Генсулин Р (Генсулин R)

белсенді зат: 1 мл ерітіндіде адамның рекомбинантты изофан-инсулині 100 PIECES бар

қосымша заттар: м крезол, фенол, глицерин протеин-мырыш сульфаты оксиді, натрий дигидроген фосфаты дигидраты, инъекцияға арналған тұз қышқылы (сұйылтылған) су.

Инъекцияға арналған суспензия.

Негізгі физикалық және химиялық қасиеттері:

Ақ суспензия, ол тұрғанда ақ тұнбаға және түссіз немесе түссіз сұйықтыққа бөлінеді. Егер араластырғаннан кейін суспензия анық болып қалса немесе түбінде ақ түс пайда болса, шишаны немесе картриджді пайдалануға болмайды. Егер сіз бөтелкеде немесе картриджде араластырғаннан кейін қоқыс қалса немесе контейнердің қабырғаларында ақ бөлшектер қалса, нәтижесінде препарат қатып қалған тәрізді болса, сіз оны қолдана алмайсыз.

Фармакологиялық қасиеттері.

Генсулин Н - гендік-инженерлік жолмен алынған геномдық өзгертілген, бірақ патогенді E. coli штаммының көмегімен алынған адамның рекомбинантты изофан-инсулинінің препараты. Инсулин - бұл ұйқы безінің жасушалары шығаратын гормон. Инсулин көмірсулар, ақуыздар мен майлардың алмасуына қатысады, атап айтқанда қандағы глюкоза концентрациясының төмендеуіне ықпал етеді. Денедегі инсулин тапшылығы қант диабетін тудырады. Инсулин инъекция арқылы енгізіледі, организм шығаратын гормон сияқты әрекет етеді.

Генсулин N қабылдағаннан кейін 30 минут ішінде әрекет ете бастайды, максималды эффект 2-ден 8-ге дейін, ал әрекет ету ұзақтығы 24 сағатқа дейін және дозаға байланысты. Дені сау адамдарда инсулиннің 5% -ы қан ақуыздарымен байланысты. Қан сарысуында анықталған концентрацияның шамамен 25% концентрациясында церебральды сұйықтықта инсулиннің бар екендігі анықталды.

Инсулин бауыр мен бүйректе метаболизденеді. Аз мөлшерде бұлшықет пен май тінінде метаболизденеді. Қант диабетімен ауыратын науқастарда метаболизм сау адамдар сияқты өтеді. Инсулин бүйрекпен шығарылады. Іздер өтпен шығарылады. Адам инсулинінің жартылай шығарылу кезеңі шамамен 4 минутты құрайды. Бүйрек пен бауыр аурулары инсулиннің шығарылуын кешіктіруі мүмкін. Егде жастағы адамдарда инсулиннің шығуы баяулайды және препараттың гипогликемиялық әсер ету уақыты артады.

Клиникалық сипаттамасы

Инсулинді қолдануды қажет ететін қант диабеті бар науқастарды емдеу.

Гипогликемия. Генсулин N препаратына және оның кез-келген компоненттеріне жоғары сезімталдық, десенсибилизациялаушы терапияны қоспағанда. Көктамыр ішіне енгізуге болмайды.

Арнайы қауіпсіздік шаралары

Генсулин H қолданбаңыз:

• егер картридж немесе шприц қаламы құлап кетсе немесе сыртқы қысымға тап болса, оларға зақым келу және инсулин ағып кету қаупі бар болса,
• егер ол дұрыс сақталмаса немесе қатып қалған болса,
• егер ондағы сұйықтық біркелкі болмаса.

Алкогольді ішу қандағы қанттың қауіпті төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Басқа препараттармен және өзара әрекеттесудің басқа түрлерімен өзара әрекеттесу.

Дәрігерге адам инсулинін қолданумен бірге жүргізілетін кез-келген жанама емдеу туралы хабарлау керек.

Генсулин N-ті жануарлардан шыққан инсулинмен, сондай-ақ басқа өндірушілердің биосинтетикалық инсулиндерімен араластыруға болмайды. Көптеген дәрі-дәрмектер (атап айтқанда, кейбір антигипертензивті және жүрек препараттары, сарысу липидтерін төмендететін дәрілер, ұйқы безі аурулары үшін қолданылатын препараттар, кейбір антидепрессанттар, антиепилептикалық препараттар, салицилаттар, бактерияға қарсы препараттар, ауызша контрацептивтер) инсулиннің әсеріне әсер етуі мүмкін. инсулин терапиясының тиімділігі.

