Mikstard® 30 NM Penfill® қысқа мерзімді инсулинмен араласқан орташа ұзақтығы бар инсулин
Орташа ұзақтықтағы гипогликемиялық агент. Ол жасушалардың сыртқы мембранасындағы белгілі бір рецептормен өзара әрекеттеседі және инсулин рецепторларының кешенін құрайды. Май жасушаларында және бауыр клеткаларында CAMP биосинтезін белсендіру арқылы немесе бұлшықет жасушаларына тікелей ену арқылы изулин рецепторлары кешені жасушааралық процестерді, соның ішінде бірқатар негізгі ферменттердің синтезі (гексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетазы және т.б.). Қандағы глюкоза концентрациясының төмендеуі оның жасушааралық тасымалының, соның ішінде көбеюіне байланысты ұлпалардың сіңуі мен ассимиляциясының жоғарылауы, гликогенезді ынталандыру, гликогеногенез, ақуыз синтезі, бауырда глюкоза өндірісінің төмендеуі және т.б.
Инсулин әсерінің ұзақтығы негізінен сіңу жылдамдығына байланысты, бұл өз кезегінде бірнеше факторларға байланысты (дозаны, әдісті және қабылдау орнын қоса). С-препаратын қабылдағаннан кейін басталу уақыты 30 минутта, максималды эффект 2-8 сағатта дамиды, әсер ету уақыты 24 сағатқа дейін, көбінесе қысқа әсер ететін инсулин препараттарымен бірге тағайындалады.
Жанама әсерлері
Аллергиялық реакциялар (зәр шығару, ангиоэдема - безгегі, ентігу, қан қысымының төмендеуі), соның ішінде жергілікті (гиперемия, ісіну, инъекция орнындағы терінің қышуы), инъекция орнындағы липодистрофия, гипогликемия (терінің бозаруы, тершеңдіктің жоғарылауы, тершеңдік, жүрек соғуы, діріл, аштық, қозу, мазасыздық, ауыздағы парестезия, бас ауруы, ұйқышылдық) , ұйқысыздық, қорқыныш, депрессиялық көңіл-күй, тітіркену, әдеттен тыс мінез-құлық, қимыл-қозғалыс сенімділігі, сөйлеу және көру қабілетінің бұзылуы), гипогликемиялық кома.
Емдеудің басында - ісіну және бұзылған рефракция (уақытша емдеумен жоғалады).
Қолдану және мөлшерлеу
Жамбастың аймағында S / c (препараттың баяу және біркелкі сіңетін орны), сонымен қатар іштің алдыңғы қабырғасына, бөксеге немесе иықтың deltoid бұлшықетіне енгізуге рұқсат етіледі.
Препараттың дозасын дәрігер қандағы глюкозаның концентрациясына байланысты әр жағдайда жеке анықтайды. Орташа тәуліктік доза дене салмағының 0,5-тен 1 IU / кг-ға дейін. Препарат құрамында көмірсулар бар тағамнан 30 минут бұрын қабылданады. Инъекцияға арналған ерітіндінің температурасы бөлме температурасы болуы керек.
Тері қабатына инъекция жасау бұлшықетке ену қаупін азайтады.
Липодистрофияның дамуын болдырмау үшін анатомиялық аймақтың ішіндегі инъекция орнын өзгерту керек.
Препарат монотерапия ретінде де, қысқа әсер ететін инсулинмен бірге қолданылады. Қарқынды терапия кезінде препарат күніне 1-2 рет базальды инсулин ретінде қолданылады (кешкі және таңертеңгілік), қысқа әсер ететін инсулинмен (түскі аста қабылдау).
II типті қант диабетінде препарат пероральді гипогликемиялық препараттармен бірге тағайындалады.
Арнайы нұсқаулар
Препаратты ішке енгізу мүмкін емес.
Инсулинді енгізгенде қандағы глюкоза концентрациясын үнемі бақылау керек.
Егер дірілдегеннен кейін суспензия ақ түсте болмай, біркелкі бұлтты болса, препарат жарамсыз болады. Препаратты енгізу үшін инсулин сорғыларын қолдану ұсынылмайды.
Гипогликемия дереу қантты немесе құрамында қант бар өнімдерді қабылдау арқылы жойылуы мүмкін (науқаста әрқашан бірнеше бөлік қант, кәмпит, печенье немесе жеміс шырыны болуы керек).
