Липримар 10 препаратын қалай қолдануға болады?

Липримар қабықпен қапталған планшеттер түрінде шығарылады: ақ, эллипс, сынықта - ақ ядро, мөлшеріне байланысты екі жағына нақышталған - «10» және «PD 155» / «20» және «PD 156» / « 40 «және» PD 157 «/» 80 «және» PD 158 «(әрқайсысы 10 және 20 мг - 10 дана. Блистерде, картон қораптағы 3 және 10 блистерде, 7 данадан, блистерде, 2 блистерде әрқайсысы 40 және 80 мг картоннан жасалған пакет - 10 дана блистерде, картон қорапта 10 блистерде, 7 данадан, блистерде, картоннан 2 немесе 4 блистерде).

1 таблетканың құрамына кіреді:

• Белсенді ингредиент: аторвастатин - 10, 20, 40 немесе 80 мг (кальций тұзы түрінде),
• Көмекші компоненттер: кальций карбонаты - 33/66/132/264 мг, микрокристалды целлюлоза - 60/120/240/480 мг, лактоза моногидраты - 32,8 / 65.61 / 131.22 / 262.44 мг, натрий крокмареллоза - 9/18/36/72 мг, полисорбат 80 - 0,6 / 1,2 / 2,4 / 4,8 мг, гипролоза - 3/6/12/24 мг, магний стеараты - 0,75 / 1,5 / 3/6 мг,
• Пленка жабыны: ақ түсті YS-1-7040 (гипромеллоза - 66,12%, полиэтиленгликоль - 18,9%, титан диоксиді - 13,08%, тальк - 1,9%) - 4.47 / 8.94 / 17 , 88 / 35,76 мг, симетиконның эмульсиясы (симетикон - 30%, стеаринді эмульгатор - 0,075%, сорбин қышқылы, су) - 0,03 / 0,06 / 0,12 / 0,24 мг, канделла балауызы - 0, 08 / 0.16 / 0.32 / 0 мг.

Фармакодинамика

Аторвастатин HMG-CoA редуктазасының таңдаулы бәсекеге қабілетті ингибиторы болып табылады, ол 3-гидрокси-3-метилглютарил-КоА-ны мевалонатқа, холестеринді қоса, стероидтерге алдын-ала айналдыратын негізгі фермент болып табылады. Липримар дегеніміз синтетикалық шыққан липидтерді төмендететін агенттерге жатады.

Аралас дислипидемия, гиперхолестеринемияның туыстық емес формалары, сондай-ақ гетерозиготалы және гомозигатты отбасылық гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастарда аторвастатинді қолдану қан плазмасындағы триглицеридтердің (ТГ), өте төмен тығыздықты липопротеин холестеринінің (ChL-VLDL-Ap, Ap) және Apololin холестеринінің төмендеуіне әкеледі. төмен тығыздықтағы липопротеин холестерині (холестерол-LDL) және жалпы холестерол (холестерин). Сондай-ақ, Липримарды қабылдаған кезде жоғары тығыздықтағы липопротеин холестеринінің концентрациясы (HDL-C) артады.

Аторвастатин бауырдағы холестеринді шығаруды тежейді, HMG-CoA редуктазасын тежейді және жасушалардың сыртқы қабығындағы бауырдағы LDL рецепторларының санын көбейтеді, бұл LDL-C-нің көбеюіне және катаболизмінің жоғарылауына әкеледі, сонымен қатар плазмадағы холестерин мен LDL-C деңгейінің төмендеуіне ықпал етеді.

Липримар LDL бөлшектерінің санын азайтады және LDL-C түзілуін тежейді, LDL рецепторларының белсенді және айқын өсуіне әкеледі, LDL бөлшектерінің сапалы сапалық өзгерулерімен бірге, сонымен қатар гомозиготалы аналық гиперхолестеринемиясы бар пациенттерде тұқым қуалайтын этиологияға дейін LDL холестерин деңгейін төмендетеді. липидті төмендететін басқа дәрілермен емдеу.

10-80 мг дозада қабылданған кезде, аторвастатин ТГ концентрациясын 14–33%, апо-В 34–50%, холестерин-LDL холестеринін 41–61% және холестеринді 30–46% төмендетеді. Емдеу нәтижелері гиперхолестеринемияның отбасылық емес формалары, гетерозиготалы отбасылық гиперхолестеринемия және аралас гиперлипидемия, оның ішінде 2 типті қант диабеті бар науқастарда бірдей.

Оқшауланған гипертриглицеридемиясы бар пациенттерде Липримара белсенді зат TG, apo-B, холестерин-VLDL, холестерин-LDL және жалпы холестерин деңгейін төмендетеді және холестерин-HDL деңгейін жоғарылатады. Дисбеталипопротеинемиямен ауыратын науқастарда Липримарды қабылдаған кезде аралық тығыздықтағы липопротеин холестеринінің (холестеринді төмендететін стероидтер) концентрациясы төмендейді.

