Apidra SoloStar

Инсулин глулизині, Апидрадағы белсенді ингредиент, негізінен рекомбинантты аналог болып табылады адам инсулині, оның әсер ету күшінің эндогенді адамға тең болуы инсулин. Салыстырғанда еритін адам инсулині осы аналогтың әрекеті тезірек дамиды, ал оның әсер ету ұзақтығы біршама қысқа болады.

Іргелі әрекет инсулин, сонымен қатар оның аналогтары аналогтары, соның ішінде инсулин глулисинреттеу болып табылады глюкоза алмасуы. Препараттардың осы тобының әсері концентрацияны төмендетуге бағытталған плазмалық глюкозаоның сіңірілуін перифериялық тіндермен (әсіресе май тіндері мен қаңқа бұлшықеттері), сонымен қатар түзілуді басу үшін глюкозабауыр тінінде. Ішінде адипоциттересірткі депрессияға ұшырайды липолизпроцесті баяулатады протеолизжәне көтереді ақуыз синтезі. Науқастар қатысатын зерттеулер қант диабеті дені сау еріктілер Apidra әсерінің sc әкімшілігімен тезірек басталатынын, сонымен бірге оның ұзақтығын, салыстырғанда еритін адам инсулині. Әкімшілік бағытымен гипогликемиялық бұл препараттың тиімділігі 10-20 минуттан кейін байқалады. Ив инъекциясын салыстыру кезінде еритін адам инсулині және инсулин глулисин Екі препараттың да әсері бірдей деңгейде қалады. Екі препараттың да біреуінің глюкозаны төмендететін белсенділігі толығымен сәйкес келеді.

Жүргізіліп жатқан зерттеулердің бірінші кезеңінде науқастармен инсулинге тәуелді қант диабеті глюкозаны төмендету қабілетін бағалау еритін адам инсулині және инсулин глулисин 0,15 У / кг дозада с / с инъекцияларымен, әр түрлі уақытта 15 минуттық стандартты тағамға қатысты. Зерттеу нәтижелері бойынша, апидраны тамақтанудан 2 минут бұрын енгізу бірдей болғандығы анықталды гликемиялық әсеркіріспе ретінде адам инсулині тамақтанудан жарты сағат бұрын. Осы екі дәріні тамақтанудан 2 минут бұрын енгізген жағдайда, ең жақсы көрсеткіштер гликемиялық бақылау байланысты байқалады инсулин глулисин. Тамақ басталғаннан 15 минут өткен соң апидра инъекциясы дәл осылай берді гликемиялық нәтижетамақ ішуге 2 минут қалғанда адам қарсы көрсетілімін енгізу.

Зерттеудің бірінші кезеңінде lyspro инсулині, инсулин глулисин және еритін адам инсулині науқастарды тарту семіздік Апидраның жылдам тиімділігі сақталатындығы көрсетілді. Осы зерттеу барысында толық AUC 20% шекті деңгейіне жету кезеңі инсулин глулисин/инсулин лиспро/адам инсулині 114/121/150 минут, AUC (0-2 сағат), сонымен қатар ерте глюкозаны төмендету әрекет сәйкесінше 427 мг / кг / 354 мг / кг / 197 мг / кг құрады.

26 апталық клиникалық сынақтың 3-кезеңінде инсулин глулисин және lyspro инсулиніемделушілерге тамақтанардан аз уақыт бұрын (0-15 минут) енгізілді кәмелетке толмаған қант диабетіесірткі ретінде қолдану - инсулин гларгин, осы екі препараттың да әсерін салыстыруға болатындығы анықталды гликемиялық бақылаумазмұнның өзгеруіне қарай бөлінеді Hba1c(гликозилденген гемоглобин) бастапқы кезеңмен салыстырғанда зерттеудің соңғы сатысында. Салыстырмалы параметрлер атап өтілді плазмалық глюкозаөзін-өзі бақылау арқылы бекітілген. Инъекция кезінде инсулин глулисинкіріспемен салыстырғанда инсулин лиспро, фондық препараттың дозасын жоғарылату қажет емес.

Науқастарда 12 апталық клиникалық сынақтың 3-кезеңінде инсулинге тәуелді қант диабетіфондық емдеуден өтеді инсулин гларгинтиімділігі дәлелденген инсулин глулисин, тамақтанудан кейін бірден енгізіледі, тамақтанудан немесе инъекциядан бұрын енгізілгеннен кем емес (0-15 минут) еритін адам инсулинітамақтанудан 30-45 минут бұрын өткізілді.

Қабылданған пациенттердің зерттеу тобында инсулин глулисин тамақтану алдында айтарлықтай төмендеу байқалды Hba1cқолдану тобындағы пациенттермен салыстырғанда адамның аналогы.

26 апталық клиникалық сынақтың 3-кезеңінде 26 апталық қауіпсіздік сынағымен салыстырғанда инсулин глулисинТамақтанудан 0-15 минут бұрын с / ц енгізіледі және еритін адам инсулиніТамақтанудан 30-45 минут бұрын с / ц енгізіледі, оған емделушілер қатысады инсулинге тәуелді емес қант диабетіқосымша дәрілік препарат ретінде қабылдау - инсулин изофан. Науқастардың орташа салмақтық индексі 34,55 кг / м2 құрады. Неғұрлым маңызды төмендету Hba1c(-0.46%) топтағы пациенттерде байқалды глулизин инсулинітоппен салыстырғанда адам инсулині (-0.30%). Бұл зерттеуде пациенттердің көпшілігі (79%) қабылдауға дейін бірден қысқа әсер ететін дәрілерді біріктірді изофан инсулині. Рандомизация кезеңінде 58 оқушы қатысты ауызша гипогликемиялық агенттер және оларды өзгермеген дозада қабылдауды жалғастырды.

Үздіксіз инфузиялық инфузия жағдайында инсулинApidra немесе Aspart препараттарын қолданатын 59 пациентте сорғышты (жасөспірім диабетке қатысты) қолдану арқылы төмен жиілік байқалды катетердің окклюзиясы, «Апидра» препараты үшін - 0,08 окклюзия30 күнде, Аспарт препараты үшін - 0,15 окклюзиясол кезең үшін, сондай-ақ инъекция орнында теріс реакциялардың ұқсас жиілігі сәйкесінше 10,3% және 13,3% құрайды.

Балалардың жас тобында инсулинге тәуелді қант диабеті, дәрілік зат ретінде енгізу қауіпсіздігі мен тиімділігін салыстыру кезінде - инсулин гларгин(кешке 24-те бір рет) немесе инсулин изофан (тәулігіне екі рет, таңертең және кешке) инсулин лиспро және инсулин глулисин (Тамақтанудан 15 минут бұрын) екі топта да салыстырмалы көрсеткіштер анықталды гликемиялық бақылауелеулі жиіліктер гипогликемиялық эпизодтар және қалыптасу жиілігі гипогликемиясыртқы араласуды қажет етеді. Сонымен қатар, 26 апта бойы терапия жүргізгеннен кейін, Апидра тобында емделу керек гликемиялық бақылау күнделікті дозаны едәуір төмендету қажет болды тез әрекет ететін инсулинфондық препарат және жалпы инсулин дозасы, қолданған топпен салыстырғанда инсулин лиспро.

Ересек пациенттерде жүргізілген клиникалық зерттеулер кезінде әртүрлі жыныстағы және әртүрлі нәсілдегі пациенттерде Апидраны қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігінде ешқандай айырмашылықтар анықталмады.

Апидраны ауыстыру процестерін қолдану кезінде аминқышқылдары аспарагинадам инсулині қосулы лизинОТ позициясында, сонымен қатар лизинқосулы глютамин қышқылы B29 позициясында, препараттың тез сіңуіне ықпал етеді.

Препараттың AUC барлық пациенттер тобында (сау еріктілер мен 1 және 2 типті науқастармен ауырады қант диабеті) салыстырғанда екі есе жоғары сіңімділігі мен Cmax Apidra көрсеттіеритін адам инсулині.

Науқастармен зерттеу жүргізу кезінде кәмелетке толмаған қант диабетіАпидраға 0,15 У / кг инъекция жасағаннан кейін оның Cmax мөлшері 55 минутқа жетіп, 82 ± 1,3 мкЭд / мл құрады, ал адамның аналогы үшін бұл параметрлер сәйкесінше 46 ± 1,3 мкЭд / мл болды. және 82 минут. Орташа ұзақтығы инсулин глулисин жүйелік айналымдағыға қарағанда (98 мин) аз болды адам инсулині(161 мин).

Науқастармен зерттеу жүргізу кезінде инсулинге тәуелді емес қант диабеті, Апидраның 0,2 U / кг инъекциясынан кейін оның белсенді ингредиентінің орташа Cmax мөлшері 91 мкУ / мл болды (78-104 мкД / мл диапазонында).

Апидраның инъекциясы кезінде жамбас аймағында сіңірілу ең төмен болды және препарат иық аймағына енгізілген кезде жоғарылады. Ең жоғары сіңіру алдыңғы іш қабырғасына енгізілгенде байқалды. Тері астына енгізу кезінде Апидраның абсолютті биожетімділігі шамамен 70% құрады (жамбас - 68%, иық - 71%, іш қуысы - 73%) және әр түрлі науқастарда төмен өзгергіштікпен сипатталды.

Тарату кезінде / қосылуымен инсулин глулисин және одан кейінгі туындылар соларға ұқсас еритін адам инсулині және сәйкесінше: Vd - 13 литр және 22 литр, T1 / 2 - 13 минут және 18 минут. Инъекция кезінде инсулин глулисин адаммен салыстырғанда (Т1 / 2 - 42 минут) жылдамырақ жүреді (Т1 / 2 - 86 минутпен). Зерттеу мен тестілеуге кросс-талдау жүргізу кезінде инсулин глулисиноның ішінде сау еріктілер мен 1 және 2 типтегі науқастар бар қант диабеті, осы препараттың айқын T1 / 2 мөлшері 37-75 минут аралығында болды.

Жеке тұлғалар қатысатын зерттеу қант диабетібірақ бар бүйрек патологиясы әртүрлі ауырлық дәрежелері (СК 80 мл / мин-тен жоғары, 30-50 мл / мин және 30 мл / мин-ден аз) Апидраның әсер ету жылдамдығының орташа параметрінің сақталуын көрсетті. Алайда, қашан бүйрек патологиялары қолдану қажеттілігін азайтуға мүмкіндік береді инсулин.

Ат бауыр патологиялары Апидраның фармакокинетикалық параметрлерін зерттеу жүргізілмеген.

Егде жастағы пациенттің Апидраның фармакокинетикалық ерекшеліктеріне әсері толық ашылмаған.

Апидраның фармакодинамикасы мен фармакокинетикасы пациенттердің балалар жас топтарында зерттелген инсулинге тәуелді қант диабеті 7-11 жаста және 12-16 жаста. Осы екі топтағы препараттың жұтылу, Tmax және Cmax шамалары ересек пациенттерге арналған көрсеткіштермен салыстырылды. Апидраны тамақпен сынамас бұрын бірден енгізген дұрысплазмалық глюкозаны бақылау қарсы тамақтанғаннан кейін адам инсулині. Мазмұнның артуы плазмалық глюкоза тамақтан кейін (AUC0-6 сағат) Апидраға тең болды - 641 мг / ч × дл, үшін еритін адам инсулині - 801 мг / сағ × дл.

