NovoMix 30 Flexpen: қолдану жөніндегі нұсқаулық, қарсы көрсеткіштер, баға, шолулар, сипаттама, жанама әсерлер

Компанияның ресми сайты RLS ®. Ресейлік интернеттің дәрі-дәрмектер мен дәріханалар ассортиментінің негізгі энциклопедиясы. Rlsnet.ru дәрі-дәрмектер каталогы қолданушыларға дәрі-дәрмектердің, тағамдық қоспалардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және басқа өнімдердің нұсқаулары, бағасы мен сипаттамаларын алуға мүмкіндік береді. Фармакологиялық нұсқаулық құрамында шығарудың құрамы мен формасы, фармакологиялық әсер туралы, қолдану көрсеткіштері, қарсы көрсетілімдері, жанама әсерлері, дәрілік заттардың өзара әрекеттестігі, дәрі-дәрмектерді қолдану әдісі, фармацевтикалық компаниялар туралы ақпарат бар. Дәрілер каталогында Мәскеуде және Ресейдің басқа қалаларында дәрі-дәрмектер мен фармацевтикалық өнімдердің бағасы көрсетілген.

«RLS-Patent» ЖШС рұқсатынсыз ақпаратты жіберуге, көшіруге, таратуға тыйым салынады.
Www.rlsnet.ru сайтының сайтында жарияланған ақпараттық материалдарға сілтеме жасау үшін ақпарат көзіне сілтеме жасау керек.

Тағы көптеген қызықты нәрселер

Барлық құқықтар сақталған.

Материалдарды коммерциялық мақсатта пайдалануға жол берілмейді.

Ақпарат медициналық мамандарға арналған.

Қатысты мақалалар

Қант диабеті үшін диоксидиннің нәтижелері

Есірткі Victoza: қолдану жөніндегі нұсқаулық

Тиогаммамен қант диабетін қалай емдеуге болады?

Новомикс препаратының принципі

Препарат дәріхана сөрелеріне патрондармен немесе арнайы шприцтер қаламсаптарымен кіреді. Екі дәрілік заттың мөлшері 3 мл құрайды. Суспензия 2 бөліктен тұрады.

Ішке қабылдаған кезде препарат:

1. Инсулин рецепторларына әсер етеді,
2. Ол қанттың қарқынды өндірілуіне жол бермейді,
3. Қандағы қантты азайтады
4. Тамақтанғаннан кейін күрт көтерілетін глюкоза деңгейін қалыпқа келтіреді.

Препарат бала көтеру қабілетіне әсер етпейді және мутация мен рак ісіктерінің дамуына әкелмейді. Новомикс - бұл дұрыс қолданған кезде сирек жанама әсерлері бар қауіпсіз дәрілік зат.

Препараттың негізі болып табылатын гормон табиғи инсулинге ұқсас, сондықтан денеге қауіп төндірмейді.

Қарсы көрсеткіштер, баланы тасымалдау және тамақтандыру кезінде қолдану

Препарат инсулинге немесе қосалқы компоненттерге инсулинге жоғары сезімталдыққа қарсы болған жағдайда қарсы болады. Препарат 6 жасқа дейінгі балаларға ұсынылмайды. Бала көтергенде, Новомикс тек әлеуетті жәрдемақы туылмаған бала үшін қауіптен асып кеткен жағдайда ғана тағайындалады.

Бала көтергенде қандағы глюкоза деңгейін мұқият қадағалап, оны үнемі қадағалап отырыңыз. Жүктіліктің бірінші триместрінде инсулинге сұраныс шамалы, 2-ші және 3-ші триместрде жоғарылайды. Бала туылғаннан кейін дозаны азайтуға болады, өйткені денеде инсулинге қажеттілік күрт төмендейді.

Мүмкін болатын жанама әсерлер

Дұрыс емес немесе ұзақ уақыт қолданғанда Novomix пациенттің денесіне теріс әсер ете алады. Пациенттер жағымсыз әсерлерді көрсетеді:

1. Гипогликемия. Бұл қандағы қант деңгейі патологиялық көрсеткіштерге күрт төмендеген кездегі жағдай (1 литрге 3,3 ммольден аз). Препараттың тым жоғары дозасын қабылдаған пациенттерде гипогликемия дамиды. Төмен қанттың белгілері кенеттен пайда болады. Тері бозарып, адам үнемі терлеп, тез шаршайды және жоғарылаған мазасыздықтан зардап шегеді. Қант төмендеген науқастар қолдарын сілкіп, күштерін жоғалтып, шатасып қалады. Зейіннің шоғырлануы бұзылған, жүрек соғысы тез және үнемі ұйқылы. Көбінесе гипогликемиямен ауыратын науқастар бақылаусыз аштық сезінеді. Көру нашарлайды және жүрек айнуы пайда болады. Гипогликемияның қатты шабуылында пациент конвульсияны және ми функциясының бұзылуын дамытады. Егер көмек уақтылы көрсетілмесе, гипогликемия науқастың өліміне алып келеді,

Қосымша жанама әсерлер - ұлпалардың тургорының жоғарылауымен, көру диабеттік ретинопатиямен, перифериялық нейропатиямен, инъекция орнындағы ауырсынумен байланысты.

