NovoRapid Penfill нұсқаулығы > Емдеу және алдын-алу

Аспарт инсулині * (Инсулин аспарт *)

Ересектерде, жасөспірімдерде және 2 жастан асқан балаларда қант диабеті.

Инсулин аспартына немесе препараттың кез-келген компоненттеріне жеке сезімталдықтың жоғарылауы.

НовоРапид® Пенфилл® препаратын 2 жасқа дейінгі балаларда қолдану ұсынылмайды, өйткені 2 жасқа дейінгі балаларда клиникалық зерттеулер жүргізілмеген.

Жүктілік және лактация:

НовоРапид® Пенфилл® препаратын жүктілік кезінде тағайындауға болады. Екі рандомизацияланған бақыланатын клиникалық зерттеулерден алынған мәліметтер (157 + 14 жүкті әйел тексерілген) инсулин аспартының адам инсулинімен салыстырғанда жүктілікке немесе нәрестенің / нәрестенің денсаулығына тигізетін әсері анықталған жоқ (Фармакодинамиканы қараңыз).

Қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау және қант диабеті бар жүкті әйелдерді бақылау (1 типті қант диабеті, 2 типті қант диабеті немесе гестациялық қант диабеті) жүктілік кезінде және мүмкін жүктілік кезеңінде ұсынылады. Инсулинге деген қажеттілік, әдетте, бірінші триместрде азаяды және жүктіліктің екінші және үшінші триместрлерінде біртіндеп артады. Бала туылғаннан кейін көп ұзамай инсулинге деген қажеттілік жүктіліктен бұрын болған деңгейге тез оралады.

Емшекпен емізу кезінде NovoRapid® Penfill® препаратын қолдануға болады, өйткені емізетін анаға инсулин енгізу балаға қауіп төндірмейді. Алайда, препараттың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

НовоРапид® Пенфилл® препаратын қолданатын пациенттерде байқалатын жағымсыз реакциялар негізінен инсулиннің фармакологиялық әсеріне байланысты.

Ең көп таралған жағымсыз реакция - гипогликемия.

Жанама әсерлердің таралуы пациент санына, мөлшерлеу режиміне және гликемиялық бақылауға байланысты өзгереді (төмендегі бөлімді қараңыз).

Инсулин терапиясының бастапқы кезеңінде инъекция орнында сыну қателері, ісіну және реакциялар пайда болуы мүмкін (ауырсыну, қызару, есекжем, қабыну, гематома, инъекция орнында ісіну және қышу). Бұл белгілер әдетте өтпелі сипатта болады. Гликемиялық бақылаудың жылдам жақсаруы, әдетте, қайтымды болатын жедел ауырсыну невропатиясына әкелуі мүмкін. Көмірсулар алмасуын күрт жақсартумен инсулин терапиясының интенсивтілігі диабеттік ретинопатия жағдайының уақытша нашарлауына әкелуі мүмкін, ал гликемиялық бақылаудың ұзақ мерзімді жетілуі диабеттік ретинопатияның өршу қаупін азайтады.

Қолайсыз реакциялар тізімі кестеде келтірілген.

Төменде сипатталған барлық жағымсыз реакциялар, клиникалық зерттеулердің мәліметтеріне сүйене отырып, MedDRA және орган жүйелеріне сәйкес даму жиілігіне қарай топтастырылған. Жағымсыз реакциялардың таралуы төмендегідей анықталады: өте жиі (? 1/10), жиі (? 1/100, Тері астына және тамыр ішіне енгізу шешімі1 мл белсенді зат: инсулин аспарт100 PIECES (3,5 мг) қосымша заттар: глицерол - 16 мг, фенол - 1,5 мг, метакресол - 1,72 мг, мырыш хлориді - 19,6 мкг, натрий хлориді - 0,58 мг, натрий гидрофосфаты дигидраты - 1,25 мг, натрий гидроксиді 2М - шамамен 2,2 мг, 2М тұз қышқылы - шамамен 1,7 мг, инъекцияға арналған су - 1 мл дейін Бір картриджде 300 PIECES-ке тең 3 мл ерітінді бар.
Дозалау және енгізу:

НовоРапид ® Пенфилл ® - тез әрекет ететін инсулин аналогы. НовоРапид® Пенфилл® дозасын дәрігер пациенттің қажеттіліктеріне сәйкес жеке тағайындайды. Әдетте, препарат тәулігіне кемінде 1 рет қабылданатын орта мерзімді немесе ұзақ әсер ететін инсулин препараттарымен бірге қолданылады. Оңтайлы гликемиялық бақылауға қол жеткізу үшін қандағы глюкозаның концентрациясын үнемі өлшеп, инсулиннің дозасын түзету ұсынылады.

Әдетте ересектер мен балалардағы инсулинге жеке тәуліктік қажеттілік дене салмағының 0,5-тен 1 U / кг-ға дейін. Препарат тамақтанар алдында енгізілгенде, инсулинге деген қажеттілікті НовоРапид ® Пенфилл® 50-70% қамтамасыз ете алады, қалған инсулинге кеңейтілген әсер ететін инсулин қамтамасыз етеді. Науқастың физикалық белсенділігінің артуы, әдеттегі тамақтанудың өзгеруі немесе қатар жүретін аурулар дозаны түзетуді қажет етуі мүмкін.

NovoRapid® Penfill® еритін инсулинге қарағанда тезірек басталады және әсер ету ұзақтығына ие. Әрекеттің тезірек басталуына байланысты НовоРапид ® Пенфилл® препаратын, әдетте, тамақтанар алдында, қажет болған жағдайда, тамақтан кейін бірден қабылдауға болады.

Адамның инсулинімен салыстырғанда әсер ету ұзақтығының аздығына байланысты НовоРапид® Пенфилл® препаратын қабылдаған емделушілерде түнгі гипогликемия даму қаупі төмен.

Пациенттердің арнайы топтары. Басқа инсулин препараттарын қолданғандағыдай, егде жастағы пациенттерде және бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау керек және аспарт аспартының дозасын жеке-жеке түзету керек.

Балалар мен жасөспірімдер. Балалардағы еритін инсулиннің орнына NovoRapid® Penfill® препаратын қолданған жөн, мысалы, препараттың әрекетін тез бастау қажет болғанда, мысалы, балаға инъекция мен тамақ қабылдау арасындағы уақыт аралығын сақтау қиын болған кезде.

Басқа инсулин препараттарынан ауысу. Науқасты басқа инсулин препараттарынан НовоРапид Pen Пенфилл® препаратына ауыстыру кезінде НовоРапид ® Пенфилл ® және базальды инсулиннің дозаларын түзету қажет болуы мүмкін.

НовоРапид ® Пенфилл ® іштің алдыңғы қабырғасына, жамбастың, иықтың, делтоидтің немесе глютеальді аймақтың аймағына енгізіледі. Липодистрофия қаупін азайту үшін дененің сол аймағындағы инъекциялық аймақтарды үнемі өзгерту керек. Барлық инсулин препараттарындағыдай, іштің алдыңғы қабырғасына тері астына енгізу басқа орындарға қарағанда жылдам сіңуін қамтамасыз етеді. Әрекеттің ұзақтығы дозаға, қабылдау орнына, қан ағымының қарқындылығына, температура мен дене белсенділігінің деңгейіне байланысты. Алайда, еритін инсулинмен салыстырғанда әрекеттің жылдам басталуы инъекция орнының орналасқан жеріне қарамастан сақталады.

