Клиндамицин гелі: қолдану жөніндегі нұсқаулық

Қатысты сипаттама 13.03.2016

Латын атауы: Клиндамицин
ATX коды: J01FF01
Белсенді зат: Клиндамицин (Клиндамицин)
Өндіруші: Гемофарм (Сербия), VERTEX (Ресей)

Құрамы клиндамицин капсулалары белсенді компонент кіреді клиндамицин(гидрохлорид нысаны), сонымен қатар қосымша ингредиенттер: тальк, лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, магний стеараты.

Шешімі құрамында клиндамициннің белсенді ингредиенті (фосфат түрі), сондай-ақ қосалқы ингредиенттер бар: бензил спирті, дисодиум эдетаты, су.

Клиндамицин кремі Құрамында белсенді ингредиент клиндамицин (фосфат түрі), сонымен қатар қосалқы ингредиенттер бар: макрогол 1500, кастор майы, натрий бензоаты, пропиленгликоль, №1 эмульгатор.

Шығару формасы

Құрал түрінде шығарылады капсулалар, шешім және вагиналды крем.

Желатин капсулаларында күлгін денесі және қызыл қалпақшасы бар. Ішінде ақ немесе ақ-сары түсті болуы мүмкін ұнтақ бар. Капсулалар 8 дана блистерде, картон қорапқа осындай 2 блистерде салынған.

Көктамыр ішіне немесе бұлшықет ішіне енгізілетін ерітінді мөлдір, түссіз немесе аздап сарғыш болуы мүмкін. Құрамында 2 мл ампулалар бар. 5 ампуладан тұратын блистер пакетінде, 2 пакеттен тұратын картон қорапта.

2% қынап жақпа құрамында ақ, сарғыш-ақ, кілегей түсті болуы мүмкін. Оның әлсіз ерекше хош иісі бар. Ол 20 г немесе 40 г алюминий түтіктерінде болады, аппликатор пакетке кіреді.

Фармакологиялық әрекет

Клиндамицин заты антибиотиктер-линкосамидтер тобына жатады. Бұл әсердің кең спектріне ие, бактериостатикалық.

Организмде ол рибосоманың 50S қосындысымен байланысады және микроорганизмдерде ақуыз синтезін тежейді. Ол байланысты белсенді Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (ерекшелік болып табылады Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробты және микроаэрофильді грам-позитивті кокки, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Corynebacterium дифтериялары, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (соның ішінде Bacteroides melaningenicus және Bacteroides fragilis) Сонымен қатар анаэробты грам-позитивті, споралы емес түзілімдерге, бациллаларға қарсы белсенділік көрсетеді.

Көптеген штамдар да осы затқа сезімтал. Clostridium perfringens, бірақ клостридияның басқа түрлері (атап айтқанда) Clostridium tertium, Clostridium sporogenes) осы препаратқа төзімділікті көрсетеді. Осыған байланысты қоздырғыштармен Clostridium spp.Емдеуді бастамас бұрын антибиотик қабылдау ұсынылады.

Бұл препараттың әсер ету механизмі және оның микробқа қарсы спектрі линкомицинге жақын.

Заттың клиндамицин фосфаты in vitro-да белсенді емес, алайда ол in vivo-да тез гидролизденеді, антибактериалды белсенділік көрсететін клиндамицин түзіледі.

Фармакокинетика және фармакодинамика

Клиндамицин асқазан-ішек жолдарынан толығымен және тез сіңеді, тамақтану кезінде сіңіру баяулайды, ал плазмадағы зат концентрациясы өзгеріссіз қалады. Дене тіндеріне және сұйықтықтарға енеді, BBB-ден нашар өтеді, бірақ мидың мембраналары қабынған жағдайда өткізгіштігі жоғарылайды.

Максималды концентрациясы қан бұл 0,75-1 сағаттан кейін ауызша қабылдағанда, егер бұлшықет ішіне енгізілсе, ересек пациенттерде 1 сағаттан кейін және балаларда 3 сағаттан кейін байқалады. Көктамыр ішіне енгізген кезде ең жоғары концентрация инфузия соңында байқалады.

