Аспентин суспензия түрінде: балаларға қолдануға арналған нұсқаулық
Суспензияны дайындауға арналған ұнтақ ақ немесе дерлік ақ түсті, өзіне тән иісі бар, сұйылтылған кезде ақ немесе дерлік ақ түсті суспензия пайда болады, тұрғанда ақ немесе ақ түсте тұнба баяу пайда болады.
| 5 мл дайын суспензия. | |
| амоксициллин (амоксициллин трихидраты түрінде) | 125 мг |
| клавулан қышқылы (калий клавуланаты түрінде) * | 31,25 мг |
Қосымша заттар: ксантан шайыры - 12,5 мг, аспартам - 12,5 мг, сукцин қышқылы - 0,84 мг, коллоидты кремний диоксиді - 25 мг, гипомеллоза - 150 мг, апельсин хош иісі 1 - 15 мг, апельсин хош иісі 2 - 11,25 мг, таңқурай хош иісі - 22,5 мг, хош иісті «Жарқын патока» - 23,75 мг, кремний диоксиді - 125 мг.
11,5 г - өлшеуіш қақпағы бар шыны бөтелкелер (1) - картоннан жасалған пакеттер.
Суспензияны дайындауға арналған ұнтақ ақ немесе дерлік ақ түсті, өзіне тән иісі бар, сұйылтылған кезде ақ немесе дерлік ақ түсті суспензия пайда болады, тұрғанда ақ немесе ақ түсте тұнба баяу пайда болады.
| 5 мл дайын суспензия. | |
| амоксициллин (амоксициллин трихидраты түрінде) | 200 мг |
| клавулан қышқылы (калий клавуланаты түрінде) * | 28,5 мг |
Қосымша заттар: ксантан сағыз - 12,5 мг, аспартам - 12,5 мг, сукцин қышқылы - 0,84 мг, коллоидты кремний диоксиді - 25 мг, гипомеллоза - 79,65 мг, апельсин хош иісі 1 - 15 мг, апельсин хош иісі 2 - 11,25 мг, таңқурай хош иісі - 22,5 мг, «Молассалар» хош иісі - 23,75 мг, кремний диоксиді - 552 мг дейін.
7,7 г - өлшеуіш қақпағымен толтырылған шыны бөтелкелер (1) - картоннан жасалған пакеттер.
Суспензияны дайындауға арналған ұнтақ ақ немесе дерлік ақ түсті, өзіне тән иісі бар, сұйылтылған кезде ақ немесе дерлік ақ түсті суспензия пайда болады, тұрғанда ақ немесе ақ түсте тұнба баяу пайда болады.
| 5 мл дайын суспензия. | |
| амоксициллин (амоксициллин трихидраты түрінде) | 400 мг |
| клавулан қышқылы (калий клавуланаты түрінде) * | 57 мг |
Қосымша заттар: ксантан сағыз - 12,5 мг, аспартам - 12,5 мг, сукцин қышқылы - 0,84 мг, коллоидты кремний диоксиді - 25 мг, гипомеллоза - 79,65 мг, апельсин хош иісі 1 - 15 мг, апельсин хош иісі 2 - 11,25 мг, таңқурай хош иісі - 22,5 мг, хош иісті «Жарқын патока» - 23,75 мг, кремний диоксиді - 900 мг дейін.
12,6 г - өлшеуіш қақпағымен толтырылған шыны бөтелкелер (1) - картоннан жасалған пакеттер.
* препарат өндірісінде калий клавуланаты 5% асып кетеді.
Фармакологиялық әрекет
Амоксициллин көптеген грам-позитивті және грам-теріс микроорганизмдерге қарсы белсенділігі бар жартылай синтетикалық кең спектрлі антибиотик. Сонымен бірге амоксициллин destruction-лактамазалармен бұзылуға сезімтал, сондықтан амоксициллиннің белсенділік спектрі осы ферментті шығаратын микроорганизмдерге таралмайды.
Пенициллиндермен құрылымды байланысқан av-лактамаза ингибиторы клавулан қышқылы пенициллин мен цефалоспоринге төзімді микроорганизмдерде кездесетін β-лактамазалардың кең спектрін жансыздандыру қабілетіне ие. Клавулан қышқылы көбінесе бактериялардың төзімділігін анықтайтын плазмидті l-лактамазаларға қарсы тиімділігі жоғары, ал клавулан қышқылымен кедергі жасамайтын 1 типті хромосомалық act-лактамазаларға қарағанда тиімділігі аз.
Аугментин® препаратында клавулан қышқылының болуы амоксициллинді ферменттер - β-лактамазалармен бұзудан қорғайды, бұл амоксициллиннің бактерияға қарсы спектрін кеңейтуге мүмкіндік береді.
Төменде амоксициллиннің клавулан қышқылымен in vitro үйлесімділігі келтірілген.
Амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіруге сезімтал бактериялар
Грам-оң аэробтар: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Streptococcus spp. (басқа бета гемолитикалық стрептококктар) 1,2, Staphylococcus aureus (метициллинге сезімтал) 1, Staphylococcus saprophyticus (метициллинге сезімтал), Staphylococcus spp. (коагулаза-теріс, метициллинге сезімтал).
