Форметин препаратын қолдану жөніндегі нұсқаулық және қолдану нұсқаулары

Бигуаноидтар тобынан алынған ауызша гипогликемиялық препарат.
Дайындау: FORMETIN®
Препараттың белсенді субстанциясы: метформин
ATX кодтау: A10BA02
КФГ: Ауызша гипогликемиялық препарат
Тіркеу нөмірі: LSR-003304/07
Тіркелген күні: 10.22.07
Меншік иесі док .: FARMSTANDART-LEXREDSTVA ААҚ

Формин, препараттың орамы және құрамы.

Планшеттер ақ, дөңгелек, тегіс цилиндр тәрізді және тегіс.

1 қойынды
метформин гидрохлориді
500 мг
-«-
850 мг

Қосымша заттар: орташа молекулалық салмақта повидон (поливинилпирролидон), крокмарлеллоза натрий, магний стеараты.

10 дана. - блистер пакеттері (3) - картон пакеттері.
10 дана. - блистердің қаптамалары (6) - картон пакеттері.
10 дана. - блистер пакеттері (10) - картон пакеттері.

Таблеткалар ақ, сопақ, биконвекс, екі жағында да белгілері бар.

1 қойынды
метформин гидрохлориді
1 г.

Қосымша заттар: орташа молекулалық салмақта повидон (поливинилпирролидон), крокмарлеллоза натрий, магний стеараты.

10 дана. - блистер пакеттері (3) - картон пакеттері.
10 дана. - блистердің қаптамалары (6) - картон пакеттері.
10 дана. - блистер пакеттері (10) - картон пакеттері.

Препараттың сипаттамасы қолдануға арналған ресми бекітілген нұсқауларға негізделген.

Форминнің фармакологиялық әрекеті

Бигуаноидтар тобынан алынған ауызша гипогликемиялық препарат. Бауырдағы глюконеогенезді тежейді, ішектен глюкозаның сіңуін азайтады, глюкозаның перифериялық қолданылуын жақсартады, сонымен қатар тіндердің инсулинге сезімталдығын арттырады. Бұл ұйқы безінің жасушалары арқылы инсулин секрециясына әсер етпейді, гипогликемиялық реакциялар тудырмайды.

Триглицеридтерді, LDL төмендетеді.

Дене салмағын тұрақтандырады немесе азайтады.

Тіндік плазминоген активаторының тежегішін басуына байланысты фибринолитикалық әсерге ие.

Препараттың фармакокинетикасы.

Ауыз ішкеннен кейін метформин ас қорыту жолдарынан сіңіріледі. Стандартты дозаны қабылдағаннан кейінгі биожетімділігі 50-60% құрайды. Ауыз ішкеннен кейін Cmax-қа 2,5 сағаттан кейін қол жеткізіледі.

Ол іс жүзінде плазма ақуыздарымен байланыспайды. Ол сілекей бездерінде, бұлшық еттерде, бауырда және бүйректе жинақталады.

Ол несеппен өзгермейді. T1 / 2 - 1,5-4,5 сағат.

Препараттың дозасы және қолданылу бағыты.

Қандағы глюкоза деңгейін ескере отырып, жеке белгілеңіз.

Бастапқы тәуліктік доза әдетте тәулігіне 1-2 рет 500 мг немесе күніне 850 мг құрайды. Кейіннен біртіндеп (аптасына 1 рет) доза күніне 2-3 г дейін арттырылады. Ең жоғары тәуліктік доза - 3 г.

Тәуліктік дозасы 850 мг-ден асатын екі дозада ұсынылады (таңертең және кешке).

Егде жастағы емделушілерде тәуліктік доза 1 г аспауы керек.

Сүт ацидозының қаупінің жоғарылауына байланысты, метформинді метаболикалық ауыр метаболикалық бұзылыстары бар емделушілерге тағайындаған кезде дозасын азайту керек.

Таблеткаларды тамақтану кезінде немесе одан кейін көп мөлшерде сұйықтық ішу керек.

Препарат ұзақ мерзімді пайдалануға арналған.

