Тресиба инсулині: қант диабетімен ауыратындарға препарат туралы пікірлер

Расталған гипогликемия - бұл қан глюкозасының концентрациясын өлшеу арқылы расталған гипогликемияның эпизодтары. 16-ші аптада терапиядан кейінгі гипогликемияның эпизодтары Трезиба Пенфилл® препаратымен емдегеннен кейін ұзақ уақыт ішінде инсулинге антиденелер түзілуінің клиникалық мәні жоқ.

Фармакокинетика

Сіңіру
Инсулин дегледжінің әсері оның молекуласының арнайы құрылған құрылымына байланысты. Тері астына енгізгеннен кейін тері астындағы май тінінде инсулиннің тұндырғышын құрайтын еритін тұрақты мультиэксамерлер пайда болады. Мультигексамерлер біртіндеп ыдырап, дегледж инсулині мономерлерін шығарады, нәтижесінде препараттың қандағы баяу және ұзаққа созылуына әкеледі.
Трезиба препаратының қан плазмасындағы тепе-тең концентрациясына препаратты қабылдағаннан кейін 2-3 күн өткенде қол жеткізіледі.
Инсулин дегледжінің тәуліктік қолданылуымен 24 сағат ішінде күніне бір рет бірінші және екінші 12 сағаттық аралықта біркелкі бөлінеді_{GIR, 0-12h, SS} / Auc_{GIR, T, SS} = 0,5).

Таралу
Инсулин дегледжінің плазма ақуыздарымен (альбумин) байланысы> 99% құрайды.

Метаболизм
Инсулин дегледжінің деградациясы адам инсулиніне ұқсас, барлық метаболиттер белсенді емес.

Асылдандыру
Тресиба® Пенфилл® препаратын тері астына енгізгеннен кейінгі жартылай шығарылу кезеңі тері астындағы тіннен сіңу жылдамдығымен анықталады.
Тресиба® Пенфилл® препаратының жартылай шығарылу кезеңі шамамен 25 сағатты құрайды және дозаға тәуелді емес.

Сызықтық
Тері астына енгізген кезде плазмадағы жалпы концентрация терапиялық дозалар диапазонында енгізілетін дозаларға пропорционалды болды.

Пациенттердің арнайы топтары
Тресиба® Пенфилл® препаратының фармакокинетикалық қасиеттерінде пациенттердің жынысына байланысты айырмашылықтар болған жоқ.

Егде жастағы науқастар, әр түрлі этникалық топтағы пациенттер, бүйрек немесе бауыр функциясының бұзылуы бар науқастар
Егде жастағы және жас пациенттер арасында, әр түрлі этникалық топтардың пациенттері арасында, бүйрек және бауыр функциясының бұзылған емделушілері мен сау емделушілер арасында дегледж инсулинінің фармакокинетикасында клиникалық маңызды айырмашылықтар табылған жоқ.

Балалар мен жасөспірімдер
Зерттеу кезіндегі инсулин дегледжінің фармакокинетикалық қасиеттері балаларда (6-11 жас) және жасөспірімдерде (12-18 жас) қант диабетінің 1 типі бар ересек емделушілермен салыстырылады. 1 типті қант диабеті бар емделушілерге препаратты бір реттік қабылдау аясында балалар мен жасөспірімдерде препараттың жалпы дозалануы ересек емделушілерге қарағанда жоғары екендігі көрсетілді.

Қауіпсіздікке дейінгі зерттеулер

Фармакологиялық қауіпсіздікті, қайталанатын дозалардың уыттылығын, канцерогендік потенциалды, репродуктивті функцияға уытты әсерін зерттеуге негізделген клиникаға дейінгі мәліметтер адамдарға дегледж инсулинінің қандай да бір қауіпін анықтаған жоқ.Дегледж инсулинінің метаболикалық және митогендік белсенділігінің арақатынасы адам инсулиніне ұқсас.

Жүктілік кезінде және емізу кезінде қолданыңыз

Tresiba® Penfill® препаратын жүктілік кезінде қолдану қарсы көрсетілімдер болып табылады, өйткені жүктілік кезінде оны қолданудың клиникалық тәжірибесі жоқ.
Жануарлардағы репродуктивті функцияны зерттеу дегледж инсулині мен адам инсулинінің эмбриотоксичность және тератогенділігі жағынан айырмашылықтарын анықтаған жоқ.

Емшекпен емізу кезеңі

Tresiba® Penfill® препаратын бала емізу кезінде қолдануға қарсы болып табылады, өйткені оны емізетін әйелдерде қолдануға қатысты клиникалық тәжірибе жоқ.
Жануарларды зерттеу көрсеткендей, егеуқұйрықтарда дегледж инсулині емшек сүтінде шығарылады, және емшек сүтіндегі препараттың концентрациясы қан плазмасына қарағанда төмен.
Инсулин дегледжінің әйелдердің емшек сүтінде шығарылатыны белгісіз.

Құнарлылық

Жануарларға жүргізілген зерттеулерде дегледж инсулинінің құнарлылыққа кері әсері анықталған жоқ.

Дозалау және енгізу

Тресиба® Пенфилл® препаратының бастапқы дозасы

2 типті диабетпен ауыратын науқастар
Трезиба Пенфилл® ұсынатын бастапқы тәуліктік дозасы - 10 бірлік, содан кейін препараттың жеке дозасын таңдау керек.

1 типті диабетпен ауыратын науқастар
Tresiba® Penfill® препараты күніне бір рет тамақпен бірге берілетін прандиальды инсулинмен бірге тағайындалады, содан кейін препараттың жеке дозасын таңдау керек.

Басқа инсулин препараттарынан ауысу
Ауыстыру кезінде және жаңа препаратты тағайындаудың алғашқы апталарында қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау ұсынылады.Бірлескен гипогликемиялық терапияны түзету қажет (қысқа және ультрашорттық инсулин препараттарын қабылдау уақыты немесе ФГГП дозасы).

2 типті диабетпен ауыратын науқастар
Трезиба® Пенфилл ® препаратына инсулин терапиясының базальді немесе базальды-болустық режимінде тұрған немесе 2-типті дайын инсулин қоспалары / өзін-өзі араластырған инсулиндермен емдеу режиміне жататын 2 типті қант диабеті бар пациенттерге Tresiba® Penfill® препаратын тағайындау кезінде Tresiba® Penfill ® дозасын базальды инсулиннің дозасына сүйене отырып есептеу керек. пациент инсулиннің жаңа түріне өтпес бұрын алған «бірлік бірлігі» қағидасына сәйкес, содан кейін науқастың жеке қажеттіліктеріне сәйкес түзетіледі.

1 типті диабетпен ауыратын науқастар
1 типті қант диабетімен ауыратын науқастардың көпшілігінде кез-келген базальді инсулиннен Трезиба Пенфилл® препаратына ауысқанда, науқасқа ауысу алдында алған базальды инсулиннің дозасына негізделген «бірлік бірлігі» қағидасы қолданылады, содан кейін доза оның жеке қажеттіліктеріне сәйкес түзетіледі. 1 типті қант диабеті бар пациенттерде, Тресиба® Пенфилл® препаратымен емделуге ауысқан кезде, базальды инсулині бар инсулин терапиясы екі реттік тәуліктік режимде немесе HbA бар науқастарда._1СПенфилл ® жеке-жеке орнатылуы керек. Сізге дозаны төмендету қажет болуы мүмкін, содан кейін гликемия көрсеткіштері негізінде жеке дозаны таңдау керек.

Икемді мөлшерлеу режимі
Науқастың қажеттіліктерін ескере отырып, Tresiba® Penfill® препараты оны қабылдау уақытын өзгертуге мүмкіндік береді (Фармакодинамика бөлімін қараңыз). Бұл жағдайда инъекциялар арасындағы интервал кем дегенде 8 сағатты құрауы керек.
Инсулин дозасын жедел енгізуді ұмытып кеткен пациенттерге дозаны олар табылғаннан кейін енгізіп, содан кейін препараттың бір реттік тәуліктік қабылдауы үшін әдеттегі уақытқа оралу ұсынылады.

Пациенттердің арнайы топтары

Егде жастағы науқастар (65 жастан жоғары)
Treciba® Penfill® препаратын егде жастағы емделушілерде қолдануға болады. Қандағы глюкозаның концентрациясын мұқият қадағалап, инсулиннің дозасын жеке түзету керек («Фармакокинетика» бөлімін қараңыз).

Бүйрек және бауыр қызметі бұзылған науқастар
Tresiba® Penfill® препаратын бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде қолдануға болады. Қандағы глюкозаның концентрациясын мұқият қадағалап, инсулиннің дозасын жеке түзету керек («Фармакокинетика» бөлімін қараңыз).

Балалар мен жасөспірімдер
Бар фармакокинетикалық мәліметтер Фармакокинетика бөлімінде келтірілген, алайда балалар мен жасөспірімдерде Тресиба Пенфилл ® препаратының тиімділігі мен қауіпсіздігі зерттелмеген, балалардағы препараттың дозасы туралы ұсыныстар әзірленбеген.

Қолдану әдісі
Tresiba® Penfill ® тек тері астына енгізуге арналған. Тресиба® Пенфилл® препаратын көктамыр ішіне енгізуге болмайды, өйткені бұл ауыр гипогликемияға әкелуі мүмкін. Тресиба ®
Пенфилл ® препаратын бұлшықет ішіне енгізуге болмайды, өйткені бұл жағдайда препараттың сіңуі өзгереді. Тресиба® Пенфилл® инсулин сорғыларында қолдануға болмайды.
Тресиба® Пенфилл® жамбас, іштің алдыңғы қабырғасында немесе иықта тері астына енгізіледі. Липодистрофия қаупін азайту үшін инъекциялық аймақтарды сол анатомиялық аймақта үнемі өзгерту керек. Penfill ® картриджі NovoFine ® немесе NovoTvist ® бір реттік инъекциялық инелермен және Ново Нордиск инсулинімен қамтамасыз ету жүйелерімен пайдалануға арналған.

Трешиба қашан қолданылады?

Препаратты қолдануды бастауға арналған негізгі көрсеткіштер - қандағы тұрақсыздық және денсаулық жағдайы. Мұндай белгілер орта есеппен де, қартайғанда да пайда болуы мүмкін. Ауру кінәлі - қант диабеті.

Бұл препаратқа ағзаның қалауы мен сезімталдығына байланысты мамандар Тресибамен қатар басқа дәрілерді тағайындайды.

Аталған препарат бұрын патологияның екінші түрі бар диабетиктерге арналған, бірақ мұқият зерттеумен, сондай-ақ молекулалық жетілдірумен бірге бірінші типке қолдануға болады.

Трегиба деп аталатын Degludek аналогын қолданған кезде 24 сағат ішінде күрт секірулерге жол берілмейді. Бұл препаратты қолдану арқылы дәрігерлер жақсы нәтижеге қол жеткізе алады, емдеу кезінде қант деңгейін төмендетеді.

Осылайша көптеген пациенттердің өмірлік белсенділігі жақсарады. Көптеген адамдар егер қант деңгейі жоғары деңгейде сақталса, ішкі ағзалардың тіндері айтарлықтай зардап шегуі мүмкін екенін біледі, бұл ауыр зардаптарға әкелуі мүмкін.

Басқа препараттардан басты айырмашылығы - оның ұзақ мерзімді әсері. Бұл гипогликемия қаупін азайтады. Препараттың ұсақ бөлшектерінде адам инсулинінен ерекше айырмашылықтар жоқ. Олар сонымен бірге үлкен молекулаларға біріктіре алады, осылайша резервті ұстап тұрады.

Бұл әсер препаратты қабылдағаннан кейін бірден пайда болады. Басқаша айтқанда, инъекция кезінде пациенттерде зат қорының бір түрі жинақталады, қажет болған жағдайда оны қантты төмендету үшін қолданады.

Жанама әсері

Иммундық жүйенің жеке жағымсыз реакцияларының сипаттамасы
Инсулин препараттарын қолданған кезде аллергиялық реакциялар дамуы мүмкін. Инсулин препаратына немесе оны құрайтын көмекші компоненттерге жедел типтегі аллергиялық реакциялар пациенттің өміріне қауіп төндіруі мүмкін.
Tresiba® Penfill® препаратын қолданғанда жоғары сезімталдық реакциясы (тілдің немесе еріндердің ісінуі, диарея, жүрек айнуы, шаршағыштық және терінің қышуы) және уртикария сирек болды.

