Левемир Пенфилл

Бұл мақалада сіз препаратты қолдану туралы нұсқаулықпен таныса аласыз Левемир. Сайтқа келушілердің - осы дәрі-дәрмекті тұтынушылардың пікірлерін, сондай-ақ Левемирді өз тәжірибесінде қолдану туралы медициналық сарапшылардың пікірлерін ұсынады. Дәрі-дәрмек туралы пікірлеріңізді белсенді түрде қосуды сұраймыз: дәрі аурудан арылуға көмектесті немесе көмектеспеді, қандай асқынулар мен жанама әсерлер байқалды, мүмкін өндіруші аннотацияда жарияламады. Қол жетімді құрылымдық аналогтары болған кезде Левемирдің аналогтары. Ересектерде, балаларда, сондай-ақ жүктілік пен лактация кезінде қант диабетін емдеу үшін қолданыңыз. Препараттың құрамы.

Левемир - ұзақ әсер ететін инсулин, адам инсулинінің еритін аналогы. Левемир Пенфилл және Левемир FlexPen рекомбинантты ДНҚ биотехнологиясымен Saccharomyces cerevisiae штаммымен шығарылады.

Левемир Пенфилл және Левемир FlexPen препараттарының ұзаққа созылатын әсері инъекция орнында детемир инсулин молекулаларының өздігінен бірігуіне және май қышқылдарының бүйірлік тізбегі бар қосылыс арқылы дәрілік молекулалардың альбуминмен байланыстырылуына байланысты. Изофан-инсулинмен салыстырғанда детемир инсулині перифериялық мақсатты тіндерге баяу жеткізіледі. Бұл кешіктірілген тарату тетіктері изофан-инсулинмен салыстырғанда Левемир Пенфилл мен Левемир Флекспеннің сіңірілуін және әсер ету профилін қамтамасыз етеді.

Ол жасушалардың сыртқы цитоплазмалық қабығындағы нақты рецептормен өзара әрекеттеседі және жасушаішілік процестерді, оның ішінде бірқатар негізгі ферменттердің синтезі (гексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетазы).

Қандағы глюкозаның төмендеуі оның жасушаішілік тасымалының жоғарылауымен, ұлпалардың сіңуін жоғарылатумен, липогенезді, гликогеногенезді ынталандырумен және бауырда глюкоза шығару жылдамдығының төмендеуімен байланысты.

Тері астына енгізгеннен кейін фармакодинамикалық жауап қабылданған дозаға пропорционалды болады (максималды әсер, әсер ету ұзақтығы, жалпы әсер).

Түнгі глюкозаны бақылаудың профилі инсулин детемирі үшін инсулин изофанына қарағанда тегіс және одан да көп, бұл түнгі гипогликемия даму қаупінің төмендеуінде көрінеді.

Құрамы

Детемир инсулині + қосымша заттар.

Фармакокинетика

Плазмадағы Cmax препаратты қабылдағаннан кейін 6-8 сағаттан соң жетеді. Препаратты қанның плазмасына Ксссссссссссссссссссссуртіултеті 2-3 инъекциядан кейін қол жеткізіледі.

Левемир Пенфилл және Левемир Флекспен үшін инвазивті инсулиннің басқа препараттарына қарағанда интраидуалдық өзгергіштік төмен.

Левемир Пенфилл / Левемир Флекспен препаратының фармакокинетикасында клиникалық тұрғыдан маңызды гендерлік айырмашылықтар болған жоқ.

Левемир Пенфилл және Левемир FlexPen препаратының инактивациясы адамның инсулин препараттарына ұқсас, қалыптасқан барлық метаболиттер белсенді емес.

Протеинді байланыстыратын зерттеулер детемир инсулині мен май қышқылдары немесе ақуыз байланыстыратын басқа препараттар арасында клиникалық маңызды өзара әрекеттестіктің жоқтығын көрсетеді.

Терінің астына енгізгеннен кейінгі терминалды жартылай шығарылу кезеңі тері астындағы тіннен сіңу дәрежесімен анықталады және дозасына байланысты 5-7 сағатты құрайды.

Көрсеткіштері

• инсулинге тәуелді қант диабеті (1 типті қант диабеті),
• инсулинге тәуелді емес қант диабеті (2 типті қант диабеті).

Пішіндерді шығару

Левемир Пенфиллді тері астына енгізуге арналған шешім 300 дана (3 мл) әйнек патрондардағы (инъекциялар үшін ампулаға инъекциялар).

Левемир Флекспен шыны картридждерін 300 PIECES (3 мл) көп мөлшерлі бір реттік шприц-қаламдарға 1 мл 100 PIECES бірнеше инъекцияларға арналған тері астына енгізу үшін шешім.

Қолдану, мөлшерлеу және инъекция техникасы бойынша нұсқаулық

Жамбастың, іштің алдыңғы қабырғасына немесе иығына тері астына енгізіңіз. Липодистрофияның дамуын болдырмау үшін анатомиялық аймақтың ішіндегі инъекция орнын өзгерту керек. Егер іштің алдыңғы қабырғасына енгізілсе, инсулин тезірек әрекет етеді.

Науқастың қажеттіліктеріне қарай күніне 1 немесе 2 рет ішіңіз. Оңтайлы гликемиялық бақылау үшін препаратты күніне 2 рет қолдануды қажет ететін емделушілер кешкі дозаны кешкі ас кезінде де, ұйқы алдында немесе таңертеңгі дозадан кейін 12 сағаттан кейін енгізе алады.

Егде жастағы емделушілерде, сондай-ақ бауыр мен бүйрек функциясының бұзылуында қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау керек және инсулин дозаларын түзету керек.

Дозаны түзету науқастың физикалық белсенділігін жоғарылату, қалыпты тамақтану режимін өзгерту немесе қатар жүретін ауру кезінде де қажет болуы мүмкін.

