Mikstard® 30 NM Орташа ұзақтығы қысқа инсулинмен араласқан инсулин

Тері астына енгізуге арналған суспензия, 100 фунт стерлинг / мл

1 мл препарат құрамында болады

белсенді зат - гендік-инженерлік инсулин 3.50 мг (100 IU) 1,

қосымша заттар: мырыш хлориді, глицерин, фенол, метакресол, натрий гидрофосфаты дигидрат, протамин сульфаты, тұз қышқылы 2 М ерітінді, натрий гидроксиді 2 М ерітінді, инъекцияға арналған су.

1 Препарат құрамында 30% еритін адам инсулині және 70% изофан-инсулин бар

Ақ суспензия тұрғанда мөлдір, түссіз немесе түссіз сиқырлы және ақ тұнбаға айналады. Тұнба жұмсақ дірілмен оңай қалпына келтіріледі.

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

Қандағы инсулиннің жартылай шығарылу кезеңі бірнеше минутты құрайды, сондықтан инсулині бар препараттың әсер ету профилі оның сіңу сипаттамасымен ғана анықталады. Инсулин препараттарының әсер ету ұзақтығы негізінен сіңу жылдамдығына байланысты, бұл бірнеше факторларға байланысты (мысалы, инсулиннің мөлшеріне, енгізу әдісі мен орнына, тері астындағы май қабатының қалыңдығына және қант диабетінің түріне). Сондықтан инсулиннің фармакокинетикалық параметрлері елеулі интраплитикалық және ішілік ауытқуларға ұшырайды.

Плазмадағы инсулиннің максималды концентрациясына (Cmax) тері астына енгізгеннен кейін 1,5-2,5 сағат ішінде қол жеткізіледі.

Инсулинге антиденелерден (егер болса) қоспағанда, плазмалық ақуыздармен нақты байланысу байқалмайды.

Адамның инсулині инсулин протеазасының немесе инсулин ашатын ферменттердің әсерінен, мүмкін ақуыз дисульфидті изомеразаның әсерінен болады. Адам инсулинінің молекуласында бірнеше бөліну учаскелері болады (гидролиз), алайда бөліну нәтижесінде пайда болған метаболиттердің ешқайсысы белсенді болмайды.

Жартылай ыдырау кезеңі (T½) тері астындағы ұлпадан сіңу жылдамдығымен анықталады. Осылайша, T½ инсулинді плазмадан шығарудың нақты өлшемінен гөрі, сіңіру өлшемі болып табылады (Tstream қаннан инсулиннің шығуы бірнеше минутқа ғана созылады). Зерттеулер көрсеткендей, T½ шамамен 5-10 сағатты құрайды.

Фармакодинамика

Mikstard® 30 NM - бұл Saccharomyces cerevisiae штаммының көмегімен рекомбинантты ДНҚ биотехнологиясында өндірілген екі еселенген инсулин. Ол жасушалардың сыртқы цитоплазмалық мембранасында белгілі бір рецептормен өзара әрекеттеседі және инсулин-рецепторлар кешенін құрайды. САМР биосинтезін (май жасушаларында және бауыр клеткаларында) немесе тікелей жасушаға (бұлшықетке) ену арқылы инсулин-рецепторлар кешені жасуша ішілік процестерді, соның ішінде бірқатар негізгі ферменттердің синтезі (гексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетазы және т.б.). Қандағы глюкозаның төмендеуі оның жасушаішілік тасымалының жоғарылауымен, ұлпалардың сіңуі мен ассимиляциясының жоғарылауымен, липогенез, гликогеногенез, ақуыз синтезінің стимуляциясымен, бауырда глюкоза шығару жылдамдығының төмендеуімен және т.б.

Микстард® 30 НМ препаратының әсері қабылдаудан кейін жарты сағат ішінде басталады, ал максималды әсер 2-8 сағат ішінде көрінеді, ал әрекеттің жалпы ұзақтығы шамамен 24 сағатты құрайды.

Дозалау және енгізу

Аралас инсулин препараттары, егер жылдам бастапқы және ұзақ әсер етуді қажет етсе, күніне бір немесе екі рет тағайындалады.

Препараттың дозасы науқастың қажеттіліктерін ескере отырып, жеке таңдалады. Әдетте инсулинге қажеттілік күніне 0,3-тен 1 ХБ / кг құрайды. Инсулинге тәуліктік қажеттілік инсулинге төзімді емделушілерде (мысалы, жыныстық жетілу кезінде, сондай-ақ семіздікке шалдыққан науқастарда) жоғары болуы мүмкін, ал қалдық эндогендік инсулин өндірісі бар емделушілерде төменірек болуы мүмкін.

Егер диабетпен ауыратын науқастар оңтайлы гликемиялық бақылауға қол жеткізсе, онда олардағы қант диабетінің асқынулары, әдетте, кейінірек пайда болады. Осыған байланысты метаболикалық бақылауды оңтайландыруға тырысу керек, атап айтқанда, олар қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылайды.

Препарат тамақтанудан 30 минут бұрын немесе құрамында көмірсулар бар жеңіл тағамдармен енгізіледі.

Тері астына енгізу үшін. Ешқандай жағдайда инсулин суспензиясын тамыр ішіне енгізуге болмайды. Микстард® 30 НМ әдетте іштің алдыңғы қабырғасының аймағында тері астына енгізіледі. Егер бұл ыңғайлы болса, онда инъекцияны жамбас аймағында, глутальды аймақта немесе иықтың deltoid бұлшықеті аймағында (тері астына) жүргізуге болады. Препаратты іштің алдыңғы қабырғаларына енгізгенде басқа аймақтарға қарағанда тезірек сіңіріледі. Тері қабатына инъекция жасау бұлшықетке ену қаупін азайтады. Липодистрофия қаупін азайту үшін инъекциялық аймақты анатомиялық аймақта үнемі өзгерту керек.

Науқасқа берілуі керек Mikstard® 30 NM қолдану жөніндегі нұсқаулық.

Mikstard® 30 NM қолданбаңыз:

Инсулин сорғыларында.

Егер адам инсулиніне немесе Микстард® 30 НМ препаратының құрамына кіретін компоненттерге аллергия болса (жоғары сезімталдық).

Егер гипогликемия басталса (қандағы қант төмен).

Егер инсулин дұрыс сақталмаса немесе ол қатып қалса

Егер қорғаныс қақпағы болмаса немесе ол бос болса. Әр бөтелкеде қорғаныш пластиктен жасалған қақпақ бар.

Егер инсулин араласқаннан кейін біркелкі ақ және бұлтты болып кетпесе.

Mikstard® 30 Nm қолданар алдында:

Инсулиннің дұрыс түрін қолданғаныңызға көз жеткізу үшін жапсырманы тексеріңіз.

Қорғаныс қақпағын алыңыз.

Mikstard® 30 NM препаратын қолдану әдісі

Mikstard® 30 NM препараты тері астына енгізуге арналған. Ешқашан инсулинді көктамыр ішіне немесе бұлшықет ішіне енгізуге болмайды. Инъекция орнында пломбалар мен жаралардың пайда болу қаупін азайту үшін әрқашан анатомиялық аймақтың инъекциялық учаскелерін өзгертіңіз. Инъекция үшін ең жақсы орындар: бөкселер, алдыңғы жамбас немесе иық.

Әрекет бірлігінде дозаны өлшеу үшін таразы қолданылатын инсулин шприцін қолдануды ұмытпаңыз.

