Trulicity препаратын қалай қолдануға болады?

Диабетиктер қандағы қантты қалыпқа келтіру үшін үнемі дәрі-дәрмектерді қажет етеді. Көбіне бірден бірнеше дәрі қабылдауға тура келеді, өйткені біреуі жеңе алмайды. Бірақ аптасына бір инъекциямен қажетті нәтиже бере алатын қаражат бар. Солардың бірі - ақиқаттық. Оны пайдалану жөніндегі нұсқаулықты толығырақ қарастырыңыз және аналогтармен салыстырыңыз.

Пішінді, құрамды және қаптаманы шығарыңыз

Бұл тері астына енгізу үшін айқын, түссіз шешім. Көлемі 0,5 мл төрт шприц қаламдары картон қорапқа салынған. Препарат құрамына кіреді:

• дулаглютид - 0,75 мг немесе 1,5 мг,
• сусыз лимон қышқылы - 0,07 мг,
• маннитол - 23,2 мг,
• полисорбат 80 (көкөніс) - 0,1 мг,
• натрий цитратының дигидраты - 1,37 мг,
• инъекцияға арналған су - 0,5 мл дейін.

Фармакологиялық әрекет

Оның гипогликемиялық әсері бар. Белсенді зат - глюкагон тәрізді полипептидті рецепторлардың антагонисті. Оның сипаттамаларына байланысты, ол аптасына 1 рет жиілікпен тері астына енгізуге жарамды.

Препарат апта бойына тамақтанар алдында және одан кейін аш қарынға глюкозаның концентрациясын қалыпқа келтіреді және ұстап тұрады. Асқазанды босату жылдамдығын төмендетеді. 2 типті қант диабеті бар науқастардағы гипогликемияға қарсы бақылауды жақсартады. Белсенді компонент метформиннен гөрі тиімді екендігі дәлелденді, ал клиникалық нәтиже тезірек.

Фармакокинетика

Қандағы ең жоғары концентрация 48 сағаттан кейін байқалады. Амин қышқылының бөлінуі ақуыз катаболизмі арқылы жүреді. Ол шамамен 4-7 күн ішінде шығарылады.

Ол 2 типті қант диабетін монотерапия түрінде де, басқа гипогликемиялық агенттермен (инсулинді қоса) емдеуге арналған.

Қарсы көрсеткіштер

• препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық,
• 1 типті қант диабеті
• диабеттік кетоацидоз,
• асқазан-ішек жолдарының ауыр аурулары,
• бүйректің ауыр жеткіліксіздігі,
• жедел панкреатит
• Қалқанша безінің қатерлі ісігі (отбасылық немесе жеке тарих),
• созылмалы жүрек жеткіліксіздігі
• жүктілік
• лактация
• жасы 18 жасқа дейін.

Асқазан-ішек жолынан тез сіңуін қажет ететін препараттарды қабылдаған пациенттерді, сондай-ақ 75 жастан асқан адамдарды сақтықпен қолданыңыз.

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық (әдіс және мөлшер)

Медицина тек тері астына енгізіледі, көктамыр ішіне және тамыр ішіне енгізуге тыйым салынады. Дозаны емделуші дәрігер жеке таңдайды.

Инъекцияны жамбас, иық, іш қуысында жасауға болады. Бұл тамақ қабылдау мен тәулік уақытына байланысты емес, бірақ бір мезгілде қабылдаған жөн. Монотерапия кезінде аптасына бір рет 0,75 мг дозасы, басқа препараттармен бірге - 1,5 мг ұсынылады. Егде жастағы адамдар үшін бастапқы доза - 0,75 мг.

Егер атыс өткізілмеген болса, келесі жоспарға дейін 72 сағаттан артық уақыт кетсе, препарат қабылдау керек. Әйтпесе, сіз инъекцияның келесі күнін күтуіңіз керек, содан кейін емдеуді сол форматта жалғастырыңыз.

Егде жастағы емделушілер үшін (75 жастан кейін), сондай-ақ бүйрек немесе бауыр функциясының бұзылған тарихы болған кезде дозаны түзету қажет емес.

Жанама әсерлері

• Гипогликемия,
• Жүрек айну және құсу, диарея,
• Рефлюкс бұрғылау,
• Тәбеттің төмендеуі
• Диспепсия
• Іштің ауыруы
• Ісіну және кебулер,
• Жүйелік аллергиялық реакциялар,
• Астения
• Тахикардия
• Панкреатит
• Инъекция орнында аллергиялық реакциялар,
• Бүйрек жеткіліксіздігі (өте сирек)
• Қалқанша безінің ісіктері (өте сирек).

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Препаратты қабылдау кезінде ауызша гипогликемиялық препараттардың сіңуінің мүмкін бұзылуы. Емдеуді тағайындау кезінде мұны ескеру қажет.

