Humulin® M3 (Humulin® M3)

Дайындаудың сауда атауы: HUMULIN ® тұрақты

Халықаралық патенттік емес атауы (INN):
Еритін инсулин (адамның гендік инженериясы)

Дозалау нысаны
Инъекцияға арналған ерітінді

Құрамы
1 мл құрамында:
белсенді зат - адам инсулині 100 IU / мл,
қосымша заттар: РН анықтау үшін метакресол, глицерин (глицерин), инъекцияға арналған су, тұз қышқылының 10% ерітіндісі және / немесе натрий гидроксиді 10% ерітіндісін өндіріс процесінде қолдануға болады.

Сипаттамасы
Түссіз мөлдір ерітінді.

Фармакотерапиялық топ
Гипогликемиялық агент қысқа әсер ететін инсулин болып табылады.

ATX коды A10AB01.

Фармакологиялық қасиеттері
Фармакодинамика
Гумулин ® Регуляр - адамның рекомбинантты ДНҚ инсулині. Инсулиннің негізгі әрекеті - глюкоза алмасуын реттеу. Сонымен қатар, ол дененің әртүрлі тіндеріне анаболикалық және антикаболикалық әсер етеді. Бұлшықет тінінде гликоген, май қышқылдары, глицерол мөлшерінің жоғарылауы, ақуыз синтезінің жоғарылауы және амин қышқылдарының тұтынылуының артуы байқалады, бірақ сонымен бірге гликогенолиз, глюконеогенез, кетогенез, липолиз, ақуыз катаболизмі және аминқышқылдарының босатылуы байқалады.
Хумулин ® Регуляр - қысқа әсер ететін инсулин препараты. Препараттың әсер етуі басталғаннан кейін 30 минуттан соң, максималды әсері 1-ден 3 сағатқа дейін, әсер ету уақыты 5-7 сағат. Инсулин белсенділігінің жеке айырмашылығы доза, инъекция орнын таңдау, науқастың физикалық белсенділігі және т.б. факторларға байланысты.

Фармакокинетика
Сіңудің толықтығы және инсулин әсерінің басталуы инъекция алаңына (асқазан, жамбас, бөкселер), мөлшерге (енгізілген инсулиннің мөлшері), препараттағы инсулиннің концентрациясына және т.б. байланысты. Ол тіндерге біркелкі бөлінбейді, плацентарлы тосқауылға және емшек сүтіне енбейді. Инсулиназа негізінен бауырда және бүйректе жойылады. Ол бүйрекпен шығарылады (30-80%).

Нозологиялық классификация (ICD-10)

Дозалау және енгізу

S / c иыққа, жамбасқа, бөксеге немесе ішке. Бұлшықет ішіне енгізуге рұқсат етіледі.

Гумулин® М3 дозасын дәрігер қандағы глюкозаның концентрациясына байланысты жеке анықтайды. Humulin M3 препаратының енгізілуіне қарсы.

Басқарылатын препараттың температурасы бөлме температурасында болуы керек. Инъекция жасайтын орындар бір орын айына бір реттен жиі болмайтындай етіп ауыстырылуы керек. Инсулинді қабылдаған кезде қан тамырына енбеу керек. Инъекциядан кейін инъекция аймағын массаж жасамау керек.

Науқастарға инсулинді жеткізетін құрылғыны дұрыс пайдалануға үйрету керек.

Гумулин ® М3 - бұл пациенттердің өздері инсулин препараттарын араластыру қажеттілігін болдырмау үшін дайындалған Гумулин ® Регулярлы және Хумулин® NPH құрамы бар дайын қоспасы. Инсулинді енгізу режимі жеке болып табылады.

Кірісуге дайындық

Хумулин ® М3 препаратын шишаларға құюға арналған. Қолданар алдында Humulin ® M3 шишаларын алақан арасына бірнеше рет орап, инсулин толығымен қалпына келгенге дейін, ол біркелкі бұлтты сұйықтыққа немесе сүтке айналады. Қатты сілкіңіз бұл дұрыс мөлшерге кедергі келтіретін көбікке әкелуі мүмкін. Егер инсулинді араластырғаннан кейін қабыршақтары болса немесе шыны ыдыстың түбіне немесе қабырғаларына жабысып тұрса, аязды үлгіні жасайды. Инъекциялық инсулин концентрациясына сәйкес келетін инсулин шприцін қолданыңыз.

