Rotomox-ты қалай қолдануға болады?

Планшеттер мен басқа да дәрі-дәрмектерге арналған OnlineManuals.ru сайтының нұсқауларын қалай пайдалану керек
Біздің мақсатымыз - Rotomox препаратына арналған нұсқаулықтардың мазмұнына жылдам қол жеткізу. Интернеттегі көру көмегімен сіз Rotomox препаратына арналған нұсқаулықтың мазмұнын жылдам көре аласыз.

Сізге ыңғайлы болу үшін
Егер сіз Ротомокс препаратын қолдану туралы нұсқаулықты тікелей сайтта қалдырсаңыз, сізге ыңғайлы емес, екі мүмкін шешім бар:

• Толық экран режимінде көру - пайдалану жөніндегі нұсқаулықты оңай көруге болады (оны компьютерге жүктеместен), экранның толық режимін пайдалануға болады. «Rotomox» нұсқаулығын толық экранда көру үшін «Pdf-қарау құралында ашу» түймесін пайдаланыңыз.
• Компьютерге жүктеу - Rotomox-қа дайындық туралы нұсқауларды компьютерден жүктеп, файлдарда сақтауға болады.

Көптеген адамдар құжаттарды экранда емес, баспа түрінде оқығанды ​​жөн көреді. Дәрі-дәрмектер мен планшеттерге арналған нұсқаулықтарды басып шығару мүмкіндігі біздің веб-сайтта ұсынылды, оны Pdf-қарау құралындағы «басып шығару» белгісін басу арқылы пайдалануға болады. Rotomox препаратына арналған нұсқаулықтарды толығымен басып шығарудың қажеті жоқ, сіз белгілі бір препарат немесе таблетка қолдануға арналған нұсқаулықтың қажетті беттерін ғана таңдай аласыз.

Rotomox препаратын қолдану жөніндегі нұсқаулықты төменде жүктеп алуға болады:

Фармакологиялық топ

Дәрігерлердің анықтамасы бойынша (2009), моксифлоксацин ересек пациенттерде (18 жастан асқан) микроорганизмдердің сезімтал штамдары тудырған инфекцияларды емдеу үшін көрсетілген.

Жедел бактериалды синуситтуындаған Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae немесе Moraxella catarrhalis.

Бактериялық инфекциямен байланысты созылмалы бронхиттің өршуі(Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, метициллинге сезімтал Staphylococcus aureus немесе Moraxella catarrhalis).

Қоғамдық пневмониятуындаған Streptococcus pneumoniae (соның ішінде антибиотикке төзімділігі көп микроорганизмдердің штамдарынан туындаған *), Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, метициллинге сезімтал Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae немесе Chlamydia pneumoniae.

Терінің асқынбаған жұқпалы аурулары және оның қосымшаларыметициллинге сезімтал Staphylococcus aureus немесе Стрептококк пиогендері.

Ішектің күрделі асқынуларысоның салдарынан абсцесс қалыптастыру сияқты полимикробтық инфекциялар Escherichia коли, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus шоқжұлдызы, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, Бактериоидтерапитаомикрон немесе Peptostreptococcus spp.

Терінің асқынған жұқпалы аурулары және оның қосымшаларыметициллинге сезімтал Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae немесе Enterobacter cloacae.

* - бірнеше антибиотикке төзімді штаммдар (Мульти дәрілік заттарға төзімді) Streptococcus pneumoniae - MDRSP), соның ішінде бұрын PRSP (пенициллинге төзімді) штамдарын қосқанда S. pneumoniae) және келесі екі немесе одан да көп антибиотиктерге төзімді штамдар: пенициллин (MPC ≥2 мкг / мл бар), екінші буын цефалоспориндері (мысалы, цефуроксим), макролидтер, тетрациклиндер және триметоприм / сульфаметоксазол.

Жүктілік және лактация

Жүктілік кезінде қолдану, егер терапияның күтілетін әсері ұрық үшін мүмкін болатын қауіптен асып кетсе, мүмкін болады (жүкті әйелдерде қолдану қауіпсіздігі туралы жеткілікті және қатаң бақыланатын зерттеулер жүргізілмеген).

Тератогендік әсерлер. Моксифлоксацин органогенез кезінде жүкті егеуқұйрыққа тәулігіне 500 мг / кг-нан жоғары дозада енгізілгенде тератогендік әсер етпеді, бұл шамамен 0,24 MPDs (AUC мәндеріне негізделген) сәйкес келеді, бірақ ұрықтың дене салмағының төмендеуі және қаңқа қалыптасуының біршама кідірісі байқалды. ұрықтың уыттылығы.

