Insuman Bazal GT - қолдануға арналған ресми нұсқаулық

Insuman Basal GT 100 I.U./ml

Тіркеу нөмірі: 26.07.2004 ж. № 011994/01

Құрамы

Инъекцияға арналған 1 мл бейтарап суспензияда адам инсулині 100 IU (100% кристалды инсулин протеині) болады.
Қосымша заттар: протамин сульфаты, м-крезол, фенол, мырыш хлориді, натрий дигидрофосфат дигидрат, глицерин, натрий гидроксиді, тұз қышқылы, инъекцияға арналған су.

Фармакологиялық қасиеттері:

Қарсы көрсеткіштер

гипогликемия,
инсулин терапиясы өмірлік маңызы бар жағдайларды қоспағанда, инсулинге немесе препараттың кез-келген көмекші компоненттеріне жоғары сезімталдық реакциясы. Мұндай жағдайларда Insuman Bazal GT қолдану тек мұқият медициналық бақылауда және қажет болған жағдайда антиаллергиялық терапиямен бірге мүмкін болады.

Сақтық шаралары мен арнайы нұсқаулар

Адам инсулинін жануар тектес инсулинмен кросс-иммунологиялық реакциясы. Науқастың жануар тектес инсулинге, сондай-ақ м-крезолға сезімталдығының жоғарылауымен, инсуманазальды тесттерді қолдана отырып, клиникада Insuman Bazal GT төзімділігін бағалау керек. Егер интраадермалдық сынақ кезінде адамның инсулиніне жоғары сезімталдық анықталса (жедел реакция, мысалы, Артус), одан әрі емдеу клиникалық бақылауда жүргізілуі керек. Жануарлардан шыққан инсулинге жоғары сезімталдығы бар пациенттердің көпшілігінде адам инсулині мен жануар тектес инсулиннің кросс-иммунологиялық реакциясы салдарынан адам инсулиніне көшу қиын.
Егер енгізілетін инсулин мөлшері оған қажеттіліктен асып кетсе, гипогликемия дамуы мүмкін.
Науқасқа немесе басқаларға қандағы қанттың күрт төмендеуі туралы көрсететін белгілі бір клиникалық белгілер мен белгілер бар. Оларға мыналар жатады: кенеттен терлеу, жүрек соғысы, дүмпу, аштық, ұйқышылдық, ұйқының бұзылуы, қорқыныш, депрессия, ашуланшақтық, ерекше мінез-құлық, мазасыздық, аузы мен айналасындағы парестезия, бозару, бас ауруы, қимылдардың үйлестірілмеуі, сонымен қатар өтпелі неврологиялық бұзылулар (сөйлеу және көру қабілетінің бұзылуы, паралитикалық белгілер) және ерекше сезім. Қант деңгейінің төмендеуімен науқас өзін-өзі бақылауды және тіпті сананы жоғалтуы мүмкін. Мұндай жағдайларда терінің салқындауы мен ылғалдылығы байқалады, конвульсиялар да пайда болуы мүмкін.
Көптеген пациенттер, адренергиялық кері байланыс механизмінің нәтижесінде, қандағы қанттың төмендеуін көрсететін келесі белгілер пайда болуы мүмкін: терлеу, терінің ылғалдығы, алаңдаушылық, тахикардия (жүрек соғысы), жоғары қан қысымы, тремор, кеуде ауыруы, жүрек ырғағының бұзылуы.
Сондықтан, қант диабетімен ауыратын және инсулин қабылдаған әрбір пациент гипогликемия дамуының белгісі болатын ерекше белгілерді тануды үйренуі керек. Қандағы қант пен зәрді үнемі бақылап отыратын пациенттерде гипогликемияның пайда болу қаупі аз. Ауыр гипогликемияға бейімділік науқастың көлік жүргізу және кез-келген жабдықты пайдалану қабілетіне әсер етуі мүмкін. Науқас өзі байқаған қант деңгейінің төмендеуін қант немесе көмірсулар көп болған кезде жеуге болады. Ол үшін науқас әрдайым онымен бірге 20 г глюкоза ішуі керек. Гипогликемияның неғұрлым ауыр жағдайларында глюкагонның тері астына енгізілуі көрсетілген (оны дәрігер немесе орта медицина қызметкерлері жасай алады). Жеткілікті жақсарғаннан кейін пациент тамақтануы керек. Егер гипогликемияны тез арада жою мүмкін болмаса, дәрігерді шұғыл шақыру керек.Дәрігерге гипогликемияның дамуы туралы дереу хабарлау керек, ол инсулиннің дозасын түзету қажеттілігі туралы шешім қабылдайды.
Белгілі бір жағдайларда гипогликемияның белгілері жұмсақ немесе жоқ болуы мүмкін. Мұндай жағдайлар егде жастағы науқастарда, жүйке жүйесінің зақымдануы болған кезде (психикалық ауруы бар), басқа дәрі-дәрмектермен қатар жүретін терапиямен («Басқа препараттармен өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз), инсулинді ауыстыру кезінде қандағы қант деңгейі төмен деңгейде болады.
Қандағы қанттың күрт төмендеуі үшін келесі себептер болуы мүмкін: инсулиннің артық дозалануы, инсулинді дұрыс енгізбеу (егде жастағы науқастарда), инсулиннің басқа түріне ауысу, тамақ ішпеу, құсу, диарея, физикалық белсенділік, стресстік жағдайларды жеңілдету, алкогольді ішу және қажеттілікті төмендететін аурулар. инсулинде (бауырдың немесе бүйректің ауыр аурулары, бүйрек үсті безінің, гипофиздің немесе қалқанша безінің функциясының төмендеуі), инъекция аймағының өзгеруі (мысалы, іштің, иықтың немесе жамбастың терісі), сонымен қатар басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттесу есірткінің көмегімен («Басқа дәрілермен өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз)
Гипогликемияны дамыту қаупі инсулинмен емдеудің басында, басқа инсулин препаратына ауысқанда, қандағы қант деңгейі төмен пациенттерде жоғары болады.
Ерекше қауіп-қатер тобына гипогликемия эпидемиясы және коронарлық немесе церебральды тамырлардың едәуір тарылуы (коронарлық немесе ми қан айналымы бұзылған) пациенттер, сондай-ақ пролиферативті ретинопатиясы бар науқастар кіреді.
Диетаны ұстанбау, инсулинді енгізуді елемеу, инфекциялық немесе басқа аурулардың нәтижесінде инсулинге сұраныстың артуы, физикалық белсенділіктің төмендеуі қандағы қанттың жоғарылауына (гипергликемия), мүмкін қандағы кетон денелерінің деңгейінің жоғарылауына (кетоацидоз) әкелуі мүмкін. Кетоацидоз бірнеше сағат немесе күн ішінде дамуы мүмкін. Метаболикалық ацидоздың алғашқы белгілерінде (шөлдеу, жиі зәр шығару, тәбеттің жоғалуы, шаршағыштық, құрғақ тері, терең және тез тыныс алу, зәрдегі ацетон мен глюкозаның жоғары концентрациясы) жедел медициналық көмек қажет.
Дәрігерді ауыстырған кезде (мысалы, жазатайым жағдайға байланысты ауруханаға жатқанда, демалыс кезіндегі ауру) пациент дәрігерге оның қант диабеті бар екендігі туралы хабарлауы керек.

Жүктілік және лактация

Insuman Bazal GT-мен емделуді жүктілік кезінде жалғастыру керек. Жүктілік кезінде, әсіресе бірінші триместрден кейін, инсулинге сұраныстың артуын күту керек. Алайда, туылғаннан кейін бірден инсулинге қажеттілік төмендейді, бұл гипогликемияның айтарлықтай қаупін тудырады. Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, міндетті түрде дәрігерге хабарлаңыз.
Емшекпен емізу кезінде инсулин терапиясына ешқандай шектеулер жоқ. Алайда, дозаны және диетаны түзету қажет болуы мүмкін.

Нозологиялық классификация (ICD-10)

Тері астына енгізуге арналған суспензия	1 мл
адам инсулині (инсулиннің 100% кристалды протамині)	3571 мг (100 IU)
қосымша заттар: протамин сульфаты - 0,318, метакресол (м-крезол) - 1,5 мг, фенол - 0,6 мг, мырыш хлориді - 0,047 мг, натрий дигидроген фосфаты дигидраты - 2,1 мг, глицерин (85%) - 18,824 мг, натрий гидроксиді (рН түзету үшін қолданылады) - 0,576 мг, концентрацияланған тұз қышқылы (рН түзету үшін қолданылады) - 0,466 мг, инъекцияға арналған су - 1 мл дейін

Инсулин Insuman Bazal GT - қолдануға арналған нұсқаулық

Қант диабетін емдеу көбінесе инсулині бар препараттарды қолдануды талап етеді. Оларға Insuman Bazal GT кіреді. Терапевтік әсер ету процесі тиімді және қауіпсіз болуы үшін оның қасиеттері мен ерекшеліктері неде екенін білу керек.

Бұл препараттың өндірушісі Франция болып табылады.Құрал гипогликемиялық топқа жатады. Ол адамның семисинтетикалық инсулині негізінде жасалды. Сатылымда инъекцияға арналған суспензия түрінде. Белсенді затқа әсер ету ұзақтығы орташа.

Бұл дәрі-дәрмектің құрамдас бөлігінен басқа, оның тиімділігін арттыруға ықпал ететін басқа заттар бар.

Оларға мыналар жатады:

су
мырыш хлориді
фенол
протамин сульфаты,
натрий гидроксиді
глицерин
метакресол
натрий дигидраты фосфаты, натрий дигидраты,
тұз қышқылы.

Бейне (ойнату үшін басыңыз).

Суспензия біртекті болуы керек. Оның түсі әдетте ақ немесе дерлік ақ болады. Оны тері астына қолданыңыз.

Сіз сатылымда табылған ең қолайлы формалардың бірін таңдай аласыз:

3 мл картридж (5 дана пакет.)
Картридждер шприц қаламсаптарына орналастырылған. Олардың көлемі де 3 мл құрайды. Әр шприц-қалам бір реттік. Қаптамада 5 дана бар.
5 мл шишалар. Олар түссіз әйнектен жасалған. Қорапта барлығы 5 бөтелке бар.

Препаратты нұсқаулар мен шектеулерді ескере отырып, тек маман нұсқауы бойынша қолданыңыз. Сіз препараттың сипаттамаларын өзіңіз ғана зерттей аласыз. Дұрыс қолдану үшін арнайы білім қажет.

Бейне (ойнату үшін басыңыз).

Кез-келген дәрі-дәрмектің әсері оның құрамына кіретін белсенді заттарға байланысты. Insuman Bazal-да белсенді ингредиент синтетикалық жолмен алынған инсулин болып табылады. Оның әсері адам ағзасында өндірілетін қарапайым инсулинге ұқсас.

Оның ағзаға әсері келесідей:

қантты азайту
анаболикалық әсерлерді ынталандыру,
катаболизмді бәсеңдетеді,
ұлпаларда глюкозаның таралуын оның жасушааралық тасымалын жандандыру арқылы жеделдету,
гликоген өндірісін ұлғайту,
гликогенолиз және гликоногенез процестерін басу,
липолиз жылдамдығының төмендеуі,
бауырдағы липогенездің жоғарылауы,
ақуыз синтезі процесін жеделдету,
организмнің калий қабылдауын ынталандыру.

Бұл дәрі-дәрмектің негізін құрайтын белсенді заттың ерекшелігі - оның әрекет ету мерзімі. Сонымен бірге оның әсері бірден пайда болмайды, бірақ біртіндеп дамиды. Алғашқы нәтижелер инъекциядан кейін бір сағаттан кейін байқалады. Ең тиімді препарат 3-4 сағаттан кейін денеге әсер етеді. Инсулиннің бұл түрінің әсері 20 сағатқа созылуы мүмкін.

Препараттың сіңуі тері астындағы тіннен пайда болады. Онда инсулин белгілі бір рецепторлармен байланысады, соның арқасында ол бұлшықет тініне таралады. Бұл затты жоюды бүйрек жүзеге асырады, сондықтан олардың жағдайы осы процестің жылдамдығына әсер етеді.

Кез-келген дәрі-дәрмекті қолдану қауіпсіз болуы керек. Бұл әсіресе қандағы қант деңгейін қосатын өмірлік маңызды көрсеткіштерді қалыпқа келтіруді қамтамасыз ететін препараттарға қатысты.

Терапия науқасқа зиян тигізбеуі үшін сіз дәрі-дәрмектің нұсқауларын орындаңыз және оны тиісті диагноз болған жағдайда ғана қолданыңыз.

Insuman Bazal диабетті емдеуде қолданылады. Ол пациентке инсулинді қолдану қажет болған жағдайда тағайындалады. Кейде препарат басқа құралдармен бірге қолданылады, бірақ монотерапия қолайлы.

Дәрі-дәрмектерді қолданудың тағы бір маңызды белгісі - қарсы көрсеткіштерді қарастыру. Олардың арқасында таңдалған препарат пациенттің әл-ауқатын нашарлатуы мүмкін, сондықтан дәрігер алдымен анамнезді зерттеп, ешқандай шектеулер жоқтығына көз жеткізу үшін қажетті сынақтарды жүргізуі керек.

Адамға қарсы дәрі-дәрмектің негізгі қарсы көрсеткіштері:

инсулинге төзбеушілік,
препараттың қосалқы компоненттеріне төзбеушілік.

