Инсулин гларгині

Инсулин гларгині - Escherichia coli (K12 штамм) бактерияларының ДНҚ рекомбинациясы нәтижесінде алынған инсулиннің аналогы. Нақты инсулин рецепторларымен байланысатын инсулин гларгині (адам инсулиніне ұқсас байланыстырушы параметрлер) эндогендік инсулинге ұқсас биологиялық әсер етеді. Инсулин гларгині глюкоза алмасуын реттейді. Препарат қандағы глюкозаның концентрациясын оны дене тіндерімен (әсіресе май тіндері мен қаңқа бұлшықеттері) тұтынуды ынталандырады және глюконеогенезді (бауырдағы глюкозаның түзілу процесі) тежейді. Инсулин ақуыз синтезін жақсартады, протеолиз мен адипоциттердегі липолизді тежейді. Тері астындағы майға енгізгенде инсулин гларгинінің қышқыл ерітіндісі бейтараптандырылып, микропрептиттер пайда болады, олардан препараттың аз мөлшерінің үнемі шығарылып отыруы мүмкін, бұл ұзақ әсер етеді және шоғырлану уақыты қисығының алдын-ала, тегіс профилін қамтамасыз етеді. Шамамен 1 сағаттан кейін әрекет препараттың тері астына енгізілуімен дамиды. Әрекеттің орташа ұзақтығы - 1 күн, максимум - 29 сағат. Қандағы алғашқы дозадан кейін 2 - 4 күннен кейін тұрақты орташа концентрацияға қол жеткізіледі. Инсулин-изофанмен салыстырғанда, инсулин гларгин баяу және ұзағырақ сіңеді, ал инсулин гларгинінің шоғырлануы болмайды. Тері астындағы майда адамда В тізбегінің карбоксил ұшынан инсулин гларгин жартылай ыдырайды және белсенді метаболиттер түзіледі: 21А-Гли-инсулин (M1) және 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин (M2). Өзгермеген инсулин гларгині және оның деградациялық өнімдері қан сарысуында болады. Хромосомалық аберрацияға арналған тесттердегі (қытайлық хамстерде in vivo, V79 жасушаларында цитогенетикалық in vitro), бірқатар сынақтарда (сүтқоректілер жасушаларының гипоксантин-гуанин фосфорибосильтрансферазасы, Амес тесті) инсулин гларгинінің мутагендігі анықталған жоқ. Инсулин гларгинінің канцерогенділігі егеуқұйрықтар мен тышқандарда зерттелді, олар 0,455 мг / кг-ға дейін (тері астына енгізілген кезде адамдар үшін дозадан шамамен 10 және 5 есе көп) екі жыл бойына зерттелді. Зерттеу нәтижелері дозаға қарамастан барлық топтарда жоғары өлімге байланысты әйел тышқандарға қатысты қорытынды қорытынды жасауға мүмкіндік бермеді. Еркек егеуқұйрықтарында (статистикалық маңызды емес) және қышқылды еріткішті қолданған кезде гистиоциталар инъекция жасайтын жерлерде анықталды. Мұндай ісіктер әйел жануарларда инсулин басқа еріткіштерде ерігенде немесе тұзды бақылау қолданылғанда анықталмады. Адамдар үшін бұл бақылаулардың маңызы белгісіз. Құнарлылықты зерттеуде, еркектерде және ерлерде егеуқұйрықтарда препаратты тері астына енгізген кезде дозаларда, бұл адамдарда тері астына енгізу үшін ұсынылған бастапқы дозадан 7 есе асады, аналық уыттылық анықталды, бұл дозаға тәуелді гипогликемиямен туындаған, оның ішінде бірнеше адам қайтыс болды.

6 жастан асқан науқастарда инсулин терапиясын қажет ететін қант диабеті.

Шығарылымның құрамы мен формасы

10 мл бөтелкеде (100 IU / мл), 1 картон қораптан немесе 3 мл картриджден, 5 картридждің блистерінен, картоннан 1 блистерден тұратын қораптан немесе OptiKlik картридж жүйесіндегі 1 мл 3 картриджден Картоннан жасалған қорапта 5 картридж жүйесі бар.