Инсулиннің б-адренолитиктердің, хлорохиннің, ангиотензин конвертаза ингибиторларының, MAO ингибиторларының (антидепрессанттар), метилдопа, клонидин, пентамидин, салицилаттар, анаболикалық стероидтар, циклофосфамид, сульфаниламидтер, тетрациклиндер әсерін арттыратын дәрілер мен заттар.

Инсулин, дилтиазем, добутамин, эстрогендер (сонымен қатар ауызша контрацептивтер), фенотиазиндер, фенитоин, ұйқы безінің гормондары, гепарин, кальцитонин, кортикостероидтар, АИВ-инфекциясын, ниацинді, тиазидті диуретиктерді емдеуде қолданылатын антивирустық препараттардың әсерін төмендететін дәрілер.

Гипергликемиялық белсенділігі бар препараттарды, мысалы, глюкокортикоидтар, қалқанша безінің гормондары және өсу гормоны, даназол, б ₂ симпатомиметиктер (мысалы, ритодрин, салбутамол, тербуталин), тиазидтер.

Инсулинге деген қажеттілік гипогликемиялық белсенділігі бар препараттарды, мысалы, пероральді гипогликемиялық препараттарды, салицилаттарды (мысалы ацетилсалицил қышқылы), кейбір антидепрессанттарды (MAO ингибиторлары), кейбір ACE ингибиторларын (инстоприл, эналаприл), селективті емес бета-блокаторлар немесе алкогольді қолдану арқылы төмендеуі мүмкін.

Генсулин MZ0-ны пиоглитазонмен бірге қолданған кезде жүрек жеткіліксіздігінің көріністері мүмкін, әсіресе жүрек жеткіліксіздігінің қауіп факторлары бар емделушілерде. Егер бұл комбинация қолданылса, науқаста жүрек жеткіліксіздігінің белгілері мен белгілері, салмақтың жоғарылауы және ісіну байқалуы керек. Пиглитазонмен емдеуді жүрек белгілері нашарлаған жағдайда тоқтату керек.

Қолдану ерекшеліктері.

Дәрігер ғана мөлшерлеу режимін өзгерту, инсулин препараттарын араластыру, сондай-ақ басқа инсулин препараттарына ауыстыру туралы шешім қабылдай алады. Мұндай шешім тікелей медициналық бақылауда қабылданады және қолданылған дозаның өзгеруіне әсер етуі мүмкін. Егер дозаны түзету қажет болса, мұндай түзетуді алғашқы дозадан бастап немесе одан кейін бірнеше апта немесе айлар ішінде жүргізуге болады. Пациенттер жаңа препаратпен емдеуді бастамас бұрын, оның ішінде алдыңғы инсулинге жалпыланған реакциясы бар адамдарға терінің сынақтарынан өтуі керек. Инсулинді қолдану кезінде сарысу мен зәрдегі глюкозаның, гликозилденген гемоглобиннің (HLA1c) және фруктозамин концентрациясын бақылаңыз. Пациенттерге қарапайым сынақтарды (мысалы, тест жолақтары) қолдана отырып, қандағы глюкозаның концентрациясын өз бетінше тексеруді үйрету керек. Әр түрлі адамдарда қандағы қанттың төмендеуі белгілері (гипогликемия) әр уақытта пайда болуы мүмкін және әртүрлі қарқындылыққа ие болуы мүмкін. Сондықтан пациенттерге гипогликемияның тән белгілерін тануды үйрету керек. Пайдаланылған инсулиннің түрін өзгертетін, яғни олар жануар тектес инсулиннен адам инсулиніне ауысатын пациенттерде инсулиннің дозасын азайту қажет болуы мүмкін (гипогликемия мүмкіндігіне байланысты). Кейбір науқастарда адамның рекомбинантты инсулиніне ауысқаннан кейінгі гипогликемияның алғашқы белгілері жануарлардан шыққан инсулинді қолданғанға қарағанда біршама әлсіреуі мүмкін.

Инсулинге деген қажеттілік жоғары қызбаға, қатты инфекцияға (инсулинге деген қажеттілік едәуір артуы мүмкін), эмоционалды тәжірибеге, жүрек айну мен құсу, диарея, іш қату және мальсорбциямен бірге жүретін асқазан-ішек жолдарының аурулары мен бұзылуларына байланысты өзгеруі мүмкін. Мұндай жағдайлардың болуы әрдайым дәрігердің араласуын қажет етеді. Мұндай жағдайларда қандағы және зәрдегі глюкозаның концентрациясын жиі бақылау керек. Бүйрек жеткіліксіздігінде инсулин секрециясы төмендейді, оның ұзақтығы артады.

