Глюренорм таблеткалары - қолдануға арналған ресми нұсқаулық

Құрамы
1 таблетка құрамында:
Белсенді зат: глицидон - 30 мг,
қосымша заттар: лактоза моногидраты, кептірілген жүгері крахмалы, еритін жүгері крахмалы, магний стеараты.

Сипаттамасы
Планшеттің тегіс, дөңгелек, ақ қырлары бар, бір жағында ойығы бар және екі жағында нақышталған «57С», компанияның логотипі екінші жағында ойылған.

Фармакотерапиялық топ:

ATX коды: A10VB08

Фармакологиялық қасиеттері
Глюренормның ұйқы безі және экстрапанкреатикалық әсері бар. Панкреатиялық бета-жасушалық глюкоза тітіркенуінің шегін төмендету арқылы инсулин секрециясын ынталандырады, инсулинге сезімталдықты және оның мақсатты жасушаларға байланысын жоғарылатады, инсулиннің бұлшықет пен бауыр глюкозасының көтерілуіне әсерін күшейтеді (мақсатты тіндердегі инсулин рецепторларының санын көбейтеді), липолизді тежейді май тінінде. Инсулин секрециясының екінші сатысында әрекет етеді, қандағы глюкагон құрамын төмендетеді. Гиполипидемиялық әсері бар, қанның тромбогендік қасиеттерін төмендетеді. Гипогликемиялық әсер 1,0-1,5 сағаттан кейін дамиды, максималды әсер - 2-3 сағаттан кейін және 12 сағатқа созылады.

Фармакокинетика
Гликвидон тез және ас қорыту жолдарынан толықтай сіңіріледі. Глюренормның бір дозасын қабылдағаннан кейін (30 мг) препараттың плазмадағы ең жоғары концентрациясы 2-3 сағаттан кейін 500-700 нг / мл құрайды, ал 14-1 сағаттан кейін ол 50% азаяды. Ол бауыр арқылы толығымен метаболизденеді. Метаболиттердің негізгі бөлігі өтпен және ішек арқылы шығарылады. Метаболиттердің аз ғана бөлігі несеппен шығарылады. Препараттың дозасы мен әдісіне қарамастан, енгізілетін препарат мөлшерінің шамамен 5% -ы (метаболиттер түрінде) зәрде кездеседі. Бүйректен глюренормды шығару деңгейі тұрақты қолданумен де минималды болып қала береді.

Көрсеткіштері
2 типті қант диабеті орта жастағы және егде жастағы науқастарда (диеталық терапияның тиімсіздігімен).

сульфонилмочевина немесе сульфонамидтерге жоғары сезімталдық,

1 типті қант диабеті

диабеттік кетоацидоз, прекома, кома,

панкреатиялық резекциядан кейінгі жағдай,

жедел бауыр порфириясы,

бауыр жеткіліксіздігі,

кейбір өткір жағдайлар (мысалы, жұқпалы аурулар немесе инсулин терапиясы көрсетілген үлкен операциялар),

жүктілік, емізу кезеңі.

Ұқыптылықпен
Глюренормды келесі мақсаттарда қолдану керек:

фебрильді синдром

Қалқанша безінің аурулары (функциясы бұзылған),

маскүнемдік.

Жүктілік және емізу кезеңі
Жүктілік кезінде Глюренормды қолдануға қарсы келеді.
Жүктілік жағдайында сіз дәрі қабылдауды тоқтатып, дереу дәрігермен кеңесуіңіз керек.
Егер емшек емізу кезінде препаратты қолдану қажет болса, емшек емізуді тоқтату керек.

Дозалау және енгізу
Препарат ауызша енгізіледі.
Доза мен режимді таңдау көмірсулар алмасуының бақылауымен жүргізілуі керек. Глюренормның бастапқы дозасы әдетте таңғы ас кезінде 14 таблеткадан (15 мг) тұрады. Қажет болса, дәрігердің ұсыныстарына сәйкес дозаны біртіндеп арттырыңыз. Күніне 4 таблеткадан (120 мг) артық дозаны жоғарылату әсердің одан әрі жоғарылауына әкелмейді. Егер Глюренормның тәуліктік дозасы 2 таблеткадан (60 мг) аспаса, оны бір дозада, таңғы ас кезінде тағайындауға болады. Жоғары дозаны тағайындаған кезде тәуліктік дозаны 2-3 дозаға бөлу арқылы жақсы нәтижеге қол жеткізуге болады. Бұл жағдайда ең жоғары дозаны таңғы ас ішу керек. Глюренормды тамақпен бірге, тамақтың басында қабылдау керек.
Ауызша гипогликемиялық затты ұқсас әсер ету механизміне ауыстыру кезінде бастапқы доза препаратты қабылдау кезіндегі аурудың ағымына байланысты анықталады. Бастапқы доза әдетте 1/2 ден 1 таблеткаға дейін (15-30 мг) құрайды.
Егер монотерапия күткен нәтиже бермесе, бигуанидтің қосымша тағайындалуы мүмкін.

