Insuman® Rapid GT Адамның қысқа әсер ететін инсулині

Инъекция 100 МЕ / мл

1 мл ерітінді бар

белсенді зат: адам инсулині 100 IU (3571 мг),

қосымша заттар: глицерин 85%, метакресол, натрий дигидрофосфат дигидрат, натрий гидроксиді, концентрацияланған тұз қышқылы, инъекцияға арналған су.

Мөлдір түссіз немесе дерлік түссіз сұйықтық.

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

Адамгершілікке жатпайтын® Жедел GT тез басталуымен және қысқа мерзімді әрекет етуімен сипатталады. Қантты төмендететін әсер тері астына енгізгеннен кейін 30 минут ішінде көрінеді және 1-4 сағат ішінде максимумға жетеді. Әсер 7-9 сағатқа созылады.

Сарысудағы инсулиннің жартылай шығарылу кезеңі шамамен 4-6 минутты құрайды. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігінде созылады. Айта кету керек, инсулиннің фармакокинетикасы оның метаболикалық әсерін көрсетпейді.

Фармакодинамика

Адамгершілікке жатпайтын® Рапид - бейтарап инсулин ерітіндісі (тұрақты инсулин).

Адамгершілікке жатпайтын® Жедел HT құрамында рекомбинантты ДНҚ технологиясының көмегімен алынған адам инсулиніне ұқсас инсулин бар Escherichia коли.

Адамның инсулині сияқты, адамгершілікке жатпайды® Жедел GT

- қандағы глюкозаны төмендетеді және анаболикалық әсерін күшейтеді

катаболикалық әсерді азайту кезінде

- глюкозаның жасушаларға тасымалдануын және бұлшықеттерде және бауырда гликоген түзілуін жоғарылатады, пируваттың кәдеге жаратылуын жақсартады, гликогенолиз мен гликоногенезді тежейді

- бауыр мен май тіндеріндегі липогенезді жоғарылатады және липолизді тежейді

- аминқышқылдарының жасушалар арқылы тұтынылуына ықпал етеді және ақуыз синтезін белсенді етеді

- жасушаларға калий ағынын арттырады

Дозалау және енгізу

Қандағы глюкозаның қажетті деңгейі, қолданылатын инсулин препараттары және дозалау режимі (дозасы, уақытты бөлу) науқастың диетасына, физикалық белсенділік деңгейіне және өмір салтына сәйкес жеке таңдалады.

Тәуліктік доза және қабылдау уақыты

Инсулинді мөлшерлеудің өзгермейтін ережелері жоқ. Инсулинге орташа тәуліктік қажеттілік науқастың дене салмағының 1 кг үшін 0,5-1,0 IU құрайды. Негізгі метаболикалық қажеттілік инсулиннің тәуліктік дозасының 40-60% құрайды. Адамгершілікке жатпайтын® Жедел HT тамақтанудан 15-20 минут бұрын тері астына енгізіледі.

Қатты гипергликемия немесе кетоацидозды емдеу кезінде инсулинді енгізу кешенді терапевтік режимнің ажырамас бөлігі болып табылады, оған пациентті қандағы глюкоза деңгейінің тез төмендеуіне байланысты мүмкін болатын күрделі асқынулардан қорғау шаралары кіреді. Мұндай емдеу интенсивті терапия бөлімінде немесе ұқсас жағдайларда пациенттің мұқият бақылауын қажет етеді (метаболикалық жағдайды, қышқыл негізін және электролит балансын, өмірлік маңызды органдардың функционалдық көрсеткіштерін және т.б.).

Екінші дозаны түзету

Метаболикалық бақылауды жоғарылату жоғарылауға әкелуі мүмкін

инсулинге сезімталдық, бұл инсулинге қажеттіліктің төмендеуіне әкеледі. Егер пациенттің салмағы немесе өмір салты өзгерсе, гипогликемия немесе гипергликемияға бейімділіктің артуына ықпал ететін басқа жағдайларда дозаны түзету қажет болуы мүмкін («Ерекше нұсқауларды» қараңыз).

Пациенттердің арнайы топтары

Бауыр немесе бүйрек функциялары бұзылған жағдайда және қартайғанда инсулинге қажеттілік азаяды («Ерекше нұсқауларды» қараңыз).

Insuman® Rapid GT тері астына енгізіледі. Препаратты көктамыр ішіне енгізуге рұқсат етіледі.

Инсулиннің сіңуі, демек, гипогликемиялық әсері инъекция орнына байланысты өзгеруі мүмкін (мысалы, феморальды аймаққа қарағанда іш қуысы).Инъекция орны әр аймақта бір рет өзгеруі керек.

Көктамыр ішіне инсулин терапиясы интенсивті терапия бөлімінде немесе тиісті бақылау мен жабдықтармен жүргізілуі керек.

Жалпы сипаттамасы

Insuman Rapid - бұл диабетке қарсы дәрі. Сұйық түрінде болады және инъекциялық түрінде қолданылады.

Медициналық тәжірибеде оны инсулиннің басқа түрлерімен бірге қолдануға болады. 1 типті қант диабеті және 2 типті қант диабеті үшін қантты төмендететін таблеткалардың тиімсіздігі, олардың төзімсіздігі немесе қарсы көрсетілімдері үшін тағайындалады.

Гормонның гипогликемиялық әсері бар. Препараттың құрамы - қысқа әрекеті бар 100% ерігіштігі бар инсулин. Зертханада гендік инженерия арқылы алынған.

Еритін инсулин - препараттың белсенді заты. Қосымша ретінде келесі компоненттер қолданылды: м-крезол, глицерол, тазартылған су, тұз қышқылы, натрий гидроксиді, натрий дигидроген фосфаты дигидраты.

Пішіні мен құрамын шығару

Дозалау нысаны - инъекция: түссіз, мөлдір (әрқайсысы 5 мл түссіз шыны бөтелкеде, 5 бөтелке картоннан жасалған қорапта, 3 мл түссіз шыны картридждерде, 5 картридж блистерде, картон қорапта 1 данадан, әрқайсысы 3 мл) SoloStar бір реттік қолданатын шприц-қаламдарға салынған түрлі-түсті шыны патрондарда, картон қорапта 5 шприц қаламынан, әр қорапта Insuman Rapid GT қолдану бойынша нұсқаулық бар).

1 мл ерітіндінің құрамы:

белсенді зат: еритін инсулин (адамның гендік инженериясы) - 100 IU (Халықаралық бірлік), ол 3571 мг-ға сәйкес келеді,
көмекші компоненттер: инъекцияға арналған су, 85% глицерол, натрий дигидроген фосфаты дигидраты, метакресол (м-крезол), сонымен қатар тұз қышқылы және натрий гидроксиді (рН түзету үшін).

Фармакодинамика

Гипогликемиялық Insuman Rapid GT препаратының белсенді заты генетикалық инженерия арқылы E. coli-нің K12 штаммымен алынған, адам инсулиніне ұқсас.

Препарат қандағы глюкозаның концентрациясын төмендетеді, катаболикалық әсерді азайтады және анаболикалық әсердің дамуына ықпал етеді. Глюкоза мен калийдің жасушаларға тасымалдануын, бауыр мен май тіндеріндегі липогенезді, бұлшықеттер мен бауырда гликоген түзілуін жоғарылатады. Липолизді, гликогенолизді және глюконеогенезді тежейді. Пируватты кәдеге жаратуды жақсартады. Ақуыз синтезін және аминқышқылдарының жасушаларға ағуын жақсартады.

Insuman Rapid GT - жылдам басталуымен және қысқа әрекет етуімен инсулин препараты. Тері астына енгізгеннен кейінгі гипогликемиялық әсер 30 минут ішінде дамиды, 1–4 сағаттан кейін максимумға жетеді және 7–9 сағатқа дейін сақталады.

Қолдану көрсеткіштері

инсулинді қажет ететін қант диабетін емдеу,
кетоацидозды және диабеттік команы емдеу,
хирургиялық араласу кезінде (операцияға дейін және одан кейінгі кезеңде, сондай-ақ операциядан кейінгі кезеңде) қант диабеті бар науқастарда метаболикалық өтемақыға қол жеткізу.

Қарсы көрсеткіштер

Insuman Rapid GT қолдану гипогликемия және препараттың кез-келген компонентіне (белсенді немесе көмекші) жоғары сезімталдықпен ауыратын науқастарға қарсы.

Келесі жағдайларда препаратты сақтықпен қолдану керек (науқастың жағдайын мұқият бақылау қажет, инсулин дозасын түзету қажет болуы мүмкін):

бүйрек / бауыр жеткіліксіздігі,
пролиферативті ретинопатия, әсіресе фотокоагуляциямен емделмеген науқастарда (лазерлік терапия),
аралық аурулар
коронарлық / церебральды артериялардың ауыр стенозы,
жасы ұлғайған.

Insuman Rapid GT, қолдану жөніндегі нұсқаулық: әдісі мен мөлшері

Инсулинді мөлшерлеудің қатаң регламенттелген ережелері жоқ.Препарат, қандағы глюкозаның мақсатты концентрациясы, мөлшерлеу режимі (дозасы мен енгізілу уақыты) әр емделушіге емделуші дәрігердің диетасын, өмір салтын және физикалық белсенділік деңгейін ескере отырып анықталады және түзетіледі.

Тәуліктік доза орташа есеппен 0,5–1 фунт стерлинг / кг құрайды, ал инсулиннің жалпы тәуліктік дозасының 40-60% -ы ұзақ уақытқа созылатын әсер ететін адам инсулинінің үлес салмағын құрайды.

Insuman Rapid GT тамақтың алдында 15-20 минут бұрын, сол анатомиялық аймақта инъекциялық орындарды кезек-кезек енгізеді. Инъекция аймағын өзгерту (мысалы, іштен жамбасқа дейін) дәрігермен келісім бойынша ғана мүмкін болады, өйткені инсулин сіңірілуінің төмендеуі және нәтижесінде гипогликемиялық әсері бар.

Қажет болса, Insuman Rapid GT-ны көктамыр ішіне енгізуге рұқсат етіледі (iv), бірақ бұл жағдайда емдеу ауруханада немесе басқа жерде жүргізіледі, бірақ ұқсас емдеу және бақылау жағдайларын ескере отырып.

Жинау / әкімшілендіру алдында шешімді қарап шығу керек - ол мүлдем мөлдір және түссіз, көзге көрінетін бөгде қоспасыз болуы керек. Егер препарат басқа көрініске ие болса, оны қолдана алмайсыз.

Insuman Rapid GT құрамында силикон түтіктері бар инсулин сорғыларының (оның ішінде имплантаттық сорғыларды) қолдануға тыйым салынады.

Препаратты жануар тектес инсулиндермен, басқа концентрациядағы инсулиндермен, инсулин аналогтарымен және басқа да дәрілермен араластыруға болмайды.

Insuman Rapid GT-ді сол компания (Санофи-Авентис) жасаған адам инсулинінің барлық препараттарымен араластыруға рұқсат етілген.

Препаратты қабылдау үшін тек бір рет қолданылатын пластикалық шприцтерді тиісті концентрация үшін қолдану керек - 5 мл шишаларды, OptiPen Pro1 немесе KlikSTAR шприцтерін пайдаланған кезде - 3 мл картридждерді қолданған кезде.

Дәрігер әр пациентке қандағы глюкоза деңгейін анықтау жиілігіне қатысты нақты нұсқаулар беріп, өмір салтында немесе диетада қандай да бір өзгеріс болған жағдайда Insuman Rapid GT дозалау режимі бойынша ұсыныстар беруі керек.

Қатты гипергликемия мен кетоацидоз кезінде инсулинді қолдану кешенді терапияның маңызды құрамдас бөлігі болып табылады, оған қандағы глюкозаның қарқынды төмендеуі салдарынан науқасты мүмкін болатын күрделі асқынулардан қорғау шаралары да кіреді. Емдеу режимі интенсивті терапия бөлімінде мұқият бақылауды қажет етеді, оның құрамына организмнің өмірлік маңызды белгілерін бақылау, метаболизм күйін, электролит балансын және қышқыл-негіз балансын анықтайды.

Дозаны түзету

Insuman Rapid GT дозасын өзгерту келесі жағдайларда қажет болуы мүмкін:

метаболикалық бақылауды жақсарту (инсулинге сезімталдықтың жоғарылауы, соның салдарынан ағзаның оған деген қажеттілігі төмендейді),
науқастың дене салмағының немесе өмір салтының өзгеруі, оның ішінде дене белсенділігі, тамақтану және т.б.
әсерінен гипо немесе гипергликемияның дамуына бейімділікті арттыруы мүмкін басқа жағдайлар;
жасы ұлғайған
бүйрек жеткіліксіздігі.

Инсулиннің басқа түрінен Insuman Rapid GT-ге көшу

Insuman Rapid GT дозасын түзету келесі жағдайларда қажет болуы мүмкін: жануарлардан шыққан инсулиннен ауысу, адам инсулинінің басқа түріне көшу, әсер ету ұзақтығының әртүрлі инсулинінен өту.

Науқасты Insuman Rapid GT-ге жануар тектес инсулиннен беру кезінде, әсіресе қанда глюкозаның төмен концентрациясында болған антиденелердің болуына байланысты, гипогликемияға бейім пациенттер үшін, әсіресе жоғары дозаланған инсулинді азайту қажет болуы мүмкін. .

Препараттың дозасын азайту инсулин түрін өзгерткеннен кейін де, бірнеше аптадан кейін де қажет болуы мүмкін.Осылайша, алдыңғы инсулинді Insuman Rapid GT-мен ауыстырғаннан кейін және оны қолданудың алғашқы апталарында пациентке қандағы глюкозаның жай-күйі мен концентрациясын мұқият бақылау ұсынылады. Антиденелердің болуына байланысты инсулинді жоғары дозада қабылдаған пациенттерді ауруханада ауыстырған жөн, өйткені медициналық бақылауды мұқият жүргізуге мүмкіндік бар.

Шишаларда Insuman Rapid GT қолдану

Жаңа бөтелкеден пластикалық қақпақты алыңыз.
Шприцке ауаны инсулиннің қажетті мөлшеріне тең мөлшерде жинап, оны құтыға енгізіңіз (ерітіндіге емес).
Шприцті шығармай, бөтелкені төңкеріп, тағайындалған инсулин дозасын теріңіз.
Шприцтен ауа көпіршіктерін алыңыз.
Инъекция орнында терінің қатпарын алыңыз, тері астына ине салыңыз және инсулинді баяу енгізіңіз.
Инені алыңыз да, инъекция орнын мақта тампонымен бірнеше секундқа қысыңыз.
Шишаның затбелгісіне шишадан алғашқы инсулиннің шыққан күнін жазыңыз.

