Орташа ұзақтығы бар инсулин (ATX A10AC)

Protafan HM - бұл Saccharomyces cerevisiae штаммының көмегімен рекомбинантты ДНҚ биотехнологиясында өндірілген, адамның орташа белсенділігі бар инсулин. Ол жасушалардың сыртқы цитоплазмалық мембранасындағы белгілі бір рецептормен өзара әрекеттеседі және бірқатар негізгі ферменттердің синтезін (гексокиназа, пируват киназасы, гликоген синтетазасы және т.б.) қоса, жасушаішілік процестерді ынталандыратын инсулин-рецепторлар кешенін құрайды. Қандағы глюкозаның төмендеуі оның жасушаішілік тасымалының жоғарылауымен, ұлпалардың сіңуін жоғарылатумен, липогенезді ынталандырумен, гликогеногенезбен, бауырда глюкоза өндірісінің төмендеуімен және т.б.

Инсулин препараттарының әсер ету ұзақтығы негізінен сіңу жылдамдығына байланысты, бұл бірнеше факторларға байланысты (мысалы, доза, әдіс, қабылдау орны және қант диабеті). Сондықтан инсулиннің әсер ету профилі әртүрлі адамдарда да, сол адамда да айтарлықтай өзгеруге ұшырайды. Оның әрекеті қабылдаудан кейін 1,5 сағаттан кейін басталады, ал максималды әсер 4-12 сағат ішінде көрінеді, ал әрекеттің жалпы ұзақтығы шамамен 24 сағатты құрайды.

Фармакокинетика

Сіңудің толықтығы және инсулиннің әсерінің басталуы енгізу жолына (с / ц, и / м), инъекция жасайтын жерге (асқазан, жамбас, бөкселер), дозаға (енгізілетін инсулин мөлшері) және препараттағы инсулиннің концентрациясына байланысты. Плазмадағы инсулиннің Cmax көрсеткішіне sc қабылдағаннан кейін 2-18 сағат ішінде жетеді.

Плазма ақуыздарымен белгілі бір байланысу жоқ, кейде тек инсулинге циркуляциялық антиденелер анықталады.

Адамның инсулині инсулин протеазасының немесе инсулин ашатын ферменттердің әсерінен, мүмкін ақуыз дисульфидті изомеразаның әсерінен болады. Адам инсулинінің молекуласында бірнеше бөліну (гидролиз) учаскелері болады деп болжанады, алайда бөліну нәтижесінде пайда болған метаболиттердің ешқайсысы белсенді емес.

T1 / 2 тері астындағы ұлпадан сіңу жылдамдығымен анықталады. Осылайша, T1 / 2 инсулинді плазмадан шығарудың нақты өлшемінен гөрі, сіңірілудің өлшемі болып табылады (қаннан инсулиннің T1 / 2 бірнеше минутты алады). Зерттеулер көрсеткендей, T1 / 2 шамамен 5-10 сағатты құрайды.

Клиникаға дейінгі қауіпсіздік туралы мәліметтер

Клиникаға дейінгі зерттеулерде, соның ішінде дозаланған уыттылықты бірнеше рет зерттеу, генотоксикалық зерттеулер, канцерогендік потенциалдар және репродуктивті салаға уытты әсер ету, адамдар үшін ерекше қауіп анықталған жоқ.

Дозалау режимі

Препарат тері астына енгізуге арналған.

Препараттың дозасы науқастың қажеттіліктерін ескере отырып, жеке таңдалады. Әдетте инсулинге қажеттілік күніне 0,3-тен 1 ХБ / кг құрайды. Инсулинге тәуліктік қажеттілік инсулинге төзімділігі бар емделушілерде (мысалы, жыныстық жетілу кезінде, сондай-ақ семіздікке шалдыққан науқастарда) жоғары болуы мүмкін, ал қалдық эндогендік инсулин өндірісі бар емделушілерде төменірек болуы мүмкін. Сонымен қатар, дәрігер науқас күніне қанша инъекция алу керектігін анықтайды, бір немесе одан да көп. Protafan HM-ны монотерапия түрінде де, жылдам немесе қысқа әсер ететін инсулинмен бірге қолдануға болады.