Инсулиннің қажетті мөлшеріне сәйкес мөлшерде шприцке ауа салыңыз.

Дозаны қабылдағанға дейін, шишаны алақандарыңыздың арасында инсулин біркелкі ақ және бұлтты болғанша ораңыз. Егер препарат бөлме температурасында болса, реанимация жеңілдетіледі.

Тері астына инсулин енгізіңіз.

Инсулин дозасы толығымен енгізілгеніне көз жеткізу үшін инені тері астынан кемінде 6 секунд ұстаңыз.

Ілеспелі аурулар, әсіресе жұқпалы және қызбамен бірге, ағзаның инсулинге деген қажеттілігін арттырады. Егер пациенттің бүйрек, бауыр, бүйрек үсті безінің қызметі, гипофиз немесе қалқанша безінің қатар жүретін аурулары болса, дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Дозаны түзету қажеттілігі физикалық белсенділікті немесе пациенттің әдеттегі диетасын өзгерткен кезде де туындауы мүмкін. Науқасты инсулиннің бір түрінен екіншісіне ауыстыру кезінде дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Жанама әсерлері

Микстард® 30 НМ-мен емделу кезінде пациенттерде байқалған жағымсыз реакциялар көбінесе дозаға тәуелді және инсулиннің фармакологиялық әсерінен болды.

Төменде клиникалық зерттеулер кезінде анықталған жағымсыз реакциялар жиілігінің мәні келтірілген, олар Mikstard® 30 NM препаратын қолданумен байланысты деп саналды. Жиілік келесідей анықталды: сирек (≥1 / 1000 дейін)

Микстард ® 30 НМ Пенфилл® препаратының сақтау шарттары

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

тері астына енгізуге арналған суспензия 100 мБ / мл - 2,5 жыл.

Пакетте көрсетілген жарамдылық мерзімінен кейін қолдануға болмайды.

Пікір қалдыру

Ағымдағы ақпаратқа сұраныс индексі, ‰

Mikstard ® 30 NM Penfill ® тіркеу куәліктері

Алғашқы медициналық көмек жинағы
Интернет дүкен
Компания жайлы
Байланыс мәліметтері

Баспагерге хабарласыңыз:
+7 (495) 258-97-03
+7 (495) 258-97-06
Электрондық пошта: электрондық пошта арқылы қорғалған
Мекен-жайы: Ресей, 123007, Мәскеу, ул. 5-магистраль, д.12.

Radar компаниялар тобы ® ресми сайты. Ресейлік интернеттің дәрі-дәрмектер мен дәріханалар ассортиментінің негізгі энциклопедиясы. Rlsnet.ru дәрі-дәрмектер каталогы қолданушыларға дәрі-дәрмектердің, тағамдық қоспалардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және басқа өнімдердің нұсқаулары, бағасы мен сипаттамаларын алуға мүмкіндік береді. Фармакологиялық нұсқаулық құрамында шығарудың құрамы мен формасы, фармакологиялық әсер туралы, қолдану көрсеткіштері, қарсы көрсетілімдері, жанама әсерлері, дәрілік заттардың өзара әрекеттестігі, дәрі-дәрмектерді қолдану әдісі, фармацевтикалық компаниялар туралы ақпарат бар. Дәрілер каталогында Мәскеуде және Ресейдің басқа қалаларында дәрі-дәрмектер мен фармацевтикалық өнімдердің бағасы көрсетілген.

«RLS-Patent» ЖШС рұқсатынсыз ақпаратты жіберуге, көшіруге, таратуға тыйым салынады.
Www.rlsnet.ru сайтының сайтында жарияланған ақпараттық материалдарға сілтеме жасау үшін ақпарат көзіне сілтеме жасау керек.

Біз әлеуметтік желілерде:

Барлық құқықтар сақталған

Материалдарды коммерциялық мақсатта пайдалануға жол берілмейді.

Ақпарат денсаулық сақтау мамандарына арналған.

Mikstard 30 NM - қос белсенді инсулин. Препарат рекомбинантты ДНҚ биотехнологиясы арқылы Saccharomycescerevisiae штаммының көмегімен алынады. Ол жасуша мембраналық рецепторларымен әрекеттеседі, соның арқасында инсулин-рецепторлар кешені пайда болады.

Препарат бауыр мен май жасушаларында биосинтезді белсендіру арқылы жасушалардың ішіндегі процестерге әсер етеді. Сонымен қатар, құрал гликоген синтетазы, гексокиназа, пируват киназа сияқты маңызды ферменттердің секрециясын жоғарылатады.

Қандағы қантты төмендетуге жасушааралық қозғалыс, жақсартылған сіңіру және тіндерге глюкозаны тиімді сіңіру арқылы қол жеткізіледі. Инсулиннің әрекеті инъекциядан кейін жарты сағат өткен соң сезіледі. Ал ең жоғары концентрацияға 2-8 сағаттан кейін қол жеткізіледі, әсер ұзақтығы - бір күн.

Фармакологиялық сипаттамасы, көрсеткіштері және қарсы көрсетілімдері

Микстард - бұл екі фазалы инсулин, ол ұзақ әрекет ететін изофан-инсулин (70%) және тез әрекет ететін инсулин (30%) бар. Препараттың қандағы жартылай шығарылу кезеңі бірнеше минутты алады, сондықтан препараттың профилі оны сіңіру сипаттамасымен анықталады.

Сіңіру процесі әртүрлі факторларға байланысты. Сонымен, бұл аурудың түріне, мөлшеріне, қолдану аймағы мен бағытына, тіпті тері астындағы тіннің қалыңдығына әсер етеді.

Препарат бифазиялық болғандықтан, оны сіңіру ұзаққа созылады да, тез жүреді. Қандағы ең жоғары концентрацияға sc қабылдағаннан кейін 1,5-2 сағаттан кейін қол жеткізіледі.

Инсулиннің таралуы ол плазма ақуыздарымен байланысқан кезде жүреді. Ерекшелік - бұл оның ішінде анықталмаған ақуыздар.

Адамның инсулині инсулинді төмендететін ферменттермен немесе инсулин протеазаларымен, сондай-ақ ақуыз дисульфидінің изомеразасымен жабылады. Сонымен қатар, инсулин молекулаларының гидролизі жүретін аймақтар анықталды. Алайда гидролизден кейін пайда болған метаболиттер биологиялық белсенді емес.

Белсенді заттың жартылай шығарылу кезеңі оның тері астындағы тіннен сіңуіне байланысты. Орташа уақыт - 5-10 сағат. Сонымен қатар, фармакокинетика жас ерекшеліктеріне байланысты емес.

Микстард инсулинін қолдануға арналған көрсеткіштер науқаста қантты төмендететін таблеткаларға төзімділік дамыған кезде 1 типті және 2 типті қант диабеті болып табылады.

Қарсы көрсеткіштер - гипогликемия және жоғары сезімталдық.

Айта кететін бірінші нәрсе, дозаны дәрігер жеке-жеке белгілеуі керек. Ересек диабетке арналған инсулиннің орташа мөлшері бала үшін 0,5-1 IU / кг құрайды - 0,7-1 IU / кг.

Бірақ аурудың орнын толтыруда дозаны азайту қажет, ал семіздік пен жыныстық жетілу жағдайында көлемнің ұлғаюы қажет болуы мүмкін. Сонымен қатар, бауыр мен бүйрек ауруларында гормонға қажеттілік азаяды.

