Қант диабетімен күресуге көмектесетін 7 жаңалық

Шамамен 100 жыл бұрын, 1922 жылы ғалымдар қант диабетімен инсулин инъекцияларымен күресудің жолын тапты. Содан бері диабетпен ауыратын адамдардың өмірін жеңілдететін басқа медициналық және технологиялық жетістіктер пайда болды. Көптеген: қазіргі уақытта бүкіл әлемде инсулинге тәуелді диабетпен ауыратын 371 миллион адам бар және олардың саны өсуде. Әрине, емдеуде заманауи технологиялар да ықпал етеді. Мұнда күн сайын қант диабетімен ауыратын адамдарға көмектесетін жеті жаңалық бар.

Medtronic әлемдегі алғашқы «жасанды ұйқы безін» жасады

Қыркүйек айында FDA 14 жастан асқан науқастарда кеңінен қолдану үшін көбінесе «жасанды ұйқы безі» деп аталатын құрылғыны мақұлдады. Оның ресми атауы MiniMed 670G, ол пациенттің қандағы қантты автоматты түрде бақылайды және қажет болған жағдайда инсулинді енгізеді, сондықтан пациент мұны өз бетімен жасаудың қажеті жоқ. Жалпы, бұл сау адамдардағы қандағы қант деңгейін бақылайтын «нағыз» ұйқы безін іс жүзінде алмастырады. Бір минус - сізге әр 12 сағат сайын инсулин құю керек, бірақ бұл шприцтер пакетін алып жүруден гөрі ыңғайлы.

Медтроникалық

Startup Livongo глюкоза мониторын жасады, ол ұялы телефон сияқты жаңартуларды алады

«Пациенттер технологияға алаңдамайды. Олар жай өз өмірлерімен өмір сүргісі келеді », - деп түсіндірді Liveongo стартапын жасаушы Гленн Тулман өзінің көзқарасы туралы. Диабетиктердің қиындықтары оған жақсы белгілі, өйткені оның баласы 1 типті қант диабетімен ауырады.

Livongo жасаған глюкоза мониторы бағдарламалық жасақтаманы жаңарта алады - яғни аналитикалық бағдарламалар дамып келе жатқанда адамдар өздерінің құрылғыларын жаңа модельдерге ауыстырудың қажеті жоқ.

Ливонго

Bigfoot Biomedical сонымен қатар «жасанды ұйқы безін» жасайды

Bigfoot биомедицинасының негізін қалаушы Джеффри Брюер ұйқы безінің протезін жасау үшін қант диабетін зерттеумен айналысатын JDRF ұйымына алғашқылардың бірі болды. Бірақ олардың зерттеулері тоқтап қалғанда, ол мәселені өз қолына алуға шешім қабылдады. Ол инсулин сорғыларын шығаратын компанияны сатып алды, Dexcom-пен серіктесті, инсулин мониторын шығаратын және смартфондағы қосымшаның көмегімен «сіз ауруханадан қашып кеткендей көрінбейтін» автоматтандырылған жүйені құруды бастады. Құрылғының алғашқы сынақтары шілде айында басталды және компания құрылғыны алдағы бірнеше жылда нарыққа шығарады деп үміттенеді.

Үлкен аяқ

Омниподтың алғашқы туберсіз инсулин сорғысын жасаушылар дәл осындай «жасанды ұйқы безін» жасайды

Омнипод инсулин сорғысын жасаған инсульт, қыркүйек айында Dexcom компаниясымен «жасанды ұйқы безі» клиникалық зерттеулерін бастады. Омниподтың өзі 2005 жылы іске қосылды, ал компания өзінің жаңа жобасын 2018 жылы іске қосуды жоспарлап отыр. Басқа құрылғылардан айырмашылығы, инсультті әзірлеу тікелей денеге орнатылып, үш күн ішінде инсулин мөлшерін алады, бақылауды сымсыз контроллер жүзеге асырады. .