Картридждерде Insuman Rapid GT қолдану

Картридждегі инсулин OptiPen Pro1 және ClickSTAR шприцтері бар қаламдармен пайдалануға арналған. Орнатпас бұрын картридждерді бөлме температурасында 1-2 сағат ұстау керек, өйткені салқындатылған препараттың инъекциясы ауырады. Инъекциядан бұрын картриджден ауа көпіршіктерін алыңыз.

Картридждер инсулиннің басқа түрлерімен араласуға арналмаған, қайта пайдалануға арналмаған.

Шприц қаламының сынуы жағдайында картриджден препараттың қажетті дозасын инсулиннің белгілі бір концентрациясына арналған кәдімгі бір рет қолданылатын шприцтің көмегімен енгізуге болады.

Картриджді орнатқаннан кейін оны 4 апта ішінде пайдалануға болады.

Әрбір жаңа дозаны енгізер алдында жаңа картридж орнатқаннан кейін, шприц қаламының дұрыс жұмыс істеуі тексерілуі керек.

SoloStar шприцтерінде Insuman Rapid GT қолдану

SoloStar шприц қаламындағы Insuman Rapid GT ерітіндісін тек тері астына енгізуге болады.

Алғашқы қолданар алдында шприц қаламын бөлме температурасында 1-2 сағат ұстау керек. Әр қолданар алдында, шприц қаламының ішіндегі картриджді тексеріп, ерітіндінің жақсы екеніне көз жеткізіңіз.

Пайдаланылған шприц-қаламдар жойылуға жатады, өйткені олар қайта қолдануға арналмаған.

Инфекцияның алдын алу үшін әр шприц қаламын тек бір пациент қолдануы керек.

SoloStar шприц қаламын пайдалану туралы ақпарат:

SoloStar үйлесімді инелерді қолданыңыз,
әрдайым жаңа инені қолданыңыз және қауіпсіздік сынағын өткізіңіз,
инені пайдаланумен және инфекцияның берілуімен байланысты жазатайым оқиғалардың алдын алу үшін арнайы сақтық шараларын қабылдайды;
шприц қаламын зақымдалған немесе дұрыс жұмыс істемеген жағдайда пайдаланбаңыз,
әрқашан қосалқы шприцті алып жүріңіз, ол жоғалған немесе бүлінген жағдайда,
шприц қаламын ластанудан және шаңнан сақтаңыз (зақымдалмас үшін оны таза, дымқыл шүберекпен сүртіңіз, шаймаңыз, майламаңыз немесе сұйықтыққа батырмаңыз).

SoloStar шприц қаламын қолдану:

Инсулинді бақылау: алғашқы қолданар алдында инсулин түрінің дұрыс таңдалғанына көз жеткізу үшін шприц қаламындағы затбелгіні тексеру ұсынылады. Insuman Rapid GT дайындауға арналған SoloStar шприц-қаламының түсі сары түсті түйме мен рельефтік сақинамен. Қақпақты шешкеннен кейін шприц қаламындағы ерітіндінің мөлдірлігі, түссіздігі және бөгде бөлшектердің болмауын тексеру керек.
Инені бекіту: тек үйлесімді инелерді пайдалану маңызды. Әр инъекцияға жаңа стерильді ине орнатылуы керек. Қақпақты алғаннан кейін инені абайлап салыңыз.
Қауіпсіздік сынағын өткізу (әр инъекциядан бұрын шприц пен қалам жұмыс істейтініне, ауа көпіршіктерінің жоқтығына көз жеткізу үшін тест жасау керек): сыртқы және ішкі қақпақтарды алып тастағаннан кейін 2 дозаны өлшеп, шприц-қаламды иненің үстіне қойып, ақырын түртіңіз. картриджге саусағыңызды салыңыз, сонда ауа көпіршіктері инеге түсіп, сары түймені басыңыз. Егер ерітінді иненің ұшында пайда болса, онда шприц пен қалам дұрыс жұмыс істейді. Егер препарат пайда болмаса, инені иненің инсулині пайда болғанша бүкіл процедураны қайталау керек.
Дозаны таңдау: SoloStar шприцінің қаламынан дозаны ең азынан (1 бірліктен) максимумға дейін (80 бірлік) 1 дана етіп қоюға болады. Егер одан да жоғары дозаны енгізу қажет болса, 2 немесе одан да көп инъекция жасаңыз. Белгіленген дозаны таңдаған кезде дәрілік заттың терезесінде «0» цифры көрсетілуі керек.
Дозаны енгізу: тері астына ине салып, сары түймені толығымен басу керек. Инсулиннің таңдалған дозасын толық енгізуді қамтамасыз ету үшін түймені 10 секунд басып тұрыңыз және инені алып тастамаңыз.
Инені алу және жою: әр инъекциядан кейін инені алып тастау керек. Апаттар қаупін болдырмау және инфекцияны болдырмау үшін арнайы сақтық шараларын сақтау керек (мысалы, қақпақты бір қолмен кию) Инені алғаннан кейін, шприц қаламын қақпақпен жабыңыз.

SoloStar шприц-қаламын бірінші рет қолданар алдында оны пайдалану жөніндегі нұсқаулықты оқып шығу ұсынылады.

Жанама әсерлері

Инсулин терапиясының ең көп таралған жанама әсері гипогликемия болып табылады. Ол көбінесе адам қабылдаған Insuman Rapid GT дозасы организмнің инсулинге деген қажеттілігінен асып түсетін жағдайларда дамиды. Қайталанған ауыр эпизодтармен неврологиялық белгілердің дамуы мүмкін, оның ішінде конвульсиялар мен комалар. Ауыр және ұзаққа созылған эпизодтар науқас үшін өмірге қауіп төндіреді.

Көптеген пациенттерде нейрогликопенияның көрінісі симпатикалық жүйке жүйесінің рефлекторлық активтену белгілерінен бұрын байқалады (гипогликемияға жауап ретінде), бұл қан глюкозасының тез немесе айқын төмендеуімен байқалады. Глюкозаның күрт төмендеуі гипокалиемияның (жүрек-тамыр жүйесінің асқынуы) және ми ісінуінің дамуына әкелуі мүмкін.

Басқа ықтимал жанама әсерлер (пайда болу жиілігі бойынша жіктелуі: жиі - ≥ 1/100 ден

Фармакотерапиялық топ:

Қолдану көрсеткіштері
Инсулинге тәуелді қант диабеті. Insuman Rapid GT диабеттік кома мен кетоацидозды емдеуге, сондай-ақ операция алдындағы, ішкі және операциядан кейінгі кезеңдерде қант диабеті бар науқастарда метаболикалық өтемақыға қол жеткізу үшін көрсетілген.

гипогликемия,
инсулин терапиясы өмірлік маңызы бар жағдайларды қоспағанда, инсулинге немесе препараттың кез-келген көмекші компоненттеріне жоғары сезімталдық реакциясы. Мұндай жағдайларда Insuman Rapid GT қолдану тек мұқият медициналық бақылаумен және қажет болған жағдайда антиаллергиялық терапиямен бірге мүмкін болады.

Сақтық шаралары мен арнайы нұсқаулар

Адам инсулинін жануар тектес инсулинмен кросс-иммунологиялық реакциясы. Науқастың жануарлардан шыққан инсулинге, сондай-ақ м-крезолға сезімталдығының жоғарылауымен, Insuman Rapid GT-нің төзімділігі клиникада интрадермалдық сынақтарды қолдану арқылы бағалануы керек. Егер интраадермалдық сынақ кезінде адамның инсулиніне жоғары сезімталдық анықталса (жедел реакция, мысалы, Артус), одан әрі емдеу клиникалық бақылауда жүргізілуі керек.Жануарлардан шыққан инсулинге жоғары сезімталдығы бар пациенттердің көпшілігінде адам инсулині мен жануар тектес инсулиннің кросс-иммунологиялық реакциясы салдарынан адам инсулиніне көшу қиын.
Егер енгізілетін инсулин мөлшері оған қажеттіліктен асып кетсе, гипогликемия дамуы мүмкін.
Науқасқа немесе басқаларға қандағы қанттың күрт төмендеуі туралы көрсететін белгілі бір клиникалық белгілер мен белгілер бар. Оларға мыналар жатады: кенеттен терлеу, жүрек соғысы, дүмпу, аштық, ұйқышылдық, ұйқының бұзылуы, қорқыныш, депрессия, ашуланшақтық, ерекше мінез-құлық, мазасыздық, аузы мен айналасындағы парестезия, бозару, бас ауруы, қимылдардың үйлестірілмеуі, сонымен қатар өтпелі неврологиялық бұзылулар (сөйлеу және көру қабілетінің бұзылуы, паралитикалық белгілер) және ерекше сезім. Қант деңгейінің төмендеуімен науқас өзін-өзі бақылауды және тіпті сананы жоғалтуы мүмкін. Мұндай жағдайларда терінің салқындауы мен ылғалдылығы байқалады, конвульсиялар да пайда болуы мүмкін.
Көптеген пациенттер, адренергиялық кері байланыс механизмінің нәтижесінде, қандағы қанттың төмендеуін көрсететін келесі симптомдар пайда болуы мүмкін: терлеу, терінің ылғалдығы, мазасыздық, тахикардия (жүрек соғысы), жоғары қан қысымы, тремор, кеудедегі ауырсыну, жүрек ырғағының бұзылуы.
Сондықтан, қант диабетімен ауыратын және инсулин қабылдаған әрбір пациент гипогликемия дамуының белгісі болатын ерекше белгілерді тануды үйренуі керек. Қандағы қант пен зәрді үнемі бақылап отыратын пациенттерде гипогликемияның пайда болу қаупі аз. Ауыр гипогликемияға бейімділік науқастың көлік жүргізу және кез-келген техниканы басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін. Науқас өзі байқаған қант деңгейінің төмендеуін қант немесе көмірсулар көп болған кезде жеуге болады. Ол үшін науқас әрдайым онымен бірге 20 г глюкоза ішуі керек. Гипогликемияның неғұрлым ауыр жағдайларында глюкагонның тері астына енгізілуі көрсетілген (оны дәрігер немесе орта медицина қызметкерлері жасай алады). Жеткілікті жақсарғаннан кейін пациент тамақтануы керек. Егер гипогликемияны тез арада жою мүмкін болмаса, дәрігерді шұғыл шақыру керек. Инсулиннің дозасын түзету қажеттілігі туралы шешім қабылдау үшін дәрігерге гипогликемияның дамуы туралы дереу хабарлау керек.
Белгілі бір жағдайларда гипогликемия белгілері жұмсақ немесе жоқ болуы мүмкін. Мұндай жағдайлар егде жастағы науқастарда, жүйке жүйесінің зақымдануы болған кезде (психикалық ауруы бар), басқа дәрі-дәрмектермен қатар жүретін терапиямен («Басқа препараттармен өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз), инсулинді ауыстыру кезінде қандағы қант деңгейі төмен деңгейде болады.
Қандағы қанттың күрт төмендеуі үшін келесі себептер болуы мүмкін: инсулиннің артық дозалануы, инсулинді дұрыс емес енгізу (егде жастағы науқастарда), инсулиннің басқа түріне ауысу, тамақ ішпеу, құсу, диарея, жаттығу, стрессті жағдайларды жою, алкогольді ішу және қажеттілікті төмендететін аурулар. инсулинде (бауырдың немесе бүйректің ауыр аурулары, бүйрек үсті безінің, гипофиздің немесе қалқанша безінің функциясының төмендеуі), инъекция аймағының өзгеруі (мысалы, іштің, иықтың немесе жамбастың терісі), сонымен қатар басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттесу құралдар («Басқа препараттармен әрекеттесу» бөлімін қараңыз)
Гипогликемияны дамыту қаупі инсулинмен емдеудің басында, басқа инсулин препаратына ауысқанда, қандағы қант деңгейі төмен пациенттерде жоғары болады.
Ерекше қауіп-қатер тобына гипогликемия эпидемиясы және коронарлық немесе церебральды тамырлардың едәуір тарылуы (коронарлық немесе ми қан айналымы бұзылған) пациенттер, сондай-ақ пролиферативті ретинопатиясы бар науқастар кіреді.
Диетаны ұстанбау, инсулинді енгізуді елемеу, инфекциялық немесе басқа аурулардың нәтижесінде инсулинге сұраныстың артуы, физикалық белсенділіктің төмендеуі қандағы қанттың жоғарылауына (гипергликемия), мүмкін қандағы кетон денелерінің деңгейінің жоғарылауына (кетоацидоз) әкелуі мүмкін. Кетоацидоз бірнеше сағат немесе күн ішінде дамуы мүмкін. Метаболикалық ацидоздың алғашқы белгілерінде (шөлдеу, жиі зәр шығару, тәбеттің жоғалуы, шаршағыштық, құрғақ тері, терең және тез тыныс алу, зәрдегі ацетон мен глюкозаның жоғары концентрациясы) жедел медициналық көмек қажет.
Дәрігерді ауыстырған кезде (мысалы, жазатайым жағдайға байланысты ауруханаға жатқанда, демалыс кезіндегі ауру) пациент дәрігерге оның қант диабеті бар екендігі туралы хабарлауы керек.

Жүктілік және лактация

Insuman Rapid GT-мен емдеу жүктілік кезінде жалғасуы керек. Жүктілік кезінде, әсіресе бірінші триместрден кейін, инсулинге сұраныстың артуын күту керек. Алайда, туылғаннан кейін бірден инсулинге қажеттілік төмендейді, бұл гипогликемияның айтарлықтай қаупін тудырады. Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, міндетті түрде дәрігерге хабарлаңыз.
Емшекпен емізу кезінде инсулин терапиясына ешқандай шектеулер жоқ. Алайда, дозаны және диетаны түзету қажет болуы мүмкін.

Дозалау және енгізу.