Инъекциялар көмірсуы бар тағамдарды тұтынудан жарты сағат бұрын қабылдануы керек. Дегенмен, тамақтануды, стрессті және физикалық белсенділікті көтеріп жіберген кезде дозаны түзету керек екенін есте ұстаған жөн.

Инсулин терапиясын өткізбестен бұрын бірқатар ережелерді білу керек:

Суспензияны тамыр ішіне енгізуге болмайды.
Тері астындағы инъекциялар іштің алдыңғы қабырғасында, жамбаста, кейде иықтың немесе бөксенің делтоидты бұлшықеттерінде жасалады.
Енгізуден бұрын тері қатпарларын кешіктірген жөн, бұл қоспаның бұлшықетке ену ықтималдығын азайтады.
Сіз инсулинді іш қуысына енгізгенде, оның сіңуі препараттың дененің басқа аймақтарына енгізілгеннен гөрі тезірек жүретінін білуіңіз керек.
Липодистрофияның дамуына жол бермеу үшін инъекциялық аймақты үнемі ауыстырып отыру керек.

Микстард инсулині бөтелкелерде арнайы дипломы бар арнайы құралдармен қолданылады. Алайда, препаратты қолданар алдында резеңке тығынды дезинфекциялау керек. Содан кейін бөтелкені алақан арасына жағып, ондағы сұйықтық біркелкі және ақ түске айналғанша тазартыңыз.

Содан кейін, шприцке ауа мөлшері енгізілетін инсулиннің мөлшеріне ұқсас болады. Шишаға ауа енгізіледі, содан кейін ине одан шығарылады, ауа шприцтен ауытқиды. Әрі қарай, дозаның дұрыс енгізілгенін тексеру керек.

Инсулин инъекциясы келесідей жасалады: теріні екі саусағыңызбен ұстап тұрыңыз, сіз оны тесіп, ерітіндіні баяу енгізуіңіз керек. Осыдан кейін инені терінің астында шамамен 6 секунд ұстап тұру керек. Қан болған жағдайда, инъекция жасайтын жерді саусағыңызбен басу керек.

Айта кету керек, бөтелкелерде инсулин жинағының алдында шығарылатын пластикалық қорғаныс қақпақтары бар.

Дегенмен, алдымен қақпақты банкаға қаншалықты тығыз келтіретінін тексеру керек, егер ол жоқ болса, дәрі-дәрмекті дәріханаға қайтару керек.

Дәрігерлер мен диабетиктердің көпшілігінің пікірлері Mixtard 30 FlexPen қолдану ыңғайлы екендігіне негізделген.

Бұл дозаны таңдайтын инсулинге арналған шприц-қалам, оның көмегімен сіз дозаны 1 бірлікке дейін 60 бірлікке дейін орната аласыз.

Flexpen NovoFayn S инелерімен бірге қолданылады, олардың ұзындығы 8 мм-ге дейін болуы керек. Қолданар алдында, шприцтен қақпақты алыңыз да, картриджде кем дегенде 12 ПИЕКЕС гормоны бар екеніне көз жеткізіңіз. Әрі қарай, шприц қаламды суспензия бұлт пен ақ түске боялғанша шамамен 20 рет төңкеру керек.

Осыдан кейін сізге келесі әрекеттерді орындау керек:

Резеңке мембранасы алкогольмен өңделеді.
Қауіпсіздік белгісі инеден шығарылады.
Ине Flexpen-ге оралған.
Картриджден ауа шығарылады.

Белгілі бір дозаны енгізуді қамтамасыз ету және ауаның енуіне жол бермеу үшін бірқатар іс-шаралар қажет. Шприц қаламына екі қондырғы орнатылуы керек. Әрі қарай, Mikstard 30 FlexPenді инені жоғары ұстап тұрып, картриджді саусақпен екі рет ақырын түрту керек, сонда ауа оның жоғарғы бөлігінде жиналады.

Содан кейін, шприц қаламын тігінен ұстап, бастау түймесін басыңыз. Бұл кезде дозаны таңдау құралы нөлге айналуы керек, иненің соңында ерітіндінің тамшысы пайда болады. Егер бұл болмаса, сізге инені немесе құрылғының өзін өзгерту керек.

Алдымен, дозаны таңдағыш нөлге орнатылады, содан кейін қажетті мөлшер тағайындалған.Егер дозаны азайту үшін селектор бұрылса, бастау түймесін бақылау керек, өйткені егер ол тиіп кетсе, бұл инсулиннің ағып кетуіне әкелуі мүмкін.

Айта кету керек, дозаны анықтау үшін сіз қалған суспензия мөлшерін қолдана алмайсыз. Сонымен қатар, картриджде қалған бірліктер санынан асатын дозаны орнату мүмкін емес.

Mikstard 30 FlexPen тері астына шишалардағы Микстард сияқты қолданылады. Алайда, осыдан кейін шприц қаламы жойылмайды, тек ине алынады. Мұны істеу үшін, ол үлкен сыртқы қақпақпен жабылады және бұралып шығарылады, содан кейін мұқият тасталады.

Сонымен, әр инъекция үшін сізге жаңа инені қолдану керек. Температура өзгерген кезде инсулин ағып кете алмайды.

Инелерді алып тастағанда және қоқысқа тастағанда, медициналық қызметкерлер немесе қант диабетімен ауыратын адамдар оларды кездейсоқ жұқтырып алмауы үшін қауіпсіздік шараларын сақтау қажет. Ал қазірдің өзінде қолданылған Spitz тұтқасын ине тастамай тастау керек.

Mikstard 30 Flexpen препаратын ұзақ және қауіпсіз қолдану үшін сақтау ережелерін сақтай отырып, оған дұрыс күтім жасау керек. Егер құрылғы деформацияланған немесе зақымдалған болса, онда одан инсулин ағып кетуі мүмкін.

Бір қызығы, FdeksPen-ді қайта толтыруға болмайды. Мерзімді түрде шприц қаламының беттерін тазалау керек. Ол үшін алкогольге малынған мақта матамен сүртіледі.

Алайда, құрылғыны маймен жуып, жууға немесе этанолға батыруға болмайды. Өйткені, бұл шприцтің зақымдалуына әкелуі мүмкін.

Дозаланғанда, есірткіге әсер ету, жағымсыз реакциялар

Артық дозалану тұжырымдамасы инсулин үшін тұжырымдалмаса да, кейбір жағдайларда гипогликемия қант диабеті бар инъекциядан кейін пайда болуы мүмкін, содан кейін қант деңгейінің аздап төмендеуі кезінде тәтті шайды ішу немесе құрамында көмірсуы бар өнімді жеу керек. Сондықтан, қант диабетімен ауыратындарға әрқашан өздерімен бірге бір кәмпит немесе қант бөлігін алып жүру ұсынылады.

Ауыр гипогликемия кезінде, егер диабет ессіз болса, науқасқа глюкагон 0,5-1 мг мөлшерінде енгізіледі. Медициналық мекемеде глюкоза ерітіндісін тамырішілік пациентке тағайындайды, әсіресе егер адам 10-15 минут ішінде глюкагонға реакциясы болмаса. Қайталанудың алдын алу үшін есін жиған науқас ішіне көмірсулар қабылдауы керек.

Кейбір препараттар глюкозаның метаболизміне әсер етеді. Сондықтан инсулин дозасын анықтаған кезде мұны ескеру қажет.

