Novomix - қолдану, мөлшерлеу және түзету ережелері

NovoMix 30 FlexPen SC басқаруға арналған. Препаратты iv түрінде беруге болмайды. бұл ауыр гипогликемияға әкелуі мүмкін. Сондай-ақ, NovoMix 30 FlexPen ішілік қабылдаудан аулақ болу керек. NovoMix 30 Penfill инсулин сорғыларында тері астындағы инсулин инфузиясын (PPII) қолдануға болмайды.

NovoMix 30 FlexPen дозасын дәрігер әр жағдайда науқастың қажеттіліктеріне сәйкес жеке анықтайды. Гликемияның оңтайлы деңгейіне жету үшін қандағы глюкозаның концентрациясын бақылау және препараттың дозасын түзету ұсынылады.

NovoMix 30 FlexPen 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарды монотерапия түрінде де, пероральды гипогликемиялық препараттармен бірге де, қандағы глюкоза деңгейі тек ауызша гипогликемиялық препараттармен ғана реттелмейтін жағдайларда да тағайындауға болады.

Алғашқы инсулин тағайындайтын 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастар үшін NovoMix 30 FlexPen ұсынылатын бастапқы дозасы таңертеңгіліктен 6 бірлік, кешкі астан бұрын - 6 бірлік. NovoMix 30 Flexpen-дің 12 бірлігін енгізуге кешкі уақытта күніне 1 рет (кешкі ас алдында) рұқсат етіледі.

Науқасты басқа инсулин препараттарынан ауыстыру

Науқасты бифазиялық инсулиннен NovoMix 30 FlexPen-ге ауыстырған кезде, қабылдауды бірдей дозадан және қабылдау режимінен бастау керек. Содан кейін дозаны пациенттің жеке қажеттіліктеріне сәйкес реттеңіз (қараңыз)

препараттың дозасын титрлеу туралы кестеде келтірілген ұсыныстар). Әдеттегідей науқасты инсулиннің жаңа түріне ауыстырған кезде, науқасты ауыстыру кезінде және жаңа препаратты қолданудың алғашқы апталарында қатаң медициналық бақылау қажет.

NovoMix 30 FlexPen терапиясын күшейту тәуліктік дозадан екі есеге ауысу арқылы мүмкін болады. Препараттың 30 дозасына жеткеннен кейін тәулігіне 2 рет NovoMix 30 Flexpen қолдану арқылы дозаны екі тең бөлікке - таңертең және кешке (таңғы және кешкі асқа дейін) бөлуге кеңес беріледі.

NovoMix 30 Flexpen қолдану тәулігіне 3 рет таңертеңгілік дозаны екі тең бөлікке бөліп, таңертең және түскі уақытта (тәулігіне үш есе) ішу арқылы мүмкін.

NovoMix 30 FlexPen дозасын түзету үшін, соңғы 3 күнде алынған глюкозаның ең аз концентрациясы қолданылады.

Алдыңғы дозаның дұрыстығын бағалау үшін келесі тамақтанар алдында қандағы глюкоза концентрациясының мәнін қолданыңыз.

Дозаны түзету HbA1C мақсатты мәніне жеткенше аптасына бір рет жүргізілуі мүмкін.

Егер осы кезеңде гипогликемия байқалған болса, препараттың дозасын арттырмаңыз.

Дозаны түзету науқастың физикалық белсенділігін жақсарту, қалыпты тамақтану режимін өзгерту немесе коморбидті күйде болған кезде қажет болуы мүмкін.

Әдеттегідей инсулин препараттарын қолданған кезде пациенттердің арнайы топтарында қандағы глюкозаның концентрациясын мұқият бақылау керек және инсулин аспартының дозасын жеке-жеке түзету қажет.

NovoMix 30 Flexpen егде жастағы емделушілерге тағайындалуы мүмкін, бірақ оны 75 жастан асқан емделушілерде гипогликемиялық препараттарды пероральді түрде қолдану тәжірибесі шектеулі.

Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде инсулинге деген қажеттілік азаяды.

NovoMix 30 Flexpen 10 жастан асқан балалар мен жасөспірімдерді емдеу үшін қолдануға болады, алдын-ала араласқан инсулинді қолданған жөн. 6–9 жастағы балалар үшін клиникалық деректер шектеулі.

NovoMix 30 FlexPen тамақтанар алдында енгізілуі керек. Қажет болса, дәрі-дәрмекті тамақтан кейін көп ұзамай енгізуге болады.

NovoMix30 Flexpen препаратын жамбас немесе іштің алдыңғы қабырғасына енгізу керек. Қажет болса, препаратты иыққа немесе бөксеге қолдануға болады.

Липодистрофияның дамуын болдырмау үшін анатомиялық аймақтың ішіндегі инъекция орнын өзгерту керек.

Кез-келген басқа инсулин препаратындағыдай, NovoMix 30 FlexPen әсерінің ұзақтығы дозаға, инъекция орнына, қан ағымының қарқындылығына, температура мен физикалық белсенділік деңгейіне байланысты.

NovoMix 30 Flexpen препаратын қолдану ережелері

NovoMix 30 Flexpen - диспенсері бар инсулинге арналған шприц-қалам. 1-ден 60 бірлікке дейінгі инсулиннің енгізілетін дозасы 1 бірлікке дейін өзгеруі мүмкін.

NovoMix 30 Flexpen ұзындығы 8 мм-ге дейін NovoFayn немесе NovoTvist бір рет пайдаланылатын инелермен қолданылады. Сақтық шарасы ретінде NovoMix 30 FlexPen жоғалған немесе бүлінген жағдайда инсулинді енгізуге арналған қосалқы жүйені үнемі алып жүру керек.

NovoMix 30 FlexPen дайындау

NovoMix 30 FlexPen құрамында инсулиннің дұрыс түрі бар екеніне көз жеткізу үшін белгіні тексеріңіз. Бірінші инъекциядан бұрын инсулинді араластыру керек: - араластыруды жеңілдету үшін, дәріні бөлме температурасына дейін қыздырыңыз.

Шприц қаламынан қақпақты алыңыз, - шприцті қаламды алақандарыңыздың арасына 10 рет ораңыз - оның көлденең күйде болуы маңызды, - шприц қаламды картридждің бір ұшынан екінші ұшына жылжытатындай етіп 10 рет көтеріңіз.

Әрбір инъекциядан бұрын, картридждің мазмұны біркелкі ақ және бұлтты болғанша, кем дегенде 10 рет араластырыңыз. Араластырғаннан кейін дереу инъекция керек.

Біркелкі араластыруды қамтамасыз ету үшін әрдайым картриджде кемінде 12 бірлік инсулин қалуын қамтамасыз етіңіз. Егер 12 бірліктен аз болса, жаңа NovoMix 30 FlexPen қолданылуы керек.

Бір рет қолданылатын инеден қорғаныс жапсырмасын алыңыз. Инені NovoMix 30 FlexPen құралына абайлап бұраңыз. Иненің сыртқы қақпағын алыңыз, бірақ оны тастамаңыз. Иненің ішкі қақпағын шешіп алыңыз.

Инъекцияның алдын алу үшін әр инъекцияға жаңа инені қолданыңыз. Қолданар алдында инені майыстырмауға немесе зақымдаудан сақ болу керек. Кездейсоқ инъекция жасамау үшін ішкі қақпақты инеге ешқашан салмаңыз.

- дәрілік зат мөлшерін таңдау арқылы препараттың 2 бірлігін теріңіз, - NovoMix 30 FlexPen инесін жоғары ұстап, картриджді саусақ ұшымен бірнеше рет түртіңіз, сонда ауа көпіршіктері картридждің жоғарғы жағына өтеді,

- шприц-қаламды инені жоғары ұстап тұрып, бастау түймесін басып тұрыңыз. Мөлшерлеу таңдағышы нөлге оралады. Иненің соңында тамшы инсулин пайда болуы керек. Егер бұл болмаса, инені ауыстырып, процедураны қайталаңыз, бірақ 6 реттен артық емес.

Дозаны тағайындау

Мөлшерлеу таңдағышы «0» деңгейіне қойылғанын тексеріңіз - инъекцияға қажет мөлшерді теріңіз. Дозаны мөлшерлеу индикаторының алдына дұрыс дозаны орнатқанға дейін дозаторды кез-келген бағытта бұрап реттеуге болады.

Мөлшерлеу таңдағышты бұру кезінде инсулин дозасын шығарып алмау үшін бастау түймесін кездейсоқ баспаңыз. Картриджде қалған бірліктер санынан асатын дозаны орнату мүмкін емес - сіз инсулин дозасын өлшеу үшін баланс шкаласын қолдана алмайсыз.

Инені тері астына салыңыз. Науқас дәрігер ұсынған инъекциялық техниканы қолдануы керек.

Инъекция жасау үшін, мөлшерлеу индикаторының алдына «0» шыққанға дейін бастау түймесін басыңыз. Препаратты қабылдау кезінде тек бастау батырмасын басу керек. Дозалағышты бұру кезінде дозаны енгізу болмайды.

Инені қақпақты ұстамай иненің сыртқы қақпағына бағыттаңыз. Ине кіргенде, сыртқы қақпақты киіп, инені бұрап алыңыз. Қауіпсіздік ережелерін сақтай отырып, инені тастаңыз және шприц қаламын қақпақпен жабыңыз.

Ине әр инъекциядан кейін алынып тасталуы керек және ешқашан ине бекітілген NovoMix 30 FlexPen-ді сақтамаңыз. Әйтпесе, NovoMix 30 FlexPen ішінен сұйықтық ағып кетуі мүмкін, бұл дұрыс емес дозаның енгізілуіне әкелуі мүмкін.

Кездейсоқ инелер таяқшаларының пайда болу қаупін болдырмас үшін, күтушілер инелерді алып тастағанда және лақтырғанда абай болу керек.

Пайдаланылған NovoMix 30 FlexPen-ді инемен ажыратыңыз.

NovoMix 30 FlexPen тек жеке пайдалануға арналған.

Сақтау және күту

NovoMix 30 Flexpen тиімді және қауіпсіз пайдалануға арналған және ұқыпты пайдалануды қажет етеді. Тамшы немесе күшті механикалық стресс жағдайында шприц қалам зақымдалып, инсулин ағуы мүмкін.

NovoMix 30 FlexPen алкогольге малынған мақта тампонымен тазартуға болады. Шприц қаламын алкогольге батырмаңыз, оны жууға немесе майлауға болмайды бұл механизмді зақымдауы мүмкін. NovoMix 30 FlexPen толтыруға рұқсат етілмейді.

NovoMix 30 FlexPen тек жеке пайдалануға арналған. NovoMix 30 FlexPen шприц-қаламын толтыруға рұқсат етілмейді.

NovoMix 30 Flexpen қолдану мүмкін емес, егер сұйықтық араласқаннан кейін біркелкі ақ және бұлтты болмаса.

Науқасқа NovoMix 30 FlexPen суспензиясын қолданар алдында бірден араластыру қажеттілігін түсіндіру қажет.

Егер қатып қалған болса, NovoMix 30 FlexPen қолданбаңыз.
Пациенттерге әр инъекциядан кейін инені тастау туралы ескерту керек.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

NovoMix 30 FlexPen қабылдайтын пациенттерде байқалған жағымсыз реакциялар негізінен инсулиннің фармакологиялық әсеріне байланысты. Инсулинмен кездесетін жағымсыз құбылыс - гипогликемия.

NovoMix 30 FlexPen қолданумен байланысты жанама әсерлердің жиілігі науқастың популяциясына, препараттың дозалану режиміне және гликемиялық бақылауға байланысты өзгереді.

Инсулин терапиясының алғашқы кезеңінде инъекция орнында сыну қателері, ісіну және реакциялар пайда болуы мүмкін (инъекция орнында ауырсыну, қызару, зәр шығару, қабыну, көгеру, ісіну және қышу).

Көмірсулар алмасуын күрт жақсартумен инсулин терапиясының интенсивтілігі диабеттік ретинопатия жағдайының уақытша нашарлауына әкелуі мүмкін, ал гликемиялық бақылаудың ұзақ мерзімді жетілуі диабеттік ретинопатияның өршу қаупін азайтады.

Төменде келтірілген барлық жанама әсерлер, клиникалық зерттеулердің мәліметтеріне негізделген, MedDRA және ағзалар жүйесі бойынша даму жиілігіне байланысты топтастырылған.

Жанама әсерлердің жиілігін анықтау: өте жиі (≥1 / 10), жиі (≥1 / 100-ден) Біз сізге мынаны оқуды ұсынамыз: Глюкозаға төзімділікті тексеру - жүргізу және декодтау әдісі

Иммундық жүйе тарапынан: сирек - уртикария, тері бөртпелері, тері бөртпелері, өте сирек - анафилактикалық реакциялар.

Зат алмасу жағынан: жиі - гипогликемия.

Жүйке жүйесінен: сирек - перифериялық нейропатия («жедел ауырсыну нейропатиясы»).

Көру органдары тарапынан: сирек - сыну қателері, диабеттік ретинопатия.

Теріден және тері астындағы тіндерден: сирек - липодистрофия.

Жалпы бұзылулар: сирек - ісіну.

Жергілікті реакциялар: сирек - инъекция орнындағы реакциялар.

Жалпыланған жоғары сезімталдықтың өте сирек реакциясы (соның ішінде)өмірге қауіп төндіретін терінің жалпыланған бөртпесі, қышу, терлеу, асқазан-ішек бұзылыстары, ангиоэдема, тыныс алудың қиындауы, жүрек соғысы, қан қысымының төмендеуі).

Гипогликемия - ең көп таралған жанама әсері. Бұл инсулиннің дозасы инсулинге деген қажеттілікке байланысты тым жоғары болған жағдайда дами алады. Ауыр гипогликемия сананың және / немесе конвульсияның жоғалуына, ми қызметінің уақытша немесе қайтымсыз бұзылуына, тіпті өлімге әкелуі мүмкін.

Гипогликемия белгілері, әдетте, кенеттен дамиды. Оларға «суық» терлеу, терінің бозаруы, әлсіздік, жүйке немесе діріл, алаңдаушылық, ерекше шаршағыштық немесе әлсіздік, дезориентация, концентрацияның төмендеуі, ұйқышылдық, қатты аштық, бұлдыр көру, бас ауруы, жүрек айну және жүрек соғуы кіруі мүмкін. .

Клиникалық зерттеулер көрсеткендей, гипогликемия ауруы пациент санына, мөлшерлеу режиміне және гликемиялық бақылауға байланысты өзгереді. Клиникалық зерттеулерде аспарт инсулин терапиясын қабылдаған пациенттер мен адамның инсулин препараттарын қабылдаған пациенттер арасында гипогликемия эпизодтарының жалпы таралуында ешқандай айырмашылық жоқ.

Липодистрофия

Липодистрофияның сирек жағдайлары туралы айтылды. Инъекция орнында липодистрофия дамуы мүмкін.

Инсулинге деген қажеттілікке әсер ететін бірқатар дәрілер бар.

Препараттың гипогликемиялық іс-қимыл гипогликемиялық препараттар, МАО ингибиторлары, АПФ ингибиторлары, ингибиторлары карбоангидразы селективті бета-блокаторларға, Бромокриптин, сульфаниламидтер, анаболических стероидов, тетрациклин, clofibrate, Кетоконазол, mebendazole, пиридоксин, теофиллин, Циклофосфамид, fenfluramine, есірткі литий салицилатов ауызша арттыру.

Препараттың гипогликемиялық әсері ауызша контрацептивтермен, кортикостероидтармен, қалқанша безінің гормондарымен, тиазидтік диуретиктермен, гепаринмен, трициклді антидепрессанттармен, симпатомиметиктермен, соматропинмен, даназолмен, клонидинмен, «баяу» кальций арналарын блокаторларымен, диазоксидтермен, морфинмен, феноминмен, феноминмен, феноминмен, феноминмен, феноминмен, феноминмен, феноминмен, феноминмен, феноминмен, феноминмен, феноминмен, феноминмен, феноминмен, феноминмен, феноминмен, феноминмен, феноминмен, феноминмен, феноминмен, феноминмен, феноминмен байланыстырады.

Бета-блокаторлар гипогликемия белгілерін маскаға түсіреді.

Октреотид / ланреотид ағзаның инсулинге деген қажеттілігін арттырады және азайтады.

Этанол инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді немесе төмендетуі мүмкін.

Үйлесімділік туралы зерттеулер жүргізілмегендіктен NovoMix 30 FlexPen препаратын басқа препараттармен араластыруға болмайды.

Арнайы нұсқаулар

Уақыт белдеулерін өзгертетін ұзақ сапар алдында пациент дәрігерімен кеңесу керек, өйткені уақыт белдеуін өзгерту науқастың басқа уақытта инсулин жеп, басқаруы керек дегенді білдіреді.

Препараттың жеткіліксіз дозасы немесе емдеуді тоқтату, әсіресе 1 типті қант диабеті, гипергликемия немесе диабеттік кетоацидоздың дамуына әкелуі мүмкін. Әдетте, гипергликемияның алғашқы белгілері біртіндеп, бірнеше сағат немесе күн ішінде пайда болады.

