Препарат Тио-Липон-Новофарм: қолдану жөніндегі нұсқаулық

АтРАСТАУ
Министрліктің бұйрығы
Украинаның денсаулық сақтау
12.11.13№ 968
Тіркеу куәлігі
№UA/13320/01/01

НҰСҚАУЛЫҚ
препаратты медициналық қолдану үшін

ТИО-ЛИПОН - НОВОФАРМ
(TIO-LIPON-NOVOFARM)

Құрамы:
белсенді зат: тиот қышқылы,
1 мл ерітіндіде 30 мг тиоцит (а-липой қышқылы) бар,
қосымша заттар : меглумин, макрогол 300, инъекцияға арналған су.
Дозалау нысаны. Инфузияға арналған ерітінді.
Фармакотерапиялық топ. Асқорыту жүйесі мен метаболизм процестеріне әсер ететін құралдар. АТС коды А 16A X 01.
Клиникалық сипаттамасы.
Көрсеткіштері.Диабеттік полиневропатияның, алкогольдік нейропатияның, бауыр ауруларының (гепатит, цирроз, майлы дегенерация) мас күйінде алдын алу және емдеу (мысалы: саңырауқұлақтар, ауыр металдардың тұздары).
Қарсы көрсеткіштер

Тиоциттік (α-липоиды) қышқылға немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық,

сүтқышқылды ацидозға әкелуі мүмкін жағдайлар,

бүйрек және бауыр функциясының айтарлықтай бұзылуы.