Ұйқы безінің ауруымен байланысты немесе Аддисон ауруымен немесе гипофиз безінің жеткіліксіздігімен қатар жүретін қант диабеті бар пациенттер инсулинге өте сезімтал және, әдетте, препараттың өте аз дозаларын тағайындау керек.

Гипофиздің, ұйқы безінің, бүйрек үсті бездерінің, қалқанша безінің немесе бауыр немесе бүйрек функциясының бұзылған функциялары кезінде ағзаның инсулинге қажеттілігі өзгеруі мүмкін.

Антиденелер адам инсулинін емдеуде, тазартылған жануар инсулиніне қарағанда аз концентрацияда болса да шығарылуы мүмкін.

Инсулинмен ұзақ емдеу кезінде инсулинге төзімділік дамуы мүмкін. Инсулинге төзімділік жағдайында инсулиннің үлкен дозаларын қолдану керек.

Дозаланудың дұрыс болмауы немесе емнің тоқтатылуы (әсіресе инсулинге тәуелді қант диабеті бар емделушілер үшін) гипергликемияға және диабеттік кетоацетозға әкелуі мүмкін. Дозаны түзету қажеттілігі физикалық белсенділіктің қарқындылығы немесе әдеттегі диета өзгерген кезде пайда болуы мүмкін.

Бірнеше уақыт белдеулерін өзгерту арқылы ұзақ сапарлар жасамақ болған адамдар дәрігерімен инсулин қабылдау кестесін түзету туралы кеңесу керек.

Жүктілік немесе лактация кезінде қолданыңыз.

Инсулин плацентарлы кедергіден өтпейді.

Жүктілікке дейін немесе жүктілік кезінде (гестациялық қант диабеті) қант диабеті дамыған пациенттер үшін жүктілік кезінде көмірсулар алмасуын дұрыс бақылауды сақтау өте маңызды.

Генсулин N препаратын емшек емізу кезінде қолдануға ешқандай шектеулер жоқ. Алайда, емшек сүтімен емізу кезінде әйелдерге дозаны және диетаны түзету қажет болуы мүмкін.

Көлік құралдарын немесе басқа механизмдерді басқару кезінде реакция жылдамдығына әсер ету мүмкіндігі

Көлік құралдарын басқару қабілеті гипогликемия арқылы бұзылуы мүмкін, бұл перифериялық жүйке жүйесінің бұзылуына әкеледі және бас ауруы, мазасыздық, диплопия, бұзылған ассоциация және қашықтықты бағалау. Инсулинмен емдеудің алғашқы кезеңінде препаратты ауыстыру кезінде (стресстен немесе шамадан тыс физикалық күш түсірген кезде, қандағы глюкоза концентрациясының үлкен ауытқуы болған кезде) көлік құралдарын басқару және қозғалысқа арналған құрылғыларды басқару қабілетінің әлсіреуі пайда болуы мүмкін. Ұзақ сапар кезінде қандағы глюкозаның концентрациясын бақылау ұсынылады.

Дозалау және енгізу.

Клиникалық тәжірибеде адам инсулинін емдеудің көптеген режимдері белгілі. Олардың арасынан таңдауды, белгілі бір пациентке сәйкес келетін жеке схеманы дәрігер инсулинге деген қажеттілікке сүйене отырып жасау керек. Қандағы глюкозаның белгіленген концентрациясына сүйене отырып, дәрігер белгілі бір науқасқа қажетті дәрілік препарат пен инсулин түрін анықтайды.

Генсулин N тері астына енгізуге арналған. Ерекше жағдайларда бұлшықет ішіне енгізілуі мүмкін. Генсулин N тамақтанудан 15-30 минут бұрын енгізіледі. Жоспарланған қабылдаудан 10-20 минут бұрын бөлме температурасына дейін қызатын етіп инсулинді тоңазытқыштан алу керек.

Қолданар алдында шишаны немесе картриджді инсулинмен мұқият тексеру керек. Генсулин Н суспензиясы біркелкі емес болуы керек (біркелкі бұлтты немесе сыртқы түрі бойынша сүтті). Егер араластырғаннан кейін суспензия ашық болып қалса немесе түбінде ақ түс пайда болса, шишаны немесе картриджді пайдалануға болмайды. Егер сіз бөтелкеде немесе картриджде араластырғаннан кейін контейнердің қабырғаларында ақ қабыршақтар қалса немесе ақ бөлшектер қалса, нәтижесінде дәрі қатып қалатын болса, сіз препаратты қолдана алмайсыз. Инсулинді енгізу кезінде ине қан тамырларының люменіне енбеуіне ерекше назар аудару керек.