Науқаста инсулиннің дозасын дәрігер диетаға, дене белсенділігі деңгейіне және өмір салтына байланысты жеке-жеке жүргізеді. Инсулиннің дозасы қандағы қант деңгейіне, сондай-ақ физикалық белсенділіктің жоспарланған деңгейіне және көмірсулар алмасуының жағдайына байланысты анықталады. Инсулинмен емдеу пациенттің тиісті жаттығуын қажет етеді. Дәрігер қандағы және, мүмкін, зәрдегі қант деңгейін қаншалықты жиі анықтауға қажетті нұсқаулар беріп, диетада немесе инсулин терапиясының режимінде қандай да бір өзгерістер болған жағдайда тиісті ұсыныстар беруі керек.
Инсулиннің орташа тәуліктік дозасы науқастың дене салмағының әр кг үшін 0,5-тен 1,0 МЕ-ге дейін, ал дозаның 40-60% -ы ұзақ әсер ететін адам инсулиніне келеді.
Жануарлардың инсулинінен адам инсулиніне ауысқан кезде инсулин дозасын төмендету қажет болуы мүмкін. Инсулиннің басқа түрлерінен осы препаратқа ауысу тек медициналық бақылауда ғана мүмкін. Мұндай ауысудан кейінгі алғашқы апталарда көмірсулар алмасуының жай-күйін жиі бақылау қажет.
Insuman Rapid GT әдетте тамақтанудан 15-20 минут бұрын терең тері астына енгізіледі. Препаратты тамыр ішіне енгізуге рұқсат етіледі. Инъекция орны әрдайым өзгеруі керек. Инъекция аймағын өзгерту (мысалы, іштен жамбасқа дейін) дәрігермен кеңескеннен кейін ғана жасалуы керек.
Insuman Rapid GT гипергликемиялық кома мен кетоацидозды емдеуге, сондай-ақ қант диабетімен ауыратын науқастарда, операция алдындағы және операциядан кейінгі кезеңдерде метаболикалық өтемақыға қол жеткізуге болады.
Insuman Rapid GT әр түрлі инсулин сорғыларында (имплантация жасалынған), силикон жабыны қолданылатын жерлерде қолданылмайды.
Insuman Rapid GT-ны басқа концентрациядағы инсулинмен (мысалы, 40 IU / мл және 100 IU / мл), жануар тектес инсулинмен немесе басқа препараттармен қоспаңыз. Механикалық қоспасыз айқын, түссіз Insuman Rapid GT ерітінділерін қолданыңыз.
Есте сақтау керек, шишадағы инсулиннің концентрациясы 100 IU / мл, сондықтан сізге тек инсулиннің осы концентрациясына арналған пластикалық шприцтерді қолдану керек.Шприцте басқа препарат немесе оның қалдық мөлшері болмауы керек.
Шишадан бірінші инсулин жинау алдында, пластикалық қақпақты алыңыз (қақпақтың болуы ашылмаған шишаның дәлелі болып табылады). Инъекцияға арналған ерітінді толығымен мөлдір және түссіз болуы керек.
Шишадан инсулин алынғанға дейін, инсулиннің белгіленген дозасына тең ауа мөлшері шприцке сорылып, шишаға енгізіледі (сұйықтыққа емес). Содан кейін шприц бар шиша шприцпен төңкеріліп, қажетті инсулин жиналады. Инъекциядан бұрын шприцтен ауа көпіршіктерін алыңыз.
Инъекция орнында терінің қатпарлары алынады, тері астына ине, ал инсулин баяу енгізіледі. Инъекциядан кейін ине баяу алынып, инъекция орны мақта тампонымен бірнеше секундқа басылады. Шишадан шыққан алғашқы инсулин жинағының датасы шишаның жапсырмасында жазылуы керек.
Ашылғаннан кейін бөтелкелерді жарық пен жылудан қорғалған жерде 4 апта ішінде + 25 ° C-тан аспайтын температурада сақтауға болады.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Бірқатар дәрілерді бір мезгілде қолдану Insuman Rapida GT қантты төмендететін әсерін әлсіретеді немесе күшейтеді. Сондықтан инсулинді қолданған кезде дәрігердің арнайы рұқсатынсыз басқа препараттарды қабылдауға болмайды.
Гипогликемия науқастарға инсулинмен бір уақытта ACE ингибиторларын, ацетилсалицил қышқылы және басқа салицилаттарды, амфетаминді, анаболикалық стероидтарды және еркек жыныстық гормондарын, цибензолинді, фибраттарды, дисопирамидті, циклофосфамидті, феноксифин аминін, глюкозаны, глюкозаны, қабылдаған жағдайда пайда болуы мүмкін. , пентоксифиллин, феноксибензамин, фентоламин, пропоксифен, соматостатин және оның аналогтары, сульфонамидтер, тетрациклиндер, тритоквалин немесе трофосфамид.
Инсулин әсерінің әлсіреуі инсулин мен кортикотропинді, кортикостероидтарды, диазоксидті, гепаринді, изониазидті, барбитураттарды, никотин қышқылын, фенолфталеинді, фенотиазин туындыларын, фенитоинді, диуретиктерді, даназолды, диогростоген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстрогендер омондар.
Бір мезгілде инсулин мен клонидинді, резерпинді немесе литий тұзын қабылдаған пациенттерде инсулиннің әлсіреуі де, әсер етуі де байқалады. Пентамидин гипогликемияға, одан кейін гипергликемияға әкелуі мүмкін.
Алкогольді ішу гипогликемияға әкелуі немесе төмен қандағы қантты қауіпті деңгейге дейін төмендетуі мүмкін. Инсулин қабылдаған пациенттерде алкогольге төзімділік төмендейді. Тұндырылған алкогольдің мөлшерін дәрігеріңіз анықтауы керек. Созылмалы алкоголизм, сондай-ақ созылмалы ішкізгіштерді қолдану гликемияға әсер етуі мүмкін.
Бета-блокаторлар гипогликемияның даму қаупін арттырады және басқа симпатолитикалық агенттермен (клонидин, гуанетидин, резерпин) гипогликемияның көрінісін әлсіретеді немесе тіпті бүркемелейді.

Гипогликемия, ең көп таралған жанама әсері, егер енгізілетін инсулиннің дозасы қажеттіліктен асып кетсе, дамуы мүмкін («Сақтандырулар мен арнайы нұсқаулықтарды» қараңыз).
Қандағы қанттың айтарлықтай ауытқуы қысқа мерзімді көру бұзылыстарын тудыруы мүмкін. Сондай-ақ, әсіресе интенсивті инсулин терапиясымен диабеттік ретинопатия курсының қысқа мерзімді нашарлауы мүмкін. Пролиферативті ретинопатиясы бар науқастарда лазерлік терапия курсын қолданбай, ауыр гипогликемиялық жағдайлар соқырлыққа әкелуі мүмкін.
Кейде инъекция орнында атрофия немесе гипертрофия инъекция орнында пайда болуы мүмкін, оны инъекция орнын үнемі өзгерту арқылы болдырмауға болады. Сирек жағдайларда инъекция орнында аздап қызару пайда болуы мүмкін, жалғасқан терапия жоғалады.Егер елеулі эритема пайда болса, онда қышу мен ісіну пайда болады және оның инъекция аймағынан тыс жерде тез таралуы, сондай-ақ препараттың компоненттеріне (инсулин, м-крезол) басқа да жағымсыз реакциялар болса, дәрігерге дереу хабарлау керек, өйткені кейбір жағдайларда. мұндай реакциялар науқастың өміріне қауіп төндіруі мүмкін. Жоғары сезімталдық реакциясы өте сирек кездеседі. Олар сондай-ақ ангиоэдеманың, бронхоспазмның дамуымен, қан қысымының төмендеуімен және сирек кездесетін анафилактикалық шокпен бірге жүруі мүмкін. Жоғары сезімталдық реакциясы инсулинмен жүргізіліп жатқан терапияда тез арада түзетуді және тиісті шұғыл шараларды қабылдауды қажет етеді.
Мүмкін басқарылатын инсулиннің дозасын түзетуді қажет етуі мүмкін инсулинге антиденелер пайда болуы мүмкін. Натрийдің тіндердің ісінуімен, әсіресе инсулинмен қарқынды емдеу курсынан кейін ұстап қалуы мүмкін.
Қандағы қант деңгейінің күрт төмендеуімен гипокалиемия (жүрек-қан тамырлары жүйесінің асқынуы) немесе церебральды ісінудің дамуы мүмкін.
Кейбір жанама әсерлер белгілі бір жағдайларда өмірге қауіпті болуы мүмкін, сондықтан олар пайда болған кезде дәрігерге хабарлау керек.
Егер сіз жанама әсерлерді байқасаңыз, дәрігермен кеңесіңіз!

Артық дозалану

Инсулиннің артық дозалануы ауыр және кейде өмірге қауіпті гипогликемияға әкелуі мүмкін. Егер пациент саналы болса, онда ол тез арада глюкозаны қабылдауы керек, содан кейін құрамында көмірсуы бар өнімдерді қабылдау керек («Сақтандырулар мен арнайы нұсқаулықтарды» қараңыз). Егер науқас ес-түссіз жағдайда болса, 1 мг глюкагон / м қабылдау керек. Альтернативті әдіс ретінде немесе глюкагонды енгізу тиімді болмаса, 20-30% 30% -50% ив глюкоза ерітіндісі енгізіледі. Қажет болған жағдайда глюкозаның жоғары дозасын қайта енгізу мүмкін болады. Балаларда енгізілетін глюкоза мөлшері баланың дене салмағына сәйкес келеді.
Глюкагон инъекциясынан немесе глюкозаны қабылдағаннан кейін ауыр немесе ұзаққа созылған гипогликемия жағдайында гипогликемияның қайта дамуына жол бермеу үшін глюкозаның аз концентрацияланған ерітіндісін құю ұсынылады. Жас балаларда ауыр гипергликемияның дамуына байланысты қандағы қант деңгейін мұқият бақылау қажет.
Белгілі бір жағдайларда пациенттерді терапияны мұқият бақылау және бақылау үшін реанимация бөліміне жатқызу ұсынылады.

Шығару формасы

Инъекцияға арналған ерітінді 100 IU / мл 5 мл шишада ..
5 бөтелке қаптамасында қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге.

Сақтау шарттары

+ 2 ° C-ден + 8 ° C дейінгі температурада сақтаңыз (тұрмыстық тоңазытқыштың көкөніс бөлігі). Мұздатуды болдырмаңыз, бөтелкені мұздатқыш камераның қабырғаларына немесе суық қоймаға тікелей тигізбеңіз.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Жарамдылық мерзімі

Сақтау мерзімі - 2 жыл.
Препаратты пакетте көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан келген демалыс: рецепт

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Германия өндірген.
Bruningstrasse 50, D-65926, Франкфурт, Германия.

Тұтынушылардың шағымдары компанияның Ресейдегі өкілдігінің мекен-жайына жіберілуі керек:
101000, Мәскеу, Уланский тұйық көшесі, 5

Көрсеткіштері және қарсы көрсетілімдері

Медицина келесі жағдайларда тағайындалады:

DM 1 (инсулинге тәуелді форма) және DM 2,
жедел асқынуларды емдеу үшін,
диабеттік команы жою үшін,
операциядан кейін және дайындық кезінде айырбастау өтемақысын алу.

Мұндай жағдайларда гормон тағайындалмайды:

бүйрек / бауыр жеткіліксіздігі,
белсенді затқа төзімділік,
коронарлық / церебральды артериялардың стенозы,
препаратқа төзбеушілік,
аурулары бар адамдар,
пролиферативті ретинопатиясы бар адамдар.

Маңызды! Егде жастағы диабетиктерге ерекше назар аудару керек.

Қолдану нұсқаулығы

Таңдау және мөлшерлеу жеке тағайындалады. Дәрігер оны глюкоза көрсеткіштерінен, физикалық белсенділік дәрежесінен, көмірсулар алмасуының күйінен анықтайды. Науқасқа глюкоза концентрациясы өзгерген жағдайда ұсыныстар беріледі.

Салмақты ескере отырып, препараттың тәуліктік дозасы 0,5 IU / кг құрайды.

Гормон ішілік, бұлшықет ішіне, тері астына енгізіледі. Ең жиі қолданылатын тері астындағы әдіс. Инъекция тамақтанудан 15 минут бұрын жасалады.

Монотерапиямен дәрі-дәрмектерді қабылдау жиілігі шамамен 3 есе, кейбір жағдайларда күніне 5 рет жетуі мүмкін. Инъекция орны бір аймақтың ішінде мезгіл-мезгіл өзгеріп отырады. Орын ауыстыру (мысалы, қолдан асқазанға дейін) дәрігермен кеңескеннен кейін жүзеге асырылады. Препаратты тері астына енгізу үшін шприц қаламын қолдану ұсынылады.

Маңызды! Заттардың сіңуі инъекция орнына байланысты әр түрлі болады.

Препарат ұзақ әсер ететін инсулинмен біріктірілуі мүмкін.

Инсулинді енгізуге арналған шприц-қалам видео-оқулық:

Дозаны түзету

Препараттың дозасын келесі жағдайларда түзетуге болады:

егер өмір салты өзгерсе
белсенді затқа жоғары сезімталдық,
пациент салмағының өзгеруі
басқа дәрі-дәрмектен ауысқан кезде.

Алғашқы уақытта басқа заттан ауысқаннан кейін (2 апта ішінде) глюкозаны жақсартылған бақылау ұсынылады.

Басқа дәрі-дәрмектердің жоғары дозаларынан бастап, бұл дәрілік препаратты медициналық бақылаудың жоғарылауымен ауыстыру қажет.

Жануарлардан адам инсулиніне ауысқан кезде дозаны түзету жүргізіледі.

Оны төмендету келесі санаттағы адамдар үшін қажет:

терапия кезінде бұрын белгіленген төмен қант,
препараттың жоғары дозаларын ертерек қабылдау,
гипогликемиялық жағдайдың қалыптасуына бейімділік.

Арнайы нұсқаулар мен пациенттер

Жүктілік болған кезде есірткі терапиясы тоқтамайды. Белсенді зат плацента арқылы өтпейді.

Лактация кезінде қабылдау шектеулері жоқ. Ең бастысы, инсулинді мөлшерлеу түзетіліп жатыр.

Гипогликемиялық реакциялардың алдын алу үшін егде жастағы адамдарға препаратпен емдеу сақтықпен жүргізіледі.

Бауыр / бүйрек функциялары бұзылған адамдар Insuman Rapid режиміне ауысады және маманның бақылауымен дозаны түзетеді.

Инъекцияға арналған ерітіндінің температурасы 18-28ºС болуы керек. Жедел жұқпалы аурулар кезінде инсулин сақтықпен қолданылады - мұнда дозаны түзету қажет. Дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде пациент алкогольді қабылдамайды. Бұл гипогликемияға әкелуі мүмкін.

