алдын алу және жүрек бұлшықетіне жүктемені азайту үшін,
жүректің ишемиялық ауруы кезінде инсульттің алдын-алу.

Асқазан-ішек жолдары

Стоматит, жүрек айну, құсу, жүрек айнуы, панкреатит, ішек ісінуі, диарея, ішек пен ұйқы безіндегі ауырсыну, тәбеттің төмендеуі.

Асқазан-ішек жолдарынан Хартил жүрек айнуын тудыруы мүмкін.

Тетіктерді басқару қабілетіне әсер ету

Препарат орталық жүйке жүйесіне әсер етеді, ұйқышылдықты тудырады, концентрацияны төмендетеді. Осыған байланысты сіз автоматты жабдықта немесе көлік құралдарында жұмыс істеуден аулақ болуыңыз керек.

Хартил Амло сіздің көлік жүргізу қабілетіңізге әсер етуі мүмкін.

Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз

II және III триместрде бұл препаратты қабылдауға тыйым салынады. Бірінші триместрде сіз Хартилді тек төтенше жағдайда ғана қолдана аласыз. Лактация кезінде емдеу кезінде жасанды тамақтандыруға көшу ұсынылады.

15 жасқа дейінгі балаларға препарат қабылдауға қатаң тыйым салынады, өйткені зерттеулер жүргізілмеген.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Диуретиктермен және басқа гипертониялық препараттармен бір мезгілде қабылдағанда қан қысымының шамадан тыс төмендеуі мүмкін.

Егер сіз гипертензияға қарсы препараттарды стероид емес қабынуға қарсы препараттармен біріктірсеңіз, әсер азаяды және препараттан ешқандай пайда болмайды.

Хартилмен бірге литий бар препараттарды қабылдаған кезде қандағы литий концентрациясы жоғарылайды.

Құрамында калий бар қорлармен бірге организмдегі калий деңгейінен аспайтын етіп қолдану ұсынылмайды.

Егер қандай да бір себептермен капсулаларды қабылдау мүмкін болмаса, оларды ұқсас венгр, американдық немесе ресейлік дәрілермен алмастыруға болады:

рамиприл мен амлодипинге негізделген: капсулалар Би-Рамаг, Сумилар, Тритац-А,
амлодипин және лизиноприл негізінде: Амапил-L таблеткалары, Амлипин, Экватор,
периндоприл негізінде: Amlessa, Bi-Prestarium, Viacoram,
лерканидипин мен эналаприл негізінде: Корипрен, Леркамен, Енап Л Комби.

Харти Амло есірткісінің аналогы - Amlessa. Хартил Амло препаратының аналогы - Корипрен.Хартил Амло препаратының аналогы - Леркамен.

Сарапшылар денсаулыққа зиян келтірмеу үшін дәрі-дәрмектерді өз бетімен ауыстыруды ұсынбайды. Ауыстырмас бұрын дәрігермен кеңесу керек.

Кардиологтар

Александр Иванович, Мәскеу

Препарат жүрек ауруларын емдеу және алдын-алу және қан қысымын қалпына келтіру үшін ең тиімді болып табылады. Егер қарсы көрсетілімдер болмаса, мен оны үнемі қайталанатын миокард инфарктісі мен инсульттің алдын алу үшін тағайындаймын.

Хартил-Амло қолдану жөніндегі нұсқаулық Қандай қысымға қарсы таблеткалар ең жақсы болып табылады

Тамара Николаевна, 70 жаста, Краснодар

Күйеуім екеуміз жүрек жеткіліксіздігімен ауырамыз. Бірнеше жыл бойы біз Хартилдің курсын жылына екі рет бірге ішіп отырдық. Препарат тиімді, жанама әсерлерін тудырмайды, қан қысымын тез төмендетеді, бас ауруы мен ісінуді жеңілдетеді. Жүрек тоқтаусыз жұмыс істейді, біз 20 жас кіші сезінеміз.

Хартил таблеткалары

Ол шайнаусыз ауызша қабылданады, тамақтану уақытына қарамастан, көп мөлшерде сұйықтықпен жуылады (шамамен 1 стақан).