Жанама әсерлері

Апидра препаратын қолдану кезіндегі көрсетілген жағымсыз көріністер осы дәрі-дәрмектің класына тән реакциялар болды, сондықтан барлық қолданыстағы заттар үшін инсулин.

Ең маңызды теріс көрініс инсулинмен емдеуметаболизм жүйесі арқылы байқалады гипогликемия, бұл көбінесе артық дозаны негізсіз қолданумен бірге жүреді инсулин.

Симптоматология гипогликемияәдетте кенеттен пайда болады. Алайда, бұзушылықтар нейропсихиатриялықфондағы кейіпкерді қалыптастыру нейрогликопения(ерекше әлсіздікнемесе шаршау, бас ауруларысезім шаршауконцентрацияның төмендеуі көру бұзылыстары, ұйқышылдық, конвульсиялық синдромжүрек айнуы шатасу/сананың жоғалуы) көрініске дейін адренергиялық қарсы реттеу (тітіркенуаштық жүйке толқуытерінің бозаруы діріл,суық термазасыздық тахикардиякүшті жүрек соғысы) Бұл симптоматологияның ауырлығы дамудың жылдамдығына және ауырлығына байланысты гипогликемия.

Қайталанатын ауыр эпизодтар гипогликемиязақымдалуы немесе бұзылуы мүмкін жүйке жүйесі. Айтылған және ұзартылған гипогликемиянауқастар үшін өмірге қауіп төндіруі мүмкін, өйткені оның белгілерінің жоғарылауы әкелуі мүмкін өлімге әкелетін.

Реакциялар иммундық жүйе жергілікті құбылыстарды жеке көрсете алады жоғары сезімталдықАпидраға (соның ішінде) жыпылықтайдысезім қышу және ісіну инъекция орнында). Бұл құбылыстар, әдетте, инъекциядан бірнеше күн өткен соң өздігінен тегістеледі. Кейбір жағдайларда бұл симптоматология әсерден пайда болмайды инсулин, және терінің тітіркенуінен, олардың алдын-ала енгізілуіне байланысты антисептикалықөңдеу, сондай-ақ дұрыс емес инъекция салдарынан.

Жеке тұлғаның жүйелік көріністері жоғары сезімталдықАпидра бөртпемен бірге жүруі мүмкін (мүмкін қышу) бүкіл денеде, сезім кеуде тартылуы, қан қысымын төмендету, тұншығып қаладыжүрек соғу жиілігі немесе гипергидроз. Ауыр эпизодтар жалпыланған аллергиясоның ішінде анафилактикалық оқиғаларөмірге қауіп төндіруі мүмкін.

Терінің теріс реакциясы әдетте шектеулі. липодистрофиясіңіруді азайтуға қабілетті инсулин глулисин. Қалыптасуға липодистрофиядәрі-дәрмек қабылдау аймағын өзгертпестен, бір жерге жиі инъекция жасай алады, сондықтан дамудың алдын алу үшін инъекция жасайтын жерлерді жиі ауыстыру ұсынылады (жамбас, іш қабырғасы, иық) липодистрофия.

Апидра, қолдануға арналған нұсқаулық

Apidra SoloStar инсулині Sc әкімшілігіне арналған, тамақтанудан аз уақыт бұрын (0-15 минут) немесе бірден жасалады.

Бұл препарат терапевтік режимде, соның ішінде бөлісу кезінде қолданылуы керек ұзартылған инсулин (мүмкін аналогтық) немесе орташа ұзын тиімділігі, сонымен қатар параллель ауызша гипогликемиялық препараттар әрекеті.

Апидраның дозалану режимі жеке анықталады.

Apidra SoloStar енгізу sc инъекциясы немесе көмегімен жүзеге асырыладыүздіксіз инфузиятері астындағы майды қолдану арқылы орындалады сорғы жүйесі.

Инъекцияны енгізу иықта, іш қабырғасында (алдыңғы) немесе жамбаста жүзеге асырылады. Инфузия құрсақ қабырғасының аймағында (алдыңғы) тері астындағы маймен жасалады. Инъекцияға арналған жерлерді (жамбас, іш қабырғасы, иық) әрбір келесі инъекциялармен ауыстырып отыру керек. Жылдамдық үшін сіңіру және препараттың әсер ету ұзақтығы орындалған факторларға әсер етуі мүмкін дене белсенділігі, басқа өзгеретін жағдайлар, сондай-ақ басқару орны. Іштің қабырғасына инъекция тезірек өтеді сіңіружамбас немесе иықпен салыстырғанда салыстырғанда.

Инъекция жүргізген кезде препараттың тікелей енгізілуіне жол бермеу үшін барлық сақтық шараларын сақтау керек қан тамырлары. Инъекциядан кейін тыйым салынады массаженгізу салаларында. Apidra SoloStar қолданатын барлық пациенттерге әкімшіліктің тиісті әдістері бойынша кеңес алу қажет. инсулин.

Apidra SoloStar араластыруға тек қана рұқсат етіледі адамның изофан инсулині. Осы дәрі-дәрмектерді араластыру кезінде алдымен апидра шприцке салынуы керек. СК әкімшілігі араластыру процедурасынан кейін дереу жүргізілуі керек. Араластырылған дәрілерді енгізу / енгізу мүмкін емес.

Қажет болса, шприц қаламына қосылған картриджден препараттың ерітіндісін алып тастауға болады сорғы құрылғысыүздіксіз жобаланған sc инфузиясы. Apidra SoloStar енгізу жағдайында сорғының инфузиялық жүйесі, оны кез-келген басқа препараттармен араластыруға жол берілмейді.

Пайдаланған кезде инфузия жиынтығы және Apidra қолданылған танкті барлық ережелерге сәйкес кем дегенде 48 сағаттан кейін өзгерту керек асепсис. Бұл ұсыныстар жалпы нұсқаулықта көрсетілгеннен өзгеше болуы мүмкін сорғы құрылғыларыалайда олардың орындалуы дұрыс жүру үшін өте маңызды инфузияжәне ауыр теріс салдарлардың пайда болуына жол бермеу.

Үздіксіз апидра инфузиясымен ауыратын науқастарда препаратты енгізудің балама жүйелері болуы керек, сонымен қатар оны дұрыс қолданудың әдіс-тәсілдері үйретілуі керек (зақымдалған жағдайда)сорғы құрылғысы).

Кезінде үздіксіз инфузия Апидра, инфузияның бұзылуы сорғы жиынтығы, оның жұмысының бұзылуы, сондай-ақ олармен жасалатын қателіктер тез арада себеп болуы мүмкін гипергликемия, диабеттік кетоацидоз және кетоз. Бұл көріністер анықталған жағдайда, олардың пайда болу себебін анықтап, оны жою қажет.

Apidra көмегімен SoloStar шприц қаламын қолдану

Алғашқы қолданар алдында SoloStar шприц-қаламын 1-2 сағат ұстау керек бөлме температурасында.

Шприц-қаламды қолданар алдында, оның ішінде болуы керек картриджді мұқият тексеру керек. түссіз, мөлдіркөрінбейді қатты бөгде заттар (судың консистенциясын еске түсіріңіз).

Қолданыстағы SoloStar шприц-қаламдарын қайта пайдалануға болмайды және оларды қоқысқа тастау керек.

Мүмкін болдырмау үшін инфекцияБір адамға бір шприц қаламын басқа адамға өткізбестен пайдалануға болады.

Шприц-қаламды әр қолданған кезде оған жаңа инені абайлап қосыңыз (тек SoloStar-мен үйлесімді) және ұстап тұрыңыз. қауіпсіздікті тексеру.

Инені ұстаған кезде оны болдырмауға тырысу керек жарақаттаржәне мүмкіндіктер жұқпалы беру.

Шприц-қаламдарды пайдаланудан аулақ болу керек, егер олар зақымдалған болса, сондай-ақ олардың жұмысына сенімсіздік туындаған жағдайда.

Біріншісін жоғалтып немесе бүлдіріп алған жағдайда, шприцтің қосалқы запасы болуы керек.

Шприц қаламды кірден және шаңнан қорғау керек, оның сыртқы бөліктерін сүртуге болады матаны сулаңыз. Шприц қаламын ішіне салу ұсынылмайды сұйықтық, жуунемесе майсебебі бұл зақымдалуы мүмкін.

SoloStar шприц-қаламдары қауіпсіз, әр түрлі ерітіндіні дәл мөлшерлеу мұқият өңдеуді қажет етеді. Шприц қаламымен барлық манипуляцияларды жүргізу кезінде оның зақымдалуына әкелетін жағдайлардың алдын алу керек. Егер оның жарамдылығына күмәндансаңыз, басқа шприц-қалам қолданыңыз.

Инъекцияға дейін бірден көз жеткізіңіз ұсынылған инсулиншприц қаламының затбелгісіндегі белгіні тексеру арқылы. Шприц қаламынан қақпақты алып тастағаннан кейін сізге керек визуалды тексеру оның мазмұнын, содан кейін инені орнатыңыз. Тек рұқсат етілген түссіз, мөлдірсуды бірізділікке ұқсайтын және ешқандай қоспағанда шетелдік қатты заттар шешім инсулин. Әрбір кейінгі инъекция үшін стерильді және шприц қаламына сәйкес келетін жаңа инені қолдану керек.

Инъекциядан бұрын міндетті түрде тексеріңіз қауіпсіздікті тексеру, шприц қаламының және оған орнатылған иненің дұрыс жұмысын тексеріп, оны ерітіндіден алыңыз ауа көпіршіктері (бар болса).

Ол үшін иненің сыртқы және ішкі қақпақтарын алған кезде ерітіндінің дозасы 2 ПИЕС-ке тең болады. Шприц қаламының инесін тіке бағыттаңыз, барлығын жылжыту үшін патронды саусағыңызбен ақырын түртіңіз ауа көпіршіктері орнатылған инеге. Дәрі қабылдауға арналған түймені басыңыз. Егер ол иненің ұшында пайда болса, шприц қаламының күткендей жұмыс істейді деп болжауға болады.Егер бұл орын алмаса, жоғарыда аталған манипуляцияларды қажетті нәтижеге жеткенше қайталаңыз.

Кейін тестілеуқауіпсіздік үшін шприц қаламының мөлшерлеу терезесінде «0» мәні көрсетілуі керек, содан кейін қажетті мөлшерді орнатуға болады. Препараттың енгізілетін дозасын 1 ЮНИТ дәлдігімен өлшеу керек, дозалау мөлшері 1 ЮНИТ-тен 80 UNITS дейін (максимум). Қажет болған жағдайда, дозасы 80 бірліктен асатын екі немесе одан да көп инъекция жасалады.

Инъекция кезінде шприц қаламына салынған инені мұқият енгізу керектері астына. Шешімді енгізуге арналған шприц қаламының түймесі толығымен басылуы керек және инені шығарғанға дейін 10 секунд ішінде тұруы керек, бұл препараттың белгіленген дозасын толық енгізуді қамтамасыз етеді.

