Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)

Бір планшеттің құрамында:

Белсенді зат: метформин гидрохлориді - 850 мг.

Қосымша заттар: гипромеллоза, повидон, магний стеараты.

Қабықтың құрамы: гипромеллоза, макрогол 6000, титан диоксиді (E 171).

Екі жағында ақауы бар сызықты ақ пленкамен қапталған ақ таблеткалар, иіссіз.

Фармакологиялық әрекет

Метфогамма 850 - бұл бигуаноид тобына жататын ауызша гипогликемиялық дәрі. Бауырдағы глюконеогенезді тежейді, ішектен глюкозаның сіңуін азайтады, глюкозаның перифериялық қолданылуын жақсартады, сонымен қатар тіндердің инсулинге сезімталдығын арттырады. Алайда, бұл ұйқы безінің бета жасушалары арқылы инсулин секрециясына әсер етпейді. Қандағы триглицеридтер мен тығыздығы төмен липопротеидтер деңгейін төмендетеді. Дене салмағын тұрақтандырады немесе азайтады. Тіндік плазминоген активаторының тежегішін басуына байланысты фибринолитикалық әсерге ие.

Фармакокинетика

Ауыз ішкеннен кейін препарат асқазан-ішек жолдарынан сіңіріледі. Стандартты дозаны қабылдағаннан кейінгі биожетімділігі -50-60% құрайды. Қан плазмасындағы ең жоғары концентрация ішкеннен кейін 2 сағаттан соң жетеді. Ол іс жүзінде плазма ақуыздарымен байланыспайды. Ол сілекей бездерінде, бауырда және бүйректерде жиналады. Ол бүйрек арқылы өзгермейді. Жартылай шығарылу кезеңі 1,5-4,5 сағатты құрайды.

Бүйрек функциясының бұзылуымен препараттың кумуляциясы мүмкін.

Дозалау және енгізу

Метфогамма 850 дозасы қандағы глюкоза деңгейін ескере отырып, жеке белгіленеді. Бастапқы доза күніне 850 мг (1 таблетка) құрайды, терапияның әсеріне байланысты дозаны одан әрі біртіндеп ұлғайтуға болады. Препараттың сақтау дозасы - күніне 850-1700 мг (1-2 таблетка). Ең жоғары тәуліктік доза - 1700 мг (2 таблетка), жоғарырақ дозаларды тағайындау емнің әсерін арттырмайды.

Тәуліктік дозасы 850 мг-ден асатын екі дозада ұсынылады (таңертең және кешке). Егде жастағы емделушілерде ұсынылатын тәуліктік доза 850 мг аспауы керек.

Метфогамма 850 таблеткасын тамақ ішіп, тұтас, аз мөлшерде сұйықтықпен жуыңыз (бір стақан су). Препаратпен емдеу курсы ұзақ.

Жанама әсері

Асқазан-ішек жолдарынан: жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, диарея, тәбеттің болмауы, ауыздағы «металл» дәмі. Мұндай жағдайларда емдеуді тоқтату қажет емес, симптомдар дозаны өзгертпестен өздігінен шешіледі. Метформин дозасын біртіндеп жоғарылатумен асқазан-ішек жолдарынан болатын жанама әсерлердің жиілігі мен ауырлығы төмендеуі мүмкін.

Аллергиялық реакциялар: терідегі бөртпелер.

Эндокриндік жүйеден: гипогликемия (негізінен жеткіліксіз дозаларда қолданғанда).

Метаболизм: сирек жағдайларда, сүт қышқылы (емдеуді тоқтатуды қажет етеді).

Гемопоэтикалық жүйеден: кейбір жағдайларда мегалобластикалық анемия.