Дозалау және енгізу.Препарат 0,9% натрий хлориді ерітіндісінде бұрын сұйылтылғаннан кейін тамыр ішіне тамшы түрінде енгізіледі.
Ересектер күніне бір рет 20 мл ерітіндіні 250 мл 0,9% натрий хлориді ерітіндісіне (күніне 600 мг тиоцит (а-липоидты) қышқылына балама) тағайындайды. Өте ауыр жағдайларда тәуліктік доза тәулігіне 900-1200 мг дейін арттырылады.
Көктамыр ішіне енгізу біртіндеп жүзеге асырылады - минутына 50 мг тиоциттік (а-липоидты) қышқылдан тез емес (инфузия үшін 1,7 мл ерітіндіге сәйкес келеді), инфузия ұзақтығы кем дегенде 30 минут болуы керек.
Инфузияға дайындалған ерітіндіні жарық қорғайтын қапшықтарды қолданған кезде дереу қолдану керек.
Диабеттік және алкогольдік полиневропатия. Емдеу курсының басында Тио-Липон-Новофарм ішке 1-2 апта ішінде енгізіледі. Әрі қарай олар тәулігіне 600 мг дозада ауызша қабылдауға арналған тиоциттік (а-липоидты) қышқылдың дозаланған формаларымен профилактикалық терапияға ауысады.
Бауыр ауруы. Препарат пациенттің жағдайының ауырлығына және бауырдың функционалдық жағдайының зертханалық көрсеткіштеріне байланысты тәулігіне 600-1200 мг тиоциттік (а-липоидты) қышқыл мөлшерінде тағайындалады.
Профилактика үшін диабеттік полиневропатия, созылмалы интоксикация, бауыр ауруы, препараттың дозасы жасына, науқастың дене салмағына және аурудың ауырлығына байланысты жеке белгіленеді. Емдеуді күніне 10 мл ерітіндінің 250 мл 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісімен (300 мг тиоцит (а-липоидты қышқыл) эквивалентті) ерітіндімен бастаған жөн.
Жағымсыз реакциялар
Жүйке жүйесі мен сезім мүшелерінен: жылдам басқарумен, басындағы ауырсыну сезімі, интракраниальды қысымның жоғарылауы, ыстық жыпылықтау, терлеудің жоғарылауы, ентігу кезінде дәм сезуінің өзгеруі немесе бұзылуы мүмкін. Кейбір жағдайларда ішілік енгізуден кейін бас ауруы, бас айналу, конвульсия, диплопия және көру қабілетінің бұзылуы байқалды. Көп жағдайда бұл көріністердің барлығы дербес өтеді.
Қан жүйесінен: шырышты қабықтарда петехиальды қан кетулер, тері, тромбоцитопатия, тромбоциттер дисфункциясы, гипокоагуляция, геморрагиялық бөртпелер (пурпура), тромбофлебит.
Ас қорыту жолдарынан: кейбір жағдайларда препаратты жылдам көктамыр ішіне қабылдаумен, жүректің айнуы, құсу, диарея, іштің ауруы, өздігінен өтті.
Зат алмасу жағынан: Глюкозаның жоғарылауына байланысты қандағы қант деңгейі төмендеуі мүмкін, мысалы, бас айналу, шамадан тыс терлеу, бас ауруы және көру қабілетінің бұзылуы сияқты ұқсас гипогликемия белгілері пайда болуы мүмкін.
Жүрек-тамыр жүйесінен: жедел венаға енгізумен, жүрек аймағында ауырсыну, өздігінен өтетін тахикардия байқалады.
Аллергиялық реакциялар: инъекция орнында уртикарияның пайда болуы және экземаның дамуы, петехиальды бөртпелер, қышу, дерматит, сирек - жүйелі аллергиялық реакциялар, тіпті анафилактикалық шокқа дейін.
Жергілікті реакциялар: кейде - жоғары сезімталдығы бар пациенттерде Тио-Липон-Новофарм инъекция орнында жану сезімі пайда болуы мүмкін.
Артық дозалану.Дозаланғанда, жүрек айну, құсу, бас ауруы пайда болуы мүмкін. Клиникалық токсикологиялық профиль, емнің басында психомоторлы қозуды немесе жалпыланған эпилептикалық ұстамалар мен сүт ацидозының дамуы сияқты салдармен байланысты болуы мүмкін. Гипогликемия, шок, рабдомиолиз, қаңқа бұлшықетінің өткір некрозы, гемолиз, таратылған тамырішілік коагуляция (DIC), ми функциясы мен ішкі ағзалардың бұзылуы (көп мүшелік жеткіліксіздігі) сияқты жоғары дозада тиоциттік (а-липоидты) қышқылдың интоксикациялық әсерінің сипаттамалары алынды.
Мас күйіндегі терапиялық шаралар.
Тиоциттік (а-липоидты) қышқылмен елеулі интоксикация деген күдік туындаса, пациент дереу ауруханаға жатқызылуы керек және улану жағдайында тағайындалған жалпы емдік шараларды қолдана бастайды (атап айтқанда, құсуды ынталандыру, асқазанды шаю, белсендірілген көмірді пайдалану және т.б.). Жалпыланған эпилепсиялық ұстамаларды, сүт ацидозын және өмірге қауіп төндіретін басқа да интоксикациялық әсерді емдеу қазіргі заманғы қарқынды емдеу принциптеріне сәйкес және белгілеріне байланысты жүргізілуі керек. Тиотикалық (а-липоидты) қышқылды жедел жою үшін гемодиализ, гемоперфузия және фильтрация әдістерін қолдану әлі де сенімді артықшылықтарын дәлелдеген жоқ.
Жүктілік кезінде немесе емізу кезінде қолданыңыз.Тиоксикалық (а-липоидты) қышқылды жүктілік кезінде қолдану тиісті клиникалық деректердің болмауына байланысты ұсынылмайды. Тиоксикалық (а-липоидты) қышқылдың емшек сүтіне енуі туралы деректер жоқ, сондықтан оны емізу кезінде қолдану ұсынылмайды.
Балалар. Тио-Липон-Новофарм емделушілердің осы санатындағы препаратпен клиникалық тәжірибенің болмауына байланысты балалар мен жасөспірімдерге ұсынылмайды.
Қолдану ерекшеліктері.Қант диабетімен ауыратын науқастарды емдеуде жиі гликемиялық бақылау қажет. Кейбір жағдайларда гипогликемияның алдын-алу үшін гипогликемиялық агенттердің дозасын түзету қажет.
Полиневропатияны емдеу кезінде регенеративті процестерге байланысты сезімталдықтың қысқа мерзімді өсуі мүмкін, парестезиямен бірге «қозғалатын құмырсқалар» сезімі пайда болады.
Үнемі ішу полиневропатия үшін қауіпті фактор болып табылады және Тио-Липон-Новофарм тиімділігін төмендетуі мүмкін. Сондықтан препаратпен емдеу кезінде алкогольді ішуден бас тарту ұсынылады. Тио-Липон-Новофармды құрамында металдар бар препараттармен (темір, магний, кальций препараттары), сонымен қатар құрамында кальций бар сүт өнімдерімен бір мезгілде тағайындауға болмайды.
Препарат фотосезімтал, сондықтан бөтелкелерді қолданар алдында бірден орамнан шығару керек.
Инфузиялық ерітінділерді күн сәулесінен қорғайтын қабықпен жабыңыз. Мұндай жағдайларда дайындалған инфузиялық ерітінді максимум 6 сағатқа жарамды болып қалады.
Жүргізу немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезіндегі реакция жылдамдығына әсер ету мүмкіндігі. Препарат қозғалыс кезінде немесе басқа механизмдермен жұмыс кезінде реакция жылдамдығына әсер етпейді, бірақ препараттың жанама әсерлерінің белгілері байқалған жағдайда («Қолайсыз реакциялар» бөлімін қараңыз) осы әрекеттен бас тарту керек.
Басқа препараттармен және өзара әрекеттесудің басқа түрлерімен өзара әрекеттесу. Тиотикалық (а-липоидты) қышқыл иондық металдар кешендерімен әрекеттеседі (мысалы, цисплатин), сондықтан препарат цисплатиннің әсерін азайта алады.
Қант молекулаларымен (мысалы, левулоза ерітіндісімен), тиоциттік (а-липоидты) қышқыл сейрек еритін күрделі қосылыстар түзеді.
Тиоциттік (а-липоидты) қышқыл - бұл металелатор, сондықтан оны металдармен (темір, магний препараттары) бірге қолдануға болмайды.
Тиотикалық (а-липоидты) қышқыл инсулиннің және / немесе басқа антидиабетикалық препараттардың қантты төмендететін әсерін күшейте алады, сондықтан, әсіресе, тиоцитті (а-липоидтық) қышқылмен емдеудің басында қандағы қант деңгейінің тұрақты мониторингі көрсетілген. Кейбір жағдайларда гипогликемия симптомдарының басталуын болдырмау үшін инсулиннің және / немесе антидиабетикалық препараттың дозасын төмендету қажет болуы мүмкін.
Фармакологиялық қасиеттері.
Фармакодинамика Тиотикалық (а-липоидты) қышқыл - организмде синтезделген зат және аето қышқылдарының тотығатын декарбоксилденуінде кофермент рөлін атқарады, жасушада энергияның пайда болу процесінде маңызды рөл атқарады. Қандағы қантты азайтуға және бауырдағы гликоген мөлшерін арттыруға көмектеседі. Тиоксикалық (а-липоидты) қышқылдың жетіспеушілігі немесе метаболизмінің бұзылуы мас күйінде немесе ыдырайтын кейбір өнімдердің (мысалы, кетон денелері) шамадан тыс жинақталуынан аэробты гликолиздің бұзылуына әкеледі. Тиотикалық (а-липоидты) қышқыл антиоксидантты және антиоксидантты әсер ететін екі физиологиялық белсенді нысанда (тотықтырылған және төмендетілген) болуы мүмкін. Тиотикалық (а-липоидты) қышқыл холестериннің метаболизміне әсер етеді, липидтер мен көмірсулар алмасуын реттеуге қатысады, бауыр қызметін жақсартады (гепатопротекторлы, антиоксидантты, детоксикация әсерінен). Тиоксикалық (а-липоидты) қышқыл фармакологиялық қасиетінде В дәруменіне ұқсас.
Фармакокинетика Тиоциттік (а-липоиды) қышқыл бауыр арқылы алғашқы өту кезінде айтарлықтай өзгерістерге ұшырайды. Тиоциттік (а-липоидты) қышқылдың жүйелік қол жетімділігінде айтарлықтай индивидуалды тербелістер байқалады. Ол бүйрекпен негізінен метаболиттер түрінде шығарылады. Метаболиттердің түзілуі бүйір тізбектің тотығуы және конъюгация нәтижесінде пайда болады. Қан сарысуынан тиоцитті (а-липоиды) қышқылдың жартылай шығарылу кезеңі 10-20 минутты құрайды.
Фармацевтикалық сипаттамасы.
Негізгі физикалық және химиялық қасиеттері: ашық сары немесе жасыл-сары түсті ерітінді.
Сәйкессіздік. Тиотикалық (а-липоидты) қышқылдың ерітіндісі глюкоза ерітіндісімен, Рингер ерітіндісімен және SH-топтарымен немесе дисульфидті байланыстармен реакция жасай алатын ерітінділермен үйлеспейді.
Жарамдылық мерзімі. 2 жыл.
Сақтау шарттары. Түпнұсқалық қаптамада 25 ° C аспайтын температурада сақтаңыз. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.
Тиотикалық (а-липоидты) қышқыл жарыққа сезімтал болғандықтан, шишалар дереу қолданылғанға дейін картоннан жасалған қаптамада сақталуы керек.
Қаптама. 10 мл немесе 20 мл бөтелкеде, 5 бөтелке блистерде қаптамада, картон қорапшасында 1 немесе 2 блистердің қаптамасында.
Демалыс санаты. Рецепт бойынша.
Өндіруші «Новофарм-Биосинтез» ЖШС компаниясы.
Орналасуы. Украина, 11700, Житомир аймағы, Новоград-Волынский, ст. Житомир, 38 жаста.
Соңғы қайта қарау күні.