8-12 сағат ішінде қанда емдік шоғырланулар бар. Жартылай шығарылу кезеңі 2,4 сағатты құрайды. Метаболизм белсенді және белсенді емес кезде бауырда кездеседі метаболиттері. Шығару 4 күн ішінде бүйректер мен ішек арқылы жүреді.

Интравагинальді енгізгенде, енгізілетін дозаның шамамен 3% -ы жүйелік сіңіруден өтеді.

Қолдану көрсеткіштері

Клиндамицин ерітіндісі мен таблетка осындай аурулар мен жағдайларға қолданылады:

Сезімтал микроорганизмдердің әсерінен болатын инфекциялық және қабыну аурулары клиндамицин,
ЛОР мүшелерінің инфекциясы, сонымен қатар жоғарғы тыныс жолдарының және төменгі тыныс жолдарының жұқпалы аурулары,
дифтерия, скарлатина,
урогенитальды инфекциялар
ауыз қуысы, іш қуысы,
жұмсақ тіндер мен тері инфекциясы,
сепсис (бірінші кезекте анаэробты),
остеомиелитжедел және созылмалы
эндокардит бактериялық
ішектің перфорациясынан кейін немесе травматикалық инфекциядан кейін (аминогликозидтермен біріктірілген) ішектің және перитониттің абсцессінің алдын алуға жол беріледі.

Клиндамицинмен крем және гель бактериалды вагиноз үшін қолданылады.

Клиндамицинмен суппозиторийлерді қолдануға көрсеткіштер:

бактериалды вагиноз, затқа сезімтал микроорганизмдер тудырады.

Қарсы көрсеткіштер

Бұл құралды қолдануға қарсы болып табылады:

-де бронх демікпесі,
-де миастения грависі,
ойық жарамен шапалақ,
тұқым қуалайтын табиғаттың сирек аурулары бар (лактазаның болмауы, галактозаға төзбеушілік, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы),
-де жүктілік және емізу,
3 жасқа толмаған балаға көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізу қарсы, 8 жасында капсула қабылдауға қарсы,
препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық.

Абайлаңыз, бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігімен ауыратын адамдарға, егде жастағы емделушілерге.

Жанама әсерлері

Дәрі қабылдаған кезде пациенттерде кейбір жанама әсерлер пайда болуы мүмкін:

ас қорыту жүйесі: диспепсиялық белгілер, сарғаю, эзофагит, псевдомембраналық энтероколит, гипербилирубинемия, дисбиозбауыр функциясы бұзылған,
тірек-қимыл жүйесі: сирек жағдайларда нерв-бұлшықет өткізгіштігінің бұзылуы болуы мүмкін,
гемопоэз: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,
аллергия көріністерібөртпе қышынған тері, уртикария, кейде - дерматит, анафилактоидты көріністер, эозинофилия,
жүрек және қан тамырлары: ерітіндіні көктамыр ішіне енгізгенде және азайғанда - төмендейді қан қысымыәлсіздік бас айналу,
жергілікті көріністер: ауру және тромбофлебит(инъекция орнында), тітіркену,
басқа жанама әсерлері: суперфекциялар.

Клиндамицин кремін қолданған кезде мұндай жанама әсерлер пайда болуы мүмкін:

зәр шығару: вагинальды шырышты және вульваның тітіркенуі, кандидозвагинальды, вульвовагинит, трихомоназды вагинит, қынаптың инфекциясы, айлық циклдің бұзылуы, жатырдан қан кету, қынаптың ауыруы, дизурия, секрециялардың пайда болуы, эндометриозглюкозурия протеинурия,
жалпы көріністер: іштің ауырсынуы және құрысуы, ісіну, саңырауқұлақ және бактериялық инфекциялар, бас ауруынашар дем ісіну қабыну, іштің төменгі бөлігіндегі ауырсыну, жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы, арқадағы ауырсыну, аллергиялық көріністер,
асқазан-ішек жолдары жүйесі: жүрек айнуы диарея, іш қатуқұсу түзу, диспепсия, ас қорыту жолдарының бұзылуы,
тері жамылғысы: тері қышуы, эритема, бөртпе, кандидоз, уртикария,
эндокриндік жүйе: гипертиреоз,
ОЖЖ: бас айналу,
тыныс алу жүйесі: мұрын.

