Торвакард (20 мг) Аторвастатин
Torvacard шығаруға арналған дәрілік формасы - пленкамен қапталған таблеткалар: дөңес, сопақ, екі жағынан ақ немесе ақ түсті (блистерде 10 дана, картон қорапшасында 3 немесе 9 блистер).
Белсенді ингредиент: аторвастатин (кальций түрінде), 1 таблеткада - 10, 20 немесе 40 мг.
Көмекші компоненттер: төмен алмастырылған гипролоза, лактоза моногидраты, магний стеараты, кварцармеллоза натрий, магний оксиді, коллоидты кремний диоксиді, микрокристалды целлюлоза.
Қабықтың құрамы: макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, тальк, титан диоксиді.
Дозалау нысаны
Жабылған таблеткалар 10 мг, 20 мг, 40 мг
Бір планшетте бар
белсенді зат - аторвастатин 10.00 мг, 20.00 мг, 40.00 мг (сол сияқты)
аторвастатин кальцийі 10,34 мг, тиісінше 20,68 мг, 41,36 мг)
қосымша заттар: магний оксиді (ауыр), микрокристалды целлюлоза, лактоза моногидраты (26.30 мг - 10 мг дозасы бар таблеткалар үшін, 52,60 мг - 20 мг дозасы бар таблеткалар үшін, 105,20 мг - 40 мг дозасы бар таблеткалар үшін), крскармеллоза натрий, төмен алмастырылған гидроксипропил целлюлоза LH 21, сусыз коллоидты кремний, магний стеараты
қабықтың құрамы: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титан диоксиді E171, тальк
Ақ немесе дерлік ақ түсті қабықпен қапталған, сопақша, екі қабатты беті бар, өлшемі шамамен 9,0 х 4,5 мм таблеткалар (10 мг доза үшін).
Ақ түсті немесе дерлік ақ түсті қабықпен қапталған, сопақша пішінді, бетоны екі қабатты, өлшемі шамамен 12,0 х 6,0 мм таблеткалар (дозасы үшін 20 мг).
Ақ немесе дерлік ақ түсті қабықпен қапталған, сопақша, екі қабатты беті бар, өлшемі шамамен 13,9 х 6,9 мм таблеткалар (дозасы үшін 40 мг).
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетика
Аторвастатин ауызша қабылдағаннан кейін тез сіңеді, плазманың максималды концентрациясына (Cmax) 1-2 сағат ішінде жетеді. Қан плазмасындағы аторвастатиннің сіңу деңгейі және концентрациясы дозаға пропорцияда артады.
Ауыз ерітіндісін қабылдағаннан кейін, Torvacard, қапталған таблеткаларда ауыз ерітіндісімен салыстырғанда 95 - 99% биожетімділігі болады. Аторвастатиннің абсолютті биожетімділігі төмен (шамамен 14%), ал HMG-CoA редуктазасына қарсы ингибиторлық белсенділіктің жүйелік қол жетімділігі шамамен 30% құрайды. Төмен жүйелік биожетімділігі асқазан-ішек жолдарының шырышты қабығындағы және / немесе бауыр арқылы «алғашқы өту» кезінде жүйелік метаболизмге байланысты. Азық-түлік препараттың сіңу қарқыны мен дәрежесін біршама төмендетеді (сәйкесінше 25% және 9%), Cmax және AUC анықтау нәтижелері дәлелдейді, бірақ төмен тығыздықтағы липопротеинді холестериннің (LDL-C) азаюы асқазанға аторвастатин қабылдаған адамдарға жақын. Кешке аторвастатин қабылдағаннан кейін оның плазмадағы концентрациясы таңертең қабылдағаннан гөрі төмен (Cmax және AUC шамамен 30%). Сіңіру дәрежесі мен препарат дозасы арасында сызықтық байланыс бар.
Аторвастатиннің орташа бөлінуі шамамен 381 литрді құрайды. Аторвастатиннің плазма ақуыздарымен байланысы кем дегенде 98% құрайды. Метаболизм
Аторвастатин P450 3A4 цитохромымен орто- және пара-гидроксилденген туындыларға және бета тотығудың әртүрлі өнімдеріне метаболизденеді. Ішіндеvitro орто- және пара-гидроксилденген метаболиттер Торвакардпен салыстырғанда HMG-CoA редуктазасына ингибиторлық әсер етеді. Белсенді айналым метаболиттерінің әсерінен HMG-CoA редуктаза белсенділігінің шамамен 70% төмендеуі орын алады.
Аторвастатин негізінен өтпен және / немесе экстраватикалық метаболизмнен кейін өтпен шығарылады. Алайда, препарат ауыр энтерофатиялық айналымға ұшырамайды. Адамдарда аторвастатиннің плазмадағы жартылай шығарылу кезеңі шамамен 14 сағатты құрайды. HMG-CoA редуктазасына қатысты ингибиторлық белсенділіктің жартылай шығарылу кезеңі белсенді метаболиттердің әсерінен 20-30 сағатты құрайды. Ауыз ішкеннен кейін несепте аторвастатиннің 2% -дан азы кездеседі.
Науқастардың арнайы топтарындағы фармакокинетика
Егде жастағы науқастар
Аторвастатиннің және оның белсенді метаболиттерінің плазмадағы концентрациясы жас пациенттерге қарағанда 65 жастан асқан сау емделушілерде жоғары (Cmax шамамен 40%, AUC шамамен 30%), ал липидтерді төмендететін терапия популяцияда байқалғанға қарағанда жоғары болды. жас пациенттер.
Клиникалық зерттеулерде педиатриялық пациенттерде аторвастатиннің айқын ауызша клиренсі дене салмағының аллометриялық масштабталуы бар ересектердегідей болды. Аторвастатин мен о-гидроксиаторвастатинді қолданудың барлық спектрінде төмен тығыздықтағы липопротеин холестеринінің (LDL-C) және холестериннің (XC) деңгейінің тұрақты төмендеуі байқалды.
Аторвастатиннің және оның белсенді метаболиттерінің концентрациясы әйелдерде (Cmax шамамен 20% және AUC шамамен 10% төмен) ер адамдарда, алайда препараттың ерлер мен әйелдердегі липидтер алмасуына әсерінен клиникалық маңызды айырмашылықтар анықталған жоқ.
Бүйрек ауруы аторвастатин мен оның белсенді метаболиттерінің қан плазмасындағы концентрациясына және олардың липидтерді төмендететін әсеріне әсер етпейді, сондықтан мұндай науқастар үшін дозаны түзету қажет емес.
Гемодиализ аторвастатин клиренсінің едәуір жоғарылауына әкелуі екіталай, өйткені препарат плазма ақуыздарымен едәуір байланысады.
Аторвастатиннің және оның белсенді метаболиттерінің плазмалық концентрациясы бауыр алкогольдік циррозымен ауыратын науқастарда (Cmax шамамен 16 есе, AUC шамамен 11 есе) артады (Бала-Пуг класы).
SLCO1B1 ген полиморфизмінің әсері
Барлық HMG-CoA редуктаза ингибиторларының, соның ішінде аторвастатиннің бауырындағы метаболизм OATP1B1 тасымалдаушы ақуыздарының қатысуын қамтиды. SLCO1B1 гендік полиморфизмі бар пациенттерде атворвастатинге көбірек ұшырайды, бұл рабдомиолиз қаупін арттыруы мүмкін. OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) кодтайтын гендегі полиморфизм генотиптің (c.521TT) осы нұсқасы жоқ адамдармен салыстырғанда аторвастатин (AUC) әсерінің 2,4 есе артуына әкеледі. Мұндай пациенттерде генетикалық бұзылысқа байланысты бауыр аторвастатинін қабылдау бұзылуы мүмкін. Бұл құбылыстың препараттың тиімділігіне тигізетін салдары белгісіз.
Фармакодинамика
Торвакард HMG-CoA редуктазасының таңдаулы бәсекеге қабілетті ингибиторы, 3-гидрокси-3-метилглютарил-КоА-ны мевалон қышқылына, стероидтерге, оның ішінде холестеринге айналдыратын негізгі фермент.
Бауыр триглицеридтері мен холестерол өте төмен тығыздықтағы липопротеидтерге (VLDL) кіреді, қан плазмасына енеді және шеткергі тіндерге тасымалданады. Төмен тығыздықтағы липопротеидтер (LDL) VLDL-ден түзіледі, олар LDL-ге жоғары жақындықты рецепторлармен әрекеттесу арқылы катаболизденеді.
Торвакард HMG-CoA редуктазасын және бауырдағы холестериннің биосинтезін тежеу арқылы плазмалық холестеринді және қан сарысуындағы липопротеиндерді азайтады, сонымен қатар LDL-C-нің сіңірілуін және катаболизмін арттыра отырып, жасуша бетіндегі бауыр LDL рецепторларының санын көбейтеді.
Torvacard LDL бөлшектерінің концентрациясы мен санын азайтады. Торвакард айналымдағы LDL бөлшектерінің сапасындағы жағымды өзгерістермен бірге LDL рецепторларының белсенділігінің айқын және тұрақты жоғарылауын тудырады. Торвакард гомозиготты тұқым қуалайтын гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастарда LDL-C деңгейін төмендетеді (20% дейін), липидті төмендететін басқа дәрілермен емдеуге төзімді.