Новомикс: қолдануға арналған нұсқаулық

Өнімді қолданар алдында картриджді немесе бір рет пайдаланылатын қаламды алып, шайқаңыз. Контейнердің түсіне назар аударыңыз - көлеңке біркелкі және ақ болуы керек. Картридждің қабырғаларына жабысқан кесектер болмауы керек. Инені тек бір рет қолдануға рұқсат етіледі - егер сіз осы ережені елемейтін болсаңыз, онда сіз жұқтыру қаупі бар.

Қолданар алдында негізгі қағидалар мен сақтық шараларын сақтау қажет:

• Егер осыған дейін мұздатқышта болса, есірткіні пайдаланбаңыз,
• Егер пациент қант аз екенін сезсе, препаратты қабылдауға қатаң тыйым салынады. Глюкозаны жоғарылату үшін жеткілікті
• Кәдімгі көмірсулар (мысалы, кәмпиттер) ішіңіз.

Қант деңгейін үнемі бақылау туралы ұмытпаңыз. Ауыр жағдайдың және глюкозаның күрт төмендеуінің алдын алу үшін нұсқауларды орындаңыз.

Басқа препараттармен үйлесімділік

Дозаны есептеу кезінде кейбір препараттар көмірсулар алмасуына әсер етуі мүмкін екенін ескеріңіз. Бұл дәрі-дәрмектерге жатады:

қант деңгейінің күрт төмендеуіне әкелетін дәрілер,

• Окреотид
• MAO ингибиторлары,
• Салицилаттар,
• Анаболиктер
• Сульфонамидтер,
• Құрамында алкоголь бар өнімдер.

Сонымен қатар, Novomix 30 FlexPen қажеттілігінің артуына байланысты есірткілер тобы ерекшеленеді. Бұл санатқа жатады: қалқанша безінің гормондары, босануды бақылауға арналған таблеткалар, даназол, тиазидтер, HSCs.

Жүргізу қабілетіне әсер ету

Емдеу кезінде байқалатын жанама әсері - қанттың қауіпті мәндерге дейін күрт төмендеуі. Гипогликемия белгілерінің бірі - шоғырланудың бұзылуы, оның салдарынан пациент күрделі механизмді басқара алмайды немесе автокөлікті қауіпті басқара алмайды.

Қолданғаннан кейін қант деңгейінің күрт көтерілу қаупі болмайтынына көз жеткізіңіз. Егер гипогликемия белгілері іс жүзінде байқалмаса, көлік жүргізу ұсынылмайды, өйткені қант кез келген уақытта түсіп кетуі мүмкін.

Дозалар және түзету

Новомикс монотерапия түрінде немесе басқа дәрі-дәрмектермен бірге тағайындалады. Дозалау аурудың жеке сипаттамасы мен түріне байланысты:

• Екінші типтегі қант диабетінде алғашқы доза алғашқы тамақтанар алдында 6 бірлік, ал кешкі асқа дейін бірдей. Инсулинге сұраныстың жоғарылауымен, доза 12 бірлікке,
• Егер пациент бифазиялық инсулинмен емдеуді Новомикске өзгертсе, бастапқы дозасы бұрынғы режимдегідей қалады. Әрі қарай, доза қажет болған жағдайда өзгертіледі. Науқасты жаңа препаратқа ауыстырған кезде емдеуші дәрігердің қатаң бақылауы қажет,
• Егер терапияны күшейту қажет болса, науқасқа препараттың екі дозасы тағайындалады,
• Дозаны өзгерту үшін, соңғы 3 күндегі глюкозаңызды өлшеңіз. Егер осы кезеңде қант деңгейінің күрт төмендеуі байқалса, доза түзетілмейді.

Доза аптасына бір реттен аспайды. Сіз дозаны түзету жөніндегі ұсыныстармен бірге пакетке қоса берілген ресми нұсқаулықтан біле аласыз.

Инсулинді қалай басқаруға болады

Дұрыс таңдалған дозаның үйлесуі және оны ағзаға дұрыс енгізу - қант диабетін сәтті емдеудің негізгі ережесі:

1. Ерітіндіні қолданар алдында оны 15-20 градус температурада 1-2 сағат ұстаңыз. Содан кейін картриджді тартып, оны көлденеңінен аударыңыз. Картриджді алақандарыңыздың арасында ұстаңыз, содан кейін таяқшаны немесе кез-келген басқа цилиндрлік затты қозғалғандай етіп қолыңызды араластырыңыз. 15 рет қайталаңыз.
2. Картриджді көлденеңінен бұрап, контейнердегі доп бір шетінен екінші ұшына айналатын етіп шайқаңыз.
3. 1 және 2-қадамдарды контейнердің мазмұны ашық болып, біркелкі ақ түске айналғанша қайталаңыз.
4. Ақырын тері астына енгізіңіз. Картридждің құрамын тамырға құймаңыз - бұл қандағы қанттың күрт артуына әкеледі.
5. Егер препараттың 12 ПИЕКЕС-тен азы контейнерде қалса, біркелкі араластыру үшін жаңа дозаны қолданыңыз.

Препараттың барлық дозасы тері астына енгізілгенге дейін «Старт» түймесін басып тұрыңыз. Егер сіз екі түрлі өнімді қолдансаңыз, оларды ешқашан бір картриджге салмаңыз.

