NovoMix® 30 FlexPen® инсулин аспарт екі фазалы

Белсенді ингредиент: инъекцияға арналған 1 мл суспензия 100 IU / мл инсулин аспартын (rDNA) қамтиды (30% еритін инсулин аспарт және протаминмен кристалданған 70% инсулин аспарт)

1 шприц қаламында 3 мл бар, ол 300 бірлікке тең

1 бірлік (OD) 6 нмоль немесе 0,035 мг тұзсыздандырылған сусыз инсулин аспарт,

Қосымша заттар: глицерин, фенол, метакресол, мырыш хлориді, натрий хлориді, натрий фосфаты, дигидрат, протамин сульфаты, натрий гидроксиді, сұйылтылған тұз қышқылы, инъекцияға арналған су.

Фармакологиялық қасиеттері

NovoMix ® 30 FlexPen ® - еритін инсулин аспартының (қысқа әсер ететін инсулин аналогы) және протаминмен (орташа әсер ететін инсулин аналогы) аспарт кристалданған инсулинінің екі фазалы суспензиясы. Суспензияға қысқа әсер етуші инсулин аспараты және орташа әсер ету уақыты 30/70 қатынасы бар. Сол молярлы дозалар енгізілгенде, инсулин аспарт адам инсулиніне эквипотенциалды болады.

Инсулиннің қантты төмендететін әсері инсулинді бұлшықет пен май жасушаларының рецепторларына байланыстырғаннан кейін тіндердегі глюкозаның көтерілуіне, сондай-ақ бауырдан глюкозаның шығарылуын тежеуге ықпал етеді.

NovoMix ® 30 FlexPen® препаратты қабылдағаннан кейін 10-20 минуттан кейін әрекет ете бастайды. Максималды әсер қабылдаудан кейін 1-4 сағаттан кейін дамиды. Әрекеттің ұзақтығы 24 сағатқа дейін.

3 айға созылған және I және II типті қант диабетімен ауыратын науқастарда таңертеңгі және кешкі асқа дейін NovoMix ®30 FlexPen ® пен бифазиялық адам инсулинін 30 тамақты қабылдауды салыстырған клиникалық зерттеуде NovoMix ® 30 FlexPen ® қандағы глюкозаны енгізу арқылы анықталды. екі тамақтан кейін (таңғы және кешкі ас) бифасикалық инсулинді қабылдаумен салыстырғанда едәуір төмен болды 30.

I және II типті қант диабеті бар пациенттерде 9 клиникалық сынақтан тұратын мета-анализді жүргізу кезінде, адамның бифазалық 30 инсулинімен салыстырғанда, таңертеңгі және кешкі асқа дейін NovoMix ®30 препаратын қолдану қандағы глюкозадан кейінгі бақылауды едәуір жақсартады (сәйкес.) таңғы, түскі және кешкі астан кейінгі қандағы глюкозаның орташа жоғарылауы).

НовоМикс ®30 емін қабылдаған пациенттерде глюкозаның жоғарылауына қарамастан, гликемилденген гемоглобиннің деңгейі гликемиялық бақылаудың көрсеткіші болып табылады.

Клиникалық зерттеуде рандомизацияланған принцип бойынша топтарға бөлінген II типті қант диабетімен ауыратын науқастар (341 адам) метформинмен немесе метформинмен және сульфонилмочевиналармен бірге тек NovoMix ® 30 немесе NovoMix ® 30 алды. 16 апталық емнен кейін НовоМикс ® 30 және метформин немесе метформин және сульфонилмочевина қабылдаған пациенттерде HbA 1c концентрациясы бірдей болды. Бұл зерттеуде пациенттердің 57% -ында HbA 1c концентрациясы 9% -дан жоғары болды. Бұл науқастарда NovoMix ® 30 және метформинді емдеген кезде HbA 1c деңгейінің төмендеуі метформин мен сульфонилмочевина біріктіріліміне қарағанда едәуір маңызды болды.