Шектеулердің ішінде келесі ерекшеліктер бар:

жүктілік
емізу
бауыр жеткіліксіздігі
бүйрек жұмысындағы патология,
науқастың қарттары мен балалар жасы.

Бұл жағдайлар қатаң қарсы көрсетілімдерге жатпайды, бірақ дәрігерлер дәрі тағайындағанда сақтық шараларын қабылдауы керек. Әдетте бұл шаралар глюкоза деңгейін жүйелі тексеруден және дозаны түзетуден тұрады. Бұл қалаусыз әсерлер қаупін азайтады.

Кез-келген препараттың әсер ету ерекшеліктерін зерттей отырып, оның жүктілік пен лактация кезінде әйелдерге қалай әсер ететінін білу керек.

Бала көтеру көбінесе болашақ ананың қандағы қант деңгейінің жоғарылауына ықпал етеді, бұл осы көрсеткіштерді қалыпқа келтіруді талап етеді. Бұл жағдайда қандай дәрі-дәрмектер қауіпсіз екенін түсіну өте маңызды.

Инсуманның жүкті әйел мен ұрыққа тигізетін әсері туралы дәл мәліметтер алынған жоқ. Инсулині бар препараттар туралы жалпы ақпаратқа сүйене отырып, бұл зат плацентаға енбейді деп айтуға болады, сондықтан баланың дамуында бұзылулар тудырмайды.

Науқастың өзі инсулиннен ғана пайда табуы керек. Дегенмен, емдеуші дәрігер клиникалық көріністің барлық ерекшеліктерін ескеріп, глюкозаның концентрациясын мұқият қадағалап отыруы керек. Жүктілік кезінде қант мерзімге байланысты күрт өзгеруі мүмкін, сондықтан сіз инсулиннің мөлшерін реттеп, оларды бақылауыңыз керек.

Баланы табиғи тамақтандырумен қатар, Insuman Bazal қолдануға рұқсат етіледі. Оның белсенді компоненті - ақуыз қосылысы, сондықтан нәрестеге емшек сүтімен бірге кірген кезде зиян байқалмайды. Зат баланың ас қорыту жолында аминқышқылдарына бөлініп, сіңіп кетеді. Бірақ қазіргі уақытта аналарға диета ұсынылады.

Күдікті диабетті емдеуде. Адамгершілікке жатпайтын Базал науқастың денесінде болатын барлық өзгерістерді ескеруі керек. Олар әрқашан жағымды бола бермейді. Пациенттің шолуларында айтылғандай, бұл препарат көптеген жанама әсерлерді тудыруы мүмкін, оларды жою принципі олардың түріне, қарқындылығына және басқа да ерекшеліктеріне байланысты. Егер олар пайда болса, дозаны түзету, симптоматикалық терапия, сондай-ақ препаратты оның аналогтарымен ауыстыру қажет болуы мүмкін.

Бұл құбылыс инсулинді қолданған кезде ең көп таралған жағдайлардың бірі болып табылады. Егер дәрі-дәрмектің дозасы дұрыс таңдалмаса немесе науқаста жоғары сезімталдық болса, ол дамиды. Нәтижесінде денеге қажетті мөлшерден көп инсулин түседі, соның салдарынан қант деңгейі күрт төмендейді. Мұндай нәтиже өте қауіпті, өйткені гипогликемияның ауыр жағдайлары өлімге әкелуі мүмкін.

Гипогликемия келесі белгілермен сипатталады:

құнсызданған концентрация,
бас айналу
аштық
құрысулар
сананың жоғалуы
діріл
тахикардия немесе аритмия,
қан қысымының өзгеруі және т.б.

Сіз құрамында тез көмірсулар бар тағамдармен жұмсақ гипогликемияны жоюға болады. Олар глюкоза деңгейін қалыпқа келтіріп, жағдайды тұрақтандырады. Осы құбылыстың ауыр жағдайларында медициналық көмек қажет.

Кейбір адамдардың иммундық жүйелері бұл дәріге аллергиямен жауап беруі мүмкін. Әдетте, мұндай жағдайлардың алдын алу үшін композицияға төзбеушілік үшін алдын ала тексеру жүргізіледі.

Бірақ кейде препаратты қолдану келесі құбылыстарды тудыруы мүмкін мұндай сынақтарсыз тағайындалады:

тері реакциясы (ісіну, қызару, бөртпе, қышу),
бронхоспазм
қан қысымын төмендету,
ангиоэдема,
анафилактикалық шок.

Жоғарыда келтірілген реакциялар қауіпті деп саналмайды. Басқа жағдайларда, Insuman-дан дереу бас тарту қажет, өйткені пациент соған байланысты қайтыс болуы мүмкін.

Инсулин терапиясы метаболикалық бақылаудың жоғарылауын тудыруы мүмкін, нәтижесінде науқаста ісіну пайда болуы мүмкін. Сондай-ақ, бұл құрал кейбір науқастардың денесінде натрийдің кешеуілдеуіне әкеледі.

Көру мүшелері, тері астындағы тіндер мен тері

Көру бұзылуы глюкоза көрсеткіштерінің кенеттен өзгеруіне байланысты пайда болады. Гликемиялық профиль тураланғаннан кейін бұл бұзушылықтар өтеді.

Көрнекі проблемалардың қатарына мыналар жатады:

диабеттік ретинопатияның жоғарылауы,
өтпелі көру бұзылыстары,
уақытша соқырлық.

Осыған байланысты қант деңгейінің ауытқуын болдырмау өте маңызды.

Тері астындағы тіндерге қарсы негізгі жанама әсері - липодистрофия. Бұл сол аймақтағы инъекцияға байланысты, бұл белсенді затты сіңіруде бұзылулар тудырады.

Бұл құбылыстың алдын алу үшін есірткіні қабылдау аймағын осы мақсаттар үшін рұқсат етілген аймаққа ауыстыру ұсынылады.

Тері көріністері көбінесе ағзаның инсулин терапиясына қабілетсіздігімен байланысты. Біраз уақыттан кейін олар емделусіз жойылады, алайда емдеуші дәрігер олар туралы білуі керек.

Оларға мыналар жатады:

ауырсыну
қызаруы
ісінудің пайда болуы,
қышу
уртикария
қабыну

Бұл реакциялардың барлығы инъекция орнында немесе оның жанында пайда болады.

«Insuman» препаратын тек тері астына ішу керек. Оны жамбас, иық немесе іштің алдыңғы қабырғасына енгізу керек. Липодистрофияның дамуын болдырмас үшін, бір жерде инъекциялар жасалмауы керек, орындар кезектесуі керек. Инъекцияның оңтайлы уақыты - тамақтануға дейінгі кезең (шамамен бір сағат немесе одан аз). Сондықтан үлкен өнімділікке қол жеткізуге болады.

Орташа алғанда, бастапқы мөлшер бір уақытта 8-24 бірлікті құрайды. Кейіннен бұл дозаны жоғары немесе төмен реттеуге болады. Бір реттік қызмет көрсетудің рұқсат етілген мөлшері - 40 бірлік.

Дозаны таңдауға организмнің препараттың белсенді компонентіне сезімталдығы сияқты көрсеткіш әсер етеді. Егер сезімталдық күшті болса, организм инсулинге тез әсер етеді, сондықтан мұндай пациенттерге аз бөлшек қажет, әйтпесе гипогликемия дамуы мүмкін. Нәтижелі емделуге сезімталдығы төмен емделушілер үшін дозаны көбейту керек.

Шприц қаламын қолдану бойынша бейне-сабақ:

Науқасты басқа препаратқа ауыстыру медициналық бақылауда болуы керек. Әдетте бұл қарсы немесе жанама әсерлерге байланысты жағымсыз салдарлардың алдын алу үшін жасалады. Науқас Базалдың бағасына риза болмайтыны да орын алады.

Дәрігер гликемиялық профильдің қатты ауытқуын тудырмас үшін жаңа дәрі-дәрмектің дозасын мұқият таңдауы керек - бұл жанама әсерлерден қауіпті. Препараттың дозасын уақытында өзгерту немесе емделуге жарамсыз екенін түсіну үшін пациенттің қандағы глюкоза деңгейін тексеру өте маңызды.

Дозаны өзгерту үшін дәрігер динамиканы бағалауы керек. Егер препараттың тағайындалған бастапқы бөлігі нәтиже бермесе, неге бұл орын алатындығын анықтау керек. Осыдан кейін ғана дозаны жоғарылатуға болады, бұл процесті қайтадан басқарады.

Кейде препаратқа реакция дененің жеке ерекшеліктеріне байланысты болмауы мүмкін, ал гиперреактивтілік көбінесе қарсы көрсеткіштердің болуына байланысты дамиды. Мұны тек маман анықтай алады.

Науқастардың бірнеше санаттары бар, олар үшін сіз әсіресе сақ болуыңыз керек.

Жүкті және бала емізетін әйелдер. Оларға байланысты глюкозаның көрсеткіштерін жүйелі түрде тексеріп, алынған нәтижелерге сәйкес дәрі-дәрмектің бөлігін өзгерту керек.
Бүйрек және бауыр қызметі бұзылған науқастар. Бұл органдарға препарат әсер етеді. Сондықтан, осы аймақта патология болған жағдайда пациент препараттың дозасын төмендетуді қажет етеді.
Егде жастағы науқастар. Науқастың жасы 65-тен асқан кезде әртүрлі органдардың жұмысындағы патологияны жиі анықтауға болады. Жасқа байланысты өзгерістер бауыр мен бүйрекке әсер етуі мүмкін.Бұл дегеніміз, мұндай адамдар үшін дозаны өте мұқият таңдау керек. Егер бұл органдарда ешқандай бұзушылықтар болмаса, онда сіз әдеттегі бөлімнен бастауға болады, бірақ мезгіл-мезгіл тексеруден өту керек. Егер бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі болса, тұтынылатын инсулин мөлшерін азайтуды ұмытпаңыз.

Insuman Bazal сатып алмас бұрын, оның пайдалы болатынына көз жеткізу керек.

Дозаны рұқсатсыз жоғарылату препараттың артық дозалануына әкелуі мүмкін. Әдетте бұл гипогликемиялық жағдайға әкеледі, ауырлығы әртүрлі болуы мүмкін. Кейбір жағдайларда медициналық көмек болмаған кезде науқас қайтыс болуы мүмкін. Гипогликемияның әлсіз түрлерімен сіз көмірсуларға бай тағамдардың (қант, тәттілер және т.б.) көмегімен шабуылды тоқтата аласыз.

Insuman Bazal GT: пайдалану нұсқаулары мен шолулар

Латын атауы: Insuman Basal GT

ATX коды: A10AC01

Белсенді ингредиент: адам инсулині, изофан (адам инсулині, изофан)

Продюсер: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Германия)

Сипаттама мен фотоны жаңарту: 11.29.2018 ж

Insuman Bazal GT - әсер етудің орташа ұзақтығындағы адам инсулині.

Дозалану формасы - тері астына енгізуге арналған суспензия: оңай таратылатын, ақ немесе ақ түсте (әрқайсысы 3 мл түссіз шыны картридждерде, 5 картридж блистерде, картон қорапта 1 қорапта, картриджде 3 мл) SoloStar бір реттік шприц қаламына, түссіз шыны бөтелкедегі 5 мл, түссіз шыны бөтелкедегі картон қорапқа, 5 бөтелкеден тұратын картон қорапқа салынған, әр қорапта Insuman Bazal GT қолдануға арналған нұсқаулық бар).

1 мл суспензияның құрамы:

белсенді зат: инсулин-изофан (адамның гендік инженериясы) - 100 IU (Халықаралық бірлік), ол 3571 мг сәйкес келеді,
көмекші компоненттер: глицерин 85%, фенол, метакресол (м-крезол), натрий дигидроген фосфаты дигидрат, мырыш хлориді, протамин сульфаты, инъекцияға арналған су, сондай-ақ тұз қышқылы және натрий гидроксиді (рН түзету үшін).

«Insuman Bazal GT» белсенді зат - инсулин-изофан генетикалық инженерия арқылы E. coli K12 135 pINT90d көмегімен алынған, құрылымы адам инсулиніне ұқсас.

Препарат қандағы глюкозаны азайтады, катаболикалық әсерді азайтады және анаболиканың дамуына ықпал етеді. Ол глюкоза мен калийдің жасушаларға тасымалын жоғарылатады, бауыр мен бұлшықеттердегі гликоген синтезін жоғарылатады, глюконеогенез бен гликогенолизді тежейді, аминқышқылдарының жасушаларға ағуын, ақуыз синтезін және пируватты кәдеге жаратуды жақсартады. Изулин инсулині липолизді басады, бауыр мен май тінінде липогенезді жоғарылатады.

Гипогликемиялық әсер 1 сағат ішінде дамиды, 3-4 сағаттан кейін максимумға жетеді, 11-20 сағатқа дейін сақталады.

Сау еріктілерде плазмалық инсулиннің жартылай шығарылу кезеңі шамамен 4-6 минутты құрайды, бүйрек қызметі бұзылған науқастарда бұл көрсеткіш артады.

Инсулиннің фармакокинетикасы оның метаболикалық әсерін көрсетпейді.

Insuman Bazal GT инсулинмен емдеуді қажет ететін қант диабеті кезінде қолданылады.

гипогликемия,
инсулин терапиясы өмірлік маңызды жағдайларды қоспағанда, препараттың немесе инсулиннің кез-келген көмекші компонентіне жоғары сезімталдық.