Жалпы алғанда, қолданылатын басқа препараттардың дозаларын түзету қажет емес - олардың бір-біріне әсері аз және жағымсыз реакциялар туғызбайды.

Арнайы нұсқаулар

Дәрігер науқасты осы құралмен емдеу кезінде туындайтын қауіптермен, оның ішінде қалқанша безінің қатерлі ісігі мен басқа да ісіктердің пайда болу қаупімен таныстыруы керек.

Препарат панкреатитке күдік туындаған жағдайда тоқтатылады.

Trulicity және инсулин немесе сульфонилмочевина қолдану кезінде гипогликемия қаупін азайту үшін олардың дозасын азайту ұсынылады.

Бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар адамдарда сирек емделуге арналған. Бұл жағдайда науқастың жағдайын үнемі бақылау қажет.

Ақиқаттық инсулинді алмастыра алмайды. Ол басқа гипогликемиялық агенттер, тіпті диета және физикалық белсенділікпен бірге көмектеспейтін жағдайларда ғана тағайындалады.

Препараттың өзі машинаны немесе күрделі механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді. Инсулинмен немесе сульфонилмочевинамен бірге гипогликемия қаупі бар, сондықтан көлік құралдарын басқару шектеулі болуы керек.

Диабеттік кетоацидозды емдеу үшін қолданылмайды.

Препарат тек рецепт бойынша жіберіледі.

Пішіні мен құрамын шығару

Препарат тері астына енгізуге арналған ерітінді түрінде шығарылады: ашық, түссіз сұйықтық (әрқайсысы 0,5 мл шприцке бір жағынан жабылады және қорғаныс қалпақшасы бар инъекциялармен жабдықталған - екінші жағынан, картон байламнан 4 шприц қаламынан тұрады) , әрқайсысында 1 шприц салынған және шындықты қолдану бойынша нұсқаулық).

0,5 мл ерітінді құрамында:

• белсенді зат: дулаглютид - 0,75 немесе 1,5 мг,
• қосымша компоненттер: маннитол, натрий цитратының дигидраты, полисорбат 80 (өсімдік), сусыз лимон қышқылы, инъекцияға арналған су.

Фармакодинамика

Дулаглютид - ұзақ әсер ететін глюкагонға ұқсас пептид 1 (GLP-1) рецепторлық агонист. Заттың молекуласы дисульфидті байланыс арқылы байланысқан екі бірдей тізбектен тұрады, олардың әрқайсысы шағын полипептидтік тізбек арқылы өзгертілген иммуноглобулин G4 (IgG4) ауыр тізбекті фрагментімен (Fc) байланыстырылған өзгертілген адамның GLP-1 аналогын қамтиды. GLP-1 аналогы болып табылатын дулаглютид молекуласының бөлігі адамның табиғи (табиғи) GLP-1-ге ұқсас орта есеппен 90% құрайды. Жартылай ыдырау кезеңі (T_1/2) адамның алғашқы ГЛП-1-нің дипептидил пептидазасы-4 (ДПП-4) бөлінуінің нәтижесінде және бүйрек клиренсі 1,5-2 минутты құрайды.

Дулаглютид, жергілікті GLP-1-ден айырмашылығы, ДСП-4 әсеріне төзімді және мөлшері жағынан үлкен, бұл сіңірілуді баяулатуға және бүйрек клиренсін төмендетуге көмектеседі. Белсенді субстанцияның ұқсас құрылымдық белгілері еритін форманы және оның Т-ны қамтамасыз етеді_1/2 осыған байланысты, ол аптасына 1 рет Trulicity s / c-ке кіруге мүмкіндік беретін 4,7 күнге жетеді. Сонымен қатар, дулаглютид молекуласының құрылысы Fcγ рецепторлары арқылы иммундық реакцияны азайтуға және иммуногендік потенциалды төмендетуге мүмкіндік береді.

Заттың гипогликемиялық белсенділігі ГЛП-1 әсер етуінің бірнеше механизмдерімен байланысты. Глюкоза концентрациясының жоғарылауы аясында ұйқы безінің cells-жасушаларында дулаглютид инсулин өндірісінің ұлғаюына әкелетін жасушаішілік циклдік аденозин монофосфатының (САМП) деңгейінің жоғарылауына әкеледі. 2 типті қант диабетінде (инсулинге тәуелді емес) зат глюкагонның артық өндірілуін тежейді, бұл бауырдан глюкозаның шығарылуының төмендеуіне әкеледі, сонымен қатар асқазанның босатылуын баяулатады.

Алғашқы қабылдаудан бастап, 2 типті қант диабетімен ауыратын болсақ, гликемиялық бақылауды глюкозаның бақылауын жақсартады, тамақтану алдында және тамақтан кейін, келесі дозаға дейін бір аптаға созылады.

