Гиполипидемиялық препарат Tricor - қолдануға арналған нұсқаулық

Фибро қышқылының туындылары тобынан шыққан гиполипидемиялық агент.
Дайындау: TRICOR
Препараттың белсенді субстанциясы: фенофибрат
ATX кодтау: C10AB05
KFG: Гиполипидемиялық препарат
Тіркеу нөмірі: LSR-002450/08
Тіркелу күні: 04.03.08
Меншік иесі док .: лабораториялары FOURNIER S.A.

Шығарылым формасы Tricor, препараттың орамы және құрамы.

Планшеттер ақ қабықпен қапталған, бір жағында «145», екінші жағында компанияның логотипі бар. Пленкамен қапталған таблеткалар 1 таб. фенофибрат (микрондалған) 145 мг
Қосымша заттар: сахароза, натрий лаурил сульфаты, лактоза моногидраты, кроссовидон, микрокристалды целлюлоза, коллоидты кремний диоксиді, гипромеллоза, натрий докусаты, магний стеараты.
Қабықтың құрамы: Опадри OY-B-28920 (поливинил спирті, титан диоксиді, тальк, соя лецитині, ксантан сағыз).
10 дана. - блистер (1) - картон пакеттері.
10 дана. - блистер (2) - картон пакеттері.
10 дана. - блистер (3) - картон пакеттері.
10 дана. - блистер (5) - картон пакеттері.
10 дана. - блистер (9) - картон пакеттері.
10 дана. - блистер (10) - картон пакеттері.
14 дана. - блистер (2) - картон пакеттері.
14 дана. - блистер (6) - картон пакеттері.
14 дана. - блистер (7) - картон пакеттері.
10 дана. - блистер (28) - картон қораптар (ауруханаларға арналған қаптама).
10 дана. - блистер (30) - картон қораптар (ауруханаларға арналған қаптама).
Препараттың сипаттамасы қолдануға арналған ресми бекітілген нұсқауларға негізделген.

Фармакологиялық әсер Tricor

Фибро қышқылының туындылары тобынан шыққан гиполипидемиялық агент. Фенофибраттың адам ағзасындағы липидтердің құрамын PPAR-рецепторлардың (пероксисомалық пролифератормен белсендірілген альфа-рецепторлардың) белсенділігі арқылы өзгерту мүмкіндігі бар.
Фенофибрат PPAR-α рецепторларын, липопротеин липазаларын белсендіру және С-III апопротеин синтезін төмендету арқылы триглицеридтердің көп мөлшері бар атерогенді липопротеидтердің плазмалық липолизін және шығарылуын жақсартады. Жоғарыда сипатталған әсерлер апопротеин B (apo B) кіретін LDL және VLDL фракцияларының төмендеуіне және apo A-I және apo A-II құрамына кіретін HDL фракциясының жоғарылауына әкеледі. Сонымен қатар, VLDL синтезі мен катаболизмінің бұзылыстарын түзеуге байланысты фенофибрат LDL клиренсін жоғарылатады және LDL аз және тығыз бөлшектерінің құрамын төмендетеді (бұл LDL мөлшерінің жоғарылауы атерогенді липидті фенотипі бар пациенттерде байқалады және ЖЖЖ жоғары қаупімен байланысты).
Клиникалық зерттеулер барысында фенофибратты қолдану HDL-C деңгейінің 10-30% артуымен жалпы холестерин деңгейін 20-25% және триглицеридтерді 40-55% төмендететіні атап өтілді. Chs-LDL деңгейі 20-35% -ға төмендейтін гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастарда фенофибратты қолдану атерогенді белгілері болып табылатын Chs / Chs-HDL, Chs-LDL / Chs-HDL және apo B / apo A-I, коэффициенттердің төмендеуіне әкелді. тәуекел.
Фенофибраттың LDL-C және триглицеридтер деңгейіне әсерін ескере отырып, препарат қолдану гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастарда тиімді, олар гипертриглицеридемиямен бірге жүреді және бірге жүрмейді, мысалы, қайталама гиперлипопротеинемиямен, мысалы, 2 типті қант диабетімен, емдеу кезінде фенофибрат айтарлықтай азайып, тіпті мүлдем жойылып кетуі мүмкін. тамырдан тыс тамырлар Xc (сіңір және түйнекші ксантомалар). Фенофибратпен емделген фибриноген деңгейі жоғары емделушілерде, сондай-ақ липопротеиндердің деңгейі жоғарылаған емделушілерде де бұл көрсеткіштің едәуір төмендеуі байқалды. Фенофибратты емдеу кезінде С-реактивті ақуыздың және басқа қабыну белгілерінің төмендеуі байқалады.
Дислипидемия және гиперурикемиямен ауыратын науқастар үшін қосымша артықшылығы - фенофибраттың урикозуриялық әсері бар, бұл зәр қышқылы концентрациясының шамамен 25% төмендеуіне әкеледі.
Клиникалық зерттеулерде және жануарлардың тәжірибелерінде фенофибрат аденозин дифосфаты, арахидон қышқылы және эпинефрин туындайтын тромбоциттердің агрегациясын төмендететіні көрсетілген.

