Galvus - ересектерде, балаларда және жүктілікте 2 типті қант диабетін емдеуге арналған препараттың қолдану нұсқамалары, шолулар, аналогтар және дәрілік формалар (50 мг, метформин 50 500, 50 850, 50 1000 мет).

Бұл мақалада сіз препаратты қолдану туралы нұсқаулықпен таныса аласыз Галвус. Сайтқа келушілердің - осы дәрі-дәрмекті тұтынушылардың пікірлерін, сонымен қатар медицина мамандарының Galvus-ті өз тәжірибесінде қолдану туралы пікірлерін ұсынады. Дәрі-дәрмек туралы пікірлеріңізді белсенді түрде қосуды сұраймыз: дәрі аурудан арылуға көмектесті немесе көмектеспеді, қандай асқынулар мен жанама әсерлер байқалды, мүмкін өндіруші аннотацияда жарияламады. Қол жетімді құрылымдық аналогтары болған кезде Galvus аналогтары. 2 типті қант диабетін ересектерде, балаларда, сондай-ақ жүктілік пен лактация кезінде қолданыңыз. Препараттың құрамы.

Галвус - ауызша гипогликемиялық препарат. Вилдаглиптин (Galvus препаратының белсенді заты) - ұйқы безінің инсульды аппараттарының қоздырғыштар класының өкілі, дипептидил пептидазы-4 ферментін іріктеп тежейді (ДПП-4). ДСП-4 белсенділігінің тез және толық тежелуі (90% -дан астам) күндізгі ішектен глюкагон тәрізді пептидтің (GLP-1) және глюкозаға тәуелді инсулинотропты полипептидтің (HIP) базальды және тамақтанатын секрециясының күн ішінде жүйелік айналымға ұлғаюына әкеледі.

GLP-1 және HIP концентрациясының жоғарылауы, вилдаглиптин, ұйқы безінің бета жасушаларының глюкозаға сезімталдығының жоғарылауына әкеледі, бұл глюкозаға тәуелді инсулин секрециясының жақсаруына әкеледі.

Вилдаглиптинді тәулігіне 50-100 мг дозада 2 типті қант диабеті бар емделушілерде ұйқы безі жасушаларының жұмысының жақсарғаны байқалады. Бета жасушаларының функциясының жақсару дәрежесі олардың бастапқы зақымдану деңгейіне байланысты, сондықтан қант диабетімен ауырмайтын адамдарда (плазмадағы глюкозаның қалыпты деңгейі бар), вилдаглиптин инсулин секрециясын қоздырмайды және глюкоза деңгейін төмендетпейді.

ГЛП-1 эндогендік концентрациясын жоғарылату арқылы вилдаглиптин α-жасушалардың глюкозаға сезімталдығын жоғарылатады, бұл глюкагон секрециясын глюкозаға тәуелді реттеудің жақсаруына әкеледі. Тамақтану кезінде артық глюкагон деңгейінің төмендеуі, өз кезегінде, инсулинге төзімділіктің төмендеуіне әкеледі.

GLP-1 және HIP концентрациясының жоғарылауына байланысты гипергликемия фонында инсулин / глюкагонның артуы прандиальды кезеңде де, тамақтанудан кейін бауырда глюкоза өндірісінің төмендеуіне әкеледі, бұл қан плазмасындағы глюкоза концентрациясының төмендеуіне әкеледі.

Сонымен қатар, вилдаглиптинді қолдану аясында қан плазмасындағы липидтер деңгейінің төмендеуі байқалады, алайда бұл әсер оның GLP-1 немесе HIP-ке әсер етуімен және ұйқы безінің бета-клеткаларының жақсаруымен байланысты емес.

GLP-1-нің жоғарылауы асқазанның босатылуын баяулатуы мүмкін екендігі белгілі, бірақ бұл әсер вилдаглиптинді қолданғанда байқалмайды.