Инсулин гларгині мен дозаларын қолдану әдісі

Инсулин гларгині әрдайым бір уақытта күніне 1 рет иықтың, іштің немесе жамбастың тері астындағы майына тері астына енгізіледі. Әрбір жаңа әкімшілендіру кезінде инъекциялық алаңдар ұсынылған жерлерде ауысуы керек. Тәулік уақыты мен қабылдау дозасы жеке белгіленеді. 2 типті қант диабеті бар емделушілерде препарат монотерапия түрінде де, басқа гипогликемиялық препараттармен бірге қолданыла алады.
Тері астына енгізуге арналған әдеттегі дозаны көктамыр ішіне енгізу ауыр гипогликемияға әкелуі мүмкін. Инсулин гларгинін көктамыр ішіне енгізуге болмайды, өйткені әрекет ету ұзақтығы оның тері астындағы май тініне енуіне байланысты.
Орташа немесе ұзақ мерзімді инсулин режимін гларгин инсулинінің режимімен алмастыру кезінде сіз базальды инсулиннің тәуліктік дозасын және қатар жүретін антидиабетикалық емді өзгерту қажет болуы мүмкін (қабылдау режимі және қосымша қолданылған қысқа әсер ететін инсулиндердің дозалары немесе гипогликемиялық агенттердің дозалары). Науқастарды инсулин-изофан қабылдаудан күніне 2 рет инсулин гларгинін қабылдауға күніне 1 рет қабылдаған кезде, түнгі және таңертеңгі гипогликемия қаупін азайту үшін терапияның алғашқы апталарында базальды инсулиннің бастапқы дозасын 20-30% -ға төмендету қажет. Қысқа әсер ететін инсулиннің дозаларын дозаны төмендету кезеңінде арттыруға болады, содан кейін дозалау режимін жеке-жеке түзету керек. Инсулин гларгиніне ауысқан кезде және одан кейінгі алғашқы апталарда қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау қажет.
Метаболизмді реттеудің жақсаруы және инсулинге сезімталдықтың жоғарылауымен дозаны әрі қарай түзету қажет болуы мүмкін. Дозаны түзету қажет болуы мүмкін, мысалы, пациенттің өмір салтын, дене салмағын, дәрі қабылдау күнін және гипер- немесе гипогликемия даму қаупін арттыратын басқа жағдайлар.
Инсулин гларгині диабеттік кетоацидозды емдеу үшін таңдаулы дәрі емес (бұл жағдайда қысқа әсер ететін инсулинді ішілік енгізу ұсынылады).
Препаратты қолдану тәжірибесі шектеулі, сондықтан бүйрек немесе бауыр қызметі бұзылған науқастарды емдеуде оның қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалау мүмкін емес. Бүйрек функциясы бұзылған науқастарда инсулинге деген қажеттілік оның шығарылу процестерінің әлсіреуіне байланысты төмендеуі мүмкін. Егде жастағы емделушілерде бүйрек функциясының біртіндеп нашарлауы инсулинге деген қажеттіліктің тұрақты төмендеуіне әкелуі мүмкін. Бауырдың функционалды күйінің қатты бұзылуы бар емделушілерде инсулин мен глюконеогенездің биотрансформациясы қабілетінің төмендеуіне байланысты инсулинге қажеттілік азаяды. Егер қандағы глюкоза деңгейі тиімсіз болса, гипер- немесе гипогликемия дамуының үрдісі байқалса, препараттың дозаларын түзетпес бұрын, тері астына инъекцияны дұрыс жүргізу техникасын, тағайындалған емдеу режиміне сәйкестігін және препараттың енгізілген жерлерін мәселеге қатысты барлық факторларды ескере отырып тексеру қажет.
Қолданылған инсулиннің әсер ету профилі гипогликемияның даму уақытына әсер етеді, сондықтан емдеу режимінің өзгеруімен өзгеруі мүмкін. Лантусты қолданған кезде ұзақ әсер ететін инсулин қабылдауға кететін уақыттың ұлғаюына байланысты түнде гипогликемия даму қаупі төмендейді, ал таңертең бұл қауіп артуы мүмкін. Гипогликемия ерекше маңызды болуы мүмкін емделушілерде (ми тамырларының немесе коронарлық артериялардың ауыр стенозы, пролиферативті ретинопатия) арнайы қауіпсіздік шаралары қажет, және қандағы глюкоза деңгейін бақылауды күшейту ұсынылады. Науқастар гипогликемияның прекурсорлары аз анықталуы, өзгеруі немесе болмауы мүмкін жағдайларды, оның ішінде қандағы глюкозаны реттеуді жақсартқан пациенттерді, қарт пациенттерді, гипогликемия біртіндеп дамып келе жатқан пациенттерді, қант диабеті ұзаққа созылған науқастарды, науқастарды қосқандағы жағдайларды білуі керек. нейропатия, психикалық ауытқулары бар науқастар, басқа препараттармен қатар жүретін терапия алатын науқастар. Мұндай жағдайлар пациенттің гипогликемия дамығанын түсінгенге дейін ауыр гипогликемияға әкелуі мүмкін (есін жоғалтумен).
Төмендетілген немесе қалыпты гликозилденген гемоглобинді анықтаған кезде (әсіресе түнде) гипогликемияның қайталанбаған эпизодтарының ықтималдығын ескеру қажет.
Науқастардың диетасын, диетасын, мөлшерлеу режимін сақтау, препаратты дұрыс қолдану, гипогликемия белгілерін бақылау гипогликемия қаупін едәуір төмендетуге ықпал етеді. Гипогликемияға бейімділікті арттыратын факторлар мұқият бақылауды қажет етеді, өйткені бұл препараттың дозасын түзету қажеттілігіне әкелуі мүмкін. Мұндай факторларға мыналар жатады: инсулинге сезімталдықтың жоғарылауы (стресс факторларын жою кезінде), инсулинді қабылдау орнының өзгеруі, әдеттен тыс, ұзақ немесе физикалық белсенділік, диета мен диетаның бұзылуы, диарея, құсу, өткізіп жіберілген тамақтану, өтелмеген эндокринмен бірге жүретін ішкі аурулар. бұзылулар (бүйрек үсті безі немесе аденогипофиз жеткіліксіздігі, гипотиреоз), алкогольді тұтыну, кейбір басқа препараттарды қатар қолдану.
Қандағы глюкоза концентрациясын интенсивті аурулар үшін анағұрлым қарқынды бақылау қажет. Осындай көптеген жағдайларда кетон денелерінің болуы үшін зәр анализін жүргізу және препараттың дозалау режимін жиі түзету қажет. Көбінесе инсулинге деген қажеттілікті арттырады. 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастар, олар тамақтана алмайтынына немесе аз мөлшерде тамақтана алатындығына қарамастан, кем дегенде аз мөлшерде көмірсулар тұтынуды жалғастыруы керек (құсу және т.б.). Мұндай пациенттер ешқашан инсулин енгізуді тоқтатпауы керек.

