Хумулин® NPH (тері астына енгізуге арналған суспензия, 10 мл) Еритін инсулин (адамның гендік инженериясы)

Дозалау және енгізу

S / c иыққа, жамбасқа, бөксеге немесе ішке. Бұлшықет ішіне енгізуге рұқсат етіледі.

Гумулин® NPH дозасын дәрігер қандағы глюкозаның концентрациясына байланысты жеке белгілейді. Хумулин® NPH препаратының енгізілуіне қарсы.

Басқарылатын препараттың температурасы бөлме температурасында болуы керек. Инъекция жасайтын орындар бір орын айына бір реттен жиі болмайтындай етіп ауыстырылуы керек. Инсулинді қабылдаған кезде қан тамырына енбеу керек. Инъекциядан кейін инъекция аймағын массаж жасамау керек.

Науқастарға инсулинді жеткізетін құрылғыны дұрыс пайдалануға үйрету керек. Инсулинді енгізу режимі жеке болып табылады.

Кірісуге дайындық

Хумулин® NPH препаратын құю үшін. Қолданар алдында Humulin ® NPH шишаларын алақанның арасына бірнеше рет орап, инсулин толық қалпына келгенге дейін, ол біркелкі, бұлыңғыр сұйықтыққа немесе сүтке айналғанға дейін. Қатты сілкіп алмаңыз бұл дұрыс мөлшерге кедергі келтіретін көбікке әкелуі мүмкін. Егер инсулинді араластырғаннан кейін қабыршақтары болса немесе шыны ыдыстың түбіне немесе қабырғаларына жабысып тұрса, аязды үлгіні жасайды. Инъекциялық инсулин концентрациясына сәйкес келетін инсулин шприцін қолданыңыз.

Картридждердегі Humulin ® NPH препаратын дайындау үшін. Қолданар алдында Humulin ® NPH картридждерін алақандар арасында 10 рет орап, 180 ° бұрап, инсулин толықтай қалпына келгенше 10 рет айналып, біркелкі бұлтты сұйықтыққа немесе сүтке айналғанға дейін. Қатты сілкіп алмаңыз бұл дұрыс мөлшерге кедергі келтіретін көбікке әкелуі мүмкін. Әр картридждің ішінде инсулинді араластыруды жеңілдететін кішкене шыны шар бар. Араластырғаннан кейін қабыршақтары болса, инсулинді қолданбаңыз. Картридждердің құрылғысы олардың құрамындағы картридждің өзінде басқа инсулиндермен араластыруға мүмкіндік бермейді. Картридждерді толтыруға арналмаған. Инъекциядан бұрын инсулинді енгізу үшін шприц қаламын қолдану туралы өндірушінің нұсқауларымен танысу қажет.

QuickPen ™ шприціндегі гумумин ® NPH үшін. Инъекциядан бұрын қолдануға арналған QuickPen ™ шприцтері туралы нұсқаулықты оқып шығу керек.

QuickPen ™ шприцтеріне арналған қалам

QuickPen ™ шприц-қалам қолдануға оңай. Бұл белсенділігі 100 IU / мл болатын 3 инсулин препаратынан тұратын инсулинді (инсулин қалам) салуға арналған құрылғы. Сіз әр инъекцияға 1-ден 60 бірлікке дейін инсулин енгізе аласыз. Сіз дозаны бір бірліктің дәлдігімен белгілей аласыз. Егер тым көп қондырғы болса, дозаны инсулин жоғалтпай түзетуге болады. QuickPen ™ шприц-қаламды өндіріс инелерімен бірге қолдану ұсынылады Becton, Dickinson and Company (BD) шприцтерге арналған қаламдар. Шприц-қаламды қолданар алдында, ине шприц қаламына толық бекітілгеніне көз жеткізіңіз.

Болашақта келесі ережелерді сақтау керек.

1. Дәрігеріңіз ұсынған асепсис және антисептиктер ережелерін сақтаңыз.

3. Инъекцияға арналған орынды таңдаңыз.

4. Инъекция орнында теріні сүртіңіз.

5. Бір жерге айына бір реттен жиі пайдаланылмайтын балама инъекциялар.