Егер интенсивті инсулин терапиясы қажет болса, бұл суспензияны базальды инсулин ретінде қолдануға болады (инъекция кешке және / немесе таңертең жасалады), инъекциясы тамақпен шектелетін тез немесе қысқа әсер ететін инсулинмен үйлеседі. Егер диабетпен ауыратын науқастар оңтайлы гликемиялық бақылауға қол жеткізсе, онда олардағы қант диабеті асқынулары, әдетте, кейінірек пайда болады. Осыған байланысты метаболикалық бақылауды оңтайландыруға тырысу керек, атап айтқанда, қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау арқылы.

Protafan HM әдетте жамбас аймағында тері астына енгізіледі. Егер бұл ыңғайлы болса, онда инъекцияны іштің алдыңғы қабырғасына, глютеальды аймаққа немесе иықтың deltoid бұлшықеті аймағында жасауға болады. Препарат жамбас ішіне енгізілгенде, іштің алдыңғы қабырғасына енгізілгенге қарағанда баяу сіңуі байқалады. Егер инъекция терінің кеңейтілген қабатына жасалса, онда препараттың кездейсоқ ішілік енгізу қаупі азаяды.

Липодистрофияның дамуына жол бермеу үшін инъекциялық аймақты анатомиялық аймақта өзгерту қажет.

Ешқандай жағдайда инсулин суспензиясын тамыр ішіне енгізуге болмайды.

Бүйрекке немесе бауырға зақым келген кезде инсулинге қажеттілік азаяды.

Науқасқа берілетін Protafan NM қолдану жөніндегі нұсқаулық

Protafan NM шишаларын инсулин шприцтерімен бірге қолдануға болады, олардың шкаласы дозаны әсер ету бірлігінде өлшеуге мүмкіндік береді. Protafan NM препаратымен шишалар тек жеке қолдануға арналған. Protafan HM жаңа бөтелкесін қолданар алдында, араластырмас бұрын препаратты бөлме температурасына дейін жылыту ұсынылады.

Protafan NM препаратын қолданар алдында:

Инсулиннің дұрыс түрі таңдалғанына көз жеткізу үшін қаптаманы тексеріңіз.
Резеңке тығынды мақта тампонымен зарарсыздандырыңыз.

Protafan NM препаратын келесі жағдайларда қолдануға болмайды:

Препаратты инсулин сорғыларында қолданбаңыз.
Егер пациенттерге дәріханадан алынған жаңа қақпақтың қорғаныш қақпағы болмаса немесе тығыз отырмаса, мұндай инсулинді дәріханаға қайтару керектігін түсіндіру қажет.
Егер инсулин дұрыс сақталмаса немесе ол қатып қалса.
Егер шишаның құрамын қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес араластырған кезде инсулин біркелкі ақ және бұлтты болмайды.

Егер пациент инсулиннің тек бір түрін қолданса:

Теру алдында бөтелкені алақандарыңыздың арасында инсулин біркелкі ақ және бұлтты болғанша ораңыз. Егер препарат бөлме температурасында болса, реанимация жеңілдетіледі.
Инсулиннің қажетті мөлшеріне сәйкес мөлшерде шприцке ауа салыңыз.
Инсулиннің шишасына ауаны енгізіңіз: ол үшін резеңке тығын инемен тесіліп, поршень басылады.
Шприц бөтелкесін төңкеріп салыңыз.
Шприцке инсулиннің қажетті мөлшерін енгізіңіз.
Шишадан инені алыңыз.
Шприцтен ауаны шығарыңыз.
Дозаны дұрыс тексеріңіз.
Дереу енгізіңіз.