Ауызша гипогликемиялық препараттарды қолданумен гликемиялық бақылау тиімсіз болған II типті қант диабетімен ауыратын науқастарды зерттеу кезінде NovoMix 30 (117 науқас) күніне екі рет немесе инсулин гларгинін бір рет қабылдаумен (116 науқас) емделді. 28 апталық емнен кейін NovoMix â 30 дозаны таңдаумен бірге HbA 1C деңгейі 2,8% төмендеді (зерттеуге енгізілгенде HbA 1C орташа мәні = 9,7%). NovoMix– 30-мен емделу кезінде пациенттердің 66% HbA 1C деңгейіне 7% -дан төмен, ал 42% -ы 6,5% -дан төмен емделушілерге жетті, ал ораза ұстағанда плазмадағы глюкоза концентрациясы шамамен 7 ммоль / л (14,0 ммольден / л емдеуге дейін 7,1 ммоль / л дейін).

II типті қант диабетімен ауыратын науқастарда мета-анализ жүргізу кезінде NovoMix® 30-мен түнгі уақытта гипогликемияның даму қаупі және биопазиялық адам инсулинімен салыстырғанда ауыр гипогликемия 30 төмендеді. Сонымен қатар, күндіз гипогликемия эпизодтарының пайда болу қаупі болды. NovoMix ® 30 қабылдаған емделушілерде жоғарырақ.

Балалар мен жасөспірімдер. 10-18 жас аралығындағы 167 пациенттің 16 апталық зерттеуі NovoMix 30-ны тамақтану кезінде адам инсулинін / бифазалық адам инсулинін 30 ұйқыға дейін NPH инсулині бар тамақпен басқарумен пострандиальды гликемиялық бақылауды жүргізудің тиімділігімен салыстырды. Зерттеу кезеңінде екі топта да HbA 1C концентрациясы зерттеуге енгізілген деңгейде қалды, NovoMix 30 мен бифазиялық адам инсулині арасындағы гипогликемия жағдайында ешқандай айырмашылық жоқ.

Салыстырмалы түрде кішкентай балалар тобында (54 адам) жүргізілген екіжақты соқырлар арасында (әр курс үшін 12 апта) 6-12 жас аралығында NovoMix-30 емдегенде гипогликемия және глюкоза концентрациясы эпизодтарының санының өсуі статистикалық тұрғыдан аз болды. бифазиялық адам инсулинімен салыстырғанда 30. Емдеу курсының соңында HbA 1C деңгейі бифазиялық адам инсулинін қабылдаған топта NovoMix 30 30 қабылдаған топқа қарағанда 30-дан едәуір төмен болды.

Қарт адамдар. НовоМикс-30 фармакодинамикасы егде жастағы науқастарда зерттелмеген. Алайда, 65-83 жас аралығындағы II типті қант диабеті бар 19 пациентте инсулин аспартының және еритін адам инсулинінің фармакокинетикасы мен фармакодинамикасын салыстыратын рандомизацияланған қос соқыр кроссовер зерттеу жүргізілді. Бұл пациенттерде аспарт инсулинін немесе адам инсулинін қабылдағаннан кейін фармакодинамикадағы салыстырмалы айырмашылықтар (сау адамдарда немесе жас диабетпен ауыратын науқастардағыдай) болды.

Инсулин аспартында инсулин молекуласының В тізбегінің 28-ші позициясындағы амин қышқылы пролині аспарт қышқылымен алмастырылады, адамның еритін инсулин препараттарында айтылғандай гексамерлер түзілуін азайтады. NovoMix 30-дың еритін фазасында инсулиннің аспарт үлесі барлық инсулиннің 30% құрайды, ол қанда тері астындағы тіннен бифасикалық инсулиннің еритін инсулиніне қарағанда тез сіңеді. Қалған 70% протамин-инсулин аспартының кристалды түрінде болады, оның ұзақ сіңуі NPH адам инсулинімен бірдей. NovoMix 30 енгізгеннен кейін қан сарысуындағы инсулиннің максималды концентрациясы 50% жоғары, ал оған жету уақыты бифасикалық инсулиннің 30-нан екі есе аз. Дені сау еріктілерде NovoMix 30 тері астына енгізгеннен кейін дене салмағының 0,20 U / кг мөлшерінде, максималды концентрация сарысулық инсулин аспартына 60 минуттан кейін қол жеткізілді, ол 140 ± 32 pmol / L болды. Протеамин фракциясының сіңу жылдамдығын көрсететін NovoMix ® 30 (t½) жартылай шығарылу кезеңі шамамен 8–9 сағатты құрады. Сарысулық инсулин деңгейі тері астына енгізілгеннен кейін 15-18 сағаттан кейін бастапқы деңгейге оралды. 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда ең жоғары концентрация енгізілгеннен кейін 95 минуттан соң жетіп, ең төменгі деңгей 14 сағаттан асты.