Форманың жанама әсері:

Асқорыту жүйесінен: жүрек айну, құсу, ауыздағы металл дәм, тәбеттің болмауы, диарея, жазықтылық, іштің ауыруы.

Зат алмасу жағынан: сирек - сүт қышқылды ацидоз (емдеуді тоқтатуды қажет етеді), ұзақ қолданумен - В12 гиповитаминозы (мальабсорбция).

Гемопоэтикалық жүйеден: кейбір жағдайларда мегалобластикалық анемия.

Эндокриндік жүйеден: гипогликемия (жеткіліксіз дозаларда қолданғанда).

Аллергиялық реакциялар: терідегі бөртпелер.

Препаратқа қарсы көрсетілімдер:

- диабеттік кетоацидоз, диабеттік прекома, кома,

- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі,

- бауыр қызметі бұзылған,

- жедел алкогольмен улану,

- сүт ацидозының дамуына ықпал ететін жағдайлар, соның ішінде жүрек және тыныс жетіспеушілігі, миокард инфарктінің жедел кезеңі, жедел цереброваскулярлық апат, дегидратация, созылмалы алкоголизм,

- сүт ацидозы және оның тарихы;

- ауыр хирургиялық операциялар мен жарақаттар (бұл жағдайда инсулин терапиясы көрсетілген),

- радиоизотопты немесе рентгендік зерттеу жүргізгеннен кейін 2 күн ішінде және 2 күн ішінде құрамында йод бар контрастты ортаны қолдану;

- төмен калориялы диетаны ұстану (күніне 1000 калориядан аз),

- лактация (емізу),

- Препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық.

Сүт ацидозының қаупінің жоғарылауына байланысты препаратты ауыр физикалық жұмыстарды жасайтын 60 жастан асқан науқастарға қолдану ұсынылмайды.

Форманы қолдануға арналған арнайы нұсқаулық.

Препаратты қолдану кезеңінде бүйрек функциясының көрсеткіштерін бақылау керек. Жылына кемінде 2 рет, сондай-ақ миалгияның пайда болуымен бірге плазмадағы лактат құрамын анықтау керек.

Форметинді сульфонилмочевина туындыларымен немесе инсулинмен бірге қолдануға болады, әсіресе қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау қажет.

Көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқару механизмдеріне әсер ету

Монотерапия ретінде қолданғанда препарат көлік құралын жүргізу және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Форметинді басқа гипогликемиялық препараттармен (сульфонилмочевина туындылары, инсулин) үйлестіре отырып, гипогликемиялық жағдайлар дами алады, бұл жағдайда көлік құралдарын басқару қабілеті және психомоторлық реакциялардың жылдамдығы жоғарылауды талап ететін қауіпті әрекеттерді нашарлатады.

Препараттың дозалануы:

Белгілері: өлімге әкелетін сүт ацидозы дамуы мүмкін. Сүт ацидозының даму себебі бүйрек функциясының бұзылуына байланысты препараттың кумуляциясы болуы мүмкін. Сүт ацидозының алғашқы белгілері: жалпы әлсіздік, жүрек айну, құсу, диарея, дене температурасының төмендеуі, іштің ауыруы, бұлшықеттің ауыруы, қан қысымының төмендеуі, рефлекторлық брадикардия, болашақта тыныс алудың жоғарылауы, бас айналу, нашарлаған сана және команың дамуы.

Емі: егер сүт ацидозының белгілері болса, метформинмен емдеуді дереу тоқтату керек, науқасты шұғыл ауруханаға жатқызу керек, лактат концентрациясын анықтағаннан кейін диагнозды растау керек. Лактат пен метформинді ағзадан шығару үшін гемодиализ ең тиімді болып табылады. Қажет болса, симптоматикалық терапияны жүргізіңіз.

Форминнің басқа препараттармен әрекеттесуі.

Сульфонилмочевина туындылары, акарбоза, инсулин, NSAIDs, MAO ингибиторлары, окситетрациклин, ACE ингибиторлары, клофибрат туындылары, циклофосфамид және бета-блокаторлармен бір мезгілде қолданғанда метформиннің гипогликемиялық әсерін арттыруға болады.