Препаратты шприцтерді қолдану арқылы енгізу.

Инсулинді енгізу үшін мөлшерлеу белгісі бар арнайы шприцтер бар. Бір рет қолданылатын шприцтер мен инелер болмаған кезде бірнеше рет қолданылатын шприцтер мен инелерді қолдануға болады, оларды әр инъекция алдында зарарсыздандыру керек. Бір типтегі және өндіруші шприцтерді қолдану ұсынылады. Қолданылған инсулин препаратының мөлшеріне сәйкес әрдайым қолданылатын шприцті тексеру қажет.

Генсулин N құтысын алақанға салу керек, суспензия біркелкі, бұлтты немесе сүтті пайда болғанша.

Инъекция реті:

• қақпақтың ортасында орналасқан қорғаныш сақинаны алыңыз,
• ауа шприціне инсулиннің таңдалған дозасына тең мөлшерде тартыңыз,
• резеңке тығынды тесіп, шишаға ауа енгізіңіз
• шприцпен бөтелкені төңкеріп салыңыз,
• иненің соңы инсулинге ие екеніне көз жеткізіңіз,
• шприцке қажетті инсулин ерітіндісін салыңыз,
• шприцтен ауа көпіршіктерін шишаға инсулин енгізу арқылы алып тастаңыз,
• дозаның дұрыстығын қайта тексеріп, шишадан инені алыңыз,
• жоспарланған инъекция орнында теріні дезинфекциялау,
• бір қолыңызбен теріні тұрақтандырыңыз, яғни бүктеңіз,
• екінші қолыңызға шприцті алып, оны қарындаш сияқты ұстаңыз. Инені теріге дұрыс бұрышпен (90 ° бұрышпен) салыңыз.

Генсулин N суспензиясын Генсулин Р. ерітіндісімен араластыру.

Генсулин Н-ны жоғарыда аталған ерітіндімен және суспензиямен араластыру туралы шешім тек дәрігер қабылдауы мүмкін.

Генсулин N-ді шприцтерге арналған картриджде қолдану.

Генсулин H картридждерін қайта пайдалануға болатын шприцтермен қолдануға болады. Шприц-қаламды толтырғанда, инені бекітіп, препаратты енгізу тәртібі кезінде, шприц қаламын өндірушінің нұсқаулары қатаң сақталуы керек. Қажет болса, картриджден инсулинді әдеттегі инсулин шприціне тартып, жоғарыда сипатталғандай әрекет ете аласыз (инсулин концентрациясы мен препарат түріне байланысты).

Генсулин N суспензиясын әр инъекциядан бұрын 10 рет жоғары-төмен сілкіп немесе алақанға айналдырып, суспензия біркелкі, бұлтты немесе сүтті болғанша араластыру керек.

Балалардағы препаратпен тәжірибе жеткіліксіз.

Артық дозалану.

Инсулинді дозаланғанда гипогликемияның белгілері пайда болады, атап айтқанда аштық, апатия, айналуы, бұлшықет дірілдейді, дезориентация, мазасыздық, жүрек соғысы, тершеңдіктің жоғарылауы, құсу, бас ауруы және шатасу.

Гипогликемияның ауыр түрі конвульсияға және сананың жоғалуына, тіпті өлімге әкелуі мүмкін. Егер науқас комада болса, онда глюкозаны тамыр ішіне енгізу керек. Инсулинді гипогликемияға дозаланғанда қабылдағаннан кейін гипокалиемияның белгілері (қандағы калий концентрациясының төмендеуі) және одан кейінгі миопатия қосылуы мүмкін. Елеулі гипокалиемия кезінде пациент тамақ іше алмайтын болғанда, 1 мг глюкагонды тамыр ішіне және / немесе тамыр ішіне глюкоза ерітіндісін енгізу керек. Сананы қалпына келтіргеннен кейін тамақ ішу керек. Науқасқа көмірсулар беруді жалғастыру қажет және қандағы глюкоза деңгейіне кейінгі бақылау жүргізу қажет болуы мүмкін, өйткені гипогликемия клиникалық қалпына келгеннен кейін пайда болуы мүмкін.