Торвакард гетерозиготалы және гомозигатты отбасылық гиперхолестеринемиямен, гиперхолестеринемияның аралас түрімен ауыратын науқастарда холестериннің жалпы концентрациясын 30-46%, LDL холестеринін 41-61%, B аполипопротеинін 34-50%, триглицеридтерді 14-33% және VLDL төмендетеді, , сондай-ақ инсулинге тәуелді емес қант диабеті бар емделушілерде.
Жалпы холестеринді, LDL холестеринін және аполипопротеин B мөлшерін азайту жүрек-тамыр аурулары мен өлім қаупін азайтады.
Қолдану көрсеткіштері
- жалпы плазмалық холестерин, LDL-C, аполипопротеин В және триглицеридтердің жоғарылауы және бастапқы гиперхолестеринемия (гетерозиготалы отбасылық және отбасылық емес гиперхолестеролемия) бар, аралас (аралас) гиперлипидемиямен ауыратын науқастарды емдеуге арналған диета Фрейдерсон бойынша IIa және IIb, қан плазмасында триглицеридтердің жоғарылауымен (Фредериксонға сәйкес IV тип) және дисбеталипопротеинемиямен ауыратын науқастарда (Фредериксонға сәйкес III тип), егер диетамен сәйкес келетін әсер болмаса. oterapii
- гомозигті фамилиялық гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастарда жалпы холестерин мен LDL-C қан плазмасындағы диеталық терапия мен басқа да фармакологиялық емес әдістердің тиімділігі жеткіліксіз.
- жүректің ишемиялық ауруы және миокард инфарктісі, стенокардия, инсульттың даму қаупін азайту және жүрек-тамыр аурулары және / немесе дислипидемиясы бар емделушілерде реваскуляризация процедураларының қажеттілігін азайту, сондай-ақ егер бұл аурулар анықталмаса, бірақ кем дегенде үшеуі бар; 55 жастан асқан жас, темекі шегу, артериялық гипертензия, HDL-C плазманың төмен концентрациясы және туыстарда жүректің ишемиялық ауруының ерте дамуы жағдайлары сияқты жүректің ишемиялық ауруы дамуының қауіп факторлары
- 10-17 жастағы балаларды емдеуге арналған диетамен бірге жалпы холестериннің, LDL-C және аполипопротеин В гетерозиготты отбасылық гиперхолестеринемиямен бірге, егер тиісті диеталық терапиядан кейін LDL-C деңгейі> 190 мг / дл немесе денгей деңгейінде болса. LDL мөлшері 160 мг / дл құрайды, бірақ туыстарда жүрек-қан тамырлары ауруының ерте дамуы жағдайлары немесе балада жүрек-қан тамырлары ауруының екі немесе одан да көп факторлары бар
Дозалау және енгізу
Torvacard қолданбас бұрын гиперхолестеринемияны бақылау үшін пациентке липидті төмендететін стандартты диета, жаттығу және салмақ жоғалту керек, сонымен қатар негізгі ауруды емдеу керек. Торвакардпен емдеудің барлық кезеңінде диета сақталуы керек. Дозаны HDL-C бастапқы деңгейіне, терапия мақсатына және пациенттің реакциясына байланысты жеке таңдау керек.
Стандартты бастапқы доза күніне бір рет 10 мг құрайды. Дозаны түзету 4 апта немесе одан көп уақыт аралығында жүргізілуі керек. Максималды доза күніне 80 мг құрайды.
Торвакардтың тәуліктік дозасы тәуліктің кез келген уақытында тамақпен бірге немесе тамақтану уақытына қарамастан қабылданады. Емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер жеке анықтайды.
Бастапқы гиперхолестеринемияжәне біріктірілген(аралас)гиперлипидемия
Торвакард күніне бір рет 10 мг. Терапиялық әсер әдетте 2 апта ішінде байқалады, ал максималды терапиялық әсерге әдетте 4 апта ішінде қол жеткізіледі. Әсері үздіксіз терапия қолдайды.
Гетерозиготалы отбасылық гиперхолестеринемия
Емделушілер Торвакард күніне 10 мг дозадан бастауы керек. Дозаны таңдау кезінде жеке тәсіл қолданған жөн, дозаны әр 4 апта сайын күніне 40 мг-ға дейін түзету керек. Осыдан кейін Torvacard дозасын күніне 80 мг-ға дейін немесе күніне бір рет 40 мг өт қышқылының бөлінуін күшейтетін препаратпен бірге қабылдауға болады.
Гомозиготалы отбасылық гиперхолестеринемия
Гомозиготалы отбасылық гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастарда Torvacard дозасы тәулігіне 10-нан 80 мг-ға дейін. Торвакардты бұл пациенттерде липидтерді төмендететін терапияның басқа түрлеріне (мысалы, LDL аферезіне) қосымша ретінде немесе егер мұндай терапия болмаса.
Жүрек профилактикасы-тамырлы ауру
Алғашқы алдын-алу кезінде доза күніне 10 мг құрайды. Сіздің дәрігеріңіз ұсынған холестерин (LDL) деңгейіне жету үшін жоғары дозалар (тәулігіне 10 мг-ден астам) қажет болуы мүмкін.
Дозаны түзету қажет емес.
Торвакардты бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде сақтықпен қолдану керек. Торвакард қабылдауы белсенді бауыр ауруы бар емделушілерде қолдануға қарсы.
Егде жастағы науқастар
Препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігін зерттеу нәтижелері бойынша 70 жастан асқан емделушілерге пациенттердің басқа санаттары үшін қолданылатын дозаларға ұқсас дозаларды қолдану ұсынылады.
Педиатриялық қолдану
Педиатрияда қолдануды тек педиатриялық гиперлипидемияны емдеуде тәжірибесі бар дәрігерлер ғана жүзеге асыруы керек, ал науқастар қол жеткен жетістіктерді бағалау үшін үнемі бақыланып отыруы керек.
10 жастан асқан пациенттер үшін аторвастатиннің ұсынылатын бастапқы дозасы тәулігіне 20 мг-ге дейін титрлеу кезінде тәулігіне 10 мг құрайды. Титрлеу жеке реакцияға сәйкес және препараттың педиатриялық пациенттерге төзімділігін ескере отырып жүргізілуі керек. Қазіргі уақытта препараттың қауіпсіздігі туралы 20 мг-нан жоғары дозаларды қабылдаған балаларға қатысты шектеулі ақпарат бар, ол шамамен 0,5 мг / кг сәйкес келеді.
6 жастан 10 жасқа дейінгі балаларды препаратпен емдеудің тәжірибесі шектеулі. Аторвастатин 10 жасқа дейінгі балаларды емдеу үшін көрсетілмеген.
Дәрі-дәрмектің басқа түрлері / концентрациялары пациенттердің осы тобына қолайлы болуы мүмкін.
Torvacard ауызша қолдануға арналған. Торвакардтың әр тәуліктік дозасы тәуліктің кез келген уақытында, тамақты қабылдауға қарамастан, тұтастай қабылданады.
Жанама әсерлері
Төменде келтірілген клиникалық зерттеулерде жағымсыз әсерлердің таралуы келесі критерийлер негізінде анықталды: жиі (≥1 / 100 ден 1/10 дейін), жиі емес (≥ 1/1000 - 1/100), сирек (≥ 1/10000 ден 1 дейін) / 1000), өте сирек (1/10000 дейін), белгісіз жиілігі бар (қол жетімді деректермен бағалау мүмкін емес).
- жұтқыншақ пен жұтқыншақтың, мұрынның ауыруы
- іш қату, түзу, диспепсия, жүрек айну, диарея
- миалгия, артралгия, аяқ-қолдардағы ауырсыну, бұлшықеттердің қысылуы, буындардың ісінуі, арқадағы ауырсыну
- бауыр функциясының зертханалық параметрлерінің ауытқуы, қандағы креатин киназасының деңгейінің жоғарылауы
- гипогликемия, салмақтың жоғарылауы, анорексия
- қорқыныш, ұйқысыздық
- бас айналу, парестезия, гипостезия, дисгеусия (талғамның бұзылуы), амнезия
- құсу, іш қуысының жоғарғы және төменгі бөліктеріндегі ауырсыну, қышу, панкреатит
- зәр шығару, тері бөртпесі, қышу, алопеция (фокальды алопеция)
- мойын ауруы, бұлшықеттің шаршауы
- әлсіздік, жалпы әлсіздік, кеудедегі ауырсыну, перифериялық ісіну, әлсіздік, гипертермия
- зәрде лейкоциттердің болуы
- Квинкке ісіну, бұлыңғыр дерматит, оның ішінде полиморфты эритема, Стивен-Джонсон синдромы және уытты эпидермальды некролиз
- миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия (сіңір жарақаттары), кейде жыртылуымен асқынған
Жиілігі белгісіз(қолда бар мәліметтерден анықтау мүмкін емес)
- иммунды-медитацияланған некротикалық миопатия
Кейбір статиндермен
- жыныстық дисфункция
- өкпенің интерстициальды ауруларының ерекше жағдайлары, әсіресе ұзаққа созылған терапия
- қант диабеті: жиілігі қауіп факторларының болуына немесе болмауына байланысты (қандағы глюкозаның концентрациясы 5,6 ммоль / л-ден астам, BMI 30 кг / м2-ден асады, триглицеридтердің жоғарылауы, гипертония тарихы).