Гипогликемия
Егер науқастың инсулинге деген қажеттілігіне байланысты инсулиннің дозасы тым көп болса, гипогликемия дамуы мүмкін. Ауыр гипогликемия сананың және / немесе конвульсияның жоғалуына, ми қызметінің уақытша немесе қайтымсыз бұзылуына, тіпті өлімге әкелуі мүмкін. Гипогликемия белгілері, әдетте, кенеттен дамиды. Оларға салқын терлеу, терінің бозаруы, әлсіздік, жүйке немесе діріл, алаңдаушылық, шамадан тыс шаршау немесе әлсіздік, дезориентация, концентрацияның төмендеуі, ұйқышылдық, қатты аштық, бұлыңғыр көру, бас ауруы, жүрек айну, жүрек соғуы.

Липодистрофия
Инъекция орнында липодистрофия (соның ішінде липогипертрофия, липоатрофия) дамуы мүмкін. Инъекциялық аймақты сол анатомиялық аймақта өзгерту ережелерін сақтау бұл жағымсыз реакцияның пайда болу қаупін азайтуға көмектеседі.

Инъекция орнындағы реакциялар
Тресиба® Пенфилл® препаратымен емделген пациенттер инъекция орнында реакциялар көрсетті (гематома, ауырсыну, жергілікті қан кету, эритема, дәнекер тіннің түйіндері, ісіну, терінің түсі кетуі, қышу, тітіркену және инъекция орнында тығыздау). Инъекция орнындағы реакциялардың көпшілігі кіші және уақытша емес және әдеттегі емдеумен жоғалады.

Балалар мен жасөспірімдер
Tresiba ® Penfill® препаратының фармакокинетикалық қасиеттері 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде зерттелген (Фармакокинетика бөлімін қараңыз). Балалар мен жасөспірімдерде инсулин дегледжінің тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы зерттеулер жүргізілмеген.

Пациенттердің арнайы топтары
Клиникалық зерттеулер кезінде егде жастағы пациенттер мен бүйрек немесе бауыр қызметі бұзылған пациенттер мен жалпы пациент популяциясы арасында жағымсыз реакциялардың жиілігінде, түрінде немесе ауырлығында айырмашылықтар анықталған жоқ.

Препарат қалай жұмыс істейді?

Дәрілердің негізі - ағзаға ерекше әсер ете алатын белсенді зат, осылайша қандағы қант мөлшерін өзгертеді. Негізгі зат Левемир, Лантус, Апидра және Новорапид сияқты әрекет етеді. Трешиба инсулині іс жүзінде адам гормонының аналогы болып табылады.

Табиғи инсулинмен салыстырғанда, Тресиба ең тиімді және сенімді дәрі болып табылады. Ең бастысы, қолдануға ешқандай шектеулер жоқ, өйткені бірегей инсулиннің құрамы барлығына дерлік жарайды.

Препарат қазіргі заманғы ғалымдардың күш-жігеріне негізделген пациенттің ағзасына тиімдірек әсер етеді. Нәтижеге Saccharomyces cerevisiae штаммымен ДНҚ-ны рекомбинациялау биотехнологиясын қолдану арқылы қол жеткізілді. Сонымен қатар көптеген молекулалық құрылымды түзету жүргізілді.

Бүгінгі күні бірінші немесе екінші патологиямен ауыратын науқастар, қандағы қант деңгейін төмендету және бақылау үшін Трешиба инсулинін қолдана алады.

Композицияның ағзаға әсер ету ерекшелігі:

• Препараттың әсер ету ерекшелігі - оның молекулалары ірі молекулаларға бірігуге қабілетті. Бұл тері астына композицияны енгізгеннен кейін дереу пайда болады. Денеде инсулин қоймасы сияқты зат шығарылады. Ол тұрақты инсулин рөлін атқарады,
• Ұсақ дозалардың әсерінен ұзаққа созылады - бұл бұрын қолданылған инсулинге қарағанда тиімді.

Тресиба инсулині және оның дұрыс мөлшері

Препарат тек тері астына енгізіледі, оны тамыр ішіне енгізуге тыйым салынады. Басқару режиміне келетін болсақ, процесс тек 24 сағатта бір рет жүреді. Басқа препараттармен қақтығыс туындамайды. Инсулин қантты одан әрі төмендету үшін немесе басқа инсулинмен бірге қолданылатын таблеткалармен бірге қолданылады.

Тресиба әсерге қол жеткізу үшін тәуелсіз дәрі ретінде немесе басқа дәрі-дәрмектермен бірге тағайындалады. Егер аталған инсулин диабетпен ауыратындарға ешқашан енгізілмеген болса, бастапқы доза 10 бірліктен аспайды. Осыдан кейін нәтижелер мен жеке қажеттіліктерге байланысты қажетті түзету жүргізіледі.

Егер адамға инсулиннің басқа түрі тағайындалған болса, бірақ Трешибаға ауысу қажет болса, бастапқы доза бірдей болады. Кейін дәрігерлермен түзетулер жасай аласыз.

Қант диабетімен ауыратын адам препаратты қабылдаудың екі есе режимін қолданған кезде немесе глицатталған гемоглобин 8% немесе одан аз болған науқастарда дозаны жеке тағайындайды. Доза азайтылған кезде болады. Қалай болғанда да, дозаны мамандар дененің нәтижелері мен жеке қасиеттерін ескере отырып таңдауы керек.

Тресиба инсулині және оның пайдасы

Қазіргі медициналық статистиканы ескере отырып, Тресиба іс жүзінде гипогликемияны тудырмайды. Мұны пациенттердің көптеген пікірлері дәлелдейді.Егер сіз дәрігерлердің барлық ұсыныстарын және нұсқаулық ережелерін ұстанатын болсаңыз, онда қандағы қанттың төмендеуі болмайды.

Тресиба препаратының плюс:

• инсулиннің басқа түрлерімен салыстырғанда, күн ішінде гликемияның ең аз қаупі,
• Тресиба препаратының ерекшелігі - эндокринологтардың көпшілігінде әр пациентке жеке-жеке нақты дозаны тағайындай алады.

Трешибаның көмегімен сіз патологиялық процестер үшін жақсы өтемақыға қол жеткізе аласыз, бұл пациенттердің әл-ауқатын тез жақсартуға көмектеседі, бұл оны тұрақты етеді. Айта кету керек, жанама әсерлер болмайды. Мұны пациенттердің оң пікірлері дәлелдейді.

Тресиба диабетпен ауыратын науқастардың әл-ауқатын жақсартады

Препаратты қалай тағайындауға болады?

Жоғарыда айтылғандардан препараттың күніне 1 рет жиілікпен тері астына енгізуге арналғанын анықтауға болады. Егер пациент ешқашан жаңа инсулин енгізбесе, бірақ басқа инсулин түрін қолданса, оны күніне 10 ПИЕКС аспайтын дозадан бастау ұсынылады.

Инсулиннің бір түрінен екіншісіне ауысқанда, төменгі дозаны қолданған дұрыс, содан кейін жақсы нәтижеге жету үшін түзетулер енгізген жөн.

Тресиб инсулинінде кемшіліктер бар ма?

Бұл препараттың көптеген артықшылықтары бар екендігіне қоса, кемшіліктері де бар.

Сіз білуіңіз керек ең бірінші нәрсе - өнімді жас жаста қолдану мүмкін еместігі. Сондай-ақ жүкті әйелдер мен емізетін аналарға тыйым салынады. Кемшілігі - Трешибті тамыр ішіне қолдануға болмайды.

Препаратты жүкті әйелдерге енгізуге қатаң тыйым салынады

Медицина мүлдем жаңа, инсулиннің басқа түрлерінен оның оң әсері мен артықшылықтарынан басқа, ол уақытты жоғалтпайды. Бүгінгі күні қандағы қантты бақылау мен төмендетудің жаңа құралы айтарлықтай үміт тудырады, бірақ 6-8 жылдан кейін не болатыны белгісіз, себебі қандай да бір асқыну қаупі бар.

Айта кету керек, басқа дәрілер сияқты, Тресиба да аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін, бәрі дененің жеке ерекшеліктеріне байланысты. Егер бұл орын алса, онда құрал ұсынылмайды.

Медицинаның жарамсыздығымен түсіндірілетін проблемалар келесі көріністерді қамтиды:

• анафилактикалық шоктың көріністері,
• бөртпе басталды
• уртикария және ұқсас белгілердің пайда болуы,
• липодистрофия,
• дененің сезімталдығының жергілікті қышу немесе ісіну түріндегі қарапайым реакциясы,
• тері бетінде түйіндер, көгеру немесе пломбалардың пайда болуы.

Мүмкін бәсекелестер

Трешибаның негізгі бәсекелесі - Лантус. Инсулиннің бұл түрі де күніне бір рет қабылданады және тұрақты әсер етеді. Екі дәрі арасындағы салыстырмалы клиникалық зерттеулердің нәтижелері бойынша Tresiba және Lantus инсулині қандағы қант деңгейін бақылау міндеттерін тең дәрежеде жеңе алатындығы дәлелденді.

Бірақ екі дәрі арасында әлі де айырмашылықтар бар. Трешибаны қолданған кезде доза 20-25% -ға азаяды. Басқаша айтқанда, бұл экономикалық жағынан тиімді.

Қорытындылау

Түнде қанттың бітелуі - бұл диабетпен ауыратындардың ең жаман қорқынышы. Егер бақылау жүйесі болмаса, мамандарға жүгіну ғана көмектеседі. Осы себепті, дәлелденген дәрілерді қолдана отырып, бейбіт диабеттік ұйқы туралы алдын-ала ойластыру ұсынылады.

Дәрігерлер дененің көптеген жеке ерекшеліктерін ескере отырып, оларды таңдау бойынша жұмыс жасауы керек.

Тресиба инсулинінің сипаттамасы және қасиеттері

Ұзақ жұмыс істейтін инсулиндер 1 типті және 2 типті қант диабетіндегі гормонның тұрақты мөлшерін ұстап тұру үшін қолданылады. Бұл дәрі-дәрмектерге Novo Nordisk шығарған Tresiba кіреді.

Тресиба - бұл керемет әсер гормонына негізделген дәрі.

Бұл базальды инсулиннің жаңа аналогы.Ол сол гликемиялық бақылауды түнгі гипогликемия қаупін төмендетумен қамтамасыз етеді.

Медицинаның ерекшеліктеріне мыналар жатады:

• глюкозаның тұрақты және бірқалыпты төмендеуі,
• әрекет 42 сағаттан артық
• төмен өзгергіштік
• тұрақты қант төмендету,
• жақсы қауіпсіздік профилі
• денсаулыққа зиян келтірместен инсулинді қабылдау уақытында шамалы өзгеру мүмкіндігі.

Препарат картридждер түрінде шығарылады - Tresiba Penfil және картридждері мөрленген шприц-қаламдар - Tresiba Flexstach. Белсенді ингредиент - Degludec инсулині.

Деглудек қолданғаннан кейін май және бұлшықет жасушаларына байланысады. Қанға біртіндеп және үздіксіз сіңу бар. Нәтижесінде қандағы глюкозаның тұрақты төмендеуі пайда болады.

Медицина глюкозаның тіндерге сіңуіне және бауырдан оның секрециясының тежелуіне ықпал етеді. Дозаны көбейту кезінде қантты төмендететін әсер артады.

Гормонның тепе-теңдік концентрациясы екі күн қолданғаннан кейін орташа есеппен құрылады. Заттардың қажетті кумуляциясы 42 сағаттан астам уақытқа созылады. Жартылай шығарылу кезеңі бір күнде жүреді.

Қолдану көрсеткіштері: ересектердегі 1 және 2 типті қант диабеті, 1 жастан асқан балалардағы қант диабеті.

Тресиб инсулинін қабылдауға қарсы: дәрілік компоненттерге аллергия, Degludek төзбеушілігі.

Қолдану нұсқаулығы

Препарат бір мезгілде жақсырақ енгізіледі. Қабылдау күніне бір рет өтеді. 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастар оны тамақтану кезінде қажет болмас үшін «Деглудек» қысқа инсулиндерімен бірге қолданады.

Қант диабетімен ауыратын науқастар дәрі-дәрмекті қосымша емдеусіз қабылдайды. Тресиба бөлек және таблетка түрінде немесе басқа инсулинмен бірге қолданылады. Қолдану уақытын таңдау икемділігіне қарамастан, минималды интервал кем дегенде 8 сағатты құрауы керек.

Инсулиннің дозасын дәрігер тағайындайды. Ол пациенттің гликемиялық реакцияны ескере отырып, гормонға деген қажеттіліктеріне байланысты есептеледі. Ұсынылған доза - 10 бірлік. Диетадағы өзгерістер, жүктемелер, оны түзету жүзеге асырылады. Егер 1 типті қант диабетімен ауыратын науқас күніне екі рет инсулин қабылдаса, енгізілетін инсулин мөлшері жеке анықталады.