Грам-теріс аэробтар: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio холера.
Грам-оң анаэробтар: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.
Грам-теріс анаэробтар: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Басқа: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіруге төзімді бактериялар болуы мүмкін
Грам-теріс аэробтар: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Грам-оң аэробтар: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, стрептококк Viridans 2 тобы.
Амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіруге табиғи төзімді бактериялар
Грам-теріс аэробтар: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia энтериялары.
Басқа: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.
1 Микроорганизмдердің бұл түрлері үшін клиникалық зерттеулерде амоксициллинді клавулан қышқылымен үйлестірудің клиникалық тиімділігі көрсетілді.
2 Осы бактериялардың штаммдары β-лактамазаларды шығармайды. Амоксициллин монотерапиясымен сезімталдық амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіруге ұқсас сезімталдықты ұсынады.
Фармакокинетика
Препараттың екі белсенді компоненті - Ацментин ®, амоксициллин және клавулан қышқылы, ауызша қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолынан тез және толық сіңеді. Белсенді заттардың сіңуі препарат тамақтанудың басында оңтайлы болып табылады.
Агментин ® 5 мл ауызша суспензия ұнтағына 125 мг / 31,25 мг
Әр түрлі зерттеулерде алынған амоксициллин мен клавулан қышқылының фармакокинетикалық параметрлері, аш қарынға 2-12 жас аралығындағы сау еріктілер Агментин® препаратының тәулігіне дене салмағына 40 мг / 10 мг / кг, 3 дозада енгізу үшін суспензияға арналған ұнтақты қабылдаған кезде төменде көрсетілген. ауызбен, 125 мг / 31,25 мг 5 мл (156,25 мг).
Негізгі фармакокинетикалық параметрлері
| Дайындық | Доза (мг / кг) | C макс (мг / л) | T макс (сағ) | Auc (мг × с / л) | T 1/2 (сағ) |
| Амоксициллин | |||||
| Агментин ® 5 мл-ге 125 мг / 31,25 мг | 40 | 7.3±1.7 | 2.1 (1.2-3) | 18.6±2.6 | 1±0.33 |
| Клавулан қышқылы | |||||
| Агментин ® 5 мл-ге 125 мг / 31,25 мг | 10 | 2.7±1.6 | 1.6 (1-2) | 5.5±3.1 | 1.6 (1-2) |
Агментин ® 200 мл / 28,5 мг 5 мл ауызша суспензия ұнтағында
Әр түрлі зерттеулерде алынған амоксициллин мен клавулан қышқылының фармакокинетикалық параметрлері, аш қарынға 2-12 жас аралығындағы сау еріктілер Аугментин ®, ауыз суспензиясына арналған ұнтақ, 5 мл-де 200 мг / 28,5 мг қабылдаған кезде төменде көрсетілген. тәулігіне 45 мг / 6,4 мг / кг дозада, 2 дозаға бөлінеді.
Негізгі фармакокинетикалық параметрлері
| Белсенді зат | C макс. (Мг / л) | T макс (сағ) | AUC (мг × с / л) | T 1/2 (сағ) |
| Амоксициллин | 11.99±3.28 | 1 (1-2) | 35.2±5 | 1.22±0.28 |
| Клавулан қышқылы | 5.49±2.71 | 1 (1-2) | 13.26±5.88 | 0.99±0.14 |
Агментин ® 400 мг / 57 мг ауыз қуысына 5 мл
Әр түрлі зерттеулерде алынған амоксициллин мен клавулан қышқылының фармакокинетикалық параметрлері сау еріктілер Аугментин ® бір дозасын, ауыз суспензиясына арналған ұнтақ, 5 мл (457 мг) 400 мг / 57 мг қабылдағанда төменде көрсетілген.
Негізгі фармакокинетикалық параметрлері
| Белсенді зат | C макс. (Мг / л) | T макс (сағ) | AUC (мг × с / л) |
| Амоксициллин | 6.94±1.24 | 1.13 (0.75-1.75) | 17.29±2.28 |
| Клавулан қышқылы | 1.1±0.42 | 1 (0.5-1.25) | 2.34±0.94 |
Амоксициллинді клавулан қышқылымен үйлестіру кезінде, амоксициллин мен клавулан қышқылының емдік концентрациясы әртүрлі мүшелер мен ұлпаларда, интерстициалды сұйықтықта (құрсақ қуысының мүшелері, май, сүйек және бұлшықет тіндері, синовиальды және перитонеальды сұйықтықтар, тері, өт және іріңді ағызу) кездеседі. )
Амоксициллин мен клавулан қышқылы плазма ақуыздарымен байланысудың әлсіз деңгейіне ие. Зерттеулер көрсеткендей клавулан қышқылы жалпы мөлшерінің шамамен 25% және амоксициллиннің 18% қан плазмасы ақуыздарымен байланысады.
Жануарларды зерттеуде Аугментин® препаратының компоненттерінің кумуляциясы табылған жоқ.