Оқшаулау

Dexcom компаниясы смартфонға деректерді жіберетін сымсыз глюкоза мониторын жасады

Жоғарыда аталған Инсульт пен Бигфут әзірлемелерінің ажырамас бөлігі - Dexcom глюкозаның үздіксіз бақылау жүйесі. Үздіксіз бақылау глюкоза деңгейі тым үлкен немесе тым аз болған сәттерді ғана көрсетіп қоймайды, сонымен қатар ұзақ уақыт ішінде глюкозаның жоғарылап немесе төмендеп жатқанын анықтауға мүмкіндік береді. Эндокринологтар қандағы қант деңгейін үнемі тексеріп отыру осы деңгейдің бақылауды жақсартатынын растайды.

Ұйқы безінің жасанды жүйелерін жасауға қатысумен қатар, Dexcom Google Verify-пен бірге глюкозаның мықты және жинақы мониторын жасау үшін жұмыс істейді.

Dexcom

Таймсулин шприц қаламын жасады, ол соңғы инъекцияның қашан болғанын көрсетеді

1 типті қант диабетімен және 2 типті қант диабетімен өмір сүретін барлық адамдар үшін инсулин инъекциясы өмірдің ажырамас бөлігі болып табылады. Кейбіреулері инсулин сорғыларын пайдаланады, басқалары шприцтер мен ампулаларды немесе әлдеқайда ыңғайлы шприц-қаламдарды қалайды.

30 жылдан астам уақыт бойы 1 типті қант диабетімен ауырған Джон Шолунд соңғы инъекцияны қашан жүргізетінін қадағалайтын шприц қаламын ойлап тапты. Оның келесі жоспары - бұл деректердің ұялы телефондағы қосымшасында көрсетілетініне көз жеткізу.

Таймсулин

Google Verify жаңа емдеуді белсенді түрде дамытуда

Қыркүйек айында Google Verify қант диабетін емдеуді жеңілдету және автоматтандыру тәсілдерін дамытатын Onduo атты компанияның құрылғаны туралы хабарлады. Олар сонымен қатар Novartis компаниясымен бірлесіп глюкозаның объективінде жұмыс істейді. Жинай алатын барлық мәліметтердің арқасында олар қант диабетімен күресті жеңілдететін және емдеудің жаңа әдістерін жасауды жоспарлап отыр.

Google

«Жасанды ұйқы безі» неден басталады?

«Жасанды ұйқы безі» сіздің денеңізге жай қондырған бір құрылғы сияқты естілетінімен, факт мынада: біз ондай емеспіз.

Ондаған зерттеушілер глюкоза деңгейін бақылап, қажет болған жағдайда инсулинді жеткізіп, ұйқы безінің пайдалы іс-әрекетін елестете алатын жүйені құру үшін кабельдер мен сымсыз технологияны қолдана отырып, түрлі диабеттік құрылғыларды қосуға болатын нүктеге жетті.

Сонымен, қазір «жасанды ұйқы безі» деп аталатын шындығында бұл глюкозаның тұрақты мониторына (CGM) қосылған инсулин сорғысы, оны жасау үшін күрделі бағдарламалық алгоритмдерді қолданып, қандай да бір қабылдағыш (әдетте смартфон) арқылы басқарылады. жұмыс істеді.

Идея - қандағы глюкоза деңгейінің мониторингін мүмкіндігінше автоматтандыру, сондықтан иесіне бұдан әрі қандағы қант көрсеткіштерін оқып шығудың қажеті жоқ, содан кейін инсулиннің дозасы қанша болатынын немесе инсулин мөлшерін аз оқылғанда қаншаға азайту керектігін анықтау үшін кешенді математика қажет. Кейбір жүйелер тіпті CGM анықтаған қандағы қанттың төмен деңгейіне негізделген инсулинді автоматты түрде өшіруі мүмкін. Кейбір жүйелер қажет болған кезде қандағы қант әкелу үшін глюкагонды инсулинмен бірге насосқа тасымалдаумен тәжірибе жүргізуде.

Бұл жүйелер әлі де зерттелу үстінде, және осы жазуға сәйкес (сәуір 2016 ж.) Нарықта әлі коммерциялық АП өнімі жоқ. Бірақ керемет қадамдар жасалып жатыр, және жаңа топтар әрдайым осы қызықты науқанмен жұмыс істейтін көрінеді.