IIa және IIb типті гиперлипопротеинемиясы бар пациенттерде аторвастатинді терапияға арналған Фредриксон классификациясына сәйкес (дозалар диапазоны 10–80 мг), HDL-C концентрациясы бастапқы мәнмен салыстырғанда орта есеппен 5,1–8,7% артады, ал бұл әсер етпейді. дозаға тәуелді. Холестерин-LDL / холестерин-HDL мен жалпы холестерин-холестерин-HDL-дің арақатынасы едәуір төмендеді (төмендеу Липримар қабылдаған дозамен анықталады) тиісінше 37-55% және 29-44%. Аторвастатин 80 мг дозада ишемиялық асқынулардың пайда болу қаупін едәуір төмендетеді және 16 аптаның емдеу курсын аяқтағаннан кейін өлімді 16% төмендетеді, ал миокард ишемиясының белгілерімен бірге жүретін стенокардияға байланысты ауруханаға жатқызылу қаупі 26% төмендейді. , қарқынды липидті төмендететін терапия (MIRACL) кезінде миокард ишемиясы белгілерінің ауырлығының төмендеуі байқалады. LDL-C әр түрлі бастапқы деңгейлері бар пациенттерде жыныстық (ер және әйел) және жасқа (65 жастан асқан) қарамастан, Q толқыны жоқ тұрақсыз стенокардия және миокард инфарктісі бар пациенттерде аторвастатин қабылдау ишемиялық асқынулар мен өлім қаупін едәуір төмендетеді. Плазмадағы LDL-C концентрациясының төмендеуі қан плазмасындағы оның белсенді компонентінің концентрациясына қарағанда Липримардың дозасымен жақсырақ байланысты көрсетеді. Дозаны клиникалық әсерді ескере отырып таңдау керек.

Липримардың емдік әсері емдеу басталғаннан 2 апта өткен соң тіркеледі, 4 аптадан кейін шыңына жетеді және терапия кезінде сақталады.

Артериялық гипертензиясы бар және үш немесе одан да көп қауіп факторлары бар пациенттерде аторвастатинді 10 мг дозада қабылдау плацебоға қарағанда өлімге әкелетін (өлімге әкелетін) инфаркттың даму қаупін төмендетеді. Жүрек ауруы (ASCOT-LLA) нәтижесін бағалау туралы англо-скандинавиялық зерттеудің нәтижелері белгілі, оған сәйкес Липримарды 10 мг дозада қабылдау белгілі бір асқынулар қаупін былайша төмендетеді:

• инсульт (өлімге әкелетін / өлімге әкелетін) - 26% -ға,
• коронарлық асқынулар (өлімге әкелетін миокард инфарктісі және жүректің ишемиялық ауруы) - 36%,
• жалпы жүрек-қан тамырлары асқынулары - 29%,
• жалпы жүрек-қан тамырлары асқынулары және реваскуляризация процедуралары - 20% -ға.

2 типті қант диабеті (CARDS) үшін аторвастатинді тағайындауды зерттеу нәтижелері бойынша Липримараны осы аурумен ауыратын науқастарда қолдану жасына және жынысына немесе LDL-C бастапқы концентрациясына қарамастан жүрек-қан тамырлары асқыну қаупін төмендейді:

• инсульт (қайтыс емес / өлімге әкелетін) - 48% -ға,
• ауырсынусыз миокард ишемиясы, өлімге әкелетін (өлімге әкелетін) миокард инфарктісі - 42%,
• негізгі жүрек-қан тамырлары асқынулары (инсульт, реваскуляризация процедуралары, ауыртпалықсыз миокард ишемиясы, өлімге әкелетін және өлімге әкелетін миокард инфарктісі, перкуторлы-трансклинальды коронарлық ангиопластика, жүректің ишемиялық ауруының өршуі салдарынан болатын өлім, ишемиялық артерияны айналып өту, тұрақсыз стенокардия пекторисі) - 37% -ға.

Интенсивті гиполипидемиялық терапияның коронарлық атеросклероздың кері дамуына әсерін зерттеу (РЕВЕРСАЛ) тәуліктік дозада 80 мг дозада аторвастатин қабылдаған жүректің ишемиялық ауруы бар емделушілер 1,8 айлық емнен кейін атероманың жалпы көлемінің 0,4% -ға төмендеуіне әкелетінін көрсетті.