Артық дозалану

Егер препараттың артық дозалануы орын алса, жоғарыда сипатталған жағымсыз әсерлер күшейе түсуі мүмкін. Ерекше антидот жоқ, артық дозаланған жағдайда симптоматикалық ем жүргізіледі.

Кілегейдің артық дозалануы туралы ақпарат жоқ. Препаратты кездейсоқ қабылдаған жағдайда, затты ауызша қабылдағаннан кейін жүйелік әсерлер пайда болуы мүмкін.

Қарым-қатынас

Стрептомицин аминогликозидтерінің әсерінің жоғарылауы байқалады, Гентамицин, Рифампицин клиндамицин қабылдағанда.

Бұл бәсекеге қабілетті бұлшықет босаңсытқыштарының әсерін, сондай-ақ n-антихолинергияны тудыратын бұлшықетті босаңсытуды белсенді етеді.

Левомицетинмен антагонизм және Эритромицин.

Кешенді қамтитын ерітінділермен бір уақытта қабылдау ұсынылмайды дәрумендер B топтары, фенитоиндер, аминогликозидтер.

Клиндамицин және антидиареальді препараттарды бір уақытта тағайындауға болмайды, өйткені псевдомембранозды колиттің даму ықтималдығы артады.

Опиоидпен бір мезгілде қолданғанда анальгетиктер тыныс алу депрессиясының әсері дамуға дейін жоғарылауы мүмкін апноэ.

Линкомицин мен клиндамицин арасында қарсыласу байқалады. Эритромицин мен клиндамицин арасындағы антагонизм де көрінеді.

Көктамыр ішіне енгізу үшін басқа препараттармен бірге қолдану ұсынылмайды.

Арнайы нұсқаулар

Псевдомембранозды колиттің көрінісі дәрі қабылдау кезінде де, терапия аяқталғаннан кейін 2-3 аптадан кейін мүмкін. Осы шартпен адам өзін көрсетеді диарея, безгегі, лейкоцитозіштің ауыруы.

Егер мұндай симптомдар пайда болса, сіз препараттан бас тартып, ион алмасу шайырларын қабылдауыңыз керек. Ауыр колит кезінде жоғалған сұйықтықтың, ақуыздың және электролиттердің орнын толтыру керек, Ванкомицин немесе Метронидазол қабылдауды тағайындау керек.

Емдеу кезінде сіз ішектің моторикасын тежейтін дәрі-дәрмектерді қабылдай алмайсыз.

Егер препаратты балалар ұзақ уақыт қолданса, формуланы мезгіл-мезгіл бақылап отыру керек қан науқастың бауыр жағдайы. Препараттың үлкен дозаларын қабылдаған кезде клиндамицинді бақылау қажет қан плазмасы.

Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі диагнозы қойылған адамдарда бауыр функциясын бақылау керек.

Препаратты ішілік ішуге қабылдаудан бұрын зертханадан шығарып тастау керек Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Герпес симплексі, бұл вульвовагиниттің дамуын жиі қоздырады.

Клиндамицинді ішілік ішу арқылы қолданған кезде сезімтал микроорганизмдердің, атап айтқанда ашытқы тәрізді саңырауқұлақтардың өсуі байқалуы мүмкін.

Препараттың шамалы жүйелік сіңуі мүмкін болғандықтан, суппозиторийлерді немесе кремді қолдану арқылы диарея дамуы мүмкін. Бұл жағдайда құрал тоқтатылады.

Емдеу кезеңінде жыныстық қатынасқа түсуден бас тарту керек және басқа препараттарды интравагиналды қолдану үшін қолданбау керек.

Бұл дәрі-дәрмектің құрамы резеңке бұйымдарды жасаушы компоненттерден тұрады, олар латекске төзімді. Сондықтан латекстен презервативтерді, диафрагмаларды және басқа контрацептивтерді қолдану ұсынылмайды.