Жағымсыз реакциялар

Гипогликемия. Гипогликемия, әдетте, инсулин терапиясымен кездесетін жанама әсер етеді.Бұл инсулиннің енгізілетін дозасы оның қажеттілігінен асып кеткен кезде пайда болады. Гипогликемияның қатты шабуылдары, әсіресе олар қайталанса, жүйке жүйесіне зақым келтіруі мүмкін. Ұзақ немесе ауыр гипогликемия науқастың өміріне қауіп төндіруі мүмкін.

Орташа гипогликемияның белгілері: шамадан тыс терлеу, бас айналу, діріл, аштық, тыныштық, алақан, аяқ, ерін немесе тілдегі қышу сезімі, назардың нашарлауы, ұйқышылдық, ұйқының бұзылуы, шатасу, мидиазия, бұлдыр көру, сөйлеудің нашарлауы, депрессия, ашуланшақтық. Ауыр гипогликемияның белгілері: дезориентация, сананың жоғалуы, конвульсиялар.

Көптеген пациенттерде ми тініне глюкозаның жеткіліксіз жеткізілуін болжайтын белгілердің басталуы (нейрогликопения) алдында адренергиялық қарсы реттеу белгілері пайда болады.

Көру органдары жағынан. Қандағы қанттың едәуір өзгеруі тургордың және линзалардың сынуының уақытша өзгеруіне байланысты көру қабілетінің уақытша нашарлауына әкелуі мүмкін.

Диабеттік ретинопатияның даму қаупі ұзақ мерзімді гликемиялық бақылауға қол жеткізгенде азаяды. Алайда, қандағы қанттың кенеттен төмендеуімен инсулин терапиясының қарқындылығының жоғарылауы диабеттік ретинопатия курсының нашарлауына әкелуі мүмкін. Пролиферативті ретинопатиямен ауыратын науқастарда, әсіресе лазерлік фотокоагуляциядан өтпеген науқастарда ауыр гипогликемиялық жағдайлар өтпелі соқырлыққа әкелуі мүмкін.

Липодистрофия. Кез-келген басқа инсулин сияқты, инъекция орнында липодистрофия пайда болуы мүмкін, нәтижесінде инъекция орнында инсулин сіңіру жылдамдығы төмендейді. Инъекция алаңын бір инъекция аймағында үнемі өзгерту бұл құбылыстарды азайтуға немесе олардың пайда болуына жол бермейді.

Инъекция орнындағы реакциялар және аллергиялық реакциялар. Инъекция орнында жағымсыз реакциялар және аллергиялық реакциялар, соның ішінде терінің қызаруы, ісіну, көгеру, ауырсыну, қышу, зәр шығару, ісіну немесе қабыну пайда болуы мүмкін. Инсулинге инъекция жасайтын жерде болатын реакциялардың көпшілігі әдетте бірнеше күннен бірнеше аптаға дейін созылады.

Аллергияның жалпыланған түрі инсулин, соның ішінде ауыр жағдайлар, соның ішінде дененің бүкіл бетіндегі бөртпелер, тыныс алудың қысылуы, діріл, қан қысымының төмендеуі, жүрек соғуының жоғарылауы, терлеудің жоғарылауы

Жедел типтегі жоғары сезімталдық реакциясы өте сирек кездеседі. Инсулинге немесе қосымша заттарға осындай реакциялардың көрінісі, мысалы, науқастың өміріне қауіп төндіретін терінің жалпыланған реакциясы, ангиоэдема, бронхоспазм, артериялық гипотензия және соққы болуы мүмкін.

Басқа реакциялар. Инсулин препараттарын енгізу оған антиденелер түзілуіне әкелуі мүмкін. Сирек жағдайларда, инсулинге антиденелер болғандықтан, гипо- немесе гипергликемияның алдын алу үшін дозаны түзету қажеттілігі туындауы мүмкін.

Инсулин ағзадағы натрийдің баяулауына және ісінудің пайда болуына әкелуі мүмкін, әсіресе инсулин терапиясының қарқындылығының жоғарылауы арқасында гликемиялық бақылауды жақсартуға болатын жағдайға дейін.

Сақтау шарттары

Ашылғаннан кейін қаптаманы 42 күн 25 ° C аспайтын температурада сақтаңыз, 2-8 ° C температурада қараңғы жерде сақтаңыз. Мұздатуға болмайды. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

Әдетте, инсулинді үйлесімділік реакциясы белгілі заттарға қосуға болады. Инсулинге қосылған дәрі-дәрмектер оның жойылуына әкелуі мүмкін, мысалы, тиолдар немесе сульфиттері бар препараттар.