Препараттың фармакокинетикасы.

Сору
Трикорды ауызша қабылдағаннан кейін 2-4 сағаттан кейін 145 мг Cmax жетеді.Плазмадағы Cmax және нанобөлшектері түрінде микрондалған фенофибраттың (Tricor 145 мг) жиынтық әсері тамақ қабылдауына тәуелсіз (демек, препарат кез-келген уақытта, тамақ қабылдауына қарамастан қабылдануы мүмкін). )
Таралу
Фенофибро қышқылы берік және 99% -дан астамы плазмалық альбуминмен байланысады. T1 / 2 - шамамен 20 сағат.Дәрілік препарат бір дозадан кейін және ұзақ қолданумен жинақталмайды.
Метаболизм
Ауыз ішкеннен кейін фенофибрат этераздармен тез гидролизденеді. Фенофибраттың, фенофибро қышқылының негізгі белсенді метаболиті ғана плазмада кездеседі. Ұзақ пайдалану кезінде фенофибро қышқылының плазмадағы концентрациясы пациенттің жеке ерекшеліктеріне қарамастан тұрақты болып қалады. Фенофибрат CYP3A4 үшін субстрат емес, микросомалық зат алмасуға қатыспайды.
Асылдандыру
Негізінен несеппен фенофибро қышқылы және глюкуронидті коньюгат түрінде шығарылады. 6 күн ішінде фенофибрат толығымен шығарылады.

Жалпы ақпарат, шығарылымның құрамы мен нысаны

Радардың айтуы бойынша Tricor - бұл липидтерді төмендететін дәрі - қандағы холестериннен. Оны қолдану ағзадағы майдың мөлшерін азайтуға көмектеседі және атеросклероздың пайда болуына жол бермейді.

Оның шығарылуы Францияда жасалды, онда бұл препарат таблетка түрінде сатылады. Препараттың әсері фенофибрат болып табылатын негізгі компонентке байланысты.

Сіз оны дәрігердің нұсқауымен ғана қолдана аласыз, өйткені ол денеге қатты әсер етеді. Егер қажетсіз пайдаланылса, елеулі бұзушылықтар болуы мүмкін. Сондықтан оны тек рецепт бойынша сатып алуға болады.

Қорларды өндіру таблеткалар түрінде жүзеге асырылады. Препараттың негізгі белсенді ингредиенті - фенофибрат. Ол 145 мг мөлшерінде таблеткаға енгізілген.

Оған қосымша мынандай компоненттер бар:

• сахароза
• гипромеллоза,
• натрий докусаты,
• магний стереаты,
• микрокристалды целлюлоза,
• лактоза моногидраты,
• натрий лаурисульфаты,
• кремний диоксиді коллоидты.

Бұл заттар дәрі-дәрмекке қажетті пішінді беруге мүмкіндік береді. Таблеткалар пленкамен қапталған (bp).

Сондай-ақ, құрамында 160 мг белсенді ингредиенті бар таблеткалар бар. Олардың құрамында препараттың басқа әртүрлілігі сияқты қосымша компоненттер бар.

Медициналық пакеттер әртүрлі конфигурацияға ие. Оларға 10-нан 300-ге дейін таблетка (145 мг доза) немесе 10-нан 100 дана (160 мг доза) кіреді.