QuickPen ™ шприц-қаламдарын дайындау және енгізу

1. Шприц-қаламның қақпағын алыңыз, оны алыңыз. Қақпақты бұрамаңыз. Шприц қаламынан затбелгіні алып тастамаңыз. Инсулиннің инсулин түріне, жарамдылық мерзіміне, сыртқы түріне тексерілгеніне көз жеткізіңіз. Шприц-қаламды алақандар арасына 10 рет жайлап, шприц-қаламды 10 рет бұраңыз.

2. Жаңа инені алыңыз. Иненің сыртқы қақпағынан қағаз жапсырмасын алыңыз. Картридж ұстағышының ұшындағы резеңке дискіні сүрту үшін алкоголь тампонын пайдаланыңыз. Қақпақта орналасқан инені шприц-қаламға байлап қойыңыз. Толығымен бекітілгенше инеге бұраңыз.

3. Иненің ішінен сыртқы қақпақты алыңыз. Оны тастамаңыз. Иненің ішкі қақпағын шешіп алыңыз.

4. QuickPen ™ шприц-қаламының инсулинді тексеріңіз. Әр жолы инсулин қабылдауды тексеру керек. Шприц қаламынан инсулиннің жеткізілуін әр инъекциядан бұрын шприц қаламының дозаға дайын екендігіне көз жеткізу үшін тексеру керек.

Егер сіз трликль пайда болмас бұрын инсулин қабылдауды тексермесеңіз, сіз аз немесе тым көп инсулин алуға болады.

5. Теріні тартыңыз немесе үлкен бүктеме түрінде жинаңыз. Дәрігеріңіз ұсынған инъекциялық техниканы қолданып, ине салыңыз. Бас бармағыңызды мөлшерлеу түймесін басып, толық тоқтағанша қатты басыңыз. Толық дозаны енгізу үшін доза түймесін басып, баяу 5-ке дейін санаңыз.

6. Инені алыңыз да, инъекция орнын мақта тампонымен бірнеше секундқа ақырын қысыңыз. Инъекция аймағын сүртпеңіз. Егер инсулин инеден тамып кетсе, науқастың инені тері астына ұзақ уақыт ұстамауы мүмкін. Иненің ұшында инсулиннің болуы қалыпты жағдай, ол дозаға әсер етпейді.

7. Иненің қақпағын қолданып, инені бұрап шығарыңыз.

Жұп сандар дозаның индикаторы терезесінде сандар түрінде, тақ сандар жұп сандар арасындағы түзу сызықтар түрінде басылады.

Егер енгізу үшін талап етілетін доза картриджде қалған бірліктер санынан асып кетсе, сіз инсулиннің қалған мөлшерін осы шприц қаламына енгізіп, қажетті дозаны енгізуді аяқтау үшін жаңа қаламды қолдана аласыз немесе жаңа шприц қаламымен дозаны толығымен енгізе аласыз.

Дозалау түймесін бұрап инсулинді енгізуге тырыспаңыз. Науқас инсулин алмайды, егер ол доза мөлшерін өзгертсе. Инсулиннің дозасын алу үшін сіз түзу осіндегі дозалау түймесін басуыңыз керек.

Инъекция кезінде инсулиннің дозасын өзгертуге тырыспаңыз.

Ескерту Шприц-қалам науқасқа инсулин дозасын шприц қаламында қалған бірлік санынан асып кетуіне жол бермейді. Егер сіз толық дозаны қабылдағанына сенімді болмасаңыз, басқа дозаны енгізбеуіңіз керек. Препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулықтағы нұсқауларды оқып, ұстану керек. Әр инъекциядан бұрын шприц қаламындағы затбелгіні тексеру керек, препараттың жарамдылық мерзімі аяқталмағанына және пациент инсулиннің дұрыс түрін қолданғанына көз жеткізіңіз, шприц қаламынан этикетканы алып тастамаңыз.

