Баета препараты: сипаттамасы мен шолулары

Баетаның қандағы қантты төмендетуге арналған препарат, экзенатид, аминқышқылы амидопептид болып саналады. Бұл организмге инкретиннің миметикалық әсерін тигізеді, асқазанның босатылуын тежейді және бета жасушаларының жұмысын жақсартады. Фармакологиялық, химиялық қасиеттері мен бағасы препаратты инсулиннен ажыратады.

Баета шығаратын диабетпен ауыратын адамдарға гликемиялық бақылау орнатуға көмектеседі. Бұл келесі механизмдерге байланысты:

1. Қандағы глюкозаның жоғарылауымен препарат алдымен паренхиманың бета жасушаларынан глюкозаға тәуелді гормон-инсулин секрециясын жоғарылатады.
2. Секреция қандағы глюкозаның концентрациясы төмендей бастаған сәтте тоқтайды.
3. Келесі қадамда глюкозаны оқу қалыпты.

2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда Баетаны тері астына қабылдағаннан кейінгі алғашқы 10 минутта инсулин секрециясы болмайды. Экзенатиді инсулин реакциясының екі кезеңін көбейтеді және тіпті қалпына келтіреді (біз инсулинге тәуелді емес диабеттің 2 түрі туралы айтып отырмыз).

Аурудың осы түрінде экзенатиді қабылдаған кезде пайда болады:

• глюкагонның артық секрециясын басу,
• асқазан моторикасы басылады,
• тәбеттің төмендеуі.

Қант диабетімен ауыратын науқастарға тері астына енгізу кезінде экзенатид бірден сіңеді және оның ең жоғары әсеріне шамамен 2 сағаттан кейін қол жеткізіледі. Соңғы жартылай шығарылу кезеңі 24 сағатты құрайды, ал препараттың дозасы жартылай шығарылу кезеңіне әсер етпейді.

Баетаның максималды концентрациясы инъекциядан кейін 10 сағаттан кейін анықталады. Әрине, сіз инсулинді қалай енгізу керектігін білуіңіз керек.

Бүйрек, бауыр және қарт адамдарда бұзылған науқастарға Байета үшін дозаны түзетудің қажеті жоқ. Сонымен қатар, Exenatide енгізу BMI есептеу қажет емес.

Препарат қосымша терапия үшін 2 типті қант диабетіне тағайындалады:

• тиазолидиндион,
• метформин
• сульфонилмочевина туындысы,
• сульфонилмочевина, метформин және туынды қосындылары,
• тиазолидиндион мен метформиннің тіркесімі,
• немесе тиісті гликемиялық бақылау болмаған жағдайда.

Дозалау режимі

Байета жамбастың, білектің немесе іштің астына енгізіледі. Бастапқы доза - 5 мкг. Оны күніне 2 рет таңғы ас пен кешкі астан шамамен 1 сағат бұрын енгізіңіз. Тамақтанғаннан кейін препаратты қабылдауға болмайды.

Егер пациент қандай да бір себептермен препаратты қабылдауды өткізіп жіберуге мәжбүр болса, онда одан әрі инъекциялар өзгермейді. Бір ай емделуден кейін препараттың бастапқы дозасын 10 мкг-ға дейін арттыру керек.

Байетті тиазолидиндионмен, метформинмен немесе осы препараттардың жиынтығымен бір мезгілде қабылдағанда тиазолидиндионның немесе метформиннің бастапқы дозасын өзгерту мүмкін емес.

Егер сіз Baeta-ны сульфонилмочевина туындыларымен (гипогликемия қаупін азайту үшін) қолдансаңыз, сульфонилмочевина туындысының дозасын азайту қажет болуы мүмкін.

Қолдану ерекшеліктері

• дәрі-дәрмекті тамақтан кейін қабылдауға болмайды,
• IM немесе IV препаратын енгізу ұсынылмайды,
• егер ерітінді дақталған немесе бұлтты болса, препаратты қолдануға болмайды.
• Егер ерітіндіде бөлшектер табылса, Байету өткізбеу керек,
• экзенатиді үшін терапия аясында антиденелер өндірісі мүмкін.