Инъекциядан кейін инені алып тастау керек. Осылайша, депозит туралы ескерту жасалады. инфекцияларжәне / немесе ластанушприцке арналған қаламдар, сондай-ақ есірткінің ағуы және картриджге кіретін ауа. Пайдаланылған инені алып тастағаннан кейін, SoloStar шприцінің қаламын қақпақпен жабу керек.

Инені алып тастау және қоқысқа тастау кезінде қауіпті азайту үшін арнайы ережелер мен әдістерді басшылыққа алу керек (мысалы, иненің қақпағын бір қолмен салу әдісі) жазатайым оқиғаларсонымен қатар алдын-алу инфекция.

Артық дозалану

Шамадан тыс қабылдау жағдайында инсулинпайда болуы мүмкін гипогликемия.

Жарықпен гипогликемия, оның теріс көріністерін тамақтанудан тоқтатуға болады құрамында қант барөнімдерінемесе глюкоза. Науқастар қант диабетіәрдайым тасымалдауға кеңес беріңіз печенье, кәмпитдана қантнемесе тәтті шырын.

Ауыр белгілері гипогликемия(соның ішінденеврологиялық бұзылулар, құрысулар, сананың жоғалуы, кімге) екінші (арнайы дайындалған) адамдар в / м немесе с / ц инъекцияларымен тоқтатуы керек глюкагон немесе iv инъекциясы Декстроза. Егер өтініш болса глюкагон10-15 минут ішінде нәтиже бермеді, iv ​​әкімшілігіне ауысыңыз декстроза.

Келген пациент санабай тамақтануға кеңес беріңіз көмірсуларқайталау үшін аяғында тұрыңыз гипогликемия.

Ауыр себептерін анықтау гипогликемияболашақта оның дамуына жол бермеу үшін пациентті бақылау қажет аурухана.

Қарым-қатынас

Мақсатты фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер инсулин глулисин орындалмайды. Басқа ұқсас препараттарды қолдану кезінде жинақталған эмпирикалық білімнің бар екендігін ескере отырып, кез-келген клиникалық маңызды дәрілік өзара әрекеттесудің пайда болуы екіталай. Әсер етуі мүмкін заттар бар глюкоза алмасуы дозаны түзетуді қажет етеді инсулин глулисин, сонымен қатар терапияны одан әрі мұқият бақылау.

Көбейтін заттарға гипогликемиялықтиімділігі инсулинжәне қауіпті жоғарылатады гипогликемияқамтиды: фибраттарACE ингибиторлары ауызша гипогликемиялық препараттарсалицилаттар Дисопирамидтер, Флуоксетин, Пентоксифиллинмоноамин оксидазасының ингибиторлары Пропоксифен, сульфонамидтер.

Азайтатын заттарға гипогликемиялықәсерлері инсулинжатады: глюкокортикоидтар, Диазоксид, Даназол, диуретиктер, туындылар Фенотиазин, Изониазид, Соматропин, гормондар қалқанша без, симпатомиметика (Салбутамол, Эпинефрин, Тербуталин), прогестиндер (ауызша контрацептивтер), антипсихотикалық дәрілер (Клозапин, Оланзапин), эстрогендерпротеаза ингибиторлары.

Литий тұздары, бета-блокаторлар, этанол, Клонидин өзгеруі мүмкін гипогликемиялықАпидраның әрекеті бір немесе басқа бағытта. Бір мезгілде қолдану Пентамидинтудыруы мүмкін гипогликемия, әрі қарай гипергликемия.

Симпатолитикалық белсенділігі бар дәрілердің әсерінен (Клонидин, Резерпинбета блокаторлар, Гуанетидин), көріністер адренергиялықактивация (рефлекс) аз немесе толығымен көрінуі мүмкін.

Сәйкестік туралы зерттеулердің болмауына байланысты Апидраны басқа препараттармен қоспауға болмайды изулин инсулині (адам).

Пайдаланған кезде инфузиялық сорғы Апидраны басқа препараттармен араластыруға жол берілмейді.

Арнайы нұсқаулар

Науқасты тағайындау инсулинбасқа өндіріс зауыты немесе балама инсулин дәрілік препаратты ауытқуларына байланысты өзгерту мүмкіндігіне байланысты медициналық персоналдың қатаң қадағалауымен жүргізу керек. инсулин концентрациясыоның түрі (инсулин изофан, еритінжәне т.б.), нысаны (адам, жануар) және / немесе өндіріс әдісі. Сонымен қатар өзгерістер қажет болуы мүмкін гипогликемиялықауызша нысандармен терапия. Емдеуді тоқтату немесе жеткіліксіз дозалау инсулинәсіресе науқастарда кәмелетке толмаған қант диабетідиабеттік ауруды тудыруы мүмкін кетоацидозжәне гипергликемиянауқастың өміріне қауіп төндіреді.

Дамудың уақыт аралығы гипогликемияқалыптасу жылдамдығына байланысты инсулин әсері пайдаланылған есірткі, және осыған байланысты терапевтік режимді өзгерту кезінде өзгеруі мүмкін. Қалыптасу прекурсорларын өзгертетін жағдайларға гипогликемиянемесе оларды азырақ айтуға мыналарды қосыңыз: инсулин терапиясының интенсивтілігіұзақ болуы қант диабетітіршілік ету диабеттік нейропатияөзін өзгерту инсулинбелгілі бір препараттарды қабылдау (мысалы:бета блокаторлары).

Реттеу инсулинНауқасты көбейту кезінде дозалар қажет болуы мүмкін дене белсенділігі немесе күнделікті рационды өзгерту. Тамақтанғаннан кейін бірден жаттығу жасау қаупіңізді арттырады гипогликемия. Жоғары жылдамдықты пайдалану кезінде инсулин дамыту гипогликемияжылдам жүру.

Компенсациясыз гипер- немесе гипогликемиялықкөріністері дамуды тудыруы мүмкін комасананың жоғалуы немесе тіпті өлім.

Қолдану қажеттілігі инсулинауытқуы мүмкін эмоционалды шамадан тыс жүктеме немесе аурулар.

Науқас дәл, қауіпті жұмысты орындаған кезде, сондай-ақ көлік құралдарын жүргізу кезінде пайда болу мүмкіндігі гипер- немесе гипогликемияабай болыңыз.

• Актрапид (Н.М., М.С.),
• Возулим-Р,
• Биосулин Р,
• Генсулин р,
• Инсулин М.К.,
• Гансулин р,
• Инсулин-Фереин CR,
• Моносуинсулин(МК, МП),
• Insuman Rapid GT,
• НовоРапид(Penfill, FlexPen),
• Insuran P,
• Пенсулин(SR, Чехия),
• Гумалогия,
• Ринсулин Р,
• Humodar R,
• Розинсулин Р,
• Гумулин тұрақты,
• Моноинсулин CR.

Апидраны балаларға 6 жастан кейін ғана тағайындауға болады.

Жүктілік кезінде (және лактация)

Апидрамен бірге клиникалық зерттеулер жүктілік жоқ. Бұған шектеулі қолданбалы деректер инсулин жүкті әйелдер оның жағымсыз әсерін көрсетпейді ұрықтың құрсақішілік қалыптасуы, ағын жүктілікнемесе жаңа туған нәрестеде.

Жүргізілген жануарлардың репродуктивті тестілері арасында ешқандай айырмашылық жоқ адам инсулині және инсулин глулисин қатысты ұрық/ұрықдамыту, курс жүктілік, әкелік қызмет және босанғаннан кейінгідамыту.

Апидраны тағайындаңыз жүктіәйелдер плазманы міндетті түрде үнемі бақылап отыру керек глюкоза деңгейі және бақылау гликемия.

Жүктібар әйелдер гестациялық қант диабеті сұраныстың ықтимал төмендеуі туралы білуі керек инсулинбойы Жүктіліктің I триместріұлғайту II және III триместрсондай-ақ кейін тез төмендеуі мүмкін босану.

Іріктеу инсулин глулисин емізетін ананың сүтімен қамтамасыз етілмеген. Пайдалану кезінде емізудозалау режимін түзету қажет болуы мүмкін.

Апидра препаратына қатысты шолулар, және басқалары туралы инсулин, есірткі осы немесе басқа адамға қатысты болды ма, жоқ па, бір нәрсеге келіңіз. «Апидра» препараты пациент үшін толықтай жарамды болған жағдайда, оның тиімділігі мен қауіпсіздігіне қатысты шағымдар жоқ. SoloStar шприцтерін пайдаланудың ыңғайлылығы және олардағы мөлшердің дәлдігі де атап өтілген. инсулин.

Пішіні мен құрамын шығару

Дозалау нысаны - тері астына (тері астына) енгізуге арналған шешім: мөлдір, дерлік түссіз немесе түссіз (картон қорапта 3 мл түссіз мөлдір әйнектің 5 картриджінде, бір рет қолданылатын шприцтер қаламсаптарына және Apidra SoloStar қолдану жөніндегі нұсқаулық).

1 мл ерітіндінің құрамы:

• белсенді зат: инсулин глулизин - 100 фунт (әсер ету бірлігі) (3,49 мг),
• көмекші компоненттер: тұз қышқылы, м-крезол (метакресол), натрий гидроксиді, полисорбат 20, трометамин (трометамол), натрий хлориді, инъекцияға арналған су.

Фармакокинетика

Тезірек сіңуіне адам инсулинінің амин қышқылы аспарагинінің инсулин глулизинін В3 позициясында лизинмен және глутамин қышқылымен В29 позициясында лизинмен алмастыру ықпал етеді.

1 типті және 2 типті қант диабеті бар пациенттерде және сау еріктілерде AUC фармакокинетикалық қисықтары еритін адам инсулинімен салыстырғанда глюлициннің инсулин сіңуі шамамен 2 есе тез, С-дан екі есе жоғары болатындығын көрсетті._макс (заттың максималды концентрациясы).

1 типті қант диабетімен ауыратын науқастар қатысқан зерттеу нәтижелері бойынша, Т_макс (заттың максималды концентрациясына жету уақыты) инсулин глулизинін 0,15 U / kg s / c дозада қабылдағаннан кейін және еритін адам инсулині сәйкесінше 55 және 82 минутты құрады, және_макс қан плазмасында - 82 ± 1,3 және 46 ± 1,3 мкЭд / мл. Инсулин глулизинінде жүйелік айналымдағы өмір сүрудің орташа уақыты қарапайым инсулинге қарағанда қысқа (сәйкесінше 98 және 161 минут).

2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарға 0,2 U / кг инсулин глулисин sc енгізілгеннен кейін_макс құрайды, мультипликациялық ендікпен 91 мкД / мл 78–104 мкЭд / мл диапазонында.

Апидра СолоСтар іштің алдыңғы қабырғасына енгізілгеннен кейін, жамбас ішіне препарат енгізумен салыстырғанда жылдамырақ сіңу байқалады. Инсулин глулизинінің абсолютті биожетімділігі шамамен 70% құрайды (іштің алдыңғы қабырғасынан - 73%, делтоидты бұлшықеттен - 71%, жамбасынан - 68%), бұл көрсеткіш төмен өзгергіштікке ие.

Көктамыр ішіне енгізгеннен кейін инсулин глулизинінің және еритін адам инсулинінің таралуы мен шығарылуы ұқсас және сәйкес келеді: V_д (тарату көлемі) - 13 және 22 л, Т_1/2 (жартылай шығарылу кезеңін жою) - 13 және 18 минут.