Сонымен, инсулиннің әсеріне мыналар әсер етеді:

Алкоголь, гипогликемиялық препараттар, салицилаттар, ACE тежегіштері, MAO селективті емес В-блокаторлары - гормонға деген қажеттілікті азайтады.
В-блокаторлар - гипогликемия белгілері.
Даназол, тиазидтер, өсу гормоны, глюкокортикоидтар, б-симпатомиметиктер және қалқанша безінің гормондары - гормонға деген қажеттілікті арттырады.
Алкоголь - инсулин препараттарының әсерін ұзартады немесе күшейтеді.
Ланкреотид немесе Октреотид - инсулин әсерін жоғарылатып, төмендетуі мүмкін.

Көбінесе Микстард қолданғаннан кейін жанама әсерлер дұрыс емес дозаланған жағдайда пайда болады, бұл гипогликемия мен иммундық бұзылуларға әкеледі. Қант деңгейінің күрт төмендеуі дозаланғанда пайда болады, ол конвульсиямен, есін жоғалумен және ми қызметінің бұзылуымен бірге жүреді.

Сирек кездесетін жанама әсерлерге ісіну, ретинопатия, перифериялық нейропатия, липодистрофия және тері бөртпелері (уртикария, бөртпе) жатады.

Тері мен тері астындағы тіндердің бұзылыстары да пайда болуы мүмкін, инъекциялық орындарда жергілікті реакциялар дамиды.

Сондықтан қант диабетіндегі липодистрофия пациент инъекцияға арналған орынды өзгертпеген жағдайда ғана пайда болады. Жергілікті реакцияларға инъекция аймағында пайда болатын гематомалар, қызару, ісіну, ісіну және қышу жатады. Алайда, қант диабетімен ауыратын науқастардың пікірлері бұл құбылыстар өздігінен терапиямен өтетіндігін айтады.

Айта кету керек, гликемиялық бақылаудың жылдам жақсаруымен науқаста жедел қайтымды невропатия дамуы мүмкін. Ең сирек кездесетін жанама әсерлер емдеудің басында пайда болатын анафилактикалық шок және бұзылған рефракция. Алайда пациенттер мен дәрігерлердің пікірлері бұл жағдайлар өтпелі және уақытша деп санайды.

Жалпыланған жоғары сезімталдықтың белгілері ас қорыту жүйесіндегі ақаулармен, терінің бөртпелерімен, тыныс алудың қысқаруымен, қышумен, жүрек соғуымен, ангиоэдемамен, төмен қан қысымымен және әлсіздікпен бірге жүруі мүмкін. Егер мұндай белгілер пайда болса, сіз дереу дәрігермен кеңесуіңіз керек, өйткені уақтылы емделмеген адам өлімге әкелуі мүмкін.

Mikstard 30 NM препаратының құны шамамен 660 рубльді құрайды. Микстард Флекспеннің бағасы әртүрлі. Сонымен, шприцке арналған қаламдар 351 рубльден, ал патрондар 1735 рубльден тұрады.

Бифазиялық инсулиннің танымал аналогтары: Биоинсулин, Гумодар, Гансулин және Инсуман. Микстардты қараңғы жерде 2,5 жылдан артық емес сақтау керек.

Осы мақаладағы бейнеде инсулинді қабылдау әдісі көрсетілген.

ATX жіктемесі: A10AD01 инсулин (адам)
Мн немесе топтың атауы: Адам инсулині
Фармакологиялық топ:
Өндіруші: Белгісіз
Лицензия иесі: белгісіз
Ел: белгісіз

Медициналық нұсқаулық

дәрілік зат

Микстард® 30 Н.М.

Сауда атауы

Халықаралық патенттік емес атау

Дозалану нысаны

Тері астына енгізуге арналған суспензия, 100 фунт стерлинг / мл

Құрамы

1 мл препарат құрамында болады

белсенді зат - гендік-инженерлік инсулин 3.50 мг (100 IU) 1,

1 Препарат құрамында 30% еритін адам инсулині және 70% изофан-инсулин бар

Сипаттамасы

Фармакотерапиялық топ

Инсулин және аналогтары, жылдам әсер ететін инсулинмен үйлесімді әсер ететін орташа әсер.

АТС коды A10AD01

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

Максималды концентрация (C_макс) плазмалық инсулинге тері астына енгізгеннен кейін 1,5 - 2,5 сағат ішінде жетеді.

Инсулинге антиденелерден (егер болса) қоспағанда, плазмалық ақуыздармен нақты байланысу байқалмайды.

Жартылай ыдырау кезеңі (T½) тері астындағы ұлпадан сіңу жылдамдығымен анықталады. Сонымен Т_½ керісінше, бұл инсулинді плазмадан шығару әдісі емес, сіңу көрсеткіші (T)_½ қандағы инсулин бірнеше минутты құрайды). Зерттеулер көрсеткендей, Т_½ шамамен 5-10 сағатты құрайды.

Фармакодинамика

Қолдану көрсеткіштері

- қант диабетін емдеу

Дозалау және енгізу

Препарат тамақтанудан 30 минут бұрын немесе құрамында көмірсулар бар жеңіл тағамдармен енгізіледі.

Тері астына енгізу үшін. Ешқандай жағдайда инсулин суспензиясын тамыр ішіне енгізуге болмайды. Микстард ® 30 НМ әдетте іштің алдыңғы қабырғасының аймағында тері астына енгізіледі. Егер бұл ыңғайлы болса, онда инъекцияны жамбас аймағында, глутальды аймақта немесе иықтың deltoid бұлшықеті аймағында (тері астына) жүргізуге болады. Препаратты іштің алдыңғы қабырғаларына енгізгенде басқа аймақтарға қарағанда тезірек сіңіріледі. Тері қабатына инъекция жасау бұлшықетке ену қаупін азайтады. Липодистрофия қаупін азайту үшін инъекциялық аймақты анатомиялық аймақта үнемі өзгерту керек.

Науқасқа берілуі керек Mikstard® 30 NM қолдану жөніндегі нұсқаулық.

Mikstard® 30 NM қолданбаңыз:

Инсулин сорғыларында.
Егер адам инсулиніне немесе Микстард® 30 НМ препаратының құрамына кіретін компоненттерге аллергия болса (жоғары сезімталдық).
Егер гипогликемия басталса (қандағы қант төмен).
Егер инсулин дұрыс сақталмаса немесе ол қатып қалса
Егер қорғаныс қақпағы болмаса немесе ол бос болса. Әр бөтелкеде қорғаныш пластиктен жасалған қақпақ бар.
Егер инсулин араласқаннан кейін біркелкі ақ және бұлтты болып кетпесе.

Mikstard® 30 Nm қолданар алдында:

Инсулиннің дұрыс түрін қолданғаныңызға көз жеткізу үшін жапсырманы тексеріңіз.
Қорғаныс қақпағын алыңыз.

Mikstard® 30 NM препаратын қолдану әдісі

Әрекет бірлігінде дозаны өлшеу үшін таразы қолданылатын инсулин шприцін қолдануды ұмытпаңыз.
Инсулиннің қажетті мөлшеріне сәйкес мөлшерде шприцке ауа салыңыз.
Дозаны қабылдағанға дейін, шишаны алақандарыңыздың арасында инсулин біркелкі ақ және бұлтты болғанша ораңыз. Егер препарат бөлме температурасында болса, реанимация жеңілдетіледі.
Тері астына инсулин енгізіңіз.
Инсулин дозасы толығымен енгізілгеніне көз жеткізу үшін инені тері астынан кемінде 6 секунд ұстаңыз.