Көлік жүргізу немесе концентрацияны қажет ететін басқа қызметпен айналысу қабілетіне әсер етпейді.

Жүктілік және лактация кезеңінде

Сіз препаратты жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде әйелдерге іштей қолдануға болады. Жүктіліктің алғашқы айларында, егер ол күтілетін пайда кремді немесе суппозиторийлерді қолданудан болатын зияннан асып кетсе ғана тағайындалады. Лактация кезінде күтілетін пайда мен ықтимал зиянды мұқият өлшеу керек. Өнімді дәрігердің бақылауымен ғана қолданыңыз.

Жанама әсерлері

Нұсқаулық клиндамицинді тағайындағанда келесі жанама әсерлердің пайда болу мүмкіндігі туралы ескертеді:

ауыздағы жағымсыз металл дәмі, флебит (көктамыр ішіне енгізгенде),
жүрек айну, құсу, диарея, іштің ауыруы,
эзофагит құбылыстары (клиндамицин таблеткаларын қолдану арқылы),
билирубин мен бауыр трансаминазасының белсенділігінің жоғарылауы,
бас айналу, әлсіздік, қан қысымының төмендеуі (жедел тамыр ішілік енгізумен),
жалған колемит,
кандидоз.

Оқшауланған жағдайларда ол сарғаю мен бауыр ауруларының дамуына, сондай-ақ қайтымды тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения және агранулоцитозға әкелуі мүмкін.

Сирек жағдайларда жергілікті реакциялар мүмкін (инъекция орнында тітіркену, абсцесс немесе инфильтраттың дамуы).

Клиндамицин гелі қолдану орнында тітіркенуді тудыруы мүмкін, сонымен қатар контактілі дерматиттің дамуын тудырады. Ұзақ пайдалану кезінде жүйелік жанама әсерлер пайда болуы мүмкін.

Препараттың өзекті нысандары (суппозиторийлер мен кілегей) вагинит, цервицит және вулвовагинальды тітіркену сияқты жанама әсерлерге ие.

Жеке сезімталдықта аллергиялық реакциялар дамуы мүмкін - уртикария, эритема мультиформы, безгегі, Квинкке ісіну немесе анафилактикалық шок.

Псевдомембранозды колит клиндамицин қабылдаған кезде де, емдеуді тоқтатқаннан кейін 2-3 аптадан кейін де пайда болуы мүмкін (3-15% жағдай). Ол өзін диарея, лейкоцитоз, безгегі, іштің ауыруы (кейде қан мен шырышты фекальды массалармен бірге шығарумен бірге) түрінде көрсетеді.

Қарсы көрсеткіштер

Клиндамицинді келесі жағдайларда тағайындауға болмайды:

миастения грависі
бронх демікпесі,
ойық жаралы колит (тарих)
сирек кездесетін тұқым қуалайтын аурулар, мысалы галактозаға төзбеушілік, лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы (капсулалар үшін),
жүктілік және лактация,
3 жасқа дейінгі балалардың жасы - көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізу үшін (бензил спиртін қолдану қауіпсіздігі туралы мәліметтердің болмауына байланысты),
капсула үшін 8 жасқа дейінгі балалардың жасы (баланың орташа салмағы 25 кг-дан кем),
жоғары сезімталдық.

Клиндамицин бауыр және / немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде, егде жастағы емделушілерде сақтықпен қолданылады.

Емдеу кезінде сіз ішектің моторикасын тежейтін дәрі-дәрмектерді қабылдай алмайсыз.

Артық дозалану

Артық дозаланғанда жанама әсерлер күшейуі мүмкін.

Симптоматикалық терапия жүргізіледі, нақты антидот жоқ. Гемодиализ және перитонеальді диализ тиімді емес.