Адамның еритін инсулинімен салыстырғанда, инсулин глулизин енгізілгеннен кейін тезірек шығарылады (айқын T)_1/2 86 және 42 минутты құрайды). Дені сау адамдарда және 1 типті және 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда айқын көрінетін Т_1/2 Зерттеулердің көлденең анализінде глулизин инсулині 37-75 минут аралығында болды.

Бүйрек қызметі бұзылған науқастарда инсулинге деген қажеттілік азаяды. Бауыр функциясының бұзылуы жағдайында фармакокинетикалық параметрлер зерттелмеген.

Қарт диабетпен ауыратын науқастарда инсулин глулизинінің фармакокинетикасы туралы өте аз ақпарат бар.

1 типті қант диабеті бар балаларда инсулин глулизинінің фармакокинетикасы мен фармакодинамикасы екі жас тобында - 7-11 және 12-16 жас аралығында зерттелді.Екі топта да заттың тез сіңуі, С мәндері байқалды_макс және Т_макс ересектердегідей болды. Ересек пациенттердегідей, инсулин глулизинді тесттен бұрын тамақпен бірге қолданған кезде, адам еритін инсулинмен салыстырғанда, тамақтанудан кейін қандағы глюкозаны бақылауды жақсартты.

3D кескіндері

Жүктілік және лактация

Apidra® SoloStar® препаратын жүкті әйелдерде қолдану туралы ақпарат жеткіліксіз.

Инсулин глулизинін жүкті әйелдерде қолдану туралы алынған шектеулі мөлшер (жүктіліктің 300-ден кем нәтижелері туралы айтылған) оның жүктілікке, ұрықтың дамуына немесе жаңа туған нәрестеге кері әсерін көрсетпейді. Жануарлардың репродуктивті зерттеулерінде инсулин глулизин мен адам инсулинінің жүктілікке, эмбриональды / ұрықтың дамуына, босану және босанғаннан кейінгі дамуына қатысты айырмашылықтары анықталған жоқ.

Апидра® СолоСтар® препаратын жүкті әйелдерде қолдану сақтықпен жүргізілуі керек. Қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау және гликемиялық бақылауды сақтау қажет.

Жүктілікке дейінгі немесе гестациялық қант диабеті бар пациенттер барлық жүктілік кезінде гликемиялық бақылауды ұстауы керек. Жүктіліктің бірінші триместрінде инсулинге деген қажеттілік төмендеуі мүмкін, ал екінші және үшінші триместрде әдетте артуы мүмкін. Туылғаннан кейін бірден инсулинге сұраныс тез төмендейді.

Инсулин глулизинінің емшек сүтінен шығатыны немесе болмайтыны белгісіз. Емшек сүтімен емізетін әйелдер үшін инсулин мен диетаның дозалау режимін түзету қажет болуы мүмкін.

Дозалау және енгізу

S / c тамақтанудан аз уақыт бұрын (0-15 минут).

Апидра ® SoloStar ® препаратын орташа әсер ететін инсулин немесе ұзақ әсер ететін инсулин немесе ұзақ әсер ететін инсулин аналогы бар емдеу режимінде қолдану керек. Сонымен қатар, Apidra® SoloStar ® препаратын пероральді гипогликемиялық агенттермен бірге қолдануға болады.

Апидра® СолоСтар® препаратының дозалау режимі жеке таңдалады.

Апидра® СолоСтар ® препараты инъекция жолымен немесе сорғыш жүйесімен тері астындағы майға үздіксіз инфузия арқылы енгізіледі.

Апидра® СолоСтар ® тері астына инъекциялар іштің алдыңғы қабырғасына, иығына немесе жамбас аймағына жүргізілуі керек, препарат іштің алдыңғы қабырғасының аймағына тері астындағы майға үздіксіз инфузия арқылы енгізіледі. Жоғарыда аталған аймақтардағы инъекциялық және инфузиялық орындар (іштің алдыңғы қабырғасы, жамбас немесе иық) препараттың әр жаңа енгізілуімен кезектесуі керек. Сіңіру жылдамдығына және сәйкесінше әсердің басталуы мен ұзақтығына әсер етуі мүмкін: қабылдау орны, физикалық белсенділік және басқа да өзгеретін жағдайлар. Құрсақ қуысына тері астына енгізу дененің жоғарыда аталған басқа бөліктеріне қарағанда біршама тез сіңуін қамтамасыз етеді («Фармакокинетика» бөлімін қараңыз).

Препараттың қан тамырларына тікелей енуіне жол бермеу үшін сақтық шараларын сақтау керек. Препаратты қабылдағаннан кейін инъекция аймағын уқалау мүмкін емес. Науқастарды дұрыс инъекция техникасына үйрету керек.

Инсулинді араластыру

Апидра ® SoloStar ® препаратын адамның инсулин-изофанымен араластыруға болады.

Апидра ® SoloStar ® препаратын адам инсулин-изофанымен араластырған кезде, алдымен шприцке Apidra® SoloStar ® енгізілуі керек. SC инъекциясы араластырғаннан кейін дереу жасалуы керек. Жоғарыда аталған араластырылған инсулиндерді ішке енгізу мүмкін емес.

Үздіксіз инфузияға арналған сорғы құрылғысы

Apidra ® SoloStar ® препаратын инсулин инфузиясына арналған сорғы-әсер ету жүйесімен бірге қолданғанда оны басқа препараттармен араластыруға болмайды.

Апидра® препаратын инсулинді тұрақты түрде инфузиялау үшін сорғышы арқылы да енгізуге болады. Қажет болса, Apidra® препаратын Apidra ® SoloStar ® шприц қаламының картриджінен алып тастауға болады және инсулинді тұрақты түрде инфузиялау үшін сорғы құрылғысы арқылы қолдануға болады.

Сонымен бірге, апидра® препаратымен бірге қолданылатын инфузия жиынтығы мен резервуарды кемінде 48 сағат сайын асептикалық ережелермен алмастыру керек.Осы ұсыныстар сорғы құрылғыларына арналған нұсқаулықтағы жалпы нұсқаулардан өзгеше болуы мүмкін. Апидра® препаратын қолдану туралы пациенттер жоғарыда аталған арнайы нұсқаулықтарды ұстануы өте маңызды. Апидра® препаратын қолдануға арналған арнайы нұсқауларды орындамау ауыр жағымсыз құбылыстардың дамуына әкелуі мүмкін.

Апидра ® препаратын инсулинді тұрақты түрде инфузиялау үшін сорғымен жұмыс жасайтын құралмен бірге қолданғанда оны басқа инсулиндермен немесе еріткіштермен араластыруға болмайды.

Апидра® препаратын үздіксіз инфузиямен енгізетін пациенттерде инсулинді басқарудың балама жүйелері болуы керек және инсулинді инъекциялық жолмен енгізуге үйрету керек (пайдаланылған сорғы құрылғысы бұзылған жағдайда).

Апидра ® препаратын сорғы құрылғыларымен инсулинді үздіксіз енгізу үшін, сорғы құрылғысының істен шығуы, инфузия жиынтығының дұрыс жұмыс істемеуі немесе өңдеудегі қателіктер тез арада гипергликемия, кетоз және диабеттік кетоацидоздың дамуына әкелуі мүмкін. Гипергликемия немесе кетоз немесе диабеттік кетоацидоз дамыған жағдайда жедел анықтау және олардың себептерін жою қажет.

Алдын ала толтырылған шприцтерді дұрыс қолдану бойынша нұсқауларды орындаңыз («Пайдалану және қолдану нұсқаулығы» бөлімін қараңыз).

SoloStar ® алдын-ала толтырылған шприц қаламын қолдану және өңдеу жөніндегі нұсқаулық

Алғашқы қолданар алдында шприц қаламын бөлме температурасында 1-2 сағат ұстау керек.

Қолданар алдында картриджді шприц қаламының ішінен тексеріңіз. Оны ерітінді мөлдір, түссіз, көрінетін қатты бөлшектер болмаса және консистенциясы бойынша суға ұқсас болған жағдайда ғана қолдану керек.

Бос SoloStar ® шприц қаламдарын қайта пайдалануға болмайды және қоқысқа тастау керек.

Инфекцияның алдын алу үшін алдын-ала толтырылған шприц қаламын тек бір пациент қолданып, оны басқа адамға өткізбеу керек.

SoloStar ® шприц қаламымен жұмыс істеу

SoloStar ® шприц қаламын қолданар алдында қолдану жөніндегі нұсқаулықты мұқият оқып шығу керек.

SoloStar ® шприц қаламын қолдану туралы маңызды ақпарат

Әр қолданар алдында жаңа инені шприц қаламына мұқият қосып, қауіпсіздік сынағын өткізіңіз. SoloStar ® үйлесімді инелерді ғана қолдану керек.

Инені қолданумен және инфекцияның берілуімен байланысты жазатайым оқиғалардың алдын алу үшін арнайы сақтық шараларын сақтау қажет.

SoloStar ® шприцінің қаламы зақымдалған болса немесе оның дұрыс жұмыс істейтініне сенімді болмасаңыз.

Қолданылған үлгіні жоғалтып немесе бүлдіріп алған жағдайда, әрқашан қосалқы SoloStar ® шприц қаламын қолыңызда ұстаңыз.

Сақтау туралы нұсқаулық

Егер SoloStar ® шприцінің қалдығы тоңазытқышта сақталса, оны ерітінді бөлме температурасына дейін болатын инъекциядан 1-2 сағат бұрын алып тастау керек. Салқындатылған инсулинді қабылдау ауырады.

Пайдаланылған SoloStar ® шприц қаламын жою керек.

SoloStar ® шприц қаламын шаң мен кірден қорғау керек.

SoloStar ® шприц қаламының сыртын дымқыл шүберекпен сүрту арқылы тазартуға болады.

Сұйықтыққа батырмаңыз, SoloStar ® шприц қаламын майлаңыз, себебі бұл оны зақымдауы мүмкін.

SoloStar ® шприц-қалам инсулинді нақты таратады және қолдануға қауіпсіз. Мұнда мұқият жұмыс жасау қажет. SoloStar ® шприц қаламына зақым келуі мүмкін жағдайлардан аулақ болыңыз. SoloStar ® шприц-қаламының корпусына зақым келуі мүмкін деген күдік болса, жаңа шприц қаламын қолдану керек.

1-кезең. Инсулинді бақылау

SoloStar ® шприц қаламындағы затбелгіде тиісті инсулин бар екеніне көз жеткізу керек. Қалампырдың қақпағын ашқаннан кейін оның құрамындағы инсулиннің пайда болуы бақыланады: инсулин ерітіндісі мөлдір, түссіз, көрінетін қатты бөлшектер болмауы керек және консистенциясында суға ұқсауы керек.

2-кезең. Инені жалғау

SoloStar ® шприц қаламымен үйлесімді инелерді ғана қолдану керек.

Әр кейінгі инъекциялар үшін әрдайым жаңа зарарсыздандырылған инені қолданыңыз. Қақпақты шешіп алғаннан кейін, инені шприц қаламына мұқият орнату керек.

3-кезең. Қауіпсіздік сынағы

Әрбір инъекциядан бұрын қауіпсіздік тексерісін жүргізіп, шприц қалам мен иненің жақсы жұмыс жасайтындығына және ауа көпіршіктерінің алынғанына көз жеткізу керек.

