Дурогезикті қолдану бойынша нұсқаулар, қарсы көрсетілімдер, жанама әсерлер, шолулар

Фентанил депо құрамындағы Дурогез жүйесі негізінен қатерлі ісікпен ауыратын науқастарда созылмалы ауырсынуды ұзақ емдеуге арналған. Негізгі әсерлері ауруды басатын дәрі және седативті. Синтетикалық анальгетикалық фентанил опиоидты рецепторлармен әрекеттеседі. Таламус пен гипоталамустың ауыр жолдары бойымен импульсті беруді бұзады. Бұл ауырсынудан гөрі күшті (100 есе) морфин.

Патчтың жалпы ұзақтығы - 72 сағат, жүйелік айналымға шығарылатын зат мөлшері патчтың ауданына байланысты және сағатына 25, 50, 75 немесе 100 мкг құрайды.

Сонымен қатар, препарат тыныс алу ортасын тежейді, құсу ортасын қоздырады және жүрек соғу жылдамдығын баяулатады. Іс жүзінде қан қысымына әсер етпейді. Сфинктердің тонусын жоғарылатады, ішек қозғалғыштығын және бүйрек қан ағымын төмендетеді. Эйфорияны тудырады және ұйқының басталуына ықпал етеді.

Фармакокинетика

Фентанил тұрақты мөлшерде шығарылады. Қолданғаннан кейін оның плазмадағы концентрациясы 12-24 сағат ішінде артады, ал қалған 48 сағат ішінде тұрақты болады. Шоғырлану деңгейі патч мөлшеріне пропорционалды. Тепе-теңдік концентрациясы бірдей мөлшердегі ТТС қайталанатын қосымшалармен қамтамасыз етіледі.

ТТК жойылғаннан кейін концентрация біртіндеп төмендейді. Т1 / 2 орташа есеппен 17 сағатты құрайды, қан плазмасынан баяу кетеді, өйткені теріден фентанилді сіңіру жалғасуда. Ауырған науқастарда клиренс төмендейді және T1 / 2 созылады. Метаболизм бауырда, бүйректе, ішекте болады. Препараттың 75% -ы несеппен, 9% -ы нәжіспен шығарылады.

Қолдану көрсеткіштері

  • қатерлі ісік ауруы
  • невропатиялық ауырсыну диабеттік полиневропатия, сиропомиелияжүйке жарақаттары бірнеше склероз),
  • фантом ауырады, ауырады артрит және артроз.

Қарсы көрсеткіштер

  • операциядан кейінгі ауырсыну
  • тыныс алу орталығын басу,
  • псевдомембранозды колитантибиотиктерді қабылдаудан туындаған (цефалоспориндер, пенициллиндер, линкозамидтер),
  • уытты диарея,
  • жүктілік
  • қолдану орнында терінің зақымдануы,
  • жасы 18-ге дейін.

Сақтықпен препарат қашан тағайындалады ми ісіктері, өкпенің созылмалы ауруларыинтракраниальды қысымның жоғарылауы, мидың жарақаттануы, бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі, өт ауруы, гипотиреоз, простатикалық гиперплазияжалпы ауыр жағдайы, уретраның тарылуы, маскүнемдік, науқаста суицид үрдісі, қабылдау инсулин, МАО ингибиторлары, GKSгипертонияға қарсы препараттар.

Жанама әсерлері

  • ұйқышылдық депрессия, галлюцинация, мазасыздық, бас ауруы, шатасу, аз кездеседі эйфория, ұйқысыздық, амнезия, парестезия,
  • гиповентиляциятыныс алу депрессиясы бронхоспазм, ентігу,
  • жүрек айнуы іш қату, өт жолдарыаузын аз құрғатыңыз диарея,
  • брадикардия немесе тахикардия, гипертония немесе гипотензиязәр шығару
  • физикалық және психикалық тәуелділік,
  • жергілікті реакциялар бөртпе, қышу және гиперемияTTC алынып тасталғаннан кейін бір күн өтті.

Терапияны жедел тоқтатқан жағдайда дамиды «Шығу синдромы»: жүрек айну, құсу, қалтырау, диарея, мазасыздық. Егер доза баяу төмендесе, симптомдар аз байқалады.

Дурогезик, қолдануға арналған нұсқаулық (әдісі мен мөлшері)

Дурогезиктің анальгетикалық патчтары үстіңгі бөліктерде дененің немесе қолдың терісінің бетіне жағылады. Орын сәл шаш сызығымен болуы керек, ол қолданар алдында кесіледі. Патчты қолданар алдында тері құрғақ болуы керек, сабын, май немесе лосьон қолданбаңыз.