Гипергликемияның белгілері - шөлдеу, зәр шығару, жүрек айну, құсу, ұйқышылдық, терінің қызаруы және құрғауы, құрғақ аузы, тәбеттің жоғалуы және деммен жұтылған ауада ацетонның иісі.

Тамақтану немесе жоспарланбаған қарқынды дене белсенділігі гипогликемияға әкелуі мүмкін. Гипогликемия инсулиннің дозасы науқастың қажеттіліктеріне байланысты тым жоғары болған жағдайда да дамуы мүмкін.

Адамның бифазиялық инсулинімен салыстырғанда NovoMix 30 FlexPen қабылдағаннан кейін 6 сағат ішінде айқын айқын гипогликемиялық әсерге ие. Осыған байланысты, кейбір жағдайларда инсулин дозасын және / немесе диетаның табиғатын түзету қажет болуы мүмкін.

Көмірсулар алмасуының орнын толтырғаннан кейін, мысалы, инсулинді күшейту кезінде пациенттер гипогликемия прекурсорларының типтік белгілерін сезінуі мүмкін, бұл туралы пациенттерге хабарлау керек. Әдеттегі ескерту белгілері ұзақ қант диабетімен бірге жоғалып кетуі мүмкін.

Науқастардағы гликемияны қатаң бақылау гипогликемия қаупін арттыруы мүмкін, сондықтан NovoMix 30 FlexPen дозасын жоғарылатуды қатаң медициналық бақылауда жүргізу керек.

NovoMix 30 FlexPen препаратын тамақ қабылдау кезінде тікелей қолдану керек болғандықтан, препараттың жанама аурулары бар науқастарды емдеуде немесе тамақтың сіңуін бәсеңдететін дәрілерді қабылдауда әсерінің жоғары жылдамдығын ескеру қажет.

Ілеспелі аурулар, әсіресе жұқпалы және қызбамен бірге, ағзаның инсулинге деген қажеттілігін арттырады.

Егер пациенттің бүйрек, бауыр, бүйрек үсті безінің қызметі, гипофиз немесе қалқанша безінің қатар жүретін аурулары болса, дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Науқасты инсулиннің басқа түрлеріне ауыстырған кезде гипогликемия прекурсорларының алғашқы белгілері инсулиннің алдыңғы түрімен салыстырғанда байқалуы мүмкін.

Науқасты инсулиннің жаңа түріне ауыстыру немесе басқа өндірушінің инсулин препараты қатаң медициналық бақылауда болуы керек. Егер сіз инсулин препараттарының концентрациясын, түрін, өндірушісін және түрін (адам инсулині, адам инсулинінің аналогы) және / немесе өндіріс тәсілін өзгертсеңіз, дозаны өзгерту қажет болуы мүмкін.

Басқа инсулин препараттарынан NovoMix 30 FlexPen препаратымен емделуге ауысатын науқастарға инъекциялар жиілігін немесе бұрын қолданылған инсулин препараттарының дозаларымен салыстырғанда дозаның өзгеруін қажет етуі мүмкін.

Инъекция орнындағы реакциялар

Инсулиннің басқа емдеу әдістеріндегідей, инъекция орнында реакциялар дамуы мүмкін, бұл ауырсыну, қызару, есекжем, қабыну, гематомалар, ісіну және қышу арқылы көрінеді. Бір анатомиялық аймақта инъекция аймағын үнемі өзгерту симптомдарды азайтуға немесе осы реакциялардың дамуына жол бермейді.

Тиазолидиндион тобының препараттарын және инсулин препараттарын бір мезгілде қолдану

Созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің дамуы туралы инсулин препараттарымен бірге тиазолидиндионезі бар науқастарды емдеу кезінде, әсіресе мұндай науқастарда созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің даму қаупі факторлары болған жағдайда айтылды.

Бұл факт пациенттерге тиазолидиндиондармен және инсулин препараттарымен біріктірілген ем тағайындау кезінде ескерілуі керек. Осындай аралас терапияны тағайындаған кезде созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің белгілері мен белгілерін, салмақтың жоғарылауын және ісінудің бар-жоғын анықтау үшін пациенттерді медициналық тексеруден өткізу керек.

Инсулин антиденелері

Инсулинді қолданған кезде антидене түзілуі мүмкін. Сирек жағдайларда антиденелердің пайда болуы гипергликемия немесе гипогликемия жағдайларының алдын алу үшін инсулиннің дозасын түзетуді қажет етуі мүмкін.

Көлік құралдары мен механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету

Науқастардың шоғырлану қабілеті мен реакция жылдамдығы гипогликемия кезінде нашарлауы мүмкін, бұл қабілеттер әсіресе қажет болған жағдайларда қауіпті (мысалы, көлік жүргізу немесе техникамен жұмыс жасау кезінде).

Науқастарға көлік жүргізу немесе техникамен жұмыс жасау кезінде гипогликемия дамуының алдын-алу шараларын қабылдау керек. Бұл әсіресе гипогликемия дамитын немесе гипогликемияның жиі эпизодтарымен ауыратын науқастар үшін өте маңызды.

Клиникаға дейінгі қауіпсіздік туралы мәліметтер

Клиникаға дейінгі зерттеулер фармакологиялық қауіпсіздік, қайта қолданудың уыттылығы, генотоксикалық және репродуктивті уыттылықтың жалпы қабылданған зерттеулерінің мәліметтеріне сүйене отырып, адамдарға ешқандай қауіп төндірген жоқ.

Инсулин мен IGF-1 рецепторларын байланыстыратын және жасуша өсуіне әсер ететін in vitro сынақтарда аспарт инсулинінің қасиеттері адам инсулиніне ұқсас екендігі көрсетілді. Зерттеу нәтижелері сонымен қатар инсулин аспартының инсулин рецепторларымен байланысының диссоциациясы адам инсулиніне тең болатындығын көрсетті.

Жүктілік және лактация

NovoMix 30 Flexpen жүктілік кезіндегі клиникалық тәжірибесі шектеулі.

NovoMix 30 Flexpen препаратын жүкті әйелдерде қолдану туралы зерттеулер жүргізілген жоқ. Алайда, екі рандомизацияланған бақыланатын клиникалық зерттеулердің мәліметтері (сәйкесінше, негізгі болю режимінде инсулин аспартын алған 157 және 14 жүкті әйел), еритін адам инсулинімен салыстырғанда инсулин аспартының жүктілікке немесе ұрықтың / нәрестенің денсаулығына жағымсыз әсерлерін анықтаған жоқ.

Сонымен қатар, инсулин аспарт және еритін адам инсулинін қабылдаған (қант диабетімен ауыратын) гестациялық қантпен ауыратын 27 әйелдің клиникалық рандомизацияланған зерттеуі (инсулин аспарт 14 әйел алды, адам инсулині 13) инсулиннің екі түріне де ұқсас қауіпсіздік профилін көрсетті.

Ықтимал басталу кезеңінде және жүктіліктің бүкіл кезеңінде қант диабеті бар пациенттердің жағдайын мұқият бақылау және қан плазмасындағы глюкоза концентрациясын бақылау қажет.

Инсулинге деген қажеттілік, әдетте, бірінші триместрде азаяды және жүктіліктің екінші және үшінші триместрлерінде біртіндеп артады. Бала туылғаннан кейін көп ұзамай инсулинге деген қажеттілік жүктіліктен бұрын болған деңгейге тез оралады.

Емшекпен емізу кезінде препарат шектеусіз қолданыла алады. Инсулинді емізетін анаға қабылдау балаға қауіп төндірмейді. Алайда NovoMix 30 FlexPen дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Бірінші ереже

Егер мақсатты гликемиялық құндылықтарға қол жеткізілмесе, ең алдымен дәрігердің нұсқауын орындауда қателіктер бар-жоғын анықтаңыз. Инсулинді инъекциялау әдісі қолданылды ма, есірткі мерзімі өтіп кеткен бе, инъекциялар мен тамақ уақытылы қабылданған ба, шприцте дозалар дұрыс жиналған ба?

Мүмкін сізде қосымша проблемалар болған шығар, мысалы, стресстік жағдай болған шығар? Сізде ARI болмады ма? Шұғыл төмендемеді ме, керісінше, физикалық белсенділік жоғарылады ма? Мүмкін сіз өзіңіздің диетаңызды бақылауды тоқтатқан шығарсыз?

Бұл тіпті солай боладыпациент (бұл әсіресе жасөспірімдерге тән) оның жағдайын нашарлату және туыстарының кейбір мақсаттарына жету үшін саналы түрде инсулинді жеткіліксіз дозада енгізеді. Бұл сұрақтарға жауап беру керек және барлық мүмкін қателіктерді жойғаннан кейін ғана инсулиннің дозаларын өзгертуге кірісу керек.

Екінші ереже

Сіз бәрін дұрыс істеп жатқандығыңызға көз жеткізгеннен кейін, бірақ күтілетін нәтиже жоқ, жоғары немесе төмен қантқа инсулиннің қандай түрі жауапты екенін шешіңіз. Егер гликемияның жоғарылауы немесе төмендеуі болса, проблема инсулинді «ұзартылған», оны кешке қабылдаған, егер тамақтанудан кейін көрсеткіштер өзгерсе - ең алдымен «қысқа» инсулиннің дозасын қайта қарауды талап етеді.

Резорбцияға арналған шалфей таблеткалары: құрамы

Бұл препараттың негізгі компоненттері:

• эфир майы,
• құрғақ шалфей сығындысы,
• С дәрумені.

Әр түрлі өндірушілер лозенге алма немесе лимон қышқылын қосады, бұл жеңіл және жағымды болады, бұл дәмге әсер етеді. Бұл композиция препараттың барлық емдік қасиеттерін және денеге тиісті әсерін анықтайды.

Емдік қасиеттері

Егер сіз соратын шалфей таблеткалары атауының тарихына көз жүгіртсеңіз, бұл атау латын тілінен аударғанда «сау болу» дегенді білдіретін «Сальвия» өсімдігінен шыққан.

Бұл атау өсімдікке кездейсоқ берілмеген, ол қабынған ауыз қуысына, жұлдыруға және жоғарғы тыныс жолдарына әсер ете алады.

Табиғи емдік қасиеттері:

• ауырсынуды тез жояды,
• олар тітіркенуге тиімді қарсы тұрады, іштің ауырсынуын басады,
• препараттың эфир майлары - бұл керемет антиоксиданттар,
• шалфейге негізделген таблеткалар ауа жолдарында микробтарды өлтіреді.

Қолдану нұсқаулығы

Препаратты қолданар алдында Sage таблеткаларын резорбция үшін қолдану жөніндегі нұсқаулықты оқып шығу керек. Көбінесе олар жоғарғы тыныс жолдарының және орофаринстің қабынуын жою үшін басқа препараттармен бірге қолданылады. Олар ересектер мен 14 жастан асқан балаларға жергілікті қабылданады (реорбция бойынша), күніне 6 рет 1 рет. Препараттың орташа ұзақтығы шамамен бір апта.

Негізінен, 20 дана бір пакетте, бұл өте ыңғайлы, олар бір курс үшін жеткілікті. Шалфейдің жұлдыру таблеткалары 5 жастан бастап балаларға тағайындалады.

5 жастан 10 жасқа дейінгі балаларға күніне үш рет бір таблеткадан, 4 сағаттық интервалмен қолдану ұсынылады. 10 жастан бастап дозасы өзгеріссіз қалады, бірақ оны күніне төрт рет қабылдау керек.

Дәрі-дәрмекті шайнау және жұту қажет болмауы керек, өйткені оң нәтижеге тек резорбциямен қол жеткізіледі. Кейбір жағдайларда емдеу курсын екі аптаға дейін арттыруға болады. Әрине, Sage-ны реорбциялау үшін таблеткаларды қолдану туралы нұсқаулармен танысқан жөн, бұл сізге барлық дәрілік қасиеттерді тиімді пайдалануға мүмкіндік береді және теріс салдарларға жол бермейді.

Емдеуде қолданылады:

Natur Product препаратынан шалфей резорбциясы таблеткасын қолданғаннан кейін, ауыз қуысында ингаляциялық әсер пайда болады, бұл организмдегі симптомдар мен қабынуды жояды.

Балаларға тапсырма

5 жасқа толмаған балаларға Sage Evalar-ны реорбциялау үшін дәрі-дәрмектерді берудің қажеті жоқ, өйткені балаға оларды шешу керек екенін түсіндіру қиын. Препаратты балалар жұтып қоюы мүмкін. Сонымен қатар, дәрі-дәрмектің барлық қарсы көрсетілімдерін нақты білу керек және баланың аллергиялық реакциясы болмайтынына сенімді болу керек. Дозаны бақылау керек, өйткені «Natur Product» шығарған шалфей таблеткалары - бұл балалар тәттілерді қабылдауға болатын дәмді дайындық. Оларды оған қол жетімділіктен қорғау керек.

Жүктілік кезіндегі шалфей

Sage емдік қасиеттерін ескере отырып, дәрігерлер оны жүкті әйелдерге суық тиюді емдеуге тағайындайды.

Алайда, егер біз препараттың қасиеттерін егжей-тегжейлі зерттейтін болсақ, онда Sage сіңірілетін таблеткаларын жүктілік кезінде, әсіресе ерте кезеңдерде қолдануға қатаң тыйым салынғанына көз жеткізе аламыз.

Бұл жатырға әсер етуі және оның тонусын жоғарылатуы мүмкін, бұл жүктілікті, әсіресе жүктіліктің алғашқы үш айында, тудыруы мүмкін. Sage-ге негізделген құралдар ұрыққа айтарлықтай қауіп төндіреді, сіз оның салдары туралы біліп отыруыңыз керек.

Көптеген дәрігерлер жұтқыншаққа арналған шалфей таблеткаларын жүкті әйелдер қолданған кезде ғана бағытталған әсер етеді деп санайды, бірақ бұл мүлдем емес, өйткені заттар жүктіліктің өтуіне теріс әсер етуі мүмкін қан тамырлары мен ауыз қуысындағы қан тамырларына енеді.

Көбінесе бұл дәрі-дәрмектің әсері аз мөлшерде болса да, плацентадағы қан айналымын бұзады және жүктіліктің көптеген асқынуларын тудырады. Сонымен қатар, зат гормондардың деңгейін өзгерте алады, прогестерон деңгейін төмендетеді және эстрадиолдың болуын арттырады.

Препарат қан қысымының жоғарылауын тудыруы мүмкін, бұл жүктілік кезінде өте қауіпті, сонымен қатар Sage Evalar-ны бала емізетін әйелдерге қабылдауға тыйым салынады.

Қарсы көрсеткіштер

Дәрі-дәрмекті қолданар алдында, шалфей таблеткаларының емдік қасиеттері мен қарсы көрсеткіштерін ескерген жөн. Олар табиғи ингредиенттерден жасалғанына қарамастан, бірқатар жанама әсерлері бар.

• диабетпен ауыратын адамдардың мүмкін нашарлауы,
• жүктілікке тыйым салынады
• 5 жасқа дейінгі балаларды тағайындау ұсынылмайды,
• бауыр, бүйрек патологиялары үшін таблеткаларды қолдануға тыйым салынады,
• егер аллергиялық реакциялар пайда болса, препаратты дереу тоқтату керек, егер жағдай нашарласа, дәрігерден көмек сұраңыз.

Шалфеймен бірге резорбциялық таблеткалар - тонзиллит, фарингит және басқалар сияқты жұлдырудың қабыну ауруларымен күресте кең таралған дәрі. Олар негізгі симптоматологияның қарқындылығын төмендетуге, сондай-ақ жалпы жағдайды жақсартуға және иммундық жүйеге тиісті әсер ететін жоғары тиімділікті көрсетеді. Міне, осылай өтеді

Шалфей әрекеті

Шалфейдің әрекеті ұзақ уақыт зерттелген. Сондықтан респираторлық аурулармен және құрамындағы осы шөппен көптеген халықтық емдеу құралдары ғана қолданылмайды.

Абсорбциялық таблеткаларды кез-келген дәріханада сатып алуға болады

Егер медициналық рецепт туралы айтатын болсақ, онда зауытта келесі қасиеттер табылды:

• Гемостатикалық
• Қабынуға қарсы
• Дезинфекциялық құрал
• Астыңғы
• Диуретикалық
• Жұмсартқыш
• Антипиретикалық,
• Антисептикалық.

Шалфейге негізделген таблеткалар жағдайында симптомдардың интенсивтілігін төмендетуге көмектесетін антисептикалық, жұмсартатын, зарарсыздандыратын және қабынуға қарсы әсері өте маңызды. Бірақ кез-келген дәрі сияқты, бұл зауыттың қарсы көрсетілімдері бар, оның ішінде сезімталдық, аллергия, 2 жасқа дейінгі балалар, жүктілік және лактация. Зерттеулер көрсеткендей, жүктілік кезінде шалфей қабылдау кезінде құрысулар пайда болу қаупі артады. Бұл сондай-ақ өндірілген сүт мөлшеріне әсер етеді.