Келесі жағдайларда Insuman Bazal GT сақтықпен қолдану керек (дозаны түзету және науқастың жағдайын мұқият бақылау қажет):

бүйрек жеткіліксіздігі
бауыр жеткіліксіздігі
аралық аурулар
коронарлық және церебральды артериялардың ауыр стенозы,
пролиферативті ретинопатия, әсіресе фотокоагуляциямен емделмеген науқастарда (лазерлік терапия),
жасы ұлғайған.

Фармакологиялық әрекет

Insuman Bazal GT құрамында адам инсулиніне ұқсас және гендік инженерия арқылы K12 штаммы Е.Коли көмегімен алынған инсулин бар.

- қандағы глюкозаны азайтады және анаболикалық әсерді жақсартады,

- глюкозаның жасушаларға тасымалдануын, сондай-ақ бұлшықеттерде және бауырда гликоген түзілуін жақсартады, пируваттың пайда болуын жақсартады. Ол гликогенолизді және гликоногенезді тежейді,

- бауыр мен май тініндегі липогенезді жақсартады және липолизді тежейді;

- жасушалар аминқышқылдарының тұтынылуын ынталандырады және ақуыз синтезін белсендіреді;

- Жасушалардың калийді тұтынуына ықпал етеді.

Insuman Bazal GT (изофан-инсулиннің суспензиясы) - бұл біртіндеп дамып келе жатқан және ұзаққа созылатын әсері бар инсулин. Гипогликемиялық әсер 1 сағат ішінде пайда болады және препарат тері астына енгізгеннен кейін 3-4 сағат ішінде максимумға жетеді. Әсер 11-20 сағатқа дейін сақталады.

Фармакокинетика

Сау заттардағы сарысулық инсулиннің жартылай шығарылу кезеңі шамамен 4-6 минутты құрайды. Бүйректің ауыр жеткіліксіздігінде ол ұзаққа созылады. Айта кету керек, инсулиннің фармакокинетикасы оның метаболикалық әсерін көрсетпейді.

Клиникаға дейінгі қауіпсіздік тестінің нәтижелері

Егеуқұйрықтарға тері астына енгізгеннен кейін жедел уыттылық зерттелді. Уытты әсерлер анықталмады. Препараттың қояндар мен иттерге тері астына енгізудің фармакодинамикалық әсерін зерттеу күтілетін гипогликемиялық реакцияларды анықтады.

Жүктілік және лактация

Жүктілік кезінде адам инсулинін қолданудың клиникалық зерттеулері жоқ. Инсулин плацентарлы тосқауылды кесіп өтпейді. Препаратты жүкті әйелдерге тағайындаған кезде сақ болу керек.

Алдында немесе гестациялық қант диабетімен ауыратын науқастарда жүктілік кезінде метаболикалық жылдамдықты сақтау маңызды. Жүктіліктің бірінші триместрінде инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін, бірақ екінші және үшінші триместрде ол көбейеді. Туылғаннан кейін бірден инсулинге сұраныс тез төмендейді (гипогликемия қаупінің жоғарылауы). Қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау қажет.

Емшекпен емізу кезінде инсулин терапиясына ешқандай шектеулер жоқ. Алайда, инсулин мөлшерін және диетаны түзету қажет болуы мүмкін.

Дозалау және енгізу

Қан глюкозасының қажетті мөлшерін, инсулинді дайындау және пациентке арналған дозаны дәрігер диетаға, физикалық белсенділік деңгейіне және өмір салтына байланысты жеке-жеке жүргізеді. Инсулиннің дозасы қандағы глюкоза деңгейіне, сондай-ақ физикалық белсенділік деңгейіне және көмірсулар алмасуының жағдайына байланысты анықталады. Инсулинмен емдеу пациенттің тиісті жаттығуын қажет етеді. Дәрігер қандағы глюкозаның деңгейін қаншалықты жиі анықтауға қажетті нұсқаулар беріп, диетада немесе инсулин терапиясының режимінде қандай да бір өзгерістер болған жағдайда тиісті ұсыныстар беруі керек.

Тәуліктік доза және қабылдау уақыты

Әдетте инсулиннің орташа тәуліктік дозасы пациенттің дене салмағының әр кг үшін 0,5-тен 1,0 МЕ құрайды, дозаның 40-60% -ы адамның ұзақ уақыт әрекет ететін инсулині болып табылады. Insuman Bazal GT әдетте тамақтанудан 45-60 минут бұрын терең тері астына енгізіледі.

Кейінгі дозаны түзету

Гликемиялық бақылауды жақсарту инсулинге сезімталдықтың жоғарылауына, инсулинге деген қажеттіліктің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Сонымен қатар, дозаны түзету қажет болуы мүмкін, мысалы, науқастың дене салмағын өзгерткенде,

- науқастың өмір салтын өзгерту кезінде (диетаны, физикалық белсенділікті және т.б.),

- гипогликемия немесе гипергликемия даму тенденциясын арттыруы мүмкін басқа жағдайларда (пайдалану жөніндегі арнайы нұсқаулықтар мен сақтық шараларын қараңыз).

Арнайы патенттер топтарында қолдану

Егде жастағы емделушілерде және бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде инсулинге деген сұраныстың төмендеуі мүмкін.

Insuman Bazal GT тері астына енгізіледі. Препаратты көктамыр ішіне енгізу мүлдем жоқ!

Инсулиннің сіңуі және, демек, енгізілетін дозаның глюкозаны төмендететін әсері инъекция орнына байланысты өзгеруі мүмкін (мысалы, феморальды аймаққа қарағанда іштің алдыңғы қабырғасының аймағы). Әрбір кейінгі инъекция кезінде инъекция орны сол аймақта өзгертілуі керек.

Инъекция орны әрдайым өзгеруі керек. Инъекция аймағын өзгерту (мысалы, іштен жамбасқа дейін) дәрігермен кеңескеннен кейін ғана жасалуы керек.

Insuman Bazal GT инсулин сорғыларының әртүрлі түрлерінде қолданылмайды (имплантация жасалынған).

Insuman Bazal GT-ны басқа концентрациядағы инсулинмен (мысалы, 40 IU / мл және 100 IU / мл), жануар тектес инсулинмен немесе басқа препараттармен араластырмаңыз.

Есте сақтау керек, инсулиннің концентрациясы 100 IU / мл (5 мл шишаларға немесе 3 мл картриджге), сондықтан шишаларды пайдалану кезінде тек осы инсулин концентрациясына арналған пластикалық шприцтерді немесе картридждер болған жағдайда OptiPen Pro1 шприцтерін пайдалану керек. Пластикалық шприцте басқа препарат немесе оның қалдық мөлшері болмауы керек.

Шишадан бірінші инсулин жинау алдында, пластикалық қақпақты алыңыз (қақпақтың болуы ашылмаған шишаның дәлелі болып табылады). Суспензияны қондырудан бұрын бірден жақсылап араластырып, ешқандай көбік пайда болмауы керек. Мұны бөтелкені бұрап, қолдың алақандары арасында өткір бұрышта ұстаған дұрыс. Араластырғаннан кейін суспензия біркелкі консистенцияға және сүтті ақ түске ие болуы керек. Суспензияны басқа нысаны болмаса қолдануға болмайды, яғни егер ол мөлдір болып қалса немесе сұйықтықтың өзінде, шишаның түбінде немесе қабырғаларында қабыршақтар немесе кесектер пайда болса. Мұндай жағдайларда сіз жоғарыда аталған шарттарға сәйкес келетін басқа бөтелкені қолдануыңыз керек, сонымен қатар дәрігерге хабарлауыңыз керек.

Шишадан инсулин жинамас бұрын, инсулиннің белгіленген дозасына тең ауа мөлшері шприцке сорылып, шишаға енгізіледі (сұйықтыққа емес). Содан кейін шприц бар шиша шприцпен төңкеріліп, қажетті инсулин жиналады. Инъекциядан бұрын шприцтен ауа көпіршіктерін алыңыз.

Инъекция орнында терінің қатпарлары алынады, тері астына ине, ал инсулин баяу енгізіледі. Инъекциядан кейін ине баяу алынып, инъекция орны мақта тампонымен бірнеше секундқа басылады. Шишадан шыққан алғашқы инсулин жинағының датасы шишаның жапсырмасында жазылуы керек.

Ашылғаннан кейін бөтелкелерді жарық пен жылудан қорғалған жерде 4 апта ішінде +25 ° C-тан аспайтын температурада сақтауға болады.

Картриджді (100 IU / мл) OptiPen Pro1 шприц қаламына орнатпас бұрын, оны бөлме температурасында 1-2 сағат күтіңіз. Осыдан кейін, біртекті суспензия алу үшін картриджді ақырын бұраңыз (10 есеге дейін). Әр картриджде оның құрамын тезірек араластыруға арналған үш металл шар бар. Картриджді шприц қаламына енгізгеннен кейін, біртекті суспензия алу үшін инсулинді енгізудің алдында шприц қаламын бірнеше рет байлап қойыңыз. Араластырғаннан кейін суспензия біркелкі консистенцияға және сүтті ақ түске ие болуы керек. Суспензияны басқа нысаны болмаса қолдануға болмайды, яғни егер ол мөлдір болып қалса немесе сұйықтықтың өзінде, картридждің түбінде немесе қабырғаларында қабыршақтар немесе кесектер пайда болса. Мұндай жағдайларда сіз жоғарыда аталған жағдайларға сәйкес келетін басқа картриджді пайдалануыңыз керек, сонымен қатар дәрігерге хабарлауыңыз керек. Инъекция алдында картриджден ауа көпіршіктерін алып тастаңыз (OptiPen Pro1 шприц қаламын пайдалану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз).

Картридж Insuman Bazal GT басқа инсулиндермен араластыруға арналмаған. Бос картридждерді толтыру мүмкін емес.

Шприц қаламының сынуы жағдайында сіз әдеттегі шприцті пайдаланып картриджден қажетті дозаны енгізе аласыз. Картридждегі инсулиннің концентрациясы 100 IU / мл екенін есте сақтау керек, сондықтан сізге тек инсулиннің белгілі бір концентрациясына арналған пластикалық шприцтерді қолдану керек. Шприцте басқа препарат немесе оның қалдық мөлшері болмауы керек.

Картриджді орнатқаннан кейін оны қолдануға болады - ®> 4 аптаға. Жарық пен жылудан қорғалған жерде 25 ° C аспайтын температурада сақтау ұсынылады. Картриджді қолданған кезде шприц қаламын тоңазытқышта сақтауға болмайды.

Жаңа картриджді орнатқаннан кейін, алғашқы дозаны енгізер алдында шприц қаламының дұрыс жұмыс жасауын тексеріңіз (OptiPen Pro1 шприц қаламын пайдалану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз).

Жанама әсері

Гипогликемия, ең көп таралған жанама әсері, егер енгізілетін инсулиннің дозасы қажеттіліктен асып кетсе, дамуы мүмкін. Гипогликемияның нақты жағдайын көрсету мүмкін емес, өйткені клиникалық зерттеулерде және коммерциялық препаратты қолданғанда бұл көрсеткіш популяцияға және дозалау режиміне байланысты өзгеруі мүмкін. Гипогликемияның ауыр эпизодтары, әсіресе олар қайталанса, неврологиялық белгілердің дамуына, оның ішінде комаға, құрысуларға әкелуі мүмкін. Кейбір жағдайларда мұндай эпизодтар өлімге әкелуі мүмкін.

Көптеген пациенттерде орталық жүйке жүйесінің гипогликемиялық зақымдануының алдында адренергиялық контрреттеу белгілері кездеседі. Әдетте, қандағы глюкозаның деңгейі неғұрлым тез және азая түссе, қарсы реттеу феномені және оның белгілері соғұрлым айқын болады.

Препаратты қолданумен байланысты және клиникалық зерттеулерде байқалған келесі жағымсыз реакциялар ағзалар жүйесінің кластары бойынша және пайда болуының төмендеу ретімен тізімделеді: өте таралған (> 1/10), жалпы (> 1/100, 1 / 1.000, 1/10000) ,

Артық дозалану

Инсулиннің артық дозалануы ауыр және кейде өмірге қауіпті гипогликемияға әкелуі мүмкін.

Егер пациент саналы болса, онда ол тез арада глюкозаны қабылдауы керек, содан кейін құрамында көмірсуы бар өнімдерді қабылдау керек («Қолдану бойынша арнайы нұсқаулықтар мен сақтық шараларын» қараңыз). Егер науқас ес-түссіз күйде болса, онда глюкагонды м / с немесе с / ге немесе глюкозаның концентрацияланған ерітіндісін енгізу керек. Қажет болған жағдайда глюкозаның жоғары дозасын қайта енгізу мүмкін болады. Балаларда енгізілетін глюкоза мөлшері баланың дене салмағына сәйкес келеді.

Глюкагон инъекциясынан немесе декстрозадан кейін ауыр немесе ұзаққа созылған гипогликемия жағдайында, гипогликемияның қайта дамуына жол бермеу үшін инфузияны глюкоза концентрациясының ерітіндісімен жүргізу ұсынылады. Жас балаларда ауыр гипергликемияның дамуына байланысты қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау қажет.

Белгілі бір жағдайларда пациенттерді терапияны мұқият бақылау және бақылау үшін реанимация бөліміне жатқызу ұсынылады.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Бірқатар дәрілерді бір мезгілде қолдану Insuman Bazal GT гипогликемиялық әсерін әлсіретеді немесе күшейтеді. Сондықтан инсулинді қолданған кезде дәрігердің арнайы рұқсатынсыз басқа препараттарды қабылдауға болмайды.