Патч қаптамадан шығарылғаннан кейін бірден желімделеді, алақаныңызбен 30 секунд ішінде қолданған жеріңізге мықтап басылады. - Шеттері теріге мықтап жабысып тұруы керек. Жаңа жүйе терінің басқа аймағына желімделген. Опиоидтерді қабылдамаған пациенттерде ең төмен доза - 25 мкг / сағ. Одан шыққанда Промедола бұл доза да қолданылады. Басқа есірткіден бас тарту кезінде алдыңғы препаратқа анальгетиктердің күнделікті қажеттілігі есептеледі. Бұл кездесулердің барлығын дәрігер тағайындайды.

Алғашқы қолданғаннан кейін белсенді заттардың концентрациясы біртіндеп 12-18 сағаттан кейін артады, сондықтан пациентке қысқа әсер ететін анальгетиктер қажет. Егер 3-ші күні пациентке қосымша ауырсынуды кетіретін дәрілер қажет болса, онда ТТС-тің келесі дозасы сағатына 25 мкг жоғарылатылады. ТТС тоқтатылған кезде препараттың концентрациясы біртіндеп төмендейді, сондықтан дозаны біртіндеп жоғарылатумен басқа опиоидтар тағайындалады.

Дурогезик матрицасы Резервуардың жамылғысынан айырмашылығы, ол қабаттасқан - жабысқақ және фентанилді. Сондықтан оны пайдалану өте нәзік, икемді, түсініксіз және ыңғайлы. Сонымен қатар, ол жабысқақ қасиеттерін жақсартады. Фентанилмен резервуардың болмауы және функционалды қабаттардың үйлесуі препараттың қауіпсіздігін арттырады, өйткені егер патч зақымдалған болса, препараттың бақылаусыз шығарылуы және оның артық дозалануы мүмкін емес. Ол әртүрлі күштері бар бірнеше нұсқада қол жетімді. Жүйелік айналымда қолданған кезде сағатына 12,5, 25, 50, 75 немесе 100 мкг белсенді зат шығарылады. Көріп отырғаныңыздай, дозалау ауқымы неғұрлым кең, бұл дозаны таңдау процесін жеңілдетеді.

Артық дозалану

Манифестацияланған bradypnea және апноэтыныс алу орталығының депрессиясы, брадикардия, бұлшықет қаттылығы, қан қысымын төмендету. TTC қажет болған жағдайда шығарылады - желдету, антагонистік әкімшілендіру налоксон. Симптоматикалық терапия: кіріспе бұлшықет босаңсытқыштары, атропин брадикардиямен.

Қарым-қатынас

Есірткі қолданғанда гиповентиляция, шамадан тыс тұндыру және қан қысымының төмендеу қаупі артып, орталық жүйке жүйесінің жұмысын төмендетеді: опиоидты анальгетиктер, транквилизаторлар, седативтер жәнеүйдегі дәрі-дәрмектер, фенотиазиндер, антигистаминдер, орталық бұлшықет босаңсытқыштары.

Қабылдау кезінде плазма концентрациясының жоғарылауы және патчтың ұзақтығы байқалады CYP3A4 тежегіштері (ритонавир, Кетоконазол, тролеандомицин, кларитромицин, итраконазол, Нельфинавир, Амиодарон, Верапамил, Нефадозон, дилтиазем).

Дурогезик әсерді күшейтеді гипертонияға қарсы препараттар.

Препараттың анальгезиялық әсерін азайтыңыз бупренорфин, пентазоцин, налбуфин, налтрексон, налоксон.

Бұлшықет босаңсытқыштары бұлшықет қаттылығын жою. Ваголитикалық белсенділігі бар бұлшықет босаңсытқыштары брадикардия мен гипотензия қаупін азайтады, ваголитикалық емес белсенділік CCC-тің жағымсыз реакциялар қаупін арттырады.

Фентанилді қолданған кезде дозасын азайту керек GKS, инсулин және гипертонияға қарсы препараттар.

Пішіні мен құрамын шығару

Дурогезик трансдермалдық терапевтік жүйе түрінде шығарылады: тікбұрышты патч, дөңгелек бұрыштары бар, мөлдір, герметикалық түрде жабылған, мөлдір гель бар, кристалды бөлшектер мен ауа көпіршіктері гельге енгізілген, сыртқы қабықшасындағы жазулар: қызғылт, 0,025 мг / сағ, 0,05 мг / сағ - ашық-жасыл, 0,075 мг / с - көк, 0,1 мг / с - сұр (1 дана. Аралас материалдардан жасалған пакеттерде, картон қорапта 5 қап).

1 жүйенің құрамына кіреді:

  • Белсенді субстанция: фентанил - 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг немесе 10 мг,
  • Көмекші компоненттер: гидроксиэтил целлюлоза, этил спирті, тазартылған су.

