Египентин - препараттың сипаттамасы, қолдану жөніндегі нұсқаулық, шолулар

Пікір қалдыру

Ағымдағы ақпаратқа сұраныс индексі, ‰

EGIPENTIN тіркеу куәліктері

  • ЛП-000879
  • ЛП-000684

Компанияның ресми сайты RLS ®. Ресейлік интернеттің дәрі-дәрмектер мен дәріханалар ассортиментінің негізгі энциклопедиясы. Rlsnet.ru дәрі-дәрмек каталогы қолданушыларға дәрі-дәрмектердің, тағамдық қоспалардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және басқа өнімдердің нұсқаулары, бағасы мен сипаттамаларын алуға мүмкіндік береді. Фармакологиялық нұсқаулық құрамында шығарудың құрамы мен формасы, фармакологиялық әсер туралы, қолдану көрсеткіштері, қарсы көрсетілімдері, жанама әсерлері, дәрі-дәрмектердің өзара әрекеттестігі, дәрі-дәрмектерді қолдану әдісі, фармацевтикалық компаниялар туралы ақпарат бар. Дәрілер каталогында Мәскеуде және Ресейдің басқа қалаларында дәрі-дәрмектер мен фармацевтикалық өнімдердің бағасы көрсетілген.

«RLS-Patent» ЖШС рұқсатынсыз ақпаратты жіберуге, көшіруге, таратуға тыйым салынады.
Www.rlsnet.ru сайтында жарияланған ақпараттық материалдарға сілтеме жасау кезінде ақпарат көзіне сілтеме жасау керек.

Тағы көптеген қызықты нәрселер

Барлық құқықтар сақталған.

Материалдарды коммерциялық мақсатта пайдалануға жол берілмейді.

Ақпарат медициналық мамандарға арналған.

Фармакологиялық әрекеттің сипаттамасы

Антиэпилептикалық препарат. Химиялық құрылымы орталық жүйке жүйесінде тежегіш делдал ретінде әрекет ететін GABA-ға ұқсас. Габапентиннің әсер ету механизмі GABA синапстары арқылы әрекет ететін басқа антиконвульсанттардан (оның ішінде вальпроат, барбитураттар, бензодиазепиндер, GABA трансаминаза ингибиторлары, GABA көтерілу ингибиторлары, GABA агонистері және GABA препараттары) ерекшеленеді деп есептеледі. In vitro зерттеулер габапентиннің егеуқұйрықтың ми тіндерінде, оның ішінде гиппокампуста және церебральды кортексте жаңа пептидтермен байланыстыратын алаңның болуымен сипатталады, бұл габапентиннің антиконвульсанттық белсенділігіне және оның туындыларына байланысты болуы мүмкін. Габапентиннің клиникалық маңызды концентрациясы басқа әдеттегі препараттармен және мидағы нейротрансмиттер рецепторларымен байланыспайды, оның ішінде GABAA-, GABAB-, бензодиазепиндік рецепторлармен, NMDA рецепторларымен.

Ақыр соңында, габапентиннің әсер ету механизмі құрылмаған.

Фармакодинамика

Антиэпилептикалық препарат. Химиялық құрылымы орталық жүйке жүйесінде тежегіш делдал ретінде әрекет ететін GABA-ға ұқсас. Габапентиннің әсер ету механизмі GABA синапстары арқылы әрекет ететін басқа антиконвульсанттардан (оның ішінде вальпроат, барбитураттар, бензодиазепиндер, GABA трансаминаза ингибиторлары, GABA көтерілу ингибиторлары, GABA агонистері және GABA препараттары) ерекшеленеді деп есептеледі. In vitro зерттеулер габапентиннің егеуқұйрықтың ми тіндерінде, оның ішінде гиппокампуста және церебральды кортексте жаңа пептидтермен байланыстыратын алаңның болуымен сипатталады, бұл габапентиннің антиконвульсанттық белсенділігіне және оның туындыларына байланысты болуы мүмкін. Габапентиннің клиникалық маңызды концентрациясы басқа әдеттегі препараттармен және мидағы нейротрансмиттер рецепторларымен байланыспайды, оның ішінде GABAA-, GABAB-, бензодиазепиндік рецепторлармен, NMDA рецепторларымен.

