Tritace препаратын қалай қолдануға болады?

Антигипертензивті дәрі, ACE ингибиторы
Есірткі: Тритаце
Препараттың белсенді субстанциясы: рамиприл
ATX кодтау: C09AA05
KFG: ACE ингибиторы
Рег. нөмірі: P № 016132/01
Тіркелген күні: 12.29.04
Иесі регистрі acc: AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH

Тритацтың формасы, препараттың орамы және құрамы.

Планшеттер ұзын, ашық-сары түсті, екі жағында бөлуші белгісі бар және екінші жағынан «2.5 / HM» әрпінің бейнесі және «2.5 / HMR» деп жазылған.
1 қойынды
рамиприл
2,5 мг

Қосымша заттар: гипромеллоза, прегелатинделген крахмал, микрокристалды целлюлоза, натрий стеарил фумарат, сары түсті бояғыш.

14 дана. - блистердің қаптамалары (2) - картон пакеттері.

Планшеттер ұзын, ашық қызғылт түсті, екі жағында бөлу белгісі бар және екінші жағында «h» әрпінің 5 / стильдендірілген бейнесі және «5 / HMR» деп жазылған.

1 қойынды
рамиприл
5 мг

Қосымша заттар: гипромеллоза, прегелатинделген крахмал, микрокристалды целлюлоза, натрий стеарил фумарат, темір бояғыш қызыл оксиді.

14 дана. - блистердің қаптамалары (2) - картон пакеттері.

Препараттың сипаттамасы қолдануға арналған ресми бекітілген нұсқауларға негізделген.

Tritace фармакологиялық әрекеті

Антигипертензивті дәрі, ACE ингибиторы. Рамиприлдің белсенді метаболиті Рамиприлат ұзақ уақыт жұмыс істейтін ACE ингибиторы болып табылады. Плазма мен тіндерде бұл фермент ангиотензин I-нің ангиотензин II-ге (белсенді вазоконстриктор) айналуын және белсенді вазодилатор брадикининнің бөлінуін катализдейді. Ангиотензин II түзілуінің төмендеуі және брадикининнің белсенділігінің артуы вазодиляцияға алып келеді және рамиприлдің кардиопротекторлық және эндотелиопротекторлық әсеріне ықпал етеді.

Ангиотензин II альдостеронның шығарылуын ынталандырады, осыған байланысты рамиприл альдостерон секрециясының төмендеуін тудырады.

Рамиприлді қабылдау, әдетте, бүйректегі қан ағымының өзгеруіне және гломерулярлық фильтрация жылдамдығына әкелместен, OPSS-тің айтарлықтай төмендеуіне әкеледі. Рамиприлді қабылдау жүрек қысымының компенсаторлық жоғарылауынсыз, жоғарғы күйінде де, орнында да артериялық қысымның төмендеуіне әкеледі. Антигипертензивті әсер препараттың бір дозасын қабылдағаннан кейін 1-2 сағаттан кейін басталады және 24 сағат ішінде сақталады.Тритацтың максималды гипертензиялық әсері әдетте препараттың 3-4 аптасында үздіксіз енгізілгенде дамиды және ұзақ уақыт сақталады. Препаратты кенеттен тоқтату қан қысымының тез және айтарлықтай жоғарылауына әкелмейді.

Препаратты қолдану өлім-жітімді (кенеттен қайтыс болуды қоса), жүрек жеткіліксіздігінің қаупін азайтады, жедел миокард инфарктісінен кейін созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің клиникалық белгілері бар науқастарды госпитализациялау санын азайтады.

Диабеттік және диабеттік емес клиникалық айқын нефропатиясы бар емделушілерде препарат бүйрек қызметінің бұзылуының даму қарқынын төмендетеді, ал диабеттік және диабеттік емес нефропатияның клиникалық сатысында рамиприл альбуминурияны төмендетеді.

Препарат көмірсулардың метаболизмі мен липидтер профиліне жағымды әсер етеді, миокард гипертрофиясы мен тамыр қабырғаларының ауырсынуын төмендетеді.

Препараттың фармакокинетикасы.

Ауыз ішкеннен кейін асқазан-ішек жолдарынан тез сіңеді (50-60%). Тағам сіңудің толықтығына әсер етпейді, бірақ сіңірілуді баяулатады.

Рамиприл мен рамиприлаттың қан мөлшері қан плазмасына тиісінше 1 және 3 сағаттан кейін жетеді.

Таралу және зат алмасу

Препарат ретінде рамиприл қарқынды жүйелі метаболизмнен өтеді (негізінен бауырда гидролиз арқылы), нәтижесінде оның тек белсенді метаболиті - рамиприлат түзіледі. Осы белсенді метаболиттің пайда болуымен қатар рамиприл мен рамиприлаттың глюкурондануы белсенді емес метаболиттер - рамиприл дикетопиперазин және рамиприлат дикетопиперазинді құрайды. Рамиприлат ACE тежеу ​​кезінде рамиприлге қарағанда 6 есе белсенді.

Рамиприлдің плазма ақуыздарымен байланысы 73%, рамиприлата 56% құрайды.

Рамиприл мен рамиприлаттың Vd шамамен 90 литр мен 500 литрді құрайды.

Препаратты күнделікті, күніне бір рет 5 мг Цс дозада плазмада қабылдағаннан кейін 4-ші күніне дейін жетеді. Рамиприлаттың плазмалық концентрациясы бірнеше сатыда төмендейді: рамиприлаттың алғашқы таралуы және шығарылу фазасы шамамен 3 сағат, содан кейін T1 / 2 рамиприлатымен аралық фаза шамамен 15 сағат және плазмада және T1 / 2-де рамиприлаттың өте төмен концентрациясы бар соңғы фаза. рамиприлата шамамен 4-5 күн. Бұл соңғы кезең ACE рецепторларымен байланыстыру нәтижесінде рамиприлаттың баяу диссоциациясымен байланысты. Рамиприлдің бір реттік дозасы 2,5 мг немесе одан да көп Css дозада болатын соңғы кезеңге қарамастан, плазмадағы рамиприлаттың концентрациясы шамамен 4 күн емделуден кейін қол жеткізіледі.

Препараттың T1 / 2 курсы 13-17 сағатты құрайды.

Ішке қабылдаған кезде белсенді заттың 60% -ы несеппен, 40% -ы өтпен шығарылады, ал 2% -дан азы өзгермейді.

Пішіні мен құрамын шығару

Tritace планшет түрінде қол жетімді:

• 2,5 мг таблеткалар: ақшыл сары, ұзын, екі жағында таңбасы бар және гравировкасы бар (бір жағында - «2.5» және h әрпімен жазылған, екінші жағында - «2,5» және HMR) (әрқайсысы 14 данадан) .in блистер, картоннан жасалған екі блистерде),
• 5 мг таблетка: ашық немесе қызғылт түсті ашық түсті қызғылт түсті, ұзын, екі жағында таңбасы және гравировкасы бар (бір жағында - «5» және h әрпі, екінші жағында - «5» және HMR) (14 әрқайсысы) дана блистерде, картондағы екі блистерде),
• 10 мг таблетка: екі жағында ақ немесе ақ түсті, ұзын, екі жағында «кескіні» бар және қауіптер аймағында бір жағынан «HMO / HMO» (14 дана блистерде, картонға салынған) блистер).

1 таблетка құрамы:

• белсенді зат: рамиприл - 2,5, 5 немесе 10 мг,
• көмекші компоненттер: микрокристалды целлюлоза, гипромеллоза, натрий стеарил фумарат, прегелатинделген крахмал, сары темір оксиді бояуы (2,5 мг таблетка), қызыл темір оксиді бояуы (5 мг таблетка).

Қолдану көрсеткіштері

• CHF (созылмалы жүрек жеткіліксіздігі) - кешенді емдеуде, оның ішінде диуретиктермен бірге,
• жедел миокард инфарктынан кейін 2-ден 9 күнге дейін дамитын жүрек жеткіліксіздігі,
• маңызды артериалды гипертензия,
• жүрек-қан тамырлары қаупінің жоғарылауы (инсульт тарихы бар, жүректің ишемиялық ауруы және миокард инфарктісінің тарихы, перифериялық артериальды окклюзиялық зақымдануы бар, қант диабеті және қосымша бір қауіп факторы бар) - жүрек-қан тамырлары өлімін азайту үшін. инсульт немесе миокард инфарктісі қаупі,
• нефропатия (диабеттік немесе диабеттік емес), соның ішінде қатты протеинуриямен.