Sposib zastosuvannya сол dozi

Препарат 0,9% натрий хлориді инфузиясының ішкі қозғалмалы инфузиясының алдыңғы білегіне енгізіледі.

Дорослим 20 мл доб үшін 1 рет, тамырдың 250 мл 0,9% натрий хлоридінің тамырында (доб бойынша 600 мг қышқыл (а-липо) қышқылы барабар). Қатты випадтардың доғасында мен 900-1200 мг / доб дейін дозаны қосамын.

Ақшаға 50 мг қышқылдан көп емес (а-липой қышқылы) көктамыр ішіне енгізу үшін инфузия құны 30 еседен кем емес.

Инфузиялық розщин слайдына арналған дайындық кездейсоқ түрде қабылданбайды, барлық жеңімпаз пакеттері бар.

Диабеттік және алкогольдік полиневропатия. Көшеде 1-2 кіші созылып жатқан Тіо-Ліпон-Новофарм зауыты бар. Надаль тәулігіне 600 мг дозада дозада ауызша қабылдауға арналған tioktovoi (a-lipopovo) қышқылының ликаркими формаларымен пидтримуюю терапиясына ауысуы керек.

Пешті тартып алу. Препарат қосымша емдеу үшін 600-1200 мг қышқыл (а-липой қышқылы) дозасында тағайындалады, науқас қатты ауырады, бауырдың функционалды лагерінің зертханалық және зертханалық көрсеткіштері бар.

