Нейронтин - қолдануға арналған ресми нұсқаулық

Нейронтин препараты келесі түрде болады:

• 100 мг, 300 мг және 400 мг капсулалар, капсулалардың сыртында ақ (100 мг), ашық сары (300 мг) немесе сұр-қызғылт сары (400 мг), көк немесе сұр деп белгіленген (дәрінің атауы, белсенді зат мөлшері және «PD») «), Ішінде ақ немесе дерлік ақ ұнтақ зат бар,
• 600 мг және 800 мг ақ түсті капталған таблеткалар, эллипстикалық, заттаңбаланған қара (600 мг) немесе сарғыш (800 мг).

Екі капсула мен 10 дана таблетка блистерге арналған пакеттерге салынған. Пакеттер 2, 5 немесе 10 данадан тұратын картон пакеттерге салынған.

Фармакодинамика

Габапентин, нейронтиннің белсенді заты конвульсиялардың алдын алады.

Габапентиннің құрылымы GABA-ға ұқсас, бірақ оның метаболизміне әсер етпейді. Денеде болғаннан кейін ол кернеуге тәуелді кальций арналарының альфа-2-бета бөліктерімен біріктіріліп, иондар ағынын азайтуға әкеледі. кальцийжәне даму ықтималдығын азайтады невропатиялық ауырсыну.

Габапентин сонымен қатар глутаматқа тәуелді жүйке жасушаларының өлімін төмендетеді, GABA түзілуін жоғарылатады және моноамин тобының нейротрансмиттерлерінің шығарылуын азайтады.

Фармакокинетика

Биожетімдіктің максималды деңгейі 60% құрайды, бірақ ол жоғарылаған дозамен азаяды. Плазманың максималды концентрациясына дәрі қабылдағаннан кейін 2-3 сағаттан кейін қол жеткізіледі. Габапентин іс жүзінде плазма ақуыздарымен байланыспайды (3% -дан аспайды).

Жартылай шығарылу кезеңі қабылдаған дозасына қарамастан шамамен 5-7 сағатты құрайды. Ол тек бүйректің жұмысына байланысты өзгермейді.

Қолдану көрсеткіштері

Нейронтинді қолдану келесі жағдайларда көрсетілген:

• невропатиялық ауырсыну (дәрі-дәрмекті 18 жастан асқан адамдарға ғана тағайындауға болады),
• жартылай құрысуларқайталама жалпылаудың болуына қарамастан (негізгі емге қосымша 3 жастан, монотерапия ретінде 12 жастан бастап қабылдауға болады).

Жанама әсерлері

Нейронтинмен емдеу дененің көптеген мүшелері мен жүйелерінің жанама әсерлерін тудыруы мүмкін:

• ас қорыту жүйесі: нәжістің бұзылуы, түзусезімжүрек айнуы және құсуқұрғақ ауыз, іштің ауыруы, тіс ауруы, тәбетінің күрт төмендеуі немесе жоғарылауы,
• жалпы жағдайы: әлсіздік, бас аурулары, тұмауға ұқсас синдром, дененің әртүрлі бөліктеріндегі ауырсыну, аяқ-қолдың шеткі бөліктеріндегі ісіну, салмақ көтеру,безгегівирустық инфекцияларға төзімділіктің төмендеуі,
• жүйке жүйесі: есте сақтау қабілеті, сөйлеу, ойлау қабілеті, қимыл, сезімталдық, шатасу, ұйқышылдық, бас айналу, діріл, депрессия, көңіл-күйдің өзгеруі, ұйқысыздықдұшпандық
• тыныс алу жүйесі: ентігутыныс алу жүйесінің инфекциялық ауруларына жоғары сезімталдық,
  тері: бөртпе, қышу,
• жүрек-тамыр жүйесі: қан тамырларыжоғары қан қысымы
• гемопоэтикалық жүйе: лейкопения, көгеру, пурпура,
• тірек-қимыл жүйесі: буындардағы, омыртқадағы, бұлшықеттердегі ауырсыну, сынуға бейімділік.

