Возулим-Н (Возулим-Н)

1 мл препарат құрамында:

белсенді зат: адам инсулині (гендік инженерия) 100 МЕ (4.00 мг),

қосымша заттар: протамин сульфаты 0,40 мг, мырыш оксиді 0,032 мг, метакресол 1,60 мг, фенол 0,65 мг, глицерол 16,32 мг, сусыз 2,08 мг натрий фосфаты, сусыз 2,08 мг, натрий гидроксиді 0,40 мг, тұз қышқылы 0, 00072 мл, инъекцияға арналған су 1 мл дейін.

Ақ суспензия, тұрғанда ашық, түссіз немесе дерлік түссіз супернатанг пен ақ тұнбаға айналады. Тұнба жұмсақ дірілмен оңай қалпына келтіріледі.

Фармакокинетика

Сіңудің толықтығы және инсулин әсерінің басталуы енгізу жолына (тері астына, бұлшықет ішіне), енгізу орнына (асқазан, жамбас, бөкселер), дозаға (енгізілген инсулиннің мөлшері), препараттағы инсулин концентрациясына және т.б. байланысты, ол тіндерге біркелкі бөлінбейді және плацентарлық тосқауылдан өтпейді. және емшек сүтіне. Инсулиназа негізінен бауырда және бүйректе жойылады. Ол бүйрекпен шығарылады (30-80%).

Жүктілік және лактация

Жүктілік кезінде қант диабетін инсулинмен емдеуге ешқандай шектеулер жоқ, өйткені инсулин плацентарлы тосқауылдан өтпейді. Жүктілікті жоспарлау кезінде және оның барысында қант диабетін емдеуді күшейту қажет. Инсулинге деген қажеттілік, әдетте, жүктіліктің бірінші триместрінде азаяды және екінші және үшінші триместрлерде біртіндеп артады.

Бала туылған кезде және одан кейін бірден инсулинге деген сұраныс күрт төмендеуі мүмкін. Бала туылғаннан кейін көп ұзамай инсулинге деген қажеттілік жүктіліктен бұрын болған деңгейге тез оралады.

Емшекпен емізу кезінде қант диабетін инсулинмен емдеуге ешқандай шектеулер жоқ. Алайда инсулиннің дозасын азайту қажет болуы мүмкін, сондықтан инсулинге деген қажеттілікті тұрақтандырмас бұрын бірнеше ай бойы мұқият бақылау қажет.

Суспензия түрінде «Возулим-Н» дозасы және тағайындалуы

Препарат тері астына енгізуге арналған.

Препаратты қабылдау дозасы мен уақытын дәрігер әр жағдайда қандағы глюкозаның концентрациясына негізделген жеке анықтайды. Орташа алғанда, препараттың тәуліктік дозасы дене салмағының 0,5-тен 1 IU / кг-ға дейін (науқастың жеке ерекшеліктеріне және қандағы глюкоза концентрациясына байланысты).

Басқарылатын инсулиннің температурасы бөлме температурасында болуы керек.

Препарат әдетте жамбас аймағында тері астына енгізіледі. Инъекциялар іштің алдыңғы қабырғасына, бөксеге немесе иыққа deltoid бұлшықетінің проекциясы арқылы жасалуы мүмкін. Липодистрофияның дамуын болдырмау үшін анатомиялық аймақтың ішіндегі инъекция орнын өзгерту керек.

Возулим-N препаратын жеке-жеке немесе қысқа әсер ететін инсулинмен (Возулим-П) біріктіріп қолдануға болады.

Картриджді тек шприц қаламымен пайдаланыңыз.

Фармакологиялық топ

Пікір қалдыру

Ағымдағы ақпаратқа сұраныс индексі, ‰

Тіркелген өмірлік және маңызды дәрілер

Возулим-N тіркеу куәліктері

• ЛП-000323

Компанияның ресми сайты RLS ®. Ресейлік интернеттің дәрі-дәрмектер мен дәріханалар ассортиментінің негізгі энциклопедиясы. Rlsnet.ru дәрі-дәрмектер каталогы қолданушыларға дәрі-дәрмектердің, тағамдық қоспалардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және басқа өнімдердің нұсқаулары, бағасы мен сипаттамаларын алуға мүмкіндік береді. Фармакологиялық нұсқаулық құрамында шығарудың құрамы мен формасы, фармакологиялық әсер туралы, қолдану көрсеткіштері, қарсы көрсетілімдері, жанама әсерлері, дәрі-дәрмектердің өзара әрекеттестігі, дәрі-дәрмектерді қолдану әдісі, фармацевтикалық компаниялар туралы ақпарат бар. Дәрілер каталогында Мәскеуде және Ресейдің басқа қалаларында дәрі-дәрмектер мен фармацевтикалық өнімдердің бағасы көрсетілген.