НовоРапид ® инсулиндік инфузияға арналған инсулин сорғыларында тұрақты тері астындағы инсулинді инфузияға (PPII) қолдануға болады. ТШИ іштің алдыңғы қабырғасында жасалуы керек. Инфузия орны мезгіл-мезгіл өзгеруі керек.

Инсулиннің инфузиялық сорғысын қолданған кезде НовоРапид® препаратын инсулиннің басқа түрлерімен араластыруға болмайды.

ТШИ қолданатын емделушілерге сорғыны, тиісті резервуарды және сорғы құбырларын пайдалану бойынша толық дайындық жүргізілуі керек. Инфузия жиынтығы (түтік пен катетер) инфузияға қосылған пайдаланушы нұсқаулығына сәйкес ауыстырылуы керек.

НовоРапид® препаратын FDI қабылдаған емделушілерде инфузия жүйесі бұзылған жағдайда қосымша инсулин болуы керек.

Кіріспе / енгізу. Қажет болса, НовоРапид® препаратын iv түрінде енгізуге болады, бірақ оны тек білікті медициналық қызметкерлер жүргізе алады.

Көктамыр ішіне енгізу үшін 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісіндегі 0,05-ден 1 IU / мл инсулин аспараты, 40 ммоль / л бар 5 немесе 10% декстроза ерітіндісімен НовоРапид ® 100 IU / мл инфузиялық жүйелер қолданылады. калий хлориді полипропиленді инфузиялық контейнерлерді қолдану арқылы. Бұл ерітінділер бөлме температурасында 24 сағат тұрақты, біраз уақыт тұрақтылығына қарамастан, бастапқыда инфузия жүйесінің материалы инсулиннің белгілі бір мөлшерін алады. Инсулин инфузиясы кезінде қандағы глюкозаның концентрациясын үнемі бақылау қажет.

NovoRapid® Penfill ® және инелер тек жеке пайдалануға арналған. Penfill ® картриджін толтырмаңыз.

NovoRapid ® Penfill ® мөлдір және түссіз болып қалған немесе қатып қалған жағдайда қолдануға болмайды. Науқасты әр инъекциялардан кейін тастауды тапсырыңыз.

НовоРапид® препаратын инсулин сорғыларында қолдануға болады («Дозалау және қолдану» бөлімін қараңыз). Ішкі беті ПЭ немесе полиолефиннен жасалған түтіктер сыналды және сорғыларда қолдануға жарамды деп табылды.

Шұғыл жағдайларда (ауруханаға жатқызу, инсулинді қабылдауға арналған аппараттың жұмыс істемеуі) НовоРапид® препаратын пациентке енгізу үшін U100 инсулин шприцінің көмегімен картриджден шығаруға болады.

Дозалау және енгізу

P / c, in / in. NovoRapid Penfill еритін инсулинге қарағанда тезірек басталады және әрекеттің қысқа мерзіміне ие. Әрекеттің тезірек басталуына байланысты НовоРапид пенфилін, әдетте, тамақтанар алдында, қажет болған жағдайда, тамақтанғаннан кейін бірден қабылдауға болады.

Препараттың дозасын дәрігер қандағы глюкоза деңгейіне байланысты әр жағдайда жеке-жеке анықтайды. Әдетте, НовоРапид® Пенфилл® орташа немесе ұзақ әсер ететін инсулин препараттарымен бірге күніне кемінде 1 рет қабылданады.

Әдетте инсулинге тәуліктік қажеттілік дене салмағына 0,5-1 бірлік / кг құрайды. Препарат тамақтанар алдында енгізілгенде, инсулинге деген қажеттілік NovoRapid Penfill арқылы 50-70% қамтамасыз етілуі мүмкін, қалған қажеттілік инсулинге кеңейтілген әсер ететін инсулинмен қамтамасыз етіледі.

Басқарылатын инсулиннің температурасы бөлме температурасында болуы керек. NovoRapid Penfill іштің алдыңғы қабырғасына, жамбас, иық немесе бөксеге тері астына енгізіледі. Дененің сол аймағындағы инъекция орындары үнемі өзгеріп отыруы керек.

Кез-келген басқа инсулин препаратындағыдай, НовоРапид пенфилінің әрекет ету мерзімі дозаға, қабылдау орнына, қан ағымының қарқындылығына, температура мен физикалық белсенділік деңгейіне байланысты.

Іштің алдыңғы қабырғасына тері астына енгізу басқа жерлерге қарағанда тезірек сіңуін қамтамасыз етеді. Алайда, еритін инсулинмен салыстырғанда әрекеттің жылдам басталуы инъекция орнының орналасқан жеріне қарамастан сақталады.

Қажет болса, NovoRapid Penfill-ті ивпен басқаруға болады, бірақ оны тек білікті медициналық қызметкерлер жүргізе алады. Көктамыр ішіне енгізу үшін NovoRapid Penfill 100 IU / мл концентрациясы 0,05-ден 1 IU / мл инсулин аспартының 0,9% натрий хлориді-5 немесе 10 мм декстроз ерітіндісінде 40 ммоль / л бар инфузиялық жүйелер қолданылады. калий хлориді полипропиленді инфузиялық контейнерлерді қолдану арқылы. Бұл ерітінділер бөлме температурасында 24 сағат бойы тұрақты болады.Инсулин инфузиясы кезінде қандағы глюкоза деңгейін үнемі бақылау қажет.

НовоРапид пенфилін инсулиндік инфузияға арналған инсулин сорғыларында (PPII) үздіксіз тері астындағы инсулин инфузиялары үшін де қолдануға болады. ТШИ іштің алдыңғы қабырғасында жасалуы керек. Инфузия орны мезгіл-мезгіл өзгеруі керек. НовоРапид пенфилл инсулин сорғысын инфузия үшін қолданғанда инсулиннің басқа түрлерімен араластырмаңыз. ТШИ қолданатын емделушілерге сорғыны, тиісті резервуарды және сорғы құбыр жүйесін пайдалануға үйрету керек. Инфузия жиынтығы (түтік пен катетер) инфузияға қосылған пайдаланушы нұсқаулығына сәйкес ауыстырылуы керек. НовоРапид пенфиллін PPI-мен бірге қабылдаған емделушілерде инфузия жүйесі бұзылған жағдайда қолдануға болатын қосымша инсулин болуы керек.

Артық дозалану

Симптомдары: гипогликемияның дамуы (суық тер, жүрек соғысы, дүмпулер, аштық, қозу, ашуланшақтық, бозару, бас ауруы, ұйқышылдық, қимылдың болмауы, сөйлеу және көру қабілетінің бұзылуы, депрессия). Ауыр гипогликемия ми функциясының бұзылуына және комаға әкелуі мүмкін.

Емі: ішіндегі қант немесе глюкоза ерітіндісі (егер пациент саналы болса), с / ц, i / м - глюкагон (0,5-1 мг дозада) немесе i / v - глюкоза. Сонымен қатар, глюкозаны iv арқылы енгізу, глюкагон қабылдағаннан кейін 10-15 минуттан кейін науқас есіне түсе алмайтын жағдайларда қажет. Сананы қалпына келтіргеннен кейін гипогликемияның қайталануын болдырмау үшін ауызша көмірсулар қабылдау ұсынылады.