Гипогликемия науқастарға инсулинмен бір мезгілде ауызша антидиабетикалық препараттарды, ACE ингибиторларын, дисопирамидтерді, фибраттарды, флуоксетинді, MAO ингибиторларын, пентоксифиллин, пропоксифен, ацетилсалицил қышқылы және басқа салицилаттарды, сульфонамидті антибиотиктерді қабылдаған жағдайда пайда болуы мүмкін.

Инсулин әсерінің әлсіреуі инсулин мен кортикотропинді, глюкокортикостероидтарды, даназолды, диазоксидті, диуретиктерді, глюкагонды, изониазидті, эстрогендер мен прогестогендерді (ауызша контрацептивтерді қоса), фенотиазин, соматотропин, симпатин туындыларын бір мезгілде қабылдағанда байқалады. салбутамол, тербуталин), қалқанша безінің гормондары, протеаза ингибиторлары және атипті антидепсихотиктер (мысалы, оланзапин және клозапин).

Бір мезгілде инсулинді және бета-блокаторларды, клонидин мен литий тұздарын қабылдаған пациенттерде инсулиннің әлсіреуі де, әсер етуі де байқалады. Пентамидин гипогликемияға, одан кейін гипергликемияға әкелуі мүмкін.

Алкогольді ішу гипогликемияға әкелуі немесе қандағы глюкозаның төмен деңгейін қауіпті деңгейге дейін төмендетуі мүмкін. Алынатын науқастардағы алкогольге төзімділік

инсулин азайды. Тұндырылған алкогольдің мөлшерін дәрігеріңіз анықтауы керек. Созылмалы алкоголизм, сондай-ақ созылмалы шамадан тыс ішу қандағы глюкоза деңгейіне әсер етуі мүмкін. Бета-блокаторлар гипогликемия қаупін жоғарылатады және басқа симпатолитикалық агенттермен (клонидин, гуанетидин, резерпин) адренергиялық контррегуляцияның бастапқы белгілерін әлсіретеді немесе толығымен басады (белгілері гипогликемияның алдын-алушылары).

Фармакологиялық ерекшеліктері

Insuman Bazal GT дозасы 100 IU / мл құрайды. Тері астына енгізгеннен кейін бір сағат ішінде гипогликемиялық әсерге қол жеткізіп, біртіндеп әрекет ете бастайды. Қанттың максималды төмендеуі инъекциядан кейін 3-4 сағаттан кейін дамиды, бұл әсер 11-20 сағатқа созылады. Әсер ету механизмінің өзіндік сипаттамалары бар:

Анаболикалық әсерге ие, катаболикалық процестерді тежейді, қан плазмасындағы глюкоза мөлшерін азайтады.
Бұл глюкозаны клеткаға жіберуге және одан гликоген түйірлерін гепатоциттер мен бұлшықеттерде синтездеуге көмектеседі, гликогенолиз және глюконеогенез реакцияларын тежейді, соңғы өнім - пируваттың қолданылуын оңтайландырады.
Липолиздің биохимиялық реакциясын төмендетеді, бірақ бауырдағы майлардың синтезін ынталандырады.
Аминоқышқыл қосылыстарын жасуша құрылымына және ақуыз синтезіне тасымалдауды жақсартады.
Калийді мембранадан жасушаларға өткізуге көмектеседі.

Инсулин инсулинінің базальды GT төменгі гликемияның барлық биологиялық әсері.

Қолдану ерекшеліктері

Insuman Bazal GT препаратына жоғары сезімталдыққа ие емделушілерде, олар үшін жақсы қарсы болатын басқа дәрілер жоқ, емдеуді қатаң медициналық бақылауда ұстап, қажет болған жағдайда антиаллергиялық еммен бірге емдеу қажет.

Адамның инсулинін жануар тектес инсулинмен кросс-иммунологиялық реакциясы мүмкін. Науқастың жануарлардан шыққан инсулинге, сондай-ақ м-крезолға сезімталдығының жоғарылауымен, инсманермальды тесттерді қолдана отырып, клиникада Insuman Bazal GT препаратының төзімділігін бағалау керек. Егер интраадермалдық сынақ кезінде адамның инсулиніне жоғары сезімталдық анықталса (жедел реакция, мысалы, Артус), одан әрі емдеу клиникалық бақылауда жүргізілуі керек. Жануарлардан шыққан инсулинге жоғары сезімталдығы бар пациенттердің көпшілігінде адам инсулині мен жануар тектес инсулиннің кросс-иммунологиялық реакциясы салдарынан адам инсулиніне ауысу қиын.

Бүйрек функциясының бұзылуымен оның метаболизміндегі өзгерістер нәтижесінде инсулинге деген қажеттілік төмендеуі мүмкін. Қартайған кезде бүйрек функциясының прогрессивті нашарлауы инсулинге деген қажеттіліктің тұрақты төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Бауырдың ауыр жеткіліксіздігінде глюконеогенез қабілетінің төмендеуіне және инсулин алмасуының өзгеруіне байланысты инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін. Глюкозаны басқарудың нашарлығы немесе гипергликемиялық немесе гипогликемиялық эпизодтардың даму үрдісі бар кезде, дозаны өзгертпес бұрын, пациенттің емдеу режимін қаншалықты қатаң сақтайтынын, инъекция орнын, дұрыс енгізу техникасын және басқа да маңызды факторларды ескеру қажет.

Insuman Bazal GT-ге көшу

Науқасты инсулиннің басқа түріне немесе брендіне ауыстыру тек қатаң медициналық бақылауда жүргізілуі керек. Препараттың дозасын, брендін (өндірушісі), түрін (қалыпты, NPH, лента, ұзақ әсер ететін және т.б.), шығу тегі (жануар, адам, адам инсулинінің аналогы) және / немесе өндіріс әдісінің өзгеруі инсулин дозасын түзетуге әкелуі мүмкін.

Дозаны түзету қажеттілігі (мысалы, азайту) трансферден кейін бірден байқалуы мүмкін. Керісінше, мұндай қажеттілік бірнеше апта ішінде біртіндеп дамуы мүмкін.

Жануарлардың инсулинінен адам инсулиніне өткеннен кейін, дозаны төмендету қажет болуы мүмкін, атап айтқанда, пациенттерде:

- бұған дейін гипогликемияға бейімділікпен қандағы глюкоза деңгейі төменгі деңгейде ұстап тұрды,

- бұрын инсулинге қарсы антиденелердің болуына байланысты инсулиннің жоғары дозаларын қажет ететін. Бір препараттан екіншісіне ауысу кезінде және одан кейінгі алғашқы апталарда метаболизмді мұқият бақылау керек. Инсулинге қарсы антиденелердің болуына байланысты инсулиннің жоғары дозаларын қажет ететін пациенттер ауруханада немесе соған ұқсас жағдайда медициналық бақылауды қажет етуі мүмкін.

Егер енгізілетін инсулин мөлшері оған қажеттіліктен асып кетсе, гипогликемия дамуы мүмкін.

Науқасқа немесе басқаларға қандағы глюкоза деңгейінің күрт төмендеуі туралы көрсететін белгілі бір клиникалық белгілер мен белгілер бар. Оларға мыналар жатады: кенеттен терлеу, жүрек соғысы, дүмпу, аштық, ұйқышылдық, ұйқының бұзылуы, қорқыныш, депрессия, ашуланшақтық, ерекше мінез-құлық, мазасыздық, аузы мен айналасындағы парестезия, бозару, бас ауруы, қимылдардың үйлестірілмеуі, сонымен қатар өтпелі неврологиялық бұзылулар (сөйлеу және көру қабілетінің бұзылуы, паралитикалық белгілер) және ерекше сезім. Глюкоза деңгейінің төмендеуімен науқас өзін-өзі бақылауды және тіпті сананы жоғалтуы мүмкін. Мұндай жағдайларда терінің салқындауы мен ылғалдылығы байқалады, конвульсиялар да пайда болуы мүмкін.

Көптеген пациенттер, адренергиялық кері байланыс механизмінің нәтижесінде, қандағы глюкоза деңгейінің төмендеуін көрсететін келесі симптомдар пайда болуы мүмкін: терлеу, терінің ылғалдығы, мазасыздық, тахикардия (жүрек соғысы), жоғары қан қысымы, тремор, кеудедегі ауырсыну, жүрек ырғағының бұзылуы. Сондықтан, қант диабетімен ауыратын және инсулин қабылдаған әрбір пациент гипогликемия дамуының белгісі болатын ерекше белгілерді тануды үйренуі керек. Қандағы глюкозаны үнемі бақылап отыратын пациенттерде гипогликемияның даму мүмкіндігі аз. Ауыр гипогликемияға бейімділік науқастың көлік жүргізу және кез-келген жабдықты пайдалану қабілетіне әсер етуі мүмкін. Науқастың өзі байқаған глюкозаның төмендеуін қант немесе көмірсулар көп мөлшерде жеу арқылы түзете алады. Ол үшін науқас әрдайым онымен бірге 20 г глюкоза ішуі керек. Гипогликемияның неғұрлым ауыр жағдайларында глюкагонның тері астына енгізілуі көрсетілген (оны дәрігер немесе орта медицина қызметкерлері жасай алады). Жеткілікті жақсарғаннан кейін пациент тамақтануы керек. Егер гипогликемияны тез арада жою мүмкін болмаса, дәрігерді шұғыл шақыру керек.Дәрігерге гипогликемияның дамуы туралы дереу хабарлау керек, ол инсулиннің дозасын түзету қажеттілігі туралы шешім қабылдайды.

Ерекше қауіп тобына гипогликемия эпидемиясы және коронарлық немесе церебральды тамырлардың едәуір тарылуы (гипогликемия салдарынан коронарлық немесе ми қан айналымы бұзылған), сондай-ақ пролиферативті ретинопатиямен ауыратын науқастар, әсіресе фотокоагуляциямен емделмеген болса (гипогликемия салдарынан өтпелі соқырлық қаупі) жатады.

Гипогликемияны дамыту қаупі инсулинмен емдеудің басында, басқа инсулин препаратына ауысқанда, қандағы глюкозаның төмен деңгейі пациенттерде жоғары болады.

Белгілі бір жағдайларда гипогликемияның белгілері жұмсақ немесе жоқ болуы мүмкін. Мұндай жағдайлар пациенттердің келесі топтарында кездеседі:

- глюкозаны бақылауды едәуір жақсартқан пациенттер,

- гипогликемия біртіндеп дамитын науқастарда;

- қант диабетінің ұзақ тарихы бар науқастар,

- жүйке жүйесінің зақымдануы болған кезде (нейропатия),

- қатар жүретін психикалық аурумен,

- басқа препараттармен қатар жүретін терапиямен (қара)

Басқа препараттармен әрекеттесу)

- инсулинді ауыстыру кезінде.

Мұндай жағдайларда, гипогликемия науқастың гипогликемия дамығанын түсінгенге дейін ауыр түрге түсуі мүмкін (есін жоғалту мүмкін).

Қандағы глюкоза деңгейінің күрт төмендеуі үшін келесі себептер болуы мүмкін: инсулиннің артық дозалануы, инсулиннің дұрыс енгізілмеуі (егде жастағы науқастарда), инсулиннің басқа түріне ауысу, тамақ ішпеу, құсу, диарея, физикалық белсенділік, стресстік жағдайларды жеңілдету, алкогольді ішу және қажеттілікті төмендететін аурулар. инсулинде (бауырдың немесе бүйректің ауыр аурулары, бүйрек үсті безінің, гипофиздің немесе қалқанша безінің функциясының төмендеуі), инъекция аймағының өзгеруі (мысалы, іштің, иықтың немесе жамбастың терісі), сондай-ақ басқа препараттармен әрекеттесу веноздық препараттар (басқа препараттармен әрекеттесу бөлімін қараңыз).

Диетаны ұстанбау, инсулинді енгізуді елемеу, инфекциялық немесе басқа аурулардың нәтижесінде инсулинге сұраныстың артуы, физикалық белсенділіктің төмендеуі қандағы қанттың жоғарылауына (гипергликемия), мүмкін қандағы кетон денелерінің деңгейінің жоғарылауына (кетоацидоз) әкелуі мүмкін. Кетоацидоз бірнеше сағат немесе күн ішінде дамуы мүмкін. Метаболикалық ацидоздың алғашқы белгілерінде (шөлдеу, жиі зәр шығару, тәбеттің жоғалуы, шаршағыштық, құрғақ тері, терең және тез тыныс алу, зәрдегі ацетон мен глюкозаның жоғары концентрациясы) жедел медициналық көмек қажет.

Дәрігерді ауыстырған кезде (мысалы, жазатайым жағдайға байланысты ауруханаға жатқанда, ауру кезінде, демалыс кезінде) пациент дәрігерге оның диабетпен ауырғаны туралы хабарлауы керек.

Ілеспелі аурудың дамуы жағдайында қарқынды бақылау қажет. метаболизм. Көптеген жағдайларда кетондарға зәр анализі қажет болуы мүмкін және инсулиннің дозасын түзету қажет. Инсулинге қажеттілік жиі артады. 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастар көмірсулардың аз мөлшерін үнемі тұтынуды жалғастыра беруі керек, тіпті аз мөлшерде тамақ ішуге немесе тамақсыз тамақ ішуге қабілетті болса да, немесе олар құсу және т.б. болса, олар инсулинді инъекцияны толығымен жіберіп алмауы керек.