Амоксициллин, көптеген пенициллиндер сияқты, емшек сүтіне өтеді. Емшек сүтінде клавулан қышқылының іздері де табылған. Сенсибилизацияның мүмкін еместігінен басқа, ауыз қуысының шырышты қабығындағы диарея мен кандидоздың дамуы, амоксициллин мен клавулан қышқылының емшек сүтімен қоректенетін балалардың денсаулығына кері әсері жоқ. Жануарлардың репродуктивті функциясын зерттеу көрсеткендей, амоксициллин мен клавулан қышқылы плацентарлы тосқауылды кесіп өтіп, ұрыққа жағымсыз әсерлері жоқ.
Амоксициллиннің бастапқы дозасының 10-25% -ы бүйрекпен белсенді емес метаболит (пеницилоид қышқылы) түрінде шығарылады. Клавулан қышқылы 2,5-дигидро-4- (2-гидроксиэтил) -5-оксо-1Н-пиррол-3-карбон қышқылы және 1-амин-4-гидрокси-бутан-2-біріне дейін метаболизденеді және бүйрекпен шығарылады. ас қорыту жолдары арқылы, сондай-ақ көмірқышқыл газы түрінде мерзімі өткен ауамен.
Басқа пенициллиндер сияқты, амоксициллин негізінен бүйректермен шығарылады, ал клавулан қышқылы бүйрек және экстренальды механизмдермен шығарылады. Амоксициллиннің 60-70% және клавулан қышқылының шамамен 40-65% бүйректермен 250 мг / 125 мг 1 таблеткадан немесе 500 мг / 125 мг 1 таблеткадан қабылдағаннан кейінгі алғашқы 6 сағат ішінде бүйректермен шығарылады.
Көрсеткіштер Аугментин ®
Дәрілерге сезімтал микроорганизмдер тудыратын бактериялық инфекциялар:
- Әдетте Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes тудыратын жоғарғы тыныс жолдарының және ЛОР мүшелерінің инфекциясы (мысалы, қайталанатын тонзиллит, синусит, отит медиасы).
- төменгі тыныс жолдарының инфекциясы: созылмалы бронхиттің, асқазан пневмониясының және бронхопневмонияның өршуі, әдетте Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * және Moraxella catarrhalis *,
- зәр шығару жолдарының инфекциясы: цистит, уретрит, пиелонефрит, әдетте Enterobacteriaceae тұқымдасының (негізінен Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus және Enterococcus тұқымдас түрлерінің әсерінен болатын аналық жыныс мүшелерінің инфекциясы;
- Neisseria gonorrhoeae * тудырған гонорея,
- Әдетте Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes және Bactero тұқымдас түрлерінің әсерінен болатын тері мен жұмсақ тіндердің инфекциясы> * Осы микроорганизмдер тұқымының кейбір өкілдері ox-лактамаза шығарады, бұл оларды амоксициллинге сезімтал етеді.
Амоксициллинге сезімтал микроорганизмдер тудыратын инфекцияны Аугментинмен емдеуге болады, өйткені амоксициллин оның белсенді ингредиенттерінің бірі болып табылады.
Аугментин ® амоксициллинге сезімтал микроорганизмдер тудырған аралас инфекциялармен, сондай-ақ амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіруге сезімтал β-лактамаза шығаратын микроорганизмдермен емдеуге арналған.
Бактериялардың амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіруіне сезімталдығы аймаққа және уақыт өте келе өзгеріп отырады. Мүмкіндігінше жергілікті сезімталдық туралы деректерді ескеру қажет. Қажет болса, микробиологиялық сынамаларды жинап, бактериологиялық сезімталдыққа талдау жасау керек.
ICD-10 кодтары| ICD-10 коды | Көрсеткіш |
| А54 | Гонококк инфекциясы |
| H66 | Іріңді және анықталмаған отит |
| J01 | Жедел синусит |
| J02 | Жедел фарингит |
| J03 | Жедел тонзиллит |
| J04 | Жедел ларингит және трахеит |
| J15 | Бактериялық пневмония, басқа жерде жіктелмеген |
| J20 | Жедел бронхит |
| J31 | Созылмалы ринит, назофарингит және фарингит |
| J32 | Созылмалы синусит |
| J35.0 | Созылмалы тонзиллит |
| J37 | Созылмалы ларингит және ларинготрахеит |
| J42 | Созылмалы бронхит, анықталмаған |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Тері абсцессі, қайнату және карбункул |
| L03 | Флегмон |
| L08.0 | Пёдерма |
| M00 | Пиогендік артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Жедел тубулоинтериалды нефрит (жедел пиелонефрит) |
| N11 | Созылмалы тубулоинтериалды нефрит (созылмалы пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит және уретриялық синдром |
| N41 | Қуық асты безінің қабыну аурулары |
| N70 | Сальпингит және оофорит |
| N71 | Жатыр мойны қоспағанда, жатырдың қабыну ауруы (эндометрит, миометрит, метрит, пиомета, жатыр абсцессі) |
| N72 | Жатыр мойнының қабыну ауруы (цервицит, эндоцервицит, экзоцервицитті қоса) |
| Т79.3 | Жарақаттан кейінгі жарақат инфекциясы, басқа жерде жіктелмеген |
Дозалау режимі
Препарат ауызша қабылданады.