Ақыр соңында, габапентиннің әсер ету механизмі құрылмаған.

Фармакокинетика

Габапентин ас қорыту жолдарынан сіңіріледі. Cmax габапентинін плазмада қабылдағаннан кейін 2-3 сағаттан кейін қол жетімді болады, абсолютті биожетімділігі шамамен 60% құрайды. Азық-түлікпен бірге қабылдау (оның ішінде май мөлшері көп) габапентиннің фармакокинетикасына әсер етпейді.

Габапентин плазма ақуыздарымен байланыспайды және Vd 57,7 л құрайды. Эпилепсиямен ауыратын науқастарда церебральды сұйықтықтағы габапентин концентрациясы мөлшерлеу аралығының соңында сәйкес келетін плазмадағы Css-тен 20% құрайды.

Габапентин тек бүйрекпен шығарылады. Габапентиннің адам ағзасында биотрансформация белгілері табылған жоқ. Габапентин дәрілік зат алмасуға қатысатын оксидаздарды қоздырмайды. Шығару сызықтық модельді қолдану арқылы жақсы сипатталады. T1 / 2 дозадан тәуелсіз және орташа 5-7 сағат.

Габапентин клиренсі егде жастағы адамдарда және бүйрек функциясы бұзылған емделушілерде азаяды. Габапентиннің шығарылу жиілігі тұрақты, плазма және бүйрек клиренсі креатинин клиренсіне тікелей пропорционалды.

Габапентин плазмадан гемодиализ арқылы шығарылады.

Балалардағы габапентиннің плазмалық концентрациясы ересектерге ұқсас болды.

Жүктілік кезінде қолданыңыз

Жүктілік кезінде терапияның күтілетін әсері ұрық үшін қауіптен асып кетсе ғана мүмкін болады (жүкті әйелдерде барабар және жақсы бақыланатын зерттеулер жүргізілмеген).

FDA ұрық үшін әрекет ету категориясы C болып табылады.

Емдеу кезінде емшек емізуді тоқтату керек (габапентин ауызша қабылдаған кезде емшек сүтіне енеді).

Жанама әсерлері

Орталық жүйке жүйесінің және перифериялық жүйке жүйесінің тарапынан: амнезия, атаксия, шатасу, қозғалыстардың үйлестірілуі, депрессия, бас айналу, дизартрия, жүйке тітіркенуінің жоғарылауы, нистагмус, ұйқышылдық, ойлаудың бұзылуы, тремор, конвульсия, амблиопия, диплопия, гиперкинезия немесе әлсіреу, әлсіреу рефлекстердің болмауы, парестезия, мазасыздық, дұшпандық, құлдырау.

Асқорыту жүйесінен: тіс бояуының өзгеруі, диарея, тәбеттің жоғарылауы, құрғақ аузы, жүрек айну, құсу, жазықтылық, анорексия, гингивит, іштің ауыруы, панкреатит, бауыр функциясының өзгеруіне.

Гемопоэтикалық жүйеден: лейкопения, лейкоциттер санының төмендеуі, тромбоцитопениялық пурпура.

Тыныс алу жүйесінен: ринит, фарингит, жөтел, пневмония.

Тірек-қимыл жүйесінен: миалгия, артралгия, сүйек сынуы.

Жүрек-тамыр жүйесінен: артериалды гипертензия, вазодиляция көріністері.

Зәр шығару жүйесінен: зәр шығару жолдарының инфекциясы, зәр шығаруды ұстамау.

Аллергиялық реакциялар: эритема multiforme, Стивенс-Джонсон синдромы.

Дерматологиялық реакциялар: терінің макерациясы, қышу, қышу, бөртпе.

Басқалары: арқадағы ауырсыну, шаршау, шеткергі ісіну, импотенция, астения, әлсіздік, беттің ісінуі, салмақ көтеру, кездейсоқ жарақат, астения, тұмауға ұқсас синдром, қан глюкозасының ауытқуы, балаларда - вирустық инфекция, отит.