Шалфейге тәуелділік дамуы мүмкін. Тиісінше, дозаны қатаң сақтау керек және оған негізделген препараттарды қолдану курсын 3 айға дейін шектеу керек.

Бірақ түймедақтың жүктілік кезінде суық тию үшін қолданылуы және бұл дәрі қаншалықты тиімді екендігі көрсетілген

Ларингит, тонзиллит сияқты респираторлық аурулардан басқа, ол бронхит, пневмония және катаррды емдейді. Сондай-ақ, ол ауыз қуысының патологиясын емдеуде қолданылады - стоматит және гингивит. және шалфей кәмпиттері денеге елеулі жүйелік әсер етпей жақсы жергілікті әсер береді.

Видеода шалфейдің пайдалы қасиеттері:

Планшеттер мен лозенгтерге шолу

Шалфейге негізделген осы типтегі бірқатар дәрілер бар, олар аралас терапияда қолданғанда жақсы әсер етеді. Бірақ олардың компанияға және құрамына байланысты қолдану ерекшеліктері мен шектеулері бар. Сондықтан осы немесе басқа құралды қолданар алдында пайдалану жөніндегі нұсқаулықты мұқият оқып шығу керек. Бірақ қандай жағдайда тантумды вегетативті спрейді қолданудың қажеті бар және мұндай дәрі-дәрмектің бағасы қандай?

NATUR PRODUKT-дан шалфей таблеткалары

Бұл ЛОР тәжірибесінде қолданылатын қабынуға қарсы және микробқа қарсы препарат. Жақсы тиімділік көрсетті. Белсенді ингредиенттер - бұл сығынды және шалфей майы. Кейбір формаларда С дәрумені де бар, ол жергілікті иммунитетті нығайтуға және нығайтуға көмектеседі. Препарат сонымен қатар тұтқыр және экспекторанттық әсерге ие. Жөтелмен күресудің тиімділігі аз.

Денсаулыққа зиян тигізбестен ғана көмектесе алатын өсімдік материалдарынан жасалған таблеткалар

Қарсы көрсеткіштер арасында тек жоғары сезімталдық және аллергияға бейімділік көрсетілген. Бірақ бұл жалпы гингивит, тонзиллит, ларингит, стоматит, фарингит үшін қолданылады. Пайдалануға 2 жастан бастап рұқсат етіледі, бірақ тек ересектердің бақылауымен. Құны 105-тен 165 рубльге дейін өзгереді.

5 жасқа дейін қабылдаңыз - 4 сағаттан асатын аралықпен, күніне 2 таблеткадан, 5-10 жылдан кейін - әр 4 сағат сайын 3 таблеткадан, ал 10 жастан бастап - әр 2 сағат сайын 6 таблеткадан. Жүктілікке де, жасына да қатысты ешқандай шектеулер жоқ. Жалғыз нәрсе, бала 2 жасқа дейін планшетті жұтып қоюы немесе тұншықтыруы мүмкін, ол қалай еру керектігін білмейді.

Егер сіз не істеу керек болса, сізді қызықтыруы мүмкін

Эвалардан алынған препарат «Sage»

Препарат айқын антисептикалық, бактерияға қарсы, қабынуға қарсы және жұмсартатын әсерге ие. Олар қабынуды азайту арқылы жұлдыруды жеңілдетіп қана қоймайды, сонымен қатар құрғақ жұлдырудан туындаған тітіркендіретін жөтелге де көмектеседі.

Мұндай таблеткалар жұлдыруды жақсы жұмсартады және тез және қысқа мерзімде көмектеседі

ЛОР тәжірибесінде және стоматологияда ауыз қуысы мен тыныс жолдарының патологияларын емдеу үшін қолданылады. Белсенді ингредиенттер - шалфей сығындысы, оның майы, сондай-ақ геперидин және С дәрумені. Дәрілік зат сезімталдық, лактация және жүктілік кезінде қолданылмайды. Егер балада температурасы жоқ жұлдыру болса және бірінші кезекте қандай құралдарды қолдану керек болса, ол көрсетіледі

Нұсқаулықта препаратты 14 жастан бастап қабылдау туралы нұсқаулар да бар, сәйкесінше, балалар рецепті тағайындалмаған деген қорытынды жасауға болады. 1 таблеткадан күніне 4-5 рет 5 күн ішіңіз. Бір пакетте планшеттер саны осындай схема үшін арнайы жасалған. Қажет болса, курсты қайталауға болады. Препараттың құны 110 рубльден тұрады.

Олардың құны 150 рубль шегінде өзгереді. Дәрілердің барлық топтарындағы белсенді компоненттер формасына байланысты шалфей майы мен сығындысы, сонымен қатар аскорбин қышқылы, бал және басқалары.

Шалфей қосылған кәмпиттерді таңдағанда, композицияға сенім арту жақсы. Барлық компоненттерді мұқият қарап шығыңыз, өйткені қант көбінесе кәмпиттерде қолданылады, сондықтан оны диабетпен ауыратын адамдарға қолдануға тыйым салынады.

Бірақ егер жұлдыру қатты ауырса және жұтылуы мүмкін болса, не істеу керек, сонымен қатар қандай құралдарды қолдану керек, бұл көмектеседі

Көрсеткіштер бірдей: жұлдыру, тыныс алу жүйесі және ауыз қуысы аурулары. Қарсы көрсеткіштер, әдетте, ерекшеленбейді: сезімталдық, жүктілік, лактация. Сонымен қатар, сіз дәрі-дәрмекті қант диабеті үшін қолдана алмайсыз.

Әр 2-3 сағат сайын 1 таблеткадан қолданыңыз. Нұсқаулықта жас шектеулері жоқ, бірақ балалар жағдайында, әр 4-5 сағат сайын 1 таблеткадан қабылдау жиілігін азайту керек.Есіңізде болсын, препарат жергілікті типтегі аллергиялық реакция түрінде - гиперемиядан және құрғақ шырышты қабаттардан ісінуге дейін, жанама әсерлерін тудыруы мүмкін. ол ауа жолдарын бұғаттай алады. Сондықтан аллергиядан зардап шегушілер мұндай композицияны ұсынбайды.

Сондай-ақ, жөтел жиі тағайындалады.

Вербенадан шыққан шалфей лолипоптары

Тағы бір дәрі - бұл Вербенадан шыққан шалфей кәмпиттері. Бұл диеталық қоспалар немесе салындысы бар кәдімгі карамельді кәмпиттер түрінде шығаратын дәрі ретінде қолданылмайды. Сығынды және шалфей майы белсенді компоненттер болып табылады. Әрекет алдыңғы құралдардағыдай құрал үшін бірдей.

Мұндай тәттілерді күнделікті қолдануға болады, әдеттегідей, жұлдыру мен демді тез сергітеді.

Препарат ауыз қуысында, жұтқыншақта және тыныс алу жүйесінде қабыну түрінің патологиялары үшін қолданылады. Ол классикалық қолданылады: резорбция. Өндіруші қанша рет көрсетпеген, бірақ оны күніне 6 таблеткамен шектеген жөн. Құрамында қант бар болғандықтан, дәрі-дәрмектің бұл түрі қант диабеті үшін қолданылмайды. Препараттың құны орташа есеппен 70 рубльді құрайды.

Сондай-ақ, сіз туралы ақпарат қызықтыруы мүмкін

Ұзартулар мен созылмалар жоғары тиімділікті кешенді терапия құралы ретінде ғана көрсетеді. Қолданудың әсерін төмендетпеу және жанама әсерлерді болдырмас үшін дәл мөлшерде сақтау өте маңызды. Ересектердегі терапияда өте қолайлы, бірақ педиатрияда ол әлдеқайда аз тағайындалады.Тек білікті маман сізге қандай дәрі-дәрмектің жақсырақ екенін айтып, терапия курсын тағайындайды.

Шалфей табақшасы / резорбциясы

Натур Придукт пен доктор Фейсстің шалфей таблеткалары.

Таблеткалар цилиндр тәрізді, биконвекс, ашық-сұрдан ашық-қоңырға дейін, ашық-қоңырдан қара қоңырға дейін белгілі бір иісі бар.

бір планшет

Шалфей жапырағы сығындысы құрғақ - 12,50 мг,

Испан шалфей майы, сорбитол, сусыз лимон қышқылы, натрий сахарин, магний стеараты, бал хош иісті қоспасы (бал эфирі, герань майы, этил бутират, этил мальтол (E 637), мальтодекстрин, малтол, декстроза (E 1200), сироп (E 551)) )).

лозингтер.

Ауыз қуысы ауруларын жергілікті емдеуге арналған басқа қаражат.

Емдік қасиеттері шалфей сығындысының әсерімен қамтамасыз етіледі, ол белсенді антисептикалық қасиетке ие және ауыз қуысында да, ішекте де әсер етеді. Сонымен қатар, шалфей бактерияға қарсы және қабынуға қарсы әсері бар, ашылуды және ашылуды ынталандырады, жөтелді басады және тұтқыр қасиетке ие.

Жүктілік және лактация

Жүктілік және лактация кезеңінде қолдану қауіпсіздігі белгіленбеген. Деректердің болмауына байланысты жүктілік кезінде және лактация кезінде қолдануға қарсы.

Ішке қолданған кезде шалфей жапырақтарының 15 г-нан (осы дәрі-дәрмектің шамамен 26 таблеткасы) жылу сезімі, тахикардия, бас айналу және эпилепсияның ұстамалары көрінеді.

Артық дозалану белгілері пайда болған жағдайда дәрі-дәрмекті қолдануды тоқтатып, дәрігермен кеңесу керек. Емдеу симптоматикалық.

Артық дозаланған жағдайда қабылдауды тоқтатып, дәрігерге қаралыңыз.

Препараттың ұсынылған дозаларын асырмаңыз. Дәрі-дәрмектерді бір аптадан артық қолдану ұсынылмайды. Препарат туа біткен фруктозаға төзбеушілігі бар емделушілерге ұсынылмайды. Жеңіл ішек әсер етуі мүмкін. Егер дәрі қолдану кезінде белгілер сақталса немесе жағдайы нашарласа, дәрі қабылдауды тоқтатып, дәрігермен кеңесу керек.

Балалық шақта қолданыңыз

Жеткілікті деректердің болмауына байланысты 18 жасқа толмаған балаларда қолдану ұсынылмайды.

Көлік жүргізу кезіндегі өтініш

Препаратты қолдану көлік жүргізу немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде реакция жылдамдығына әсер етуі мүмкін. Егер бас айналу және жүйке жүйесінің басқа бұзылыстары болса, пациенттерге көлік жүргізу немесе техникамен жұмыс істеу ұсынылмайды.

Басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттесу

Шалфей препараттарын қабылдау GABA рецепторлары (мысалы, барбитураттар, бензодиазепиндер) арқылы әрекет ететін дәрілердің әсеріне әсер етуі мүмкін. Осы препараттармен қатар қолдану ұсынылмайды. Шалфей препараттары гипогликемиялық және антиконвульсанттармен әрекеттеседі, басқа дәрілер мен алкогольдің седативті әсерін күшейтеді. Медицина темірдің және басқа минералдардың сіңуіне әсер етуі мүмкін.

10 таблеткадан пленкаға (PVC) және алюминий фольгадан жасалған қаптамада.

1, 2 немесе 3 блистерді қолдану нұсқаулары бар картон қорапқа салыңыз.

Жарық пен ылғалдан қорғалған жерде температура +25 0 С-ден аспайды.

Жарамдылық мерзімі - 18 ай

«Ново Нордиск» / «Ново Нордиск» / «Ново Нордиск» ЖШС

Дозалану формасының сипаттамасы

• Ақ түсті, біртекті (сынамаларда үлпектерсіз, қабыршақтар пайда болуы мүмкін) суспензия тұрғанда, ақты тұндырып, түссіз немесе дерлік түссіз супернатанды қалыптастырады, тұнба жұмсақ араластыра отырып, біркелкі суспензия пайда болуы керек.

Ерекше жағдайлар

• инсулин аспарт бифазиялық 100 IU * инсулин аспарт 30% инсулин ерітіндісі протамин кристалды 70% қоспалар: глицерол, фенол, метакресол, мырыш хлориді, натрий хлориді, натрий гидрофосфаты дигидрат, протамин сульфаты, натрий гидроксиді, гидрохлор қышқылы, су / д. * 1 бірлік сусыз инсулин аспартының 35 мкг сәйкес келеді

NovoMix 30 FlexPen қарсы көрсетілімдері

• - инсулин аспартына немесе препараттың басқа компоненттеріне жеке сезімталдықтың жоғарылауы, -гипогликемия. NovoMix 30 пенфиллін 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдану ұсынылмайды, себебі осы жас санатындағы пациенттерде препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы клиникалық мәліметтер жоқ.

NovoMix 30 Flexpen жанама әсерлері

• Көмірсулар алмасуына әсер ететін жанама әсерлер: гипогликемия, белгілерге терінің бозаруы, суық тер, жүйке, діріл, алаңдаушылық, ерекше шаршағыштық немесе әлсіздік, дезориентация, бұлыңғыр көру, бас ауруы, жүрек айну, тахикардия кіруі мүмкін. Ауыр гипогликемия сананың жоғалуына, мидың уақытша немесе қайтымсыз бұзылуына және өлімге әкелуі мүмкін. Аллергиялық реакциялар: жергілікті реакциялар (қызару, ісіну, инъекция орнында қышу), жалпыланған - терінің бөртпесі, қышу, терлеудің жоғарылауы, асқазан-ішек аурулары, ангиоэдема, тыныс алудың қиындауы, тахикардия, қан қысымының төмендеуі. Басқалары: ісіну, бұзылған рефракция, инъекция орнында липодистрофияның дамуы

Сақтау шарттары

• Суық жерде сақтау (t 2 - 5)
• балалардан аулақ ұстаңыз
• қараңғы жерде сақтаңыз

Тері астына енгізуге арналған суспензия - 1 мл инсулин аспарт екі фазалы - 100 IU 1 IU сусыз инсулин аспартының 0,035 мг (немесе 6 нмоль), көмекші заттар: маннитол, фенол, метакресол, мырыш хлориді, натрий хлориді, натрий гидрофосфаты дигидрат, протамин , тұз қышқылы, инъекцияға арналған су 3 мл шприц-қобылаға, картоннан жасалған қорапқа 5 дана.

Дозалану формасының сипаттамасы

Біртекті ақ түксіз суспензия. Тұрған кезде суспензия ақшыл тұнба түзеді және түссіз немесе дерлік түссіз супернатанды құрайды. Шприц қаламының құрамын пайдалану жөніндегі нұсқаулықта сипатталған әдіс бойынша араластырған кезде біртекті суспензия пайда болуы керек.

Гипогликемиялық агент, қысқа және орташа ұзақтығы инсулин аналогтарының комбинациясы.

Инсулин аспартында амин қышқылы пролинін В28 позициясына аспарт қышқылына ауыстыру адам еритін инсулинінде байқалатын NovoMix® 30 FlexPen® еритін фракциясында молекулалардың гексамерлер түзуге бейімділігін төмендетеді. Осыған байланысты аспарт инсулині (30%) тері астындағы майдан бифасикалық инсулин құрамындағы еритін инсулинге қарағанда тез сіңеді. Инсулин аспарт (70%), адамның изофан инсулині сияқты, ұзақ сіңеді. NovoMix® 30 FlexPen® Cmax препаратын қолданған кезде, қан сарысуындағы инсулин екі фазалы адам инсулинін қолданғаннан орташа алғанда 50% жоғары. Tmax екі фазалы адам инсулиніне қарағанда 2 есе аз. Дені сау еріктілерде препаратты дене салмағының 0,2 У / кг дозасында қабылдаған кезде Cmax қан сарысуының орташа мөлшері (140 ± 32) pmol / L болды және инъекциядан кейін 60 минуттан кейін қол жеткізілді. Протеинмен байланысқан фракцияның сіңу жылдамдығын көрсететін T1 / 2 NovoMix® 30 FlexPen® орташа мөлшері 8–9 сағатты құрады, қан сарысуы инсулин концентрациясы енгізілгеннен кейін 15-18 сағаттан кейін бастапқы деңгейіне оралды. 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда Cmax инсулинінің сарысуы 95 минуттан кейін жетеді және sc қабылдағаннан кейін кем дегенде 14 сағат ішінде жеткілікті деңгейде ұсталады.Егде жастағы науқастарда, балаларда, сондай-ақ бауыр немесе бүйрек функциялары бұзылған науқастарда NovoMix® 30 FlexPen® фармакокинетикасы зерттелмеген.