Galvus Met - бұл біріктірілген ауызша гипогликемиялық дәрі. Galvus Met препаратының құрамына әр түрлі әсер ету механизмдері бар екі гипогликемиялық агент кіреді: дипептидил пептидазы-4 ингибиторлары класына жататын вилдаглиптин және бигуанидтер класының өкілі метформин (гидрохлориді түрінде). Осы компоненттердің үйлесімі 24 сағат ішінде 2 типті қант диабеті бар пациенттерде қандағы глюкоза концентрациясын тиімді бақылауға мүмкіндік береді.

Құрамы

Вилдаглиптин + қосымша заттар (Galvus).

Вилдаглиптин + Метформин гидрохлориді + қосымша заттар (Galvus Met).

Фармакокинетика

Бос асқазанға түскенде вилдаглиптин тез сіңеді. Тамақты бір мезгілде қабылдаған кезде вилдаглиптиннің сіңу жылдамдығы аздап төмендейді, алайда тамақ қабылдау сіңу деңгейіне және AUC деңгейіне әсер етпейді. Препарат плазма мен қызыл қан жасушалары арасында біркелкі бөлінеді. Биотрансформация - вилдаглиптинді шығарудың негізгі бағыты. Адам ағзасында препарат дозасының 69% -ы айналады. Препарат қабылдағаннан кейін дозаның шамамен 85% -ы бүйректермен, 15% -ы ішек арқылы шығарылады, өзгермеген вилдаглиптиннің бүйрекпен шығарылуы 23% құрайды.

Гендер, дене салмағының индексі және этникалық құрам вилдаглиптиннің фармакокинетикасына әсер етпейді.

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдердегі вилдаглиптиннің фармакокинетикалық ерекшеліктері анықталмаған.

Тамақтану аясында метформиннің сіңу деңгейі мен деңгейі біршама төмендейді. Препарат іс жүзінде плазма ақуыздарымен байланыспайды, ал сульфонилмочевина туындылары олармен 90% -дан асады. Метформин эритроциттерге енеді (уақыт өте келе бұл процестің күшеюі мүмкін). Сау еріктілерге бір тамыр ішілік енгізумен метформин бүйректер арқылы өзгермейді. Ол бауырда метаболизденбейді (адамдарда метаболиттер анықталмаған) және өтпен шығарылмайды. Жұтылған кезде сіңірілген дозаның шамамен 90% -ы алғашқы 24 сағат ішінде бүйрек арқылы шығарылады.

Науқастардың жынысы метформиннің фармакокинетикасына әсер етпейді.

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде метформиннің фармакокинетикалық ерекшеліктері анықталмаған.

Галвус Мет препаратының құрамындағы вилдаглиптин мен метформиннің фармакокинетикасына тағамның әсері екі дәріні де бөлек қабылдаған кездегіден өзгеше болмады.

Көрсеткіштері

2 типті қант диабеті:

диотерапия мен жаттығумен бірге монотерапия ретінде,
бұрын вильдаглиптинмен және метформинмен бірыңғай дәрілік заттар түрінде аралас терапия алған пациенттерде (Galvus Met үшін)
диета терапиясы мен жаттығудың жеткіліксіз тиімділігі бар бастапқы дәрілік терапия ретінде метформинмен үйлескенде,
метформинмен, сульфонилмочевина туындыларымен, тиазолидиндионмен немесе диеталық терапия тиімсіз болған жағдайда инсулинмен, екі компонентті комбинациялық терапияның құрамында, осы препараттармен жаттығу және монотерапия ретінде;
үш құрамды терапияның құрамдас бөлігі ретінде: сульфонилмочевина туындылары мен метформинді үйлестіре отырып, диеталар мен жаттығулар аясында сульфонилмочевина туындыларымен және метформинмен емделген және тиісті гликемиялық бақылауға қол жеткізбеген пациенттерде;
үш құрамды терапияның құрамдас бөлігі ретінде: бұрын диета және жаттығу аясында инсулин мен метформин қабылдаған және тиісті гликемиялық бақылауға қол жеткізе алмайтын пациенттерде инсулин мен метформинді үйлестіре отырып.