Резеңке тығыны бар шыны бөтелкеде 10 мл және № 1 алюминий қалпақша, №5 картриджде 3 мл.

Орналасуы

Заңды мекен-жайы: Bioton S.A., Польша, 02-516, Варшава, ул. Старочинская, 5 (VIOTON SA, Польша, 02-516, Варшава, Старосцинская көшесі, 5).

Өндіріс мекенжайы: Биотон С.А., Макежиш, ул. Познань, 12 05-850, Озаров Мазовецки, Польша (BIOTON SA, Macierzysz, Poznanska 12, 05-850 Ozarow Mazowiecki).

Нозологиялық классификация (ICD-10)

Фармакодинамика

Генсулин Р - рекомбинантты ДНҚ технологиясының көмегімен алынған адам инсулині. Бұл қысқа әсер ететін инсулин препараты. Ол жасушалардың сыртқы цитоплазмалық мембранасында белгілі бір рецептормен әрекеттеседі және жасушаішілік процестерді, оның ішінде бірқатар негізгі ферменттердің синтезі (соның ішінде гексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетазасы). Қандағы глюкозаның төмендеуі оның қосылуына байланысты оның жасушааралық тасымалын жоғарылату, ұлпалардың түсуі мен ассимиляциясын жоғарылату, липогенезді, гликогеногенезді ынталандыру және бауырдың глюкоза өндірісінің жылдамдығын төмендету.

Инсулин препараттарының әсер ету ұзақтығы негізінен сіңу жылдамдығына байланысты, бұл бірнеше факторларға байланысты (мысалы, доза, әдісі және қолданылу орны), сондықтан инсулиннің әсер ету профилі әр түрлі адамдарда да, бір адамда да айтарлықтай өзгеруге ұшырайды. .

Әрекет профилі тері астына енгізгенде (шамамен сандар): әсер 30 минуттан кейін басталады, максималды әсер 1-ден 3 сағатқа дейін, әрекет ету уақыты 8 сағатқа дейін

Фармакокинетика

Сіңірудің толықтығы және инсулин әсерінің басталуы байланысты инъекция орнынан (асқазан, жамбас, бөкселер), дозадан (енгізілген инсулиннің мөлшері), препараттағы инсулиннің концентрациясы. Ол тіндерге біркелкі бөлінбейді: плацентарлы тосқауылға және емшек сүтіне енбейді. Ол инсулиназа арқылы бұзылады, негізінен бауыр мен бүйректерде. Ол бүйрекпен шығарылады (30-80%).

Генсулин Р препаратының көрсеткіштері

1 типті қант диабеті

2 типті қант диабеті: ауызша гипогликемиялық агенттерге қарсы тұру кезеңі, осы препараттарға ішінара төзімділік (аралас терапия кезінде), ауру аурулары,

көмірсулар алмасуының декомпенсациясымен бірге болатын қант диабеті бар науқастардағы төтенше жағдайлар.

Жанама әсерлері

Көмірсулар алмасуына әсері: гипогликемиялық жағдайлар (терінің бозаруы, тершеңдіктің жоғарылауы, жүрек соғысы, діріл, аштық, қозу, ауыздағы парестезия, бас ауруы). Ауыр гипогликемия гипогликемиялық команың дамуына әкелуі мүмкін.

Аллергиялық реакциялар: сирек - тері бөртпесі, Квинкке ісіну, өте сирек - анафилактикалық шок.

Жергілікті реакциялар: инъекция орнында гиперемия, ісіну және қышу, инъекция орнында ұзақ қолданумен - липодистрофия.

Басқа: ісіну, өтпелі сыну қателері (әдетте терапияның басында).

Қарым-қатынас

инсулиннің гипогликемиялық әсерін ауызша гипогликемиялық препараттар, МАО ингибиторлары, АПФ ингибиторлары, ингибиторлары карбоангидразы емес селективті β-блокаторларға, Бромокриптин, Октреотид, сульфаниламидтер, анаболических стероидов, тетрациклин, clofibrate, Кетоконазол, mebendazole, пиридоксин, теофиллин, Циклофосфамид, fenfluramine, литий дайындық арттыру құрамында этанол бар препараттар.

Ауызша контрацептивтер, кортикостероидтар, қалқанша безінің гормондары, тиазидті диуретиктер, гепарин, трициклді антидепрессанттар, симпатомиметиктер, даназол, клонидин, БКК, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин инсулиннің гипогликемиялық әсерін әлсіретеді.

Резерпин мен салицилаттардың әсерінен препарат әсерінің әлсіреуі де, жоғарылауы да мүмкін.