NovoMix® 30 FlexPen® - бұл екі фазалы суспензия, еритін инсулин аспартынан (30% қысқа әсер ететін инсулин аналогы) және аспарт протамин инсулинінің кристалдарынан (70% орташа әсер ететін инсулин аналогы) тұрады. Saccharomyces cerevisiae штаммының көмегімен рекомбинантты ДНҚ биотехнологиясы арқылы алынған инсулин аспараты. Ол жасушалардың сыртқы цитоплазмалық мембранасында белгілі бір рецептормен әрекеттеседі және жасушаішілік процестерді, оның ішінде бірқатар негізгі ферменттердің синтезі (гексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетазы). Қандағы глюкозаның төмендеуі оның жасушаішілік тасымалының жоғарылауымен, ұлпалардың сіңуін жоғарылатумен, липогенезді, гликогеногенезді ынталандырумен және бауырда глюкоза шығару жылдамдығының төмендеуімен байланысты. Адамның еритін инсулинімен салыстырғанда инсулин аспарт (адам инсулинінің тез әрекет ететін аналогы) тезірек әрекет ете бастайды, сондықтан оны тамақтанар алдында бірден қабылдауға болады (бірақ тамақтанудан 10 минуттан аспайды). Кристалл фазасы (70%) әсері адамның изофан инсулинінің әрекетіне ұқсас инсулин аспарт протаминінен (орташа ұзақтығы бар адам инсулинінің аналогы) тұрады. NovoMix® 30 FlexPen® препаратын қабылдағаннан кейін әсер 10-20 минут ішінде дамиды. Максималды әсер инъекциядан кейін 1-ден 4 сағатқа дейін байқалады. Препараттың қолданылу ұзақтығы 24 сағатқа жетеді 1 және 2 типті қант диабеті бар пациенттердің қатысуымен үш айлық клиникалық сынақ НовоМикс® 30 FlexPen® гликозилденген гемоглобинге бірдей әсер етеді, екі фазалы адам инсулині 30. Инсулин аспарт және адам инсулині бар. сол белсенділік молярлық эквивалентте. 2 типті қант диабетімен ауыратын 341 пациенттің қатысуымен жүргізілген клиникалық зерттеуде пациенттер емдеу топтарына тек NovoMix® 30, NovoMix® 30 FlexPen® метформинмен және метформинмен және сульфонилмочевина комбинациясымен емделді. 16 апталық емнен кейін ауыспалы бастапқы тиімділік - HbA1C, NovoMix® 30 FlexPen® препаратын метформинмен бірге қабылдаған пациенттерде және сульфонилмочевина біріктірілімінде метформин қабылдаған емделушілерде ерекшеленбеді. Бұл зерттеуде пациенттердің 57% -ында HbA1C бастапқы деңгейі 9% -дан жоғары болды. Мұндай науқастарда метформинмен үйлесімді НовоМикс® 30 препаратымен метформинді сульфонилмочевина қабылдаған емделушілерге қарағанда HbA1C едәуір төмендеді. Клиникаға қатысты қауіпсіздік туралы мәліметтер Инсулин мен IRF-1 рецепторларын байланыстыратын және жасуша өсуіне әсер ететін in vitro сынақтарда аспарт инсулинінің қасиеттері адам инсулиніне ұқсас екендігі көрсетілді. Сонымен қатар, инсулин аспартының инсулин рецепторларына адам инсулиніне ұқсас болатыны анықталды. Жедел (1 ай) және созылмалы (12 айлық) уыттылықты зерттеу кезінде аспарт аспартында клиникалық маңызды уытты қасиеттердің болуы туралы мәліметтер алынған жоқ.

Novomiks 30 flekspen Жүктілік пен балаларда қолдану

NovoMix® 30 FlexPen® жүктілік кезіндегі клиникалық тәжірибесі шектеулі.

NovoMix® 30 FlexPen® препаратын жүкті әйелдерде қолдану туралы зерттеулер жүргізілген жоқ. Алайда, екі рандомизацияланған бақыланатын клиникалық зерттеулерден алынған мәліметтер (сәйкесінше, инсулин аспартын қабылдаған 157 және 14 жүкті әйел мен бастапқы болю режимін алған) инсулин аспартының еритін адам инсулинімен салыстырғанда жүктілікке немесе ұрықтың / нәрестенің денсаулығына зиянды әсерін анықтаған жоқ.Сонымен қатар, инсулин аспарт және еритін адам инсулинін алған гестациялық қант диабеті бар 27 әйелдің клиникалық рандомизацияланған зерттеуі (14 әйел инсулин аспарт, 13 адам инсулин алды) инсулиннің екі түріне де ұқсас қауіпсіздік профилін көрсетті.

Ықтимал басталу кезеңінде және жүктіліктің бүкіл кезеңінде қант диабеті бар пациенттердің жағдайын мұқият бақылау және қан плазмасындағы глюкоза концентрациясын бақылау қажет. Инсулинге деген қажеттілік, әдетте, бірінші триместрде азаяды және жүктіліктің екінші және үшінші триместрлерінде біртіндеп артады. Бала туылғаннан кейін көп ұзамай инсулинге деген қажеттілік жүктіліктен бұрын болған деңгейге тез оралады.

Емшекпен емізу кезінде препарат шектеусіз қолданыла алады. Инсулинді емізетін анаға қабылдау балаға қауіп төндірмейді. Алайда, NovoMix® 30 FlexPen® дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

NovoMix® 30 FlexPen® препаратын 10 жастан асқан балалар мен жасөспірімдерге алдын-ала араласқан инсулинді қолданған кезде қолдануға болады. 6–9 жастағы балалар үшін клиникалық деректер шектеулі. 6 жасқа дейінгі балалар үшін клиникалық зерттеулер жүргізілмеген.

Novomix 30 flekspen Жанама әсерлері

NovoMix® 30 қолданатын пациенттерде байқалған жағымсыз реакциялар негізінен инсулиннің фармакологиялық әсеріне байланысты. Инсулинмен кездесетін жағымсыз құбылыс - гипогликемия. NovoMix® 30 қолданумен байланысты жанама әсерлердің жиілігі пациент санына, препараттың дозалану режиміне және гликемиялық бақылауға байланысты өзгереді.

Инсулин терапиясының бастапқы кезеңінде инъекция орнында сыну қателері, ісіну және реакциялар пайда болуы мүмкін (инъекция орнында ауырсыну, қызару, есекжем, қабыну, шағу, ісіну және қышу). Бұл белгілер әдетте уақытша болып табылады. Гликемиялық бақылаудың тез жақсаруы, әдетте, қайтымды болатын жедел ауырсыну невропатиясына әкелуі мүмкін. Көмірсулар алмасуын күрт жақсартумен инсулин терапиясының интенсивтілігі диабеттік ретинопатия жағдайының уақытша нашарлауына әкелуі мүмкін, ал гликемиялық бақылаудың ұзақ мерзімді жетілуі диабеттік ретинопатияның өршу қаупін азайтады.

Қолайсыз реакциялар тізімі кестеде келтірілген.

Төменде сипатталған барлық жағымсыз реакциялар, клиникалық сынақ мәліметтеріне негізделген, MedDRA және орган жүйелеріне сәйкес даму жиілігіне қарай топтастырылған. Жағымсыз реакциялардың таралуы төмендегідей анықталады: өте жиі (≥1 / 10), жиі (≥1 / 100,

* Қараңыз Жеке жағымсыз реакциялардың сипаттамасы

Жеке жағымсыз реакциялардың сипаттамасы

Анафилактикалық реакциялар. Өмірге қауіп төндіретін жалпыланған жоғары сезімталдықтың (оның ішінде терінің жалпыланған бөртпесі, қышу, терлеу, асқазан-ішек бұзылыстары, ангиоэдема, тыныс алудың қиындауы, жүрек соғуы, қан қысымының төмендеуі) өте сирек кездесетін реакциялары атап өтілді.

Гипогликемия. Гипогликемия - ең көп таралған жанама әсері.Бұл инсулиннің дозасы инсулинге деген қажеттілікке байланысты тым жоғары болған жағдайда дами алады. Ауыр гипогликемия сананың және / немесе конвульсияның жоғалуына, ми қызметінің уақытша немесе қайтымсыз бұзылуына, тіпті өлімге әкелуі мүмкін. Гипогликемия белгілері, әдетте, кенеттен дамиды. Оларға салқын терлеу, терінің бозаруы, әлсіздік, жүйке немесе діріл, алаңдаушылық, ерекше шаршағыштық немесе әлсіздік, дезориентация, концентрацияның төмендеуі, ұйқышылдық, қатты аштық, бұлыңғыр көру, бас ауруы, жүрек айну және жүрек соғуы жатады. Клиникалық зерттеулер көрсеткендей, гипогликемия ауруы пациент санына, мөлшерлеу режиміне және гликемиялық бақылауға байланысты өзгереді. Клиникалық зерттеулерде аспарт инсулин терапиясын қабылдаған пациенттер мен адам инсулинінің препараттарын қолданатын пациенттер арасында гипогликемия эпизодтарының жалпы таралуында ешқандай айырмашылық жоқ.

Липодистрофия. Липодистрофияның сирек жағдайлары туралы айтылды. Инъекция орнында липодистрофия дамуы мүмкін.

инсулиннің гипогликемиялық әсерін ауызша гипогликемиялық препараттар, МАО ингибиторлары, АПФ ингибиторлары, ингибиторлары карбоангидразы селективті бета-блокаторларға, Бромокриптин, Октреотид, сульфаниламидтер, анаболических стероидов, тетрациклин, clofibrate, Кетоконазол, mebendazole, пиридоксин, теофиллин, Циклофосфамид, fenfluramine, литий дайындық арттыру құрамында этанол бар препараттар. Ауызша контрацептивтер, GCS, қалқанша безінің гормондары, тиазидті диуретиктер, гепарин, трициклді антидепрессанттар, симпатомиметиктер, даназол, клонидин, кальций арналарын блокаторлар, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин инсулиннің гипогликемиялық әсерін әлсіретеді. Резерпин мен салицилаттардың әсерінен препарат әсерінің әлсіреуі де, жоғарылауы да мүмкін. Бета-блокаторлар гипогликемия белгілерін маскаға түсіреді. Алкоголь инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді және ұзартады. Фармацевтикалық өзара әрекеттесу. Тиол немесе сульфиті бар дәрілер инсулинге қосылған кезде оның жойылуына әкеледі. NovoMix® 30 FlexPen® инфузиялық ерітінділерге қосылмайды.

Novomix дозасы 30 флекспен

NovoMix® 30 FlexPen® sc басқаруға арналған. NovoMix® 30 FlexPen® iv қолданбаңыз, себебі бұл ауыр гипогликемияға әкелуі мүмкін. NovoMix® 30 FlexPen® ішілік енгізуді болдырмау керек. Инсулин сорғыларында NovoMix® 30 FlexPen® препаратын тері астына енгізу үшін (PPII) қолдануға болмайды.

NovoMix® 30 FlexPen® дозасын дәрігер әр науқастың қажеттілігіне сәйкес жеке анықтайды. Гликемияның оңтайлы деңгейіне жету үшін қандағы глюкозаның концентрациясын бақылау және препараттың дозасын түзету ұсынылады.

NovoMix® 30 FlexPen® диабеті бар 2 типті пациенттерге монотерапия түрінде де, гипогликемиялық препараттармен қатар, қандағы глюкоза деңгейі тек ауызша гипогликемиялық препараттармен реттелмеген жағдайларда тағайындалуы мүмкін.

Алғашқы инсулин тағайындайтын 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастар үшін NovoMix® 30 FlexPen® ұсынылатын бастапқы дозасы таңертеңгіліктен 6 бірлік, кешкі астан бұрын - 6 бірлік. Кешке (кешкі асқа дейін) күніне бір рет NovoMix® 30 Flexpen® 12 дозасын енгізуге рұқсат етіледі.

Науқасты басқа инсулин препараттарынан ауыстыру

Науқасты бифазиялық инсулиннен НовоМикс® 30 FlexPen® препаратына ауыстыру кезінде қабылдауды бірдей дозадан және қабылдау режимінен бастау керек. Содан кейін пациенттің жеке қажеттіліктеріне сәйкес дозаны түзетіңіз (препарат дозасын титрлеудің келесі ұсыныстарын қараңыз).Әдеттегідей, науқасты инсулиннің жаңа түріне ауыстыру кезінде науқасты ауыстыру кезінде және жаңа препаратты қолданудың алғашқы апталарында қатаң медициналық бақылау қажет.

NovoMix® 30 FlexPen® терапиясын күшейту тәуліктік дозадан екі есеге ауысу арқылы мүмкін болады. Препараттың 30 дозасына жеткеннен кейін, дозаны екі тең бөлікке - таңертең және кешке (таңғы және кешкі ас алдында) бөліп, күніне 2 рет NovoMix® 30 FlexPen® препаратын қолдануға кеңес беріледі.

NovoMix® 30 FlexPen® препаратын күніне 3 рет қолдануға көшу таңертеңгі дозаны екі тең бөлікке бөліп, таңертең және түскі уақытта (тәулігіне үш есе) енгізіледі.

Пациенттердің арнайы топтары

Әдеттегідей инсулин препараттарын қолданған кезде арнайы топтағы пациенттерде қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау керек және аспарт аспартының дозасын жеке-жеке түзету керек.

Егде және қарт науқастар. NovoMix® 30 FlexPen® егде жастағы емделушілерде қолданыла алады, алайда оны 75 жастан асқан емделушілерде гипогликемиялық препараттарды пероральді түрде қолдану тәжірибесі шектеулі.

Түндер мен бауырдың қызметі бұзылған науқастар. Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде инсулинге деген қажеттілік азаяды.

Балалар мен жасөспірімдер. NovoMix® 30 FlexPen® препаратын 10 жастан асқан балалар мен жасөспірімдерге алдын-ала аралас инсулин қолданған жағдайда қолдануға болады. 6–9 жас аралығындағы балалар үшін шектеулі клиникалық деректер бар (қараңыз: Фармакодинамика).

NovoMix® 30 FlexPen® препаратын жамбас немесе іштің алдыңғы қабырғасына тері астына енгізу керек. Қажет болса, препаратты иыққа немесе бөксеге қолдануға болады.

Липодистрофияның дамуын болдырмау үшін анатомиялық аймақтың ішіндегі инъекция орнын өзгерту керек.

Кез-келген басқа инсулин препаратындағыдай, NovoMix® 30 FlexPen® әсер ету ұзақтығы дозаға, қабылдау орнына, қан ағымының қарқындылығына, температура мен физикалық белсенділік деңгейіне байланысты.

Адамның бифазиялық инсулинімен салыстырғанда NovoMix® 30 FlexPen® тезірек әрекет ете бастайды, сондықтан оны қайыршыны қабылдауға дейін бірден енгізу керек. Қажет болса, NovoMix® 30 FlexPen® қабылдағаннан кейін көп ұзамай қолдануға болады.

Науқасқа арналған нұсқаулық

FlexPen® - инсулинді басқаруға арналған шприц-қалам. FlexPen® NovoFayn® қысқа инелерімен бірге қолданылады. NovoFine® қысқа инелерінің қаптамасы S. белгісінде көрсетілген. Егер дірілдегеннен кейін суспензия ақ және біркелкі бұлбұлға айналмаса, NovoMix® 30 FlexPen® қолданбаңыз. Егер құрамында ақ кесектер пайда болса немесе картридждің түбіне немесе қабырғаларына ақ бөлшектер жабысып, мұздатылған болса, препаратты қолдануға болмайды. FlexPen® шприц қаламы тек жеке пайдалануға арналған және оны толтыруға болмайды. Оны пайдалану бойынша егжей-тегжейлі ұсыныстар әр қаптамада көрсетілген пайдалану нұсқауларында келтірілген.

Белгілері: гипогликемия дамуы мүмкін. Емі: пациент глюкоза, қант немесе көмірсуларға бай тағамдарды қабылдау арқылы жұмсақ гипогликемияны тоқтата алады. Сондықтан қант диабетімен ауыратын науқастарға қант, тәттілер немесе тәтті жеміс шырынын үнемі бірге алып жүру ұсынылады. Ауыр жағдайларда, науқас есін жоғалтқанда, 40% декстроза (глюкоза) ерітіндісі iv, глюкагон (0,5-1 мг) IM немесе SC енгізіледі. Есінен танғаннан кейін пациентке гипогликемияның қайта дамуын болдырмау үшін көмірсуларға бай тағамдарды ішу ұсынылады.

NovoMix пайдалану туралы көбірек

Қант диабетінің асқынуын болдырмау үшін эндокринологтардың халықаралық қауымдастықтары инсулин терапиясын ертерек бастауға кеңес береді. Инъекциялар глицатталған гемоглобин (ГГ) антидиабетикалық таблеткалармен емдеген кездегі нормадан асып кете бастайды.Науқастарға интенсивті схемаға уақытылы көшу қажет. Бағасына қарамастан сапалы дәрілерге артықшылық беріледі. Инсулин аналогтары тиімдірек.

Қант диабеті және қысымның жоғарылауы - бұрынғы нәрсе

Қант диабеті барлық инсульт пен ампутацияның 80% себебі болып табылады. 10 адамның 7-і жүрек немесе мидың бітелген артериялары салдарынан қайтыс болады. Барлық дерлік жағдайларда, бұл қорқынышты аяқталудың себебі бірдей - жоғары қандағы қант.

Қантты құлатуға болады және керек, әйтпесе ештеңе жоқ. Бірақ бұл аурудың өзін емдемейді, тек аурудың себептерін емес, тергеумен күресуге көмектеседі.

Қант диабетімен ауыратындарға ресми түрде ұсынылатын және олардың жұмысында эндокринологтар қолданатын жалғыз дәрі - бұл Цзя Дао диабеттік патч.