Басқа HMG-CoA редуктаза тежегіштері сияқты, аторвастатин қабылдаған емделушілер трансаминазалардың көбеюін бастан кешті. Бұл өзгерістер, әдетте, әлсіз, қысқа мерзімді болды және емдеуді тоқтатуды қажет етпеді. Аторвастатин қабылдаған пациенттердің 0,8% -ында қан сарысуындағы трансаминазалардың клиникалық маңызды жоғарылауы (нормадан жоғары деңгейден 3 есе жоғары) байқалды. Бұл жоғарылау барлық пациенттерде дозаға тәуелді және қайтымды болды.
Аторвастатин қабылдаған пациенттердің 2,5% -ында сарысулық креатин киназасы (CC) деңгейінің жоғарғы шектерінен 3 есе асып кету байқалды, клиникалық зерттеулер кезінде және HMG-CoA редуктазасының басқа тежегіштерінде ұқсас көрсеткіш байқалды. Аторвастатин қабылдаған пациенттердің 0,4% -ында норманың жоғарғы шегінен 10 есе асып кету байқалды.
Бүйірбалалардағы әрекеттер
- АЛТ деңгейінің жоғарылауы, қандағы креатин фосфокиназа деңгейінің жоғарылауы
Қолда бар деректерге сүйене отырып, аторвастатин қабылдаған балалардағы жағымсыз реакциялардың жиілігі, түрі және ауырлығы ересектердегідей бірдей деп болжауға болады. Қазіргі уақытта препараттың педиатриялық пациенттер үшін ұзақ мерзімді қауіпсіздігі туралы ақпарат шектеулі.
Қарсы көрсеткіштер
- препараттың кез-келген компоненттеріне жоғары сезімталдық
- белгісіз шығу тегі белсенді бауыр ауруы немесе қан сарысуындағы трансаминазалар белсенділігінің жоғарылауы (норманың жоғарғы шегімен салыстырғанда 3 еседен астам)
- тұқым қуалайтын лактозаға төзбеушілік, LAPP-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактозаның мальабсорбциясы бар науқастар.
- жүктілік және лактация, контрацепцияның тиісті әдістерін қолданбайтын репродуктивті жастағы әйелдер
- 10 жасқа дейінгі балалар
Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі
Бірге басқарылатын дәрілердің аторвастатин әсеріне әсері
Аторвастатин P4503A4 (CYP3A4) цитохромымен метаболизденеді және тасымалдау ақуыздары үшін субстрат болып табылады, мысалы, бауыр жетіспеушілігі - OATP1B1. CYP3A4 тежегіштері немесе тасымалдау ақуыздары бар дәрілерді бір мезгілде қолдану қан плазмасында аторвастатин концентрациясының жоғарылауына және миопатия қаупінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.
Сондай-ақ, аторвастатинді миопатияны тудыратын басқа препараттармен, мысалы, фиброзды қышқыл мен эзетимибаның туындыларымен қабылдау кезінде қауіп артуы мүмкін.
CYP3A4 күшті тежегіштерінің аторвастатин концентрациясының едәуір артуы көрсетілген. CYP3A4 күшті ингибиторларын бір мезгілде қолдану (мысалы, циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, посаконазол және АИВ протеаз ингибиторларын, соның ішінде ритонавир, лопинавир, атвинидир, болуы мүмкін; . Егер аталған препараттарды аторвастатинмен бірігіп қолдану мүмкін болмаса, аторвастатиннің бастапқы және максималды дозаларын азайту керек, пациенттерді тиісті клиникалық бақылау ұсынылады.
CYP3A4 орташа ингибиторлары
Орташа әсер ететін CYP3A4 тежегіштері (мысалы, эритромицин, дилтиазем, верапамил және флуконазол) аторвастатиннің плазмалық концентрациясының жоғарылауына әкелуі мүмкін. Эритромицинді статиндермен біріктіріп қолданған кезде миопатия қаупінің жоғарылауы байқалады. Амиодаронның немесе верапамилдің аторвастатинге әсерін зерттеумен дәрілік заттардың өзара әрекеттесуін зерттеу жүргізілген жоқ. Амиодарон мен верапамил CYP3A4 белсенділігін тежейтіні анықталды, сондықтан оларды аторвастатинмен бірге қолдану оның әсерінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Осылайша, аторвастатиннің максималды дозасын тағайындау керек және CYP3A4 қалыпты әсер ететін препаратты қабылдау кезінде пациенттерге тиісті клиникалық бақылау жүргізу ұсынылады. Терапияны бастағаннан кейін немесе ингибитордың дозасын түзегеннен кейін тиісті клиникалық бақылаулар ұсынылады.
Аторвастатинді P4503A цитохромы индукторларымен бір мезгілде қабылдау (мысалы, эфавиренз, рифампицин, Сент-Джон сусласы) плазмадағы аторвастатин концентрациясының өзгеруіне әкелуі мүмкін. Рифампициннің өзара әсерлесуінің екіжақты механизміне байланысты (P4503A цитохромының индукциясы және бауырдың OATP1B1 препараттың сіңірілуінің тежелуі) аторвастатин мен рифампицинді бір мезгілде қолдану ұсынылады, өйткені рифампициннен кейін біраз уақыттан кейін аторвастатин қабылдау растампицин концентрациясының жоғарылауына әкеледі. Алайда, аторвастатиннің гепатоциттердегі рифампицин концентрациясына әсері анықталған жоқ, сондықтан егер бір мезгілде қолдану мүмкін болмаса, емделудің тиімділігі үшін пациенттерді мұқият бақылау қажет.
Ақуыз ингибиторлары
Тасымалдау ақуыз ингибиторлары (мысалы, циклоспорин) аторвастатиннің жалпы әсерін күшейте алады. Гепатоциттердегі аторвастатин концентрациясына бауыр арқылы препарат тасымалдаушыларының сіңуін тежеу әсері белгісіз. Егер бір мезгілде қолдану мүмкін болмаса, дозаны төмендетіп, терапияның тиімділігіне клиникалық бақылау жүргізу ұсынылады.
Гемфиброзил / фиброи қышқылының туындылары
Фибратты монотерапия кейде бұлшықет жүйесінде, соның ішінде рабдомиолизде, проблемалар туғызады. Фибро қышқылы мен аторвастатинді бір мезгілде қолданған кезде бұл қауіп артуы мүмкін. Егер бір мезгілде қатар қолдану мүмкін болмаса, терапевтік мақсатқа жету үшін аторвастатиннің ең аз дозаларын тағайындау және пациенттерді дұрыс бақылау қажет.
Эзетимибе монотерапиясы бұлшықет жүйесінде, соның ішінде рабдомиолизде проблемалар тудырады. Сондықтан, бұл қауіп эзетимибе мен аторвастатинді бір мезгілде қолданғанда артуы мүмкін. Мұндай пациенттерге тиісті клиникалық бақылау ұсынылады.
Аторвастатин мен оның белсенді метаболиттерінің концентрациясы колестипол мен аторвастатинмен қатар жүретін терапиямен салыстырғанда төмен (шамамен 25%) болды. Липидтердің деңгейіне әсері осы препараттармен монотерапия деңгейімен салыстырғанда аторвастатин мен колестипол препараттарын бір мезгілде қабылдағанда жоғарырақ болды.
Аторвастатин мен фузид қышқылының өзара әрекеттесуін зерттеу жүргізілген жоқ. Басқа статиндердегідей, аторвастатинмен және фузид қышқылымен тіркеуден кейінгі бақылаулар кезінде бұлшықет, соның ішінде рабдомиолиз проблемалары байқалды. Бұл өзара әрекеттесу механизмі белгісіз. Пациенттерді мұқият бақылау керек, ал кейбір жағдайларда аторвастатинді қабылдауды уақытша тоқтату керек.
Аторвастатин мен колхициннің өзара әрекеттесуі туралы зерттеулер жүргізілмегенімен, миопатия жағдайлары аторвастатинмен және колхицинмен қатар жүретін терапия жағдайлары туралы хабарланды, сондықтан аторвастатинді колхицинмен тағайындағанда сақ болу керек.
Аторвастатиннің ортақ дәрілерге әсері
Дигоксиннің бірнеше дозалары мен 10 мг аторвастатинді бірлесіп қолданған кезде дигоксиннің тепе-тең концентрациясы аздап жоғарылады. Дигоксинді қабылдаған науқастар медициналық бақылауға алынады.
Аторвастатин мен ауызша контрацептивтерді бірігіп қолдану норетиндрон мен этинил эстрадиолдың плазмалық концентрациясының жоғарылауын тудырады.
Аторвастатиннің варфаринмен клиникалық маңызды әрекеті анықталған жоқ.
Хабарланды өте сирек кездесетін жағдайлар антикоагулянттармен клиникалық маңызды өзара әрекеттесу. Аторвастатинмен емдеуді бастамас бұрын және одан әрі емдеу басында кумариндік антикоагулянттар қабылдаған пациенттерде протромбин уақытын анықтау ұсынылады.