Картридждегі Humulin ® M3 препаратын дайындау үшін. Қолданар алдында Humulin ® M3 картридждерін алақандардың арасына он рет орап, шайқап, 180 ° -ке он рет инсулин толығымен қайта түскенге дейін біртекті сұйықтыққа немесе сүтке айналғанша қосыңыз. Қатты сілкіңіз бұл дұрыс мөлшерге кедергі келтіретін көбікке әкелуі мүмкін. Әр картридждің ішінде инсулинді араластыруды жеңілдететін кішкене шыны шар бар. Араластырғаннан кейін қабыршақтары болса, инсулинді қолданбаңыз. Картридждердің құрылғысы олардың құрамындағы картридждің өзінде басқа инсулиндермен араластыруға мүмкіндік бермейді. Картридждерді толтыруға арналмаған. Инъекциядан бұрын инсулинді енгізу үшін шприц қаламын қолдану туралы өндірушінің нұсқауларымен танысу қажет.

QuickPen ™ шприціндегі гумумин ® M3 үшін. Инъекциядан бұрын қолдануға арналған QuickPen ™ шприцтері туралы нұсқаулықты оқып шығу керек.

QuickPen ™ шприцтеріне арналған қалам

QuickPen ™ шприц-қалам қолдануға оңай. Бұл инсулинді басқаруға арналған құрылғы («инсулин қалам»), белсенділігі 100 IU / мл инсулин препаратының 3 мл (300 PIECES). Сіз әр инъекцияға 1-ден 60 бірлікке дейін инсулин енгізе аласыз. Сіз дозаны бір бірліктің дәлдігімен белгілей аласыз. Егер тым көп қондырғы болса, дозаны инсулин жоғалтпай түзетуге болады. QuickPen ™ шприц-қаламды өндіріс инелерімен бірге қолдану ұсынылады Becton, Dickinson and Company (BD) шприцтерге арналған қаламдар. Шприц-қаламды қолданар алдында, ине шприц қаламына толық бекітілгеніне көз жеткізіңіз.

Болашақта келесі ережелерді сақтау керек.

1. Дәрігеріңіз ұсынған асепсис және антисептиктер ережелерін сақтаңыз.

3. Инъекцияға арналған орынды таңдаңыз.

4. Инъекция орнында теріні сүртіңіз.

5. Бір жерге айына бір реттен жиі пайдаланылмайтын балама инъекциялар.

QuickPen ™ шприц-қаламдарын дайындау және енгізу

1. Шприц-қаламның қақпағын алыңыз, оны алыңыз. Қақпақты бұрамаңыз. Шприц қаламынан затбелгіні алып тастамаңыз. Инсулиннің инсулин түріне, жарамдылық мерзіміне, сыртқы түріне тексерілгеніне көз жеткізіңіз. Шприц-қаламды алақандар арасына 10 рет жайлап салыңыз және 10 рет аударыңыз.

2. Жаңа инені алыңыз. Иненің сыртқы қақпағынан қағаз жапсырмасын алыңыз. Картридж ұстағышының ұшындағы резеңке дискіні сүрту үшін алкоголь тампонын пайдаланыңыз. Қақпақта орналасқан инені шприц-қаламға байлап қойыңыз. Толығымен бекітілгенше инеге бұраңыз.

3. Иненің ішінен сыртқы қақпақты алыңыз. Оны тастамаңыз. Иненің ішкі қақпағын шешіп алыңыз.

4. QuickPen ™ шприц-қаламының инсулинді тексеріңіз. Әр жолы инсулин қабылдауды тексеру керек. Шприц қаламынан инсулиннің жеткізілуін әр инъекциядан бұрын шприц қаламының дозаға дайын екеніне көз жеткізу үшін инсулиннің үш еселі мөлшері пайда болғанға дейін жүргізу керек.

Егер сіз трликль пайда болмас бұрын инсулин қабылдауды тексермесеңіз, сіз аз немесе тым көп инсулин алуға болады.

5. Теріні тартыңыз немесе үлкен бүктеме түрінде жинаңыз. Дәрігеріңіз ұсынған инъекциялық техниканы қолданып, ине салыңыз. Бас бармағыңызды мөлшерлеу түймесін басып, толық тоқтағанша қатты басыңыз. Толық дозаны енгізу үшін доза түймесін басып, баяу 5-ке дейін санаңыз.