Тресиб инсулиніне ауысқан кезде глюкоза концентрациясы қарқынды түрде бақыланады. Аударманың бірінші аптасындағы көрсеткіштерге ерекше назар аударылады. Препараттың алдыңғы дозасынан бір-бірге қатынасы қолданылады.

Тресиба тері астына келесі жерлерде енгізіледі: жамбас, иық, іштің алдыңғы қабырғасы. Тітіркену мен асқазанның пайда болуын болдырмау үшін орын сол аймақта қатаң өзгереді.

Гормонды тамыр ішіне енгізуге тыйым салынады. Бұл ауыр гипогликемияны тудырады. Медицина инфузиялық сорғыларда және бұлшықет ішіне қолданылмайды. Соңғы манипуляция сіңу жылдамдығын өзгерте алады.

Маңызды! Шприц-қаламды қолданар алдында нұсқаулар жасалады, нұсқаулық мұқият зерделенеді.

Шприц қаламын қолдануға арналған бейне нұсқаулық:

Жанама әсерлер және дозаланғанда

Тресибаны қабылдаған пациенттердің жағымсыз реакцияларының ішінде мыналар байқалды:

• гипогликемия - жиі
• липодистрофия,
• перифериялық ісіну,
• терінің аллергиялық реакциясы
• инъекция алаңдарындағы реакциялар,
• ретинопатияның дамуы.

Препаратты қабылдау барысында әртүрлі ауырлықтағы гипогликемия пайда болуы мүмкін. Жағдайға байланысты әртүрлі шаралар қолданылады.

Гликемияның аздап төмендеуімен науқас 20 г қант немесе оның құрамы бар өнімдерді пайдаланады. Әрқашан глюкозаны қажетті мөлшерде алып жүру ұсынылады.

Сана жоғалуымен бірге жүретін ауыр жағдайларда IM глюкагон енгізіледі. Өзгермеген күйде глюкоза енгізіледі. Науқас бірнеше сағат бойы бақыланады. Рецидивті жою үшін пациент көмірсулармен тамақ ішеді.

Арнайы емделушілер мен нұсқаулар

Емделушілердің арнайы тобында дәрі қабылдау туралы мәліметтер:

1. Tresiba егде жастағы адамдарға арналған. Науқастардың бұл санаты қант деңгейін жиі бақылауы керек.
2. Препараттың жүктілік кезіндегі әсері туралы зерттеулер жоқ. Егер дәрі-дәрмектерді қабылдау туралы шешім қабылданса, әсіресе 2-ші және 3-ші триместрде индикаторларды жақсартылған бақылау ұсынылады.
3. Лактация кезінде препараттың әсері туралы мәліметтер жоқ. Жаңа туған нәрестелерде тамақтандыру процесінде жағымсыз реакциялар байқалмады.

Қабылдау кезінде Degludek препаратының басқа препараттармен үйлесуі ескеріледі.

Анаболикалық стероидтар, ACE ингибиторлары, сульфонамидтер, адренергиялық блокаторлар, салицилаттар, қантты төмендететін таблеткалар, MAO ингибиторлары қант деңгейін төмендетеді.

Гормонға деген қажеттілікті арттыратын дәрі-дәрмектерге симпатомиметиктер, глюкокортикостероидтар, Даназол жатады.

Алкоголь Деглудектің әрекетіне оның белсенділігін жоғарылату және төмендету бағытында да әсер етуі мүмкін. Тресиб пен Пиоглитазонның үйлесімінде жүрек жеткіліксіздігі, ісіну дамуы мүмкін. Терапия кезінде пациенттер дәрігердің бақылауында болады. Жүрек қызметі бұзылған жағдайда препарат тоқтатылады.

Бауыр мен бүйрек ауруларында инсулинмен емдеу кезінде жеке дозаны таңдау қажет. Пациенттер қантты жиі бақылауы керек. Жұқпалы ауруларда, қалқанша бездің дисфункциясы, жүйке күйзелісі, дозаны тиімді өзгерту қажеттілігі.

Маңызды! Сіз гипогликемияны болдырмау үшін дозаны дербес өзгерте алмайсыз немесе препараттан бас тарта алмайсыз. Препаратты тек дәрігер тағайындайды және оны қабылдаудың ерекшеліктерін көрсетеді.

Ұқсас әсері бар, бірақ басқа белсенді компоненті бар дәрі-дәрмектерге Aylar, Lantus, Tujeo (Glargin инсулині) және Левемир (Detemir инсулині) жатады.

Тресиб пен ұқсас препараттардың салыстырмалы сынақтарында бірдей көрсеткіш анықталды. Зерттеу барысында қанттың кенеттен көтерілуінің болмауы, түнгі гипогликемияның минималды мөлшері болды.

Қант диабетімен ауыратындардың пікірлері Трешибаның тиімділігі мен қауіпсіздігінің дәлелі болып табылады. Адамдар препараттың бірқалыпты әрекеті мен қауіпсіздігін атап өтеді. Қолайсыздықтардың бірі - Degludek-тің жоғары бағасы.

Тресиба - инсулиннің базальды секрециясын қамтамасыз ететін дәрі. Ол қауіпсіз профильге ие және қантты біртіндеп азайтады. Пациенттің шолулары оның тиімділігі мен тұрақтылығын растайды. Тресиб инсулинінің бағасы шамамен 6000 рубльді құрайды.

Біз басқа байланысты мақалаларды ұсынамыз

Tresiba - Tresiba Пікірлер

Тресиба - бұл қант диабеті үшін қолданылатын инсулин препараты. Бұл дәрі-дәрмектің белсенді белсенді ингредиенті заманауи биотехнологиялық әдістермен шығарылады - бұл өзінің адам инсулинінің толық аналогы.

Диабеттік препараттарды басталу жылдамдығына және Тресиб әсерінің ұзақтығына байланысты жіктеуде ол тым ұзақ дәрі-дәрмектерге жатады.

Басқаша айтқанда, дозаланғаннан кейін препараттың белсенді компоненті инсулин рецепторларымен байланысады және пациенттің қанындағы глюкоза концентрациясының ұзақ мерзімді төмендеуіне себеп болады.

Ол келесі жағдайларда қолданылады:

• 1 типті және 2 типті қант диабеті инсулинге реакциясы бар ересектерде,

Тресиб инъекциялық жүйелерде қолданылатын «қаламдар» деп аталатын картридждерде ерітінді түрінде шығарылады. Инъекция тек тері астына - жамбастың, иықтың немесе іштің тері қабатына енгізіледі. Егер бұл агент көктамыр ішіне енгізілсе, адам барлық мүшелер мен жүйелердің денсаулығына әсер ететін ауыр гипогликемия дамытады және комаға әкелуі мүмкін.

«Тресиба» препаратының нұсқауы бойынша оны күніне бір рет емдеу керек. Ол үшін оңтайлы уақыт таңдалады, ол емделу кезінде сақталады. Егер пациент инъекция уақытын өткізіп алса, онда бұл олқылықты тезірек толтыру керек, содан кейін әдеттегі кестеге оралу керек.

Қандағы қантты реттейтін кез-келген басқа әдістер сияқты, Trecib терапиясы глюкометрмен басқарылады. Бұл препарат бөлек және басқа гипогликемиялық препараттармен бірге қолданыла алады.Басқа қаражатты Тресибке ауыстырған кезде дозаны дұрыс есептеу маңызды. Мұнда, әдетте, бірліктен бірлікке есептеу схемасы қолданылады.

Егер сіз бұл препаратты бірінші рет қолданғыңыз келсе, «қалам-шприц» дайындау нұсқаулығын оқып шығыңыз және оны қолданудың барлық ережелерін сақтаңыз.

Қарсы:

• Жүктілік және лактация
• 18 жасқа дейінгі науқастарды емдеу,
• Препаратқа төзбеушілік,

Жанама әсерлер және дозаланғанда

Көбінесе инсулин препараттарын қолданатын пациенттерде келесі жағдайлар пайда болады деп күтілуде:

• гипогликемия - қандағы глюкоза концентрациясының шамадан тыс төмендеуі,
• немесе гипергликемия - нормадан глюкоза концентрациясының жоғарылауы (мысалы, инсулин жеткіліксіз дозасы бар),

Сондай-ақ, пациенттер көбінесе инъекция орнында жағымсыз реакциялар пайда болатынына шағымданады - тығыздау, көгеру, тітіркену және т.б.

Егер сіз инъекция жасайтын жерді ауыстырмасаңыз, тері астындағы тіннің денсаулығы липодистрофияның дамуымен (май тінінің бұзылуы) зардап шегуі мүмкін.

Гипогликемия, сонымен қатар, тресибті дозаланғанда негізгі қауіп болып табылады. Қанттың аздап төмендеуімен пациент кәмпит, қант бөлігін жеп, оны өтей алады. Бірақ ауыр жағдайларда есін жоғалтқанда - глюкоза препараттарын енгізу қажет.

Аналогтар Тресибке қарағанда арзан

Бұл препараттың тікелей аналогтары жоқ. Бірақ дәріхана инсулинге негізделген көптеген қаражат ұсынады. Мысалы:

• Ланту
• Левемир,
• Генсулин
• Биосулин
• Рекомбинантты инсулин
• Актрапид

Олардың барлығы дерлік Тресибке қарағанда арзан. Бірақ мұнда құны емес, пациенттің денесінің әртүрлі тәсілдерге реакциясы маңызды. Дәрігерге негізделген, қандағы қантты төмендететін белгілі бір дәрілерді тағайындайды. Сонымен қатар, олардың көпшілігі пациенттерге тегін рецепт бойынша беріледі.

Tresiba ультракүлгін инсулині - қолдану және дозаны есептеу ерекшеліктері

Тресиба - бүгінгі күнге дейін тіркелген ең ұзын базальды инсулин. Бастапқыда ол әлі де өзінің инсулин синтезі бар пациенттер үшін, яғни 2 типті қант диабеті үшін жасалды. Енді препараттың тиімділігі 1 типті қант диабетімен ауыратындар үшін расталды.

Tresibu даниялық әйгілі NovoNordisk концернімен шығарылады. Сонымен қатар, оның өнімдері - дәстүрлі Actrapid және Protafan, Левемир және НовоРапид инсулиндерінің түбегейлі жаңа аналогтары.

Тәжірибесі бар диабетиктердің мәлімдеуінше, Тресиба өзінен бұрынғылардан - орташа ұзақтығы Протефаннан және ұзақ Левемирден кем түспейді және олардың тұрақтылығы мен жұмысының біртектілігінен асып түседі.

Трешибаның жұмыс принципі

1 типті қант диабетімен ауыратын науқастар үшін жетіспейтін инсулинді жасанды гормон енгізу арқылы толықтыру міндетті. 2 типті қант диабеті кезінде инсулин терапиясы ең тиімді, оңай төзімді және үнемді емдеу болып табылады. Инсулин препараттарының бірден-бір кемшілігі гипогликемияның жоғары қаупі болып табылады.

Сәлем Менің атым Галина, мен енді қант диабетімен ауырмаймын! Бұл маған бар болғаны 3 апта болдықантты қалыпты жағдайға келтіру үшін және пайдасыз дәрілерге тәуелді болмау
>> Менің әңгімемді мына жерден оқи аласыз.

Түнде қанттың түсуі әсіресе қауіпті, өйткені оны кеш анықтауға болады, сондықтан ұзақ инсулиндерге қойылатын қауіпсіздік талаптары үнемі өсіп келеді. Қант диабетінде неғұрлым ұзақ және тұрақты болса, препараттың әсері аз өзгереді, оны қабылдағаннан кейін гипогликемия қаупі соғұрлым төмен болады.

Тресиба инсулині қойылған мақсаттарға толық сәйкес келеді:

1. Препарат ұзын инсулиндердің жаңа тобына жатады, өйткені ол қалған уақытқа қарағанда 42 сағат немесе одан да көп жұмыс істейді. Бұл модификацияланған гормон молекулаларының тері астына «жабысып», қанға өте баяу шығарылатындығына байланысты.
2. Алғашқы 24 сағат ішінде препарат қанға біркелкі енеді, содан кейін әсер өте азаяды.Әрекеттің шыңы мүлдем жоқ, профиль тегіс.
3. Барлық инъекциялар бірдей әрекет етеді. Препарат кешегідей жұмыс істейтініне сенімді бола аласыз. Бірдей дозалардың әсері әртүрлі жастағы пациенттерде бірдей. Тресибадағы әрекеттің өзгергіштігі Лантусқа қарағанда 4 есе аз.
4. Тресиба 2 типті қант диабеті бар 0: 00-ден 6: 00-ге дейінгі аралықта ұзақ инсулин аналогтарымен салыстырғанда 36% аз гипогликемия тудырады. 1 типті аурудың артықшылығы соншалықты айқын емес, препарат түнгі гипогликемия қаупін 17% төмендетеді, бірақ күндізгі гипогликемия қаупін 10% арттырады.