Дозалау және енгізу

Ішінде, тамаққа қарамастан.

Постерпетикалық невралгия: емнің бірінші күні - күніне бір рет 300 мг, 2-ші күні - күніне 1600 мг (екі дозада), 3-ші күні күніне 900 мг (3 дозада). Қажет болса, ауырсынуды кейінгі дозада азайту үшін оны күніне 1800 мг-ға дейін арттыруға болады (3 дозада).

Эпилепсия (қосымша құрал ретінде): 12 жастан асқан емделушілер үшін күніне 900-1800 мг (3 дозада). Бастапқы доза күніне 3 рет 300 мг құрайды, қажет болған жағдайда дозаны күніне 1800 мг дейін арттырыңыз. Тәуліктік доза 3600 мг аспауы керек. 3-12 жастағы балалар - бастапқы дозасы тәулігіне 10-15 мг / кг (3 дозада), тиімді доза 3 күн ішінде титрлеу арқылы таңдалады.

5 жастан асқан балаларға тиімді доза тәулігіне 25-35 мг / кг құрайды, 3-4 жастағы балалар үшін - тәулігіне 40 мг / кг (3 дозада).

Дозалар арасындағы максималды интервал 12 сағаттан аспауы керек.

Габапентиннен бас тарту және / немесе емге басқа антиконвульсантты қосу кем дегенде 1 апта кезеңінде біртіндеп жүзеге асырылады.

Бүйрек функциясы бұзылған (креатинин клиренсі 60 мл / мин-ден аз) немесе гемодиализ емін қабылдаған емделушілерде (12 жастан асқан) доза азаяды. Кем дегенде 60 мл / мин клиренсімен - тәулігіне 900-30000 мг, 30–59 мл / мин клиренсімен - күніне 400–1400 мг, 15–29 мл / мин - тәулігіне 200–700 мг, 15 мл / кем мин - тәулігіне 100-300 мг. Гемодиализбен ауыратын науқастар үшін гемодиализден кейінгі қосымша доза әрбір 4 сағаттық сеанстан кейін 125–350 мг құрайды.

Басқа препараттармен өзара әрекеттесуі

Габапентин мен басқа антиконвульсанттар (фенитоин, вальпрой қышқылы, фенобарбитал, карбамазепин), сонымен қатар құрамында нэстеристерон және / немесе этинил эстрадиол бар пероральді контрацептивтер арасындағы клиникалық тұрғыдан маңызды өзара әрекеттесулер орнатылмаған.

Антацидтер габапентиннің биожетімділігін төмендетеді (Maalox препаратымен бірге қабылдаған зерттеулерде, габапентиннің биожетімділігі 20%, Maalox қабылдағаннан кейін 2 сағаттан кейін 5% төмендеді).

Циметидин габапентиннің шығарылуын біршама төмендетеді.

Напроксен (250 мг дозада), габапентиннің сіңуін (125 мг дозада) 12-ден 15 пайызға дейін арттырады. Габапентин напроксеннің фармакокинетикалық параметрлеріне әсер етпейді. Ұсынылған дозаларда аталған препараттардың маңызды өзара әрекеттесуі белгісіз.

Морфин (60 мг) габапентин қабылдағаннан кейін 2 сағат өткенде (600 мг) габапентиннің AUC-ны 44% -ға арттырды.

Қолдануға қатысты сақтық шаралары

Габапентинді 12 жасқа дейінгі бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерге тағайындауға болмайды (зерттеулер жүргізілмеген). Қарт адамдарға сақтық шаралары тағайындалады (жасқа байланысты бүйрек функциясының бұзылуы, доза креатинин клиренсіне сәйкес белгіленеді).

Габапентинді қабылдау кезінде сіз көлік құралын жүргізбеуіңіз керек және зейіннің шоғырлануын қажет ететін күрделі жабдықты пайдаланбаңыз.

Қабылдау туралы арнайы нұсқаулық

Морфинмен үйлескен кезде орталық жүйке жүйесінен пайда болатын жанама әсерлерді қатаң бақылау қажет. Габапентин мен морфиннің дозалары біртіндеп азаяды.