Патчтың функционалды қабаттарының құрамы:

  • Сыртқы қоршау: этилен винил ацетаты мен полиэфирдің сополимері,
  • Резервуар: этанол (0,1 мл / 10 см 2) және фентанил (2,5 мг / 10 см 2) сулы гидроксиэтил целлюлоза гелі ретінде,
  • Шығарылатын мембрана: этилен винил ацетаты (белсенді заттың шығу жылдамдығын бақылайды),
  • Қорғаныш шығаратын қабықпен қапталған силиконды жабысқақ қабат: полиэфир және фторлы карбон диакрилаты.

Дозалау және енгізу

Дәрігер Дурогезиктің дозасын пациенттің жағдайына және ТТК қолданғаннан кейінгі өзгерістерді үнемі бағалауға байланысты таңдайды.

Патч жоғарғы қолдың немесе магистральдың терісінің тегіс бетіне қолданылады. Қолдану үшін сіз ең кішкентай шаш сызығы бар орынды таңдауыңыз керек. Қолданар алдында шашты қолдану орнында кесіп тастау керек (қырынбаңыз). Егер теріні қолданар алдында жуу қажет болса, терінің тітіркенуіне немесе оның қасиеттерінің өзгеруіне жол бермеу үшін сабын, май, лосьондар немесе басқа құралдарды пайдаланбаңыз. Қолданар алдында тері толық құрғақ болуы керек.

Дурогезик герметикалық пакеттен алынғаннан кейін бірден желімделеді, оны қолданған жерінде 30 секундтай алақанмен мықтап басыңыз. Патчтың теріге, әсіресе шеттерге мықтап сәйкес келетініне көз жеткізу керек.

Дурогезик 72 сағат бойы үздіксіз пайдалануға арналған. Жаңа жүйені терінің басқа аймағына бұрын желімделгеннен кейін ғана желімдеуге болады. Тері жамылғысының сол аймағында жамылғыларды бірнеше күн үзіліспен ғана желімдеуге болады.

Алғашқы қолданғанда дозасы (жүйенің мөлшері) пациенттің жағдайына, опиоидты анальгетиктердің бұрын қолданылуына және төзімділік деңгейіне байланысты таңдалады. Егер бұрын опиоидтар тағайындалмаса, бастапқы дозалау ретінде сағатына 25 мкг патч қолдану керек. Дәл осындай доза, егер пациент бұрын Промедол қабылдаса, тағайындалады.

Опиоидтік төзімділікпен ауыратын науқастарда опиоидтардың парентеральді немесе ауызша формаларынан Дурогезикке ауысқан кезде, дозасы анальгезияның алдыңғы 24 сағаттық қажеттілігіне негізделіп есептеледі.

Бір препараттан екіншісіне сәтті өту үшін, Дурогезиктің алғашқы дозасын қолданғаннан кейін, анальгезиялық емді біртіндеп тоқтату керек.

Егер бастапқы дозаны қолданғаннан кейін жеткілікті түрде ауырсынуды жеңілдетуге қол жеткізілмесе, 3 күннен кейін дозаны 25 мкг / сағ-қа арттыруға болады, алайда пациенттің жағдайы және ауырсынуды басатын қосымша қажеттілік ескерілуі керек (тәулігіне 90 мг морфиннің ауызша дозасы шамамен 25 мкг / сағ құрайды) . 100 мкг / сағаттан асатын дозаны алу үшін бір уақытта бірнеше ТТК қолдануға болады.

Егер «жарылған» ауырсыну пайда болса, пациенттерге қысқа әсер ететін анальгетиктердің қосымша дозалары қажет болуы мүмкін. Кейбір пациенттерге 300 мкг / сағ-дан асатын дозаларды қолданған кезде опиоидты анальгетиктерді енгізудің балама немесе қосымша әдістері қажет болуы мүмкін.

Арнайы нұсқаулар

Қатты жанама әсерлері бар пациенттер Дурогезикті алып тастағаннан кейін бір күн ішінде медициналық бақылауда болуы керек.

Препаратты қолданар алдында да, одан кейін де балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Патчты ешқандай жолмен зақымдауға болмайды және оны бөліктерге немесе кесуге болмайды, өйткені бұл фентанилдің бақылаусыз шығарылуына әкелуі мүмкін.

Егер Дурогезикті қолдануды тоқтату қажет болса, оны басқа опиоидтармен алмастырып алу синдромының дамуын болдырмас үшін біртіндеп жүргізілуі керек.

Препарат көлік жүргізу немесе техникамен жұмыс жасау сияқты ықтимал қауіпті тапсырмаларды орындау кезінде қажет болатын психикалық және физикалық функцияларға әсер етуі мүмкін. Терапия кезінде пациенттің назарын және психомоторлы реакцияларының жылдамдығын талап ететін қауіпті жұмыс түрлерін жүргізуден және көлік жүргізуден бас тарту керек.