Фармакология

Ол микроб клеткасының 50S рибосомалық қосындысымен байланысады және сезімтал микроорганизмдер ақуызының синтезін тежейді. Ол бактериостатикалық әсерге ие, жоғары концентрацияда және өте сезімтал микроорганизмдерге қатысты бактерицидтік әсер көрсетуі мүмкін. Әсер ету механизмі мен микробқа қарсы спектріне сәйкес линкомицинге жақын (микроорганизмдердің кейбір түрлеріне қатысты ол 2-10 есе белсенді).

Клиндамицинді ауызша қабылдаған кезде гидрохлориді ас қорыту жолынан тез және жақсы сіңеді (линкомициннен гөрі), биожетімділігі 90% құрайды, бір мезгілде тағамды қабылдау сіңу дәрежесін өзгертпестен сіңірілуді баяулатады. Ақуыздармен байланысуы 92–94% құрайды. Ол биологиялық сұйықтықтарға, ағзаның мүшелері мен тіндеріне, соның ішінде оңай енеді без, бұлшықет және сүйек тіндері (қандағы концентрацияның шамамен 40%), бронхтар, өкпе, плевра, плевралық сұйықтық (50-90%), өт жолдары, қосымшалар, фаллопиялық түтіктер, простата безі, синовиальды сұйықтық (50%), сілекей. қақырық (30–75%), жараларды шығару. Ол BBB арқылы нашар өтеді (менингтердің қабынуымен, BBB өткізгіштігі жоғарылайды). Ересектерде бөлу мөлшері шамамен 0,66 л / кг, балаларда - 0,86 л / кг құрайды. Плацента арқылы тез өтеді, ұрықтың қанында болады (40%), емшек сүтіне енеді (50-100%).

Клиндамицин пальмитаты мен клиндамицин фосфаты белсенді емес, денеде белсенді клиндамицинге тез гидролизденеді.

C_макс ауыз қуысының қан сарысуында ол 0,75-1 сағаттан кейін, м / ж енгізілгеннен кейін - 3 сағаттан кейін (ересектер) немесе 1 сағ (балалар), ив инфузиясымен - қабылдау соңында. Бауырда белсенді (N-диметилклиндамицин және клиндамицин сульфоксиді) және белсенді емес метаболиттер түзіліп метаболизденеді. 4 күн ішінде несеппен (10%) және ішек арқылы (3,6%) белсенді фракция түрінде, ал қалғаны белсенді емес метаболиттер түрінде шығарылады. Т_1/2 ересектерде қалыпты бүйрек функциясы 2,4–3 сағат, нәрестелерде және үлкен балаларда - 2,5-3 сағат, шала туылған нәрестелерде - 6,3–8,6 сағат. бауыр функциясы бұзылған, клиндамицинді жою баяулайды (Т.)_1/2 ересектерде - 3-5 сағат). Жиналмайды.

Бактериялық вагинозы бар 5 әйелде 7 күн бойы тәулігіне 1 рет 2% вагинальды крем түрінде 100 мг клиндамицин фосфатын ішілік ішу арқылы енгізгенде, жүйелік сіңу енгізілетін дозаның шамамен 5% (2-8% аралығында) болды. C мәндері_макс бірінші күні - шамамен 13 нг / мл (3-тен 34 нг / мл-ге дейін), жетінші күні - орта есеппен 16 нг / мл (7-ден 26 нг / мл-ге дейін), Т_макс - қолданғаннан кейін шамамен 16 сағат (8-24 сағат аралығында). Интравагиналды қайта-қайта қолданғанда жүйелік кумуляция болмады немесе шамалы. Т_1/2 жүйелік сіңірумен - 1,5-2,6 сағат

Клиндамицин фосфатын ішке суппозиторийлер түрінде күніне бір рет 100 мг дозада 3 күн ішінде қолданған кезде енгізілетін дозаның шамамен 30% (6-70%) жүйелік айналымға түседі, орташа AUC 3,2 мкг / сағ / мл (0,42–11 мкг / сағ / мл). C_макс қынаптың суппозиторийін қабылдағаннан кейін шамамен 5 сағаттан (1-10 сағат) жетті.