Қолданыстағы АЖ жүйелеріне кіретін өнімдер:

«инфузия алаңы» немесе теріге енгізілген кішкентай каннула арқылы ағзаға инсулиннің үздіксіз ағуын қамтамасыз ететін инсулин сорғысы

сорғыштан бөлек кануласы бар теріге киілген кішкентай датчик арқылы қандағы қант көрсеткіштерін алатын үздіксіз глюкоза мониторы (CGM). Қазіргі уақытта нарықта Dexcom және Medtronic-тен екі CGM бар

пайдаланушылар глюкоза алгоритмінің бағдарламалық жасақтамасын көре алатын дисплей экраны бар контроллер (әдетте iPhone)

, Глюкоза деңгейінің қай жерде болатынын болжау үшін сандарды қысатын жүйенің «миы», содан кейін сорғыға не істеу керектігін айтады.

кейде глюкагон, қандағы глюкозаны тез жоғарылататын гормон, гипогликемияға қарсы дәрі ретінде қолданылады (төмен қант)

АП жүйелерін кім жасайды?

Міне, әліпбилік тәртіппен нарыққа дайын AP жүйесін әзірлеуге қатысатын компаниялардың тізімі:

Бетаоника - Бостон университетінде дүниеге келген iLet Bionic Pancreas жобасы, доктор Эд Дамиано және команда жақында өз жүйесін нарыққа шығару үшін коммерциялық компания құрды. iLet интерфейсінде қолданушының қолмен жүктеу қажеттілігін болдырмайтын алдын-ала толтырылған инсулин мен глюкагон картридждері бар ең күрделі интерфейстердің бірі бар.

Bigfoot биомедицинасы - 2014 жылы JDRF-тің бұрынғы төрағасы Джеффри Брюер негізін қалаған Bigfoot ең танымал AP кәсіпкерлерін жалдап, IP-мен (интеллектуалдық меншік) және Милпитас, Калифорниядан, Asante Solutions компаниясынан кеңсе кеңістігін сатып алды, қазіргі кездегі инсулин сорғы компаниясы.

CellNovo & Diabeloop - бұл Еуропалық сорғы компаниясы және Ұлыбритания мен Францияда жаңа AP жүйелерін әзірлейтін және сынақтан өткізетін француз ғылыми-зерттеу консорциумы.

Сан-Диегодағы осы компанияның жетекші CGM сенсорлық технологиясы болып табылатын Dexcom, дамыған AP жүйелерінің көпшілігінде, соның ішінде хакерлермен біріктірілген DIY (үйде жасалған) жүйелерде тұрады. Әрі қарай дамуды қамтамасыз ету үшін 2014 жылы Dexcom AP алгоритмін G4 өніміне қосып, Insulet (OmniPod) және J&J Animas инсулин сорғыларымен интеграциялық келісімдерге қол қойды.

Дозалардың қауіпсіздігі - бұл Сиэтлдегі стартап, AP жүйелерінде қолдануға арналған күрделі басқару құралын жасайды.

DreaMed қант диабеті - бұл 2014 жылы DREAM халықаралық консорциумының қосалқы өнімі ретінде құрылған, оның глюкозиторлық бағдарламалық жасақтамасы үшін жасанды панкреатиялық технологияны коммерцияландыру мақсатында құрылған Израильдік стартап.

Insulet Corp. Boston-дағы туберсіз инсулин сорғысын өндіруші Бостондағы OmniPod Mode ACG компаниясы 2014 жылы CGM Dexcom-пен интеграцияланғанын жариялады және жақында AP Mode AGC (автоматтандырылған глюкозаны бақылау компаниясы) бағдарламалық жасақтама фирмасымен жүйеге олардың алдыңғы қатарлы алгоритмін енгізу үшін келісім жасады.

J & J Animas - инсулин сорғыларының өндірушісі 2014 жылы оның біріктірілген сорғысы мен CGM Dexcom (Animas Vibe) жүйесін іске қосты. Оның көптен күткен AP жүйесі нарыққа күткеннен ертерек енуі мүмкін деген ұсыныстар болды.

Medtronic Diabet қант диабеті инсулин сорғыларының нарығында көшбасшы болып табылады және тек сорғы мен CGM құрылғысын шығаратын компания өзінің глюкозалық суспензиясы (530G) бар біріктірілген жүйесін 2014 жылы әйгілі түрде шығарды, бұл FDA жаңа белгісімен бекітілген алғашқы өнім. осы құрылғылардың реттеу жолын тегістеңіз. Medtronic сонымен бірге 2015 жылы болашақ жүйелерінде глюкозиторды жасанды ұйқы безі бағдарламалық жасақтамасын қолдану туралы ерекше келісімге қол қойды.