Профилактика үшін Диабеттік полиневропатия, созылмалы интоксикация, бауыр ауруы, дозаны препаратқа түріне қарамастан жеке-жеке түзету керек: ауру, ауырлық деңгейінің салмағы мен салмағы. Натрий хлориді үшін 250 мл 0,9% (10 мг қышқылы (а-липой қышқылы) үшін) үшін 10 мл коб дозасын қажет етеді.

Реакциялар

Жүйке жүйесі және сол орган сезімтал: Змина або смакихи видчуттивпен басталды, shyvdkomnogo басындағы влвдчуттяның ауырлық дәрежесін, ішкі бұралу ұстамасын, толқуды, пидвистенную питливисті, тыныс алудың қиындауын көрсетті. Қатты құлау жағдайында ішкі бас ауруы, құлыптау, дзюдом, диплопия, бұзылған зора пайда болды. Бізде vipadkiv көбірек болсын_kazan_ шоу өздігінен өтеді.

Қан жүйесі жағынан: шырышты қабықтардағы петехиальды қан кетулер, тері, тромбоцитопатия, тромбоциттер функциясының бұзылуы, гипокоагуляция, геморрагиялық висипа (күлгін), тромбофлебит.

Шөп жолының жағынан: окремич-випадка ішілік препараты бар швидка, жүрек айнуы, блюз, диарея, асқазандағы ауырсыну және жылау автоматты түрде өтті.

3 бүйірлік қалпына келтіру: Глюкозаның жоғарылауына байланысты қандағы қант деңгейін төмендетуге болады, ол арқылы жабылу, температураның жоғарылауы, бас ауруы және суық сияқты симптомдардың белгілерін сезіне аламыз.

Жүрек-тамыр жүйесі жағынан: shvidkuyu ішкі енгізілген кезде жүректің, тахикардияның, өздігінен жүрудің жылдамдығын арттыруға болады.

Аллергиялық реакциялар: өткен айда біз көктем мен күздің, жылдың, мұнайдың, дерматиттің, дерматиттің және жүйелі аллергиялық реакциялардың анафилактикалық шокқа ие болуын жеңе аламыз.

Реакциялар: Иноди - пациенттің сезімталдығы көп жағдайда Лону-Новофарм күшеюі мүмкін.

Кешіктірілген

Артық дозаланған жағдайда жалаңаштықты басу, кекіру, бас ауруы. Негізгі токсикологиялық профиль психикалық моторлық алаңдаушылықтың ықтималдығы деңгейінде болуы мүмкін, бірақ мұндай емдеуді, мысалы, жалпыланған ұстамалар мен сүт ацидозын дамытуды қажет етеді. BuLi otrimanі түгендеу осындай іntoksikatsіynih naslіdkіv ғибадатхана tіoktovoї (а-lіpoєvoї) қышқылы gіpoglіkemіya Як дозасы шок, rabdomіolіz, GOSTR некроз қаңқа m'yazіv, gemolіz, disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP), prignіchennya funktsії басшысы mozk rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst деп )

Терапевт мас күйінде келеді.

Егер уыттылықтың айтарлықтай қаупі болса, пациентті үйде барлық уақытта ауруханаға жатқызу керек, және олардан өз денсаулығын күту қажеттілігін жоққа шығару керек.Сол сияқты, өмірге қауіп төндіретін жалпыланған құрысулар, сүт қышқылы және басым мас болу кездейсоқ түрде, маңызды симптом көрінгенше жүргізілуі керек. Гемодиализ, гемоперфузия және фильтрация әдістерін қышқыл (а-липой қышқылы) мен досиді жедел енгізудің нәтижелері артық жұмыс әкелмеді.

Кеуде қуысының жылжу кезеңінде застосувания

Қышқылды (а-липо) қышқылдың пайда болуы және бір сағаттық белсенділік заңдық ақпараттың болуы арқылы ұсынылмайды. Датқа сүт қышқылы (а-липо) қышқылы енуі туралы, сүт күңгірт, сондықтан бірінші жылы емшекке қаттылық ұсынылмайды.

Тио-Липон-Новофармда пациенттердің белгілі бір санатын дайындауға арналған клиникалық зерттеулер болған кезде бала туу ұсынылмайды.

Ерекшеліктері zastosuvannya

Чукровия қант диабетімен ауырған жағдайда, бақылаудың қажетті бөлігі - glikemії. Қатты құлау жағдайында сіз гогогликемияны алу үшін төмен қауіпті оқиғалардың дозаларын тез арада түзетуіңіз керек.

Жарты сағаттық полиэуропатия, көптеген қалпына келтіру процестері, аздап жиі эмпатия, содан кейін мен «қазбуммен» бірнеше рет бақылау жасағым келеді.