Аторвастатинді тәуліктік дозада 80 мг дозада қабылдау холестериннің интенсивті төмендеуімен инсульттың алдын-алу зерттеулерінің нәтижелері бойынша плацебоға қарағанда уақытша ишемиялық шабуылға немесе инсультке ұшыраған пациенттерде өлімге әкелетін (өлімге әкелетін) инсульт қаупін азайтуы мүмкін. (SPARCL). Бұл жүрек-қан тамырлары асқынуларының қаупін және реваскуляризация процедураларын қажет етеді. Аторвастатинмен емдеу кезінде жүрек-қантамыр жүйесінің бұзылу қаупінің төмендеуі пациенттердің барлық топтарында байқалады, геморрагиялық инсультпен ауыратын науқастарды қоспағанда.

Жүректің ишемиялық ауруы бар емделушілерде Липримарды 10 мг дозасымен салыстырғанда 80 мг дозада қабылдау асқынулардың пайда болу қаупін төмендегідей төмендетеді (липидтердің жаңа мақсатты концентрациясына қол жеткізу үшін ТНТ емдеуді зерттеу нәтижелеріне сәйкес):

• құжатталған стенокардия - 10,9% -ға,
• жүрек-қан тамырлары асқынулары (өлімге әкелетін миокард инфарктісі және жүректің ишемиялық ауруы) - 8,7%,
• коронарлық артерияны айналып өту немесе басқа реваскуляризация процедуралары - 13,4% -ға,
• процедурамен байланысты емес өлімге әкелетін миокард инфарктісі - 4,9%,
• жедел жүрек жеткіліксіздігімен байланысты ауруханаға орналастыру - 2,4% -ға,
• өлімге әкелмейтін (өлімге әкелетін) инсульт - 2,3% -ға.

Пішіндер мен құрамды шығару

Препарат ішекпен қапталған таблеткаларда бар. Дозалау блогында белсенді қосылыс ретінде 10 мг аторвастатин кальцийі бар. Сіңіру жылдамдығы және биожетімділігі жоғарылауы үшін планшетте қосымша заттар бар:

• микрокристалды целлюлоза,
• магний стеараты,
• сүт қант
• Гипролоза
• натрий крокмартелласы,
• кальций карбонаты.

Таблеткалардың құрамына микрокристалды целлюлоза, магний стеараты, сүтті қант, гипролоза, крокмармеллоза натрий, кальций карбонаты кіреді.

Қабықшаның құрамында мембраналық балауыз, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, тальк, симетикон эмульсиясы, титан диоксиді бар. Эллипстік формадағы ақ таблеткаларға «PD 155» гравюра және белсенді заттың дозасы қолданылады.

Фармакологиялық әрекет

Липримар липидтерді төмендететін дәрілер класына жатады. Аторвастатиннің белсенді субстанциясы HMG-CoA редуктазасының селективті блокаторы болып табылады, 3-гидрокси-3-метилглютарил коэнзимінің мевалонатқа айналуы үшін қажетті негізгі фермент.

Гиперхолестеринемияның тұқым қуалайтын формасы (холестериннің жоғарылауы), аралас дислипидемия болған кезде, Липримара белсенді зат жалпы холестериннің (Ch), аполипопротеин B, VLDL және LDL (төмен тығыздықтағы липопротеидтер) плазмалық концентрациясын және триглицеридтердің мөлшерін азайтуға көмектеседі. Аторвастатин жоғары тығыздықтағы липопротеиндердің (HDL) көбеюіне әкеледі.

Әсер ету механизмі HMG-CoA редуктазасының белсенділігінің тежелуіне және гепатоциттерде холестерин түзілуінің тежелуіне байланысты.

Аторвастатин бауыр жасушалары мембранасының сыртқы бетіндегі төмен тығыздықтағы липопротеинді рецепторлардың санын көбейтуге қабілетті, бұл LDL-нің көбеюіне және бұзылуына әкеледі.

Препарат бауыр жасушалары мембранасының сыртқы бетіндегі төмен тығыздықтағы липопротеинді рецепторлардың санын көбейтуге қабілетті.

Белсенді қосылыс LDL холестеринінің синтезін және зиянды липопротеидтердің мөлшерін төмендетеді, соның салдарынан LDL рецепторларының белсенділігі артады. Липидті төмендететін дәрілердің әсеріне төзімді гомозиготты тұқым қуалайтын гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастарда LDL құрамы төмендейді. Емдік әсер дәрілік терапия басталғаннан кейін 2 апта ішінде байқалады. Максималды әсер Липримармен бір ай емделуден кейін тіркелді.

Фармакокинетика

Ауыз ішкеннен кейін, таблеткалар асқазандағы тұз қышқылының әсерінен ерімейді, проксимальды дегунумға түседі. Асқорыту жүйесінің бұл бөлігінде қабықша мембранасы гидролизден өтеді.