Қолдануға қатысты сақтық шаралары

Дозаның жеткіліксіздігі немесе емнің үзілуі, әсіресе инсулинге тәуелді қант диабеті (1 тип) гипергликемия мен диабеттік кетоацидозға әкелуі мүмкін.

6 жасқа дейінгі балаларда клиникалық тәжірибе жоқ. НовоРапидті әдеттегі қысқа әсер ететін инсулиннің орнына балаларда қолдану керек, егер тез басталуы жақсы әсер етсе, мысалы, егер балаға инъекция мен тамақ қабылдау арасындағы уақыт аралығын сақтау қиын болса.

Ілеспелі аурулар, атап айтқанда инфекциялар, көбінесе көбейіп, бүйрекке немесе бауырға зақым келсе, инсулинге қажеттілік азаяды. Науқасты инсулиннің жаңа түріне немесе брендіне ауыстыру қатаң медициналық бақылауда жүргізілуі керек. НовоРапид пенфиллін қолданған кезде әдеттегі инсулин препараттарын қолданатын дәрілермен салыстырғанда күніне көбірек инъекция немесе дозаны өзгерту қажет болуы мүмкін. Егер дозаны түзету қажет болса, бұл алғашқы инъекция кезінде немесе оны өткізгеннен кейінгі алғашқы бірнеше апта немесе айларда болуы мүмкін. Пациенттерде көмірсулар алмасуының орнын толтырғаннан кейін олардың гипогликемия прекурсорларының типтік белгілері өзгеруі мүмкін, бұл туралы олар туралы хабарлау керек. Тамақтануды немесе жоспарланбаған жаттығуды өткізіп жіберу гипогликемияға әкелуі мүмкін. Көлік жүргізушілері мен кәсібіне зейіннің шоғырлануымен байланысты адамдар жұмысында ерекше сақ болыңыз гипогликемия дамуы мүмкін, әсіресе жеңіл немесе жоқ симптомдары бар науқастарда, гипогликемия прекурсорларында немесе оның жиі кездесетін эпизодтарында. Мұндай жағдайларда пациенттің көлік жүргізгені дұрыс па, жоқ па, соны ойластырған жөн. Пенфилл картриджі тек жеке пайдалануға арналған. Кем дегенде 6 секунд инъекциядан кейін ине толық дозада тері астында қалуы керек.

Ерекшеліктері

Аспарт инсулині - препараттың негізгі компоненті, күшті гипогликемиялық әсерге ие. Бұл адам ағзасында өндірілетін қысқа инсулиннің аналогы. Аспарт инсулині рекомбинантты ДНҚ технологиясымен жасалған.

Медицина әр түрлі аминқышқылдарының сыртқы цитоплазмалық мембраналарымен әрекеттеседі, көптеген инсулиннің аяқталуын тудырады және жасушаішілік процестерді ынталандырады.

Денедегі қант концентрациясының төмендеуінен кейін мұндай өзгерістер пайда болады:

микроэлементтерді микроэлементтермен тасымалдау,
ұлпаның сіңімділігі артады
гликогенез, липогенез.

Бауыр арқылы глюкоза шығару жылдамдығының төмендеуіне қол жеткізуге болады. Новорапид май тінімен жақсы сіңіріледі, бірақ оның әрекет ету ұзақтығы адамның табиғи инсулиніне қарағанда аз.

Препарат инъекциядан кейін 10-20 минуттан кейін белсендіріледі, 3-5 сағатқа созылады, гормонның максималды концентрациясы 1-3 сағаттан кейін байқалады.

Новорапидті жүйелі қолдану түнде гипогликемия ықтималдығын бірнеше есе төмендетеді. Пострандиальды гипогликемияның айтарлықтай төмендеуі жағдайлары белгілі. Препарат 1 типті және 2 типті қант диабетімен ауыратындарға ұсынылады.

Қолдану көрсеткіштері

1 типті қант диабеті
егер терапияның басқа әдістері тиімсіз болса, 2 типті қолдана отырып,
жүктілік кезіндегі екінші түрі.
гестациялық қант диабетімен.
кетоацидотикалық кома, инсулинмен немесе басқа ұқсас жағдайлармен уақытша емдеуді қажет етеді.
диабеттің стероидты түрі.

Эндокринолог пациент Новорапидті қашан қабылдауға болатындығын шешеді.

Қант диабетіндегі инновация - күн сайын жай ішу.

Шығару формасы

Новорапидті пенфилл шприц-қаламдарды толтыруға арналған 3 мл картриджде бар. 1 қорапта 5 картридж бар. Новорапид Флекспен - бұл бір реттік шприц қаламы, құрамында 3 мл зат бар, 5 дана пакетте.Нұсқаулықта аталған препараттардың құрамы жағынан ұқсас екендігі көрсетілген. Шприц-қаламды қолдануға болады, егер сіз препараттың аз мөлшерін енгізсеңіз.

Қолдану нұсқаулығы

Жақсы метаболизммен аурудың дамуы кешеуілдейді, симптомдар соншалықты айқын емес. Сондықтан метаболикалық бақылауды тұрақтандыру, организмдегі қант мөлшерін бақылау қажет.

Гипогликемиялық процестер, егер диабетикада қатар жүретін патология болса, тамақтың сіңуін бәсеңдететін дәрілер қолданылады. Дәрі-дәрмектерге қажеттілік қатар жүретін бұзылулармен бірге артады. Егер науқаста ішкі ағзалармен проблемалар болса, организмге инсулин қажет емес.

Науқастар басқа дәрі-дәрмектерге ауысқаннан кейін гипогликемия белгілері өзгереді немесе азая бастайды. Дәрігерлер гормонның басқа түріне ауысқан кезде науқастың жағдайын үнемі қадағалап отырады. Дәрі-дәрмек өзгерген кезде, дозасы түзетіледі. Пайдаланылатын дәрі-дәрмек мөлшерін өзгерту басқа тамақты жегенде, физикалық белсенділікті тоқтатқаннан немесе жоғарылағаннан кейін қажет.

Дозаны эндокринолог әр пациент үшін оның қажеттіліктерін ескере отырып жеке анықтайды. Новорапид орта және ұзақ мерзімді инсулинмен күніне кемінде 1 рет енгізіледі. Қандағы глюкоза, инсулиннің дозалануы гликемияны бақылаудың қолайлы әдісін табу үшін реттеледі. Балаларға 1,5-тен 1-ге дейін қабылданады. әр кг үшін. Диетаны немесе өмір салтын өзгерту үшін дозаны түзету қажет.

Новорапид тамақтанар алдында қабылданады, түнгі гипогликемия ықтималдығы төмендейді.

Диабетик дәрі-дәрмекті өздігінен тағайындай алады, тері астына инъекциялар іш қуысында, жамбаста, deltoid бұлшықетінде жасалады. Инъекция орны липодистрофия дамымайтын етіп өзгереді.

Дәрілер PPII үшін қолданылады, инфузия үшін инсулин сорғылары қолданылады. Бұл жағдайда іштің алдыңғы жағына инъекция жасалады. Сирек жағдайларда, новорапидті көктамыр ішіне енгізеді, тек инъекциялар тәжірибесі бар мамандар жасайды.

Жанама әсерлері

РДНҚ инсулинінің ағзаға әсері кейде науқастардың жағдайын нашарлатады. Негізгі жанама әсері глюкозаның төмендеуі - гипогликемия. Бұл жағдайдың пациенттердің әр түрлі топтарында пайда болу жиілігі әр түрлі, дозасы, бақылау сапасы бойынша анықталады.