Маңызды! Денесінде осындай антиденелер пайда болған көптеген пациенттерде терапия жалғасқан кезде 82 апта ішінде теритр төмендеді және терапия төмен болды. Алайда антиденелердің болуы жанама әсерлердің түрлері мен жиілігіне әсер етпейді.

Емдеуші дәрігер науқасқа Байета терапиясы тәбет жоғалтуға және сәйкесінше дене салмағына әкелетіні туралы хабарлауы керек. Бұл емдеу әсерімен салыстырғанда айтарлықтай төмен баға.

Затты экзенатидпен егу кезінде канцерогендік әсері бар егеуқұйрықтар мен тышқандарға жүргізілген клиникаға дейінгі тәжірибелерде анықталған жоқ.

Тышқандарда адам дозасын 128 есе арттырған кезде кеміргіштер Қалқанша безінің С жасушалары аденомаларының сандық өсуін (қатерлі ісік көрініссіз) көрсетті.

Ғалымдар бұл фактіні экзенатиді қабылдаған тәжірибелік жануарлардың өмір сүру ұзақтығының өсуімен байланыстырды. Сирек, бірақ соған қарамастан, бүйрек функциясының бұзылуы байқалды. Олар кірді

• бүйрек жеткіліксіздігінің дамуы,
• сарысулық креатининнің жоғарылауы,
• жиі гемодиализді қажет ететін жедел және созылмалы бүйрек жетіспеушілігі курсының күшеюі.

Бұл көріністердің кейбіреуі бір мезгілде бір немесе бірнеше дәрілерді қабылдаған пациенттерде анықталды, олар судың метаболизміне, бүйрек функциясына немесе басқа патологиялық өзгерістерге әсер етеді.

Ілеспе дәрілерге NSAID, ACE ингибиторлары және диуретиктер кірді. Симптоматикалық ем тағайындаған кезде және патологиялық процестердің себебі болған препараттан бас тарту кезінде бүйректің өзгерген қызметі қалпына келтірілді.

Клиникалық және клиникаға дейінгі зерттеулер жүргізгеннен кейін экзенатид оның тікелей нефротоксиқтылығы туралы дәлелдер келтірмеді. Bayeta препаратын қолдану аясында өткір панкреатиттің сирек жағдайлары байқалды.

Назар аударыңыз: пациенттер өткір панкреатит белгілері туралы білуі керек. Симптоматикалық ем тағайындағанда ұйқы безінің жедел қабынуының ремиссиясы байқалды.

Байета инъекциясын бастамас бұрын, пациент шприц қаламын қолдану жөніндегі нұсқаулықты оқып шығуы керек, бағасы да сол жерде көрсетілген.

Қарсы көрсеткіштер

1. Диабеттік кетоацидоздың болуы.
2. 1 типті қант диабеті.
3. Жүктілік
4. Асқазан-ішек жолдарының ауыр ауруларының болуы.
5. Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі.
6. Емшекпен емізу.
7. Жасы 18-ге дейін.
8. Препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық.

Жүктілік және емізу

Осы екі кезеңде де препарат қарсы болып табылады. Бұл ұсынысқа оңайлықпен қараудың бағасы тым жоғары болуы мүмкін. Көптеген дәрілік заттар ұрықтың дамуына теріс әсер ететіні белгілі.

Қараусыз немесе немқұрайды ана ұрықтың бұзылуына әкелуі мүмкін. Барлық дәрі-дәрмектер баланың денесіне ана сүтімен енеді, сондықтан пациенттердің бұл санаттары барлық дәрі-дәрмектерге мұқият болу керек.

Монотерапия

Науқастарда бірнеше рет байқалған жағымсыз реакциялар төменде көрсетілген:

Жергілікті реакциялар:

• Қабыну көбінесе инъекция жасайтын жерлерде пайда болады.
• Сирек, қызару және бөртпе.