Орташа әсер ететін инсулиндерден және ұзаққа созылған инсулиннен инсулинге ауысқанда, детемир дозаны және уақытты түзетуді қажет етуі мүмкін. Аудару кезінде және детемир инсулинімен емдеудің алғашқы апталарында қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау ұсынылады. Бірлескен гипогликемиялық терапияны түзету қажет болуы мүмкін (қысқа әсер ететін инсулин препараттарын қабылдау уақыты немесе ауызша гипогликемиялық препараттардың дозасы мен уақыты).

Жанама әсері

• белгілері әдетте кенеттен дамып, терінің бозаруы, суық тер, әлсіздік, жүйке, діріл, мазасыздық, ерекше шаршағыштық немесе әлсіздік, бағдарлану, бұзылған концентрация, ұйқышылдық, қатты аштық, көру қабілетінің бұзылуы, бас ауруы. ауырсыну, жүрек айну, жүрек соғысы. Ауыр гипогликемия сананың және / немесе конвульсияның жоғалуына, өлімге дейін ми қызметінің уақытша немесе қалпына келмейтін бұзылуына,
• жергілікті сезімталдықтың реакциясы (қызару, инъекция орнындағы ісіну және қышу) әдетте уақытша болып табылады, яғни. жалғасқан емдеумен жоғалып кету
• липодистрофия (бір аймақтың ішінде инъекция орнын өзгерту ережесін сақтамау салдарынан),
• уртикария
• тері бөртпесі
• қышынған тері
• терлеуді күшейту,
• асқазан-ішек аурулары,
• ангиоэдема,
• тыныс алудың қиындауы
• тахикардия
• қан қысымының төмендеуі,
• сынудың бұзылуы (әдетте уақытша және инсулинмен емдеудің басында байқалады),
• диабеттік ретинопатия (гликемиялық бақылауды ұзақ мерзімді жетілдіру диабеттік ретинопатияның даму қаупін азайтады, алайда көмірсулар алмасуын бақылауды күрт жақсартумен инсулин терапиясының күшеюі диабеттік ретинопатия жағдайының уақытша нашарлауына әкелуі мүмкін);
• әдетте қайтымды болатын перифериялық нейропатия,
• ісіну.

Қарсы көрсеткіштер

• инсулинге жеке сезімталдықтың жоғарылауы.

Жүктілік және лактация

Қазіргі уақытта Левемир Пенфилл мен Левемир Флекспеннің жүктілік және лактация кезеңінде клиникалық қолданылуы туралы мәліметтер жоқ.

Ықтимал басталу кезеңінде және жүктіліктің бүкіл кезеңінде қант диабеті бар пациенттердің жағдайын мұқият бақылау және қан плазмасындағы глюкоза деңгейін бақылау қажет. Инсулинге деген қажеттілік, әдетте, бірінші триместрде азаяды және жүктіліктің екінші және үшінші триместрлерінде біртіндеп артады. Бала туылғаннан кейін көп ұзамай инсулинге деген қажеттілік жүктіліктен бұрын болған деңгейге тез оралады.

Емшекпен емізу кезеңінде препараттың дозасын және диетаны түзету қажет болуы мүмкін.

Жануарлардың эксперименттік зерттеулерінде детемир мен адам инсулинінің эмбриотоксикалық және тератогендік әсерлері арасында ешқандай айырмашылықтар табылған жоқ.

Балаларда қолданыңыз

6 жасқа дейінгі балаларда Левемир Пенфилл және Левемир Флекспен инсулинін қолдану ұсынылмайды.

Егде жастағы емделушілерде қолдану

Егде жастағы емделушілерде қандағы глюкоза деңгейін мұқият қадағалап, инсулин дозаларын түзету керек.

Арнайы нұсқаулар

Детемир инсулинімен қарқынды терапия дене салмағын жоғарылатпайды деп саналады.

Басқа инсулиндермен салыстырғанда түнгі гипогликемияның төмен қаупі қандағы глюкозаның деңгейіне жету үшін дозаны анағұрлым қарқынды таңдауға мүмкіндік береді.

Детемир инсулині изофан инсулинімен салыстырғанда гликемиялық бақылауды жақсартады (плазмадағы глюкозаны өлшеуге негізделген). Препараттың жеткіліксіз дозасы немесе емдеуді тоқтату, әсіресе 1 типті қант диабеті, гипергликемия немесе диабеттік кетоацидоздың дамуына әкелуі мүмкін. Әдетте, гипергликемияның алғашқы белгілері біртіндеп, бірнеше сағат немесе күн ішінде пайда болады. Бұл белгілерге шөлдеу, тез зәр шығару, жүрек айну, құсу, ұйқышылдық, терінің қызаруы және құрғауы, құрғақ аузы, тәбеттің жоғалуы, деммен жұтылған ауада ацетонның иісі жатады. 1 типті қант диабетінде тиісті емделусіз, гипергликемия диабеттік кетоацидоздың дамуына әкеледі және өлімге әкелуі мүмкін.

Егер инсулиннің дозасы инсулинге деген қажеттілікке байланысты болса, гипогликемия дамуы мүмкін.

Тамақтану немесе жоспарланбаған қарқынды дене белсенділігі гипогликемияға әкелуі мүмкін.

Көмірсулар алмасуының орнын толтырғаннан кейін, мысалы, инсулинмен емдеудің күшейгенінен кейін пациенттерге гипогликемия прекурсорларының типтік белгілері пайда болуы мүмкін, бұл туралы пациенттерге хабарлау керек. Әдеттегі ескерту белгілері ұзақ қант диабетімен бірге жоғалып кетуі мүмкін.

Ілеспелі аурулар, әсіресе жұқпалы және қызбамен бірге, ағзаның инсулинге деген қажеттілігін арттырады.