Аты: Mikstard 30 NM Penfill (30 м.т. пенфилл)

Пішінді, құрамды және буманы шығару

1 мл еритін адам инсулинінің қоспасын сульфикациялау және изофан инсулинінің 100 IU инсулинінің суспензиясы, 30% изофан инсулинінің 70% суспензиясы.

Клиникалық және фармакологиялық топ: орташа ұзақтығы бар адам инсулині.

Mikstard 30 NM Penfill - бифиндік әсер ететін адамның биофинтетикалық изофан инсулинінің суспензиясы. Әрекеттің басталуы тері астына енгізгеннен кейін 30 минуттан кейін басталады. Максималды әсер 2-ден 8 сағатқа дейін дамиды.Әрекеттің ұзақтығы 24 сағатқа дейін.Инсулин әсерінің профилі шамамен: ол өнімнің дозасына байланысты және жеке сипаттамаларын көрсетеді.

Инсулиннің сіңуі және соның салдарынан гипогликемиялық әсердің басталуы инъекция орнына (іш, жамбас, бөкселер), инъекция көлеміне, инсулин концентрациясы мен басқа да факторларға байланысты. Қанда инсулиннің T1 / 2 бірнеше минутты құрайды.

Осылайша, инсулиннің әсер ету профилі негізінен оның сіңу жылдамдығына байланысты. Бұл процеске көптеген факторлар әсер етеді, нәтижесінде айтарлықтай жеке айырмашылықтар мүмкін. 40 PIECES / мл инсулин концентрациясынан 100 PIECES / мл-ге ауысқанда, инсулиннің аз мөлшеріне байланысты сіңірілуінің аз өзгерісі оның жоғары концентрациясымен өтеледі.

Қант диабетінің тұрақты ағымы бар бифазиялық инсулиндерді қолданған жөн.

Картриджді пайдалану шарттары

Penfill және өніммен таныстыру

Пенфилл картриджін шприц қаламына салмас бұрын, оны жоғары-төмен шайқау керек. Қозғалыс картридждегі әйнек доп бір шетінен екінші ұшына өтетін етіп жасалуы керек. Бұл манипуляция кем дегенде 10 рет қайталануы керек - сұйықтық бұлт-ақ және біркелкі болғанша.

Егер Penfill картриджі шприц қаламына салынған болса, келесі инъекциядан бұрын араластыру процедурасын қайталаңыз. Инъекциядан кейін ине терінің астында кемінде 6 секунд тұруы керек. Шприц қаламының инесі ине терінің астынан толығымен шығарылғанша басып тұру керек. Әр инъекциядан кейін инені дереу алып тастау керек. Пенфилл тек жеке пайдалануға арналған. Пенфилл картриджін NovoPen 3, Innovo шприц-қаламымен пайдалануға немесе 1 ай ішінде өзіңізбен бірге тасымалдауға болады. Картридж NovoPen 3 шприц қаламына салынған кезде, картридж ұстағышының терезесінен түс жолағы көрінуі керек.

Көмірсулар алмасуына әсер ететін жанама әсерлер: гипогликемиялық жағдайлар (бозару, тершеңдік, жүрек соғу, ұйқының бұзылуы, жер асты дүмпулері).

Аллергиялық реакциялар: жиі емес - тері бөртпелері, өте сирек - ангиоэдема. Жергілікті реакциялар: жиі емес - препараттың инъекциялық аймағында гиперемия және қышу, ұзақ қолданумен жиі емес - инъекция орнында липодистрофия.

Жүктілік және лактация

Жүктілік және лактация кезінде пациенттің инсулинге қажеттілігі өзгереді, бұл метаболикалық бақылауды сақтау үшін ескерілуі керек. Инсулин плацентарлы тосқауылды кесіп өтпейді. Лактация кезінде Mikstard 30 NM Penfill препаратын қолданғанда, балаға ешқандай қауіп төнбейді.

Күніне 100 IU инсулин алатын пациенттер өнімді өзгерткен кезде ауруханаға жатқызылуы керек. Инсулиннің бір түрінен екіншісіне ауысу қандағы глюкоза деңгейін бақылау арқылы жүргізілуі керек. Инсулиннің әсерінен алкогольге төзімділік төмендейді.

Көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқару механизмдеріне әсер ету

Науқас адамның биосинтетикалық инсулиніне өткеннен кейін, көлікті жүргізу және басқа ықтимал қауіпті әрекеттерге қатысу қабілеті жоғарылауды және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын талап ететін уақытша нашарлауы мүмкін.

Симптомдары: гипогликемияның алғашқы белгілері - терлеудің кенеттен жоғарылауы, жүрек соғысы, діріл, аштық, үгіт, ауыздағы парестезия, бозару, бас ауруы, ұйқының бұзылуы. Дозаланғанда ауыр жағдайда - кома.

Емі: науқас қант немесе қантқа бай тағамдарды қабылдау арқылы жұмсақ гипогликемияны жоя алады. Ауыр жағдайларда тері астына немесе бұлшықет ішіне 1 мг глюкагон тағайындалады. Қажет болған жағдайда терапия концентрацияланған декстроза ерітінділерін енгізу арқылы жалғасады.

Инсулиннің гипогликемиялық әсерін MAO ингибиторлары, селективті емес бета-блокаторлар, сульфонамидтер, анаболикалық стероидтар, тетрациклиндер, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин және құрамында этанол бар өнімдер күшейтеді.

Ауызша контрацептивтер, глюкокортикоидтар, қалқанша безінің гормондары, тиазидті диуретиктер, гепарин, литий өнімдері, трициклді антидепрессанттар инсулиннің гипогликемиялық әсерін төмендетеді. Резерпиннің және салицилаттардың әсерінен инсулиннің әсерін әлсірететін де, күшейтетін де мүмкін.

Этанол, түрлі залалсыздандырғыш заттар инсулиннің биологиялық белсенділігін төмендетуі мүмкін.

Сақтау шарттары және мерзімдері

Қапшық картридждерін қаптамада күн сәулесінен қорғалған жерде 2 ° -8 ° C температурада сақтау керек, қатпаңыз.

Пайдаланылған Penfill картриджін тоңазытқышта сақтау ұсынылмайды.

Назар аударыңыз!
Дәрілерді қолданар алдында «Mixtard 30 NM Penfill» дәрігермен кеңесу керек.
Нұсқаулық тек « Mikstard 30 NM Penfill (30 м.т. пенфилл)».

Дайындау: MIXTARD ® 30 Nm PENFILL ® (MIXTARD ® 30 HM PENFILL ®)

Белсенді зат: бифазалық изофан инсулинін енгізу
ATX коды: A10AD01
KFG: адамның орташа инсулині
ICD-10 кодтары (көрсеткіштер): E10, E11
Рег. нөмірі: P № 014312 / 02-2003
Тіркелген күні: 06.16.03
Меншік иесі док .: NOVO NORDISK (Дания)

ДӘРЕЖЕЛІК НҰСҚАУЛЫҚ, ҚҰРАМЫ ЖӘНЕ ҚАЛАЛАУ

3 мл - карточкалар (5) NovoPen шприцтері үшін қаламдар - контурлы ұяшықтар орамы (1) - картон қораптар.