Бастапқы дозаны төмендету және бір уақытта атворвастатин мен боспревир қабылдаған пациенттерге клиникалық бақылау жүргізу ұсынылады. Аспорвастатиннің тәуліктік дозасы боспревирмен қатар жүретін терапия кезінде 20 мг аспауы керек.
Есірткінің өзара әрекеттесуі тек ересектермен жүргізілді. Балалардағы есірткінің өзара әрекеттесу дәрежесі белгісіз. Ересектермен өзара әрекеттесу индикаторлары жоғарыда келтірілген, сондықтан балаларды емдеу кезінде «арнайы нұсқаулықтарды» ескеру қажет.
Шығарылымның құрамы мен формасы
Препарат әдетте ақ немесе ақ түсте өте жақын, қабықшалы қабықпен қапталған, биконвекс және сопақша тәрізді таблеткалар түрінде болады.
- 1 таблетканың құрамында 40, 20 мг немесе 10 мг аторвастатин бар.
Клиникалық және фармакологиялық топ: липидті төмендететін дәрілік зат.
Арнайы нұсқаулар
Бауырға әсер ету
Емдеуге дейін және оны аяқтағаннан кейін мезгіл-мезгіл бауыр функциясын зерттеу керек. Сондай-ақ бауыр функциясының бұзылуын көрсететін белгілері немесе белгілері бар пациенттерде бауыр функциясын тексеру керек. Бауыр трансаминазаларының құрамы жоғарылаған жағдайда олардың деңгейі норма шегіне жеткенге дейін бақылау керек. Егер трансаминаза деңгейінің жоғарылауы нормадан 3 есе жоғары болса, дозаны азайту немесе дозаны толығымен алып тастау ұсынылады.
Алкогольді алкогольді көп ішетін және / немесе бауыр ауруы бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.
Геморрагиялық инсульт немесе уақытша ишемиялық ұстамамен ауырған науқастар.
Геморрагиялық инсульт немесе мидың лакунарлық инфарктісі болған пациенттер үшін 80 мг аторвастатиннің қауіптері мен пайдасы теңгерімсіз. Мұндай пациенттерде емдеуді бастамас бұрын геморрагиялық инсульттің ықтимал қаупін мұқият қарастырған жөн.
Қаңқа бұлшықетінің әрекеті
Торвакард, HMG-CoA редуктазасының басқа тежегіштері сияқты, сирек жағдайларда қаңқа бұлшық еттеріне әсер етеді және миалгия, миозит, миопатия тудыруы мүмкін, бұл рабдомиолизге, өмірге қауіпті ауру, креатин фосфокиназа деңгейінің едәуір жоғарылауымен сипатталады Бүйрек жеткіліксіздігінің дамуына әкелуі мүмкін қалыпты (VGN), миоглобинемия және миоглобинурияның жоғарғы шегінен 10 есе жоғары.
Ромдомиолиздің дамуын болжайтын факторлары бар пациенттерде торакардты сақтықпен қолдану керек. Креатин фосфокиназасының деңгейін (ККК) статиндермен емдеуге дейін келесі жағдайларда өлшеу керек:
жеке немесе отбасы тарихындағы тұқым қуалайтын бұлшықет аурулары
статинге немесе фибраттарға байланысты бұлшықет уыттылығының тарихы
бауыр ауруының және / немесе алкогольдің едәуір тұтынылуының тарихы
- егде жастағы емделушілерде (70 жастан асқан) осы өлшеулердің қажеттілігі рабдомиолиздің дамуына басқа да болжамды факторлардың болуын ескеру қажет.
- қан плазмасындағы белгілі бір заттар деңгейінің жоғарылауы мүмкін, мысалы, препараттардың өзара әрекеттесуімен, сондай-ақ пациенттердің арнайы топтарында, оның ішінде тұқым қуалайтын аурулары бар адамдарда.
Мұндай жағдайларда емдеу қаупін ықтимал артықшылықтарға байланысты қарастырған жөн, клиникалық бақылау ұсынылады. Егер CPK деңгейі қалыптыдан (VGN-ден 5 есе артық) жоғары болса, терапияны бастауға болмайды.
Креатин киназын өлшеу
Креатин фосфокиназасының деңгейі (КФК) қарқынды физикалық белсенділіктен кейін немесе КФК жоғарылауының ықтимал балама себебі болған кезде өлшенбеуі керек, өйткені бұл мәндерді түсіндіруді қиындатады. Егер CPK деңгейі бастапқы деңгейден едәуір асып кетсе (VGN-ден 5 есе жоғары), нәтижені растау үшін 5-7 күннен кейін зерттеуді қайталаңыз.
Науқас туралы ақпарат
Науқастарға бұлшықет ауруы, құрысу немесе әлсіздік пайда болуы туралы дереу хабарлау қажеттілігі туралы ескерту керек, әсіресе егер олар әлсіздік немесе қызба тәрізді болса. Егер бұл белгілер Торвакардпен емдеу кезінде пайда болса, онда CPK деңгейін өлшеу керек. Егер анықталған CPK деңгейі едәуір жоғарыласа (норманың жоғарғы шегінен 5 есе жоғары), бұлшықет белгілері қатты болса және күнделікті ыңғайсыздық тудырса, емдеуді үзіліске қою керек.
Егер симптомдар өтпелі болса және CPK деңгейі қалыпты жағдайға оралса, Торвакардты қайтадан қолдану немесе минималды дозада баламалы статинді қолдану және мұқият бақылау қажет.
Егер QC деңгейінің клиникалық тұрғыдан жоғарылауы (VGN-ден 10 есе жоғары) немесе рабдомиолиз немесе осы ауруға күдік диагнозы қойылған болса, аторвастатинді тоқтату керек.
Қатыстыемдеубасқадәрілікдегенді білдіреді
Рабдомиолиздің қаупі аторвастатинді бір мезгілде қолдану арқылы қан плазмасында аторвастатин концентрациясын арттыруға мүмкіндік береді, мысалы, күшті CYP3A4 тежегіштерімен немесе тасымалдау ақуыздарымен (мысалы, циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, тираказолин, стирипазол) және АИТВ протеазының ингибиторлары, соның ішінде ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, сакуинавир, фосмпренавир және т.б.). Сонымен қатар, гемфиброзилді және фибро қышқылының басқа туындыларын, боспревир, эритромицин, ниацин және эзетимибе, телапревир немесе типранавир / ритонавирдің бір мезгілде қолданған кезде миопатия қаупі артуы мүмкін. Мүмкіндігінше, осы препараттардың орнына балама (өзара әрекеттеспейтін) дәрілерді тағайындауды қарастырыңыз.
Өте сирек хабарланады иммунды-некротикалық миопатия (ИОНМ) статинмен емдеу кезінде немесе одан кейін. ИОНМ клиникалық сипатқа ие, бұлшықет проксималды әлсіздігімен және сарысулық креатин киназасының жоғарылауымен, статинмен емдеуді тоқтатқанына қарамастан үздіксіз.
Егер осы препараттарды аторвастатинмен бірлесіп қолдану қажет болса, қатарлас терапияның артықшылықтары мен қауіптерін мұқият зерттеу керек. Егер пациенттерде аторвастатиннің плазмалық концентрациясын жоғарылататын препараттар қолданылса, аторвастатиннің максималды дозасын тағайындау ұсынылады. CYP3A4 күшті тежегіштерін қолданған кезде, аторвастатиннің бастапқы бастапқы дозасын тағайындау керек, сонымен қатар осы пациенттерге тиісті клиникалық бақылау жүргізу ұсынылады.
Аторвастатин мен фузид қышқылын бір мезгілде қолдану ұсынылмайды, сондықтан фузид қышқылымен емдеу кезінде аторвастатинмен емдеуді уақытша тоқтатуға болады.
Педиатриялық қолдану
Препараттың қауіпсіздігі және оның балалардың дамуына әсері анықталған жоқ.
Өкпенің интерстициальды ауруы
Өкпенің интерстициальды ауруы өте сирек кездесетіні белгілі, олар белгілі бір статиндерді ұзақ уақыт қолданған кезде. Келесі симптомдар байқалды: тыныс алу, өнімсіз жөтел және жалпы денсаулықтың нашарлауы (шаршау, салмақ жоғалту, безгегі). Егер науқаста интерстициальды өкпе ауруы бар деген күдік болса, статин терапиясын тоқтату керек.
Кейбір дәлелдерге сәйкес, статиндер дәрі-дәрмектердің класы ретінде қандағы глюкозаны жоғарылатады, ал кейбір диабет қаупі бар науқастарда гипергликемия формальды диабетті емдеуді тағайындауға болатын деңгейге жетеді. Алайда, бұл қауіп статиндердің көмегімен тамырлы аурулардың даму қаупінің төмендеуімен өтеледі, сондықтан статиндермен емдеуді тоқтатуға себеп болмауы керек. Қауіпі бар пациенттерді бақылау (5,6-6,9 ммоль / л жылдамдықтағы глюкоза, BMI> 30 кг / м, жоғарылатылған триглицеридтер, гипертония) бақылауға клиникалық және биохимиялық бақылау әдістеріне сәйкес жүргізілуі керек. ұлттық ұсыныстар.
Аторвастатин қабылдау кезінде грейпфрут шырынын көп мөлшерде қолдану ұсынылмайды.
Torvacard құрамында лактоза моногидраты бар. Сирек кездесетін тұқым қуалайтын галактозаға төзбеушілік, лапптаза жетіспеушілігі немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар емделушілер бұл препаратты қабылдауға болмайды.
Torvacard жүктілік кезінде қарсы болып табылады. Бала туу жасындағы әйелдер Torvacard-пен емдеу кезінде тиісті контрацепция шараларын қабылдауы керек. Жүкті әйелдерде аторвастатиннің бақыланатын клиникалық зерттеулері жүргізілмеген. HMG-CoA редуктаза тежегіштеріне ішілік ішілік әсер етуден кейін туа біткен ауытқулар туралы аз мәлімет бар. Жануарларды зерттеу препараттың репродуктивті функцияға уытты әсер ететіндігін көрсетті.
Анорды аторвастатинмен емдеу холестерин биосинтезіне жол ашатын ұрықтағы мевалонат концентрациясын төмендетуі мүмкін. Атеросклероз созылмалы процесс болғандықтан, жүктілік кезінде липидті төмендететін терапияны қабылдау бастапқы гиперхолестеринемиямен байланысты ұзақ мерзімді қауіптерге аз әсер етеді. Сондықтан Torvacard-ны жүкті әйелдер, жүктілікті жоспарлаған немесе жүкті деп күдіктенетін әйелдер қабылдауға болмайды. Торпакардпен емдеу жүктілік кезінде немесе әйелдің жүкті емес екендігі анықталғанға дейін тоқтатылуы керек.
Аторвастатиннің адам сүтінен шығатындығы туралы мәліметтер жоқ. Бөртпелерде аторвастатин мен оның белсенді метаболиттерінің плазмадағы концентрациясы олардың сүттегі концентрациясына ұқсас. Ауыр жанама әсерлері болуы мүмкін болғандықтан, Torvacard қабылдаған әйелдер емшек сүтімен тамақтанбауы керек. Аторвастатин лактация кезінде қарсы.
Препараттың көлік құралын және ықтимал қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың жанама әсерлерін ескере отырып, көлік құралдарын және басқа да қауіпті механизмдерді басқарған кезде абай болу керек.
Фармакологиялық әрекет
Торвакард дәрілері HMG-CoA редуктазының таңдаулы бәсекеге қабілетті ингибиторы бола отырып, қандағы холестериннің төмендеуіне әкеледі. Торвакард гомозиготалы отбасылық гиперхолестеринемия фонында тиімді, көптеген жағдайларда басқа ұқсас препараттармен емделуге болмайды.
Көрінетін терапиялық әсер 1,5-2 аптадан кейін байқалады, ал максималды - бір айдан кейін. Сонымен қатар, болашақта препараттың әсері сақталады.
Қолдану нұсқаулығы
Торвакард тәуліктің кез келген ыңғайлы уақытында, тамақтануға қарамастан қабылдануы керек. Препаратты тағайындаудан бұрын науқасқа липидті төмендететін стандартты диета ұсынылады, оны емдеудің барлық кезеңінде сақтау керек.
Доза LDL-C бастапқы көрсеткіштерін, емдеу мақсаты мен науқастың терапияға реакциясын ескере отырып, жеке таңдалады.
- Бастапқы доза күніне орта есеппен 10 мг құрайды. Доза тәулігіне 1 рет 10-нан 80 мг-ға дейін өзгереді. Препаратты тәуліктің кез келген уақытында, тамақтану уақытына қарамастан қабылдауға болады. Доза LDL-C бастапқы деңгейлерін, терапия мақсаты мен жеке әсерін ескере отырып таңдалады. Емдеудің басында және / немесе Torvacard дозасын жоғарылату кезінде әр 2-4 апта сайын плазмадағы липидтердің деңгейін бақылау және дозаны сәйкесінше реттеу қажет. Ең жоғары тәуліктік доза 1 дозада 80 мг құрайды.
- Аралас гиперлипидемия және бастапқы гиперхолестеринемия кезінде, әдетте, күніне бір рет 10 мг доза жеткілікті, 2 аптадан кейін емдеудің айтарлықтай әсері байқалады. 4 аптадан кейін емделудің максималды әсері әдетте ұзаққа созылатын емдеумен жалғасады.
Айқын терапиялық әсер Торвакардпен жүйелі емдеудің 2 аптасынан кейін, ал максимум - бір айдан кейін байқалады. Торвакард пациенттерінің пікірлері бойынша, препаратты ұзақ уақыт қолданған кезде алынған емдік әсер сақталады.
Ант қабылдаған жаудың тырнағының мышкасы табылды! Сіздің тырнақтарыңыз 3 күнде тазаланады! Алыңыз. | |
| 40 жылдан кейін артериялық қысымды қалай тез қалпына келтіруге болады? Рецепт қарапайым, жазыңыз. | |
| Геморройдан шаршадыңыз ба? Шығу жолы бар! Оны бірнеше күнде үйде емдеуге болады, сізге керек. | |
| Құрттардың болуы туралы ауыздан ODOR айтады! Күніне бір рет тамшылатып су ішіңіз .. Техникалық ақпаратШығару формасының ерекшеліктері Torvacard таблеткаларымен бірге жүретін нұсқаулықта егжей-тегжейлі сипатталған. Бұдан сіз дәрі-дәрмектің таблетка түрінде екенін, дәрі құрамы жұқа тамақтың қабығымен жабылғанын біле аласыз. Әдетте, көлеңке ақ немесе осы түске өте жақын. Бөлек сопақша пішінді, екі жағынан дөңес. Әрбір таблетка құрамындағы негізгі ингредиент - аторвастатин кальций молекуласы. Таза статинге қатысты мысалда 10, 20 немесе 40 мг белсенді зат бар. Нақты дозалар препаратпен бірге жүретін құжаттамада ғана емес, сонымен қатар қаптаманың сыртында да көрсетілген. Сондай-ақ, оның ішінде қанша таблетка бар екендігі жазылған.
Артық дозалануБелгілері жанама әсерлердің жоғарылауы. Емі: арнайы антидот жоқ. Егер Torvacard дозаланғанда пайда болса, науқасты емдеу симптоматикалық, бауырдың функционалды анализдерін жүргізіп, қан сарысуындағы CPK деңгейін бақылау керек. Аторвастатин плазма ақуыздарымен байланысатындықтан, гемодиализ тиімсіз. Torvakard аналогтарыБелсенді заттың құрылымдық аналогтары:
Назар аударыңыз: аналогтарды қолдану емделуші дәрігермен келісілуі керек. Дәріханаларда (Мәскеу) TORVACARD таблеткаларының орташа бағасы - 300 рубль. Дозалау және енгізуЕмдеуге дейін пациентке липидті төмендететін стандартты диетаны ұстану ұсынылады, емдеудің барлық кезеңін сақтау керек. Торвакардты тәуліктің кез келген уақытында, тамақ қабылдауды ескерусіз қабылдау керек. Дәрігер тиімді дозаны көрсеткіштерге, LDL-C бастапқы деңгейіне және препараттың жеке әсеріне байланысты таңдайды. Бастапқы доза, әдетте, күніне 10 мг құрайды. Орташа терапевт 1 дозада 10-нан 80 мг-ға дейін өзгеруі мүмкін. Ең жоғары рұқсат етілген доза - тәулігіне 80 мг. Терапияның басында әр 2–4 апта сайын және / немесе әр дозаны жоғарылату кезінде липидтердің плазмалық деңгейін бақылау керек және нәтижелеріне байланысты, егер қажет болса, аторвастатин дозасын түзету керек. Алғашқы гиперхолестеролемия және аралас гиперлипидемиямен науқастардың көпшілігіне күніне бір рет 10 мг қажет. Айқын әсер емнің екінші аптасының соңында, максимум - 4 аптадан кейін байқалады. Ұзақ терапия кезінде бұл әсер сақталады. Гомозиготалы отбасылық гиперхолестеринемия кезінде жиі тәулігіне 80 мг дозасы қажет. Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуіАлюминий гидроксиді немесе магний гидроксиді бар препараттарды бір мезгілде қабылдағанда қан плазмасындағы аторвастатин концентрациясы төмендеуі мүмкін, алайда LDL-C деңгейінің төмендеу дәрежесі өзгермейді. Torvacard эндогендік стероидты гормондардың, соның ішінде кетоконазолды, циметидинді, спиронолактонның концентрациясын төмендететін дәрілердің әсерін күшейтеді, сондықтан мұндай комбинацияны тағайындағанда сақ болу керек. Аторвастатин әйелдерге арналған контрацептивтерді таңдағанда ескерілуі керек этинил эстрадиол және нетиндрон бар ауызша контрацептивтердің концентрациясын (сәйкесінше 20% және 30% -ға) арттырады. Аторвастатинді колестиполмен біріктіріп қолданғанда, плазмадағы концентрациясы шамамен 25% төмендейді, алайда бұл комбинацияның липидті төмендететін әсері әр препараттың әрқайсысын бөлек қабылдағаннан гөрі жоғары. CYP450 изоэнзимі 3A4 және / немесе есірткінің тасымалдануымен метаболизмді тежейтін дәрілер, азол тобынан шыққан антифунгалды препараттар, фибраттар, эритромицин, никотинамид, никотин қышқылы, кларитромицин, циклоспорин, иммуносупрессивті препараттар қандағы аторвастатинге шоғырлануды арттырады. миопатияның даму ықтималдығы артады. Мұндай комбинацияларды бір уақытта қолдану ықтимал тәуекелдерді бағалағаннан кейін ғана мүмкін болады. Емдеу бұлшықеттердің ауырсынуын немесе әлсіздігін уақытында анықтау үшін жағдайды мұқият қадағалап отыру керек. Сондай-ақ, КПК қызметін кезең-кезеңімен анықтау қажет. Мұндай бақылау ауыр миопатияның дамуына кедергі келтірмейтінін есте ұстаған жөн. КТК белсенділігінің күрт артуымен, миопатияға күдік, Торвакард жойылады. Аторвастатинді тәуліктік дозада 10 мг дигоксинмен бір мезгілде қолданғанда соңғысының плазмалық концентрациясы өзгермейді. Алайда, егер аторвастатин тәулігіне 80 мг дозада қабылданса, дигоксин деңгейі шамамен 20% артады. Сондықтан мұндай комбинацияны пациенттің жағдайын мұқият бақылаған жағдайда ғана тағайындауға болады. Торвакардтың аналогтары: Аторис, Липримар, Аторвастатин, Аторвастатин-Тева. Қалай қабылдауға болады?Дәрі-дәрмектерді қабылдамас бұрын, пациент липидтерді төмендететін диетаны ұстануға кірісуі керек. Терапияны тәулігіне 1 рет 10 мг препараттың дозасынан бастауға болады. Дозаны тәулігіне 10-80 мг-ға дейін түзетуге болады. Дәрі-дәрмекті тәуліктің кез келген уақытында, тамаққа қарамастан қолдануға болады. Гиперлипидемияны емдеудің орташа дозасы тәулігіне 10 мг құрайды. Препаратты қабылдау кезіндегі емдік әсер 1,5-2 аптадан кейін байқалады. Препараттың максималды белсенділігі 4 аптадан кейін байқалады. Ұзақ терапиямен әсер жоғалмайды.