Емдік әсер мен төзімділікті ескере отырып, дозаны әр пациентке жеке-жеке белгілеу керек. Планшеттерді қауіпті жағдайда жартысына бөлуге болады.

Созылмалы жүрек жеткіліксіздігі. Ұсынылатын бастапқы доза күніне бір рет 1,25 мг құрайды (Хартилдің 2,5 мг 1/2 таблеткасы). Терапевтік әсерге байланысты дозаны күнделікті дозаны әр 2-3 апта сайын екі есе көбейту арқылы арттыруға болады. Егер сізге 2,5 мг препарат қабылдау қажет болса, бұл дозаны дереу қабылдауға немесе 2 дозаға бөлуге болады. Ең жоғары тәуліктік доза 10 мг аспауы керек.
Артериялық гипертензия. Ұсынылатын бастапқы доза күніне бір рет 2,5 мг құрайды (Хартилдің 1 таблеткасы күніне 2,5 мг). Терапевтік әсерге байланысты дозаны күнделікті дозаны әр 2-3 апта сайын екі есе көбейту арқылы арттыруға болады. Әдеттегі сақтау дозасы тәулігіне 2,5-5 мг құрайды (Хартилдің 1 таблеткасы 2,5 мг немесе 5 мг 1 таблетка). Ең жоғары тәуліктік доза 10 мг аспауы керек.
Жүрек-қан тамырлары ауруларынан миокард инфарктісінің, инсульттің немесе өлімнің алдын алу. Ұсынылатын бастапқы доза күніне бір рет 2,5 мг құрайды. Препараттың толеранттылығына байланысты, қабылдаудың 1 аптасынан кейін дозаны бастапқыға қарағанда екі есе арттыру керек. Бұл дозаны 3 аптадан кейін қабылдағаннан кейін тағы екі есе арттыру керек. Ұсынылатын дозасы күніне бір рет 10 мг құрайды.
Диабеттік емес немесе диабеттік емес нефропатия. Ұсынылатын бастапқы доза күніне бір рет 1,25 мг құрайды (Хартилдің 2,5 мг 1/2 таблеткасы). Терапевтік әсерге байланысты дозаны күнделікті дозаны әр 2-3 апта сайын екі есе көбейту арқылы арттыруға болады. Егер сізге 2,5 мг препарат қабылдау қажет болса, бұл дозаны дереу қабылдауға немесе екі дозаға бөлуге болады. Ұсынылатын ең жоғары тәуліктік доза - 5 мг.
Миокард инфарктынан кейінгі емдеу. Препаратты жедел миокард инфарктісінен кейін 3-10 күнде қабылдауды бастау ұсынылады. Ұсынылған бастапқы дозасы пациенттің жағдайына және жедел миокард инфарктынан кейінгі уақытқа байланысты күніне 2 рет 2,5 мг құрайды (Хартилдің 2,5 мг-нан күніне 2 рет). Терапевтік әсерге байланысты бастапқы дозаны күніне 2 рет 5 мг-ге дейін (2 таблетка Хартил 2,5 мг немесе Хартилдің 5 мг 1 таблеткасы) көбейтуге болады. Ең жоғары тәуліктік доза 10 мг аспауы керек. Препаратқа төзбеушілік кезінде дозаны азайту керек.

Пациенттердің арнайы топтары

Егде жастағы науқастар. Рамиприлді диуретиктерді қабылдаған және / немесе жүрек жеткіліксіздігі бар бауыр, бүйрек функциялары бұзылған егде жастағы пациенттерде қолдану ерекше назар аударуды қажет етеді. Дозаны препараттың реакциясына байланысты дозаларды жеке таңдау арқылы белгілеу керек.

Бауыр функциясының бұзылуы. Бауыр функциясының бұзылуы жағдайында Хартил препаратын қолданудың төмендеген немесе жоғарылаған әсерін жиі байқауға болады, сондықтан емнің алғашқы сатысында бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілер мұқият медициналық бақылауды қажет етеді. Мұндай жағдайларда ең жоғары тәуліктік доза 2,5 мг аспауы керек.