Пішіндерді шығару

Таблеткалар 50 мг (Galvus).

Жабық таблеткалар 50 + 500 мг, 50 + 850 мг, 50 + 1000 мг (Galvus Met).

Қолдану және дозалау режимі бойынша нұсқаулық

Галвус тамақ ішуге қарамастан ауызша қабылданады.

Препараттың дозалау режимі тиімділігі мен төзімділігіне байланысты жеке таңдалуы керек.

Монотерапия кезінде немесе метформинмен, тиазолидиндионмен немесе инсулинмен екі компонентті біріктірілген терапияның бір бөлігі ретінде (метформинмен немесе метформинсіз) препараттың ұсынылатын дозасы күніне 50 мг немесе 100 мг құрайды. Инсулинмен емделетін 2 типті қант диабеті бар пациенттерде Галвус күніне 100 мг дозада ұсынылады.

Галвус препаратының ұсынылған дозасы үш есе біріктірілген терапия (вилдаглиптин + сульфонилмочевина туындылары + метформин) күніне 100 мг құрайды.

Күніне 50 мг дозаны таңертең 1 дозада тағайындау керек. Тәулігіне 100 мг дозасын күніне 2 рет 50 мг таңертең және кешке тағайындау керек.

Сульфонилмочевина туындыларымен бірге екі компонентті аралас терапияның бір бөлігі ретінде қолданған кезде Галвустың ұсынылған дозасы күніне 50 рет таңертең 1 рет құрайды. Сульфонилмочевина туындыларымен біріктіріп тағайындағанда, тәулігіне 100 мг дозада дәрілік терапияның тиімділігі тәулігіне 50 мг дозада көрсетілгендей болды. Гликемияны жақсы бақылау үшін ұсынылатын ең жоғары тәулігіне 100 мг дозасын қолдану аясында клиникалық әсер жеткіліксіз болған жағдайда, гипогликемиялық басқа дәрілерді қосымша тағайындауға болады: метформин, сульфонилмочевина туындылары, тиазолидиндион немесе инсулин.

Бүйрек және бауыр функциясының шамалы бұзылуы бар емделушілерде дозаны түзету қажет емес. Бүйрек функциясының орташа немесе ауыр бұзылуы бар емделушілерде (гемодиализ кезіндегі созылмалы бүйрек жетіспеушілігінің терминалды кезеңін қоса) препарат күніне бір рет 50 мг дозада қолданылуы керек.

Егде жастағы емделушілерде (65 жастан асқан) Galvus дозалау режимін түзету қажет емес.

Препаратты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдану тәжірибесі болмағандықтан, препаратты пациенттердің осы санатына қолдану ұсынылмайды.

Препарат ауызша енгізіледі. Galvus Met препаратының дозалау режимі тиімділігі мен төзімділігіне байланысты жеке таңдалуы керек. Galvus Met қолданған кезде, ұсынылған ең жоғары тәуліктік дозадан (100 мг) аспайды.

Galvus Met ұсынылған бастапқы дозасын пациенттің вилдаглиптинмен және / немесе метформинмен емдеу режимін ескере отырып таңдау керек. Метформинге тән ас қорыту жүйесінің жанама әсерлерінің ауырлығын азайту үшін Galvus Met тамаққа қабылданады.

Галвус метилінің бастапқы дозасы вилдаглиптинмен монотерапияның тиімсіздігімен: Галвус балымен емдеуді күніне 2 рет 50 мг / 500 мг дозасы бар бір таблеткадан бастауға болады, ал емдік әсерді бағалағаннан кейін дозаны біртіндеп арттыруға болады.

Galvus Met алғашқы дозасы метформин монотерапиясының тиімсіздігімен: алынған метформиннің дозасына байланысты Галвус Метпен емдеуді күніне 2 рет 50 мг / 500 мг, 50 мг / 850 мг немесе 50 мг / 1000 мг дозасы бар бір таблеткадан бастауға болады.