Нейронтин, қолдануға арналған нұсқаулық (әдісі мен мөлшері)

Дәрі ауызша тамақпен бірге немесе кез келген басқа уақытта қабылданады.

Ересектердегі невропатиялық ауырсынуды емдеу режимі:

• бірінші күн - 300 мг препараттың 1 дозасы,
• екінші күн - 300 мг 2 доза,
• үшінші күні - 300 мг-дің 3 дозасы, кейбір жағдайларда бұл дозаны басынан тағайындайды,
• келесі күндер - доза организмнің әсеріне және күйіне байланысты - ол өзгеріссіз қалады немесе біртіндеп жоғарылайды (максималды доза - күніне 3,6 г).

Ішінара дозалау құрысулар 12 жастан асқан науқастарда ол жоғарыда сипатталған схемаға сәйкес таңдалады. Жаңарудың алдын алу үшінқұрысулар препараттың дозалары арасындағы интервал 12 сағаттан аспайтынын қамтамасыз ету қажет.

3-12 жастағы балалардағы ішінара құрысуды емдеу ерекшеліктері:

• қажетті доза баланың салмағына қарай есептеледі,
• бірінші күннен бастап үш реттік кездесу тағайындалады, аралықтары 12 сағаттан аспайды,
• бастапқы доза - күніне 10-15 мг / кг,
• үш күн ішінде доза бастапқыдан тиімдіге дейін жоғарылайды,
• тиімді доза: 3-5 жылдан кейін - күн ішінде 40 мг / кг, 5-12 жылдан кейін - 25-35 мг / кг / тәул.

Қол жетімді болған жағдайда бүйрек жеткіліксіздігідозасын төмендетуге болады. Түзету кезінде тазарту көрсеткішіне назар аудару керек креатинин.

Артық дозалану

Мұндай симптомдардың пайда болуы артық дозаны көрсетуі мүмкін:

• бас айналу,
• түсініксіз немесе шатасқан сөйлеу,
• қосарланған көру
• ұйқышылдықдаму алдында да летаргиялық ұйқы,
• диарея.

Артық дозаланған жағдайда симптомдарды жеңілдету үшін шаралар қабылдау қажет. Егер адам жеткілікті түрде жұмыс істемесе, әсіресе ауыр түріндебүйрек жеткіліксіздігікөрсетілген ұстау гемодиализ.

Қарым-қатынас

Нейронтинді басқа дәрі-дәрмектермен бірлесіп қабылдау организмнен клиникалық маңызды реакциялар туғызбайды немесе дәрі-дәрмектердің әсер ету механизмінде өзгерістер болмайды.

Егер адам құрамында алюминий мен магний бар антацидтерді қабылдаса, бұл дәрі мен Нейронтинді қабылдағанға дейін кем дегенде 2 сағаттық аралықты сақтаған жөн. Әйтпесе, габапентиннің биожетімділігі шамамен 20% төмендеуі мүмкін.

Бір мезгілде қолданғанда Морфин ауырсыну шегінің жоғарылауы мүмкін, бірақ бұл құбылыстың клиникалық маңызы жоқ. Дозасы болса, өте сирек кездеседі Морфин ұзын бойлы нейронтин пайда болады ұйқышылдық. Бұл жағдайда дәрі-дәрмектердің біреуінің дозасын азайту керек.

Арнайы нұсқаулар

Қарт адамдар мен науқастарды емдеуде бүйрек жеткіліксіздігі дозасын азайту ұсынылады. Егер пациент ауыратын болса гемодиализБұл процедурамен габапентиннің плазмадан жақсы шығарылатындығын ескеру керек, сондықтан дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Нейронтинмен терапия кезінде қозғалатын көлік құралдарын басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу жағымсыз.

Дәрі-дәрмектен бас тартыңыз немесе дозаны біртіндеп азайтыңыз. Дозаны күрт төмендету көптеген жағдайларда себеп боладыұйқысыздық, терлеу, алаңдаушылықжүрек айнуы, дененің әртүрлі бөліктеріндегі ауырсыну, кейде құрысулар.