Қарт адамдар. НовоМикс-30 фармакокинетикасы егде жастағы науқастарда зерттелмеген. Алайда, II типті қант диабетімен ауыратын науқастарда (65-83 жаста, орташа жасы 70 жаста) инсулин аспартын немесе адам инсулинін қабылдағаннан кейінгі фармакокинетика мәндеріндегі салыстырмалы айырмашылықтар сау адамдарда немесе жас диабетпен ауыратын науқастарда бірдей болды. Егде жастағы және егде жастағы емделушілерде сіңіру жылдамдығы төмендейді, бұл қандағы инсулиннің максималды концентрациясына жетудің ұзақ уақытқа созылатындығымен дәлелденеді (төртбұрыштық диапазонда 60-120 мин 82 мин). C max мәні екінші жастағы қант диабеті бар пациенттердегідей және 1 типті қант диабеті бар пациенттерге қарағанда біршама төмен болды.

Бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы.

NovoMix ® 30 фармакокинетикасы бүйрек немесе бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде зерттелмеген.

Балалар мен жасөспірімдер. NovoMix 3030 фармакокинетикасы балалар мен жасөспірімдерде зерттелген жоқ. Алайда, 1 типті қант диабеті бар балаларда (6-12 жас) және жасөспірімдерде (13-17 жас) еритін аспарт инсулинінің фармакокинетикасы мен фармакодинамикасы зерттелді. Ол екі топтың пациенттерінде тез сіңді, ал t max мәні ересектердегідей болды. Сонымен, әртүрлі жас топтарындағы C max мәні айтарлықтай өзгерді, бұл инсулин аспарт дозаларын жеке таңдаудың маңыздылығын көрсетеді.

Клиникаға дейінгі қауіпсіздік туралы мәліметтер.

Қауіпсіздік фармакологиясы, препараттың қайталанған дозаларының уыттылығы, генотоксикалық және репродуктивті уыттылық туралы дәстүрлі зерттеулер негізінде алынған клиникаға дейінгі мәліметтер адамдарға белгілі бір қауіпті ашқан жоқ.

In vitro сынақтарында, инсулин мен IGF-1 рецепторларын байланыстыруды және жасуша өсуіне әсер етуді қоса алғанда, аспарт инсулині адам инсулині сияқты әрекет етті. Зерттеулер сонымен қатар инсулин аспартына инсулин рецепторларымен байланысудың диссоциациясы адамның инсулиніне тең екенін көрсетті.

Дозалану нысаны

Тері астына енгізуге арналған суспензия, 100 ПИЕС / мл

1 мл суспензия бар

белсенді зат - инсулин аспарт 100 U (3,5 мг) (30% еритін инсулин аспарт және протаминмен кристалданған 70% аспарт);

қосымша заттар: мырыш, глицерин, фенол, метакресол, натрий гидрофосфаты дигидрат, натрий хлориді, протамин сульфаты, тұз қышқылы, натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су.

Сақтау кезінде ақ түсті біртекті суспензия мөлдір, түссіз немесе түссіз дерлік сергек және ақ тұнбаға бөлінеді. Қаламның мазмұнын араластырған кезде біртекті суспензия пайда болуы керек.

Дозалау және енгізу

NovoMix® 30 FlexPen® жасалған ғана тері астына енгізу үшін. NovoMix® 30 FlexPen® ішілік енгізуге болмайды, өйткені бұл ауыр гипогликемияға әкелуі мүмкін. NovoMix® 30 FlexPen® препаратын бұлшықет ішіне енгізуден аулақ болу керек. NovoMix® 30 FlexPen® препаратын инсулин сорғыларына тері астындағы инсулин инфузиясын (PPII) қолдануға болмайды.

Препараттың дозасын дәрігер қандағы глюкоза деңгейіне байланысты әр жағдайда жеке-жеке анықтайды.

2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарға, NovoMix® 30 FlexPen® монотерапия түрінде де, гипогликемиялық препараттармен қатар, қандағы глюкоза деңгейі ауызша гипогликемиялық препараттармен ғана реттелмеген жағдайларда тағайындалуы мүмкін.