Дәріханаларда демалу шарттарыСіз дәрі-дәрмекті тек рецепт бойынша сатып ала аласыз. Ресейлік дәріханаларда холестеринді реттегіш бағасы 299 рубльден басталады. 30 таблеткадан. Препаратты алмастырушы ретінде сіз осындай құралдарды таңдай аласыз:
Ольга Алексеева (терапевт), 43 жаста, Первоуральск. Гиполипидемиялық препарат холестерин мен LDL-ді тиімді түрде тұрақтандырады. Мен емделушілерге тағайындаған уақыт ішінде жағымсыз реакцияларды байқамадым. Таблетканы 4-тен 6 аптаға дейін толығымен қолдану қажет. Қысқа мерзімді пайдалану тиімсіз. Дозаларды таңдауда ешқандай проблемалар туындамайды. Кешке дәрі қабылдаған дұрыс. Препараттың бағасы оның жоғары тиімділігімен толықтай негізделген. Ирина Горбункова, 39 жаста, Сальск. Қазірдің өзінде менде холестериннің төмендеуі мені «қуантады». Жақында мен дәрігерге хабарласып, мәселені шешуді бастадым. Маман бұл таблеткаларды тағайындады. Ұсынылған дозаларға сәйкес қабылдады, қабылдауларды жіберіп алмауға тырысты. Алғашқы 2 апта ішінде менің ұйқым қалпына келді, демек, көңіл-күйім жақсарды. Медицина жұмыс істейді. Мен жұмсалған ақшаға өкінбеймін. Николай Кожевников, 51 жаста, Таганрог. Мен дәрігерге жүрегімнің ауыруы шағымымен бардым. Қарап тексеруден кейін менің денемдегі холестерин деңгейі нормадан жоғары екендігі анықталды. Дәрігер бұл препаратты тағайындады. Алғашқы күндері қысым аздап көтеріліп кетті, бірақ кейін бәрі ойдағыдай болды. Холестерин біртіндеп қалпына келді. Терапиялық курстың ұзақтығы 4,5 айды құрады. Зинаида Чистякова, 50 жаста, Тольятти. Мен жоғары холестерин диагнозы қойылған клиникаға бардым (шамамен 6,8). Дәрігер осы статинді тағайындады. Бір айдан кейін холестерин қалпына келді. Өнімнің құны тез және ұзақ әсерін ескере отырып, маған сәйкес келеді. Игорь Земляков, 47 жаста, Сызран. Мен дәрігердің ұсынысы бойынша миокард инфарктінің алдын-алу үшін таблеткаларды қолдандым. Егер бұл препарат болмаса, онда менің емделуім ұзаққа созылды, сондықтан мен оны 3 апта ғана іштім. Композиция туралы көбірекӨнімді әзірлеу кезінде өндіруші бірқатар қосымша ингредиенттерді қолданды. Әсіресе фармацевтика саласында кең таралған кез-келген затқа төзбеушіліктен немесе аллергиялық реакциядан зардап шегетін адамдар үшін толық тізіммен танысу өте маңызды. Өндіруші құрамды қосымша ингредиенттер тұрғысынан аздап өзгерте алады, сондықтан төзімсіздік реакциясының көрінуінен қорқуға негіз бар болса, әр жаңа қаптаманы сатып алу кезінде осы бөлімді егжей-тегжейлі зерделеу қажет. Әдетте Torvacard таблеткаларында крахмал мен тальк, целлюлоза және лактоза, көмекші компоненттер ретінде натрий мен магний қосылыстары болады. Өндіруші кармелоза, гипролоза, кремний қосылыстарын пайдаланады. Қабықты өндіру үшін титан молекулалары, гипромеллоза және макрогол қолданылды. ФармакологияПрепараттың фармакологиялық әсерінің сипаттамасы осы таблеткалардың не үшін көмектесетінін көруге мүмкіндік береді. «Торвакард» липидтерді төмендететін статиндер класына жатады. Ол селективті түрде GMG-CoA редуктазасын тежейді. Аталған фермент А коэнзимін холестеринді қосатын стероидтерге дейінгі белгілі бір қышқыл қосылысқа айналдырады. Оның синтезі басылады, бұл артерия қабырғаларында атеросклеротикалық бляшкалардың пайда болуына жол бермейді. Адамның бауыры - бұл биохимиялық реакциялардың локализациясы, холестерол, триглицеридтер өте төмен тығыздықтағы липопротеидтердің құрамына енеді. Содан кейін олар қан айналымы жүйесіне еніп, перифериялық органикалық ұлпалар арқылы қозғалады. Тығыздығы төмен заттар арнайы рецепторлар қатысатын реакция кезінде липопротеидтерге айналады. Аторвастатинді қолдану қан сарысуындағы холестерин мен липопротеиндердің мөлшерін азайтуға көмектеседі, өйткені фермент молекулалары ингибирленгендіктен, бауыр клеткалары арқылы осы зиянды заттың пайда болуының алдын алады. Сонымен бірге жасуша бетіндегі төмен тығыздығы бар липопротеинді рецепторлардың саны өсуде. Липопротеидтердің кейінгі катаболизмімен түсіру байырақ және жылдамырақ.
Аторвастатин: фармакологиялық нюанстарДәрі-дәрмекте аторвастатиннің болуы «Торвакард» тағайындаудың бірқатар шарттарын бөлуге мүмкіндік береді. Бұл таблеткалар қалай көмектеседі? Холестерин концентрациясын төмендету арқылы препарат бір мезгілде инфаркт, инсульт және басқа да қауіпті жағдайлардың қаупін азайтады. Аторвастатиннің әсері төмен тығыздықты липопротеиндердің түзілуін әлсіретеді. Сонымен бірге жасуша бетіндегі рецепторлардың белсенділігі тұрақты түрде артып, тұрақты болып келеді. Төмен тығыздықтағы құрылымдардың құрамы гомозиготалы гиперхолестеринемиямен төмендейді, егер олар отбасы түрінде пайда болса.Бұл патологиялық жағдайды липидті төмендететін басқа фармацевтикалық өнімдер арқылы бақылау қиын екендігі айтылған. Препаратты қолдану жалпы холестерин концентрациясын үштен бірге төмендетуге көмектеседі, кейде төмендеу 46% жетеді. Төмен тығыздығы бар құрылымдар 40-60% азаяды. Эксперимент тобының бақылаулары көрсеткендей, қанайналым жүйесіндегі аполипопротеидтердің В типі концентрациясында бастапқыға қарағанда үштен бір немесе тіпті жартысы төмен. Көлемдегі триглицеридтер 14-33% -ға төмендейді. Торвакард таблеткалары жоғары тығыздықты холестерин фракцияларының жоғарылауына әкеледі. А типті аполипопротеиннің жоғарылауы байқалады. Гомозиготалы типтегі генетикалық анықталған гиперхолестеринемия кезінде төмен тығыздықтағы фракциялар концентрациясы қолданылған дозаға сәйкес төмендейді.