Біздің сайттың оқырмандарына жеңілдік ұсынамыз!

Терапия курсының алғашқы кезеңдерінде инъекция орнында рефракция өзгереді, ауырсыну, гиперемия, қабыну және қышу пайда болады. Мұндай белгілер уақыт өте келе емделусіз жоғалады.

Гликемияны тым тез түзету ретинопатияның нашарлауына әкеледі.

Қант диабетімен ауыратын адамдарда байқалатын басқа да жағымсыз әсерлер мүшелер мен жүйелердегі әртүрлі бұзылулар түрінде пайда болады:

иммунитет әлсірейді
жүйке жүйесі бұзылған,
көру нашарлайды
инъекция орнында ісіну.

Гипогликемия инсулиннің артуымен, терапия курсының бұзылуымен дамиды. Аурудың бұзылуының ауыр түрі диабетпен ауыратын адамға өмірге қауіп төндіреді. Қанмен қамтамасыз ету жүйесінде проблемалар бар, миы бұзылған, өлім ықтималдығы жоғарылайды.

Арнайы нұсқаулар

Әр түрлі уақыт белдеулері бар жерлерге барған кезде дәрігерден дәрі-дәрмекті қалай дұрыс қолдану керектігін білу керек. Егер адам инъекцияны тоқтатса, гипергликемия, кетоацидоз дамиды. 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда бұл жағдай жиі кездеседі. Белгілер біртіндеп пайда болады, уақыт өте келе күшейе түседі.

Жүрек айну, құсу, ұйқышылдық бар, тері құрғады, ауыз қуысының шырышты қабаты ылғалдану деңгейінің төмендеуі, зәр шығару жиілей бастайды, мен үнемі шөлдеуді сезінемін, тәбетім нашар. Менің аузымнан ацетон иісі шығады. Егер гипергликемияға күдік болса, науқастың өмірін сақтау үшін терапия дереу жүргізіледі. Шамадан тыс емдеу белгілерді өзгертеді, бірақ гипогликемия сақталады.

Аурудың бұзылуы инсулин дозасын асырған кезде пайда болады. Қарқындылығы дәрі-дәрмектің мөлшеріне ғана емес, сонымен қатар қолдану жиілігіне, науқастың жағдайына, ауырлататын факторлардың болуына байланысты.

Гипогликемия белгілері дәйекті түрде дамиды, глюкоза мөлшерін бақыламай күрделене түседі. Аурудың жұмсақ түрінде пациенттерге емделу үшін қант немесе көмірсу өнімдерін көбірек тұтынуға, жеміс шырынын немесе тәтті шайды ішуге кеңес беріледі.

Науқастар өздерін нашар сезінген кезде қант деңгейін қалыпқа келтіру үшін әрдайым өздерімен бірге тәттілер немесе басқа тәттілерді алып жүруі керек. Ауыр жағдайда пациенттер есін жоғалтады, не істеу керектігін білетін дәрігерлер немесе жақын адамдар.

Қант диабетімен ауыратындардың жағдайын жақсарту үшін оған глюкагонды бұлшықет ішіне немесе тері астына енгізеді. Егер дәрі-дәрмектің жағдайы жақсармаса, науқас есін қалпына келтірмейді, декстроза ерітіндісін қолданыңыз, тамыр ішіне инъекция жасаңыз.

Басқа инсулиннен беру

Науқастарды инсулиннің басқа түріне немесе басқа өндірушіден дәрі-дәрмекке ауыстыру дәрігерлердің бақылауымен жүзеге асырылады. Дәрілердің концентрациясын, оларды өндіру әдісін және басқа да ерекшеліктерін реттеу кезінде доза өзгереді, инъекция жиілігі артады.

Басқа препараттармен емдеу кезінде инъекция орнында реакция пайда болуы мүмкін, ауырсыну, тітіркену, бөртпе, қабыну, көгеру, ісіну, қышу. Инъекция орнын ауыстыру кезінде белгілер соншалықты қарқынды көрінбейді, сирек жағдайларда терапия тоқтатылады.

Эндокринолог Новорапидтің орнына аналогты агенттерді таңдайды. Инсулиннің қажетті дозасы есептеледі, инъекция схемасы таңдалады.

Новорапид пенфилінің құны 5 инъекция үшін 1799 рубльден тұрады.

Қысқа Aspart негізіндегі инсулин 1 типті диабетпен ауыратындар үшін жиі қолданылады.

Егер басқа препараттарды қолдану тиімсіз болса немесе пациент олардың компоненттеріне жеткілікті төзімді болмаса, дәрігерлер Новорапид пенфилін тағайындайды.

Препарат тез әрекет етеді, әртүрлі қоспалардан тазартылады, бірақ организм инсулиннің басқа түріне бейімделуі керек.

Қант диабеті әрдайым өлімге әкелетін асқынуларға әкеледі. Қандағы қанттың шамадан тыс болуы өте қауіпті.

Аронова С.М. қант диабетін емдеу туралы түсінік берді. Толық оқыңыз

Диабетиктің құрамы

NovoRapid диабеттік өнімі (инсулин) екі нысанда шығарылады - олар алмастырылатын Penfill картридждері мен FlexPen дайын қаламдары.

Картридж мен қаламның құрамы бірдей - бұл инъекцияға арналған таза сұйықтық, мұнда 1 мл 100 ПИЕКЕС мөлшерінде инсулин аспартының белсенді компоненті бар. Бір алмалы картридж, бір қалам сияқты, шамамен 300 мл ерітіндіден тұрады, ол 300 бірлікті құрайды.

Картридждер I класты гидролитикалық әйнектен жасалған. Бір жағынан полиоизопрен және бромобутилді резеңке дискілермен, екінші жағынан арнайы резеңке поршеньдерімен жабады. Алюминий блистерде бес ауыстырылатын патрон бар, ал бір блистер картон қорапқа салынған. FlexPen шприцтеріне арналған қаламдар да дәл осылай жасалады. Олар бір реттік және бірнеше дозаларға арналған. Картон қорапта олардың бесеуі бар.

Препарат суық жерде 2-8 ° C температурада сақталады. Оны мұздатқыштың жанына қоюға болмайды немесе оны мұздатуға болмайды. Сондай-ақ, ауыстырылатын картридждер мен шприц қаламдарын күннің ыстығынан қорғау керек. Егер НовоРапид инсулині (картридж) ашылса, оны тоңазытқышта сақтауға болмайды, бірақ оны төрт апта ішінде қолдану керек. Сақтау температурасы 30 ° C аспауы керек. Ашылмаған инсулиннің жарамдылық мерзімі - 30 ай.

Фармакология

НовоРапид дәрі-дәрмегі (инсулин) гипогликемиялық әсерге ие, ал белсенді компонент - инсулин аспарт, адам шығаратын қысқа әсер ететін гормонның аналогы. Бұл зат рекомбинантты ДНҚ арнайы биотехнологиясының көмегімен алынады. Мұнда Saccharomyces cerevisiae штаммы қосылады, ал «пролин» деп аталатын амин қышқылы уақытша аспарттықпен алмастырылады.