Планшет бұзылады, қоректік заттар мен препараттар арнайы микровиллалар арқылы сіңе бастайды.

Аторвастатин ішек қабырғасынан қанға енеді, онда ол 1-2 сағат ішінде плазманың максималды деңгейіне жетеді. Әйелдерде белсенді заттың концентрациясы ерлерге қарағанда 20% жоғары.

Ауыз ішкеннен кейін таблеткалар асқазандағы тұз қышқылының әсерінен ерімейді.Липримар 10 ішек қабырғасынан қанға енеді.
Препараттың белсенді заты альбуминмен 98% байланысады, сондықтан гемодиализ тиімсіз.

Биожетімділігі 14-30% жетеді. Төмен индикаторлар аторвастатиннің ішек жолдарының шырышты қабығындағы париеталды метаболизмі және бауыр жасушаларында CYP3A4 цитохромының изоэнзими арқылы өзгеруіне байланысты. Белсенді зат альбуминмен 98% байланысады, сондықтан гемодиализ тиімсіз. Жартылай шығарылу кезеңі 14 сағатқа жетеді. Терапиялық әсер 20-30 сағатқа созылады. Зәр шығару жүйесі арқылы аторвастатин ағзаны баяу қалдырады - зәрде, бір дозадан кейін дозаның тек 2% -ы ғана кездеседі.

Қолдану көрсеткіштері

Препарат медициналық тәжірибеде мыналарды емдеу үшін қолданылады:

• тұқым қуалайтын және мұрагерлік емес бастапқы гиперхолестеринемия,
• диеталық терапияға төзімді триглицеридтердің эндогендік деңгейінің жоғарылауы,
• тұқым қуалайтын гомозиготалы гиперхолестеринемия, диеталар мен емдеудің басқа да дәрілік емес әдістерінің тиімділігі төмен
• гиперлипидемияның аралас түрі.

Препарат жүректің ишемиялық белгілері жоқ, бірақ қауіп факторлары бар пациенттерде жүрек ауруының алдын алу шарасы ретінде тағайындалады: қартайған кезде, жаман әдеттер, жоғары қан қысымы, қант диабеті. Тәуекел тобына гиперхолестеринемияға бейімділігі бар және HDL деңгейі төмен адамдар кіреді.

Препарат жүрек ауруларының алдын-алу шарасы ретінде тағайындалады.

Препарат дисбеталипопротеинемияны дамыту үшін диеталық терапияға қосымша ретінде қолданылады. Липримар миокард ишемиясы бар пациенттерде асқынулардың дамуын болдырмау құралы ретінде өлім қаупін азайту, жүрек соғысы, инсульт және стенокардия үшін ауруханаға жатқызу үшін қолданылады.

Қарсы көрсеткіштер

• Белгісіз этиологиядағы бауырдың белсенді аурулары немесе трансаминазалардың сарысу белсенділігінің жоғарылауы (норманың жоғарғы шегімен салыстырғанда 3 еседен астам),
• 18 жасқа дейін (науқастардың осы жас тобы үшін Липримардың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы клиникалық мәліметтер жеткіліксіз болғандықтан),
• Жүктілік және лактация
• Препаратқа жоғары сезімталдық.

Салыстырмалы (Липримарды сақтықпен тағайындау керек):

• Алкогольді теріс пайдалану
• Бауыр ауруының даму белгілері.

Терапия кезінде ұрпақты болу жасындағы әйелдер контрацепцияның тиісті әдістерін қолдануы керек.

Липримарды қолдану бойынша нұсқаулық: әдісі мен дозасы

Липримарды қолдануды бастамас бұрын, семіздікке шалдыққан пациенттерде диетаны, физикалық белсенділікті және салмақ жоғалтуды, сондай-ақ негізгі ауруды емдеудің көмегімен гиперхолестеринемиямен күресуге тырысу керек.

Препаратты тағайындау кезінде науқасқа бүкіл курс кезінде стандартты гипохолестеролемиялық диетаны ұстану керек.

Липримар тамақ ішу және тәулік уақытына қарамастан күніне 1 рет ауызша қабылданады.

LDL-C бастапқы құрамына, емнің мақсаты мен жеке жауапқа байланысты, доза 10 мг-нан 80 мг-ға дейін (максимум) өзгеруі мүмкін.

Терапияның басында және / немесе әр 2-4 апта сайын дозаны жоғарылату кезінде липидтердің плазмадағы құрамын бақылау керек және соған сәйкес дозаны түзету қажет.

Көптеген пациенттер үшін біріктірілген (аралас) гиперлипидемия және бастапқы гиперхолестеринемиямен бірге Липримардың тәуліктік дозасы 10 мг құрайды. Әдетте, терапевтік әсер 14 күн ішінде көрінеді, бір ай ішінде ең жоғары деңгейге жетеді. Ұзақ терапиямен әсер сақталады.