Артық дозалану

Метфогамма 850 дозаланғанда, өліммен аяқталатын сүт қышқылды ацидоз мүмкін. Сүт ацидозының даму себебі бүйрек функциясының бұзылуына байланысты препараттың кумуляциясы болуы мүмкін. Сүт ацидозының алғашқы белгілері: жүрек айну, құсу, диарея, безгегі, іштің ауыруы, бұлшықет ауыруы, дем алудың жоғарылауы, бас айналу, есінің бұзылуы және команың дамуы. науқасты шұғыл ауруханаға жатқызыңыз, лактат концентрациясын анықтап, диагнозды растаңыз. Лактат пен Метфогамма 850 денеден ағзадан шығарудың ең тиімді шарасы гемодиализ болып табылады. Симптоматикалық емдеу де жүргізіледі. Метфогамма 850 сульфонилмочевина препараттарымен біріктірілген терапия кезінде гипогликемия дамуы мүмкін.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Сульфонилмочевина туындыларымен, акарбозамен, инсулинмен, стероид емес қабынуға қарсы препараттармен, MAO ингибиторларымен, окситетрациклинмен, ACE ингибиторларымен, клофибрат туындыларымен, циклофосфамидпен, В-блокаторларымен бір мезгілде қолданғанда метформиннің гипогликемиялық әсерін жоғарылатуға болады. Глюкокортикостероидтармен, ауызша контрацептивтермен, эпинефринмен, симпатомиметиктермен, глюкагонмен, қалқанша безінің гормондарымен, тиазидпен және «цикл» диуретиктерімен, фенотиазинмен, никотин қышқылының туындыларымен бір мезгілде қолданғанда метформиннің гипогликемиялық әсерін төмендетуге болады.

Циметидин метформиннің жойылуын баяулатады, бұл сүт қышқылды ацидоз қаупін арттырады.

Метформин антикоагулянттар (кумарин туындылары) әсерін әлсіретуі мүмкін. Алкогольді бір мезгілде қабылдағанда сүт ацидозы дамуы мүмкін.

Қолдану ерекшеліктері

Жедел инфекциялар, созылмалы жұқпалы және қабыну аурулары, жарақаттар, жедел хирургиялық аурулар кезінде инсулин терапиясы көрсетілген кезде ұсынылмайды. Операциядан бұрын және олар жасалғаннан кейін 2 күн ішінде қолдануға болмайды.

Метфогамма 850 препаратын контраст агенттерін қолдана отырып, рентген немесе рентгенологиялық тексеруден кемінде 2 күн бұрын және 2 күннен кейін қолдану ұсынылмайды. Препаратты калориясы шектеулі диета бар пациенттерде қолдану ұсынылмайды (

Нозологиялық классификация (ICD-10)

Фармакодинамика

Бауырдағы глюконеогенезді тежейді, ішектен глюкозаның сіңуін азайтады, глюкозаның перифериялық қолданылуын жақсартады, тіндердің инсулинге сезімталдығын арттырады. Қандағы триглицеридтер мен тығыздығы төмен липопротеидтер деңгейін төмендетеді. Фибринолитикалық әсері бар (тіндік типтегі плазминоген активаторының ингибиторының қызметін тежейді), дене салмағын тұрақтандырады немесе төмендетеді.

Қарсы көрсеткіштер

диабеттік кетоацидоз, диабеттік прекома және кома,

бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі,

жүрек және тыныс жетіспеушілігі,

миокард инфарктісінің жедел кезеңі,

жедел цереброваскулярлық апат,

сүт ацидозы және оның тарихтағы көрсетілімдері, сүт ацидозының дамуына ықпал ететін жағдайлар, соның ішінде созылмалы алкоголизм,

Жанама әсерлері

Жүрек-тамыр жүйесі мен қаннан (гемопоэз, гемостаз): кейбір жағдайларда мегалобластикалық анемия.

Ас қорыту жолдарынан: жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, диарея, тәбеттің болмауы, ауыздағы металл дәмі.

Зат алмасу жағынан: гипогликемия, сирек жағдайларда, сүт қышқылы (емдеуді тоқтатуды қажет етеді).

Аллергиялық реакциялар: тері бөртпесі.

Арнайы нұсқаулар

Жедел инфекциялық ауруларға немесе созылмалы жұқпалы және қабыну ауруларының өршуіне, жарақаттануға, жедел хирургиялық ауруларға, операциядан бұрын және олар жасалғаннан кейін 2 күн ішінде, сондай-ақ диагностикалық тестілерге дейін және радиациялық (радиологиялық және радиологиялық) 2 күн ішінде ұсынылмайды. контрастты медианы қолдану). Оны емделушілерде калориясы шектеулі диета бар (тәулігіне 1000 ккал-дан аз) қолдануға болмайды. Препаратты ауыр физикалық жұмыстарды жасайтын 60 жастан асқан адамдарда қолдану ұсынылмайды (сүт қышқылы ауруының пайда болу қаупінің жоғарылауына байланысты).

Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер ету. Әсер жоқ (монотерапия ретінде қолданған кезде). Басқа гипогликемиялық агенттермен (сульфонилмочевина туындылары, инсулин және т.б.) үйлесімде гипогликемиялық күйлердің дамуы мүмкін, бұл жағдайда көлік құралдарын басқару және психомоторлық реакциялардың жылдамдығы жоғарылауды қажет ететін қауіпті әрекеттерді орындау мүмкіндігі төмендейді.

Өндіруші

Werwag Pharma GmbH & Co. КГ, Калверстрассе 7, 71034, Библинген, Германия.

Өндіруші: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Люхов, Германия.

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. КГ, Геллстрасте, 1, 84529, Титтмонинг, Германия.

«ЗиО-Здоровье» ЖАҚ, Ресей, 142103, Мәскеу облысы, Подольск, ул. Теміржол, 2.

Талаптарды қабылдайтын өкілдік / ұйым: Vervag Pharma GmbH & Co компаниясының өкілдігі. Ресей Федерациясындағы КГ.

117587, Мәскеу, Варшава тас жолы, 125 F, дом. 6.

Тел .: (495) 382-85-56.

Дозалану нысаны

Пленкамен қапталған таблеткалар, 850 мг

Бір планшетте бар

белсенді зат - метформин гидрохлориді 850 мг

(662,8 мг метформинге балама),

қосымша заттар: гипромеллоза (15000 мПа), повидон K25, магний стеараты,

қабық құрамы: гипромеллоза (5 мПас), макрогол 6000, титан диоксиді (E171).

Екі қабатты қауіпті, диаметрі (7,5 ± 0,5 х 21,5 ± 0,5) мм және ұзындығы (6,0 ± 6,8) мм, екі қабатты ақ қабықпен жабылған, екі қабатты пішінді таблеткалар.

Фармакологиялық қасиеттері

Ауыз ішкеннен кейін метформин асқазан-ішек жолдарынан сіңеді. Стандартты дозаны қабылдағаннан кейінгі биожетімділігі 50-60% құрайды. Плазманың максималды концентрациясы Cmax ішкеннен кейін 2,5 сағаттан соң жетеді. Ол іс жүзінде плазма ақуыздарымен байланыспайды. Ол сілекей бездерінде, бұлшық еттерде, бауырда және бүйректе жинақталады. Метформин эритроциттерге тасымалданады, мүмкін эритроциттер бұл екінші ретті тарату қоймасы. Ол бүйрек арқылы өзгермейді. Жартылай шығарылу кезеңі - 6,5 сағат, бүйрек қызметі бұзылған жағдайда препараттың кумуляциясы мүмкін. Метформин адсорбциясының фармакокинетикасы сызықтық емес деп болжанады.

Метфогамма® 850 бауырдағы глюконеогенезді тежейді, ішектен глюкозаның сіңуін азайтады, глюкозаның перифериялық қолданылуын жақсартады, сонымен қатар тіндердің инсулинге сезімталдығын арттырады. Метформин гликоген синтазасында әрекет ету арқылы жасушааралық гликоген синтезін ынталандырады, ақуыз мембраналық глюкоза тасымалдаушыларының барлық түрлерінің тасымалдау қабілетін арттырады. Алайда, бұл ұйқы безінің бета жасушалары арқылы инсулин секрециясына әсер етпейді. Қандағы жалпы холестеринді, триглицеридтерді және төмен тығыздықтағы липопротеидтерді төмендетеді. Дене салмағын тұрақтандырады немесе азайтады. Тіндік плазминоген активаторының тежегішін басуына байланысты фибринолитикалық әсерге ие.

Метфогамма ® 850 формасы, қаптамасы және құрамы

Ақ қабықпен қапталған таблеткалар ұзаққа созылған, қауіпті, иісі жоқ.

Қосымша заттар: гипромеллоза (1500CPS), гипромеллоза (5CPS), повидон (K25), магний стеараты, макрогол 6000, титан диоксиді.

10 дана - блистер (3) - картон пакеттері.
10 дана - блистер (6) - картон пакеттері.
10 дана - блистер (12) - картон пакеттері.
20 дана. - блистер (6) - картон пакеттері.

Дозалау режимі

Қандағы глюкоза деңгейін ескере отырып, жеке белгілеңіз.

Бастапқы доза әдетте 850 мг (1 таб.) / Күн. Терапияның әсеріне байланысты дозаны одан әрі біртіндеп арттыру мүмкін. Қолдану дозасы - күніне 850-1700 мг (1-2 таблетка). Ең жоғары тәуліктік доза - 2550 мг (3 таблетка).