Жүктілік және лактация

Гималай қояндары мен егеуқұйрықтарында тері астындағы инсулині (қалыпты инсулин және инсулин гларгині) тератогендік және көбеюге арналған зерттеулер жүргізілді. Органогенез кезінде қояндарға күніне 0,072 мг / кг дозада инсулин енгізілді (тері астына енгізілген адамдар үшін ұсынылған бастапқы дозадан шамамен 2 есе). Әйел егеуқұйрықтары жүктілікке дейін және жүктілік кезінде күніне 0,36 мг / кг дозада инсулинді енгізді (тері астына енгізілген адамдар үшін бастапқы ұсынылатын мөлшерден шамамен 7 есе). Жалпы, бұл жануарлардағы қалыпты инсулин мен инсулин гларгинінің әсері әр түрлі болған жоқ. Ерте эмбриональды даму мен құнарлылықтың төмендеуі байқалған жоқ.
Қант диабетімен ауыратын немесе бұрын гестациялық диабетпен ауыратын науқастар үшін жүктілік кезінде метаболикалық процестерді жеткілікті түрде реттеу маңызды. Жүктіліктің бірінші триместрінде екінші және үшінші триместрлерде инсулинге деген қажеттілік төмендеуі және ұлғаюы мүмкін. Туғаннан кейін бірден инсулинге қажеттілік тез төмендейді (гипогликемия қаупі артады). Сондықтан, осы кезеңде қандағы глюкозаның концентрациясын мұқият бақылау қажет.
Жүктілік кезінде препаратты сақтықпен қолдану керек (жүкті әйелдерде қатаң бақыланатын клиникалық зерттеулер жүргізілмеген).
Препаратты емшек емізу кезінде сақтықпен қолданыңыз (инсулин гларгинінің әйелдердің емшек сүтіне түсетіні белгісіз). Бала емізетін әйелдерде диетаны және инсулинді мөлшерлеу режимін түзету қажет болуы мүмкін.