Тресибаның белсенді ингредиенті degludec болып табылады (кейбір дереккөздерде - degludec, ағылшынша degludec). Бұл адамның рекомбинантты инсулині, онда молекуланың құрылымы өзгереді. Табиғи гормон сияқты, ол жасуша рецепторларымен байланысып, қандағы қанттың ұлпаларға өтуіне ықпал етеді және бауырдағы глюкоза өндірісін бәсеңдетеді.

Пайдалы Инсулиннің түрлерін ажырату, олардың әсері мен айырмашылықтарын түсіну өте маңызды. Егер сіз мұны қалай жасауды білмесеңіз, осы мақаланы оқып шығыңыз.

Құрылымы сәл өзгергендіктен, бұл инсулин картриджде күрделі гексамерлер түзуге бейім. Тері астына енгізгеннен кейін ол баяу және тұрақты жылдамдықпен сіңіп, қандағы гормонның біркелкі түсуін қамтамасыз ететін өзіндік депо қалыптастырады.

Физиология тұрғысынан, қант диабетімен ауыратын Трезиба базальды инсулиннің қалған бөлігінен гөрі гормонның табиғи шығарылуын қайталайды.

Шығару формасы

Препарат үш түрде болады:

1. Treciba Penfill - ерітінді бар картридждер, олардағы гормонның концентрациясы стандартты - U инсулинді шприцпен теруге немесе NovoPen қаламдарына және сол сияқтыларға патрондарды салуға болады.
2. Tresiba FlexTouch концентрациясы U100 - 3 мл картридж орнатылған шприц-қаламдар. Қаламды ондағы инсулин біткенше қолдануға болады. Картриджді ауыстыру қарастырылмаған. Дозалау қадамы - 1 бірлік, 1 енгізуге арналған ең үлкен доза - 80 бірлік.
3. Tresiba FlexTouch U200 - гормонға деген қажеттіліктің жоғарылауы үшін жасалды, бұл көбінесе инсулинге төзімділігі жоғары диабетпен ауыратын науқастар. Инсулиннің концентрациясы екі есе артады, сондықтан тері астына енгізілген ерітіндінің мөлшері аз болады. Шприц-қаламмен бір рет 160 данаға енгізуге болады. гормон 2 бірлік мөлшерде. Жоғары концентрациялы картридждер degludec Ешбір жағдайда сіз шприцтің түпнұсқалық қаламдарын сындырып, басқаларына сала алмайсыз, өйткені бұл дозаланғанда және ауыр гипогликемияға әкеледі.

Ресейде препараттың барлық 3 түрі тіркелген, бірақ дәріханаларда олар негізінен Tresib FlexTouch қарапайым концентрациясын ұсынады. Трешибаның бағасы басқа ұзын инсулиндерге қарағанда жоғары. 5 шприц қаламы бар пакет (15 мл, 4500 бірлік) 7300-ден 8400 рубльге дейін.

Трегибада дегледжден басқа глицерин, метакресол, фенол, мырыш ацетаты бар. Тұз қышқылы немесе натрий гидроксиді қосылғандықтан ерітіндінің қышқылдығы бейтарапқа жақын.

Өте маңызды: Дәріхана мафиясын үнемі тамақтандыруды тоқтатыңыз. Эндокринологтар бізді қандағы қантты бар-жоғы 143 рубльге дейін қалпына келтірген кезде дәрі-дәрмектерге шексіз ақша жұмсаймыз ... >> Андрей Смолярдың оқиғасын оқыды

Тресибаны тағайындауға нұсқаулар

Препарат қант диабетінің екі түріне де гормондарды алмастыратын терапия үшін жылдам инсулиндермен бірге қолданылады. 2 типті ауруда бірінші сатыда ұзын инсулинді ғана тағайындауға болады.

Бастапқыда Ресейде қолдануға арналған нұсқаулықтар Трешибаны тек ересек пациенттер үшін қолдануға мүмкіндік берді.

Өсіп келе жатқан ағза үшін оның қауіпсіздігін растайтын зерттеулерден кейін нұсқауларға өзгерістер енгізілді, енді ол препаратты 1 жастан бастап балаларда қолдануға мүмкіндік береді.

Дегледждің жүктілікке және бір жасқа дейінгі нәрестелердің дамуына әсері әлі зерттелген жоқ, сондықтан пациенттердің осы санаттары үшін Тресиб инсулині тағайындалмайды. Егер диабетпен ауыратын адам бұрын дегледжге немесе ерітіндінің басқа компоненттеріне ауыр аллергиялық реакцияларды байқаса, Тресибамен емдеуден бас тартқан жөн.

Трешиба инсулиніне шолу

Тексерген Аркадия, 44 жаста. 1 типті қант диабеті, мен Трешиба инсулинін 1 ай қолданамын. Қазір таңертең және кешке аш қарынға менің қантым бірдей, кешке Левемирде ол әрдайым аз болды. Түнде гликемия әдетте өте жақсы, ауытқуы 0,5-тен аспайды, арнайы тексерілген. Физикалық жаттығулар кезінде қантты қалыпқа келтіру әлдеқайда жеңіл болды, қазір ол бұрынғыдай күрт төмендемейді. Спортзалда бір ай бойы бірде-бір гипогликемия болмаған. Бір қызығы, мен үшін ұзын инсулиннің дозасы сол күйінде қалды, ал НовоРапидті төрттен бір азайтуға тура келді. Шамасы, Левемир функциясының бір бөлігін қысқа инсулин атқарды, бірақ мен бұл туралы білмедім.Тексерген Полина, 51. Эндокринолог маған қазіргі таңда ең жақсы инсулин ретінде Трешибаға кеңес берді. Мен оны жеңе алмадым, инъекциядан кейін денеміздің ауыруы, қышу, гипогликемия жиілеп кетті, нәтижесінде Лантусқа оралдым. Ия, және Трешибаның бағасы көңіл көншітпейді, мен үшін бұл тым қымбат.Тексерген Аркадия, 37 жаста. Қыздары 10 жаста, ол өткен маусымнан бастап қант диабетімен ауырады. Басынан бастап олар ауруханада Трезиба мен Апидраның дозаларын таңдады, сондықтан мен оларды басқа инсулиндермен салыстыра алмаймын. Тресибамен ешқандай қиындықтар туындамады, алдымен терісі тырналды. Алдымен мәселе ылғалдандырғышпен шешілді, содан кейін ыңғайсыздық өздігінен пайда болды. Біз Деккомды қолданамыз, сондықтан менде барлық қант бар. Түнде гликемиялық кесте дерлік горизонтальды, Тресиба өз функцияларын өте жақсы орындайды.Назар аударыңыз: Сіз қант диабетінен біржолата арылуды армандайсыз ба? Қымбат дәрілерді үнемі қолданбай, ауруды қалай жеңуге болатындығын біліп алыңыз ... >> толығырақ мына жерден оқыңыз

Tresiba: пайдалану нұсқаулары, бағасы, шолулар және аналогтар

Аурудың ерекше қолайсыздықтарының арасында көптеген диабетиктер инъекцияны жіберіп алмау үшін үйден ұзақ уақыт кете алмауды атайды. Бұл проблемадан арылуға болатын дәрі-дәрмектер бар.

«Тресиба» - инсулин, оны күніне бір рет қолдану жөніндегі нұсқауларға сәйкес қолдануға болады және сонымен бірге өзін жақсы сезінеді. Сіз шприц қаламын өзіңізбен бірге сапарға шығара аласыз.

Бұл дәрі-дәрмектің тағы қандай пайдасы бар? Мұны мұқият қарастырайық.

Фармакологиялық әрекет

Ол ұзақ әсер ететін гипогликемиялық қасиетке ие. Инсулин дегледжі ДНҚ рекомбинациясы нәтижесінде пайда болады.

Денеде болғаннан кейін ол адам инсулинінің рецепторларымен байланысады және кешеннің бір бөлігі ретінде әрекет ете бастайды.

Глюкозаның бұлшықет пен май жасушаларының тіндерінде пайда болуы рецепторлар кешенімен әрекеттескенде артады. Түнгі гипогликемия эпизодтарының төмендеуі байқалады.

Фармакокинетика

Әрекеттің ұзақтығы 42 сағаттан асады. Заттың күніне бір рет енгізілуімен күні бойына әрекеттің біркелкі таралуы жүреді. Белсенді компонент ыдырайтын метаболиттер белсенді емес. Жартылай шығарылу кезеңі шамамен 25 сағатты құрайды.

Барлық жастағы топтардағы қант диабеті (1 жасқа дейінгі балалардан басқа).

Артық дозалану

Оның дамуымен гипогликемия пайда болуы мүмкін. Негізгі белгілері: әлсіздік, терінің бозаруы, сана жоғалғанға дейін және команың дамуы, аштық, тітіркену және т.б.

Жұмсақ форманы көмірсуларға бай тамақтанып жеуге болады. Орташа және ауыр гипогликемия глюкагон немесе декстроза ерітіндісімен енгізіледі, содан кейін сіз адамды санаға сіңіріп, оны көмірсуларға бай тамақпен тамақтандыруыңыз керек.

Әрі қарай дозаны түзету үшін дәрігермен кеңесуді ұмытпаңыз.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

«Тресиба» препаратының әрекеті:

• гормоналды контрацептивтер,
• Қалқанша безінің гормондары
• тиазидті диуретиктер,
• соматропин,
• GKS,
• симпатомиметика
• даназол.

Препараттың әсері әлсіреуі мүмкін:

• ауызша гипогликемиялық препараттар,
• іріктелмеген бета-блокаторлар,
• GLP-1 рецепторлары агонисттері,
• салицилаттар,
• MAO және ACE ингибиторлары,
• анаболикалық стероидтар
• сульфонамидтер.

Бета-блокаторлар гипогликемияның белгілерін маскирлей алады. Этанол, сондай-ақ «Октреотид» немесе «Ланреотид» препараттың әсерін әлсіретеді және күшейтеді.

Арнайы нұсқаулар

Гипогликемия қаупі физикалық күш салу, стресстен, тамақты өткізіп жіберуден немесе дәрі-дәрмектерді енгізуден, кейбір аурулардан артады. Науқас белгілер туралы біліп, алғашқы көмек көрсете алуы керек.

Инсулиннің жеткіліксіз дозасы гипергликемия немесе диабеттік кетоацидоздың дамуына әкеледі. Сіз олардың белгілерін біліп, осындай жағдайлардың дамуына жол бермеуіңіз керек.

Инсулиннің басқа түріне ауысу маманның бақылауымен жүзеге асырылады. Дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Диабеттік ретинопатия терапияның басында пайда болуы мүмкін.

«Тресиба» гипогликемия дамуымен байланысты көлік құралын басқаруға әсер ете алады. Сондықтан пациенттің және басқалардың денсаулығына қауіп төндіретін қауіпті жағдайларды болдырмас үшін инсулин терапиясы кезінде автомобиль жүргізу қажеттілігі туралы мәселені емдеуші дәрігермен шешкен жөн.

Балалық шақта және кәрілікте қолданыңыз

Оны 1 жастан асқан балаларды емдеу үшін қолдануға болады. Дегенмен, балалар үшін дозаны мұқият таңдап, дененің күйін мұқият қадағалайтынын есте ұстаған жөн.

Қарт адамдарға емделуді тағайындаңыз. Сонымен бірге, егде жастағы адамдарда гипогликемия тезірек дами алатындығын білу маңызды, сондықтан денсаулық жағдайын үнемі бақылау қажет.

Жұмыс принципі

Tresiba FlexTouch инсулині көптеген диабетиктерге белгілі Lantus препаратымен бірдей жұмыс принципіне ие. Молекулалар адам ағзасына енгеннен кейін олар үлкен формацияларға біріктіріліп, оларды мультикамералар деп те атайды. Олар дәрі-дәрмек қоймасын жасайды. Одан әрі кішкене кесектер сындырылады, бұл осындай әсерге қол жеткізуге мүмкіндік береді.

Өндірушілер препараттың ұзақтығы 40 сағаттан асады деп мәлімдейді. Кейбір зерттеулерге сәйкес, ол дәл екі күнге жетуі мүмкін. Осыған байланысты, бұл агент әдеттегі инсулинге қарағанда аз қолданыла алатын сияқты. Күн сайын емес, екі күнде бір рет. Бірақ іс жүзінде бұл олай емес. Сарапшылар күнделікті инъекцияларды өткізіп алмауға кеңес береді, сондықтан бұл дәрі-дәрмектің әсерін және әсерін әлсіретпеңіз.