Қарсы көрсеткіштер

• төмен қан қысымы (систолалық қан қысымы 90 мм рт.ст.-ден төмен), сондай-ақ гемодинамикалық тұрақсыз параметрлері бар жағдайлар,
• Декомпенсация сатысында CHF (клиникалық тәжірибеде қолдану туралы мәліметтер жеткіліксіз болғандықтан),
• гипертрофиялық обструктивті кардиомиопатия немесе митральды немесе аорта қақпағының гемодинамикалық маңызды стенозы,
• бір жақты (бір бүйрекпен) немесе бүйрек артериясының екі жақты гемодинамикалық мәні бар стеноз,
• нефропатия (иммуномодуляторларды, стероид емес қабынуға қарсы препараттарды, глюкокортикостероидтарды және / немесе басқа цитотоксикалық препараттарды емдеу кезінде, клиникалық мәліметтер жеткіліксіз болғандықтан),
• гемодиализ (клиникалық тәжірибенің болмауына байланысты),
• ауыр бүйрек жеткіліксіздігі,
• жоғары берік полиакрилонитрилді мембраналарды қолдану арқылы гемофильтрация немесе гемодиализ (жоғары сезімталдық реакцияларының қаупіне байланысты),
• ангиоэдема тарихы,
• аралар мен ара аралықтарына жоғары сезімталдық реакцияларына арналған гипосенсибилизациялық емдеу,
• декстран сульфатын қолданатын LDL (төмен тығыздықтағы липопротеидтер) аферезі (жоғары сезімталдық реакцияларының қаупіне байланысты),
• бастапқы гипералдостеронизм,
• 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер (клиникалық тәжірибенің болмауына байланысты),
• жүктілік және емізу кезеңі,
• препараттың кез-келген компонентіне немесе басқа ACE ингибиторларына жоғары сезімталдық.

Миокард инфарктісінің жедел сатысында Тритац келесі жағдайларда да қарсы болады:

• өкпе жүрегі
• тұрақсыз стенокардия,
• ауыр жүрек жеткіліксіздігі
• өмірге қауіпті қарыншалық аритмия.

Салыстырмалы (Tritace сақтықпен қолданылады):

• бауыр функциясы бұзылған (рамиприлдің әлсіреуі немесе әсер етуі мүмкін),
• жеңіл және орташа ауырлықтағы бүйрек функциясы бұзылған,
• бүйрек трансплантациясынан кейінгі операциядан кейінгі кезең,
• қант диабеті,
• гиперкалиемия
• ісінуімен және асцитпен бауыр циррозы,
• қан қысымының төмендеуі қауіптің жоғарылауымен байланысты болатын жағдайлар (мысалы, ми мен коронарлық артериялардың атеросклеротикалық зақымдануы кезінде),
• дәнекер тінінің жүйелік аурулары (склеродерма, жүйелі липустың эритематозы, сонымен қатар перифериялық қан көрінісін өзгертуге әкелетін препараттармен қатар емделу),
• RAAS (ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесі) белсенділігі жоғарылайтын жағдайлар және ACE ингибирленген кезде қан қысымының күрт төмендеуі және бүйрек функциясының бұзылу қаупі бар (ауыр жүрек жеткіліксіздігі, артериялық гипертензия, су-электролит балансының бұзылуы, диуретикалық препараттарды алдын-ала қолдану және т.б.). .),
• жасы ұлғайған (гипотензивті әсердің жоғарылау қаупіне байланысты).

Дозалау және енгізу

Tritace таблеткаларын шайнаусыз және көп су ішпей ішуге болады. Препаратты қабылдау тамақтану уақытына байланысты емес. Доза препараттың төзімділігі мен алынған емдік әсерін ескере отырып, жеке таңдалады. Емдеу әдетте ұзақ, оның ұзақтығын дәрігер анықтайды.

Қалыпты бауыр мен бүйрек функциялары бар Тритацтың ұсынылатын мөлшерлеу режимдері:

• CHF: бастапқы дозасы күніне бір рет 1,25 мг құрайды, болашақта препараттың төзімділігін ескере отырып, әр 1-2 апта сайын дозаны екі есе көбейтуге болады, қабылдаған тәуліктік доза, егер ол 2,5 мг-нан асса, бөлуге болады. екі доза, максималды доза күніне 10 мг құрайды,
• миокард инфарктісінен кейін бірнеше күн ішінде пайда болған жүрек жеткіліксіздігі: бастапқы доза - күніне 5 мг екі бөлінген дозада (таңертең және кешке), бастапқы дозаға төзбеушілікпен (қан қысымының шамадан тыс төмендеуі), оны азайтып, науқасқа 2 күн беру керек , Тәулігіне 5 мг препарат екі бөлінген дозада. Келесі күндерде пациенттің реакциясын ескере отырып, сіз дозаны әр 1-3 күн сайын екі есе арттыра аласыз, максималды доза күніне 10 мг құрайды,
• маңызды артериалды гипертензия: бастапқы доза күніне бір рет 2,5 мг (таңертең), егер емдеудің бастапқы кезеңінде 3 немесе одан да көп апта ішінде қан қысымын қалыпқа келтіруге қол жеткізілмесе, дозаны тәулігіне 5 мг-ға дейін арттыруға болады, келесі 2-3-тен кейін Емдеу апталары, тәуліктік дозасы 5 мг жеткіліксіз болған жағдайда, Тритацтың дозасы ұсынылған максимумға екі есе артады, ол тәулігіне 10 мг құрайды немесе сол күйінде қалады, бірақ емге басқа антигипертензивті заттар қосылады,
• жүрек-қан тамырлары өлімінің төмендеуі және жүрек-қан тамырлары қаупі жоғарылаған науқастарда инсульт немесе миокард инфарктісі қаупі: терапия басталған кезде күніне 2,5 мг, содан кейін дәрілік төзімділікті ескере отырып, дозаны кезең-кезеңімен жоғарылату, 1 аптадан кейін дозаны екі есе арттыру, келесі 3 апта ішінде күнделікті бір дозада 10 мг құрайды
• нефропатия диабеттік немесе диабеттік емес: бастапқы доза күніне бір рет 1,25 мг құрайды, болашақта дозаны күніне 5 мг-ға дейін арттыруға болады, бұл жағдайда Тритацты жоғары дозаларда қолдану бұл жағдайда жақсы түсінілмейді.

Бүйрек функциясы бұзылғанда (креатинин клиренсі мин. 50–20 мл / мин), диуретиктермен бұрын емделген пациенттерде, егде жастағы пациенттерде, ауыр артериялық гипертензиясы бар пациенттерде, электролиттер мен сұйықтықтардың жоғалуымен толығымен түзетілмеген, сондай-ақ шамадан тыс төмендеген адамдарда. қан қысымы белгілі бір қауіп туғызады, Tritace бастапқы дозасы тәулігіне 1,25 мг аспауы керек.

Бүйрек функциясы бұзылған жағдайда тәуліктік ең жоғары доза 5 мг-ден аспауы керек, ал бауыр функциясының бұзылуы үшін - 2,5 мг артық емес.

Жанама әсерлері

• ас қорыту жүйесі: көбінесе - ас қорыту бұзылыстары, жүрек айну, құсу, іштің ыңғайсыздығы, ішек пен асқазанның қабыну реакциясы, диарея, диспепсия, кейде - құрғақ ауыз қуысының шырышты қабаты, панкреатит, гастрит, іштің ауыруы, іш қату, ішек ангиоэдемасы, жоғарылайды ұйқы безі ферментінің белсенділігі, сирек - тілдің қабынуы, жиілігі белгісіз - аффикалық стоматит,
• жүрек-қантамыр жүйесі: жиі - ортостатикалық гипотензия, қан қысымының шамадан тыс төмендеуі, әлсіздік, кейде - аритмияның пайда болуы немесе күшеюі, перифериялық ісіну, миокард ишемиясы, пальпация, бет терісі, тахикардия, сирек - васкулит, қан айналымының бұзылуы, жиілігі белгісіз. Рейнуд синдромы
• тыныс алу жүйесі: жиі - тыныс алу, бронхит, құрғақ жөтел, синусит, кейде - мұрынның бітелуі, бронхоспазм (бронх демікпесінің асқынуын қоса);
• орталық жүйке жүйесі: жиі - басындағы жеңілдік сезімі, бас ауруы, кейде - дәм сезу сезімінің бұзылуы немесе жоғалуы, ұйқының бұзылуы, көңіл-күйдің нашарлауы, ұйқышылдық, айналуы, мазасыздық, қозғалтқыш мазасыздығы, жүйке, сирек - шатасу, теңгерімсіздік, тремор, жиілік белгісіз - иістерді қабылдаудың бұзылуы, парестезия, бұзылған назар мен психомоторлы реакциялар, ми ишемиясы,
• көру және есту мүшелері: кейде - көру қабілетінің бұзылуы, оның ішінде бұлыңғыр бейнелер, сирек - есту, есту қабілетінің бұзылуы, конъюнктивит,
• тірек-қимыл жүйесі: жиі - бұлшықет ауыруы, бұлшықеттің қысылуы, кейде - буын ауруы,
• репродуктивті жүйе және сүт бездері: кейде - либидо төмендеген, өтпелі импотенция, белгісіз жиілік - гинекомастия,
• зәр шығару жүйесі: кейде - полиурия, протеинурияның жоғарылауы, бүйрек функциясының бұзылуы, креатинин мен мочевинаның қандағы концентрациясының жоғарылауы,
• гепатобилиарлы жүйе: кейде - бауыр ферменттерінің белсенділігі жоғарылайды, сирек - гепатоцеллюлярлық зақымданулар, холестатикалық сарғаю, жиілігі белгісіз - цитолитикалық немесе холестатикалық гепатит, бауырдың өткір жеткіліксіздігі,
• гемопоэтикалық жүйе: кейде - эозинофилия, сирек - тромбоцитопения, лейкопения, гемоглобин концентрациясының төмендеуі, эритроциттер санының төмендеуі, жиілігі белгісіз - панцитопения, сүйек кемігінде гемопоэзді тежеу, гемолитикалық анемия,
• метаболизм және зертханалық параметрлер: көбінесе - қандағы калий концентрациясының жоғарылауы, кейде - тәбеттің төмендеуі, анорексия, жиілігі белгісіз - натрий концентрациясының төмендеуі,
• иммундық жүйе: белгісіз жиілік - анафилактоидтық немесе анафилактикалық реакциялар, антиядролық антиденелер концентрациясының жоғарылауы,
• тері мен шырышты қабықтар: жиі - терідегі бөртпе, кейде - қышу, Квинкке ісіну, гипергидроз, сирек - уртикария, эксфолиативті дерматит, тырнақ қабығының қабыршақтануы, өте сирек - сезімталдық реакциясы, жиілігі белгісіз - эритема көп формалы, псориазға ұқсас дерматит, уытты эпидермальды некролиз , пемфигус, алопеция, Стивенс-Джонсон синдромы, лишен тәрізді немесе пемфигоидті бөртпе, псориаздың нашарлауы,
• жалпы реакциялар: жиі - әлсіздік, кеудедегі ауырсыну, кейде - безгегі, сирек - астениялық синдром.