Медицина жасушалардың сыртқы цитоплазмалық мембранасының рецепторларымен байланысқа түседі, онда инсулиннің аяқталуының бүкіл жиынтығын құрайды, жасушалардың ішіндегі барлық процестерді белсендіреді. Плазмадағы глюкоза мөлшерін азайғаннан кейін жасушааралық тасымалдың ұлғаюы, әртүрлі тіндердің сіңімділігінің жоғарылауы, гликогеногенез бен липогенездің жоғарылауы орын алады. Бауыр арқылы глюкоза шығару жылдамдығы төмендейді.

Амин қышқылы пролинін инсулин аспартына ұшыраған кезде аспарт қышқылымен алмастыру молекулалардың гексамерлер жасау қабілетін төмендетеді. Гормонның бұл түрі тері астындағы маймен жақсы сіңіріледі, еритін стандартты адам инсулинінің әсерінен ағзаға тезірек әсер етеді.

Тамақтанғаннан кейінгі алғашқы төрт сағатта инсулин аспарт плазмадағы қант деңгейін еритін адам гормонына қарағанда тез төмендетеді. Бірақ НовоРапиданың тері астына енгізгендегі әсері еритін адамға қарағанда қысқа.

NovoRapid қанша уақыт жұмыс істейді? Бұл сұрақ қант диабетімен ауыратын көпшілікті алаңдатады. Сонымен, препараттың әсері инъекциядан кейін 10-20 минуттан кейін пайда болады. Қандағы гормонның ең жоғары концентрациясы препаратты қолданғаннан кейін 1-3 сағаттан кейін байқалады. Құрал денеге 3-5 сағат әсер етеді.

I типті қант диабеті бар адамдарды зерттеу НовоРапида қолдану кезінде түнгі гипогликемия қаупінің, әсіресе еритін адам инсулинін қабылдаумен салыстырғанда бірнеше есе төмендегенін көрсетті. Сонымен қатар, инсулин аспартымен бірге енгізгенде плазмадан кейінгі глюкозаның төмендеуі байқалды.

Көрсеткіштері және қарсы көрсетілімдері

НовоРапид (инсулин) препараты инсулинге тәуелді 1 типті қант диабетімен ауыратын адамдарға, ал 2 типті қант диабеті бар пациенттерге - инсулинге тәуелді емес (ауызша қабылданған гипогликемиялық препараттарға қарсы тұру кезеңі, сондай-ақ аралық патология) .

Препаратты қолдануға қарсы көрсетілім - гипогликемия және ағзаның инсулин аспартына, препараттың қосымша заттарына шамадан тыс сезімталдығы.

НовоРапидті алты жасқа толмаған балаларға қажет клиникалық зерттеулердің болмауына байланысты қолдануға болмайды.

«НовоРапид» дәрі-дәрмегі: қолдануға арналған нұсқаулық

НовоРапид препараты - инсулиннің аналогы. Инъекциядан кейін бірден әрекет ете бастайды. Әр пациенттің дозасы жеке болып табылады және оны дәрігер таңдайды. Жақсы нәтижеге қол жеткізу үшін бұл гормон ұзаққа созылған немесе орташа әсер ететін инсулинмен біріктіріледі.

Гликемияны бақылау үшін қандағы глюкозаның мөлшері үнемі өлшенеді және инсулиннің дозасы мұқият таңдалады. Әдетте, ересектер мен балаларға арналған тәуліктік доза 0,5-1 У / кг құрайды.

НовоРапид дәрі-дәрмектерін енгізгенде (қолдану жөніндегі нұсқаулық препаратты қабылдау тәртібін егжей-тегжейлі сипаттайды) адамның инсулинге қажеттілігі 50-70% қамтамасыз етеді. Қалғанын ұзақ әсер ететін (ұзаққа созылған) инсулин қабылдау қанағаттандырады. Науқастың физикалық белсенділігінің артуы және диетаның өзгеруі, сондай-ақ бар қатар жүретін патологиялар көбінесе енгізілетін дозаны өзгертуді қажет етеді.

НовоРапид гормоны, еритін адамға қарағанда, тез әрекет ете бастайды, бірақ үздіксіз емес. Инсулинді баяу қабылдау көрсетілген. Инъекция алгоритмі дәрі-дәрмекті тамақтанар алдында дереу қолдануды қарастырады, ал егер шұғыл қажеттілік болса, препарат тамақтан кейін бірден қолданылады.

НовоРапидтің ағзаға қысқа уақыт әрекет етуіне байланысты, қант диабетімен ауыратын науқастарда түнде гипогликемия қаупі айтарлықтай төмендейді.

Егде жастағы емделушілерде, сондай-ақ бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар адамдарда қандағы глюкоза концентрациясын бақылау жиі жасалуы керек, ал аспарт инсулинінің мөлшері жеке таңдалады.

Балалар «НовоРапид» адамның еритін инсулинін ауыстырады, бірақ сізге тез әрекет ететін дәрі қажет болса ғана. Ол бала инъекция мен тамақ арасындағы қажетті аралықты сақтамаған кезде қолданылады. Егер науқас НовоРапидке басқа инсулині бар препараттардан берілсе, дозаны, сондай-ақ базальды инсулинді түзету қажет.

Инсулинді тері астына енгізу (гормоналды инъекция алгоритмі қолдану жөніндегі нұсқаулықта егжей-тегжейлі сипатталған) алдыңғы іш, жамбас, бракиальды және дельтоидты бұлшықеттерге, сондай-ақ бөкселерге инъекцияны қамтиды. Липодистрофияның алдын алу үшін инъекциялар жасалынатын аймақты өзгерту керек.

Гормонды перитонийдің алдыңғы аймағына енгізу арқылы препарат дененің басқа бөліктеріндегі инъекцияларға қарағанда тез сіңеді. Гормон әсерінің ұзақтығына доза, инъекция орны, қан ағымының деңгейі, дене температурасы, науқастың физикалық белсенділік деңгейі әсер етеді.

«НовоРапид» құралы арнайы сорғымен жүзеге асырылатын ұзақ тері астына инфузия үшін қолданылады. Препарат алдыңғы перитонеумге енгізіледі, бірақ орындар мезгіл-мезгіл өзгеріп отырады. Егер инсулин сорғысы қолданылса, НовоРапидті ондағы инсулиннің басқа түрлерімен араластыруға болмайды. Инфузиялық жүйені қолдана отырып, гормон қабылдаған пациенттерде құрылғы бұзылған жағдайда дәрі-дәрмектер болуы керек.

НовоРапидті көктамыр ішіне енгізу үшін қолдануға болады, бірақ процедураны білікті медициналық маман жүргізуі керек. Басқарудың бұл түрі үшін кейде инфузиялық кешендер қолданылады, онда инсулин 100 PIECES / мл мөлшерінде болады, ал оның концентрациясы - 0,05-1 PIECES / мл. Препарат 0,9% натрий хлориді, 5 және 10% декстроза ерітіндісінде сұйылтылған, оның құрамында 40 ммоль / л дейін калий хлориді бар. Аталған қаражат бөлме температурасында бір күннен аспайды. Инсулин инфузиясымен сіз ондағы глюкоза үшін қан тапсыруыңыз керек.

Инсулин дозасын қалай есептеу керек?