Ішінде Қыркүйек 28, 2016 ж. Medtronic Minimed 670G гибридті жабық ілмек жүйесі FDA-мен мақұлданған және әлемдегі алғашқы CGM-мен бекітілген инсулин мөлшерлейтін автоматты жүйе болып табылады. Сондықтан, бұл нарықтағы алғашқы «жасанды ұйқы безі». Guardian 3 деп аталатын компанияның төртінші буындағы CGM сенсорын қолданып, қолданушы мүмкіндігінше 120 мг / дл-ге жақындату үшін базалық (фондық) инсулинді автоматты түрде реттейді, қандағы қанттың төмен және жоғары мөлшерін шектейді және 2017 жылы АҚШ-та басталады деп күтілуде. содан кейін 2017 жылдың ортасында халықаралық қол жетімділік пайда болады.

Ұйқы безі - инсульттың бұрынғы инженері жасаған, АП жүйесін емделушілер үшін икемді және пайдалы ету үшін үш компонентті модульдік дизайнды жасауды көздейтін стартап.

Тандемді қант диабетімен емдеу - инновационды iPhone-тің жасаушылары: жұқа инсулин сорғысы гипогликемияның болжамды алгоритмін де, гипергликемияны (алгоритмді) (қандағы жоғары қантты) болжау алгоритмін қосатын интегралды сорғы-CGM жүйесін әзірлеуде. Олар қазірдің өзінде ішкі зерттеулерді аяқтап, FDA-мен одан әрі зерттеу жүргізу үшін IDE-нің мақұлдауын алу үшін жұмыс істейді (Тергеуден босату).

TypeZero Technologies - бұл Вирджиния университетінде (UVA) жабық циклді зерттеу және АЖ жүйесін құрудан бөлінген Вирджиниядағы Шарлоттсвиллдегі стартап. Олар ультракүлгін сәулелендіруді алғаш DiAs деп атады (қант диабеті бойынша көмекшіге арналған).

Жасанды ұйқы безі Линго

Міне, негізгі терминдердің бірі - арық:

Алгоритмдер - егер сіз таныс емес болсаңыз, алгоритм - кезеңдік есепті шешетін кезең-кезеңдік математикалық нұсқаулар жиынтығы. ДБ әлемінде бұған әртүрлі тәсілдер бар - бұл ұят нәрсе, өйткені стандарттау хаттамалары мен есептік көрсеткіштер дәрігерлер үшін де, пациенттер үшін де (алмастыратын таңдауды қамтамасыз ететін жүйелерге қол жеткізу үшін) өте пайдалы болады. компоненттері).

Жабық цикл - анықтамасы бойынша, жұмыс, процесс немесе механизм кері байланыс арқылы реттелетін автоматты басқару жүйесі. Қант диабеті әлемінде инсулиннің жеткізілуі CGM деректеріне негізделген алгоритммен кері байланыс арқылы реттелетін, негізінен, жасанды ұйқы безі жүйесі болып табылады.

Қосарланған гормон - Бұл инсулинді де, глюкагонды да, қандағы қантқа кері әсер ететін гормонды қамтитын АП жүйелеріне қатысты.

UI (пайдаланушы интерфейсі)- Технология термині адам жұмыс істей алатын құрылғыда жасалатын барлық нәрселерді бейнелейтін экран, түстер, түймелер, индикаторлар, белгішелер, анықтамалық хабарламалар және басқаларды білдіреді. Зерттеушілер нашар әзірленген пайдаланушы интерфейсі мәміле бұзуы мүмкін екенін түсінді Бұл пациенттерді АП жүйесін қолдануға мәжбүр етуі мүмкін. Сондықтан қазіргі уақытта қолданушы интерфейсін жасауға үлкен күш жұмсалуда.

Төмен глюкозаны (LGS) немесе шекті суспензияны тоқтатыңыз - Бұл функция АП жүйесіне қандағы қанттың төменгі шегі жеткен жағдайда инсулин беруді автоматты түрде өшіруге мүмкіндік береді. Бұл мүмкіндік глюкоза деңгейін шынымен басқара алатын кіру нүктесін құрудың кілті болып табылады.