Арнайы нұсқаулар

Тритасты қолданар алдында гиповолемия мен гипонатриемияны жою қажет. Егер пациент диуретиктерді қабылдаса, рамиприлмен емдеуді бастардан 2-3 күн бұрын дозасын азайту керек.

Тритацтың алғашқы дозасын қабылдағаннан кейін және оның дозасын және / немесе диуретиктердің әр дозасын бір мезгілде қабылдаған кезде науқастың мұқият медициналық бақылауын кемінде 8 сағат қамтамасыз ету керек, осылайша қан қысымы шамадан тыс төмендеген жағдайда уақтылы шаралар қабылданады.

Қан қысымы мен жүрек жеткіліксіздігімен, әсіресе жедел миокард инфарктісімен, рамиприлмен емдеуді мамандандырылған медициналық мекемеде ғана бастау керек.

Жүрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде Тритасты қабылдау қан қысымының шамадан тыс төмендеуіне әкелуі мүмкін, кейде азотемия немесе олигуриямен, сирек жағдайларда жедел бүйрек жетіспеушілігімен бірге жүреді.

Ыстық ауа-райында және / немесе физикалық жаттығулар кезінде дегидратация және терлеудің арту қаупі артады, бұл қандағы натрий концентрациясының төмендеуіне және айналымдағы қан көлемінің төмендеуіне, демек артериялық гипотензияның дамуына әкелуі мүмкін.

Емдеу кезінде құрамында алкоголь бар сусындарды ішу ұсынылмайды.

Кеуде, жұтқыншақ және тілде локализацияланған ангиоэдема дамыған жағдайда, Тритасты қабылдауды дереу тоқтатып, ісінуді тоқтату үшін шұғыл шаралар қабылдау керек.

Операциядан бұрын, оның ішінде стоматологиялық хирургияда дәрігерлерге ACE ингибиторларын қолдану туралы ескерту қажет.

Рамиприлдің ішілік ішілік әсеріне ұшыраған нәрестелерде олигурия, гиперкалиемия және артериялық гипотензияны анықтау үшін мұқият бақылау керек.

Тритаспен емдеудің алғашқы 3-6 айында бүйрек қызметін, электролиттердің концентрациясын, гематологиялық көрсеткіштерін, бауыр ферментінің белсенділігін және қандағы билирубин концентрациясын үнемі бақылау қажет.

Препаратпен емделу кезінде көлік жүргізуден және басқа да қауіпті іс-әрекеттерден аулақ болу керек, өйткені Tritace қабылдаған кезде айналуы, құлақтың нашарлауы және психомоторлы реакциялар жылдамдығы пайда болуы мүмкін.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Препаратты калий сақтайтын диуретиктермен және калий тұздарымен бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Қан қысымын төмендететін препараттармен (трициклді антидепрессанттар, диуретиктер, нитраттар және т.б.) біріктірген кезде гипотензивті әсердің потенциациясы байқалады.

Есірткі, ауыратын және ұйқыға қарсы таблеткалар қан қысымының айқын төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Вазопрессор симпатомиметикасы Тритацтың гипотензивті әсерін төмендетеді.

Гематологиялық параметрлерге әсер ететін иммуносупрессанттар, цитостатиктер, жүйелік глюкокортикостероидтар, прокаинамид, аллопуринол және басқа препараттар лейкопенияны дамыту қаупін арттырады.

Инсулинмен және ауызша гипогликемиялық агенттермен бір мезгілде қолданғанда осы препараттардың гипогликемиялық әсерін жоғарылатуға болады.

Литий тұздарымен үйлесу қан сарысуындағы литий концентрациясының жоғарылауына және литийдің нейротоксикалық және кардиотоксикалық әсерінің жоғарылауына әкеледі.

Нестероид емес қабынуға қарсы препараттар Тритацтың әсерін әлсіретеді, сонымен қатар калийдің сарысулық концентрациясын арттырады және бүйрек функциясының бұзылуының ықтималдығын арттырады.

Этанолмен бір мезгілде қолданғанда вазодиляция және денеге этанолдың жағымсыз әсері күшейеді.

Эстрогендер мен натрий хлориді рамиприлдің гипотензивті әсерін әлсіретеді.

Гепаринмен үйлесу сарысудағы калий концентрациясының жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Tritace-тің аналогтары: Амприлан, Дилапрел, Рамиприл, Рамиприл-С.З, Пирамил, Хартил.

Препараттың дозасы және қолданылу бағыты.

Препарат ауызша қабылданады. Таблеткаларды тамақ ішер алдында, тамақтану кезінде немесе одан кейін толық шайнау керек (жеткілікті мөлшерде (1/2 стакан)). Доза күтілетін терапиялық әсерге және препараттың пациенттерге төзімділігіне байланысты есептеледі.

Егер пациент диуретиктерді қабылдаса, онда Тритацпен емдеуді бастамас бұрын оларды 2-3 күн (диуретиктер әсерінің ұзақтығына байланысты) жою керек немесе қабылданған диуретиктердің дозасын азайту керек.

Бүйрек функциясы бұзылған жағдайда (СК 50-20 мл / мин / дене бетінің 1,73 м2) бастапқы доза 1,25 мг құрайды. Ең жоғары тәуліктік доза - 5 мг.

Бауыр функциясы бұзылған жағдайда тәуліктік ең жоғары доза - 2,5 мг.

Бұрын диуретиктерді қабылдаған пациенттерде бастапқы доза 1,25 мг құрайды.

Егер ауыр артериялық гипертензия жағдайында, сондай-ақ гипотензиялық реакция белгілі бір қауіп тудыратын пациенттерде (мысалы, жүрек немесе ми тамырларының коронарлық артерияларының тарылуына байланысты қан ағымының төмендеуімен) су-электролит балансының бұзылуын толығымен жою мүмкін болмаса, бастапқы доза 1,25 мг құрайды.

ҚК сарысу креатинин индикаторларын келесі формула бойынша есептеу мүмкін (Cockcroft теңдеуі):

Дене салмағы (кг) х (140 - жас)

72 х сарысуындағы креатинин (мг / дл)

әйелдер үшін: жоғарыда келтірілген теңдеуден алынған нәтижені 0,85 көбейтіңіз.

Tritace емдеу әдетте ұзақ және әр жағдайда оның ұзақтығын дәрігер анықтайды.

Гипертензияны емдеу кезінде препарат күніне 1 рет тағайындалады, бастапқы доза - 2,5 мг, қажет болған жағдайда, дозасы 2-3 аптадан кейін науқастың терапияға деген реакциясына байланысты екі есе артады, тәуліктік дозасы - 2,5-5 мг, ең жоғарғы тәуліктік доза - 10 мг құрайды

Созылмалы жүрек жетіспеушілігін емдеу кезінде бастапқы тәуліктік дозасы тәулігіне 1 рет -1,25 мг құрайды. Науқастың реакциясына байланысты дозаны көбейтуге болады. Дозаны 1-2 апта аралығында екі есе арттыру ұсынылады. 2,5 мг немесе одан жоғары дозаларды бір рет қабылдау керек немесе 2 дозаға бөлу керек. Ең жоғары тәуліктік доза - 10 мг.

Миокард инфарктісінен кейінгі созылмалы жүрек жетіспеушілігін емдеу кезінде бастапқы доза 2 дозада 5 мг құрайды - таңертең және кешке 2,5 мг. Егер бұл доза төзімсіз болса, оны 2 күн ішінде күніне 2 рет 1,25 мг дейін азайту керек. Дозаны жоғарылатқан жағдайда алғашқы 3 күнде оны 2 дозаға бөлу ұсынылады. Кейіннен бастапқы тәуліктік доза екі дозаға бөлінген жалпы тәуліктік дозаны бір тәуліктік доза ретінде қабылдауға болады. Ең жоғары тәуліктік доза - 10 мг.

Жүректің ауыр созылмалы жеткіліксіздігінде (NYHA классификациясы бойынша IV дәреже) миокард инфарктісінен кейін препарат күніне 1 рет 1,25 мг дозада тағайындалады. Пациенттердің осы санатында дозаны жоғарылату өте сақтықпен жүргізілуі керек.