Туысқандарына, достарына және жедел жұмысындағы әріптестеріне қант диабеті туралы хабарлаңыз, ауыр гипогликемия жағдайында алғашқы көмек көрсету ережелерін түсіндіріңіз.
Қажеттіліктен төмен инсулин мөлшерін енгізгенде, инсулинге сұраныстың артуы, диетаның бұзылуы, инсулинді жүйесіз қабылдау, гипергликемия және онымен байланысты диабеттік кетоацидоз дамуы мүмкін (полиурия, полякуриа, шөлдеу, тәбеттің жоғалуы, жүрек айну, құсу, ұйқышылдық, әлсіздік, гиперемия және т.б. тері, құрғақ аузы және деммен жұтылған ауадағы ацетонның иісі). Гипергликемияның алғашқы белгілері пайда болған кезде инсулинді дереу енгізу керек.
Қарт адамдарда (65 жастан асқан) қатар жүретін ауруларда (оның ішінде қалқанша без, бауыр, бүйрек, Аддисон ауруы, гипопититаризм), инсулин дозасын түзету қажет болуы мүмкін. Қызба, дене белсенділігінің артуы, әдеттегі диетаның өзгеруі инсулинге деген қажеттілікті арттырады.
Этанол қабылдау (сыраны, шарапты қоса) гипогликемияны тудыруы мүмкін. Этанолды аш қарынға қабылдауға болмайды.
Адамның инсулиніне ауысқан кезде гипогликемия ауруының алғашқы белгілері алдыңғы препаратты қолданғанға қарағанда аз байқалуы мүмкін екенін есте ұстаған жөн. Осы алдын-ала белгілердің сипаты мен қарқындылығы көмірсулар алмасуының тұрақты өтемі кезеңінде өзгеруі мүмкін (интенсивті инсулинмен емдеу кезінде).
Жүктілік кезінде және лактация кезінде қант диабеті үшін өтемақы мөлшерін түзету ұсынылады.
Емдеу кезеңінде автокөлік жүргізу кезінде және зейіннің шоғырлануын және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет ететін басқа да қауіпті іс-әрекеттермен айналысқан кезде абай болу керек (гипогликемия кезінде олар төмендеуі мүмкін).
Қарым-қатынас
Фармацевтикалық басқа дәрілердің ерітінділерімен үйлесімсіз.
Гипогликемиялық әсер сульфонамидтермен (ауызша гипогликемиялық препараттармен, сульфаниламидтермен қоса), MAO ингибиторларымен (фуразолидонды, прокарбазинді, селегилинді қоса), көміртегі ангидраза ингибиторларымен, ACE ингибиторларымен, NSAID-термен (салицилаттарды қоса), анаболикалық (соның ішінде станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогендер, бромокриптин, тетрациклиндер, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, Ли + препараттар, пиридоксин, хинидин, хинин, хлор.
Глюкагон, соматропин, кортикостероидтар, ауызша контрацептивтер, эстрогендер, тиазид және цикл диуретиктері, БМКК, қалқанша безінің гормондары, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметиктер, даназол, трициклді антидепрессанттар, клонидин, кальцитонин, антониотинтониттонитонин, антитонитонитинтониттонит, антитонитинтонитонитонин эпинефрин, H1-гистамин рецепторларының блокаторлары.
Бета-блокаторлар, резерпин, окреотид, пентамидин инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді және әлсіретеді.
Диабетолог: «Қандағы қант деңгейін тұрақтандыру үшін».
Қолдану тәсілі: дозасы және емдеу курсы
Жамбастың аймағында S / c (препараттың баяу және біркелкі сіңетін орны), сонымен қатар іштің алдыңғы қабырғасына, бөксеге немесе иықтың deltoid бұлшықетіне енгізуге рұқсат етіледі.
Препараттың дозасын дәрігер қандағы глюкозаның концентрациясына байланысты әр жағдайда жеке анықтайды. Орташа тәуліктік доза дене салмағының 0,5-тен 1 IU / кг-ға дейін. Препарат құрамында көмірсулар бар тағамнан 30 минут бұрын қабылданады. Инъекцияға арналған ерітіндінің температурасы бөлме температурасы болуы керек.
Тері қабатына инъекция жасау бұлшықетке ену қаупін азайтады.
Липодистрофияның дамуын болдырмау үшін анатомиялық аймақтың ішіндегі инъекция орнын өзгерту керек.