Егер науқасқа Протафан Н.М. қысқа әсер ететін инсулинді араластыру қажет болса:

Бөтелкені алақандарыңыздың ішіне Protafan NM («бұлтты») инсулин біркелкі ақ және бұлтты болғанша ораңыз. Егер препарат бөлме температурасында болса, реанимация жеңілдетіледі.
Протефан Н.М. («бұлтты» инсулин) дозасына сәйкес мөлшерде шприцке ауа құйыңыз. Бұлтты инсулин шишасына ауа енгізіп, шелектен инені алыңыз.
Шприцке ауа әсер етіп, қысқа әсер ететін инсулин мөлшеріне сәйкес келеді («мөлдір»). Осы препаратпен флаконға ауа енгізіңіз. Шприц бөтелкесін төңкеріп салыңыз.
Қысқа әсер ететін инсулиннің қажетті дозасын теріңіз («таза»). Инені алыңыз және шприцтен ауаны алыңыз. Дозаны дұрыс тексеріңіз.
Протефан HM («бұлтты» инсулин) бар инені шишаға салыңыз және шприц бар шишаны төңкеріп салыңыз.
Протафан Н.М. дозасын теріңіз. Шишадан инені алыңыз. Шприцтен ауаны шығарып, дозаның дұрыстығын тексеріңіз.
Сіз бірден енгізген қысқа және ұзақ әсер ететін инсулин қоспасын енгізіңіз.

Әрқашан қысқа және ұзақ әсер ететін инсулиндерді жоғарыда сипатталған ретпен алыңыз.

Науқасқа инсулинді жоғарыда айтылғандай реттілікпен жүргізуді тапсырыңыз.

Екі саусағыңызбен терінің қатпарларын жинаңыз, инені бүктің түбіне шамамен 45 градус бұрышпен салыңыз және тері астына инсулин енгізіңіз.
Инъекциядан кейін ине инсулиннің толық енгізілуін қамтамасыз ету үшін тері астына кем дегенде 6 секунд тұруы керек.

Жанама әсері

Протафан Н.М. емделген пациенттерде байқалған жағымсыз реакциялар көбінесе дозаға тәуелді және инсулиннің фармакологиялық әсерінен болды. Басқа инсулиндік препараттар сияқты, ең көп таралған жанама әсері гипогликемия болып табылады. Бұл инсулиннің дозасы оған деген қажеттіліктен едәуір асып кеткен жағдайларда дамиды. Клиникалық зерттеулер барысында, сондай-ақ препаратты тұтынушы нарыққа шығарғаннан кейін қолдану кезінде гипогликемияның жиілігі пациенттердің әр түрлі популяцияларында және әртүрлі дәрілік режимдерді қолданған кезде әр түрлі болатыны анықталды, сондықтан дәл жиілік мәндерін көрсету мүмкін емес.

Ауыр гипогликемия кезінде есін жоғалту және / немесе конвульсия, ми қызметінің уақытша немесе тұрақты бұзылуы, тіпті өлім болуы мүмкін. Клиникалық зерттеулер көрсеткендей, гипогликемияның таралу деңгейі адам инсулинін қабылдаған пациенттер мен инсулин аспарт қабылдаған емделушілер арасында айырмашылығы жоқ.

Төменде клиникалық зерттеулер кезінде анықталған жағымсыз реакциялар жиілігінің мәні келтірілген, олар, жалпы алғанда, Н.М. Протафан препаратын қолданумен байланысты деп саналды. Жиілік келесідей анықталды: сирек (> 1/1000,

Мүмкіндік

Протефан инсулині тері астына енгізуге арналған суспензия түрінде қол жетімді. Препараттың негізгі белсенді ингредиенті - гендік инженерия жасаған адам гормонының аналогы Исаофан инсулині. 1 мл препаратта 3,5 мг изофан және қосымша компоненттер бар: мырыш, глицерин, протамин сульфаты, фенол және инъекцияға арналған су.

Препарат 10 мл бөтелкелерде, резеңке қақпақпен жабылған және алюминий фольгамен қапталған және гидролитикалық әйнектің патрондарында болады. Кірістірудің ыңғайлы болуы үшін картридж шприц қаламымен тығыздалған. Әр картриджде суспензияны араластыруға арналған шыны шар бар.

Инсулин бөтелкесінде белсенді заттың 1000 IU мөлшері бар, шприц қалам - 300 IU. Сақтау кезінде суспензия бұзылуы мүмкін және тұнбаға айналуы мүмкін, сондықтан қолданар алдында агент тегіс болғанша шайқалуы керек.

Протафан инсулинінің әрекеті қандағы глюкоза деңгейін төмендетуге бағытталған. Бұл әсерге клеткалардың ішіндегі глюкозаның көбеюі, гликогеногенез бен липогенезді ынталандыру, глюкозаның тіндерге сіңуін және сіңуін күшейту, ақуыз синтезін жеделдету арқылы қол жеткізіледі.