Диабеттік және диабеттік емес нефропатияны емдеу кезінде бастапқы доза тәулігіне 1 рет 1,25 мг құрайды. Қолдану дозасы - 2,5 мг. Дозаның жоғарылауымен оны 2-3 апта аралықпен екі есе көбейту керек. Ең жоғары тәуліктік доза - 5 мг.

Миокард инфарктісінің, инсульттің немесе «коронарлық өлімнің» алдын алу үшін бастапқы доза күніне 2,5 мг құрайды. Емдеудің 1 аптасынан кейін дозаны екі есе арттыру керек. 3 аптадан кейін дозаны 2 есеге арттыруға болады, ең жоғары доза - 10 мг.

Тритацтың жанама әсері:

Несеп шығару жүйесінен: қан сарысуының жоғарылауы, гиперкреатининемия (әсіресе диуретиктерді бір мезгілде тағайындағанда), бүйрек функциясының бұзылуы, бүйрек жеткіліксіздігі, сирек - гиперкалиемия, протеинурия, гипонатриемия, қолданыстағы протеинурияның жоғарылауы немесе зәрдің көбеюі.

Жүрек-тамыр жүйесі тарапынан: сирек - артериялық қысымның төмендеуі, постуральды гипотензия, миокард немесе церебральды ишемия, миокард инфарктісі, аритмия, синкоп, ишемиялық инсульт, уақытша ми ишемиясы, тахикардия, перифериялық ісіну (білек буындарында).

Аллергиялық реакциялар: бет, ерін, қабақтың, тілдің ангиоэдемасы, глоттис және / немесе ішек, терінің қызаруы, жылу сезімі, конъюнктивит, қышу, зәр шығару, терідегі немесе шырышты қабықтағы басқа да бөртпелер (макулопапулярлық экзантема және энантема, эритема multiforme) (соның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы), пемфигус (пемфигус), серозит, псориаздың өршуі, уытты эпидермальды некролиз (Лайел синдромы), онихолиз, фотосезімталдық, кейде алопеция, Райнуд синдромының дамуы, антиядролық антиденелердің титрі , эозинофилия, васкулит, миалгия, артралгия, артрит.

Тыныс алу жүйесінен: көбінесе - құрғақ рефлекторлы жөтел, науқас көлденең жатқан кезде түнде нашарлайды, көбінесе әйелдерде және темекі шекпейтін адамдарда кездеседі (кейбір жағдайларда ACE ингибиторын ауыстыру тиімді). Ұзақ жөтел болған жағдайда препаратты қабылдау қажет болуы мүмкін. Мүмкін - катаральды ринит, синусит, бронхит, бронхоспазм, ентігу.

Ас қорыту жүйесінен: жүрек айну, эпигастрийдегі ауырсыну, бауыр мен ұйқы безі ферменттерінің белсенділігі, билирубин, өте сирек холестатикалық сарғаю, ас қорыту бұзылысы, құсу, диарея, іш қату және тәбет жоғалту, дәмнің өзгеруі («металл» дәмі), төмендеуі дәм сезу және кейде тіпті дәмнің жоғалуы, құрғақ аузы, стоматит, глоссит, панкреатит, сирек - асқазан-ішек шырышты қабынуы, ішек өтімсіздігі, бауыр функциясының бұзылуы, бауырдың өткір жеткіліксіздігінің дамуы мүмкін ochnosti.

Гемопоэтикалық жүйеден: сирек - эритроциттер санының азаюы және гемоглобиннің жұмсақтан маңыздыға дейін төмендеуі, тромбоцитопения және лейкопения, кейде нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитикалық анемия.

Орталық жүйке жүйесінің және перифериялық жүйке жүйесінің тарапынан: теңгерімсіздік, бас ауруы, жүйке, діріл, ұйқының бұзылуы, әлсіздік, түсінбеушілік, депрессия, мазасыздық, парестезия, бұлшықет спазмы.

Сенсорлық органдардан: вестибулярлық бұзылулар, дәм, иіс, есту және көру, есту қабілеті бұзылған.

Басқалары: эрекция және жыныстық қатынас төмендеді, безгегі.

Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз.

Tritace препараты жүктілікке қарсы. Сондықтан емдеуді бастамас бұрын, жүктіліктің жоқтығына көз жеткізіңіз.

Егер науқас емдеу кезеңінде жүкті болса, Тритацты басқа препаратпен мүмкіндігінше тезірек ауыстыру керек. Әйтпесе, ұрықтың зақымдану қаупі бар, әсіресе жүктіліктің бірінші триместрінде. Препарат ұрықтың бүйректерінің дамуының бұзылуына, ұрықтың және жаңа туылған нәрестелердің қан қысымының төмендеуіне, бүйрек функциясының бұзылуына, гиперкалиемияға, бас сүйек гипоплазиясына, олигогидрамниозға, аяқ-қол контурына, бас сүйегінің деформациясына, өкпенің гипоплазиясына әкелетіні анықталды.

ACE тежегіштері ішілік ішілік әсерге тап болған жаңа туған нәрестелерде артериялық гипотензияны, олигурияны және гиперкалиемияны анықтау үшін мұқият бақылау ұсынылады. Олигурияда тиісті сұйықтықтар мен вазоконстрикторларды енгізу арқылы қан қысымын және бүйрек перфузиясын сақтау қажет. Жаңа туылған нәрестелерде және нәрестелерде олигурия және неврологиялық бұзылулар қаупі бар, мүмкін бүйрек және церебральды қан ағымының төмендеуі, ACE ингибиторлары (жүкті әйелдер және босанғаннан кейін алынған) қан қысымының төмендеуіне байланысты. Мұны мұқият бақылау ұсынылады.

Егер лактация кезінде Тритацты тағайындау қажет болса, емшек емізуді тоқтату керек.

Tritace қолдануға арналған арнайы нұсқаулық.

Tritace емдеу, әдетте, ұзақ, оның ұзақтығын дәрігер анықтайды. Сондай-ақ, ол үнемі медициналық бақылауды қажет етеді, әсіресе бауыр мен бүйрек функциясының бұзылған емделушілерінде. Әдетте емделмес бұрын дегидратация, гиповолемия немесе тұз жетіспеушілігін түзету ұсынылады.

Төтенше жағдайда препаратпен емдеуді қан қысымының шамадан тыс төмендеуі мен бүйрек функциясының бұзылуының алдын алу үшін тиісті сақтық шаралары қабылданған жағдайда ғана бастауға немесе жалғастыруға болады.

Бүйрек қызметін, әсіресе емнің алғашқы апталарында бақылау қажет. Бүйрек қан тамырлары аурулары бар емделушілерде (мысалы, бүйрек артерияларының стенозы әлі клиникалық маңызды емес немесе бүйрек функциясының біржақты маңызды гемодинамикалық мәні бар) бүйрек функциясы бұзылған науқастарда, сондай-ақ бүйрек трансплантациясын жасаған науқастарда арнайы мұқият бақылау қажет.

Сарысудағы калий мен натрий концентрациясын үнемі бақылау керек. Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерде бұл көрсеткіштерді жиі бақылау қажет.

Лейкоциттердің санын бақылау қажет (лейкопения диагнозы). Әсіресе тұрақты бақылауды емдеудің басында, сондай-ақ қауіпі бар пациенттерде - емнің алғашқы 3-6 айында айына 1 рет, нейтропения қаупі жоғары емделушілерде - бүйрек функциясының бұзылуымен, дәнекер тінінің жүйелік ауруларымен немесе жоғары дозаларды қабылдаумен бірге жүргізу ұсынылады. диуретиктер, сондай-ақ инфекцияның алғашқы белгілері кезінде.

Нейтропения расталғаннан кейін (нейтрофил саны 2000 / мкл-ден аз), ACE ингибиторлық терапиясын тоқтату керек.

Егер лейкопенияға байланысты иммунитеттің бұзылған белгілері болса (мысалы, безгегі, ісінген лимфа түйіндері, тонзиллит), шеткі қан көрінісін жедел бақылау қажет. Қан кету белгілері пайда болған жағдайда (ең кішкентай петехиялар, терідегі және шырышты қабаттардағы қызыл-қоңыр бөртпелер), сонымен қатар шеткергі қандағы тромбоциттердің санын бақылау қажет.

Емдеуге дейін және емдеу кезінде қан қысымын, бүйрек қызметін, шеткергі қандағы гемоглобин деңгейін, креатинин, мочевина, электролит концентрациясы мен қандағы бауыр ферменттерінің белсенділігін бақылау қажет.

Емделушілерге препаратты төмен тұзды немесе тұзсыз диетаға тағайындағанда сақ болу керек (гипотензия даму қаупінің жоғарылауы). НКС төмендеген науқастарда (диуретикалық терапия нәтижесінде) натрий қабылдауды шектеу кезінде диарея және құсу симптоматикалық артериялық гипотензияны тудыруы мүмкін.

Өтпелі артериалды гипотензия қан қысымын тұрақтандырғаннан кейін әрі қарай емдеу үшін қарсы емес. Ауыр артериялық гипотензия қайталанған жағдайда, дозаны азайту керек немесе препарат қабылдауды тоқтату керек.

Егер тарихта ACE тежегіштерін қолданумен байланысты емес ангионевротикалық ісінудің даму белгілері болса, онда мұндай науқастарда Tritace қабылдаған кезде оның даму қаупі жоғары болады.