Егер қолдануға жарамсыз болса, әрқашан қосалқы инжекциялық құрылғыны өзіңізбен бірге алып жүріңіз.

Дозаланғанда алғашқы көмек

Новомикс дозаланғанда негізгі белгі - ауыр гипогликемия. Бұл жағдайда науқасқа бірнеше жолмен көмектесуге болады:

• Қанттың аздап жоғарылауымен пациентке қарапайым көмірсулар бар кез-келген өнімді беріңіз. Бұған кондитерлік өнімдер кіреді: кәмпит, шоколад және т.б. Қант құрамы бар өнімдерді үнемі тасымалдаңыз - қант концентрациясын жоғарылату қажеттілігі кез келген уақытта туындауы мүмкін,
• Ауыр гипогликемия глюкагон ерітіндісімен емделеді. Бұл препарат 0,5-1 мг мөлшерінде. бұлшықет ішіне немесе тері астына май құяды,
• Глюкагонға балама - бұл декстроза ерітіндісі. Ол төтенше жағдайларда, пациентке глюкагон енгізілген кезде енгізіледі, бірақ ол 10 минуттан артық уақыт ішінде есін қайта алмайды. Декстроза көктамыр ішіне енгізіледі. Мұны тек арнайы дайындалған адам немесе дәрігер жасай алады.

Қанттың қайта құлап кетпеуі үшін қарапайым және күрделі көмірсуларға бай тағамдарды жеп қойыңыз. Сақ болуды ұмытпаңыз - қақтығысты болдырмас үшін кішкене бөліктерде жеп қойыңыз.

Сауда атаулары, құны, сақтау шарттары

Препарат дәріханалық сөрелерде бірнеше сауда атауларымен жүреді. Олардың әрқайсысы белгілі мөлшерде және белсенді зат концентрациясында шығарылады.

Құны аздап өзгереді:

1. Novomiks FlexPen - 1500-1700 рубль,
2. Novomiks 30 Penfill - 1590 рубль,
3. Аспарт инсулині - 600 рубль (шприц үшін).

Препаратты 25 градустан аспайтын температурада, балалар қолы жетпейтін қараңғы жерде сақтау ұсынылады.

Егер өнім сізге сәйкес келмесе немесе көмекші компоненттерге байланысты денеге шыдамаса, біз сізге дәлелденген аналогтармен танысуды ұсынамыз:

• Novomix 30 Penfill. Бұл инсулин негізіндегі аспарт препараты. Ол қысқа және ұзақ уақыт әрекет ететін гормондарды біріктіреді. Ол маңызды компоненттердің өндірісін ынталандырады, жасушалық деңгейде глюкозаның қозғалуын және оның басқа тіндерге сіңу қабілетін арттырады. Бұл бауырға әсер етеді, глюкоза өндірісін азайтады және қандағы концентрациясын қалыпқа келтіреді. Классикалық Novomix-тен айырмашылығы, ол кем дегенде 24 сағат бойы жарамды. Белсенді заттың құрылымы табиғи инсулинге айналады, сондықтан құрал организм үшін қауіпсіз. Дәрі-дәрмекті дұрыс қолдану кезінде іс жүзінде жағымсыз салдар туғызбайды. 18 жастан кіші, гипокликемия және жоғары сезімталдықпен қарсы,
• Novomix 30 FlexPen. Бұл инсулиннің өндірілуіне әсер етеді және жасушалардың ішінде жүретін процестерді ынталандырады. Әрекеттің ұзақтығы инъекция аймағына, физикалық белсенділікке, дозаларға және басқа факторларға байланысты. Препарат 1 типті және 2 типті қант диабетін емдеуге арналған,
• Novomix 50 FlexPen. Бұл құрал жоғарыда сипатталған екі препаратқа мүлдем ұқсас. Айырмашылық тек белсенді зат концентрациясында болады. Осы себепті терапияны бастамас бұрын әрдайым дәрігермен кеңесу керек.

Дұрыс препаратты таңдағанда, оның құнын ғана емес, сонымен қатар басқа да маңызды тұстарын ескеріңіз. Бұл инсулиннің түрін, ағзаңыздың жеке сипаттамаларын, заттардың және онымен байланысты аурулардың төзімділігін қамтиды.

Дозалау және енгізу

Тері астына енгізуге арналған суспензия. Қарсы көрсеткіштер гипогликемия, жоғары сезімталдық.

Розинсулин С тері астына күніне 1-2 рет, тамақтанудан жарты сағат бұрын қабылданады. Әр жолы инъекция жасайтын жерді өзгерту керек. Кейбір жағдайларда эндокринолог пациентке препаратқа тамыр ішіне енгізуді тағайындай алады.

Назар аударыңыз! Орташа инсулинді көктамыр ішіне енгізуге тыйым салынады! Әрбір жеке жағдайда дәрігер дозаны жеке таңдайды, бұл аурудың ағымының сипаттамаларына және қандағы және зәрдегі қанттың мөлшеріне байланысты болуы мүмкін.

Әдеттегі доза 8-24 IU құрайды, ол күніне 1 рет қабылданады, ол үшін сіз алынатын инемен инсулин шприцтерін қолдана аласыз.Гормонға жоғары сезімталдықтағы балалар мен ересектерде дозаны тәулігіне 8 IU дейін төмендетуге болады, ал керісінше төмендеген науқастарда. сезімталдық - тәулігіне 24 IU дейін немесе одан да көп.