2 данаға тең дозаны өлшеңіз.

Сыртқы және ішкі инелер қақпақтарын алып тастау керек.

Шприц-қаламды иненің үстіне қойып, барлық ауа көпіршіктері инеге қарай жылжуы үшін, инсулин саусағыңызбен патронды ақырын түртіңіз.

Инъекция түймесін (толығымен) басыңыз.

Егер инсулин иненің ұшында пайда болса, бұл шприц қалам мен иненің дұрыс жұмыс істейтіндігін білдіреді.

Егер инсулин иненің ұшында пайда болмаса, онда инсулин иненің ұшында пайда болғанша қайталанады.

4 кезең. Дозаны таңдау

Дозаны ең төменгі дозадан (1 ЮНИТ) максимумға дейін (80 ЮНИТ) дейін 1 ЮНИТ дәлдігімен орнатуға болады. Егер дозаны 80 бірліктен асатын мөлшерде енгізу қажет болса, 2 немесе одан да көп инъекциялар беру керек.

Мөлшерлеу терезесінде қауіпсіздік сынағы аяқталғаннан кейін «0» көрсетілуі керек. Осыдан кейін қажетті дозаны тағайындауға болады.

5 кезең. Доза

Науқасқа инъекция техникасы туралы медициналық маман хабарлауы керек.

Инені тері астына енгізу керек.

Инъекция түймесін толық басу керек. Бұл позиция ине шығарылғанша тағы 10 секунд ұсталады. Бұл инсулиннің таңдалған дозасын толығымен енгізуді қамтамасыз етеді.

6-кезең. Инені алып тастау және тастау

Барлық жағдайларда, әр инъекциядан кейін инені алып тастау керек. Бұл ластанудың және / немесе инфекцияның алдын алады, инсулиннің контейнерге түсуі және инсулиннің ағуы.

Инені алып тастағанда және шығарғанда арнайы сақтық шараларын сақтау қажет. Инені пайдалану және лақтыру кезінде ұсынылатын қауіпсіздік шараларын сақтау керек (мысалы, бір қолымен қақпақты жабыстыру әдісі) инені пайдаланумен байланысты апаттар қаупін азайту үшін, сондай-ақ инфекцияны болдырмау үшін.

Инені алғаннан кейін, SoloStar ® шприц қаламын қақпақпен жабыңыз.

Пациенттердің арнайы топтары

Бүйрек функциясының бұзылуы. Бүйрек жеткіліксіздігі кезіндегі инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін.

Бауыр функциясының бұзылуы. Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде глюконеогенез қабілетінің төмендеуіне және инсулин алмасуының баяулауына байланысты инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін.

Егде жастағы науқастар. Қант диабеті бар егде жастағы пациенттерде фармакокинетикаға қатысты мәліметтер жеткіліксіз. Қартайған кезде бүйрек функциясының бұзылуы инсулинге деген қажеттіліктің төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Балалар мен жасөспірімдер. Апидра® препаратын 6 жастан асқан балалар мен жасөспірімдерде қолдануға болады. Препаратты 6 жасқа дейінгі балаларда қолдану туралы клиникалық ақпарат шектеулі.

Өндіруші

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия.

2. «Санофи-Авентис Восток» ЖАҚ, Ресей. 302516, Ресей, Орел облысы, Орел ауданы, Большевиковское а / п, ул. Ливенская, 1.

Тұтынушылардың шағымдары компанияның Ресейдегі өкілдігінің мекен-жайына жіберілуі керек: 125009, Мәскеу, ул. Тверская, 22 жаста.

Тел .: (495) 721-14-00, факс: (495) 721-14-11.

Препарат «Санофи-Авентис Восток» ЖАҚ-да өндірілген жағдайда, тұтынушылардың шағымдары келесі мекен-жайға жіберілуі керек: Ресей, Орел облысы, Орел ауданы, Большевиковское көшесі, ул. Ливенская, 1.

Тел. / Факс: +7 (486) 244-00-55.

Қолдану тәсілі: дозасы және емдеу курсы

Іштің, иықтың немесе жамбастың S / c немесе апидра-солоStar іштің тері астындағы майына үздіксіз енгізілуі. Препарат тамақтанудан 0-15 минут бұрын немесе бірден қабылданады. Инъекция және инфузия учаскелері әр инъекция кезінде кезектесіп тұруы керек. Сіз инъекция аймағын массаж жасай алмайсыз (препараттың қан тамырларына енуіне жол бермеу үшін). Препараттың әсері инсулин глулизиніне ғана тән және ME немесе басқа инсулиндердің басқа белсенділіктерінен өзгеше болатын бірліктерде көрінеді. Доза жеке таңдалады.

Фармакологиялық әрекет

Гипогликемиялық агент, қысқа әсер ететін инсулин. Адам инсулинінің рекомбинантты аналогы. Apidra SoloStar қолдану қандағы глюкозаның концентрациясын төмендетеді, перифериялық тіндерге глюкозаның сіңуін ынталандырады (қаңқа бұлшықеттері, жабысқақ тін) және бауырда глюкозаның пайда болуына жол бермейді. Адипоциттердегі липолизді басады, протеолиз, ақуыз синтезін жоғарылатады.

Apidra SoloStar препаратын қабылдағаннан кейін қандағы глюкозаның төмендеуі 10-20 минуттан кейін басталады, ив әкімшілігімен глюкозаның төмендеуіне әсер ететін күшті еритін инсулинмен салыстыруға болады. Гипогликемиялық әсердің күші бойынша инсулин глулизинінің 1 IU адамдағы еритін инсулиннің 1 IU-ға тең.

Жалпы ақпарат

Апидра, адам гормонының рекомбинантты аналогы болып саналғанымен, онымен салыстырғанда тез және ұзақ емес әсерімен сипатталады. Фармакологиялық препарат радиолокациялық жүйеде (дәрі-дәрмек регистрінде) қысқа инсулин түрінде ұсынылған.

Апидра - бұл тері астына енгізуге арналған ерітінді.

Препарат құрамында белсенді заттан (глулизин) басқа қосымша компоненттер бар:

• полисорбат 20 (монолаврат),
• натрий гидроксиді
• трометамол (протон акцепторы),
• натрий хлориді
• крезоль
• қышқыл (концентрацияланған) тұз.

Препараттың ерітіндісі шприц қаламына салынған және оны ауыстыруға болмайтын 3 мл картридждерге салынған. Препаратты тоңазытқышта мұздатуға және күннің енуіне жол берместен сақтау ұсынылады. Шприц-қалам бірінші инъекциядан 2 сағат бұрын бөлме температурасы бар бөлмеде болуы керек.

Препараттың 5 қаламының бағасы шамамен 2000 рубльді құрайды. Өндіруші ұсынған баға нақты бағадан өзгеше болуы мүмкін.

Фармакологиялық сипаттамасы

Апидра диабетпен ауыратындарға гликемияны қалыпқа келтіру үшін тағайындалады. Құрамында гормоналды компоненттің болуына байланысты қандағы глюкоза көрсеткішінің мәні төмендейді.

Қант деңгейінің төмендеуі тері астына енгізілгеннен кейін төрттен бір сағат ішінде басталады. Адам тектес инсулин мен апидра ерітіндісін көктамыр ішіне енгізу гликемияның мәндеріне бірдей әсер етеді.

Инъекциядан кейін денеде келесі процестер басталады:

• глюкоза өндірісін бауыр тежейді,
• май тінін жасушаларда липолиз басылады,
• ақуыз синтезі оңтайландырылған,
• шеткі ұлпаларда глюкозаның көтерілуі
• ақуыздың бөлінуі басылады.

Дені сау адамдар мен қант диабетімен ауыратын науқастар арасында жүргізілген зерттеулердің нәтижелері бойынша Apidra гормонын тері астына енгізу интенсивті әсерді күту уақытын қысқартып қана қоймай, әсер ету мерзімін қысқартады. Бұл қасиет осы гормонды адам инсулинінен ажыратады.

Гипогликемиялық белсенділік Апидра гормонында да, адам инсулинінде де бірдей. Осы препараттардың әсерін бағалау үшін әртүрлі клиникалық зерттеулер жүргізілді. Оларға 1 типтегі науқастар қатысты. Алынған нәтижелер, тамақтанудан 2 минут бұрын қабылданған 0,15 У / кг мөлшерінде Глулизин ерітіндісі, 2 сағаттан кейін глюкозаның деңгейін жарты сағат ішінде адам инсулинін енгізгендегідей бақылауға мүмкіндік береді деген қорытынды жасауға мүмкіндік берді.

Апидра қолданыстағы семіздікпен ауыратын науқастарда жедел әсер ету қасиеттерін сақтайды.

1 типті қант диабеті

Аурудың бірінші типі бар адамдар арасында жүргізілген клиникалық зерттеулер Глулисин мен Лизпро қасиеттерін салыстыруға негізделген. 26 апта ішінде пациенттерге осы компоненттері бар гормондар тағайындалды. Гларгин базальды препарат ретінде қолданылды. Зерттеу кезеңі аяқталғаннан кейін гликозилденген гемоглобиннің өзгерісі бағаланды.

Науқастар 26 аптаның ішінде гликемия деңгейін қосымша глюкометр көмегімен өлшеді. Мониторинг көрсеткендей, Глулизинмен инсулин терапиясы, Лизпрофеннің препаратымен емдеумен салыстырғанда негізгі гормонның дозасын жоғарылатуды қажет етпейді.

Үшінші кезең 12 аптаға созылды. Оған қант диабетімен ауыратын Гларгинді қолданған еріктілер қатысты.

Нәтижелер тамақтану аяқталғаннан кейін Глулисин компонентімен ерітіндіні қолдану тамақтың алдында инъекция сияқты тиімді болғанын көрсетті.

Осыған ұқсас, жоспарланған тағамдардан жарты сағат бұрын қабылданған инсулинмен салыстырғанда Апидраны (және ұқсас гормондарды) қолданудың ұтымдылығы расталды.

Сынақтарға қатысатын науқастар 2 топқа бөлінді:

• Apidra басқаратын қатысушылар
• адам гормонын енгізу арқылы инсулин терапиясын жүргізетін қант диабетімен ауыратын науқастар.

Клиникалық зерттеулердің нәтижелері гликатталған гемоглобинді төмендетудің әсері қатысушылардың бірінші тобында жоғары болды деген қорытындыға келді.

2 типті қант диабеті

2-ші типті қант диабеті бар пациенттерде гликемияға дәрілік заттардың әсерін көрсететін 3 фазалық зерттеулер 26 апта бойы жүргізілді. Олар аяқталғаннан кейін басқа клиникалық зерттеулер жүргізілді, олардың ұзақтығы бірдей болды.

Олардың міндеті тамақтанудан 15 минут бұрын енгізілген Апидра инъекциясын және пациенттерге 30 немесе 45 минут ішінде енгізілетін еритін инсулинін қолданудан қауіпсіздікті анықтау болды.

Барлық қатысушылардағы негізгі инсулин Исаофан болды. Қатысушылардың дене салмағының орташа көрсеткіші 34,55 кг / м² құрады. Кейбір пациенттер гормонды өзгермеген дозада қабылдауды жалғастыра отырып, ауызша қосымша препараттарды қабылдады.