6. Инені алыңыз да, инъекция орнын мақта тампонымен бірнеше секундқа ақырын қысыңыз. Инъекция аймағын сүртпеңіз. Егер инсулин инеден тамып кетсе, науқастың инені тері астына ұзақ уақыт ұстамауы мүмкін. Иненің ұшында инсулиннің болуы қалыпты жағдай, ол дозаға әсер етпейді.

7. Иненің қақпағын қолданып, инені бұрап шығарыңыз.

Жұп сандар дозаның индикаторы терезесінде сандар түрінде, тақ сандар жұп сандар арасындағы түзу сызықтар түрінде басылады.

Егер енгізу үшін талап етілетін доза картриджде қалған бірліктер санынан асып кетсе, сіз инсулиннің қалған мөлшерін осы шприц қаламына енгізіп, қажетті дозаны енгізуді аяқтау үшін жаңа қаламды қолдана аласыз немесе жаңа шприц қаламымен дозаны толығымен енгізе аласыз.

Дозалау түймесін бұрап инсулинді енгізуге тырыспаңыз. Науқас инсулин алмайды, егер ол доза мөлшерін өзгертсе. Инсулиннің дозасын алу үшін сіз түзу осіндегі дозалау түймесін басуыңыз керек.

Инъекция кезінде инсулиннің дозасын өзгертуге тырыспаңыз.

Ескерту Шприц-қалам науқасқа инсулин дозасын шприц қаламында қалған бірлік санынан асып кетуіне жол бермейді. Егер сіз толық дозаны қабылдағанына сенімді болмасаңыз, басқа дозаны енгізбеуіңіз керек. Әр инъекциядан кейін инені алып тастау керек. Препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулықтағы нұсқауларды оқып, ұстану керек. Әр инъекциядан бұрын шприц қаламындағы затбелгіні тексеру керек, препараттың жарамдылық мерзімі аяқталмағанына және пациент инсулиннің дұрыс түрін қолданғанына көз жеткізіңіз, шприц қаламынан этикетканы алып тастамаңыз.

QuickPick ™ шприціне арналған дозалау батырмасының түсі шприц қаламының жапсырмасындағы жолақтың түсіне сәйкес келеді және инсулин түріне байланысты болады. Бұл нұсқаулықта дозалау түймесі сұр түспен көрсетілген. QuickPen ™ шприц қаламының корпусының сарғыш түсі оның гумумин® препараттарымен бірге қолдануға арналғандығын көрсетеді.

Сақтау және жою

Егер ол тоңазытқыштан тыс жерде болса, оны пайдалану жөніндегі нұсқаулықта көрсетілген уақыттан артық уақытқа пайдалануға болмайды.

Шприц-қаламды оған бекітілген инемен сақтамаңыз. Егер ине байланған болса, инсулин қаламнан ағып кетуі мүмкін немесе инсулин иненің ішіне кеуіп кетуі мүмкін, сол арқылы ине бітеліп қалуы немесе картридждің ішінде ауа көпіршіктері пайда болуы мүмкін.

Пайдаланылмаған шприц-қаламдарды тоңазытқышта 2-ден 8 ° C температурада сақтау керек. Егер ол қатып қалған болса, шприц қаламын пайдаланбаңыз.

Қазіргі уақытта қолданылатын шприц қаламды бөлме температурасында, жылу мен жарықтан қорғалған жерде, балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Пайдаланылған инелерді пункцияға төзімді, қайта жабылатын контейнерлерге (мысалы, биологиялық қауіпті заттар мен қоқыстарға арналған контейнерлер) немесе сіздің емдеуші дәрігеріңіздің ұсынысы бойынша тастаңыз.

Пайдаланылған шприц-қаламдарды оларға бекітілген инелерсіз тастаңыз, жергілікті медициналық қоқыстарды жою талаптарына сәйкес емдеуші дәрігердің ұсыныстарына сәйкес тастаңыз.

Толтырғышы бар контейнерді қайта өңдемеңіз.

Шығару формасы

Тері астына енгізуге арналған суспензия, 100 фунт стерлинг / мл. 10 мл препарат бейтарап шыны құтыда. 1 фл. картон қорапқа салынған.

Әрқайсысы 3 мл бейтарап шыны картриджде. 5 патрон блистерге орналастырылған. 1 б. олар картон қорапқа салынған немесе картридж QuickPen ™ шприц қаламына салынған. 5 шприц қаламдары картон қорапқа салынған.

Өндіруші

Дайындаған: Эли Лили және Компания, АҚШ. Лилли корпоративті орталығы, Индианаполис, Индиана 46285, АҚШ.