Қолданғаннан кейін патчты жабысқақ жағымен ішінара бүктеп, белгіленген тәртіппен әрі қарай жою үшін дәрігерге қайтару керек. Пайдаланылмаған сылақтарды жою үшін дәрігерге қайтару керек.

  • Белсенді субстанция бойынша - Дурогезик матрицасы, Луналдин, Фендивия,
  • Әсер ету механизмі бойынша - Бупраналь, Ультива, Просидол, Дипидолор, Морфин, Палексия, Нопан, Промедол, Сканан, Фентанил және басқа да опиоидты наркотикалық анальгетиктер.

Дурогезияны қолдану бойынша нұсқаулық: әдіс және мөлшер

Дурогезик қолданылады. TTS құрғақ, тегіс беткі жағына жоғарғы қолдар немесе магистральды терінің бетіне жағу керек. Қолдану үшін ең кішкентай шаш сызығы бар орынды таңдау ұсынылады. Қолдану орнындағы шашты кесіп тастау керек (қырынбаңыз). Егер Дурогезикті қолданар алдында оны жуу керек болса, оны сабын, лосьондар, майлар немесе басқа құралдар қолданбай таза сумен жуған жөн, өйткені олар терінің тітіркенуіне немесе оның қасиеттерінің өзгеруіне әкелуі мүмкін.

Дурогезик патчтарын герметикалық пакеттен алып тастағаннан кейін оны бірден жабыстырыңыз. Қолдану орнындағы TTS-ті алақанмен 30 секундқа мықтап басу керек. Патчтың теріге, әсіресе шеттерге мықтап сәйкес келетініне көз жеткізу керек.

Дурогезик 72 сағат үздіксіз пайдалануға арналған. Жаңа жүйені бұрын желімделген жапқышты алып тастағаннан кейін терінің басқа аймағына желімдеуге болады. ТТС-ді бірнеше күндік үзіліспен ғана сол аймаққа желімдеуге болады.

Препараттың дозасы науқастың жағдайына байланысты жеке таңдалады (TTC әр қолданғаннан кейін қайта бағалау қажет).

Дурогезикті алғашқы қолданған кезде жүйенің мөлшері (дозасы) опиоидты анальгетиктердің алдыңғы қолданылуына, науқастың жағдайы мен төзімділік дәрежесіне қарай таңдалады. Бұрын опиоидты қабылдамаған пациенттерде ең аз доза бастапқы доза ретінде тағайындалады - 0,025 мг / сағ. Дәл осындай доза Промедолды бұрын қабылдаған емделушілер үшін қолданылады.

Опиоидтердің төзімділігі бар пациенттерде опиоидтердің парентеральді немесе ауызша формаларынан Дурогезикке ауысқан кезде доза жеке есептеледі.

Препараттың максималды анальгетикалық әсерін алғашқы қолданғаннан кейін 24 сағаттан ерте жүргізуге болмайды, бұл сарысудағы фентанил концентрациясының біртіндеп артуына байланысты.

Бір препараттан екіншісіне сәтті ауысу үшін, Дургезиктің алғашқы дозасын қолданғаннан кейін, анальгетикалық емді біртіндеп тоқтату керек.

Егер алғашқы дозаны қолданғаннан кейін ауырсынуды жеңілдету мүмкін болмаса, 3 күннен кейін дозаны арттыруға болады. Әрі қарай, әр 3 күн сайын дозаны көбейтуге болады. Бір уақытта дозаны әдетте 0,025 мг / сағ көбейтеді, алайда пациенттің жағдайын және қосымша анальгезия қажеттілігін ескеру қажет (90 мг морфиннің тәуліктік дозасы шамамен 0,025 мг Durogesic дозасына сәйкес келеді). 0,1 мг / сағаттан асатын дозаны алу үшін бір уақытта бірнеше ТТК қолдануға болады. Кейде ауырсыну пайда болған кезде пациенттерге қысқа әсер ететін анальгетиктердің қосымша дозалары қажет болуы мүмкін. Кейбір науқастарда 0,3 мг / сағ-тан жоғары Дурогезиялық дозаны қолданғанда, опиоидты анальгетиктерді тағайындаудың қосымша немесе балама әдістері қажет болуы мүмкін.

Жүктілік және лактация

Дурогезикті жүкті әйелдерде қолдану туралы ақпарат жеткіліксіз деп саналады. Оны жүктілік кезінде тағайындауға болмайды, қажет болған жағдайларды қоспағанда.

Препаратты босану кезінде қолдану қарсы көрсетілімдер болып табылады, өйткені фентанил плацентарлы тосқауылды еңсереді және жаңа туған нәрестеде тыныс алу ортасының тежелуіне әкелуі мүмкін.