Дозаны есептеу үшін сіз инсулиннің біріктірілген, ұзын (ұзартылған), орташа, қысқа және ультрасортты екенін білуіңіз керек. Біріншісі қандағы қантты қалыпқа келтіреді. Бұл аш қарынға енгізіледі. Ол 1 типті және 2 типті қант диабеті бар адамдарға арналған. Инсулиннің тек бір түрін қолданатын адамдар бар - кеңейтілген. Кейбір адамдар глюкозаның кенеттен көтерілуіне жол бермеу үшін тек НовоРапидті қолданады. Қысқа, ұзын инсулиндерді қант диабетін емдеуде бір уақытта қолдануға болады, бірақ олар әр түрлі уақытта енгізіледі. Кейбір пациенттер үшін дәрі-дәрмектің біріккен түрі ғана қажетті нәтижеге жетуге көмектеседі.

Ұзартылған инсулинді таңдағанда кейбір нюанстарды ескеру керек. Мәселен, қысқа гормонды және негізгі тағамдарды енгізбестен, қант ұзақ инсулиннің әсерінен ғана күні бойы сол деңгейде болуы керек.

Ұзартылған инсулин дозасын таңдау келесідей:

Таңертең, таңғы ассыз, қант деңгейін өлшеңіз.
Түскі ас ішіліп, үш сағаттан кейін плазмадағы глюкоза деңгейі анықталады. Әрі қарай өлшеу ұйқыға дейін әр сағат сайын жүргізіледі. Дозаны таңдаған бірінші күні түскі асты өткізіп жіберіңіз, бірақ кешкі ас ішіңіз.
Екінші күні таңғы ас пен түскі ас ішуге рұқсат етіледі, бірақ кешкі асқа рұқсат етілмейді. Қант, бірінші күні сияқты, әр сағат сайын, оның ішінде түнде бақылау керек.
Үшінші күні олар өлшеуді жалғастырады, қалыпты тамақтанады, бірақ қысқа инсулин тағайындамайды.

Таңертеңгі ең жақсы индикаторлар:

1-ші күні - 5 ммоль / л,
2-ші күні - 8 ммоль / л,
3-ші күні - 12 ммоль / л.

Мұндай глюкозаның көрсеткіштерін қысқа әсер ететін гормонсыз алу керек. Мысалы, егер таңертең қандағы қант 7 ммоль / л, ал кешке - 4 ммоль / л болса, онда бұл ұзын гормонның дозасын 1 немесе 2 бірлікке төмендету қажеттілігін көрсетеді.

Көбінесе пациенттер тәуліктік дозаны анықтау үшін Форшам формуласын қолданады. Егер гликемия 150-216 мг /% аралығында болса, онда өлшенген қандағы қант деңгейінен 150 алынады және алынған саны 5-ке бөлінеді. Нәтижесінде ұзын гормонның бір дозасы алынады. Егер гликемия 216 мг /% -дан асып кетсе, өлшенген қанттан 200 алынады және нәтиже 10-ға бөлінеді.

Қысқа инсулиннің дозасын анықтау үшін апта ішінде қант деңгейін өлшеу керек. Егер барлық күнделікті құндылықтар, кешкісін қоспағанда, қалыпты болса, онда қысқа инсулин тек кешкі асқа дейін қабылданады. Егер әр тамақтан кейін қант деңгейі көтерілсе, инъекциялар тамақтанар алдында бірден беріледі.

Гормонды қабылдау уақытын анықтау үшін алдымен тамақтанудан 45 минут бұрын глюкозаны өлшеу керек. Әрі қарай, қанттың деңгейі 0,3 ммоль / л деңгейіне жеткенше, әр бес минут сайын бақылау керек, содан кейін ғана жеу керек. Бұл тәсіл гипогликемияның басталуын болдырмайды. Егер 45 минуттан кейін қант төмендемесе, сіз тамақпен глюкоза қажетті деңгейге жеткенше күтуіңіз керек.

Ультрасорттық инсулиннің дозасын анықтау үшін 1 және 2 типті қант диабеті бар адамдарға бір апта бойы диетаны ұстану ұсынылады. Олардың қанша және қандай тағамдарды тұтынатындығын қадағалаңыз. Тағамның рұқсат етілген мөлшерінен асырмаңыз. Сондай-ақ пациенттің физикалық белсенділігін, дәрі-дәрмектерді, созылмалы аурулардың болуын ескеру керек.

Ультрашорт инсулині тамақтанудан 5-15 минут бұрын енгізіледі. Бұл жағдайда НовоРапид инсулинінің дозасын қалай есептеу керек? Бұл препарат глюкоза деңгейін оның қысқа алмастырғыштарына қарағанда 1,5 есе төмендететінін есте ұстаған жөн. Сондықтан НовоРапидтің мөлшері қысқа гормонның дозасынан 0,4 құрайды. Норманы дәлірек тәжірибе арқылы ғана анықтауға болады.

Инсулин дозасын таңдау кезінде аурудың дәрежесін, сонымен қатар кез-келген диабетикке гормондағы қажеттілік 1 U / кг аспайтындығын ескеру қажет. Әйтпесе, артық дозалануы мүмкін, бұл бірқатар асқынуларды тудыруы мүмкін.

Диабетиктерге арналған дозаны анықтаудың негізгі ережелері:

1 типті қант диабетінің ерте сатысында гормонның дозасы 0,5 У / кг аспауы керек.
Науқаста бір немесе одан да көп жыл бойы байқалатын 1 типті қант диабетінде инсулиннің бір реттік мөлшері 0,6 U / кг құрайды.
Егер 1 типті қант диабеті бірқатар ауыр аурулармен бірге жүрсе және қандағы глюкозаның тұрақсыз көрсеткіштері болса, гормонның мөлшері 0,7 У / кг құрайды.
Декомпенсацияланған қант диабетінде инсулин мөлшері 0,8 У / кг құрайды.
Егер қант диабеті кетоацидозбен ауырса, онда гормонның шамамен 0,9 U / кг қажет.
Жүктілік кезінде үшінші триместрдегі әйелге 1,0 U / кг қажет.

Инсулиннің бір дозасын есептеу үшін тәуліктік дозаны дене салмағына көбейтіп, екіге бөліп, қорытынды индикаторды дөңгелектеу керек.

«NovoRapid Flexpen» препаратын қолдану

Гормонды енгізу «NovoRapid Flexpen» шприц қаламының көмегімен жүзеге асырылуы мүмкін. Онда түсті кодтау және таратқыш бар. Басқарылатын инсулиннің дозасы 1-ден 60 бірлікке дейін болуы мүмкін, шприцтің бір сатысы - 1 бірлік. «НовоРапид» препаратында ұзындығы 8 мм «Новотвист» немесе «Новофин» инелер қолданылады. Егер сіз шприцті қолдансаңыз, есіңізде болсын: сізде шприц зақымданған немесе жоғалған жағдайда әрқашан сізбен бірге инъекцияға арналған қосалқы жүйенің болуы керек.

Гормонды қалам шприцімен қолданар алдында сізге:

Жапсырманы оқып шығыңыз және NovoRapid сізге қажетті инсулин екеніне көз жеткізіңіз.
Қаламнан қақпақты алыңыз.
Бір рет пайдаланылатын инедегі жапсырманы алыңыз.
Инені сабына бұраңыз. Бактериялардың көбеюіне жол бермеу үшін әр инъекцияға жаңа ине қажет. Ине бүгілмеуі немесе зақымдалмауы керек.
Инсулин қабылдағаннан кейін инеге кездейсоқ енгізілмес үшін қақпақ киілмейді.