2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда дулаглютидті фармакодинамикалық зерттеу нәтижесі бойынша препарат инсулин секрециясының бірінші фазасын плацебо қабылдаған сау адамдарда байқалған деңгейге келтіруге көмектесті және глюкоза ерітіндісін көктамыр ішіне енгізу арқылы инсулин секрециясының екінші кезеңін жақсартты. Сондай-ақ, зерттеу барысында бір дозасы 1,5 мг болған кезде плацебо тобымен салыстырғанда инсулинге тәуелді емес қант диабеті бар пациенттерде инсулиннің максималды өндірісі ұйқы безінің жасушалары мен β-жасушалық функцияның белсенділігі жоғарылағаны анықталды.

Белсенді субстанцияның фармакокинетикалық және сәйкес фармакодинамикалық профилі аптасына бір рет Трулизмді қолдануға мүмкіндік береді.

Дулаглютидтің тиімділігі мен қауіпсіздігі ІІ кезеңнің 6 рандомизацияланған бақыланатын зерттеулерінде зерттелді, оған 2 типті қант диабеті бар 5171 пациент қатысты (оның ішінде 65 жастан жоғары 958 және 75 жастан жоғары 93). Зерттеулерге дулаглютидпен емделген 3146 адам қатысты, олардың 1719-ы препаратты аптасына бір рет 1,5 мг дозада және 1417-ді бірдей қолдану жиілігімен 0,75 мг дозада қабылдады. Барлық зерттеулер гликатталған гемоглобинмен (HbA1C) өлшенетін гликемиялық бақылаудың клиникалық маңызды жақсарғандығын көрсетті.

Метаглинмен салыстырғанда дулаглютидті монотерапиялық препарат ретінде қолдану белсенді бақылауымен 52 апталық клиникалық сынақ барысында зерттелді. Трулицитті аптасына бір рет 1,5 мг / 0.75 мг дозада қолданған кезде оның тиімділігі HbA1c төмендеуіне байланысты тәулігіне 1500-2000 мг дозада қолданылатын метформиннен асып түсті. Терапия басталғаннан кейін 26 аптадан кейін субьектілердің басым көпшілігі HbA1c деңгейіне жетті

Пішіндер мен құрамды шығару

Бояусыз біртекті ерітінді. 1 см³ құрамында 1,5 мг немесе 0,75 мг қоспа дулаглютида бар. Стандартты шприц қаламында 0,5 мл ерітінді бар. Гиподермиялық ине шприцпен бірге жеткізіледі. Бір пакетте 4 шприц бар.

Стандартты шприц қаламында 0,5 мл ерітінді бар.

Қолдану көрсеткіштері

• монотерапиямен (бір препаратпен емдеу), дене белсенділігі тиісті деңгейде және көмірсулар азайтылған арнайы жасалған диета қантты қалыпты бақылау үшін жеткіліксіз болғанда,
• егер глюкофагпен және оның аналогтарымен терапия қандай да бір себептермен қарсы болмаса немесе препарат адамдарға жол бермесе,
• аралас терапиямен және қантты төмендететін басқа қосылыстармен бір мезгілде қолданғанда, егер мұндай терапия қажетті терапиялық әсер етпесе.

Дәрі салмақ жоғалту үшін тағайындалмайды.

Қант диабеті үшін препаратты қабылдау

Дәрі тек тері астына қолданылады. Сіз іш, жамбас, иыққа инъекция жасай аласыз. Бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне енгізуге тыйым салынады. Тамақ ішуге қарамастан, сіз тәуліктің кез келген уақытында тері астына енгізе аласыз.

Монотерапиямен бірге 0,75 мг ішу керек. Біріктірілген емдеу кезінде 1,5 мг ерітінді енгізу керек. 75 жастан асқан емделушілер үшін терапия түріне қарамастан 0,75 мг препарат қабылдау керек.

Егер препарат Метформиннің аналогтарына және қантты төмендететін басқа дәрілерге қосылса, онда олардың дозалары өзгермейді. Сульфонилмочевинаның, прандиальды инсулиннің аналогтарымен және туындыларымен емдеу кезінде гипогликемия қаупінің алдын алу үшін препараттардың дозасын азайту қажет.

Егер препараттың келесі дозасы қабылданбаған болса, келесі инъекцияға 3 күннен артық уақыт қалса, оны мүмкіндігінше тезірек енгізу керек. Егер кестеге сәйкес инъекцияға 3 күннен аз уақыт қалса, онда келесі әкімшілік кестеге сәйкес жалғасады.

Дәрі тек тері астына қолданылады. Сіз іш, жамбас, иыққа инъекция жасай аласыз.