Егер препараттың тәуліктік дозасы 0,6 фунт стерлинг / кг-нан асатын болса, ол күніне 2 рет әртүрлі жерлерде енгізіледі. Егер препарат тәулігіне 100 IU немесе одан көп мөлшерде енгізілсе, науқасты ауруханаға жатқызу керек. Бір инсулиннің екіншісіне ауысуы дәрігерлердің назарында болуы керек.

Препарат орта мерзімді инсулиндерге жатады, ол бағытталған:

1. қан глюкозасын азайту үшін
2. тіндерге глюкозаның сіңуін жоғарылату,
3. гликогеногенез бен липогенезді жақсарту үшін,
4. бауырдың глюкоза секрециясын азайтуға,
5. ақуыз синтезі үшін.

• ангиоэдема,
• ентігу
• уртикария
• қан қысымының төмендеуі,
• безгегі.

1. терлеуді күшейту,
2. терінің бозаруы,
3. аштық
4. жүрек соғысы
5. мазасыздық
6. терлеу
7. толқу
8. діріл
9. аузындағы парестезия,
10. ұйқышылдық
11. депрессиялық көңіл-күй
12. ерекше мінез-құлық
13. ашуланшақтық
14. қозғалыстардың белгісіздігі
15. қорқыныш
16. сөйлеу және көру қабілетінің бұзылуы,
17. ұйқысыздық
18. бас ауруы.

Егер сіз инъекцияны, аз дозаны инфекцияның немесе қызба аясында өткізіп алсаңыз, диетаны ұстанбасаңыз, диабеттік ацидоз және гипергликемия дамуы мүмкін:

• тәбеттің төмендеуі
• шөлдеу
• ұйқышылдық
• беттің гиперемиясы,
• комаға дейінгі сана бұзылған,
• терапияның басында өтпелі көру қабілетінің бұзылуы.

Препаратты шишадан жинамас бұрын, оның мөлдір екеніне көз жеткізіңіз. Егер препаратта тұнба немесе бұлшықет байқалса, оны қолдануға болмайды.

Қолдануға арналған ерітіндінің температурасы бөлме температурасына сәйкес келуі керек.

Маңызды! Егер науқаста жұқпалы аурулар болса, қалқанша безінің бұзылуы, гипопититаризм, Аддисон ауруы, бүйректің созылмалы жеткіліксіздігі, сондай-ақ 65 жастан асқан адамдар үшін инсулин дозасын түзету қажет.

Гипогликемияның себептері:

1. Препаратты ауыстыру.
2. Артық дозалану.
3. Тамақты өткізіп жіберу.
4. Препаратқа деген қажеттілікті төмендететін аурулар.
5. Құсу, диарея.
6. Бүйрек үсті безінің гипофункциясы.
7. Физикалық стресс.
8. Инъекция аймағын өзгертіңіз.
9. Басқа препараттармен әрекеттесу.

Науқасты жануар инсулинінен адам инсулиніне ауыстырған кезде қандағы қант концентрациясының төмендеуі мүмкін.

Розинсулин Р препаратының әсер ету сипаттамасы

Розинсулин Р қысқа гипогликемиялық әсері бар препараттарға жатады. Сыртқы қабықтың рецепторларымен біріктіріліп, ерітінді инсулин рецепторларының кешенін құрайды. Бұл кешен:

• бауыр мен май жасушаларында циклдік аденозин монофосфатының синтезін жоғарылатады,
• жасушааралық процестерді ынталандырады (пируват киназдары, гексокиназалар, гликоген синтазалары және басқалары).

Қандағы қант концентрациясының төмендеуі мыналарға байланысты:

1. жасушааралық тасымалдауды жоғарылату,
2. гликогеногенезді, липогенезді ынталандыру,
3. ақуыз синтезі
4. препараттың тіндерге сіңуін жақсарту,
5. гликоген бөлінуінің төмендеуі (бауыр глюкоза өндірісінің төмендеуіне байланысты).

Тері астына енгізгеннен кейін препараттың әсері 20-30 минут ішінде пайда болады.Қандағы максималды концентрацияға 1-3 сағаттан кейін қол жеткізіледі, ал әрекетті жалғастыру қабылдау орны мен әдісіне, науқастың дозасына және жеке ерекшеліктеріне байланысты болады.

Қолдану көрсеткіштері

Розинсулин Р келесі жағдайларда қолданылады:

1. 1 және 2 типті қант диабеті.
2. Гипогликемиялық ауызша дәрі-дәрмектерге ішінара төзімділік.
3. Аралас терапия
4. Кетоацидотикалық және гиперосмолярлы кома.
5. Диабеттік кетоацидоз.
6. Жүктілік кезінде пайда болатын қант диабеті.

Үзіліссіз пайдалану үшін:

• босану кезіндегі жарақаттар, алдағы хирургиялық операциялар,
• ұзақ инсулин препараттары бар инъекцияларға ауыспас бұрын,
• метаболикалық бұзылулармен,
• инфекциялармен бірге қарқынды безгегі бар.

Қарсы көрсеткіштер мен мөлшер

Қарсы көрсеткіштер гипогликемия, жоғары сезімталдық.