Науқасты жаңа түрге ауыстыру немесе басқа өндірушінің инсулин препараты қатаң медициналық бақылауда болуы керек. Егер сіз концентрациясын, өндірушісін, түрін, түрлерін (жануар, адам, адам инсулинінің аналогтары) және / немесе оны өндіру әдісін (гендік-инженерлік немесе жануар тектес инсулин) өзгертсеңіз, дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Детемир инсулинін көктамыр ішіне енгізуге болмайды, өйткені бұл ауыр гипогликемияға әкелуі мүмкін.

Левемир Пенфилл мен Левемир FlexPen инсулинін жылдам әрекет ететін инсулин аналогы, мысалы инсулин аспарт, араластыру, оларды жеке қабылдаумен салыстырғанда азайтылған және кешіктірілген максималды әсері бар іс-қимыл профиліне әкеледі.

Көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқару механизмдеріне әсер ету

Науқастардың шоғырлану қабілеті мен реакция жылдамдығы гипогликемия мен гипергликемия кезінде нашарлауы мүмкін, бұл қабілеттер әсіресе қажет болған жағдайларда қауіпті болуы мүмкін (мысалы, көлік жүргізу кезінде немесе машиналармен және механизмдермен жұмыс істеу кезінде). Пациенттерге көлік жүргізу кезінде және механизмдермен жұмыс жасау кезінде гипогликемия мен гипергликемияның дамуын болдырмауға бағытталған шаралар қабылдау керек. Бұл әсіресе гипогликемия дамитын немесе гипогликемияның жиі эпизодтарымен ауыратын науқастар үшін өте маңызды. Мұндай жағдайларда мұндай жұмыстың орындылығы ескерілуі керек.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

инсулиннің гипогликемиялық әсері гипогликемиялық препараттар, МАО ингибиторлары, АПФ ингибиторлары, ингибиторлары карбоангидразы селективті бета-блокаторларға, Бромокриптин, сульфаниламидтер, анаболических стероидов, тетрациклин, clofibrate, Кетоконазол, mebendazole, пиридоксин, теофиллин, Циклофосфамид, fenfluramine, литий, есірткі ауызша арттыру, құрамында этанол бар. Ауызша контрацептивтер, GCS, қалқанша безінің гормондары, тиазидті диуретиктер, гепарин, трициклді антидепрессанттар, симпатомиметиктер, даназол, клонидин, баяу кальций арналарын блокаторлар, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин инсулиннің гипогликемиялық әсерін әлсіретеді.

Резерпин мен салицилаттардың әсерінен инсулин детемирінің әсерін әлсірететін де, күшейтетін де мүмкін.

Октреотид / ланреотид ағзаның инсулинге деген қажеттілігін арттырып, азайта алады.

Бета-блокаторлар гипогликемияның белгілерін маскирлей алады және гипогликемиядан кейін қалпына келтіруді кешіктіреді.

Этанол (алкоголь) инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді және ұзартады.

Детемир инсулинге қосылған кезде, мысалы, тиол немесе сульфит бар дәрілер инсулин детемирдің бұзылуына әкелуі мүмкін.

Левемир препаратының аналогтары

Белсенді заттың құрылымдық аналогтары:

• Инсулин детемир,
• Левемир Пенфилл,
• Левемир FlexPen.

Фармакологиялық топтағы аналогтар (инсулиндер):

• Актрапид
• Апидра
• Apidra SoloStar,
• Берлсулин,
• Берлинсулин N Базал,
• Берлинсулин N Қалыпты,
• Биосулин
• Бринсульмиди
• Бринсулрапи
• Біз 30/70 ережесін орындаймыз,
• Генсулин
• Инсулин С депосы,
• Исофан инсулин бойынша Әлем кубогы,
• Илетин 2,
• Инсулин аспарт,
• Инсулин гларгин,
• Инсулин глулисин,
• Инсулин детемир,
• Инсулин Isofanicum,
• Инсулин таспасы,
• Лиспро инсулин
• Максирапид инсулині,
• Инсулин еритін бейтарап
• Инсулин с
• Шошқа етінің инсулині жоғары тазартылған МК,
• Инсулин жартылай
• Инсулин Ультраленте,
• Адамның инсулині
• Адамның генетикалық инсулині,
• Адамның жартылай синтетикалық инсулині
• Адамның рекомбинантты инсулині
• Инсулин Long СМЖ,
• Инсулин Ультралонг СМК,
• Insulong SPP,
• Insulrap SPP,
• Адамсыз Базал,
• Адам емес тарақ,
• Адам Рапид,
• Инсуран
• Ішке
• Комбинсулин С
• Ланту
• Lantus SoloStar,
• Левемир Пенфилл,
• Левемир Флекспен,
• Микстард
• Моноинсулин
• Монитор
• NovoMiks,
• НовоРапид,
• Пенсулин,
• Протамин инсулині
• Протафан
• Ризодег пенфилл,
• Rysodeg FlexTouch,
• Адамның рекомбинантты инсулині,
• Ринсулин
• Росинсулин,
• Султофай,
• Тресиба,
• Тужэо СолоСтар,
• Ультратард Н.М.,
• Гомолонг 40,
• Гоморап 40,
• Гумалог,
• Humalog Mix,
• Гумодар
• Гумулин
• Гумулин тұрақты.

Қолдану тәсілі: дозасы және емдеу курсы

Жамбаста, іштің алдыңғы қабырғасында немесе иығында S / c. Инъекция орны үнемі өзгеріп отыруы керек. Қолдану дозасы мен жиілігі (күніне 1-2 рет) жеке анықталады.

Глюкоза концентрациясын оңтайлы бақылау үшін екі рет қабылдаған кезде кешкі дозаны кешкі ас кезінде, ұйқы кезінде немесе таңертеңгі дозадан кейін 12 сағаттан кейін қабылдауға болады.