«RLS-Patent» ЖШС рұқсатынсыз ақпаратты жіберуге, көшіруге, таратуға тыйым салынады.
Www.rlsnet.ru сайтында жарияланған ақпараттық материалдарға сілтеме жасау кезінде ақпарат көзіне сілтеме жасау керек.

Тағы көптеген қызықты нәрселер

Барлық құқықтар сақталған.

Материалдарды коммерциялық мақсатта пайдалануға жол берілмейді.

Ақпарат медициналық мамандарға арналған.

Медицинаның жанама әсерлері

Көмірсулар алмасуына әсері: гипогликемиялық жағдайлар (терінің бозаруы, тершеңдіктің жоғарылауы, жүрек соғысы, діріл, аштық, қозу, ауыз қуысының шырышты қабатының парестезиясы, бас ауруы). Ауыр гипогликемия гипогликемиялық команың дамуына әкелуі мүмкін.

Аллергиялық реакциялар: тері бөртпесі, Квинкке ісіну, өте сирек - анафилактикалық шок.

Жергілікті реакциялар: инъекция орнында гиперемия, ісіну және қышу, инъекция орнында ұзақ қолданумен - липодистрофия.

Басқа: ісіну, өтпелі сыну қателері (әдетте терапияның басында).

Артық дозалану

Дозаланғанда гипогликемия дамуы мүмкін.

Емі: науқас қант немесе көмірсуларға бай тағамдарды қабылдау арқылы жұмсақ гипогликемияны жоя алады. Сондықтан қант диабетімен ауыратын науқастарға қант, тәттілер, печенье немесе тәтті жеміс шырынын өздерімен бірге алып жүру ұсынылады.

Ауыр жағдайларда, науқас есін жоғалтқанда, 40%, декстроза ерітіндісі (глюкоза) көктамыр ішіне, бұлшықет ішіне, тері астына, көктамыр ішіне - глюкагон енгізіледі. Естен танғаннан кейін пациентке гипогликемияның қайтадан дамуына жол бермеу үшін көмірсуларға бай тағамдарды ішу ұсынылады.

Қарым-қатынас

Фармацевтикалық басқа дәрілердің ерітінділерімен үйлесімсіз.

Инсулинге деген қажеттілікке әсер ететін бірқатар дәрілер бар.

Инсулиннің гипогликемиялық әсері күшейеді селективті бета-блокаторларға, хинидин, хинин, Хлорохину, ингибиторы моноаминоксидазы ангиотензин ферментінің ингибиторлары айырбастау, ингибиторлары карбоангидразы Октреотид, Бромокриптин, сульфаниламидтер, анаболических стероидов, тетрациклин, clofibrate, Кетоконазол, mebendazole, пиридоксин, теофиллин, Циклофосфамид, fenfluramine, литий, есірткі құрамында этанол бар.

Инсулиннің гипогликемиялық әсері әлсірейді глюкагон, өсу гормонын, эстрогендердің, ішілетін контрацептивтер, стероидтар, йодталған қалқанша без гормондары, тиазидные диуретиктер, цикл диуретиктер, гепарин, трициклическим антидепрессантам, sympathomimetics, danazol, клонидин, sulfinpyrazone, эпинефрин, H1-гистамин рецепторлық блоктайтын блокаторларға «баяу» кальций арналары, diazoxide , морфин, фенитоин, никотин.

Резерпин, салицилаттар инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді және әлсіретеді.

Қолдану тәсілі: дозасы және емдеу курсы

Восулима-Р препаратының дозасы мен бағыты әр жағдайда қандағы глюкозаның құрамына, тамақтануға дейін және тамақтанудан 1-2 сағаттан кейін, сондай-ақ глюкозурия дәрежесіне және аурудың даму сипаттамаларына байланысты жеке анықталады.

Препарат тамақтанудан 15-30 минут бұрын / с, м / н, енгізеді. Восулима-Р басқарудың ең көп таралған бағыты - с / қ. Диабеттік кетоацидозбен, диабеттік комамен, хирургиялық араласу кезінде - ішке және / м.

Монотерапия кезінде қабылдау жиілігі әдетте күніне 3 рет (қажет болған жағдайда күніне 5-6 рет), инъекция орны әрдайым липодистрофияның (тері астындағы майдың атрофиясы немесе гипертрофиясы) дамуын болдырмас үшін өзгертіледі.