Жүктілік және лактация кезеңінде

Қауіпсіздік және тиімділік туралы мәліметтер жүктілік немесе емізу кезінде түпкілікті қорытындыға келу жеткіліксіз. Сондықтан, ол әйелдің денсаулығы үшін өте жоғары қауіп болған кезде ғана тағайындалады.

Нейронтинмен емделетін әйелдердің емшек сүтінде габапентин кездеседі. Бұл нәрестеге қалай әсер ететіні белгісіз, сондықтан тамақтандыруды тоқтату керек.

Қарсы көрсеткіштер

Нұсқауларға сәйкес, нейронтин үш жасқа дейінгі балаларда қарсы. Препарат құрамдас бөліктеріне жоғары сезімталдығы бар емделушілерде қабылданбауы керек. Нейронтинге шолулар бүйрек қызметі бұзылған жағдайда бұл препаратты сақтықпен қабылдау керек екенін растайды.

Дозалау және енгізу

Нұсқауларға сәйкес, нейронтинді тамақ ішуге қарамастан қолдануға болады. Егер сізге дозаны өзгерту қажет болса, онда барлық өзгерістер біртіндеп, біртіндеп жүзеге асырылады. Нейропатиялық ауырсынулармен Нейронтиннің бастапқы дозасы тәулігіне 900 мг құрайды, оны үш дозаға бөлу керек. Қажет болса, доза күніне біртіндеп 3,6 г дейін арттырылады. Ішінара ұстамалар кезінде дозасы бірдей - тәулігіне 900 мг-ден 3,6 г-ға дейін. Бұл ересек пациенттерге де, он екі жастан асқан балаларға да қатысты. Әдетте доза үш есеге бөлінеді, бірақ қайталанатын конвульсиялардың алдын алу үшін препараттың дозалары арасындағы интервал он екі сағаттан аспауы керек.

Үш жастан он екі жасқа дейінгі балалар үшін доза күніне 1 кг дене салмағына 10-15 мг құрайды. Сондай-ақ, нейронтин препараты күніне үш рет беріледі, дозасы біртіндеп, кем дегенде үш күнге артады.

Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерге мүмкіндігінше аз дозаны қолдану керек. Емдеуді дәрігер бақылауы керек.

Нейронтиннің аналогтары

Аналогтарды бірдей химиялық құрамы бар дәрілер деп атайды. Бүгінгі таңда ішкі фармацевтикалық нарықта нейронтиннің келесі аналогтары бар:

• Ғабағамма
• Габапентин
• Хапентек
• Катена
• Конвалис
• Лепситин
• Тебантин
• Египентин
• Эплиронтин.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Нейронтинді алюминиймен және құрамында магний бар антацидтермен бір мезгілде қолдану габапентиннің биожетімділігінің төмендеуімен бірге жүреді.

Гидрокодонмен үйлескенде гидрокодон монотерапиясымен салыстырғанда оның C max (қандағы ең жоғары концентрациясы) және AUC (препараттың қан плазмасындағы жалпы концентрациясы) мөлшеріне байланысты төмендеуі байқалады.

Дозалау нысаны:

пленкамен қапталған таблеткалар

1 600 мг таблетка құрамында:

Белсенді зат: 600,0 мг габапентин.

Қосымша заттар: полоксамер 407 80,0 мг, коповидон 64,8 мг, жүгері крахмалы 49,2 мг, магний стеараты 6,0 мг, қабық: ақ опадра YS-1-18111 24,0 мг тальк 17,4 мг, гипролоза 6,6 мг, шөп балауызы (шамелила) 0,6 мг.

800 мг 1 таблетка құрамында:

Белсенді зат: 800,0 мг габапентин.

Қосымша заттар: полоксамер 407 106,7 мг, коповидон 86,4 мг, крахмал

жүгері 65,6 мг, магний стеараты 8,0 мг, фильмқабығы: ақ опадра YS-I-18111 32,0 мг тальк 23,2 мг, гипролоза 8,8 мг, шөп балауызы (кәмелила) 0,8 мг.