2 типті қант диабетімен ауыратын науқастар үшін NovoMix® 30 FlexPen® ұсынылатын бастапқы дозасы таңертең 6 дана, кешке 6 дана құрайды (таңертеңгілік және кешкі аспен бірге). Кешке күніне бір рет NovoMix® 30 FlexPen® 12 дана қабылдауға рұқсат етіледі. Соңғы жағдайда, препараттың 30 бірлігін қабылдағаннан кейін, дозаны тең бөліктерге (таңертеңгі және кешкі аспен) бөліп, күніне екі рет NovoMix® 30 FlexPen® қабылдауға көшу ұсынылады. NovoMix® 30 FlexPen® препаратын күніне үш рет қабылдауға қауіпсіз өту таңертеңгі дозаны екі тең бөлікке бөліп, таңертең және түстен кейін осы екі бөлікті қабылдау арқылы мүмкін болады.

Инсулинге төзімділігі бар науқастарда (мысалы, семіздікке байланысты) инсулинге тәуліктік қажеттілік артуы мүмкін, ал инсулиннің қалдық эндогендік секрециясы бар науқастарда ол азаяды.

Дозаны түзету үшін келесі кесте ұсынылады:

Тамақтану алдында қан глюкозасы

Реттеудозалары NovoMix® 30

NovoMix® 30 FlexPen® препаратын тамақтанар алдында қабылдау керек. Қажет болса, NovoMix® 30 FlexPen® тамағын басталғаннан кейін көп ұзамай енгізуге болады.

Басқарылатын инсулиннің температурасы бөлме температурасында болуы керек.

NovoMix® 30 FlexPen® препаратын жамбас немесе іштің алдыңғы қабырғасына тері астына енгізу керек. Қажет болса, препаратты иыққа немесе бөксеге қолдануға болады.

Липодистрофияның дамуына жол бермеу үшін инъекциялық аймақты анатомиялық аймақта өзгерту қажет.

Кез-келген басқа инсулин препаратындағыдай, NovoMix® 30 FlexPen® әсер ету ұзақтығы дозаға, қабылдау орнына, қан ағымының қарқындылығына, температура мен физикалық белсенділік деңгейіне байланысты. NovoMix® 30 FlexPen® инъекция алаңына тәуелділігі зерттелмеген.

Егер пациенттің бүйрек, бауыр, бүйрек үсті безінің қызметі, гипофиз немесе қалқанша безінің қатар жүретін аурулары болса, дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Дозаны түзету қажеттілігі физикалық белсенділікті немесе пациенттің әдеттегі диетасын өзгерткен кезде де туындауы мүмкін. Науқасты инсулиннің бір түрінен екіншісіне ауыстыру кезінде дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Егде және қарт науқастар

NovoMix® 30 FlexPen® егде жастағы емделушілерде қолданыла алады, алайда оны 75 жастан асқан емделушілерде гипогликемиялық препараттарды пероральді түрде қолдану тәжірибесі шектеулі.

Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде инсулинге деген қажеттілік азаяды.

Егде жастағы емделушілерде қандағы глюкоза деңгейін бақылау және жеке деректер негізінде аспарт инсулинінің дозасын түзету қажет.

Балалар мен жасөспірімдер

NovoMix® 30 FlexPen® препаратын 10 жастан асқан балалар мен жасөспірімдерге алдын-ала аралас инсулин қолданған жағдайда қолдануға болады. 6 жастан 9 жасқа дейінгі балаларға шектеулі клиникалық деректер қол жетімді.

Пайдалануға қатысты сақтық шаралары:

NovoMix® 30 FlexPen® және инелер тек жеке пайдалануға арналған. Шприц қаламының картриджін толтырмаңыз.

NovoMix® 30 FlexPen® қолдану мүмкін емес, егер араластырғаннан кейін ол біртіндеп ақ және бұлтты болып кетпесе.

NovoMix® 30 FlexPen® суспензиясын қолданар алдында бірден араластыру қажет. Егер мұздатылған болса, NovoMix® 30 FlexPen® қолданбаңыз. Әр инъекциядан кейін инені тастаңыз.

Жанама әсерлері

NovoMix® 30 FlexPen® препаратын қолданатын пациенттерде байқалатын жағымсыз реакциялар көбінесе дозаларға тәуелді және инсулиннің фармакологиялық әсеріне байланысты.