NovoRapid шприцінің қаламының ішінде ауаның аз мөлшері болуы мүмкін. Оттегі көпіршігі жиналмауы және дозасы дұрыс енгізілуі үшін белгілі бір ережелерді сақтау керек:

2 мөлшерін таңдау гормонын бұрап гормонның PIECES теріңіз.
Шприц-қаламды иненің көмегімен жоғары қаратып, картриджді саусақ ұшымен түртіңіз. Сонымен ауа көпіршіктері жоғарғы аймаққа ауысады.
FlexPen шприцін инемен төңкеріп ұстап, бастау түймесін басыңыз. Бұл кезде мөлшерлеу таңдағышы «0» қалпына келеді. Инелерде гормонның бір тамшысы пайда болады. Егер бұл болмаса, процедураны алты рет қайталауға болады. Егер инсулин ағып кетпесе, онда шприц ақаулы.

Дозаны тағайындамас бұрын, мөлшерлеуші таңдағыштың «0» күйінде екендігіне көз жеткізу керек. Әрі қарай сізге қажетті бірлік санын теру керек, препараттың көлемі екі бағытта да селектормен реттеледі. Дозаны тағайындаған кезде абай болу керек және басталу түймесін кездейсоқ тигізбеуге тырысу керек, әйтпесе гормонның мерзімінен бұрын босатылуы болады. «НовоРапид» препаратындағы нормадан артық норманы орнату мүмкін емес. Сондай-ақ, гормонның дозасын анықтау үшін қалдық шкаласын қолданбаңыз.

Инсулинді қабылдау кезінде емдеуші дәрігер ұсынған әдіс тері астына сақталады. Инъекция жасау үшін бастау түймесін басыңыз. Мөлшерлеу таңдағышы «0» күйіне келгенше ұстап тұрыңыз. Инъекция кезінде тек бастау батырмасы ғана ұсталады. Дозалау индикаторының қалыпты айналуы кезінде инсулин жеткізілмейді.

Инъекциядан кейін тері астындағы инені бастау түймесін босатпай тағы алты секунд ұстау керек. Сондықтан инсулин дозасы толығымен енгізіледі. Инъекциядан кейін ине сыртқы қақпаққа жіберіледі, және ол кірген кезде, барлық сақтық шараларын қолданып, бұралып шығарылады. Содан кейін шприц қақпақпен жабылады. Ине әр инъекциядан кейін шығарылады және оны шприц қаламымен сақтауға болмайды. Әйтпесе, сұйықтық ағып кетеді, бұл дұрыс емес дозаның енгізілуіне әкелуі мүмкін. Пайдалану жөніндегі нұсқаулық сізге НовоРапид инсулинін қалай енгізу туралы көбірек мәлімет береді.

Гормонның құны

НовоРапид дәрісі қатаң түрде дәрігердің нұсқауымен шығарылады. Penfill бес картриджінің бағасы шамамен 1800 рубльді құрайды. Flexpen гормонының құны - 2000 рубль. Бір пакетте бес новорапидті инсулин қаламдары бар. Тарату желісіне байланысты баға аздап өзгеруі мүмкін.

Науқастың пікірлері

NovoRapid туралы қандай пікірлер бар? Адамдар бұл жақсы және жұмсақ инсулин дейді. Тез әрекет етеді. 1 типті қант диабетін емдеуге жарамды, ондағы қандағы қант азаяды. Көптеген пациенттер оны 2 типті қант диабетін емдеуде қолданады. Көптеген диабетпен ауыратын адамдарға Flexpen қаламынан жасалған шприцтер өте ыңғайлы. Олар шприцтерді бөлек сатып алу қажеттілігін жояды.

Әдетте, пациенттер ұзын инсулин әсерінен НовоРапид препаратын қолданады, бұл күн бойы қанттың қалыпты мөлшерін сақтауға көмектеседі. Бұл тамақтан кейін қандағы глюкоза деңгейін төмендетуге көмектеседі, бұл көптеген диабетпен ауыратындардың өмірін жеңілдетеді және мектептен тыс уақытта тамақтануға мүмкіндік береді. Кейбір адамдар аурудың бастапқы кезеңінде тек осы гормонды қолдануға кеңес береді.

Жас балаларға қолданған кезде препарат соңғысында қандағы қанттың кенеттен өзгеруіне алып келеді, нәтижесінде балалар өзін нашар сезінеді деп айтады. Бұған жол бермеу үшін көптеген ата-аналар NovoRapida ұзақ мерзімді инсулинді артық көреді.

Көптеген пациенттер дұрыс таңдалмаған доза көбінесе гипогликемияның пайда болуына себеп болатындығын және әл-ауқаттың нашарлауын атап өтеді. Мұндай әсердің алдын алу үшін өзін-өзі емдемеңіз, мамандардан көмек сұраңыз.

Нозологиялық классификация (ICD-10)

Тері астына және тамыр ішіне енгізу шешімі	1 мл
белсенді зат:
инсулин аспарт	100 PIECES (3,5 мг)
қосымша заттар: глицерин - 16 мг, фенол - 1,5 мг, метакресол - 1,72 мг, мырыш хлориді - 19,6 мкг, натрий хлориді - 0,58 мг, натрий гидрофосфаты дигидраты - 1,25 мг, натрий гидроксиді 2М - шамамен 2 , 2 мг, 2М тұз қышқылы - шамамен 1,7 мг, инъекцияға арналған су - 1 мл дейін
Бір картриджде 300 PIECES-ке тең 3 мл ерітінді бар.

Фармакодинамика

Инсулин аспарт - рекомбинантты ДНҚ биотехнологиясында штаммды қолдану арқылы алынған адамның қысқа әсер ететін инсулинінің аналогы. Saccharomyces cerevisiae онда В28 позициясында амин қышқылы пролині аспарт қышқылымен алмастырылады.

Ол жасушалардың сыртқы цитоплазмалық мембранасында белгілі бір рецептормен әрекеттеседі және жасушаішілік процестерді, оның ішінде бірқатар негізгі ферменттердің синтезі (соның ішінде гексокиназа, пируват киназа, гликоген синтазасы). Қандағы глюкозаның төмендеуі оның құрамына байланысты оның жасушааралық тасымалын ұлғайту, тіндердің сіңуін күшейту, липогенезді, гликогеногенезді ынталандыру және бауырдың глюкоза өндірісінің жылдамдығын төмендету.

Амин қышқылы пролинін В28 позициясына инсулин аспартындағы аспарт қышқылымен алмастыру молекулалардың гексамерлер түзуге бейімділігін төмендетеді, бұл қарапайым инсулин ерітіндісінде байқалады. Осыған байланысты аспарт инсулині тері астындағы майдан тез сіңеді және адамның еритін инсулиніне қарағанда тезірек әрекет ете бастайды. Аспарт инсулині адам глюкозасын тамақтан кейінгі алғашқы 4 сағатта еритін инсулинге қарағанда едәуір төмендетеді. Инсулин аспартының инсулинді қабылдағаннан кейінгі әсер ету ұзақтығы адамның еритін инсулиніне қарағанда қысқа.

Препаратты қабылдағаннан кейін, қабылдағаннан кейін 10–20 минут ішінде басталады. Максималды әсер инъекциядан кейін 1-3 сағаттан кейін байқалады. Препараттың ұзақтығы - 3-5 сағат.

1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарға қатысты клиникалық зерттеулер адамның еритін инсулинімен салыстырғанда аспарт инсулинін қолданған кезде түнгі гипогликемия қаупінің төмендегенін көрсетті. Күндізгі гипогликемия қаупі айтарлықтай жоғарылаған жоқ.