Кіріспе қалам шприцінің көмегімен жүзеге асырылуы мүмкін. Бұл 0,5 немесе 1,75 мг белсенді субстанциясы бар 0,5 мл препараттан тұратын жеке құрылғы. Қалам дәрі-дәрмекті батырманы басқаннан кейін бірден енгізеді, содан кейін оны алып тастайды. Инъекцияға арналған әрекеттер тізбегі келесідей:

• дәрі-дәрмекті тоңазытқыштан алыңыз және таңбалаудың сақталмайтынына,
• қаламды тексеріңіз
• инъекция жасайтын орынды таңдаңыз (асқазанға немесе жамбасқа кіре аласыз, ал көмекші иық аймағында инъекция жасай аласыз),
• қақпақты шешіп алыңыз да, зарарсыздандырылған инені ұстамаңыз,
• негізді инъекция орнындағы теріге басыңыз, сақинаны бұраңыз,
• батырмасын осы күйде басып, ұстап тұрып,
• екінші шертілгенге дейін базаны басып тұрыңыз
• тұтқаны алыңыз.

Препаратты тамақ ішуге қарамастан тәуліктің кез келген уақытында тері астына енгізуге болады.

Асқазан-ішек жолдары

Науқастардың асқорыту органдарынан жүрек айну, диарея және іш қату байқалды. Көбінесе тәбеттің анорексияға дейін төмендеуі, ентігу және гастроэзофагеальды аурулары болды. Сирек жағдайларда қабылдау жедел хирургиялық араласуды қажет ететін жедел панкреатитке алып келді.

Орталық жүйке жүйесі

Сирек, препаратты енгізу бұлшықеттердің бас айналуына, ұйқышылдыққа әкелді.

Кейде препаратпен емдеу кезінде пациенттер диарея мен іш қатудың пайда болуын атап өтті.
Кейбір науқастарда дәрі жүрек айнуын тудырды.
Емдеу кезінде бас айналу алынып тасталмайды.Препаратқа аллергиялық реакция дамуы мүмкін.

Науқастарда сирек реакциялар пайда болады: Квинкке ісіну, массивті уртикария, кеңейтілген бөртпе, бет, ерін және ішек ісінуі. Кейде анафилактикалық шок дамыды. Дәрі қабылдаған барлық пациенттерде белсенді ингредиент - дулаглютитке антиденелер жасалмаған.

Сирек жағдайларда тері астына ерітінді енгізумен байланысты жергілікті реакциялар пайда болды - бөртпе және эритема. Мұндай құбылыстар әлсіз болды және тез өтті.

Тетіктерді басқару қабілетіне әсер ету

Күрделі механизмдермен және бас айналу үрдісі бар және қан қысымының төмендеуімен науқастарды жүргізетін жұмысты шектеу керек.

Егер қан қысымының төмендеуі байқалса, онда емдеу уақытында көлік жүргізуден бас тарту керек.

Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз

Препаратты жүктілік кезеңінде тағайындау туралы ақпарат жоқ. Жануарлардағы дулаглютидтің белсенділігі оның ұрыққа улы әсер ететіндігін анықтауға көмектесті. Осыған байланысты оны гестациялық кезеңде пайдалануға қатаң тыйым салынады.

Осы дәрі-дәрмектің көмегімен емделетін әйел жүктілікті жоспарлауы мүмкін. Алайда, жүктіліктің басталғанын көрсететін алғашқы белгілер пайда болған кезде, дәрі дереу жойылып, оның қауіпсіз аналогы тағайындалуы керек. Жүктілік кезінде затты қабылдауды жалғастыра отырып, сіз тәуекелге бармаңыз, себебі зерттеулерде нәрестенің деформациясы бар болуы ықтималдығы жоғары. Дәрілік зат қаңқаның пайда болуына кедергі келтіруі мүмкін.

Ана сүтінде дулаглютидтің сіңуі туралы ақпарат жоқ. Дегенмен, балаға уытты әсер ету қаупі жоққа шығарылмайды, сондықтан емізу кезінде дәрі-дәрмектерге тыйым салынады. Егер дәрі қабылдауды жалғастыру қажет болса, онда бала жасанды тамақтандыруға жіберіледі.

Препаратты жүктілік кезеңінде тағайындау туралы ақпарат жоқ.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуінің жиі кездесетін жағдайлары:

1. Парацетамол - дозаны қалыпқа келтіру қажет емес, қосылыстың сіңуінің төмендеуі шамалы.
2. Аторвастатин бір мезгілде қолданған кезде сіңіруде терапевтік маңызды өзгеріс болмайды.
3. Дулаглютидпен емдеу кезінде дигоксин дозасын жоғарылату қажет емес.
4. Препарат барлық дерлік гипертензияға қарсы препараттармен тағайындалуы мүмкін.
5. Варфаринді қолданудағы өзгерістер қажет емес.