Сұйықтық көлемінің төмендеуіне байланысты дегидратация және артериялық гипотензия қаупіне байланысты физикалық жаттығулар және / немесе ыстық ауа-райы кезінде абай болу керек.

Алкогольді ішу ұсынылмайды.

Хирургияға дейін (соның ішінде стоматология) хирургқа / анестетикке ACE ингибиторларын қолдану туралы ескерту қажет.

Егер ісіну пайда болса, мысалы, бетте (ернде, қабақта) немесе тілде, немесе жұту немесе тыныс алу бұзылған болса, пациент препаратты қабылдауды дереу тоқтатуы керек. Тілдің, жұтқыншақтың немесе көмейдің аймағындағы ангиоэдема (мүмкін симптомдар жұтылудың немесе тыныс алудың бұзылуымен байланысты) өмірге қауіп төндіреді және шұғыл көмек қажет.

Тритацты балаларда, бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар науқастарда (дене беті 1,73 м2 болатын 20 мл / мин төмен), сондай-ақ гемодиализ емін қабылдаған пациенттерде тәжірибе жеткіліксіз.

Алғашқы дозаны қабылдағаннан кейін, сондай-ақ диуретик және / немесе рамиприл дозасын жоғарылатқаннан кейін, бақыланбайтын гипотензивті реакцияның дамуын болдырмас үшін пациенттер 8 сағат бойы медициналық бақылауда болуы керек. Созылмалы жүрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде препаратты қабылдау ауыр артериялық гипотензияның дамуына әкелуі мүмкін, ол кейбір жағдайларда олигурия немесе азотемиямен, сирек жағдайларда жедел бүйрек жетіспеушілігімен бірге жүреді.

Қатерлі артериялық гипертензиясы бар немесе жүректің қатар жүретін жеткіліксіздігі бар емделушілер емдеуді стационарда бастауы керек.

ACE алған емделушілерде өмірге қауіпті, тез дамып келе жатқан анафилактоидты реакциялар сипатталады, кейде шок пайда болғанға дейін, жоғары ағымды мембраналарды (мысалы, полиакрилонитрилді) қолдана отырып, гемодиализ кезінде. Тритацпен емдеу аясында мұндай мембраналарды, мысалы, жедел гемодиализ немесе гемофильтрация үшін қолданудан аулақ болу керек. Егер осы процедураларды орындау қажет болса, басқа мембраналарды қолданған жөн немесе препараттан бас тартқан жөн. Осындай реакциялар декстран сульфатын қолданып LDL аферезімен де байқалды. Сондықтан бұл әдісті ACE тежегіштерін алған емделушілерде қолдануға болмайды.

Педиатриялық қолдану

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған, сондықтан тағайындау қарсы көрсетілімдер болып табылады.

Көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқару механизмдеріне әсер ету

Емдеу кезеңінде пациент назардың шоғырлануын және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын арттыруды қажет ететін қауіпті әрекеттерді жасаудан бас тартуы керек, өйткені Айналуы мүмкін, әсіресе Тритацтың алғашқы дозасынан кейін диуретиктерді қабылдаған жағдайда.

Препараттың дозалануы:

Симптомдары: қан қысымының төмендеуі, соққы, ауыр брадикардия, су-электролит балансының бұзылуы, бүйректің жедел жеткіліксіздігі, ступор.

Емі: асқазанды шаю, адсорбенттерді қабылдау, натрий сульфаты (мүмкін болса, алғашқы 30 минут ішінде). Артериялық гипотензия дамыған жағдайда альфа1-адреностимуляторларды (норепинефрин, допамин) және ангиотензин II (ангиотензинамид) препараттарын толтыру және тұз балансын қалпына келтіру үшін терапияға қосуға болады.

Тритастың басқа препараттармен әрекеттесуі.

Тритацпен бірге калий тұздарын, диуретиктерді (мысалы, амилорид, триамтерен, спиронолактон) бір мезгілде қолданғанда гиперкалиемия байқалады (калий сарысуын бақылау қажет).

Тритацты гипертензияға қарсы агенттермен (атап айтқанда, диуретиктермен) және қан қысымын төмендететін басқа препараттармен бір мезгілде қолдану рамиприл әсерінің жоғарылауына әкеледі.

Гипнотиктермен, опиоидтармен және анальгетиктермен бір мезгілде қолданғанда қан қысымының күрт төмендеуі мүмкін.

Вазопрессор симпатомиметикалық препараттар (эпинефрин) және эстрогендер рамиприлдің әлсіреуіне әкелуі мүмкін.

Тритацты аллопуринолмен, прокаинамидпен, цитотоксикалық препараттармен, иммуносупрессанттармен, жүйелік кортикостероидтармен және қан көрінісін өзгерте алатын басқа препараттармен бір мезгілде қолданғанда қандағы ақ қан клеткаларының азаюы мүмкін.

Литий препараттарымен бір мезгілде қолданғанда литийдің плазмадағы концентрациясының жоғарылауы мүмкін, бұл литийдің кардио- және невротикалық әсерінің жоғарылауына әкеледі.

Tritace препаратын пероральді гипогликемиялық агенттермен (сульфонилмочевиналар, бигуанидтер), инсулинмен, гипогликемиямен бір мезгілде қолданғанда күшейеді.

NSAIDs (индометацин, ацетилсалицил қышқылы) рамиприлдің тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Гепаринмен бір мезгілде қолданғанда қан сарысуындағы калий концентрациясының жоғарылауы мүмкін.

Тұз рамиприлдің тиімділігін төмендетеді.

Этанол рамиприлдің гипотензивті әсерін күшейтеді.

Маңызды гипертензия

Стандартты бастапқы доза күніне таңертең 2,5 мг құрайды (½ 5 мг таблетка қабылдауға болады). Егер препарат берілген дозада 3 апта бойы қолданылса және қан қысымы қалпына келмесе, тәуліктік ең жоғары доза 5 мг-ға дейін артады. 2-3 аптадан кейін жеткіліксіз тиімділікпен тәуліктік дозаның максималды мөлшерін 10 мг-ға дейін арттыруға рұқсат етіледі.

Препараттың антигипертензиялық әсері жеткіліксіз болған балама емдеу режиміне басқа гипертензияға қарсы препараттарды (мысалы, баяу кальций арналарын блокаторлар немесе диуретиктер) бірге қолдану жатады.

Дозалану нысаны

5 мг және 10 мг таблеткалар

Бір 5 мг таблеткадан тұрады

белсенді зат - рамиприл 5 мг

қосымша заттар: гипромеллоза, жүгері крахмалы, микрокристалды целлюлоза, қызыл темір тотығы (Е 172), стеарил фумарат

Бір 10 мг таблеткадан тұрады

белсенді зат - рамиприл 10 мг

қосымша заттар: гипромеллоза, жүгері креатинині, микрокристалды целлюлоза, стеарил натрий натрийі

Сопақша таблеткалар бозғылт қызыл түске боялған, планшеттің екі жағында да сыну қаупі бар, бір жағында «5 / компания логотипі», екінші жағында «5 / HMP» жазылған.

Ақ немесе ақ түсте сопақша таблеткалар, екі жағында сыну қаупі бар, бір жағында «HMO / HMO» гравюрасы бар.

Созылмалы жүрек жеткіліксіздігі

Күніне бір рет 1,25 мг-дан (2,5 мг-ден ½ таблетканы қолданыңыз). Емдеуге реакцияға байланысты дозаны жоғарылатуға рұқсат етіледі. 1-2 апта аралықты сақтай отырып, дозаны екі есеге арттыру керек. Егер тәуліктік доза 2,5 мг немесе одан жоғары болса, оны екі рет қабылдауға немесе екі дозаға бөлуге болады. Тәулігіне 10 мг дозадан асып кету ұсынылмайды.

Жүрек-тамыр ауруларына бейімділігі бар науқастарда жүрек-қан тамырлары аурулары, инсульт немесе миокард инфарктісі қаупін азайту

Терапия күніне бір рет 2,5 мг-дан басталады (1 таблетка 2,5 мг немесе ½ таблетка 5 мг). Дененің препаратқа реакциясына байланысты тәуліктік дозаны біртіндеп арттыруға жол беріледі. Бір апталық емдеуден кейін дозаны екі есе көбейту ұсынылады, ал келесі 3 аптада оны бір рет қабылданатын күнделікті дозасын 10 мг-ға дейін арттыру керек.

Препаратты 10 мг-ден асатын дозада, ал СС 0,6 мл / мин-ден аз емделушілерде қолдану жеткіліксіз зерттелген.

Жүрек жеткіліксіздігі жедел миокард инфарктынан кейінгі 2-ден 9-ға дейін дамыды

Емдеу тәулігіне 5 мг дозадан басталады, 2,5 мг екі дозаға бөлінеді, олар таңертең және кешке қабылданады (2,5 мг таблетка немесе ½ 5 мг таблетка). Науқаста 2 күн ішінде қан қысымының күрт төмендеуімен Тритац күніне 2 рет 1,25 мг (½ таблеткалар 2,5 мг) тағайындалады. Содан кейін дәрігердің бақылауымен доза біртіндеп көбейтіліп, оны әр 1-3 күн сайын екі есе арттырады. Кейінірек, екі дозаға бөлінген тәуліктік дозаны бір реттен беруге болады. Тәулігіне 10 мг дозадан асып кету ұсынылмайды.

