Кефсепим - қолдануға арналған ресми нұсқаулық

Препаратты қолдануға көрсеткіштер Кефсепім бар:
- Streptococcus pneumoniae туындаған пневмония (орташа бактериямен байланысты), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae немесе Enterobacter spp.,
- зәр шығару жолдарының инфекциясы (асқынған және асқынусыз),
- тері және жұмсақ тіндердің жұқпалы аурулары,
- Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp. туындаған іштегі асқынған инфекциялар (метронидазолмен бірге),
- иммун тапшылығы жағдайы аясында пайда болған инфекциялық процестер (мысалы, фебрильді нейтропения);
- абдоминальды хирургия кезінде инфекциялардың алдын-алу;

Жанама әсерлері

Асқорыту жүйесінен: диарея, жүрек айну, құсу, іш қату, іштің ауыруы, диспепсия,
Жүрек-қантамыр жүйесі: іштің артындағы ауырсыну, тахикардия,
Аллергиялық реакциялар: қышу, терінің бөртпесі, анафилаксия, безгегі,
Орталық жүйке жүйесі: бас ауруы, әлсіздік, ұйқысыздық, парестезия, мазасыздық, түсінбеушілік, құрысулар,
Тыныс алу жүйесі: жөтел, жұлдыру, тыныс алу,
Жергілікті реакциялар: көктамыр ішіне енгізу кезінде - флебит, бұлшықет ішіне енгізумен - гиперемия және инъекция орнындағы ауырсыну,
Басқа: астения, тершеңдік, вагинит, шеткергі ісіну, арқадағы ауырсыну, лейкопения, нейтропения, протромбин уақытының ұлғаюы,

Жүктілік

Есірткіні қолдану Кефсепім Жүктілік кезінде анаға берілетін пайда ұрық үшін ықтимал қауіптен көп болған жағдайда ғана мүмкін болады.
Қажет болса, лактация кезінде препаратты қолдану емшек емізуді тоқтату туралы шешім қабылдауы керек.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Препаратпен бір мезгілде аминогликозидтердің жоғары дозаларын қолдану КефсепімЫқтимал нефротоксикалық және аминогликозидті антибиотиктердің ототоксикалық болуына байланысты бүйрек функциясын бақылауға мұқият болу керек. Нефротоксичность басқа цефалоспориндерді диуретиктермен, мысалы, фуросемидпен бір мезгілде қолданғаннан кейін байқалды. Нестероид емес қабынуға қарсы препараттар цефалоспориндердің жойылуын баяулатады, қан кету қаупін арттырады. Кефсепим концентрациясы 1 ден 40 мг / мл-ге дейін. осындай парентеральды ерітінділермен үйлесімді: инъекцияға арналған натрий хлоридінің 0,9% ерітіндісі, инъекцияға арналған 5% және 10% глюкоза ерітінділері, инъекцияға арналған 6М натрий лактаты ерітіндісі, 5% глюкоза және 0,9% натрий хлориді ерітіндісі, Рингер ерітіндісі лактат және инъекцияға арналған 5% декстроза ерітіндісі. Басқа препараттармен мүмкін болатын өзара әрекеттесуіне жол бермеу үшін Кефсепим ерітінділері (басқа бета-лактамдық антибиотиктер сияқты) метронидазол, ванкомицин, гентамицин, тобамицин сульфаты және нетилмицин сульфатының ерітінділерімен бір мезгілде қолданылмауы керек. Осы препараттармен Кефсепим препаратын тағайындаған жағдайда сіз әр антибиотикті бөлек енгізуіңіз керек.

Дозалау нысаны:

көктамыр ішіне және тамыр ішіне енгізу үшін ерітіндіге арналған ұнтақ

бір бөтелкеде мыналар бар:

Атауы

Құрамы, г.

0,5 г

1 г.

Цефепиммен есептелетін цефепим гидрохлориді моногидраты

(рН 4,0 ден 6,0 дейін)

ұнтақ ақтан сарғышқа дейін.