Маңызды! Басқа препараттарды қабылдауға ерекше назар аудару қажет. Олардың кейбіреулері Адамның әсерін азайтуы немесе арттыруы мүмкін.

Дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде пациент оның жағдайындағы кез-келген өзгерістерге мұқият қарау керек. Бұл гипогликемияның алдындағы белгілерді уақытында тану үшін қажет.

Глюкоза құндылығын қарқынды бақылау ұсынылады. Препаратты қолданумен байланысты гипогликемия қаупі қант концентрациясы төмен адамдарда жоғары. Науқас әрдайым 20 г глюкоза алып жүруі керек.

Аса сақтықпен:

қатар жүретін терапиямен,
басқа инсулинге ауысқан кезде,
Ұзақ уақыт диабетпен ауыратын адамдар,
қарт адамдар
біртіндеп гипогликемиямен ауыратын адамдарға,
қатар жүретін психикалық аурумен.

Ескерту! Инсуманға ауысқан кезде препараттың төзімділігін бағалау пайда болады. Препараттың кішкене дозасы тері астына енгізіледі. Қолданудың басында гипогликемия ұстамалары пайда болуы мүмкін.

Басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттесу

Дәрігердің кеңесінсіз басқа препараттарды бір уақытта қолдану ұсынылмайды.Олар инсулиннің әсерін жоғарылатуы немесе төмендетуі немесе сыни жағдайларды тудыруы мүмкін.

Гормонның әсерінің төмендеуі контрацептивтер, глюкокортикостероидты гормондар (прогестерон, эстроген), диуретиктер, бірқатар антипсихотикалық препараттар, адреналин, қалқанша безінің гормондары, глюкагон, барбитураттар қолданумен байқалады.

Гипогликемияның дамуы басқа антидиабетикалық препараттарды бірлесіп қолданғанда пайда болуы мүмкін. Бұл сульфонамидті антибиотиктер, МАО ингибиторлары, ацетилсалицил қышқылы, фибраттар, тестостеронға да қатысты.

Гормоны бар алкоголь гипогликемияны тудыратын қантты критикалық деңгейге дейін төмендетеді. Рұқсат етілген дозаны дәрігер анықтайды. Сондай-ақ, лактивті дәрілерді қабылдауда абай болу керек - олардың шамадан тыс тұтынылуы қант деңгейіне айтарлықтай әсер етеді.

Пентамидин әртүрлі жағдайларды тудыруы мүмкін - гипергликемия және гипогликемия. Препарат жүрек жеткіліксіздігін тудыруы мүмкін. Әсіресе қауіпті адамдарда.

Ескерту! Шприц-қаламдағы ерітіндінің сақтау мерзімі бір айдан аспайды. Дәрі-дәрмектің алғашқы қабылданған күнін атап өту керек.

Бірдей дәрі-дәрмектер (босату формасына және белсенді компоненттің болуына сәйкес келеді): Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Rinsulin-R, Humodar, Farmasulin N. Аталған дәрі-дәрмектерге адам инсулині кіреді.

Өндіруші - Санофи-Авентис (Франция), Санофи

Атауы: Insuman® Rapid GT, Insuman® Rapid GT

Құрамы: Инъекцияға арналған 1 мл бейтарап ерітіндіде адам инсулині 100 IU бар.
Қосымша заттар: м-крезол, натрий дигидроген фосфаты дигидрат, глицерол, натрий гидроксиді, тұз қышқылы, инъекцияға арналған су.

Фармакологиялық әрекет: Insuman Rapid GT құрамында адам инсулиніне ұқсас және гендік инженерия алған инсулин бар. Қантты төмендететін әсер тез, 30 минут ішінде пайда болады және препаратты тері астына енгізгеннен кейін 1-4 сағат ішінде максимумға жетеді. Әсер 7-9 сағатқа созылады. Insuman Rapid GT-ны Хоукст Марион Руссельдің барлық инсулиндерімен араластыруға болады, сорғышты басқаруға арналған инсулинді қоспағанда.

Қолдану көрсеткіштері: Инсулинге тәуелді қант диабеті. Insuman Rapid GT диабеттік кома мен кетоацидозды емдеуге, сондай-ақ операцияға дейінгі, ішкі және кейінгі кезеңдердегі қант диабеті бар науқастардағы метаболикалық өтемақыларға қол жеткізу үшін көрсетілген.

Пайдалану әдісі: Insuman Rapid GT әдетте тамақтанудан 15-20 минут бұрын терең тері астына енгізіледі. Препаратты тамыр ішіне енгізуге рұқсат етіледі. Инъекция орны әрдайым өзгеруі керек. Insuman Rapid GT гипергликемиялық кома мен кетоацидозды емдеуге, сондай-ақ қант диабетімен ауыратын науқастарда, операция алдындағы және операциядан кейінгі кезеңдерде метаболикалық өтемақыға қол жеткізуге болады. Insuman Rapid GT әр түрлі инсулин сорғыларында (имплантация жасалынған), силикон жабыны қолданылатын жерлерде қолданылмайды.

Жанама әсерлері: Кейде инъекция орнында атрофия немесе гипертрофия инъекция орнында пайда болуы мүмкін, оны инъекция орнын үнемі өзгерту арқылы болдырмауға болады.

Сирек жағдайларда инъекция орнында аздап қызару пайда болуы мүмкін, жалғасқан терапия жоғалады. Егер елеулі эритема пайда болса, онда қышу мен ісіну пайда болады және оның инъекция аймағынан тыс жерде тез таралуы, сондай-ақ препараттың компоненттеріне (инсулин, м-крезол) басқа да жағымсыз реакциялар болса, дәрігерге дереу хабарлау керек, өйткені кейбір жағдайларда. мұндай реакциялар науқастың өміріне қауіп төндіруі мүмкін.

Жоғары сезімталдық реакциясы өте сирек кездеседі.Олар сондай-ақ ангиоэдеманың, бронхоспазмның дамуымен, қан қысымының төмендеуімен және сирек кездесетін анафилактикалық шокпен бірге жүруі мүмкін. Жоғары сезімталдық реакциясы инсулинмен жүргізіліп жатқан терапияда тез арада түзетуді және тиісті шұғыл шараларды қабылдауды қажет етеді.

Мүмкін басқарылатын инсулиннің дозасын түзетуді қажет етуі мүмкін инсулинге антиденелер пайда болуы мүмкін. Натрийдің тіндердің ісінуімен, әсіресе инсулинмен қарқынды емдеу курсынан кейін ұстап қалуы мүмкін.

Қарсы көрсеткіштер: Инсулин терапиясы өмірлік маңызды жағдайларды қоспағанда, инсулинге немесе препараттың кез-келген көмекші компоненттеріне жоғары сезімталдық реакциясы. Мұндай жағдайларда Insuman Rapid GT қолдану тек мұқият медициналық бақылаумен және қажет болған жағдайда антиаллергиялық терапиямен бірге мүмкін болады.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі: Инсулин әсерінің әлсіреуі инсулин мен кортикотропинді, кортикостероидтарды, диазоксидті, гепаринді, изониазидті, барбитураттарды, никотин қышқылын, фенолфталеинді, фенотиазин туындыларын, фенитоинді, диуретиктерді, даназолды, диогростоген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстроген, эстрогендер омондар. Бір мезгілде инсулин мен клонидинді, резерпинді немесе литий тұзын қабылдаған пациенттерде инсулиннің әлсіреуі де, әсер етуі де байқалады. Пентамидин гипогликемияға, одан кейін гипергликемияға әкелуі мүмкін. Алкогольді ішу гипогликемияға әкелуі немесе төмен қандағы қантты қауіпті деңгейге дейін төмендетуі мүмкін. Инсулин қабылдаған пациенттерде алкогольге төзімділік төмендейді. Тұндырылған алкогольдің мөлшерін дәрігеріңіз анықтауы керек. Созылмалы алкоголизм, сондай-ақ созылмалы ішкізгіштерді қолдану гликемияға әсер етуі мүмкін. Бета-блокаторлар гипогликемияның даму қаупін арттырады және басқа симпатолитикалық агенттермен (клонидин, гуанетидин, резерпин) гипогликемияның көрінісін әлсіретеді немесе тіпті бүркемелейді.

Жүктілік және лактация: Insuman Rapid GT-мен емдеу жүктілік кезінде жалғасуы керек. Жүктілік кезінде, әсіресе бірінші триместрден кейін, инсулинге сұраныстың артуын күту керек. Алайда, туылғаннан кейін бірден инсулинге қажеттілік төмендейді, бұл гипогликемияның айтарлықтай қаупін тудырады. Емшекпен емізу кезінде инсулин терапиясына ешқандай шектеулер жоқ. Алайда, дозаны және диетаны түзету қажет болуы мүмкін.

Сақтау шарттары: + 2 ° C-ден + 8 ° C дейінгі температурада сақтаңыз, тоңазытқыштан сақтаңыз, бөтелкені мұздатқыш камераның қабырғаларына немесе суық қоймаға тікелей тигізбеңіз.

Қосымша: Абайлаңыз, дозалану режимі бұрын ишемиялық типке сәйкес және жүректің ишемиялық ауруының ауыр түрлерімен ауыратын цереброваскулярлық бұзылулары бар науқастар үшін таңдалады. Инсулиннің қажеттілігі инсулиннің басқа түріне ауысқанда (жануар тектес инсулинді Insuman Rapid-пен алмастырғанда, доза әдетте азаяды) диета, диарея, құсу, физикалық белсенділіктің әдеттегі мөлшерінің өзгеруі, бүйрек, бауыр, гипофиз, т.б. қалқанша без, инъекция аймағын өзгерту. Науқасқа гипогликемиялық жағдайдың белгілері, диабеттік команың алғашқы белгілері туралы және дәрігерге оның жағдайындағы барлық өзгерістер туралы хабарлау қажет.

«Insuman Rapid GT» инсулині минут сайын есептелген жағдайда қантты төмендететін әсерді қамтамасыз етуге көмектеседі. Өйткені, қант диабеті - бұл өлімге немесе мүгедектікке әкелетін ауыр ауру. Уақытылы жауап беру үшін жылдам инсулин инъекциясы алмастырылмайтын көмекшілер болып табылады.

Құрам және ағзаға әсер ету принциптері

1 мл зат құрамында:

Адамға бірдей еритін инсулиннің 100 фунтығы, ол 3571 мг адам гормонына сәйкес келеді.
Қосымша:
- глицерин 85%,
- метакресол
- натрий гидроксиді
- тұз қышқылы
- натрий дигидрогенфосфаты дигидраты,
- тазартылған су.

«Insuman Rapid GT» гипогликемиялық препараты қысқа әсер ететін инсулиндерге жатады. Халықаралық патенттік емес атауы (INN) -. Ген инженерлері инсулинге ұқсас, адамда бірдей еритін болатын. Жылдам терапиялық әсерге ие, ұзақтығы 9 сағатқа дейін. Қантты төмендететін әсер 30 минуттан кейін көрінеді, шыңына жетеді, орта есеппен, 2-3 сағаттан кейін, бүйрек метаболизмі мен белсенділігіне байланысты.

Препарат ағзаға келесідей әсер етеді:

Препарат гликоген өндірісіне ықпал етеді.

қандағы қантты азайтуға көмектеседі
ақуыз синтезін белсендіреді,
Қан жасушаларын калиймен қанықтыруға көмектеседі
липидтердің ыдырауын тежейді,
глюкозаны көмірсулардан май қышқылдарына айналдыру процесін тездетеді,
жасушаларды аминқышқылдармен қанықтырады,
гликоген түзілуін жоғарылатады,
глюкоза алмасуының соңғы өнімдерін пайдалануды жақсартады;
катаболикалық процестердің жылдамдығын төмендетеді.

Бір рет қолдануға арналған «Солостар» шприц қалам инсулинді енгізу процесін едәуір жеңілдетеді. Дәрі-дәрмекті инсулин шприціне салу көп уақытты қажет етпейді: инъекция инъекцияға дайын.

Қолдану нұсқаулары мен нұсқаулары

Жедел инсулин қолдану үшін көрсетілген:

инсулинге тәуелді науқастар, қант диабеті,
гипергликемиялық комадан құтылу және кетоацидозды емдеу үшін,
қант диабетімен ауыратындарға хирургиялық араласудың қосымша құралы ретінде.

Препараттың дозасын дұрыс қолдану үшін оны қолданар алдында нұсқаулықпен танысқан жөн.

Қолданар алдында препараттың дұрыс қолданылмау қаупін азайту үшін қолдану жөніндегі нұсқаулықты оқып қана қою жеткіліксіз. Дәрігермен кеңесу және дозаны жеке есептеу өте маңызды, бұл көптеген факторларға байланысты. Олардың ең көп тарағандары:

науқастың физикалық белсенділігінің деңгейі,
өмір салты,
диета
жынысы, жасы және салмағы
басқа дәрілерді қабылдау
созылмалы аурулардың болуы.

Есіңізде болсын, егер көрсетілген көрсеткіштердің кем дегенде біреуі өзгертілсе, препараттың дозасын қайта есептеу үшін қайтадан дәрігермен кеңесу керек. Дене салмағының шамалы өзгеруі де инсулиннің дозасын уақытында реттемесеңіз, жағымсыз салдарға әкелуі мүмкін.

Нұсқаулықта барлық науқастарға арналған жалпы нұсқаулар бар:

Дәрі 15-20 минут тамақтанар алдында тері астына енгізіледі.
Тері реакцияларының алдын алу үшін әрдайым әр түрлі жерлерге инъекция жасау керек.
Метаболизмнің құны инсулиннің тәуліктік дозасының 50% құрайды.
Күніне ағзаның инсулинге қажеттілігі 1 кг дене салмағына 0,5-1,0 IU құрайды.
Препаратты көктамыр ішіне тек аурухана жағдайында дәрігерлердің бақылауымен енгізуге болады.

Қант диабеті туралы дәрілерге шолу

Новорапид соңғы фармакологиялық әзірлемелерге жатады. Препарат адам гормонының жетіспеушілігін толтыруға көмектеседі, бірқатар топтағы басқа препараттарға қарағанда бірқатар ерекшеліктері мен артықшылықтарына ие:

Тез сіңімділігі.
Қанттың тез түсуі.
Тұрақты тағамдарға тәуелділіктің болмауы.
Ультрашортқа әсер ету.
Шығарудың ыңғайлы формалары.