QuickPick ™ шприціне арналған дозалау батырмасының түсі шприц қаламының жапсырмасындағы жолақтың түсіне сәйкес келеді және инсулин түріне байланысты болады. Бұл нұсқаулықта дозалау түймесі сұр түспен көрсетілген. QuickPen ™ шприц қаламының корпусының сарғыш түсі оның гумумин® препараттарымен бірге қолдануға арналғандығын көрсетеді.

Сақтау және жою

Егер ол тоңазытқыштан тыс жерде болса, оны пайдалану жөніндегі нұсқаулықта көрсетілген уақыттан артық уақытқа пайдалануға болмайды.

Шприц-қаламды оған бекітілген инемен сақтамаңыз. Егер ине байланған болса, инсулин қаламнан ағып кетуі мүмкін немесе инсулин иненің ішіне кеуіп кетуі мүмкін, сол арқылы ине бітеліп қалуы немесе картридждің ішінде ауа көпіршіктері пайда болуы мүмкін.

Пайдаланылмаған шприц-қаламдарды тоңазытқышта 2-ден 8 ° C температурада сақтау керек. Егер ол қатып қалған болса, шприц қаламын пайдаланбаңыз.

Қазіргі уақытта қолданылған шприц қаламды бөлме температурасында жылу мен жарықтан қорғалған жерде, балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Пайдаланылған инелерді пункцияға төзімді, қайта жабылатын контейнерлерге (мысалы, биологиялық қауіпті заттар мен қоқыстарға арналған контейнерлер) немесе сіздің емдеуші дәрігеріңіз ұсынған жерге тастаңыз.

Әр инъекциядан кейін инені алып тастау керек.

Пайдаланылған шприц-қаламдарды оларға бекітілген инелерсіз тастаңыз, жергілікті медициналық қоқыстарды жою талаптарына сәйкес емдеуші дәрігердің ұсыныстарына сәйкес тастаңыз.

Толтырғышы бар контейнерді қайта өңдемеңіз.

Шығару формасы

Тері астына енгізуге арналған суспензия, 100 фунт стерлинг / мл. 10 мл препарат бейтарап шыны құтыда. 1 фл. картон қорапқа салыңыз.

3 мл бейтарап шыны картриджде. 5 патрон блистерге орналастырылған. 1 б. олар картон қорапқа салынған немесе картридж QuickPen ™ шприц қаламына салынған. 5 шприц қаламдары картон қорапқа салынған.

Өндіруші

Дайындаған: Эли Лили және Компания, АҚШ. Лилли корпоративті орталығы, Индианаполис, Индиана 46285, АҚШ.

Жинақталған: ЗАО «ORTAT», 157092, Ресей, Кострома облысы, Сусанский ауданы, с. Солтүстік, шағын аудан. Харитоново.

Картридждер, QuickPen ™ шприцтерге арналған қаламдар , Lilly France, Франция шығарған. Индустриальды аймақ, полковник Лили, 67640, Фегерсхайм, Франция.

Жинақталған: ЗАО «ORTAT», 157092, Ресей, Кострома облысы, Сусанский ауданы, с. Солтүстік, шағын аудан. Харитоново.

Lilly Pharma LLC Humulin ® NPH-нің Ресей Федерациясындағы эксклюзивті импорты болып табылады.

Дозалану нысаны

Теріні тері астына енгізуге арналған суспензия 100 фунт

1 мл суспензия бар

белсенді зат - адам инсулині (ДНҚ-рекомбинант) 100 IU,

қосымша заттар: натрий сутегі фосфаты, глицерин (глицерин), фенол сұйықтығы, метакресол, протамин сульфаты, мырыш оксиді, рН түзету үшін 10% тұз қышқылы, рН түзету үшін 10% натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су.

Ақ суспензия, тұрғанда ашық, түссіз немесе дерлік түссіз супернатанг пен ақ тұнбаға айналады. Тұнба жұмсақ дірілмен оңай қалпына келтіріледі.

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

Хумулин® NPH - бұл орташа әсер ететін инсулин препараты.