Фармакологиялық әрекет

Фармакодинамика

Цефепима - кең спектрлі цефалоспоринді антибиотик. Цепепима бактериалды жасуша қабырғасының ақуыздарының синтезін тежейді, грам-позитивті және грам-теріс бактерияларға қарсы кең бактерицидтік әсерге ие, оның ішінде аминогликозидтерге немесе цефазидим сияқты үшінші ұрпақ цефалоспориндік антибиотиктерге төзімді штаммдар бар.

Цепепима бета-лактамазалардың көпшілігінің гидролизіне өте төзімді, бета-лактамазаларға өте жақын және грам теріс бактериялардың жасушаларына тез енеді.

Цефепиманың 3 типті пенициллинді байланыстыратын ақуызға (PSB) өте жоғары жақындық, 2 типті PSB үшін жоғары жақындық және 1а және 16 PSB типтеріне орташа жақындық бар екендігі дәлелденді.Цепепиманың бактерицидтік әсері бактериялардың кең спектріне әсер етеді.

Цепепима келесі микроорганизмдерге қарсы белсенді:

Staphylococcus aureus (бета-лактамаза өндіретін штаммдарды қоса), Staphylococcus epidermidis (бета-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса), Staphylococcus spp-тың басқа штамдары. C), стрептококк пневмониясы (пенициллинге орташа төзімділігі бар штаммдарды қоса - минималды ингибиторлық концентрациясы 0,1 ден 1 мкг / мл дейін), басқа бета-гемолитикалық стрептококк spp. (C, G, F топтары), Streptococcus bovis (D тобы), Streptococcus spp. виридиандар тобы,

Ескерту: Enterococcus faecalis және метициллинге төзімді стафилококктар сияқты көптеген энтерококк штамдары цефалоспоринді антибиотиктерге, оның ішінде цефепимге қарсы тұрады.

Acinetobacter calcoaceticus (анитратустың, лвофиидің төменгі штаммдары),
Aeromonas гидрофила,
Capnocytophaga spp.,
Citrobacter spp. (соның ішінде Citrobacter diversus, Citrobacter freundii),
Campylobacter jejuni,
Enterobacter торабы (оның ішінде Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii),
Escherichia coli,
Gardnerella vaginalis,
Haemophilus ducreyi,
Haemophilus тұмауы (бета-лактамаза өндіретін штаммдарды қоса),
Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei,
Klebsiella spp. (соның ішінде Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae),
Legionella spp.,
Morganella morganii,
Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (бета-лактамаза өндіретін штаммдарды қоса)
Neisseria gonorrhoeae (бета-лактамаза өндіретін штаммдарды қосқанда),
Neisseria meningitidis,
Pantoea агломерандары (бұрын Enterobacter агломерандары деп аталған),
Proteus spp. (соның ішінде Proteus mirabilis және Proteus vulgaris),
Providencia spp. (соның ішінде Providencia rettgeri, Providencia stuartii),
Pseudomonas spp. (соның ішінде Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzer),
Salmonella spp.,
Serratia spp. (Serratia marcescens, Serratia liquefaciens қоса),
Shigella spp.,
Yersinia enterokolitica,

Ескерту: Цефепима Stenotrophomonas мальтофилиясының көптеген штамдарына қарсы белсенді емес (бұрын Xanthomonas maltophilia және Pseudomonas maltophilia).

Анаэробтар:

Bacteroides spp.,
Clostridium perfringens,
Fusobacterium spp.,
Mobiluncus spp.,
Peptostreptococcus spp.,
Prevotella melaninogenica (Bacteroides melaninogenicus ретінде белгілі),
Veillonella spp.,

Ескерту: Cepepime Bacteroides fragilis және Clostridium difficile қарсы белсенді емес. Микроорганизмдердің цефепимаға қайталама тұрақтылығы баяу дамиды.

Фармакокинетика

Дені сау ересектерде цефепиманың орташа плазмалық концентрациясы 30 минуттан 12 сағатқа дейін бір тамыр ішіне енгізгеннен кейін әр түрлі кезеңдерде және максималды концентрациялары (C)_тах) төмендегі кестеде келтірілген.

Тамыр ішіне енгізгеннен кейін цефепимнің плазмадағы орташа концентрациясы (мкг / мл).