Фентанил емшек сүтінде кездеседі, седативті әсер етеді және балалардағы тыныс алу проблемаларын тудыруы мүмкін. Осыған байланысты оны лактация кезінде пайдалану ұсынылмайды.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Дурогезикті кейбір препараттармен бір мезгілде қолданғанда келесі әсерлер пайда болуы мүмкін:

  • Орталық жүйке жүйесіне депрессиялық әсер ететін басқа препараттар, соның ішінде опиоидтар, гипноздар мен седативтер, фенотиазиндер, жалпы анестетиктер, бұлшықетті босаңсытқыштар, транквилизаторлар, седативті әсері бар антигистаминдер, алкогольді ішімдіктер: гиповентиляцияның дамуы мен жоғарылау қаупі артериалды төмендетеді. қысым, шамадан тыс седация (бірлескен терапия науқастың жағдайын арнайы бақылауды қажет етеді),
  • Потенциалды цитохромды P тежегіштері450 CYP3A4 (ритонавир): плазмадағы фентанил концентрациясының жоғарылауы, бұл терапевтік әсерді күшейту немесе ұзарту және жанама әсерлердің пайда болу ықтималдығын арттырады (біріктіру ұсынылмайды),
  • Азот оксиді: бұлшықет қаттылығының жоғарылауы,
  • Бупренорфин: Дурогезик әсерінің төмендеуі,
  • Моноамин оксидазасының ингибиторлары: ауыр асқынулардың жоғарлау қаупі.

Инсулинмен, глюкокортикостероидтармен және гипертензивті препараттармен біріктірілгенде фентанил дозасын азайту қажет.

Дурогезиктің аналогтары: Луналдин, Фендивия, Долфорин, Фентадол су қоймасы, Фентадол матрицасы, Долфорин, Дурогезик матрицасы.

Дурогезик туралы пікірлер

Негізінде, желі Дурогезик туралы оң пікірлер ұсынады. Пациенттер өмір сүру сапасын едәуір жақсартуға ықпал ететін ауырсыну ұстамаларын тиімді және ұзақ мерзімді (препарат 3 күнге дейін) басады деп хабарлайды. Анальгезияның бұл әдісі көптеген науқастар үшін ауырсынуды басатын препараттарды енгізумен салыстырғанда психологиялық тұрғыдан қолайлы.

Бұрын морфинді қабылдаған пациенттер Дурогезичтің жақсырақ қабылданатынын атап өтеді. Бұл сонымен қатар іш қатудан құтылуға мүмкіндік береді, бұл көбінесе морфинді препараттарды қабылдауға қарсы реакция. Алайда, препарат сонымен қатар жанама әсерлерге ие, олардың арасында жүрек айну және құсу жиі кездеседі, оқшауланған жағдайларда іш қату. Әдетте жүрек айнуы 5-7 күн ішінде кетеді, бірақ кейде пациенттер антиэметиктерді аз дозада қабылдауға мәжбүр болды. Препаратты қолданумен психикалық тәуелділік дамымайды. Кейде Дюрогезикті қолданғаннан кейін гиперемия түрінде жергілікті аллергиялық реакциялар байқалады, олар өздігінен өтеді немесе антигистаминді қабылдағаннан кейін.

Дурогезикті қолдану бойынша нұсқаулық (әдісі мен мөлшері)

Дурогезиктің дозасы науқастың жағдайына байланысты жеке таңдалады.

Алғашқы қолдану үшін бастапқы доза (жүйенің мөлшері) опиоидты анальгетиктердің алдыңғы қолданылуына, науқастың жағдайы мен төзімділік деңгейіне байланысты таңдалады.

Бұрын опиоидты анальгетиктерді қабылдамаған пациенттерде бастапқы доза ретінде ең төменгі 25 мкг / сағ қолданылады. Егер пациент бұрын Промедолды қабылдаса, Дурогезик бірдей дозада тағайындалады.

Опиоидтерге төзімділігі бар пациенттерде опиоидты анальгетиктердің парентеральді немесе ауызша түрінен Дурогезикке өту келесі ретпен жүргізілуі керек:

  • Алдыңғы 24 сағаттық анальгезия қажеттілігін есептеңіз.
  • Бұл мөлшерді 1-кестеге сәйкес морфиннің эквивалентті ауызша дозасына айналдырыңыз. Кестеде көрсетілген опиоидты анальгетиктердің барлық ауызша және IM дозалары анальгезиялық әсерінде 10 мг IM морфиніне тең.
  • Науқас үшін тәуліктік морфиннің қажетті дозасын және Дурогезиктің тиісті дозасын таңдаңыз.

Дәрі атауы/ мАуызша балама анальгезиялық доза (мг)
Морфин1030 (штаттық әкімшілендірумен), 60 (бір мезгілде немесе үзіліссіз басқарумен)
Омнофон45-
Гидроморфон1,57,5
Метадон1020
Оксикодон1530
Леворфанол24
Оксиморфон110 (тік)
Диорфин560
Петидин75-
Кодеин130200
Бупренорфин0,30,8 (тілдік)

Дозаны таңдау және күтіммен емдеу

TTS Durogezik әр 72 сағат сайын жаңасымен ауыстырылуы керек, доза қажетті ауырсынуды басуға қол жеткізуге байланысты.