Жаңа «Тресиб инсулинін» зерттеу жас пен кәрі науқастарда бірдей тиімді екенін дәлелдеді. Сондай-ақ, бауыр мен бүйрек проблемалары туралы алаңдайтын пациенттердің теріс пікірлері болған жоқ.

Ұзартылған «Тресиб инсулинінің» негізгі белсенді ингредиенті пайдалы екендігі дәлелденді - дегледж. Лантуста қолданылатын гларгинмен салыстырғанда гипогликемия жағдайлары едәуір аз.

«Тресиба инсулинін» қолдану жөніндегі нұсқаулық пациенттердің әр санатына арналған дозаны егжей-тегжейлі сипаттайды. Препарат тек тері астына енгізіледі, тамыр ішіне енгізу қарсы болып табылады. Мұны күніне бір рет жасау керек.

Препарат таблеткадағы қантты төмендететін барлық дәрілермен, сондай-ақ инсулиннің басқа түрлерімен үйлесетінін атап өткен жөн. Нәтижесінде ол бөлек, ал кейбір жағдайларда кешенді терапияның бөлігі ретінде тағайындалады.

Егер пациент бастапқыда инсулинді тағайындайтын болса, онда доза 10 бірлікті құрайды. Содан кейін ол біртіндеп түзетіледі, бұл әр адамның жеке қажеттіліктеріне байланысты болады.

Егер пациент инсулиннің басқа түрін алса, содан кейін Трешибаға ауысуды ұйғарса, бастапқы доза біреуіне пропорцияда есептеледі. Бұл инсулинді сусыздандыруды базальды инсулин қабылдағандағыдай қабылдау керек дегенді білдіреді.

Егер пациент белгілі бір уақыт ішінде базальды инсулинді қабылдаудың қосарланған режимінде болса, онда дозаны емделуші дәрігермен жеке-жеке анықтау керек. Ол азаятын шығар. Дәл осындай жағдай пациенттегі гликатталған гемоглобиннің деңгейі 8% -дан төмен болған жағдайда байқалады.

Әрине, болашақта пациентке қандағы қант деңгейін бақылау кезінде дозаны жеке түзету қажет болады.

Көрсеткіштері және қарсы көрсетілімдері

«Тресиба инсулиніне» нұсқаулық ересек пациенттерде қант диабетін емдеуде осы препаратты қолдануға кеңес береді.

Бұл жағдайда препарат пациенттердің келесі санаттарында қарсы болады:

• 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер,
• жүкті әйелдер
• емізетін аналар
• препараттың негізгі белсенді субстанциясына немесе оның кез-келген көмекші компоненттеріне жеке сезімталдыққа ие пациенттер.

Препарат тері астына енгізуге арналған ерітінді түрінде қол жетімді. Негізгі белсенді ингредиент - инсулин degludec.

Фенол, глицерин, мырыш, тұз қышқылы, сондай-ақ инъекцияларға қажетті су осы медицинада көмекші заттар ретінде қолданылады.

Бір пакетте әрқайсысында 3 мл заттан тұратын бес шприц бар.

Дезледж инсулині адамның эндогендік инсулинінің рецепторларына ерекше байланыстыра алады. Тікелей онымен қарым-қатынаста ол өзінің фармакологиялық әсерін түсінеді, бұл адам инсулинінің әрекетіне ұқсас.

Айта кету керек, бұл препараттың гипогликемиялық қасиеті глюкозаны кәдеге жаратуды айтарлықтай жоғарылату мүмкіндігіне байланысты. Бұл инсулинді майдың және бұлшықет жасушаларының рецепторларына байланыстырумен байланысты. Сонымен қатар, бауырда глюкоза өндірісінің жылдамдығы едәуір төмендегені маңызды.

Науқастың пікірлері

Тресибтің инсулині туралы қант диабетімен ауыратындарды жиі қуана қарсы алуға болады. Инъекция әдетте түнде жасалады. Бұл қалыпты қант деңгейі бар адамға таңертең қалыпты жағдайда оянуға мүмкіндік береді.

Ең бастысы, доза дұрыс таңдалған. «Тресиба инсулині» тәжірибесі бар диабетиктерге жасалған шолуда осы препараттың әртүрлілігі пайда болғанға дейін, барлық алдыңғы вариациялар аз уақытқа жұмыс істегені, көп қиындықтар туғызғаны атап өтілді. Ораза ұстау өте қиын болды.

Сонымен бірге, тресиб пен инсулиннің көптеген шолуларында бұл препараттың маңызды артықшылығы оның көмегімен көптеген басқа ұқсас құралдармен салыстырғанда қандағы қантты біртіндеп төмендетуге болатындығында. Мысалы, «Lantus» немесе «Levemire» -мен. Сонымен қатар, гипогликемияны дамыту қаупі едәуір төмендейді, дегенмен ол дозаланған жағдайда да қалады. Бұл Tresib инсулинін қолдану туралы шолуларда және нұсқауларда көрсетілген.

Барлық жағымды жақтарын ескере отырып, бұл препарат туралы теріс пікірлер әлі де табылғанын атап өткен жөн. Рас, Тресибтің инсулині туралы теріс пікірлер оның тиімділігімен емес, қымбаттығымен байланысты.

Айта кету керек, оны тек өте бай науқастар ғана төлей алады, өйткені бұл дәрі көптеген аналогтармен салыстырғанда әлдеқайда қымбат. Егер сізде мұндай бос ақша болса, сіз дәрігермен жаңа инсулинге көшуді талқылауыңыз керек. Қант диабетімен ауыратын науқастың жағдайына байланысты көптеген дәрі-дәрмектер жеке тағайындалады. Сонымен қатар, белгілі бір пациенттің денсаулық жағдайына байланысты дозаны анықтау қажет.

Айта кету керек, тресиба инсулині қазіргі кезде көптеген науқастарда қант диабетінде белсенді қолданылатын Левемир мен Лантусқа қарағанда шамамен үш есе қымбат.

Фармацевтикалық бизнеске жақын сарапшылар алдағы жылдары біз аналогтардың сыртқы түріне сене алатынымызды атап өтеміз, олардың қасиеттері Тресиб инсулиніне қарағанда әсерлі болмайды. Сіз бұл дәрі-дәрмектерге арналған шолулар мен нұсқаулықтарды әлі де мұқият оқып шығуыңыз керек, бірақ бұл дәрі-дәрмектердің арзан болуына сенудің қажеті жоқ. Бұл негізінен қазіргі уақытта әлемде заманауи және сапалы инсулин өндірумен айналысатын бірнеше беделді компаниялар бар екендігіне байланысты. Сонымен қатар, олардың арасында бағаны тұрақты жоғары деңгейде ұстап тұруға мүмкіндік беретін корпоративтік келісім бар деген пікір бар.

Аналогтарымен салыстыру

Инсулиннің бұл түрі бірқатар аналогтарға ие. Сипаттарды салыстыру үшін оларды оқып шығу ұсынылады.

Көбінесе осы дәрі-дәрмектің тәжірибесі бар диабетиктердің пікірлері оң. Әрекеттің ұзақтығы мен тиімділігі, жанама әсерлердің болмауы немесе олардың сирек дамуы атап өтіледі. Препарат көптеген пациенттерге жарамды. Минустардың арасында жоғары баға бар.

Оксана: «Мен инсулинді 15 жасымнан бері отырамын. Мен көптеген дәрі-дәрмектерді қолдандым, қазір Тресибте тоқтадым. Пайдалану өте ыңғайлы, қымбат болса да. Маған мұндай ұзақ әсер ұнайды, түнде гипо эпизодтары болмайды, және бұған дейін ол жиі болатын. Мен ризамын».

Сергей: «Жақында мен инсулинді емдеуге ауысуға тура келді - таблеткалар көмектеспеді. Дәрігер Tresiba қаламын сынап көруге кеңес берді.

Мен өзіме инъекция жасау ыңғайлы деп айта аламын, бірақ мен жаңадан келемін. Мөлшерлеу таңбасы бар тұтқада көрсетілген, сондықтан сіз қанша енгізуіңіз керек деп қателеспейсіз. Қант тегіс және ұзақ болады.

Кейбір таблеткадан кейін жағымсыз жанама әсерлер жоқ. Препарат маған жарайды, маған ұнайды ».

Диана: «Әже инсулинге тәуелді қант диабетімен ауырады. Мен бұрын инъекциялар жасайтынмын, өйткені ол өзі қорқатын. Дәрігер маған Тресибуды көруге кеңес берді. Енді әжесінің өзі инъекция жасай алады. Мұны күніне бір-ақ рет жасау қажет, ал әсер ұзақ уақытқа созылады. Менің денсаулығым жақсарды ».

Денис: «Менде 2 типті қант диабеті бар, мен инсулинді қолдануым керек. Ол ұзақ уақыт «Левемирде» отырды, қант ұстауды тоқтатты. Дәрігер Тресибуға ауыстырылды, мен оны жеңілдіктермен алдым. Өте ыңғайлы дәрі, қант деңгейі қолайлы болды, ештеңе ауырмайды. Мен аз диетаны өзгертуім керек еді, бірақ одан да жақсы - салмақ жоғарыламайды. Маған бұл дәрі өте ұнайды ».

Алина: «Бала туылғаннан кейін олар 2 типті қант диабетін анықтады. Мен инсулинді енгіздім, мен Трешибу дәрігерінің рұқсатымен сынап көруді шештім. Жеңілдіктер алды, сондықтан бұл артық емес. Маған әсер ұзақ және ұзақ болатыны ұнайды. Емдеудің басында ретинопатия табылды, бірақ дозасы өзгертілді, диета аздап өзгерді, бәрі тәртіппен болды. Жақсы ем ».

Нозологиялық классификация (ICD-10)

Дәріханалардан шығару шарттары:

Қолдану бағыттары

Пенфилл ® картриджі Ново Нордиск инсулин инъекциялық жүйелерімен және ұзындығы 8 мм-ге дейін NovoFine ® немесе NovoTvist ® инелерімен бірге қолдануға арналған.

Tresiba® Penfill® және инелер тек жеке пайдалануға арналған. Картриджді толтыру рұқсат етілмеген.

Егер ерітінді мөлдір және түссіз болып қалса, сіз препаратты қолдана алмайсыз.

Егер сіз мұздатылған болса, препаратты қолдана алмайсыз.

Әр инъекциядан кейін инені тастаңыз. Медициналық мақсаттағы бұйымдарға арналған қоқыс тастау ережелерін сақтаңыз.

Пайдалану бойынша егжей-тегжейлі нұсқаулар - нұсқаулықтан қараңыз.

Тресибтің құрамы мен шығарылу формасы

Тресиб препаратының белсенді субстанциясы рекомбинантты инсулин degludec болып табылады. Инсулин тері астына енгізу үшін түссіз ерітінді түрінде қол жетімді. Шығарудың екі түрі тіркелген:

1. Дозасы 100 ПИЕС / мл: инсулин дегледж 3,66 мг, шприц-қалам 3 мл ерітіндімен. 80 бірлікті 1 бірлік қадаммен енгізуге мүмкіндік береді. FlexTouch 5 қаламынан тұрады.
2. 1 мл-ге 200 PIECES дозасы: индукулярлы дегледж - 7,32 мг, 3 мл шприц қалам, сіз 2 PIECES қадамымен 160 PIECES енгізе аласыз. Қаптамада 3 FlexTouch қаламдары бар.

Инсулинді енгізуге арналған қалам бір реттік, препаратты бірнеше рет енгізуге арналған.

Трешиба инсулинінің қасиеттері

Жаңа ультра-ұзақ әсер ететін инсулин тері астындағы ұлпада еритін көп гексамер түрінде депо қалыптастыру қасиетіне ие. Бұл құрылым инсулинді біртіндеп қанға шығарады. Қанда инсулиннің үнемі болуына байланысты қандағы глюкозаның тұрақты деңгейі қамтамасыз етіледі.

Тресибтің басты артықшылығы - гипогликемиялық әсердің біркелкі және тегіс профилі. Бұл препарат бірнеше күн ішінде глюкоза үстіртіне жетеді, егер пациент қабылдау режимін бұзбаса және инсулиннің есептелген дозасын ұстанса және диеталық тамақтану ережелерін сақтаса, оны қолданудың барлық уақытында сақтайды.