Фармакологиялық әсер және фармакокинетика

Бұл дәрі-дәрмектің не үшін тағайындалғанын түсіну үшін сіз оның әсер ету ерекшеліктерін білуіңіз керек.

Фенофибрат триглицеридтерге әсер етеді, олардың мөлшерін азайтады. Сондай-ақ қандағы холестеринді азайтуға көмектеседі. Бұл май қышқылдарының синтезінің бұзылуына байланысты.

Препаратты қолдану фибриноген санын азайтуы мүмкін. Аздап әлсіз белсенді компонент глюкозаға әсер етеді, оның деңгейін төмендетуге көмектеседі. Бұл ерекшеліктер Tricor-ны атеросклерозды диабеттің дамуына бейімді науқастарды емдеуде тиімді етеді.

Фенофибрат максималды нәтижеге енгізілгеннен кейін 5 сағаттан соң жетеді (бұл дененің жеке сипаттамаларына әсер етеді).

Оның едәуір бөлігі фенофибро қышқылын құрайтын альбуминмен, плазмалық ақуызмен байланысады. Оның метаболизмі бауырда жүзеге асырылады. Зат ұзақ әсер етеді - оның жартысын алып тастау үшін шамамен 20 сағат қажет. Денені ішек пен бүйрек арқылы қалдырады.

Көрсеткіштері және қарсы көрсетілімдері

Нұсқаулықтар мен нұсқаулықтарды зерттеу арқылы сіз бұл құралдың не нәрсеге көмектесетінін біле аласыз.

Оны келесі бұзушылықтар үшін пайдалану ұсынылады:

Мұндай аурулармен емдеудің дәрі-дәрмектік емес әдістері нәтиже бермесе, Трикорор қолданылады.

Сондай-ақ, дәрігер, егер мұндай әрекеттер қажет болса, кешенді терапия құрамындағы басқа ауруларды жеңу үшін осы препаратты тағайындай алады.

Есте сақтау керек, рецепт бойынша индикаторлардың болуы бұл дәрі-дәрмектің міндетті түрде қолданылуын білдірмейді. Қарсы көрсеткіштерді анықтау оны қолданудан бас тартуға мәжбүр етеді.

Оларға мыналар жатады:

• бауырдың ауыр ауруы
• бүйректің елеулі проблемалары
• композицияға төзбеушілік,
• лактация
• өт қабының ауруы
• балалардың жасы.

Tricor қолдануға рұқсат етілген жағдайлар да бар, бірақ сақ болуды қажет етеді:

• маскүнемдік
• гипотиреоз
• жасы ұлғайған
• бауыр мен бүйректегі бұзушылықтар.

Бұл сіз дәрі-дәрмекті тек маман нұсқауымен қабылдауға болатындығын білдіреді. Өзін-өзі емдеу асқынуларға әкелуі мүмкін.

Қолдану көрсеткіштері:

- гиперхолестеринемия және гипертриглицеридемия, оқшауланған немесе аралас (дислипидемия IIa, IIb, IV) дәрілік емес терапияның тиімсіздігімен (гиполипидемиялық диета, салмақ жоғалту, дене белсенділігінің артуы), әсіресе артериалды гипертензия және темекі шегу сияқты дислипидемияға байланысты қауіп факторлары болған кезде;
- гиперлипопротеинемия негізгі ауруды тиімді емдеуге қарамастан (мысалы, қант диабеті кезіндегі дислипидемия) қайталама гиперлипопротеинемия.

Препараттың дозасы және қолданылу бағыты.

Ересектерге 1 кесте тағайындалады. Күніне 1 рет
Науқастар 1 қақпақты алады. фенофибрат 200 мг 1 қойындыға өтуі мүмкін. Трикорра 145 мг дозаны қосымша түзетусіз. Науқастар бір табуляцияны қабылдайды. фенофибрат / тәулігіне 160 мг, 1 қойындыға баруға болады. Трикорра 145 мг дозаны қосымша түзетусіз.
Егде жастағы емделушілерге ересектер үшін стандартты дозаны тағайындау ұсынылады.
Препараттың бауыр аурулары бар емделушілерде қолданылуы зерттелмеген.
Tricor 145 мг препараты тәуліктің кез келген уақытында қабылданады, тамақ ішуге қарамастан, таблетка толығымен, шайнаусыз, стакан сумен жұтылуы керек.
Препаратты Трикормен емдеуді бастамас бұрын пациент ұстанған диетаны ұстануды жалғастыра отырып, ұзақ уақыт қабылдау керек.