Эндокриндік патологияға қарсы новорапид ауыстырылатын шыны картридждерде (Penfill) және дайын қаламдар түрінде (FlexPen) қол жетімді. Шығарудың екі түрінде де химиялық компонент бірдей. Препараттар қауіпсіз оралған және гормонның өзі кез-келген фармакологиялық типте қолдануға ыңғайлы.

Компоненттер және композиция

Новорапидтің негізгі құрамы 1 мл препаратқа компоненттердің жалпы құрамы негізінде есептеледі. Белсенді зат - инсулин аспар 100 бірлік (шамамен 3,5 мг). Көмекші компоненттердің ішінде мыналар бар:

Глицерин (16 мг дейін).
Метакресол (шамамен 1,72 мг).
Мырыш хлориді (19,7 мкг дейін).
Натрий хлориді (0,57 мг дейін).
Натрий гидроксиді (2,2 мг дейін).
Тұз қышқылы (1,7 мг дейін).
Фенол (1,5 мг дейін).
Тазартылған су (1 мл).

Құрал - бұл айқын түсті, тұнбасыз айқын шешім.

Фармакологиялық аспектілері

Новорапид негізгі инсулин аспартына байланысты гипогликемиялық әсерге ие. Инсулиннің бұл түрі адамның қысқа гормонының аналогы болып табылады. Зат рекомбинантты ДНҚ деңгейіндегі әртүрлі технологиялық процестер нәтижесінде алынған. Новорапид инсулині жасушалық рецепторлармен биологиялық байланысқа түсіп, жүйке ұштарының бірыңғай кешенін жасайды.

Бұл дәрі-дәрмекті ересектер мен 2 жастан асқан балаларда кез-келген қант диабеті үшін қолдануға болады!

Гликемиялық көрсеткіштің төмендеуі аясында жасушаішілік өткізгіштіктің тұрақты жоғарылауы, липогенез және гликогеногенез процестерінің белсенділігі, сонымен қатар әртүрлі жұмсақ тіндердің сіңуінің жоғарылауы орын алады. Сонымен қатар бауыр құрылымдары арқылы глюкоза өндірісі төмендейді. Новорапид ағзаға жақсы сіңеді, емдік әсері табиғи инсулинге қарағанда тезірек. Тамақтанғаннан кейінгі алғашқы 3-4 сағат ішінде аспартин инсулині плазмадағы қант деңгейін бірдей адамның инсулиніне қарағанда тезірек төмендетеді, бірақ Новорапидтің әсері адам ағзасы шығаратын табиғи инсулинге қарағанда тері астындағы инъекциялармен салыстырғанда әлдеқайда қысқа.

Аналогтар мен генериктер

Новорапид гормонын сол топтағы басқа препараттармен алмастыруға болады. Аналогтар мұқият медициналық тексеруден өткеннен кейін ғана таңдалады. Негізгі аналогтары: Humalog, Actrapid, Protafan, Gensulin N, Apidra, Novomiks және басқалары. Әр түрлі аймақтарда Новорапид гормонының бағасы бір пакетке 1800-ден 2200-ге дейін өзгереді.

Новомикс сонымен қатар Новорапидтің орнын басуы мүмкін.

Гормондардың сипаттамасы

3,571 мг инсулин гормоны (100 IU 100% адамның еритін гормоны).
Метакресол (2,7 мг дейін).
Глицерин (шамамен 84% = 18,824 мг).
Инъекцияға арналған су.
Натрий дигидрогендік фосфат дигидраты (шамамен 2,1 мг).

Адамгершілікке жатпайтын адам абсолютті мөлдірліктің түссіз сұйықтығымен ұсынылған. Ол қысқа әсер ететін гипогликемиялық агенттер тобына жатады. Ұзақ сақтау кезінде де адам емес тұнба пайда болмайды.

Фармакодинамикалық қасиеттері

Insuman Rapid GT құрамында адам гормонына ұқсас гормон бар. Медицинаны гендік инженерия алады. Адамның негізгі әрекет ету тетіктері:

Плазмалық глюкозаның төмендеуі.
Катаболикалық процестердің төмендеуі.
Терең глюкозаның жасушаларға берілуін күшейту.
Бауыр құрылымындағы липогенезді жақсарту.
Калийдің енуін күшейту.
Ақуыздар мен амин қышқылдарының синтезін белсендіру.

Insuman Rapid GT Ол тез басталады, бірақ қысқа уақытқа ие. Гипогликемиялық әсер препаратты тері астына қабылдағаннан жарты сағат өткен соң қол жеткізіледі. Әсер 9 сағатқа дейін созылады.

Негізгі көрсеткіштерге келесі шарттарды жатқызу керек:

Диабеттік ауру (инсулинге тәуелді түрі).
Қант диабетінің фонындағы кома.
Прогрессивті кетоацидоз.
Метаболикалық өтемақы қажеттілігі (мысалы, операциядан бұрын немесе кейін).

Негізгі қарсы көрсетілімдерге гипогликемия немесе қандағы қанттың шамадан тыс төмендеуі жоғары қаупі, препарат құрамындағы кез-келген компоненттерге аллергиялық реакциялар, шамадан тыс сезімталдық жатады.

Дозаны тағайындау кезінде Insuman Rapid GT дәрігер бірқатар факторларды ескереді: жасын, клиникалық тарихын, қант диабетінің жалпы ағымын, ішкі ағзалардың созылмалы ауруларының және онымен байланысты патологиялардың болуы. Кейде қант диабеті бар дәрі-дәрмектерді қабылдау көлік жүргізуге немесе қауіпті өндірістерде жұмыс істеуге кедергі келтіреді.

Препараттың әр түрлі аймақтардағы орташа құны бір пакетке 700-ден 1300 рубльге дейін.

Бағасы Көптеген әртүрлі факторларға байланысты.

Екі дәрі де қысқа әсер ететін гипогликемиялық агенттер болып табылады. Дәрілерді қант диабетіне қарсы кез-келген ауыстыру маманмен кеңескеннен кейін ғана жүзеге асырылады. Insuman Rapid GT қант диабетінің әр түрлі жағдайларында пациенттің қалыпты өмірлік жағдайын сақтауға мүмкіндік береді. Новорапидтің сол қасиеттері бар Insuman Rapid GT, бірақ адам инсулинін толығымен қайталайды.

Дайындау: INSUMAN ® RAPID GT (INSUMAN ® RAPID GT)

Белсенді зат: адам инсулині
ATX коды: A10AB01
KFG: Адамның қысқа әсер ететін инсулині
Рег. нөмірі: P N011995 / 01
Тіркелген күні: 03.03.11
Меншік иесі acc: SANOFI-AVENTIS Deutschland (Германия)

ДӘРЕЖЕЛІК НҰСҚАУЛЫҚ, ҚҰРАМЫ ЖӘНЕ ҚАЛАЛАУ

Инъекцияға арналған ерітінді мөлдір, түссіз.

Қосымша заттар: метакресол (м-крезол), натрий дигидроген фосфаты дигидрат, глицерин 85%, натрий гидроксиді (рН түзету үшін), тұз қышқылы (рН түзету үшін), су d / i.

3 мл - түссіз шыны картридждер (5) - контурлы жасуша қаптамасы (1) - картоннан жасалған қораптар.
3 мл - SoloStar ® шприц ручкаларына (5) салынған түссіз шыны картридждер - картон пакеттері.

Инъекцияға арналған ерітінді мөлдір, түссіз.

5 мл - түссіз шыны бөтелкелер (5) - картоннан жасалған пакеттер.

МАМАНДЫҚТАРҒА ПАЙДАЛАНУ БОЙЫНША НҰСҚАУЛАР.
Препараттың сипаттамасы 2012 жылы өндіруші бекіткен

Insuman® Rapid GT құрамында адам инсулиніне ұқсас және гендік инженерия арқылы K12 штаммы Е.Коли көмегімен алынған инсулин бар. Инсулиннің әсер ету механизмі:

Қандағы глюкоза концентрациясын төмендетеді, анаболикалық әсер етеді және катаболикалық әсерді төмендетеді,

Бұл жасушалардың ішіндегі глюкозаның тасымалдануын және бұлшықеттерде және бауырда гликогеннің түзілуін арттырады және пируваттың пайда болуын жақсартады, гликогенолиз бен гликоногенезді тежейді,

Бауыр мен май тініндегі липогенезді жоғарылатады және липолизді тежейді,

Аминоқышқылдардың жасушаларға түсуіне және ақуыз синтезіне ықпал етеді,

Калийдің жасушаларға түсуін көбейтеді.

Insuman® Rapid GT - тез басталатын және қысқа әрекет ету мерзімі бар инсулин. Тері астына енгізгеннен кейін гипогликемиялық әсер 30 минут ішінде пайда болады және 1-4 сағат ішінде максимумға жетеді.Әсер 7-9 сағатқа дейін сақталады.

Инсулинмен емдеуді қажет ететін қант диабеті

Диабеттік кома мен кетоацидозды емдеу,

Хирургиялық араласу кезінде қант диабеті бар науқастарда метаболикалық өтемақыға қол жеткізу (операциядан бұрын, операция кезінде және операциядан кейінгі кезеңде).

Қандағы глюкозаның мақсатты концентрациясы, қолданылатын инсулин препараттары, инсулинді мөлшерлеу режимі (дозасы мен уақыты) пациенттің диетасына, физикалық белсенділік деңгейіне және өмір салтына сәйкес жеке анықталып, түзетілуі керек.

Инсулинді мөлшерлеуге қатысты нақты реттелген ережелер жоқ. Алайда, инсулиннің орташа тәуліктік дозасы тәулігіне дене салмағының 0,5-1,0 МЕ құрайды, ал адамның ұзаққа созылатын әсер ететін инсулині инсулиннің тәуліктік дозасының 40-60% құрайды.

Дәрігер қандағы глюкозаның концентрациясын қаншалықты жиі анықтау керектігі туралы қажетті нұсқаулар беруі керек, сондай-ақ диетада немесе инсулин терапиясының режимінде қандай да бір өзгерістер болған жағдайда тиісті ұсыныстар беру керек.

Ауыр гипергликемияны немесе, атап айтқанда, кетоацидозды емдеу кезінде инсулинді енгізу қандағы глюкоза концентрациясының едәуір тез төмендеуіне байланысты пациенттерді мүмкін болатын күрделі асқынулардан қорғау шараларын қамтитын кешенді емдеу режимінің бөлігі болып табылады. Бұл емдеу режимі реанимация бөлімінде мұқият бақылауды қажет етеді (метаболикалық күйді, қышқыл-негіз балансын және электролит балансын, организмнің өмірлік маңызды белгілерін бақылауды). Инсулиннің басқа түрінен Insuman® Rapid GT-ге ауысу

Науқастарды инсулиннің бір түрінен екіншісіне ауыстыру кезінде инсулинді мөлшерлеу режимін түзету қажет болуы мүмкін: мысалы, жануарлардан алынған инсулиннен адам инсулиніне ауысу кезінде немесе адам инсулинінің бір препаратынан екіншісіне ауысу кезінде немесе адамның еритін инсулинмен емдеу режимінен режимге ауысу кезінде. , соның ішінде ұзақ әсер ететін инсулин.

Жануарлардан алынған инсулиннен адам инсулиніне ауысқаннан кейін инсулиннің дозасын азайту қажет болуы мүмкін, әсіресе бұрын қандағы глюкозаның төмен концентрациясы бар пациенттерде, гипогликемияның даму тенденциясы бар пациенттерде, бұрын инсулиннің жоғары дозаларын қажет ететін пациенттерде. инсулинге антиденелердің болуымен. Дозаны түзету (азайту) қажеттілігі инсулиннің жаңа түріне өткеннен кейін бірден пайда болуы мүмкін немесе бірнеше апта бойы біртіндеп дамиды.

Инсулиннің бір түрінен екіншісіне ауысқан кезде және ауысудан кейінгі алғашқы апталарда қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау ұсынылады. Антиденелердің болуына байланысты инсулиннің жоғары дозаларын қажет ететін пациенттерде аурухананың медициналық бақылауында инсулиннің басқа түріне ауысу ұсынылады.

Инсулин дозасын қосымша өзгерту

Метаболикалық бақылауды жақсарту инсулинге сезімталдықтың жоғарылауына әкелуі мүмкін, нәтижесінде ағзаның инсулинге қажеттілігі төмендейді.

Дозаны өзгерту келесі жағдайларда да қажет болуы мүмкін:

Науқастың дене салмағының өзгеруі,

Өмір салтын өзгерту (диета, дене белсенділігі және т.б.),

Гипо- немесе гипергликемияға сезімталдықтың жоғарылауына ықпал ететін басқа жағдайлар (арнайы нұсқаулықтарды қараңыз).

Емделушілердің арнайы топтарындағы дозалау режимі

Атүлкендер инсулинге деген сұраныстың төмендеуі мүмкін («Абайлаңыз,« арнайы нұсқаулықтар »тарауын қараңыз). Қант диабеті бар егде жастағы емделушілерде емдеуді бастауды, дозаны жоғарылатуды және дозаны сақтауды сақтықпен жүргізуді ұсынамыз, гипогликемиялық реакцияларға жол бермеу үшін сақтықпен жүргізген жөн.

Бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда инсулинге деген сұраныстың төмендеуі мүмкін.

Insuman® Rapid GT әкімшілігі

Insuman® Rapid GT әдетте тамақтанудан 15-20 минут бұрын терең тері астына енгізіледі. Бір инжекция аймағындағы инъекция орны әрдайым өзгертілуі керек. Инсулинді енгізу аймағын өзгерту (мысалы, іш ішінен жамбас аймағына дейін) дәрігермен кеңескеннен кейін ғана жасалуы керек, өйткені инсулиннің сіңуі және сәйкесінше қандағы глюкоза концентрациясын төмендету әсері қабылдау аймағына байланысты өзгеруі мүмкін.

Insuman® Rapid GT препаратын көктамыр ішіне енгізуге болады. Көктамыр ішіне инсулин терапиясы аурухана жағдайында немесе бақылау мен емдеудің ұқсас жағдайлары қамтамасыз етілуі мүмкін жағдайларда жүргізілуі керек.

Insuman® Rapid GT силикон түтікшелері қолданылатын инсулин сорғыларының әртүрлі түрлерінде (оның ішінде имплантаттық сорғыларда) қолданылмайды. Insuman® Rapid GT-ны басқа концентрациядағы инсулинмен, жануар тектес инсулинмен, инсулин аналогтарымен немесе басқа препараттармен араластырмаңыз.