Стандартты әдіспен есептелген препараттың тиімділігі (емделген 100 адамның тобындағы пациенттердің жалпы санына қалпына келген науқастар саны):

• Қантты қалыпқа келтіру - 95%
• Веналық тромбозды жою - 70%
• Күшті жүрек соғысын жою - 90%
• Жоғары қан қысымынан құтылу - 92%
• Күндізгі күшейту, түнде ұйқыны жақсарту - 97%

Джи Дао өндірушілері коммерциялық ұйым емес және мемлекет қаржыландырады. Сондықтан, қазір әрбір тұрғынға препаратты 50% жеңілдікпен алуға мүмкіндік бар.

NovoMix Flexpen осы талаптарға толық сәйкес келеді. Ол тәулік бойы жұмыс істейді, демек, бастапқыда бір инъекция жеткілікті болады. Инсулин терапиясының интенсивтілігі - инъекциялар санының қарапайым өсуі. Ұйқы безі функциясын жоғалтқан кезде екі фазалыдан есірткіге ауысу қажет. Инсулин НовоМикс өзінің тиімділігін дәлелдеген оннан астам сынақтан сәтті өтті.

NovoMix артықшылықтары

NovoMix 30-дың емдеудің басқа нұсқаларынан артықшылығы:

• ол қант диабетін базальды NPH инсулиндеріне қарағанда 34% жақсы өтейді,
• глицирленген гемоглобинді азайту кезінде препарат адам инсулиндерінің бифазалық қоспаларына қарағанда 38% тиімді;
• сульфонилмочевина препараттарының орнына NovoMix метформинге қосылуы ГГ-ның 24% -ға төмендеуіне қол жеткізе алады.

Егер NovoMix қолданған кезде, ораза қантының мөлшері 6,5-тен, ал ГГ - 7% -дан жоғары болса, инсулиндер қоспасынан ұзын және қысқа гормонға, мысалы, сол өндірушіден бөлек ауысудың уақыты келді. Оларды НовоМикске қолдану қиынырақ, бірақ дозаны дұрыс есептегенде олар гликемиялық бақылауды жақсартады.

Инсулинді таңдау

Инсулин терапиясын бастау үшін 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарға қай препаратты тағайындау керек:

Инсулинді тағайындау диета мен метформиннен бас тартпайды.

NovoMix дозасын таңдау

Инсулиннің дозасы әр диабетпен ауыратын адамға жеке болады, өйткені препараттың қажетті мөлшері тек қандағы қантқа ғана емес, сонымен қатар тері астындағы сіңу сипаттамаларына және инсулинге төзімділік деңгейіне де байланысты. Нұсқаулық инсулин терапиясының басында 12 қондырғыны енгізуді ұсынады. Новомикс Бір апта ішінде доза өзгермейді, ораза қантының мөлшері күн сайын өлшенеді. Апта соңында доза кестеге сәйкес түзетіледі:

Келесі аптада таңдалған доза тексеріледі. Егер қантпен ораза ұстау қалыпты болса және гипогликемия болмаса, дозасы дұрыс деп саналады. Пікірлер бойынша, көптеген пациенттер үшін мұндай екі түзету жеткілікті.

Емдеудің қарапайым кестесі

Инъекциялардың ең аз санымен қант диабетін өтеуге қалай қол жеткізуге болады:

1. Біз бастапқы дозаны кешкі ас алдында енгіземіз және жоғарыда айтылғандай түзетеміз. 4 ай ішінде науқастардың 41% -ында ГГ қалыпқа келді.
2. Егер мақсат орындалмаса, 6 бірлік қосыңыз. NovoMix Flexpen таңғы астан бұрын, келесі 4 айда GH диабетпен ауыратындардың 70% -ында мақсаттық деңгейге жетеді.
3. Егер сәтсіздік болса, 3 бірлік қосыңыз. Түстен бұрын NovoMix инсулині. Бұл кезеңде диабетпен ауыратындардың 77% -ында ГГ қалыпқа келеді.

Егер бұл схема қант диабеті үшін жеткілікті өтемақы қамтамасыз етпесе, күніне кемінде 5 инъекция режимінде ұзақ + қысқа инсулинге ауысу қажет.

Қауіпсіздік ережелері

Төмен де, тым жоғары қант әкелуі мүмкін. Гипогликемиялық кома НовоМикс инсулинінің дозаланғанда болған кез-келген диабетикада мүмкін. Гипергликемиялық команың пайда болу қаупі неғұрлым жоғары болса, жеке гормонның деңгейі төмен болады.

Медицина ғылымдарының докторы, Диабетология институтының жетекшісі - Татьяна Яковлева

Мен көптеген жылдар бойы қант диабетімен айналысамын. Көптеген адамдар қайтыс болған кезде қорқынышты, тіпті қант диабеті салдарынан мүгедек болады.

Мен жақсы жаңалықты айтуға асығамын - Ресей медициналық ғылымдар академиясының Эндокринологиялық зерттеу орталығы қант диабетін толығымен емдейтін дәрі-дәрмек ойлап тапты. Қазіргі уақытта бұл препараттың тиімділігі 98% -ға жақындады.

Тағы бір жағымды жаңалық: Денсаулық сақтау министрлігі дәрі-дәрмектің жоғары құнын өтейтін арнайы бағдарлама қабылдауды қамтамасыз етті. Ресейде диабетпен ауыратындар 22 сәуірге дейін (қоса алғанда) ала алады - Бар болғаны 147 рубльге!

Инсулинді қолданған кезде асқынулардың алдын алу үшін қауіпсіздік ережелерін сақтау керек:

1. Сіз препаратты тек бөлме температурасында енгізе аласыз. Жаңа шишасы инъекциядан 2 сағат бұрын тоңазытқыштан шығарылады.
2. НовулинМикс инсулинін жақсылап араластыру керек. Пайдалану жөніндегі нұсқаулықта картриджді алақандар арасында 10 рет айналдырып, содан кейін тік күйге бұрып, 10 есе күрт көтеріп, төмендетуге кеңес беріледі.
3. Инъекция араластырғаннан кейін дереу жасалуы керек.
4. Егер араластырғаннан кейін картридждің қабырғасында кристалдар қалып қойса, суспензиядағы кесектер немесе қабыршақтар пайда болса, инсулин қолдану қауіпті.
5. Егер ерітінді тоңазытылған болса, күн астында немесе ыстықта қалдырылса, картриджде жарықшақ болса, оны бұдан әрі пайдалануға болмайды.
6. Әрбір инъекциядан кейін инені алып тастау керек, шприц қаламын бекітілген қақпақшамен жабыңыз.
7. NovoMix Penfill бұлшық етіне немесе тамырға құймаңыз.
8. Әрбір жаңа инъекция үшін басқа орын таңдалады. Егер теріде қызару байқалса, онда бұл аймаққа инъекциялар жасалмауы керек.
9. Қант диабетімен ауыратын науқаста әрқашан қосалқы шприц қалам немесе инсулині бар картридж және шприц болуы керек. Қант диабетімен ауыратындардың айтуынша, олар жылына 5 реттен артық қажет.
10. Егер ине құрылғыда өзгерсе де, біреудің шприц қаламын пайдаланбаңыз.
11. Егер шприц қаламының қалған шкаласында картриджде 12 данадан аз болса, оларды басып шығаруға болмайды. Өндіруші ерітіндінің қалған бөлігінде гормонның дұрыс концентрациясына кепілдік бермейді.

Басқа дәрі-дәрмектермен бірге қолданыңыз

Novomix барлық антидиабеттік таблеткалармен бірге қолдану үшін мақұлданған. 2 типті қант диабетімен бірге оның метформинмен үйлесімі тиімді.

Егер диабетпен ауыратындарға гипертензияға қарсы таблеткалар, бета-блокаторлар, тетрациклиндер, сульфонамидтер, антифунгалалар, анаболикалық стероидтар, гипогликемия туындауы мүмкін, NovoMix FlexPen дозасын азайтуға тура келеді.

Тиазидті диуретиктер, антидепрессанттар, салицилаттар, гормондардың көпшілігі, соның ішінде ауызша контрацептивтер инсулиннің әсерін әлсіретіп, гипергликемияға әкелуі мүмкін.

Төртінші ереже

Егер декомпенсацияның себебі «қысқа» инсулиндерде болса, олардың дозасын жиі өзгертуге болады (тіпті күн сайын) - гликемияның өзін-өзі бақылау нәтижелері бойынша. Егер тамақтану алдында қант мөлшері жоғары болса, дозаны көбейтіңіз, егер 1 бірлік инсулин глюкозаны шамамен 2 фунт стерлинг / мм-ге азайтса - сіз ағымдағы дозаны жасадыңыз (төтенше жағдайды түзетіңіз).Ертең бір уақытта гипергликемияның алдын алу үшін, әрине, тиісті тамаққа арналған көмірсулардың саны бірдей болған жағдайда, дозаны үнемі титрлеңіз.

NovoMix аналогтары

Құрамында NovoMix 30 (аспарт + аспарт протамині), яғни толық аналогы бар басқа препарат жоқ. Оны аналогты және адамдық басқа бифазиялық инсулиндер алмастыра алады:

Есіңізде болсын, есірткі мен оның дозасын таңдау маманға жақсы.

Үйренуді ұмытпаңыз! Сіз таблетка мен инсулинді өмір бойы қабылдау қантты бақылаудың жалғыз әдісі деп ойлайсыз ба? Дұрыс емес! Оны өзіңіз тексере аласыз, оны қолдануды бастай аласыз.

NovoMix 30 Flexpen - инсулин аналогтарының қоспасынан тұратын екі фазалы суспензия: инсулин аспарт (қысқа әсер ететін адам инсулинінің аналогы) және протамин-инсулин аспарт (орташа ұзақтығы бар адам инсулинінің аналогы). Инсулин рецепторларымен байланысқаннан кейін инсулин аспартының әсерінен қан глюкозасының төмендеуі жүреді, бұл глюкозаның бұлшықет пен май жасушаларына түсуіне ықпал етеді және бір мезгілде бауырдан глюкозаның шығарылуын тежейді. NovoMix 30 FlexPen - екі фазалы суспензия, құрамында 30% еритін инсулин аспарт бар. Бұл адамның еритін инсулиніне қарағанда тезірек әсер етуді қамтамасыз етеді және препаратты тамақтанар алдында бірден енгізуге мүмкіндік береді (0-ден 10 минутқа дейін). Кристалл фазасы (70%) белсенділігі бейтарап адам Hageornorn (NPH) протеин-инсулині бар протамин-инсулинді аспарттан тұрады. NovoMix 30 FlexPen Sc инъекциядан кейін 10-20 минуттан кейін әрекет ете бастайды. Максималды әсер енгізілгеннен кейін 1-4 сағаттан кейін қол жеткізіледі. Әрекеттің ұзақтығы 24 сағатқа дейін.
NovoMix 30 3 ай бойы енгізілген 1 және 2 типті қант диабеті бар науқастардағы гликозилденген гемоглобин деңгейі бифазиялық адам инсулинін қабылдаумен бірдей. Сол молярлы дозалар енгізілгенде, аспарт инсулині инсулиннің белсенділігіне сәйкес келеді. Клиникалық зерттеуде II типті қант диабетімен ауыратын науқастар (341 адам), рандомизацияланған принцип бойынша топтарға бөлінгендер тек NovoMix 30 FlexPen немесе NovoMix 30 FlexPen метформинмен немесе метформинмен немесе сульфонилмочевина комбинациясымен алынған. 16 апталық емнен кейін NovoMix 30 қабылдаған пациенттерде гликозилденген гемоглобин НбА1с деңгейінің мәні метформинмен немесе метформинмен немесе сульфонилмочевина комбинациясымен бірдей болды. Бұл зерттеуде пациенттердің 57% -ында HbA1c деңгейі 9% -дан жоғары. Бұл науқастарда NovoMix 30 FlexPen және метформинді біріктіріп емдеу метформин мен сульфонилмочевина біріктірілімімен салыстырғанда HbA1c деңгейінің едәуір төмендеуіне әкелді.
II типті қант диабетімен ауыратын науқастарды зерттеуде
ауызша гипогликемиялық препараттармен гликемия
препараттың енгізілуімен емделмеген тиімділігі дәлелденді
NovoMix 30 күніне екі рет (117 науқас) немесе әкімшілік арқылы
күніне бір рет инсулин гларгин (116 науқас). 28 аптадан кейін
емдеу NovoMix 30, бірге жүреді
дозаларды таңдау кезінде HbA1c деңгейі 2,8% төмендеді (орташа)
Зерттеуге енгізілгенде HbA1c мәні = 9,7%). NovoMix 30-мен емделу кезінде HbA1c деңгейі 7% -дан төмен емделушілердің 66% -на жетті, ал 6,5% -дан 42% -ға дейін,
бұл ораза плазмасындағы глюкоза концентрациясы төмендеді
шамамен 7 ммоль / л (емделуге дейін 14,0 ммоль / л - 7,1 дейін)
ммоль / л).
Фармакокинетика . Инсулин аспартында инсулин молекуласының В тізбегінің 28-ші позициясындағы амин қышқылы пролині аспарт қышқылымен алмастырылады, бұл адамның еритін инсулин препараттарында түзілетін гексамерлердің түзілуін азайтады. NovoMix 30 FlexPen еритін фазасында инсулин аспартының үлесі барлық инсулиннің 30% құрайды.Қанға тері астындағы ұлпадан бифасикалық инсулиннің еритін инсулиніне қарағанда тез сіңеді. Қалған 70% протамин-инсулин аспартының кристалдық формасы есебінен келеді, оның ұзақ сіңу жылдамдығы NPH адам инсулинімен бірдей.
NovoMix 30 Flexpen препаратын қабылдағаннан кейін қан сарысуындағы инсулиннің ең жоғары концентрациясы 50% жоғары, ал оған жету уақыты адамның бифазалық инсулинінің 30-нан екі есе аз. Дені сау еріктілерде, NovoMix 30 препаратын 0,20 U / кг жылдамдықпен қабылдағаннан кейін. қан сарысуындағы инсулин аспартының ең жоғары концентрациясы 60 минуттан кейін қол жеткізілді және 140 ± 32 pmol / L болды. Протеин фракциясының сіңу жылдамдығын көрсететін NovoMix 30-тің жартылай шығарылу кезеңі 8–9 сағатты құрады, қан сарысуындағы инсулин деңгейі sc енгізілгеннен кейін 15-18 сағат ішінде бастапқы қалпына келді. II типті қант диабетімен ауыратын науқастарда максималды концентрация енгізілгеннен кейін 95 минутқа жетті және бастапқы деңгейден 14 сағаттан жоғары болды.
Балалар мен жасөспірімдер.
Балалар мен жасөспірімдердегі NovoMix 30 FlexPen фармакокинетикасы зерттелмеген. Алайда, 1 типті қант диабеті бар балаларда (6-12 жас) және жасөспірімдерде (13-17 жас) еритін аспарт инсулинінің фармакокинетикасы мен фармакодинамикасы зерттелді. Ол екі топтың пациенттерінде тез сіңді, ал ең жоғары концентрацияға жету уақыты ересектердегідей болды. Сонымен қатар, әртүрлі топтардағы Cmax мәні айтарлықтай ерекшеленді, бұл инсулин аспарт дозаларын жеке таңдаудың маңыздылығын көрсетеді.
NovoMix 30 фармакокинетикасы жеке адамдарда зерттелмеген.
қарт адамдар, балалар және функциялары бұзылған науқастар
бүйрек немесе бауыр.

Бесінші ереже

Дозаны өте мұқият өзгертіңіз - 1-2-ден аспайды, ең көбі 3-4 бірлік, содан кейін қандағы глюкозаны мұқият бақылау керек. Егер гипергликемия жоғары болып қалса, 2 сағаттан кейін «қысқа» инсулиннің 2–4 бірлігін енгізген дұрыс. Дозаны жоғарылатуға асықпау керек, өйткені сіз қант деңгейінің күрт төмендеуі жоғары, бірақ тұрақты көрсеткіштерге қарағанда әлдеқайда қауіпті екенін білесіз (әрине, кетоз болмаса, бірақ біз диабеттің асқынулары туралы сөйлескенде осы туралы талқыладық).
Кейбір мақалаларда «қысқа» инсулиннің жоспарланған дозасына тағы 12 дана (!) Қосу үшін 18 ммоль / л-ден жоғары гипергликемия туралы ұсыныстар бар.

Санайық. 1 бірлік инсулин қандағы глюкозаны 2 ммоль / л төмендетеді. 2-ден 12-ге көбейтіп, 24 ммоль / л алыңыз, бірақ жоспарланған «қысқа» инсулин дозасы да бар. Сонымен, біз соңында не аламыз? Ауыр гипогликемия, сөзсіз. Егер қант өте жоғары болса - 18 ммоль / л жоғары болса, 1,5-2 сағаттан кейін қантты тексеру үшін жоспарланған мөлшерге 2–4 дозаны қосқан дұрыс, егер индикатор бұрынғы деңгейде болса, сол мөлшерден 3-4 дана қосымша «поп» жасаңыз. «Қысқа» инсулин. 1-1,5 сағаттан кейін қайтадан қантты көру керек болады.