Тері астына енгізгеннен кейін инсулиннің әдеттегі белсенділігі (глюкозаның пайда болу қисығы) төмендегі суретте қара сызық түрінде көрсетілген. Суретте инсулин белсенділігінің уақытына және / немесе қарқындылығына байланысты пациент кездестіретін өзгергіштік көлеңкеленген аймақ ретінде көрсетілген. Инсулиннің белсенділігі мен әсер ету ұзақтығындағы жеке айырмашылықтар доза, инъекция орнын таңдау, қанмен қамтамасыз ету, температура, науқастың физикалық белсенділігі және т.б. факторларға байланысты.

Инсулиннің белсенділігі

Уақыт (сағат)

Фармакодинамика

Хумулин® NPH - бұл адамның рекомбинантты ДНҚ инсулині.

Хумулин® NPH негізгі әрекеті - глюкоза алмасуын реттеу. Сонымен қатар, әртүрлі дене тіндеріне анаболикалық және антикаболикалық әсер етеді. Бұлшықет тінінде гликоген, май қышқылдары, глицерол мөлшерінің жоғарылауы, ақуыз синтезінің жоғарылауы және амин қышқылдарының тұтынылуының артуы байқалады, бірақ сонымен бірге гликогенолиз, глюконеогенез, кетогенез, липолиз, ақуыз катаболизмі және аминқышқылдарының босатылуы байқалады.

Жанама әсерлері

гипогликемия инсулин препараттарын қабылдау кезінде пайда болатын ең көп таралған жанама әсер, оның ішінде Хумулин® NPH.

Белгілер жеңіл және орташа гипогликемия: бас ауруы, бас айналу, ұйқының бұзылуы, ұйқышылдық, ентігу, қолдағы, аяқтағы, еріндегі немесе тілдегі есту сезімі, діріл, алаңдаушылық, мазасыздық, бұлыңғыр көру, түсініксіз сөйлеу, депрессия, көңіл-күй, тітіркену, шоғырлану, патологиялық мінез-құлық, тұлғаның өзгеруі , дірілдеген қимылдар, терлеу, аштық.

Белгілер ауыр гипогликемия: бейімделу, ес-түссіздік, конвульсия. Ерекше жағдайларда ауыр гипогликемия өлімге әкелуі мүмкін.

жергілікті аллергиялық реакциялар Инъекция орнында қызару, ісіну немесе қышу түрінде (жиілігі 1/100 ден 1/10 дейін) әдетте бірнеше күннен бірнеше аптаға дейін тоқтайды. Кейбір жағдайларда бұл реакциялар инсулинмен байланысты емес себептерден туындауы мүмкін, мысалы, тазартқышпен терінің тітіркенуі немесе дұрыс енгізілмеуі.

жүйелік аллергиялық реакциялар (жиілік

Дозалау және енгізу

Препараттың дозасын және қабылдау режимін дәрігер қандағы глюкозаның концентрациясын ескере отырып, әр науқас үшін жеке белгілейді.

Бөлме температурасының суспензиясы sc немесе көктамыр ішіне енгізіледі (рұқсат етіледі), тамыр ішілік енгізу қарсы болып табылады.

Ішке инъекциялар іште, бөкселерде, жамбастарда немесе иықта жасалады, инсулиннің қан тамырына енуіне жол бермейді. Бірдей инъекциялық аймақты айына 1 реттен көп пайдаланбаңыз (шамамен). Препаратты қабылдағаннан кейін, инъекция жасайтын жерді массаж жасауға болмайды.

Терапияны бастамас бұрын пациентке инсулин енгізілетін құрылғыны дұрыс қолдануға үйрету керек.

Препаратты қабылдауға дайындық

Қолданар алдында, құты препаратпен алақан арасына бірнеше рет оралады, картридж алақанның арасына 10 рет оралып, шайқалады, инсулин толық қалпына келгенше 10 рет 180 ° бұралып, біртекті бульба немесе сүтті сұйықтыққа айналады. Шишаны / картриджді қатты шайқау мүмкін емес, өйткені бұл дұрыс мөлшерге кедергі келтіретін көбік пайда болуына әкелуі мүмкін.

Дірілдегеннен кейін немесе аяздың әсерін тудыратын қатты ақ бөлшектер пайда болған шишаның қабырғаларында / түбінде қабыршақ байқалатын инсулин қолданылмайды.