Препарат монотерапия ретінде де, қысқа әсер ететін инсулинмен бірге қолданылады. Қарқынды терапия кезінде препарат күніне 1-2 рет базальды инсулин ретінде қолданылады (кешкі және таңертеңгілік), қысқа әсер ететін инсулинмен (түскі аста қабылдау).
II типті қант диабетінде препарат пероральді гипогликемиялық препараттармен бірге тағайындалады.
Дозалану нысаны
Тері астына енгізуге арналған суспензия, 100 фунт стерлинг / мл
1 мл препарат құрамында болады
белсенді зат - гендік-инженерлік инсулин 3.50 мг (100 IU) 1,
қосымша заттар: мырыш (мырыш хлориді түрінде), глицерин, фенол, метакресол, натрий гидрофосфаты дигидрат, протамин сульфаты, тұз қышқылы 2 М ерітінді, рН 7,3 дейін натрий гидроксиді 2 М ерітінді, инъекцияға арналған су.
1 Препарат құрамында 30% еритін адам инсулині және 70% изофан-инсулин бар
Ақ суспензия тұрғанда мөлдір, түссіз немесе түссіз сиқырлы және ақ тұнбаға айналады. Тұнба жұмсақ дірілмен оңай қалпына келтіріледі.
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетика
Инсулин препараттарының әсер ету ұзақтығы негізінен сіңу жылдамдығына байланысты, бұл бірнеше факторларға байланысты (мысалы, инсулиннің мөлшеріне, енгізу әдісі мен орнына, тері астындағы май қабатының қалыңдығына және қант диабетінің түріне). Сондықтан инсулиннің фармакокинетикалық параметрлері елеулі интраплитикалық және ішілік ауытқуларға ұшырайды.
Плазмадағы инсулиннің максималды концентрациясына (Cmax) тері астына енгізгеннен кейін 1,5-2,5 сағат ішінде қол жеткізіледі.
Инсулинге антиденелерден (егер болса) қоспағанда, плазмалық ақуыздармен нақты байланысу байқалмайды.
Адамның инсулині инсулин протеазасының немесе инсулин ашатын ферменттердің әсерінен, мүмкін ақуыз дисульфидті изомеразаның әсерінен болады. Адам инсулинінің молекуласында бірнеше бөліну учаскелері болады (гидролиз), алайда бөліну нәтижесінде пайда болған метаболиттердің ешқайсысы белсенді болмайды.
Жартылай ыдырау кезеңі (T½) тері астындағы ұлпадан сіңу жылдамдығымен анықталады. Осылайша, T½ инсулинді плазмадан шығарудың нақты өлшемінен гөрі, сіңіру өлшемі болып табылады (Tstream қаннан инсулиннің шығуы бірнеше минутқа ғана созылады). Зерттеулер көрсеткендей, T½ шамамен 5-10 сағатты құрайды.
Фармакодинамика
Микстард® 30 Н.М. Пенфилл® - бұл Saccharomyces cerevisiae штаммының көмегімен рекомбинантты ДНҚ биотехнологиясында өндірілген екі еселенген инсулин. Ол жасушалардың сыртқы цитоплазмалық мембранасында белгілі бір рецептормен өзара әрекеттеседі және инсулин-рецепторлар кешенін құрайды. САМР биосинтезін (май жасушаларында және бауыр клеткаларында) немесе тікелей жасушаға (бұлшықетке) ену арқылы инсулин-рецепторлар кешені жасуша ішілік процестерді, соның ішінде бірқатар негізгі ферменттердің синтезі (гексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетазы және т.б.). Қандағы глюкозаның төмендеуі оның жасушаішілік тасымалының жоғарылауымен, ұлпалардың сіңуі мен ассимиляциясының жоғарылауымен, липогенез, гликогеногенез, ақуыз синтезінің стимуляциясымен, бауырда глюкоза шығару жылдамдығының төмендеуімен және т.б.
Mikstard® 30 NM Penfill® препаратының әсері қабылдаудан кейін жарты сағат ішінде басталады, ал максималды әсер 2-8 сағат ішінде көрінеді, ал әрекеттің жалпы ұзақтығы шамамен 24 сағатты құрайды.
Дозалау және енгізу
Аралас инсулин препараттары, егер жылдам бастапқы және ұзақ әсер етуді қажет етсе, күніне бір немесе екі рет тағайындалады.