Медициналық қателіктер Insuman шығарудың басқа түрлері немесе инсулиннің басқа түрлері Адамның орнына кездейсоқ енгізілген кезде айтылды. Инсулин гларгині мен басқа инсулиндер арасындағы медициналық қателікке жол бермеу үшін әр инъекциялар алдында инсулиннің заттаңбасын әрдайым тексеру керек.

Инсуман және пиоглитазонның үйлесімі

Пиоглитазон инсулинмен бірге қолданылған кезде, әсіресе жүрек жеткіліксіздігінің қауіп факторлары бар емделушілерде жүрек жеткіліксіздігі туралы хабарланған. Мұны пиоглитазон мен инсуман комбинациясын тағайындау кезінде ескеру керек. Осы препараттардың жиынтығын қабылдау кезінде науқастарға жүрек жеткіліксіздігінің белгілері мен симптомдарының пайда болуына, салмақтың жоғарылауына және ісінуіне байланысты бақылау қажет.

Пиглитазонды жүрек жеткіліксіздігінің белгілері нашарлайтын болса тоқтату керек.

Көлік жүргізу қабілетіне және жұмыс істейтін механизмдерге әсері

Науқастың шоғырлану және жауап беру қабілеті гипогликемия немесе гипергликемия немесе, мысалы, көру қабілетінің бұзылуы салдарынан төмендеуі мүмкін. Бұл жоғарыда аталған қабілеттер маңызды болған жағдайларда қауіпті (мысалы, машинаны басқару немесе жұмыс кезінде).

Науқастарға көлік жүргізу кезінде гипогликемияның дамуын болдырмау үшін сақтық шаралары туралы ескерту қажет. Бұл гипогликемияның прекурсорларының белгілері жеңіл немесе жоқ немесе гипогликемия эпизодтары жиі кездесетін адамдар үшін өте маңызды. Мұндай жағдайда автомобиль жүргізу және жұмыс тетіктерін басқарудың орындылығы туралы сұрақ туындайды

Шығару формасы

100 IU / мл суспензиясы - 5 мл препараттың мөлдірлігі 1 гб стақан шыныдағы. Бөтелке тығындалған, алюминий қалпақшамен сығылған және қорғаныш пластик қақпақпен жабылған. 5 бөтелкеде картон қорапшасында қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге. 100 IU / мл суспензиясы - 3 мл препарат таза және түссіз әйнектің картриджіне. Картридж бір жағынан тығынмен тығындалады және алюминий қалпақпен сығылады, екінші жағынан - плунжермен. Сонымен қатар, картриджге үш металл шар орналастырылған. Картон қорабында қолдану туралы нұсқаулары бар 5 картридж.

Сақтау шарттары

2 ° C - 8 ° C температурада қараңғы жерде сақтаңыз.

Тоңмаңыз! Контейнердің мұздатқышқа немесе мұздатылған заттарға тікелей тиюіне жол бермеңіз.

Пайдалану басталғаннан кейін 25 ° C-тан аспайтын температурада картон пакетінде сақтаңыз (бірақ тоңазытқышта емес).

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Фармакодинамика

Гипогликемиялық әсер 1 сағат ішінде дамиды, 3-4 сағаттан кейін максимумға жетеді, 11-20 сағатқа дейін сақталады.

Insuman Bazal GT, қолдану жөніндегі нұсқаулық: әдісі мен дозасы

Дәрігер инсулиннің дозалау режимін (дозасын және енгізілу уақытын) әр науқас үшін жеке анықтайды, қажет болған жағдайда оны пациенттің өмір салтына, физикалық белсенділігінің деңгейіне және диеталық терапияға сәйкес түзетеді.

Инсулинді мөлшерлеудің дәл реттелген ережелері жоқ. Орташа тәуліктік доза 0,5–1 фунт стерлинг / кг құрайды, ал ұзаққа созылатын адам инсулинінің үлесі инсулиннің жалпы тәуліктік дозасының 40–60% құрайды.

Дәрігер емделушіге пациентке қандағы глюкозаның концентрациясын анықтаудың жиілігі туралы нұсқау беруі керек, сонымен қатар өмір салты немесе диетада қандай да бір өзгерістер болған жағдайда инсулин терапиясының режимі туралы ұсыныстар беруі керек.

Insuman Bazal GT әдетте тамақтанудан 45-60 минут бұрын терең енгізіледі.Әр инъекция кезінде инъекция орны сол анатомиялық аймақтың ішінде өзгертілуі керек. Аймақты өзгерту (мысалы, іштен жамбасқа дейін) дәрігермен кеңескеннен кейін ғана жүргізілуі керек, өйткені инсулиннің сіңуін өзгертуге және нәтижесінде оның әсерін өзгертуге болады.

Insuman Bazal GT әр түрлі инсулин сорғыларында, оның ішінде имплант сорғыларында қолданылмауы керек. Препаратты көктамыр ішіне енгізуге қатаң тыйым салынады! Сіз оны басқа концентрациядағы инсулиндермен, инсулин аналогтарымен, жануар тектес инсулинмен және басқа дәрі-дәрмектермен араластыра алмайсыз.

Insuman Bazal GT-ны Sanofi-Aventis Group шығаратын барлық инсулин препараттарымен араластыруға рұқсат етілген.

Препараттағы инсулиннің концентрациясы 100 фунт стерлинг / мл құрайды, сондықтан 5 мл шишаны қолданған кезде, осы концентрацияға арналған бір реттік пластикалық шприцтерді, 3 мл картридждерді, басқыш шприцтерді немесе OptiPen Pro1 қаламдарын қолданған жөн.

Теру алдында бірден суспензияны жақсылап араластырып, тексеру керек. Басқаруға дайын дайындық біркелкі сүтті-ақ консистенциясы болуы керек. Егер суспензия басқа көрініске ие болса (ол мөлдір болып қалады, сұйықтықта немесе шишаның қабырғаларында / түбінде қабыршақтар пайда болған), сіз оны қолдана алмайсыз.

Инсулиннің басқа түрінен Insuman Bazal GT-ге көшу

Инсулиннің бір түрін екіншісіне ауыстыру кезінде, мысалы, жануарлардан алынған инсулинді адаммен алмастыру, бір адамның инсулинінен екіншісіне ауысу, науқасты еритін адам инсулинінен ұзақ өмір сүретін инсулинге ауыстыру жағдайында, дозалау режимін түзету қажет.

Жануарлардан шыққан инсулинді адам инсулинімен алмастырған жағдайда, Insuman Bazal GT дозасын төмендету қажет болуы мүмкін, әсіресе қанда глюкозаның жеткілікті төмен концентрациясы кезінде тағайындалған пациенттерде гипогликемия дамуының бейімділігі бар, оған бұрын антиденелердің болуына байланысты жоғары дозада инсулин қажет болған. .

Дозаны төмендету науқасты инсулиннің басқа түріне ауыстырғаннан кейін бірден талап етілуі мүмкін. Сондай-ақ, инсулинге деген қажеттілік бірнеше апта ішінде біртіндеп төмендеуі мүмкін.

Инсулиннің басқа түрімен Insuman Bazal GT-ге өту кезінде және терапияның алғашқы апталарында қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау қажет. Антиденелердің болуына байланысты инсулиннің жоғары дозаларын қажет ететін емделушілерге препаратты дәрігердің бақылауымен ауруханада өткізу ұсынылады.

Метаболикалық бақылаудың жақсаруымен инсулинге сезімталдықтың жоғарылауы мүмкін, нәтижесінде организмнің оған деген қажеттілігі төмендейді.

Insuman Bazal GT дозасын өзгерту, егер пациент өмір салтын (физикалық белсенділік деңгейі, диета және т.б.), дене салмағын және / немесе гипер- немесе дамудың бейімділігінің артуына байланысты басқа да жағдайларды өзгерткен болса, қажет болуы мүмкін. гипогликемия.

Бүйрек / бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде, егде жастағы адамдарда инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін. Осыған байланысты бастапқы және күтілетін дозаларды таңдау өте сақтықпен жүргізілуі керек (гипогликемиялық реакциялардың дамуын болдырмас үшін).

Пластикалық қақпақты бөтелкеден алыңыз.
Суспензияны жақсылап араластырыңыз: шишаны алақандарыңыздың арасында өткір бұрышта алып, абайлап бұраңыз (көбік пайда болмас үшін).
Шприцке ауаны инсулиннің қажетті мөлшеріне сәйкес мөлшерде жинап, оны шишаға енгізіңіз (суспензияға емес).
Шприцті алмастан, бөтелкені төңкеріп, препараттың қажетті мөлшерін салыңыз.
Шприцтен ауа көпіршіктерін алыңыз.
Екі саусағыңызбен терінің қатпарын жинаңыз, оның түбіне ине салыңыз және инсулинді баяу енгізіңіз.
Жайлап инені алыңыз да, инъекция орнын мақта тампонымен бірнеше секундқа қысыңыз.
Шишаның жапсырмасына инсулиннің алғашқы жинағының күнін жазып алыңыз.

Картридждер ClickStAR және OptiPen Pro1 шприцтері бар қаламдармен пайдалануға арналған. Орнатпас бұрын картриджді бөлме температурасында 1-2 сағат ұстау керек, өйткені салқындатылған инсулинді енгізу ауырады. Содан кейін сіз суспензияны біртекті күйге ауыстыруыңыз керек: картриджді ақырын 10 рет бұраңыз (әр картриджде мазмұнды тез араластыруға мүмкіндік беретін үш металл шар бар).

Егер картридж қаламда орнатылған болса, оны картриджмен бірге бұраңыз. Бұл процедураны Insuman Bazal GT әр әкімшілігінің алдында орындау керек.

Картридждер препаратты инсулиннің басқа түрлерімен араластыруға арналмаған. Бос контейнерлерді толтыруға болмайды. Шприц қаламының сынуы жағдайында картриджден талап етілетін дозаны инсулиннің осы концентрациясына арналған пластикалық шприцтерді қолдана отырып, кәдімгі бір рет қолданылатын стерильді шприцтің көмегімен жүргізуге болады.

Алғашқы дозаны енгізер алдында жаңа картридж орнатқаннан кейін, шприц қаламының дұрыс жұмысын тексеру керек.

SoloStar шприц қаламсаптарында Insuman Bazal GT қолдану

Бірінші рет қолданар алдында, шприц қаламды бөлме температурасында 1-2 сағат ұстау керек. Қолдану кезінде шприц қаламын бөлме температурасында (25 ° C дейін) сақтауға болады, алайда егер ол тоңазытқышта сақталса, оны инъекциядан 1-2 сағат бұрын әрдайым алып тастау керек.

Әрбір инъекциядан бұрын сіз суспензияны біртекті күйге келтіруіңіз керек: шприц қаламын алақандар арасында өткір бұрышта ұстап, оны өз осіне қарай жайлап бұраңыз.

Пайдаланылған SoloStar шприцтері үшін қоқыс тасталуы керек, өйткені олар толтыруға арналмаған. Инфекцияның алдын алу үшін әр шприц қаламын тек бір пациент қолдануы керек.

Алғашқы инъекциядан бұрын SoloStar шприц қаламын қолдану жөніндегі нұсқаулықты оқып шығу ұсынылады - онда препараттың дұрыс дайындалуы, дозасын таңдау және енгізу туралы ақпарат бар.

SoloStar шприц қаламын қолданудың маңызды ережелері:

тек SoloStar үйлесімді инелерді қолданыңыз,
әр инъекцияға жаңа инені қолданыңыз және әрдайым қауіпсіздік сынағын өткізіңіз,
инені пайдаланумен және инфекцияның берілуімен байланысты жазатайым оқиғалардың алдын алу үшін қажетті сақтық шараларын қабылдайды;
зақымдалған шприц қаламды қолданбаңыз немесе препараттың мөлшерлеу процесі үзілген болса,
шприц қаламын ластанудан және шаңнан қорғаңыз (сыртынан таза, дымқыл шүберекпен сүртуге болады, бірақ оны жууға, майлауға және сұйықтыққа батыруға болмайды, себебі ол зақымдалуы мүмкін),
әрдайым қосымша шприцті алып жүріңіз, ол зақымдалса немесе жоғалса.

SoloStar шприц қаламын қолдану:

Мүмкін болатын жанама әсерлер (төмендегідей жіктеледі: жиі - ≥ 1/10, жиі - ≥ 1/100 ден. Дейін)

Белсенді субстанция: 1 мл суспензия құрамында 100 МЕ (3.571 г) адам инсулині бар. Қосымша заттар: протамин сульфаты, м-крезол, фенол, мырыш хлориді, натрий дигидрофосфат дигидраты (E339), глицерин 85% (E422), натрий гидроксиді (E524), концентрацияланған тұз қышқылы (Е507), инъекцияға арналған су.

- қандағы глюкозаны төмендетеді және анаболикалық әсерді күшейтеді, сонымен қатар катаболикалық әсерді азайтады;

- бауыр мен май тініндегі липогенезді жақсартады және липолизді тежейді;

- жасушалар аминқышқылдарының тұтынылуын ынталандырады және ақуыз синтезін белсендіреді;

- Жасушалардың калийді тұтынуына ықпал етеді.

Клиникаға дейінгі қауіпсіздік тестінің нәтижелері

Инсулинмен емдеуді қажет ететін қант диабеті.

Белсенді субстанцияға немесе кез-келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық.

Insuman Bazal GT ішілік енгізуге болмайды және инфузиялық сорғыда немесе сыртқы немесе имплантацияланған инсулин сорғысында қолдануға болмайды.