Инсулин гларгинінің жанама әсерлері

Гипогликемия - инсулин қабылдаудың ең көп тараған жағымсыз салдары, ол инсулиннің қажеттілігін салыстырғанда жоғары дозаны қолданған кезде пайда болуы мүмкін. Ауыр гипогликемия (әсіресе қайталанатын) жүйке жүйесіне зақым келтіруі мүмкін. Ұзақ және ауыр гипогликемия науқастардың өміріне қауіп төндіруі мүмкін. Адренергиялық қарсы реттеу белгілері (гипогликемияға жауап беру, симпатоадреналды жүйенің белсенділігі) әдетте гипогликемия кезінде жүйке жүйесі мен психиканың бұзылуынан бұрын пайда болады (конвульсивті синдром, сананың жоғалуы немесе ымырт сана): ашуланшақтық, аштық, тахикардия, суық тер (олар айқынырақ көрінеді). маңызды және тез дамып келе жатқан гипогликемия).
Инсулиннің басқа препараттарындағыдай, инъекция орнында инсулинді сіңірудің және липодистрофияның жергілікті кідірісі дамуы мүмкін. Инсулин гларгинін қолданған клиникалық зерттеулер кезінде пациенттердің 1 - 2% -ында липодистрофия анықталды, ал липоатрофия жалпы сипатқа ие емес. Препараттың тері астына енгізуге ұсынылатын дененің аймақтарындағы инъекция нүктелерінің үнемі өзгеруі осы жанама әсердің ауырлығын төмендетуі немесе оның пайда болуына жол бермейді.
Қандағы глюкозаны реттеудегі белгіленген өзгерістер көздің және тіндік тургор линзаларының сыну көрсеткіштерінің өзгеруіне байланысты уақытша көру қабілетінің бұзылуына әкелуі мүмкін. Қандағы глюкоза концентрациясын ұзақ уақыт қалыпқа келтіру диабеттік ретинопатияның даму қаупін азайтады. Қандағы глюкоза деңгейінің күрт өзгеруімен қатар жүретін инсулинді қолдану диабеттік ретинопатия кезінде уақытша нашарлауды тудыруы мүмкін. Пролиферативті ретинопатиямен ауыратын науқастарда, әсіресе фотокоагуляциялық терапияны қабылдамайтын науқастарда ауыр гипогликемия көру қабілетінің уақытша жоғалуына әкелуі мүмкін.
Инсулин гларгинін пациенттердің 3-4% -ында қолданған клиникалық зерттеулер кезінде инъекция орнында реакциялар байқалды (қызару, қышу, ауырсыну, зәр шығару, қабыну, ісіну). Көптеген кішігірім реакциялар әдетте бірнеше күнде - бірнеше аптада шешіледі. Сирек жағдайларда инсулин (оның ішінде инсулин гларгині) немесе қосымша заттар пациенттің өміріне қауіп төндіретін аллергиялық аллергиялық реакцияларды (терінің жалпыланған реакциясы, бронхоспазм, ангиоэдема, артериялық гипотензия немесе соққы) тудырады.
Инсулинді қолдану оған антиденелердің пайда болуына әкелуі мүмкін. Инсулин гларгинін және инсулин-изофан терапиясын алған пациенттер тобындағы клиникалық зерттеулер кезінде адам инсулинімен өзара әрекеттесетін антиденелердің түзілуі бірдей жиілікте байқалды. Кейде инсулинге антиденелер болған кезде гипер- немесе гипогликемия даму тенденциясын жою үшін дозаны түзету қажет. Кейбір жағдайларда инсулин натрийдің шығуын және ісінуді кешіктіруі мүмкін, әсіресе инсулин қабылдау метаболизм процестерін жақсырақ реттеуге әкеледі, егер ол бұрын жеткіліксіз болса.