Сору агентіТорвакард таблеткаларын қабылдағаннан кейін негізгі зат осы процестің жоғары тиімділігімен сіңеді. Қанайналым жүйесіндегі максималды концентрация енгізілгеннен кейін бір немесе екі сағаттан кейін жазылады. Әйелдерде бұл нормадан бестен асады. Егер адам алкогольді теріс пайдаланса және бұл циррозды тудырса, қан сарысуындағы белсенді заттың максималды концентрациясы нормадан 16 есе көп. «Торвакард» таблеткаларының негізгі заты 20 мг (және шығарудың басқа түрлері) табиғи биожетімділігі шамамен 12% құрайды. Тежегіш белсенділігі бар жүйе 30% жетеді. Мұндай кішігірім көрсеткіштер асқазан мен ішектің шырышты қабықтарында және бауырдың біріншілік өтуінде жүйелік метаболикалық процестерге байланысты. Денеде не болып жатыр?Torvacard таблеткаларын қолдану белсенді ингредиентті ақуыздарды сарысумен байланыстырумен бірге жүреді. Жалпы алғанда, процестің тиімділігі 98% құрайды. Аторвастатинді таратудың орташа көлемі - 381 литр. Белсенді заттың өзгеру процестері бауырда локализацияланған. Реакциялар CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 ферменттерінің қатысуымен жүреді. Нәтижесінде фармакологиялық белсенділікпен сипатталатын реакция өнімдері пайда болады. Зертханалық жағдайда HMG-COA метаболиттерінің ингибиторлық әсері бастапқы статиннің өзі көрсеткен әсерге жақын екендігі анықталды. Тежегіш редуктазаның эффектісі шамамен 70% дәл статин метаболизмі кезінде түзілетін өнімдерге байланысты. Бұл заттар ағзада салыстырмалы түрде ұзақ уақыт бойы айналымға түседі.
Жою40 мг, 20 мг немесе 10 мг Торвард таблеткаларындағы аторвастатин ішек жолымен өт қабының секрецияларымен жойылады. Бұрын бұл зат бауырда немесе осы органның сыртында метаболикалық реакцияларға ұшырайды. Статиннің ішекте немесе бауырда айқын циркуляциясы болмайды. GMG-COA редуктазасындағы ингибиторлық әсер 20-30 сағатқа белгіленген. Ұзақтығы метаболикалық өнімдердің белсенділігіне байланысты. Алынған негізгі заттың 2% -дан аспауы несепте анықталған. Қан диализі адам ағзасына аторвастатинді немесе оның қайта құрылу өнімдерін шығару үшін тиімсіз. Ол қашан көмектеседі?Белсенді ингредиенті бар 10, 20 немесе 40 мг таблеткалар Torvacard организмдегі артық холестериннен зардап шегетін адамдарды емдеуге арналған. Препарат кешенді емдеу курсының құрамдас бөліктерінің бірі ретінде тағайындалады. Фармацевтикалық өнімді арнайы тамақпен біріктіру қажет. Бұл емнің мақсаты жалпы және төмен тығыздықтағы холестериннің, сондай-ақ В типті аполипопротеиннің концентрациясын төмендету болып табылады. Дәрі-дәрмек сарысулық триглицеридтердің төмендеуіне көмектеседі. Емдеудің тағы бір көрсеткіші - жоғары тығыздықтағы холестерин фракцияларының салыстырмалы құрамын арттыру. Осы мақсатта фармацевтикалық препарат аралас гиперлипидемиясы бар адамдарға тағайындалады. Сонымен қатар, гиперхолестеринемия бастапқы типімен ауырады, туыстық гетерозиготалы және ондай емес. Сіз 2a, 2b сыныптарына жататын Фредриксон классификациясына сәйкес ауруларды композицияны қолдана аласыз. Қан плазмасында триглицеридтердің қалыпты мөлшерінің асып кетуімен бірге жүретін сол топтағы гиперлипидемияның төртінші түрі - бұл Торвакард таблеткаларын диеталық тамақтанумен бірге тағайындауға нұсқау. Қарастырылған препаратты дисбеталипопротеинемия үшін қолдануға рұқсат етіледі, яғни осы жіктелудің үшінші түрі. Осы диагнозбен аторвастатинді тек диеталық тамақтану жақсы нәтижеге жетуге мүмкіндік бермейтін жағдайда ғана ұсынылады. «Торвакард» таблеткаларын қолдану туралы нұсқаулардан қорытынды жасай аласыз, бұл препарат жүрек және қан тамырлары ауруларында, сондай-ақ ишемияның жоғары ықтималдығын көрсететін факторлар болған кезде қолданылуы керек. Көрсеткіштерге мыналар кіреді:
«Torvacard» дислипидемияға арналған. Дәрі-дәрмек қайталама ескерту болып табылады, стенокардияға байланысты өлім, инфаркт, инсульт, ауруханаға түсу қаупін азайту үшін тағайындалады. Фармацевтикалық өнім шұғыл реваскуляризация ықтималдығын азайтуға көмектеседі. Torvacard таблеткаларын қолдану жөніндегі нұсқаулықта оларды отбасылық формадағы жалпы және төмен тығыздықтағы холестериннің құрамын төмендету үшін пайдалану ұсынылады. Гомозиготалы гиперхолестеринемияны емдеу үшін. Препарат, егер диета бағдарламасы және басқа препараттар қажетті нәтиже көрсетпесе, тағайындалады. Фармацевтикалық өнім липидтерді төмендететін емнің қосымша элементі ретінде әрекет етеді. Сіз оны пациентке төмен тығыздықтағы липопротеинді қоспалар алынып тасталатын қанның аутогемотрансфузиясы көрсетілген жағдайда қолдана аласыз. Сізге қанша қажет?Науқасқа Torvacard таблеткаларын тағайындамас бұрын (20 мг немесе басқа дәрілік формасы), дәрігер диеталар бағдарламасын жасайды. Бұл диетадағы жануарлардың майларын азайтуға бағытталған. Оны терапия басталғанға дейін бірнеше күн бұрын бастаған дұрыс. Егер стандартты диета жұмыс істемесе, оны фармацевтикалық өнімдермен толықтырады. Дәрі-дәрмектерді қабылдаудың барлық кезеңі тамақтану кезінде қалыптасқан шектеулерді сақтау керек. Әдетте емдеу күніне 10 мг-нан басталады. Әрі қарай, белгілі бір науқас үшін оңтайлы дозаны таңдау мүмкін болғанша доза көбейтіледі. Тәуліктік норма 10-80 мг аралығында болады. Күніне қойылған барлық көлем бір уақытта тұтынылуы керек. Өнімді тәуліктің кез келген уақытында пайдалануға рұқсат етіледі. Қабылдау тамақпен байланысты емес. Тиісті дозаны анықтау үшін дәрігер төмен тығыздықтағы холестерин фракцияларының концентрациясын, диагнозын, емдік мақсаттарын және ағзаның емдеу бағдарламасына бейімділігін ескереді. Кейде үш ай бойы пациент үшін «Torvacard» (10 мг) 90 таблеткадан тұратын бір пакет жеткілікті. Ең қаныққан шығарылымды (40 мг) сатып алу керек және күніне екі рет екі таблеткадан қабылдау керек. Емдеу бағдарламасының басталуы және дозаның жоғарылауы бірнеше апта немесе ай ішінде оқылу жиілігімен үнемі бақыланып отыруы керек. Дәрігер липидтердің деңгейін тексереді және дозаны түзетеді. Күніне максимум 80 мг рұқсат етіледі. Диагноздар және ережелерФармацевтикалық өнім максималды нәтиже беруі үшін оны дұрыс қолдану керек. Егер сіз «Торвакард» таблеткасын екіге бөлуге болатындығына қызығушылық танытсаңыз, өндіруші мұны ұсынбайды. Қабықтың тұтастығын бұзбаңыз, өйткені асқазан қуысында болатын тұз қышқылының әсерінен ішкі мазмұн жойылады. Осы себепті, таблетканың сырты қауіпті емес. Сатылымда ең аз мөлшерде дәрі бар. Егер фармацевтикалық бағдарламаның әлсіз әсері қажет болса, оларды қолдану керек. Бастапқы типтегі гиперхолестеринемия және аралас гиперлипидемия жағдайында пациенттердің көпшілігіне күніне бір рет 10 мг қажет. Бағдарламаның көрсетілген нәтижесін бірнеше аптадан кейін жазуға болады. Біз максималды нәтижені бағдарлама басталғаннан бір айдан соң көреміз. Егер пациент есірткіні ұзақ уақыт бойы қолданса, ол сақталады.