Дозалануы 600 мг: ақ түсті эллиптикалық қабықпен қапталған таблеткалар, «NT» және «16». бір жағынан гравюра мен екінші жағындағы ойық арасындағы кескін.

Дозасы 800 мг: ақ түсті эллиптикалық қабықпен қапталған таблеткалар, «NT» және «26». бір жағынан гравюра мен екінші жағындағы ойық арасындағы кескін.

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакодинамика

Габапентин ми тініне оңай енеді және жануарлардың эпилепсиясының әртүрлі модельдерінде құрысулардың алдын алады. Габапентиннің GABA рецепторларына жақындығы жоқ_А (гамма-аминобутир қышқылы) және GABA және GABA метаболизміне әсер етпейді. Габапентин мидың құрамындағы басқа нейротрансмиттерлердің рецепторларымен байланыспайды және натрий арналарына әсер етпейді.

Габапентин өте жақындыққа ие және кернеуге тәуелді кальций арналарының α-2-δ (альфа-2-дельта) қосалқы бөлігімен байланысады және габапентиннің α-2-un қосалқы бөлігі жануарлардағы антиконвульсанттық әсер ету механизміне қатысады деген болжам бар. Осы препараттың мақсатты молекулаларының үлкен тобын скрининг кезінде a28 суббоны оның жалғыз нысаны екендігі көрсетілді. Бірнеше клиникаға дейінгі үлгілерде алынған нәтижелер габапентиннің фармакологиялық белсенділігін орталық жүйке жүйесінің кейбір бөлімдерінде қоздырғыш нейротрансмиттерлердің шығарылуын тежеу ​​арқылы α-2-δ тобына байланыстыру арқылы жүзеге асырылатындығын көрсетеді. Мұндай белсенділік габапентиннің антиконвульсанттық әсеріне негізделуі мүмкін. Габапентиннің әсер ету тетіктерінің оның адамдарға антивонвульсанттық әсер етуінің маңыздылығын әлі де анықтау қажет. Габапентиннің тиімділігі жануарлардың ауырсыну модельдеріндегі бірнеше клиникаға дейінгі зерттеулерде де көрсетілген. Габапентиннің α-2-δ қосалқы бөлігіне нақты байланысуы жануарлар модельдеріндегі анальгезиялық әсерге жауап беретін бірнеше түрлі әсерлерге әкеледі деген ұсыныс бар. Габапентиннің анальгетикалық әсері жұлын деңгейінде, сондай-ақ мидың жоғарғы орталықтарының деңгейінде ауырсыну импульстарының берілуін басатын төмендейтін жолдармен әрекеттесу нәтижесінде пайда болуы мүмкін. Клиникаға дейінгі зерттеулерде анықталған габапентиннің осы қасиеттерінің маңызы белгісіз.

Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі

3 жастан 12 жасқа дейінгі балалардағы жартылай құрысулардың адъювантты терапиясының клиникалық зерттеулерінде плацебо тобымен салыстырғанда габапентин тобында ұстаманың жиілігін 50% -дан астам сандық, бірақ статистикалық тұрғыдан сенімсіз айырмашылықтардың болуы көрсетілді. Жасына байланысты терапияға жауап беру жиілігін қосымша талдау (жасты үздіксіз өзгермелі деп қарастырғанда немесе екі жас тобын анықтаған кезде: 3-5 жастан 6-12 жасқа дейін) терапияның тиімділігіне жастың статистикалық маңызды әсерін анықтаған жоқ. Осы қосымша талдау нәтижелері төмендегі кестеде келтірілген.

* «Әдейі емделетін» модификацияланған популяция (MITT) зерттеу терапия тобына рандомизацияланған және алғашқы және екіжақты соқыр кезеңдерде 28 күн ішінде бағалануы мүмкін бақылау күнделіктері бар барлық пациенттердің жиынтығы ретінде анықталды.