GCS, ауызша контрацептивтер, эпинефрин (адреналин), симпатомиметиктер, глюкагон, қалқанша безінің гормондары, тиазид және «цикл» диуретиктерін, фенотиазин туындылары мен никотин қышқылын бір мезгілде қолданғанда метформиннің гипогликемиялық әсерінің төмендеуі мүмкін.

Циметидин метформиннің жойылуын баяулатады, нәтижесінде сүт қышқылды ацидоз қаупі артады.

Метформин антикоагулянттар (кумарин туындылары) әсерін әлсіретуі мүмкін.

Этанолмен бір мезгілде қабылдағанда сүт ацидозының дамуы мүмкін.

Нифедипинді бір мезгілде қолдану метформин мен Cmax сіңірілуін жоғарылатады, шығарылуды баяулатады.

Түтікшелерде бөлініп шыққан катиондық дәрілер (амлодипин, дигоксин, морфин, прокинамид, хининидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин) түтікшелер арқылы тасымалданатын жүйелер үшін бәсекеге түседі және терапияның ұзартылуымен Cmax препаратының 60% жоғарылауына мүмкіндік береді.

Жалпы ақпарат, шығарылымның құрамы мен нысаны

Формин (суретті қараңыз) - гипогликемиялық дәрі. Препарат бигуанид тобына жатады, сондықтан оны 2 типті қант диабетін емдеуде қолданады.

Бигуанидтер тобының барлық дайындықтарындағыдай, «Формметин» де белсенді компонент - Метформин гидрохлориді бар. Оның мөлшері 0,5, 0,85 немесе 1 г болуы мүмкін.

• натрий крокмартелласы,
• фармацевтикалық өнеркәсіпте қолданылатын магний стеараты,
• орташа молекулалық салмағы повидон (поливинилпирролидон).

Медициналық дәрі-дәрмек таблетка түрінде болады, оның түрі дозалануына байланысты:

• 0,5 г дөңгелек,
• сопақша биконвекс (0,85 және 1 г).

Планшеттер картон қаптамасында сатылады, олардың әрқайсысы 30, 60 немесе 100 дана болуы мүмкін.

Фармакология және фармакокинетика

Препарат «Формин» ағзаға келесідей әсер етеді:

• бауырдағы глюконеогенез процесін бәсеңдетеді,
• ішекте сіңірілетін глюкоза мөлшерін азайтады,
• қандағы глюкозаның перифериялық пайдаланылуын жақсартады,
• тіндердің инсулинге сезімталдығының жоғарылауына әкеледі,
• гипогликемияның дамуына әкелмейді,
• триглицеридтер мен LDL төмендетеді
• салмақты қалыпқа келтіреді немесе азайтады
• қан ұйығыштарын таратуға көмектеседі.

Фармакологиялық әрекет негізгі компоненттерді сіңіру, бөлу және шығару ерекшеліктерімен сипатталады.

1. Сору. Препараттың белсенді компоненті таблетканы қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолдарының қабырғаларына сіңеді. Стандартты дозаның биожетімділігі 50% -дан 60% -ға дейін. Препараттың максималды концентрациясы енгізілгеннен кейін 2,5 сағаттан соң белгіленеді.
2. Таралу. Препараттың компоненттері іс жүзінде плазма ақуыздарымен байланыс орнатпайды.
3. Асылдандыру. Препарат құрамдас бөліктерінің шығарылуы өзгеріссіз жүзеге асырылады. Құрамдас бөліктер несеппен шығарылады. Препараттың жартылай шығарылу кезеңіне қажет уақыт 1,5-тен 4,5 сағатқа дейін.

Препараттың компоненттері ағзада жиналған жағдайда, сіз оның неден пайда болатынын білуіңіз керек. Көбіне себеп бүйрек функциясының бұзылуында болады.

Көрсеткіштері және қарсы көрсетілімдері

Дәрілік терапия келесі жағдайларда қажет:

• артық салмақпен немесе семіздікпен тамақтану тиімсіз болған кезде,
• екінші типті қант диабетімен.