Егер ештеңе өзгермесе, мүмкіндігінше тезірек дәрігермен кеңескен дұрыс. Егер медициналық көмек қол жетімді болмаса (пациент ауруханадан өте алыс жерде), сіз сағатына 1 кг салмаққа 0,05 бірлік жылдамдықты «қысқа» инсулинді қосымша енгізуге тырысуға болады.

Мысалы, науқастың салмағы 80 кг. 0,05 80-ге көбейтіңіз және нәтиже алыңыз - 4 бірлік. Бұл дозаны сағатына 1 рет тері астына енгізуге болады, егер қандағы қант деңгейі әр сағат сайын анықталса. Егер гликемияның төмендеу жылдамдығы сағатына 4 ммоль / л-ден асатын болса, сіз «жапқыштарды» тоқтатып, әр сағат сайын қандағы қант мөлшерін анықтап отыруыңыз керек. Қалай болғанда да, «қысқа» инсулиннің жалпы дозасы 14-16 бірліктен аспауы керек (жоспарланған плюс түзету). Қажет болса, қосымша «қысқа» инсулинді таңертеңгі сағат 5-6-да жасауға болады.

Жетінші ереже

Егер қант өте жоғары болмаса (15-17 ммоль / л артық емес), бір уақытта бір ғана инсулиннің дозасын өзгертіңіз, мысалы, «ұзартылған». Үш күн күтіңіз, оның барысында қант деңгейін тексеріңіз, егер ол біртіндеп төмендеп, нысанға жақындаса, сізге «қысқа» инсулин дозасын өзгерту қажет болмауы мүмкін. Егер күндіз, соның ішінде тамақтанғаннан кейін де, қант әлі де болса, 1-2 дана «қысқа» инсулинді қосу керек. Немесе керісінше, «кеңейтілген» инсулиннің дозасын сол күйінде қалдырыңыз, бірақ «қысқа» мөлшерлеңіз, бірақ аз-аздан 1-2 дана, максимум 3 (бұл тамақтанар алдында қандағы глюкозаның деңгейіне байланысты болады).

Тамақтанғаннан кейін міндетті түрде тексеріңіз (1-2 сағаттан кейін, ең жоғары белсенділік уақытына байланысты - шыңға шығу - бұл «қысқа» инсулин »).

Тоғыз ереже

Егер сіздің қант деңгейі тәулік бойына көтерілсе, алдымен ең жоғары мәнді алып тастауға тырысыңыз. Күндізгі көрсеткіштердегі айырмашылық аз - 2,8 ммоль / л аспайды? Содан кейін алдымен таңертеңгі сандарды қалыпқа келтіріңіз. Мысалы, егер ораза қандағы қант 7,2 ммоль / л, ал тамақтанғаннан кейін 2 сағаттан кейін - 13,3 ммоль / л болса, ораза ұстайтын ораза ұстайтын «қысқа» инсулиннің дозасын 7,2 ммоль / л, ал тамақ ішкеннен кейін - 8, 9 ммоль / л? «Ұзартылған» инсулиннің дозасын баяу реттеңіз, содан кейін қажет болған жағдайда «қысқа» қабылдаңыз.

Он ереже

Егер күн ішінде инсулиннің жалпы дозасы дене салмағының 1 кг үшін 1 бірліктен асса, инсулиннің артық дозалануы мүмкін. Инсулиннің созылмалы артуымен созылмалы дозалану синдромы дамиды, гипогликемияның жиі эпизодтары қанттың жоғарылау деңгейіне дейін жоғарылайды, тәбеті жоғарылайды және қант диабетінің декомпенсациясына қарамастан ән салмағы азая бермейді, керісінше артады.

Сонымен қатар, кешкі инсулиннің артық дозалануының көрінісі Сомогия құбылысы болуы мүмкін, егер гипергликемия таңертең түнгі гипогликемияға жауап ретінде дамитын болса, бұл көбінесе инсулиннің кешкі дозасын қате арттырады және жағдайдың ауырлығын күшейтеді. Соможи құбылысымен қанттың жоғарылауы 72 сағатқа созылуы мүмкін, сирек жағдайларда тіпті кетоацидозға әкелуі мүмкін.

Он бірінші ереже

Егер сіз гипогликемиялық жағдайды біле алмасаңыз, қандағы қант мөлшерін көбейтуіңіз керек.

Инсулин дозаларын түзетумен қатар, тамақтану мен физикалық белсенділікті де қарастыру қажет. Егер гипогликемия жиі кездесетін болса, көмірсулардың өндірісін түзету қажет: аралық тағамдар қосу немесе таңғы асқа, түскі асқа немесе кешкі асқа олардың көлемін көбейту керек (күндізгі асқа артықшылық беріледі).

Дене белсенділігіне келетін болсақ, бұл жағдайда оны біршама азайту керек. Бірақ егер қант деңгейі тұрақты болса, керісінше, негізгі тамақтану кезінде көмірсулардың мөлшерін азайту және көбірек физикалық белсенділік қажет. Аралық тағамдар мен жеңіл тағамдарды толығымен жоққа шығарудың қажеті жоқ - бұл гликемияның ауытқуын арттыруы мүмкін.
Инсулинмен емдеудің күшейтілген режимі барлығына жақсы, бірақ кейбір науқастарда бұл мүмкін болмауы мүмкін. Мысалы, егде жастағы немесе өзін-өзі күту мүмкіндігі шектеулі адамдар дозаның өзгеруін өз бетінше анықтай алмайды және инъекцияны дұрыс жасай алмайды. Психикалық ауруға шалдыққан немесе білімі төмен адамдар туралы да айтуға болады.

Бұл әдіс қандағы глюкоза деңгейін тәуелсіз өлшеу мүмкіндігі жоқ пациенттер үшін де мүмкін емес, дегенмен глюкометрлер қазір қол жетімді, сондықтан мұндай проблемалар өте сирек кездеседі. Тәртіпсіз адамдарда күшейтілген әдіспен ештеңе нәтиже бермейді. Әрине, егер адам жиі инъекциядан және саусақтан қан тамшысын алудан бас тартса, бұл мүмкін емес. Мұндай жағдайларда инсулин терапиясының дәстүрлі режимін қолданыңыз.
Дәстүрлі режимде күніне 2 рет қатаң белгіленген уақытта - таңғы ас алдында және кешкі ас алдында - «қысқа» және «ұзаққа созылған» әсер ететін инсулиннің бірдей дозаларын енгізіңіз. Осындай терапия схемасында қысқа және орта әсер ететін инсулиндерді бір шприцке өздігінен араластыруға болады. Сонымен қатар, «қысқа» және «орташа» инсулиндердің стандартты комбинациясы қазіргі кезде осындай «дайын» ​​қоспаларды алмастырды. Әдіс ыңғайлы және қарапайым (пациенттер мен олардың туыстары не істеу керектігін оңай түсінеді), сонымен қатар аз мөлшерде инъекция қажет. Ал гликемиялық бақылауды күшейтілген схемаға қарағанда азырақ жүргізуге болады, мұны аптасына 2-3 рет жасау жеткілікті болады.

Сондықтан жалғыз басты қарт адамдарға және өзін-өзі күту мүмкіндігі шектеулі пациенттерге пайдалы.

Өкінішке орай, инсулиннің табиғи секрециясын аз немесе толықтай имитациялау үшін, демек, қант диабетімен осылай жақсы өтемақы алу мүмкін емес. Адам инсулиннің таңдалған дозасына сәйкес оған анықталған көмірсулардың мөлшерін қабылдауға қатаң ұстануға мәжбүр, әрдайым бір уақытта тамақты қатаң түрде жеуге, тәулік режимін және физикалық белсенділікті қатаң сақтауға мәжбүр. Таңғы және кешкі ас арасындағы алшақтық 10 сағаттан аспауы керек. Белсенді өмір салтын ұстанатын адамдар үшін бұл емдеу әдісі мүлдем қолайлы емес, бірақ ол бар және қолданылғандықтан, біз бұл туралы толығырақ тоқталамыз.

Сіз «қысқа» және «кеңейтілген» инсулиннің қоспасынан тұратын стандартты біріктірілген дәрілердің бар екендігі туралы бұрыннан білесіз.
назар аударыңыз - біріктірілген инсулиннің барлық дерлік атауында «микс» деген белгі бар, бұл қоспаны білдіреді немесе «тарақ» - «аралас» сөзінің аббревиатурасы. Бұл жай «K» немесе «M» бас әріптері болуы мүмкін. Бұл әдеттегі формаларды қоспалармен шатастырмау үшін қажет арнайы инсулин таңбасы.

Сонымен қатар, әр бөтелкеде «қысқа» және «ұзартылған» инсулиннің сәйкес келетін сандық белгілері болуы керек.Мысалы, Humalog Mix 25: гумалог - бұл инсулиннің өзі, қоспасы - бұл «қысқа» және «қоспалар» қоспасы екендігінің белгісі. «Ұзартылған» гумалоге, 25 - осы қоспадағы «қысқа» инсулиннің үлесі 25%, ал «кеңейтілген» үлесі тиісінше 75% құрайды.

NovoMix 30

NovoMiks 30-да «қысқа» инсулиннің үлесі 30%, ал «ұзартылған» - 70% болады.
Әдеттегідей, дәрігер инсулиннің тәуліктік мөлшерін анықтауы керек. Әрі қарай, дозаның 2/3 бөлігі таңғы ас алдында, ал 1/3 - кешкі ас алдында беріледі. Бүгін таңертең «қысқа» инсулиннің үлесі 30-40%, ал «кеңейтілген» пропорция сәйкесінше 70-60% құрайды. Кешке «ұзартылған» және «қысқа» инсулин әдетте бірдей қабылданады, сондықтан қоспалардың кем дегенде екі нұсқасы болуы керек, мысалы 30/70 және 50/50.

Әрине, қоспаның әр түрі үшін сізге бөлек шприц қаламдары қажет. Ең танымал - 30% қысқа инсулині бар қоспалар (NovoMiks 30, Mikstard NM30, Humulin M3, т.б..). Кешке «қысқа» және «кеңейтілген» инсулиннің қатынасы бір-біріне жақын болатын қоспаларды қолданған дұрыс (NovoMix 50, Humalog Mix 50). Инсулинге жеке қажеттілікті ескере отырып, 25/75 және тіпті 70/30 есірткіге қатынасы бар қоспалар қажет болуы мүмкін.
1 типті қант диабетімен ауыратын науқастар әдетте инсулин терапиясының дәстүрлі режимін қолдану ұсынылмайды, бірақ егер сіз мұны істеу керек болса, онда «қысқа» инсулиннің үлкен мөлшерімен комбинацияны қолдану ыңғайлы, 2 типті қант диабеті үшін, керісінше, «ұзаққа созылған» инсулиннің қоспасы оңтайлы (70-90% болуы мүмкін). )
Стандартты инсулин қоспаларының басталуы, шыңы және әсер ету мерзімі Берілетін дозаға ғана емес (барлық басқа формалардағы сияқты), сонымен қатар олардағы «қысқа» және «ұзартылған» инсулиннің пайыздық мөлшеріне де байланысты: бірінші қоспасы неғұрлым көп болса, оның әсері ертерек басталып, ертерек аяқталады және керісінше. Әр бөтелкедегі нұсқаулықта бұл параметрлер - құрамындағы инсулиннің концентрациясы әрқашан көрсетілген. Сіз оларға басшылық етесіз.
Іс-шаралардың шыңына келетін болсақ, олардың екеуі бар: біреуі «қысқа» инсулиннің максималды әсерін, екіншісі «ұзартылған» әсер етеді. Олар әрқашан нұсқаулықта көрсетілген.Қазіргі уақытта NovoMix 30 оқшауланған аралас инсулин құрылды, 30 ультрафорт «ульташорт» (30%) және «кеңейтілген» протамин кристалды аспартынан (70%) тұрады. Aspart - бұл адам инсулинінің аналогы, оның ультрасорттық бөлігі енгізілгеннен кейін 10-20 минуттан кейін әрекет ете бастайды, әрекет шыңы 1-4 сағатта дамиды, ал ұзартылған бөлігі 24 сағатқа дейін «жұмыс істейді».
NovoMix 30-ны күніне 1 рет тамақтанар алдында және тамақтан кейін бірден қабылдауға болады.
Тамақтанғаннан кейін NovoMix 30 гликемия тиімділігі төмендейді және бұл өте маңызды, гипогликемиялық жағдайлардың жиілігі бір уақытта төмендейді, бұл жалпы диабеттің барысын бақылауды жақсартуға мүмкіндік береді. Бұл препарат, әсіресе, түнгі гликемияны таблеткамен басқаруға болатын 2 типті қант диабеті үшін өте жақсы.
Жоғарыда айттық, инсулиннің тұрақты қоспаларын қолдану гликемияны мұқият бақылауға мүмкіндік бермейді. Мүмкіндігінше барлық жағдайларда емдеудің күшейтілген режиміне артықшылық беру керек.
Сонымен қатар, соңғы жылдары инсулинді басқарудың ерекше әдісі көбірек қолданыла бастады - күндізгі мөлшерде аз мөлшерде. Мұны инсулин сорғысымен жасаңыз.

Novomix 30 flekspen препаратын қолдану

Инсулиннің дозасы жеке және пациенттің қажеттіліктеріне сәйкес дәрігер белгілейді. NovoMix 30 FlexPen эффектісі адамның бифазалық инсулинімен салыстырғанда жылдамырақ болғандықтан, оны тамақтанар алдында бірден қабылдау керек. Қажет болса, NovoMix 30 FlexPen ішкеннен кейін аз уақыттан кейін қолдануға болады. Орташа алғанда, пациенттің инсулинге қажеттілігі дене салмағына байланысты, тәулігіне 0,5-тен 1,0 бірлікке дейін. Бұл NovoMix 30 Flexpen препаратының енгізілуімен толық немесе ішінара қамтамасыз етілуі мүмкін. Инсулинге тәуліктік қажеттілік оған төзімді емделушілерде жоғарылауы мүмкін (мысалы, семіздікпен) және эндогендік инсулиннің қалдық өндірісі сақталған пациенттерде азаяды.
NovoMix 30 FlexPen, әдетте, жамбас аймағына sc енгізіледі. Инъекциялар іштің алдыңғы қабырғасында, бөкселерде немесе иықтың deltoid бұлшықет аймағында жасалуы мүмкін. Липодистрофияны болдырмас үшін инъекция жасайтын жерді дененің сол аймағында да өзгерту керек.
Инсулиннің басқа препараттарына ұқсас, әсер ету ұзақтығы дозаға, инъекция орнына, қан ағымының жылдамдығына, температура мен физикалық белсенділік деңгейіне байланысты өзгеруі мүмкін. Инъекция алаңына сіңіру жылдамдығының тәуелділігі зерттелмеген.
NovoMix 30 FlexPen қант диабетімен ауыратын II типті емделушілерге монотерапия түрінде де, гипогликемиялық агенттермен (PSS) бірге қандағы глюкоза деңгейін тек PSS көмегімен тиімді бақылау мүмкін емес жағдайларда тағайындалуы мүмкін. II типті қант диабетімен ауыратын науқастар үшін метформинмен үйлесетін NovoMix 30 FlexPen ұсынылған бастапқы дозасы таңертеңгіліктен 6 бірлік, кешкі ас алдында 6 дана құрайды. Сіз оны қабылдауды кешкі асқа дейін 12 дозадан бастай аласыз. 30 PIECES дозасына жеткеннен кейін, таңертеңгілік және кешкі ас алдында күніне бір рет инъекциядан екі инъекцияға ауысу ұсынылады. Содан кейін сіз күніне үш инъекцияға қауіпсіз ауысып, таңғы және түскі ас алдында таңертеңгі дозаның жартысын енгізе аласыз.
Дозаларды таңдау кезінде төмендегі кестеде келтірілген деректерді басшылыққа алу ұсынылады

Соңғы үш күндегі глюкозаның ең төмен концентрациясына назар аудару керек. Егер осы кезеңде гипогликемия эпизодтары болса, инсулин дозасы жоғарыламайды. Дозаны таңдау аптасына бір рет HbA1c деңгейіне жеткенге дейін жүргізіледі. Тамақтану алдында глюкозаның концентрациясы алдыңғы дозаның дұрыстығын бағалайды.
Бауыр немесе бүйрек функциясының бұзылуы науқастың инсулинге деген қажеттілігін төмендетуі мүмкін.
NovoMix 30 Flexpen 10 жастан асқан балалар мен жасөспірімдерде инсулин қоспасын қабылдаған дұрыс. Препаратты 6-9 жастағы балаларда қолдану туралы клиникалық зерттеулердің деректері шектеулі. 6 жасқа дейінгі балаларда зерттеулер жүргізілмеген.
NovoMix 30 FlexPen егде жастағы емделушілерде қолданыла алады, алайда оны 75 жастан асқан адамдарда оны PSS бірге қолдану тәжірибесі шектеулі.
Ешқандай жағдайда NovoMix 30 FlexPen iv енгізілмеуі керек.
NovoMiks 30 препаратын қолдану жөніндегі нұсқаулық
Науқасқа арналған флекспен
Мұқият араластыру қажеттілігіне назар аудару керек.
қолданар алдында инсулиннің суспензиясы. Араластырғаннан кейін
Суспензия біркелкі ақ және бұлтты болуы керек NovoMix 30 FlexPen тек жеке пайдалануға арналған.
NovoMix 30 FlexPen-ді қайтадан толтырмаңыз.
NovoMix 30 FlexPen қысқа инелермен бірге NovoFine® қолданылады.
NovoMix 30 қолданбас бұрын
Флекспен: затбелгіде қолданылатын инсулиннің дұрыс түрін тексеру керек. Әр инъекция үшін әрдайым жаңа инені қолданыңыз.
NovoMix 30 FlexPen қолданбаңыз:

• инсулин сорғыларында,
• егер FlexPen шприцінің қаламы құлап кетсе, зақымдалған немесе деформацияланған болса, инсулин ағуы мүмкін,
• егер шприц қалам дұрыс сақталмаған немесе қатып қалған болса, араластырғаннан кейін суспензия біркелкі ақ және бұлтты болмайды, егер препаратта ақ тромбтар немесе қатты ақ бөлшектер пайда болса, картридждің түбіне немесе қабырғаларына жабысып, мұздатылғанның көрінісін береді.