Ораза ұстау кезінде алкогольді тұтыну полиневропатияның жоғарылау факторы болып табылады және Тио-Липпон-Новофарм тиімділігін төмендетуі мүмкін. Алкогольге қамқорлық жасау және алкогольді сағат сайын есірткі ішу ұсынылады. Тио-Липон-Новофармды металды қабылдауға қажет дәрі-дәрмектермен (зализа, магний, кальций препараттары) бірден білдірмейді, сонымен қатар кальций алуға қажет сүт өнімдерімен де байланыстырыңыз.

Препарат сезімтал, бұл жеңімпаздардың назарына кешікпей тілка орау үшін жеткізілетін бөтелке.

Жеке пакеттер көмегімен ұйқысыз жарықтың барлық түрлерін алуға болады. Дайындықтың осы санасында инфузия розчинкасы келесі күні 6 жылдан астам уақыт жоғалады.

Vz змодия - өздері көретін ликаркими табуларымен

Тиоктова (a-lіpoєva) қышқылы жалғыз металл комплекстерімен реактивті болады (мысалы, цисплатинмен), сондықтан препарат цисплатиннің әсерін төмендетуі мүмкін.

Қиярдың молекулаларымен (мысалы, левулоза себепті) th_oktova (a-lіpoєva) қышқылы мен маңызды корреляцияланған күрделі сполуки береді.

Тиоктова (а-липопва) қышқылы - металелатор, сондықтан металды бірден қатайту мүмкін емес (дайындық, zaliza, magnіyu).

Тиоктова (а-липо) қышқылына инсулиннің әсері және / немесе төменгі пробиотикалық аурулар, әсіресе и-зәр қышқылы (а-липо) тұрақты бақылауына, көрсеткіштерге ие болады. Окимич випадтарындағы гипогликемия симптомдарының пайдасы үшін сізге төменгі және / немесе ауызша антидиабетикалық дозаны қабылдау қажет болуы мүмкін.

Фармакологиялық органдар

Фармакодинамика. Тиоктова қышқылы (a-lіpoєva) - ағзада синтезделетін және а-кето қышқылдарының тотығатын декарбоксилденуінде коферменттің рөлінде болатын цист қышқылы және пациентке қуат беру процесінде коферменттің рөлі маңызды. Қандағы қанттың өзгеруі мен бауырдағы қандағы қанттың көбеюі. Қышқыл (а-липо) қышқылы мен тұқым қуалайтын уытты заттардың мөлшерін дұрыс алмау, сондай-ақ бөлу кезінде кейбір өнімдердің шамадан тыс жинақталуы (мысалы, кетон түрлері) аэробты гликольдің жойылуына әкеледі. Тиоктова (a-lіpoєva) қышқылы антиоксидантты және антиоксидант деп аталатын екі физиологиялық белсенді формада болады (тотықтырылған және жаңартылған). Тиоктова (а-липой қышқылы) холестерин алмасуына енгізіледі, липидтер мен көмірсулардың қалыпты алмасуы, бауырдың полифенолдық қызметі (гепатопротектор, антиоксидант, антиоксиданттық қызмет) туралы қамқорлық жасайды. Тиоктова (a-lіpoєva) қышқылы фармакологиялық органдарға V тобына дейін анағұрлым қолайлы.

Фармакокинетика. Тиоктова (a-lіpoєva) қышқылы пештен алғашқы өту кезінде маңызды болатындығы белгілі. Қышқыл (а-липо) қышқылы жүйесінде орташа мөлшердің маңыздылығын тездетіңіз. Ниркаларды вигляд метаболиттерінде алу өте қиын. Бүйірлік және конъюгациялы тотығу нәтижесінде метаболизм. Қышқыл (а-липо) қышқылы мен қандағы сироп 10-20 гвилинге айналатын кезең.

Умови зберигання

Зберигати түпнұсқалық қаптамада 25 ° С температурада. Зберигати балаларға қол жетімді емес.

Звіязку зимінде, scho tіoktova (a-lіpoєva) қышқылы дів svіtla-ға сезімтал, картоннан жасалған зберигаты бар шишалар үзіліссіз сақтауға дейін жиналады.

Құтыға 10 мл немесе 20 мл, контурлы зарядталған қаптамадан 5 шиша, картон қорабынан 1-ден 2-ге дейін контурлы зарядталған қаптама

Пішіні мен құрамын шығару

Тиолипон шығарудың дәрілік формалары:

қабықпен қапталған таблеткалар: қабығы сарғыш немесе сарғыш-жасыл реңді, ядросы ашық сары, әрқайсысы 300 мг дөңгелек, биконвекс, әрқайсысы 600 мг ұзын, бір жағында ойықпен (картон байламнан 1 қара шыны құмыра, 30 немесе 50 таблеткадан тұратын банка, картоннан 1-3 блистерден тұратын қорапта, 10 данадан.),
көктамыр ішіне енгізу үшін ерітіндіні дайындауға арналған концентрат: мөлдір, жасыл-сары (картон қорапта 10 ампуладан немесе 5 ампуладан 1-2 пакеттен).