Жүрек жеткіліксіздігінің ауыр белгілері бар пациенттерді емдеу үшін Tritace қолдану (NYHA классификациясына сәйкес III - IV функционалды класс) жақсы түсінілмеген, сондықтан мұндай науқастарды емдеуде ең аз дозасы тағайындалады: күніне бір рет 1,25 мг (½ таблеткалар 2,5 мг). Дозаны аса сақтықпен арттырыңыз.

Бүйрек функциясы бұзылған науқастарда қолданыңыз

СК 50-ден 20 мл / мин-ге дейін, Тритац бастапқы тәуліктік дозада 1,25 мг (½ таблеткалар 2,5 мг) құрайды. Ұсынылатын тәуліктік доза - 5 мг. Осындай емдеу режимі ауыр артериялық гипертензиясы бар емделушілерде қолданылады, оны электролиттердің жоғалуы және дегидратациямен түзету мүмкін емес, сондай-ақ қан қысымының шамадан тыс төмендеуі ауыр зардаптарға душар болатын пациенттерде қолданылады (мысалы, мидың және коронарлық артериялардың атеросклеротикалық зақымдануы).

Алдын-ала диуретикалық емделген пациенттерде қолданыңыз

Тритацпен емдеудің басталуынан 2-3 күн бұрын, диуретиктерге ұзақ уақыт әсер етуіне байланысты, бұл препараттарды қабылдауды тоқтату немесе дозасын азайту қажет. Мұндай пациенттерге емдеуді таңертең күніне 1 рет қабылдайтын 1,25 мг дозадан (½ таблеткадан 2,5 мг) бастауға кеңес беріледі. Бірінші дозаны қабылдағаннан кейін, Тритацтың және / немесе цикл түріндегі диуретиктердің дозасын жоғарылатқаннан кейін, бақыланбайтын гипотензиялық реакцияны болдырмау үшін пациенттер медициналық бақылауда кемінде 8 сағат тұруы керек.

Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде қолданыңыз

Науқастардың осы тобында препаратты қабылдау қан қысымының күрт жоғарылауына және төмендеуіне әкелуі мүмкін. Сондықтан Tritace терапиясы дәрігердің қатаң қадағалауымен жүргізілуі керек. Тәуліктік дозаны 2,5 мг-ден аспау ұсынылады (1 таблетка 2,5 мг немесе ½ таблетка 5 мг).

Артық дозалану белгілері - бүйректің жедел жеткіліксіздігі, шоктың пайда болуымен шамадан тыс перифериялық вазодиляция, қан қысымының төмендеуі, су-электролит алмасуының бұзылуы, брадикардия, ступор. Бұл жағдайда асқазан жуылады және натрий сульфаты тағайындалады (мүмкін болса, оны препараттың тым жоғары дозасын қабылдағаннан кейінгі алғашқы 30 минут ішінде қабылдау керек) және адсорбенттер. Қан қысымының айқын төмендеуімен ангиотензинамид (ангиотензин II) және альфа тағайындалады₁-адренергиялық агонистер (допамин, норепинефрин). Дәрілік терапияға брадикардия сынғыш жағдайда кейде жасанды кардиостимулятор уақытша тағайындалады. Артық дозаланған жағдайда электролиттер мен креатининнің сарысулық концентрацияларына мерзімді бақылау ұсынылады.

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

Ауыз ішкеннен кейін рамиприл асқазан-ішек жолынан тез сіңеді: рамиприлдің плазмалық шыңына шоғырлану бір сағат ішінде жетеді. Сіңу деңгейі қабылданған дозаның кем дегенде 56% құрайды және тағамды қабылдауға тәуелсіз. Ол толық метаболизденеді (негізінен бауырда) белсенді метаболит - рамиприлат түзіледі (бұл рамиприлге қарағанда ACE-ангиотензин-түрлендіретін ферментті 6 есе белсенді ингибирлейді). Рамиприлаттың биожетімділігі 45% құрайды.

Рамиприлаттың плазмадағы ең жоғары концентрациясына 2-4 сағаттан кейін қол жеткізіледі. Рамиприлдің әдеттегі дозасынан бір реттік дозадан кейін рамиприлаттың тұрақты плазмалық концентрациясы 4-ші күні болады.

Плазма ақуыздарымен байланыстыру рамиприл үшін шамамен 73% және рамиприлат үшін 56% құрайды.

Рамиприл рамиприлатқа, дикетопиперазинді эфирге, дикетопиперазин қышқылына және рамиприл мен рамиприлаттың глюкуронидтеріне толықтай метаболизденеді.

Метаболиттердің негізінен бүйрек арқылы шығарылуы. Рамиприлаттың плазмалық концентрациясы полифаза төмендейді. Қуаттылықтың ACE-мен қанықтырылуына және ферменттен баяу ыдырауына байланысты рамиприлат плазмадағы өте төмен концентрацияда ұзақ жою кезеңін көрсетеді. Рамиприлаттың тиімді жартылай шығарылу кезеңі 13-тен 17 сағатқа дейін, 5 және 10 мг дозада.

Антигипертензивті әсер препараттың бір дозасын қабылдағаннан кейін 1-2 сағаттан кейін басталады, максималды әсер қабылдаудан кейін 3-6 сағаттан кейін дамиды және 24 сағатқа созылады. Күнделікті қолданған кезде гипертензияға қарсы белсенділік 3-4 апта ішінде біртіндеп артады.

Антигипертензивті әсер ұзақ терапиямен 2 жылға созылатыны көрсетілді. Рамиприлді қабылдаудың күрт үзілуі қан қысымының күрт жоғарылауына әкелмейді («көтерілу»).

Пациенттердің арнайы топтары

Бүйрек қызметі бұзылған науқастарда рамиприлаттың бүйрекпен шығарылуы азаяды, рамиприлаттың бүйрек клиренсі креатинин клиренсіне тура пропорционалды. Бұл бүйрек функциясы қалыпты субъектілерге қарағанда баяу төмендейтін рамиприлат плазмасындағы концентрацияның жоғарылауына әкеледі.

Бауыр функциясы бұзылған науқастарда Рамиприлаттағы рамиприл метаболизмі бауыр этеразаларының белсенділігінің төмендеуіне байланысты кешіктіріледі. Мұндай пациенттерде плазманың рамиприл деңгейінің жоғарылауы байқалады. Алайда рамиприлат плазмасындағы ең жоғары концентрация бауырдың қалыпты қызметі бар емделушілерде бірдей.

Рамиприлдің бір дозасын ауызша қабылдағаннан кейін емшек сүтінде препарат және оның метаболиті табылған жоқ. Алайда бірнеше дозаның әсері белгісіз.

Фармакодинамика

Ангиотензин-түрлендіретін ACE ферменті дипептидил карбоксептидаза I деп аталады, ол ангиотензин I-нің ангиотензин II-ге айналуын катализдейді, белсенді вазоконстриктор және вазодилататор брадикининнің бұзылуын тудырады, бұл гипертонияның дамуына әсер етеді.

Тритацтың белсенді метаболиті - Рамиприлат®плазмада және тіндерде ACE тежейтін, соның ішінде. тамырлы қабырға, ангиотензин II түзілуіне және қан қысымының төмендеуіне әкелетін брадикининнің бөлінуіне жол бермейді.

Қандағы ангиотензин II концентрациясының төмендеуімен оның теріс кері байланыс түрі бойынша рениннің секрециясына ингибиторлық әсері жойылады, бұл плазмалық рениннің белсенділігінің артуына әкеледі.

Қандағы және ұлпалардағы калликреин-кинин жүйесінің белсенділігінің артуы простагландин жүйесінің активтенуіне және сәйкесінше эндотелиоциттерде азот оксидінің (NO) түзілуін ынталандыратын простагландиндер синтезінің жоғарылауына байланысты рамиприлдің кардиопротекторлық және эндотелиопротекторлық әсерін анықтайды.

Ангиотензин II альдостерон өндірісін ынталандырады, сондықтан Тритацты қабылдайды® альдостерон секрециясының төмендеуіне және калий иондарының сарысулық концентрациясының жоғарылауына әкеледі.

Науқастардаартериялық гипертензиямен Tritace қабылдау® жату және тұру кезінде қан қысымының төмендеуіне әкеледі, жүрек соғу жылдамдығының жоғарыламай (HR). Тритац® іс жүзінде бүйрек қан ағымының өзгеруіне және гломерулярлық сүзу жылдамдығына әсер етпестен, шеткергі тамырлардың жалпы қарсылығын (OPSS) айтарлықтай төмендетеді.

Артериялық гипертензиясы бар пациенттерде рамиприл миокард гипертрофиясы мен тамыр қабырғасының дамуы мен жүруін баяулатады.

Тритац диуретиктермен және жүрек гликозидтерімен бірге (дәрігердің нұсқауы бойынша)® NYHA (Нью-Йорк кардиология қауымдастығы) функционалдық классификациясына сәйкес II-IV дәрежелі жүрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде тиімді.

Тритац® ол жүректің гемодинамикасына оң әсер етеді - OPSS (жүрекке жүктеме азаяды) азайтады, сол және оң қарыншалардың толтыру қысымын төмендетеді, жүрек шығаруды жоғарылатады және жүрек индексін жақсартады1.