Инсулин гларгиннің басқа заттармен әрекеттесуі

Инсулин гларгині фармацевтикалық тұрғыдан басқа препараттардың ерітінділерімен үйлеспейді. Инсулин гларгинін басқа инсулиндермен араластыруға немесе сұйылтуға болмайды (сұйылту немесе араластыру уақыт өте келе инсулин гларгинінің профилін өзгерте алады, сонымен қатар басқа инсулиндермен араластыру жауын-шашынға әкелуі мүмкін).Кейбір препараттар глюкозаның метаболизміне әсер етеді, бұл инсулин гларгинінің дозасын өзгертуді қажет етуі мүмкін. Инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтетін және гипогликемияның дамуына бейімділігін арттыратын препараттарға ангиотензин түрлендіретін фермент ингибиторлары, ауызша гипогликемиялық агенттер, фибраттар, дисопирамид, флуоксетин, пентоксифиллин, моноамин оксидазасының ингибиторлары, прооксифамид, сульфанил жатады. Инсулиннің гипогликемиялық әсерін әлсірететін құралдарға даназол, глюкокортикоидтар, диазоксид, глюкагон, диуретиктер, изониазид, гестагендер, эстрогендер, соматотропин, қалқанша безінің гормондары, симпатомиметиктер (салбутамол, эпинефрин, тербуталин, ингибиторлар). Клонидин, бета-блокаторлар, алкоголь, литий тұздары инсулиннің әлсіреуі және гипогликемиялық әсерін күшейтуі мүмкін. Пентамидин гипогликемияны тудыруы мүмкін, кейде гипергликемия пайда болады. Симпатолитикалық әсері бар дәрілердің әсерінен (клонидин, бета-блокаторлар, резерпин, гуанфакин) адренергиялық қарсы реттеу белгілері жоқ немесе азаюы мүмкін.

Артық дозалану

Инсулиннің артық дозалануы кезінде гларгин науқастың өміріне қауіп төндіретін ауыр және кейде ұзаққа созылатын гипогликемия дамиды. Емі: қалыпты гипогликемия әдетте жеңіл сіңетін көмірсулардың сіңуімен жеңілдейді, препараттың дозасын, физикалық белсенділікті, диетаны, ауыр гипогликемияны өзгерту қажет болуы мүмкін, ол комамен, неврологиялық бұзылулармен, конвульсиямен бірге жүреді, глюкагонды тері астына немесе бұлшықетке енгізуді, концентрацияланған ерітінді ішілік енгізуді қажет етеді. ұзақ уақыт көмірсулар қабылдау және медициналық бақылау қажет болуы мүмкін, өйткені көрінетін клиникалық жағдайдан кейін гипогликемияның қайталануы мүмкін.

Инсулин гларгин препаратын қолдану

Доза жеке белгіленеді. Олар тәулігіне бір рет, бір уақытта, бір рет енгізіледі. Инсулин гларгинін іштің, иықтың немесе жамбастың тері астындағы майына енгізу керек. инъекцияға арналған орындар препараттың әр жаңа әкімшілігімен ауысуы керек. Ат инсулинге тәуелді қант диабеті (І тип) препарат негізгі инсулин ретінде қолданылады. Ат инсулинге тәуелді емес қант диабеті (II тип) препарат монотерапия түрінде де, басқа гипогликемиялық препараттармен бірге қолданыла алады. Науқасты инсулиннен инсулин гларгиніне ұзақ немесе орташа әсер етуімен негізгі инсулиннің тәуліктік дозасын немесе сәйкес келетін антидиабетикалық терапияны өзгерту қажет болуы мүмкін (қысқа әсер ететін инсулиндерді немесе олардың аналогтарын, сондай-ақ ауызша антидиабетикалық препараттардың дозаларын және мөлшерін). инсулин-изофан инсулин гларгинін бір рет енгізу үшін емдеудің алғашқы апталарында базальды инсулиннің тәуліктік дозасын 20-30% төмендетуі керек түнгі және таңертеңгі уақытта гипогликемия қаупін азайту үшін ауыз су ішіңіз. Осы кезеңде инсулин гларгин дозасының төмендеуі қысқа инсулин дозасының жоғарылауымен өтелуі керек.