# WeAreNotКүту - медициналық құрылғылардағы жаңашылдықтар дәрігерлерден, фармацевтикалық дәрі-дәрмектерден немесе FDA-дан алға жылжуды күтпестен алға ұмтылушылар арасында митингіге айналған хэштег. Бұл бастама инновацияны жеделдетуге, оның ішінде АП дамуына да үлкен әсер етті.

# АшықАтаулар - Хакерлер Дана Льюис пен Скотт Лейбранд жасаған «ұйқы безінің жасанды жүйесі». Олардың керемет жұмысы қозғалысқа кері әсерін тигізді, өйткені пациенттердің саны көбейіп, бұл жүйені қайта қолдана бастады. FDA OpenAPS-ті таныды және әлі күнге дейін қалай жауап беруге болатынын білмейді.

FDA және JDRF АП прогресін күшейтеді

Шын мәнінде, олар бұған онжылдық бойы итермеледі!

Кіру нүктесіне жол: 2006 жылы JDRF АП дамуын жеделдету үшін көпжылдық, бірнеше миллион долларлық бастама жасанды ұйқы безі жобасының консорциумын (APPC) құрды. Сол жылы FDA AP технологиясын ғылыми процестердегі инновацияларды ынталандыру үшін өзінің сыни жолының бастамаларының бірі деп атаған кезде бұл үлкен ынталандыру болды.

Жетекшілік: Содан кейін, 2011 жылдың наурызында, JDRF FDA басшылығына дамуды одан әрі жеделдету үшін ұсыныстар жасауға шақырды. JDRF клиникалық сарапшылармен бірлесіп, 2011 жылдың желтоқсанында шыққан алғашқы ұсыныстарды жасады.

Бірінші клиникалық сынақ: 2012 жылдың наурыз айында FDA АП жүйесінің алғашқы амбулаториялық клиникалық зерттеулеріне жасыл жарық берді,

Шамамен бекіту: 2016 жылдың қыркүйегінде FDA базалық инсулинді автоматты түрде түзейтін және кейбір гипо мен гипергликемияны болжай алатын Medtronic Minimed 670G - «гибридті жабық цикл жүйесі» мақұлданған кезде маңызды сәт байқалды. Бұл құрылғы циклді ішінара жабады, бірақ пайдаланушы үшін барлығын жасайтын толық қол жеткізу нүктесі емес. Бұл он жылдан астам уақыттан бері жүргізіліп жатқан насихаттаудың, саясаттың, зерттеулердің және өнімді әзірлеудің нәтижесі. Бұл бекіту басқа тұйық жүйелерге жол ашады деп күтілуде.

Жасанды ұйқы безінің клиникалық сынақтары көп

Бүгінгі күні бүкіл әлемде және бүкіл әлемде қан қысымына арналған клиникалық зерттеулер жүргізетін бірнеше жүздеген сайттар бар - олардың көпшілігі амбулаториялық негізде, яғни зерттеуге қатысушылар тек аурухана немесе емханада шектелмейді.

2016 жылдың қаңтарында басталған екі жаңа сынақ, АП жүйесінің ұзақ уақыт бойы (6 айдан бір жылға дейін) «пациенттің табиғи ортасында» қауіпсіздігі мен тиімділігін растайтын коммерциялық өнімді FDA мақұлдауына жол ашады деп күтілуде.

Инвазивті деген ұғым жоқ

Қант диабетімен таныс емес көптеген адамдар бұл жабдықтың бәрібір терімізді тесіп жатқанына таң қалады, өйткені олар диабеттің инвазивті емес технологиясы туралы естуді жалғастыруда.

Өткен жылы жаңа ингалинді инсулин нарыққа шықты (Рас, ManreKind's Afrezza), бірақ әзірге тамақ ішуге арналған инсулин тек ұйқы безінің жасанды жүйесінде жеткіліксіз болды. Қазіргі заманғы АП жүйелерінде инсулинді кішкентай «тері астындағы» (тері астындағы) канула арқылы беретін сорғы қолданылады.