Препаратты қабылдау бағыты мен дозасы әр жағдайда жеке анықталады. Дозаны анықтауға негіз болып тамақтану алдында және одан кейінгі қандағы қандағы қант мөлшері, аурудың барысы және глюкозурия дәрежесі табылады.

Розинсулин Р тері астына, көктамыр ішіне және бұлшықетке енгізуге арналған. Инъекциялар тамақтанудан 15-30 минут бұрын жасалады. Көбінесе, ерітінді тері астына енгізіледі.

хирургиялық операцияларда, диабеттік кетоацидозда және комада, розинсулин Р көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізіледі, ол үшін инсулинді қалай дұрыс және дәл енгізу керектігін білу керек.

Монотерапия көмегімен күніне инъекциялар саны 3 есе құрайды. Қажет болса, оларды 5-6 есеге дейін арттыруға болады. Липодистрофияның, майлы тіндердің гипертрофиясының, атрофияның дамуын болдырмау үшін инъекция аймағын әрдайым өзгерту қажет.

• ангиоэдема,
• ентігу
• қан қысымының төмендеуі,
• уртикария
• безгегі.

1. терлеуді күшейту,
2. тахикардия
3. толқу
4. ұйқышылдық
5. терінің бозаруы,
6. аштық
7. мазасыздық сезімі
8. терлеу
9. діріл
10. аузындағы парестезия,
11. сөйлеу және көру қабілетінің бұзылуы,
12. қозғалыстардың белгісіздігі
13. депрессия
14. оғаш мінез
15. ашуланшақтық
16. апатия
17. ұйқысыздық
18. бас ауруы.

Инфекция немесе қызба аясында, қабылданбаған инъекциямен, аз дозада, ал егер диета сақталмаса, науқаста диабеттік ацидоз және гипергликемия дамуы мүмкін:

• тәбеттің жоғалуы
• шөлдеу
• ұйқышылдық
• беттің ісінуі
• комаға дейінгі сана бұзылған,
• терапияның басында өтпелі көру қабілетінің бұзылуы.

Розинсулин С құтыдан жинамас бұрын, ерітіндінің мөлдір екеніне көз жеткізу керек. Егер инсулинде тұнба немесе бұлшықет байқалса, оны қолдануға болмайды. Инъекция температурасы бөлме температурасында болуы керек.

Назар аударыңыз! Егер науқаста жұқпалы аурулар болса, тимус безінің бұзылуы, гипопититаризм, Аддисон ауруы, созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі, сондай-ақ 65 жастан асқан адамдар үшін инсулин дозасын бақылау қажет.

Гипогликемияның салдары мыналар болуы мүмкін:

1. Препараттың өзгеруі.
2. Артық мөлшер.
3. Тамақты өткізіп жіберу.
4. Препаратқа деген қажеттілікті төмендететін аурулар.
5. Жүрек айнуы, диарея.
6. Бүйрек үсті безінің кортексі функциясының жеткіліксіздігі.
7. Физикалық ауыртпалықтар.
8. Инъекция аймағының өзгеруі.
9. Басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттесу.

Науқасты жануар инсулинінен адам инсулиніне ауыстырған кезде қандағы қант деңгейінің төмендеуі мүмкін.

NovoMix аналогтары

Құрамында NovoMix 30 (аспарт + аспарт протамині), яғни толық аналогы бар басқа препарат жоқ. Оны аналогты және адамдық басқа бифазиялық инсулиндер алмастыра алады:

Humalog Mix 25

Humalog Mix 50

Есіңізде болсын, есірткі мен оның дозасын таңдау маманға жақсы.

Үйренуді ұмытпаңыз! Сіз таблетка мен инсулинді өмір бойы қабылдау қантты бақылаудың жалғыз әдісі деп ойлайсыз ба? Дұрыс емес! Мұны өзіңіз тексере аласыз ... толығырақ >>

Көрсеткіштері және қарсы көрсетілімдері

Аспарттың бифазиялық инсулині (Flexpen аналогы) 1 типті және 2 типті қант диабетін емдеуде қолданылады, егер ол инсулинге тәуелді фазаға өткен болса.

Препарат оның компоненттеріне жеке төзбеушілік кезінде және оларға сезімталдықтың жоғарылауында қолданылмайды. 6 жасқа дейінгі балалардағы қолдану зерттелмеген, сондықтан осы жаста олардың өкілдерін пайдалануға кеңес берілмейді.

Жүкті қолдану шектеулі. Толық клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ. Бұл FlexPen және Novorapid Penfill үшін де қолданылады. Бірақ Новорапид Пенфилл препаратының жүкті әйелдерге жүргізген екі зерттеуінде заттың жүктілікке және баланың жағдайына теріс әсері туралы мәліметтер алынған жоқ.

Бала емізетін аналар инсулинді қажетті мөлшерде қолдана алады, бұл балаға әсер етпейді. Аналарға арналған дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Жағымсыз реакциялар гормонның негізгі әрекеті ретінде пайда болады. Бифазиялық препаратты қолданған кезде гипогликемия жағдайы әдеттегі дәрілік режимге қарағанда аз дамиды.