Дозалау режимі науқастың жасына, дене салмағына, бүйрек функциясына, сондай-ақ инфекцияның ауырлығына байланысты жеке-жеке белгіленеді.
Ас қорыту жүйесінен болатын жағымсыз әсерлерді оңтайлы сіңіру және азайту үшін Агментинді® тамақтың басында қабылдау ұсынылады.
Антибиотикалық терапияның минималды курсы - 5 күн.
Емдеу клиникалық жағдайды тексерусіз 14 күннен аспауы керек.
Қажет болса, кезеңді терапияны жүргізуге болады (терапияның басында, препаратты парентеральды енгізу кейіннен ауызша қабылдауға ауысады).
Ересектер мен 12 жастан асқан немесе салмағы 40 кг немесе одан жоғары балалар
Аугментин® препаратының басқа дәрілік формаларын немесе амоксициллиннің клавулан қышқылына қатынасы 7: 1 (5 мл-де 400 мг / 57 мг) қолдану ұсынылады.
3 айдан 12 жасқа дейінгі балалар, дене салмағы 40 кг-нан аз
Дозаны есептеу жасына және дене салмағына байланысты, дене салмағының тәулігіне мг / кг (амоксициллин бойынша есептеу) немесе мл суспензиясында көрсетілген.
5 мл-де 125 мг / 31,25 мг суспензияны қабылдаудың көптігі әр 8 сағат сайын күніне 3 рет құрайды.
Суспензияның 5 мл-де 200 мг / 28,5 мг немесе 5 мл-де 400 мг / 57 мг - әр 12 сағат сайын күніне 2 рет.
Ұсынылатын дозалау режимі және қабылдау жиілігі төмендегі кестеде келтірілген.
Аугментин ® дозалау режимінің кестесі (амоксициллин үшін дозаны есептеу)
| Қабылдаудың көптігі - күніне 3 рет Суспензия 4: 1 (5 мл-де 125 мг / 31,25 мг) | Қабылдаудың көптігі - күніне 2 рет Суспензия 7: 1 (5 мл-де 200 мг / 28,5 мг немесе 5 мл-де 400 мг / 57 мг) | |
| Төмен дозалар | Күніне 20 мг / кг | 25 мг / кг / тәул |
| Жоғары дозалар | 40 мг / кг / тәул | 45 мг / кг / тәул |
Augmentin ® төмен дозалары терінің және жұмсақ тіндердің инфекциясын, сондай-ақ қайталанатын тонзиллитті емдеу үшін қолданылады.
Аугментин® препаратының жоғары дозалары отит медиасы, синусит, төменгі тыныс алу жолдары мен зәр шығару жолдарының инфекциясы, сүйек және буын инфекциясы сияқты ауруларды емдеу үшін қолданылады.
Аугментинді® тәулігіне 40 мг / кг-нан 3 дозада (4: 1 суспензия) және 45 мг / кг / тәулігіне екі бөлінген дозада (7: 1 суспензия) қолдануды ұсынатын клиникалық мәліметтер жеткіліксіз, оларды қолдануға кеңес беретін клиникалық мәліметтер жеткіліксіз. 2 жасқа дейінгі балалардағы дозадан асып кету.
Туғаннан 3 айға дейінгі балалар
Бүйректің экскреторлық функциясының жетілмегендігіне байланысты, Аугментин® препаратының ұсынылатын дозасы (амоксициллинді есептеу) күніне 2 рет 4: 1 дозасында 30 мг / кг құрайды.
Бұл популяцияда 7: 1 суспензиясын қолдану (5 мл-де 200 мг / 28,5 мг немесе 5 мл-де 400 мг / 57 мг) қолдануға қарсы.
Шала туылған нәрестелер
Дозалау режиміне қатысты ұсыныстар жоқ.
Егде жастағы науқастар
Дозаны түзету қажет емес. Бүйрек функциясы бұзылған егде жастағы емделушілерде бүйрек функциясы бұзылған ересектер үшін дозаны келесідей түзету керек.
Бүйрек функциясы бұзылған науқастар
Дозаны түзету амоксициллиннің ұсынылған ең жоғары дозасына негізделген және QC мәндерін ескере отырып жүргізіледі.