Апидра гормоны алты айдан 12 айға дейін гликатталған гемоглобин деңгейінің динамикасын бастапқы мәнге қатысты адам ағзасындағы инсулинмен салыстыруға болады.

Бірінші жартыжылдықта индикатор төмендегідей өзгерді:

• адам инсулинін қолданатын пациенттерде - 0,30%,
• құрамында глюлисині бар инсулинмен емделген пациенттерде - 0,46%.

Тестілеуден кейінгі индикатордың өзгеруі:

• адам инсулинін қолданатын науқастарда - 0,13%,
• құрамында глюлисині бар инсулинмен емделген пациенттерде - 0,23%.

Глулизинге негізделген есірткіні қолданудың тиімділігі, сонымен қатар әр түрлі нәсілдегі және әр түрлі жыныстағы адамдарда өзгерген жоқ.

Арнайы пациенттер топтары

Егер науқастарда диабетке байланысты әртүрлі патологиялар болса, Апидраның әрекеті өзгеруі мүмкін:

1. Бүйрек жеткіліксіздігі. Мұндай жағдайларда гормонға деген қажеттілік азаяды.
2. Бауыр патологиясы. Мұндай бұзылулары бар емделушілерде глюлицин бар агенттердің әсері зерттелмеген.

Егде жастағы емделушілерде фармакокинетикалық өзгерістер туралы мәліметтер жоқ. 1 типті қант диабетімен ауыратын 7 жастан 16 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде препарат тері астына енгізгеннен кейін тез сіңеді.

Тамақтану алдында Апидраны инъекциялау адамның тамақтанғаннан кейін гликемияның қалыпты деңгейін ұстап тұруға мүмкіндік береді.

Көрсеткіштері мен мөлшері

Дәрілік ерітіндіні қолдану аурудың инсулинге тәуелділігі бар адамдар үшін қажет. Препарат тағайындалған пациенттер санатына көбінесе 6 жастан асқан балалар кіреді.

Глюсулині бар ерітінді тамақтан кейін бірден немесе аз уақыт бұрын енгізілуі керек. Апидра ұзаққа созылған инсулин терапиясымен немесе әсер етудің орташа ұзақтығы бар агенттермен, сондай-ақ олардың аналогтарымен бірге қолданылады. Сонымен қатар, гормональды инъекциялармен бірге басқа гипогликемиялық препараттарды қолдануға рұқсат етіледі. Апидра инъекциясының дозасын тек дәрігер тағайындауы керек.

Аурудың терапиясы маманның бақылауымен ғана жүргізілуі керек. Кез-келген дәрі-дәрмектің, әсіресе инсулин инъекцияларының дозасын дербес өзгертуге, сонымен қатар емдеуді болдырмауға немесе эндокринологтың алдын-ала келісімінсіз гормонның басқа түрлеріне ауысуға тыйым салынады.

Алайда қысқа әсер ететін гормондарға арналған инсулин терапиясының үлгілі режимі бар. Бұл тәулігіне тұтынылатын нан мөлшерінің міндетті есебін талап етеді (1 XE 12 г көмірсуларға тең).

Гормонға қажеттілік:

• таңғы асқа 1 XE жабу үшін, 2 бірлікті алдын-ала алу керек,
• түскі асқа сізге 1,5 бірлік қажет.,
• кешке гормон мен XE гормонының мөлшері тең деп саналады, яғни сәйкесінше 1: 1.

Егер сіз глюкозаны үнемі қадағаласаңыз, диабеттің өтемдік кезеңінде және гликемия қалыпты жағдай болып табылады. Бұған метрге өлшеулер жүргізіп, жоспарланатын ХЭ мөлшеріне сәйкес гормонға инъекция жасау қажеттілігін есептеу арқылы қол жеткізуге болады.

Басқару әдістері

Апидра препаратының ерітіндісі тері астына, егер қалам қолданылса, енгізіледі. Инсулин сорғысын қолданатын науқастарда агент тұрақты инфузия арқылы тері астындағы май аймағына енеді.

Инъекциядан бұрын білу керек маңызды сәттер:

1. Ерітінді жамбас, иық аймағына енгізіледі, бірақ көбінесе асқазанның мойын аймағында.
2. Сорғыны орнатқан кезде дәрі іштің тері астындағы қабаттарына енуі керек.
3. Инъекциялық орындар кезектесуі керек.
4. Сіңіру жылдамдығы мен ұзақтығы, әсердің басталу кезеңі ерітіндінің қолданылатын аймағына, сондай-ақ орындалған жүктемеге байланысты.
5. Ерітінді енгізілген аймақтарды тамырларға кірмейтіндей етіп массаж жасамаңыз.
6. Асқазанға енгізілген инъекциялар басқа аймақтардағы инъекцияларға қарағанда әсердің тезірек басталуын қамтамасыз етеді.
7. Апидраны Isofan гормонымен біріктіруге болады.

Сорғы жүйесіне қолданылатын Apidra ерітіндісін басқа ұқсас дәрі-дәрмектермен араластыруға болмайды. Бұл құрылғыға арналған нұсқаулықта құрылғының жұмысы туралы толық ақпарат бар.

Инсулин сорғыларының артықшылықтары туралы бейне материал:

Жағымсыз реакциялар

Инсулинмен емдеу кезінде конвульсиялық синдром пайда болуы мүмкін.Көптеген жағдайларда нейропсихиатриялық белгілердің пайда болуынан бұрын қан қысымының жоғарылауымен байланысты белгілер пайда болады. Іс жүзінде мұндай көріністер гипогликемияға тән.

Бұл жағдай негізінен дұрыс таңдалмаған доза немесе тұтынылған тағам санымен сәйкес келмеу салдарынан болады.

Егер гипогликемия пайда болса, тиісті шаралар қабылданбаған жағдайда науқастың жағдайы қалыпқа келмейді. Олар бірнеше көмірсулардан тұрады.

Науқас қаншалықты тез шағып алса, соғұрлым осы күйге тән симптомдарды тез арылту мүмкіндігі болады. Әйтпесе, кома пайда болуы мүмкін, медициналық көмексіз одан шығу мүмкін емес. Мұндай жағдайда науқастарға глюкоза ерітіндісін енгізу қажет.

Зат алмасу мен терідегі бұзылулар

Инъекция аймағында реакциялар:

Аталған белгілер көбінесе өздігінен кетеді және дәрілік терапияны тоқтатуды қажет етпейді.

Метаболизмге қатысты бұзылулар гипогликемияның дамуында көрінеді, ол келесі белгілермен бірге жүреді:

• шаршау
• әлсіздік және шаршау,
• көру бұзылыстары
• ұйқышылдық
• тахикардия
• жүрек айнуы
• бас ауруы сезімі
• суық тер
• сананың бұлдырлығы, сондай-ақ оның толық жоғалуы.

Пункция аймағын өзгертпестен ерітіндіні енгізу липодистрофияға әкелуі мүмкін. Бұл тұрақты жарақатқа тіндердің реакциясы және атрофиялық зақымдануларда көрінеді.

Жалпы бұзылулар

Препаратты қолдану кезіндегі жүйелік бұзылулар сирек кездеседі.

Олардың пайда болуы келесі белгілермен бірге жүреді:

• астма ұстамалары,
• уртикария
• қышу сезімі
• аллергиядан туындаған дерматит.

Кейбір жағдайларда жалпыланған аллергия науқастың өміріне қауіп төндіруі мүмкін.

Арнайы науқастар

Ерітінді инъекциясы жүктілік кезінде өте сақтықпен тағайындалуы керек. Осындай терапия аясында гликемияны бақылау үнемі жүргізілуі керек.

Болашақ аналар үшін инсулин терапиясының маңызды сәттері:

1. Қант диабетінің кез-келген түрі, аурудың гестациялық формасын қоса, жүктіліктің барлық кезеңінде гликемия деңгейін қалыпты шектерде ұстауды талап етеді.
2. Басқарылатын препараттың дозалары бірінші триместрде азаяды және жүктіліктің 4 айынан бастап біртіндеп жоғарылайды.
3. Бала туылғаннан кейін гормонға, оның ішінде Апидраға деген қажеттілік азаяды. Гестациялық диабеті бар әйелдер көбінесе босанғаннан кейін инсулин терапиясын тоқтатуды қажет етеді.

Айта кету керек, глюлицин компоненті бар гормонның емшек сүтіне енуі туралы зерттеулер жүргізілмеген. Қант диабетімен ауыратын емізетін аналарға арналған лактация кезеңіндегі ақпаратқа сүйене отырып, сіз өзіңіз немесе дәрігерлердің көмегімен инсулин мен диетаның дозасын түзетуіңіз керек.

Апидра 6 жасқа дейінгі балаларға тағайындалмайды. Пациенттердің осы санатында препаратты қолдану туралы клиникалық ақпарат жоқ.

Композиция және шығарылым формалары

Apidra Solostar ерітіндісінің 1 миллилитрінде жалғыз белсенді ингредиент бар - 100 ПИЕЦ дозасында инсулин глулизині. Сондай-ақ, препарат құрамында:

• Гидроскид және натрий хлориді
• Дайын су
• Метакресол
• Полисобат
• Трометамол
• Тұз қышқылы.

Инсулині бар ерітінді - бұл таза, боялмаған сұйықтық, 3 мл шишада болады. Қаптамада шприц қаламдары бар 1 немесе 5 бөтелке бар.

Емдік қасиеттері

Апидраның құрамындағы инсулин глулизині адам ағзасында өндірілген табиғи инсулиннің рекомбинантты аналогы болып табылады. Глулизин әлдеқайда жылдам әрекет етеді және табиғи инсулинмен салыстырғанда әсер етудің қысқа мерзімімен сипатталады.

Инсулин глулизинінің әсерінен глюкоза алмасуын біртіндеп түзету байқалады. Қант деңгейінің төмендеуімен оның шеткергі ұлпалар арқылы сіңуін ынталандыру, бауыр жасушаларында глюкоза синтезінің тежелуі тіркеледі.

Инсулин адипоциттерде болатын липолиз процесін, сонымен қатар протеолизді тежейді. Сонымен қатар ақуыз синтезі едәуір артады.

Қант диабетімен ауыратын адамдардың, сондай-ақ сау пациенттердің қатысуымен жүргізілген көптеген зерттеулер нәтижесінде келесі нәтижелер алынды: Апидраны тері астына енгізу кезінде табиғи еритін инсулинге қарағанда қысқа уақыт әсер ететін инсулиннің жылдам әрекеті байқалады.

Тері астына глулизин енгізгеннен кейін оның әсері 10-20 минуттан кейін байқалады. Бірақ тамырға енгізген кезде глюкоза индексі табиғи инсулин енгізгеннен кейінгідей төмендейді. 1 инсулин глулизині табиғи инсулиннің 1 бірлігімен бірдей глюкозаны төмендететін қасиеттерімен сипатталады.

Бүйрек жүйесінің патологиясы бар науқастарда инсулинге қажеттілік едәуір төмендейді.

Apidra Solostar: қолдануға арналған нұсқаулық

Апидраның тері астына енгізілуі тамақтанар алдында немесе бірден кейін жүргізілуі керек.