Орташа әсер ететін инсулиндерден және ұзаққа созылған инсулиндерден детемир инсулиніне ауыстыру кезінде дозаны және уақытты түзету қажет болуы мүмкін (беру кезінде және емдеудің алғашқы апталарында қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау ұсынылады).

Фармакологиялық әрекет

Ұзартылған әрекеттесетін адам инсулинінің еритін аналогы (инъекция орнында детемир инсулин молекулаларының белгілі бір-бірімен байланысы және препарат молекулаларын альбуминмен байланыстыру салдарынан жалпақ әрекет профилі бар (инсулин-изофан мен инсулин гларгиніне қарағанда аз өзгереді).

Инсулин-изофанмен салыстырғанда, ол перифериялық мақсатты тіндерде баяу бөлінеді, бұл көбінесе сіңірілу профилін және есірткі әсерін қамтамасыз етеді.

Ол жасушалардың сыртқы цитоплазмалық қабығындағы нақты рецептормен өзара әрекеттеседі және жасушаішілік процестерді, оның ішінде бірқатар негізгі ферменттердің синтезі (гексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетазы).

Қандағы глюкоза концентрациясының төмендеуі оның жасушаішілік тасымалының жоғарылауымен, ұлпалардың сіңуін жоғарылатумен, липогенезді ынталандырумен, гликогеногенезмен және бауырда глюкоза өндірісінің төмендеуімен байланысты.

0,2-0,4 У / кг 50% енгізгеннен кейін максималды әсер 3-4 сағаттан 14 сағатқа дейін, әсер ету уақыты 24 сағатқа дейін жетеді.

Жанама әсерлері

Жиі (көбінесе 1/100, бірақ аз 1/10): гипогликемия (, терінің бозаруы, әлсіздік, жүйке, діріл, мазасыздық, ерекше шаршағыштық немесе әлсіздік, дезориентация, концентрацияның төмендеуі, ұйқышылдық, қатты аштық, көру қабілетінің нашарлауы). , бас ауруы, жүрек айну, жүрек соғысы, ауыр жағдайларда - есін жоғалту және / немесе құрысу, өлімге дейін ми қызметінің уақытша немесе қайтымсыз бұзылуы), жергілікті реакциялар (гиперемия, инъекция орнындағы ісіну және қышу) әдетте уақытша болып табылады. және емдеу жалғасы бар жоғалады.

Сирек (әдетте 1/1000, бірақ сирек 1/100): инъекция орнындағы липодистрофия (сол аймақта инъекция орнын өзгерту ережесінің сақталмауы салдарынан), инсулин терапиясының бастапқы кезеңінде ісіну (әдетте уақытша), аллергиялық реакциялар (уртикария, тері бөртпе, терінің қышуы, тершеңдік, асқазан-ішек функциясының бұзылуы, ангиоэдема, тыныс алудың қиындауы, ентігу, қан қысымының төмендеуі), инсулин терапиясының бастапқы кезеңіндегі сыну қателері (әдетте уақытша), диабеттік ретинопатия (гликемияны бақылаудағы ұзақ мерзімді жетілдіру) диабеттік ретинопатия прогрессияның қаупін zhaet, алайда, көмірсулар алмасуының бақылау күрт жақсаруына инсулин терапия жандандыру) диабеттік ретинопатия мемлекет нашарлауына уақытша әкелуі мүмкін.

Өте сирек (әдетте 1/10000, бірақ сирек 1/1000): перифериялық нейропатия (гликемиялық бақылаудың тез жақсаруы жедел ауырсыну невропатиясына әкелуі мүмкін, ол әдетте қайтымды).

Арнайы нұсқаулар

Ив инъекциясын салмаңыз (ауыр гипогликемия қаупі бар)!

Препаратпен қарқынды терапия дене салмағының жоғарылауына әкелмейді.

Басқа инсулиндерге қарағанда түнгі гипогликемияның төмен қаупі қандағы глюкозаның мақсатты концентрациясына қол жеткізу үшін дозаны анағұрлым қарқынды таңдауға мүмкіндік береді.

Препараттың жеткіліксіз дозасы немесе емдеуді тоқтату, әсіресе 1 типті қант диабеті, гипергликемия немесе диабеттік кетоацидоздың дамуына әкелуі мүмкін. Гипергликемияның алғашқы белгілері, әдетте, бірнеше сағат немесе күн ішінде біртіндеп пайда болады: шөлдеу, тез зәр шығару, жүрек айну, құсу, ұйқышылдық, гиперемия және құрғақ тері, ауыздың құрғауы, тәбеттің жоғалуы, деммен жұтылған ауада ацетонның иісі.

Тамақтану немесе жоспарланбаған қарқынды дене белсенділігі гипогликемияға әкелуі мүмкін.

Көмірсулар алмасуының орнын толтырғаннан кейін (мысалы, инсулиннің интенсивті терапиясымен) пациенттер гипогликемия прекурсорларының типтік белгілерін сезінуі мүмкін, бұл туралы пациенттерге хабарлау керек. Әдеттегі ескерту белгілері ұзақ қант диабетімен бірге жоғалып кетуі мүмкін.

Ілеспелі аурулар (жұқпалы, соның ішінде безгегі бар) дененің инсулинге деген қажеттілігін арттырады.

Науқасты жаңа түрге ауыстыру немесе басқа өндірушінің инсулин препараты қатаң медициналық бақылауда болуы керек. Егер сіз концентрациясын, өндірушісін, түрін, түрлерін (жануар, адам, адам инсулинінің аналогтары) және / немесе оны өндіру әдісін (гендік-инженерлік немесе жануар тектес инсулин) өзгертсеңіз, дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Детемир инсулинін емдеуге ауысатын пациенттерге бұрын қолданылған инсулин препараттарының дозаларымен салыстырғанда дозаны өзгерту қажет болуы мүмкін. Дозаны түзету қажеттілігі алғашқы дозаны енгізгеннен кейін немесе алғашқы бірнеше апта немесе ай ішінде туындауы мүмкін.