Глюкозаны теріге тигізбестен өлшеу әдісін жасау көптеген ондаған жылдар бойғы армандайды, бірақ біз әлі жоқпыз.Осы уақытқа дейін теріні, теріні және тіпті көздеріңізді өлшеу арқылы GH өлшеу әрекеті сәтсіз болды. Бірақ сарапшылар әлі де жұмыс істеуге тырысады. Google глюкоза деңгейін өлшеуге арналған контактілі линзаларды жасауға инвестиция салатындығын ескеріңіз. Бұл үшін саусақтарыңызды кесіңіз (немесе көздеріңізді?)

Қант диабетінің қазіргі кездегі қиындықтары

Бұл ауруда негізгі дәрі инсулин гормоны болып қала береді, оны үнемі қанға шприцтермен немесе арнайы электронды құрылғының көмегімен - инсулин сорғысымен енгізу керек.

І типті қант диабетіндегі инсулинді әдетте күніне 2 рет, кейде 3-4 рет жасау керек.

Қант диабетін бақылаудың қазіргі әдістері тиімді болғанымен, пациенттерге инсулин жеткізу оның қажеттіліктеріне 100% сәйкес келмейді. Бұл қажеттіліктер диетаға, физикалық белсенділікке және әйелдерге, сондай-ақ инсулинге сезімталдықтың өзгеруіне байланысты етеккір циклінің фазасына байланысты күннен-күнге әр түрлі болады.

Англиядағы Кембридж университетінің докторы Роман Ховорка мен доктор Худ Сабит жасанды ұйқы безі инсулиннің дұрыс дозасын үздіксіз бақылауға және басқаруға жақсы болатындығын түсіндірді. Құрылғы глюкоза деңгейінің шамадан тыс ауытқуын болдырмайды, демек, бұл диабеттің ауыр асқынуларының алдын алады.

Көптеген ғылыми зерттеулер аралық жасушаларды трансплантациялаудың тиімділігін дәлелдеді, онда I типті қант диабеті бар науқастарға эндогендік инсулин шығаратын донор, қалыпты жұмыс жасушалары трансплантацияланады. Бірақ бұл процедурада көптеген проблемалар бар және оның әсері бірнеше жылға созылады.

Диабетология журналында Говорка мен Табит жасанды ұйқы безі инсулинге тәуелді бірінші типтегі қант диабетін бақылаудың аз инвазивті және қауіпсіз әдісін ұсынады. Бұл гормондық инъекциялармен ауыратын науқастарды және қантты үнемі қайта тексеруді қажет етеді.

Тұйық цикл жүйесінің тестілері

Қазіргі уақытта әлемнің әртүрлі елдерінде олар жасанды ұйқы безінің бірнеше нұсқасын бастан кешуде.

Осы жылдың басында Вирджиния университеті (АҚШ) смартфон арқылы қашықтықтан басқарылатын ұйқы безінде жұмыс істейтіндерін хабарлады, екі клиникалық сынақ бұл құрылғының тиімділігін дәлелдеді.

Дизайн айырмашылықтарына қарамастан, олардың барлығы тұйық жүйеге негізделген. Бұл цикл - арнайы алгоритмдермен басқарылатын инсулин сорғысына (резервуарға) қосылған глюкозаның үздіксіз бақылау жүйесі.

Доктор Говорка және оның әріптестері «жабық цикл» жүйесі әр түрлі жағдайларда клиникалық зерттеулерде өте жақсы жұмыс жасады деп айтады. Ол пациенттерге ауруханада, қант диабетімен ауыратындарға арналған лагерлерде және медициналық бақылау болмаған үй жағдайында қантты сенімді бақылауға көмектесті.

Соңғы сот процесінде I типті қант диабетімен ауыратын 24 науқас болды, олар 6 апта бойы үйде жасанды ұйқы безімен өмір сүрді. Тәжірибелік құрылғы инсулин сорғыларына қарағанда әлдеқайда сенімді және қауіпсіз болып шықты.

Атап айтқанда, гипогликемиялық жағдайлар екі есе аз дамыды, ал оңтайлы қант деңгейі 11% -ға жиі жетеді.

Үлкен өзгерістерді күту

Зерттеулер әлі де жалғасуда, бірақ доктор Говорка мен Табит 2017 жылдың басында FDA-ның оң шешімін күтеді.