Дозаланғанда ас қорыту жүйесінің бұзылу белгілері байқалуы мүмкін.

Препаратты сақтау шарттары

Шприц-қалам тоңазытқышта сақталады. Егер мұндай жағдайлар болмаса, онда ол 2 аптадан аспайтын мерзімде сақталады. Осы уақыт өткеннен кейін дәрі қолдануға қатаң тыйым салынады, өйткені ол қасиеттерін өзгертеді және өлімге әкеледі.

Дәрі-дәрмекті алкогольмен біріктіруге болмайды.

Ақиқаттыққа шолу

Ирина, диабетолог, 40 жаста, Мәскеу: «Медицина 2 типті қант диабетін емдеудің жоғары тиімділігін көрсетеді. Мен оны Метформинмен және оның аналогтарымен емдеуге қосымша ретінде тағайындаймын. Препарат пациентке аптасына бір рет қолданылуы керек болғандықтан, емнің ешқандай жанама әсерлері болған жоқ. тамақтан кейін қандағы глюкоза концентрациясын бақылайды және гипергликемияның ауыр түрлерінің дамуына жол бермейді ».

Олег, эндокринолог, 55 жаста, Набережные Челны: «Осы құралдың көмегімен пациенттердің әртүрлі санаттарында инсулинге тәуелді емес қант диабетінің барысын тиімді бақылауға болады. Егер мен Метформин терапиясы қажетті нәтиже бермейтін болса, мен глюкофаг таблеткаларынан кейін пациент жоғарылаған қантты сақтайды. қант диабеті белгілері және қалыпты көрсеткіштерге кепілдік береді ».

«Сұрақтар мен жауаптардағы ақиқаттық» «Ресей мен Израильдегі тәжірибе: T2DM пациенттері неліктен ақиқатты таңдайды?» Ақиқаттық - аптасына бір рет қолдану үшін Ресейдегі алғашқы ГЭС-1

Светлана, 45 жаста, Тамбов: «Өнімнің көмегімен глюкозаның қалыпты мөлшерін сақтауға болады. Дәрі-дәрмектерді қабылдаған кезде мен қанттың жоғары деңгейін ұстап тұрдым, қанттың тым күрт төмендеуіне байланысты шаршап, шөлдеп, кейде бас айналдым. Дәрі-дәрмектер бұл проблемаларды жояды, қазір тырысып көремін. қандағы глюкоза деңгейін қалыпты ұстаңыз ».

Сергей, 50 жаста, Мәскеу: «Қант диабетімен күресудің тиімді құралы. Оның артықшылығы - сіз инъекцияларға аптасына бір рет енгізуіңіз керек. Егер сіз дәрі-дәрмекті осы режимде қолдансаңыз, онда ешқандай жанама әсерлер болмайды. Мен тері астына енгізгеннен кейін байқадым. «гликемияның деңгейі тұрақтанды, денсаулығым жақсарды. Қымбат болғанына қарамастан, мен әрі қарай емделуді жоспарлап отырмын».

Елена, 40 жаста, Санкт-Петербург: «Дәрі-дәрмектерді қолдану диабетті бақылауға және аурудың белгілерінен арылуға мүмкіндік береді. Тері астына енгізгеннен кейін мен қант индексінің төмендегенін, әлсіздік жоғалғанын байқадым. Мен глюкозаның көрсеткіштерін күн сайын бақылап отырамын. Мен аш қарынға қол жеткіздім. метр 6 ммоль / л-ден аспайды ».

Форсига (дапаглифлозин)

Бұл құрал тамақтанғаннан кейін глюкозаның сіңуін тежеу ​​және оның жалпы концентрациясын төмендету үшін қолданылады. Бағасы - 1800 рубльден жоғары. Пуэрто-Рикода Бристоль Майерс шығарады. Балалар мен жүкті әйелдерді, сондай-ақ қарттарды емдеуге тыйым салынады.

Аналогты кез-келген пайдалану сіздің дәрігеріңізбен келісілуі керек. Өзін-өзі емдеу мүмкін емес!

Ақиқаттық пациенттердің жағымды пікірлеріне ие. Диабетиктер дәрі-дәрмекті аптасына бір инъекция үшін мақтайды. Сонымен қатар, жанама әсерлер сирек кездесетіні және дәрі-дәрмектің барлық жағдайларда қолайлы екендігі атап өтілді.

Олег: «Менде қант диабеті бар. Бір сәтте, диетаны ұстануға қарамастан, дәрі-дәрмектер көмек беруді тоқтатты. Дәрігер мені шындыққа ауыстырды және дәрі өте ыңғайлы деді. Белгілі болғандай, оның қымбаттығына қарамастан, бұл өте жақсы және қант диабетімен ауыратындарға көмектеседі. Қант ұстап тұрады, тіпті салмағы да қалпына келеді. Маған бұл дәрі өте ұнайды ».