Қолдану нұсқаулығы

Tricorum құралы тек іште қолданылады. Препаратты 145 мг дозада қолданған кезде оны тамақтануға қарамастан ішуге болады. Егер 160 мг доза тағайындалған болса, дәрі-дәрмекті тамақпен бірге қабылдау керек. Таблеткаларды ұнтақтап, шайнаудың қажеті жоқ, оны тек жеткілікті сумен жуған жөн.

Препараттың дозасы мен кестесін әдетте маман аурудың көрінісін және онымен байланысты патологияны зерттегеннен кейін тағайындайды. Егер оны түзетуді қажет ететін жағдайлар болмаса, науқасқа күніне 145 немесе 160 мг (1 таблетка) қабылдау ұсынылады.

Емдеу курсының ұзақтығы да жеке анықталады. Көп жағдайда ұзақ уақыт қажет. Оған қоса, диета ұсынылады. Терапияның тиімділігі холестерин мен триглицеридтердің мөлшерін анықтауға арналған тест нәтижелерімен анықталады.

Препаратты маман тағайындайтын болса да, пациент оның жағдайындағы өзгерістерді мұқият қадағалап отыруы керек. Қолайсыз реакциялардың пайда болуы немесе әсердің болмауы Tricor-дің бұл жағдайға сәйкес келмейтінін білдіреді. Сондай-ақ, бұл дозаны түзету қажеттілігін немесе жасырын қарсы көрсеткіштердің болуын көрсетуі мүмкін.

Холестерин және оның ағзадағы қызметі туралы бейне:

Арнайы емделушілер мен нұсқаулар

Tricor қолдану кезінде ерекше сақ болу ұсынылатын пациенттердің саны келесі адамдар тобынан тұрады:

1. Жүктілік кезіндегі әйелдер. Препараттың белсенді субстанциясы қарсы болып табылады, сондықтан осы кезеңде оны қолдануға тыйым салынады.
2. Бала емізетін аналар. Фенофибраттың емшек сүтінің сапасына және балаға әсері анықталған жоқ. Осыған байланысты дәрігерлер мұндай науқастарға Трикорды қолданбайды.
3. Балалар. 18 жасқа дейін бұл препарат қолданылмайды, өйткені оның құрамы балалар ағзасына қалай әсер ететіні белгісіз.
4. Қарт адамдар. Пациенттердің осы санаты үшін препаратты қолдану қолайлы деп саналады. Бірақ тағайындалғанға дейін пациенттер мүмкін асқынулардың алдын алу үшін тексеруден өтуі керек. Дозаны төмендету де қолданылады.

Дәрігер тағайындаған дәрі-дәрмекті басқа адамдар қолдана алады (қарсы көрсетілімдер болмаған кезде).

Травикорды қолдану кезінде ағзада келесі бұзылулар болған кезде сақ болу керек:

1. Бүйрек ауруы. Осы органның ауыр ауруларында препаратты қолдануға тыйым салынады. Бүйректің жұмысындағы аздаған ауытқулар оны қолданумен емдеу курсын үнемі бақылауды қажет етеді.
2. Бауыр ауруы. Бауырдың кішігірім проблемалары үшін дәрігер тексеруден кейін Tricor тағайындауы мүмкін. Елеулі бұзушылықтар препараттан бас тартуға себеп болып табылады.

Фенофибрат бауырдың жұмысына әсер етуі мүмкін, сондықтан бұл аймақта бұзушылықтар болмаса да, сіз оның жағдайын мезгіл-мезгіл тексеріп отыруыңыз керек. Сондай-ақ, препараттың әсерінен қанның коагуляциясы параметрлері өзгеруі мүмкін - мұны да бақылау қажет.

Жанама әсерлер және дозаланғанда

Tricorr қолданған кезде жанама әсерлер пайда болуы мүмкін. Біршама қарқындылықпен сіз осы препаратпен емдеуден бас тартуыңыз керек.