| QC | Күту 4: 1 (5 мл-де 125 мг / 31,25 мг) |
| > 30 мл / мин | Дозаны түзету қажет емес |
| 10-30 мл / мин | 15 мг / 3,75 мг / кг күніне 2 рет, ең жоғары дозасы - күніне 2 рет 500 мг / 125 мг |
| СК> 30 мл / мин, науқастарға дозаны түзету қажет емес. Көптеген жағдайларда, мүмкін болса, парентеральді терапияны таңдаған жөн. Гемодиализбен ауыратын науқастар Ұсынылатын дозалау режимі күніне 1 рет 15 мг / 3,75 мг / кг құрайды. Гемодиализ сеансына дейін қосымша 15 мг / 3,75 мг / кг дозасын енгізу керек. Аигментин® препаратының белсенді компоненттерінің қандағы концентрациясын қалпына келтіру үшін гемодиализ сессиясынан кейін 15 мг / 3,75 мг / кг екінші дозасын енгізу керек. Бауыр функциясы бұзылған науқастар Емдеу сақтықпен жүргізіледі, бауыр функциялары үнемі бақыланады. Науқастардың осы санатындағы дозалау режимін түзету үшін мәліметтер жеткіліксіз. Суспензияны дайындау ережелері Суспензия алғашқы қолданар алдында бірден дайындалады. Суспензия (5 мл-де 125 мг / 31,25 мг): бөлме температурасына дейін салқындатылған шамамен 60 мл қайнатылған суды ұнтақ бөтелкеге қосыңыз, содан кейін бөтелкені қақпақпен жауып, ұнтақ толық сұйылтылғанға дейін шайқаңыз, бөтелкенің 5 минуттай тұруын күтіңіз. асылдандыру. Содан кейін бөтелкедегі белгіге су қосып, бөтелкені тағы шайқаңыз. Жалпы, суспензияны дайындау үшін шамамен 92 мл су қажет. Суспензия (5 мл-де 200 мг / 28,5 мг немесе 5 мл-де 400 мг / 57 мг): бөлме температурасына дейін салқындатылған шамамен 40 мл қайнатылған суды ұнтақ бөтелкеге қосыңыз, содан кейін бөтелкені қақпақпен жауып, ұнтақ толығымен ерігенше шайқаңыз. толық сұйылтуды қамтамасыз ету үшін шишаны 5 минутқа қойыңыз. Содан кейін бөтелкедегі белгіге су қосып, бөтелкені тағы шайқаңыз. Жалпы, суспензияны дайындау үшін шамамен 64 мл су қажет. Екі жасқа дейінгі балалар үшін Аугментин® препаратының суспензиясының өлшенген бір реттік дозасын сумен 1: 1 қатынасында сұйылтуға болады. Әр қолданар алдында бөтелкені жақсылап шайқау керек. Препаратты дұрыс мөлшерлеу үшін өлшеуіш қақпақты қолдану керек, оны әр қолданғаннан кейін сумен жақсылап жуу керек. Жуылғаннан кейін суспензияны тоңазытқышта 7 күннен аспайтын мерзімге сақтау керек, бірақ мұздатылмаған. Жанама әсеріТөменде келтірілген жағымсыз жағдайлар ағзалар мен мүшелер жүйесінің зақымдалуына және пайда болу жиілігіне сәйкес келтірілген. Пайда болу жиілігі келесідей анықталады: өте жиі (≥1 / 10), жиі (≥1 / 100, Инфекциялық және паразиттік аурулар: жиі - тері мен шырышты қабықтардың кандидозы). Гемопоэтикалық жүйеден: сирек - қайтымды лейкопения (оның ішінде нейтропения) және қайтымды тромбоцитопения, өте сирек - қайтымды агранулоцитоз және қайтымды гемолитикалық анемия, протромбин мен қан кету уақытын ұзарту, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз. Иммундық жүйеден: өте сирек - ангиоэдема, анафилактикалық реакциялар, сарысулық ауруға ұқсас синдром, аллергиялық васкулит. Нерв жүйесінен: сирек - бас айналу, бас ауруы, өте сирек - қайтымды гиперактивтілік, конвульсиялар (бүйрек қызметі бұзылған науқастарда, сондай-ақ препараттың жоғары дозаларын қабылдаған науқастарда пайда болуы мүмкін), ұйқысыздық, үгіт, мазасыздық, мінез-құлықтың өзгеруі. . Ас қорыту жүйесінен: ересектер: жиі - диарея, жиі - жүрек айну, құсу, балалар - жиі - диарея, жүрек айну, құсу, бүкіл халық: жүрек айну көбінесе препараттың жоғары дозаларын қабылдаған кезде байқалады. Егер препаратты қабылдауға кіріскеннен кейін асқазан-ішек жолдарынан жағымсыз реакциялар пайда болса, егер сіз препаратты тамақтанудың басында қабылдасаңыз, оларды жоюға болады. Сирек - ас қорыту бұзылыстары, өте сирек - антибиотиктер қабылдаған антибиотиктермен байланысты колит, соның ішінде псевдомембранозды колит және геморрагиялық колит, қара түкті тіл, гастрит, стоматит. Балаларда суспензияны қолданған кезде тіс эмальының беткі қабатының түссізденуі өте сирек байқалады. Бауыр мен өт жолдары тарапынан: сирек - ACT және / немесе ALT белсенділігінің біршама жоғарылауы (бета-лактамды антибиотикалық терапия алған пациенттерде байқалады, бірақ оның клиникалық мәні белгісіз), өте сирек - гепатит және холестатикалық сарғаю (бұл құбылыстар басқалармен емделу кезінде байқалды) пенициллиндер мен цефалоспориндер), билирубин мен сілтілі фосфатаза концентрациясының жоғарылауы. Бауырдағы жағымсыз құбылыстар негізінен ер адамдарда және егде жастағы науқастарда байқалды және ұзақ мерзімді терапиямен байланысты болуы мүмкін. Мұндай жағымсыз жағдайлар балаларда өте сирек байқалады. Аталған белгілер мен белгілер, әдетте, терапия аяқталғаннан кейін немесе бірден басталады, бірақ кейбір жағдайларда олар терапия аяқталғаннан кейін бірнеше апта ішінде көрінбеуі мүмкін. Қолайсыз жағдайлар әдетте қайтымды болады. Бауырдан болатын жағымсыз құбылыстар ауыр болуы мүмкін, өте сирек жағдайларда өлім нәтижелері туралы хабарламалар болды. Барлық дерлік жағдайларда бұл ауыр патологиясы бар адамдар немесе бір мезгілде гепатотоксикалық препараттарды қабылдаған адамдар болды. Теріден және тері астындағы тіндерден: сирек - бөртпе, қышу, уртикария, сирек - эритема мультиформы, өте сирек - Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальды некролиз, буллоидты эксфолиативті дерматит, жедел жалпыланған экзематикалық пустулоз. Зәр шығару жүйесінен: өте сирек - интерстициалды нефрит, кристаллурия, гематурия. Қарсы көрсеткіштер
Сақтық шаралары: бауыр функциясының бұзылуы. Жүктілік және лактацияЖануарлардағы репродуктивті функцияны зерттеуде Огментин® препаратын пероральді және парентеральді енгізу тератогендік әсер етпеді. Мембраналардың ерте жыртылған әйелдерде жүргізілген бір зерттеуінде профилактикалық дәрілік терапия жаңа туған нәрестелерде некротикалық энтероколит қаупінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін екендігі анықталды. Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Augmentin® препаратын жүктілік кезінде қолдану ұсынылмайды, егер ананың күтілетін пайдасы ұрық үшін ықтимал қауіптен асып кетпесе. Augmentin ® препаратын емізу кезінде қолдануға болады. Препараттың белсенді ингредиенттерінің микроэлементтерінің емшек сүтіне енуімен байланысты ауыз қуысының шырышты қабығының диарея немесе кандидозын дамыту мүмкіндігімен қоспағанда, емшек емізетін нәрестелерде басқа жағымсыз әсерлер байқалмады. Емшек сүтімен емізетін нәрестелерде жағымсыз әсерлер пайда болған жағдайда, емшек емізуді тоқтату керек. Арнайы нұсқауларAugmentin® препаратымен емдеуді бастамас бұрын, пациентте аллергиялық реакция тудыратын пенициллиндерге, цефалоспориндерге немесе басқа заттарға жоғары сезімталдық реакциясы туралы егжей-тегжейлі медициналық анықтаманы жинау қажет. Пенициллиндерге ауыр, кейде өлімге әкелетін жоғары сезімталдық реакциялары (анафилактикалық реакциялар) сипатталған. Мұндай реакциялардың қаупі пенициллиндерге жоғары сезімталдық реакциясы бар пациенттерде жоғары. Аллергиялық реакция туындаған жағдайда, Augmentin® препаратымен емдеуді тоқтатып, тиісті балама терапияны бастау керек. Жоғары сезімталдық реакциясы туындаған жағдайда эпинефринді дереу енгізу керек. Оттегі терапиясы, ГВС-ті енгізу және ауа жолдарының патенттілігін қамтамасыз ету, соның ішінде интубация қажет болуы мүмкін. Жұқпалы мононуклеозға күдік туындаған жағдайда Аугментинді® қолдануға болмайды, өйткені осы аурумен ауыратын науқастарда амоксициллин қызылша тәрізді терінің бөртпесін тудыруы мүмкін, бұл аурудың диагнозын қиындатады. Augmentin® препаратымен ұзақ мерзімді емдеу кейде сезімтал микроорганизмдердің шамадан тыс көбеюіне әкеледі. Жалпы, Augmentin ® жақсы төзімді және барлық пенициллиндерге төмен уыттылыққа ие. Аугментин® препаратымен ұзаққа созылған терапия кезінде бүйрек, бауыр және гемопоэз жүйесінің жұмысын мезгіл-мезгіл бағалау ұсынылады. Антибиотиктерді қабылдаған кезде псевдомембранозды колиттің пайда болу жағдайлары сипатталған, олардың ауырлығы жұмсақтан өмірге қауіпті болуы мүмкін. Сондықтан антибиотиктерді қолдану кезінде немесе одан кейін диареямен ауыратын науқастарда псевдомембранозды колиттің даму мүмкіндігін қарастырған жөн. Егер диарея ұзаққа созылса немесе ауырса немесе пациент іштің қысылуымен ауырса, емдеуді дереу тоқтатып, науқасты қарау керек. Амоксициллинді клавулан қышқылымен және жанама (ауызша) антикоагулянттармен бірге қабылдаған пациенттерде сирек жағдайларда протромбин уақытының жоғарылауы (MHO жоғарылауы) байқалды. Жанама (ауызша) антикоагулянттармен амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіріп тағайындағанда тиісті көрсеткіштердің мониторингі қажет. Ауызша антикоагулянттардың қажетті әсерін сақтау үшін дозаны түзету қажет болуы мүмкін. Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерде Аугментин ® дозасын тиісінше азайту керек. Диурез төмендеген науқастарда кристаллурия сирек кездеседі, негізінен парентеральді терапия. Амоксициллинді жоғары дозаларда енгізген кезде амоксициллиннің пайда болу ықтималдығын төмендету үшін жеткілікті мөлшерде сұйықтық алу және тиісті диурезді сақтау ұсынылады. Аугментинді® ішке қабылдаған кезде зәрдегі амоксициллиннің жоғары мөлшері байқалады, бұл зәрдегі глюкозаны анықтауда жалған-оң нәтижелерге әкелуі мүмкін (мысалы, Бенедикт сынағы, Фелинг сынағы). Бұл жағдайда зәрдегі глюкозаның концентрациясын анықтау үшін глюкоза тотықтырғыш әдісін қолдану ұсынылады. Клавулан қышқылы G класындағы иммуноглобулин мен альбуминнің эритроцит мембраналарына бейспецификалық байланысуын тудыруы мүмкін, бұл Coombs сынағының жалған оң нәтижелеріне әкеледі. Ауызша күтім препаратты қабылдауға байланысты тіс түсінің алдын алуға көмектеседі, өйткені тістеріңізді щеткамен жуу жеткілікті. Есірткіге тәуелділік Аугментин® препаратын қолданумен байланысты есірткіге тәуелділік, тәуелділік және эйфория реакциясы байқалған жоқ. Көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқару механизмдеріне әсер ету Препарат айналуды тудыруы мүмкін болғандықтан, науқастарды көлік жүргізу кезінде немесе қозғалмалы техникамен жұмыс кезінде сақтық шаралары туралы ескерту қажет. Артық дозалануСимптомдары: асқазан-ішек симптомдары және су-электролит теңгерімсіздігі орын алуы мүмкін. Амоксициллиннің кристаллуриясы сипатталған, кейбір жағдайларда бүйрек жеткіліксіздігінің дамуына әкеледі. Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерде, сондай-ақ препараттың жоғары дозаларын қабылдаған адамдарда конвульсиялар пайда болуы мүмкін. Емі: асқазан-ішек белгілері - симптоматикалық терапия, су-электролит балансын қалыпқа келтіруге ерекше назар аударады. Артық дозаланған жағдайда амоксициллин мен клавулан қышқылы қан айналымынан гемодиализ арқылы шығарылуы мүмкін. Улану орталығында 51 баламен жүргізілген перспективті зерттеу нәтижелері амоксициллинді 250 мг / кг-дан төмен дозада қабылдау маңызды клиникалық белгілерге әкелмегенін және асқазанды шаюды қажет етпейтінін көрсетті. Дәріханада демалу шарттарыРецепт бойынша шығарылады. Аугментиннің суспензиясы қанша тұрады? Дәріханалардағы орташа баға:
Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуіАугментин ® және пробенцид препараттарын бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Пробенецид амоксициллиннің түтікше секрециясын төмендетеді, сондықтан Ацгентин ® мен пробенецид препараттарын бір мезгілде қолдану амоксициллиннің қандағы концентрациясының жоғарылауына және тұрақтылығына әкелуі мүмкін, бірақ клавулан қышқылы емес. Аллопуринол мен амоксициллинді бір мезгілде қолдану терінің аллергиялық реакцияларының қаупін арттыруы мүмкін. Қазіргі уақытта әдебиетте амоксициллинді клавулан қышқылымен және аллопуринолмен бір мезгілде қолдану туралы деректер жоқ. Пенициллиндер метотрексаттың ағзадан шығарылуын оның түтіктік секрециясын тежеп, баяулатуы мүмкін, сондықтан Агментин препаратымен метотрексатты бір мезгілде қолдану метотрексаттың уыттылығын арттыруы мүмкін. Басқа бактерияға қарсы препараттар сияқты, Augmentin® препараты ішек микрофлорасына әсер етуі мүмкін, бұл эстрогеннің асқазан-ішек жолынан сіңуінің төмендеуіне және аралас контрацептивтердің тиімділігінің төмендеуіне әкеледі. Әдебиеттерде аценокумарол немесе варфарин және амоксициллинді біріккен емделушілерде МГО жоғарылауының сирек кездесетін жағдайлары сипатталған. Augmentin® препаратын антикоагулянттармен, протромбинмен немесе MHO препараттарымен бір мезгілде тағайындау қажет болса, Augmentin ® препаратын тағайындау немесе қабылдауды тоқтатқан кезде мұқият бақылау керек, антигагулянттарды ауызша қабылдау үшін дозаны түзету қажет болуы мүмкін. Микофенолат мофетилін қабылдаған пациенттерде амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіріп қолдануды бастағаннан кейін, препараттың келесі дозасын шамамен 50% қабылдағанға дейін белсенді метаболит, микофенол қышқылының концентрациясының төмендеуі байқалды. Бұл концентрациядағы өзгерістер микофенол қышқылының әсерінен болатын жалпы өзгерістерді дәл көрсете алмайды. Пішіні мен құрамын шығаруДәрі-дәрмектің құрамы:
Әр түрлі нысанда қол жетімді:
Суспензия жасауға арналған ұнтақ Ұлыбританияда бар (SmithKline Beecham Pharmaceuticals). Фармакологиялық әсеріБактериолитикалық әсер байқалады. Препарат аэробты / анаэробты грам-позитивті, аэробты грам-теріс микроорганизмдерде белсенді. Бета-лактамазаны шығара алатын штамдарға қарсы өте тиімді. Клавулан қышқылының әсерінен амоксициллиннің бета-лактамаза сияқты заттың әсеріне тұрақтылығы артады. Бұл жағдайда осы заттың әсерінің кеңеюі байқалады. Препарат келесіге қарсы белсенді:
Балаға дәрі тағайындаған кезде дәрігер оған қажетті суспензияның мөлшерін есептеу керек. Қолдану көрсеткіштеріАгилментин антибиотиктерге сезімтал микроорганизмдер тудыратын бактериялық инфекцияларға тағайындалады:
Сондай-ақ, дәрі терапияда, ас қорыту жолдары, мойын, бас, жамбас, бүйрек, буын, жүрек, өт жолдары кезінде пайда болатын инфекциялық асқынулардың алдын-алу үшін қолданылады.