Гомозиготалы отбасылық гиперхолестеринемия кезінде Липримар тәулігіне 80 мг дозада тағайындалады.

Бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде препарат дозасы аспартат аминотрансфераза және аланин аминотрансфераза белсенділігінің тұрақты бақылауында азаяды.

Бүйрек функциясының бұзылуы қан плазмасындағы аторвастатин концентрациясына немесе LDL-C құрамының төмендеу деңгейіне әсер етпейді, сондықтан мұндай пациенттерге дозаны түзетудің қажеті жоқ.

Циклоспоринмен бір мезгілде қабылдағанда Липримардың ең жоғары дозасы - 10 мг.

Жанама әсерлері

Әдетте, Липримар жақсы төзімді, пайда болатын бұзылулар өтпелі және жұмсақ.

Терапия кезінде келесі жанама әсерлер пайда болуы мүмкін (≥1% - жиі, ≤1% - сирек):

• Орталық жүйке жүйесі: жиі - бас ауруы, ұйқысыздық, астеникалық синдром, сирек - перифериялық нейропатия, бас айналу, нашарлау, парестезия, амнезия, гипестезия,
• Ас қорыту жүйесі: көбінесе - іш қату, диспепсия, жүрек айну, іштің ауыруы, диарея, түзулік, сирек - анорексия, құсу, панкреатит, гепатит, холестатикалық сарғаю,
• Тірек-қимыл жүйесі: жиі - миалгия, сирек - миопатия, арқа ауруы, бұлшықет спазмы, артралгия, миозит, рабдомиолиз,
• Гемопоэтикалық жүйе: сирек - тромбоцитопения,
• Метаболизм: сирек - гипергликемия, гипогликемия, қан сарысуындағы креатин фосфокиназасының жоғарылауы,
• Аллергиялық реакциялар: сирек - уытты эпидермальды некролиз (Лейлл синдромы), тері бөртпесі, есірткі, іріңді без, бөртпе, анафилактикалық реакциялар, эритемалық мультиформалы экссудативті (соның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы),
• Басқалары: сирек - шаршағыштықтың жоғарылауы, шеткергі ісіну, импотенция, салмақтың жоғарылауы, шаншу, кеудедегі ауырсыну, бүйректің қайталама жеткіліксіздігі, алопеция.

Артық дозалану

Аторвастатиннің артық дозалануының белгілері - жанама әсерлердің жоғарылауы.

Қажет болған жағдайда симптоматикалық терапия, креатин фосфокиназасының белсенділігін бақылау және бауыр функциясын тұрақты түрде тексеру ұсынылады. Белсенді зат плазма ақуыздарымен байланысу процестеріне белсенді қатысатын болғандықтан, оны шығару үшін гемодиализді қолдану тиімсіз болып саналады.

Аторвастатиннің нақты антидоттары белгісіз.

Арнайы нұсқаулар

Липримарды қолданғаннан кейін аланиндік аминотрансфераза мен аспартат аминотрансферазаның сарысу белсенділігінің біршама жоғарылауы, бауыр трансаминазаларының сарысу деңгейінің тұрақты жоғарылауы (сарғаю немесе басқа клиникалық көріністерсіз) байқалуы мүмкін. Дозаның азаюымен, есірткіні қабылдау (уақытша немесе толық), бауыр трансаминазаларының белсенділігі әдетте бастапқы деңгейге оралады. Көптеген жағдайларда пациенттер терапияны төмендетілген дозада ешқандай клиникалық салдарсыз жалғастыра алады.

Бауыр функциясының көрсеткіштерін емдеуден бұрын, Липримар басталғаннан 6 және 12 аптадан кейін немесе дозаны жоғарылатқаннан кейін, сондай-ақ терапия кезінде бақылау керек.

Препарат креатин фосфокиназасының белсенділігінің жоғарылауымен, миопатияға күдікті немесе расталған болған жағдайда тоқтатылады. Липримарды иммуносупрессанттармен, фибраттармен, эритромицинмен, антифунгалды препараттармен (азолдың туындылары) немесе никотин қышқылымен гиполипидемиялық дозада бір мезгілде тағайындаған кезде, бұл миопатияның даму ықтималдығын арттыратындығын ескеру қажет. Науқастың жағдайын үнемі бақылау бұлшықеттің әлсіздігін немесе ауырсынуын анықтау үшін қажет, әсіресе терапияның алғашқы айларында және кез-келген препараттың дозасын жоғарылату кезеңінде. Егер аралас терапияны жүргізу қажет болса, онда бұл препараттарды бастапқы және күтіп ұстау дозаларында қолдану мүмкіндігін қарастыру қажет.