Инсулині бар препараттар антибиабетикалық терапияның белгіленген схемасына сәйкес әсер етудің орташа ұзақтығымен немесе ұзақ әсер ететін инсулинмен инсулинмен бірге қолданылуы керек. Мүмкін гипогликемиялық препараттарды ауызша қабылдауға арналған біріктірілген қолдану.

Дозалау режимін таңдауды эндокринолог жүргізеді.

Апидра кіріспе

Инсулині бар ерітіндіні енгізу арнайы сорғы жүйесін қолдану арқылы тері астына енгізу немесе инфузия арқылы жүзеге асырылады.

Тері астына инъекция іштің қабырғасында (тікелей оның алдыңғы бөлігі), феморальды аймақта немесе иықта жүзеге асырылады. Препараттың инфузиясы іш қуысында жүзеге асырылады. Инъекция және инъекция орындары үнемі өзгеріп отыруы керек.

Шприц-қаламды қалай қолдануға болады

Апидраны енгізбес бұрын, шприц қаламын бөлме температурасында сәл жылыту керек (шамамен 1-2 сағат).

Жаңа ине инсулинге арналған шприц қаламына бекітіледі, содан кейін сіз қарапайым қауіпсіздік сынағын өткізуіңіз керек. Осыдан кейін «0» индикаторы шприц қаламының мөлшерлеу терезесінде көрінеді. Содан кейін қажетті мөлшер тағайындалады. Басқарылатын дозаның минималды мәні - 1 бірлік, ал максимум - 80 бірлік. Егер артық дозалану қажет болса, бірнеше инъекция жасалады.

Инъекция кезінде шприц қаламына салынған инені терінің астына баяу енгізу керек болады. Шприц-қаламдағы түйме басылады, ол шығарылғанға дейін дереу осы күйде тұруы керек. Бұл инсулині бар препараттың қажетті мөлшерін енгізуді қамтамасыз етеді.

Инъекциядан кейін ине алынып, жойылады. Осылайша, инсулин шприцінің инфекциясының алдын алуға болады. Болашақта шприц қаламын қақпақпен жабу керек.

Препарат жүкті және бала емізетін әйелдерге тағайындалуы мүмкін.

Қарсы жағдайлар мен сақтық шаралары

Бағасы: 421-ден 2532 руб. Дейін.

Құрамында инсулині бар Apidra Solostar препараты гипогликемия мен препараттың компоненттеріне сезімталдықты жоғарылату үшін қолданылмайды.

Басқа өндірушінің инсулині бар препаратты қолданған кезде, дәрігердің антидиабетикалық терапияны қатаң бақылауы қажет, өйткені қабылданған дозаны түзету қажеттілігін жоққа шығаруға болмайды. Сізге дәрі-дәрмектерді ауызша қабылдау үшін гипогликемиялық емдеу схемасын өзгерту қажет болуы мүмкін.

Антидиабетикалық терапияның аяқталуы немесе инсулиннің жоғары дозаларын қолдану, атап айтқанда, кәмелетке толмаған диабетпен ауыратын адамдарда диабеттік кетоацидоз, сонымен қатар өмірге қауіп төндіретін гипогликемия тудыруы мүмкін.

Гипогликемияның пайда болу уақыты интервал қолданылған препараттардың гипогликемиялық реакциясының даму жылдамдығына тікелей байланысты, ол антидиабетикалық емді түзетумен өзгеруі мүмкін.

Кейбір факторлар гипогликемияның ауырлығын төмендетуі мүмкін, олар:

• Қант диабетінің ұзақ курсы
• Инсулиннің қарқынды терапиясы
• Диабеттік нейропатияның дамуы
• Бірқатар дәрілерді қолдану (мысалы, β-блокаторлар).

Апидра Солостар инсулинінің дозасын өзгерту физикалық белсенділіктің жоғарылауымен немесе күнделікті рационның өзгеруімен жүзеге асырылады.

Тамақтанғаннан кейін дереу дене белсенділігі жоғарылаған жағдайда гипогликемия даму ықтималдығы артады. Қысқа әсер ететін инсулин терапиясы гипогликемияның басталуына себеп болуы мүмкін.

Компенсацияланбаған гипо- және гипогликемиялық белгілер диабеттік прекома, кома немесе өлімге әкеледі.

Эмоционалды жағдайдың өзгеруімен, кейбір аурулардың дамуымен инсулині бар препараттың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Нақты механизмдермен, көлік құралдарымен жұмыс істеу кезінде гипо- және гипергликемия даму қаупі артады, сондықтан ерекше күтім қажет.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Кейбір дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде глюкозаның метаболизміне әсерін жазуға болады, осыған байланысты глулизин дозасын түзету және антидиабетикалық терапияны жүргізуді қатаң бақылау қажет.

Глулизиннің гипогликемиялық әсерін арттыратын дәрілердің қатарына мыналар жатады:

• Ангиотензин-түрлендіретін белгілі бір фермент ингибиторлары, моноамин оксидазасы
• Пентоксифиллин
• Дәрілік заттарды фибрлеу
• Сульфонамидті микробқа қарсы агенттерге негізделген құралдар
• Дисопирамидтер
• Ауызша қолдануға арналған гипогликемиялық препараттар
• Флуоксетин
• Салицилаттар
• Пропоксифен.

Инсулині бар ерітіндінің гипогликемиялық әсерін едәуір төмендететін бірқатар дәрілер бөлінеді:

• Изониазид
• Соматропин
• Даназол
• Кейбір симпатомиметиктер
• Эстроген-прогестин препараттары
• COC
• Диазоксид
• Протеаз ингибиторлары
• Қалқанша безінің гормондары
• Антипсихотикалық дәрілер
• GKS
• Фенотиазин туындылары
• Диуретикалық препараттар.

Айта кету керек, β-адренергиялық блокаторлар, этанол және литий бар дәрілер, клонидин Апидраның гипогликемиялық әсерін жоғарылатуға және төмендетуге қабілетті.

Резерпин, β-адренергиялық блокаторлар, клонидин және гуанетидинді қолдану кезінде гипогликемия белгілері әлсіз немесе жоқ болуы мүмкін.

Глузилиннің дәрілік үйлесімділігі туралы ақпарат болмағандықтан, оны басқа препараттармен араластырмаңыз, табиғи изофан инсулині бұл ерекшелік болып табылады.

Апидраны енгізу үшін инфузиялық сорғыны қолданған кезде, инсулині бар ерітінді басқа препараттармен араластыруға болмайды.

Жанама әсерлер және дозаланғанда

Көбінесе, қант диабетімен ауыратын адамдарда гипогликемия сияқты қауіпті жағдай пайда болуы мүмкін.

Кейбір жағдайларда терідегі бөртпелер және жергілікті ісінудің пайда болуы байқалады.

Антидиабетикалық емнің белгіленген режимін сақтамаған жағдайда липодистрофияның пайда болуы жоққа шығарылмайды.

Басқа аллергиялық көріністерге мыналар жатады:

• Аллергиялық генездің дерматиті, уртикария түріндегі бөртпе, тұншығу
• Кеуде аймағындағы тығыздық сезімі (өте сирек).

Айта кету керек, иммундық жүйенің реакциясын (аллергиялық көріністер) инъекциядан кейінгі келесі күндерде реттеуге болады. Кейбір жағдайларда жағымсыз белгілер инсулиннің әсерінен емес, антисептикалық ерітіндімен инъекцияға дейінгі емдеу нәтижесінде немесе дұрыс енгізілмегендіктен терінің тітіркенуінен болады.

Жалпы аллергиялық синдром диагнозын қою кезінде өлім қаупі жоғары болады. Сондықтан, жанама белгілердің шамалы көрінісі кезінде сіз дәрігерден кеңес алуыңыз керек.

Апидраның артық дозаларын енгізген кезде гипогликемия жеңіл және ауыр түрінде дамуы мүмкін. Бұл жағдайда емдеу қажет:

• Жұмсақ - құрамында қант бар тағамдар немесе сусындар
• Ауыр түрі (ес-түссіз күй) - тоқтату үшін 1 мл препарат Глюкагон тері астына немесе бұлшықетке енгізіледі, Глюкагонға реакция болмаса, глюкозаның көктамыр ішілік ерітіндісі мүмкін.

Науқас есін жиғаннан кейін оған көмірсуларға бай тамақ беру керек болады. Кейін емделуші дәрігердің пациенттің жағдайын бақылауы ұсынылады.

Ely Lilly және Компания, Франция

Бағасы 1602-ден 2195 руб. дейін.

Гумалогия - бұл айқын гипогликемиялық әсер беретін агенттердің бірі. Гумалогтың құрамында инсулин lyspro бар. Препараттың әсерінен глюкозаның метаболизмін реттеп, ақуыз синтезін едәуір жақсартуға болады. Дәрілер ерітінді және суспензия түрінде шығарылады.

Таразы:

• Пайдалы
• Жылдам гипогликемиялық әсердің басталуы
• Ауыр қолайсыз реакциялардың дамуы екіталай.

Жаман тұстары:

• Егер гипогликемияға күдік болса, қолданбаңыз.
• Құны жоғары
• Терлеудің жоғарылауы мүмкін.

Apidra SoloStar, қолдану жөніндегі нұсқаулық: әдісі мен мөлшері

Apidra SoloStar ерітіндісі тамақтың алдында немесе тамақтанудан 0-15 минут бұрын s.c.

Препарат орташа әсер ететін инсулинді немесе ұзақ әсер ететін инсулинді немесе ұзақ уақыт жұмыс істейтін инсулин аналогын қамтитын емдеу режимінде тағайындалады. Apidra SoloStar препаратын ауызша гипогликемиялық агенттермен бірге қолдануға болады.

Дозалау режимін жеке таңдау керек.

Apidra SoloStar ерітіндісін енгізу сорғыш түрінде немесе тері астындағы майға үздіксіз инфузия түрінде болуы мүмкін.

Дәрілік заттарды қабылдау орындары:

• инъекция: іштің алдыңғы қабырғасы, жамбас немесе иық аймағында,
• үздіксіз инфузия: іштің алдыңғы қабырғасына.

Препаратты әр жаңа енгізген кезде көрсетілген инъекциялар / инфузия орындары кезектесуі керек. Apidra SoloStar қолдану орны, физикалық белсенділік және басқа өзгеретін жағдайлар препараттың басталуы мен ұзақтығына әсер етуі мүмкін. Құрсақ қабырғасына енгізгенде, дененің басқа аймақтарына енгізілгеннен гөрі, тезірек сіңу байқалады.

Apidra SoloStar қан тамырларына тікелей енуіне жол бермеу үшін қауіпсіздік ережелерін сақтау керек. Препаратты қабылдау аймағын массаждау мүмкін емес. Науқастар инъекцияның дұрыс техникасын ұстануы керек.

Инсулин глулизинін инсулин изофанымен араластыруға болады, бұл шприцке бірінші болып Apidra SoloStar шығарылады. СК инъекциясын араластырғаннан кейін дереу жасау керек. Көктамыр ішіне араласқан инсулиндерді енгізу мүмкін емес.

Үздіксіз инфузия кезінде Apidra SoloStar басқа препараттармен, соның ішінде инсулиндермен немесе еріткіштермен араласпайды.