Тәуліктік доза және қабылдау уақыты

Кейінгі дозаны түзету

- науқастың өмір салтын өзгерту кезінде (диетаны, физикалық белсенділікті және т.б.),

Арнайы патенттер топтарында қолдану

Insuman Bazal GT тері астына енгізіледі. Препаратты көктамыр ішіне енгізу мүлдем жоқ!

Инсулиннің сіңуі және, демек, енгізілетін дозаның глюкозаны төмендететін әсері инъекция орнына байланысты өзгеруі мүмкін (мысалы, феморальды аймаққа қарағанда іштің алдыңғы қабырғасының аймағы).Әрбір кейінгі инъекция кезінде инъекция орны сол аймақта өзгертілуі керек.

Insuman Bazal GT инсулин сорғыларының әртүрлі түрлерінде қолданылмайды (имплантация жасалынған).

Картридж Insuman Bazal GT басқа инсулиндермен араластыруға арналмаған. Бос картридждерді толтыру мүмкін емес.

Шприц қаламының сынуы жағдайында сіз әдеттегі шприцті пайдаланып картриджден қажетті дозаны енгізе аласыз. Картридждегі инсулиннің концентрациясы 100 IU / мл екенін есте сақтау керек, сондықтан сізге тек инсулиннің белгілі бір концентрациясына арналған пластикалық шприцтерді қолдану керек.Шприцте басқа препарат немесе оның қалдық мөлшері болмауы керек.

Борис, Мороз и Елена Хромова Стоматологиядағы қант диабетімен ауыратын науқастарға күрделі хирургия / Борис Мороз и Елена Хромова. - М .: ЛАП Ламберт академиялық баспасы, 2012 .-- 140 б.
Древаль, А.В. Қант диабетінің кеш макроваскулярлық асқынуларының алдын алу / А.В. Древаль, И.В. Мисникова, Ю.А. Ковалева. - М.: GEOTAR-Media, 2013 .-- 716 б.
Евсюкова И.И., Кошелева Н.Г. Қант диабеті. Жүкті және жаңа туылған нәрестелер, Миклош -, 2009. - 272 c.
Қант диабетін емдейтін тағам. - М .: Отбасылық демалыс клубы, 2011. - 608 с.
Захаров Ю.Л. Үнді медицинасы. Алтын рецепттер. Мәскеу, Прессверк баспасы, 2001.475 бет, 5000 дана

Өзімді таныстыруға рұқсат етіңіз. Менің атым Елена. Мен эндокринолог болып 10 жылдан астам уақыт жұмыс істеймін. Мен қазіргі уақытта өз саламның маманымын және барлық сайтқа кірушілерге күрделі және қиын емес міндеттерді шешуге көмектескім келеді. Сайтқа арналған барлық материалдар жиналады және мұқият өңделіп, барлық қажетті ақпаратты жеткізеді. Веб-сайтта сипатталғандарды қолданбас бұрын әрдайым мамандармен міндетті түрде кеңесу қажет.

Жағымсыз реакциялар

Гипогликемия, ең көп таралған жанама әсері, егер енгізілетін инсулиннің дозасы қажеттіліктен асып кетсе, дамуы мүмкін («Сақтандырулар мен арнайы нұсқаулықтарды» қараңыз).
Қандағы қанттың айтарлықтай ауытқуы қысқа мерзімді көру бұзылыстарын тудыруы мүмкін. Сондай-ақ, әсіресе интенсивті инсулин терапиясымен диабеттік ретинопатия курсының қысқа мерзімді нашарлауы мүмкін. Пролиферативті ретинопатиясы бар науқастарда лазерлік терапия курсын қолданбай, ауыр гипогликемиялық жағдайлар соқырлыққа әкелуі мүмкін.
Кейде инъекция орнында атрофия немесе гипертрофия инъекция орнында пайда болуы мүмкін, оны инъекция орнын үнемі өзгерту арқылы болдырмауға болады. Сирек жағдайларда инъекция орнында аздап қызару пайда болуы мүмкін, жалғасқан терапия жоғалады. Егер елеулі эритема пайда болса, онда қышу мен ісіну пайда болады және оның инъекция аймағынан тыс жерде тез таралуы, сондай-ақ препараттың компоненттеріне (инсулин, протамин, м-крезол, фенол) басқа да жағымсыз реакциялар пайда болса, сіз дереу дәрігерге хабарлауыңыз керек, сол себепті кейбір жағдайларда мұндай реакциялар науқастың өміріне қауіп төндіруі мүмкін. Жоғары сезімталдық реакциясы өте сирек кездеседі. Олар сонымен қатар ангиоэдеманың, бронхоспазмның, қан қысымының төмендеуімен және сирек кездесетін анафилактикалық шокпен бірге жүруі мүмкін.Жоғары сезімталдық реакциясы инсулинмен жүргізіліп жатқан терапияда жедел түзетуді және тиісті шұғыл шараларды қабылдауды қажет етеді.
Мүмкін басқарылатын инсулиннің дозасын түзетуді қажет етуі мүмкін инсулинге антиденелер пайда болуы мүмкін. Натрийдің тіндердің ісінуімен, әсіресе инсулинмен қарқынды емдеу курсынан кейін ұстап қалуы мүмкін.
Қандағы қант деңгейінің күрт төмендеуімен гипокалиемия (жүрек-қан тамырлары жүйесінің асқынуы) немесе церебральды ісінудің дамуы мүмкін.
Кейбір жанама әсерлер белгілі бір жағдайларда өмірге қауіпті болуы мүмкін, сондықтан олар пайда болған кезде дәрігерге хабарлау керек.
Егер сіз жанама әсерлерді байқасаңыз, дәрігермен кеңесіңіз!

Жүктілік және лактация

Жүктілік кезіндегі Insuman® Bazal GT емін жалғастыру керек. Инсулин плацентарлы тосқауылды кесіп өтпейді. Жүктілік кезінде метаболикалық бақылауды тиімді жүргізу жүктіліктен бұрын қант диабеті бар әйелдер үшін немесе гестациялық диабеті дамыған әйелдер үшін міндетті болып табылады.

Жүктілік кезіндегі инсулинге деген қажеттілік жүктіліктің бірінші триместрінде төмендеуі мүмкін және әдетте жүктіліктің екінші және үшінші триместрлерінде жоғарылайды. Туғаннан кейін бірден инсулинге сұраныс азаяды (гипогликемия қаупінің жоғарылауы). Жүктілік кезінде және әсіресе босанғаннан кейін қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау қажет.

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, міндетті түрде дәрігерге хабарлаңыз.

Емшек сүтімен емізу кезінде инсулин терапиясына ешқандай шектеулер жоқ, алайда инсулин мөлшерін және диетаны түзету қажет болуы мүмкін.

Жанама әсерлері

Гипогликемия. Инсулин терапиясының ең көп таралған жанама әсері егер тағайындалған инсулиннің дозасы қажеттіліктен асып кетсе, пайда болуы мүмкін («Ерекше нұсқауларды» қараңыз). Гипогликемияның ауыр қайталанған эпизодтары неврологиялық белгілердің дамуына, соның ішінде комаға, құрысуға алып келеді («Дозаланғанда» бөлімін қараңыз). Гипогликемияның ұзақ немесе ауыр эпизодтары өмірге қауіп төндіруі мүмкін.

Көптеген пациенттерде симпатикалық жүйке жүйесінің рефлекс белгілері (дамып келе жатқан гипогликемияға жауап) алдында нейрогликопения белгілері мен көріністері болуы мүмкін. Әдетте, қандағы глюкоза концентрациясының неғұрлым айқын немесе тез төмендеуімен симпатикалық жүйке жүйесінің рефлекторлық активтену құбылысы және оның белгілері айқын байқалады.

Қандағы глюкоза концентрациясының күрт төмендеуімен гипокалиемияның дамуы (CCC-тен асқынулар) немесе церебральды ісінудің дамуы мүмкін.

Төменде клиникалық зерттеулерде жүйелік мүшелер класы бойынша жіктелетін және пайда болу ретін төмендететін жағымсыз жағдайлар: өте жиі (≥1 / 10), жиі (≥1 / 100 және қан қысымы (белгісіз жиілік) және анафилактикалық шок (сирек) жатады. Аллергиялық реакциялар шұғыл шараларды тез арада қабылдауды талап етеді.Инсулин қолдану инсулинге антиденелер түзілуін тудыруы мүмкін (жиілігі белгісіз). Сирек жағдайларда мұндай антиденелердің болуы Сульин гипер- немесе гипогликемияға бейімділікті түзету үшін инсулин дозасын өзгертуді қажет етуі мүмкін.

Зат алмасу және тамақтану жағынан: инсулин натрийдің сақталуын (жиілігі белгісіз) және ісінуді (көбінесе) тудыруы мүмкін, әсіресе интенсивті инсулин терапиясын қолдану арқылы бұрын метаболикалық бақылау жеткіліксіз болған кезде.

Көру мүшесінің жағынан: гликемиялық бақылаудағы елеулі өзгерістер көздің линзаларының және олардың сыну көрсеткіштерінің тургорының уақытша өзгеруіне байланысты уақытша көру қабілетінің бұзылыстарын (жиілігі белгісіз) тудыруы мүмкін.

Гликемиялық бақылаудың ұзақ мерзімді жетілуі диабеттік ретинопатияның даму қаупін азайтады. Алайда, гликемиялық бақылаудың күрт жақсаруымен инсулиннің интенсивті терапиясы диабеттік ретинопатия кезінде уақытша нашарлаумен байланысты болуы мүмкін (жиілігі белгісіз). Пролиферативті ретинопатиясы бар пациенттерде, әсіресе егер олар фотокоагуляциямен емделмесе (лазерлік терапия), ауыр гипогликемиялық эпизодтар өтпелі амаурозға (көру қабілетінің толық жоғалуына) әкелуі мүмкін (жиілігі белгісіз).

Тері және тері асты тіндері тарапынан: кез-келген инсулин терапиясы сияқты, инъекция орнында липодистрофияны (жиілігі белгісіз) және жергілікті инсулиннің баяу сіңірілуін дамытуға болады.

Ұсынылатын әкімшілік аймағында инъекция алаңдарын үнемі өзгерту бұл реакцияларды азайтуға немесе тоқтатуға көмектеседі.

Инъекция орнындағы жалпы бұзылулар мен бұзылулар: жұмсақ реакциялар көбінесе инъекция орнында жүреді. Оларға инъекция орнындағы қызару (жиілігі белгісіз), инъекция орнындағы ауырсыну (жиілігі белгісіз), инъекция аймағындағы қышу (жиілігі белгісіз), инъекция аймағындағы қышу (жиілігі белгісіз), инъекция аймағында ісіну (жиілігі белгісіз) немесе қабыну реакциясы жатады. инъекция орнында (жиілігі белгісіз).

Инсулинді инъекция жасайтын жердегі ең айқын реакциялар әдетте бірнеше күн немесе аптадан кейін жоғалады.

Арнайы нұсқаулар

Гликемиялық бақылау жеткіліксіз болған немесе гипер- немесе гипогликемия эпидемиясына бейім болған жағдайда, инсулин дозасын түзету туралы шешім қабылдағанға дейін, инсулинді енгізудің белгіленген режимін тексеріп, инсулиннің ұсынылған аймаққа енгізілгеніне көз жеткізіңіз, инъекция әдістемесінің дұрыстығын және басқа факторлардың барлығын тексеріңіз. инсулиннің әсеріне әсер етуі мүмкін. Себебі Бірқатар дәрілерді бір мезгілде қолдану («Өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз) Insuman ® Basal GT препаратының гипогликемиялық әсерін әлсіретеді немесе күшейтеді, оны қолдану кезінде сіз дәрігердің арнайы рұқсатынсыз басқа препараттарды қабылдауға болмайды.

Гипогликемия. Инсулиннің дозасы қажеттіліктен асып кетсе пайда болады. Гипогликемияның даму қаупі инсулинмен емдеудің басында, басқа инсулин препаратына ауысқанда, қандағы глюкоза концентрациясы төмен пациенттерде жоғары болады.

Барлық инсулиндер сияқты, гипогликемиялық эпизодтар ерекше клиникалық мәнге ие пациенттерде, мысалы, коронарлық немесе церебральды артериялардың ауыр стенозымен (гипогликемияның жүрек немесе церебральды асқыну қаупі бар) пациенттерде қандағы глюкоза концентрациясына қарқынды бақылау жасау керек. , сондай-ақ пролиферативті ретинопатиясы бар пациенттерде, әсіресе егер оларда фотокоагуляция (лазерлік терапия) болмаған болса, оларда гипогликемияның дамуымен уақытша амуроз (толық соқырлық) қаупі бар.