Insuman® Rapid GT-ны адамның санофи-авентис тобындағы инсулин препараттарымен араластыруға болады. Insuman® Rapid GT инсулин сорғыларында қолдануға арналған инсулинмен араластыруға болмайды. Есіңізде болсын, Insuman® Rapid GT препаратындағы инсулин концентрациясы 100 IU / мл құрайды (5 мл шишеге немесе 3 мл картриджге), сондықтан шишаларды немесе OptiPen шприцтерін пайдаланған кезде осы инсулин концентрациясына арналған пластикалық шприцтерді қолдану керек. Картридждерді пайдаланған жағдайда Pro1 немесе ClickSTAR таңдаңыз. Пластикалық шприцте басқа препарат немесе оның қалдық мөлшері болмауы керек.

Шишадан бірінші инсулин жинау алдында, пластикалық қақпақты алыңыз (қақпақтың болуы ашылмаған шишаның дәлелі болып табылады). Инъекцияға арналған ерітінді толығымен мөлдір және түссіз, бөтен бөлшектер болмауы керек.

Шишадан инсулин алынғанға дейін, инсулиннің белгіленген дозасына тең ауа мөлшері шприцке сорылып, шишаға енгізіледі (сұйықтыққа емес). Содан кейін шприц бар шиша шприцпен төңкеріліп, қажетті инсулин жиналады. Инъекциядан бұрын шприцтен ауа көпіршіктерін алыңыз. Инъекция орнында терінің қатпарлары алынады, тері астына ине, ал инсулин баяу енгізіледі. Инъекциядан кейін ине баяу алынып, инъекция орны мақта тампонымен бірнеше секундқа басылады. Шишадан шыққан алғашқы инсулин жинағының датасы шишаның жапсырмасында жазылуы керек.

Ашылғаннан кейін бөтелкелерді жарықтан қорғалған салқын жерде 4 апта ішінде + 25 ° C аспайтын температурада сақтауға болады.

Картриджді (100 IU / мл) OptiPen Pro1 және ClickSTAR шприц қаламына орнатпас бұрын оны бөлме температурасында 1-2 сағат ұстаңыз (салқындатылған инсулинді енгізу ауырады). Инъекция алдында картриджден барлық ауа көпіршіктерін алып тастаңыз (OptiPen Pro1 немесе ClickSTAR шприцтері бар қаламдарды пайдалану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз).

Картридж Insuman® Rapid GT басқа инсулиндермен араластыруға арналмаған. Бос картридждерді толтыру мүмкін емес. Шприц қаламының сынуы жағдайында сіз әдеттегі шприцті пайдаланып картриджден қажетті дозаны енгізе аласыз. Картридждегі инсулиннің концентрациясы 100 IU / мл екенін есте сақтау керек, сондықтан сізге тек инсулиннің белгілі бір концентрациясына арналған пластикалық шприцтерді қолдану керек. Шприцте басқа препарат немесе оның қалдық мөлшері болмауы керек.

Картриджді орнатқаннан кейін оны 4 апта ішінде қолдануға болады. Шприц-қаламды картриджмен + 25 ° C-тан аспайтын температурада, жарық пен жылудан қорғалған жерде сақтау ұсынылады, өйткені тоңазытқышта емес (салқындатылған инсулинді инъекциялау ауырады).

Жаңа картриджді орнатқаннан кейін, алғашқы дозаны енгізбестен бұрын шприц қаламының дұрыс жұмыс жасауын тексеріңіз (OptiPen Pro1 шприц қаламдарын пайдалану нұсқаулығын немесе ClickSTAR қараңыз).

Көмірсулар алмасуына әсер ететін жағымсыз реакциялар: көбінесе гипогликемия, егер инсулиннің дозасы қажеттіліктен асып кетсе, дамиды («Ерекше нұсқауларды» қараңыз). Гипогликемияның ауыр қайталанған эпизодтары неврологиялық белгілердің дамуына, соның ішінде комаға, құрысуға алып келеді («Дозаланғанда» бөлімін қараңыз). Гипогликемияның ұзақ немесе ауыр эпизодтары өмірге қауіп төндіруі мүмкін.

Көптеген пациенттерде симпатикалық жүйке жүйесінің рефлекс белгілері (дамып келе жатқан гипогликемияға жауап) алдында нейрогликопения белгілері мен көріністері болуы мүмкін. Әдетте, қандағы глюкоза концентрациясының неғұрлым айқын немесе тез төмендеуімен симпатикалық жүйке жүйесінің рефлекторлық активтену құбылысы және оның белгілері айқын байқалады.

Қандағы глюкоза концентрациясының күрт төмендеуімен гипокалиемияның дамуы (жүрек-тамыр жүйесінің асқынуы) немесе церебральды ісінудің дамуы мүмкін.

Төменде клиникалық зерттеулерде байқалады, олар жүйелік орган сыныптары бойынша жіктеледі және пайда болуының төмендеу тәртібімен: өте жиі (> 1/10), жиі (> 1/100 және 1/1000 және 1/10000 және ШАРТТАР

Инсулинге немесе препараттың кез-келген көмекші компоненттеріне жоғары сезімталдық реакциясы.

Ұқыптылықпен препарат бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында (инсулин алмасуының төмендеуіне байланысты инсулинге қажеттіліктің төмендеуі мүмкін), егде жастағы емделушілерде (бүйрек функциясының біртіндеп төмендеуі инсулинге деген қажеттіліктің өсіп келе жатқан төмендеуіне әкелуі мүмкін), бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарда (инсулинге деген қажеттілік төмендеуі мүмкін) глюконеогенез қабілетінің төмендеуіне және инсулин алмасуының төмендеуіне байланысты), коронарлық және церебральды артериялардың қатты стенозы бар науқастарда (гипогликемиялық эпи Зодианың ерекше клиникалық мәні бар, өйткені пролиферативті ретинопатиясы бар пациенттерде (әсіресе фотокоагуляциямен емделмеген (лазерлік терапия) пациенттерде гипогликемияның жүрек немесе церебральды асқыну қаупі жоғары), өйткені оларда толық гипогликемиясы бар өтпелі амауроз қаупі бар - толық соқырлық), аралық аурулары бар науқастарда (өйткені ауру жиі инсулинге деген қажеттілікті арттырады).

Жүктілік және лактация

Жүктілік кезіндегі Insuman® Rapid GT емін жалғастыру керек. Инсулин плацентарлы тосқауылды кесіп өтпейді. Жүктілік кезінде метаболикалық бақылауды тиімді жүргізу жүктіліктен бұрын қант диабеті бар әйелдер үшін немесе гестациялық диабеті дамыған әйелдер үшін міндетті болып табылады.

Жүктілік кезіндегі инсулинге деген қажеттілік жүктіліктің бірінші триместрінде төмендеуі мүмкін және әдетте жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде артады. Бала туылғаннан кейін бірден инсулинге сұраныс азаяды (гипогликемия қаупінің жоғарылауы). Жүктілік кезінде және әсіресе босанғаннан кейін қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау қажет.

Емшек сүтімен емізу кезінде инсулин терапиясына ешқандай шектеулер жоқ, дегенмен инсулин мөлшерін және диетаны түзету қажет болуы мүмкін.

Бірқатар дәрілерді бір мезгілде қабылдау («Басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттесу» бөлімін қараңыз) Insuman® Rapid GT препаратының гипогликемиялық әсерін әлсірете немесе күшейте алатындықтан, оны қолдану барысында дәрігердің арнайы рұқсатынсыз басқа препараттарды қабылдауға болмайды.

Гипогликемия инсулиннің дозасы қажеттіліктен асып кетсе пайда болады. Гипогликемияның даму қаупі инсулинмен емдеудің басында, басқа инсулин препаратына ауысқанда, қандағы глюкоза концентрациясы төмен пациенттерде жоғары болады.

Барлық инсулиндер сияқты, гипогликемиялық эпизодтар ерекше клиникалық мәнге ие пациенттерде, мысалы, коронарлық немесе церебральды артериялардың ауыр стенозымен (гипогликемияның жүрек немесе церебральды асқыну қаупі бар) пациенттерде қандағы глюкоза концентрациясына қарқынды бақылау жасау керек. , сондай-ақ пролиферативті ретинопатиясы бар пациенттерде, әсіресе егер олар фотокоагуляциядан өтпеген болса (лазерлік терапия), өйткені оларда өтпелі амауроз қаупі бар (толық соқырлық) гипогликемияның дамуымен.

Науқасқа немесе басқаларға гипогликемия дамуы туралы көрсететін белгілі бір клиникалық белгілер мен белгілер бар.Оларға терлеудің жоғарылауы, терінің ылғалдығы, тахикардия, жүрек ырғағының бұзылуы, қан қысымының жоғарылауы, кеудедегі ауырсыну, дүмпулер, мазасыздық, аштық, ұйқышылдық, ұйқының бұзылуы, қорқыныш, депрессия, ашуланшақтық, ерекше мінез-құлық, мазасыздық, парестезия жатады. аузында және аузында, терінің бозаруы, бас ауруы, қозғалыстардың үйлестірілуі, сондай-ақ өтпелі неврологиялық бұзылулар (сөйлеу және көру қабілетінің бұзылуы, паралитикалық белгілер) және ерекше сезім. Глюкоза концентрациясының жоғарылауымен науқас өзін-өзі бақылауды және тіпті сананы жоғалтуы мүмкін. Мұндай жағдайларда терінің салқындауы мен ылғалдылығы байқалады, конвульсиялар да пайда болуы мүмкін.

Сондықтан инсулинді қабылдаған қант диабетімен ауыратын әрбір пациент гипогликемия дамуының белгісі болып табылатын белгілерді тануды үйренуі керек. Қандағы глюкозаның концентрациясын үнемі қадағалап отыратын пациенттерде гипогликемияның пайда болу қаупі аз. Науқастың өзі қандағы немесе глюкоза концентрациясының төмендеуін қант немесе көмірсулар көп болатын тағамдарды жұту арқылы түзете алады. Ол үшін науқас әрдайым онымен бірге 20 г глюкоза ішуі керек. Гипогликемияның неғұрлым ауыр жағдайларында глюкагонның тері астына енгізілуі көрсетілген (оны дәрігер немесе орта медицина қызметкерлері жасай алады). Жеткілікті жақсарғаннан кейін пациент тамақтануы керек. Егер гипогликемияны тез арада жою мүмкін болмаса, дәрігерді шұғыл шақыру керек. Дәрігерге гипогликемияның дамуы туралы дереу хабарлау керек, ол инсулиннің дозасын түзету қажеттілігі туралы шешім қабылдайды. Диетаны сақтамау, инсулин инъекциясын өткізіп алмау, жұқпалы немесе басқа аурулардың нәтижесінде инсулинге сұраныстың артуы, физикалық белсенділіктің төмендеуі қандағы глюкоза концентрациясының жоғарылауына (гипергликемия), мүмкін қандағы кетон денелерінің деңгейінің жоғарылауына (кетоацидоз) әкелуі мүмкін. Кетоацидоз бірнеше сағат немесе күн ішінде дамуы мүмкін. Метаболикалық ацидоздың алғашқы белгілерінде (шөлдеу, жиі зәр шығару, тәбеттің жоғалуы, шаршағыштық, құрғақ тері, терең және тез тыныс алу, зәрдегі ацетон мен глюкозаның жоғары концентрациясы) жедел медициналық көмек қажет.

Дәрігерді ауыстырған кезде (мысалы, жазатайым жағдайға байланысты ауруханаға жатқанда, демалыс кезіндегі ауру) пациент дәрігерге оның қант диабеті бар екендігі туралы хабарлауы керек.

Науқастарға олар өзгеруі мүмкін, айқын емес немесе гипогликемияның дамуы туралы ескертетін белгілердің болмауы туралы ескерту керек, мысалы:

Гликемиялық бақылаудың едәуір жақсаруымен,

Гипогликемияның біртіндеп дамуымен,

Егде жастағы науқастарда

Вегетативті нейропатиясы бар науқастарда

Қант диабетінің ұзақ тарихы бар науқастарда

Бір мезгілде белгілі бір препараттармен емделетін пациенттерде («Басқа дәрілермен өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз). Мұндай жағдайлар пациент өзінің гипогликемия дамып жатқанын түсінгенге дейін ауыр гипогликемияның дамуына әкелуі мүмкін (және, мүмкін, сана жоғалуы мүмкін).

Егер гликозилденген гемоглобиннің қалыпты немесе төмендеген мәндері анықталса, гипогликемияның қайталанатын, беймәлім (әсіресе түнгі) эпизодтарын дамыту мүмкіндігін ескеру қажет.

Гипогликемия қаупін азайту үшін пациент тағайындалған дозалар мен тамақтану режимін қатаң сақтап, инсулин инъекциясын дұрыс енгізіп, гипогликемияның пайда болу белгілері туралы ескертілуі керек.

Гипогликемияның дамуына бейімділікті арттыратын факторлар мұқият бақылауды қажет етеді және дозаны түзетуді қажет етуі мүмкін. Бұл факторларға мыналар жатады:

Инсулинді енгізу аймағының өзгеруі,

Инсулинге сезімталдықтың жоғарылауы (мысалы, стресс факторларын жою),

Игерілмеген (дене белсенділігінің артуы немесе ұзаққа созылуы),

Қарқынды патология (құсу, диарея),

Тамақтанудың жеткіліксіздігі

Тамақты өткізіп жіберу

Кейбір компенсацияланбаған эндокринді аурулар (мысалы, гипотиреоз және гипофиздің алдыңғы жеткіліксіздігі немесе бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі),

Белгілі бір дәрілерді бір уақытта қолдану («Басқа дәрілермен өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз).

Кездейсоқ ауруларда метаболикалық интенсивті бақылау қажет. Көптеген жағдайларда кетон денелерінің болуына зәр анализі көрсетіледі, инсулиннің дозасын түзету жиі қажет. Инсулинге қажеттілік жиі артады. 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастар аз ғана мөлшерде тамақ ішсе де немесе құсу болса да, үнемі көмірсулардың аз мөлшерін үнемі тұтынуды жалғастыруы керек және олар инсулинді қабылдауды толығымен тоқтатпауы керек.