Клиндамицинді сыртқы қолдануға арналған гель ретінде қолданған кезде фосфат клиндамицин түзілуімен, май бездерінің арналарында фосфатазалармен тез гидролизденеді. Гельді жүйелік әсер ететін мөлшерде сіңіруге болады.

Клиндамицинге сезімтал in vitro келесі микроорганизмдер: аэробты грам-позитивті кокки, соның ішінде Staphylococcus aureus, Staphylococcus ep> соның ішінде пенициллиназа шығармайтын және шығармайтын штамдар ( in vitro кейбір стафилококкты эритромицинге төзімді штамдардағы клиндамицинге қарсы тұрақтылығының тез дамуы байқалды), Streptococcus spp. (қоспағанда) Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp., анаэробты грам-теріс бацилл, соның ішінде Бактериялар> қоса тобы B. фрилис және топ B. меланиногендік), Fusobacterium spp., споралы емес анаэробты грам-позитивті бацилл, соның ішінде Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp., анаэробты және микроаэрофильді грам-позитивті кокки, оның ішінде Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp., Microaerophilic Streptococcus spp., Clostridia spp. (клостридиялар көптеген анаэробтарға қарағанда клиндамицинге төзімді). Көпшілігі Clostridium perfringens клиндамицинге сезімтал, бірақ басқа түрлер, мысалы C. спорогендер және C. тертиум, клиндамицинге жиі төзімді, сондықтан сезімталдықты тексеру қажет.

Жоғары дозада кейбір протозоға әсер етеді (Plasmodium falciparum).

Клиндамицин мен линкомицин арасындағы кросс-төзімділік және клиндамицин мен эритромицин арасындағы антагонизм көрсетілген.

Жағдайда in vitro клиндамицин бактериалды вагинозды тудыратын келесі микроорганизмдердің көптеген штамдарына қарсы белсенді: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp. Клиндамицин ішілік вагиновагинит туындаған вулвовагинитті емдеу үшін тиімсіз Trichomonas vaginalis,Chlamydia trachomatis,Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans немесе вирус Герпес симплексі.

Сыртқы қолдануға арналған безеуге қарсы әсері клиндамициннің терідегі бос май қышқылдарының концентрациясын төмендетіп, көбеюін тежейтіндігімен байланысты шығар Пропионибактериялар қышқылы - Май бездері мен фолликулаларда кездесетін анаэробты. Барлық зерттелген штамдардың сезімталдығы көрсетілген. P. акне клиндамицинге in vitro (MIC 0,4 мкг / мл).

Канцерогенділік, мутагендік, құнарлылыққа әсері

Клиндамициннің ықтимал канцерогенділігін бағалау үшін жануарларға ұзақ мерзімді зерттеулер жүргізілмеген. Амес сынағында және егеуқұйрықтардағы микро ядролық сынақта мутагендік белсенділік анықталмады. Ауызша клиндамицинді тәулігіне 300 мг / кг дейінгі дозада қабылдаған егеуқұйрықтарда құнарлылық пен жұптасу қабілетіне жағымсыз әсерлер байқалды (мг / м 2 тұрғысынан MPD-ден шамамен 1,6 есе жоғары).

Жүктілік Клиндамициннің ауызша дозаларын тәулігіне 600 мг / кг-ға дейін қолдана отырып, жануарларда (егеуқұйрықтар, тышқандар) көбеюді зерттеу кезінде (сәйкесінше 3,2 және 1,6 есе жоғары MPDs сәйкесінше мг / м 2) немесе sc дейін дозада Тәулігіне 250 мг / кг (сәйкесінше мг / м 2 тұрғысынан MPDC-ден 1,3 және 0,7 есе жоғары) тератогендік әсер анықталған жоқ. Тышқандарға жасалған бір тәжірибеде ұрықта таңдайдың сынуы байқалған (бұл нәтиже басқа жануарлар мен тышқандардың басқа да тәжірибелерінде расталмаған).