Жүкті егеуқұйрықтарға моксифлоксацинмен тәулігіне 80 мг / кг дозада енгізілгенде (дене бетіне есептелген (мг / м 2) шамамен 2 есе жоғары), аналықта уыттану байқалды және ұрыққа, плацентаның салмағы мен сыртқы түріне әсер етеді. Iv дозасы тәулігіне 80 мг / кг жоғары болған кезде тератогендік әсер байқалмады. Жүктілік кезінде қоянға IV қабылдау органогенез кезеңінде тәулігіне 20 мг / кг дозасын қабылдады (ауызша қабылдаған кезде МПД-ға ұқсас) ұрықтың дене салмағының төмендеуіне әкелді. онтогенезі және қаңқаның кешіктірілуі, аналықтарға уыттылық белгілері Бұл дозаларда өлім-жітім, түсік түсіру, тамақ қабылдаудың төмендеуі, судың төмендеуі және гипоактивтілік байқалды.Киномолгус маймылдарында күніне 100 мг / кг дозада тератогенді екендігі туралы ауызша дәлелдемелер болған жоқ (2,5 MRDI). Тәулігіне 100 мг / кг дозада жоғарылаған егеуқұйрықтарда ауызша дозасы тәулігіне 500 мг / кг төмендегідей әсер ететіні анықталды: жүктілік ұзақтығының шамалы жоғарылауы, перинатальды жоғалту, жаңа туған нәрестенің салмағының төмендеуі жас, жаңа туған нәрестелер өмір сүру төмендеді. Моксифлоксациннің ана ағзасына уытты әсері жүктілік кезінде егеуқұйрықтарға күніне 500 мг / кг дозасын енгізгенде көрінді.

FDA ұрықтың әрекеті санаты - С.

Моксифлоксацин егеуқұйрықтардың емшек сүтімен шығарылады. Моксифлоксацин емізетін әйелдердің емшек сүтіне еніп, емшек емізетін нәрестелерде жағымсыз реакциялар тудыруы мүмкін болғандықтан, емізетін әйелдер емшек сүтін немесе моксифлоксацинді қолдануды тоқтатуы керек (препараттың ана үшін маңыздылығын ескере отырып).

Жанама әсерлері

Моксифлоксацинді ауызша және iv қабылдаған 9,200-ден астам пациенттің қатысуымен жүргізілген клиникалық зерттеулер барысында (8600 пациент оны 400 мг дозада қабылдады), көрсетілген жанама әсерлердің көпшілігі жұмсақ және орташа дәрежеде болды және емдеуді тоқтатуды қажет етпеді. Терапия дәрі қабылдаумен байланысты жанама әсерлердің туындауына байланысты пациенттердің 2,9% -ында ауызша қабылдаған кезде және оны кезекпен қабылдаған пациенттердің 6,3% -ында (iv және ауызша) тоқтатылды.

Келесі жанама әсерлер, мүмкін, есірткіге байланысты деп бағаланды және пациенттердің %2% -ында байқалды: жүрек айну (6%), диарея (5%), бас айналу (2%).

Клиникалық түрде көрсетілген жанама әсерлер, олар, мүмкін, дәрі-дәрмекпен байланысты және QT, лейкопения, протромбиннің төмендеуі (протромбин уақытының жоғарылауы / INR жоғарылауы), эозинофилия, тромбоцитемия, ЭКГ, гипертония, гипотензия, перифериялық ісіну, протромбиннің жоғарылауы (протромбин уақытының төмендеуі / INR төмендеуі), тромбоцитопения, суправентрикулярлық тахикардия, тромбопластиннің төмендеуі, қарыншалық тахикардия.

Ас қорыту жолдарынан: ≥0,1% құрайды кеуде, арқа, аяқтардағы ауырсыну, астма, бет ісінуі, гипергликемия, гиперлипидемия, гипертензия, гипестезия, фотосезімталдық / фотоксичность реакциясы, синкоп, тенопатия.

Ішінде маркетингтен кейінгі зерттеулер Келесі жанама әсерлер туралы хабарланды: анафилактикалық реакциялар, ангиоэдема (соның ішінде ларингиальды ісіну), бауыр жеткіліксіздігі (өлім жағдайларын қоса), гепатит (негізінен холестатикалық), фотосезімталдық / фототоксикалық реакциялар, психотикалық реакциялар, Стивенс-Джонсон синдромы, сіңірдің жарылуы, уытты эпидермальды некролиз және қарыншалық тахиаритмия (оның ішінде сирек кездесетін жүрек соғу жағдайлары және т.б.) torsade de pointes әдетте ауыр проаритмиялық белгілері бар науқастарда кездеседі).

Қауіпсіздік шаралары

Моксифлоксациннің аясында QT интервалының жоғарылауы мүмкін, сондықтан оны QT аралығын кеңейтетін басқа дәрілерді бір мезгілде қабылдаған пациенттерде сақтықпен қолдану керек (цисаприд, эритромицин, антипсихотиктер, трициклді антидепрессанттар), өйткені аддитивті әсерді жоққа шығаруға болмайды.