Тресибтің қандағы глюкоза деңгейіне әсері глюкозаны бұлшықеттер мен май клеткаларының клетка ішіндегі энергия көзі ретінде қолдануына байланысты көрінеді. Тресиба инсулин рецепторларымен әрекеттесіп, глюкозаның жасуша мембранасын жеңуіне көмектеседі. Сонымен қатар, бұл бауыр мен бұлшықет тінінің гликоген түзетін қызметін ынталандырады.

Тресибтің метаболизмге әсері мынада көрінеді:

1. Бауырда жаңа глюкоза молекулалары пайда болмайды.
2. Дүкендерден гликогеннің бауыр жасушаларында ыдырауы азаяды.
3. Май қышқылдары синтезделіп, май бөлінуі тоқтайды.
4. Қандағы липопротеиндердің деңгейі артып келеді.
5. Бұлшықет тіндерінің өсуі жеделдейді.
6. Ақуыз түзілуі күшейтіліп, оның бөлінуі бір мезгілде азаяды.

Tresiba FlexTouch инсулині қабылдаудан кейінгі бір күн ішінде қандағы қанттың пайда болуынан қорғайды. Оның әрекетінің жалпы ұзақтығы 42 сағаттан асады. Тұрақты концентрация бірінші инъекциядан кейін 2-3 күн ішінде жүзеге асырылады.

Бұл препараттың екінші сөзсіз артықшылығы - гипогликемияның, оның ішінде түнгі уақыттағы инсулиннің басқа препараттарымен салыстырғанда сирек дамуы. Зерттеуде мұндай үлгі жас және егде жастағы емделушілерде де байқалды.

Осы препаратты қолданған пациенттердің пікірлері қант пен гипогликемия ұстамаларының күрт төмендеуіне байланысты оны қолдану қауіпсіздігін растайды. Лантус пен Тресибтің салыстырмалы зерттеулері инсулиннің фондық концентрациясын сақтауда олардың тең тиімділігін көрсетті.

Бірақ жаңа препаратты қолданудың артықшылығы бар, өйткені уақыт өте келе инсулин дозасын 20-30% төмендетіп, қандағы қант тамшысының түнгі шабуылдарының жиілігін едәуір төмендетуге болады.

Тресиба гликатталған гемоглобин деңгейіне оң әсер етеді, яғни бұл диабеттің асқыну қаупін азайтады.

Трешиба кімге көрсетілген?

Гликемияның мақсатты деңгейін ұстап тұра алатын Трешиб инсулинін тағайындаудың негізгі көрсеткіші - қант диабеті.

Препаратты қолдануға қарсы көрсетілімдер - ерітінді компоненттеріне немесе белсенді затқа жеке сезімталдық. Сондай-ақ, препарат туралы білмеуіне байланысты 18 жасқа дейінгі балаларға, емізетін аналар мен жүкті әйелдерге тағайындалмайды.

Инсулиннің шығарылу кезеңі 1,5 күннен көп болса да, оны күніне бір рет, жақсырақ сол уақытта енгізу ұсынылады. Аурудың екінші түрі бар диабетпен ауыратын адам тек Тресибті қабылдай алады немесе оны таблеткадағы қантты төмендететін дәрілермен біріктіре алады. Екінші типті қант диабетінің көрсеткіштеріне сәйкес, онымен бірге қысқа әсер ететін инсулиндер тағайындалады.

1 типті қант диабетімен ауыратын кезде Trecib FlexTouch әрқашан қысқа немесе ультра қысқа инсулинмен бірге тағамнан көмірсулардың сіңуіне қажеттілікті өтеу үшін тағайындалады.

Инсулиннің дозасы қант диабетінің клиникалық көрінісімен анықталады және қанның глюкоза деңгейіне байланысты түзетіледі.

Тресибтің жаңа дозасын тағайындау:

• Физикалық белсенділікті өзгерту кезінде.
• Басқа тағамға ауысқан кезде.
• Жұқпалы аурулармен.
• Эндокриндік жүйенің функциясы бұзылғанда - қалқанша безінің, гипофиздің немесе бүйрек үсті безінің патологиясы.

Тресиба егде жастағы пациенттерге бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі жағдайында тағайындалуы мүмкін, егер қандағы глюкоза деңгейі мұқият бақыланса.

2 типті қант диабетімен ауыратын науқастар үшін олар 10 дана дозадан бастап, жеке дозаны таңдайды. Аурудың бірінші түрімен ауыратын науқастар Трешибаға басқа ұзаққа созылатын инсулиндерден ауысқанда «бөлімді бірлікке ауыстыру» қағидасын қолданады.

Егер пациент базальды инсулинді 2 рет инъекцияға алған болса, онда дозаны таңдау гликемиялық профиль негізінде жеке-жеке жүргізіледі. Тресиба қабылдау режимінде ауытқуға мүмкіндік береді, бірақ интервалды кем дегенде 8 сағатқа ұсыну керек.

Өткізілген дозаны кез келген уақытта енгізуге болады, келесі күні сіз алдыңғы схемаға оралуға болады.

Treshiba FlexTouch қолдану ережелері

Тресиб тек тері астына енгізіледі. Көктамыр ішіне енгізу ауыр гипогликемияның дамуына байланысты қарсы. Бұлшықет ішіне және инсулин сорғыларына енгізу ұсынылмайды.

Инсулинді енгізуге арналған орындар - жамбас, иық немесе іштің алдыңғы қабырғалары. Сіз бір ыңғайлы анатомиялық аймақты қолдана аласыз, бірақ әр жолы липодистрофияның алдын-алу үшін жаңа жерде емделу керек.

FlexTouch қаламының көмегімен инсулинді енгізу үшін сіз әрекеттердің кезектілігін сақтауыңыз керек:

1. Қаламның таңбалануын тексеріңіз
2. Инсулин ерітіндісінің ашықтығын қамтамасыз етіңіз
3. Инені сабына мықтап салыңыз
4. Инеде инсулин тамшысы пайда болғанша күтіңіз
5. Дозаны таңдау тетігін бұрап, дозаны орнатыңыз
6. Инені тері астына дозаны өлшегіш көрінетіндей етіп салыңыз.
7. Бастау түймесін басыңыз.
8. Инсулинді енгізіңіз.

Инъекциядан кейін ине инсулинді толық қабылдау үшін ине терінің астында тағы 6 секунд тұруы керек. Содан кейін тұтқаны тарту керек. Егер теріде қан пайда болса, онда ол мақта тампонымен тоқтатылады.Инъекция жасайтын жерге массаж жасамаңыз.

Инъекциялар тек толық стерильділік жағдайында жеке қаламдарды қолдану арқылы жүргізілуі керек. Мұны істеу үшін инъекциядан бұрын теріні және қолды антисептиктердің ерітіндісімен емдеу керек.

FlexTouch қаламын жоғары немесе төмен температурада сақтауға болмайды. Ашу алдында препарат тоңазытқышта орташа сөреде 2-ден 8 градусқа дейін температурада сақталады. Шешімді мұздатпаңыз. Алғаш рет қолданғаннан кейін қалам бөлме температурасында 8 аптадан аспайды.

Тұтқаны жууға немесе майлауға болмайды. Ол ластанудан қорғалып, дымқыл шүберекпен тазалануы керек. Құлау мен соққыларға жол берілмеуі керек. Толық қолданғаннан кейін қалам қайта толтырылмайды. Сіз оны өзіңіз жөндей немесе бөлшектей алмайсыз.

Қате енгізудің алдын алу үшін әртүрлі инсулиндерді бөлек сақтау керек және қолданар алдында басқа инсулинді кездейсоқ жібермеу үшін затбелгіні тексеру керек. Сондай-ақ, дозаны есептегіште сандарды нақты көру керек. Көру қабілеті нашар адамдарға Tresib FlexTouch бағдарламасын енгізуге үйретілген және көру қабілеті жақсы адамдардың көмегін пайдалану керек.

Қорытынды

Тресиба - қант диабетінің барлық түрлерін емдеуге арналған жақсы дәрі. Бұл диабетпен ауыратындардың көпшілігіне сәйкес келеді, оны тіпті жеңілдіктермен де алуға болады. Дәрігерлер препаратты емдеудің тиімділігі мен әсер ету ұзақтығы үшін жоғары бағалайды, бұл пациенттерге денсаулығына зиян келтірместен белсенді өмір салтын жүргізуге мүмкіндік береді. Сондықтан бұл препарат өзінің оң беделіне лайық.

Фармакодинамика

Tresiba ® FlexTouch ® есірткі рекомбинантты ДНҚ биотехнология әдісімен штаммды қолдану арқылы алынған, ұзақ уақытқа созылатын адам инсулинінің аналогы болып табылады. Saccharomyces cerevisiae.

Әсер ету механизмі. Дегледж инсулині адамның эндогендік инсулинінің рецепторларымен байланысады және онымен өзара әрекеттесіп, оның адам инсулинінің әсеріне ұқсас фармакологиялық әсерін жүзеге асырады.

Дегледж инсулинінің гипогликемиялық әсері инсулинді бұлшықет пен май жасушалары рецепторларына байлағаннан кейін тіндерде глюкозаны қолданудың артуына және бауырда глюкоза өндірісінің жылдамдығының төмендеуіне байланысты.

Tresiba ® FlexTouch ® препаратының әсері адам инсулинінің базальды аналогы болып табылады, инъекциядан кейін ол тері астындағы қоймада еритін мультихекамерлер түзеді, олардан тамырлы төсекке дегледек инсулинінің ұзақ және жалпақ сіңірілуін және әсер етуші гипогемияның ультра ұзақ әсерін береді. 1-суретті қараңыз).

Тәулігіне бір рет дегледж инсулинінің дозасы тағайындалған пациенттерде препараттың гипогликемиялық әсерінің тәуліктік бақылау кезеңінде Tresiba ® FlexTouch ® инсулин гларгинінен айырмашылығы V біркелкі көрсетті._д бірінші және екінші 12 сағаттық кезең арасындағы әрекет (AUC)_{GIR0-12h, SS}/ Auc_{GIRtotal, SS} =0,5).

Сурет 1. Глюкозаның орташа тәуліктік инфузия жылдамдығы профилі - C_сс инсулин degludec 100 U / мл 0,6 U / kg (1987 зерттеу)

Tresiba ® FlexTouch® препаратының әсер ету ұзақтығы терапевтік дозалар шегінде 42 сағаттан асады. C_сс қан плазмасындағы препарат препаратты қабылдағаннан кейін 2-3 күн өткенде қол жетеді.

Инсулин degludec С күйіндегі_сс инсулин гларгинінің тәуліктік өзгергіштік профилімен салыстырғанда гипогликемиялық әрекеттің тәуліктік өзгеру профилімен салыстырғанда едәуір аз (4 есе), бұл бір мөлшерлеу аралығы кезінде (AUC) препараттың гипогликемиялық әсерін зерттеу үшін өзгергіштік коэффициентінің (CV) шамасымен бағаланады._{GIR.τ, SS}және 2-ден 24 сағатқа дейін (AUC)_{GIR2-24h, SS}), (1-кестені қараңыз)

Тресиба препаратының және С күйіндегі инсулин гларгинінің гипогликемиялық әсерінің күнделікті профилдерінің өзгеруі_сс 1 типті қант диабеті бар науқастарда

түйіндеме: индивидуалды өзгергіштік коэффициенті,%.

b SS: Препараттың тепе-теңдік концентрациясы.

c AUC_{GIR2-24h, SS}: мөлшерлеу аралықтың соңғы 22 сағатындағы метаболикалық әсер (яғни, қысқышты зерттеу кезеңінде енгізілген ив инсулиніне әсер етпейді).

Tresiba® FlexTouch ® дозасын жоғарылату мен оның жалпы гипогликемиялық әсері арасындағы сызықтық байланыс дәлелденді.

Зерттеулер егде жастағы пациенттерде және ересек жас пациенттерде Тресиба® препаратының фармакодинамикасындағы клиникалық маңызды айырмашылықты анықтаған жоқ.

Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі

Клиникалық зерттеулер HbA төмендеуін көрсетті_1с зерттеу нәтижесіндегі бастапқы мәннен бастап Treciba инсулинімен және инсулин гларгинімен 100 IU / мл. Тресиб® инсулин терапиясымен емделетін 1 типті қант диабеті бар пациенттер инсулин гларгинімен 100 IU / мл-ге қарағанда ауыр гипогликемия және ауыр немесе расталған симптоматикалық гипогликемияның (жалпы гипогликемия және түнгі гипогликемия) төмендеуін көрсетті. сақтау дозасын және емдеу кезеңінде. Тресиб® инсулин терапиясымен емделетін 2 типті қант диабеті (T2DM) бар пациенттер инсулин гларгинімен салыстырғанда (100 IU / ml) ауыр немесе расталған симптоматикалық гипогликемия (жалпы гипогликемия және түнгі гипогликемия) жағдайының айтарлықтай төмендегенін көрсетті. дозаларды және емдеу кезеңінде, сондай-ақ бүкіл емдеу кезеңінде ауыр гипогликемия эпизодтарының төмендеуін ескеру қажет.