Диабеттік және диабеттік емес нефропатиямен Tritace қабылдау® бүйрек жеткіліксіздігінің даму қарқыны мен бүйрек жетіспеушілігінің терминалды сатысының басталуын баяулатады, демек, гемодиализ немесе бүйрек трансплантациясы қажеттілігін азайтады. Тритацалық немесе диабеттік емес нефропатия үшін® протеинурияның ауырлығын төмендетеді.

Жүрек-қантамыр ауруларының даму қаупі жоғары пациенттерде тамырлы зақымдануларға байланысты (жүректің ишемиялық ауруы, перифериялық артериялық аурудың тарихы, инсульт тарихы) немесе кем дегенде бір қосымша қауіп факторы бар қант диабеті (микроальбуминурия, артериялық гипертензия, жалпы холестерин OX концентрациясының жоғарылауы, жоғары тығыздықтағы липопротеинді холестерин XC концентрациясының төмендеуі)-HDL, темекі шегу), рамиприлді стандартты терапиямен немесе монотерапиямен бірге қабылдау миокард инфарктінің, инсульттің және жүрек-қан тамырлары ауруларынан болатын өлімді айтарлықтай төмендетеді. Сонымен қатар, Tritace® жалпы өлімнің, сонымен қатар реваскуляризация процедураларының қажеттілігін төмендетеді және созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің басталуын немесе дамуын баяулатады.

Жедел миокард инфарктісінің алғашқы күндерінде дамитын жүрек жеткіліксіздігі бар науқастарда (2-9 күн)), Tritace қабылдаған кезде®Жедел миокард инфарктісінің 3-тен 10-шы күніне дейін өлімнің абсолютті қаупі 5,7%, салыстырмалы қауіп 27% төмендейді.

Жалпы науқастарда, сондай-ақ артериалды гипертензиямен және қалыпты қан қысымымен қант диабеті бар науқастарда Тритац® нефропатия және микроальбуминурияның пайда болу қаупін айтарлықтай төмендетеді.

Дозалау және енгізу

Ауызша қабылдау үшін.

Tritace ұсынылады® күнделікті бір уақытта.

Тритац® Азық-түлікпен бірге немесе онсыз да қабылдауға болады, өйткені биожетімділігі тағам қабылдауға тәуелсіз. Тритац® сұйықтықтың жеткілікті мөлшерімен қабылдау керек. Планшетті шайнауға немесе майыстыруға болмайды.

Диуретикалық ем қабылдаған пациенттер

Тритацпен емдеудің басында® гипотензия пайда болуы мүмкін, бұл әсер диуретиктерді қабылдаған пациенттерде көбірек болады. Бұл жағдайда сақ болу керек, өйткені мұндай науқастарда сұйықтықтың немесе тұздың жоғалуы мүмкін.

Мүмкін болса, Тритац терапиясының басталуына 2 немесе 3 күн қалғанда диуретиктерді қабылдауды тоқтату керек.®.

Гипертониямен ауыратын науқастарда диуретиктерді қолдануды тоқтатпай, Тритацпен емдеңіз® 1,25 мг дозадан басталуы керек. Қан сарысуындағы калий деңгейі мен диурезді бақылау қажет. Тритацтың кейінгі дозалары® қан қысымының мақсатты деңгейіне сәйкес түзетілуі керек.

Артериялық гипертензия

Доза науқастың профиліне және қан қысымына байланысты жеке таңдалады. Тритац® монотерапия ретінде немесе басқа гипертензияға қарсы агенттермен бірге қолдануға болады.

Tritace терапиясы® кезеңдерден бастау керек. Ұсынылатын бастапқы доза күніне 2,5 мг құрайды.

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің белсенділігі жоғарылаған пациенттерде алғашқы дозаны қабылдағаннан кейін қысымның едәуір төмендеуі мүмкін. Мұндай науқастар үшін ұсынылатын бастапқы дозасы 1,25 мг құрайды. Емдеу дәрігердің бақылауымен басталуы керек.

Дозаны титрлеу және сақтау дозасы

Қажет болған жағдайда, дозаны екі-төрт апта аралығында екі есе арттыруға болады, осылайша мақсатты қысым біртіндеп жетеді. Максималды дозалану тритациясы® тәулігіне 10 мг құрайды. Препарат күніне бір рет қабылданады.

Жүрек-қан тамырлары ауруларының алдын-алу

Ұсынылатын бастапқы доза - 2,5 мг Тритац® күніне бір рет.

Дозаны титрлеу және сақтау дозасы

Белсенді заттың төзімділігіне байланысты доза біртіндеп жоғарылайды. Емдеу басталғаннан кейін 1-2 аптадан кейін дозаны екі есе, содан кейін 2-3 аптадан кейін 10 мг Тритацтың дозаланған мөлшеріне дейін арттыру ұсынылады.® күніне.

Диуретиктерді қабылдаған пациенттерде дозаны қараңыз.

Бүйрек ауруларын емдеу

Қант диабеті және микроальбуминуриясы бар науқастар

Ұсынылатын бастапқы доза - тәулігіне 1,25 мг Тритац.

Дозаны титрлеу және сақтау дозасы.

Препараттың төзімділігіне байланысты доза біртіндеп жоғарылайды. Екі аптадан кейін дозаны күніне 2,5 мг, содан кейін тағы екі аптадан кейін күніне 5 мг-ға дейін арттыру ұсынылады.

Қантпен ауыратын науқастардиабет және кем дегендебір қосымша қауіп факторы

Ұсынылатын бастапқы доза - 2,5 мг Тритац® күніне.

Дозаны титрлеу және сақтау дозасы

Белсенді заттың төзімділігіне байланысты доза біртіндеп жоғарылайды. Бір-екі аптадан кейін дозаны күніне 5 мг-ға, содан кейін тағы екі-үш аптадан кейін күніне 10 мг-ға дейін арттыру ұсынылады. Ұсынылатын ең жоғары тәуліктік доза тәулігіне 10 мг құрайды.

Диабеттік емес нефропатиямен және макропротеинуриямен ауыратын науқастарға күніне 3 г артық

Ұсынылатын бастапқы доза - 1,25 мг Тритац® күніне.

Дозаны титрлеу және сақтау дозасы

Белсенді заттың төзімділігіне байланысты доза біртіндеп жоғарылайды. Емдеудің екі аптасынан кейін дозаны күніне 2,5 мг-ға, содан кейін тағы екі аптадан кейін күніне 5 мг-ға дейін арттыру ұсынылады.

Симптоматикалық жүрек жеткіліксіздігі

Бұрын диуретикалық терапия жүргізген пациенттер үшін ұсынылатын бастапқы дозасы 1,25 мг Тритац құрайды® күніне.

Дозаны титрлеу және сақтау дозасы

Титрлеуді Tritace дозасын екі есе арттыру арқылы жасау керек® әр бір немесе екі аптада ең көп тәуліктік дозасы 10 мг. Күніне дозаны екі дозаға бөлу ұсынылады.

Жүрек жеткіліксіздігімен жедел миокард инфарктісінен кейінгі қайталама профилактика

Бастапқы дозасы тәулігіне екі рет 2,5 мг 3 күнді құрайды және клиникалық және гемодинамикалық тұрақты емделушілерде миокард инфарктісінен 48 сағаттан кейін басталады. Егер бастапқы дозасы 2,5 мг нашар қабылданса, онда дозаны күніне екі рет 2,5 мг және 5 мг дейін арттырғанға дейін 2 күн ішінде дозаны 1,25 мг екі дозаға бөледі. Егер дозаны күніне екі рет 2,5 мг-ға дейін арттыру мүмкін болмаса, емдеуді тоқтатқан жөн.

Диуретиктерді қабылдаған емделушілер үшін жоғарыдағы дозаны қараңыз.

Дозаны титрлеу және сақтау дозасы

Тәуліктік дозалар тәулігіне екі рет 5 мг дозаланған тәуліктік дозадан 1-3 тәулікке дейінгі аралықта дозаны екі есеге көбейту арқылы дәйекті түрде артады. Мүмкін болса, техникалық қызмет көрсету мөлшерін екі дозаға бөлу керек.

Егер дозаны күніне екі рет 2,5 мг-ға дейін арттыру мүмкін болмаса, емдеуді тоқтатқан жөн. Жүректің ауыр жеткіліксіздігі бар науқастарды (NYHA класы IV) миокард инфарктынан кейін бірден емдеу тәжірибесі шектеулі. Егер осындай емделушілерді емдеу туралы шешім қабылданса, күніне бір рет 1,25 мг дозадан бастаған жөн, дозаны жоғарылатумен аса сақтық таныту керек.

Арнайы пациенттер топтары

Бүйрек функциясы бұзылған науқастар

Бүйрек функциясы бұзылған емделушілердегі тәуліктік дозаны креатинин клиренсі негізінде анықтау керек:

- егер креатинин клиренсі ≥ 60 мл / мин болса, алғашқы дозаны өзгерту қажет емес (тәулігіне 2,5 мг), ең жоғары тәуліктік доза - 10 мг.

- егер креатинин клиренсі 30-60 мл / мин аралығында болса, бастапқы дозасы өзгермейді (тәулігіне 2,5 мг), ең жоғары тәуліктік доза - 5 мг.