Фармакокинетика

Ауыз ішкеннен кейін габапентиннің плазмадағы максималды концентрациясына 2-3 сағат ішінде қол жеткізіледі. Габапентиннің биожетімділігі дозаның жоғарылауымен төмендейді. 300 мг капсула қабылдау кезінде абсолютті биожетімділігі шамамен 60% құрайды. Азық-түлік, оның ішінде май мөлшері көп тағамдар габапентиннің фармакокинетикасына клиникалық маңызды әсер етпейді. Габапентиннің фармакокинетикасы препаратты қайталап қабылдаған кезде өзгермейді. Клиникалық зерттеулерде габапентиннің плазмадағы концентрациясы әдетте 2-20 мкг / мл аралығында болатынына қарамастан, бұл препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігін болжауға мүмкіндік бермеді. Фармакокинетика параметрлері кестеде келтірілген.

Кесте.

Сегіз сағаттық интервалмен бірнеше дозалары бар тепе-теңдіктегі габапентиннің орташа орташа (CV,%) фармакокинетикасы

Габапентин плазма ақуыздарымен байланыспайды, ал оның таралу көлемі 57,7 л құрайды. Эпилепсиямен ауыратын науқастарда церебральды сұйықтықтағы габапентин концентрациясы плазманың ең төменгі тепе-теңдігінің 20% құрайды. Габапентин емшек сүтімен қоректенетін әйелдердің емшек сүтіне енеді.

Габапентиннің адам ағзасындағы метаболизмі туралы деректер жоқ. Габапентин есірткі метаболизмі үшін жауап беретін бауырға тән емес оксидазалардың индукциясын қоздырмайды.

Габапентин өзгермейді, тек бүйрекпен шығарылады. Габапентиннің жартылай шығарылу кезеңі қабылданған дозадан тәуелсіз және орташа есеппен 5-7 сағатты құрайды.

Егде жастағы адамдарда және бүйрек қызметі бұзылған науқастарда габапентиннің плазмадан тазартылуы төмендейді. Габапентинді жою тұрақты, плазмалық және бүйрек клиренсі креатинин клиренсіне тікелей пропорционалды.

Габапентин плазмадан гемодиализ арқылы шығарылады. Бүйрек функциясы бұзылған немесе гемодиализге шалдыққан емделушілерге препараттың дозасын түзету ұсынылады («Доза және қолдану» бөлімін қараңыз).

Балалардағы габапентиннің фармакокинетикасы 1 айдан 12 жасқа дейінгі 50 сау еріктілерде зерттелген. Жалпы алғанда, 5 жастан асқан балалардың плазмасындағы габапентиннің концентрациясы ересектерде препараттың дене салмағының мг / кг негізінде эквивалентті дозада қолданғандағы жағдайға ұқсас.

1 жастан 48 айға дейінгі 24 сау балалардағы фармакокинетиканы зерттеу кезінде препараттың әсер ету параметрлері (AUC) шамамен 30% төмен болды, С_мах- 5 жастан асқан балалардағы препараттың кинетикасы туралы жарияланған мәліметтермен салыстырғанда дене салмағының бірлігіне есептегенде төменгі және одан жоғары клиренс.

Фармакокинетика параметрлерінің сызықтық / бейсызықтығы

Габапентиннің биожетімділігі жоғарылаған дозамен азаяды, бұл фармакокинетикалық параметрлердің сызықтық еместігіне әкеледі, оған биожетімділік индексі (F) кіреді, мысалы, Ae%, CL / F, Vd / F. Жою фармакокинетикасы (параметрлері F қосылмаған, мысалы, CLr және T1 / 2) сызықтық модельмен жақсы сипатталған.

Габапентиннің тепе-теңдік плазмалық концентрациясын кинетика деректері негізінде бір дозамен болжауға болады.

Жүктілік кезінде және емізу кезінде қолданыңыз

Препаратты жүкті әйелдерде қолдану туралы деректер жоқ.