И / м әкімшілігімен сіңіру жылдамдықпен және көбінесе әкімшілік басқарумен салыстырғанда едәуір дәрежеде.

Басқа инсулин препараттарымен араласқан кезде бір немесе екі компоненттің әсер ету профилі өзгереді. Препаратты жылдам әрекет ететін инсулин аналогымен (инсулин аспарт) араластыру олардың жеке қолданылуымен салыстырғанда азайтылған және кешіктірілген максималды әсері бар іс-қимыл профиліне әкеледі.

Инсулин сорғыларында қолдануға арналмаған.

Қазіргі уақытта инсулин детемирін жүктілік және лактация кезеңінде, сондай-ақ 6 жасқа дейінгі балаларда клиникалық қолдану туралы мәліметтер жоқ.

Пациенттерге көлікті жүргізу және психомоторлы реакциялардың жылдамдығы мен шоғырлануын қажет ететін басқа да қауіпті іс-әрекеттерді жүргізу кезінде гипогликемия мен гипергликемия дамуына жол бермеу үшін шаралар қабылдау керек. Бұл әсіресе гипогликемияның дамып келе жатқан белгілері жоқ немесе гипогликемияның жиі эпизодтары бар пациенттер үшін өте маңызды.

Қарым-қатынас

Орал гипогликемиялық препараттар, МАО ингибиторлары, АПФ ингибиторлары, ингибиторлары карбоангидразы емес селективті бета-блокаторларға, Бромокриптин, sulphonamides, анаболических стероидов, тетрациклин, clofibrate, Кетоконазол, mebendazole, пиридоксин, теофиллин, Циклофосфамид, fenfluramine, есірткі Li +, etanolsoderzhaschie есірткі гипогликемиялық әсерін арттырады.

Ауызша контрацептивтер, кортикостероидтар, қалқанша безінің гормондары, тиазидті диуретиктер, гепарин, трициклді антидепрессанттар, симпатомиметиктер, даназол, клонидин, кальций арналарын блокаторлар, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин гипогликемиялық әсерді төмендетеді.

Резерпин және салицилаттар препараттың әсерін азайтады немесе күшейтеді.

Октреотид пен ланреотид инсулинге деген қажеттілікті арттырады немесе азайтады.

Бета-блокаторлар гипогликемияның белгілерін маскирлей алады және гипогликемиядан кейін қалпына келтіруді кешіктіреді.

Этанол инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейте және ұзарта алады.

Тиол немесе сульфиті бар дәрілік ерітінділермен фармацевтикалық үйлесімсіз (детемир инсулинінің жойылуы)

Препарат инфузиялық ерітінділерге қосылмауы керек.

Левемир Пенфилл препаратына сұрақтар, жауаптар, шолулар

Берілген ақпарат медициналық және фармацевтикалық мамандарға арналған. Препарат туралы ең дәл ақпарат өндіруші шығарған орамдағы нұсқаулықта берілген. Біздің сайттың кез-келген немесе басқа парағында орналастырылған ешқандай ақпарат маманға жеке жүгінудің орнын баса алмайды.

Негізгі және көмекші персонал

Левемир Пенфилл - инъекцияға арналған ерітінді түрінде келетін, тері астына енгізілетін дәрі. Инъекциялық сұйықтықтың негізгі белсенді компоненті инсулин детемир болып табылады. Химиялық зат адам ағзасы шығаратын инсулиннің аналогтарына жатады және ұзаққа созылатын әсерімен сипатталады.

Препараттың жоғары тиімділігін қамтамасыз ету және оның қауіпсіздігіне кепілдік беру үшін ерітіндіге келесі қосымша компоненттер кіреді:

• фенол
• глицерин
• натрий гидроксиді
• метакресол
• натрий хлориді
• мырыш ацетаты
• натрий сутегі фосфаты,
• арнайы дайындалған су.

Сұйықтық толығымен мөлдір, түсі жоқ және тән хош иісі бар.

Күтілетін әрекет

Левемир Пенфилл инсулині өмірді сақтайтын дәрі болып табылады, сондықтан пациенттер оны қолданудан қандай әсер күтетінін білуі керек. Препараттың фармакологиялық қасиеттерін түсіну үшін белсенді ингредиент рекомбинантты ДНҚ технологиясын қолдана отырып синтетикалық әдіспен өндіріледі деп айтылатын нұсқаулықпен танысу керек. Нәтижесінде инсулиннің ағзаға әсері орташа және қысқа гормондарды қабылдаумен салыстырғанда баяу сіңуімен және әрекет ету мерзімімен сипатталады.

Синтетикалық инсулиннің белсенді компоненттері қан айналымына түскенде мембрана жасушаларының рецепторларына әсер етеді. Нәтижесінде жасушааралық процестерді жеделдететін және ферменттің өндірілу жылдамдығын арттыратын байланыстар пайда болады.

Ассимиляцияның ерекшеліктері

Левемир Пенфилл тез сіңімділігімен ерекшеленеді, бірақ бұл көрсеткіш толығымен байланысты:

• инъекция алаңдары
• қолданылатын дәрілік зат
• пациенттің жасы
• жеке денсаулық ерекшеліктері.

Инъекциядан кейін 6-8 сағаттан кейін Левемир Пенфилл инсулині белсенділік көрсетеді. Белсенді компонент қанда және оның компоненттерінде 0,1 л / кг концентрациясында тез бөлінеді.