Диуретикалық терапияны қабылдаған пациенттерде, қан қысымының едәуір төмендеу қаупі бар болғандықтан, уақытша бас тарту немесе диуретиктердің дозасын кем дегенде төмендету мүмкіндігі препаратты қабылдағанға дейін кем дегенде 2-3 күн (немесе диуретиктер әсерінің ұзақтығына байланысты) қарастырылуы керек. Хартил. Бұрын диуретиктермен емделген пациенттер үшін, әдетте, бастапқы доза 1,25 мг құрайды.

Жанама әсерлері

Хартилдің медициналық шолуы жанама әсерлердің ықтималдығына назар аударады. Олардың тізімі өте кең және егжей-тегжейлі зерттеуді қажет етеді. Дәрі қабылдаудан бұрын ең көп кездесетін жанама әсерлермен танысу ұсынылады:

қышу, қышу, тері бөртпесі, конъюнктивит,
тәбеттің төмендеуі, жүрек айну, іш қату / диарея, панкреатит, құрғақ ауыз, құсу,
конвульсиялар, гипертермия, алопеция, терлеу,
гиперкалиемия, гиперкреатининемия, бауыр трансаминазалары мен несепнәр азотының белсенділігі, гипонатриемия,
тромбоцитопения, анемия, төмен гематокрит және гемоглобин концентрациясы, тромбоцитопения, нейтропения, лейкоцитопения, агранулоцитоз, гемолитикалық анемия, панцитопения,
әлсіздік, бас ауруы, ұйқышылдық, жүйке тітіркенуі, діріл, көңіл-күйдің бұзылуы, мазасыздық, бұлшықеттің спазмы, қабылдаудың бұзылуы (иіс, есту, дәм, көру) және вестибулярлық бұзылулар,
протеинурияның жоғарылауы, бүйрек жеткіліксіздігі, либидоның төмендеуі, зәр көлемінің төмендеуі,
ортостатикалық гипотензия, қан қысымының төмендеуі. Сирек жағдайларда - аритмия, органдардың, миокард ишемиясы мен мидың қан айналымы бұзылыстарының пайда болуы,
ентігу, бронхоспазм, ринорея, синусит, ринит, бронхит, құрғақ жөтел.

Хартилді жүктілік кезінде қолдану ұрыққа кері әсерін тигізуі мүмкін: бүйректің дамуы мен қызметінің әртүрлі бұзылуы, балада қан қысымының төмендеуі, өкпе мен бас сүйегінің гипоплазиясы, аяқ-қолдардың жиырылуы, бас сүйегінің деформациясы.

Демалыс шарттары мен бағасы

Мәскеудегі Хартилдің орташа бағасы (5 мг таблетка, 28 дана) 400 рубльді құрайды. Препарат дәріханалардан рецепт бойынша жіберіледі.

Препаратты сақтаудың оңтайлы температурасы - 25 градус. Таблеткалардың жарамдылық мерзімі пакетте көрсетілген және шығарылған күннен бастап 4 жыл. Хартил таблеткаларды балалардың қолы жетпейтін жерде, тікелей күн сәулесінен алыс жерде сақтауға кеңес береді.

Шығарылымның құрамы мен формасы

Хартил таблетка түрінде қол жетімді. Препарат 7 таблетка үшін блистерге салынған. Картон қорапшасында 14 және 28 дана түрінде болуы мүмкін.

Белсенді зат - рамиприл.

Таблеткалар 1.25 мг, 2,5 мг, 5 мг және 10 мг (Хартил).

5 мг таблетка: қызғылт сары реңкті ақшыл-қызғылт түсті, сопақша, бөлгіш сызығы бар жалпақ, бір жағынан «R3» гельмен және гравюрмен.

10 мг таблетка: ақ немесе дерлік ақ сопақ, бөлгіш сызығы бар жалпақ, бір жағында «R4» гравюрасы және гравюрасы.