Клиникалық зерттеулерде салыстыру препараттарының (инсулин детемир және инсулин гларгин) Trbiba® препаратымен HbA төмендеуіне байланысты артықшылығы жоқ._1с зерттеу аяқталғаннан бастап. Ерекшелігі ситаглиптин болды, оның барысында Tresiba ® HbA төмендету кезінде өзінің статистикалық маңызды артықшылығын көрсетті._1с.

Жеті зерттеуден алынған деректерді мета-талдау нәтижелері гларгин инсулинімен (100 U / мл) (2 кесте) және расталған түнгі гипогликемия эпизодтарымен салыстырғанда пациенттерде гипогликемия расталған эпизодтардың төмен деңгейіне қатысты Tresib® инсулин терапиясының артықшылықтарын көрсетті. Тресиб ® инсулинмен емдеу кезінде гипогликемия эпизодтарының жиілігінің төмендеуіне инсулин гларгинімен (100 IU / мл) салыстырғанда плазмалық глюкозаның орташа жылдамдығы төмендеді.

Гипогликемия эпизодтары бойынша мәліметтерді мета-талдау нәтижелері

Расталған гипогликемия дегеніміз - терапияның 16-шы аптасынан кейін гипогликемияның эпизодтары, плазмадағы глюкозаның концентрациясын өлшеу арқылы расталған гипогликемия эпизоды.

c Статистикалық маңызды.

Ұзақ уақыт аралығында Тресиба® препаратымен емдегеннен кейін инсулинге антиденелердің клиникалық маңызды түзілуі болған жоқ. Тресиба® метформинмен үйлескен T2DM емделушілерде жүргізілген клиникалық зерттеуде лираглутидтің қосылуы HbA-ның статистикалық тұрғыдан едәуір төмендеуіне әкелді._1с және дене салмағы. Лираглютидтің инсулин аспартының бір дозасын қосумен салыстырғанда гипогликемия ауруы статистикалық тұрғыдан едәуір төмен болды.

CCC әсерін бағалау. Tresiba препаратын және инсулин гларгинін (100 PIECES / мл) қолдану кезінде жүрек-қан тамырлары қауіпсіздігін салыстыру үшін зерттеу жүргізілді ЖОЮ T2DM бар 7637 пациент және жүрек-қан тамырлары аурулары даму қаупі жоғары.

Тресиба® препаратын инсулин гларгинімен салыстырғанда қолданудың жүрек-тамыр қауіпсіздігі расталды (2-сурет).

N Зерттеу кезінде жағымсыз оқиғаларды бағалау бойынша сарапшылардың кеңес беру тобы бекіткен алғашқы оқиға бар пациенттердің саны.

% EAC растаған алғашқы құбылысы бар пациенттердің үлесі рандомизацияланған пациенттер санына қатысты.

Сурет 2. Зерттеу кезінде жүрек-қан тамырлары оқиғаларына (CVSS) және жеке жүрек-қан тамырлары оқиғаларына арналған 3 балдық қауіпсіздік индексінің талдауын көрсететін орман диаграммасы ЖОЮ.

Инсулин гларгинін және Тресиба® препаратын қолданумен HbA деңгейінің жақсаруы байқалды_1с және Tresiba® препаратын қолданған кезде плазмадағы глюкозаның жоғарылауы байқалады (кесте 3).

Тресиба ® инсулин гларгиніне қарағанда ауыр гипогликемиямен ауыру деңгейі төмен және ауыр гипогликемия дамыған пациенттердің үлесінің аздығымен салыстырғанда артықшылығы болды. Тресиба препаратын инсулин гларгинімен салыстырғанда ауыр түнгі гипогликемия эпизодтарының жиілігі едәуір төмен болды (3-кесте).

Зерттеу нәтижелері ЖОЮ

HbA орташа мәні_1с, %

Гипогликемия жиілігі (пациенттің 100 жылына)

Ауыр гипогликемия

Қатты түнгі гипогликемия 2

Салыстырмалы тәуекел: 0.47 (0.31, 0.73)

Гипогликемия эпизодтарымен науқастардың қатынасы (% пациенттер)

Ауыр гипогликемия

Қарама-қарсы коэффициент: 0.73 (0.6, 0.89)

1 Қант диабеті мен жүрек-тамыр ауруларын емдеуге арналған стандартқа қосымша.

2 Түнгі ауыр гипогликемия бұл күндізгі 0-ден 6-ға дейінгі уақыт аралығында пайда болған гипогликемия.

Балалар мен жасөспірімдер. 1 типті қант диабеті бар балалар мен жасөспірімдердегі клиникалық зерттеуде Тресиба® препаратын күніне бір рет қолдану HbA-дің төмендеуін көрсетті_1с 52-ші аптаға немесе одан да көп уақытқа салыстырмалы препаратты қолданумен салыстырғанда инсулин плазмасындағы глюкозаның бастапқы мәндеріне қатысты төмендеуі байқалады (инсулин детемир күніне 1 немесе 2 рет). Бұл нәтижеге Tresiba препаратын тәуліктік дозада детемир инсулиніне қарағанда 30% аз қолдану арқылы қол жеткізілді. Ауыр гипогликемия эпизодтарының жиілігі (науқастың бір жылға әсер ету құбылыстары) (балалар мен жасөспірімдердегі қант диабетін зерттеу жөніндегі халықаралық қоғамның анықтамасы (DM) (ISPAD), 0,31-ге қарағанда 0,51), расталған гипогликемия (54.05-тен 57.71) және расталған түнгі гипогликемия (7.6-мен салыстырғанда 6.03) Tresiba® және инсулин детемирімен салыстырылды. . 6 жастан 11 жасқа дейінгі балалардағы екі емдеу тобында да гипогликемияның расталуы басқа жас топтарына қарағанда жоғары болды. Тресиба® тобында 6 жастан 11 жасқа дейінгі балаларда ауыр гипогликемияның жоғары деңгейі байқалды. Кетозбен гипергликемия эпизодтарының жиілігі инсулин детемирімен салыстырғанда 0,68 және 1,09 сәйкес Тресиба препаратын қолданумен едәуір төмен болды. Педиатриялық пациенттердің популяциясындағы жағымсыз реакциялардың жиілігі, түрі және ауырлығы диабетпен ауыратын науқастардың жалпы популяциясындағыдан ерекшеленбейді.Антиденелер өндірісі сирек болды және клиникалық маңызы жоқ. T2DM бар жасөспірімдердің тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы мәліметтер жасөспірімдер мен T1DM ересек пациенттерден және T2DM ересек емделушілерден алынған мәліметтер негізінде экстраполяцияланды. Нәтижелер 2 типті қант диабеті бар жасөспірімдерді емдеу үшін Tresiba® препаратын ұсынуға мүмкіндік береді.

Қарсы көрсеткіштер

препараттың белсенді субстанциясына немесе кез-келген көмекші компоненттеріне жеке сезімталдықтың жоғарылауы,

жүктілік кезеңі, емшек емізу кезеңі (жүктілік кезінде және емшек сүтімен емізу кезінде препаратты әйелдерде қолданудың клиникалық тәжірибесі жоқ),

1 жастан бастап балалардың жасы 1 жасқа дейінгі балаларда клиникалық зерттеулер жүргізілмеген.

Жүктілік және лактация

Tresiba ® FlexTouch ® препаратын жүктілік кезінде қолдануға болмайды, себебі Жүктілік кезінде оны қолданудың клиникалық тәжірибесі жоқ. Жануарлардағы репродуктивті функцияны зерттеу дегледж инсулині мен адам инсулинінің эмбриотоксичность және тератогенділігі жағынан айырмашылықтарын анықтаған жоқ.

Tresiba® FlexTouch ® препаратын емшек сүтімен емдеу кезінде қолдануға қарсы болып табылады, өйткені бала емізетін әйелдермен клиникалық тәжірибе жоқ.

Жануарларды зерттеу көрсеткендей, егеуқұйрықтарда дегледж инсулині емшек сүтінде шығарылады, және емшек сүтіндегі препараттың концентрациясы қан плазмасына қарағанда төмен.

Инсулин дегледжінің әйелдердің емшек сүтінде шығарылатыны белгісіз.

Жаңа туылған нәрестелер мен емшек емізетін балаларда метаболикалық әсердің пайда болуы күтілмейді.

Қарым-қатынас

Глюкозаның метаболизміне әсер ететін бірқатар дәрілер бар.

Инсулинге қажеттілікті азайтуға болады: PHGP, GLP-1 рецепторларының агонистері, MAO ингибиторлары, селективті емес бета-блокаторлар, ACE ингибиторлары, салицилаттар, анаболикалық стероидтар және сульфонамидтер.

Инсулинге қажеттілік артуы мүмкін: ауызша гормоналды контрацептивтер, тиазидті диуретиктер, кортикостероидтар, қалқанша безінің гормондары, симпатомиметиктер, соматропин және даназол.

Бета блокаторлары гипогликемия симптомдарын маскаға түсіруі мүмкін.

Октреотид / Ланреотид дененің инсулинге деген қажеттілігін жоғарылатып, азайта алады.

Этанол (алкоголь) инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді және азайтады.

Сәйкессіздік. Tresib ® FlexTouch ® препаратына қосылған кейбір дәрілік заттар оның жойылуына әкелуі мүмкін. Tresiba ® FlexTouch® препаратын инфузиялық ерітінділерге қосуға болмайды. Сіз Tresiba® FlexTouch® препаратын басқа препараттармен араластыра алмайсыз.

Науқасқа арналған нұсқаулық

Алдын-ала толтырылған Tresib ® FlexTouch ® шприц қаламын қолданар алдында осы нұсқаулықты мұқият оқып шығу керек. Егер пациент нұсқауларды мұқият орындамаса, онда инсулиннің жеткіліксіз немесе тым көп мөлшерін тағайындауы мүмкін, бұл қан глюкозасының тым жоғары немесе тым төмен концентрациясына әкелуі мүмкін.

Қаламды пациент оны дәрігердің немесе медбикенің басшылығымен қолдануға үйренгеннен кейін ғана қолданыңыз.

Алдымен шприц қаламының затбелгісінде оның Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / мл / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / мл бар екеніне көз жеткізу үшін, содан кейін шприц қаламының егжей-тегжейін көрсететін суреттерді мұқият оқып шығыңыз. және инелер.

Егер науқас көру қабілетінің нашарлауына немесе көру қабілетінің нашарлауына шалдықса және дозалағыштағы сандарды ажырата алмаса, шприц қаламын көмексіз қолдануға болмайды. Мұндай науқасқа алдын-ала толтырылған FlexTouch ® шприц қаламын дұрыс қолдануға үйретілген, көру қабілеті бұзылған адам көмектесе алады.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / мл - алдын-ала толтырылған шприц қалам, 300 PIECES инсулин дегледж бар. Науқас тағайындай алатын ең жоғары доза - 1 бірлікке 80 бірлік.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNITS / мл - алдын-ала толтырылған шприц қалам, инсулин деглюдені 600 PIECES. Науқас тағайындай алатын ең жоғары доза - 2 бірліктен 160 бірлік.

Шприц қаламы NovoFayn ® немесе NovoTvist ® ұзындығы 8 мм-ге дейін бір рет қолданылатын инелермен қолдануға арналған. Инелер пакетке кірмейді.

Маңызды ақпарат. Деп белгіленген ақпаратқа назар аударыңыз маңызды, бұл шприц қаламын дұрыс пайдалану үшін өте маңызды.

Сурет 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / мл.

Сурет 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / мл.

I. Қаламды қолдануға дайындау

Оның ішінде Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml бар екеніне көз жеткізу үшін шприцтің қаламындағы заттың мөлшерін және мөлшерін тексеріңіз. Егер пациент әртүрлі инсулиндерді қолданса, бұл өте маңызды. Егер ол қателесіп инсулиннің басқа түрін енгізсе, қандағы глюкоза концентрациясы тым жоғары немесе тым төмен болуы мүмкін.

A. Шприц қаламынан қақпақты алыңыз.

B. Шприц қаламындағы инсулиннің анық және түссіз екенін тексеріңіз. Инсулин қалдықтары шкаласының терезесінен қараңыз. Егер препарат бұлыңғыр болса, шприц қаламын қолдануға болмайды.