Асқазан-ішек жолдарынан:
1% жоғары	жүрек айну, құсу, іш қату, диарея, тәбеттің жоғалуы, жүрекішілік холестаз (1 жағдай).
Дерматологиялық:
0,1-1%	қышу, экзема, уртикария (1 жағдай), Стивенс Джонсон синдромы.
Жүйке жүйесінен:
0,1-1%	- бас ауруы, бас айналу, бағытын өзгерту.
Гемопоэтикалық жүйеден:
0,1% -дан аз	тромбоцитопения, лейкопения (1 жағдай), агранулоцитоз (1 жағдай).

Артық дозалану
Гипогликемиялық жағдайлар мүмкін.
Гипогликемиялық жағдай дамыған жағдайда глюкозаны ішке немесе тамыр ішіне жедел енгізу қажет.

Басқа препараттармен өзара әрекеттесуі
Салицилаттар, сульфаниламидтер, фенилбутазон туындылары, туберкулезге қарсы препараттар, левомицетин, тетрациклиндер және кумарин туындылары, циклофосфамидтер, МАО ингибиторлары, ACE ингибиторлары, клофибрат, β-адренергиялық блокаторлар, симпатолитиктер (клониксикоминогендік), басқа да заттар
Глюренормды және симпатомиметиканы, глюкокортикостероидтарды, қалқанша безінің гормондарын, глюкагонды, тиазидті диуретиктерді, ауызша контрацептивтерді, диазоксидті, фенотиазинді және никотин қышқылы, барбитураттар, рифампинин, фен тағайындау кезінде гипогликемиялық әсерді азайтуға болады. Әсердің күшеюі немесе әлсіреуі Н-мен сипатталған₂-блокаторлар (циметидин, ранитидин) және алкоголь.

Арнайы нұсқаулар
Науқаста көмірсулар алмасуын қалыпқа келтіруге бағытталған дәрігердің ұсыныстарын қатаң сақтау керек. Дәрігерге хабарламастан емдеуді өз бетіңізше тоқтатпаңыз. Глюренорм несеппен аз мөлшерде шығарылады (5%) және әдетте бүйрек аурулары бар емделушілерде жақсы қабылданады, бүйрек функциясының ауыр бұзылулары бар науқастарды емдеу медициналық бақылаудың нақты бақылауымен жүргізілуі керек.
Қант диабетімен ауыратын науқастар жүрек-қан тамырлары бұзылыстарының дамуына бейім, олардың қауіптілігі белгіленген диетаны қатаң сақтаған кезде азаяды. Ауызша гипогликемиялық заттар пациенттің дене салмағын бақылауға мүмкіндік беретін емдік диетаны алмастырмауы керек. Тамақтануды уақтылы қабылдамайтын немесе ұсынылған дозалану режимін сақтамаған барлық ауызша гипогликемиялық агенттер қандағы глюкоза деңгейінің айтарлықтай төмендеуіне және гипогликемиялық күйдің дамуына әкелуі мүмкін. Әдетте қант, тәттілер немесе қантты сусындарды ішу гипогликемиялық реакцияның алдын алуға көмектеседі. Егер гипогликемиялық жағдай сақталса, сіз дереу дәрігерге қаралуыңыз керек.
Егер сіз Глюренорммен емдеу кезінде өзіңізді жайсыз сезінсеңіз (қызба, бөртпе, жүрек айну), сіз дереу дәрігерге қаралуыңыз керек.
Егер аллергиялық реакциялар пайда болса, сіз Глюренормды қабылдауды тоқтатып, оны басқа гипогликемиялық препаратпен немесе инсулинмен алмастыру керек.

Көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқару механизмдеріне әсер ету
Дозаны таңдау немесе препараттың өзгеруі кезінде ықтимал қауіпті әрекеттерден аулақ болу керек, психомоторлы реакциялардың жоғарылауы мен жылдамдығы қажет.

Шығару формасы
30 мг таблетка
10 таблеткадан блистерге арналған қаптамада (блистер) PVC / Al.
3, 6 немесе 12 блистер үшін картон қорапта қолдану нұсқаулығы бар.

Сақтау шарттары
Құрғақ жерде, 25 ° C аспайтын температурада.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Жарамдылық мерзімі
5 жыл.
Пакетте көрсетілген жарамдылық мерзімінен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан келген демалыс
Рецепт бойынша.

Өндіруші
Beringer Ingelheim Ellas A.E., Греция, Грекия, 19003 Kings Avenue Pkanias Markopoulou, 5 км

Мәскеудегі өкілдік:
119049, Мәскеу, ст. Донская 29/9, 1 корпус.