Дозалау және енгізу

P / K / in / m және / in. Әдетте іштің алдыңғы қабырғасында s / c. Инъекцияны жамбас, бөксе немесе иықтың deltoid аймағында да жасауға болады. Липодистрофияның дамуына жол бермеу үшін инъекциялық аймақты анатомиялық аймақта өзгерту қажет.

Генсулин Р-ны көктамыр ішіне және көктамыр ішіне енгізуге болады.

Препаратты қабылдау дозасы мен жолын дәрігер қандағы глюкоза деңгейіне байланысты әр жағдайда жеке анықтайды. Орташа алғанда, препараттың тәуліктік дозасы 0,5-тен 1 IU / кг-ға дейін (науқастың жеке ерекшеліктеріне және қандағы глюкоза деңгейіне байланысты).

Препарат тамақтанудан 30 минут бұрын немесе құрамында көмірсулар бар жеңіл тағамдармен енгізіледі.

Басқарылатын инсулиннің температурасы бөлме температурасында болуы керек.

Препаратпен монотерапия кезінде қабылдау жиілігі күніне 3 рет (қажет болған жағдайда күніне 5-6 рет). Тәуліктік дозасы 0,6 IU / кг-ден асқанда, дененің әртүрлі аймақтарына 2 немесе одан да көп инъекция түрінде енгізу керек.

Генсулин Р қысқа әсер ететін инсулин болып табылады және әдетте орташа әсер ететін инсулинмен (Генсулин Н) бірге қолданылады.

Арнайы нұсқаулар

Егер сіз шайқап болғаннан кейін суспензия ақ және біркелкі бұлтты болмаса, сіз Генсулин N қолдана алмайсыз.

Инсулин терапиясы аясында қандағы глюкоза деңгейін үнемі бақылау қажет.

Инсулиннің артық дозалануынан басқа гипогликемияның себептері мыналар болуы мүмкін: дәрі-дәрмектерді ауыстыру, тамақ ішпеу, құсу, диарея, физикалық белсенділіктің жоғарылауы, инсулинге деген қажеттілікті төмендететін аурулар (бауыр мен бүйрек функциясының бұзылуы, бүйрек үсті безінің қабынуы, гипофиз немесе қалқанша безі), инъекция орнын өзгерту, сонымен қатар басқа препараттармен әрекеттесу.

Инсулинді қабылдауда дұрыс емес мөлшерлеу немесе үзілістер, әсіресе 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастар гипергликемияға әкелуі мүмкін. Әдетте, гипергликемияның алғашқы белгілері бірнеше сағат немесе күн ішінде біртіндеп дамиды. Оларға шөлдеу, зәр шығару, жүрек айну, құсу, бас айналу, терінің қызаруы және құрғауы, құрғақ аузы, тәбеттің жоғалуы, деммен жұтылған ауада ацетонның иісі жатады. Егер емделмеген болса, 1 типті қант диабетіндегі гипергликемия өмірге қауіпті диабеттік кетоацидоздың дамуына әкелуі мүмкін.

65 жастан асқан адамдарда инсулиннің дозасы қалқанша безінің, Аддисон ауруы, гипопититаризм, бауыр мен бүйрек функциясының бұзылуы және қант диабеті үшін түзетілуі керек.

Егер пациент физикалық белсенділіктің қарқындылығын арттырса немесе әдеттегі диетаны өзгертсе, инсулин дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Ілеспе аурулар, әсіресе инфекциялар және безгегімен бірге болатын жағдайлар инсулинге деген қажеттілікті арттырады.

Инсулиннің бір түрінен екіншісіне ауысу қандағы глюкоза деңгейін бақылау арқылы жүргізілуі керек.

Препарат алкогольге төзімділікті төмендетеді.

Кейбір катетерлерде жауын-шашынның болуы мүмкін болғандықтан, препаратты инсулин сорғыларында қолдану ұсынылмайды.

Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер ету. Инсулиннің негізгі мақсатына байланысты, оның түрінің өзгеруі немесе физикалық немесе психикалық стресстер болған кезде, көлік жүргізу немесе түрлі механизмдерді басқару қабілеттерін төмендетуге, сонымен бірге психикалық және моторлық реакциялардың жоғарылауы мен жылдамдығын қажет ететін басқа да қауіпті іс-шараларға қатысуға болады.

Шығару формасы

Инъекция, 100 мю / мл. Резеңке тығынмен тығындалған мөлдір түссіз шыны бөтелкеде (1 тип), қақпағы бар немесе онсыз алюминий қалпақшамен оралған, 10 мл. 1 фл. картон байламына салыңыз.