Эпилепсия және антиепилептикалық препараттармен байланысты жалпы қауіп

Антиконвульсанттармен емделетін аналарда туа біткен ауытқулары бар балаларды туу қаупі 2-3 есе артады. Көбінесе жоғарғы ерін мен таңдайдың сынуы, жүрек-қантамыр жүйесінің бұзылуы және нерв түтігінің ақаулары болады. Сонымен қатар, бірнеше антиконвульсантты қабылдау монотерапияға қарағанда ақаулардың көбірек қаупімен байланысты болуы мүмкін. Сондықтан, мүмкін болса, антиконвульсанттардың біреуін қолдану керек. Бала туу жасындағы әйелдер, сондай-ақ жүкті болуы мүмкін барлық әйелдер білікті маманмен кеңесу керек. Егер әйел жүктілікті жоспарласа, антиконвульсантты терапияны жалғастыру қажеттілігін тағы бір рет бағалау керек. Сонымен қатар, антиконвульсанттарды кенеттен жоюға болмайды, өйткені бұл құрысуды ана мен балаға ауыр зардаптар әкелуі мүмкін. Сирек жағдайларда, аналары эпилепсиямен ауыратын балаларда дамудың кідірісі байқалды. Алайда дамудың кідірісі генетикалық немесе әлеуметтік факторлармен, аналық аурумен немесе антиконвульсанттық терапиямен байланысты екенін анықтау мүмкін емес.

Габапентин тәуекелі

Жануарлардың тәжірибелерінде препараттың ұрыққа уыттылығы көрсетілген. Ықтимал қауіпке қатысты адамдарда мәліметтер жоқ. Сондықтан габапентинді жүктілік кезінде, егер анаға арналған пайда ұрық үшін мүмкін болатын қауіпті негіздеген жағдайда ғана қолданған жөн.

Габапентинді жүктілік кезінде оны қолдану кезінде туа біткен ауытқулардың жоғарылау қаупімен байланыстыру туралы эпилепсияның өзі болғандықтан және әр тіркелген жағдайда басқа антиеплепсиялық препараттарды бір мезгілде қолданумен байланысты мүмкін емес.

Габапентин емшек сүтімен шығарылады, оның емізетін балаға әсері белгісіз, сондықтан емшек сүтімен емізу кезінде нейронтинді анаға тигізетін пайдасы балаға қауіптен гөрі айқын болған жағдайда ғана тағайындау керек.

Жануарларды зерттеу габапентиннің құнарлылыққа әсерін байқамады.

Дозалау және енгізу

Барлық көрсеткіштер үшін терапияны бастауға арналған дозаны титрлеу схемасы №1 кестеде келтірілген. Бұл схема ересек пациенттер мен 12 жастан асқан жасөспірімдерге ұсынылған. 12 жасқа дейінгі балаларға арналған титрлеу схемасы төменде жеке субтитрмен ұсынылған.

Кесте №1 Терапияның басында препарат дозасын титрлеудің схемасы

Күніне бір рет 300 мг

Күніне 2 рет 300 мг

Күніне 3 рет 300 мг

Габапентинмен емдеуді тоқтату

Қазіргі заманғы клиникалық тәжірибеге сәйкес, егер габапентинмен емдеуді болдырмау қажет болса, оны көрсеткіштерге қарамастан, кем дегенде бір апта ішінде біртіндеп жасау керек.

Эпилепсия кезінде әдетте ұзақ емдеу қажет. Препараттың дозасын емделуші дәрігер препараттың жеке төзімділігі мен тиімділігіне байланысты анықтайды.

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар:

клиникалық зерттеулерде тиімді доза тәулігіне 900-ден 3600 мг аралығында болды. Терапияны жоғарыда сипатталған схемаға сәйкес №1 кестеде немесе алғашқы күні күніне 3 рет 300 мг дозадан бастауға болады. Кейіннен пациенттің терапияға реакциясы мен препараттың төзімділігіне байланысты дозаны тәулігіне 300 мг-нан, күніне 3600 мг-ға дейін арттыруға болады. Кейбір науқастарда дозаны баяу көбейту орынды болуы мүмкін. Дозаны тәулігіне 1800 мг дейін арттыруға болатын ең аз уақыт - 1 апта, тәулігіне 2400 мг - 2 апта, ал тәуліктік дозасын күніне 3600 мг-ға жеткізу үшін кем дегенде 3 апта қажет. Дильтельді ашық клиникалық зерттеулер препараттың тәулігіне 4800 мг дейінгі дозада жақсы төзімділігін көрсетті. Жалпы тәуліктік дозаны үш дозаға бөлу керек. Ұстаманың қалпына келуіне жол бермеу үшін препараттың үш еселік дозасы бар дозалар арасындағы максималды интервал 12 сағаттан аспауы керек.