Науқасқа немесе басқаларға гипогликемия дамуы туралы көрсететін белгілі бір клиникалық белгілер мен белгілер бар. Оларға: шамадан тыс терлеу, терінің ылғалдығы, тахикардия, жүрек ырғағының бұзылуы, қан қысымының жоғарылауы, кеудедегі ауырсыну, дүмпулер, мазасыздық, аштық, ұйқышылдық, ұйқының бұзылуы, қорқыныш, депрессия, ашуланшақтық, ерекше мінез-құлық, мазасыздық, парестезия. аузында және аузында, терінің бозаруы, бас ауруы, қозғалыстардың үйлестірілуі, сондай-ақ өтпелі неврологиялық бұзылулар (сөйлеу және көру қабілетінің бұзылуы, паралитикалық белгілер) және ерекше сезім. Глюкоза концентрациясының жоғарылауымен науқас өзін-өзі бақылауды және тіпті сананы жоғалтуы мүмкін. Мұндай жағдайларда терінің салқындауы мен ылғалдылығы байқалады, конвульсиялар да пайда болуы мүмкін.Сондықтан, инсулин қабылдаған қант диабетімен ауыратын әр пациент гипогликемия дамуының белгісі болатын ерекше белгілерді тануды үйренуі керек. Қандағы глюкозаның концентрациясын үнемі қадағалап отыратын пациенттерде гипогликемияның пайда болу қаупі аз. Науқастың өзі қандағы немесе глюкоза концентрациясының төмендеуін қант немесе көмірсулар көп болатын тағамдарды жұту арқылы түзете алады. Ол үшін науқас әрдайым онымен бірге 20 г глюкоза ішуі керек.

Гипогликемияның неғұрлым ауыр жағдайларында глюкагонның тері астына енгізілуі көрсетілген (оны дәрігер немесе орта медицина қызметкерлері жасай алады). Жеткілікті жақсарғаннан кейін пациент тамақтануы керек. Егер гипогликемияны тез арада жою мүмкін болмаса, дәрігерді шұғыл шақыру керек. Дәрігерге гипогликемияның дамуы туралы дереу хабарлау керек, ол инсулиннің дозасын түзету қажеттілігі туралы шешім қабылдайды. Диетаны ұстанбау, инсулинді енгізуді елемеу, инфекциялық немесе басқа аурулардың нәтижесінде инсулинге сұраныстың артуы, физикалық белсенділіктің төмендеуі қандағы глюкоза концентрациясының жоғарылауына (гипергликемия), мүмкін қандағы кетон денелерінің концентрациясының жоғарылауына (кетоацидоз) әкелуі мүмкін. Кетоацидоз бірнеше сағат немесе күн ішінде дамуы мүмкін. Метаболикалық ацидоздың алғашқы белгілерінде (шөлдеу, жиі зәр шығару, тәбеттің жоғалуы, шаршағыштық, құрғақ тері, терең және тез тыныс алу, зәрдегі ацетон мен глюкозаның жоғары концентрациясы) жедел медициналық көмек қажет.

Дәрігерді ауыстырған кезде (мысалы, жазатайым жағдайға байланысты ауруханаға жатқанда, демалыс кезіндегі ауру) пациент дәрігерге оның қант диабеті бар екендігі туралы хабарлауы керек.

Науқастарға гипогликемияның дамуы туралы ескертетін, өзгеруі мүмкін, айқын болмайтын немесе мүлдем болмайтын жағдайлар туралы ескерту керек, мысалы:

- гликемиялық бақылауды едәуір жақсартумен,

- гипогликемияның біртіндеп дамуы,

- егде жастағы науқастарда,

- вегетативті нейропатиясы бар науқастарда,

- ұзақ қант диабеті бар пациенттерде,

- бір мезгілде белгілі бір препараттармен емделетін пациенттерде («Өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз). Мұндай жағдайлар пациент өзінің гипогликемия дамып жатқанын түсінгенге дейін ауыр гипогликемияның дамуына әкелуі мүмкін (және, мүмкін, сана жоғалуы мүмкін).

Егер гликозилденген гемоглобиннің қалыпты немесе төмендеген мәндері анықталса, гипогликемияның қайталанатын, танылмаған (әсіресе түнгі) эпизодтарын дамыту мүмкіндігі қарастырылуы керек.

Гипогликемия қаупін азайту үшін пациент тағайындалған дозалар мен тамақтану режимін қатаң сақтап, инсулин инъекциясын дұрыс енгізіп, гипогликемияның пайда болу белгілері туралы ескертілуі керек.

Гипогликемияның дамуына бейімділікті арттыратын факторлар мұқият бақылауды қажет етеді және дозаны түзетуді қажет етуі мүмкін. Бұл факторларға мыналар жатады:

- инсулинді енгізу аймағының өзгеруі,

- инсулинге сезімталдықтың жоғарылауы (мысалы, стресс факторларын жою),

- ерекше (ұлғайтылған немесе ұзартылған) физикалық белсенділік,

- ағымаралық патология (құсу, диарея),

- тамақ қабылдаудың жеткіліксіздігі,

- өткізіп жіберілетін тамақтану,

- кейбір компенсацияланбаған эндокринді аурулар (гипотиреоз және гипофиздің алдыңғы жеткіліксіздігі немесе бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі);

- белгілі бір дәрілерді бір уақытта қабылдау («Өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз).

Кездейсоқ аурулар. Кездейсоқ ауруларда метаболикалық интенсивті бақылау қажет. Көптеген жағдайларда кетон денелерінің болуына зәр анализі көрсетіледі, инсулиннің дозасын түзету жиі қажет. Инсулинге қажеттілік жиі артады.1 типті қант диабетімен ауыратын науқастар аз ғана мөлшерде тамақ ішсе де немесе құсу болса да, инсулин қабылдауды мүлдем тоқтатпауы керек болса да, кем дегенде аз мөлшерде көмірсуларды үнемі тұтынуды жалғастыруы керек.

Кросс-иммунологиялық реакциялар. Жануарлардан шыққан инсулинге жоғары сезімталдығы бар пациенттердің көпшілігінде адам инсулині мен жануар тектес инсулиннің кросс-иммунологиялық реакциясы салдарынан адам инсулиніне ауысу қиын.

Науқастың жануар тектес инсулинге, сондай-ақ м-крезолға деген сезімталдығының жоғарылауымен, инсадермалдық сынақтарды қолдана отырып, клиникада Инсуман ® Базаль GT препаратының төзімділігін бағалау керек. Егер интрадермальды тест адам инсулиніне жоғары сезімталдықты анықтаса (жедел реакция, мысалы, Артус), одан әрі емдеу медициналық бақылауда жүргізілуі керек.

Көлік құралдарын немесе басқа механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету. Науқастың шоғырлану қабілеті мен психомоторлы реакцияларының жылдамдығы гипогликемия немесе гипергликемия нәтижесінде, сондай-ақ көру қабілетінің бұзылуының нәтижесінде бұзылуы мүмкін. Бұл қабілеттер маңызды болған кезде белгілі бір қауіп тудыруы мүмкін (көлік құралдары немесе басқа механизмдер).

Науқастарға көлік жүргізу кезінде абай болуды және гипогликемиядан аулақ болуды ұсыну керек. Бұл әсіресе гипогликемияның белгілері туралы білмейтін немесе білмейтін немесе жиі гипогликемия эпизодтары бар пациенттерде өте маңызды. Мұндай науқастарда оларды көлік құралдарымен немесе басқа механизмдермен жүргізу мүмкіндігі туралы мәселені жеке шешу керек.

Өндіруші

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия. Хохст индустриалды паркі D-65926, Брунингстрассе 50, Франкфурт, Германия.

Тұтынушылардың шағымдары Ресейдегі мекен-жайға жіберілуі керек: 125009, Мәскеу, ул. Тверская, 22 жаста.

Тел .: (495) 721-14-00, факс: (495) 721-14-11.

Препарат «Санофи-Авентис Восток» ЖАҚ-та өндірілген жағдайда, тұтынушылардың шағымдары мына мекен-жайға жіберілуі керек: Ресей, Орел облысы, Орел ауданы, Большевиковское көшесі, ул. Ливенская, 1.

Тел. / Факс: +7 (486) 2-44-00-55.

Көрсеткіштері мен қарсы көрсетілімдері: мүмкін жанама әсерлері

Базал инсулинінің клиникалық тәжірибесінде қолдануға арналған нұсқаулар 1 және 2 типті қант диабеті болып табылады, бұл кезде ауызша гипогликемиялық препараттар мен инсулиннің үйлесуі қажет.

Препарат анамнездегі компоненттердің біреуіне аллергиялық реакция болған жағдайда қарсы болады. Сіз гипогликемия жағдайында пациенттерге гормон тағайындай алмайсыз.

Егер келесі жағдайлар болса, онда Insuman Bazal GT сақтық шараларын сақтықпен міндетті медициналық бақылауда қолданады:

Егде жастағы адамдарда.
Бүйрек және бауыр функциясының жеткіліксіздігімен.
Мидың артерияларының стенозы бар науқастарда.
Диагноз қойылған пролиферативті ретинопатия, атап айтқанда фотокоагуляция арқылы емделмеген.
Инсулинге қажеттілік артып келе жатқан ағымдық патологиялар.

Гипогликемия кезіндегі науқастарға қарсы көрсеткіштер бар

Осы шарттардың әрқайсысы қысқа немесе ұзын инсулиннің белгілі бір пациентке жарамдылығын және оларды қабылдауды қалай біріктіруге болатындығын шешетін дәрігердің бақылауын қажет етеді.

Жүкті әйелдердегі қант диабетін емдеу мүмкін емес. Insuman Bazal GT плацента арқылы өтпейді, яғни бұл балаға әсер етпейді. Егер жүктілік кезінде (гестациялық) қант диабеті пайда болса, жүктіліктің бүкіл кезеңінде қант деңгейін реттеу маңызды. 1-ші триместрде инсулинді қолдану қажеттілігі азырақ болуы мүмкін, ал 2-ші және 3-ші жылдары ол артуы мүмкін. Бала туылғаннан кейін гормонға деген қажеттілік азаяды. Емшекпен емізу кезінде Инсуман Базалды тағайындауға қарсы көрсетілімдер жоқ.

Жағымсыз реакциялар инсулиннің үлкен дозаларын қолданғанда немесе оны қабылдауды бұзған кезде пайда болуы мүмкін. Кез-келген инсулин терапиясы гипогликемия жағдайымен қиындауы мүмкін. Бұл асқыну енгізілетін доза организмнің қажеттілігінен көп болған жағдайда пайда болады. Бұл егде жастағы адамдарда, тамақты өткізбей, бірақ инсулинді енгізгенде, қарқынды физикалық жұмыс, алкогольді ішу, түнде байқалады. Клиникалық белгілерге сәйкес, қант деңгейі өте төмен деңгейге дейін төмендегені анық болады:

Кенеттен терлеу.
Аштық сезімі.
Патологиялық ұйқышылдық және ұйқының бұзылуы.
Депрессиялық бұзылыс.
Неврологиялық белгілер (парестезия, бас ауруы, қимылдарды үйлестіру проблемалары, сөйлеу және көру қабілетінің өзгеруі, паралитикалық синдромдар).

Вегетативті жүйке жүйесінің симпатикалық бөлігінің белсенділігі қатты ентігу, тершеңдік, тыныс алудың қысқаруы, аритмия, жүректің проекциясы кезінде ауырсыну, қан қысымының жоғарылауына әкеледі.

Иммундық жүйе Insuman Bazal GT қабылдауына жедел аллергиялық реакциямен, бронхоспазммен, ангиоэдемамен және сирек анафилактикалық шокпен жауап бере алады.

Жануарлардың инсулиніне жеке сезімталдығы жоғарылаған науқастарда гендік инженерия арқылы алынған адам препаратына көшу қиын. Содан кейін жоғары сезімталдық реакциясын анықтауға көмектесетін интрадермалдық сынақтар жасалады.

Инсулин қандағы натрийдің сақталуын тудыруы мүмкін, сондықтан емдеу кезінде ісінуді дамытуға болады.

Егер сіз инсулин инъекцияларының орнын өзгертпесеңіз, онда олар тері астындағы майдың дистрофиясын дамытады және препараттың сіңуі төмендейді. Сондай-ақ, инъекция аймағында ауырсыну, қызару, есекжем, қышу және ісіну сияқты реакциялар пайда болуы мүмкін. Әдетте, бірнеше күннен кейін мұндай реакциялар өтеді.

Егде жастағы адамдарда инсулинге деген қажеттілік төмен, бұл гипогликемия туғызбау үшін дозаны мұқият таңдайды

Дәрі-дәрмектерді қабылдаудың жолдары

Пайдалануға арналған нұсқаулық Insuman Bazal GT пациенттің жағдайына және оның гормонға қажеттілігіне байланысты жеке дозаны таңдауды қарастырады. Доза қандағы қант деңгейіне, физикалық белсенділікке, көмірсулар алмасуының күйіне байланысты есептеледі.

Күніне орташа есеппен науқастың дене салмағының 1 кг-на орта есеппен 0,5-1,0 адамдық Bazal GT қажет. Ол ұзақ өндірілетін инсулинмен үйлеседі, жақсырақ бір өндірушіден. Дозаны түзету келесі жағдайларда жүргізіледі:

Жануарлардың инсулинінен өту.
Адамның гендік-инженерлік инсулинін басқасына ауыстыру.
Адамның еритін инсулинін әрекеттегі ұзаққа ауыстыру.
Науқастың салмағы мен дене белсенділігінің жоғарылауы немесе төмендеуі.
Гипер- немесе гипогликемияның дамуы мүмкін жағдайлар.

Егде жастағы адамдардағы дозалар түзетіледі. Егде жастағы адамдарда инсулинге қажеттілік аз болады, сондықтан гипогликемия жағдайын туғызбау үшін дозаны өте мұқият таңдап, түзетеді. Бауыр мен бүйрек аурулары бар науқастарда функцияның жеткіліксіздігі кезеңіне өткен кезде дозаны төмендету қажет.