Орташа тәуліктік доза - 30-40 фунт стерлинг, балаларда - 8 фунт стерлинг, содан кейін орташа тәуліктік дозада - 0,5-1 IU / кг немесе 30-40 IU күніне 1-3 рет, қажет болған жағдайда - күніне 5-6 рет. . Тәуліктік дозасы 0,6 У / кг-нан асқанда инсулинді дененің әртүрлі аймақтарына 2 немесе одан да көп инъекция түрінде енгізу керек. Ұзақ жұмыс істейтін инсулиндермен біріктіруге болады.

Возулима-Р ерітіндісі шишадан алюминий қақпағын этанолмен алып тастағаннан кейін стерильденген шприц инесімен резеңке тығынмен тесу арқылы жиналады.

Фармакологиялық әрекет

Адамның рекомбинантты ДНҚ инсулині. Бұл орташа ұзақтығы бар инсулин. Глюкоза алмасуын реттейді, анаболикалық әсер етеді. Бұлшықет пен басқа тіндерде (миды қоспағанда) инсулин глюкоза мен амин қышқылдарының жасушаішілік тасымалын жеделдетеді, ақуыз анаболизмін жақсартады. Восулим-П бауырдағы глюкозаның гликогенге айналуына ықпал етеді, глюконеогенезді тежейді және артық глюкозаның майға айналуын ынталандырады.

Жанама әсерлері

Эндокриндік жүйеден: гипогликемия.

Ауыр гипогликемия сананың жоғалуына және (айрықша жағдайларда) өлімге әкелуі мүмкін.

Аллергиялық реакциялар: жергілікті аллергиялық реакциялар мүмкін - гиперемия, инъекция орнында ісіну немесе қышу (әдетте бірнеше күннен бірнеше аптаға дейін тоқтайды), жүйелі аллергиялық реакциялар (жиі кездеседі, бірақ едәуір ауыр) - жалпыланған қышу, тыныс алу, тыныс алудың қысқаруы , қан қысымының төмендеуі, жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы, терлеудің жоғарылауы. Жүйелі аллергиялық реакциялардың ауыр жағдайлары өмірге қауіп төндіруі мүмкін.

Арнайы нұсқаулар

Науқасты инсулиннің басқа түріне немесе басқа сауда маркасымен инсулин препаратына ауыстыру қатаң медициналық бақылауда болуы керек.

Инсулиннің, оның түрінің, түрлерінің (шошқа еті, адам инсулині, адам инсулинінің аналогы) немесе өндіріс әдісіндегі (ДНҚ рекомбинантты инсулин немесе жануарлардан шыққан инсулин) белсенділігінің өзгеруі дозаны түзетуді қажет етуі мүмкін.

Восулима-Р дозасын түзету қажеттілігі адам инсулинін препараттың алғашқы қолданылуынан, жануар инсулинін дайындағаннан кейін немесе оны өткізгеннен кейін бірнеше апта немесе айлап біртіндеп өтуі мүмкін.

Инсулинге қажеттілік бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігімен, гипофиз немесе қалқанша безімен, бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігімен төмендеуі мүмкін.

Кейбір аурулармен немесе эмоционалды стресспен инсулинге деген қажеттілік артуы мүмкін.

Дозаны түзету физикалық белсенділікті жоғарылату кезінде немесе қалыпты диетаны өзгерту кезінде де қажет болуы мүмкін.

Шығарылым формасы, орамы және құрамы

Инъекцияға арналған ерітінді.

3 мл - картридждер (1) - блистер пакеттері (1) - картоннан жасалған қораптар.
10 мл - шыны бөтелкелер (1) - картон қораптар.

Дозалау режимі

Препарат қабылдау дозасы мен бағыты әр жағдайда қандағы глюкозаның құрамына, тамақтануға дейін және тамақтанудан 1-2 сағаттан кейін, сондай-ақ глюкозурия дәрежесі мен аурудың даму сипаттамаларына байланысты жеке-жеке анықталады.

Әдетте, с / ц тамақтанудан 15-20 минут бұрын енгізіледі. Инъекция орындары әрдайым өзгеріп отырады. Қажет болса, IM немесе IV әкімшілігіне рұқсат етіледі.

Ұзақ жұмыс істейтін инсулиндермен біріктіруге болады.

Жанама әсері

Аллергиялық реакциялар: зәр шығару, ангиоэдема, безгегі, ентігу, қан қысымының төмендеуі.

Эндокриндік жүйеден: әлсіздік, тершеңдік, жүрек соғысы, ұйқының бұзылуы, дүмпулер, неврологиялық бұзылулар, адам инсулинімен иммунологиялық кросс-реакция, гликемияның жоғарылауымен антисулинге қарсы антиденелер титрінің жоғарылауы сияқты көріністері бар гипогликемия.