Кросс-иммунологиялық реакциялар

Жануарлардан шыққан инсулинге жоғары сезімталдығы бар пациенттердің көпшілігінде адам инсулині мен жануар тектес инсулиннің кросс-иммунологиялық реакциясы салдарынан адам инсулиніне ауысу қиын. Науқастың жануар тектес инсулинге, сондай-ақ м-крезолға сезімталдығының жоғарылауымен, инсманермальды тесттерді қолдана отырып, клиникада Insuman® Rapid GT препаратының төзімділігін бағалау керек. Егер интрадермальды тест адам инсулиніне жоғары сезімталдықты анықтаса (Артус сияқты жедел реакция), одан әрі емдеу клиникалық бақылауда жүргізілуі керек.

Көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқару механизмдеріне әсер ету

Науқастың шоғырлану қабілеті мен психомоторлы реакцияларының жылдамдығы гипогликемия немесе гипергликемия нәтижесінде, сондай-ақ көру қабілетінің бұзылуының нәтижесінде бұзылуы мүмкін. Бұл қабілеттер маңызды болған кезде белгілі бір қауіп тудыруы мүмкін (көлік құралдары немесе басқа механизмдер). Науқастарға көлік жүргізу кезінде абай болуды және гипогликемиядан аулақ болуды ұсыну керек. Бұл гипогликемияның дамуын көрсететін немесе гипогликемияның жиі кездесетін белгілері бар пациенттерде әсіресе маңызды. Мұндай науқастарда оларды көлік құралдарымен немесе басқа механизмдермен жүргізу мүмкіндігі туралы мәселені жеке шешу керек.

Инсулиннің артық дозалануы, мысалы, тұтынылған тамақ немесе энергиямен салыстырғанда артық инсулин қабылдау, ауыр және кейде ұзаққа созылатын және өмірге қауіп төндіретін гипогликемияға әкелуі мүмкін.

Емі: Жеңіл гипогликемияның эпизодтарын (пациент саналы) ішке көмірсулар қабылдау арқылы тоқтатуға болады. Инсулинді, тамақ қабылдауды және физикалық белсенділікті дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Кома, конвульсия немесе неврологиялық бұзылыстары бар гипогликемияның неғұрлым ауыр эпизодтарын глюкагонның тамыр ішіне немесе тері астына енгізу немесе концентрацияланған декстроза ерітіндісін көктамыр ішіне енгізу арқылы тоқтатуға болады. Балаларда қабылданатын декстроза мөлшері баланың дене салмағына сәйкес келеді. Қандағы глюкозаның концентрациясын жоғарылатқаннан кейін көмірсулардың қолдауын қабылдау және бақылау қажет болуы мүмкін, өйткені гипогликемия симптомдары айқын клиникалық жойылғаннан кейін оның қайта дамуы мүмкін. Глюкагон инъекциясынан немесе декстрозадан кейін ауыр немесе ұзаққа созылған гипогликемия жағдайында гипогликемияның қайта дамуына жол бермеу үшін инфузияны аз концентрацияланған декстроза ерітіндісімен жүргізу ұсынылады.Жас балаларда ауыр гипергликемияның дамуына байланысты қандағы глюкозаның концентрациясын мұқият бақылау қажет.

аралас үшін ішілетін гипогликемиялық агенттері пайдалану, ангиотензин tsibenzolinom, Циклофосфамид, fenfluramine, Гуанетидин, қосады ифосфамид және сіңірімділік, phenoxybenzamine, фентоламином, фермент ингибиторлары, disopyramide, fibrates, У флуоксетина, моноаминоксидазы ингибиторы, пентоксифиллин, propoxyphenyl, салицилат, амфетамин, анаболических стероидов және ерлер жыныстық гормондар түрлендіру , соматостатин және оның аналогтары, сульфаниламидтер, тетрациклиндер, тритоккалин немесе трофосфамид күшейте алады l инсулиннің гипогликемиялық әсері және гипогликемияның дамуына бейімділікті жоғарылату.

құрамдастырылған (мысалы, аралас Контрацепцияның қазіргі сияқты) кортикотропин, кортикостероидтар, danazol, diazoxide, диуретиктер, глюкагоне, изониазид, эстрогены гестагены пайдалану, туынды фенотиазина, өсу гормонын, sympathomimetic препараттар (мысалы, эпинефрин, сальбутамол, terbutaline), қалқанша безінің гормонының, барбитураттар, никотин қышқылы, фенолфталеин, фенитоин туындылары, доказозин инсулиннің гипогликемиялық әсерін әлсіретуі мүмкін.

Бета-блокаторлар, клонидин, литий тұздары инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді немесе әлсіретеді.

Этанол инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді немесе әлсіретеді. Этанолды тұтыну гипогликемияға әкелуі немесе қандағы глюкозаның төмен деңгейін қауіпті деңгейге дейін төмендетуі мүмкін. Инсулин қабылдаған пациенттерде этанолға төзімділік төмендейді. Тұндырылған алкогольдің мөлшерін дәрігеріңіз анықтауы керек.

Пентамидинмен бір мезгілде қабылдағанда гипогликемияның дамуы мүмкін, кейде олар гипергликемияға айналуы мүмкін.

Бета-блокаторлар, клонидин, гуанетидин және резерпин сияқты симпатолитикалық агенттермен үйлескенде, симпатикалық жүйке жүйесінің белсенділігі рефлекс белгілерінің әлсіреуі немесе толық болмауы (гипогликемияға жауап ретінде) мүмкін.

Фармацевтикалық демалыс шарттары

Сақтаудың шарттары мен шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, балалардың қолы жетпейтін жерде, 2 ° C-ден 8 ° C температурада сақтау керек. Мұздатуға болмайды.

Сақтау мерзімі - 2 жыл. Пакетте көрсетілген жарамдылық мерзімінен кейін қолдануға болмайды.

Қысқа әсер ететін адам инсулині

Пішінді, құрамды және қаптаманы шығарыңыз

Инъекцияға арналған ерітінді мөлдір, түссіз.

Қосымша заттар: метакресол (м-крезол) - 2,7 мг, натрий дигидрофосфаты дигидраты - 2,1 мг, глицерин 85% - 18,824 мг, натрий гидроксиді (рН түзету үшін) - 0,576 мг, тұз қышқылы (рН түзету үшін) - 0,222 мг, су d / i - 1 мл дейін.

3 мл - түссіз шыны картридждер (5) - контурлы жасуша қаптамасы (1) - картоннан жасалған қораптар.
3 мл - SoloStar бір реттік қолданылатын шприц қаламсаптарына (5) түсетін шыны картридждер - картон пакеттер.
5 мл - түссіз шыны бөтелкелер (5) - картоннан жасалған пакеттер.

Фармакологиялық әрекет

Гипогликемиялық препарат, қысқа әсер ететін инсулин. Insuman Rapid GT құрамында адам инсулиніне ұқсас және гендік инженерия арқылы K12 штаммы E. coli көмегімен алынған инсулин бар.

Инсулин қандағы концентрацияны төмендетеді, анаболикалық әсер етеді және катаболикалық әсерді азайтады. Бұл глюкозаның жасушаларға тасымалдануын және бұлшықеттерде және бауырда гликогеннің түзілуін арттырады, пируваттың кәдеге жаратылуын жақсартады, гликогенолиз бен гликоногенезді тежейді. Инсулин бауыр мен май тіндеріндегі липогенезді жоғарылатады және липолизді тежейді. Аминоқышқылдардың жасушаларға ағып кетуіне және ақуыздың синтезделуіне ықпал етеді, жасушаға калий ағынын арттырады.

Insuman Rapid GT - тез басталатын және қысқа әрекет ететін инсулин.Ск енгізгеннен кейін гипогликемиялық әсер 30 минут ішінде пайда болады, максимум 1-4 сағатқа жетеді, 7-9 сағатқа дейін сақталады.

Фармакокинетика

Insuman Rapid GT препаратының фармакокинетикасы туралы ақпарат берілмеген.

- инсулинмен емдеуді қажет ететін қант диабеті,

- диабеттік кома мен кетоацидозды емдеу,

- хирургиялық араласу кезінде қант диабеті бар науқастарда метаболикалық өтемақы деңгейіне қол жеткізу (операцияға дейін, операция кезінде және операциядан кейінгі кезеңде).

Қолдану ерекшеліктері:

Гликемиялық бақылау жеткіліксіз болған немесе гипер- немесе гипогликемия эпидемиясына бейім болған жағдайда, инсулин дозасын түзету туралы шешім қабылдағанға дейін, инсулинді енгізудің белгіленген режимін тексеріп, инсулиннің ұсынылған аймаққа енгізілгеніне көз жеткізіңіз, инъекция әдістемесінің дұрыстығын және басқа факторлардың барлығын тексеріңіз. инсулиннің әсеріне әсер етуі мүмкін.
Бірқатар дәрілерді бір мезгілде қабылдау («Басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттесу» бөлімін қараңыз) Insuman® Rapid GT препаратының гипогликемиялық әсерін әлсірете немесе күшейте алатындықтан, оны қолдану барысында дәрігердің арнайы рұқсатынсыз басқа препараттарды қабылдауға болмайды.
Гипогликемия инсулиннің дозасы қажеттіліктен асып кетсе пайда болады. Гипогликемияның даму қаупі инсулинмен емдеудің басында, басқа инсулин препаратына ауысқанда, қандағы глюкоза концентрациясы төмен пациенттерде жоғары болады.
Барлық инсулиндер сияқты, гипогликемиялық эпизодтар ерекше клиникалық мәнге ие пациенттерде, мысалы, коронарлық немесе церебральды артериялардың ауыр стенозымен (гипогликемияның жүрек немесе церебральды асқыну қаупі бар) пациенттерде қандағы глюкоза концентрациясына қарқынды бақылау жасау керек. , сондай-ақ пролиферативті ретинопатиясы бар пациенттерде, әсіресе егер олар фотокоагуляциядан өтпеген болса (лазерлік терапия), өйткені оларда өтпелі амауроз қаупі бар (толық соқырлық) гипогликемияның дамуымен.
Науқасқа немесе басқаларға гипогликемия дамуы туралы көрсететін белгілі бір клиникалық белгілер мен белгілер бар. Оларға мыналар жатады: шамадан тыс терлеу, терінің ылғалдығы, жүрек ырғағының бұзылуы, қан қысымының жоғарылауы, кеудедегі ауырсыну, мазасыздық, аштық, ұйқышылдық, қорқыныш, тітіркену, әдеттен тыс мінез-құлық, мазасыздық, ауыздағы және айналасындағы парестезия, терінің бозаруы. қозғалыстарды үйлестіру бұзылыстары, сондай-ақ өтпелі неврологиялық бұзылулар (сөйлеу және көру қабілетінің бұзылуы, паралитикалық белгілер) және ерекше сезімдер. Глюкоза концентрациясының жоғарылауымен науқас өзін-өзі бақылауды және тіпті сананы жоғалтуы мүмкін. Мұндай жағдайларда терінің салқындауы мен ылғалдылығы байқалуы мүмкін, сонымен қатар пайда болуы мүмкін.
Сондықтан инсулинді қабылдаған қант диабетімен ауыратын әрбір пациент гипогликемия дамуының белгісі болып табылатын белгілерді тануды үйренуі керек. Қандағы глюкозаның концентрациясын үнемі қадағалап отыратын пациенттерде гипогликемияның пайда болу қаупі аз. Науқастың өзі қандағы немесе глюкоза концентрациясының төмендеуін қант немесе көмірсулар көп болатын тағамдарды жұту арқылы түзете алады. Ол үшін науқас әрдайым онымен бірге 20 г глюкоза ішуі керек. Гипогликемияның неғұрлым ауыр жағдайларында глюкагонның тері астына енгізілуі көрсетілген (оны дәрігер немесе орта медицина қызметкерлері жасай алады). Жеткілікті жақсарғаннан кейін пациент тамақтануы керек. Егер гипогликемияны тез арада жою мүмкін болмаса, дәрігерді шұғыл шақыру керек. Инсулиннің дозасын түзету қажеттілігі туралы шешім қабылдау үшін дәрігерге гипогликемияның дамуы туралы дереу хабарлау керек.Диетаны сақтамау, инсулин инъекциясын өткізіп алмау, жұқпалы немесе басқа аурулардың нәтижесінде инсулинге сұраныстың артуы, физикалық белсенділіктің төмендеуі қандағы глюкоза концентрациясының жоғарылауына (гипергликемия), мүмкін қандағы кетон денелерінің деңгейінің жоғарылауына (кетоацидоз) әкелуі мүмкін. Кетоацидоз бірнеше сағат немесе күн ішінде дамуы мүмкін. Алғашқы белгілерде (шөлдеу, жиі зәр шығару, тәбеттің жоғалуы, әлсіздік, құрғақ тері, терең және тез тыныс алу, ацетон мен зәрдегі глюкозаның жоғары концентрациясы) жедел медициналық көмек қажет.
Дәрігерді ауыстырған кезде (мысалы, жазатайым жағдайға байланысты ауруханаға жатқызу кезінде, демалыс кезіндегі ауру кезінде) пациент дәрігерге өзінің қолындағы бар нәрсені хабарлауы керек.
Науқастарға олар өзгеруі мүмкін, айқын емес немесе гипогликемияның дамуы туралы ескертетін белгілердің болмауы туралы ескерту керек, мысалы:
- гликемиялық бақылауды едәуір жақсартумен,
- гипогликемияның біртіндеп дамуымен,
- егде жастағы науқастарда,
- вегетативті нейропатиясы бар науқастарда;
- қант диабетінің ұзақ тарихы бар пациенттерде,
- бір мезгілде белгілі бір препараттармен емделетін пациенттерде («Басқа дәрілермен өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз). Мұндай жағдайлар пациент өзінің гипогликемия дамып жатқанын түсінгенге дейін ауыр гипогликемияның дамуына әкелуі мүмкін (және, мүмкін, сана жоғалуы мүмкін).
Егер гликозилденген гемоглобиннің қалыпты немесе төмендеген мәндері анықталса, гипогликемияның қайталанатын, беймәлім (әсіресе түнгі) эпизодтарын дамыту мүмкіндігін ескеру қажет.
Гипогликемия қаупін азайту үшін пациент тағайындалған дозалар мен тамақтану режимін қатаң сақтап, инсулин инъекциясын дұрыс енгізіп, гипогликемияның пайда болу белгілері туралы ескертілуі керек.
Гипогликемияның дамуына бейімділікті арттыратын факторлар мұқият бақылауды қажет етеді және дозаны түзетуді қажет етуі мүмкін. Бұл факторларға мыналар жатады:
- инсулинді енгізу аймағының өзгеруі,
- инсулинге сезімталдықтың жоғарылауы (мысалы, стресс факторларын жою),
- ерекше (физикалық белсенділіктің жоғарылауы немесе ұзаққа созылуы),
- ағымдық патология (құсу,),
- тамақ қабылдаудың жеткіліксіздігі,
- өткізіп жіберілетін тамақтану,
- алкогольді тұтыну,
- кейбір өтелмеген эндокринді аурулар (мысалы, алдыңғы гипофиздің жеткіліксіздігі немесе бүйрек үсті безінің кортексі жеткіліксіздігі);
- белгілі бір дәрілерді бір уақытта қолдану («Басқа дәрілермен өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз). Кездейсоқ аурулар
Кездейсоқ ауруларда метаболикалық интенсивті бақылау қажет. Көптеген жағдайларда кетон денелерінің болуына зәр анализі көрсетіледі, инсулиннің дозасын түзету жиі қажет. Инсулинге қажеттілік жиі артады. 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастар, егер олар аз ғана мөлшерде тамақ ішсе де немесе олар бар болса да, үнемі көмірсулардың аз мөлшерін үнемі тұтынуды жалғастыруы керек және олар инсулинді қабылдауды толығымен тоқтатпауы керек. Кросс-иммунологиялық реакциялар
Жануарлардан шыққан инсулинге жоғары сезімталдығы бар пациенттердің көпшілігінде адам инсулині мен жануар тектес инсулиннің кросс-иммунологиялық реакциясы салдарынан адам инсулиніне ауысу қиын. Науқастың жануар тектес инсулинге, сондай-ақ м-крезолға сезімталдығының жоғарылауымен, инсманермальды тесттерді қолдана отырып, клиникада Insuman® Rapid GT препаратының төзімділігін бағалау керек.Егер интраадермалдық сынақ кезінде адамның инсулиніне жоғары сезімталдық анықталса (жедел реакция, мысалы, Артус), одан әрі емдеу клиникалық бақылауда жүргізілуі керек.
Көлік құралдарын немесе басқа механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету
Науқастың шоғырлану қабілеті мен психомоторлы реакцияларының жылдамдығы гипогликемия немесе көру қабілетінің бұзылуымен байланысты болуы мүмкін. Бұл қабілеттер маңызды болған кезде белгілі бір қауіп тудыруы мүмкін (көлік құралдары немесе басқа механизмдер).
Науқастарға көлік жүргізу кезінде абай болуды және гипогликемиядан аулақ болуды ұсыну керек. Бұл гипогликемияның дамуын көрсететін немесе гипогликемияның жиі кездесетін белгілері бар пациенттерде әсіресе маңызды. Мұндай науқастарда оларды көлік құралдарымен немесе басқа механизмдермен жүргізу мүмкіндігі туралы мәселені жеке шешу керек.