Резеңке поршеньмен, алюминий қалпақшамен оралған резеңке дискімен жабдықталған шыны картриджде (1 тип), 3 мл. 5 картридж блистерде. 1 блистер картоннан жасалған бумада.

Пішіндер мен құрамды шығару

Ашық ерітінді, ақ түсті суспензия тері астына енгізіледі. Дірілдеген кезде оңай еритін жауын пайда болуы мүмкін. Препарат 10 мл бөтелкеге ​​немесе 3 мл патронға салынған.

1 мл препаратта белсенді компонент 100 IU адамның рекомбинантты инсулині түрінде болады. Қосымша компоненттер - бұл глицерин, натрий гидроксиді немесе тұз қышқылы, метакресол, бүрку суы.

1 мл препаратта белсенді компонент 100 IU адамның рекомбинантты инсулині түрінде болады.

Фармакологиялық әрекет

Қысқа әсер ететін инсулиндерге жатады. Жасуша мембранасындағы арнайы рецептормен әрекеттесу арқылы жасуша ішіндегі функцияларды және белгілі бір фермент қосылыстарын синтездейтін инсулин-рецепторлар кешенін құруға ықпал етеді.

Қандағы глюкозаның деңгейі оның жасушаларда тасымалдануын жоғарылату, дененің барлық тіндерінің сіңуін жақсарту, бауырда қант өндіруді азайту және гликогеногенезді ынталандыру арқылы теңдестіріледі.

Препараттың емдік әсерінің ұзақтығы мыналарға байланысты:

• белсенді компоненттің сіңу жылдамдығы,
• денеге енгізу аймағы мен әдісі,
• мөлшерлеу.

Қарсы көрсеткіштер

1. Препараттың жеке компоненттеріне жеке төзбеушілік.
2. Гипогликемия.

Генсулинді қалай қабылдауға болады?

Препарат бірнеше жолмен енгізіледі - бұлшықет ішіне, тері астына, көктамыр ішіне. Инъекцияға арналған доза мен аймақты емделуші дәрігер әр науқас үшін таңдайды. Қалыпты дозалар қант деңгейін ескере отырып, адам салмағының 0,5-тен 1 IU / кг-ға дейін өзгереді.

Инсулинді тамақтанудан жарты сағат бұрын немесе көмірсуларға негізделген жеңіл тағамдар ішу керек. Ерітінді бөлме температурасына дейін қыздырылады. Монотерапия күніне 3 рет инъекцияны қамтиды (ерекше жағдайларда, көбейту 6 есеге дейін артады).

Егер тәуліктік доза 0,6 IU / кг-нан асса, онда ол бірнеше дозаларға бөлінеді, дененің әртүрлі бөліктеріне инъекциялар орналастырылады - делтоидты бракиальды бұлшықет, алдыңғы іш қабырғасы. Липодистрофияны дамытпау үшін инъекцияға арналған орындар үнемі өзгеріп отырады. Әр инъекция үшін жаңа ине қолданылады. IM және IV әкімшілігіне келетін болсақ, оны медициналық қызметкер ғана аурухана жағдайында жасайды.

Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз

Жүктілікті жоспарлау кезінде қант диабеті диагнозы қойылған науқастар, кейінгі жүктілік қандағы қант мөлшерін бақылауы керек, өйткені сізге препараттың дозасын өзгерту қажет болуы мүмкін.

Емшекпен емізуді инсулинді қолданумен қатар жүргізуге рұқсат етіледі, егер баланың жағдайы қанағаттанарлық болса, асқазан бұзылмайды. Доза глюкоза көрсеткіштеріне байланысты түзетіледі.

Генсулинді артық дозалау

Инсулинді көп мөлшерде қолдану гипогликемияға әкеледі. Патологияның жеңіл дәрежесі қант қабылдау, көмірсуларға бай тағамдарды жеу арқылы жойылады. Адамдарға әрқашан олармен бірге тәтті тағамдар мен сусындар ұсынылады.

Ауыр дәреже есінің жоғалуына әкелуі мүмкін. Бұл жағдайда iv декстроза ерітіндісі адамға шұғыл түрде енгізіледі. Сонымен қатар, глюкагон iv немесе s / c түрінде енгізіледі. Адам келгенде, екінші шабуылдың алдын алу үшін оған жеткілікті мөлшерде көмірсулар жеуге тура келеді.

Ауыр дәреже есінің жоғалуына әкелуі мүмкін.