Медициналық көрсеткіштер

Кез-келген препаратты қатаң түрде немесе емдеуші дәрігердің барлық нұсқауларын орындау арқылы қолдану керек. Тек маман ғана аурудың көрінісін толық талдап, клиникалық талдаулардың деректерін ескере алады және жиналған тарихқа сәйкес емдеуді тағайындайды.

«Левемир Пенфилл» қант диабетін емдеуде қолданылады. Дәрі-дәрмекті негізгі дәрі ретінде тағайындауға болады, оны кейбір жағдайларда қолданыңыз немесе оған негізделген кешенді емдеуді таңдап, инсулинді басқа препараттармен біріктіріңіз.

Сарапшылар бұл құралды пациенттердің барлық санаттарында, оның ішінде алты жасқа толған балаларды емдеуде қолдануға болады дейді.

Қарсы көрсеткіштер

Салыстырмалы түрдегі қауіпсіздікке және педиатрияда қолдану мүмкіндігіне қарамастан, препарат өзінің қатаң қарсы көрсеткіштеріне ие. Левемир Пенфиллге арналған нұсқаулықта препаратты тағайындау мүмкін болмайтын келесі жағдайлар келтірілген. Оларға мыналар жатады:

• науқастың жасы
• бүйрек немесе бауыр ауруы
• жеке сезімталдық.

«Левемир пенфилл» және «Левемир Флекспен» бірдей құрамға ие, сондықтан аталған барлық қарсы көрсетілімдер дәрі-дәрмектің екі түріне де қатысты. Бұл жағдайда шектеулер қатаң, бірақ жекелеген төзбеушілік кейбір жағдайларда түзетілуі мүмкін. Кез-келген басқа жағдайларда дәрі-дәрмектерді қолдануға рұқсат етіледі, бірақ маман пациентті мұқият қадағалап, қажет болған жағдайда дозаға өзгерістер енгізуі немесе күтілетін әсерден ауытқулар үшін емдеу тактикасын өзгертуі керек.

Дұрыс емдеудің қажеттілігі

Левемир Пенфилл, формасы тек инъекцияға арналған сұйықтықты қамтиды, қант диабеті бар науқастар үшін өте маңызды дайындық болып табылады. Көптеген жағдайларда, олардың рецептісіз, ауру адам тіпті өлуі мүмкін. Алайда, егер сіз дәрі-дәрмектің ережелерін сақтамасаңыз және дәрігердің барлық ұсыныстарын орындамасаңыз, денсаулыққа айтарлықтай зиян тигізуі мүмкін.

Дәрі-дәрмек бекітілген аннотацияға сәйкес қолданылуы керек, сіз маманның ескертусіз ешнәрсені өзгерте алмайсыз. Мұндай жағдайда өздігінен әрекет ету науқастың денсаулығының ауыр бұзылуына айналуы мүмкін.

Дәрі-дәрмекті қалай қолдануға болады

Левемир Пенфиллді тері астына енгізуге болады. Дәрі-дәрмектің сипаттамасы келесідей:

• пакетте шыны патрондар,
• Инъекцияға арналған 3 мл дайындалған ерітінді әр картриджге сәйкес келеді.

Инъекциялар үшін арнайы инсулиндік шприц қажет. Шешім тек тері астына енгізіледі, басқа жағдай қолданылмайды. Инъекциялар дененің белгілі бір аймақтарында ғана берілуі керек. Бұл кейбір жерлерде белсенді компоненттердің тез сіңіп кетуіне байланысты, бұл препараттың тиімділігіне кепілдік береді.

Инъекцияға арналған ең жақсы орындар:

Жағымсыз симптомдар мен жанама әсерлердің дамуын болдырмас үшін инъекциялық аймақтарды мезгіл-мезгіл ауыстырып отыру керек, тек ұсынылған аймақтардың ішінде. Әйтпесе, синтетикалық инсулин қанға тез енуді тоқтатады және дұрыс сіңіріледі, бұл емдеудің сапасы мен сәттілігіне әсер етеді.

Пайдалану жөніндегі нұсқаулықпен танысамыз

Левемир Пенфилл әр пакетте қолдануға арналған нұсқаулықтан тұрады. Мұны мұқият зерделеу керек. Алайда маман әрдайым инсулиннің дозасын тек жеке тағайындайды. Басқарылатын препараттың мөлшеріне көптеген факторлар әсер етеді:

• қосымша аурулардың болуы,
• пациенттің жасы
• қант диабеті.

Сондай-ақ, дәрігер әрдайым күтілетін әсерге байланысты дозаны кішірек немесе үлкен жаққа өзгерте алады. Бірақ сонымен бірге ол терапия курсын қадағалайды, динамикасын талдайды және соған сәйкес инъекциялар кестесін өзгертеді.

«Левемир Пенфилл» препаратын күніне бір немесе екі рет қолдану қажет. Нұсқаулықта сонымен қатар инъекциялар бір уақытта қойылуы керек делінген.

Арнайы емделушілер тобына сақтық шаралары

Левемир Пенфиллді пациенттердің арнайы тобына қатысты кейбір нюанстарды ескере алатын дәрігер тағайындауы керек. Кейбір жағдайларда тым сақ болу өте маңызды, өйткені қарттардың немесе балалардың денесі жоспарланған схемаға сәйкес емес синтетикалық препараттардың енгізілуіне жауап бере алады.

Егде жастағы инсулин терапиясы

Жасқа байланысты кез-келген өзгерістер денсаулық жағдайына әсер етеді. Сонымен қатар, олар синтетикалық гормонның сіңуіне әсер ете алады, соның салдарынан науқаста жиі бұзылулар болады. Сондықтан дәрі-дәрмектерді қолданар алдында қарт диабетке байланысты аурулардың бар-жоғын анықтау үшін егжей-тегжейлі қарау керек.