Диуретикалық гидрохлоротиазид бар гартил D таблеткалары 2,5 мг + 12,5 мг, 5 мг + 25 мг.
Хартил Амло Рамиприл. Қосымша амлодипинді қамтиды. Егер белсенді ингредиенттерді қабылдау (жеке немесе бірге) оң нәтиже берсе, қан қысымының жоғарылауын тағайындаңыз.

Хартилге не көмектеседі?

Бұл құралды қолдануға нұсқаулар:

жедел гемодинамика бар жедел миокард инфарктісінен кейінгі жүрек жеткіліксіздігі,
созылмалы жүрек жеткіліксіздігі
артериялық гипертензия
диабеттік нефропатия,
созылмалы диффузды бүйрек ауруы,
коронарлық артериялық ауруы бар адамдарда миокард инфарктісі, «коронарлық өлім» қаупін азайту қажеттілігі,
коронарлық артериялық ауруы бар адамдарда инсульт қаупін азайту қажеттілігі.

Артериалды гипертензия кезінде Хартил Амло-ны да қолдануға болады, егер бұл дәрі-дәрмекке ауыспас бұрын, қан қысымы рамиприл мен амлодипинді бір мезгілде қолданғанда, препарат құрамындағы дозаларда бақыланған.

Маңызды! Дәрігер фармакотерапия курсының қажеттілігі туралы шешім қабылдауы керек. Өзін-өзі емдеу мүлдем қолайсыз.

Қолдану нұсқаулығы

Хартил препаратының дозасын дәрігер қатаң түрде тағайындайды. Артериялық гипертензияны емдеу ең төменгі тиімді дозадан басталады - күніне бір рет 2,5 мг.

Емдік әсердің жеткіліксіздігімен немесе әсерінің болмауымен дозаны аптасына 1 реттен 2,5 мг-ге арттыруға болады, ересек пациент үшін ең жоғары тәуліктік доза - 10 мг. Егер бұл доза қан қысымын қалыпты мәндерге төмендетуге жеткіліксіз болса, онда Хартил таблеткалары басқа гипертензияға қарсы агенттермен кешенді терапияның бөлігі ретінде тағайындалады.

Қажет болған жағдайда пациенттерге тәулігіне 2,5-5 мг Хартилдің дозасын беру керек.

Жедел инфаркттан кейінгі асқынуларды емдеу 3 тәулікке тағайындалуы керек, препараттың бастапқы дозасы - 2,5 мг, препарат күніне 2 рет қабылданады, ересек пациент үшін ең жоғары тәуліктік доза - 10 мг.

Диабеттік немесе диабеттік емес нефропатияны емдеу үшін Хартил препараты күніне бір рет 1,25 мг дозада тағайындалады. Емдеу ұзақтығы - 3 апта.

Миокард инфарктісінің дамуын болдырмау үшін, тамырлардағы стенокардия және қан айналымы бұзылыстары бар пациенттерге Хартил препараты 3 апта бойы күніне бір рет 2,5 мг дозада тағайындалады, содан кейін дозасы күніне 5 мг-ға дейін жоғарылайды, сондай-ақ препаратты 3 апта бойы қабылдауды жалғастырады.

Бүйрек ауруы немесе созылмалы жүрек жеткіліксіздігі бар емделушілер дозаны жеке таңдауы керек, Хартилмен емдеу тәулігіне 1,25 мг дозадан тағайындалады, егер қажет болса және қалыпты төзімділікпен оны біртіндеп арттырса.

Фармакологиялық әсерлері

Препарат ACE өндірісін тежейтіндіктен, оның ең елеулі әсері гипотензия болады, яғни қысымның бастапқы мәннен 20% астам төмендеуі. Бұл жағдайда импульс жоғалуды өтемей, қабылдау алдындағыдай болады.

Ол ангиотензинді блоктайтындықтан, альдостерон өндірісі азаяды, сонымен қатар ренин плазмасында белсенділік жоғарылайды. Препараттың әсері тек қан құрамындағы ACE-ге ғана емес, сонымен қатар тамыр қабырғасында және басқа іргелес тіндерде түзілетін әсерге де таралады.