Жалпы ұсыныстар«Torvacard» таблеткасын екіге бөлуге болатынын түсіндіретін дәрігерлер мұндай манипуляцияларды болдырмауға кеңес бергендіктен, сіз терапевтік курсқа қатысты ұсыныстарды алдын-ала мұқият зерттеп, дәріханада дұрыс дозасы бар препаратты таңдауыңыз керек. Бізге нақты жағдайға қатысты шығарудың нақты түрі қажет. Дозаны таңдау кезінде дәрігер қазіргі жағдайға және холестерин фракцияларының қажетті концентрациясының деңгейіне негізделеді. Атап айтқанда, басқа аурулармен бірге жүретін атеросклероз кезінде кем дегенде 100 бірліктің құрамына қол жеткізу керек. Атеросклерозсыз қауіпті жағдайлар болған кезде оңтайлы деңгей - 130 бірлік немесе одан аз. Аурулар мен қауіп факторлары болмаған кезде дұрыс мәні 160 бірлік немесе одан аз болады. «Torvakard» егер шарттар үшін бастапқы параметрлер үлкен болса (сәйкесінше) тағайындалады: 130, 160, 190 бірлік. Біздің елде гомозиготалы форматтағы гиперхолестеринемияның отбасылық типі диагнозы қойылған адамдар туралы зерттеулер жүргізілді. Егер мұндай пациенттерге күніне 80 мг аторвастатин тағайындалған болса, төмен тығыздықтағы холестерин фракцияларының құрамы 18-45% төмендеді. Бұл нәтижеге назар аудара отырып, терапиялық бағдарламаның ерекшеліктерін таңдау керек. Torvacard таблеткаларын қолдануды қарастырдық. Нұсқаулықта өнімді тағамның ішінен, тамақтан тыс жерде қолдану керек екендігі анық көрсетілген. Ерекше жағдайПрепаратты бүйрек қызметі бұзылған немесе осы органда локализацияланған патология болған жағдайда қолдануға рұқсат етіледі. Мұндай адамдар үшін нақты шарттар, қабылдау ережелері немесе дозалары өзгертілмейді. Бүйректің патологиялары қан сарысуындағы аторвастатиннің құрамына әсер етпейді. Есірткіге тәуелділік және денсаулыққа байланысты бұл проблемалар анықталған жоқ. Препараттың жасы үлкен адамдарға әсер етуі анықталған жоқ. Мұндай адамдарға «Торвакард» холестеринінен таблеткаларды жалпы ережелерге сәйкес тағайындауға болады. Тиімділіктің нақты деңгейі жоқ, емдік мақсаттарға бірдей қол жеткізіледі. Нәтижелер жасқа байланысты емес. Бұл маған көмектесе ме? Пікірлер«Торвакард» таблеткаларын қолдануға арналған шолулар мен нұсқауларға сәйкес (дәрі-дәрмектің фотосы мақалада көрсетілген) бұл препарат жиі тағайындалады. Шынында да, көптеген отандастарымыз қан айналымы жүйесінде зиянды холестерин фракцияларының болу проблемаларына тап болады. Емдеуші дәрігердің бақылауымен статиндерді қолданған адамдар жақсы тұрақты әсердің болғанын атап өтті. Белгілі бір наразылықты туғызған жалғыз факт - бұл препаратты ұзақ, жиі өмір бойы қолдану қажеттілігі. Өз еркімен статин қабылдаған адамдарға арналған «Torvakard» таблеткалары туралы пікірлер онша жағымды емес. Адамдардың бұл санаты жанама әсерлерді, соның ішінде ауыр түрлерін, сезінеді. Олардың арасында болмау үшін сіз препаратты тек липидті қан деңгейін үнемі тексеріп отыратын маманның бақылауымен қолдануыңыз керек. Бұл сізге тиімді және қауіпсіз дозаны таңдауға және дәрі-дәрмек бағдарламасынан максималды нәтиже алуға мүмкіндік береді. Жағымсыз салдарларТорвакард таблеткаларын қолдануға арналған шолулардан және нұсқаулардан білетін болсаңыз, бұл дәрі жанама әсерлерді тудырады. Олар салыстырмалы түрде сирек кездеседі, дегенмен олардың пайда болу ықтималдығы бар, әсіресе дұрыс пайдаланылмаған және маманның жүйелі бақылауынсыз. Препаратты қабылдаған адамдардың көпшілігінде бас ауруы, жүрек айну, құсу және нәжістің бұзылуы туралы хабарлады. Мүмкін нашарлау немесе тәбеттің, аурудың және бұлшықет спазмының белсенділігі. Жадтың жоғалу қаупі бар. Аллергиялық реакция дамуы мүмкін. Кейде пациенттерде қандағы қанттың жоғарылауы немесе төмендеуі, биологиялық сұйықтықтың сарысуындағы CPK белсенділігінің жоғарылауы байқалды. Басқалары кеудедегі ауырсынуға, тіндердің ісінуіне шағымданады. Ықтимал нашарлау, шаш жоғалту, салмақ өсіру мүмкін. Кейбіреулер жалпы әлсіз жағдайды және бүйрек функциясының жеткіліксіздігін атап өтті.
Кейде мүмкін емесҚарастырылып отырған фармацевтикалық өнімді қабылдауға қарсы жағдай - бұл қанның плазмасындағы бауыр ферменттерінің белсенділігінің жоғары деңгейі. Бауырдың ауыр ауруы анықталған жағдайда, «Торвакардты» қолдана алмайсыз, бұл органның жеткіліксіздігі - Child-Pugh жүйесіне сәйкес А немесе В деңгейлері. Бұл құрал пациенттің генетикалық ерекшеліктеріне байланысты бірқатар сирек кездесетін патологиялық жағдайлар туындаған жағдайда қолданылмайды. Атап айтқанда, Torvacard лактозаның төзімсіздігімен немесе лактазаның болмауымен, мальабсорбция синдромымен қабылданбайды. Препарат жүкті және бала емізетін аналарды емдеуге арналмаған. Егер ұрпақты болу жасындағы әйелге есірткі терапиясы қажет болса, «Торвакард» емделушіге контрацептивтерді қолданған кезде ғана тағайындалады. Фармацевтикалық препаратты кәмелетке толмағандарға тағайындаудың тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталған жоқ, сондықтан препарат осы жас санатына қолданылмайды. Қарсы көрсетілім - бұл кез-келген компонентке, оның ішінде таблеткалардағы көмекші ингредиенттерге төзбеушілік. Абай болуды қажет ететін жағдайларЕгер пациент алкогольге тәуелді болса, мәселені мұқият қолдану қажет. Кейде адамдар дәрігерден Галоперидол таблеткаларын Torvakard таблеткаларын қабылдауға бола ма деп сұрайды. Жалпы жағдайда, бұл препараттар бір-бірімен әсер етпейді, бірақ біріктірілген дәрі-дәрмек курсы әрдайым науқастың жағдайына қосымша назар аударуды қажет етеді. «Торвакардты» қабылдауға мәжбүр болған адам ағзасының жұмысын үнемі бақылау қажет, егер ол бұрын бауыр ауруларымен ауырса, организмдегі минералдар мен сұйықтықтың күшті теңгерімсіздігіне тап болған болса. Метаболикалық және эндокриндік бұзылыстары бар емделушілер назарын көбірек қажет етеді. Абайлаңыз, «Torvacard» төмен қан қысымы, сепсис және бақыланбайтын эпилепсия ауруы аясында қолданылады. Әсіресе дәл ота жасау керек, ол үлкен жарақат алған немесе диабеттік аурумен ауырған адамдар. Тәуекелдер қаңқа сүйектерін қолдайтын бұлшықет тіндерінің патологиясымен байланысты. Жүктілік және емізуЖоғарыда айтылғандай, жүктілік, лактация Torvacard таблеткаларын қолдануға мүлдем қарсы көрсеткіштер болып табылады. Аторвастатинге әйелдерге бұл кезеңде тыйым салынады, өйткені холестерин мен одан алынған қосылыстар эмбрионның қалыптасуы үшін өте маңызды. HMG-COA редуктазасын тежеу үлкен қауіп-қатерге ие, бұл препаратты қабылдаудың артықшылығымен негізделмейді. Аторвастатинге жақын ловастатинді оның қасиеттері мен сипаттамаларында қолдану кезеңнің бірінші үштен бірінде, белгілі болғандай, сүйек деформациясы, фистула, анус атрезиясы бар балалардың туылуымен бірге жүрді. Егер Torvacard таблеткаларын қолдану кезінде тұжырымдау фактісі анықталса, сіз дереу фармацевтикалық препаратты қолданудан бас тартуыңыз керек.Дәрігер әйелге жағдайға байланысты барлық ықтимал қауіптер туралы хабарлауға міндетті.
Балама бар ма?Torvakard таблеткаларының аналогтары ретінде бірдей белсенді компоненті бар дәрі-дәрмектерді қарастыруға болады. Кез-келген дерлік дәріханада арзан Atorvastatin препаратын таба аласыз. Бұл ұқсас әсері бар қарапайым халық үшін ең қол жетімді балама дәрі. Дегенмен, дәрі-дәрмекті ауыстырмас бұрын, алдымен дәрігермен кеңесу керек. Фармацевтикалық курстың тәуелсіз өзгеруі қажетсіз реакцияларды тудыруы мүмкін. Торвакардтың аналогтары көп. Бұл дәрі-дәрмектің баламасы ретінде сіз «Atoris» және «Atomax» препараттарын қарастыра аласыз, олардың қасиеттері мен адам ағзасына белсенді әсері бірдей. «Анвистат» пен «Липтонормды» айырмашылығы. Кейде Торвакардты Липримар немесе Липофорд ауыстыруға рұқсат етіледі. Белгілі бір дәрежеде Tulip және Lipona препараттары ұқсас параметрлерге ие.
|