Тиолипонның 1 таблеткасының құрамы:

белсенді зат: тиоцит қышқылы (липой қышқылы) - 300 немесе 600 мг,
көмекші компоненттер (300/600 мг): кальций стеараты моногидраты - 5 / 8,2 мг, лактоза моногидраты (сүт қант) - 91,5 / 80,6 мг, натрий стеарил фумарат - 5 / 8,2 мг, гипромеллоза - 5 /. 8,2 мг, натрий карбоксиметил крахмалы (примогел) - 17,5 / 28,7 мг, коллоидты кремний диоксиді - 7,5 / 12,3 мг, микрокристалды целлюлоза - 50/41 мг, магний стеараты - 5 / 8,2 мг. магний гидросиликаты - 13,5 / 24,6 мг,
қабық (300/600 мг): Опадри II (гипромеллоза - 3,4 / 4,1 мг, макрогол 4000 –1.1 / 1,3 мг, лактоза моногидраты - 3 / 3,6 мг) - 10/12 мг, бояғыш пигменттер - 2,5 / 3 мг, титан диоксиді (Е 171) - 2 / 2,4 мг, хинолин сары негізіндегі алюминий лак (Е 104) - 0,4 / 0,48 мг, индиго-кармин негізіндегі алюминий лак ( E 132) - 0,05 / 0,06 мг, сары түсті күн батуына негізделген алюминий лак (E 110) - 0,05 / 0,06 мг.

1 мл тиолипон концентратының құрамы:

белсенді зат: тиоцит қышқылы (липой қышқылы) - 30 мг,
көмекші компоненттер: пропиленгликоль, этилен диамин, инъекцияға арналған су.

Фармакодинамика

Тиот қышқылы (альфа-липой қышқылы) - эндогендік антиоксидант (еркін радикалдарды байланыстырады), альфа-кето қышқылдарының тотығатын декарбоксилденуі кезінде организмде пайда болады.

Гиполипидемиялық, гепатопротекторлық, гипогликемиялық және гипохолестеролемиялық әсерге ие.

Митохондриялық мультиэнзимді комплекстердің коэнзимі ретінде альфа-кето қышқылдары мен пирув қышқылының тотығатын декарбоксилденуіне қатысады. Бұл бауырдағы гликогеннің көбеюіне және қандағы глюкоза концентрациясының төмендеуіне, сондай-ақ инсулинге төзімділікті жеңуге ықпал етеді.

Биохимиялық әсер ету сипаты бойынша липо қышқылы В дәрумендеріне жақын, көмірсулар мен липидтер алмасуына қажет, холестерин метаболизмін ынталандырады, бауыр мен трофикалық нейрондардың жұмысын жақсартады.

Фармакокинетика

тамыр ішіне енгізу: C_макс (максималды концентрация) - 0,025-0,038 мг / мл, оған жету уақыты - 10–11 минут, шоғырлану уақытының қисық сызығындағы аудан - шамамен 0,005 мг / мл,
ауызша қабылдау: липой қышқылы асқазан-ішек жолынан толық және тез сіңеді, ал препаратты тамақ ішкен кезде сіңіру азаяды. Максималды концентрацияға жету уақыты 40-тан 60 минутқа дейін.

Биожетімділігі 30% құрайды. Липой қышқылы бауыр арқылы «алғашқы өту» әсеріне ие. Бүйір тізбегінің тотығуы мен конъюгациясының нәтижесінде метаболиттердің түзілуі жүреді.

Таралу көлемі шамамен 450 мл / кг құрайды. Тиокси қышқылы және оның метаболиттері бүйрекпен шығарылады (80-90%). Жартылай шығарылу кезеңі 20-50 минутты құрайды. Жалпы плазмалық клиренсі минутына 10-15 мл құрайды.

Қарсы көрсеткіштер

лактаза тапшылығы, лактозаға төзбеушілік, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы (таблеткалар),
жүктілік және лактация,
жасы 18-ге дейін
препараттың кез-келген компонентіне жеке төзбеушілік.

Салыстырмалы (тиолипон дәрігердің бақылауымен тағайындалады):

қант диабеті (таблеткалар),
созылмалы алкоголизм (таблетка).

Тиолипонды қолдану бойынша нұсқаулық: әдісі мен дозасы

Тиолипон шайнаусыз, аз мөлшерде сумен ауызша қабылданады.

Таблеткалар күніне бір рет аш қарынға, алғашқы тамақтанудан 30 минут бұрын қабылданады.

Тәуліктік доза - 600 мг.

Курстың минималды ұзақтығы - 3 ай (кейбір жағдайларда ұзақ емдеу қажет болуы мүмкін).

Инъекциялық ерітінді

Тиолипон көктамыр ішіне енгізіледі. Бұрын концентратты натрий хлоридінің изотоникалық ерітіндісінде сұйылту керек.

Аурудың ауыр түрлерінде күніне бір рет 300-600 мг тамыр ішіне тамшылатып инфузия түрінде енгізіледі (50 минут ішінде).

Пайдалану ұзақтығы 2-ден 4 аптаға дейін. Осы кезең аяқталғаннан кейін пациент препаратты ауызша қабылдауға (күніне 300-600 мг) кемінде 3 айлық курспен жіберіледі.