Жүктілік және лактация

Жүктілік кезінде терапияның күтілетін әсері ұрық үшін мүмкін болатын қауіптен асып кетсе мүмкін (жүкті әйелдерде тиісті және қатаң бақыланатын зерттеулер жүргізілмеген, клиндамицин плацента арқылы өтіп, ұрықтың бауырында шоғырлануы мүмкін, бірақ адамдарда асқынулар болған жоқ). Зерттеулер бактериалды вагинозды емдеу жүктіліктің қолайсыз нәтижелерінің, мысалы, мембраналардың ерте бұзылуы, босанудың ерте басталуы немесе мерзімінен бұрын босану қаупін азайтады ма, жоқ па, анықтаған жоқ.

FDA ұрықтың әрекеті санаты - Б.

Емшек сүтімен емізу кезінде сақ болу керек (клиндамицин сыртқы және ішілік ішімдік ішкеннен кейін емшек сүтіне енетіні белгісіз, бірақ ауызша немесе парентеральді енгізгеннен кейін емшек сүтінде кездеседі).

Фармакодинамика және фармакокинетика

Клиндамицин барлық сұйық ортаға, дененің және сүйектердің жұмсақ тіндеріне енеді. Препарат бактериостатикалық және бактерицидтік әсер беретін патогенді микроорганизмдердің жасушаларында ақуыздардың синтезін тежейді. Бұл антибиотикке төзімді бірқатар бактериялар бар:

Осы бактериялар тудыратын аурулар

бір клеткалы флагелярлы бактериялар

менингит, бактериемия, дисбиоз

ботулизм, сіреспе, газ гангренасы, клостридті тамақ инфекциясы

Ішке қабылдаумен бірге емдік заттың қандағы ең жоғары концентрациясы бұлшықет ішілік қабылдаумен салыстырғанда тез байқалады. Белсенді зат препаратты қабылдағаннан (енгізгеннен) кейін 1-3 сағат өткен соң қанға енеді. Инфекция жұқтырған аймаққа жеткенде, ол ағзада шамамен 12 сағат бойы сақталады, ал заттың 90% -ы патогендік микроорганизмдердің ақуыздарымен байланысады. Клиникалық зерттеулерде препараттың белсенді заттардың жинақталғаны анықталған жоқ. Оны бауыр өңдейді. Метаболиттер 4 күннен кейін несеппен, өтпен және нәжіспен толық шығарылады.

Дозалау және енгізу

Антибиотикпен емдеу қатаң түрде дәрігердің бақылауында болады. Препараттың түрін, оның мөлшерін және қабылдау уақытын таңдау мыналарға байланысты:

пациенттің жасы
оның әл-ауқаты
ағзаның инфекция аймақтары,
аурудың ағымының ауырлығы,
препараттың белсенді затына патогеннің сезімталдығы.

Вагинальды инфекция үшін интервагинальды қолдану үшін крем түріндегі антибиотик тағайындалады. Бір реттік өлшеу апликаторы (жинаққа кіреді) кілегейлі түтікке салынып, оған толтырылады. Мұны істеу үшін түтікті жаққыштың поршенін тартпастан басыңыз. Препараттың бір дозасы (5 мг) ұйқыға дейін күніне бір рет қынапқа енгізіледі. Емдеу ұзақтығы - 7 күн.

Ересектер үшін бұлшықет ішілік (көктамыр ішілік) инъекцияға арналған ерітінді күніне 2 рет, әрқайсысы 300 мг қолданылады. Аурудың ауыр ағымымен препараттың тәуліктік дозасын 2700 мг-ға дейін арттыру мүмкін. 3-4 инъекцияға бөлінеді. Бұл жағдайда бір реттік қабылдау 600 мг аспауы керек. 3 жастан асқан балаларға 1 кг салмаққа 15-25 мг тағайындалады және тең мөлшерде 3-4 инъекцияға бөлінеді. Ауыр инфекциялар кезінде балалардың дозасы күніне 40 мг-ға дейін артады.