Базаль GT пакетте 5 мл дәрі-дәрмектің 5 шишасы бар. Ол 3 мл картриджде де бар. Инъекция үшін, тамақтанудан 45-60 минут бұрын, қажетті суспензия инсулин шприцінде жиналады. Ішке, жамбастарға тері астына енгізіңіз. Инъекция орны мезгіл-мезгіл өзгеріп, дәрігердің ұсынысы бойынша ауыстырылады. Қанға сіңу жылдамдығы мен әсердің дамуы осыған байланысты: Келесі әрекеттерді жасауға тыйым салынады:

Дәрі-дәрмекті тамыр ішіне енгізіңіз.
Инсулин сорғысында қолданыңыз.
Бір инъекцияға инсулин препараттарының басқа түрлерімен, оның ішінде жануарлардан алынатын және басқа концентрацияда араластырыңыз.

Шприцке ерітінді құймас бұрын, суспензия қалыптастыру үшін бөтелкені аударып, шайқау керек. Ол көбіктенбеуі керек және нұсқаулықта көрсетілгеннен өзгеше түске ие болуы керек.Егер әйнекте пайда болған қабыршақтар мен кесектерді шайқап алғаннан кейін болса, онда мұндай препаратты қолдануға болмайды.

Алғаш рет қолданғаннан кейін бөтелкені жарықтан қорғалған 25 градустан аспайтын температурада 4 апта ішінде сақтауға болады. Ұмытпау үшін затбелгіде ашылған күн көрсетіледі. Ашық бөтелкелерді тоңазытқышқа қою ұсынылмайды: салқын инсулині бар инъекция қатты ауырсынуды тудырады.

Аналогтар және құны

Insuman Bazal бағасы бөтелкелер көлеміне байланысты 268-ден 1695 рубльге дейін. Құны Ресейдің әртүрлі аймақтарында және интернет-дәріханаларда әртүрлі.

Ринсулин NPH (құны 420 рубльден), Биосулин (500 рубльден бастап), Төтенше жағдайлардағы протамин инсулині (310 рубль), Розинсулин (1000 рубльден бастап) Insuman Bazal аналогтары бола алады.

Препараттың жеткілікті алмастырушысы тек дұрыс дәрігерді таңдай алады. Сондықтан қант диабетіне инсулин терапиясы жағдайында өзін-өзі емдеу қауіпті.

Тіркеу нөмірі : 26.07.2004 ж. № 011994/01

Шығару бланкілері, болжамды құны

Инсулин базальды тері астындағы суспензия ретінде 100 IU / мл дозада қол жетімді. Шығарудың алғашқы формасы - мөлдір немесе түссіз әйнектен жасалған бөтелкелер. Бөтелкенің үстіңгі жағы алюминий қалпақ кигізілген тығынмен жабылады. Мұқият болу үшін қақпақтың үстіне пластикалық қақпақ қойылады. Бөтелкенің сыйымдылығы - 5 мл. Дәріханалардың сөрелерінде Базал инсулинін 5 ампуладан тұратын нұсқаулықпен бірге қолдануға болады.

Шығарудың келесі түрі - көлемі 3 мл мөлдір әйнектен жасалған патрондар. Картридждің жоғарғы жағы стопормен жабылған, оның үстіне алюминий қалпақ киілген. Төменгі бөлігі плунжермен аяқталады. Сонымен қатар, картриджде үш металл шар бар. Әр пакетте 5 картридж бар. Оларға қалам-шприц қажет.

Шығарудың үшінші формасы - SoloStar бір реттік шприц қаламындағы патрондар. Олар сыйымдылығы 3 мл таза шыныдан жасалған. Сыртқы жағынан, картридж алдыңғы жағдайда көрсетілгендей болады. Тығынның жоғарғы жағында алюминий қалпақшасы бар. Картридждің төменгі бөлігі плунжермен аяқталады. Әр картриджде 3 металл шар бар. Бұл жағдайда пакетте 5 шприц қаламы және қолдану жөніндегі нұсқаулық бар.

Препараттың орташа құны шамамен 1000 рубльге дейін өзгереді. Құны босатудың таңдалған түріне байланысты.

Жалпы сипаттамасы. Құрамы:

Белсенді субстанция: адам инсулині (100% кристалды инсулин протеині) - 3,571 мг (100 IU),
қосымша заттар: протамин сульфаты - 0,318 мг, метакресол (м-крезол) - 1500 мг, фенол - 0,600 мг, мырыш хлориді - 0,047 мг, натрий дигидрофосфат дигидраты - 2100 мг, глицерин (85%) - 18,824 мг, натрий гидроксиді (пайдаланылған) рН түзету үшін) - 0,576 мг, тұз қышқылы (рН түзету үшін қолданылады) - 0,466 мг, инъекцияға арналған су - 1,0 мл дейін.
Сипаттама: оңай таралатын ақ немесе дерлік ақ түсті суспензия.

Фармакологиялық қасиеттері:

Фармакодинамика Insuman® Basal GT құрамында инсулин бар, адам инсулиніне ұқсас және генетикалық инженерия арқылы E. coli K12 штаммының 135 pINT90d көмегімен алынған. Инсулиннің әсер ету механизмі:
- қандағы глюкоза концентрациясын төмендетеді, анаболикалық әсер етеді және катаболикалық әсерді төмендетеді;
- глюкозаның жасушаларға ауысуын және бұлшықеттерде және бауырда гликоген түзілуін жоғарылатады және пируваттың пайда болуын жақсартады, гликогенолиз мен гликоногенезді тежейді;
- бауыр мен май тініндегі липогенезді жоғарылатады және липолизді тежейді;
- аминқышқылдарының жасушаларға түсуіне және ақуыз синтезіне ықпал етеді;
- жасушаларға калий ағынын арттырады.
Insuman® Basal GT - біртіндеп әрекет ете бастаған ұзақ әсер ететін инсулин. Тері астына енгізгеннен кейін гипогликемиялық әсер 1 сағат ішінде пайда болады және 3-4 сағат ішінде максимумға жетеді. Әсер 11-20 сағатқа дейін сақталады.

Фармакокинетика Дені сау адамдарда плазмалық инсулиннің жартылай шығарылу кезеңі шамамен 4-6 минутты құрайды. Бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар науқастарда ол ұзаққа созылады. Алайда, инсулиннің фармакокинетикасы оның метаболикалық әсерін көрсетпейтінін атап өткен жөн.

Қосымша дозаны түзету

Insuman Bazal GT бөтелкеде қолдану

Пластикалық қақпақты бөтелкеден алыңыз.
Суспензияны жақсылап араластырыңыз: шишаны алақандарыңыздың арасында өткір бұрышта алып, абайлап бұраңыз (көбік пайда болмас үшін).
Шприцке ауаны инсулиннің қажетті мөлшеріне сәйкес мөлшерде жинап, оны шишаға енгізіңіз (суспензияға емес).
Шприцті алмастан, бөтелкені төңкеріп, препараттың қажетті мөлшерін салыңыз.
Шприцтен ауа көпіршіктерін алыңыз.
Екі саусағыңызбен терінің қатпарын жинаңыз, оның түбіне ине салыңыз және инсулинді баяу енгізіңіз.
Жайлап инені алыңыз да, инъекция орнын мақта тампонымен бірнеше секундқа қысыңыз.
Шишаның жапсырмасына инсулиннің алғашқы жинағының күнін жазып алыңыз.

Картридждерде Insuman Bazal GT қолдану

Демалыс шарттары:

Теріні тері астына енгізуге арналған суспензия 100 мБ / мл.
5 мл препарат бөтелкедегі мөлдір және түссіз әйнекке (I тип). Бөтелке тығындалған, алюминий қалпақшамен сығылған және қорғаныш пластик қақпақпен жабылған. Картон қорапшасында қолдануға арналған 5 шиша
3 мл препарат таза және түссіз әйнектің картриджінде (I типі). Картридж бір жағынан тығынмен тығындалады және алюминий қалпақпен сығылады, екінші жағынан - плунжермен. Сонымен қатар, картриджге 3 металл шар орналастырылған. Пластик пен алюминий фольгадан жасалған блистердің қаптамасынан 5 картридж.1 блистердің қаптамасы, картон қорапта қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге.
3 мл препарат таза және түссіз әйнектің картриджінде (I типі). Картридж бір жағынан тығынмен тығындалады және алюминий қалпақпен сығылады, екінші жағынан - плунжермен. Сонымен қатар, картриджге 3 металл шар орналастырылған. Картридж SoloStar® бір реттік шприц қаламына орнатылған. 5-тен SoloStar® шприц-қаламдары, қолдану нұсқаулығымен бірге картон қорапқа салынған.

Адамның көптеген инсулиндерінің ішінде орташа ұзақтығы бар дәрілер ерекше орын алады. Негізгі ерекшелігі - оны белсенді пайдалану 1 типті қант диабетін және 2 типті қант диабетін емдеу қант ауруы. Дәрі өндірушісі - Санофи-Авентис.

Инсулин Insuman Bazal тұрақты қант диабетін өтеу кезінде керемет көмекші бола алады (қалыпты қандағы қант деңгейі қалыпты гипергликемия аясында). Классикалық интенсивті инсулин терапиясында екі (таңертең және кешке) жасанды гормонның ұзақ әсер ететін инъекцияларымен қолданылады.

Препараттың негізгі мақсаты - ұйқы безі арқылы күн ішінде шығарылатын табиғи базальды секрецияны модельдеу. Препараттың әрекеті тері астына енгізгеннен 1-1,5 сағаттан кейін басталады, 11-ден 20 сағатқа дейін созылады. Шың енгізу қабылдау басталғаннан бастап 4-6 сағат аралығында болады. Жұмыстың ұзақтығы инъекция орнының таңдалған мөлшеріне, дененің жеке сипаттамаларына байланысты. Әдетте, таңғы ас алдында препарат тамақтанудан 45-55 минут бұрын қолданылады.

Идеал компенсация алу үшін, бастапқыда күнделікті гликемиялық профильді ескере отырып, мамандандырылған ауруханада дозаны таңдаған жөн. Науқасты фарфордан инсулиннен адамға ауыстырған кезде, әдеттегі дозаны азайту қажет. Әсіресе кішкентай және ауыр гормондардан аулақ болу үшін сыртқы гормонның көмегіне мұқтаж пациенттерге арналған препараттың мөлшерін таңдаған жөн.

Insuman Bazal gt тек тері астына енгізуге жарамды. Оны қолдану жасушалардың өзіндік гормонға сезімталдығын қалпына келтіре алады деп саналады, сондықтан 2 типті қант диабетімен ауыратын инсулин терапиясы көбінесе уақытша ғана болады.

Препаратты тері астына енгізу үшін қолдануға болады кәдімгі шприц немесе заманауи шприц-қалам . Құрылғыны қолдану күнделікті инъекцияны едәуір жеңілдетеді, науқастың өмір сапасын жақсартады. Құрылғының сыртқы түрі мен ықшам өлшемдері де жағымды.

Егер сіз олардың концентрациясы бірдей болса, сіз бұл препаратты басқа Санофи-Авентис препараттарымен араластыра аласыз (яғни 100 және 40 бірлік / мл-ді мүлдем араластыруға болмайды!). Сондай-ақ, препаратты жануарлардың инсулиндерімен, сорғы терапиясына арналған дәрілермен және аналогтарымен бір бөтелкеге қосуға жол берілмейді.

Есіңізде болсын: шприцке араластыру кезінде қысқа әрекет ететін гормон әрқашан бірінші болып теріледі!

Адамдық рапид

Адамның гендік-инженерлік инсулині қант диабетін емдеуде белсенді қолданылады. Қысқа әсер ететін дәрілерге жатады. Ол 50 минуттан кейін жұмыс істей бастайды, 1-4 сағат ішінде мүмкіндігінше пайда болады, 7 сағатқа дейін тиімді болып қалады. Белгілі шың сізге көмірсулардың жүктемесін ұзақ уақыт жоспарлауға мүмкіндік береді, тамақтану режимін препараттың профиліне сәйкес реттейді.

Тері астына инсулин шприцімен енгізіледі. Солостарға арналған арнайы шприцтер бар. Картридж аяқталғаннан кейін бір рет қолданылатын құрылғылар жойылуы керек.

Бұл белгілі бір күнделікті өмірді ұстанатын және физикалық белсенділікті дұрыс жоспарлай алатын ересектердегі өтемақы үшін өте қолайлы. Инсулинге аз қажеттілігі бар балаларда негізгі дәрі ретінде қолданылады. Бауыр мен бұлшықеттерде гликоген қоймаларының пайда болуына оң әсер етеді.

Негізгі жанама әсері - ауыр гипогликемия. Әдетте доза негізсіз асып кеткен кезде пайда болады. Аллергиялық реакциялар кейде уртикария, жергілікті ісіну және қышу түрінде болады. Дәрігеріңіздің ұсынысы бойынша қантты төмендететін дәрілердің таблеткаларын бірлесіп қолдануға қолайлы.

Емдеу үшін сәтті қолданылды. Лактация кезінде тоқтатуды қажет етпейді. Дозалар дененің жеке қажеттіліктеріне байланысты өзгеруі мүмкін.

«Insuman Rapid» немесе «Insuman Bazal» ашылған шишасы 28 күн бойы жарамды болады. Бөлме температурасында сақталады, мұздатуға жол берілмейді. Жаңа бөтелке + 2 + 8 температурада екі жылдан аспауы керек. Жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін пайдалану денсаулыққа қауіпті болуы мүмкін.

Есіңізде болсын, эндокринді патологияларды емдеудің кез-келген әдісін дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қолдануға болады! Өзін-өзі емдеу қауіпті болуы мүмкін.