Төменде клиникалық зерттеулер кезінде анықталған жағымсыз реакциялар жиілігінің мәні келтірілген, олар NovoMix® 30 FlexPen® қолданумен байланысты деп саналды. Жиілік келесідей анықталды: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100 ден

Шығарылым формасы, орамы және құрамы

Бөлінген кезде ақ түсті, біртекті (үлпектерсіз, қабыршақтарсыз) ақ түсті с / к енгізу үшін суспензия бөлінгенде, ақ тұнба түзеді және түссіз немесе түссіз супернатанды құрайды, тұнба жұмсақ араластыра отырып, біркелкі суспензия пайда болуы керек.

Қосымша заттар: глицерол - 16 мг, фенол - 1,5 мг, метакресол - 1,72 мг, мырыш хлориді - 19,6 мкг, натрий хлориді - 0,887 мг, натрий гидрофосфаты дигидраты - 1,25 мг, протамин сульфаты

0,33 мг натрий гидроксиді

2,2 мг, тұз қышқылы

1,7 мг, су д / і - 1 мл дейін.

3 мл (300 PIECES) - картридждер (5) - блистер (1) - картон пакеттері.

Фармакологиялық әрекет

Бұл инсулин аналогтарының қоспасынан тұратын екі фазалы суспензия: еритін инсулин аспарт (30% қысқа әсер ететін инсулин аналогы) және аспарт протаминінің инсулин кристалдары (70% орташа әсер ететін инсулин аналогы).

Қандағы глюкозаның төмендеуі инсулин аспарт бифазалық инсулинді бұлшықет және май тіндерінің инсулин рецепторларымен байланыстырғаннан және бауырдың глюкоза өндірісін бір уақытта тежегеннен кейін оның жасушаішілік тасымалының ұлғаюына байланысты болады.

Жанама әсері

Иммундық жүйе тарапынан: сирек - уртикария, тері бөртпелері, тері бөртпелері, өте сирек - анафилактикалық реакциялар.

Зат алмасу және тамақтану жағынан: жиі - гипогликемия.

Жүйке жүйесінен: сирек - перифериялық нейропатия (жедел ауырсыну нейропатиясы).

Көру органдары тарапынан: сирек - сыну қателері, диабеттік ретинопатия.

Теріден және тері астындағы тіндерден: сирек - липодистрофия.

Жалпы реакциялар: сирек - ісіну.

Жүктілік және лактация

Жүктілік кезіндегі клиникалық тәжірибе шектеулі.

Жүктіліктің басталуы мүмкін кезең ішінде және оның бүкіл кезеңінде қант диабеті бар науқастардың жағдайын мұқият бақылау және қандағы глюкозаның концентрациясын бақылау қажет. Инсулинге деген қажеттілік, әдетте, бірінші триместрде азаяды және жүктіліктің екінші және үшінші триместрлерінде біртіндеп артады. Бала туылғаннан кейін көп ұзамай инсулинге деген қажеттілік жүктіліктен бұрын болған деңгейге тез оралады.

Емшек сүтімен емізу кезінде оны шектеусіз қолдануға болады. Инсулинді емізетін анаға қабылдау балаға қауіп төндірмейді. Алайда, дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Балаларда қолданыңыз

6 жастан кіші балаларға ұсынылмайды клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ.

Оны 10 жастан асқан балалар мен жасөспірімдерді емдеу үшін қолдануға болады, алдын-ала араласқан инсулинді қолданған жөн. 6–9 жас аралығындағы балалар үшін шектеулі клиникалық деректер бар.

Арнайы нұсқаулар

Уақыт белдеулерін өзгертетін ұзақ сапар алдында пациент дәрігерімен кеңесу керек, өйткені уақыт белдеуін өзгерту науқастың басқа уақытта инсулин жеп, басқаруы керек дегенді білдіреді.

Препараттың жеткіліксіз дозасы немесе емдеуді тоқтату, әсіресе 1 типті қант диабеті гипергликемия немесе диабеттік кетоацидоздың дамуына әкелуі мүмкін. Әдетте, гипергликемияның алғашқы белгілері біртіндеп, бірнеше сағат немесе күн ішінде пайда болады. Гипергликемияның белгілері - шөлдеу сезімі, шығарылған зәр мөлшерінің ұлғаюы, жүрек айнуы, құсу, ұйқышылдық, терінің қызаруы және құрғауы, құрғақ аузы, тәбеттің жоғалуы және деммен жұтылған ауада ацетонның иісі пайда болуы. Тиісті емделусіз, 1 типті қант диабеті бар науқастардағы гипергликемия диабеттік кетоацидозға әкелуі мүмкін, бұл өлімге әкелуі мүмкін жағдай.