NovoMix 30 Flexpen SC құюға арналған.
Препарат бұлшықетке / ішке немесе тікелей енгізілмейді.
Инфильтраттардың пайда болуын болдырмас үшін инъекция орны үнемі өзгеріп отыруы керек. Іштің алдыңғы қабырғасы, бөкселер, жамбастың немесе иықтың алдыңғы беті қолдануға жақсы орын болып табылады. Инсулиннің әрекеті белге енгізілгенде тезірек жүреді.

Novomix 30 flekspen препаратының жанама әсерлері

NovoMix 30 FlexPen препаратын қолданатын пациенттерде байқалған жағымсыз реакциялар негізінен препараттың енгізілетін дозасының мөлшерімен байланысты және инсулиннің фармакологиялық әсерінің көрінісі болып табылады. Инсулин терапиясының ең көп таралған жанама әсері гипогликемия болып табылады. Бұл доза пациенттің инсулинге деген қажеттілігінен едәуір асып кетсе, пайда болуы мүмкін. Ауыр гипогликемия есін жоғалтуға және / немесе конвульсияға әкелуі мүмкін, содан кейін мидың уақытша немесе тұрақты бұзылуы, тіпті өлімге әкелуі мүмкін. Клиникалық зерттеулердің нәтижелері бойынша, сондай-ақ препаратты нарыққа шығарғаннан кейін жазылған мәліметтерге сәйкес, ауыр гипогликемия ауруы әр түрлі пациенттердің топтарында және әр түрлі мөлшерлеу режимінде әр түрлі болады, инсулин аспартын қабылдаған емделушілерде ауыр гипогликемия жағдайлары адам қабылдағанмен бірдей. инсулин
Төменде қолайсыз реакциялардың жиілігі келтірілген, клиникалық зерттеулерге сәйкес NovoMix 30 Flexpen препаратын енгізумен байланысты болуы мүмкін.
Пайда болу жиілігіне сәйкес бұл реакциялар бөлінеді кейде (1/1000, ≤1 / 100) және сирек (1/10 000, ≤1 / 1000). Кейбір стихиялық жағдайларға жатады өте сирек (≤1/10 000).
Иммундық жүйеден
Өте сирек: анафилактикалық реакциялар.
Кейде: уртикария, қышу, терідегі бөртпелер.
Жалпы сезімталдық реакцияларына терінің бөртпелері, қышу, терлеу, асқазан-ішек бұзылыстары, ангиоэдема, тыныс алу, ентігу және қан қысымының төмендеуі кіреді. Бұл реакциялар өмірге қауіп төндіреді.
Жүйке жүйесінен
Сирек: перифериялық нейропатиялар. Қандағы глюкозаны жедел жақсарту өткір ауырсыну невропатиясына әкелуі мүмкін, ол әдетте өтпелі болып табылады.
Көру мүшесінің бұзылуы
Кейде: рефракцияның бұзылуы, инсулин терапиясының басында пайда болуы мүмкін және өтпелі сипатта болады.
Кейде: диабеттік ретинопатия. Жақсы гликемиялық бақылауды ұзақ уақыт сақтау диабеттік ретинопатияның даму қаупін азайтады. Алайда, гликемиялық бақылауды жылдам жақсарту үшін инсулин терапиясының күшеюі диабеттік ретинопатияның уақытша ушығуына әкелуі мүмкін.
Терінің және тері астындағы тіннің бөлігінде
Кейде: липодистрофия, инъекциялық учаскелерде инъекциялық аймақты сол аймақта, жергілікті жоғары сезімталдықта өзгерту туралы ұсыныстың орындалмауы салдарынан пайда болуы мүмкін. Инсулинді енгізген кезде жергілікті жоғары сезімталдық пайда болуы мүмкін (инъекция орнында қызару, ісіну және қышу). Бұл реакциялар әдетте өтпелі болып табылады және жалғастырылған емдеумен жоғалады.
Инъекциялық учаскелердегі жалпы бұзылулар мен реакциялар
Кейде Инсулин терапиясының басында жергілікті ісіну пайда болуы мүмкін. Бұл белгілер әдетте өтпелі болып табылады.

Novomix 30 flekspen есірткінің өзара әрекеттесуі

Бірқатар дәрілер глюкозаның метаболизміне әсер етеді, оларды инсулиннің дозасын анықтаған кезде ескеру қажет.
Инсулинге деген қажеттілікті төмендететін дәрілер: ауызша гипогликемиялық агенттер, окреотид, МАО ингибиторлары, селективті емес β-адренорецепторлардың блокаторлары, ACE ингибиторлары, салицилаттар, алкоголь, анаболикалық стероидтар және сульфонамидтер.
Инсулинге деген қажеттілікті арттыратын дәрілер: ауызша контрацептивтер, тиазидтер, кортикостероидтар, қалқанша безінің гормондары, симпатомиметиктер және даназол. Β-адренергиялық блокаторлар гипогликемияның белгілерін маскаға түсіреді, алкоголь инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді және ұзартады.
Сәйкессіздік. Кейбір препараттардың инсулинге қосылуы оның жойылуына әкелуі мүмкін, мысалы, тиолдар немесе сульфиттері бар препараттар. NovoMix 30 Flexpen инфузиялық ерітінділерге қосыла алмайды.

Жанама әсері

Көмірсулар алмасуына әсер ететін жағымсыз реакциялар: жиі - гипогликемия, оның белгілері терінің бозаруы, салқын тер, жүйке, дүмпулер, алаңдаушылық, ерекше шаршау немесе әлсіздік, кеңістіктегі бағдарлану, концентрацияның төмендеуі, бас айналу, айқын сезім. аштық, уақытша көру қабілетінің бұзылуы, бас ауруы, жүрек айну, тахикардия. Ауыр гипогликемия сананың жоғалуына, мидың уақытша немесе қайтымсыз бұзылуына және өлімге әкелуі мүмкін.

Аллергиялық реакциялар: жергілікті реакциялар - қызару, ісіну, инъекция орнында қышу, жалпыланған - терінің бөртпесі, қышу, терлеудің жоғарылауы, асқазан-ішек аурулары, ангиоэдема, тыныс алудың қиындауы, тахикардия, қан қысымының төмендеуі.

Басқалары: ісіну, бұзылған рефракция (әдетте уақытша және инсулинмен емдеудің басында байқалады), инъекция орнында липодистрофияның дамуы.

Басқа препараттармен әрекеттесу

ipoglikemicheskoe есірткі іс-қимыл ауызша гипогликемиялық есірткі, МАО ингибиторлары, АПФ ингибиторлары, ингибиторлары карбоангидразы селективті бета-блокаторларға, Бромокриптин, сульфаниламидтер, анаболические стероиды, тетрациклин, clofibrate, Кетоконазол, mebendazole, пиридоксин, теофиллин, Циклофосфамид, fenfluramine арттыру, литий препараттар дайындық etanolsoderzhaschie .

Препараттың гипогликемиялық әсері ауызша контрацептивтермен, кортикостероидтармен, қалқанша безінің гормондық препараттарымен, тиазидті диуретиктермен, гепаринмен, трициклді антидепрессанттармен, симпатомиметиктермен, даназолмен, клонидинмен, кальций арналарын блокаторлармен, диазоксидпен, морфинмен, фенитоинмен, никотинмен әлсірейді.

Резерпиннің және салицилаттардың әсерінен NovoMix® 30 FlexPen® әсерін әлсірететін де, күшейтетін де мүмкін.

Бета-блокаторлар гипогликемия белгілерін маскаға түсіреді.

Октреотид / ланреотид инсулинге деген қажеттілікті арттырады және азайтады.

Этанол инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейте және ұзарта алады.

Үйлесімділікті зерттеу жүргізілмегендіктен, NovoMix® 30 FlexPen® препаратын басқа препараттармен араластыруға болмайды.

белсенді зат: инсулин аспарт бифазалық 100 ПИЕС *

қосалқы заттар: маннитол, фенол, метакресол, мырыш хлориді, натрий хлориді, фосфат дигидраты, протамин сульфаты, натрий гидроксиді, тұз қышқылы, су / және т.б.

Новомикс препаратының принципі

Препарат дәріхана сөрелеріне патрондармен немесе арнайы шприцтер қаламсаптарымен кіреді. Екі дәрілік заттың мөлшері 3 мл құрайды. Суспензия 2 бөліктен тұрады.

Ішке қабылдаған кезде препарат:

1. Инсулин рецепторларына әсер етеді,
2. Ол қанттың қарқынды өндірілуіне жол бермейді,
3. Қандағы қантты азайтады
4. Тамақтанғаннан кейін күрт көтерілетін глюкоза деңгейін қалыпқа келтіреді.

Препарат бала көтеру қабілетіне әсер етпейді және мутация мен рак ісіктерінің дамуына әкелмейді. Новомикс - бұл дұрыс қолданған кезде сирек жанама әсерлері бар қауіпсіз дәрілік зат.

Препараттың негізі болып табылатын гормон табиғи инсулинге ұқсас, сондықтан денеге қауіп төндірмейді.

Мүмкін болатын жанама әсерлер

Дұрыс емес немесе ұзақ уақыт қолданғанда Novomix пациенттің денесіне теріс әсер ете алады. Пациенттер жағымсыз әсерлерді көрсетеді:

1. Гипогликемия. Бұл қандағы қант деңгейі патологиялық көрсеткіштерге күрт төмендеген кездегі жағдай (1 литрге 3,3 ммольден аз). Препараттың тым жоғары дозасын қабылдаған пациенттерде гипогликемия дамиды. Төмен қанттың белгілері кенеттен пайда болады. Тері бозарып, адам үнемі терлеп, тез шаршайды және жоғарылаған мазасыздықтан зардап шегеді. Қант төмендеген науқастар қолдарын сілкіп, күштерін жоғалтып, шатасып қалады. Зейіннің шоғырлануы бұзылған, жүрек соғысы тез және үнемі ұйқылы. Көбінесе гипогликемиямен ауыратын науқастар бақылаусыз аштық сезінеді. Көру нашарлайды және жүрек айнуы пайда болады. Гипогликемияның қатты шабуылында пациент конвульсияны және ми функциясының бұзылуын дамытады. Егер көмек уақтылы көрсетілмесе, гипогликемия науқастың өліміне алып келеді,

Новомикс: қолдануға арналған нұсқаулық

Өнімді қолданар алдында картриджді немесе бір рет пайдаланылатын қаламды алып, шайқаңыз. Контейнердің түсіне назар аударыңыз - көлеңке біркелкі және ақ болуы керек. Картридждің қабырғаларына жабысқан кесектер болмауы керек. Инені тек бір рет қолдануға рұқсат етіледі - егер сіз осы ережені елемейтін болсаңыз, онда сіз жұқтыру қаупін тудырасыз.

Қолданар алдында негізгі қағидалар мен сақтық шараларын сақтау қажет:

• Егер осыған дейін мұздатқышта болса, есірткіні пайдаланбаңыз,
• Егер пациент қант аз екенін сезсе, препаратты қабылдауға қатаң тыйым салынады. Глюкозаны жоғарылату үшін жеткілікті
• Кәдімгі көмірсулар (мысалы, кәмпиттер) ішіңіз.

Қант деңгейін үнемі бақылау туралы ұмытпаңыз. Ауыр жағдайдың және глюкозаның күрт төмендеуінің алдын алу үшін нұсқауларды орындаңыз.

Басқа препараттармен үйлесімділік

Дозаны есептеу кезінде кейбір препараттар көмірсулар алмасуына әсер етуі мүмкін екенін ескеріңіз. Бұл дәрілерге мыналар кіреді:

қант деңгейінің күрт төмендеуіне әкелетін дәрілер,

• Окреотид
• MAO ингибиторлары,
• Салицилаттар,
• Анаболиктер
• Сульфонамидтер,
• Құрамында алкоголь бар өнімдер.

Сонымен қатар, Novomix 30 FlexPen қажеттілігінің артуына байланысты есірткілер тобы ерекшеленеді. Бұл санатқа жатады: қалқанша безінің гормондары, босануды бақылау таблеткалары, даназол, тиазидтер, HSCs.

Жүргізу қабілетіне әсер ету

Емдеу кезінде байқалатын жанама әсері - қанттың қауіпті мәндерге дейін күрт төмендеуі.Гипогликемия белгілерінің бірі - шоғырланудың бұзылуы, соның салдарынан пациент күрделі механизмді басқара алмайды немесе қауіп төндірмей автомобиль жүргізе алмайды.

Қолданғаннан кейін қант деңгейінің күрт көтерілу қаупі болмайтынына көз жеткізіңіз. Егер гипогликемияның белгілері іс жүзінде байқалмаса, көлік жүргізу ұсынылмайды, өйткені қант кез-келген уақытта түсіп кетуі мүмкін.

Дозалар және түзету

Новомикс монотерапия түрінде немесе басқа дәрі-дәрмектермен бірге тағайындалады. Дозалау аурудың жеке сипаттамасы мен түріне байланысты:

• Екінші типтегі қант диабетінде алғашқы доза алғашқы тамақтанар алдында 6 бірлік, ал кешкі асқа дейін бірдей. Инсулинге сұраныстың жоғарылауымен, доза 12 бірлікке,
• Егер пациент бифазиялық инсулинмен емдеуді Новомикске өзгертсе, бастапқы дозасы бұрынғы режимдегідей қалады. Әрі қарай, доза қажет болған жағдайда өзгертіледі. Науқасты жаңа препаратқа ауыстырған кезде емдеуші дәрігердің қатаң бақылауы қажет,
• Егер терапияны күшейту қажет болса, науқасқа препараттың екі дозасы тағайындалады,
• Дозаны өзгерту үшін, соңғы 3 күндегі глюкозаңызды өлшеңіз. Егер осы кезеңде қант деңгейінің күрт төмендеуі байқалса, доза түзетілмейді.

Инсулинді қалай басқаруға болады

Дұрыс таңдалған дозаның үйлесуі және оны ағзаға дұрыс енгізу - қант диабетін сәтті емдеудің негізгі ережесі:

1. Ерітіндіні қолданар алдында оны 15-20 градус температурада 1-2 сағат ұстаңыз. Содан кейін картриджді тартып, оны көлденеңінен аударыңыз. Картриджді алақандарыңыздың арасында ұстаңыз, содан кейін таяқшаны немесе кез-келген басқа цилиндрлік затты қозғалғандай етіп қолыңызды араластырыңыз. 15 рет қайталаңыз.
2. Картриджді көлденеңінен бұрап, контейнердегі доп бір шетінен екінші ұшына айналатын етіп шайқаңыз.
3. 1 және 2-қадамдарды контейнердің мазмұны ашық болып, біркелкі ақ түске айналғанша қайталаңыз.
4. Ақырын тері астына енгізіңіз. Картридждің құрамын тамырға құймаңыз - бұл қандағы қанттың күрт артуына әкеледі.
5. Егер препараттың 12 IU-дан азы контейнерде қалса, біркелкі араластыру үшін жаңа дозаны қолданыңыз.

Препараттың барлық дозасы тері астына енгізілгенге дейін «Старт» түймесін басып тұрыңыз. Егер сіз екі түрлі өнімді қолдансаңыз, оларды ешқашан бір картриджге салмаңыз.