Препараттың негізгі жанама әсерлері:

• жүрек айнуы
• бас ауруы,
• бұлшықет спазмы
• лейкоциттер санының жоғарылауы,
• газ түзілуінің жоғарылауы,
• диарея
• іш ауруы,
• миозит
• уртикария
• панкреатит
• қышу
• тері бөртпелері,
• өт тастар
• алопеция
• жыныстық белсенділіктің төмендеуі.

Қажет болса, дәрігер олармен айналысуы керек. Арнайы антидот жоқ, сондықтан пациенттерге симптоматикалық терапия тағайындалады.

Артық дозалану жағдайлары әлі тіркелмеген. Симптоматикалық ем оны анықтауға көмектесуі керек.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі және аналогтары

Құзыретті терапия қолданылатын дәрілердің дұрыс комбинациясын қамтиды. Егер бір әдіс екіншісінің әсерін бұрмаласа, нәтиже күтпеген болуы мүмкін. Сондықтан, сіз Tricor онымен қатар қолданылатын дәрі-дәрмектерге қалай әсер етуі мүмкін екенін қарастыруыңыз керек.

Сақтық шаралары осы препараттың мыналармен үйлесуін қажет етеді:

• антикоагулянттар (фенофибрат олардың әсерін күшейтеді, қан кету қаупін тудырады),
• Циклоспорин (бүйрек қызметі бұзылуы мүмкін),
• статиндер (бұлшықетке уытты әсер ету қаупі бар).

Басқа препараттар үшін айтарлықтай өзгерістер байқалмайды. Дегенмен, пациент дәрігерге тиісті ем тағайындай алатын етіп қолданатын барлық дәрі-дәрмектер туралы дәрігерге хабарлауы керек.

Аналогтық құралдарды қолдану себептері әртүрлі болуы мүмкін. Көбінесе пациенттер арзан аналогтарды іздейді, өйткені үнемі қымбат дәрі алу өте қымбат міндет.

Басқалары жанама әсерлердің пайда болуына алаңдайды, бұл олардың толық жұмыс істеуін қиындатады. Осыған байланысты мамандар көбіне ұқсас әсері бар препараттарды таңдауға мәжбүр.

Оларға мыналар жатады:

Кейбір қорлардың құрамында Traicor-ға ұқсас композиция бар. Басқа адамдар үшін компоненттердің айырмашылықтарына қарамастан, ұқсас әсер тән.

Аналогты пайдалану үшін дәрігермен кеңесу керек. Өзін-өзі емдеу әрдайым қауіпті, сондықтан сіз таңдалған препараттың белгілі бір пациентке сәйкес келетініне көз жеткізуіңіз керек.

Науқастың пікірі

Tricor есірткі туралы пікірлер негізінен оң - көптеген адамдар оның ағзаға пайдалы әсерін және қандағы холестеринді төмендететінін байқайды.

Дәрігердің нұсқауымен алты ай бұрын Трикорды көрдім. Оның арқасында ол аяғы мен тізесіндегі ауырсынудан құтылды. Менің қан қысымым да төмендеді, триглицеридтерім төмендеді. Ол оны қабылдауды тоқтатқанша өзін жақсы сезінді. Барлық белгілер қайтып келді, сондықтан мен дәрігерге екінші курс сұрауды ойладым.

Препарат маған жоғары холестерин проблемасынан құтылуға көмектесті. Бірақ оның арқасында мен бронхит дамыдым - шамасы, жанама әсерлер. Пайдаланудан бас тарту керек болды.

Мен өнімді 3 айдан бері қолданамын. Басында оң нәтиже болған жоқ, тек әлсіздік және бас аурулары. Содан кейін бәрі қалпына келді, тесттер жақсарды. Аяқтар мен қолдардағы ауырсынулар да тоқтап, құрысулар жоғалып кетті. Бұрын мен олардан түнде оянатынмын, бірақ қазір олай болмайды. Мен әлдеқайда күшті сезінемін - жасарған сияқты.

Препараттың құны оның құрамындағы белсенді заттың дозасына және пакеттегі таблеткалардың санына байланысты. 30 таблеткадан (145 мг) тұратын пакет үшін сізге 750-ден 900 рубльге дейін беру керек. 160 мг дозада және ұқсас қаптамада Tricor бағасы 850-ден 1100 рубльге дейін болады.