Галвус Меттің бастапқы дозасы бұрын таблеткалар түрінде вилдаглиптин мен метформинмен біріктірілген ем қабылдаған пациенттерде: вилдаглиптиннің немесе метформиннің дозаларына байланысты Галвус Метпен емдеуді қолда бар емге 50 мг / 500 мг-ге жақын таблеткадан бастау керек. , 50 мг / 850 мг немесе 50 мг / 1000 мг және әсерінен титрленеді.

Галвус Меттің бастапқы дозасы диабеттік терапия мен жаттығудың тиімділігі жеткіліксіз 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда бастапқы терапия ретінде: бастапқы терапия ретінде Galvus Met препаратына күніне 50 мг / 500 мг бастапқы дозада және терапевтік әсерді бағалағаннан кейін біртіндеп тағайындау керек. тәулігіне 2 рет 50 мг / 100 мг дозада титрлеңіз.

Галвус Метпен біріктірілген терапия сульфонилмочевина туындыларымен немесе инсулинмен бірге: Galvus Met дозасы күніне 2 рет 50 мг вилдаглиптин дозасынан (күніне 100 мг) және метформиннен бұрын бір дәрілік зат ретінде қабылданған дозадан есептеледі.

Galvus Met қолдану бүйрек қызметі бұзылған немесе бүйрек функциясы бұзылған емделушілерде қарсы көрсетілімдер болып табылады.

Метформин бүйрекпен шығарылады. 65 жастан асқан пациенттерде көбінесе бүйрек функциясының төмендеуі болғандықтан, Galvus Met пациенттердің осы санатына ең төменгі дозада тағайындалады, бұл бүйрек функциясын растау үшін QC анықтағаннан кейін ғана глюкоза концентрациясын қалыпқа келтіруді қамтамасыз етеді. Препаратты 65 жастан асқан пациенттерде қолданған кезде бүйрек функциясын үнемі бақылау қажет.

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде Galvus Met қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмегендіктен, препарат пациенттердің осы санатында қолдануға қарсы.

Жанама әсері

бас ауруы,
бас айналу
діріл
қалтырау
жүрек айну, құсу,
гастроэзофагеальды рефлюкс,
іш ауруы,
диарея, іш қату,
түзу
гипогликемия,
гипергидроз
шаршау
тері бөртпесі
уртикария
қышу
артралгия
перифериялық ісіну,
гепатит (терапияны тоқтатқан кезде қайтымды),
панкреатит
терінің локализацияланған пиллингі,
қышу
В12 дәруменінің сіңуі төмендеді,
сүтқышқылды ацидоз
ауыздағы металл дәмі.

Қарсы көрсеткіштер

бүйрек жеткіліксіздігі немесе бүйрек функциясының бұзылуы: креатининнің сарысу деңгейі 1,5 мг-ден астам (135 мкмоль / л-ден астам), ал әйелдер үшін 1,4 мг% -дан астам (110 мкмоль / л-ден астам),
бүйрек функциясының бұзылу қаупі бар жедел жағдайлар: дегидратация (диарея, құсу кезінде), безгегі, ауыр жұқпалы аурулар, гипоксия жағдайлары (шок, сепсис, бүйрек инфекциясы, бронхопульмональды аурулар);
жедел және созылмалы жүрек жеткіліксіздігі, жедел миокард инфарктісі, жедел жүрек-қантамыр жеткіліксіздігі (шок),
тыныс жеткіліксіздігі
бауыр функциясы бұзылған,
жедел немесе созылмалы метаболикалық ацидоз (комамен бірге немесе онсыз диабеттік кетоацидоз). Диабеттік кетоацидозды инсулин терапиясы арқылы түзету керек,
сүт ацидозы (тарихты қоса),
препарат операциядан 2 күн бұрын, радиоизотоппен, контраст агенттерін енгізумен рентгендік зерттеулер жүргізілмейді және олар жасалғаннан кейін 2 күн ішінде;
жүктілік
лактация
1 типті қант диабеті
созылмалы алкоголизм, жедел алкогольмен улану,
төмен калориялы диетаны ұстану (күніне 1000 ккал-тан аз),
18 жасқа дейінгі балалар (тиімділігі мен пайдалану қауіпсіздігі белгіленбеген),
вилдаглиптинге немесе метформинге немесе препараттың кез-келген басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық.

Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде кейбір жағдайларда сүт ацидозы байқалды, бұл метформиннің жанама әсерлерінің бірі болғандықтан, Galvus Met бауыр аурулары бар немесе бауыр биохимиялық параметрлері бұзылған науқастарда қолданылмауы керек.

Абайлаңыз, метформині бар препараттарды 60 жастан асқан емделушілерде, сондай-ақ сүт қышқылы ауруының қаупінің жоғарылауына байланысты ауыр физикалық жұмыс кезінде орындау ұсынылады.

Жүктілік және лактация

Жүкті әйелдерде Galvus немесе Galvus Met препаратын қолдану туралы жеткілікті мәліметтер болмағандықтан, препараттың жүктілік кезінде қолданылуы қарсы болып табылады.

Жүкті әйелдерде глюкозаның метаболизмі бұзылған жағдайда туа біткен ақаулардың пайда болу қаупі жоғарылайды, сондай-ақ неонатальды аурулар мен өлім-жітім жиілігі. Жүктілік кезінде қандағы глюкоза концентрациясын қалыпқа келтіру үшін инсулин монотерапиясы ұсынылады.

Тәжірибелік зерттеулерде вилдаглиптинді ұсынылғаннан 200 есе жоғары дозада тағайындағанда, препарат ұрықтың бұзылуына және эмбрионның ерте дамуына әсер етпеді және ұрыққа тератогендік әсер етпеді. Вилдаглиптинді метформинмен 1:10 қатынасында тағайындағанда ұрыққа тератогендік әсер болған жоқ.

Вилдаглиптиннің немесе метформиннің адам сүтінен шығатындығы белгісіз болғандықтан, емшек сүтімен емізу кезінде Галвус препаратын қолдануға қарсы келеді.

Балаларда қолданыңыз

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдануға қарсы (қолдануға тиімділігі мен қауіпсіздігі белгіленбеген).

Егде жастағы емделушілерде қолдану

Абайлаңыз, метформині бар препараттарды 60 жастан асқан емделушілерде қолдану ұсынылады.

Арнайы нұсқаулар

Инсулин қабылдаған науқастарда Galvus немесе Galvus Met инсулинді алмастыра алмайды.

Вилдаглиптинді қолданған кезде аминотрансферазалардың (әдетте клиникалық көрініссіз) белсенділігінің жоғарылауы, бақылау тобындағыға қарағанда, әлдеқайда жиі байқалды, Galvus немесе Galvus Met препаратын тағайындағанға дейін, сондай-ақ препаратпен үнемі емделу кезінде бауыр функциясының биохимиялық параметрлерін анықтау ұсынылады. Егер пациентте аминотрансферазалардың белсенділігі жоғарыласа, бұл нәтижені екінші зерттеу растап, содан кейін олар қалыпты жағдайға келгенше бауыр қызметінің биохимиялық көрсеткіштерін үнемі анықтап отыру керек. Егер AST немесе ALT белсенділігінің жоғарылауы VGN-ден 3 немесе одан көп есе көп болса, қайталама зерттеулер растайды, препараттан бас тарту ұсынылады.

Сүт ацидозы - организмде метформиннің жинақталуымен болатын өте сирек кездесетін, бірақ ауыр метаболикалық асқыну. Метформинді қолданумен лактацидоз негізінен жоғары бүйрек қызметі бұзылған диабетпен ауыратын науқастарда байқалды. Сүт ацидозының даму қаупі нашар емделетін қант диабеті бар пациенттерде кетоацидозбен, ұзаққа созылатын аштықпен, алкогольді ұзақ қолдану, бауыр жеткіліксіздігі және гипоксияны тудыратын аурулармен ауырады.