Липримарды қолданған кезде миоглобинурия салдарынан жедел бүйрек жеткіліксіздігі бар рабдомиолиздің сирек кездесетін жағдайлары сипатталған. Егер ықтималды миопатия белгілері болса немесе рабдомиолизге байланысты бүйрек жеткіліксіздігі үшін қауіп факторларының болуы болса (мысалы, қатты жедел инфекциямен, артериялық гипотензиямен, жарақатпен, метаболизммен, эндокринді және электролиттердің бұзылуымен және бақылаусыз ұстамалармен, кеңейтілген хирургиямен), терапияны толығымен тоқтату немесе оны уақытша тоқтату ұсынылады. .

Егер сізде ашылмаған әлсіздік немесе бұлшықет ауыруы сезілсе, әсіресе олар безгегі немесе әлсіздікпен бірге жүрсе, маманға жүгіну керек.

Көлік құралдары мен күрделі механизмдерді басқару қабілетіне әсері

Липримардың көлік құралын басқару қабілетіне әсері туралы ақпарат жоқ және шоғырлануды және жедел психомоторлық реакцияны қажет ететін қауіпті жұмыс түрлерін орындау мүмкін емес. Алайда, айналуы мүмкін болғандықтан, жоғарыда аталған әрекеттерді орындау кезінде сақ болу керек.

Жүктілік және лактация

Терапия кезінде Липримар қабылдаған репродуктивті жастағы әйелдер сенімді контрацептивтерді қолдануы керек. Препараттың мақсаты жүктіліктен қорғалмаған науқастарда қарсы. Ұрықта HMG-CoA редуктаза ингибиторлары (статиндер) ішілік ішілік әсерден кейін туа біткен ауытқулардың сирек кездесетін жағдайлары туралы ақпарат бар. Жануарларды зерттеу құнарлылыққа уытты әсер ететіндігін растайды.

Липримараны емізетін аналарға тағайындауға болмайды, өйткені аторвастатиннің емшек сүтіне енуі туралы сенімді ақпарат жоқ. Егер препаратты лактация кезінде қолдану қажет болса, нәрестелерде жағымсыз әсерлер қаупінің жоғарылауына жол бермеу үшін емшек емізуді тоқтату керек.

Балалық шақта қолданыңыз

Педиатриялық практикада Липримар 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерді емдеуге қарсы, себебі осы жас тобындағы терапияның тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы клиникалық мәліметтердің болмауына байланысты. Ерекшелік - бұл гетерозиготалы отбасылық гиперхолестеринемия, 10 жасқа дейінгі балаларда аторвастатиннің қолданылуын көрсетеді.

Бауыр функциясының бұзылуымен

Препаратты белсенді фазада бауыр аурулары бар емделушілерге, сондай-ақ қан плазмасында белгісіз тектес бауыр трансаминазаларының белсенділігінің жоғарылауымен бірге норманың жоғарғы шегімен салыстырғанда 3 еседен артық қабылдауға қарсы.

Абайлаңыз, Липримар бауыр ауруы және / немесе алкогольді ішімдіктермен ауыратын науқастарға тағайындалады.

Қартайғанда қолданыңыз

Липримараны егде жастағы емделушілерде қолданған кезде жалпы популяциямен салыстырғанда қауіпсіздік пен тиімділік айырмашылығы анықталған жоқ, сондықтан дозаны түзетудің қажеті жоқ.

Ромбомиолиз қаупі 70 жастан асқан кезде, Липримарды сақтықпен қолдану керек.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Липримарды кейбір препараттармен бір мезгілде қолданғанда келесі әсерлер пайда болуы мүмкін:

• Гиполипидемиялық дозаларда циклоспорин, фибраттар, эритромицин, кларитромицин, антифунгал дәрілері (азол туындылары) және никотин қышқылы: миопатия қаупінің жоғарылауы,
• CYP3A4 изоэнзим ингибиторлары: аторвастатиннің плазмалық концентрациясының жоғарылауы,
• OATP1B1 тежегіштері (мысалы, циклоспорин): аторвастатиннің биожетімділігі жоғарылайды,
• Эритромицин, кларитромицин, CYP3A4 тежегіштері, дилтиазем, грейпфрут шырыны: аторвастатиннің плазмалық концентрациясының жоғарылауы,
• Итраконазол: аторвастатиннің AUC (заттардың жалпы плазмалық концентрациясы) жоғарылауы,
• CYP3A4 изоэнзим цитохромының индукторлары: қан плазмасындағы аторвастатин концентрациясының төмендеуі,
• Колестипол: плазмадағы аторвастатин концентрациясының төмендеуі, дегенмен, дәрі-дәрмектер жиынтығының липидті төмендететін әсері олардың әрқайсысының әсерінен асып түседі,
• Дигоксин: Липримарды жоғары дозада қабылдағанда оның концентрациясының жоғарылауы (пациенттердің жағдайын бақылау керек),
• Құрамында норадрестерон мен этинил эстрадиол бар ауызша контрацептивтер: осы заттардың AUC жоғарылауы.