Егер бастапқы дозаны қолданғаннан кейін анестезияға қол жеткізілмесе, 3 күннен кейін дозаны жоғарылатуға болады. Содан кейін дозаны 3 күндік аралықпен арттыруға болады. Әдетте, дозаны бір уақытта 25 мкг / сағ көбейтеді.

100 мкг / с-тан астам дозаны алу үшін бірнеше ТТК-ны жан-жақты қолдануға болады.

Пациенттерге ауырсыну пайда болған кезде мезгіл-мезгіл қысқа әсер ететін анальгетиктердің қосымша дозалары қажет. Кейбір науқастарда Дурогезик дозасын сағатына 300 мкг-тан асқан кезде опиоидты анальгетиктерді енгізудің балама немесе қосымша әдістері қажет.

Жанама әсерлері

Дурогезик препаратын қолдану келесі жанама әсерлерді тудыруы мүмкін:

  • Орталық және перифериялық жүйке жүйесі: бас ауруы, ұйқышылдық, мазасыздық, шатасу, галлюцинация, анорексия, депрессия, кейде парестезия, эйфория, амнезия, ұйқысыздық, тремор, үгіт.
  • Жүрек-тамыр жүйесі: қан қысымын төмендету, брадикардия, гипертония, тахикардия.
  • Ас қорыту жүйесі: ауыздың құрғауы, жүрек айну, іш қату, құсу, диспепсия, өт жолдары (олардың тарихы бар науқастарда), кейде - диарея.
  • Тыныс алу жүйесі: бронхоспазм, гиповентиляция және тыныс алу депрессиясы (препараттың дозаланғанда), сирек жағдайларда - тыныс алу.
  • Жергілікті реакциялар: қолдану аймағында эритема, бөртпелер және қышу.
  • Басқалары: терлеудің жоғарылауы, зәр шығару, қысқа мерзімді бұлшықеттердің қаттылығы (пекторальды қоса алғанда), қышу, төзімділік, сонымен қатар психикалық және физикалық тәуелділік, сирек жағдайларда, жыныстық дисфункция, астения және кету синдромы.

Дурогезик формасы, дәрі-дәрмектің орамы және құрамы.

Трансдермальді терапия жүйесі (ТТК) жанасу бетінің ауданы 10 см2 және фентанилдің шығу жылдамдығы 25 мкг / сағ - мөлдір гельден тұратын дөңгелек бұрыштары бар тікбұрышты мөлдір патч, патчтың сыртында «25 мкг / сағ» жазуы қызғылт түсті. 1 TTC фентанил 2,5 мг
Қосымша заттар: гидроксиэтил целлюлозасы, этанол, тазартылған су.
TTC сыртқы қорғаныш қабығының құрамы: полиэстер мен этилен винил ацетатының сополимері.
Құрамында белсенді зат бар резервуардың құрамы: гидроксиэтил целлюлозасына негізделген сулы гель.
Фентанилдің шығарылу жылдамдығын басқаратын ТТК шығаратын мембрананың құрамы: этилен винил ацетаты.
Алынған қорғаныс қабықшасының құрамы: силиконды жабысқақ қабат фторлы көміртегі диакрилаты мен полиэфир пленкасымен қапталған.
1 дана. - сөмкелер (5) - картон пакеттер.
Трансдермальді терапиялық жүйе (ТТК) байланыс бетінің ауданы 20 см2 және фентанилдің шығу жылдамдығы 50 мкг / сағ. Мөлдір гельден тұратын дөңгелек бұрыштары бар мөлдір тікбұрышты патч, патчтың сыртында ашық жасыл «50 мкг / сағ» деген жазу бар. 1 TTC фентанил 5 мг
Қосымша заттар: гидроксиэтил целлюлозасы, этанол, тазартылған су.
TTC сыртқы қорғаныш қабығының құрамы: полиэстер мен этилен винил ацетатының сополимері.
Құрамында белсенді зат бар резервуардың құрамы: гидроксиэтил целлюлозасына негізделген сулы гель.
Фентанилдің шығарылу жылдамдығын басқаратын ТТК шығаратын мембрананың құрамы: этилен винил ацетаты.
Алынған қорғаныс қабықшасының құрамы: силиконды жабысқақ қабат фторлы көміртегі диакрилаты мен полиэфир пленкасымен қапталған.
1 дана. - сөмкелер (5) - картон пакеттер.
Трансдермальді терапиялық жүйе (ТТК) байланыс беті ауданы 30 см2 және фентанилдің шығарылу жылдамдығы 75 мкг / сағ, мөлдір гельден тұратын дөңгелек бұрыштары бар мөлдір тікбұрышты патч, патчтың сыртқы жағында «75 мкг / сағ» деген жазуы бар. 1 ТТС фентанил 7,5 мг
Қосымша заттар: гидроксиэтил целлюлозасы, этанол, тазартылған су.
TTC сыртқы қорғаныш қабығының құрамы: полиэстер мен этилен винил ацетатының сополимері.
Құрамында белсенді зат бар резервуардың құрамы: гидроксиэтил целлюлозасына негізделген сулы гель.
Фентанилдің шығарылу жылдамдығын басқаратын ТТК шығаратын мембрананың құрамы: этилен винил ацетаты.
Алынған қорғаныс қабықшасының құрамы: силиконды жабысқақ қабат фторлы көміртегі диакрилаты мен полиэфир пленкасымен қапталған.
1 дана. - сөмкелер (5) - картон пакеттер.
Трансдермальді терапиялық жүйе (ТТС) байланыс бетінің ауданы 40 см2 және фентанилдің шығу жылдамдығы 100 мкг / сағ, мөлдір гельден тұратын дөңгелек бұрыштары бар мөлдір тікбұрышты патч, патчтың сыртында «100 мкг / сағ» сұр жазуы бар. 1 TTC фентанил 10 мг
Қосымша заттар: гидроксиэтил целлюлозасы, этанол, тазартылған су.
TTC сыртқы қорғаныш қабығының құрамы: полиэстер мен этилен винил ацетатының сополимері.
Құрамында белсенді зат бар резервуардың құрамы: гидроксиэтил целлюлозасына негізделген сулы гель.
Фентанилдің шығарылу жылдамдығын басқаратын ТТК шығаратын мембрананың құрамы: этилен винил ацетаты.
Алынған қорғаныс қабықшасының құрамы: силиконды жабысқақ қабат фторлы көміртегі диакрилаты мен полиэфир пленкасымен қапталған.
1 дана. - сөмкелер (5) - картон пакеттер.