Фармакодинамика

Инсулин рецепторларымен байланыс: нақты инсулин гларгиніне және адам инсулинінің рецепторларына байланыстырушы параметрлер өте жақын және ол эндогендік инсулинге ұқсас биологиялық әсер ете алады.

Инсулиннің, демек инсулин гларгинінің маңызды әрекеті - глюкоза алмасуын реттеу. Инсулин және оның аналогтары перифериялық тіндердің (әсіресе қаңқа бұлшықеті мен май тінінің) глюкозаның көтерілуін ынталандыру арқылы, сондай-ақ бауырда глюкозаның пайда болуын тежейтін (глюконеогенез) қандағы глюкозаны төмендетеді. Инсулин ақуыз синтезін жақсарту кезінде адипоциттердің липолизін және протеолизді тежейді.

Инсулин гларгинінің ұзақ әсер етуі оның сіңу жылдамдығының төмендеуімен тікелей байланысты, бұл препаратты күніне бір рет қолдануға мүмкіндік береді. Sc әкімшілігінен кейін әрекеттің басталуы орта есеппен 1 ​​сағаттан кейін болады.Әрекеттің орташа ұзақтығы - 24 сағат, максимум - 29 сағат.

Фармакокинетика

Дәрілерді қабылдағаннан кейін сау адамдарда және қант диабетімен ауыратын пациенттерде қан сарысуындағы инсулин гларгині мен инсулин-изофан концентрациясын салыстырмалы зерттеу сіңімділігі баяу және едәуір ұзағырақ болатындығын, сонымен қатар инсулин-изофанмен салыстырғанда инсулин гларгинінде шоғырланудың жоғары болмауын анықтады. .

Күніне бір рет Лантустың бір СК әкімшілігімен қандағы инсулин гларгинінің орташа орташа концентрациясы алғашқы дозадан кейін 2–4 күн өткен соң жетеді.

Ив енгізу кезінде инсулин гларгин мен адам инсулинінің жартылай шығарылу кезеңдері салыстырылды.

Тері астындағы май құрамындағы адамда инсулин гларгині В тізбегінің (бета тізбегі) карбоксил ұшынан (С-терминалы) ішінара бөлініп, 21 А -Гли-инсулин және 21 А -Гли-дес-30 В -Тр-инсулин түзеді. Плазмада өзгермеген инсулин гларгині де, оны бөлу өнімдері де кездеседі.

Дозалау және енгізу

S / c іштің, иықтың немесе жамбастың тері астындағы майында әрдайым бір уақытта күніне 1 рет. Инъекция жасайтын орындар препараттың скульптурасы үшін ұсынылған аумақтардағы әр жаңа инъекциялармен кезектесуі керек.

С-ны қабылдауға арналған әдеттегі дозаны енгізу кезінде ауыр гипогликемияның дамуына әкелуі мүмкін.

Лантустың дозасы және оны енгізудің тәулік уақыты жеке таңдалады. 2 типті қант диабеті бар пациенттерде Лантус монотерапия түрінде де, басқа гипогликемиялық препараттармен бірге қолданыла алады.

Басқа гипогликемиялық препараттармен емдеуден Лантусқа өту. Орташа немесе ұзақ әсер ететін инсулинмен емдеу режимін Lantus емдеу режимімен алмастыру кезінде базальды инсулиннің тәуліктік дозасын, сонымен қатар қатар жүретін антидиабетикалық терапияны өзгерту қажет болуы мүмкін (қосымша қолданылатын қысқа әсер ететін инсулиндердің дозаларын және олардың аналогтарын немесе ауызша гипогликемиялық препараттардың дозаларын). ) Түнде және таңертең ерте сағаттарда гипогликемия қаупін азайту үшін пациенттерді инсулин-изофанды тәулік ішінде екі рет қабылдаудан Лантусты бір реттік қабылдауға өткізген кезде емдеудің алғашқы апталарында базальды инсулиннің бастапқы дозасын 20-30% төмендету керек. Дозаны төмендету кезеңінде қысқа инсулин дозасын көбейтуге болады, содан кейін дозалау режимін жеке-жеке түзету керек.