Габапентинді антацид қабылдағаннан кейін 2 сағаттан кешіктірмей қабылдау керек.

Ames N-Multistix SG сынағын қолдана отырып, зәрдегі ақуызды анықтағанда, габапентинді басқа антиконвульсанттармен бірге қолданғанда жалған-оң нәтиже алуға болады, сондықтан нақты әдістерді қолдану ұсынылады.

Қолдану көрсеткіштері

18 жастан асқан ересектердегі невропатиялық ауырсынуды емдеу, ересектерде және 12 жастан асқан балаларда ішінара ұстамаларды монотерапия, ересектерде және 3 жасқа дейінгі балаларда ішінара ұстаманы және онсыз жалған емдеудің қосымша құралы. және одан үлкен

Фармакологиялық әрекет

Антиэпилептикалық препарат. Химиялық құрылымы орталық жүйке жүйесінде тежегіш делдал ретінде әрекет ететін GABA-ға ұқсас. Габапентиннің әсер ету механизмі GABA синапстары арқылы әрекет ететін басқа антиконвульсанттардан (оның ішінде вальпроат, барбитураттар, бензодиазепиндер, GABA трансаминаза ингибиторлары, GABA көтерілу ингибиторлары, GABA агонистері және GABA препараттары) ерекшеленеді деп есептеледі.

Халықаралық патенттік емес атау

INN дәрі-дәрмегі - Габапентин.

Египентин (халықаралық атауы Габапентин) - эпилепсияны емдеуде қолданылатын, ауыр конвульсиялық ұстамалармен бірге жүретін дәрі.

Халықаралық ATX жіктеуде N03AX12 коды бар.

Пішіндер мен құрамды шығару

Фармакологиялық әсерге габапентинді осы дәрілік затқа енгізу арқылы қол жеткізіледі. Сонымен қатар, препараттың құрамына повидон, полоксамер, кросповидон, магний стеараты, гидролаза кіреді.

Бұл дәрі капсула түрінде қол жетімді, олардың әрқайсысында кем дегенде 300 мг белсенді ингредиент бар. Капсулалар 20 дана блистерге салынған. 3 немесе 6 блистерді картон қорапқа салуға болады.

Египентинді қалай қабылдауға болады?

Дәрілік препарат ауызша қабылдауға арналған. Дозалау режимі аурудың клиникалық көріністерінің ауырлығын ескере отырып таңдалады. Көптеген жағдайларда симптомдарды жеңілдету үшін тәулігіне 300-600 мг доза жеткілікті. Қажет болса, оны тәулігіне 900 мг дейін арттыруға болады.


Егер эпилепсиялық белсенділіктің жоғарылауы мидың жарақаттануы салдарынан болса, тым сақ болыңыз.
Дәрілік препарат ауызша қабылдауға арналған.
Қант диабетімен ауыратын науқастарды емдеу көп жағдайда азайтылған дозаларда жүзеге асырылады.

Тірек-қимыл және дәнекер тінінен

Египентинді қолдану бірлескен ауырсынуды тудыруы мүмкін. Сирек жағдайларда, дәрі қабылдау аясында буындардың ісінуі мен қаттылығы, тендонит және артрит байқалады. Сонымен қатар, бұл препарат бурситтің, бұлшықет контрактурасының және остеопороздың пайда болуының алғышарттарын жасай алады.

Асқазан-ішек жолдары

Египентиннің клиникалық микробиологиясы - дәрі-дәрмекті үнемі қолданумен ас қорыту жүйесінің қалыпты жұмысы бұзылады. Бұл дәрі стоматит, гастроэнтерит, глоссит, өңеш грыжасы, проктит және т.б. Препарат ас қорыту жолдарының қан кетуін жоғарылатуы мүмкін. Сонымен қатар, пациенттерде іштің ауыруы туралы шағымдар жиі кездеседі.

Гемопоэтикалық органдар

Египентинді, тромбоцитопенияны қолдана отырып, анемия мен пурпура белгілері пайда болуы мүмкін.