Препараттың сипаттамасы қолдануға арналған ресми бекітілген нұсқауларға негізделген.

Дурогезиктің фармакологиялық әрекеті

Трансдермалды қолдануға арналған опиоидты анальгетик. Фентанил - бұл көбінесе му-опиоидты рецепторлармен әрекеттесетін синтетикалық анальгетик. Бұл Ресей Федерациясының Үкіметінің 30.06.06 № 681 қаулысымен бекітілген есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының II тізіміне жатады. Антиноцицептивті жүйенің белсенділігін арттырады, ауырсыну сезімталдығының шегін арттырады. Бұл қозу қоздырғышының таламустың, гипоталамустың және амигдала кешенінің ядроларына нақты және спецификалық емес бағыттары бойынша берілуін бұзады.
Препараттың негізгі емдік әсері - анальгетикалық және седативті. Опиоидты анальгетиктерді бұрын қолданбаған пациенттерде фентанилдің плазмадағы минималды тиімді анальгетикалық концентрациясы 0,3-1,5 нг / мл құрайды. Препараттың жалпы ұзақтығы - 72 сағат
Ол тыныс алу орталығына депрессиялық әсер етеді, жүрек ырғағын баяулатады, вагус нерв орталықтары мен құсу ортасын қоздырады. Өт жолдарының тегіс бұлшықеттерінің тонусын, сфинктерді (уретра, қуық, Одиди сфинктерін қоса) арттырады, ішек қозғалғыштығын төмендетеді, ас қорыту жолынан судың сіңуін жақсартады. Іс жүзінде қан қысымына әсер етпейді, бүйректегі қан ағымын төмендетеді. Қанда амилаза мен липаза мөлшері артады.
Ұйқының басталуына ықпал етеді. Эфорияны тудырады.
Есірткіге тәуелділіктің дамуы және анальгезиялық әсерге төзімділік айтарлықтай жеке айырмашылықтармен сипатталады.

Препараттың дозасы және қолданылу бағыты.