Қажет болса, препарат шприц қаламының картриджінен шығарылып, инсулинді үнемі тұндыруға арналған сорғышы арқылы инъекцияға қолданылады.

Препаратпен бірге қолданылатын инфузия жиынтығы мен резервуарды асептикалық ережелерді сақтай отырып, кем дегенде 48 сағат сайын ауыстыру керек. Бұл ұсыныстар сорғы құрылғыларын пайдалану жөніндегі нұсқаулықтағы жалпы нұсқаулардан өзгеше болуы мүмкін. Алайда, егер бұл арнайы ұсыныстар орындалмаса, жағымсыз құбылыстар пайда болуы мүмкін.

Пайдаланылған сорғы құрылғысының бұзылу мүмкіндігін ескеру қажет, ол үшін препаратты енгізудің балама жүйелері болуы керек және СК агентін дұрыс басқара білу керек.

Сорғы құрылғысының ақаулығы, инфузия жиынтығының дұрыс жұмыс істемеуі немесе оларды өңдеудегі қателік салдарынан гипергликемия, диабеттік кетоацидоз және кетоздың тез дамуы мүмкін. Мұндай жағдайларда осы жағымсыз құбылыстардың себептерін жедел анықтау және жою қажет.

Алдын ала толтырылған шприцтерді дұрыс қолдану бойынша нұсқауларды орындаңыз.

Қолданар алдында шприц қаламын бөлме температурасында 1-2 сағат ұстау керек (салқындатылған инсулинді қолдану ауырады). Кіріспе алдында шприц қаламының ішінде орналасқан патронды тексеру керек. Көрінетін қатты бөлшектер, сондай-ақ түсі мен консистенциясы өзгерген жағдайда Apidro SoloStar қолданылмауы керек. Қолданғаннан кейін шприцтің бос қалдығын тастау керек (қайта пайдалануға тыйым салынады).

Толтырылған шприц қаламын басқа адамға беруге болмайды, оны тек бір науқас қолдана алады, бұл инфекция ықтималдығын азайтады.

Әр қолданар алдында шприц қаламына жаңа инені қосу керек. Қауіпсіздік сынағын өткізу керек (құрылғы мен инелер жақсы жұмыс істейді, ауа көпіршіктері алынып тасталады). Тек үйлесімді инелерді пайдалануға болады.

Құрылғы инсулинді нақты мөлшерде шығарады және қолдануға қауіпсіз. Шприц-қаламды шаң мен кірден қорғау керек. Сіз сыртын дымқыл шүберекпен сүрту арқылы тазалай аласыз. Шприц қаламын сұйықтыққа батырмаңыз, майлаңыз және шайыңыз.

Қауіпсіздік сынағын өткізген кезде 2 бірлікке сәйкес келетін дозаны өлшеңіз (иненің ішкі және сыртқы қақпақтарын алып тастау керек). Шприц-қалам инені жоғары көтеріп, ауа көпіршіктері ине бағытында қозғалатындай етіп, инсулин патронына саусақпен тигізіңіз. Содан кейін есірткіні енгізу түймесін толығымен басыңыз. Егер құрылғы дұрыс жұмыс жасаса, иненің ұшында инсулин пайда болады.

Қауіпсіздік сынағынан өткеннен кейін мөлшерлеу терезесінде «0» белгісі көрсетілуі керек. Осыдан кейін сіз қажетті мөлшерді тағайындай аласыз.

Дозаны 1 дана дәлдігімен 1 ден 80 бірлікке дейін орнатуға болады. Егер сізге үлкен дозаны енгізу қажет болса, екі немесе одан да көп инъекция жүргізіңіз.

Науқасқа медициналық маман инъекция техникасы туралы хабарлауы керек. Инені тері астына енгізу керек. Инъекция түймесін толық басу керек. Бұл позиция инені алғанға дейін тағы 10 секунд ұсталады. Бұл инсулиннің толық көрсетілген дозасын енгізуді қамтамасыз етеді.

Әрбір инъекциядан кейін ине барлық жағдайларда алынып тасталуы керек. Бұл ластанудың және / немесе инфекцияның, инсулин ыдысының ішіндегі ауаның және инсулиннің ағып кетуінің алдын алу үшін. Инені алғаннан кейін, шприц қаламын қақпақпен жабыңыз.

Бауыр функциясының нашарлауы аясында инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін, бұл глюконеогенез қабілетінің төмендеуімен және инсулин алмасуының баяулауымен байланысты.

Бүйрек жеткіліксіздігімен инсулинге деген қажеттілік төмендеуі мүмкін.

Қант диабетімен ауыратын егде жастағы науқастарда фармакокинетика туралы ақпарат жеткіліксіз. Жасы ұлғаюымен бүйрек функциясының бұзылу ықтималдығы артады, бұл инсулинге деген қажеттіліктің төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Гумулин NPH

Эли Лили Шығыс S.A., Швейцария

Бағасы 148-ден 1305 руб. дейін.

Гумулин NPH - инсулин-изофан белсенді заты бар препарат, гликемияны бақылау үшін қант диабетінде қолданылады. Гумулин NPH картридждердегі шприц қаламына арналған ерітінді түрінде шығарылады.

Таразы:

• Жүктіге тағайындауға болады
• Алғашқы диагноз қойылған қант диабеті үшін қолданылады
• Ұзақ мерзімді антидиабетикалық терапияға жол беріледі.

Жаман тұстары:

• Жалпы қышуды тудыруы мүмкін.
• Емдеу фонында жүрек соғу жиілігі диагноз қойылуы мүмкін
• Ол тек рецепт бойынша шығарылады.

Ново Нордик, Дания

Бағасы 344-тен 1116 рубльге дейін.

LS құрамында қысқа әсер ететін инсулин бар. Ол басқа препараттармен гликемиялық бақылау болмаған кезде қант диабеті үшін тағайындалады. Атрапидтің әсерінен жасушаішілік процестер барысы CAMP биосинтезінің арнайы ынталандырылуына және бұлшықет жасушаларына тез енуіне байланысты іске қосылады. Белсенді зат - еритін инсулин. Дәрілер ерітінді түрінде шығарылады.

Таразы:

• Төмен баға
• Қандағы қанттың тез төмендеуі
• Оны ұзақ әсер ететін инсулинмен қолдануға болады.

Жаман тұстары:

• Липодистрофия белгілерінің пайда болуы жоққа шығарылмайды
• Квинкке ісіну дамуы мүмкін
• Дене белсенділігінің жоғарылауымен дозаны түзету қажет болады.

Көлік құралдары мен күрделі механизмдерді басқару қабілетіне әсері

Емдеу кезеңінде көлік жүргізу кезінде қауіп бар. Бұл гипергликемия мен гипогликемия ықтималдығына, сондай-ақ осы жағдайлардың дамуы кезінде байқалатын көру бұзылыстарына байланысты. Бұл әсіресе әлсіреген науқастар үшін, сондай-ақ белгілері жоқ немесе жиі гипогликемия эпизодтары бар науқастар үшін өте қауіпті. Науқастың көлік жүргізу мүмкіндігі / мүмкін еместігі туралы шешім қабылдау үшін осы факторларды жеке-жеке бағалау қажет. Гипогликемияның алдын алу үшін науқастарға көлік жүргізу кезінде сақтық шараларын сақтау ұсынылады.

Жүктілік және лактация

Apidra SoloStar-ны жүкті әйелдерде қолдану тәжірибесі жеткіліксіз. Мәліметтердің шектеулі мөлшеріне сәйкес (жүктіліктің 300-ден аз нәтижесі) препарат жүктіліктің өтуіне де, ұрықтың дамуына да, жаңа туылған нәрестеге де теріс әсер етпейді. Жануарлардың репродуктивтік зерттеулерінде инсулин глулизин мен адам инсулинінің жүктілікке, эмбриональды / ұрықтың дамуына, босану және босанғаннан кейінгі дамуына қатысты ешқандай айырмашылықтары табылған жоқ.

Apidra SoloStar жүкті әйелдерде қандағы глюкоза концентрациясын міндетті түрде қадағалап, гликемиялық бақылауды сақтай отырып қолданған жөн.

Жүктілікке дейінгі немесе гестациялық қант диабеті бар әйелдерде жүктілік кезеңінде гликемиялық бақылау қажет. Жүктіліктің бірінші триместрінде инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін, ал екінші - үшінші триместрде ол жоғарылауы мүмкін. Жеткізуден кейін бірден инсулинге деген қажеттілік тез төмендейді.

Инсулин глулизинінің емшек сүтінде шығарылатынын растайтын немесе жоққа шығаратын дәлелдер жоқ. Емшекпен емізу кезінде диета мен инсулинді мөлшерлеу режимін түзету қажет болуы мүмкін.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Фармакокинетикалық өзара әрекеттесу бойынша арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ. Басқа ұқсас препараттарға қатысты эмпирикалық білімге сүйене отырып, клиникалық маңызды дәрілік өзара әрекеттесудің дамуы екіталай деп санайды. Кейбір заттар / препараттар глюкозаның метаболизміне әсер етуі мүмкін, мұндай жағдайларда Apidra SoloStar дозасын түзету және емдеуді мұқият бақылау қажет болуы мүмкін.

Инсулиннің гипогликемиялық әсеріне әсер ететін дәрілер:

• ұлғаюы (гипогликемияға бейімділіктің жоғарылауын қоса): ангиотензин түрлендіретін фермент ингибиторлары, пропоксифен, ауызша гипогликемиялық агенттер, дисопирамид, флуоксетин, фибраттар, пентоксифиллин, моноамин оксидазасының ингибиторлары, сульфонамидті антимикробты заттар, салицилаттар,
• төмендеуі: соматропин, глюкокортикостероидтар, диазоксид, даназол, изониазид, диуретиктер, фенотиазин туындылары, симпатомиметиктер, прогестиндер, эстрогендер, қалқанша безінің гормондары, антипсихотикалық дәрілер, протеаз ингибиторлары.

Басқа ықтимал өзара әрекеттесулер:

• клонидин, бета-блокаторлар, алкоголь, литий тұздары: біріктірілгенде инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтуге немесе әлсіретуге болады;
• пентамидин: гипогликемия гипергликемияның әрі қарай дамуымен бірге жүруі мүмкін,
• клонидин, бета-блокаторлар, резерпин, гуанетидин: симпатолитикалық белсенділігі бар препараттармен біріктіріп қолдану кезінде рефлекторлы адренергиялық активация белгілері аз байқалуы немесе болмауы мүмкін.

Инсулин глулизинін инсулин изофанынан басқа дәрілермен араластырмаңыз.

Инфузиялық сорғының көмегімен қолданған жағдайда Apidra SoloStar ерітінділерімен және басқа инсулин препараттарымен араластырылмауы керек.

Apidra SoloStar аналогтары: Apidra, Insulin Lyspro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill және т.б.

Сақтау шарттары мен шарттары

Қараңғы жерде 2–8 ° C температурада сақтаңыз. Мұздатуға болмайды. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

Сақтау мерзімі - 2 жыл.

Алғаш рет қолданғаннан кейін, бір реттік шприц-қаламдағы Apidra SoloStar сақтау мерзімі - 4 апта. Шприцті бір реттік қолдана бастағаннан кейін оны 25 ° C температурада, жарықтан және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.