Жанама әсерлері

Мүмкін болатын жағымсыз реакциялар: гипогликемия (глюкозаның жоғарылауымен байланысты), аллергиялық реакциялар (соның ішінде уртикария, анафилактикалық шок).

Басқа ықтимал бұзушылықтар:

таблетка: диспепсия, оның ішінде жүрек айну, құсу, жүрек айнуы,
инъекцияға арналған ерітінді: өте сирек - конвульсиялар, диплопия, тері мен шырышты қабықтардағы қан кетулер, тромбоцитопатия, геморрагиялық бөртпе, тромбофлебит, ерітіндіні жылдам енгізумен - интракраниальды қысымның жоғарылауы (басындағы ауырлықтың пайда болуы), тыныс алу қиындықтары (қосымша терапия қажет емес).

Арнайы нұсқаулар

Қант диабетімен ауыратын науқастар, әсіресе препараттың бастапқы кезеңдерінде, қандағы глюкоза концентрациясын үнемі бақылауды қажет етеді. Кейбір жағдайларда дәрігер гипогликемияны болдырмау үшін инсулин / ауызша гипогликемиялық препараттың дозасын азайтуы мүмкін.

Емдеу кезеңінде алкогольді ішуден бас тарту керек, өйткені сол уақытта тиоцит қышқылының терапиялық әсерінің әлсіреуі байқалады.

Концентраты бар ампулалар қолданар алдында бірден орамнан шығарылуы керек, бұл белсенді заттың фотосезімталдығымен байланысты. Инфузия кезінде ерітінді бөтелкесін жарықтан қорғаған жөн (жеңіл қорғайтын сөмкелер, алюминий фольга қолдануға болады). Дайындалған ерітіндіні сақтаудың максималды ұзақтығы - 6 сағат.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

цисплатин: оның тиімділігінің төмендеуі (цисплатинді түскі астан кейін немесе кешке қабылдау ұсынылады),
магний / темір препараттары, сондай-ақ құрамында кальций бар сүт өнімдері: тиоцит қышқылы ионды металдар кешендерімен әрекеттесетіндіктен, бұл препараттарды қолдануға ұсынылатын уақыт күндіз немесе кешке,
алкоголь (этанол): тиолипонның емдік белсенділігінің төмендеуі,
инсулин және ауызша гипогликемиялық агенттер: олардың әсерін күшейту.

Қолдану әдісі

Есірткі Тиолипон натрий хлоридінің изотоникалық ерітіндісінде алдын-ала сұйылтылғаннан кейін инфузияға арналған ерітінді дайындауға арналған.
Диабеттік немесе алкогольдік полиневропатияның ауыр түрлерінде тамырға тамшылатып инфузия ретінде күніне 1 рет 300-600 мг ішу керек. Тамыр ішілік инфузияны 50 минут ішінде енгізу керек.
Препарат 2-4 апта ішінде қолдануға ұсынылады.
Содан кейін сіз препаратты ішке күніне 300-600 мг дозада қабылдауға болады. Таблеткамен емдеудің минималды ұзақтығы - 3 ай.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Альфа - липой қышқылы (инфузияға арналған ерітінді ретінде) цисплатиннің әсерін азайтады. Инсулинмен және басқа да ауызша гипогликемиялық агенттермен бір мезгілде қолданғанда гипогликемиялық әсердің жоғарылауы байқалады. Альфа-липой қышқылы қант молекулаларымен қиын еритін күрделі қосылыстарды құрайды (мысалы, левулоза ерітіндісі), сондықтан ол глюкоза ерітіндісімен, Рингер ерітіндісімен, сонымен қатар дисульфидтер мен SH топтарымен әрекеттесетін қосылыстармен (олардың ерітінділерімен) үйлесімсіз болады. .

Фармакологиялық топ

Асқорыту жүйесі мен метаболизм процестеріне әсер ететін құралдар. АТС коды 16A X 01.

Диабеттік полиневропатияның, алкогольдік нейропатияның, бауыр ауруларының (гепатит, цирроз, майлы дегенерация) мас күйінде алдын алу және емдеу (мысалы, саңырауқұлақтар, ауыр металдардың тұздары).

Жағымсыз реакциялар

Жүйке жүйесі мен сезім мүшелерінен: жылдам басқарумен, басындағы ауырлық сезімі, интракраниальды қысымның жоғарылауы, ыстық жыпылықтау, терлеудің жоғарылауы, тыныс алудың әсерінен дәм сезуінің өзгеруі немесе бұзылуы мүмкін. Кейбір жағдайларда қабылдаудан кейін бас ауруы, бас айналу, конвульсия, диплопия және көру қабілетінің бұзылуы байқалды. Көп жағдайда бұл көріністердің барлығы дербес өтеді.

Қан жағы: шырышты қабықтарда петехиальды қан кетулер, тері, тромбоцитопатия, тромбоциттер қызметі бұзылған, гипокоагуляция, геморрагиялық бөртпелер (пурпура), тромбофлебит.

Ас қорыту жолдарынан: кейбір жағдайларда препаратты жедел қабылдаумен жүрек айнуы, құсу, диарея, іштің ауырсынуы өздігінен өтті.