Жинақталған: ЗАО «ORTAT», 157092, Ресей, Кострома облысы, Сусанский ауданы, с. Солтүстік, шағын аудан. Харитоново.

Картридждер, QuickPen ™ шприцтерге арналған қаламдар , Lilly France, Франция шығарған. Индустриальды аймақ, полковник Лили, 67640, Фегерсхайм, Франция.

Жинақталған: ЗАО «ORTAT», 157092, Ресей, Кострома облысы, Сусанский ауданы, с. Солтүстік, шағын аудан. Харитоново.

Lilly Pharma LLC Humulin ® M3-тің Ресей Федерациясына эксклюзивті импорты болып табылады

Фармакологиялық әрекет

Адамның рекомбинантты ДНҚ инсулині. Бұл орташа әсер ететін инсулин препараты.
Препараттың негізгі әсері глюкоза алмасуын реттейді. Сонымен қатар, ол анаболикалық әсерге ие. Бұлшықет пен басқа тіндерде (миды қоспағанда) инсулин глюкоза мен амин қышқылдарының жасушаішілік тасымалын тудырады, ақуыз анаболизмін жеделдетеді. Инсулин глюкозаның бауырдағы гликогенге айналуына ықпал етеді, глюконеогенезді тежейді және артық глюкозаның майға айналуын ынталандырады.

Жанама әсерлері

- Препараттың негізгі әсерімен байланысты жанама әсері: гипогликемия.
- Ауыр гипогликемия сананың жоғалуына және (айрықша жағдайларда) өлімге әкелуі мүмкін.
- Аллергиялық реакциялар: жергілікті аллергиялық реакциялар мүмкін - гиперемия, инъекция орнында ісіну немесе қышу (әдетте бірнеше күннен бірнеше аптаға дейін тоқтайды), жүйелі аллергиялық реакциялар (аз кездеседі, бірақ ауыр болады) - жалпыланған қышу, тыныс алу, тыныс алудың қысқаруы, қан қысымының төмендеуі, жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы, терлеудің жоғарылауы. Жүйелі аллергиялық реакциялардың ауыр жағдайлары өмірге қауіп төндіруі мүмкін.
- Басқа: липодистрофияның даму ықтималдығы аз.

Дозалау нысаны

Инъекцияға арналған суспензия 100 IU / мл

Бір мл суспензия бар

белсенді зат - адам инсулині (ДНҚ - рекомбинант) 100 IU,

қосымша заттар: дистилденген метакресол, глицерин, фенол, протамин сульфаты, натрий гидрофосфаты гептагидраты, мырыш оксиді (Zn ++ мырышқа қатысты), рН түзету үшін тұз қышқылы 10%, рН түзету үшін натрий гидроксиді 10% ерітінді, инъекцияға арналған су.

Ақ суспензия, тұрғанда ашық, түссіз немесе дерлік түссіз супернатанг пен ақ тұнбаға айналады. Тұнба жұмсақ дірілмен оңай қалпына келтіріледі.

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

Хумулин® М3 - бұл орташа әсер ететін инсулин препараты. Препараттың әсер етуі басталғаннан кейін 30 минуттан соң, максималды әсері 1-ден 8,5 сағатқа дейін, әсер ету уақыты 14-15 сағат.

Тері астына енгізгеннен кейін белсенділіктің әдеттегі профилі (глюкозаның түсу қисығы) төмендегі суретте қалың сызық түрінде көрсетілген. Инсулин белсенділігінің жеке айырмашылығы доза, инъекция орнын таңдау, науқастың физикалық белсенділігі және т.б. факторларға байланысты.

Инсулиннің белсенділігі

Уақыт (сағат)

Фармакодинамика

Гумулин М3 - адамның ДНҚ рекомбинантты инсулині. Бұл инъекцияға арналған екі фазалы суспензия (30% тұрақты Humulin Х және 70% Humulin NPH).

Инсулиннің негізгі әрекеті - глюкоза алмасуын реттеу.

Сонымен қатар, әртүрлі дене тіндеріне анаболикалық және антикаболикалық әсер етеді. Бұлшықет тінінде гликоген, май қышқылдары, глицерол мөлшерінің жоғарылауы, ақуыз синтезінің жоғарылауы және амин қышқылдарының тұтынылуының артуы байқалады, бірақ сонымен бірге гликогенолиз, глюконеогенез, кетогенез, липолиз, ақуыз катаболизмі және аминқышқылдарының босатылуы байқалады.