Виктория: «Дәрігер шындықты айтты. Басында мені бағамен, тіпті аптасына бір инъекция жасау керек деп қорғады. Қандай да бір ерекше, мен бұл пайдасыз дәрі деп ойладым. Бірақ бірнеше айдан бері мен оны қосымша қаражатсыз пайдаланамын. Қанттың салмағы сияқты тұрақты. Жанама әсерлері жоқ және бұл қаншалықты ыңғайлы - мен бір рет инъекция жасадым, бір апта бойы ешқандай проблема болған жоқ. Маған дәрі өте ұнайды ».

Дмитрий: «Менің әкем диабетпен ауырады. Біз есірткіні көп қолдандық, ерте ме, кеш пе, бәрі де тоқтайды. Оның әлі де қартайғаны жақсы - небәрі 60 жаста, сондықтан дәрігер қарт адамдарға жарамды Труликти сынап көруді ұсынды. Құрал қымбат, бірақ тиімді. Бір ғана инъекция - және менің әкем апта бойы қантпен ауырмайды. Бұл дәрі-дәрмектің жаңа екені аздап ұят, бірақ бәріне бірдей сәйкес келмейді, бірақ менің әкем риза. Ол тіпті денсаулығына байланысты проблемалардың да жойылғанын айтады. Жанама әсері болған жоқ. Сондықтан дәрі-дәрмек жақсы ».

Нозологиялық классификация (ICD-10)

Препараттың көрсеткіштері Trulicity ®

Trulicity ® гликемиялық бақылауды жақсарту үшін 2 типті қант диабеті бар ересек пациенттерде қолдануға арналған:

егер диета мен жаттығулар төзімсіздік немесе қарсы көрсетілімдер салдарынан метформинді қолдану көрсетілмеген пациенттерде қажетті гликемиялық бақылауды қамтамасыз етпесе, монотерапия түрінде;

егер басқа препараттар диеталармен және жаттығулармен бірге гликемиялық бақылауды қамтамасыз етпесе, басқа гипогликемиялық препараттармен, оның ішінде инсулинмен үйлесетін терапия түрінде.

Жүктілік және лактация

Дулаглютидті жүкті әйелдерде қолдану туралы мәліметтер жоқ немесе олардың көлемі шектеулі.

Жануарларды зерттеу репродуктивті уыттылықты көрсетті, сондықтан жүктілік кезінде дулаглютидті қолдануға қарсы.

Дулаглютидтің емшек сүтіне енуі туралы ақпарат жоқ. Жаңа туылған нәрестелер / сәбилер үшін қауіпті болдырмауға болмайды. Емшекпен емізу кезінде дулаглютидті қолдануға қарсы көрсеткіштер бар.

Дозалау және енгізу

P / Cіш, жамбас немесе иық.

Препарат ішке / ішке немесе / м енгізілмейді.

Препаратты тәуліктің кез келген уақытында, тамаққа қарамастан қолдануға болады.

Монотерапия. Ұсынылған доза аптасына 0,75 мг құрайды.

Аралас терапия Ұсынылатын доза аптасына 1,5 мг құрайды.

75 жастан асқан емделушілерде препараттың ұсынылатын бастапқы дозасы аптасына 0,75 мг құрайды.

Метафлинмен және / немесе пиоглитазонмен қазіргі терапияға дулаглютид қосылса, метформин және / немесе пиоглитазонды бірдей дозада жалғастыруға болады. Сульфонилмочевина туындылары немесе инсулинмен қазіргі терапияға дулаглютид қосылса, гипогликемия қаупін азайту үшін сульфонилмочевина туындысының немесе инсулиннің дозасын төмендету қажет болуы мүмкін.

Дулаглютидтің дозасын түзету үшін гликемияның қосымша өзін-өзі бақылауы қажет емес. Сульфонилмочевина туындысының немесе прандиальды инсулиннің дозасын түзету үшін қосымша гликемиялық өзін-өзі бақылау қажет болуы мүмкін.

Дозаны өткізіп жіберіңіз. Егер Trulicity ® дозасы қабылданбаған болса, келесі жоспарланған дозаны қабылдауға кем дегенде 3 күн қалғанда (72 сағат) жіберілуі керек. Егер келесі жоспарланған дозаны қабылдауға 3 күннен аз уақыт (72 сағат) қалса, препарат қабылдауды өткізіп жіберіп, кестеге сәйкес келесі дозаны енгізу керек. Әр жағдайда науқастар әдеттегі режимді аптасына бір рет қалпына келтіре алады.

Препаратты қабылдау күнін, қажет болған жағдайда, соңғы дозаны кем дегенде 3 күн (72 сағат) бұрын қабылдаған жағдайда өзгертуге болады.