МАМАНДЫҚТАРҒА ПАЙДАЛАНУ БОЙЫНША НҰСҚАУЛАР.
Препараттың сипаттамасы 2004 жылы өндіруші бекіткен

ФАРМАКОЛОГИЯЛЫҚ АКЦИЯ

Mikstard 30 NM Penfill - бифиндік әсер ететін адамның биофинтетикалық изофан инсулинінің суспензиясы. Әрекеттің басталуы тері астына енгізгеннен кейін 30 минут ішінде. Максималды әсер 2-ден 8 сағатқа дейін дамиды, әрекет ұзақтығы 24 сағатқа дейін.

Инсулин әсерінің профилі шамамен алынған: бұл препараттың дозасына байланысты және жеке сипаттамаларын көрсетеді.

Фармакокинетика

Қанда Т_1/2 инсулин бірнеше минутты құрайды. Осылайша, инсулиннің әсер ету профилі негізінен оның сіңу жылдамдығына байланысты. Бұл процеске көптеген факторлар әсер етеді, нәтижесінде айтарлықтай жеке айырмашылықтар мүмкін.

40 PIECES / мл инсулин концентрациясынан 100 PIECES / мл-ге ауысқанда, инсулиннің аз мөлшеріне байланысты сіңірілуінің аз өзгерісі оның жоғары концентрациясымен өтеледі.

КӨРСЕТКІШТЕР

- инсулинге тәуелді қант диабеті (І типі),

- инсулинге тәуелді емес қант диабеті (II тип): ауызша гипогликемиялық агенттерге төзімділік кезеңі, осы препараттарға ішінара төзімділік (аралас терапия кезінде), ауру аурулары, операциялар, жүктілік.

ДӘРІС РЕЖИМІ

Қант диабетінің тұрақты ағымы бар бифазиялық инсулиндерді қолданған жөн. Инсулинге тәуелді емес қант диабеті кезінде, әдетте, Mikstard 30 NM Penfill қолданыңыз.

Mikstard 30 NM Penfill препаратының дозасын дәрігер әр жағдайда жеке анықтайды. Препарат тері астына енгізіледі. Инъекциядан кейін ине терінің астында алты секунд тұруы керек, бұл толық дозаны қамтамасыз етеді.

Науқасты жоғары тазартылған шошқа немесе адам инсулинінен Mikstard 30 NM Penfill-ға ауыстыру кезінде препараттың дозасы өзгеріссіз қалады.

Науқасты сиыр етінен немесе аралас инсулиннен Mikstard 30 NM Penfill-қа ауыстырған кезде, бастапқы доза дене салмағының 0,6 U / кг-дан аз болған жағдайларды қоспағанда, әдетте инсулиннің дозасы 10% -ға азаяды.

Тәуліктік дозасы дене салмағының 0,6 PIECES / кг-нан асқан кезде инсулинді әртүрлі жерлерде 2 инъекция түрінде енгізу керек.

Пенфилл картриджін пайдалану ережелері және препараттарды қабылдау

Қолданар алдында Penfill картриджінде ешқандай зақым жоқ екеніне көз жеткізіңіз. Егер көрінетін зақым болса немесе резеңке поршеньдің көрінетін бөлігінің ені ақ жолақтың енінен үлкен болса, пенфилл қолданылмайды. Пенфилл картриджін шприц қаламына салмас бұрын, оны жоғары-төмен шайқау керек. Картридждегі әйнек доп бір шетінен екінші ұшына жылжитындай қозғалыс жасалуы керек. Бұл манипуляция кем дегенде 10 рет қайталануы керек - сұйықтық бұлт-ақ және біркелкі болғанша. Егер Penfill картриджі шприц қаламына салынған болса, келесі инъекциядан бұрын араластыру процедурасын қайталаңыз. Инъекциядан кейін ине терінің астында кемінде 6 секунд тұруы керек. Шприц қаламының инесі ине терінің астынан толығымен шығарылғанша басып тұру керек. Әр инъекциядан кейін инені дереу алып тастау керек.

Пенфилл тек жеке пайдалануға арналған.

Пенфилл картриджін NovoPen 3, Innovo шприц қаламымен пайдалануға немесе 1 ай ішінде өзіңізбен бірге тасымалдауға болады.

Картридж NovoPen 3 шприц қаламына салынған кезде, картридж ұстағышының терезесінен түрлі-түсті жолақ көрінуі керек.

ЖАНАМА ӘСЕРІ

Көмірсулар алмасуына әсер ететін жанама әсерлер: гипогликемиялық жағдайлар (бозару, тершеңдіктің жоғарылауы, жүрек соғысы, ұйқының бұзылуы, дүмпулер).

Аллергиялық реакциялар: сирек - тері бөртпесі, өте сирек - ангиоэдема.

Жергілікті реакциялар: сирек - препараттың инъекциялық аймағында гиперемия және қышу, ұзақ қолданумен сирек - инъекция орнында липодистрофия.

ШАРТТАР

Жүктілік және лактация

Жүктілік және лактация кезінде пациенттің инсулинге қажеттілігі өзгереді, бұл метаболикалық бақылауды сақтау үшін ескерілуі керек.

Инсулин плацентарлы тосқауылды кесіп өтпейді.

Микстард 30 НМ пенфилл препаратын лактация кезінде қолданған кезде балаға қауіп төнбейді.

АРНАЙЫ НҰСҚАУЛАР

Күніне 100 IU инсулин қабылдаған емделушілер препаратты ауыстырған кезде ауруханаға жатқызылуы керек.

Инсулиннің бір түрінен екіншісіне ауысу қандағы глюкоза деңгейін бақылау арқылы жүргізілуі керек.

Инсулиннің әсерінен алкогольге төзімділік төмендейді.

Көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқару механизмдеріне әсер ету

Науқас адамның биосинтетикалық инсулиніне ауысқаннан кейін, көлікті жүргізу және басқа ықтимал қауіпті іс-әрекеттерге қатысу мүмкіндігі жоғарылайды және психомоторлы реакциялар жылдамдығы жоғарылайды.

ҮНДЕУ

Белгілері гипогликемияның бастапқы белгілері - терлеудің кенеттен жоғарылауы, жүрек соғысы, діріл, аштық, үгіт, ауыздағы парестезия, бозару, бас ауруы, ұйқының бұзылуы. Дозаланғанда ауыр жағдайда - кома.

Емі: пациент жұмсақ гипогликемияны қант немесе қантқа бай тағамдарды жеу арқылы жоя алады. Ауыр жағдайларда тері астына немесе бұлшықет ішіне 1 мг глюкагон тағайындалады. Қажет болған жағдайда терапия концентрацияланған декстроза ерітінділерін енгізу арқылы жалғасады.

Дәрі-дәрмектердің өзара әрекеті

Ауызша контрацептивтер, глюкокортикоидтар, қалқанша безінің гормондары, тиазидті диуретиктер, гепарин, литий препараттары, трициклді антидепрессанттар инсулиннің гипогликемиялық әсерін төмендетеді.

Резерпиннің және салицилаттардың әсерінен инсулиннің әсерін әлсірететін де, күшейтетін де мүмкін.

Этанол, түрлі залалсыздандырғыш заттар инсулиннің биологиялық белсенділігін төмендетуі мүмкін.

Фармацевтикалық демалыс шарттары

Препарат рецепт бойынша.

Сақтаудың шарттары мен шарттары

Қапшық картридждерін пакетте, күн сәулесінен қорғалған жерде, 2 ° -ден 8 ° C температурада сақтау керек, қатпаңыз. Пайдаланылған Penfill картриджін тоңазытқышта сақтау ұсынылмайды.