Лантуды басқа инсулин препараттарымен араластыруға немесе сұйылтуға болмайды. Араластыру немесе сұйылту кезінде оның әсер ету профилі уақыт өте келе өзгеруі мүмкін, сонымен қатар басқа инсулиндермен араластыру жауын-шашынға әкелуі мүмкін.

Адам инсулинінің басқа аналогтарындағыдай, адам инсулиніне антиденелердің болуына байланысты дәрі-дәрмектердің жоғары дозаларын қабылдаған пациенттерде Лантусқа ауысқан кезде инсулинге реакция жақсаруы мүмкін.

Лантусқа ауысу процесінде және одан кейінгі алғашқы апталарда қан глюкозасын мұқият бақылау қажет.

Метаболизмді жақсарту және нәтижесінде инсулинге сезімталдықтың жоғарылауы жағдайында дозалау режимін одан әрі түзету қажет болуы мүмкін. Дозаны түзету, мысалы, пациенттің дене салмағын, өмір салтын, есірткі қабылдаудың тәулік уақытын өзгерту кезінде немесе гипо- немесе гипергликемияның дамуына бейімділігін арттыратын басқа жағдайлар туындаған кезде қажет болуы мүмкін.

Препаратты ив енгізуге болмайды. Лантус әсерінің ұзақтығы оның тері астындағы май тініне енуіне байланысты.

Арнайы нұсқаулар

Лантус диабеттік кетоацидозды емдеуге арналған дәрі-дәрмек емес. Мұндай жағдайларда қысқа әсер ететін инсулинді iv енгізу ұсынылады. Лантустың тәжірибесі шектеулі болғандықтан, бауыр функциясының бұзылуы бар науқастарды немесе орташа немесе ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерді емдеу кезінде оның тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалау мүмкін болмады. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде инсулинге деген қажеттілік оны жою процестерінің әлсіреуіне байланысты төмендеуі мүмкін. Егде жастағы науқастарда бүйрек функциясының біртіндеп нашарлауы инсулинге деген қажеттіліктің тұрақты төмендеуіне әкелуі мүмкін. Бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде инсулинге деген қажеттілік глюконеогенез және инсулиннің биотрансформациясы қабілетінің төмендеуіне байланысты азаяды. Қандағы глюкоза деңгейін тиімсіз бақылау жағдайында, сондай-ақ гипо- немесе гипергликемияның дамуына бейімділік бар болса, дозалау режимін түзетуді бастамас бұрын, тағайындалған емдеу режиміне, препараттың енгізілген жеріне және сауатты инъекция әдістемесіне сәйкестігін тексеру қажет. проблемаға қатысты барлық факторларды ескере отырып.

Гипогликемия. Гипогликемияның даму уақыты қолданылған инсулиннің әсер ету профиліне байланысты болады, сондықтан емдеу режимінің өзгеруімен өзгеруі мүмкін. Лантусты қолданған кезде ұзақ әсер ететін инсулиннің ағзаға енуіне уақыттың ұлғаюына байланысты түнгі гипогликемия даму ықтималдығы төмендейді, ал таңертең бұл ықтималдылық жоғарылауы мүмкін. Гипогликемия эпизодтары ерекше клиникалық мәнге ие болуы мүмкін, мысалы, коронарлық артериялардың немесе ми тамырларының ауыр стенозы бар науқастар (гипогликемияның жүрек және церебральды асқынуларының даму қаупі), сондай-ақ пролиферативті ретинопатиясы бар пациенттер, әсіресе фотокоагуляция емін қабылдамаса (қауіп гипогликемия салдарынан уақытша көру қабілетінің жоғалуы) арнайы сақтық шараларын сақтау керек, сонымен қатар қандағы глюкозаның мониторингін күшейту ұсынылады. Науқастар гипогликемияның прекурсорлары өзгеруі мүмкін, аз айқындалуы немесе белгілі бір қауіп тобында болмауы мүмкін жағдайларды білуі керек. Бұл топтарға:

- қандағы глюкозаны реттеуді едәуір жақсартқан науқастарға;

- гипогликемия біртіндеп дамитын науқастарда;

- егде жастағы науқастар,

- нейропатиясы бар науқастар,

- ұзақ қант диабетімен ауыратын науқастар,

- психикалық бұзылыстары бар науқастар,

- басқа препараттармен қатар жүретін ем қабылдайтын пациенттер («Өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз).