Липримардың аналогтары: Аторвастатин, Аторвастатин-Тева, Аторис, Липтонорм, Торвакард, Аторвокс, Трибестан, Крестор.

Липримар туралы пікірлер

Препарат көбінесе жүрек-қантамыр жүйесінің жұмысында әртүрлі бұзылулармен ауыратын науқастарға тағайындалады. Липримар туралы түрлі пікірлер бар, атап айтқанда, көптеген пациенттер емдеудің жоғары тиімділігі туралы айтады. Алайда, кейбір пациенттер дәрігердің емдеу режимін жеткіліксіз түсіндіруі себебінен препаратты қалай қабылдау керектігін дұрыс түсінбейді. Сондықтан олар аторвастатин дозаларын өздігінен таңдауға немесе түзетуге тырысады, бұл жағымсыз жанама әсерлердің пайда болуына әкеледі (көгеру мен көгерудің пайда болуы, қанның жұқаруы және т.б.).

Сарапшылар Липримарды терапия курсының дозасы мен ұзақтығын қатаң сақтау шартымен тиімді дәрілердің бірі деп санайды. Олар сонымен қатар емдеу кезінде физикалық жаттығулармен айналысуға, диетаны ұстануға және үнемі қан анализін жүргізуге кеңес береді.

Липримарды 10 қалай қабылдауға болады

Таблеткалар күндіз немесе тамақтану уақытына қарамастан, ауызша қабылдау үшін тағайындалады. Дәрі-дәрмектермен емдеу гипохолестеролемиялық диетаның тиімсіздігімен, аурудың семіздігі, жаттығулар фонында салмақ жоғалту шараларымен ғана жүзеге асырылады. Егер холестериннің көбеюі негізгі ауруға байланысты болса, Липримарды қолданар алдында негізгі патологиялық процесті жоюға тырысу керек. Бүкіл дәрілік терапия кезінде сіз арнайы диетаны ұстануыңыз керек.

Липримар 10 дәрілік терапиясы гипохолестеролемиялық диетаның тиімсіздігімен ғана жүзеге асырылады.

Тәуліктік дозасы бір реттік қолдану үшін 10-80 мг құрайды және LDL-C өнімділігіне және терапевтік әсерге байланысты түзетіледі.

Максималды рұқсат етілген доза - 80 мг.

Липримармен емдеу кезінде әр 2-4 аптада липидтердің плазмалық концентрациясын бақылау қажет, содан кейін дәрігерге дозалау режиміндегі өзгерістер туралы кеңесу керек.

Гиперлипидемияның аралас түрін жою үшін күніне бір рет 10 мг қабылдау керек, ал гомозигативті тұқым қуалайтын гиперхолестеринемия үшін максималды терапевтік доза 80 мг қажет. Соңғы жағдайда холестерин деңгейі 20-45% -ға төмендейді.

Қант диабеті үшін препаратты қабылдау

Гиперхолестеринемия пайда болған кезде диабетпен ауыратын науқастар абай болу керек. Мұндай адамдарда жүректің ишемиялық ауруы даму қаупі бар. Липримар миокард инфарктінің алдын алу шарасы ретінде қолданылады. Дозаны емдеуші дәрігер холестерин деңгейіне байланысты анықтайды.

Гиперхолестеринемия пайда болған кезде диабетпен ауыратын науқастар абай болу керек.

Орталық жүйке жүйесі

Жүйке жүйесінің зақымдалуымен теріс реакциялар төмендегідей көрінеді:

• ұйқысыздық
• жалпы келеңсіздік
• астеникалық синдром
• бас ауруы және бас айналу,
• сезімталдықтың төмендеуі және толық жоғалуы,
• перифериялық жүйке жүйесі нейропатиясы,
• амнезия.

Тыныс алу жүйесінен

Ұйқы пайда болуы мүмкін.

Анафилактикалық реакциялар, терідегі бөртпелер, қызару, қышу, экссудативті эритема, тері астындағы май қабатының некрозы пайда болуы мүмкін. Ауыр жағдайларда Квинкке ісіну және анафилактикалық шок дамиды.

Қарастырылып отырған препараттың терісі бөртпелердің пайда болуына себеп болуы мүмкін.