Мазовецкий А.Г., Великов В.К. Қант диабеті, медицина -, 1987. - 288 б.
Цончев Ревматикалық ауруларды зертханалық диагностикалау / Цончев, басқа В. және. - М .: София, 1989. - 292 б.
Daeidenkoea E.F., Liberman I.S. Қант диабетінің генетикасы. Ленинград, «Медицина» баспасы, 1988, 159 б.

Өзімді таныстыруға рұқсат етіңіз. Менің атым Елена. Мен эндокринолог болып 10 жылдан астам уақыт жұмыс істеймін. Мен қазіргі уақытта өз саламның маманымын және барлық сайтқа кірушілерге күрделі және қиын емес міндеттерді шешуге көмектескім келеді. Сайтқа арналған барлық материалдар жиналады және мұқият өңделіп, барлық қажетті ақпаратты жеткізеді. Веб-сайтта сипатталғандарды қолданбас бұрын әрдайым мамандармен міндетті түрде кеңесу қажет.

Препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулық

Инсулин терапиясын өткізбестен бұрын бірқатар ережелерді білу керек:

Суспензияны тамыр ішіне енгізуге болмайды.
Тері астындағы инъекциялар іштің алдыңғы қабырғасында, жамбаста, кейде иықтың немесе бөксенің делтоидты бұлшықеттерінде жасалады.
Енгізуден бұрын тері қатпарларын кешіктірген жөн, бұл қоспаның бұлшықетке ену ықтималдығын азайтады.
Сіз инсулинді іш қуысына енгізгенде, оның сіңуі препараттың дененің басқа аймақтарына енгізілгеннен гөрі тезірек жүретінін білуіңіз керек.
Липодистрофияның дамуына жол бермеу үшін инъекциялық аймақты үнемі ауыстырып отыру керек.

Айта кету керек, бөтелкелерде инсулин жинағының алдында шығарылатын пластикалық қорғаныс қақпақтары бар.

Дегенмен, алдымен қақпақты банкаға қаншалықты тығыз келтіретінін тексеру керек, егер ол жоқ болса, дәрі-дәрмекті дәріханаға қайтару керек.

Mikstard 30 Flexpen: пайдалану жөніндегі нұсқаулық

Дәрігерлер мен диабетиктердің көпшілігінің пікірлері Mixtard 30 FlexPen қолдану ыңғайлы екендігіне негізделген.

Осыдан кейін сізге келесі әрекеттерді орындау керек:

Резеңке мембранасы алкогольмен өңделеді.
Қауіпсіздік белгісі инеден шығарылады.
Ине Flexpen-ге оралған.
Картриджден ауа шығарылады.

Алдымен, дозаны таңдағыш нөлге орнатылады, содан кейін қажетті мөлшер тағайындалған. Егер дозаны азайту үшін селектор бұрылса, бастау түймесін бақылау керек, өйткені егер ол тиіп кетсе, бұл инсулиннің ағып кетуіне әкелуі мүмкін.

Бір қызығы, FdeksPen-ді қайта толтыруға болмайды. Мерзімді түрде шприц қаламының беттерін тазалау керек.Ол үшін алкогольге малынған мақта матамен сүртіледі.

Алайда, құрылғыны маймен жуып, жууға немесе этанолға батыруға болмайды. Өйткені, бұл шприцтің зақымдалуына әкелуі мүмкін.

Басқа препараттармен және өзара әрекеттесудің басқа түрлерімен өзара әрекеттесу

Өздеріңіз білетіндей, бірқатар препараттар глюкозаның метаболизміне әсер етеді.

Инсулинге деген қажеттілікті төмендетуі мүмкін дәрі-дәрмектер

Ауызша гипогликемиялық агенттер (PSS), моноамин оксидазасының ингибиторлары (МАО), селективті емес б-блокаторлар, ACE ингибиторлары (ACE), салицилаттар, анаболикалық стероидтар және сульфонамидтер.

Инсулинге деген сұранысты арттыратын дәрі-дәрмектер

Ауызша контрацептивтер, тиазидтер, глюкокортикоидтар, қалқанша безінің гормондары, симпатомиметиктер, өсу гормоны және даназол.

адренергиялық блокаторлар гипогликемияның белгілерін маскирлей алады және гипогликемиядан кейін қалпына келуді баяулатады.

Октреотид / ланреотид инсулинге деген қажеттілікті азайтып, арттыра алады.

Алкоголь инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді немесе төмендетуі мүмкін.

Қолдану ерекшеліктері

Дозаны жеткіліксіз мөлшерлеу немесе емдеуді тоқтату (әсіресе I типті қант диабеті кезінде) әкелуі мүмкін гипергликемия және диабеттік кетоацидоз. Әдетте, гипергликемияның алғашқы белгілері бірнеше сағат немесе күн ішінде біртіндеп дамиды. Оларға шөлдеу, жиі зәр шығару, жүрек айну, құсу, ұйқышылдық, терінің қызаруы және құрғауы, құрғақ аузы, тәбеттің жоғалуы және деммен жұту ауасындағы ацетонның иісі жатады.

I типті қант диабетімен емделмеген гипергликемия диабеттік кетоацидозға алып келеді, ол өлімге әкелуі мүмкін.

Гипогликемия инсулиннің дозасы инсулинге деген қажеттілікке байланысты тым жоғары болған жағдайда пайда болуы мүмкін. Гипогликемия немесе гипогликемия күдік туындаған жағдайда, препаратты енгізбеңіз.

Тамақты өткізіп жіберу немесе физикалық белсенділіктің күтпеген күші гипогликемияға әкелуі мүмкін.

Қарқынды инсулин терапиясының арқасында қандағы глюкоза деңгейін бақылауды едәуір жақсартқан пациенттер өздерінің әдеттегі симптомдарының, гипогликемия прекурсорларының өзгеруін байқауы мүмкін, оларды алдын-ала ескерту қажет.

Әдеттегі ескерту белгілері ұзақ диабетпен ауыратын науқастарда жоғалып кетуі мүмкін.

Коморбидиялар, әсіресе инфекциялар мен қызбалар инсулинге деген қажеттілікті арттырады. Бүйректің, бауырдың, бүйрек үсті бездерінің, гипофиздің, қалқанша безінің қатар жүретін аурулары инсулин дозаларын өзгерту қажеттілігін тудыруы мүмкін. Науқасты инсулиннің басқа түріне ауыстырған кезде гипогликемия белгілері өзгеруі немесе аз байқалуы мүмкін.

Науқасты инсулиннің басқа түріне немесе түріне ауыстыру қатаң медициналық бақылауда жүреді. Инсулиннің концентрациясы, түрі (өндірушісі), түрі, шығу тегі (адам немесе адам инсулинінің аналогы) және / немесе өндіріс әдісінің өзгеруі инсулиннің мөлшерін түзетуді қажет етуі мүмкін. Микстард ® 30 НМ-ге басқа инсулин түрімен берілетін емделушілер әдеттегі инсулинмен салыстырғанда күнделікті инъекциялар санының көбеюін немесе дозаның өзгеруін талап етуі мүмкін. Дозаны таңдау қажеттілігі жаңа препаратты алғашқы қабылдау кезінде де, оны қолданудың алғашқы бірнеше апталарында немесе айларында туындауы мүмкін.

Инсулин терапиясын қолданған кезде, инъекция орнында реакциялар пайда болуы мүмкін, олар ауырсыну, қызару, қышу, есекжем, ісіну, көгеру және қабынуды қамтуы мүмкін.

Инсулиннің суспензияларын инсулинді ұзақ уақыт тері астына енгізу үшін инсулин сорғыларында қолдануға болмайды.