Мұндай жағдайлар пациент өзінің гипогликемия дамығанын түсінгенге дейін ауыр гипогликемияның дамуына әкелуі мүмкін (есін жоғалту мүмкін).

Гликозилденген гемоглобин деңгейі қалыпты немесе төмендеген жағдайда гипогликемияның қайталанбайтын эпизодтарының (әсіресе түнде) қайталануының ықтималдығын ескеру қажет.

Науқастардың мөлшерлеу кестесін, диета мен диетаны сақтау, инсулинді дұрыс қолдану және гипогликемия симптомдарының басталуын бақылау гипогликемия қаупін едәуір төмендетуге ықпал етеді. Гипогликемияға бейімділікті арттыратын факторлар ерекше мұқият бақылауды қажет етеді инсулиннің дозасын түзетуді қажет етуі мүмкін. Бұл факторларға мыналар жатады:

- инсулинді қабылдау орнын өзгерту;

- инсулинге сезімталдықтың жоғарылауы (мысалы, стресс факторларын жою кезінде),

- ерекше, ұзартылған немесе ұзаққа созылған дене белсенділігі,

- құсу, диареямен бірге жүретін ауру

- диета мен диетаны бұзу,

- өткізіп жіберілген тамақ

- кейбір компенсацияланбаған эндокринді бұзылулар (мысалы, гипотиреоз, аденогипофиз немесе бүйрек үсті безінің кортексі);

- кейбір басқа препараттармен қатарлас емдеу.

Кездейсоқ аурулар. Кездейсоқ аурулар кезінде қандағы глюкозаның қарқынды бақылауы қажет. Көптеген жағдайларда несепте кетон денелерінің болуына талдау жасалады, инсулинді мөлшерлеу жиі қажет. Инсулинге қажеттілік жиі артады. 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастар, егер олар аз ғана мөлшерде тамақтана алатын болса немесе мүлдем жей алмаса да, егер құсу болса және т.б. болса, көмірсулардың аз мөлшерін үнемі тұтынуды жалғастыруы керек. Бұл пациенттер ешқашан инсулин енгізуді тоқтатпауы керек.

Препараттың инсулин гларгинінің жанама әсерлері

Көмірсулар алмасуына әсер етумен байланысты: гипогликемиялық жағдайлар (тахикардия, терлеудің жоғарылауы, бозару, аштық, ашуланшақтық, конвульсиялық синдром, сананың шатасуы немесе есінің жоғалуы). Жергілікті реакциялар: липодистрофия (1-2%), инъекция орнында терінің қышуы, қышу, ісіну. Аллергиялық реакциялар: уртикария, Квинкке ісіну, бронхоспазм, артериялық гипотензия, шок. Басқа: өтпелі сыну қателіктері, диабеттік ретинопатияның дамуы (қан глюкозасының күрт өзгеруі кезінде), ісіну.Инсулинді қабылдаған жердегі ұсақ реакциялар терапия басталғаннан бірнеше күн (бірнеше апта) ішінде шешіледі.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі Инсулин гларгині

Инсулиннің гипогликемиялық әсерін MAO ингибиторлары, ауызша гипогликемиялық препараттар, ACE ингибиторлары, фибраттар, дисопирамидтер, флуоксетин, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаттар мен сульфаниламидтер күшейтеді.Инсулиннің гипогликемиялық әсері даназол, диоцидоз, диазоксид, диазогид, диазогид, диазогид, диазогид, диазоглаз, диазоглаз, диазоглаз, диазоглаз, диазоглаз, диазоглаз, диазоглаз, диазоглаз, диазоглаз, диазоглаз, диазоглаз, диазогид, диазоглаз, инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді. , соматотропин, симпатомиметиктер және қалқанша безінің гормондары. Клонидин, β-блокаторлар, литий тұздары және этанол инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді және әлсіретеді.Пентамидин гипогликемияны тудыруы мүмкін, бұл кейбір жағдайларда гипергликемияға әкеледі.С-блокаторлар, клонидин, гуанфаксин және резерпин сияқты симпатолитикалық препараттардың әсерінен. адренергиялық қарсы реттеу азайтылуы немесе жоқ болуы мүмкін.