Сүт ацидозының дамуымен тыныс алу, іштің ауыруы және гипотермия, одан кейін кома байқалады. Келесі зертханалық көрсеткіштер диагностикалық мәнге ие: қан рН-ның төмендеуі, сарысулық лактат концентрациясының 5 нмоль / л-ден жоғары болуы, сонымен қатар анионды аралықтың жоғарылауы және лактат / пируваттың арақатынасы. Егер метаболикалық ацидозға күдік болса, препарат қабылдауды тоқтатып, науқас дереу ауруханаға жатқызылуы керек.

Метформин негізінен бүйрекпен шығарылатындықтан, оның жинақталу қаупі және сүт қышқылы дамуы мүмкін, соғұрлым бүйрек қызметі бұзылады. Препаратты қолданған кезде Galvus Met бүйрек функциясын үнемі бағалауы керек, әсіресе оның бұзылуына ықпал ететін келесі жағдайлар: гипертониялық препараттармен, гипогликемиялық агенттермен немесе NSAID-термен емдеудің бастапқы кезеңі. Әдетте, бүйрек функциясын Galvus Met-пен емдеуді бастамас бұрын бағалау керек, содан кейін бүйрек функциясы қалыпты емделушілер үшін жылына кемінде 1 рет, ал VGN-ден жоғары креатинин сарысуы бар пациенттер үшін жылына кемінде 2-4 рет. Бүйрек функциясының бұзылу қаупі жоғары пациенттерде оны жылына 2-4 реттен жиі бақылау керек. Егер бүйрек функциясының бұзылған белгілері пайда болса, Galvus Met препаратын тоқтату керек.

Құрамында йод бар радиоактивті контрастты агенттерді тамыр ішіне енгізуді қажет ететін рентгендік зерттеулерді жүргізу кезінде Galvus Met уақытша тоқтатылуы керек (48 сағат бұрын, сондай-ақ зерттеуден кейін 48 сағат ішінде), өйткені құрамында йод бар радиоактивті агенттерді көктамыр ішіне енгізу бүйрек функциясының күрт нашарлауына және қауіптің жоғарылауына әкелуі мүмкін. сүтқышқылды ацидоздың дамуы. Galvus Met қабылдауды бүйрек қызметін екінші рет тексергеннен кейін ғана жалғастыра аласыз.

Жедел жүрек-қантамыр жеткіліксіздігінде (шок), жедел жүрек жеткіліксіздігінде, жедел миокард инфарктісінде және гипоксиямен сипатталатын басқа жағдайларда, сүт қышқылы және преренальды жедел бүйрек жетіспеушілігінің дамуы мүмкін. Егер жоғарыда аталған жағдайлар туындаса, препаратты дереу тоқтату керек.

Хирургиялық араласу кезінде (тамақ пен сұйықтықты қабылдауды шектемейтін кішігірім операцияларды қоспағанда) Galvus Met тоқтатылуы керек. Пациент өздігінен тамақ қабылдай бастағаннан кейін және оның бүйрек функциясының бұзылмағандығы көрсетілгеннен кейін, сіз препарат қабылдауды жалғастыра аласыз.

Этанол (алкоголь) метформиннің лактат метаболизміне әсерін күшейтетіні анықталды. Galvus Met препаратын қолдану кезінде алкогольді маскүнемдікке жол бермеу туралы пациенттерге ескерту керек.

Метформиннің шамамен 7% жағдайда сарысудағы В12 дәрумені концентрациясының асимптоматикалық төмендеуі себеп болатындығы анықталды. Өте сирек кездесетін жағдайлардың мұндай төмендеуі анемияның дамуына әкеледі. Метформинді және / немесе В12 витаминін алмастыратын терапияны тоқтатқаннан кейін, В12 дәрумені сарысуының концентрациясы тез қалпына келеді. Galvus Met қабылдайтын пациенттерге жылына кемінде 1 рет жалпы қан анализін жүргізу ұсынылады, егер бұзушылықтар анықталса, олардың себебін анықтап, тиісті шараларды қабылдау керек. Шамасы, кейбір пациенттерде (мысалы, В12 дәруменінің немесе кальцийдің жеткіліксіз қабылдануы немесе нашар сіңуі бар емделушілерде) В12 витаминінің сарысулық концентрациясын төмендетуге бейімділігі бар. Мұндай жағдайларда В12 витаминінің сарысулық концентрациясын 2-3 жылда кемінде 1 рет анықтау ұсынылуы мүмкін.