Тәуліктік дозасы 850 мг-ден асатын екі дозада ұсынылады (таңертең және кешке).

Егде жастағы емделушілерде ұсынылатын доза тәулігіне 850 мг-нан аспауы керек.

Таблеткаларды тамақпен бірге тұтасымен ішу керек, аз мөлшерде сұйықтықпен жуыңыз (бір стақан су).

Препарат ұзақ мерзімді пайдалануға арналған.

Сүт ацидозының қаупінің жоғарылауына байланысты, метаболизмнің ауыр бұзылуында дозаны азайту керек.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Сульфонилмочевина туындылары, акарбоза, инсулин, NSAIDs, MAO ингибиторлары, окситетрациклин, ACE ингибиторлары, клофибрат туындылары, циклофосфамид және бета-блокаторлармен бір мезгілде қолданғанда метформиннің гипогликемиялық әсерін арттыруға болады.

GCS, ауызша контрацептивтермен, эпинефринмен (адреналинмен), симпатомиметиктермен, глюкагонмен, қалқанша безінің гормондарымен, тиазидпен және циклді диуретиктермен, фенотиазин туындылары мен никотин қышқылымен бір мезгілде қолданғанда метформиннің гипогликемиялық әсерінің төмендеуі мүмкін.

Циметидин метформиннің жойылуын баяулатады, нәтижесінде сүт қышқылды ацидоз қаупі артады.

Метформин антикоагулянттар (кумарин туындылары) әсерін әлсіретуі мүмкін.

Этанолмен бір мезгілде қабылдағанда сүт ацидозының дамуы мүмкін.

Нифедипинді бір мезгілде қолдану метформиннің сіңуін жоғарылатады, С max, шығаруды баяулатады.

Түтікшелерде бөлініп шыққан катиондық дәрілер (амлодипин, дигоксин, морфин, прокинамид, хининидин, ранидидин, триамтерен, ванкомицин) құбырлы көлік жүйелерімен бәсекелеседі және ұзақ терапия көмегімен C max метформинін 60% -ға арттыра алады.

Қолдану көрсеткіштері

- 2 типті қант диабетін ересектерде, әсіресе артық салмақпен ауыратын науқастарда, егер диета және физикалық белсенділік гликемиялық бақылауды қамтамасыз етпесе;

монотерапия ретінде немесе басқа антибиотикалық препараттармен немесе инсулинмен бірге

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Ұсынылмаған комбинациялар.

Жедел алкогольдік мас болу сүт қышқылды ацидоз қаупін арттырады, әсіресе келесі жағдайларда:

- аштық немесе тамақтанбау,

Метформинді емдеу кезінде алкогольді және алкогольді дәрілерді қолданудан аулақ болу керек.

Құрамында йод бар контрастты заттар

Құрамында йод бар контрастты агенттерді көктамыр ішіне қолдану метформиннің жинақталуына және сүт қышқылды ацидоздың жоғарылауына әкелуі мүмкін. Метформинді қолдану осындай контрастты агенттерді қолданар алдында, оларды зерттеу кезінде және олар аяқталғаннан кейін 48 сағат ішінде тоқтатылуы керек. Терапияны зерттеу аяқталғаннан кейін 48 сағаттан кейін жалғастыру керек және тек бүйрек функциясына екінші бағалау жүргізіліп, қалыпты нәтиже алынғаннан кейін.

Пайдалану кезінде арнайы сақтық шараларын қажет ететін комбинациялар

Өздеріне тән гипергликемиялық белсенділігі бар дәрілер, мысалы, глюкокортикоидтар (жүйелік және өзекті қолдану үшін), бета-2 агонистер, симпатомиметиктер.

Бұл туралы пациенттерге қандағы глюкоза деңгейін, әсіресе емдеудің бастапқы кезеңінде жиі бақылауды ұсынып, хабардар ету керек. Қажет болса, емдеу кезінде метформиннің дозасы, әсіресе басқа препаратты қолданған кезде және оны қолдануды тоқтатқаннан кейін реттелуі керек.

Диуретиктер, әсіресе циклді диуретиктер.

Бүйрек функциясының шектелу қаупі болғандықтан, сүт ацидозының даму қаупі жоғары.

ACE ингибиторлары қандағы глюкоза деңгейінің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Қажет болған жағдайда гипогликемиялық препараттың дозасын терапия кезінде ACE ингибиторларын қолдана отырып және осы терапияны тоқтатқаннан кейін түзету керек.