Бауыр мен бүйректің жұмысына ерекше назар аударылады, алайда егде жастағы пациент инсулиннің осы түрін тағайындауға қарсы болып табылады деп айтуға болмайды. Дәрігерлер препаратты осындай науқастарды емдеуде қолданады, бірақ олардың денсаулығын мұқият қадағалап, қажет болған жағдайда дозаны азайтады.

Балаларды емдеу ерекшеліктері

6 жастан асқан балаларға ағзадағы инсулинді түзету үшін «Левемир Пенфиллін» тағайындауға болады. Алайда, жас кезеңі - бұл дәрі-дәрмекті тағайындауға қатаң қарсы көрсетілім.

Детемир инсулинінің осындай жас балалардың ағзасына әсері туралы зерттеулер жүргізілген жоқ. Сондықтан ешқандай маман пациенттің денсаулығына қауіп төндірмейді және науқастардың осы тобына ұсынылатын мүлдем басқа дәрілерді тағайындай алмайды.

Левемир флекспен туралы айғақтар

Жүктіліктің бәрі гестациялық диабет болды. Ол өзін-өзі басқарды, қант, печенье, джем және т.б. жеген жоқ, қатаң диетаны ұстанды, нан бөлшектерін есептеп, тамақ күнделігін жүргізді. Бірақ, өкінішке орай, мұның бәрі маған көмектеспеді. Қант өте жоғары болды, кейде тамақтан кейін 13 бірлікке дейін жетеді (және норма 7). Эндокринолог инсулинді тағайындады, өйткені таблеткалар жүкті әйелдерге қарсы. Мен қатты ренжідім, мен әрқашан инсулинді енгізуім керек деп ойладым, бірақ олар маған мұның барлығын бала үшін жасайтынымды түсіндірді. Тамақтанудан 5 минут бұрын күніне 3 рет нан бөлімшелерінде «Ново-рапп», түнде «Левемир» 2 дана. Мен киізден жасалған қаламдарды тез үйрендім, бұл өте ыңғайлы. Тек тағайындалған бірлік санын шығарып, бұлшықетке енгізу керек. Бұл іс жүзінде ауырмайды, шешім шешілмейді, бірақ кейде менің көгергенім болды, мүмкін ол жерде болмадым. Киізден жасалған қаламдарға арналған инелер арзан емес, бірақ мен әр қолданғаннан кейін өзгермедім, өйткені бұл менің жеке инсулинім. Қант бірден кері қайтты. 35 аптадан кейін баланың ұйқы безі пайда болды, ол қантпен көмектесе бастады, ал Левемир түні бойы бас тартты.Мен дені сау қызды дүниеге әкелдім, бірақ ұзақ босануыма және гестациялық қант диабетіне байланысты нәресте туылған кезде қант аз болды.

Қысқаша сипаттамасы

Левемир Флекспен - ұзаққа созылатын инсулин. Препаратты алу үшін дәрі-дәрмек өндіруге тірі организмдер мен биологиялық процестерді қосатын биотехнологиялық әдіс қолданылады. Бұл жағдайда наубайхананың ашытқысы қолданылады - бір клеткалы микроскопиялық саңырауқұлақтардың түрі - сахаромицеттер класынан. Ұзақ мерзімді әрекет препараттың молекулаларының сипаттамаларына, сонымен қатар олардың сарысу альбуминдерімен өзара әрекеттесу және өзара әрекеттесу қабілетіне байланысты. Препарат перифериялық тіндерде кешіктірілген таралумен сипатталады, бұл сіңіру және фармакологиялық әсер ету профилін неғұрлым мүмкін етеді. Плазмадағы глюкоза деңгейінің төмендеуі жасушалар ішіндегі тасымалдың артуымен, ұлпаларда интенсивті қолданысқа ие болуымен, ацетил-КоА май қышқылдарына айналуын ынталандырумен, глюкозадан глюкозаның синтезделуімен және бауырдағы глюкозаның қалыптасуының баяулауымен байланысты. Препараттың гипогликемиялық әсерінің ұзақтығы қолданылатын дозамен анықталады және 24 сағатқа дейін болуы мүмкін. Препарат біркелкі, түнгі бақылаудың шыңдарымен және сәйкесінше түнде гипогликемияның ықтималдылығымен ерекшеленеді. Препараттың тері астына енгізгеннен кейінгі жартылай шығарылу кезеңі 5-тен 7 сағатқа дейін. Кіріспе дененің әртүрлі бөліктерінде жасалуы мүмкін (аяғы жамбастан тізе бүгілісіне дейін, жоғарғы қол шынтақ буынына, іштің алдыңғы қабырғасына). Жергілікті майлы дегенерацияны болдырмау үшін орынды өзгерту ұсынылады. Іштің алдыңғы қабырғасына инъекция жасағанда гипогликемиялық әсер тез дамиды. Препаратты қабылдау жиілігі пациенттің жеке қажеттілігімен анықталады және күніне 1-2 рет. Егер сізге препаратты екі рет енгізу қажет болса, екінші дозаны кешкі ас алдында немесе ұйықтар алдында қабылдайды. Таңертеңгі және кешкі дозалар арасындағы оңтайлы аралық - 12 сағат. Егде жастағы адамдарда, сондай-ақ бүйрек және бауыр жеткіліксіздігімен ауыратын науқастарда дозаны уақытында түзету үшін қатаң медициналық бақылау ұйымдастырылуы керек.