Көру мүшесінің жағынан: өтпелі көру қабілетінің бұзылуы (әдетте терапияның басында).

Жергілікті реакциялар: инъекция орнында гиперемия, қышу және липодистрофия (атрофия немесе тері астындағы майдың гипертрофиясы).

Басқалары: емнің басында ісіну мүмкін (емдеуді жалғастырыңыз).

Жүктілік және лактация

Жүктілік кезінде бірінші триместрде инсулинге қажеттіліктің азаюын немесе екінші және үшінші триместрлерде жоғарылауды ескеру қажет. Бала туылған кезде және одан кейін бірден инсулинге деген сұраныс күрт төмендеуі мүмкін.

Лактация кезінде пациент бірнеше ай бойы күнделікті бақылауды қажет етеді (инсулинге қажеттілік тұрақтанғанға дейін).

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Гипогликемиялық әсер сульфонамидтермен (ауызша гипогликемиялық препараттармен, сульфаниламидтермен қоса), MAO ингибиторларымен (фуразолидонмен, прокарбазинмен, селегилинмен қоса), көміртегі ангидраза ингибиторларымен, ACE ингибиторларымен, NSAIDтермен (салицилидтерді қоса), анаболикалық (соның ішінде станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогендер, бромокриптин, тетрациклиндер, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, литий препараттары, пиридоксин, хинидин, хвин, хин.

Глюкагон, GCS, гистамин H 1 рецепторларының блокаторлары, ауызша контрацептивтер, эстрогендер, тиазидтер және «цикл» диуретиктер, баяу кальций арналарын блокаторлар, симпатомиметиктер, қалқанша безінің гормондары, трициклді антидепрессанттар, гепарин, морфин диазропин гипогликемиялық әсерді төмендетеді. , марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин.

Бета-блокаторлар, резерпин, окреотид, пентамидин инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді және төмендетеді.

Бета-блокаторларды, клонидинді, гуанетидинді немесе резерпинді бір мезгілде қолдану гипогликемия белгілерін маскаға түсіреді.

Фармацевтикалық басқа дәрілердің ерітінділерімен үйлесімсіз.

Пішінді, құрамды және қаптаманы шығарыңыз

Бұл тері астына енгізуге арналған суспензия. 1 мл қоспада белсенді заттар ретінде еритін адам инсулині (70%) және инсулин-изофан (30%) болады. Сондай-ақ, дәрі-дәрмектің құрамына көмекші компоненттер кіреді:

• инъекцияға арналған су - 1 мл,
• натрий фосфаты (алмастырылған дигидрат) - 2,08 мг,
• протеин сульфаты - 0,4 мг,
• глицерин - 16,32 мг,
• метакресол - 1,60 мг,
• мырыш оксиді - 0,032 мг,
• тұз қышқылы - 0,00072 мл,
• натрий гидроксиді - 0,4 мг,
• кристалды фенол - 0,65 мг.

Бұл ақ ерітінді, оны сақтау кезінде ақ тұнбаға түседі және түссіз супернатанга болады. Дірілдеген кезде суспензияға оралады

Препарат картон қорапқа салынған 10 мл бейтарап шыны бөтелкелерге салынған.

Орташа алғанда - 1200 рубль.

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық (әдіс және мөлшер)

«Возулим» тері астындағы майға арналған. Қолдану дозасы мен уақытын емдеуші дәрігер қандағы глюкозаның көрсеткіштеріне байланысты анықтайды. Әдетте, тәуліктік норма науқастың жеке ерекшеліктеріне байланысты 0,5-тен 1 IU / кг-ға дейін өзгереді.

Енгізілген суспензияның температурасы бөлме температурасы болуы керек. Әдеттегі емдеу орны - жамбастың тері астындағы май қабаты. Дельтоидты бұлшықет аймағына, іштің алдыңғы қабырғалары мен бөкселерін енгізуге рұқсат етіледі.

МАҢЫЗДЫ Липодистрофияның алдын алу үшін инъекция орнын мезгіл-мезгіл өзгерту қажет.

2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарды Возулиммен бірге басқа гипогликемиялық препараттармен (ауызша қолдану), сондай-ақ монотерапиямен емдеуге болады.

Транспортерді жүргізу қабілетіне әсер ету. Ср және аң.

Инсулиннің негізгі мақсатына байланысты, оның түрінің өзгеруі немесе физикалық немесе психикалық стресстер болған кезде, көлік жүргізу немесе әртүрлі механизмдерді басқару қабілеттерін төмендетуге, сондай-ақ психикалық және моторлық реакциялардың жоғарылауы мен жылдамдығын қажет ететін басқа да қауіпті іс-әрекеттерге баруға болады.