3-12 жас аралығындағы балалар: препараттың бастапқы дозасы тәулігіне 10-нан 15 мг / кг-ға дейін өзгереді, ол күніне үш рет тең дозада тағайындалады және шамамен 3 күн ішінде күшейтіледі. 5 жастан асқан балалардағы габапентиннің тиімді дозасы тәулігіне 25-35 мг / кг тең бөлінген 3 дозада. 3 жастан 5 жасқа дейінгі балалардағы габапентиннің тиімді дозасы 3 дозада тең мөлшерде күніне 40 мг / кг құрайды. Препараттың тәулігіне 50 мг / кг дейінгі дозада ұзаққа созылған дәрілік заттардың жақсы төзімділігі байқалды. Ұстаманың қалпына келуіне жол бермеу үшін препараттың дозалары арасындағы максималды интервал 12 сағаттан аспауы керек.

Плазмадағы габапентин концентрациясын бақылаудың қажеті жоқ. Оны басқа антиконвульсанттармен бірге оның плазмадағы концентрациясын немесе сарысудағы басқа антиконвульсанттар концентрациясын ескермей қолдануға болады.

Терапияны №1 кестеде жоғарыда сипатталған схема бойынша бастауға болады. Дозалаудың балама әдісі - бастапқы доза үш бөлінген дозада тәулігіне 900 мг құрайды. Кейіннен пациенттің терапияға реакциясы мен препараттың төзімділігіне байланысты дозаны тәулігіне 300 мг-нан, күніне 3600 мг-ға дейін арттыруға болады. Кейбір науқастарда дозаны баяу көбейту орынды болуы мүмкін. Дозаны тәулігіне 1800 мг дейін арттыруға болатын ең аз уақыт - 1 апта, тәулігіне 2400 мг - 2 апта, ал тәуліктік дозасын күніне 3600 мг-ға жеткізу үшін кем дегенде 3 апта қажет.

Перифериялық невропатиялық ауырсынуды емдеу кезінде, диабеттік нейропатияның ауырсыну формасы және постерпетикалық невралгия сияқты жағдайларда, препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігі 5 айдан асатын кезең клиникалық зерттеулерде зерттелмеген. Егер науқасқа перифериялық невропатиялық ауыруды емдеуді 5 айдан артық жалғастыру қажет болса, емдеуші дәрігер науқастың клиникалық жағдайын бағалап, қосымша терапия қажеттілігін анықтауы керек.

Барлық нұсқаулар бойынша ұсыныстар

Ауыр халде емделушілерде, мысалы, дене салмағы төмендегенде, мүшелер трансплантацияланғаннан кейін және т.с.с. дозаны жоғарылатқанға дейін дозаны неғұрлым төмен дозаларды қолдана отырып немесе ұзағырақ аралықпен көбейту керек.

Егде жастағы емделушілерде қолдану (65 жастан асқан)

Бүйрек функциясының жасына байланысты төмендеуіне байланысты егде жастағы пациенттерге дозаны түзету қажет болуы мүмкін (қосымша ақпарат алу үшін 2-кестені қараңыз). Егде жастағы емделушілерде ұйқышылдық, перифериялық ісіну және астения жиі пайда болуы мүмкін.

Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде қолданыңыз

Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерге және / немесе гемодиализге шалдыққан пациенттерге №2 кестеге сәйкес габапентин дозасын төмендету ұсынылады:

№ 2 кесте. Функциясына байланысты ересек пациенттерде габапентинді мөлшерлеубүйрек