Егер бұрын терапияға жауап берген 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастың нашарлау белгілері байқалса (зертханалық параметрлердің немесе клиникалық көріністердің өзгеруі), және белгілері айқын байқалмаса, кетоацидозды және / немесе сүт қышқылды анықтауға тесттер дереу жүргізілуі керек. Егер қандай да бір формадағы ацидоз расталса, сіз дереу Galvus Met-ді тоқтатып, тиісті шараларды қабылдауыңыз керек.

Әдетте, тек Galvus Met қабылдаған пациенттерде гипогликемия байқалмайды, бірақ ол төмен калориялы диета аясында (қарқынды дене белсенділігі тағамның калориясымен толтырылмаған кезде) немесе алкогольді тұтыну аясында пайда болады. Гипогликемия, ең алдымен, егде жастағы, әлсіреген немесе ескірген науқастарда, сондай-ақ гипопититаризм, бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі немесе алкогольдік масаңдық аясында болады. Егде жастағы емделушілерде және бета-блокаторларды қабылдаған пациенттерде гипогликемия диагнозы қиын болуы мүмкін.

Гипогликемиялық агенттерді тұрақты қабылдаған науқаста пайда болған стресстен (безгегі, жарақат, инфекция, хирургия) біршама уақытқа әсерінің күрт төмендеуі мүмкін. Бұл жағдайда Galvus Met-дан бас тарту және инсулин тағайындау қажет болуы мүмкін. Сіз өткір кезең аяқталғаннан кейін Galvus Met-мен емдеуді жалғастыра аласыз.

Көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқару механизмдеріне әсер ету

Galvus немесе Galvus Met препаратының көлік жүргізу және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсері зерттелмеген. Препаратты қолдану аясында бас айналу пайда болған кезде, көлік құралын басқарудан және механизмдермен жұмыс жасаудан бас тарту керек.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Вилдаглиптинді (тәулігіне 1 рет 100 мг) және метформинді (тәулігіне 1 рет 1000 мг) бір мезгілде қолданғанда олардың арасындағы клиникалық маңызды фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер байқалған жоқ. Клиникалық зерттеулер барысында да, басқа дәрілер мен заттарды қабылдаған емделушілерде де Galvus Met-ді кеңінен қолдану кезінде күтпеген өзара әрекеттесу байқалған жоқ.

Вилдаглиптиннің дәрілік заттардың өзара әрекеттесу мүмкіндігі төмен. Вилдаглиптин P450 цитохромының изоэнзимдерінің субстраты емес болғандықтан, немесе бұл изоэнзимдерді тежемейді немесе қоздырмайды, оның субстрат, ингибитор немесе P450 индукторы болатын дәрілермен өзара әрекеттесуі екіталай. Вилдаглиптинді бір мезгілде қолданғанда CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1 және CYP3A4 / 5 ферменттердің субстраттары болып табылатын дәрілік заттардың метаболизм жылдамдығы әсер етпейді.

Вилдаглиптиннің 2 типті қант диабетін емдеуде жиі қолданылатын дәрілермен (глибенкламид, пиоглитазон, метформин) немесе тар терапиялық диапазонмен (амлодипин, дигоксин, рамиприл, симвастатин, валсартан, варфарин) клиникалық маңызды әсері жоқ.

Фуросемид метформиннің Cmax және AUC жоғарылайды, бірақ оның бүйрек клиренсіне әсер етпейді. Метформин фуросемидтің Cmax және AUC мөлшерін азайтады және оның бүйрек клиренсіне әсер етпейді.