Египентинді қолдану бірлескен ауырсынуды тудыруы мүмкін.
Египентиннің клиникалық микробиологиясы - дәрі-дәрмекті үнемі қолданумен ас қорыту жүйесінің қалыпты жұмысы бұзылады.
Египентинді қолдану аясында психоз шабуылдары болуы мүмкін.

Орталық жүйке жүйесі

Египентинді қолдану рефлекстердің төмендеуіне және белгілі бір бұлшықет топтарының сезімталдығының төмендеуіне әкелуі мүмкін. Сонымен қатар, препараттың белсенді компоненті бет параличін, интракраниальды қан кетуді және церебральды дисфункцияны тудыруы мүмкін. Египентинді қолдану аясында эйфория, галлюцинация және психоз шабуылы сезімі пайда болуы мүмкін. Мүмкін концентрацияның бұзылуы, күндізгі ұйқылық және үйлестірудің бұзылуы.

Жүрек-тамыр жүйесінен

Египентинді жүрек-тамыр жүйесінен алудан жанама әсерлердің дамуы өте сирек кездеседі. Сонымен қатар аритмия, қан айналымы және қан қысымында секіру қаупі бар.


Египентинді қабылдау циститке және жедел зәрді ұстап қалуға әкелуі мүмкін.
Сонымен қатар, дәрі-дәрмек жедел бүйрек жетіспеушілігінің дамуына түрткі болуы мүмкін.
Осы дәрі-дәрмекті қабылдау аясында терінің бөртпесі түрінде көрінетін аллергиялық реакциялар пайда болуы мүмкін.

Осы дәрі-дәрмекті қабылдау аясында терінің бөртпесі және қышу, жұмсақ тіндердің ісінуі түрінде көрінетін аллергиялық реакциялар пайда болуы мүмкін. Сирек жағдайларда анафилактикалық реакциялар байқалады.

Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз

Препаратты жүктілік және лактация кезеңінде қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі дәлелденген жоқ, сондықтан бұл жағдайлар Эгипентинді қолдануға қарсы болып табылады.


Егде жастағы дәрі-дәрмектерді қолдануға қарсы емес, бірақ бүйрек функцияларына байланысты дозаны түзету қажет.
Препарат 12 жастан асқан балаларда эпилепсияны емдеуде қолданыла алады.
Жүктілік және лактация кезеңдері Египентинді қолдануға қарсы көрсеткіш болып табылады.
Егер сіз Египентинді көп қабылдасаңыз, диарея жиі пайда болады.
Египентин оны қолдану кезінде қан плазмасындағы фенитоин концентрациясын арттыруы мүмкін.



Алкогольмен үйлесімділік

Осы дәрі-дәрмекпен емдеу кезінде алкогольді ішуге болмайды.

Ұқсас терапиялық әсері бар дәрілерге мыналар жатады:

  1. Нейронтин.
  2. Тебантин.
  3. Ғабағамма
  4. Конвалис.
  5. Габапентин.
  6. Катена.
  7. Гапантек және т.б.

Габапентин таблеткасы. Эпилепсия 16 наурыз 2016 жыл. HD нұсқасы.

Өндіруші

Препарат Iberfar-Industry фармацевтикалық компаниясы шығарады.


Ұқсас композиция - нейронтин.
Балама ретінде сіз Тебантинді таңдай аласыз.
Қажет болса, дәрі-дәрмекті Convalis-пен алмастыруға болады.

Египентин туралы пікірлер

Светлана, 32 жаста, Бүркіт

Мен бала кезімнен эпилепсиямен ауырдым. Ұстама жиі болатын, бірақ содан кейін дәрігерлер дәрі-дәрмектерді алып, олар тоқтап қалды. Шамамен 3 жыл бұрын ол жүкті болып, баласынан айрылды. Осы аяда ұстамалар қайтадан басталды. Дәрігер Египентинді тағайындады. Дәрі-дәрмекті 6 ай қолданды. Нәтижеге көңілім толды. Мен жанама әсерлерді байқамадым, бірақ біртіндеп ұстамалар азайды. Қаражаттарды қабылдау тоқтап тұрғанына қарамастан, бір жылдан бері ұстамалар болған жоқ.