Препараттың дозасы науқастың қажеттіліктерін ескере отырып, жеке таңдалады. Әдетте инсулинге қажеттілік күніне 0,3-тен 1 ХБ / кг құрайды. Инсулинге тәуліктік қажеттілік инсулинге төзімді емделушілерде (мысалы, жыныстық жетілу кезінде, сондай-ақ семіздікке шалдыққан науқастарда) жоғары болуы мүмкін, ал қалдық эндогендік инсулин өндірісі бар емделушілерде төменірек болуы мүмкін.
Егер диабетпен ауыратын науқастар оңтайлы гликемиялық бақылауға қол жеткізсе, онда олардағы қант диабетінің асқынулары, әдетте, кейінірек пайда болады. Осыған байланысты метаболикалық бақылауды оңтайландыруға тырысу керек, атап айтқанда, олар қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылайды.
Препарат тамақтанудан 30 минут бұрын немесе құрамында көмірсулар бар жеңіл тағамдармен енгізіледі.
Тері астына енгізу үшін. Ешқандай жағдайда инсулин суспензиясын тамыр ішіне енгізуге болмайды. Микстард® 30 НМ Пенфилл® әдетте іштің алдыңғы қабырғасының аймағында тері астына енгізіледі. Егер бұл ыңғайлы болса, онда инъекцияны жамбас аймағында, глутальды аймақта немесе иықтың deltoid бұлшықеті аймағында (тері астына) жүргізуге болады. Препаратты іштің алдыңғы қабырғаларына енгізгенде басқа аймақтарға қарағанда тезірек сіңіріледі. Тері қабатына инъекция жасау бұлшықетке ену қаупін азайтады. Липодистрофия қаупін азайту үшін инъекциялық аймақты анатомиялық аймақта үнемі өзгерту керек.
Науқасқа берілетін Mikstard® 30 NM Penfill® препаратымен бірге қолдану жөніндегі нұсқаулық.
Микстард® 30 НМ препаратын қолданар алдындаPenfill®керек:
Инсулиннің дұрыс түрі таңдалғанына көз жеткізу үшін ораманы тексеріңіз.
Картриджді әрдайым резеңке поршеньмен тексеріңіз. Егер қандай да бір зақым анықталса немесе резеңке поршень мен ақ таспа арасында бос орын табылса, онда бұл картриджді пайдалану мүмкін емес. Қосымша нұсқаулар алу үшін инсулинді енгізуге арналған жүйені пайдалану нұсқаулығын қараңыз.
Инфекцияның алдын алу үшін әр инъекция үшін әрдайым жаңа инені қолданыңыз.
Резеңке мембрананы мақта тампонымен зарарсыздандырыңыз.
Микстард есірткісі®30 нмPenfill®келесі жағдайларда қолдануға болмайды:
Инсулин сорғыларында (сорғылар)
Егер картридж немесе кірістіру құрылғысы ағып кетсе немесе зақымдалған немесе мыжылған болса, инсулин ағып кету қаупі бар
Егер гипогликемия басталса (қандағы қант төмен).
Егер инсулин дұрыс сақталмаса немесе ол қатып қалса
Егер ол реанимациядан кейін біркелкі ақ және бұлтты болып кетпесе.
Mikstard® 30 NM Penfill® қолданар алдында:
Инсулиннің дұрыс түрін қолданғаныңызға көз жеткізу үшін жапсырманы тексеріңіз.
Қорғаныс қақпағын алыңыз.
Инелер мен Mikstard® 30 NM Penfill® тек жеке пайдалануға арналған.
Mikstard® 30 NM Penfill® препаратын қалай қолдануға болады
Mikstard® 30 NM Penfill® препараты тері астына енгізуге арналған. Ешқашан инсулинді көктамыр ішіне немесе бұлшықет ішіне енгізуге болмайды. Инъекция орнында пломбалар мен жаралардың пайда болу қаупін азайту үшін әрқашан анатомиялық аймақтың инъекциялық учаскелерін өзгертіңіз. Инъекция үшін ең жақсы орындар: бөкселер, алдыңғы жамбас немесе иық.
Науқасқа инсулинді енгізу әдісі
Penfill® картриджін инсулин бүрку жүйесіне орнатпас бұрын, суретте көрсетілгендей, картриджді a және b позициялары арасында кемінде 10 рет көтеріп, төмендетіңіз, осылайша картридждің ішіндегі әйнек доп картридждің бір ұшынан екінші ұшына кемінде 20 рет қозғалады. Әрбір инъекциядан бұрын кемінде 10 осындай қимыл жасау керек. Бұл манипуляциялар сұйықтық біркелкі ақ және бұлтты болғанша қайталануы керек. Дереу енгізіңіз.