Кейде келесі жағымсыз реакциялар пайда болады:

• Уртикария, терідегі бөртпелер, сирек - анафилактикалық реакциялар.
• Перифериялық нейропатия.
• Рефракционды бұзылулар (терапияның басында сирек), ретинопатия.
• Инъекция орнындағы липодистрофия.
• Басқару нүктелеріндегі жергілікті реакциялар.

Кейбір дәрі-дәрмектерді қабылдау Аспарт әсерінің жоғарылауымен және гипогликемияны дамыту мүмкіндігімен бірге жүреді:

• Ауызша контрацептивтер.
• MAO, ACE ингибиторлары.
• Антидепрессанттар.
• Тиазидті диуретиктер.
• Гепарин.

Алкоголь гормоналды емнің әсерін күшейтеді немесе әлсіретеді.

Инсулиннің жіктелуі

Ірі қара, шошқа еті, адам инсулині олардың шығу тегіне байланысты шығарылады. Алғашқы 2 түрі бүгінде сирек қолданылады. Үшіншісі, әсіресе гендік-инженерлік технологияларды қолдану арқылы инсулинмен емдеудің алғашқы таңдауы.

Әрекеттің ұзақтығына сәйкес келесілер бар:

• ЖИҚ - ультра қысқа әсер ететін инсулиндер,
• ICD - қысқа әсер ететін инсулиндер,
• ISD - орташа ұзақтығы бар дәрілер,
• IDD - ұзақ әрекет етеді
• аралас инсулиндер (әр түрлі әрекет ету ұзақтығындағы инсулин бар).

Инсулиннің әрекет ету принципі және оның әсері

Инсулин - полипептидті гормон. Әдетте, ұйқы безінің β-жасушаларында оның прекурсоры - проинсулин шығарылады, одан С-пептид түзіліп, инсулин түзіледі. Қандағы глюкозаның жоғарылауымен, вагус нервінің тітіркенуімен, сондай-ақ бірқатар басқа факторлардың әсерінен инсулинді шығару процестері белсендіріледі.

Мақсатты жасушаның мембранасындағы рецептормен байланысып, гормон өзінің физиологиялық әсерін көрсете бастайды:

• қандағы қанттың төмендеуі (бұл глюкозаның тіндерге сіңуін ынталандырады, денеде оның басқа заттардан түзілу процестерін тежейді);
• гликоген синтезін белсендіреді,
• кетон денелерінің түзілуін тежейді,
• көмірсулар емес қосылыстардан глюкозаның түзілуін тежейді,
• өте төмен тығыздықты липопротеидтер мен триглицеридтердің түзілуін белсендіреді,
• түрлі ақуыздардың синтезін белсендіреді,
• дененің энергия резерві рөлін атқаратын гликоген өндірісін ынталандырады,
• майлардың бөлінуін тежейді, көмірсулардан май қышқылдарының түзілуін белсендіреді.

Сыртқы инсулиннің ағзадағы әрекеті

Инсулинді енгізудің негізгі бағыты тері астына жатады, бірақ төтенше жағдайларда тезірек әсер ету үшін препарат бұлшықетке немесе тамырға енгізілуі мүмкін.

Гормонды тері астына енгізу аймағынан сіңіру жылдамдығы инъекция орнына, препараттың түрі мен дозасына, инъекция аймағындағы қан ағымының және бұлшықет белсенділігінің деңгейіне, сондай-ақ инъекция техникасының сақталуына байланысты.

• Ультра қысқа әсер ететін инсулиндер тез сіңеді және инъекциядан кейін 10-20 минут ішінде қан глюкозасының төмендеуіне әкеледі. Олар ең тиімді болып табылады 30-180 минуттан кейін (препаратқа байланысты). 3-5 сағат ішінде жарамды.
• Қысқа әсер ететін инсулиндердің әсері оларды қабылдағаннан кейін 30-45 минуттан кейін пайда болады. Әрекеттің шыңы - 1-ден 4 сағатқа дейін, ұзақтығы - 5-8 сағат.
• Орташа ұзақтығы бар инсулин инъекция орнынан баяу сіңіп кетеді және тері астына енгізілгеннен 1-2 сағат өткен соң қандағы қанттың төмендеуін қамтамасыз етеді. Максималды әсер 4-12 сағат ішінде жазылады, препараттың жалпы ұзақтығы 0,5-1 күн.
• Ұзақ жұмыс істейтін инсулин тері астына енгізгеннен кейін 1-6 сағаттан кейін әрекет ете бастайды, қантты біркелкі төмендетеді - осы препараттардың көпшілігінде әсер ету шегі көрінбейді, 24 сағатқа дейін созылады, бұл мұндай препаратты күніне 1 рет қана енгізуді қажет етеді.

Ішке қабылдағаннан кейінгі инсулиннің организмдегі «мінез-құлқына» төмендегілер әсер етеді:

• препараттың дозасы (соғұрлым жоғары болған сайын, ол соғұрлым баяу сіңеді және соғұрлым ұзақ әрекет етеді),
• инъекция жасалынған дененің ауданы (іште, сіңіру максималды, иықта аз, жамбас тіндерінде одан да аз),
• енгізу бағыты (тері астына енгізген кезде препарат бұлшықетке енгізілгенге қарағанда баяу сіңеді, бірақ ұзақ жұмыс істейді),
• қолдану аймағындағы тіндердің температурасы (егер ол жоғарыласа, сіңу жиілігі артады),
• липомалар немесе тіндердің липодистрофиясы (бұл туралы, төменде оқыңыз),
• массаж немесе бұлшықет жұмысы (сіңіру процестері жеделдетіледі).