Григорий, 26 жаста, Владивосток

Мен эпилептикалық ұстаманы жою үшін көптеген препараттарды қолдандым. Египетпен емдеуді дәрігер тағайындайды. Бұл дәрі маған жарамайды. Қолданудың алғашқы күнінен бастап асқазан-ішек жолдарынан жанама әсерлер пайда болды. Іштің ауыруы, құсу және диарея маған дәрі қабылдауды тоқтатуға мәжбүр етті.

Жанама әсері

Орталық жүйке жүйесінің және перифериялық жүйке жүйесінің тарапынан: амнезия, атаксия, шатасу, қозғалыстардың үйлестірілуі, депрессия, бас айналу, дизартрия, жүйке тітіркенуінің жоғарылауы, нистагмус, ұйқышылдық, ойлаудың бұзылуы, тремор, конвульсия, амблиопия, диплопия, гиперкинезия немесе әлсіреу, әлсіреу рефлекстердің болмауы, парестезия, мазасыздық, дұшпандық, құлдырау.

Асқорыту жүйесінен: тіс бояуының өзгеруі, диарея, тәбеттің жоғарылауы, құрғақ аузы, жүрек айну, құсу, жазықтылық, анорексия, гингивит, іштің ауыруы, панкреатит, бауыр функциясының өзгеруіне.

Гемопоэтикалық жүйеден: лейкопения, лейкоциттер санының төмендеуі, тромбоцитопениялық пурпура.

Тыныс алу жүйесінен: ринит, фарингит, жөтел, пневмония.

Тірек-қимыл жүйесінен: миалгия, артралгия, сүйек сынуы.

Жүрек-тамыр жүйесінен: артериалды гипертензия, вазодиляция көріністері.

Зәр шығару жүйесінен: зәр шығару жолдарының инфекциясы, зәр шығаруды ұстамау.

Аллергиялық реакциялар: эритема multiforme, Стивенс-Джонсон синдромы.

Дерматологиялық реакциялар: терінің макерациясы, қышу, қышу, бөртпе.

Басқалары: арқадағы ауырсыну, шаршау, шеткергі ісіну, импотенция, астения, әлсіздік, беттің ісінуі, салмақ көтеру, кездейсоқ жарақат, астения, тұмауға ұқсас синдром, қан глюкозасының ауытқуы, балаларда - вирустық инфекция, отит.

Жүктілік және лактация

Адамдарда жүктілік және лактация кезінде габапентиннің қауіпсіздігі туралы жеткілікті және қатаң бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ. Қажет болса, жүктілік және лактация кезеңінде қолдану ана үшін терапияның күтілетін артықшылықтарын және ұрықтың немесе нәрестенің ықтимал қатерін мұқият өлшеуі керек.

Габапентин емшек сүтімен шығарылады. Лактация кезеңінде габапентиннің нәрестеге әсер ету сипаты анықталмайды.

Қарым-қатынас

Басқа антиконвульсанттармен біріктірілгенде жалған-позитивті несеп ақуызының сынақ нәтижелері туралы айтылды. Зәрдегі ақуызды анықтау үшін сульфосалицил қышқылының тұндырудың неғұрлым нақты әдісін қолдану ұсынылады.

Антацидтермен бір мезгілде қолданғанда асқазан-ішек жолынан габапентиннің сіңуі төмендейді.

Фельбаматпен бір мезгілде қолданғанда фелбаматтың T1 / 2 жоғарылауы мүмкін.

Бір мезгілде қолданғанда қан плазмасында фенитоин концентрациясын жоғарылату жағдайы сипатталған.

Балаларда қолданыңыз

18 жасқа дейінгі пациенттерде невропатиялық ауырсынуды емдеудің тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталған жоқ.

12 жасқа дейінгі балалардағы жартылай құрысуды емдеуде габапентинді монотерапияның тиімділігі мен қауіпсіздігі және 3 жасқа дейінгі балалардағы жартылай құрысуды емдеуде габапентинмен қосымша терапия анықталған жоқ.

Сіздің Пікір Қалдыру