Пациенттердің арнайы топтары

Қартайған (65 жастан асқан). Жас мөлшеріне байланысты дозаны түзету қажет емес. Алайда, 75 жасқа дейінгі науқастарды емдеу тәжірибесі өте шектеулі, мұндай пациенттерде препараттың ұсынылатын бастапқы дозасы аптасына 0,75 мг құрайды.

Бүйрек функциясының бұзылуы. Жеңіл немесе орташа ауырлықтағы бүйрек функциясы бұзылған емделушілерде дозаны түзету қажет емес. Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар науқастарда (GFR 2) немесе бүйректің соңғы сатысындағы жеткіліксіздігі бар пациенттерде дулаглютидті қолдану тәжірибесі өте шектеулі, сондықтан бұл популяцияда дулаглютидті қолдану ұсынылмайды.

Бауыр функциясының бұзылуы. Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде дозаны түзету қажет емес.

Балалар. 18 жасқа дейінгі балалардағы дулаглютидтің қауіпсіздігі мен тиімділігі белгіленбеген. Деректер жоқ.

Препаратты апробацияға арналған ерітінді Trulicity ® (дулаглютид) аптасына бір рет қолданатын шприц қаламына 0,75 мг / 0,5 мл немесе 1,5 мг / 0,5 мл қолдану туралы нұсқаулық.

Trulicity ® бір реттік қолданылатын шприц қалам туралы ақпарат

Trulicity ® препаратын бір реттік қолдану үшін шприц қаламын қолданар алдында сіз осы Нұсқаулық пен препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықты мұқият және толық оқып шығуыңыз керек. Trulicity ® препаратын қалай дұрыс тағайындау туралы дәрігермен сөйлесу керек.

Trulicity ® препаратын бір реттік қолдануға арналған шприц-қалам - қолдануға дайын, бір рет қолдануға болатын, дәрі-дәрмектерді қабылдау үшін алдын-ала толтырылған құрылғы. Әр шприц қаламында 1 апта сайынғы Trulicity ® дозасы бар (0,75 мг / 0,5 мл немесе 1,5 мг / 0,5 мл). Тек бір дозаны енгізуге арналған.

Trulicity ® препараты аптасына 1 рет қабылданады. Науқасқа келесі дозаны енгізу туралы ұмытып кетпес үшін күнтізбеде жазба жасау ұсынылады.

Науқас есірткінің жасыл инъекциялық батырмасын басқан кезде, шприц-қалам автоматты түрде инені теріге енгізеді, препарат енгізеді және ине инъекция аяқталғаннан кейін инені алып тастайды.

Препаратты қолданар алдында міндетті түрде болу керек

1. Дайындауды тоңазытқыштан алыңыз.

2. Дұрыс қабылданғанына және оның жарамдылық мерзімі аяқталмағанына көз жеткізу үшін заттаңбаны тексеріңіз.

3. Шприц-қаламды тексеріңіз. Егер шприц қаламының зақымдалғанын немесе дәрінің бұлттанғанын, түсі өзгергенін немесе құрамында бөлшектер бар екенін байқасаңыз, оны қолданбаңыз.

Кіріспе орнын таңдау

1. Емдеуші дәрігер науқасқа ең қолайлы инъекция орнын таңдауға көмектеседі.

2. Науқас дәрі-дәрмекті өзіне немесе ішіне тағайындай алады.

3. Тағы бір адам науқасқа иық аймағына инъекция жасай алады.

4. Препараттың инъекциялық аймағын апта сайын өзгертіңіз (ауыстырыңыз). Сіз бірдей аймақты қолдана аласыз, бірақ инъекция үшін әртүрлі нүктелерді таңдағаныңызға сенімді болыңыз.

Инъекция үшін қажет

1. Қаламның бекітілгенін тексеріңіз. Негізді жабатын сұр қақпақты алыңыз және тастаңыз. Қақпақты қайта кигізбеңіз, ол инені зақымдауы мүмкін. Инені ұстамаңыз.

2. Мөлдір негізді инъекция орнындағы тері бетіне мықтап басыңыз. Бекіту сақинасын бұрап ашыңыз.

3. Есірткінің жасыл инъекциялық батырмасын қатты дыбыс шыққанша басып тұрыңыз.

4. Тінтуірді екінші рет басылғанша мөлдір негізді теріге мықтап басыңыз. Бұл ине шамамен 5-10 секундтан кейін тарта бастағанда болады. Шприц-қаламды теріден алыңыз. Науқас инъекция аяқталғанын біледі, механизмнің сұр бөлігі көрінген кезде.

Сақтау және өңдеу

Шприц қаламының әйнек бөліктері бар. Құрылғыны ұқыпты ұстаңыз. Егер пациент оны қатты бетке түсірсе, оны пайдаланбаңыз. Инъекция үшін жаңа шприц қаламын қолданыңыз.