Өз кезегінде Ұлттық медициналық зерттеулер институты (NIHR) Ұлыбритания «жабық цикл» жүйесін 2018 жылдың екінші жартысына дейін тестілеу аяқталғанын хабарлады.

«Іске қосу жасанды ұйқы безі Реттеушілердің оң қорытындылары ғана емес, сонымен қатар тиісті медициналық инфрақұрылым құру, дәрігерлер мен медициналық қызметкерлер үшін қосымша дайындық қажет », - деп ескертті ғалымдар.

Пайдаланушылардың қатысуы мен тәуекелдігі маңызды мәселелер болып табылады

FDA, пациенттің қауіпсіздігі туралы алаңдаудағы рөлі түсінікті, адамның араласуынсыз инсулинді қамтамасыз ететін автоматтандырылған жүйемен байланысты қауіптерге қатысты. Немесе адамның араласуынсыз. Кіру нүктесінің қолданушысы алдағы тамақ немесе жаттығуларды «жариялауға» тура келетіні белгісіз. Көптеген жүйелер қажет болған кезде пайдаланушының бақылауы мен араласуын ынталандыратын дабылдарды қамтиды.

FDA сонымен қатар автоматтандыру жолындағы алғашқы қадамды қабылдауға - Medtronic жүйесіндегі «инсулинді тоқтату» функциясын қабылдауға ұйытқы болды, ол қандағы қанттың төмен деңгейіне жеткенде және пайдаланушы сигналдарға жауап бермейтін түнде инсулинді екі сағат ішінде өшіреді. мазасыздық.

FDA инсулин беруді тоқтату науқас үшін қауіп төндіреді деп ойлағанмен, инсулин қабылдаған адамдардың көпшілігі мұны басқаша көреді.

ойлау (оның ішінде меншікті де) келесідей:

Инсулин - бұл өте қауіпті дәрі. Пациенттер әрдайым қателіктер жібереді, сондықтан мұның барлығында негізделген ұсыныстар жасауға болатын ақылға қонымды бағдарламалық қамтамасыз ету жүйесі бар. егер біреу түнгі гипогликемиямен ауырса, оның әрекет етуіне мүмкіндік беруден гөрі, инсулин беруді тоқтатпауға байланысты қауіптер көп болады.

Барлық медициналық процедуралар сияқты, қауіптер мен ымыралар бар. Бірақ біз, өмірі инсулинге тәуелді пациенттерде, АП жүйесі күн сайын бізде ауыр гипогликемия мен глюкозаның субоптималды бақылауымен кездесетін қауіпті азайтады.

Мұның барлығын оқып шығыңыз: ұйқы безінің жасанды дамуын ағымдағы қамту

Біз кіреміз 'Менікі Жамбас нүктесін айналасында дамыған болатын. 2014 жылдың басынан қазіргі уақытқа дейінгі (2016 жылғы қыркүйек) соңғы мақалаларымыздың тізімі:

ЖАҢАЛЫҚТАР: FDA Medtronic Minimed 670G алғашқы жасанды ұйқы безін бекітті (29 қыркүйек 2016 ж.)

Сынақ минималды 670G гибридті жабық шеңбер (2016 ж. Шілде)

Жаңа iLet Bionic ұйқы безі + Достардан өмірге арналған басқа жаңалықтар (шілде 2016)

Бионактикамен таныстыру: iLet Bionic Pancreas үшін жаңа бизнес құрылым (сәуір 2016)

ILet Bionic Pancreas-пен менің уақытым «- адамзаттың алғашқы сынақтары! (Наурыз 2016)

Техникалық жаңарту: iLET, Bigfoot, TypeZero және басқалары! (Ақпан, 2016)

# WeAreNotКүту туралы жаңарту - 2015 жылғы диабетке қарсы инновациялық саммиттен слайд-шоу (қараша 2015 ж.)

TypeZero технологиясы: Жабық циклді коммерцияландырудан үлкен үміт күту (маусым 2015)

Бигфут отбасы мен олардың үйдегі ілмектер жүйесінің жабылуымен танысыңыз (наурыз 2015)

Бұл сақинаның көмегімен мен циклды жабамын - және #OpenAPS (наурыз 2015)

Үйде жасанды ұйқы безіндегі өмір (желтоқсан 2015)

ILET-дің толқуы - бұрын Бионды ұйқы безі (қараша 2015)