«Формина» тек салмақ жоғалту үшін қолданылмауы керек, бірақ препарат шынымен оның жоғалуына ықпал етеді. Таблеткаларды қабылдау гормонға қайталама төзімділікпен бірге жүретін, семіздік ауыр науқастарда инсулин терапиясымен бірге тиімді.

Медициналық дәрі қабылдаған кезде қарсы көрсетілімдер жоқ:

• кетоацидоз
• диабетке байланысты кома немесе прекома,
• бүйрек пен бауырдағы патологиялық өзгерістер,
• сүт ацидозының дамуына әкелетін жағдайлар, оның ішінде жүрек жеткіліксіздігі, церебральды қан ағымының өзгеруі, миокард инфарктының жедел фазасы, созылмалы алкоголизм, дегидратация,
• жедел алкогольмен улану,
• жұқпалы аурулардың ауыр ағымы,
• хирургиялық араласу
• жарақаттар
• арнайы контраст агенттерін енгізумен рентген, (2 күн бұрын және одан кейінгі),
• күнделікті диетада 1000 калориядан аспайтын диетаны ұстану,
• емшек емізу, сондай-ақ жүктіліктің басталуы
• препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық.

Қолдану нұсқаулығы

Дозаны таңдауды науқастың жеке ерекшеліктерін және қант диабетінің барысын ескеретін дәрігер ғана жүргізуі керек. Нұсқаулықта алғашқы қолдану кезінде ұсынылған дозалар көрсетілген. Ол күніне 500-ден 1000 мг-ға дейін болуы мүмкін.

Стандартты дозаны түзету алғашқы таблеткадан кейін 15 күннен кешіктірмей жасалуы керек. Сонымен қатар, оны гликемиялық бақылауға жатқызу керек. Тәуліктік доза 3000 мг-нан аспауы керек. Көп жағдайда күтім терапиясы тәулігіне 1500-2000 мг қабылдауды қажет етеді. Егде жастағы науқастарға белсенді ингредиенттің 1 г аспауы керек.

Таблеткаларды тамақтан кейін ішу керек. Дәрігер тағайындаған дозаны тең мөлшерде бөліп, күніне екі рет дәрі қабылдау ұсынылады. Бұл ас қорытуға қатысты жанама әсерлердің пайда болуына жол бермейді.

Доктор Малышеваның метформин және оған негізделген дәрілер туралы бейнесі:

Арнайы науқастар

Препарат барлық пациенттерге қолданыла бермейді.

Арнайы топқа пациенттердің келесі санаттары кіреді:

1. Жүкті және бала емізетін аналар. Тесттер препараттың компоненттері құрсақтағы балаларда да, босанғаннан кейін де теріс әсер етуі мүмкін екенін көрсетті.
2. Бауыр ауруы бар науқастар. Олар есірткі терапиясына қарсы.
3. Бүйрек функциясы бұзылған науқастар. Ауыр патологиялық өзгерістер болған кезде фармацевтикалық препаратты қолдануға тыйым салынады. Басқа жағдайларда, осы препаратпен терапия мүмкін, бірақ ағзаның жұмысының тұрақты бақылауында.
4. Егде жастағы науқастар. Үнемі ауыр физикалық еңбекпен айналысатын 60 жастан асқан адамдарда сүт ацидозының пайда болу қаупі бар.

Арнайы нұсқаулар

Препаратпен емдеудің кейбір ерекшеліктері бар:

1. Науқастар бүйректің жұмысын міндетті түрде бақылауы керек. Мұндай бақылаудың жиілігі жылына 2 рет. Бұл «Формин» компоненттері ағзаның жұмысында бұзылған жағдайда жиналуы мүмкін.
2. Егер миалгия пайда болса, плазмадағы лактат деңгейін тексеру ұсынылады.
3. Формметинді сульфонилмочевина туындыларымен бірге қолдану гликемияны бақылауды қажет етеді.
4. Бұл таблеткаларды қант деңгейін төмендететін басқа дәрі-дәрмектермен бірге қолданған кезде гипогликемия қаупі артады. Бұл жағдай машинаны басқарғанда немесе жылдам реакцияға байланысты кез-келген әрекетте өте қауіпті.
5. Метаболикалық бұзылыстары бар емделушілерде сүт ацидозын болдырмау үшін терапияны азайтылған дозадан бастаған жөн.