Басқа фармакодинамикалық қасиеттері:

Мысалы, айқын диабеттік күйге байланысты бүйрек процестерін тежеу - микроальбуминурия.
Протеинурияның баяулауы және креатинин деңгейінің жоғарылауы бүйрек қызметінің бұзылуын одан әрі дамытады.
Гипертрофияланған жүрек бұлшықетінің қысқаруы, артериялық гипертензиямен күресу.
Қан тамырларына әсер ететін брадикининнің ыдырауы простациклин мен бөлінетін азот оксидін қанға шығарады.
Егер гипертензия байқалса, портал венасындағы қысымның төмендеуі.
Егер пациент миокардтың реверфузиясынан өткен болса, аритмия пайда болу жиілігін төмендетсе, инфаркттың одан әрі даму қаупі алдын алады, қалыпты қанмен қамтамасыз ету қалпына келеді.

Ерекше жағдайлар

Емдеу тұрақты медициналық бақылауда жүргізіледі.

Хартилдің алғашқы дозасын қабылдағаннан кейін пациент бақыланбайтын гипотензиялық реакцияны болдырмау үшін дәрігердің бақылауында болуы керек. Жиі қан қысымын өлшеу қажет.

Рамиприлді қан қысымының шамадан тыс түсуіне және бүйрек функциясының бұзылуына жол бермеу үшін шаралар қабылданғанға дейін тағайындауға болмайды. Мүмкіндігінше, дегидратацияны түзету, гиповолемия, қызыл қан клеткаларының азаюы препаратты қабылдағанға дейін жүргізіледі. Егер бұл бұзылулар ауыр болса, рамиприлді кешіктіру керек.

Бүйрек тамырларының зақымдануы, бүйрек функциясының бұзылуы, қан қысымының едәуір төмендеуі бар пациенттер, сондай-ақ жүрек жеткіліксіздігі бар және бүйрек трансплантациясынан кейін науқастар мұқият бақылауды қажет етеді.

Препаратты қабылдау аясында натрий деңгейінің төмендеуі және калий деңгейінің жоғарылауы мүмкін, бұл көбінесе бүйрек функциясының бұзылуымен немесе оны калий сақтайтын диуретиктермен қабылдағанда жиі кездеседі.

Егер препаратты қабылдау қысымның шамадан тыс төмендеуіне алып келсе, науқасты аяқтары көтеріліп, симптоматикалық терапия, оның ішінде сұйықтықты енгізу қажет болуы мүмкін.

Бүйрек функциясының бұзылуы және дәнекер тінінің қатар жүретін аурулары кезінде гемопоэтическая және иммундық жүйелерге әсер ететін басқа препараттарды қабылдау кезінде қанның өзгеруі мүмкін.

Диуретиктерді бір мезгілде қабылдағанда қан сарысуындағы натрий деңгейін, лейкоциттердің санын үнемі бақылау қажет.

Гемодиализбен ауыратын науқастарда жоғары гидравликалық өткізгіштігі бар мембрананы қолданып, ACE тежегіштерін бір мезгілде қабылдағанда өмірге қауіпті анафилактоидты реакциялар мүмкін. Осындай жағдайлар декстран сульфатының сіңуімен LDL аферезінен өткен пациенттерде де байқалды.

Ауыр анафилактоидты реакциялардың пайда болу қаупі бар болғандықтан, десенсибилизациялаушы терапия алған емделушілерге ACE ингибиторлары берілмеуі керек.

Белсенді зат мөлшері 5 мг болатын Хартил таблеткалары құрамында 96,47 мг лактоза, 10 мг - 193,2 мг бар екенін есте ұстаған жөн.

Бүйрек қызметі бұзылған және диализ кезінде балаларда рамиприл тәжірибесі шектеулі.

Шоғырлану қабілетіне әсер етуі мүмкін қан қысымының төмендеуі. Осыған байланысты ықтимал қауіпті жұмыстарды жүргізу және айналысу ұсынылмайды.