Нифедипин метформиннің сіңуін, Cmax және AUC жоғарылатады, сонымен қатар оның зәрдегі экскрециясын арттырады. Метформин іс жүзінде нифедипиннің фармакокинетикалық параметрлеріне әсер етпейді.

Глиенцламид метформиннің фармакокинетикалық / фармакодинамикалық параметрлеріне әсер етпейді. Метформин, әдетте, Cmax пен AUC глибенкламидтің мөлшерін азайтады, бірақ әсер ету мөлшері айтарлықтай өзгереді. Осы себепті, бұл өзара әрекеттесудің клиникалық мәні түсініксіз болып қалады.

Мысалы, органикалық катиондар, мысалы, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин және басқалары бүйрек түтікшелі секрециясымен шығарылған метформинмен теориялық түрде әрекеттесе алады, өйткені олар бүйрек түтіктерінің жалпы жүйелерімен бәсекелеседі. Циметидин метформиннің плазмадағы / қандағы және оның AUC концентрациясын сәйкесінше 60% және 40% арттырады. Метформин циметидиннің фармакокинетикалық параметрлеріне әсер етпейді.

Galvus Met препаратын бүйрек функциясына немесе организмде метформиннің таралуына әсер ететін препараттармен бірге қолданған кезде сақ болу керек.

Кейбір препараттар гипергликемияны тудыруы мүмкін және гипогликемиялық агенттердің тиімділігін төмендетуі мүмкін, мысалы, тиазидтер және басқа диуретиктер, глюкокортикостероидтар (GCS), фенотиазиндер, қалқанша безінің гормондық препараттары, эстрогендер, ауызша контрацептивтер, фенитоин, никотин қышқылы, симпатомиметиктер және кальций антагонистері. Осындай қатарлас дәрілерді тағайындаған кезде, немесе, керісінше, егер олар алынып тасталса, метформиннің тиімділігін (оның гипогликемиялық әсері) мұқият бақылап, қажет болған жағдайда дозаны түзету ұсынылады.

Соңғысының гипергликемиялық әсерін болдырмас үшін даназолды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Егер даназолмен емдеу қажет болса және оны тоқтатқаннан кейін, глюкоза деңгейін бақылау кезінде метформиннің дозасын түзету қажет.

Хлорпромазин жоғары дозада (тәулігіне 100 мг) қабылдаған кезде гликемияны жоғарылатады, инсулиннің шығарылуын азайтады. Антипсихотиктерді емдеуде және оны тоқтатқаннан кейін глюкоза деңгейін бақылау кезінде дозаны түзету қажет.

Құрамында құрамында йод бар радиоактивті агенттерді қолданатын радиологиялық зерттеу бүйрек функционалды функциясының бұзылуы бар қант диабеті бар науқастарда сүт қышқылды ацидоздың дамуына әкелуі мүмкін.

Инъекция түрінде тағайындалған, бета2-симпатомиметиктер бета2-адренергиялық рецепторларды ынталандыруға байланысты гликемияны жоғарылатады. Бұл жағдайда гликемиялық бақылау қажет. Қажет болса, инсулин ұсынылады.

Метформинді сульфонилмочевина туындыларымен, инсулинмен, акарбозамен, салицилаттармен бір мезгілде қолданғанда гипогликемиялық әсердің жоғарылауы мүмкін.

Жедел алкогольдік масаңдыққа шалдыққан пациенттерде метформинді қолдану сүт ацидозының қаупін арттыратындықтан (әсіресе аштық, шаршау немесе бауыр жеткіліксіздігі кезінде) пациенттер Galvus Met препаратымен емдеу кезінде алкоголь мен этанол (алкоголь) бар препараттарды ішуден бас тарту керек.

Галвус препаратының аналогтары

Белсенді заттың құрылымдық аналогтары:

Фармакологиялық топтағы аналогтар (гипогликемиялық агенттер):