Тиазолидиндиондар мен инсулин өнімдерінің комбинациясы

Тиазолидиндиондарды инсулинмен бірге қолданған кезде, әсіресе жүректің тоқырау жеткіліксіздігінің қауіп факторлары бар пациенттерде, жүректің тоқырау жеткіліксіздігі жағдайлары туралы айтылды. Тиазолидиндиондарды инсулинмен біріктіріп емдеуді тағайындаған кезде мұны ескеру қажет. Осы препараттарды бірлесіп қолданған кезде пациенттер дәрігердің бақылауында болуы керек, жүрек жеткіліксіздігінің белгілері мен симптомдарының дамуы, салмақтың жоғарылауы және ісінудің пайда болуы. Жүрек функциясының нашарлауы жағдайында тиазолидиндиондармен емдеуді тоқтату керек.

Егде жастағы науқастар (> 65 жаста).

Микстард® 30 НМ препаратын егде жастағы емделушілерде қолдануға болады.

Егде жастағы емделушілерде глюкозаның мониторингін күшейту керек және инсулиннің дозасын жеке-жеке түзету керек.

Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі.

Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі инсулинге деген қажеттілікті азайтады. Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде глюкозаның мониторингін күшейтіп, инсулин дозасын жеке-жеке түзету керек.

Жүктілік немесе лактация кезінде қолданыңыз .

Инсулин плацентарлы кедергіні кесіп өтпейтіндіктен, жүктілік кезінде диабетті инсулинмен емдеуде шек жоқ.

Инсулинге деген қажеттілік, әдетте, жүктіліктің бірінші триместрінде төмендейді және екінші және екінші кезеңде айтарлықтай артады

Туылғаннан кейін инсулинге қажеттілік тез арада бастапқы деңгейге оралады.

Сондай-ақ, емшек сүтімен емізу кезінде қант диабетін инсулинмен емдеуге ешқандай шектеулер жоқ, өйткені ананы емдеу балаға ешқандай қауіп төндірмейді. Дегенмен, аналарға арналған дозаны және / немесе диетаны түзету қажет болуы мүмкін.

Адам инсулинін қолдану арқылы жануарлардың репродуктивті уыттылығын зерттеу

құнарлылыққа теріс әсерін анықтаған жоқ.

Көлік құралдарын немесе басқа механизмдерді жүргізу кезінде реакция жылдамдығына әсер ету мүмкіндігі.

Науқастың реакциясы және оның шоғырлану қабілеті гипогликемиямен бұзылуы мүмкін.

Бұл қабілет ерекше маңызды жағдайларда қауіпті факторға айналуы мүмкін (мысалы, автомобильді немесе машинаны басқарған кезде).

Науқастарға көлік жүргізу алдында гипогликемияның алдын-алу шараларын қабылдау керек. Бұл әсіресе гипогликемия немесе гипогликемия эпизодтарының белгілері әлсіреген немесе жоқ пациенттер үшін өте маңызды. Мұндай жағдайда жүргізудің орындылығы өлшенуі керек.

Шығарылымның құрамы мен формасы

Инъекцияға арналған суспензияның құрамында 1 мл адам биосинтетикалық инсулині 100 IU (еритін инсулин 30% және изофан-инсулин суспензиясы 70%), 3 мл пенфилл картридждерінде NovoFen 3 инсулинді шприц қаламымен және NovoFine инелерімен және 1,5 мл Penfill патрондарымен бірге болады. NovoPen немесе NovoPen II шприцтері бар қаламдарда, 5 дана блистерден тұратын қорапта. немесе бөтелкеде 10 мл.

Жағымсыз реакциялар

Терапияның жалпы жанама әсері - гипогликемия. Клиникалық зерттеулерге сәйкес, сондай-ақ препаратты нарыққа шығарғаннан кейін қолдану туралы мәліметтерге сәйкес, гипогликемия ауруы пациенттердің әртүрлі топтарында әр түрлі болады, әр түрлі мөлшерлеу режимдерімен және гликемиялық бақылау деңгейімен (төмендегі ақпаратты қараңыз).

Инсулин терапиясының басталуында инъекция орнында сыну қателері, ісіну және реакциялар (ауырсыну, қызару, зәр шығару, қабыну, көгеру, ісіну және инъекция орнында қышу) байқалуы мүмкін. Бұл реакциялар әдетте өтпелі болып келеді. Қандағы глюкозаны бақылаудың жылдам жақсаруы жедел ауырсыну невропатиясының әдетте қайтымды күйіне әкелуі мүмкін.

Инсулин терапиясының күшеюіне байланысты гликемиялық бақылаудың күрт жақсаруы диабеттік ретинопатияның уақытша ушығуымен қатар жүруі мүмкін, ал ұзақ уақытқа созылған гликемиялық бақылау диабеттік ретинопатияның өршу қаупін азайтады.

Клиникалық зерттеулерге сәйкес төменде қолайсыз реакциялар MedDRA сәйкес жиілік және орган жүйесі сыныптары бойынша жіктеледі.

Пайда болу жиілігіне сәйкес бұл реакциялар өте жиі (≥1 / 10), жиі (≥1 / 100 ден 1/1000 дейін 1/10000-ден 30 НМ-ге дейін тоңазытқышта 2 - 8 ° C температурада сақтау керек (мұздатқышқа тым жақын емес). Мұздатуға болмайды.

Түпнұсқалық қаптамада балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

Оттан немесе күн сәулесінен алыс ұстаңыз.

Әр бөтелкеде қорғаныс, түсті кодталған пластик қақпақ бар. Егер қорғаныш пластиктен жасалған қақпағы сәйкес келмесе немесе жоқ болса, бөтелкені дәріханаға қайтару керек.

Қолданылатын Mikstard ® 30 NM шишаларын тоңазытқышта сақтауға болмайды. Оларды бөлме температурасында (25 ° C жоғары емес) ашылғаннан кейін 6 апта ішінде немесе 5 апта 30 ° C аспайтын температурада сақтауға болады.

Мұздатылған инсулин препараттарын қолдануға болмайды.

Пакетте көрсетілген жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін инсулинді қолдануға болмайды.

Микстард® 30 НМ, егер шишаның құрамын араластырғаннан кейін сұйықтық ақ түсте болмай, біркелкі бұлтты болып кетсе, қолдануға болмайды.

Фармакологиялық әрекет

Ол белгілі бір плазмалық мембраналық рецептормен әрекеттеседі және клеткаға енеді, онда жасуша ақуыздарының фосфорлануын белсендіреді, гликоген синтетазасын, пируватты дегидрогеназаны, гексокиназаны қоздырады, май тінінің липазын және липопротеин липазасын тежейді. Нақты рецептормен бірге ол глюкозаның жасушаларға енуін жеңілдетеді, оның ұлпалар арқылы сіңуін жақсартады және гликогенге айналуына ықпал етеді. Бұлшықет гликогенімен қамтамасыз етуді арттырады, пептид синтезін ынталандырады.

Қауіпсіздік шаралары

Пенфилл картриджі тек жеке пайдалануға арналған. Кем дегенде 6 секунд инъекциядан кейін ине толық дозада тері астында қалуы керек. Науқастарды адам инсулиніне ауыстырғаннан кейін көлік жүргізу мүмкіндігі уақытша төмендеуі мүмкін екенін есте ұстаған жөн. Егер суспензия араластыра отырып біртектес болмайтын болса, препаратты қолдануға болмайды.