Дозаланғанда алғашқы көмек

Новомикс дозаланғанда негізгі белгі - ауыр гипогликемия. Бұл жағдайда науқасқа бірнеше жолмен көмектесуге болады:

• Қанттың аздап жоғарылауымен пациентке қарапайым көмірсулар бар кез-келген өнімді беріңіз. Бұған кондитерлік өнімдер кіреді: кәмпит, шоколад және т.б. Қант құрамы бар өнімдерді үнемі тасымалдаңыз - қант концентрациясын жоғарылату қажеттілігі кез келген уақытта туындауы мүмкін,
• Ауыр гипогликемия глюкагон ерітіндісімен емделеді. Бұл препарат 0,5-1 мг мөлшерінде. бұлшықет ішіне немесе тері астына май құяды,
• Глюкагонға балама - бұл декстроза ерітіндісі. Ол төтенше жағдайларда, пациентке глюкагон енгізілген кезде енгізіледі, бірақ ол 10 минуттан артық уақыт ішінде есін қайта алмайды. Декстроза көктамыр ішіне енгізіледі. Мұны тек арнайы дайындалған адам немесе дәрігер жасай алады.

Қанттың қайта құлап кетпеуі үшін қарапайым және күрделі көмірсуларға бай тағамдарды жеп қойыңыз. Сақ болуды ұмытпаңыз - қақтығысты болдырмас үшін кішкене бөліктерде жеп қойыңыз.

Сауда атаулары, құны, сақтау шарттары

Препарат дәріханалық сөрелерде бірнеше сауда атауларымен жүреді. Олардың әрқайсысы белгілі мөлшерде және белсенді зат концентрациясында шығарылады.

Құны аздап өзгереді:

1. Novomiks FlexPen - 1500-1700 рубль,
2. Novomiks 30 Penfill - 1590 рубль,
3. Аспарт инсулині - 600 рубль (шприц үшін).

Препаратты 25 градустан аспайтын температурада, балалар қолы жетпейтін қараңғы жерде сақтау ұсынылады..

Новомикс: аналогтары

Егер өнім сізге сәйкес келмесе немесе көмекші компоненттерге байланысты денеге шыдамаса, біз сізге дәлелденген аналогтармен танысуды ұсынамыз:

• Novomix 30 Penfill. Бұл инсулин негізіндегі аспарт препараты. Ол қысқа және ұзақ уақыт әрекет ететін гормондарды біріктіреді. Ол маңызды компоненттердің өндірісін ынталандырады, жасушалық деңгейде глюкозаның қозғалуын және оның басқа тіндерге сіңу қабілетін арттырады. Бұл бауырға әсер етеді, глюкоза өндірісін азайтады және қандағы концентрациясын қалыпқа келтіреді. Классикалық Novomix-тен айырмашылығы, ол кем дегенде 24 сағат бойы жарамды. Белсенді заттың құрылымы табиғи инсулинге айналады, сондықтан құрал организм үшін қауіпсіз. Дәрі-дәрмекті дұрыс қолдану кезінде іс жүзінде жағымсыз салдарлар туындамайды. 18 жастан кіші, гипокликемия және жоғары сезімталдықпен қарсы,
• Novomix 30 FlexPen. Бұл инсулиннің өндірілуіне әсер етеді және жасушалардың ішінде жүретін процестерді ынталандырады. Әрекеттің ұзақтығы инъекция аймағына, физикалық белсенділікке, дозаларға және басқа факторларға байланысты. Препарат 1 типті және 2 типті қант диабетін емдеуге арналған,
• Novomix 50 FlexPen. Бұл құрал жоғарыда сипатталған екі препаратқа мүлдем ұқсас. Айырмашылық тек белсенді зат концентрациясында болады. Осы себепті терапияны бастамас бұрын әрдайым дәрігермен кеңесу керек.

Дұрыс препаратты таңдағанда, оның құнын ғана емес, сонымен қатар басқа да маңызды тұстарын ескеріңіз. Бұл инсулиннің түрін, ағзаңыздың жеке сипаттамаларын, заттардың және онымен байланысты аурулардың төзімділігін қамтиды.

Фармакологиялық әрекет

NOVOMIX 30 FLEXPEN - орташа әсер ету ұзақтығындағы адам инсулинінің аналогы. Ол гексокиназа, пируват киназа және гликоген синтетаза ферменттерінің синтезін ынталандыратын жасушалардың сыртқы цитоплазмалық қабығындағы ерекше рецепторлары бар инсулин-рецепторлар кешенін құрайды. Гипогликемиялық әсер жасушааралық тасымалдаудың жоғарылауымен және ұлпалардағы глюкозаның сіңірілуінің жоғарылауымен, липогенезді ынталандырумен, гликогеногенезбен, бауырда глюкоза өндірісінің төмендеуімен байланысты.

NovoMix 30 Flexpen - бұл екі фазалы суспензия, ол еритін инсулин аспартынан (30%) және кристалды инсулин аспарт протаминінен (70%) тұрады. Биотехнологиямен алынған инсулин аспараты (инсулиннің молекулалық құрылымында амин қышқылы пролин В28 позициясында аспарт қышқылы болады).

1 типті және 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда NovoMix 30 FlexPen гликозилденген гемоглобин деңгейіне адамның бифазалық инсулинімен бірдей әсер етеді. Аспарт пен инсулин инсулині молярлық баламада бірдей белсенділікке ие.

Аспартин инсулинінде амин қышқылы пролинін В28 позициясына аспарт қышқылына ауыстыру адам еритін инсулинінде болатын NovoMix 30 FlexPen еритін фракциясында молекулалардың гексамерлер түзуге бейімділігін төмендетеді. Осыған байланысты аспартин инсулині тері астындағы майдан бифасикалық инсулин құрамындағы еритін инсулинге қарағанда тез сіңеді. Инсулин аспарт протамині, адам инсулині NPH сияқты ұзақ сіңеді.

Адамның еритін инсулинімен салыстырғанда инсулин аспарт (адам инсулинінің тез әрекет ететін аналогы) тезірек әрекет ете бастайды, сондықтан оны тамақтанар алдында бірден ішуге болады (тамақтанудан 0-ден 10 минутқа дейін). Аспарт протаминнің кристалды инсулинінің әсері (адам инсулинінің орташа ұзақтығы) адам NPH инсулиніне ұқсас. НовоМикс 30 Flexpen препаратын енгізгеннен кейін әсер 10-20 минуттан кейін дамиды.Максималды әсер инъекциядан кейін 1-4 сағаттан кейін байқалады. Препараттың ұзақтығы 24 сағатқа жетеді.

Фармакокинетика

Инсулин аспартында пролин аминқышқылын В28 позициясына аспарт қышқылына ауыстыру адам еритін инсулинінде байқалатын NovoMix® 30 Penfill® еритін фракциясында молекулалардың гексамерлер түзуге бейімділігін төмендетеді. Осыған байланысты аспарт инсулині (30%) тері астындағы майдан бифасикалық инсулин құрамындағы еритін инсулинге қарағанда тез сіңеді. Қалған 70% протамин-инсулин аспартының кристалдық формасы есебінен келеді, оның сіңу жылдамдығы NPH адам инсулинімен бірдей.

НовоМикс® 30 Пенфилл® препаратын қабылдағаннан кейінгі инсулиннің қан сарысуы бифасикалық инсулинге қарағанда 50% жоғары. Tmax бифасикалық инсулинге қарағанда екі есе аз 30.

Сау еріктілерде, NovoMix® 30 тері астына енгізгеннен кейін 0,2 U / кг Cmax мөлшерінде, қан сарысуындағы инсулин аспарт 60 минуттан кейін жетіп, (140 ± 32) пмоль / л құрады. Протеинмен байланысқан фракцияның сіңу жылдамдығын көрсететін NovoMix® 30 препаратының T1 / 2 ұзақтығы 8–9 сағатты құрады.Қан сарысуындағы инсулин деңгейі препарат тері астына енгізілгеннен кейін 15–18 сағаттан кейін бастапқы деңгейге оралды. 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда Cmax препарат қабылдағаннан кейін 95 минуттан соң жетіп, кем дегенде 14 сағат ішінде бастапқы деңгейден жоғары болды.

Егде және қарт науқастар. Қарт және егде жастағы науқастарда NovoMix® 30 фармакокинетикасын зерттеу жүргізілген жоқ. Алайда, 2 типті қант диабеті бар егде емделушілерде (65–83 жас, орташа жасы - 70 жаста) аспарт инсулині мен адамның еритін инсулинінің фармакокинетикасындағы салыстырмалы айырмашылықтар сау еріктілер мен қант диабеті бар жас пациенттерге ұқсас болды. Егде жастағы емделушілерде сіңірілу деңгейінің төмендеуі байқалды, бұл T1 / 2 (82 мин (жасушааралық диапазон - 60-120 мин) төмендеуіне әкелді, ал орташа Cmax 2 типті қант диабеті бар жас пациенттерде байқалғанға ұқсас болды, ал сәл аз 1 типті қант диабеті бар науқастарға қарағанда.

Бүйрек және бауыр қызметі бұзылған науқастар. Бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде NovoMix® 30 Penfill® фармакокинетикасын зерттеу жүргізілмеді. Алайда, бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы әртүрлі емделушілерде препарат дозасының жоғарылауымен еритін инсулин аспартының фармакокинетикасында өзгерістер болған жоқ.

Балалар мен жасөспірімдер. Балалар мен жасөспірімдердегі NovoMix® 30 Penfill® фармакокинетикалық қасиеттері зерттелмеген. Алайда, еритін инсулин аспартының фармакокинетикалық және фармакодинамикалық қасиеттері балаларда (6 жастан 12 жасқа дейін) және жасөспірімдерде (13 жастан 17 жасқа дейін) бірінші типті қант диабеті бар балаларда зерттелді.Екі жас тобындағы пациенттерде инсулин аспарт инсулиннің тез сіңуіне және Tmax мәндеріне ұқсас болды. ересектерде. Алайда екі жас тобындағы Cmax мәні әртүрлі болды, бұл инсулин аспарт дозаларын жеке таңдаудың маңыздылығын көрсетеді.

Дозалау және енгізу

Препарат Sc-ны қабылдауға арналған. NovoMix 30 FlexPen препаратын ішке енгізу мүмкін емес!

Доза қан глюкозасының индикаторлары негізінде жеке белгіленеді. Орташа тәуліктік доза дене салмағының 0,5-тен 1 U / кг-ға дейін. Инсулинге төзімділікпен (мысалы, семіздікке шалдыққан науқастарда) инсулинге тәуліктік қажеттілік артуы мүмкін, ал қалдық эндогендік инсулин секрециясы бар науқастарда ол азаяды.

NovoMix 30 FlexPen тамақтану алдында, егер қажет болса, тамақтан кейін бірден қолданылуы керек.

Басқарылатын препараттың температурасы бөлме температурасында болуы керек.

Инъекция жамбаста немесе іштің алдыңғы қабырғасында, қажет болса, иықта немесе бөкседе жүзеге асырылады.Липодистрофияның дамуына жол бермеу үшін инъекциялық аймақты анатомиялық аймақта өзгерту қажет.

Кез-келген басқа инсулин препаратындағыдай, NovoMix 30 FlexPen қолдану ұзақтығы дозаға, қабылдау орнына, қан ағымының қарқындылығына, температура мен физикалық белсенділік деңгейіне байланысты. NovoMix 30 FlexPen инъекция алаңына тәуелділігі зерттелмеген.

Тері астына енгізуге арналған суспензия - 1 мл инсулин аспарт екі фазалы - 100 IU 1 IU сусыз инсулин аспартының 0,035 мг (немесе 6 нмоль), көмекші заттар: маннитол, фенол, метакресол, мырыш хлориді, натрий хлориді, натрий гидрофосфаты дигидрат, протамин , тұз қышқылы, инъекцияға арналған су 3 мл шприц-қобылаға, картоннан жасалған қорапқа 5 дана.

Дозалану формасының сипаттамасы

Біртекті ақ түксіз суспензия. Тұрған кезде суспензия ақшыл тұнба түзеді және түссіз немесе дерлік түссіз супернатанды құрайды. Шприц қаламының құрамын пайдалану жөніндегі нұсқаулықта сипатталған әдіс бойынша араластырған кезде біртекті суспензия пайда болуы керек.

Гипогликемиялық агент, қысқа және орташа ұзақтығы инсулин аналогтарының комбинациясы.

Инсулин аспартында амин қышқылы пролинін В28 позициясына аспарт қышқылына ауыстыру адам еритін инсулинінде байқалатын NovoMix® 30 FlexPen® еритін фракциясында молекулалардың гексамерлер түзуге бейімділігін төмендетеді. Осыған байланысты аспарт инсулині (30%) тері астындағы майдан бифасикалық инсулин құрамындағы еритін инсулинге қарағанда тез сіңеді. Инсулин аспарт (70%), адамның изофан инсулині сияқты, ұзақ сіңеді. NovoMix® 30 FlexPen® Cmax препаратын қолданған кезде, қан сарысуындағы инсулин екі фазалы адам инсулинін қолданғаннан орташа алғанда 50% жоғары. Tmax екі фазалы адам инсулиніне қарағанда 2 есе аз. Дені сау еріктілерде препаратты дене салмағының 0,2 У / кг дозасында қабылдаған кезде Cmax қан сарысуының орташа мөлшері (140 ± 32) pmol / L болды және инъекциядан кейін 60 минуттан кейін қол жеткізілді. Протеинмен байланысқан фракцияның сіңу жылдамдығын көрсететін T1 / 2 NovoMix® 30 FlexPen® орташа мөлшері 8–9 сағатты құрады, қан сарысуы инсулин концентрациясы енгізілгеннен кейін 15-18 сағаттан кейін бастапқы деңгейіне оралды. 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда Cmax инсулинінің сарысуы 95 минуттан кейін жетеді және sc қабылдағаннан кейін кем дегенде 14 сағат ішінде жеткілікті деңгейде ұсталады. Егде жастағы науқастарда, балаларда, сондай-ақ бауыр немесе бүйрек функциялары бұзылған науқастарда NovoMix® 30 FlexPen® фармакокинетикасы зерттелмеген.

NovoMix® 30 FlexPen® - бұл екі фазалы суспензия, еритін инсулин аспартынан (30% қысқа әсер ететін инсулин аналогы) және аспарт протамин инсулинінің кристалдарынан (70% орташа әсер ететін инсулин аналогы) тұрады. Saccharomyces cerevisiae штаммының көмегімен рекомбинантты ДНҚ биотехнологиясы арқылы алынған инсулин аспараты. Ол жасушалардың сыртқы цитоплазмалық мембранасында белгілі бір рецептормен әрекеттеседі және жасушаішілік процестерді, оның ішінде бірқатар негізгі ферменттердің синтезі (гексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетазы). Қандағы глюкозаның төмендеуі оның жасушаішілік тасымалының жоғарылауымен, ұлпалардың сіңуін жоғарылатумен, липогенезді, гликогеногенезді ынталандырумен және бауырда глюкоза шығару жылдамдығының төмендеуімен байланысты. Адамның еритін инсулинімен салыстырғанда инсулин аспарт (адам инсулинінің тез әрекет ететін аналогы) тезірек әрекет ете бастайды, сондықтан оны тамақтанар алдында бірден қабылдауға болады (бірақ тамақтанудан 10 минуттан аспайды).Кристалл фазасы (70%) әсері адамның изофан инсулинінің әрекетіне ұқсас инсулин аспарт протаминінен (орташа ұзақтығы бар адам инсулинінің аналогы) тұрады. NovoMix® 30 FlexPen® препаратын қабылдағаннан кейін әсер 10-20 минут ішінде дамиды. Максималды әсер инъекциядан кейін 1-ден 4 сағатқа дейін байқалады. Препараттың қолданылу ұзақтығы 24 сағатқа жетеді 1 және 2 типті қант диабеті бар пациенттердің қатысуымен үш айлық клиникалық сынақ НовоМикс® 30 FlexPen® гликозилденген гемоглобинге бірдей әсер етеді, екі фазалы адам инсулині 30. Инсулин аспарт және адам инсулині бар. сол белсенділік молярлық эквивалентте. 2 типті қант диабетімен ауыратын 341 пациенттің қатысуымен жүргізілген клиникалық зерттеуде пациенттер емдеу топтарына тек NovoMix® 30, NovoMix® 30 FlexPen® метформинмен және метформинмен және сульфонилмочевина комбинациясымен емделді. 16 апталық емнен кейін ауыспалы бастапқы тиімділік - HbA1C, NovoMix® 30 FlexPen® препаратын метформинмен бірге қабылдаған пациенттерде және сульфонилмочевина біріктірілімінде метформин қабылдаған емделушілерде ерекшеленбеді. Бұл зерттеуде пациенттердің 57% -ында HbA1C бастапқы деңгейі 9% -дан жоғары болды. Мұндай науқастарда метформинмен үйлесімді НовоМикс® 30 препаратымен метформинді сульфонилмочевина қабылдаған емделушілерге қарағанда HbA1C едәуір төмендеді. Клиникаға қатысты қауіпсіздік туралы мәліметтер Инсулин мен IRF-1 рецепторларын байланыстыратын және жасуша өсуіне әсер ететін in vitro сынақтарда аспарт инсулинінің қасиеттері адам инсулиніне ұқсас екендігі көрсетілді. Сонымен қатар, инсулин аспартының инсулин рецепторларына адам инсулиніне ұқсас болатыны анықталды. Жедел (1 ай) және созылмалы (12 айлық) уыттылықты зерттеу кезінде аспарт аспартында клиникалық маңызды уытты қасиеттердің болуы туралы мәліметтер алынған жоқ.