Препарат орташа әсер ететін инсулиндерге жатады, сондықтан енгізілген гормонның әсері 60-90 минуттан кейін пайда болады. Заттың максималды концентрациясы қабылданғаннан кейін 4-тен 12 сағатқа дейін байқалады. Әрекеттің ұзақтығы препараттың дозасына байланысты. Орташа алғанда, бұл уақыт 11-24 сағатты құрайды.

Тоңазытқыштың ортаңғы сөресінде +2 ... +8 ° С температурада сақтаңыз. Ол қатып қалмауы керек. Картриджді ашқаннан кейін оны 6 апта бойы бөлме температурасында сақтауға болады.

Көрсеткіштері мен мөлшері

Көбінесе протефан инсулині 1 типті қант диабеті үшін тағайындалады. Әдетте, диабетпен ауыратындар мен денесі пероральді гипогликемиялық препараттарға төзімді жүкті әйелдерге 2 типке тағайындалады. Кейбір жағдайларда операция қолдану үшін көрсетілген. Гормонды тәуелсіз де, басқа инсулиндермен бірге де тағайындауға болады.

Препарат күніне 1-2 рет, негізінен таңертең тамақтанудан 30 минут бұрын енгізіледі. Жанама әсерлердің алдын алу үшін инъекциялық аймақты үнемі өзгерту керек. Әр пациентке арналған доза жеке таңдалады және аурудың ағымының сипаттамаларына байланысты. Ұсынылған доза 8-ден 24 IU дейін.

Инсулинге жоғары сезімталдық жағдайында дозаны түзету қажет. Егер сезімталдық шегі төмен болса, препараттың мөлшерін 24 IU немесе одан да көп арттыруға болады. Егер диабетпен ауыратын адам тәулігіне 100 протефаннан асатын болса, гормонның енгізілуі үнемі медициналық бақылауда болуы керек.

Қолдану ережелері

Протафан инсулині тері астына енгізуге арналған. Бұлшықет ішіне және көктамыр ішіне енгізуге болмайды. Препарат инсулин сорғысына қолданылмайды. Дәріханада гормон сатып алғанда, қорғаныс қақпағының қауіпсіздігін тексеріңіз. Егер ол жоғалса немесе мүлдем болмаса, мұндай дәрі-дәрмекті сатып алу ұсынылмайды.

Мұздатылған, қолайсыз жағдайларда сақталатын немесе араластырғаннан кейін ақ және бұлтты түске ие инсулинді инъекцияға қолдануға болмайды. Композиция инсулин шприцінің немесе шприц қаламының көмегімен тері астына түседі. Егер препарат екінші жолмен берілсе, төменде сипатталған ережелерді ұстаныңыз.

Қаламның жапсырмасы мен тұтастығын тексеріңіз.
Инсулинді бөлме температурасында инъекция үшін қолданыңыз.
Суспензияны енгізбес бұрын, қақпақты шешіп, тегіс болғанша мұқият араластырыңыз.
Процедураға қаламдағы гормон жеткілікті екеніне көз жеткізіңіз. Рұқсат етілген минимум - 12 фунт стерлинг. Егер инсулин аз болса, жаңа картриджді қолданыңыз.
Ешқашан ине шприц қаламын сақтамаңыз. Бұл инсулиннің ағып кетуіне әкелуі мүмкін.

Қаламды бірінші рет қолданғанда, иненің ішінде ауа жоқтығына көз жеткізу керек. Ол үшін селекторды бұрап, оған 2 UNITS зат енгізіңіз. Инені жоғары қаратып, картриджді түртіңіз. Ауа көпіршіктері бетіне көтерілуі керек. Іске қосу түймесін басыңыз. Таңдағыштың «0» позициясына оралғанына көз жеткізіңіз. Егер иненің соңында бір тамшы инсулин пайда болса, қалам қолдануға дайын. Егер тамшы болмаса, инені ауыстырып, процедураны қайталаңыз. Егер ауыстырылатын алты инеден кейін бір тамшы зат пайда болмаса, шприц қаламын пайдаланудан бас тартыңыз: ол дұрыс емес.