Препаратты шишадан шығару үшін инсулин концентрациясына сәйкес келетін шприцті қолданыңыз.

Құрылғы картридждері препаратты басқа инсулиндермен араластыруға мүмкіндік бермейді. Картридждерді толтыруға арналмаған.

Жылдам қалам шприці (инжектор) әр инъекцияға 1-60 бірлік инсулин енгізуге мүмкіндік береді. Дозаны бір бірліктің дәлдігімен орнатуға болады, егер доза дұрыс таңдалмаса, препаратты жоғалтпай түзетуге болады.

Инжекторды бір науқас қана қолдануы керек, оны басқаларға беру инфекцияның таралуы ретінде қызмет етуі мүмкін. Әр инъекция үшін жаңа ине қолданылады.

Инжектор, егер оның бір бөлігі зақымдалған немесе сынған болса, пайдаланылмайды. Науқас әрдайым өзімен бірге қосымша шприц-қалам алып жүруі керек, ол қолданыстағы жоғалуы немесе зақымдануы мүмкін.

Көру қабілеті нашар немесе толық жоғалуы бар емделушілер инжекторды оны қалай қолдануды білетін жақсы көретін адамдардың басшылығымен қолдануы керек.

Әрбір инъекциядан бұрын, шприц қаламындағы жарамдылық мерзімі мен инсулин түрі туралы ақпарат бар белгіні тексеріңіз. Инжектордың сұр дозасы бар түймесі бар, оның түсі затбелгідегі жолаққа және қолданылатын инсулин түріне сәйкес келеді.

Дәрілік заттарды қабылдау

Инелер инсулинді инжектор арқылы енгізу үшін қолданылады.Қолданар алдында иненің инжекторға толықтай бекітілгеніне көз жеткізу керек.

Инсулинді 60 бірліктен асатын дозада тағайындағанда екі инъекция жасалады.

Науқас картриджде қанша дәрі қалғанын білмеген жағдайда, шприцті қаламды иненің ұшымен төмен қаратып аударады және мөлдір картридж ұстағыштағы таразыға қарап, қалған инсулиннің шамаланған мөлшерін көрсетеді. Бұл сандар дозаны белгілеу үшін пайдаланылмайды.

Егер науқас инені қақпағынан шеше алмаса, оны абайлап сағат тілі бойынша бұраңыз (сағат тіліне қарсы), содан кейін оны тартыңыз.

Инъекцияға дейін әр рет қаламды инсулинге тексеріңіз. Мұны істеу үшін иненің сыртқы қақпағын алыңыз (ол лақтырылмайды), содан кейін ішкі қақпақты (ол лақтырылады), дозалау түймесін 2 бірлік орнатылғанға дейін бұраңыз, инжекторды жоғарыға бағыттаңыз және жоғарғы бөлігінде ауа көпіршіктерін жинау үшін картридж ұстағышын түртіңіз. Шприц-қаламды инені жоғары ұстап тұрып, мөлшерлеу түймесін басып, индикатор терезесінде 0 саны пайда болғанша басыңыз. Дозаны қалпына келтірілген күйде ұстап тұрып, 5-ке дейін баяу санаңыз. Егер иненің ұшында инсулин болса, сынақ аяқталды және сәтті деп саналады. Егер иненің инсулині иненің соңында пайда болмаса, оны алу сатысы 4 рет қайталанады.

Препаратты инжекторды қолдану бойынша нұсқаулық:

• шприц-қалам қалпақшадан босатылады,
• инсулинді тексеру
• жаңа инені алыңыз, қағаз жапсырмасын сыртқы қақпағынан алыңыз,
• картридж ұстағышының ұшындағы резеңке диск алкогольге малынған тампонмен сүртіледі,
• ине толық инжектордың осі бойымен бұралған,
• инсулин қабылдауды тексеру,
• мөлшерлеу батырмасы көмегімен препараттың қажетті мөлшерін орнатыңыз,
• тері астына ине салынып, бас бармақпен дозалау түймесін толық тоқтағанша мықтап басыңыз. Егер толық дозаны енгізу қажет болса - түйме ұстап тұра береді және баяу 5-ке дейін есептеледі
• ине тері астынан шығарылады, оған сыртқы қақпақ қойылады, инжектордан бұралып шығарылатын дәрігердің нұсқауларына сәйкес жойылады,
• шприцтің қаламына қақпақ қойыңыз.