Зат алмасудың 3 жағы: Глюкозаның жоғарылауы нәтижесінде қандағы қант деңгейі төмендеуі мүмкін, бұл ұқсас гипогликемия белгілерін, мысалы, бас айналу, шамадан тыс терлеу, бас ауруы және көру қабілетінің бұзылуы сияқты белгілерді тудыруы мүмкін.

Жүрек-тамыр жүйесінен: жедел басқарумен жүрек аймағында ауырсыну, тахикардия пайда болуы мүмкін, өздігінен өтуі мүмкін.

Аллергиялық реакциялар : инъекция орнында уртикарияның пайда болуы және экземаның дамуы, петехиальды бөртпе, қышу, дерматит, сирек - жүйелі аллергиялық реакциялар, тіпті анафилактикалық шокқа дейін.

Жергілікті реакциялар: кейде - Тио-Липон-Новофарм инъекция орнында жоғары сезімталдықпен ауыратын науқастарда жану сезімі пайда болуы мүмкін.

Артық дозалану

Дозаланғанда, жүрек айну, құсу, бас ауруы пайда болуы мүмкін. Емдеу басында клиникалық токсикологиялық профиль психомоторлы қозуды немесе тұтылуды тудырады және тұтастай алғанда ұстамалар және сүт ацидозының дамуы сияқты салдармен байланысты.

Мас күйіндегі терапиялық шаралар.

Тиоциттік (а-липоиды) қышқылмен елеулі интоксикация деген күдік туындаса, пациент тез арада ауруханаға жатқызылуы керек және улану жағдайында тағайындалған жалпы емдік шараларды қабылдауға кірісу керек (атап айтқанда, құсуды ынталандыру, асқазанды шаю, белсендірілген көмірді қабылдау және т.б.). Жалпыланған эпилептикалық ұстамаларды, сүт ацидозын және өмірге қауіп төндіретін басқа да интоксикация әсерін емдеу қазіргі заманғы интенсивті емнің принциптеріне сәйкес және белгілеріне байланысты жүргізілуі керек. Тиоцитті (а-липоиды) қышқылдан тез алу үшін гемодиализ, гемоперфузия және фильтрация әдістерін қолдану әлі де тиімді пайда әкелген жоқ.

Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз

Тиоксикалық (а-липоидты) қышқылды жүктілік кезінде қолдану тиісті клиникалық деректердің болмауына байланысты ұсынылмайды. Тиоксикалық (а-липоидты) қышқылдың емшек сүтіне енуі туралы деректер жоқ, сондықтан оны емізу кезінде қолдану ұсынылмайды.

Тио-липон-Новофарм емделушілердің осы санатындағы препаратпен клиникалық тәжірибенің болмауына байланысты балалар мен жасөспірімдерге ұсынылмайды.

Қолдану ерекшеліктері

Қант диабетімен ауыратын науқастарды емдеуде жиі гликемиялық бақылау қажет. Кейбір жағдайларда гипогликемияның алдын-алу үшін гипогликемиялық агенттердің дозасын түзету қажет.

Полиневропатияны емдеу кезінде регенеративті процестерге байланысты сезімталдықтың қысқа мерзімді жоғарылауы мүмкін, бұл парестезиямен бірге «қозғалмалы креп» сезімімен бірге жүреді.

Үнемі ішу полиневропатия үшін қауіпті фактор болып табылады және Тио-липон-Новофарм тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Препарат фотосезімтал, сондықтан шишаларды қолданар алдында бірден орамнан шығару керек.

Инфузиялық ерітінділерді күн сәулесінен қорғайтын қабықпен жабыңыз. Бұл жағдайда дайындалған инфузиялық ерітінді ең көбі 6: 00-ге дейін қалады.

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакодинамика Тиотикалық (а-липоидты) қышқыл - организмде синтезделетін және а-кето қышқылдарының тотығатын декарбоксилденуінде кофермент рөлін атқаратын зат, жасушада энергияның пайда болу процесінде маңызды рөл атқарады.

Фармакокинетика Тиоциттік (а-липоидты) қышқыл бауыр арқылы алғашқы өту кезінде айтарлықтай өзгерістерге ұшырайды. Тиоциттік (а-липоидты) қышқылдың жүйелік қол жетімділігінде айтарлықтай индивидуалды тербелістер байқалады. Ол бүйрекпен негізінен метаболиттер түрінде шығарылады. Метаболиттердің түзілуі бүйір тізбектің тотығуы және конъюгация нәтижесінде пайда болады. Қан сарысуынан тиоцитті (а-липоиды) қышқылдың жартылай шығарылу кезеңі 10-20 минутты құрайды.

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамада 25 ° C-тан аспайтын температурада сақтаңыз, балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

Тиотикалық (а-липоиды) қышқыл жарықтың әсеріне сезімтал болғандықтан, бөтелкелер оларды дереу қолданылғанға дейін картоннан жасалған қаптамада сақтау керек.

10 мл немесе 20 мл бөтелкеде, 5 бөтелке блистерде қаптамада, картоннан жасалған қорапта 1 немесе 2 блистер.