Әр шприц қаламында қолдануға арналған егжей-тегжейлі нұсқаулар бар. Қысқаша, процедураны келесідей сипаттауға болады. Инсулиннің қажетті дозасын жинаңыз. Ол үшін селекторды қажетті көрсеткішке бұраңыз. Бастау түймесін баспаңыз, әйтпесе барлық заттар шашырап кетеді. Терінің қатпарларын дайындап, инені негізіне 45 ° бұрышпен салыңыз. Түймені басып, инсулин енгізуді күтіңіз. Таңдау «0» деңгейінде болғаннан кейін, инені теріңіздің астына тағы 6 секунд ұстаңыз. Бастау түймесін ұстап тұрып, инені алыңыз. Оған қақпақты салып, шприцтен алыңыз.

Қарсы көрсеткіштер мен жанама әсерлер

Протафан инсулинінің қарсы көрсетілімдері жоқ. Ерекшелік - бұл белсенді затқа немесе көмекші компоненттерге жеке сезімталдық.

Белгіленген дозаны сақтамау гипогликемияға әкелуі мүмкін. Қандағы қанттың күрт төмендеуінің белгілері кенеттен бас айналу, бас ауруы, мазасыздық, ашуланшақтық, аштық ұстамасы, терлеу, қолдың дірілдегені, жүрек соғуы.

Гипогликемияның ауыр жағдайлары ми жұмысының бұзылуымен, дезориентация мен шатасудың дамуымен бірге жүреді. Барлық осы белгілер бірге комаға әкелуі мүмкін.

Жеңіл гликемияны жою үшін диабетпен ауыратын адамға тәтті нәрсе жеуге (кәмпит, бір қасық бал) немесе қант (сусын, шырын) ішуге болады. Гликемияның ауыр көріністерінде жедел жәрдем шақырылып, науқасқа тамыр ішіне глюкоза ерітіндісін немесе бұлшықет ішілік глюкагон беру керек.

Көбінесе инсулинге төзбеушілік бөртпе, қышу, уртикария немесе дерматит түрінде аллергиялық реакциялармен бірге жүреді.Кейбір науқастарда препаратпен емдеудің басында сыну қателері, ретинопатияның, ісінудің және жүйке талшықтарының зақымдалуы байқалды. Білінгеннен кейін бұл белгілер жоғалады.

Егер жанама әсерлер ұзақ уақытқа созылса, дәрігер Протафанды аналогтарымен алмастыра алады. Мысалы, Базал, Гумулин инсулині, Актрафан Н.М. және Протафан Н.М.Пенфилл.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Кейбір препараттар Протафан инсулинінің тиімділігін төмендетуі немесе жоғарылатуы мүмкін. Препараттың әсерін күшейтетін дәрілердің ішінде Пиразидол, Моклобемид және Силегилин сияқты моноамин оксидазы тежегіштерін және гипертензияға қарсы препараттарды: Энап, Капотен, Лисиноприл, Рамиприлді атап өткен жөн. Гипогликемияға бромокриптин, анаболикалық стероидтар, колфибрат, кетоконазол және В дәрумені сияқты препараттар да қосылуы мүмкін.₆.

Глюкокортикостероидтар, қалқанша безінің гормондары, ауызша контрацептивтер, трициклді антидепрессанттар, тиазидті диуретиктер және басқа гормоналды препараттар Протафанның әсерін азайтады. Гепаринді, кальций арналарын блокаторларды, Даназолды және Клонидинді тағайындаған кезде гормонның дозасын түзету қажет болуы мүмкін. Басқа препараттармен әрекеттесуге қатысты егжей-тегжейлі ақпаратты нұсқаулықтан табуға болады.

Протефан инсулині қандағы қантты төмендетудің және денсаулықты жақсартудың тиімді әдісі болып табылады. Көптеген диабетиктер оның тиімділігі мен жағымсыз реакциялардың ең азын атап өтті. Алайда, гормонның ағзаға жағымды әсер етуі және асқынулар туғызбауы үшін дұрыс таңдалған емдеу режимін қолдану қажет. Сондықтан өзін-өзі емдеуден бас тартпаңыз және препаратты қолдануды маманмен келісуді ұмытпаңыз.