Басқа дәрілермен өзара әрекеттесуі:

Ауыз ішуге арналған гипогликемиялық агенттермен, ангиотензин-түрлендіретін фермент ингибиторлары, дисопирамида, фибраттар, флуоксетин, моноамин оксидазасының ингибиторлары,
пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаттар, амфетамин, анаболикалық стероидтар және еркек жыныс гормондары, цибензолин, циклофосфамид, фенфлурамин, гуанетидин, ифосфамид, феноксибензамин, фентоламин, соматостатин және тетроформамиламид, сульфатамилонамид гипогликемияның дамуы.
құрамдастырылған (мысалы, аралас Контрацепцияның қазіргі сияқты) кортикотропин, кортикостероидтар, danazol, diazoxide, диуретиктер, глюкагоне, изониазид, эстрогены гестагены пайдалану, туынды фенотиазина, өсу гормонын, sympathomimetic препараттар (мысалы, эпинефрин, сальбутамол, terbutaline), қалқанша безінің гормонының, барбитураттар, никотин қышқылы, фенолфталеин, фенитоин туындылары, доказозин инсулиннің гипогликемиялық әсерін әлсіретуі мүмкін.
Бета-блокаторлар, клонидин, литий тұздары инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді немесе әлсіретеді.
Этанолмен
Этанол инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді немесе әлсіретеді. Этанолды тұтыну гипогликемияға әкелуі немесе қандағы глюкозаның төмен деңгейін қауіпті деңгейге дейін төмендетуі мүмкін. Инсулин қабылдаған пациенттерде этанолға төзімділік төмендейді. Тұндырылған алкогольдің мөлшерін дәрігеріңіз анықтауы керек. Пентамидинмен
Бір мезгілде қабылдағанда гипогликемияның дамуы мүмкін, ол кейде гипергликемияға айналуы мүмкін.
Бета-блокаторлар, клонидин, гуанетидин және резерпин сияқты симпатолитикалық агенттермен үйлескенде, симпатикалық жүйке жүйесінің белсенділігі рефлекс белгілерінің әлсіреуі немесе толық болмауы (гипогликемияға жауап ретінде) мүмкін.

Артық дозалану

Белгілері
Инсулиннің артық дозалануы, мысалы, тұтынылған тамақ немесе энергиямен салыстырғанда артық инсулин қабылдау, ауыр және кейде ұзаққа созылатын және өмірге қауіп төндіретін гипогликемияға әкелуі мүмкін.
Жеңіл гипогликемияның эпизодтарын (пациент саналы) ішке көмірсулар қабылдау арқылы тоқтатуға болады. Инсулинді, тамақ қабылдауды және физикалық белсенділікті дозаны түзету қажет болуы мүмкін.
Кома, конвульсия немесе неврологиялық бұзылыстары бар гипогликемияның неғұрлым ауыр эпизодтарын глюкагонның тамыр ішіне немесе тері астына енгізу немесе концентрацияланған декстроза ерітіндісін көктамыр ішіне енгізу арқылы тоқтатуға болады.Балаларда қабылданатын декстроза мөлшері баланың дене салмағына сәйкес келеді. Қандағы глюкозаның концентрациясын жоғарылатқаннан кейін көмірсулардың қолдауын қабылдау және бақылау қажет болуы мүмкін, өйткені гипогликемия симптомдары айқын клиникалық жойылғаннан кейін оның қайта дамуы мүмкін. Глюкагон инъекциясынан немесе декстрозадан кейін ауыр немесе ұзаққа созылған гипогликемия жағдайында гипогликемияның қайта дамуына жол бермеу үшін инфузияны аз концентрацияланған декстроза ерітіндісімен жүргізу ұсынылады. Жас балаларда ауыр гипергликемияның дамуына байланысты қандағы глюкозаның концентрациясын мұқият бақылау қажет.
Белгілі бір жағдайларда пациенттерге олардың жағдайын мұқият бақылау және терапияны бақылау үшін реанимация бөліміне жатқызу ұсынылады.

Демалыс шарттары:

Инъекцияға арналған ерітінді 100 IU / мл.
5 мл препарат бөтелкедегі мөлдір және түссіз әйнекке (I тип). Бөтелке тығындалған, алюминий қалпақшамен сығылған және қорғаныш пластик қақпақпен жабылған. Картон қорапшасында қолдануға арналған 5 шиша 3 мл препарат таза және түссіз әйнектің картриджінде (I типі). Картридж бір жағынан тығынмен тығындалады және алюминий қалпақшамен сығылады, екінші жағынан плунжермен. Пластик пен алюминий фольгадан жасалған блистердің қаптамасынан 5 картридж. 1 блистердің қаптамасы, картон қорапта қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге.
3 мл препарат таза және түссіз әйнектің картриджінде (I типі). Картридж бір жағынан тығынмен тығындалады және алюминий қалпақшамен сығылады, екінші жағынан плунжермен. Картридж SoloStar® бір реттік шприц қаламына орнатылған. 5-тен SoloStar® шприц-қаламдары, қолдану нұсқаулығымен бірге картон қорапқа салынған.

Адам денсаулығын сақтау үшін зиянды өнімдерді, физикалық белсенділікті және зиянды әдеттердің болмауын шектейтін салауатты өмір салтын ұстану үлкен мәнге ие. Алайда, кейде кез-келген қисынға қайшы, өз денсаулығына жауапкершілікпен және мұқият қарайтын адам метаболикалық бұзылуларға тап болады. Егер адам ішпесе, артық тамақ ішпесе, стресстен аулақ болып, физикалық белсенді болса, бұл қалай болады? Мұның себебі, өкінішке орай, тұқым қуалайтын бейімділікте жатыр, бұл жағдайда анықтау факторы болып табылады, оның дәлелі 1 типті қант диабеті ауруы болуы мүмкін. Бұл аурудың ерекшелігі неде және оның даму механизмі қандай?

Қант диабеті дегеніміз не?

1 типті қант диабеті - бұл ұйқы безінде инсулин гормонын шығаратын белгілі бір жасушалардың өлуіне байланысты дамитын ауру. Осы жасушалардың жойылуы және инсулиннің жетіспеушілігі метаболизм процестерінің және гипергликемияның елеулі бұзылуларын тудырады.

Бұл жағдайда науқас келесі белгілерді сезінуі мүмкін:

Уақытында диагноз қойылмаған бұл ауру адамды бүйректегі қайтымсыз өзгерістерге, инфарктқа, аяқ-қолдарды ампутацияға және тіпті өлімге әкелуі мүмкін. Сондықтан ауруды дер кезінде емдеуді бастау үшін пайда болған кезде оны ұстау өте маңызды.

Неліктен инсулин организм үшін соншалықты маңызды?

Аурудың бұл түрі инсулин тапшылығы аясында пайда болғандықтан, емдеуді организм үшін осы гормонның жетіспеушілігін алмастырумен байланыстырған жөн. Алайда, жаңадан бастаушылар үшін метаболизм процестерінде оның рөлі қандай екенін түсіну керек.

Оның шешетін міндеттері:

Бұлшықет талшықтары мен ми нейрондары үшін негізгі қорек көзі болып табылатын глюкозаның бөлінуін реттеу.
Бұлшықет талшықтарының жасушалары қабырғалары арқылы глюкозаның енуімен қатар жүреді.
Дененің қажеттілігіне байланысты майлар мен белоктардың түзілу қарқындылығын реттеу.

Инсулин осындай кең және алуан түрлі функцияға ие жалғыз гормон болғандықтан, адам ағзасы үшін бұл өте қажет. Сондықтан қант диабетімен ауыратын науқас құрамы осы гормонға жақын зат қабылдауға мәжбүр болады. Бұл дәрі-дәрмектер науқасты ішкі органдар мен қан тамырларының қайтымсыз патологиясының дамуына жол бермейді.

Инсулин түрлері

Қазіргі кездегі адам инсулинінің аналогтарының арасындағы негізгі айырмашылықтар мына факторлар болып табылады:

Дәрі неден жасалады.
Препараттың қолданылу мерзімі.
Препараттың тазалану деңгейі.

Өндірістің ерекшелігі бойынша препараттарды көбінесе жанама әсерлер мен аллергия тудыратын ірі қара малдан, шошқалардан және гендік инженериядан алынған қаражатқа бөлуге болады. Мұндай дәрі-дәрмектерге, мысалы, неміс инсулині Rapid GT жатады.

Әсер ету ұзақтығына сәйкес дәрі келесі түрлерге бөлінеді:

Тамақтанудан төрттен бір сағат бұрын тағайындалған қысқа инсулин, тамақтанғаннан кейін сау адамдағы гормонның өсуіне сәйкес келеді. Мұндай қорларға Insulin Rapuman инсулині кіреді.
Гормонның автоматты өндірісін модельдеу үшін күніне бір немесе екі рет қабылдауды қажет ететін ұзақ уақытқа созылады.

Көптеген жағдайларда науқастың организмнің күнделікті қажеттілігін қанағаттандыру үшін гормонның екі түрі де тағайындалады. Алайда, жасына немесе психикалық бұзылуларға байланысты жағдайын бақылай алмайтын адамдар үшін препараттың есептік жуық дозасы тағайындалады. Жағдайының өзгеруіне жауапкершілікпен қарап, адам қысқа инсулин-рапидтің дозасын өз бетінше есептей алады.

Дәрі қабылдаудың ерекшеліктері

Қысқа әсер ететін дәрі-дәрмектерді қабылдау науқастың диетаға және күнделікті өмірге қатаң тәуелді болмай-ақ өз диетасын дербес жоспарлауына мүмкіндік береді. Ол үшін тамақтанар алдында көмірсулардың мөлшерін және қандағы глюкоза деңгейін дұрыс есептеу керек.

Insuman Rapid GT инсулинін қабылдау науқастың өмір сүру сапасын едәуір жақсарта алады, өйткені бұл адамның өмірінің жеке ырғағын, тамақтануын ескеруге мүмкіндік береді.

Препарат пен дозаны қолдану әдісі, сондай-ақ қабылдау және қарсы көрсетілімдер инсулин рапидіне арналған нұсқауларға сәйкес мұқият зерттелуі керек, сонымен қатар дәрігермен талқылануы керек. Сондай-ақ пациенттің препараттың дозасын дұрыс есептеу мүмкіндігі өте маңызды.

Нозологиялық классификация (ICD-10)

Инъекцияға арналған ерітінді	1 мл
белсенді зат:
адам инсулині (100% еритін адам инсулині)	3571 мг (100 IU)
қосымша заттар: метакресол, натрий дигидрофосфат дигидрат, глицерол (85%), натрий гидроксиді (рН түзету үшін қолданылады), тұз қышқылы (рН түзету үшін қолданылады), инъекцияға арналған су

Жүктілік және лактация

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, міндетті түрде дәрігерге хабарлаңыз.

Өндіруші

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия.Хожст индустриалды паркі D-65926, Брунингстрассе 50, Франкфурт, Германия.

Тұтынушылардың шағымдары Ресейдегі мекен-жайға жіберілуі керек: 125009, Мәскеу, ул. Тверская, 22 жаста.

Тел .: (495) 721-14-00, факс: (495) 721-14-11.

2. «Санофи-Авентис Восток» ЖАҚ, Ресей. 302516, Ресей, Орел облысы, Орел ауданы, Большевиковское а / п, ул. Ливенская, 1.

Препарат «Санофи-Авентис Восток» ЖАҚ-та өндірілген жағдайда, тұтынушылардың шағымдары мына мекен-жайға жіберілуі керек: Ресей, Орел облысы, Орел ауданы, Большевиковское көшесі, ул. Ливенская, 1.

Тел. / Факс: (486) 2-44-00-55.