Алкогольмен үйлесімділік

Препаратты алкогольді ішімдіктермен араластыруға болмайды. Этил спирті орталық жүйке, гепатобилиарлы және қанайналым жүйесін тежейді, сондықтан Липримардың гипохолестеролемиялық әсері төмендейді. Қан тамырларының қабырғаларында атеросклеротикалық бляшкалардың пайда болу ықтималдығы артады.

Препаратты алкогольді ішімдіктермен араластыруға болмайды.

Араластыру ұсынылмайды

Жүйке-бұлшықет патологиясының қаупіне байланысты Липримарды қатар қолдану:

• циклоспоринді антибиотиктер
• никотин қышқылының туындылары,
• Эритромицин
• вирусқа қарсы препараттар
• фибраттар.

Липримар мен эритромицинді бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Дәрі-дәрмектің мұндай комбинациясы миопатияға әкелуі мүмкін.

Ұқыптылықпен

Липримарды басқа дәрі-дәрмектермен бірге қолданған кезде абай болу керек:

• Аторвастатин препарат құрамындағы гормондарға байланысты ауызша контрацептивтердің AUC-ні 20-30% -ға арттыра алады.
• Аторвастатин дозасы 40 мг Дилитиаземмен бірге 240 мг дозада қандағы аторвастатиннің плазмалық концентрациясының жоғарылауына әкеледі. 200 мг Итраконазолды 20-40 мг липримармен қабылдау кезінде аторвастатиннің AUC жоғарылауы байқалды.
• Рифампицин аторвастатиннің плазмалық деңгейін төмендетеді.
• Колестипол плазмадағы холестеринді төмендететін препараттың төмендеуін тудырады.
• Дигоксинмен біріктірілген терапия кезінде соңғысының концентрациясы 20% артады.

Грейпфрут шырыны CYP3A4 цитохромының изоэнзимінің әсерін басады, сондықтан күніне 1,2 литрден артық цитрус шырынын қолданған кезде аторвастатиннің плазмалық концентрациясы артады. Ұқсас әсер CYP3A4 тежегіштерін қабылдау кезінде байқалады (Ритонавир, Кетоконазол).

Липримарды 10 жүкті әйелге қолдануға тыйым салынады.

Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз

Препаратты жүкті әйелдерге қолдануға тыйым салынады эмбриональды даму кезінде ұлпалар мен мүшелердің дұрыс орналасуының бұзылу қаупі бар. Липримардың гематоплаценттік тосқауылға ену мүмкіндігі туралы мәліметтер жоқ.

Дәрілік терапия кезінде емшек емізуді тоқтату керек.

Ұқсас әсер ететін препараттың алмастырғыштары мыналарды қамтиды:

Ауыстыру медициналық кеңестен кейін жүзеге асырылады.

«Липримар» жарнамалық бейнесі Липримар туралы нұсқаулықАторлық нұсқаулық

Дозалау және енгізу

Липримарды тағайындамас бұрын гиперхолестеролемияға қарсы емдеуді негізгі ауруды, сондай-ақ фармакологиялық емес әдістермен (диета, жаттығулар және семіздікпен ауыратын науқастарда салмақ жоғалту) емдеу арқылы бақылау қажет.

Дәрілік терапия кезінде пациентке стандартты гипохолестеролемиялық диетаны ұстану ұсынылады.

Липримар тәуліктік немесе тамақтану уақытына қарамастан, ауызша қабылдауға арналған.

Доза күніне бір рет 10-нан 80 мг-ға дейін өзгереді. Дозаны таңдау төмен тығыздықтағы липопротеинді холестериннің бастапқы құрамын (LDL-C), жеке әсерін және емдеу мақсатын ескере отырып жүргізіледі. Ең жоғары тәуліктік доза - бір рет 80 мг.

Терапияның басында, сондай-ақ дозаны жоғарылатумен бірге, әр 2-4 апта сайын плазмадағы липидтердің концентрациясын анықтау керек, алынған мәліметтерді ескере отырып, дозаны түзету керек.

Аралас (аралас) гиперлипидемия және бастапқы гипохолестеринемия кезінде емделушілердің көпшілігі үшін Липримардың дозасы күніне бір рет 10 мг құрайды. Терапевтік әсер алғашқы екі аптада көрінеді және емнің 4 аптасында максимумға жетеді. Ұзақ терапия әсерімен әсер сақталады.

Гомозигативті отбасылық гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастар үшін Липримар күніне 80 мг дозада тағайындалады (LDL-C деңгейі 18-45% -ға төмендейді).

Бүйрек функциясы бұзылған және қарт адамдарда дозаны түзету қажет емес.

Бауыр жеткіліксіздігінде аланин аминотрансфераза және аспартат аминотрансфераза ферменттерінің белсенділігінің тұрақты бақылауында доза азаяды.

Циклоспоринмен бір мезгілде қолданғанда Липримардың дозасы күніне 10 мг аспауы керек.