Тамақтану немесе жоспарланбаған қарқынды дене белсенділігі гипогликемияға әкелуі мүмкін. Гипогликемия инсулиннің дозасы науқастың қажеттіліктеріне байланысты тым жоғары болған жағдайда да дамуы мүмкін.

Көмірсулар алмасуының орнын толтырғаннан кейін, мысалы, инсулинмен емдеудің күшеюімен пациенттер мүмкін
гипогликемия прекурсорларының өзгеруінің типтік белгілері, бұл туралы пациенттерге хабарлау керек. Әдеттегі ескерту белгілері ұзақ қант диабетімен бірге жоғалып кетуі мүмкін.

Ілеспелі аурулар, әсіресе жұқпалы және қызбамен бірге, ағзаның инсулинге деген қажеттілігін арттырады. Егер пациенттің бүйрек, бауыр, бүйрек үсті безінің қызметі, гипофиз немесе қалқанша безінің қатар жүретін аурулары болса, дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Науқасты инсулиннің басқа түрлеріне ауыстырған кезде гипогликемия прекурсорларының алғашқы белгілері инсулиннің алдыңғы түрін қолданғандармен салыстырғанда өзгеруі немесе аз байқалуы мүмкін.

Науқасты инсулиннің жаңа түріне ауыстыру немесе басқа өндірушінің инсулин препараты қатаң медициналық бақылауда болуы керек. Егер сіз инсулин препараттарының концентрациясын, түрін, өндірушісін және түрін (адам инсулині, адам инсулинінің аналогы) және / немесе өндіріс тәсілін өзгертсеңіз, дозаны өзгерту қажет болуы мүмкін.

Созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің дамуы туралы инсулин препараттарымен бірге тиазолидиндионезі бар науқастарды емдеу кезінде, әсіресе мұндай пациенттерде созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің даму қаупі факторлары болса. Бұл факт пациенттерге тиазолидиндиондармен және инсулин препараттарымен біріктірілген ем тағайындағанда ескерілуі керек. Осындай аралас терапияны тағайындаған кезде созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің белгілері мен белгілерін, салмақтың жоғарылауын және ісінудің болуын анықтау үшін пациенттерді медициналық тексеруден өткізу қажет. Егер пациенттерде жүрек жеткіліксіздігінің белгілері нашарласа, тиазолидиндиондармен емдеуді тоқтату керек.

Көлік құралдары мен механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету

Науқастардың шоғырлану қабілеті мен реакция жылдамдығы гипогликемия кезінде бұзылуы мүмкін, бұл қабілеттер әсіресе қажет болған жағдайларда қауіпті болуы мүмкін (мысалы, көлік жүргізу кезінде немесе машиналармен және механизмдермен жұмыс істеу кезінде).

Науқастарға көлік жүргізу кезінде гипогликемияның дамуын болдырмауға бағытталған шаралар қабылдау керек. Бұл әсіресе гипогликемия дамуында немесе гипогликемияның жиі эпизодтарымен ауыратын науқастар үшін өте маңызды. Мұндай жағдайларда жүргізуді және осындай жұмысты орындаудың орындылығын ескеру қажет.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Инсулинге деген қажеттілікке әсер ететін бірқатар дәрілер бар. инсулиннің гипогликемиялық әсерін ауызша гипогликемиялық есірткі арттыру, МАО ингибиторлары, АПФ ингибиторлары, ингибиторлары карбоангидразы селективті бета-блокаторларға болып табылмайтын, Бромокриптин, сульфаниламидтер, анаболических стероидов, тетрациклин, clofibrate, Кетоконазол, mebendazole, пиридоксин, теофиллин, Циклофосфамид, fenfluramine, есірткі литий салицилатов .

Инсулиннің ауызша гипогликемиялық әсері ауызша контрацептивтермен, глюкокортикостероидтармен, қалқанша безінің гормондарымен, тиазидті диуретиктермен, гепаринмен, трициклді антидепрессанттармен, симпатомиметиктермен, соматропинмен, даназолмен, клонидинмен, баяу кальций арналарын блокаторларымен, диазоксидпен, морфинмен әлсірейді.

Бета-блокаторлар гипогликемия белгілерін маскаға түсіреді.

Октреотид / ланреотид ағзаның инсулинге қажеттілігін жоғарылатып, азайта алады.

Алкоголь инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді немесе төмендетуі мүмкін.