Кейбір елдерде мамандар инсулин препараттарын пациентті басқарудың ыңғайлы бағыттарымен зерттейді. Сонымен, АҚШ-та ингаляция жолымен енгізуге арналған инсулин бар. Ол 30 минуттан кейін әрекет ете бастайды (бұл IUD-ке сәйкес келеді), іс-қимылдың шыңы шамамен 2 сағаттан кейін байқалады, ұзақтығы 8 сағатқа дейін (ICD-ге ұқсас).

NovoMix 30 FlexPen құрамы

Ақ түсті, біртекті (үлгіде кесектері жоқ, қабыршақтары пайда болуы мүмкін) суспензия тұрғанда, ақталған тұнба түзіп, түссіз немесе түссіз немесе мүлде түссіз супернатанды құрайды, біртекті суспензия мұқият араластыру арқылы пайда болуы керек.

Қосымша заттар: глицерол, фенол, метакрезол, мырыш хлориді, натрий хлориді, натрий гидрофосфаты дигидрат, протамин сульфаты, натрий гидроксиді, тұз қышқылы, су / және т.б.

* 1 бірлік сусыз инсулин аспартының 35 мкг сәйкес келеді.

3 мл - шыны картридждер (1) - бірнеше рет қайталанатын инъекцияға арналған бір реттік шприц-қаламдар (5) - картоннан жасалған пакеттер.

Орташа ұзақтықтағы инсулиннің аналогы жедел басталуымен

Орташа ұзақтығы бар жедел инсулиннің аналогы, жедел басталуымен.

NovoMix ® 30 FlexPen ® бұл екі фазалы суспензия, еритін инсулин аспартынан (30% қысқа әсер ететін инсулин аналогы) және аспарт протамин инсулинінің кристалдарынан (70% орташа әсер ететін инсулин аналогы) тұрады.

Saccharomyces cerevisiae штаммының көмегімен рекомбинантты ДНҚ биотехнологиясы арқылы алынған инсулин аспарт.

Ол жасушалардың сыртқы цитоплазмалық қабығындағы нақты рецептормен өзара әрекеттеседі және жасушаішілік процестерді, оның ішінде бірқатар негізгі ферменттердің синтезі (гексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетазы). Гипогликемиялық әсер жасушааралық тасымалдаудың жоғарылауымен және ұлпалардағы глюкозаның сіңірілуінің жоғарылауымен, липогенезді ынталандырумен, гликогеногенезбен, бауырда глюкоза өндірісінің төмендеуімен байланысты.

Адамның еритін инсулинімен салыстырғанда, инсулин аспарт (адам инсулинінің тез әрекет ететін аналогы) тезірек әрекет ете бастайды, сондықтан оны тамақтанар алдында бірден ішуге болады (тамақтанудан 0-ден 10 минутқа дейін). Кристалл фазасы (70%) әсері адамның изофан инсулинінің әрекетіне ұқсас инсулин аспарт протаминінен (орташа ұзақтығы бар адам инсулинінің аналогы) тұрады.

НовоМикс ® 30 FlexPen® препаратын енгізгеннен кейін әсер 10-20 минуттан кейін дамиды. Максималды әсер инъекциядан кейін 1-4 сағаттан кейін байқалады. Препараттың ұзақтығы 24 сағатқа жетеді.

1 типті және 2 типті қант диабеті бар пациенттерде қолданғанда NovoMix ® 30 FlexPen ® глицатталған гемоглобин деңгейіне бифазиялық адам инсулині сияқты әсер етеді 30. Аспарт пен инсулин инсулині молярлық баламада бірдей белсенділікке ие.

1 және 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарды үш айлық клиникалық зерттеу көрсеткендей, НовоМикс® 30 FlexPen® гликатталған гемоглобинге бифазалық адам инсулині сияқты әсер етеді. Инсулин аспартының инсулині адам инсулині молярлық эквивалентпен бірдей.

2 типті қант диабеті бар науқастарға қатысты клиникалық зерттеуде (n = 341) пациенттер емдеу топтарына тек NovoMix ® 30 FlexPen ®, NovoMix ® 30 FlexPen ®, метформинмен және сульфонилмочевина туындысымен біріктірілген метформинмен біріктірілген. 16 апталық емнен кейін HbA 1c ауыспалы бастапқы тиімділігі NovoMix ® 30 FlexPen ® қабылдаған емделушілерде метформинмен үйлесімде және сульфонилмочевина туындысымен метформин қабылдаған емделушілерде айырмашылығы жоқ. Бұл зерттеуде пациенттердің 57% -ында HbA 1c базальды деңгейі 9% -дан жоғары болды, бұл пациенттерде NovoMix ® 30 FlexPen ® метформинмен үйлескенде метформинмен емделген пациенттерге қарағанда сульфонилмочевина туындысымен салыстырғанда HbA 1c едәуір төмендеді.