Басқарылатын дозаны өзгерту қажеттілігі физикалық белсенділіктің жоғарылауымен, әдеттегі диетаның өзгеруімен және қатар жүретін патологияның болуымен де туындауы мүмкін. Препаратты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз жанама әсер гипогликемия болып табылады. Оның белгілері: терінің қышуы, тершеңдіктің пайда болуы, шамадан тыс әлсіздік, жүйкенің күшеюі, саусақтардың дірілдеуі, дезориентация, алаңдаушылық, гиперомния, тәбеттің күрт артуы, көру қабілетінің бұзылуы, цефальгия, құсу шақыруы, жүрек соғысының нақты соғуы. Ауыр гипогликемия кезінде есін жоғалту мүмкін. Төтенше гликемия өлімге әкелуі мүмкін. Инъекция орнында жергілікті реакцияны дамытуға болады: гиперемия, ісіну, ауырған кезде терінің тітіркену сезімі, тітіркенген жерді сызып тастау қажет. Жергілікті реакциялар көп жағдайда өтпелі сипатта болады және ешқандай емдік араласусыз өздігінен жоғалады. Аллергиялық реакциялар жағдайлары жоққа шығарылмайды: уртикария, терідегі бөртпелер. Педиатриялық тәжірибеде мен препаратты 6 жасқа толған пациенттерде қолданамын. Левемирмен қарқынды дәрі науқастың дене салмағына айтарлықтай әсер етпейді. Фармакотерапияны тоқтату немесе жеткіліксіз доза гипергликемияға әкелуі мүмкін. Оның сипаттамалық белгілері: ішуге деген құштарлық, жиі зәр шығару, құсу шақыру (соның ішінде тиімді), ұйқышылдық, терінің қызаруы, гипосализация, тәбеттің болмауы, аузынан ацетонның иісі. Дозасы жеткіліксіз болған жағдайда гипогликемия дамуы мүмкін. Оның дамуы денеге ұзақ уақыт тамақ қабылдаудың болмауы, шамадан тыс физикалық күш салумен де мүмкін. Ілеспелі патологиялардың болуы (ең алдымен дене температурасының жоғарылауымен болатын инфекциялар) препараттың дозасын жоғарылатуды қажет етуі мүмкін.

Фармакология

Ракомбинантты ДНҚ биотехнологиясы Saccharomyces cerevisiae штаммымен өндірілген. Бұл жалпақ белсенділік профилімен адамның ұзақ әсер ететін инсулинінің еритін базальды аналогы.

Левемир ® FlexPen® препаратының әсер ету профилі изофан-инсулинге және инсулин гларгиніне қарағанда айтарлықтай аз өзгереді.

Левемир ® FlexPen препаратының ұзаққа созылатын әсері инъекция орнында детемир инсулин молекулаларының белгілі бір-бірімен байланысы және май қышқылдарының бүйірлік тізбегі бар қосылыс арқылы препарат молекулаларын альбуминмен байланыстыруымен байланысты. Изофан-инсулинмен салыстырғанда детемир инсулині перифериялық мақсатты тіндерге баяу жеткізіледі. Бұл кешіктірілген тарату механизмдері изофан-инсулинмен салыстырғанда Левемир ® FlexPen® препаратының көбірек шығарылатын сіңімділігі мен әсер ету профилін қамтамасыз етеді.

0,2-0,4 У / кг 50% дозада препараттың максималды әсері енгізілгеннен кейін 3-4 сағаттан 14 сағатқа дейін болады. Әрекеттің ұзақтығы тәулігіне 1 рет немесе 2 рет қабылдауға мүмкіндік беретін дозаға байланысты 24 сағатқа дейін. Күніне екі рет емделу режимімен_сс Препараттың 2-3 дозасын қабылдағаннан кейін қол жеткізіледі.

Ск енгізгеннен кейін фармакодинамикалық жауап қабылданған дозаға пропорционалды болды (максималды әсер, әсер ету уақыты, жалпы әсер).

Ұзақ мерзімді зерттеулер күнделікті концентрацияның төмен ауытқуларын көрсетті.
Левемир ® FlexPen ® пациенттерін емдеу кезінде плазмалық глюкозаны изофан-инсулиннен айырмашылығы.

2 типті қант диабетімен ауыратын пациенттерде базальды инсулинді терапияны пероральді гипогликемиялық препараттармен бірге қабылдаған кезде гликемиялық бақылау (гликозилденген гемоглобин - НбА тұрғысынан) анықталды._1с) Левемир ® FlexPen ® препаратымен терапия фонында аз салмақ қосатын изофан-инсулин мен инсулин гларгинін емдеумен салыстырылды.

Кесте 1. Инсулин терапиясы кезіндегі дене салмағының өзгеруі

Зерттеулерде Левемир ® FlexPen ® және пероральді гипогликемиялық препараттармен біріктірілген терапияны қолдану изофан-инсулиннен айырмашылығы жұмсақ түнгі гипогликемияның даму қаупін 61-65% төмендетті.

Ашық, рандомизацияланған клиникалық сынақ 2 типті қант диабеті бар пациенттермен, гликемиялық деңгейге жетпеген, ауызша гипогликемиялық терапиямен жүргізілді.

Зерттеу 12 апталық дайындық кезеңінен басталды, оның барысында пациенттер лираглютидті метформинмен біріктіріп емдеді және пациенттердің 61% HbA-ға қол жеткізді_1с ® FlexPen ® бір тәуліктік дозада, басқа пациент алдағы 52 апта ішінде метформинмен үйлескенде лираглютидті қабылдауды жалғастырды. Осы кезеңде метевминмен лираглютидке қосымша, Левемир ® FlexPen ® препаратының бір күндік инъекциясын алған емдік топ HbA индексінің одан әрі төмендеуін көрсетті._1с бастапқы 7,6% -дан 52 аптаның аяғында 7,1% деңгейіне, ауыр гипогликемия эпизодтары болмаған кезде. Лираглютидті терапияға Левемир ® FlexPen ® дозасын қосқанда, пациенттерде дене салмағының статистикалық маңызды төмендеуінде артықшылық сақталды (2 кестені қараңыз).

Кесте 2. Клиникалық сынақ мәліметтері - метформинмен лираглютидпен біріктірілген емдеу режиміне қосымша тағайындалған Левемир® препаратымен ем.