Жанама әсерлер және дозаланғанда

Диабетиктерге жасалған шолулар «Формметин» агентімен емдеудің кейбір жағымсыз реакциялар пайда болуымен қатар жүретінін көрсетеді:

1. Ас қорытуға қатысты - жүрек айну, ауыздағы металдың дәмі, құсу, тәбеттің жоғалуы, іштің ауыруы, нәжістің бұзылуы.
2. Сүт ацидозы пайда болады. Бұл жағдай өлім қаупіне байланысты терапияны тоқтатуды қажет етеді.
3. Гиповитаминоз дамиды.
4. Мегаобластикалық анемия пайда болады.
5. Гипогликемия дамиды.
6. Теріге бөртпе пайда болады.

Препараттың артық дозалануымен сүт қышқылды ацидоз дамиды. Мұндай жағдайларда терапияны шұғыл тоқтату керек, науқасты ауруханаға жатқызу керек. Аурухана жағдайында лактат концентрациясы диагнозды растау немесе жоққа шығару үшін анықталады. Гемодиализді қолдану көптеген жағдайларда лактат пен метформинді шығару үшін тиімді.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі және аналогтары

Гипогликемиялық әсерді келесі агенттер күшейтеді:

• бүрку инсулин
• ACE ингибиторлары, MAO,
• Акарбоза
• Окситетрациклин,
• бета блокаторлары
• сульфонилмочевина туындылары.

Тиімділігі төмендегі дәрілерден төмендейді:

• GKS,
• контрацепция
• адреналин
• глюкагон,
• Қалқанша безінің патологиясында қолданылатын гормоналды препараттар,
• симпатомиметика
• фенотиазиннің туындылары, сондай-ақ никотин қышқылы.

Сүт ацидозының ықтималдығы «Циметидин» препаратын, этанолды қабылдағаннан кейін артады.

Фармацевтикалық нарық қантты төмендететін түрлі дәрілерді ұсынады.Олардың кейбіреулері құрамында метформин гидрохлоридінің құрамында «Форметин» препаратының алмастырғыштары ретінде қолданыла алады.

Науқастың пікірі

Формметин препараты туралы қант диабетімен ауыратын науқастардың пікірлерінен біз препарат барлық адамдарға жарамайды деген қорытындыға келеміз, сондықтан оны қолданар алдында дәрігердің кеңесі міндетті болып табылады.

Мен жоғары қант табылған кезде мен 66 жаста едім. Дәрігер дереу Формметин қабылдауға кеңес берді. Нәтижелер қуантты. Емдеудің екі жылында қант 7,5 ммоль / л шегінде сақталады. Артық 11 келіден арылғанымыз қуантады, сонымен қатар құрғақ аузы жоғалды.

Бірнеше ай бойы мен қантты қалыпқа келтіру үшін препаратты таңдауым керек болды. Қант диабеті 5 ай бұрын ашылған, бірақ тек таблетка көмегімен ғана қанттың қалыпты деңгейіне жақындауға мүмкіндік туды. Мен оларды Siofor-пен қабылдаймын. Бұл дәрі-дәрмектің басқа емдеу әдістерінен айырмашылығы, менде ас қорыту проблемалары жоқ. Дәрі-дәрмекті әлі алмаған адамдардың барлығына мен оны сынап көруді ұсынамын.

Мен басқа шолуларды оқыдым және басқалардың жетістіктеріне таң қаламын. Мен өзім бұл препаратты дәрігердің талабымен қабылдадым. Метформин Тева ішкенге дейін ешқандай проблемалар болған жоқ. Ал 3 күнде Форметинге көшкеннен кейін мен барлық жанама әсерлерді сезіндім. Менің басым айналды, жүрегім ауырды, қатты әлсіздік сезіндім, бірақ мен басқаларға үндемеймін. Бұл препаратты 60 жастан кейін қабылдауға болмайды, бірақ маған ешкім ескертпеді. Қорытынды жасау.

Форминнің 60 таблеткасының бағасы дозалануына байланысты. Бұл шамамен 200 рубль.