Инжекторларды оларға бекітілген инелермен бірге сақтауға болмайды.

Егер пациент толық дозаны қабылдағанына сенімді болмаса, ол басқа инъекция бермейді.

Арнайы нұсқаулар

Инсулиннің түрін немесе өндірушісін өзгерткен кезде қатаң медициналық бақылау қажет. Дозаны түзету қажеттілігі марканы, түрін, белсенділігін, түрлерін және (немесе) инсулинді өндіру әдісін өзгерткен кезде туындауы мүмкін.

Кейбір пациенттерді жануарлардан шыққан инсулиннен адам инсулиніне ауыстыру кезінде дозаны түзету қажет болуы мүмкін - оны алғаш қабылдаған кезде де, оны қолданудың басталуынан бірнеше апта немесе бірнеше ай ішінде біртіндеп. Кейбір науқастарда адам инсулинін қолданумен гипогликемияның прекурсорларының белгілері аз анықталуы немесе жануар тектес инсулинді енгізу кезінде пайда болғаннан өзгеше болуы мүмкін екенін есте ұстаған жөн.

Гипогликемияның кейбір немесе барлық прекурсорлары қандағы глюкозаның қалыпқа келуімен жоғалуы мүмкін, мысалы, инсулинмен қарқынды емдеу нәтижесінде. Бұл туралы пациенттерге алдын-ала хабарлау керек.

Бета-блокаторлармен, диабеттік нейропатиямен, диабеттің ұзаққа созылған ағымымен, гипогликемияның прекурсорларының аз немесе айқын белгілерімен өзгеру мүмкін.

Препараттың жеткіліксіз дозаларын қолданған кезде немесе емдеуді тоқтатқан кезде диабеттік кетоацидоз және гипергликемия дамуы мүмкін.

Бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі, қалқанша безінің, гипофиздің немесе бүйрек үсті бездерінің жеткіліксіздігі инсулинге деген қажеттілікті азайтады. Эмоционалды шамадан тыс жүктеме және кейбір аурулар, керісінше, инсулинге деген қажеттілікті арттыруы мүмкін. Қалыпты диетаны ауыстыру немесе физикалық белсенділікті жоғарылату кезінде дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Инсулин препараттарын тиазолидиндион тобының препараттарымен үйлесімді қолдану созылмалы жүрек жеткіліксіздігі мен ісінуді, әсіресе жүрек-қан тамырлары ауруларында және созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің қауіп факторларының болу қаупін арттырады.

Гипогликемияның ықтимал дамуына байланысты пациенттер емдеу кезеңінде техниканы немесе көлік құралын басқарған кезде абай болу керек.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

• тиазидті диуретиктер, құрамында йод бар қалқанша безінің гормондары, фенотиазин туындылары, қандағы глюкоза концентрациясын жоғарылататын препараттар, никотин қышқылы, глюкокортикостероидтар, ауызша контрацептивтер, хлороптицен, литий карбонаты, бета-2-адренергиялық агонистер, даназол, изониаз: изониаз
• ауызша гипогликемиялық препараттар, Гуанетидин, анаболических стероидов, ангиотензин II рецепторлардың антагонистами, ангиотензин салицил қышқылы мен сияқты ацетил (фермент ингибиторлары, Октреотид, сульфамидтік антибиотиктер, fenfluramine, белгілі бір антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), тетрациклин, этанол және etanolsoderzhaschie есірткі, бета-блокаторларға, салицилаттардан түрлендіру. p.): инсулинге деген қажеттілікті азайта алады,
• резерпин, клонидин, бета-блокаторлар: гипогликемия симптомдарының көрінісін маскаға түсіреді.

Гумулин NPH-нің аналогтары: Росинсулин S, Ринсулин NPH, Протафан ХМ, Протамин-Инсулинмен апаттық жағдай, Insuman Bazal GT, Gensulin N, Vozulim-N, Biosulin.