Абайлаңыз, олар IA класының (хинидин, прокаинамид) немесе III кластағы (амиодарон, тоталол) антиаритмиялық препараттардың фонында тағайындалады.

Клиникалық мәні бар брадикардиямен және жедел миокард ишемиясы белгілері бар пациенттерде моксифлоксацинді қолдану туралы клиникалық мәліметтердің шектеулі болуына байланысты оны емделушілерде сақтықпен қолдану керек. Заттың концентрациясының жоғарылауымен және ив енгізумен инфузия жылдамдығының жоғарылауымен QT аралығының ұзару дәрежесі жоғарылауы мүмкін, сондықтан препараттың ұсынылатын дозалары мен қабылдау уақытынан аспауға тиіс. QT интервалының жоғарылауы қарыншалық аритмия қаупінің жоғарылауына әкелуі мүмкін, соның ішінде torsade de pointes. 9,200-ден астам пациентте (225 пациентті қоса емдеудің басында гипокалиемиямен 223 пациентте) бақыланатын клиникалық зерттеулерде QT аралығын ұзартумен байланысты ауру немесе өлім жағдайлары болған жоқ, сонымен қатар моксифлоксацин қабылдаған 18 мың пациентте өлімнің жоғарылауы байқалған жоқ. ішінде, ЭКГ бақылаусыз постмаркетингтік зерттеулер кезеңінде.

Хинолондарды қолдану конвульсиялық құрысулардың даму қаупімен, сондай-ақ орталық жүйке жүйесінің басқа бұзылуларымен (бас айналу, шатасу, дүмпулер, галлюцинация, депрессия және сирек жағдайларда, өз-өзіне қол жұмсау туралы ойлар немесе әрекеттер) байланысты. Бұл реакцияларды препараттың алғашқы дозасынан кейін байқауға болады. Осындай реакциялар болған жағдайда, моксифлоксацинді қабылдауды тоқтату керек. Басқа хинолондар сияқты, моксифлоксацин орталық жүйке жүйесінің ауруы болған кезде (күдікті церебральды артериосклерозды, эпилепсияны қоса алғанда) немесе ұстамаға немесе ұстау шегін төмендетуге бейім басқа факторлар болған кезде сақтықпен қолданылуы керек.

Хинолондарды, соның ішінде моксифлоксацинді қабылдаған пациенттерде дәрі қабылдаған кезде ауыр анафилактикалық реакциялардың пайда болу жағдайлары туралы айтылды. Кейбір жағдайларда бұл реакциялар жүректің құлдырауымен, есінің жоғалуымен, ентігуімен, тамақтың немесе беттің ісінуімен, ентігу, зәр шығару және қышумен бірге жүрді. Анафилактикалық реакциялар жағдайында эпинефринді жедел енгізу қажет. Егер терідегі бөртпелер немесе жоғары сезімталдық реакцияларының белгілері пайда болса, моксифлоксацинмен емдеуді тоқтатып, тиісті реанимациялық шараларды қабылдау қажет (қажет болған жағдайда).

Егер диарея бактерияға қарсы препараттарды қабылдаған емделушілерде пайда болса, псевдомембранозды колиттің даму мүмкіндігін ескеру қажет. Антибактериалды агенттермен емдеу тоқ ішектің қалыпты флорасының өзгеруіне әкеледі және клостридияның өсуіне әкелуі мүмкін. Псевдомембранозды колит диагнозы қойылған кезде тиісті терапияны бастау керек.

Фторхинолондармен терапия кезінде, соның ішінде моксифлоксацин, сіңірдің және сіңірдің бұзылуының дамуы мүмкін (Ахиллес және басқалар). Маркетингтен кейінгі бақылаулар бір мезгілде кортикостероидтарды, әсіресе 60 жастан асқан емделушілерде жоғарылайды. Сондықтан, ауырсыну, сіңірдің қабынуы немесе жыртылу пайда болған кезде, моксифлоксацинді қабылдауды тоқтату керек. Хинолон терапиясы кезінде немесе одан кейін (соның ішінде, моксифлоксацинмен) сіңірдің жарылуы мүмкін екенін есте ұстаған жөн.

Арнайы нұсқаулар

Емдеуге дейін ауруды тудырған микроорганизмдерді анықтау және моксифлоксацинге сезімталдықты бағалау үшін тиісті сынақтар жүргізілуі керек. Моксифлоксацинмен емдеуді осы сынақтардың нәтижелері алынғанға дейін тағайындауға болады. Тест нәтижелері белгілі болған кезде тиісті терапияны жалғастыру керек.