Инсулин аспарт - бұл оның молярлығына негізделген эквипотенциалды еритін инсулин.

Ересектер 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарға қатысты клиникалық зерттеулер адамның еритін инсулинімен салыстырғанда инсулин аспартымен қандағы глюкозаның пострандиальды концентрациясын көрсетеді.

Қарттар. 2 типті қант диабеті бар егде жастағы емделушілерде (65–83 жас аралығындағы 19 пациент, орташа жасы - 70 жас) инсулин аспартының және еритін адам инсулинінің фармакокинетикасы мен фармакодинамикасын (FC / PD) рандомизацияланған, көлденең зерттеу жүргізілді. Егде жастағы емделушілерде аспартин мен еритін адам инсулинінің фармакодинамикалық қасиеттерінің салыстырмалы айырмашылықтары сау еріктілер мен қант диабеті бар жас пациенттердегіге ұқсас болды.

Балалар мен жасөспірімдер. Балаларда инсулин аспартын қолдану еритін адам инсулинімен салыстырғанда ұзақ мерзімді гликемиялық бақылаудың ұқсас нәтижелерін көрсетті.

Тамақтанар алдында еритін адам инсулинін және тамақтан кейін аспарт аспартын қолданған клиникалық зерттеу жас балаларда жүргізілді (2 жастан 6 жасқа дейінгі 26 пациент), ал балаларда бір реттік дозаланған FC / PD зерттеу жүргізілді (6–6) 12 жас) және жасөспірімдер (13-17 жас). Балалардағы инсулин аспартының фармакодинамикалық профилі ересек пациенттердегідей болды.

Жүктілік 1 типті қант диабетімен ауыратын жүкті әйелдерді емдеуде аспарт пен инсулиннің салыстырмалы қауіпсіздігі мен тиімділігін клиникалық зерттеулер (322 жүкті әйел зерттелді, олардың 157-і инсулин аспарт, 165 - адам инсулині) инсулин аспартының жүктілікке немесе ұрық денсаулығына тигізетін кері әсерлерін анықтаған жоқ. / жаңа туған нәресте.

Гестациялық қант диабеті бар 27 әйелге инсулин аспарт пен адам инсулинін (инсулин аспарт 14 әйел, адам инсулині 13) қабылдаған қосымша клиникалық зерттеулер инсулин аспартымен емдеумен глюкозадан кейінгі бақылаудың едәуір жақсаруымен қатар қауіпсіздік профилдерінің салыстырмалы екенін көрсетті.

Клиникаға дейінгі қауіпсіздік туралы мәліметтер

Клиникаға дейінгі зерттеулер фармакологиялық қауіпсіздік, қайта қолданудың уыттылығы, генотоксикалық және репродуктивті уыттылықтың жалпы қабылданған зерттеулерінің мәліметтеріне сүйене отырып, адамдарға ешқандай қауіп төндірген жоқ.

Сынақтарда in vitro оның ішінде инсулин рецепторлары мен инсулинге ұқсас өсу факторы-1 байланыстыру, сонымен қатар жасуша өсуіне әсері, инсулин аспартының әрекеті адам инсулиніне ұқсас. Зерттеулер сонымен қатар инсулин аспартының инсулин рецепторына байланысуының диссоциациялануы адам инсулиніне тең келеді.

Фармакокинетика

А инсулинді аспарт Т қабылдағаннан кейін _макс плазмада еритін адам инсулинін қабылдағаннан кейін орташа есеппен 2 есе аз. -Мен _макс плазмада орташа есеппен (492 ± 256) пмоль / л құрайды және қант диабетімен ауыратын науқастарға 0,15 У / кг дозасын енгізгеннен 40 минуттан соң жетеді.Инсулин концентрациясы 4-6 сағаттан кейін бастапқы деңгейіне оралады. дәрі қабылдау. 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда сіңу деңгейі біршама төмен, бұл ең жоғары концентрацияның төмендеуіне әкеледі - (352 ± 240) pmol / L - және T ұзақ. _макс (60 мин). Индивидуалды Т өзгергіштік _макс Адамның еритін инсулинімен салыстырғанда инсулин аспартын қолдану кезінде С төменде көрсетілген өзгергіштік едәуір төмен _макс аспарт инсулині үшін көбірек.

1 типті қант диабеті бар балаларда (6-12 жас) және жасөспірімдерде (13-17 жас) фармакокинетика. Инсулиннің аспарттық сіңуі T-мен бірге екі жас тобында да тез жүреді _макс ересектердегі сияқты. Алайда C айырмашылықтары бар _макс препараттың жеке дозасының маңыздылығын көрсететін екі жас тобында.

Қарттар. 2 типті қант диабетімен ауыратын егде жастағы емделушілердегі (65–83 жас, орташа жас 70 жас) инсулин аспартының және еритін адам инсулинінің фармакокинетикасындағы салыстырмалы айырмашылықтар сау еріктілерде және қант диабеті бар жас пациенттердегіге ұқсас болды. Егде жастағы емделушілерде сіңірілу деңгейінің төмендеуі байқалды, бұл Т деңгейінің жоғарылауына әкелді _макс - 82 (өзгергіштік 60-120) мин, ал С _макс 2 типті қант диабеті бар жас пациенттерде және 1 типті қант диабеті бар науқастарда байқалғанмен бірдей болды.

Бауыр функциясының жетіспеушілігі. Бауыр функциясы қалыптыдан ауыр бұзылуларға дейінгі 24 пациенттің инсулинінің бір дозасын енгізу арқылы фармакокинетиканы зерттеу жүргізілді. Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде аспарт инсулинінің сіңу жылдамдығы төмендеп, өзгеріп отырды, нәтижесінде Т мөлшері жоғарылайды _макс Бауырдың қалыпты қызметі бар адамдарда шамамен 50 минуттан 85 минутқа дейін бауыр функциясының бұзылуы орташа және ауыр дәрежеде. AUC, C _макс плазмада және толық клиренсінде (Cl / F) бауыр функциясы төмендеген және қалыпты адамдарда ұқсас болды.

Бүйрек жеткіліксіздігі. Бүйрек қызметі қалыптыдан ауыр бұзылуларға дейін созылған 18 пациентте инсулин аспартының фармакокинетикасы зерттелді. Cl креатининнің AUC, C-ге айқын әсері табылған жоқ _макс , Т _макс инсулин аспарт. Деректер орташа және ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар адамдармен шектелді. Диализді қажет ететін бүйрек қызметі бұзылған адамдар зерттеуге енгізілмеді.

Жүктілік және лактация

Жанама әсерлері

Ең көп таралған жағымсыз реакция - гипогликемия.

Қолайсыз реакциялар тізімі кестеде келтірілген.

Төменде сипатталған барлық жағымсыз реакциялар, клиникалық зерттеулердің мәліметтеріне сүйене отырып, MedDRA және орган жүйелеріне сәйкес даму жиілігіне қарай топтастырылған. Жағымсыз реакциялардың жиілігі төмендегідей анықталады: өте жиі (/1 / 10), жиі (/1 / 100, Pen Пенфилл ®) инсулин аспартының бұзылуына әкелуі мүмкін.НовоРапид® Пенфилл® препаратын басқа препараттармен араластыруға болмайды.Изекшелік - изофан-инсулин. «Дозалау және қолдану» бөлімінде сипатталған инфузияға арналған ерітінділер.