Қарсы көрсеткіштерАугментиннің барлық дәрілік формалары Адамда келесі жағдайлар немесе аурулар болған кезде қолдануға қарсы:
Аугментиннің кейбір дәрілік формалары көрсетілгендерге қосымша келесі қарсы көрсеткіштер бар: 1. 125 / 31.25 тоқтата тұру: 2. 200 / 28.5 және 400/57 суспензиялар:
3. Барлық дәрілердің таблеткалары (250/125, 500/125 және 875/125):
Қолдану нұсқаулығы12 жасқа дейінгі немесе дене салмағы 40 кг-нан аз балалар Ацментинді тек суспензия түрінде қабылдауы керек. Бұл жағдайда 3 айдан кіші балаларға тек 125 / 31,25 мг дозасы бар суспензия тағайындауға болады. 3 айдан асқан балаларда белсенді компоненттердің кез-келген дозалары бар суспензияларды қолдануға рұқсат етіледі. Аугментин суспензиясы балаларға арналғанына байланысты, оны дәрілік форманы (суспензияны) көрсетпестен, көбінесе «балаларға арналған Augmentin» деп атайды. Суспензияның дозалары баланың жасына және дене салмағына байланысты жеке есептеледі. Пайдалану жөніндегі нұсқаулықта дайын суспензияның (ерітіндінің) қажетті мөлшері өлшеуіш шыныаяқ немесе шприц көмегімен өлшенетіні көрсетілген. Балаларға дәрі қабылдау үшін сіз суспензияны сумен араластыра аласыз, оны бір-біріне қатынасы бойынша, бірақ қажетті мөлшер анықталғаннан кейін ғана.
Препараттың мөлшерін есептеу үшін келесі стандарттарды қолдану керек: Суспензия 200 мг.
Суспензия 400 мг.
Суспензия 125 мг.
Препараттың дозасы инфекцияның түріне, сатысына, ағымына, науқастың салмағы мен жасына байланысты есептеледі. Есте сақтау керек, науқасқа қажетті дозаны тек дәрігер тағайындай алады. Дозаны есептеу кезінде амоксициллин натрийінің құрамын ғана ескерген жөн. Суспензияны дайындау ережелеріСуспензия препаратты қабылдауға дейін дереу дайындалуы керек. Тағам дайындау ережелері:
Медициналық дәрі сауытын әр қолданар алдында жақсылап шайқау керек. Препараттың нақты мөлшерін қамтамасыз ету үшін жинаққа кіретін өлшеуіш қақпақты қолдану ұсынылады. Өлшеу қақпағын әр қолданғаннан кейін мұқият тазалап отыру керек. Дайын суспензияның жарамдылық мерзімі тоңазытқышта 1 аптадан аспайды. Суспензияны мұздатпау керек. 2 жастан кіші пациенттер үшін препараттың бір реттік дозасын 1: 1 қайнатылған сумен сұйылтуға болады. Жанама әсерлеріАнтибиотик балалардың денесі үшін қауіпсіз деп саналады. Препарат көптеген жылдар бойы сыналды, соның әсерінен оның әсер ету механизмі жақсы зерттелген. Әрине, жанама әсерлер пайда болуы мүмкін, бірақ олардың пайда болу ықтималдығы өте төмен.
Augmentin балаларға арналған жанама әсерлердің толық тізімін препаратқа арналған нұсқаулықтан табуға болады. Сондай-ақ қолдану жөніндегі нұсқаулықта антибиотикпен емдеу курсын өткізу туралы ұсыныстар мен дозалардың толық тізімі берілген. Баланың денесін осы жағымсыз құбылыстардан қорғау үшін білікті маман тағайындаған препараттың дозасын қатаң сақтау керек. Сақтау шарттары және сақтау мерзіміДәрі-дәрмегі бар қаптаманы балалар жетпейтін бұрышта сақтау ұсынылады. Құрғақ жерді таңдау керек, ондағы температура 25 0С-тан аспауы керек. 7-10 күн ішінде дайын суспензияны 2-8 градус температурада сақтауға болады. Тамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді препараттан кейін бірден қолданылуы керек.
|