Басқа бір зерттеуде, гипогликемиялық препараттарды қабылдау арқылы тиімді бақылау мүмкін болмайтын 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастар келесі топтарға бөлінді: NovoMix ® 30 FlexPen ® күніне 2 рет (117 науқас) және инсулин гларгині күніне 1 рет (116 рет) ауру). Препаратты қабылдағаннан кейін 28 аптадан кейін NovoMix ® 30 FlexPen ® тобындағы HbA 1c орташа төмендеуі 2,8% құрады (бастапқы орташа мәні 9,7%). Зерттеу соңында NovoMix ® 30 FlexPen® препаратын қолданатын пациенттердің 66% және 42% HbA 1c мәндерін сәйкесінше 7% және 6,5% төмендеді. Орташа ораза ұстайтын плазмалық глюкоза шамамен 7 ммоль / л төмендеді (зерттеу басталған кезде 14 ммоль / л-ден 7,1 ммоль / л дейін).

НовоМикс ® 30 FlexPen ® (тамақтанар алдында), адам инсулині / бифазалық адам инсулині 30 (тамақтанар алдында) және инсулин-изофанмен (тамақтану алдында) қандағы глюкозаны салыстырған балалар мен жасөспірімдерде 16 апталық клиникалық зерттеу жүргізілді. ұйқыға дейін басқарылады). Зерттеуге 10 жастан 18 жасқа дейінгі 167 пациент қатысты. Екі топтағы HbA 1c орташа мәні зерттеу барысында бастапқы шамаларға жақын болды. Сондай-ақ, NovoMix ® 30 FlexPen ® немесе адамның бифазалық инсулині 30 қолданған кезде гипогликемия жағдайында айырмашылықтар болмады. Екі жартылай соқыр көлденең зерттеу 6 жастан 12 жасқа дейінгі пациенттердің популяциясында да жүргізілді (барлығы 54 емделуші, емнің әр түрі үшін 12 апта).НовоМикс ® 30 FlexPen® препаратын қолданғаннан кейін гипогликемия мен глюкозаның жоғарылауы бифазалық адам инсулинін қолданған топтағы мәндермен салыстырғанда төмен болды. Зерттеу соңында HbA 1c көрсеткіштері топтағы бифазалық адам инсулинін 30 қолданғаннан едәуір төмен болды. NovoMix ® 30 FlexPen ® қолданған топта.

Инсулин аспартында пролин аминқышқылын В28 позициясына аспарт қышқылына ауыстыру, еритін адам инсулинінде байқалатын NovoMix ® 30 FlexPen ® фракциясында молекулалардың гексамерлер түзуге бейімділігін төмендетеді. Осыған байланысты аспартин инсулині (30%) тері астындағы майдан бифасикалық инсулин құрамындағы еритін инсулинге қарағанда тез сіңеді. Инсулин аспарт протамині (70%), адам инсулині изофан сияқты ұзақ сіңеді.

Сарысудағы NovoMix ® 30 FlexPen ® C макс инсулині екі фазалы адам инсулинін 30 қолданғанға қарағанда орта есеппен 50% жоғары, ал C max-қа жету уақыты орташа есеппен 2 есе аз. Препарат салауатты еріктілерге дене салмағының 0,2 У / кг дозасында енгізілгенде, орташа C max 140 ± 32 pmol / L болды және 60 минуттан кейін жетті.

2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда С max-қа 95 минуттан кейін қол жеткізіледі және sc енгізуден кейін кем дегенде 14 сағат ішінде 0-ден едәуір жоғары деңгейде сақталады.

Сарысудағы инсулин концентрациясы инъекциядан кейін 15-18 сағаттан кейін бастапқы деңгейіне оралады.

Протаминмен байланысқан фракцияның сіңу жылдамдығын көрсететін орташа T 1/2 8-9 сағатты құрайды.

Арнайы клиникалық жағдайларда фармакокинетика

Балалар мен жасөспірімдердегі NovoMix ® 30 FlexPen ® фармакокинетикалық қасиеттері зерттелмеген. Алайда, еритін инсулин аспартының фармакокинетикалық және фармакодинамикалық қасиеттері 1 типті қант диабеті бар балаларда (6 жастан 12 жасқа дейін) және жасөспірімдерде (13 жастан 17 жасқа дейін) зерттелген. Екі жас тобындағы пациенттерде аспарт инсулинінің тез сіңуі және ересектердегіге ұқсас T макс. Алайда, екі жас тобындағы C максималды мәні әртүрлі болды, бұл инсулин аспарт дозаларын жеке таңдаудың маңыздылығын көрсетеді.

Егде жастағы емделушілерде, сондай-ақ бауыр немесе бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде NovoMix ® 30 FlexPen ® фармакокинетикасы зерттелмеген.

Клиникаға дейінгі қауіпсіздік туралы мәліметтер

Инсулин мен IGF-1 рецепторларын байланыстыратын және жасушаның өсуіне әсер ететін in vitro сынақтарда аспарт инсулинінің қасиеттері адам инсулинінің қасиеттеріне ұқсас екендігі көрсетілді. Сонымен қатар, инсулин аспартының инсулин рецепторларына адам инсулиніне ұқсас болатыны анықталды. Жедел (1 ай) және созылмалы (12 айлық) уыттылықты зерттеу кезінде аспарт инсулинінің клиникалық маңызды уытты қасиеттері туралы мәліметтер алынған жоқ.