Асқорыту жүйесінде келесі көріністер жиі кездеседі:

Орталық жүйке жүйесі жиі бас айналумен реакция жасайды. Егер біз Bayeta препаратын плацебо-мен салыстыратын болсақ, онда сипатталған препараттағы тіркелген гипогликемия жағдайларының жиілігі 4% жоғары. Гипогликемия эпизодтарының қарқындылығы жеңіл немесе орташа сипатталады.

Аралас емдеу

Аралас терапиямен емделушілерде бірнеше рет байқалған жағымсыз жағдайлар монотерапиямен салыстырғанда бірдей (жоғарыдағы кестені қараңыз).

Асқорыту жүйесі жауап береді:

1. Көбінесе: тәбеттің жоғалуы, жүрек айну, құсу, диарея, гастроэзофагеальды рефлюкс, диспепсия.
2. Сирек кездеседі: іштің кебуі және іштің ауыруы, іш қату, қышу, тегістеу, дәм сезуінің бұзылуы.
3. Сирек: жедел панкреатит.

Көбінесе орташа немесе әлсіз қарқындылықтағы жүрек айну байқалады. Бұл дозаға тәуелді және күнделікті өмірге әсер етпестен уақыт өте келе азаяды.

Орталық жүйке жүйесі жиі бас ауруымен және бас айналумен, сирек ұйқышылдықпен әрекет етеді.

Егер экзенатиді сульфонилмочевина туындыларымен біріктірілсе, эндокриндік жүйеде гипогликемия жиі байқалады. Осыған сүйене отырып, сульфонилмочевина туындыларының дозаларын қайта қарау және оларды гипогликемия қаупінің жоғарылауымен азайту қажет.

Қарқындылықтағы гипогликемиялық эпизодтардың көпшілігі жұмсақ және орташа сипатталады. Сіз бұл көріністерді көмірсуларды ауызша қолдану арқылы ғана тоқтата аласыз. Зат алмасу жағынан, Байета препаратын қабылдаған кезде гипергидрозды жиі байқауға болады, көбінесе құсу немесе диареямен байланысты дегидратация.

Зәр шығару жүйесі сирек жағдайларда жедел бүйрек жетіспеушілігімен және күрделі созылмалы реакциямен әрекет етеді.

Пікірлер аллергиялық реакциялар өте сирек болатындығын көрсетеді. Бұл ісіну немесе анафилактикалық көріністер болуы мүмкін.

Экзенатидті енгізу кезіндегі жергілікті реакцияларға инъекция орнында бөртпе, қызару және қышу жатады.

Эритроциттердің тұндыру деңгейінің жоғарылау жағдайлары қарастырылған (ESR). Эскинатин варфаринмен бір мезгілде қолданылса, бұл мүмкін. Сирек жағдайларда мұндай көріністер қан кетумен бірге жүруі мүмкін.

Негізінен жанама әсерлер жұмсақ немесе орташа болды, бұл емдеуді тоқтатуды қажет етпеді.

Стихиялық шолулар және баға

Орталық жүйке жүйесінің тарапынан: ұйқышылдық, дисгеусия.

Метаболикалық және тамақтану бұзылыстары: өте сирек - салмақ жоғалту, жүрек айнуы немесе диареяның сусыздануы.

Шолулар анафилактикалық реакция өте сирек болатындығын көрсетеді.

Асқорыту жүйесінен: түзу, іш қату, сирек - жедел панкреатит.

Зәр шығару жүйесінен: бүйрек функциясының өзгеруі, креатинин концентрациясының жоғарылауы, жедел бүйрек жеткіліксіздігі, созылмалы жеткіліксіздіктің өршуі.

Дерматологиялық реакциялар: терінің қышуы, алопеция, макулопапулярлы бөртпе, ангиоэдема, уртикария.

Елордалық дәріханалардағы дәрі-дәрмектің бағасы пакет үшін 2500р басталады.