C. Бір рет қолданылатын инені алып, қорғаныс жапсырмасын алыңыз.

D. Инені шприц қаламына салыңыз да, инені шприцтің қаламына мықтап тұратын етіп бұраңыз.

E. Иненің сыртқы қақпағын алыңыз, бірақ оны тастамаңыз. Бұл инъекция аяқталғаннан кейін инені шприц қаламынан шығару үшін қажет болады.

F. Иненің ішкі қақпағын ашыңыз және алыңыз. Егер пациент ішкі қақпақты инеге қайтадан салуға тырысса, ол байқаусызда ауыруы мүмкін.

Иненің соңында тамшы инсулин пайда болуы мүмкін. Бұл қалыпты жағдай, бірақ пациент әлі де инсулинді тексеруі керек.

Маңызды ақпарат. Әр инъекция үшін жаңа ине қолданған жөн. Бұл инфекция, инфекция, инсулин ағуы, иненің бітелуі және препараттың дұрыс емес дозасын енгізу қаупін азайтады.

Маңызды ақпарат. Ешқашан инені бүгілген немесе зақымдалған болса, қолданбаңыз.

II. Инсулинді тексеру

G. Әрбір инъекциядан бұрын инсулин қабылдауды тексеру керек. Бұл пациентке инсулин дозасын толығымен қабылдауға көмектеседі.

Дозаны таңдау тетігін бұрап, препараттың 2 бірлігін теріңіз. Дозаны өлшейтін құрал «2» көрсетілгеніне көз жеткізіңіз.

H. Шприц-қаламды инені жоғары ұстап тұрып, ауа көпіршіктері жоғары көтерілетіндей, саусақ ұшымен шприц қаламының жоғарғы жағына бірнеше рет тигізіңіз.

I. Іске қосу түймесін басып, дозаны есептегіш «0» қалпына келгенше ұстап тұрыңыз. «0» дозаның индикаторының алдында тұруы керек. Иненің соңында тамшы инсулин пайда болуы керек. Иненің соңында ауаның кішкене көпіршігі қалуы мүмкін, бірақ ол инъекцияға ұшырамайды. Егер иненің соңында тамшы пайда болмаса, G - I операцияларын қайталаңыз (II қадам), бірақ 6 реттен артық емес.

Егер инсулиннің бір тамшысы пайда болмаса, инені ауыстырып, G-I әрекеттерін қайталаңыз (II бөлім).

Егер иненің соңында тамшы инсулин пайда болмаса, шприц қаламын қолданбаңыз. Жаңа шприц қаламын қолданыңыз.

Маңызды ақпарат. Әр инъекциядан бұрын иненің соңында тамшы инсулин пайда болғанына көз жеткізіңіз. Бұл инсулиннің жеткізілуін қамтамасыз етеді. Егер бір тамшы инсулин пайда болмаса, дозаны есептегіш қозғалса да, доза енгізілмейді. Бұл иненің бітелгенін немесе зақымдалғанын көрсетуі мүмкін.

Маңызды ақпарат. Әр инъекциядан бұрын инсулин қабылдауды тексеру керек. Егер пациент инсулиннің жеткізілуін тексермесе, ол инсулиннің жеткіліксіз дозасын тағайындай алмауы немесе мүлдем болмауы мүмкін, бұл қандағы глюкозаның жоғары концентрациясына әкелуі мүмкін.

III. Дозаны тағайындау

J. Инъекцияны бастамас бұрын, дозаны есептегіш «0» деңгейіне қойылғанына көз жеткізіңіз. «0» дозаның индикаторының алдында тұруы керек. Дәрігер тағайындаған қажетті дозаны орнату үшін дозаторды бұраңыз.

Науқас тағайындай алатын ең жоғары доза 80 немесе 160 IU құрайды (Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml және Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, сәйкесінше).

Егер дұрыс емес доза тағайындалған болса, пациент доза таңдағышты дұрыс доза тағайындалғанға дейін алға немесе артқа бұра алады.

Дозаны таңдау құралы бірлік санын белгілейді. Сіз қабылдаған дозадағы инсулиннің мөлшерін тек дозаны санауыш және индикатор көрсеткіші ғана көрсетеді.

Науқас тағайындай алатын ең жоғары доза 80 немесе 160 IU құрайды (Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml және Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, сәйкесінше).

Егер шприц қаламындағы инсулиннің қалдығы 80 немесе 160 PIECES-тен аз болса (Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / мл және Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / мл), дозаны есептегіш шприц қаламында қалған инсулиннің санына тоқтайды.

Дозалар селекторын айналдырған сайын, шертілген дыбыстар естіледі, дыбыс шығарғыштың дозасы қай жаққа бұрылатынына байланысты (алға, артқа немесе жиналған доза шприц қаламында қалған инсулин бірліктерінің санынан асып кетсе). Бұл шертулерді санамау керек.

Маңызды ақпарат. Әрбір инъекциядан бұрын пациенттің дозаны санауыш және индикатор көрсеткішінде қанша бірлік инсулин алғанын тексеру керек. Шприц қаламының шертулерін санамаңыз. Егер пациент дұрыс емес дозаны тағайындаса және енгізсе, қандағы глюкозаның концентрациясы тым жоғары немесе тым төмен болуы мүмкін.

Инсулин балансының шкаласы шприц қаламында қалған инсулиннің мөлшерін көрсетеді, сондықтан оны инсулин дозасын өлшеу үшін қолдануға болмайды.

IV. Инсулинді енгізу

K. Ине дәрігердің немесе медбикенің ұсынған инъекциялық әдісін қолданып теріңіздің астына салыңыз. Дозаны есептегіш пациенттің көру аймағында екенін тексеріңіз. Саусақтарыңызбен дозалағышты ұстамаңыз. Бұл инъекцияны тоқтатуы мүмкін. Бастау түймесін жан-жаққа басып, дозаны есептегіш «0» көрсетілгенше ұстап тұрыңыз. «0» дозаның көрсеткішіне қарама-қарсы болуы керек, ал пациент шертуді естиді немесе сезе алады.

Инъекциядан кейін инені инсулиннің толық дозасы енгізілгеніне көз жеткізу үшін инені тері астына (кем дегенде 6 сек) қалдырыңыз.

L. Шприцтің тұтқасын тартып инені тері астынан алыңыз.

Егер инъекция орнында қан пайда болса, мақта тампонын инъекция орнына ақырын басыңыз. Инъекция жасайтын жерге массаж жасамаңыз.

Инъекция аяқталғаннан кейін пациент иненің соңында тамшы инсулинді көруі мүмкін. Бұл қалыпты жағдай және қабылданатын препараттың дозасына әсер етпейді.

Маңызды ақпарат. Әрқашан инсулиннің қанша бірлігі енгізілетінін білу үшін дозаны санауышты тексеріңіз. Дозаны есептегіш құралдың нақты санын көрсетеді. Шприц қаламындағы шертулер санын есептемеңіз. Инъекциядан кейін дозаны есептегіш «0» қалпына келгенше «бастау» түймесін басып тұрыңыз. Егер дозаны есептегіш «0» көрсетпестен бұрын тоқтаған болса, инсулиннің толық дозасы енгізілмеген, бұл қандағы глюкозаның тым жоғары концентрациясына әкелуі мүмкін.

V. Инъекция аяқталғаннан кейін

M. Иненің сыртқы қақпағын тегіс жерге қойыңыз, иненің ұшын немесе инені ұстамай, қақпаққа салыңыз.

N. Ине қақпаққа кірген кезде, оны мұқият инеге қойыңыз. Қауіпсіздік ережелерін сақтай отырып, инені бұрап шығарып алыңыз.

A. Әр инъекциядан кейін, оның құрамындағы инсулинді жарық әсерінен қорғау үшін қаламсапқа қақпақ салыңыз.

Әр инъекциядан кейін инені тастаңыз. Бұл инфекция, инфекция, инсулин ағуы, иненің бітелуі және препараттың дұрыс емес дозасын енгізу қаупін азайтады. Егер ине бітелген болса, науқас инсулинді жібере алмайды.

Пайдаланылған шприц қаламын дәрігер, медбике, фармацевт немесе жергілікті ережелер бойынша ұсынылған инемен ажыратыңыз.

Маңызды ақпарат. Ешқашан ішкі қақпақты инеге салмаңыз. Науқас ұруы мүмкін.

Маңызды ақпарат. Әрбір инъекциядан кейін әрдайым инені алып тастап, шприц-қаламды ине ажыратылған жерде сақтаңыз. Бұл инфекция, инфекция, инсулин ағуы, иненің бітелуі және препараттың дұрыс емес дозасын енгізу қаупін азайтады.

VI. Инсулин қанша тұрады?

P. инсулиннің қалдық шкаласы қаламда қалған инсулиннің шамаланған мөлшерін көрсетеді.

R. Қаламда қанша инсулин бар екенін білу үшін сіз дозаны есептегішті қолдануыңыз керек: дозаны өлшегіш тоқтағанша дозаторды бұраңыз. Егер дозаны есептегіш 80 немесе 160 санын көрсетсе (Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml және Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml), бұл шприц қаламында кемінде 80 немесе 160 IU инсулиннің болатындығын білдіреді (дәрі үшін) Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / мл және Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / мл, сәйкесінше). Егер дозалық есептегіш 80 немесе 160-тан аз болса (Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / мл үшін және Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / мл), бұл есептегіште көрсетілген инсулиннің шприц қаламында қалатындығын білдіреді. дозалары.

Дозаны өлшегішті «0» көрсетілгенше қарама-қарсы бағытта бұраңыз.

Егер шприц қаламындағы қалған инсулин толық дозаны қабылдауға жеткіліксіз болса, екі дозаны екі шприц қаламымен инъекцияға енгізуге болады.

Маңызды ақпарат. Инсулиннің қажетті мөлшерін есептеу кезінде абай болу керек.

Егер пациенттің күмәні болса, өзіңізге жаңа шприц қаламының көмегімен инсулиннің толық мөлшерін енгізген дұрыс. Егер пациент есептеулерде қателессе, ол жеткіліксіз дозаны немесе инсулиннің тым көп мөлшерін енгізуі мүмкін, бұл қандағы глюкозаның концентрациясы тым жоғары немесе төмен болуы мүмкін.

Әрқашан қаламды өзіңізбен бірге алып жүріңіз.

Сіз шприц қаламын және жаңа инелерді жоғалтып немесе бүлдіріп алған болсаңыз, оны әрдайым алып жүруіңіз керек.

Шприц пен қаламды барлық адамдар, әсіресе балалар қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

Ешқашан пациенттің жеке шприц қаламын және инелерін басқаларға бермеңіз. Бұл кросс-инфекцияға әкелуі мүмкін.

Ешқашан пациенттің жеке шприц қаламын және инелерін басқаларға бермеңіз. Препарат олардың денсаулығына зиян тигізуі мүмкін.

Инелер тігу және кросс-инфекция қаупін азайту үшін қолданылған инелерді тым мұқият ұстау керек.

Шприц-қаламға күтім жасау

Шприц қаламымен абай болу керек. Ұқыпсыз немесе дұрыс қолданбаған кезде дұрыс емес мөлшерге әкелуі мүмкін, бұл глюкозаның тым жоғары немесе тым төмен концентрациясына әкелуі мүмкін.

Қаламды автомобильде немесе тым жоғары немесе тым төмен температурада болуы мүмкін жерде қалдырмаңыз.

Шприц-қаламды шаңнан, кірден және барлық сұйықтықтардан қорғаңыз.

Қаламды жууға болмайды, оны сұйықтыққа батырмаңыз немесе майлаңыз. Қажет болса, шприц қаламын жұмсақ жуғыш затқа малынған дымқыл шүберекпен тазартуға болады.

Қаламды қатты жерге тастамаңыз немесе тигізбеңіз. Егер пациент шприц қаламын түсіріп алса немесе оның дұрыс жұмыс істеп тұрғанына күмәнданса, ине құймас бұрын жаңа инені байлап, инсулинмен қамтамасыз етуді тексеріңіз.

Шприц-қаламды толтыруға тырыспаңыз. Бос шприц қаламды тастау керек.

Шприц қаламын өзіңіз жөндеуге немесе бөліп алуға тырыспаңыз.

Өндіруші

Тіркеу куәлігінің өндірушісі және иесі: Ново Нордиск А / С.

Novo Alle, DK-2880, Bugswerd, Дания.

Тұтынушылардың шағымдары «Ново Нордиск» ЖШС мекен-жайына жіберілуі керек: 121614, Мәскеу, ул. Крылатская, 15 жаста. 41.

Тел .: (495) 956-11-32, факс: (495) 956-50-13.

Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFine ® және NovoTvist ® - Novo Nordisk A / S, Данияға тиесілі тіркелген сауда белгілері.