ТТГ қолданғаннан кейін Дурогезиктің дозасы пациенттің жағдайына және оның адекваттығына байланысты жеке таңдалуы керек.
Алғашқы қолдану үшін бастапқы доза (жүйенің мөлшері) опиоидты анальгетиктердің бұрын қолданылуына, төзімділік дәрежесіне және науқастың жағдайына байланысты таңдалады.
Бұрын опиоидты анальгетиктерді қабылдамаған пациенттерде бастапқы доза ретінде Дурогезиктің ең төмен дозасы - 25 мкг / сағ. Егер пациент бұрын промедол қабылдаса, препарат сол дозада тағайындалады.
Опиоидтерге төзімділігі бар науқастарда опиоидты анальгетиктердің ауызша немесе парентеральды формаларынан Дурогезикке ауысу келесі ретпен жүргізілуі керек.
1. Анальгезияға алдыңғы 24 сағаттық қажеттілікті есептеңіз.
2. Осы мөлшерді 1-кестеге сәйкес морфиннің балама ауызша мөлшеріне түрлендіріңіз. Осы кестеде келтірілген барлық IM және опиоидты анальгетиктердің ауызша дозалары анальгезиялық әсерінде 10 мг IM морфиніне тең.
2. 2-кестеде науқас үшін тәуліктік морфиннің қажетті дозасын және Дурогезиктің тиісті дозасын табыңыз.
Кесте 1. Баламалы анальгетикалық дозаға ауысу Препараттың атауы Эквивалентті анальгетикалық доза (мг) i / m * ауызша Морфин 10 30 (тұрақты қолданғанда) ** 60 (бір реттік немесе бір мезгілде енгізгенде) Omnopon 45 - Hydromorphone 1.5 7.5 Метадон 10 20 Oxycodone 15 30 Леворфанол 2 4 Оксиморфон 1 10 (тіке) Диаморфин 5 60 Петидин 75 - Кодеин 130 200 Бупренорфин 0,3 0,8 (тілдік)

* Аталмыш пероральді дозалар парентеральді ішуден ішу жолына өткен кезде ұсынылады.

** Морфиннің әсер ету күшінің бұлшықет ішіне / ауызға енгізілу жолындағы қатынасы 1: 3-ке тең, созылмалы ауруы бар науқастарды емдеуде алынған клиникалық тәжірибеге негізделген.
Кесте 2. Дурогезиктің ұсынылатын дозасы (морфиннің тәуліктік дозасына байланысты) * Морфиннің ауызша тәуліктік дозасы (мг / тәул) Дурогезиялық дозасы (мг / сағ) 2013-03-20

Халықаралық патенттік емес атау

Көбінесе дәрігер дәрі-дәрмектің рецептін латын тілінде жазады. Фентанил (фентанил) - препараттың белсенді затының атауы.

Дурогезик - бұл анальгезиялық және седативті әсер ететін дәрілердің бірі.

N02AB03 - анатомиялық және емдік химиялық классификацияға арналған код.

Пішіндер мен құрамды шығару

Препарат құрамына мөлдір гель қосылған тікбұрышты патч түрінде жасалады.

Препараттың құрамына фентанил кіреді. Психотропты заттың шығу жылдамдығы - 25 мкг / сағ және 50 мкг / сағ.

Препарат құрамына мөлдір гель қосылған тікбұрышты патч түрінде жасалады.

Ұқыптылықпен

Осындай жағдайларда бірқатар трансдермальды патч қолдану ұсынылмайды:

  1. Өкпенің созылмалы ауруы болған кезде.
  2. Интракраниальды қысым жоғарылаған жағдайда.
  3. Қан қысымының төмендеуімен.
  4. Бүйрек жеткіліксіздігі немесе бауыр функциясының бұзылуымен.
    Дурогезиялық склероз және диабеттік полиневропатия (жүйке талшықтарындағы дегенеративті өзгерістер) пайда болатын невропатикалық ауырсынулар үшін қолданылады.
    Препарат қатерлі ісіктің қатерлі ісігі кезінде тағайындалады.
    Дурогезик тірек-қимыл аппаратының аурулары кезінде фантомдық ауырсынулар кезінде ұсынылады.
    Дурогезияны өкпенің созылмалы ауруы болған кезде қолдану ұсынылмайды.
    Патч интракранальды қысым жоғарылаған жағдайда қолданылмайды.
    Дурогезикке қан қысымын төмендету ұсынылмайды.




Қайда желімдеу керек

Өнімді магистральдың немесе иықтың терісінің құрғақ бетіне жағу керек. Алдымен шашты теріге қыру керек. Аллергиялық реакцияны болдырмау немесе препараттың терапевтік әсерінің тиімділігін төмендету үшін патчты қолданар алдында сіз әртүрлі дене күтімі косметикаларын қолдана алмайсыз.

Уақыт аралығын сақтамай (5-7 күннен аспайтын) патчтарды терінің сол аймағына жабыстыру ұсынылмайды.

Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз

Патчты қолдану жүкті әйелдерге қарсы. Емшек сүтімен емізу кезінде өнімді қолдану баланың тыныс алу функциясын тежеуге әкелуі мүмкін.

Патчты қолдану жүкті әйелдерге қарсы.

Алкогольмен үйлесімділік

Опиоидты терапия кезеңінде алкогольді ішу ұсынылмайды.

Опиоидты терапия кезеңінде алкогольді ішу ұсынылмайды.

Fentadol матрицасы мен Fendivia құрамында фентанил бар.

Сіздің Пікір Қалдыру