Көктамыр ішіне енгізу үшін препарат 0,9% натрий хлориді немесе 5% декстроза ерітіндісімен 6 мг / мл концентрациясына дейін сұйылтылады. Алынған ерітінді тамшылатып 10-нан 60 минутқа дейін енгізіледі (дозасына байланысты). Бір реттік тамыр ішіне енгізудің рұқсат етілген мөлшері 1,2 г құрайды, егер тамшылардың арасында 8 сағаттық интервал байқалса, бүйрек (бауыр) жеткіліксіздігі бар емделушілерге осы антибиотиктің әдеттегі дозасы тағайындалады.

12 жасқа дейінгі балаларға антибиотикке капсула тағайындалмайды. Басқа жас тобындағы пациенттерге арналған дозалау келесідей:

Күніне қабылдау саны

Аурудың орташа ауырлығы, капсула саны (дана)

Аурудың ауыр ағымы, капсула саны (дана)

Клиндамицин суппозиторийлері ұйқыға дейін күніне 1 рет емдеу үшін қолданылады. Жоғарғы күйде суппозиторийді қынап ішіне терең енгізу керек. Курс 3-7 күн.

Бактериялық инфекциямен терідегі қабыну процестері безеулер түрінде бөртпемен бірге жүреді. Тері аурулары үшін дәрігер антибиотикалық капсулалар мен гельді бір мезгілде емдеуге тағайындай алады. Клиндамицинмен гель тәрізді жақпа сыртқы қолдану үшін қолданылады. Гель безеулерге және теріні тазартқаннан кейін бөртпелері бар жерлерге жұқа қабатта жағылады.

Балалық шақта

8 жасқа дейінгі балаларға сироп түрінде антибиотик беріледі. Түйіршікті дайындық сиропты өздігінен дайындауға арналған (суспензия). Түйіршіктері бар шишаны 60 мл сумен толтырып, жақсылап шайқау керек. Препарат дозасын есептеу баланың дене салмағына және жасына байланысты жасалады. 1 айдан асқан балаларға арналған сироптың тәуліктік дозасы 4 дозаға бөлінген бір килограмға 8-25 мг құрайды. Салмағы 10 кг-нан аз балаларға арналған минималды доза әр 8 сағат сайын 37 мг (1/2 шай қасық) құрайды.

Бұл антибиотикті балаларға ата-аналық тәртіпте тағайындайды:

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Клиндомицин басқа препараттармен әрекеттескенде кейде науқастың денесіне теріс әсер етеді. Мұны кешенді терапия кезінде препаратты тағайындау кезінде ескеру қажет:

Барбитураттармен үйлесімді емес. Есірткіні бірлесіп пайдалануға тыйым салынады.
N-антихолинергиялық блокаторлар әсерінен бұлшықеттің босаңсуын жақсартады.
Эритромицин мен левомицетинге қарсы емес.
Фортуммен бірлескен қабылдау бүйрекке уытты әсер етеді.
Аминогликозидтердің әсерін жақсартады.
Антиареямен ауыратын дәрілер псевдомембраналық колитке әкелуі мүмкін.
Апиын сериясының анальгетикалық препараттарымен бірге қолданғанда тыныс алуды (апноэға дейін) төмендетеді.
Басқа вагиналды препараттармен үйлесімді емес.

Сатып алу және сақтау шарттары

Клиндамицинді барлық түрдегі дәріханаларда рецепт бойынша сатып алуға болады. Құрғақ, қараңғы жерде, балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Бұл дәрі-дәрмектің жарамдылық мерзімі:

көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді - шығарылған күннен бастап 2 жыл (әр ампула мен қаптамада көрсетілген),
капсулалар - 3 жыл,
кілегей - 2 жыл,
шамдар - 3 жыл.

Егер қандай да бір себептермен клиндамицинді қолдану мүмкін болмаса, дәрігер оның аналогтарын тағайындайды:

Клиндатоп. Безеудің жұмсақ және орташа түрлерін емдеуге арналған өзекті гель.
Климицин. Нәресте сиропын дайындауға және инъекцияға арналған түйіршіктер түрінде бар.
Далацин. Капсула, инъекция, түйіршіктер, гель, вагиналды крем және суппозиторийлер түрінде қол жетімді.
Зеркалин. Безеуді емдеуге арналған препарат.