- егер креатинин клиренсі 10-30 мл / мин аралығында болса, алғашқы дозасы тәулігіне 1,25 мг, ең көп тәуліктік дозасы 5 мг құрайды.

- гипертензиясы бар пациенттерге гемодиализ: рамиприл диализ арқылы нашар шығарылады, алғашқы дозасы тәулігіне 1,25 мг, ең жоғарғы тәуліктік дозасы 5 мг. Препарат диализ процедурасы аяқталғаннан кейін бірнеше сағаттан кейін қабылдануы керек.

Бауыр функциясы бұзылған науқастар

Бауыр функциясы бұзылған науқастарда Тритац терапиясы® Tritace дәрі-дәрмегінің тәуліктік дозасын қатаң медициналық бақылаудан бастау керек® 2,5 мг құрайды.

Науқастардың осы санатына арналған бастапқы дозасы мүмкіндігінше аз болуы керек, содан кейін дозаны титрлеу сатысы біртіндеп жоғарылайды, өйткені егде және ескірген науқастарда жанама әсерлердің ықтималдығы жоғарылайды. Рамиприлдің төмен бастапқы дозасын қарастырған жөн.

Тритац® Қауіпсіздік пен тиімділік туралы мәліметтер жеткіліксіз болғандықтан, 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдануға ұсынылмайды. Балалардағы рамиприлмен тәжірибе шектеулі.

Пішіндер мен құрамды шығару

Сіз дәрі-дәрмекті қатты түрінде сатып ала аласыз. Композициядағы негізгі компонент - рамиприл. 1 таблеткада зат 2,5 мг концентрацияда болады. Препараттың басқа дозалану нұсқалары бар: 5 және 10 мг. Барлық нұсқаларда кіші компоненттер бірдей. Бұл заттар гипертензияға қарсы белсенділік көрсетпейді. Оларға мыналар жатады:

• гипромеллоза,
• pregelatinized крахмал
• микрокристалды целлюлоза,
• натрий стеарил фумарат,
• бояғыштар.

1 таблеткада зат 2,5 мг концентрацияда болады.

Препаратты екі блистерден тұратын пакеттерден сатып алуға болады, әр 14 таблеткадан.

Не жазылған

Препаратты қолдануға арналған бірқатар көрсеткіштер:

• артериалды гипертензия (созылмалы және жедел),
• жүрек жеткіліксіздігі, бұл жағдайда препарат кешенді терапияның бір бөлігі ретінде ғана тағайындалады,
• диабеттен туындаған бүйрек жүйесі бұзылған,
• осындай бұзылу қаупі жоғары пациенттерде жүрек-тамыр жүйесі патологиясының (инсульт, миокард инфарктісі және т.б.) алдын-алу,
• жүрек ишемиясы, атап айтқанда, препарат жақында миокард инфарктін, коронарлық артерияны айналып өту немесе артериялық ангиопластика,
• патологиялық жағдайлар перифериялық артериялардың қабырғаларының құрылымының өзгеруімен туындады.

Препарат қабылдаудың негізгі көрсеткіші - артериалды гипертензия.
Tritace қант диабетімен туындаған бүйрек жүйесін бұзу үшін тағайындалады.
Тритац миокард инфарктісіне тағайындалады.

Ұқыптылықпен

Бірқатар салыстырмалы қарсы көрсеткіштер бар:

• тамырлардың қабырғаларында атеросклеротикалық өзгерістер,
• созылмалы жүрек жеткіліксіздігі
• қатерлі артериалды гипертензия,
• динамика бойынша бүйрек артерияларының люменін тарылту, егер бұл процесс бір жағынан жүрсе,
• жақында диуретикалық қолдану
• құсу, диарея және басқа патологиялық жағдайларға қарсы ағзада сұйықтықтың болмауы,
• гиперкалиемия
• қант диабеті.

Препарат жедел және созылмалы жүрек жеткіліксіздігіне тағайындалмайды.
Бұл дәрі бүйрек жеткіліксіздігінде қарсы.
Абайлаңыз, препарат ағзадағы құсуға қарсы сұйықтықтың болмауымен қолданылады.

Tritace-ті қалай алуға болады

Таблетканы шайнауға болмайды. Емдеу режимі патологиялық жағдайды ескере отырып таңдалады. Көп жағдайда белсенді заттың дозасы біртіндеп артады. Көбінесе бұл компоненттен күніне 1 рет 1,25-2,5 мг тағайындайды. Біраз уақыттан кейін препараттың мөлшері артады. Бұл жағдайда доза аурудың динамикасын ескере отырып, әр науқас үшін жеке анықталады. Көбінесе емдеу курсы 5 мг препараттан басталады.

Қант диабетімен

Құрал тәулігіне 1,25 мг аспайтын мөлшерде қолданылады. Қажет болса, бұл доза көбейтіледі. Алайда, препарат қабылдау басталғаннан 1-2 аптадан кейін қайта есептеледі.

Қант диабетімен ауыратын препарат күніне 1,25 мг аспайтын мөлшерде қолданылады.

Орталық жүйке жүйесі

Бас ауруы, бас айналу, аяқтың треморы, сезімталдықтың төмендеуі, тік күйінде тепе-теңдіктің жоғалуы, қан айналымы бұзылыстарымен бірге жүректің ишемиялық ауруы.

Tritace қабылдағаннан кейін орталық жүйке жүйесінің тарапынан бас ауруы болуы мүмкін.

Эндокриндік жүйе

Биохимиялық процестердің бұзылуы: әр түрлі элементтердің (натрий, калий, магний, кальций) концентрациясының төмендеуі немесе жоғарылауы байқалады.

Троице қабылдағаннан кейін тірек-қимыл аппаратында бұлшықет спазмы пайда болуы мүмкін.

Иммундық жүйеден

Антиядролық антиденелердің мөлшері артады, анафилактоидты реакциялар дамиды.

Теріс реакциялар қаупінің жоғары болуына байланысты автокөлік жүргізу ұсынылмайды.

Утрикария, қышу, бөртпе, сыртқы жақтың кейбір бөлімдерінің қызаруы және ісіну.

Бүйрек функциясының бұзылғанына өтініш

Қарсы көрсеткіштер - бұл органның ауыр патологиясы. Препарат креатинин клиренсінің 20 мл / мин дейін төмендеуімен тағайындалмайды.

Қартайған кезде сақ болу керек, өйткені қысымның төмендеуі қаупі бар.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Препараттың агрессивті әсерін ескере отырып, кешенді терапияға арналған препараттарды таңдағанда сақ болу керек.

Дозаланғанда жүрек жеткіліксіздігі дамуы мүмкін.

Абай болуды қажет ететін комбинациялар

Бұл топқа қысымның төмендеуіне әкелетін препараттар кіреді. Гепарин, этанол және натрий хлориді қолданған кезде дененің реакциясын байқау қажет.

Құрамында алкоголь бар сусындарды ұсынылған өніммен бірге ішу ұсынылмайды.

Алкогольмен үйлесімділік

Құрамында алкоголь бар сусындарды ұсынылған өніммен бірге ішу ұсынылмайды.

Аз мөлшерде жанама әсерлері бар, бірақ сонымен бірге гипертензияны қалыпқа келтіруге ықпал ететін және жүрек қарынша гипертрофиясының регрессиясына әкелетін дәрілерді таңдау қажет.

Tritac туралы пікірлер

Препараттың тиімділігі туралы мүмкіндігінше көп ақпарат алу ұсынылады. Бұл тұтынушылар мен мамандарды бағалауға көмектеседі.

Зафираки В.К., кардиолог, 39 жаста, Краснодар

Жүрек-тамыр жүйесінің бақыланатын патологиясымен бұл препарат жақсы жұмыс істейді: қан қысымын қалыпқа келтіреді және жанама әсерлер тудырмайды. Алайда, көптеген науқастарда қатар жүретін аурулар диагноз қойылады, сондықтан дәрі тағайындау қиынға соғады - ағзаның күйін үнемі бақылау қажет.

Аланина Е., терапевт, 43 жаста, Коломна

Бұл препарат дозаланған болуы керек, сіз күнделікті мөлшерді көбейте алмайсыз, денсаулығыңызды бақылауыңыз керек. Алғашқы жағымсыз симптомдар пайда болған кезде емдеу курсы үзіледі. Мен препараттың тиімділігі туралы дау айтпаймын, бірақ оны аз тағайындауға тырысамын, өйткені ауыр асқынулардың пайда болу қаупі тым жоғары.

Максим, 35 ​​жаста, Псков

Кейде мен препаратты қабылдаймын, өйткені мен гипертониямен ұзақ уақыт бойы ауырдым. Ол тез әрекет етеді. Дәрігер аз дозаны тағайындады, өйткені менде ауыр жағдай жоқ. Осы себепті жанама әсерлер әлі пайда болған жоқ.

Вероника, 41 жаста, Владивосток

Тамырлардағы проблемаларға байланысты қысым жиі көтеріледі. Мен дәрігердің ұсынысы бойынша гипертензияға қарсы препараттарды мезгіл-мезгіл ауыстырып отырамын. Мен әртүрлі препараттарды қабылдауға тырыстым. Қарастырылып отырған препарат өте тиімді, өйткені нәтиже тез көрінеді. Бірақ бұл агрессивті құрал. Мен оны аналогтарға қарағанда жиі қолданамын.