Шприц-қаламды тоңазытқышта сақтаңыз.

Егер дәріханада сатып алғаннан кейін тоңазытқышта сақтау мүмкін болмаса, пациент шприц-қаламды 30 ° C аспайтын температурада 14 күннен аспайтын мерзімде сақтай алады.

Шприц-қаламды мұздатпаңыз. Егер шприцтің қаламы қатып қалған болса, оны пайдаланбаңыз.

Шприц-қаламды картоннан жасалған қаптамада, балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

Сақтаудың тиісті шарттары туралы толық ақпарат препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта берілген.

Қаламды өткір контейнерге немесе сіздің емдеуші дәрігер ұсынған жерге тастаңыз.

Толтырғышы бар контейнерді қайта өңдемеңіз.

Дәрігерден енді қолданылмайтын дәрілерді тастаудың мүмкін жолдары туралы сұрауыңыз керек.

Егер пациенттің көру қабілеті бұзылған болса, Trulicity ® препаратын бір рет қолдану үшін арнайы дайындықтан өткен адамның көмегінсіз шприц қаламын қолданбаңыз.

Өндіруші

Дайындық нысанын және бастапқы ораманы дайындау: Eli Lilly & Company, АҚШ. Eli Lilly & Company, Lilly корпоративті орталығы, Индианаполис, Индиана 46285, АҚШ.

Екінші рет орау және сапаны бақылау: Эли Лили және Компания, АҚШ. Eli Lilly & Company, Lilly корпоративті орталығы, Индианаполис, Индиана 46285, АҚШ.

Немесе «Eli Lilly Italy S.P.A.», Италия. Грамски арқылы, 731-733, 50019, Сесто Фиорентино (Флоренция), Италия.

Ресейдегі өкілдік: «Эли Лили Восток С.А.» АҚ Мәскеу өкілдігі, Швейцария. 123112, Мәскеу, Пресненская к-сі, 10.

Тел .: (495) 258-50-01, факс: (495) 258-50-05.

Тіркеу туралы куәлік берілген заңды тұлға: Eli Lilly Vostok S.A. Швейцария 16, де Коккуэлико тас жолы 1214 Верниер-Женева, Швейцария.

TRULISITI ® - Ely Lilly & Company компаниясының сауда белгісі.

Препараттың сипаттамасы

Ақиқаттық - эндогендік миметика. Атап айтқанда, ақиқаттық - бұл эндогенді GLP-1 (7-37) бар 90% аминқышқылдар тізбегі гомологиясы бар глюкагон тәрізді пептид-1 (GLP-1) рецепторлық агонист. GLP-1 (7-37) айналымдағы эндогенді ГЛП-1 санының 20% құрайды. Ақиқаттық GLP-1 рецепторын байланыстырады және іске қосады. GLP-1 гомеостаздың маңызды глюкоза реттегіші болып табылады, ол көмірсулар мен майларды ауызша қабылдағаннан кейін шығарылады. Шындықты маржамен сатып алу керек, өйткені жасқа байланысты себептерге байланысты дозаны өткізіп алу мүмкіндігі бар.

Сақтау шарттары мен шарттары

Нақтылықты сақтау келесі ережелерге бағынады: • Егер құрамында қатты бөлшектер бар болса, оны тастаңыз; • препараттың пайдаланылмаған бөлігін тастаңыз; • кейінірек қолдануға қалдырмаңыз; • аязға ұшырамаңыз; • мұздатылған болса, пайдаланбаңыз; тікелей күн сәулесі, • 30 ° C-тан төмен температурада, жылу көздерінен алыс жерде 14 күн бойы сақтаңыз, • қол жетімді қорапта сақтаңыз. Препаратты балалардан алыс ұстаңыз, өйткені ампулаларға зақым келу қаупі бар. Нақтылықтың бағасы 10-11 000 рубль аралығында өзгереді.

Жүктілік және лактация

Егер пайдалар ұрық үшін ықтимал қауіпті негіздейтін болса ғана қолданыңыз. Туа біткен ақаулар немесе түсік тастау қаупімен байланысты дәрі. Ықтимал зиянды анықтау мүмкін емес. Американдық акушерия және гинекологтар колледжі (ACOG) және Американдық қант диабеті қауымдастығы (ADA) дәрі-дәрмектерді қажет ететін қант диабеті немесе гестациялық қант диабеті бар әйелдерге инсулинді емдеу стандарты ретінде ұсынуды жалғастыруда. Инсулин плацентадан өтпейді. Адамның сүтінде ақымақтықтың болатындығы белгісіз. Ұрпақтарда дене салмағының төмендеуі жүктілік пен лактация кезінде препаратпен өңделген егеуқұйрықтарда байқалды.